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WO2019189434A1 - 投与器具、および薬液投与システム - Google Patents

投与器具、および薬液投与システム Download PDF

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WO2019189434A1
WO2019189434A1 PCT/JP2019/013309 JP2019013309W WO2019189434A1 WO 2019189434 A1 WO2019189434 A1 WO 2019189434A1 JP 2019013309 W JP2019013309 W JP 2019013309W WO 2019189434 A1 WO2019189434 A1 WO 2019189434A1
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WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
tube
administration device
puncture
needle
main body
Prior art date
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Ceased
Application number
PCT/JP2019/013309
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
学 有延
祐亮 百貫
等 沖原
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Terumo Corp
Original Assignee
Terumo Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Terumo Corp filed Critical Terumo Corp
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Priority to EP19777665.1A priority patent/EP3760251A4/en
Publication of WO2019189434A1 publication Critical patent/WO2019189434A1/ja
Priority to US17/038,681 priority patent/US20210008277A1/en
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Ceased legal-status Critical Current

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Definitions

  • the present invention relates to an administration device, and a chemical solution administration system including the administration device and a chemical solution administration device.
  • a syringe pump type liquid medicine administration device that administers a liquid medicine filled in a liquid medicine container into a living body by a pressing action of a pusher.
  • an administration device including a puncture portion (cannula housing) connected to the chemical solution administration device via a predetermined connector and tube may be used.
  • the puncture part provided in the administration device is provided with a contact surface (bottom surface) that is brought into contact with the body surface of the user.
  • the puncture unit holds a needle tube that is arranged to protrude from the contact surface.
  • the needle tube held by the puncture unit feeds the chemical solution fed from the chemical solution container through the tube or the like into the living body while being punctured into the living body.
  • the administration device while the medicinal solution is administered into the living body, the administration device is attached to the surface of the user's body through the contact surface of the puncture unit.
  • the drug solution administration device is attached to the surface of the user's body via the contact surface (bottom surface) of the housing in which the components of the drug solution administration device are assembled. Therefore, the puncture portion of the administration device and the drug solution administration device are attached to the user's body surface while being connected to each other via a tube while the drug solution is being administered to the user. For example, when the user performs an operation such as twisting the body, the puncture portion is pulled to the side of the drug solution administration device through the tube.
  • the contact surface of the puncture part when there is a deviation (difference) in the height direction between the position of the liquid medicine and the contact surface of the drug solution administration device, a force that lifts from the body surface via the tube is likely to act on the puncture part. , The possibility of the needle tube coming out increases.
  • the present invention has been made in view of the above-described problems, and includes an administration device that can prevent a needle tube from coming out of a living body while administering a drug solution, and the administration device and the drug solution administration device.
  • An object is to provide a chemical solution administration system.
  • An administration device is an administration device that can be connected to a chemical solution administration device including a chemical solution container filled with a chemical solution, and has a communication portion that can communicate with the lumen of the chemical solution container.
  • a connector that can be connected to a living body, a needle tube that is punctured by a living body, a contact surface that contacts the living body surface of the living body that is disposed at a lower end, and a tip that is disposed above the contact surface, and the tip of the needle tube is the contact surface
  • a needle holding portion for holding the needle tube so as to protrude from the piercing portion, a puncture portion having a communication path communicating with the lumen of the needle tube, a first end connected to the puncture portion, and a connection to the connector
  • a tube main body portion communicating from the first end portion to the second end portion, and through the communication portion of the connector and the communication passage of the puncture portion,
  • the chemical solution can be sent from the lumen of the chemical solution container to the needle tube.
  • the medicinal solution administration system includes an administration device, a medicinal solution container, a housing that holds the medicinal solution container, and a pusher that pushes the medicinal solution in the medicinal solution container to the tube.
  • the administration device and the drug solution administration system of the present invention it is possible to prevent the needle tube from coming out of the living body while the drug solution is being administered.
  • FIGS. 1 to 5 are views for explaining the chemical liquid administration system 10, the chemical liquid administration device 100, and the administration device 200 according to the first embodiment.
  • the arrow X attached to each figure indicates the “longitudinal direction (extending direction of the tube 240)” of the drug solution administration device 100 and the administration device 200
  • the arrow Y indicates the “width direction ( Depth direction) ”and arrow Z indicates the“ height direction (thickness direction of puncture section 230) ”of drug solution administration device 100 and administration device 200.
  • the cross-sectional view shown in FIG. 3 is a vertical cross-sectional view (cross-sectional view of the XZ cross-section) of the drug solution administration device 100 and the administration device 200.
  • the chemical solution administration system 10 is used to administer a chemical solution into a living body. As shown in FIG. 1, the drug solution administration system 10 includes a drug solution administration device 100 and an administration device 200.
  • the chemical solution administration device 100 and the puncture unit 230 of the administration device 200 are attached to the body surface H of the user.
  • medical solution administration apparatus 100 and the puncture part 230 is not specifically limited, For example, they are abdomen and a thigh.
  • the medicinal solution administration system 10 applies a medicinal solution (not shown) filled in the medicinal solution container 110 included in the medicinal solution administration device 100 by a pressing action by the pusher 130 for a relatively long time (for example, about several minutes to several hours). ) And can be continuously administered in vivo.
  • the chemical solution administration system 10 may intermittently administer the chemical solution into the living body.
  • the drug solution administration device 100 includes a drug solution container 110 filled with a drug solution, a housing 120 that holds the drug solution container, a pusher 130 that pushes the drug solution in the drug solution container 110 to a tube 240 described later, It has.
  • the chemical solution container 110 is formed of a cylindrical body having a lumen 111 filled with a chemical solution.
  • the tip of the pusher 130 is inserted into the chemical solution container 110.
  • a gasket 131 is disposed at the tip of the pusher 130.
  • the gasket 131 can be made of, for example, a resin material such as a rubber material or an elastomer.
  • the gasket 131 liquid-tightly seals the proximal end side of the gasket 131 by the liquid-tight contact between the outer peripheral portion of the gasket 131 and the inner peripheral surface of the chemical solution container 110.
  • the chemical solution container 110 is a so-called prefilled type chemical solution container. Therefore, the chemical solution is filled in the lumen 111 of the chemical solution container 110 in advance.
  • the chemical solution include protein preparations, narcotic analgesics, diuretics and the like.
  • a sealing member 113 for preventing the chemical liquid from leaking is disposed at the distal end opening (discharge port) of the chemical liquid container 110.
  • the distal end opening of the chemical solution container 110 is disposed so as to protrude to the outside of the housing 120.
  • the pusher 130 is configured to be able to move forward with respect to the chemical solution container 110 toward the distal end side (left side in FIG. 3) of the chemical solution container 110 by an advance mechanism (not shown).
  • the pusher 130 moves forward with respect to the chemical liquid container 110 to push out the chemical liquid from the lumen 111 of the chemical liquid container 110 to the tube 240.
  • a battery for supplying electric power necessary for each operation of the drug solution administration device 100, a substrate to which a control unit for controlling the motor is attached, a drive mechanism for driving the advance mechanism, etc. (all not shown) Is housed.
  • the chemical solution administration device 100 is configured as a patch type that is used by being attached to the body surface (skin) H of the user.
