WO2022168778A1

WO2022168778A1 - 人工肺及び人工肺の製造方法

Info

Publication number: WO2022168778A1
Application number: PCT/JP2022/003554
Authority: WO
Inventors: 岩▲瀬▼陽治
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2021-02-05
Filing date: 2022-01-31
Publication date: 2022-08-11
Anticipated expiration: 2023-08-05
Also published as: US20230347294A1; EP4272856A1; EP4272856A4; JPWO2022168778A1

Abstract

人工肺（１０）は、巻き回された中空糸膜を有する中空糸モジュール（１９）と、中空糸モジュール（１９）を収容する円筒状の外筒（２２）と、中空糸モジュール（１９）の外周部と外筒（２２）の内周部との隙間を封止する封止構造（８２ａ、８２ｂ）と、を備え、封止構造（８２ａ、８２ｂ）は、外筒（２２）の端部付近の内周側に形成され軸方向に凹んだ溝部を有するアンカー構造（８４ａ、８４ｂ）と、アンカー構造（８４ａ、８４ｂ）の内周側を切り欠いてなる切欠部（８８）と、アンカー構造（８４ａ、８４ｂ）との隙間とを充填する封止部材（８６ａ、８６ｂ）と、を有する。

Description

人工肺及び人工肺の製造方法

　本発明は、中空糸膜を介して血液中の二酸化炭素を除去し、血液に酸素を添加するための人工肺及び人工肺の製造方法に関する。

　多孔質膜を使用した中空糸膜型人工肺は、心臓疾患の開心術等の際における体外循環装置や循環補助用人工心肺装置として、一般に広く使用されている。膜型人工肺は主に中空糸膜を用い、その中空糸膜を介して血液のガス交換及び熱交換を行うものである。

　人工肺において、中空糸膜が筒状部材に巻き回されており、円筒状の外筒の内部に収容される。外筒の両端には、中空糸膜を収容する内部空間を封止するべく、ウレタン樹脂等のポッティング材が充填されている（例えば、特開２００２－３５１１６号公報）。

　ポッティング材は、遠心力の作用下に液状のポッティング材（以下、封止部材とも呼ぶ。）を外筒と中空糸膜との隙間に流し込む。その後、液状の封止部材を硬化させることで、封止構造を形成する。製造工程の過程で封止部材の収縮が生じるため、外筒と封止部材との剥離を防ぐために、外筒の内側には溝状の凹凸よりなるアンカー構造が設けられている。

　しかしながら、アンカー構造によって気泡の除去が十分に進まず、封止部材のアンカー構造付近に大きな気泡が残ってしまうことがある。このような封止部材の気泡は、封止性能に影響を生じないが、外観上目立つため、ユーザーに不安感を与える可能性がある。

　そこで、本発明は、封止部材の気泡残留を防止できる人工肺及び人工肺の製造方法を提供することを目的とする。

　本発明の一観点は、複数の中空糸膜を有する中空糸モジュールと、前記中空糸モジュールを収容する筒状の外筒と、前記外筒の端部に設けられ、前記中空糸モジュールの外周部と前記外筒の内周部との隙間を封止する封止構造と、を備え、前記封止構造は、前記外筒の端部付近の内周側に形成され、前記外筒の軸方向に凹んだ溝部を有するアンカー構造と、前記アンカー構造の前記溝部の内周側を切り欠いてなる切欠部と、前記アンカー構造と前記隙間とを充填する封止部材と、を有する人工肺にある。

　別の一観点は、複数の中空糸膜を有する中空糸モジュールと、前記中空糸モジュールを収容する筒状の外筒と、前記外筒の端部に設けられ、前記中空糸モジュールの外周部と前記外筒の内周部との隙間を封止する封止構造と、を備え、前記封止構造は、前記外筒の端部付近の内周側に形成され、前記外筒の軸方向に凹んだ溝部を有するアンカー構造と、前記アンカー構造の前記溝部の内周側を切り欠いてなる切欠部と、前記アンカー構造と前記隙間とを充填する封止部材と、を有する人工肺の製造方法であって、前記外筒に前記中空糸モジュールを収容する工程と、前記外筒の軸方向に遠心力を作用させつつ、前記溝部と前記外筒と前記中空糸モジュールの隙間とに封止部材を充填する工程と、を有する、人工肺の製造方法にある。

