WO2020095565A1

WO2020095565A1 - 医療機器

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Publication number: WO2020095565A1
Application number: PCT/JP2019/038040
Authority: WO
Inventors: 元紀水谷; 内山　城司
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2018-11-07
Filing date: 2019-09-26
Publication date: 2020-05-14
Anticipated expiration: 2021-05-07
Also published as: CN112823033A; JPWO2020095565A1; EP3858401A4; EP3858401A1

Abstract

ハウジングと付着部との間の固定力および付着部と生体表面との間の粘着力を高めることができる医療機器を提供することができる。薬液投与装置(１)は、生体に装着可能なハウジング(１０)と、ハウジングにおいて生体側に配置される底面(１１ｂ)に設けられたシート状の付着部(１６)と、ハウジングと付着部とが固定された固定領域(１１０)と、を有し、ハウジングは、ハウジングの底面に形成され、底面を貫通する嵌合孔(１２)を有し、付着部は、生体に向かい合わせて配置される底面(１６ｂ)の少なくとも一部に形成された粘着部(１６ｃ)を有し、固定領域は、孔部付近に形成された溶着部(１１１)と、溶着部に隣接した位置に形成された非溶着部(１１２)と、を有する。

Description

医療機器

　本発明は、医療機器に関する。

　従来から、インスリンなどの薬液を投与する装置として、投与対象となる患者や被検者の皮膚に取り付けられた状態で連続的または間欠的に薬液を投与する携帯型の薬液投与装置が知られている（例えば、特許文献１を参照）。

　上述した薬液投与装置では、薬液投与装置が備えるハウジングの生体表面に向かい合わせて配置される面（例えば、底面）には、生体に当該装置を装着した状態を保持するための付着部（粘着部）が設けられている。

特表２０１０－５２５８６８号公報

　ハウジングに付着部を形成する場合、例えば、ハウジング側に配置される面および生体表面側に配置される面の両面に粘着面が形成された粘着テープを使用することができる。ただし、粘着テープを使用する場合、粘着テープの粘着力だけでは、ハウジングと粘着テープとの間の固定力を維持することができない可能性がある。このような課題の解決を図るために、例えば、粘着テープをハウジングに対して溶着固定する方法が考えられる。

　しかしながら、粘着テープをハウジングに対して溶着固定した場合、粘着テープが溶着固定された部分では、溶着時に発生する熱の影響により、生体表面との粘着力が低下してしまう可能性がある。また、ハウジングには、ハウジングを貫通する孔などが形成されるが、このような孔の周囲では、ハウジングと粘着テープの接触面積を大きく確保することが難しいため、粘着テープがハウジングから外れ易くなってしまう。

　本発明の目的は、ハウジングと付着部との間の固定力および付着部と生体表面との間の接着力を高めることができる医療機器を提供することにある。

　上記目的を達成するための本発明に係る医療機器は、生体に装着可能なハウジングと、ハウジングにおいて生体側に配置される一の面に設けられたシート状の付着部と、前記ハウジングと前記付着部とが固定された固定領域と、を有し、前記ハウジングは、前記ハウジングの前記一の面に形成され、前記一の面を貫通する孔部を有し、前記付着部は、前記生体に向かい合わせて配置される面の少なくとも一部に形成された粘着部を有し、前記固定領域は、前記孔部付近に形成された溶着部と、前記溶着部に隣接した位置に形成された非溶着部と、を有する。

　本発明によれば、ハウジングと付着部との間の固定力および付着部と生体表面との間の粘着力が高められた医療機器を提供することができる。

実施形態に係る医療機器（薬液投与装置）を示す分解斜視図である。医療機器の斜視図である。底面側から見た医療機器の斜視図である。ハウジングと穿刺装置を示す斜視図である。ハウジングと穿刺装置を示す斜視図である。ハウジングの平面図である。変形例１に係るハウジングの平面図である。変形例２に係るハウジングの平面図である。変形例３に係るハウジングの平面図である。変形例４に係るハウジングの平面図である。図１０に示す矢印１１－１１に沿う断面図である。変形例５に係るハウジングの平面図である。図１３（Ａ）、図１３（Ｂ）、図１３（Ｃ）は、他の溶着部の形状例を示す図である。図１４（Ａ）、図１４（Ｂ）、図１４（Ｃ）、図１４（Ｄ）は、他の溶着部の形状例を示す図である。