  • a contact surface (bottom surface) 121 of the housing 120 of the drug solution administration device 100 is provided with a sheet-like attachment portion (not shown) that can be attached to the body surface.
  • a peelable protective sheet is attached to the sticking surface of the sticking part.
  • the administration device 200 is configured to be connectable to the drug solution administration device 100.
  • the administration device 200 will be briefly described with reference to FIGS. 3 to 5.
  • a puncture assisting tool 250 for assisting for assisting.
  • the connector 210 has a communication portion 211 that can communicate with the lumen 111 of the chemical solution container 110.
  • the connector 210 is configured to be connectable to the drug solution administration device 100 via a mounting portion 215 fixed to the connector 210.
  • the mounting portion 215 can be connected to the drug solution administration device 100 by being fitted around the tip of the drug solution container 110 protruding to the outside of the housing 120.
  • the communication part 211 of the connector 210 includes a first connection part 213 connected to the second end 242 of the tube 240 and a second connection part 214 connected to the lumen 111 of the drug solution container 110. And having.
  • the first connection part 213 of the communication part 211 is configured by an insertion hole into which the second end part 242 of the tube 240 is inserted and fixed.
  • the second connection portion 214 of the communication portion 211 is configured by a connecting needle tube 212 having a needle tip through which the sealing member 113 can be pierced.
  • the end of the connecting needle tube 212 that is disposed on the connector 210 side is fixed to the connector 210.
  • the connector 210 is connected to the drug solution administration device 100 via the mounting portion 215, and the needle tip of the connecting needle tube 212 penetrates the sealing member 113 of the drug solution administration device 100. In this state (the state shown in FIG. 3), they are communicated with each other.
  • the puncture unit 230 is disposed at the lower end of the puncture unit 230 and is in contact with the body surface H of the user.
  • the puncture unit 230 is disposed above the contact surface 231.
  • a needle holding portion 232 that holds the needle tube 220 so that 221 protrudes from the contact surface 231, a communication passage 233 that communicates with the lumen of the needle tube 220, and a first portion of the tube 240 that is disposed above the contact surface 231.
  • a fixing portion 234 that fixes the end portion 241 to the puncture portion 230.
  • the tube 240 is configured to be able to send a drug solution from the lumen 111 of the drug solution container 110 to the needle tube 220 via the communication part 211 of the connector 210 and the communication path 233 of the puncture part 230. 3 and 5, the tube 240 includes a first end 241 connected to the puncture unit 230, a second end 242 connected to the connector 210, and a second end from the first end 241. A tube main body portion 243 communicating with the portion 242.
  • first end portion 241 and the “second end portion 242” in the present embodiment do not specify the exact position of the tube 240, but are the portions (inserted) that are fixed to the puncture portion 230 in the tube 240. And a certain range of a portion (inserted portion) fixed to the connector 210 in the tube 240.
  • the “tube main body portion 243” in the present embodiment means a portion where the tube 240 is exposed from the puncture portion 230 and the connector 210 in the plan view shown in FIG.
  • the tube main body 243 has an overall length longer than the linear distance d1 between the first end 241 and the second end 242 (the length in a state where the tube main body 243 is linearly extended). ). Further, at least a part of the tube main body portion 243 extends in a bellows shape.
  • the above “bellows shape” refers to a boundary b1 between the first end 241 and the tube main body 243 (the end of the tube main body 243 on the first end 241 side) on the plan view shown in FIG. , Two-dimensionally in the Y direction in the figure with respect to a straight line T1 connecting the boundary b2 between the second end 242 and the tube main body 243 (the end on the second end 242 side of the tube main body 243).
  • the tube 240 has a shape in which at least a part of the tube main body 243 is bent in the Y direction.
  • the length in the Y direction of the curved portion or the bent portion (bellows portion) of the tube main body portion 243, the number of times the curved or bent portion is repeated in the extending direction of the tube main body portion 243, and the bellows-like portion in the tube main body portion 243 is not particularly limited, and can be changed as appropriate.
  • the length of the tube main body 243 means the length of the tube 240 as a whole in a substantially linear shape (the maximum length of the tube main body 243). Further, the straight line distance d1 between the first end 241 and the second end 242 corresponds to the length of a straight line connecting the boundary b1 and the boundary b2.
  • the tube 240 can be formed to have a total length (the length in a state where the first end portion 241, the second end portion 242, and the tube main body portion 243 are linearly extended) of 20 mm to 200 mm.
  • the first end 241 (the length of the portion inserted into the puncture portion 230) can be formed to 2 mm to 20 mm, for example, and the second end 242 of the tube 240 (the portion inserted into the connector 210)
  • the length of the tube main body 243 of the tube 240 is, for example, 15 mm to 196 mm in total length (the length in a state where the tube main body 243 is linearly extended).
  • the bellows-shaped portion of the tube main body 243 can be formed to have a length of, for example, 15 mm to 196 mm in a linearly extended state.
  • the linear distance d1 between the first end portion 241 and the second end portion 242 can be formed to 10 mm to 150 mm, for example.
  • the total length of the tube main body 243 is preferably 1.3 to 10 times the linear distance d1.
  • the tube 240 can be constituted by a resin hollow member having flexibility, for example.
  • Specific materials for the tube 240 include, for example, polyethylene, polypropylene, polybutadiene, ethylene-propylene copolymer, polyolefin such as ethylene-vinyl acetate copolymer, thermoplastic resin such as soft polyvinyl chloride, and silicone rubber. And various rubbers such as latex rubber, various elastomers such as polyurethane elastomer, polyamide elastomer, and polyester elastomer.
  • a puncture assisting tool 250 is attached to the puncture unit 230 when liquid medicine is supplied to the user.
  • the puncture assisting tool 250 holds an introduction needle (inner needle) 251.
  • the introduction needle 251 is inserted into the communication path 233 of the puncture unit 230 and the lumen of the needle tube 220 in a state where the puncture assisting tool 250 is attached to the puncture unit 230. In this state, the distal end of the introduction needle 251 protrudes from the distal end of the needle tube 220.
  • the user can insert the needle tube 220 into the living body while preventing the needle tube 220 from being bent by puncturing the living body with the introduction tube 251 inserted into the needle tube 220. Become.
  • the puncture assisting tool 250 is removed from the puncture unit 230 after puncturing the living body with the needle tube 220.
  • the introduction needle 251 is removed from the lumen of the needle tube 220 when the puncture assisting tool 250 is removed from the puncture portion 230.
  • the distal end of the needle tube 220 is formed in a sharp shape so that it can be inserted into a living body, and the vicinity of the proximal end of the needle tube 220 extends from the communication path 233 to the inside of the needle tube 220. It is formed in a tapered shape that spreads toward the base end side so that the chemical solution can be efficiently introduced into the cavity.
  • the lumen of the needle tube 220 communicates with the communication path 233 of the puncture unit 230. Further, the lumen of the needle tube 220 communicates with the lumen of the tube 240 via the communication path 233.
  • the administration device 200 administers a drug solution fed from the drug solution container 110 of the drug solution administration device 100 via the tube 240 into the living body with the needle tube 220 punctured into the living body.