　上記観点の人工肺及び人工肺の製造方法によれば、封止部材の気泡残留を防止できる。

第１実施形態に係る人工肺の縦断面図である。図１の人工肺の外周付近の拡大断面図である。図１の外筒の斜視図である。図１の外筒の正面図である。図４のアンカー構造の拡大断面図である。図６Ａは、アンカー構造の切欠部を示す拡大斜視図であり、図６Ｂは切欠部の切断斜視図である。図１の人工肺の製造方法において、外筒に中空糸モジュールを収容する工程を示す断面図である。図１の人工肺の製造方法において、外筒と中空糸モジュールとの隙間にポッティング材を充填する工程を示す断面図である。ポッティング材を充填する工程における、遠心力の作用方向を示す説明図である。外筒のアンカー構造と、回転中心との距離関係を示す説明図である。図１１Ａ～図１１Ｃは、外筒の端部におけるポッティング材及び気泡の動きを、工程の進行の順に示す説明図である。実験例１（比較例）に係る人工肺のアンカー構造付近の写真である。実験例２（第１実施形態）に係る人工肺のアンカー構造付近の写真である。第２実施形態に係る外筒の模式図である。

　以下、人工肺及び人工肺の製造方法について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

（第１実施形態）
　図１に示すように、本実施形態に係る人工肺１０は、人体の心臓外科等の手術において一時的に肺の機能を代行する医療機器である。具体的には、人工肺１０は、体外血液循環において、血液温度調整と、血液中の二酸化炭素を除去するとともに血液中に酸素を供給するための装置である。

　図１及び図２に示すように、人工肺１０は、ハウジング１２、内部筒部１３である熱交換部１４、外側筒部１５であるガス交換部１６及び中間スペーサ１８を備える。熱交換部１４及びガス交換部１６は、複数の中空糸膜を含んでおり、中間スペーサ１８を介して接合されている。コア２０に巻き回された熱交換部１４、中間スペーサ１８及びガス交換部１６により中空糸モジュール１９が構成される。

　図１において、ハウジング１２は、人工肺１０の中心部分を構成するコア２０と、コア２０の外周側に設けられた外筒２２と、コア２０の一端部と外筒２２の一端部とに装着された第１カバー部材２４ａと、コア２０の他端部と外筒２２の他端部とに装着された第２カバー部材２４ｂとを有する。

　コア２０、外筒２２、第１カバー部材２４ａ及び第２カバー部材２４ｂによって、筒状の熱交換部１４及び筒状のガス交換部１６を収容するための収容空間Ｓが形成されている。収容空間Ｓは、血液流路２８として機能する。コア２０、外筒２２、第１カバー部材２４ａ及び第２カバー部材２４ｂのそれぞれは、硬質樹脂により形成されている。

　コア２０は、コア２０の一端部を構成する第１コア部３０と、コア２０の他端部を構成する第２コア部３２とを備える。第１コア部３０と第２コア部３２とは、複数の接続部３４によって互いに連結されている。

　第１コア部３０は、一端部に図示しないチューブが接続可能な血液流入部３６と、血液流入部３６から径方向外方に延出した円環状の壁部３８とを有する。壁部３８の外端部には、熱交換部１４を支持するための第１支持部４０と、第１支持部４０から外筒２２の軸方向の一方側（図１の矢印Ｘ１方向）に突出した第１環状凸部４２とが設けられている。

　第２コア部３２は、有底筒状に構成されており、筒部４４と、筒部４４の一端部（矢印Ｘ１方向の端部）に設けられた閉塞部４６とを有する。閉塞部４６は、壁部３８に対して隙間を設けて対向するように配置されている。閉塞部４６と壁部３８との間の隙間は、血液流入部３６から流入した血液を収容空間Ｓ内に導くための血液導入路４８として機能する。筒部４４の外面には、熱交換部１４を支持するための第２支持部５０と、第２支持部５０から外筒２２の軸線方向の他端側（図１の矢印Ｘ２方向）に突出した第２環状凸部５２とが設けられている。第２支持部５０は、筒部４４の他端部に位置している。