　以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

　図１は本実施形態に係る薬液投与装置（医療機器）１の分解斜視図であり、図２、図３は、薬液投与装置（医療機器）１の斜視図、図４、図５は、ハウジング１０および穿刺装置３５を示す図、図６はハウジング１０の平面図である。

　図１に示すように、薬液投与装置１は、使用者である糖尿病患者の生体内に薬液としてインスリンを送液する携帯型のインスリン投与装置として構成している。なお、薬液はインスリンに限定されることはなく、他の薬液であってもよい。

　図１、図３、図６に示すように、薬液投与装置１は、概説すると、生体に装着可能なハウジング１０と、ハウジング１０において生体側に配置される底面（一の面に相当する）１１ｂに設けられたシート状の付着部１６と、ハウジング１０と付着部１６とが固定された固定領域１１０と、を有している。

　また、ハウジング１０は、ハウジング１０の底面１１ｂに形成され、底面を貫通する嵌合孔１２（孔部に相当する）を有している。付着部１６は、生体に向かい合わせて配置される底面１６ｂ（一の面に相当する）の少なくとも一部に形成された粘着部１６ｃを有している。固定領域１１０は、図３、図６に示すように、嵌合孔１２付近に形成された溶着部１１１と、溶着部１１１に隣接した位置に形成された非溶着部１１２と、を有している。

　＜薬液投与装置＞
　図１に示すように、薬液投与装置１は、ハウジング１０と接続および分離可能に構成された送液機構２００を有している。

　送液機構２００としては、生体内へ薬液を送液することが可能な限り特に制限はないが、例えば、送液動作に必要な部材を駆動させる駆動力を生じさせる駆動機構２１１等を含むリユース部２１０およびインスリンが充填された薬液貯蔵部２２１等を含み、リユース部２１０と接続分離可能なディスポーザブル部２２０と、を有するものを使用することができる。図２、図３に示すように、使用者は、リユース部２１０とディスポーザブル部２２０とを接続した状態で、ハウジング１０に送液機構２００を接続することができる。

　＜穿刺装置＞
　図４、図５には、穿刺装置３５を示す。穿刺装置３５は、薬液を生体内へ送液するための投与ポート部３０をハウジング１０に接続する作業、および生体に穿刺される穿刺針２０（図３を参照）を穿刺するために使用される。

　図４、図５に示すように、使用者は、送液機構２００をハウジング１０に接続する前に、穿刺装置３５を使用して、ハウジング１０に投与ポート部３０を接続する。投与ポート部３０は、ハウジング１０の嵌合孔１２（図６を参照）に嵌合することで固定される。また、使用者は、穿刺装置３５を使用して、ハウジング１０の底面１１ｂ側から穿刺針２０を突出させ、穿刺針２０を生体に穿刺する。穿刺針２０は、例えば、内腔が形成されたカニューレおよびカニューレに挿通された内針からなる二重針で構成することができる。

　穿刺装置３５は、図４、図５に示すように、ハウジング１０に対する相対的な回転操作によりハウジング１０に対する投与ポート部３０の接続と穿刺針２０の突出とを実施可能に構成している。

　穿刺装置３５は、図４、図５に示すように、穿刺装置３５を回転させる際、穿刺装置３５の動作をガイドするための第１ガイド部３１０、第２ガイド部３２０、および第３ガイド部３３０を有している。ハウジング１０の側壁１３には、第１ガイド部３１０が挿通される第１孔部１４ａと、第２ガイド部３２０が挿通される第２孔部１４ｂが形成されている。ハウジング１０の底部１１には、第３ガイド部３３０が挿通される第３孔部１５が形成されている。