  • a sealing member 236 for preventing the chemical liquid from leaking from the base end of the communication path 233 is disposed.
  • the introduction needle 251 can be composed of a metal needle, for example.
  • the needle tube 220 can be constituted by, for example, a resin tubular member (cannula).
  • the puncture assisting device 250 can be prepared, for example, in a state of being attached to the puncture unit 230 in advance before using the drug solution administration system 10.
  • the needle tube 220 is configured as a double needle that is punctured into the living body with the introduction needle 251 inserted.
  • the needle tube 220 is configured as a double needle. It may have a structure which can puncture a living body only with the needle tube 220.
  • the needle tube 220 is preferably configured with a metal needle.
  • the communication path 233 of the puncture unit 230 includes a first channel 233 a extending from the proximal end of the needle tube 220 along the axis of the needle tube 220, a first channel 233 a, and a first end of the tube 240. 2nd flow path 233b which connects 241.
  • the fixing part 234 of the puncture part 230 is configured by an insertion hole communicating with the second flow path 233b.
  • the first end 241 of the tube 240 is fixed to the puncture unit 230 by being inserted into the fixing unit 234 and fitted therein.
  • the protruding direction of the needle tube 220 from the contact surface 231 is substantially perpendicular to the contact surface 231. Therefore, the axis of the needle tube 220 intersects the contact surface 231 substantially perpendicularly.
  • the thickness (left-right dimension shown in FIG. 3) t1 of the puncture section 230 of the administration device 200 is smaller than the thickness t2 of the housing 120 of the drug solution administration device 100.
  • the thickness t1 of the puncture unit 230 is the dimension of the portion having the largest thickness of the puncture unit 230 in a state where the puncture unit 230 is placed on a horizontal surface.
  • the thickness t2 of the housing 120 is the dimension of the portion having the largest thickness of the housing 120 in a state where the housing 120 is placed on a horizontal surface.
  • the thickness t1 of the puncture unit 230 can be formed to 3 mm to 30 mm, for example. Further, the thickness t2 of the housing 120 can be formed to be 10 mm to 30 mm, for example.
  • the administration device 200 is configured as a patch type that is used by being affixed to the body surface H of the user in the same manner as the drug solution administration device 100.
  • the contact surface (bottom surface) 231 of the puncture unit 230 of the administration device 200 is provided with a sheet-like attachment portion (not shown) that can be attached to the body surface.
  • a peelable protective sheet is attached to the sticking surface of the sticking part.
  • the puncture assisting device 250 When the puncture assisting device 250 is attached to the puncture unit 230 and the administration device 200 is punctured into the living body with the distal end of the introduction needle 251 protruding from the distal end of the needle tube 220, the contact surface 231 of the puncture unit 230 becomes the user. Affixed to the body surface. After the needle tube 220 is punctured into the living body, the puncture assisting tool 250 is removed, and the puncture unit 230 is left on the body surface H of the user in a state where the needle tube 220 is left in the living body.
  • the administration device 200 has the communication part 211 that can communicate with the lumen 111 of the drug solution container 110, the connector 210 that can be connected to the drug solution administration device 100, and the living body is punctured.
  • a puncture portion 230 having a needle holding portion 232, a communication passage 233 communicating with the lumen of the needle tube 220, a first end portion 241 connected to the puncture portion 230, and a second end portion connected to the connector 210 242 and a tube main body portion 243 communicating from the first end portion 241 to the second end portion 242, and the medicine via the communication portion 211 of the connector 210 and the communication passage 233 of the puncture portion 230.
  • a liquid supply possible tube 240 a liquid chemical from the lumen 111 to the needle tube 220 of the container 110, and a.
  • the tube main-body part 243 has a full length longer than the linear distance d1 between the 1st end part 241 and the 2nd end part 242. As shown in FIG.
  • the administration device 200 is compared with the position of the contact surface 231 of the puncture unit 230 on the contact surface 121 of the housing 120.
  • the position may be increased (the distance away from the body surface H increases).
  • the puncture portion 230 is configured to be thin in consideration of convenience during use of the administration device 200 (such that it does not get in the way when attached to the body surface H)
  • the thickness t2 of the housing 120 Since the thickness t1 of the puncture unit 230 is smaller than the above, the deviation in the height direction between the contact surface 231 of the puncture unit 230 and the contact surface 121 of the housing 120 becomes significant.
  • the first end 241 of the tube 240 fixed to the puncture unit 230 is removed. Accordingly, a force that lifts up the puncture unit 230 acts on the puncture unit 230 from the drug solution administration device 100 side. Therefore, there is a possibility that the puncture unit 230 is removed from the body surface H and the needle tube 220 held by the puncture unit 230 comes out of the living body.
  • the administration device 200 has a tube body 243 having a total length longer than the linear distance d1 between the first end 241 and the second end 242. Yes.
  • a force acting on the puncture unit 230 force that lifts the puncture unit 230
  • the tube 240 is one of the tube main body units 243.
  • the administration device 200 can suppress the transmission of the above force to the puncture unit 230 via the tube 240. Therefore, the administration device 200 can suitably prevent the needle tube 220 from coming out of the living body while the drug solution is being administered.
  • the needle tube 220 can be suitably prevented from escaping from the living body while the drug solution is being administered. It becomes possible.
  • the tube main body 243 extends in a bellows shape. Therefore, the tube main body part 243 can effectively absorb the force that lifts the puncture part 230 at the part formed in the bellows shape.
  • the drug solution administration system 10 includes an administration device 200, a drug solution container 110, a housing 120 that holds the drug solution container 110, a pusher 130 that pushes the drug solution in the drug solution container 110 to the tube 240, It has the chemical
  • a force acting on the puncture unit 230 (a force that lifts the puncture unit 230) can be absorbed by the tube main body 243 of the tube 240 while the drug solution is being administered. it can. Therefore, the medicinal solution administration system 10 can preferably prevent the needle tube 220 held by the puncture unit 230 from coming out of the living body.
  • the thickness t1 of the puncture portion 230 of the administration device 200 is smaller than the thickness t2 of the housing 120 of the drug solution administration device 100. Therefore, according to the medicinal solution administration system 10, it is preferable that a problem arises that the needle tube 220 held by the puncture unit 230 comes out of the living body due to the thinning of the puncture unit 230 while the puncture unit 230 is thinned. Can be prevented.
  • an administration device 200A according to the second embodiment will be described.
  • the same components as those in the first embodiment are denoted by the same reference numerals, and the description thereof is omitted.
  • configurations not particularly mentioned in the second embodiment can be configured substantially the same as those in the first embodiment described above.
  • FIG 6 and 7 are views showing an administration device 200A according to the second embodiment.
  • the administration device 200 according to the first embodiment described above was formed such that at least a part of the tube main body 243 of the tube 240 extended in a bellows shape (see FIG. 5).
  • the administration device 200A according to the second embodiment as shown in FIGS. 6 and 7, at least a part of the tube main body 343 of the tube 340 extends in a spiral shape.
  • the tube main body 343 has an overall length longer than the linear distance d1 between the first end 341 and the second end 342.
  • the “spiral shape” means a shape that draws a three-dimensional spiral around the axis of the tube 240 in a state where the tube 340 is linearly extended.