　図２に示すように、第１隔壁部６２ａは、第１カバー本体５６ａの内面から熱交換部１４及びガス交換部１６が位置する側に向かって軸線方向に突出するとともに環状に延在している。第１隔壁部６２ａの突出端部は、熱交換部１４及びガス交換部１６の一端部同士の間に挿入された状態で接着剤６４ａによって固定されている。

　図２に示すように、外筒２２の一端側には、収容空間Ｓの内部の血液を封止するための第１封止構造８２ａが設けられている。第１封止構造８２ａは、収容空間Ｓの血液の第１ガス流路６０ａへの漏洩を防止する。また、外筒２２の他端側には、収容空間Ｓの内部の血液を封止するための第２封止構造８２ｂが設けられている。第２封止構造８２ｂは、収容空間Ｓの血液の第２ガス流路６０ｂへの漏出を防止する。

　第１封止構造８２ａは、外筒２２の内周側に設けられた溝状の凹部よりなる第１アンカー構造８４ａと、外筒２２とガス交換部１６との隙間に充填された第１封止部材８６ａとを有している。また、第２封止構造８２ｂは、外筒２２の内周側に設けられた溝状の凹部よりなる第２アンカー構造８４ｂと、外筒２２とガス交換部１６との隙間に充填された第２封止部材８６ｂとを有している。

　図３に示すように、第２封止構造８２ｂの第２アンカー構造８４ｂは、外筒２２の他端部の近傍の内周側に設けられた溝部を含む。図４に示すように、第２アンカー構造８４ｂは、円筒状の外筒２２の内周の周方向の全域に亘って形成されており、軸方向から見て円形に形成されている。第２アンカー構造８４ｂを構成する溝部は、外筒２２の軸方向の位置が一定であり、外筒２２の他端との間に軸方向一定距離離間している。

　図５に示すように、第２アンカー構造８４ｂは、溝部の底を構成する底部８４ｂ１を有している。底部８４ｂ１の外周側には、外筒２２の端部に接近するにしたがって徐々に拡径するように傾斜した外側傾斜面８４ｂ２が形成されている。また底部８４ｂ１の内周側には、外側傾斜面８４ｂ２に対して鋭角で交わる内側傾斜面８４ｂ３が形成されている。底部８４ｂ１は、外側傾斜面８４ｂ２と内側傾斜面８４ｂ３とが交わる稜線部分として形成されている。第２アンカー構造８４ｂは、第２封止部材８６ｂの熱収縮による剥離を阻止する。

　図４に示すように、第２アンカー構造８４ｂの周方向の一部には、第２アンカー構造８４ｂを構成する溝部を切り欠いてなる切欠部８８が形成されている。図６Ａに示すように、切欠部８８は、第２アンカー構造８４ｂを構成する内側傾斜面８４ｂ３を構成する突起の部分を切り欠いて形成されている。図６Ｂに示すように、切欠部８８の底面８８ａは、外筒２２の軸方向に対して垂直な平面で構成されている。底面８８ａの位置は、第２アンカー構造８４ｂの底部８４ｂ１よりも軸方向の奥側に設けられており、軸方向の奥側に向けた遠心力を作用させた際に、第２アンカー構造８４ｂに導入されたポッティング材（封止部材８６）を排出可能となっている。

　なお、底面８８ａは、外筒２２の軸方向に対して垂直に限定されるものではなく、外筒２２の軸方向に対して傾斜してもよい。この場合には、封止部材８６（ポッティング材）の排出性の観点から底面８８ａは、図６Ｂの仮想線８８ｂで示すように、内周側が外筒２２の奥側に向かうように傾斜してもよい。