　穿刺装置３５は、穿刺装置３５を回転させる際、各孔部１４ａ、１４ｂ、１５に各ガイド部３１０、３２０、３３０を挿入して係合される。使用者は、図４に示すように、穿刺装置３５を回転させている間は、各ガイド部３１０、３２０、３３０により穿刺装置３５の回転をガイドすることができる。そのため、使用者は、穿刺装置３５をハウジング１０の底部１１に対して平行に回転させることができる。また、図５に示すように、穿刺装置３５を一定量だけ回転させた後は、各孔部１４ａ、１４ｂ、１５と各ガイド部３１０、３２０、３３０の係合が解除される。使用者は、各孔部１４ａ、１４ｂ、１５と各ガイド部３１０、３２０、３３０の係合が解除された後、穿刺装置３５を持ち上げることにより、ハウジング１０から穿刺装置３５を分離させることができる。

　穿刺装置３５は、ハウジング１０に送液機構２００を接続する前の状態において、ハウジング１０に接続した状態で提供することができる。使用者は、ハウジング１０に形成された付着部１６を使用してハウジング１０を使用者の生体表面に装着する。使用者は、ハウジング１０を生体表面に装着した状態で、穿刺装置３５を使用して投与ポート部３０をハウジング１０に接続するとともに穿刺針２０を生体に穿刺する。使用者は、穿刺装置３５をハウジング１０から分離させた後、図２、図３に示すように、ハウジング１０に送液機構２００を接続する。使用者は、送液機構２００をハウジング１０に接続する際、投与ポート部３０、穿刺針２０のカニューレ、薬液貯蔵部２２１を流体連通させる。使用者は、所定のコントローラを操作して、駆動機構２１１を駆動させることにより、生体内に薬液を投与することができる。

　＜ハウジング＞
　図１、図６に示すように、ハウジング１０は、付着部１６を介して生体に装着される底部１１と、底部１１の周囲の一部を囲む側壁１３と、ハウジング１０に送液機構２００を接続する際、送液機構２００をハウジング１０内に挿入するための挿入部１７と、を有している。

　底部１１は、図６に示すように、送液機構２００を載置可能な載置面（上面）１１ａと、載置面１１ａの裏面側に位置する底面１１ｂと、投与ポート部３０が嵌合可能な嵌合孔（孔部）１２と、穿刺装置３５の第３ガイド部３３０が挿入される第３孔部１５と、を有している。

　ハウジング１０は、略楕円形の平面形状を有している。嵌合孔１２は、略円形の平面形状を有している。挿入部１７は、側壁１３の一部を切り欠いて形成した開口部により構成している。第３孔部１５は、ハウジング１０の長手方向（図６の左右方向）に沿って略円弧状に延びた平面形状を有している。ハウジング１０は、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート等の樹脂材料で形成することができる。

　嵌合孔１２は、ハウジング１０の底部１１を厚み方向に貫通している。同様に、第３孔部１５は、ハウジング１０の底部１１を厚み方向に貫通している。

　挿入部１７は、図６に示すように、嵌合孔１２が配置されたハウジング１０の長手方向の一端部と反対側の他端部側に形成されている。

　付着部１６は、図２、図３、図６に示すように、ハウジング１０の底面１１ｂ側に配置された上面１６ａと、上面１６ａの裏面側に位置する底面１６ｂと、底面１６ｂに形成された粘着部１６ｃ（図３において斜線で簡略的に図示する）と、を有している。

　付着部１６は、図６に示す平面視において、ハウジング１０の外周からはみ出るように、ハウジング１０よりも大きく形成されている。付着部１６は、付着部１６の上面１６ａがハウジング１０の底面１１ｂに溶着により固定されている。このような構造により、粘着面積が広くなり、ハウジング１０の外周から発生する剥がれを防止することができ、ハウジング１０が生体表面に装着した状態を安定的に維持できる。

　付着部１６においてハウジング１０の嵌合孔１２に対応する箇所には、穿刺針２０を挿通させるための孔部が形成されている。また、付着部１６においてハウジング１０の第３孔部１５に対応する箇所には、穿刺装置３５の第３ガイド部３３０を挿通させるための孔部が形成されている。