  • the tube 340 has a shape in which at least a part of the tube main body portion 343 is bent in a spiral shape in the XYZ directions.
  • the length of the tube main body 343 means the length of the entire tube 340 stretched in a substantially linear shape (the maximum length of the tube main body 343). Further, as shown in FIG. 7, the linear distance d1 between the first end 341 and the second end 342 is the boundary b1 between the first end 341 and the tube main body 343 (the tube main body 343 of the tube main body 343). A linear distance between the second end portion 342 and the boundary portion b2 between the second end portion 342 and the tube main body portion 343 (the end portion on the second end portion 342 side of the tube main body portion 343). Equivalent to.
  • the tube 340 can be formed to have a total length (length in a state where the first end 341, the second end 342, and the tube main body 343 are linearly extended) of 20 mm to 200 mm.
  • the first end portion 341 (the length of the portion inserted into the puncture portion 230) can be formed to 2 mm to 20 mm, for example, and the second end portion 342 of the tube 340 (the portion inserted into the connector 210)
  • the length of the tube main body 343 of the tube 340 is, for example, 15 mm to 196 mm in total length (the length when the tube main body 243 is linearly extended), for example.
  • the spirally shaped portion of the tube main body 343 can be formed to have a length of, for example, 15 mm to 195 mm in a linearly extended state.
  • the linear distance d1 between the first end portion 341 and the second end portion 342 can be formed to 10 mm to 150 mm, for example. Note that the total length of the tube main body 343 is preferably 1.3 to 10 times the linear distance d1.
  • the administration device 200A As described above, in the administration device 200A according to the present embodiment, at least a part of the tube main body portion 343 of the tube 340 extends in a spiral shape. Therefore, the administration device 200A, like the administration device 200 according to the first embodiment, has a force acting on the puncture unit 230 from the side of the drug solution administration device 100 via the tube 340 (a force that lifts the puncture unit 230). ) Can be absorbed (relaxed) by deforming a part of the tube body 343. Therefore, the administration device 200A can suitably prevent the needle tube 220 from coming out of the living body while the drug solution is being administered.
  • the tube main body portion 343 of the tube 340 is helical, when the force that lifts the puncture portion 230 is generated, the tube main body portion 343 deforms three-dimensionally and is Therefore, it is possible to more effectively prevent the puncture unit 230 from being lifted. Further, since at least a part of the tube main body portion 343 has a shape that is three-dimensionally helically bent, the first end portion can be provided even when the tube main body portion 343 is provided with a long portion that absorbs the above force. It is possible to prevent the distance between 341 and the second end 342 from becoming excessively long. Therefore, the administration device 200A can be configured more compactly.
  • the tube main body may have both the bellows shape described in the first embodiment and the spiral shape described in the second embodiment.
  • the tube main body portion has a total length longer than the linear distance between the first end portion and the second end portion, thereby absorbing (relaxing) force that lifts the puncture portion.
  • the shape is not particularly limited as much as possible.