　図４に示すように、切欠部８８は、外筒２２の中心軸を挟んで対向する位置に一対設けられている。ここでは、外筒２２の血液流出ポート５４を下端とし、プライム補助ポート５５を上端となる配置で置いたときに、０時位置（上端位置）と、６時位置（下端位置）とに位置するように設けられている。なお、切欠部８８の配置数は一対（２つ）に限定されるものではなく複数であってもよい。切欠部８８を複数対設ける場合には、対を成す切欠部８８は、外筒２２の中心軸を挟んで対向する位置に配置することが好ましい。

　図５及び図６Ｂに示すように、第２封止部材８６ｂは、外筒２２及びガス交換部１６の他端側の隙間に充填されている。第２封止部材８６ｂは、切欠部８８を含む第２アンカー構造８４ｂの全域に充填されている。第２封止部材８６ｂの他端側は、ガス交換部１６の他端部と略同じ高さに形成されている。第２封止部材８６ｂは、例えば、ウレタン樹脂等を用いることができる。

　図３に示すように、外筒２２の一端側には、第１アンカー構造８４ａが形成されている。第１アンカー構造８４ａは、第２アンカー構造８４ｂと同様に構成されており、周方向の同一の位置に切欠部８８が形成されている。図２に示すように、第１アンカー構造８４ａは、第１封止部材８６ａが充填される。第１封止部材８６ａは、第２封止部材８６ｂと同様に構成されている。本明細書において、第１封止部材８６ａ及び第２封止部材８６ｂを総称して封止部材８６と表記する。

　次に、このように構成される人工肺１０の動作について説明する。

　図２に示すように、人工肺１０の熱媒体流入部６８には熱媒体が供給され、ガス流入部７０には酸素が供給され、血液流入部３６には、図示しない遠心ポンプ又はローラーポンプを通じて人体からの血液が導入される。

　熱媒体流入部６８から供給された熱媒体は、第１熱媒体流路５８ａを介して熱交換部１４の第１中空糸膜１４ａの内腔に導入される。熱媒体は、第１中空糸膜１４ａの内腔を通る際に血液と熱交換を行う。第１中空糸膜１４ａを通過した熱媒体は、第２熱媒体流路５８ｂに集められ、熱媒体流出部７６を通じて人工肺１０の外部に流出する。

　ガス流入部７０から供給された酸素は、第１ガス流路６０ａを介してガス交換部１６の第２中空糸膜１６ａの内腔に導入される。酸素は、第２中空糸膜１６ａの内腔を通過する際に血液側に拡散する。また、第２中空糸膜１６ａを通じて血液中の二酸化炭素が第２中空糸膜１６ａの内腔に排出される。すなわち、第２中空糸膜１６ａを通じて血液との間で酸素と二酸化炭素とのガス交換が行われる。第２中空糸膜１６ａの内腔の二酸化炭素は、第２ガス流路６０ｂに集められ、ガス流出部７８を通じて外部に流出する。

　血液流入部３６から導入された血液は、血液導入路４８を介して血液流路２８（収容空間Ｓ）に導かれる。血液流路２８の血液は、収容空間Ｓを径方向外方に向かって熱交換部１４の隙間を通過する。これにより、血液と第１中空糸膜１４ａの内腔の熱媒体との間で熱交換が行われる。

　熱交換が行われた血液は、中間スペーサ１８を介して収容空間Ｓ内を径方向外方に向かって流れ、ガス交換部１６の第２中空糸膜１６ａの間を通過する。血液は、第２中空糸膜１６ａを透過した酸素を吸収し、第２中空糸膜１６ａを介して過剰な二酸化炭素を放出するガス交換を行う。ガス交換を行った血液は、血液流路２８内を周方向に流れ、血液流出ポート５４から人工肺１０の外部に流出し、人体に戻る。

　次に、人工肺１０の製造方法について説明する。

　まず、図７に示すように、内周側から熱交換部１４、中間スペーサ１８及びガス交換部１６が形成された中空糸モジュール１９を形成する。なお、図７の第１キャップ部材９２ａ、第１環状部材９６ａ、第２キャップ部材９２ｂ及び第２環状部材９６ｂは、中空糸モジュール１９の製造にのみ用いられる部材であり、後述する除去工程で除去される。その後、外筒２２を形成する。外筒２２は、例えば射出成形等の各種樹脂成形方法によって一体的に形成される。