　付着部１６は、シート状の基材と、基材の底面（付着部１６の底面１６ｂ）に設けられた粘着部１６ｃとを有する接着部材（片面接着型のテープ）により構成することができる。基材は、例えば、ポリエチレンフィルム、ポリエステル不織布、レーヨン不織布、樹脂コーティング綿布等で構成することができる。また、粘着部１６ｃは、例えば、アクリル系粘着剤、シリコン系粘着剤、ゲル粘着剤等の接着剤で構成することができる。付着部１６には、ハウジング１０を生体に装着する前の状態まで付着部１６の底面１６ｂを覆う剥離紙等を設けることができる。付着部１６は、片面テープに限らず、両面テープや基材へ塗布した接着剤等によって構成されてもよいが、ハウジング１０の外周からはみ出る構造により、片面接着型のテープを用いることがより好ましい。

　固定領域１１０には、図６に示すように、嵌合孔１２の周囲を囲むように溶着部１１１および非溶着部１１２が配置されている。溶着部１１１と非溶着部１１２は、嵌合孔１２の外周に沿って交互に配置されている。本明細書において、溶着部１１１は、固定領域１１０内においてハウジング１０と付着部１６とが溶着された箇所（図６において破線で示す箇所）を意味し、非溶着部１１２は、固定領域１１０内においてハウジング１０と付着部１６とが溶着されていない箇所（領域）を意味する。

　図６に示すように、固定領域１１０には、他の溶着部１１３、１１４が近接して形成されていてもよい。溶着部１１３は、線状の各溶着部１１１を嵌合孔１２の周囲で繋げるように延びている。溶着部１１３は、嵌合孔１２から第３孔部１５付近まで延びている。また、溶着部（補助溶着部に相当する）１１４は、溶着部１１１からハウジング１０の長手方向に沿って略直線状に延びている。なお、各溶着部１１３、１１４は、溶着部１１１と連続的に繋げて形成してもよいし、溶着部１１１と繋がって形成されていなくてもよい。

　固定領域１１０において、溶着部１１１は、嵌合孔１２から放射状に延びる４つの直線状のパターンで形成している。また、各溶着部１１１の間に形成される非溶着部１１２は、溶着部１１１と溶着部１１３とにより囲まれた略三角形状の平面形状を有する。なお、各溶着部１１１、１１３、１１４のパターンおよび非溶着部１１２の形状は特に限定されない。

　付着部１６とハウジング１０とを溶着により固定する場合、ハウジング１０の嵌合孔１２が形成された部分は溶着することができない。そのため、嵌合孔１２付近では、付着部１６とハウジング１０の固定力が低下してしまう。そのような課題の対策として、嵌合孔１２の周囲全周を囲むように溶着部を形成することにより、付着部１６とハウジング１０の固定力を向上させることが可能になると考えられる。ただし、付着部１６は、溶着部を形成する際に付与する熱の影響が粘着部１６ｃに及ぶと、粘着部１６ｃの粘着力が低下する。そのため、ハウジング１０を使用者の生体表面に装着する際、付着部１６を介してハウジング１０を生体表面に装着した状態を安定的に維持できない可能性がある。また、嵌合孔１２付近において、付着部１６とハウジング１０の固定力の低下および／または粘着部１６ｃの粘着力の低下が発生すると、生体内へ穿刺された穿刺針２０が抜けたり、投与ポート部３０とされる接続部分での流体連通が解除されたりする問題を引き起こす可能性がある。

　本実施形態に係る薬液投与装置１では、固定領域１１０において、嵌合孔１２の周囲に、溶着部１１１と非溶着部１１２の両方が形成されているため、ハウジング１０と付着部１６とを固定する固定力を高めつつ、付着部１６の粘着部１６ｃの粘着力の大幅な低下を抑制することができる。