  • the tube body can be configured to have a shape other than a bellows shape or a spiral shape, for example.
  • the material, shape, size, arrangement, and connection / connection structure of the members constituting the administration device and the drug solution administration system are not particularly limited as long as the effects of the present invention are exhibited. Any change and substitution is possible. Moreover, it is also possible to appropriately add arbitrary components or the like not specifically described in the specification to the administration device and the chemical solution administration system.

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Abstract

【課題】薬液を投与している間に針管が生体から抜け出るのを防止することができる投与器具、および当該投与器具と薬液投与装置を備える薬液投与システムを提供する。 【解決手段】投与器具２００は、針管を保持する穿刺部２３０に接続された第１端部２４１と、薬液投与装置と接続可能なコネクタ２１０に接続された第２端部２４２と、第１端部から第２端部までを連通するチューブ本体部２４３と、を有し、コネクタの連通部及び穿刺部の連通路を介して薬液容器の内腔から針管へ薬液を送液可能なチューブを有し、チューブ本体部は、第１端部と第２端部との間の直線距離ｄ１よりも長い全長を有している。

Description

投与器具、および薬液投与システム
　本発明は、投与器具、および当該投与器具と薬液投与装置を備える薬液投与システムに関する。
　従来、薬液容器に充填した薬液を押し子の押圧作用により生体内に投与するシリンジポンプ型の薬液投与装置が知られている。また、この種の薬液投与装置を使用した薬液の投与を行う際、薬液投与装置と所定のコネクタおよびチューブを介して接続される穿刺部（カニューレハウジング）を備える投与器具を使用することがある。
　投与器具が備える穿刺部には、使用者の体表面に接触させられる接触面（底面）が設けられる。また、穿刺部は、接触面から突出するように配置される針管を保持する。穿刺部に保持された針管は、生体に穿刺された状態で、薬液容器からチューブ等を介して送液される薬液を生体内へ送液する。
特開２００９－２３３３８８号公報
　上記の薬液投与システムにおいて、生体内に薬液を投与している間、投与器具は、穿刺部の接触面を介して使用者の体表面に取り付けられる。同様に、薬液投与装置は、薬液投与装置の各構成部材が組み付けられたハウジングの接触面（底面）を介して使用者の体表面に取り付けられる。そのため、投与器具の穿刺部および薬液投与装置は、使用者に薬液を投与している間、チューブを介して互いに繋がった状態で使用者の体表面に取り付けられる。例えば、使用者が体をねじる等の動作を行うと、穿刺部がチューブを介して薬液投与装置側に引っ張られる。それにより、穿刺部に対して当該穿刺部を体表面から浮き上がらせるような力が作用して、穿刺部が体表面から外れてしまうことがある。また、その結果、穿刺部に保持された針管が生体から抜け出てしまう虞がある。
　特に、薬液投与装置および穿刺部が湾曲した体表面（例えば、腹部、大腿部など）に取り付けられる場合や、薄型化が図られた穿刺部を体表面に取り付けた際に穿刺部の接触面の位置と薬液投与装置の接触面の位置との間で高さ方向のずれ（差）が生じるような場合に、チューブを介して体表面から浮き上がらせるような力が穿刺部に作用し易くなり、針管が抜け出る可能性が高くなる。
　本発明は上記のような課題を鑑みてなされたものであり、薬液を投与している間に針管が生体から抜け出るのを防止することができる投与器具、および当該投与器具と薬液投与装置を備える薬液投与システムを提供することを目的とする。
　本願発明に係る投与器具は、薬液が充填される薬液容器を備える薬液投与装置に接続可能な投与器具であって、前記薬液容器の内腔と連通可能な連通部を有し、前記薬液投与装置に接続可能なコネクタと、生体に穿刺される針管と、下端に配置された前記生体の生体表面に接触する接触面と、前記接触面よりも上方に配置され、前記針管の先端が前記接触面から突出するように前記針管を保持する針保持部と、前記針管の内腔と連通した連通路と、を有する穿刺部と、前記穿刺部に接続された第１端部と、前記コネクタに接続された第２端部と、前記第１端部から前記第２端部までを連通するチューブ本体部と、を有し、前記コネクタの前記連通部及び前記穿刺部の前記連通路を介して前記薬液容器の内腔から前記針管へ前記薬液を送液可能なチューブと、を備え、前記チューブ本体部は、前記第１端部と前記第２端部との間の直線距離よりも長い全長を有している。
　また、本発明に係る薬液投与システムは、投与器具、および、薬液容器と、薬液容器を保持するハウジングと、薬液容器内の薬液を前記チューブへ押し出す押し子と、を備える薬液投与装置を有する。
　本発明の投与器具および薬液投与システムによれば、薬液を投与している間に針管が生体から抜け出るのを防止することができる。
本発明の第１実施形態に係る薬液投与システムの側面図である。 第１実施形態に係る薬液投与システムの使用例を模式的に示す図である。 第１実施形態に係る薬液投与装置および投与器具の断面図である。 第１実施形態に係る投与器具が備える穿刺部を拡大して示す側面図である。 第１実施形態に係る投与器具が備える穿刺部を拡大して示す平面図である。 本発明の第２実施形態に係る投与器具が備える穿刺部を拡大して示す側面図である。 第２実施形態に係る投与器具が備える穿刺部を拡大して示す平面図である。
　以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
　＜第１実施形態＞
　図１～図５は、第１実施形態に係る薬液投与システム１０、薬液投与装置１００、および投与器具２００の説明に供する図である。各図に付した矢印Ｘは、薬液投与装置１００および投与器具２００の「長手方向（チューブ２４０の延在方向）」を示し、矢印Ｙは、薬液投与装置１００および投与器具２００の「幅方向（奥行方向）」を示し、矢印Ｚは、薬液投与装置１００および投与器具２００の「高さ方向（穿刺部２３０の厚み方向）」を示す。また、図３に示す断面図は、薬液投与装置１００および投与器具２００の縦方向断面図（Ｘ－Ｚ断面の断面図）である。
　（薬液投与システム）
　薬液投与システム１０は、薬液を生体内に投与するために使用される。図１に示すように、薬液投与システム１０は、薬液投与装置１００と、投与器具２００と、を備える。
　図２および図３に示すように、薬液投与システム１０を使用した薬液の投与を行う際、薬液投与装置１００および投与器具２００の穿刺部２３０は、使用者の体表面Ｈに取り付けられる。薬液投与装置１００および穿刺部２３０を取り付ける使用者の身体の部位は特に限定されないが、例えば、腹部や大腿部である。
　薬液投与システム１０は、例えば、薬液投与装置１００が備える薬液容器１１０内に充填された薬液（図示省略）を、押し子１３０による押圧作用により、比較的長い時間（例えば、数分～数時間程度）をかけて持続的に生体内に投与することができる。なお、薬液投与システム１０は、薬液を間欠的に生体内に投与してもよい。
　（薬液投与装置）
　薬液投与装置１００は、図３に示すように、薬液が充填される薬液容器１１０と、薬液容器を保持するハウジング１２０と、薬液容器１１０内の薬液を後述するチューブ２４０へ押し出す押し子１３０と、を備えている。