　次に、図７に示すように、中空糸モジュール１９と外筒２２との組み立てが行われる。これにより、ガス交換部１６の外周は、外筒２２によって覆われる。その後、中空糸モジュール１９に対して切断工程が行われる。切断工程では、図７の第１切断線Ｃ１及び第２切断線Ｃ２に沿って熱交換部１４及びガス交換部１６が切断される。

　次に、図８に示すように、封止工程が行われる。封止工程では、中空糸モジュール１９の外周部と、外筒２２との隙間に第１封止部材８６ａ及び第２封止部材８６ｂが充填される。

　図９に示すように、第２封止部材８６ｂは、図示しない保持治具に、外筒２２の血液流出ポート５４が下端に位置しプライム補助ポート５５を上端に位置する向きに配置して固定する。したがって、切欠部８８は、外筒２２の０時及び６時の位置に配置される。外筒２２の中心軸が保持治具の回転中心軸と垂直方向を向いている。その後、保持治具を回転軸に沿って回転させることで、外筒２２の軸方向（Ｘ１方向）に遠心力を作用させる。

　図１０に示すように、回転中心の上側から見ると、外筒２２の他端部に形成された第２アンカー構造８４ｂは、その周方向の位置によって、回転中心からの距離が異なっている。図示のように、外筒２２の０時及び６時の位置が最も回転中心に近くなっている。その一方で、外筒２２の３時及び９時の位置が最も回転中心から離れている。遠心力は、回転中心から離れた部分ほど、大きくなる。したがって、第２アンカー構造８４ｂにおいて、３時及び９時の位置が最も遠心力が大きくなり、０時及び６時の位置が最も遠心力が小さくなる。

　本実施形態では、図１１Ａに示すように、遠心力が最も大きくなる３時及び９時の位置から、第２封止部材８６ｂ（図８参照）が導入される。図１１Ｂに示すように、第２封止部材８６ｂは、遠心力の作用下に第２アンカー構造８４ｂの周方向に広がりながら充填されてゆく。第２アンカー構造８４ｂの空気は、第２封止部材８６ｂの界面（空気との界面）によって押し出されながら排出されてゆく。第２封止部材８６ｂの界面は、３時及び９時の位置から、切欠部８８が配置された０時及び６時の位置に向けて徐々に進行する。これに伴って、第２アンカー構造８４ｂの余分な空気の排出がスムーズに進行する。

　最後に、図１１Ｃに示すように、第２アンカー構造８４ｂにおいて遠心力が最も小さい切欠部８８付近に第２封止部材８６ｂの界面が到達し、気泡を残すことなく切欠部８８に第２封止部材８６ｂが充填される。その後、第２封止部材８６ｂを硬化させることで、第２封止部材８６ｂの充填が完了する。第１封止部材８６ａの充填も、第２封止部材８６ｂと同様の方法で行われる。

　その後、除去工程において、第１キャップ部材９２ａ、第１環状部材９６ａ、第２キャップ部材９２ｂ及び第２環状部材９６ｂが中空糸モジュール１９から除去される。これにより、熱交換部１４及びガス交換部１６の一端部及び他端部に隙間が形成される。

　そして、装着工程において、外筒２２及びコア２０の一端部及び他端部に、それぞれ第１カバー部材２４ａ及び第２カバー部材２４ｂを装着して接着剤６４ａ、６４ｂで固定する。この際、第１隔壁部６２ａの突出端部が第１隙間に挿入され、第２隔壁部６２ｂの突出端部が第２隙間に挿入される。以上により、人工肺１０が完成する。

　以下、本実施形態の人工肺１０の実験例１（比較例）及び実験例２（本実施形態）について説明する。

　図１２に示す実験例１（比較例）では、第２アンカー構造８４ｂに切欠部８８を設けずに、人工肺１０の第２封止部材８６ｂの充填を行った。実験例１（比較例）の場合には、０時及び６時の位置を中心にして、第２アンカー構造８４ｂの周方向の広範囲に亘って繋がった状態で気泡が残留する結果となった。