　図６に示すように、薬液投与装置１は、ハウジング１０と付着部１６とが挿入部１７付近で溶着された溶着部（他の溶着部に相当する）１２１をさらに有している。ハウジング１０に送液機構２００を接続させる際、使用者は、送液機構２００を挿入部１７側からハウジング１０の載置面１１ａに挿入する。そのため、挿入部１７付近には、ハウジング１０の他の部位よりも外力が掛かり易くなる。薬液投与装置１は、溶着部１２１が設けられることにより、挿入部１７付近でハウジング１０と付着部１６の間の固定が解除されることを好適に防止することができる。また、溶着部１２１は、送液機構２００をハウジング１０から取り外す際にもハウジング１０と付着部１６が分離することを防止できる。

　溶着部１２１は、ハウジング１０の長手方向と交差する方向に枠形状に形成されている。溶着部１２１に囲まれた領域には、非溶着部１２２が形成されている。溶着部１２１および非溶着部１２２の具体的な形状は特に限定されない。

　図６に示すように、薬液投与装置１は、第３孔部１５よりも側壁１３側（ハウジング１０の外周側）に形成された溶着部１３１をさらに有している。溶着部１３１は、ハウジング１０の長手方向に沿って延びている。

　固定領域１１０は、例えば、ハウジング１０の一端部（図６の右側の端部）からハウジング１０の長手方向に沿って、ハウジング１０の全長の０～５０％の範囲に形成することが好ましい。また、溶着部１２１は、例えば、ハウジング１０の他端部（図６の左側の端部）からハウジング１０の長手方向に沿って、ハウジング１０の全長の１０～４０％の範囲に形成することが好ましく、１５％～３５％の範囲に形成することがより好ましい。本実施形態において固定領域１１０と溶着部１２１との間の領域（非溶着領域）では、付着部１６の粘着部１６ｃの粘着力が他の部位よりも大きくなる。そのため、上記のように固定領域１１０を形成する範囲および溶着部１２１を形成する位置を設定することにより、粘着部１６ｃの粘着力が過度に小さくなることを防止できる。なお、薬液投与装置１に溶着部１３１が形成される場合、溶着部１３１は固定領域１１０と同様の範囲に形成することが可能である。

　また、各溶着部１１１、１１３、１１４、１２１、１３１は、任意の溶着部同士を連続的に繋げて形成することが可能である。また、図示してないその他の溶着部（例えば、ハウジング１０の長手方向や長手方向と交差する方向に線状に延びる溶着部）を形成し、当該溶着部を介して、上記の各溶着部１１１、１１３、１１４、１２１、１３１同士を選択的に繋げてもよい。

　各溶着部１１１、１１３、１１４、１２１、１３１を形成する方法は特に限定されないが、例えば、型押しによる熱溶着、超音波溶着、レーザー溶着、振動溶着（ホーン溶着）、熱風、スピン溶着等の公知方法で実施することができる。特に、各溶着部１１１、１１３、１１４、１２１、１３１を熱溶着によって形成する場合、熱を付与するための型を用いるため、位置合わせにおいて再現性の高い溶着が可能となる。また、型を変えることにより、溶着パターンの変更を簡便に行うことができる。これにより、ハウジング１０に合わせて様々なパターンの溶着を行うことができる。

　以上、本実施形態に係る薬液投与装置１は、生体に装着可能なハウジング１０と、ハウジング１０の底面１１ｂに設けられたシート状の付着部１６と、ハウジング１０と付着部１６とが固定された固定領域１１０と、を有している。ハウジング１０は、ハウジング１０の底面１１ｂに形成され、底面１１ｂを貫通する嵌合孔１２を有している。付着部１６は、付着部１６の底面１６ｂの少なくとも一部に形成された粘着部１６ｃを有している。固定領域１１０は、嵌合孔１２付近に形成された溶着部１１１と、溶着部１１１に隣接した位置に形成された非溶着部１１２と、を有している。