　薬液容器１１０は、薬液が充填される内腔１１１を備える筒体で構成している。薬液容器１１０の内部には、押し子１３０の先端部が挿入されている。押し子１３０の先端部にはガスケット１３１を配置している。ガスケット１３１は、例えば、ゴム材やエラストマー等の樹脂材料で構成することができる。ガスケット１３１は、ガスケット１３１の外周部が薬液容器１１０の内周面と液密に密着することにより、ガスケット１３１の基端側を液密に封止する。
　薬液容器１１０は、いわゆるプレフィルド型の薬液容器で構成している。そのため、薬液は、薬液容器１１０の内腔１１１内に予め充填されている。薬液としては、例えば、タンパク質製剤、麻薬性鎮痛薬、利尿薬等が挙げられる。
　薬液容器１１０の先端開口部（吐出口）には、薬液が漏洩するのを防止するための封止部材１１３を配置している。薬液容器１１０の先端開口部は、ハウジング１２０の外部に突出するように配置している。
　押し子１３０は、図示省略する前進機構により薬液容器１１０の先端側（図３の左側）へ向けて薬液容器１１０に対して前進移動可能に構成している。押し子１３０は、薬液容器１１０に対して前進することにより、薬液容器１１０の内腔１１１から薬液をチューブ２４０へ押し出す。
　ハウジング１２０内には、薬液投与装置１００の各動作に必要な電力を供給する電池、モータを制御する制御部が取り付けられた基板、前進機構を駆動するための駆動機構等（いずれも図示省略）が収容されている。
　薬液投与装置１００は、使用者の体表面（皮膚）Ｈに貼り付けて使用するパッチタイプとして構成している。薬液投与装置１００のハウジング１２０の接触面（底面）１２１には、体表面に貼着可能なシート状の貼着部（図示省略）を設けている。薬液投与装置１００を使用者に取り付ける前の初期状態において、貼着部の貼着面には剥離可能な保護シートが取り付けられる。
　（投与器具）
　図１および図２に示すように、投与器具２００は、薬液投与装置１００に接続可能に構成している。
　投与器具２００は、図３～図５を参照して概説すると、コネクタ２１０と、生体に穿刺される針管２２０と、穿刺部（カニューレハウジング）２３０と、チューブ２４０と、針管２２０の生体への穿刺を補助するための穿刺補助具２５０と、を有している。
　図３に示すように、コネクタ２１０は、薬液容器１１０の内腔１１１と連通可能な連通部２１１を有している。コネクタ２１０は、当該コネクタ２１０に固定された装着部２１５を介して薬液投与装置１００に接続可能に構成している。装着部２１５は、図３に示すように、ハウジング１２０の外部に突出した薬液容器１１０の先端部付近に外嵌されることにより、薬液投与装置１００と接続できる。
　図３に示すように、コネクタ２１０の連通部２１１は、チューブ２４０の第２端部２４２に接続された第１接続部２１３と、薬液容器１１０の内腔１１１と連通される第２接続部２１４と、を有する。
　連通部２１１の第１接続部２１３は、チューブ２４０の第２端部２４２が挿入固定される挿入孔で構成している。連通部２１１の第２接続部２１４は、封止部材１１３を刺通可能な針先を備える接続用針管２１２で構成している。接続用針管２１２のコネクタ２１０側に配置される端部は、コネクタ２１０に固定されている。
　チューブ２４０と薬液容器１１０の内腔１１１は、コネクタ２１０が装着部２１５を介して薬液投与装置１００に接続され、かつ、接続用針管２１２の針先が薬液投与装置１００の封止部材１１３を貫通した状態（図３に示す状態）で、互いに連通される。
　図３に示すように、穿刺部２３０は、穿刺部２３０の下端に配置され使用者の体表面Ｈに接触する接触面２３１と、接触面２３１よりも上方に配置され、針管２２０の先端（下端）２２１が接触面２３１から突出するように針管２２０を保持する針保持部２３２と、針管２２０の内腔と連通した連通路２３３と、接触面２３１よりも上方に配置され、チューブ２４０の第１端部２４１を穿刺部２３０に固定する固定部２３４と、を有している。
　チューブ２４０は、コネクタ２１０の連通部２１１および穿刺部２３０の連通路２３３を介して薬液容器１１０の内腔１１１から針管２２０へ薬液を送液可能に構成している。チューブ２４０は、図３および図５に示すように、穿刺部２３０に接続された第１端部２４１と、コネクタ２１０に接続された第２端部２４２と、第１端部２４１から第２端部２４２までを連通するチューブ本体部２４３と、を有している。
　本実施形態における「第１端部２４１」および「第２端部２４２」は、チューブ２４０の厳密な位置を特定するものではなく、チューブ２４０において穿刺部２３０に固定されている部分（挿入されている部分）およびチューブ２４０においてコネクタ２１０に固定されている部分（挿入されている部分）の一定の範囲を意味する。また、本実施形態における「チューブ本体部２４３」は、図５に示す平面図において、チューブ２４０が穿刺部２３０およびコネクタ２１０から露出した部分を意味する。
　図５に示すように、チューブ本体部２４３は、第１端部２４１と第２端部２４２との間の直線距離ｄ１よりも長い全長（チューブ本体部２４３を直線状に伸ばした状態の長さ）を有する。また、チューブ本体部２４３の少なくとも一部は、蛇腹状に延在している。
　上記の「蛇腹状」とは、図５に示す平面図上において、第１端部２４１とチューブ本体部２４３との境界部ｂ１（チューブ本体部２４３の第１端部２４１側の端部）と、第２端部２４２とチューブ本体部２４３との境界部ｂ２（チューブ本体部２４３の第２端部２４２側の端部）とを繋ぐ直線Ｔ１に対して、図中のＹ方向に２次元的に湾曲や屈曲した形状を意味する。換言すると、チューブ２４０は、チューブ本体部２４３の少なくとも一部がＹ方向に撓んだ形状を有する。
　なお、チューブ本体部２４３が湾曲や屈曲した部分（蛇腹部分）のＹ方向における長さ、湾曲や屈曲がチューブ本体部２４３の延在方向に繰り返される数、チューブ本体部２４３において蛇腹状の部分が形成される位置等は特に限定されず、適宜変更することが可能である。
　チューブ本体部２４３の長さは、チューブ２４０全体を略直線形状に引き伸ばした状態の長さ（チューブ本体部２４３の最大長さ）を意味する。また、第１端部２４１と第２端部２４２との間の直線距離ｄ１は、境界部ｂ１と境界部ｂ２とを繋ぐ直線の長さに相当する。
　チューブ２４０は、例えば、全長（第１端部２４１、第２端部２４２、およびチューブ本体部２４３を直線状に伸ばした状態の長さ）を２０ｍｍ～２００ｍｍに形成することができ、チューブ２４０の第１端部２４１（穿刺部２３０に挿入されている部分の長さ）は、例えば、２ｍｍ～２０ｍｍに形成することができ、チューブ２４０の第２端部２４２（コネクタ２１０に挿入されている部分の長さ）は、例えば、２ｍｍ～２０ｍｍに形成することができ、チューブ２４０のチューブ本体部２４３は、例えば、全長（チューブ本体部２４３を直線状に伸ばした状態の長さ）を１５ｍｍ～１９６ｍｍに形成することができる。また、チューブ本体部２４３において蛇腹状の形状付けがなされた部分は、直線状に伸ばした状態において、例えば、１５ｍｍ～１９６ｍｍに形成することができる。
　第１端部２４１と第２端部２４２との間の直線距離ｄ１は、例えば、１０ｍｍ～１５０ｍｍに形成することができる。なお、チューブ本体部２４３の全長は、直線距離ｄ１の１．３～１０倍であることが好ましい。
　チューブ２４０は、例えば、可撓性を備える樹脂製の中空部材で構成することができる。チューブ２４０の具体的な構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン－プロピレン共重合体等、エチレン－酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、軟質ポリ塩化ビニル等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等の各種ゴム類、ポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種エラストマー等を挙げることができる。
　図３に示すように、使用者への薬液の送液に際して、穿刺部２３０には穿刺補助具２５０が取り付けられる。穿刺補助具２５０は、導入針（内針）２５１を保持している。導入針２５１は、穿刺補助具２５０を穿刺部２３０に取り付けた状態において、穿刺部２３０の連通路２３３および針管２２０の内腔に挿入される。また、この状態において、導入針２５１の先端は針管２２０の先端から突出する。使用者は、針管２２０に導入針２５１を挿通した状態で針管２２０を生体に穿刺することにより、針管２２０に折れ等が生じるのを防止しつつ、針管２２０を生体に刺入することが可能になる。