　一方、図１３に示す実験例２（本実施形態）では、第２アンカー構造８４ｂに一対の切欠部８８を設け、それらの切欠部８８を０時及び６時の位置に配置して第２封止部材８６ｂの充填を行った。実験例２の場合には、第２アンカー構造８４ｂの気泡の殆どが排出され、気泡の残留を抑制できることが確認できた。このように、第２アンカー構造８４ｂに切欠部８８を設ける本実施形態によれば、第２封止部材８６ｂの気泡除去が行えることが分かる。

　本実施形態の人工肺１０は、以下の効果を奏する。

　本実施形態の人工肺１０は、複数の中空糸膜（例えば、第１中空糸膜１４ａや第２中空糸膜１６ａ）を有する中空糸モジュール１９と、中空糸モジュール１９を収容する筒状の外筒２２と、外筒２２の端部に設けられ、中空糸モジュール１９の外周部と外筒２２の内周部との隙間を封止する封止構造（例えば、第１封止構造８２ａや第２封止構造８２ｂ）と、を備え、封止構造は、外筒２２の端部付近の内周側に形成され外筒２２の軸方向に凹んだ溝部を有するアンカー構造（例えば、第１アンカー構造８４ａや第２アンカー構造８４ｂ）と、アンカー構造の溝部の内周側を切り欠いてなる切欠部８８と、アンカー構造と隙間とを充填する封止部材８６（ポッティング材）と、を有する。

　上記の構成によれば、切欠部８８を通じてアンカー構造内の空気を逃がすことができるため、封止部材８６への気泡の残留を減らすことができる。

　上記の人工肺１０において、切欠部８８は複数設けられるとともに、アンカー構造の周方向に対向する部位に配置されてもよい。このように構成すると、外筒２２の軸方向に遠心力を作用させた際に、遠心力が略等しい位置に一対の切欠部８８が配置されるため、複数方向から空気を除去できる。

　上記の人工肺１０であって、アンカー構造の溝部は外筒２２の内周側に形成されており、切欠部８８は、溝部の内周側を切り欠いて形成されてもよい。このように構成すると、外筒２２の内周側にアンカー構造が形成されるため、封止部材８６の剥離を防止できるとともに、アンカー構造の気泡の残留を減らすことができる。

　上記の人工肺１０において、切欠部８８は、外筒２２の軸方向に遠心力を作用させた際に、最も遠心力が小さくなる位置に設けられてもよい。この構成によれば、アンカー構造において、封止部材８６の界面が最後に到達する部分に切欠部８８が配置されているため、封止部材８６の界面によって押し出された空気は、切欠部８８を通じてスムーズに排出される。

　本実施形態は、巻き回された中空糸膜を有する中空糸モジュール１９と、中空糸モジュール１９を収容する円筒状の外筒２２と、中空糸モジュール１９の外周部と外筒２２の内周部との隙間を封止する封止構造と、を備え、封止構造は、外筒２２の端部に形成され周方向の全域に形成された凹状の溝部を有するアンカー構造と、アンカー構造の周方向の一部を切り欠いてなる切欠部８８と、アンカー構造と隙間とを充填する封止部材８６と、を有する人工肺１０の製造方法であって、外筒２２に中空糸モジュール１９を収容する工程と、外筒２２の軸方向に遠心力を作用させつつ、アンカー構造と外筒２２と中空糸モジュール１９の隙間とに封止部材８６を充填する工程と、を有する。

　上記の人工肺１０の製造方法によれば、アンカー構造の溝部の空気が切欠部８８を通じて排出されるため、封止部材８６の気泡の残留を抑制できる。

　上記の人工肺１０の製造方法において、封止部材８６を充填する工程は、切欠部８８を遠心力が最も小さくなる部位に配置して行ってもよい。この方法によれば、封止部材８６の界面が最後に到達する部分に切欠部８８が配置されているため、封止部材８６の界面によって押し出された空気は、切欠部８８を通じてスムーズに排出される。