　上記の薬液投与装置１によれば、固定領域１１０に含まれる溶着部１１１により、付着部１６とハウジング１０の固定力を高めることができる。また、固定領域１１０に含まれる非溶着部１１２により、固定領域１１０において粘着部１６ｃの粘着力が過度に低下することを防止できる。そのため、薬液投与装置１は、ハウジング１０と付着部１６との間の固定力および付着部１６と生体表面との間の粘着力が高められる。

　また、固定領域１１０は、嵌合孔１２の周囲を囲むように配置されており、溶着部１１１と非溶着部１１２は、嵌合孔１２の外周に沿って交互に配置されている。固定領域１１０は、嵌合孔１２の周囲に、溶着部１１１と非溶着部１１２の両方が形成されているため、ハウジング１０と付着部１６とを固定する固定力を高めつつ、付着部１６の粘着部１６ｃの粘着力の大幅な低下を抑制することができる。これにより、嵌合孔１２周辺におけるハウジング１０と付着部１６との間の固定力および付着部１６と生体表面との間の粘着力を維持することで、穿刺針２０の生体内への穿刺状態がより確実なものとなる。

　また、ハウジング１０は、ハウジング１０の一の方向に沿って溶着部１１１とは異なる位置に形成された溶着部１１３をさらに有する。そのため、ハウジング１０と付着部１６との間の固定力をより一層高めることができる。

　また、ハウジング１０は、ハウジング１０に接続される送液機構２００をハウジング１０内に挿入するための挿入部１７を有している。ハウジング１０は、ハウジング１０と付着部１６とが挿入部１７付近で溶着された溶着部１２１を有している。そのため、ハウジング１０に送液機構２００を脱着させる際に、ハウジング１０から付着部１６が剥がれたり、付着部１６がヨレたりすることを防止できる。

　以上、実施形態を通じて本発明に係る医療機器を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

　例えば、固定領域１１０に含まれる溶着部１１１および非溶着部１１２のパターン（形状）は、図６に示したパターンに限定されることはない。

　図７に示すように、溶着部１１１と非溶着部１１２は、固定領域１１０Ａにおいて、互いに間隔を空けた平行な線状のパターンで形成してもよい。溶着部１１１と非溶着部１１２は、例えば、ハウジング１０の長手方向（図７の左右方向）に直線状に延びた形状で形成できる。また、図８に示すように、溶着部１１１と非溶着部１１２は、固定領域１１０Ｂにおいて、ハウジング１０の長手方向と交差する方向（図８の上下方向）に直線状に延びた形状で形成してもよい。また、図９に示すように、溶着部１１１と非溶着部１１２は、固定領域１１０Ｃにおいて、互いに交差する格子状のパターンで形成してもよい。

　また、図１０、図１１に示すように、ハウジング１０において溶着部１１１、１１３、１１４、１２１、１３１が形成されていない領域には、例えば、ハウジング１０の底面１１ｂ側での空気を流通可能にする通路１４１や、生体表面とハウジング１０の底面１１ｂとの接触面積を減少させる溝部１４２、１４３等を形成してもよい。通路１４１は、ハウジング１０の底面１１ｂ側で空気を流動させることにより、ハウジング１０と生体表面との間で湿度が高まって使用者が不快感を受けることを防止する。また、各溝部１４２、１４３は、生体表面とハウジング１０の底面１１ｂとの接触面積を減少させることにより、使用者の皮膚に及ぶ粘着部１６ｃの影響を低減させることができる。

　図１２に示すように、ハウジング１０において溶着部１１１、１１３、１１４、１２１、１３１が形成されていない領域には、例えば、ハウジング１０の底部１１を貫通する通気孔１４５を形成してもよい。通気孔１４５を形成することにより、ハウジング１０と生体表面との間から水蒸気等を放出することが可能になるため、使用者の皮膚への影響を低減することができる。

　また、ハウジング１０において溶着部１１１、１１３、１１４、１２１、１３１が形成されていない領域に上述した通路１４１、各溝部１４２、１４３、通気孔１４５等を形成することにより、上記領域における粘着部１６ｃの接着力の大きさを調整することができる。