　穿刺補助具２５０は、針管２２０を生体に穿刺した後、穿刺部２３０から取り外される。導入針２５１は、穿刺部２３０から穿刺補助具２５０が取り外されると、針管２２０の内腔から抜去される。なお、図３に示すように、針管２２０の先端は生体への刺入が可能となるように先鋭端な形状で形成されており、針管２２０の基端付近は連通路２３３から針管２２０の内腔へ薬液の流入が効率良く行われるように基端側に向けて広がるテーパー形状で形成されている。
　針管２２０は、導入針２５１が抜去されると、針管２２０の内腔が穿刺部２３０の連通路２３３と連通する。また、針管２２０の内腔は、連通路２３３を介してチューブ２４０の内腔と連通する。投与器具２００は、針管２２０が生体に穿刺された状態で、チューブ２４０を介して薬液投与装置１００の薬液容器１１０から送液される薬液を生体内に投与する。連通路２３３の基端付近（上端付近）には、連通路２３３の基端から薬液が漏洩するのを防止する封止部材２３６を配置している。
　導入針２５１は、例えば、金属針で構成することが可能である。また、針管２２０は、例えば、樹脂製の管状部材（カニューレ）で構成することが可能である。
　穿刺補助具２５０は、例えば、薬液投与システム１０の使用前に、穿刺部２３０に予め取り付けた状態で準備することができる。なお、本実施形態では、針管２２０は、導入針２５１が挿入された状態で生体への穿刺がなされる二重針として構成しているが、例えば、針管２２０は、二重針のような構成を有さず、針管２２０のみによって生体への穿刺が可能な構造を有していてもよい。このように構成する場合、針管２２０は金属針で構成することが好ましい。
　図３に示すように、穿刺部２３０の連通路２３３は、針管２２０の基端から針管２２０の軸に沿って延びる第１流路２３３ａと、第１流路２３３ａとチューブ２４０の第１端部２４１とを連通する第２流路２３３ｂと、を有している。
　図３に示すように、穿刺部２３０の固定部２３４は、第２流路２３３ｂと連通する挿入孔で構成している。チューブ２４０の第１端部２４１は、固定部２３４に挿入して嵌め込まれることにより、穿刺部２３０に対して固定されている。
　図３に示すように、針管２２０の接触面２３１からの突出方向は、接触面２３１に対して略垂直である。したがって、針管２２０の軸は、接触面２３１に対して略垂直に交わる。
　図３に示すように、投与器具２００の穿刺部２３０の厚み（図３に示す左右方向の寸法）ｔ１は、薬液投与装置１００のハウジング１２０の厚みｔ２よりも小さい。なお、穿刺部２３０の厚みｔ１は、穿刺部２３０を水平な面に置いた状態において、穿刺部２３０の最も大きな厚みを有する部分の寸法である。同様に、ハウジング１２０の厚みｔ２は、ハウジング１２０を水平な面に置いた状態において、ハウジング１２０の最も大きな厚みを有する部分の寸法である。
　穿刺部２３０の厚みｔ１は、例えば、３ｍｍ～３０ｍｍに形成することができる。また、ハウジング１２０の厚みｔ２は、例えば、１０ｍｍ～３０ｍｍに形成することができる。
　投与器具２００は、薬液投与装置１００と同様に、使用者の体表面Ｈに貼り付けて使用するパッチタイプとして構成している。投与器具２００の穿刺部２３０の接触面（底面）２３１には、体表面に貼着可能なシート状の貼着部（図示省略）を設けている。投与器具２００を使用者に取り付ける前の初期状態において、貼着部の貼着面には剥離可能な保護シートが取り付けられる。
　投与器具２００は、穿刺部２３０に穿刺補助具２５０が取り付けられて、導入針２５１の先端が針管２２０の先端から突出した状態で生体に穿刺されると、穿刺部２３０の接触面２３１が使用者の体表面に貼り付けられる。針管２２０を生体に穿刺した後、穿刺補助具２５０が取り外されて、針管２２０が生体内に留置された状態で、穿刺部２３０は使用者の体表面Ｈに残置される。この状態で薬液投与装置１００の押し子１３０が薬液容器１１０内を前進することにより、薬液投与装置１００の薬液容器１１０の内腔１１１に充填された薬液は、コネクタ２１０の連通部２１１、チューブ２４０、および穿刺部２３０の連通路２３３を経由して針管２２０の内腔へ送液される。
　以上説明したように、本実施形態に係る投与器具２００は、薬液容器１１０の内腔１１１と連通可能な連通部２１１を有し、薬液投与装置１００に接続可能なコネクタ２１０と、生体に穿刺される針管２２０と、下端に配置され生体の体表面Ｈに接触する接触面２３１と、接触面２３１よりも上方に配置され、針管２２０の先端が接触面２３１から突出するように針管２２０を保持する針保持部２３２と、針管２２０の内腔と連通した連通路２３３と、を有する穿刺部２３０と、穿刺部２３０に接続された第１端部２４１と、コネクタ２１０に接続された第２端部２４２と、第１端部２４１から第２端部２４２までを連通するチューブ本体部２４３と、を有し、コネクタ２１０の連通部２１１および穿刺部２３０の連通路２３３を介して薬液容器１１０の内腔１１１から針管２２０へ薬液を送液可能なチューブ２４０と、を備えている。そして、チューブ本体部２４３は、第１端部２４１と第２端部２４２との間の直線距離ｄ１よりも長い全長を有している。
　投与器具２００は、例えば、穿刺部２３０およびハウジング１２０が使用者の湾曲した体表面Ｈ等に取り付けられた状態において、穿刺部２３０の接触面２３１の位置と比較してハウジング１２０の接触面１２１の位置が高くなる（体表面Ｈから離間する距離が大きくなる）ように配置されることがある。特に、投与器具２００の使用時の利便性（体表面Ｈに取り付けた状態で邪魔にならないようにする等）を考慮して、穿刺部２３０が薄型に構成されている場合、ハウジング１２０の厚みｔ２と比較して穿刺部２３０の厚みｔ１が小さくなるため、上記のような穿刺部２３０の接触面２３１とハウジング１２０の接触面１２１との間の高さ方向のずれが顕著なものとなる。そして、体表面Ｈに取付けた際の上記のような高さ方向のずれにより、使用者が体をねじる等の動作を行うと、穿刺部２３０に固定されたチューブ２４０の第１端部２４１を介して、薬液投与装置１００側から穿刺部２３０に対して穿刺部２３０を浮き上がらせるような力が作用する。そのため、穿刺部２３０が体表面Ｈから取り外されてしまい、穿刺部２３０に保持された針管２２０が生体から抜け出てしまう可能性がある。
　上記のような課題に対して、本実施形態に係る投与器具２００は、チューブ本体部２４３が第１端部２４１と第２端部２４２との間の直線距離ｄ１よりも長い全長を有している。チューブ２４０は、当該チューブ２４０を介して薬液投与装置１００側から穿刺部２３０に対して作用する力（穿刺部２３０を浮き上がらせるような力）が生じようとした際に、チューブ本体部２４３の一部を変形させることにより、上記の力を吸収（緩和）する。そのため、投与器具２００は、チューブ２４０を介して上記の力が穿刺部２３０に伝達されるのを抑制することができる。したがって、投与器具２００は、薬液を投与している間に針管２２０が生体から抜け出るのを好適に防止することが可能になる。特に、ポリブタジエンのような他の樹脂材料と比較して柔軟性の劣る材料からチューブ２４０を構成する場合でも、薬液を投与している間に針管２２０が生体から抜け出るのを好適に防止することが可能になる。
　また、投与器具２００において、チューブ本体部２４３の少なくとも一部は、蛇腹状に延在している。そのため、チューブ本体部２４３は、穿刺部２３０を浮き上がらせるような力を蛇腹状に形成された部分で効果的に吸収することができる。
　また、本実施形態に係る薬液投与システム１０は、投与器具２００、および、薬液容器１１０と、薬液容器１１０を保持するハウジング１２０と、薬液容器１１０内の薬液をチューブ２４０へ押し出す押し子１３０と、を備える薬液投与装置１００を有する。薬液投与システム１０によれば、薬液を投与している間に、穿刺部２３０に対して作用する力（穿刺部２３０を浮き上がらせるような力）をチューブ２４０のチューブ本体部２４３により吸収することができる。したがって、薬液投与システム１０は、穿刺部２３０に保持された針管２２０が生体から抜け出るのを好適に防止することができる。
　また、薬液投与システム１０において、投与器具２００の穿刺部２３０の厚みｔ１は、薬液投与装置１００のハウジング１２０の厚みｔ２よりも小さい。したがって、薬液投与システム１０によれば、穿刺部２３０の薄型化を図りつつ、穿刺部２３０の薄型化に起因して穿刺部２３０に保持された針管２２０が生体から抜け出るといった課題が生じることを好適に防止することができる。