　上記の人工肺１０の製造方法において、封止部材８６を充填する工程は、封止部材８６に作用する遠心力が最も大きくなる部位から封止部材８６を導入して行ってもよい。この方法によれば、封止部材８６の界面が、遠心力の最も大きい部分から小さい部分に向けて前進し、アンカー構造の空気を切欠部８８からスムーズに排出できる。

（第２実施形態）
　図１４に示すように本実施形態の外筒２２Ａには、第１アンカー構造８４ａ及び第２アンカー構造８４ｂが、軸方向に蛇行して設けられている。第１アンカー構造８４ａ及び第２アンカー構造８４ｂは、０時及び６時の位置において、外筒２２Ａの端部に最も接近しており、３時及び９時の位置において、外筒２２Ａの端部から最も離間するように蛇行している。そして、第１アンカー構造８４ａ及び第２アンカー構造８４ｂにおいて、外筒２２Ａの端部に最も接近した部位に切欠部８８が形成されている。

　上記の第１アンカー構造８４ａ及び第２アンカー構造８４ｂは、外筒２２Ａをどのように配置した場合であっても、切欠部８８が形成された部分が、遠心力を作用させる際の回転中心に最も接近した位置となるように蛇行している。そのため、第１封止部材８６ａ又は第２封止部材８６ｂの充填において、外筒２２Ａを周方向の向きにかかわらず、常に切欠部８８が最も遠心力の小さい部分に配置される。したがって、本実施形態の外筒２２Ａによっても、第１実施形態の外筒２２（図３等参照）と同様の効果が得られる。

　上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

Claims

　複数の中空糸膜を有する中空糸モジュールと、
　前記中空糸モジュールを収容する筒状の外筒と、
　前記外筒の端部に設けられ、前記中空糸モジュールの外周部と前記外筒の内周部との隙間を封止する封止構造と、を備え、前記封止構造は、
　前記外筒の端部付近の内周側に形成され、前記外筒の軸方向に凹んだ溝部を有するアンカー構造と、
　前記アンカー構造の前記溝部の内周側を切り欠いてなる切欠部と、
　前記アンカー構造と前記隙間とを充填する封止部材と、
　を有する人工肺。
　請求項１記載の人工肺であって、前記切欠部は複数設けられるとともに、前記アンカー構造の周方向に対向する部位に配置されている、人工肺。
　請求項１又は２記載の人工肺であって、前記アンカー構造の前記溝部は前記外筒の内周側に形成されており、前記切欠部は、前記溝部の内周側を切り欠いて形成されている、人工肺。
　請求項１～３のいずれか１項に記載の人工肺であって、前記切欠部は、前記外筒の軸方向に遠心力を作用させた際に、最も遠心力が小さくなる位置に設けられている、人工肺。
　複数の中空糸膜を有する中空糸モジュールと、前記中空糸モジュールを収容する筒状の外筒と、前記外筒の端部に設けられ、前記中空糸モジュールの外周部と前記外筒の内周部との隙間を封止する封止構造と、を備え、前記封止構造は、前記外筒の端部付近の内周側に形成され、前記外筒の軸方向に凹んだ溝部を有するアンカー構造と、前記アンカー構造の前記溝部の内周側を切り欠いてなる切欠部と、前記アンカー構造と前記隙間とを充填する封止部材と、を有する人工肺の製造方法であって、
　前記外筒に前記中空糸モジュールを収容する工程と、
　前記外筒の軸方向に遠心力を作用させつつ、前記溝部と前記外筒と前記中空糸モジュールの隙間とに封止部材を充填する工程と、
　を有する、人工肺の製造方法。
　請求項５記載の人工肺の製造方法であって、前記封止部材を充填する工程は、前記切欠部を遠心力が最も小さくなる部位に配置して行う、人工肺の製造方法。
　請求項５又は６記載の人工肺の製造方法であって、前記封止部材を充填する工程は、前記封止部材に作用する遠心力が最も大きくなる部位から導入される人工肺の製造方法。