　各溝部１４２、１４３は、ブラスト加工や型による表面加工等により形成することができる。また、通路１４１は、型による表面加工等で形成することができる。なお、通路１４１、各溝部１４２、１４３、通気孔１４５の具体的な形状や位置等は図示により説明したものに限定されない。

　挿入部１７付近に形成される溶着部１２１のパターン（形状）は、図６に示したパターンのみに限定されることはない。溶着部１２１は、例えば、図１３（Ａ）に示すように、内側に非溶着部１２２が形成された二つの三角形状が繋がったパターンを有していてもよい。

　また、図１３（Ｂ）に示すように、溶着部１２１は、連続的に繋がった幾何学的な形状のパターンを有していてもよい。

　また、図１３（Ｃ）に示すように、溶着部１２１は、菱形のパターンを有していてもよい。

　また、図１４（Ａ）に示すように、溶着部１２１は、楕円形のパターンを有していてもよい。

　また、図１４（Ｂ）に示すように、溶着部１２１は、楕円形の一部が欠けたパターンを有していてもよい。

　また、図１４（Ｃ）、（Ｄ）に示すように、溶着部１２１は、Ｌ字形状のパターンを有していてもよい。

　なお、実施形態の説明では、本発明に係る医療機器の適用例として薬液投与装置を例に挙げたが、医療機器は薬液投与装置のみに限定されない。医療機器は、例えば、生体内に挿入される検査部を備える検査装置等であってもよい。医療機器が検査装置である場合、固定領域は検査部を生体に挿入するためにハウジングに形成される挿入部（孔等）周辺に配置することができる。

　本出願は、２０１８年１１月７日に出願された日本国特許出願第２０１８－２０９９０４号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

　１　　薬液投与装置（医療機器）、
１０　　ハウジング、
１１　　底部、
１１ａ　　載置面
１１ｂ　　底面（一の面）、
１２　　嵌合孔（孔部）、
１３　　側壁、
１６　　付着部、
１６ａ　　上面
１６ｂ　　底面（一の面）、
１６ｃ　　粘着部、
１７　　挿入部、
２０　　穿刺針、
３０　　投与ポート部、
３５　　穿刺装置、
１１０、１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃ　　固定領域、
１１１　　溶着部、
１１２　　非溶着部、
１１３　　他の溶着部、
１１４　　他の溶着部、
１２１　　他の溶着部、
１２２　　非溶着部、
１３１　　他の溶着部、
１４１　　通路、
１４２、１４３　　溝部、
１４５　　通気孔。

Claims

　生体に装着可能なハウジングと、
　前記ハウジングにおいて前記生体側に配置される一の面に設けられたシート状の付着部と、
　前記ハウジングと前記付着部とが固定された固定領域と、を有し、
　前記ハウジングは、前記ハウジングの前記一の面に形成され、前記一の面を貫通する孔部を有し、
　前記付着部は、前記生体に向かい合わせて配置される面の少なくとも一部に形成された粘着部を有し、
　前記固定領域は、前記孔部付近に形成された溶着部と、前記溶着部に隣接した位置に形成された非溶着部と、を有する、医療機器。
　前記固定領域は、前記孔部の周囲を囲むように配置されており、
　前記溶着部と前記非溶着部は、前記孔部の外周に沿って交互に配置されている、請求項１に記載の医療機器。
　前記溶着部と前記非溶着部は、前記固定領域において、互いに間隔を空けた平行な線状のパターンで形成されている、請求項１に記載の医療機器。
　前記溶着部と前記非溶着部は、前記固定領域において、互いに交差する格子状のパターンで形成されている、請求項１に記載の医療機器。
　前記ハウジングの一の方向に沿って前記溶着部とは異なる位置に形成された補助溶着部をさらに有する、請求項１～４のいずれか１項に記載の医療機器。
　前記ハウジングは、前記ハウジングに接続される他の部材を前記ハウジング内に挿入するための挿入部を有し、
　前記ハウジングと前記付着部とが前記挿入部付近で溶着された他の溶着部をさらに有する、請求項１～５のいずれか１項に記載の医療機器。