　＜第２実施形態＞
　次に、第２実施形態に係る投与器具２００Ａを説明する。第１実施形態と同様の構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。また、第２実施形態において特に言及しない構成については、前述した第１実施形態と実質的に同一に構成することができるものとする。
　図６および図７は、第２実施形態に係る投与器具２００Ａを示す図である。
　前述した第１実施形態に係る投与器具２００は、チューブ２４０のチューブ本体部２４３の少なくとも一部が蛇腹状に延在するように形成されていた（図５を参照）。一方、第２実施形態に係る投与器具２００Ａは、図６および図７に示すように、チューブ３４０のチューブ本体部３４３の少なくとも一部がらせん状に延在している。
　チューブ本体部３４３は、第１端部３４１と第２端部３４２との間の直線距離ｄ１よりも長い全長を有している。
　本実施形態に係る「らせん状」とは、チューブ３４０を直線状に延ばした状態におけるチューブ２４０の軸を基準として、その軸周りに三次元的にらせん状を描く形状であることを意味する。換言すると、チューブ３４０は、チューブ本体部３４３の少なくとも一部がＸ－Ｙ－Ｚ方向にらせん状に撓んだ形状を有する。
　なお、チューブ本体部３４３が形成するらせん状の部分の長さ、らせん形状がチューブ本体部３４３の延在方向に繰り返される数、チューブ本体部３４３においてらせん状の部分が形成される位置等は特に限定されず、適宜変更することが可能である。
　チューブ本体部３４３の長さは、チューブ３４０全体を略直線形状に引き伸ばした状態の長さ（チューブ本体部３４３の最大長さ）を意味する。また、第１端部３４１と第２端部３４２との間の直線距離ｄ１は、図７に示すように、第１端部３４１とチューブ本体部３４３との境界部ｂ１（チューブ本体部３４３の第１端部３４１側の端部）と、第２端部３４２とチューブ本体部３４３との境界部ｂ２（チューブ本体部３４３の第２端部３４２側の端部）との間の直線距離に相当する。
　チューブ３４０は、例えば、全長（第１端部３４１、第２端部３４２、およびチューブ本体部３４３を直線状に伸ばした状態の長さ）を２０ｍｍ～２００ｍｍに形成することができ、チューブ３４０の第１端部３４１（穿刺部２３０に挿入されている部分の長さ）は、例えば、２ｍｍ～２０ｍｍに形成することができ、チューブ３４０の第２端部３４２（コネクタ２１０に挿入されている部分の長さ）は、例えば、２ｍｍ～２０ｍｍに形成することができ、チューブ３４０のチューブ本体部３４３は、例えば、全長（チューブ本体部２４３を直線状に伸ばした状態の長さ）を１５ｍｍ～１９６ｍｍに形成することができる。また、チューブ本体部３４３においてらせん状の形状付けがなされた部分は、直線状に伸ばした状態において、例えば、１５ｍｍ～１９５ｍｍに形成することができる。
　第１端部３４１と第２端部３４２との間の直線距離ｄ１は、例えば、１０ｍｍ～１５０ｍｍに形成することができる。なお、チューブ本体部３４３の全長は、直線距離ｄ１の１．３～１０倍であることが好ましい。
　以上のように、本実施形態に係る投与器具２００Ａは、チューブ３４０のチューブ本体部３４３の少なくとも一部がらせん状に延在している。そのため、投与器具２００Ａは、第１実施形態に係る投与器具２００と同様に、チューブ３４０を介して薬液投与装置１００側から穿刺部２３０に対して作用する力（穿刺部２３０を浮き上がらせるような力）が生じようとした際に、チューブ本体部３４３の一部が変形することにより、上記の力を吸収（緩和）することができる。したがって、投与器具２００Ａは、薬液を投与している間に針管２２０が生体から抜け出るのを好適に防止することができる。
　また、チューブ３４０のチューブ本体部３４３の少なくとも一部がらせん状であるため、穿刺部２３０を浮き上がらせるような力が生じようとした際に、チューブ本体部３４３が三次元的に変形して上記の力を吸収するため、穿刺部２３０が浮き上がるのをより一層効果的に防止することができる。さらに、チューブ本体部３４３の少なくとも一部が三次元的にらせん状に撓んだ形状を有するため、上記の力を吸収する部分をチューブ本体部３４３に長く設けた場合においても、第１端部３４１と第２端部３４２との間の距離が過剰に長くなるのを防止することができる。したがって、投与器具２００Ａをよりコンパクトに構成することが可能になる。
　以上、実施形態を通じて本発明に係る投与器具および薬液投与システムを説明したが、本発明は説明した各構成のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
　例えば、チューブ本体部は、第１実施形態において説明した蛇腹状および第２実施形態において説明したらせん状の両方を備えていてもよい。また、チューブ本体部は、第１端部と第２端部との間の直線距離よりも長い全長を有していることにより、穿刺部を浮き上がらせるような力を吸収（緩和）させることが可能な限り、その形状は特に限定されない。チューブ本体部は、例えば、蛇腹状やらせん状以外の形状を備えるように構成することも可能である。
　また、投与器具および薬液投与システムを構成する各部材の材質、形状、大きさ、配置、部材同士の接続・連結構造等は、本発明の効果が発揮される限り、特に限定されることはなく、任意に変更および置換することが可能である。また、投与器具および薬液投与システムには、明細書内において特に説明のなかった任意の構成部材等を適宜付加することも可能である。
　本出願は、２０１８年３月３０日に出願された日本国特許出願第２０１８－０６７４２６号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。
１０　薬液投与システム、
１００　薬液投与装置、
１１０　薬液容器、
１１１　内腔、
１２０　ハウジング、
１２１　ハウジングの接触面、
１３０　押し子、
２００、２００Ａ　投与器具、
２１０　コネクタ、
２１１　連通部、
２１５　装着部、
２２０　針管、
２３０　穿刺部、
２３１　穿刺部の接触面、
２３２　針保持部、
２３３　連通路、
２３４　固定部、
２４０、３４０　チューブ、
２４１、３４１　第１端部、
２４２、３４２　第２端部、
２４３、３４３　チューブ本体部、
２５０　穿刺補助具、
ｄ１　第１端部と第２端部との間の直線距離、
ｔ１　穿刺部の厚み、
ｔ２　ハウジングの厚み、
Ｈ　体表面。

Claims (6)

  1. 　薬液が充填される薬液容器を備える薬液投与装置に接続可能な投与器具であって、
    　前記薬液容器の内腔と連通可能な連通部を有し、前記薬液投与装置に接続可能なコネクタと、
    　生体に穿刺される針管と、
    　下端に配置された前記生体の生体表面に接触する接触面と、前記接触面よりも上方に配置され、前記針管の先端が前記接触面から突出するように前記針管を保持する針保持部と、前記針管の内腔と連通した連通路と、を有する穿刺部と、
    　前記穿刺部に接続された第１端部と、前記コネクタに接続された第２端部と、前記第１端部から前記第２端部までを連通するチューブ本体部と、を有し、前記コネクタの前記連通部及び前記穿刺部の前記連通路を介して前記薬液容器の内腔から前記針管へ前記薬液を送液可能なチューブと、を備え、
    　前記チューブ本体部は、前記第１端部と前記第２端部との間の直線距離よりも長い全長を有している、投与器具。
  2. 　前記チューブ本体部の少なくとも一部は、蛇腹状に延在している、請求項１に記載の投与器具。
  3. 　前記チューブ本体部の少なくとも一部は、らせん状に延在している、請求項１または請求項２に記載の投与器具。
  4. 　前記チューブ本体部の前記全長は、前記第１端部と前記第２端部との間の前記直線距離の１．３～１０倍である、請求項１～３のいずれか１項に記載の投与器具。
  5. 　請求項１～４のいずれか１項に記載の投与器具と、
    　前記薬液容器と、前記薬液容器を保持するハウジングと、前記薬液容器内の前記薬液を前記チューブへ押し出す押し子と、を備える前記薬液投与装置と、を備える薬液投与システム。
  6. 　前記投与器具の前記穿刺部の厚みは、前記薬液投与装置の前記ハウジングの厚みよりも小さい、請求項５に記載の薬液投与システム。
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