[go: up one dir, main page]

WO2018190317A1 - 滅菌方法及び滅菌装置 - Google Patents

滅菌方法及び滅菌装置 Download PDF

Info

Publication number
WO2018190317A1
WO2018190317A1 PCT/JP2018/014990 JP2018014990W WO2018190317A1 WO 2018190317 A1 WO2018190317 A1 WO 2018190317A1 JP 2018014990 W JP2018014990 W JP 2018014990W WO 2018190317 A1 WO2018190317 A1 WO 2018190317A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
chamber
sterilization
pressure
passage
wall
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/JP2018/014990
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
大輝 安楽
朝将 板良敷
海軍 張
国強 屈
敏 楊
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Shinva Medical Instrument Co Ltd
Saraya Co Ltd
Original Assignee
Shinva Medical Instrument Co Ltd
Saraya Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Shinva Medical Instrument Co Ltd, Saraya Co Ltd filed Critical Shinva Medical Instrument Co Ltd
Priority to US16/603,919 priority Critical patent/US11890388B2/en
Priority to JP2019512510A priority patent/JP6964661B2/ja
Priority to EP18784709.0A priority patent/EP3610893A4/en
Priority to RU2019131573A priority patent/RU2763975C2/ru
Publication of WO2018190317A1 publication Critical patent/WO2018190317A1/ja
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/02—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using physical phenomena
    • A61L2/08—Radiation
    • A61L2/10—Ultraviolet radiation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/22—Phase substances, e.g. smokes, aerosols or sprayed or atomised substances
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/20—Gaseous substances, e.g. vapours
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/18—Liquid substances or solutions comprising solids or dissolved gases
    • A61L2/186—Peroxide solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/20—Gaseous substances, e.g. vapours
    • A61L2/208—Hydrogen peroxide
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/26—Accessories or devices or components used for biocidal treatment
    • A61L2103/15—
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/10—Apparatus features
    • A61L2202/11—Apparatus for generating biocidal substances, e.g. vaporisers, UV lamps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/10—Apparatus features
    • A61L2202/12—Apparatus for isolating biocidal substances from the environment
    • A61L2202/122—Chambers for sterilisation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/10—Apparatus features
    • A61L2202/12—Apparatus for isolating biocidal substances from the environment
    • A61L2202/123—Connecting means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/10—Apparatus features
    • A61L2202/14—Means for controlling sterilisation processes, data processing, presentation and storage means, e.g. sensors, controllers, programs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/10—Apparatus features
    • A61L2202/15—Biocide distribution means, e.g. nozzles, pumps, manifolds, fans, baffles, sprayers

Definitions

  • the present invention relates to a sterilization method and a sterilization apparatus.
  • a sterilization method that can satisfy such a requirement, a method has been proposed in which a sterilization gas is generated by injecting a sterilization agent into a decompressed environment, and a sterilization target in a reduced pressure environment is sterilized with the sterilization gas. According to the sterilization method, sterilization can be performed to every corner of the thin hollow tube regardless of the high temperature.
  • Patent Document 1 Japanese Patent No. 2780228
  • Patent Document 2 Japanese Patent No. 4526649
  • the present invention aims to solve such a problem of corrosion.
  • An embodiment of the sterilization apparatus is: A sterilization chamber; A vaporization chamber; A wall that partitions the vaporization chamber into a first chamber and a second chamber; A first passage connecting the first room and the second room; A table disposed in the first room; A nozzle arranged toward the table and spraying the sterilizing agent toward the table; A liquid reservoir for storing a liquid component of the sterilant sprayed toward the table; A second passage connecting the second chamber and the sterilization chamber; Means for depressurizing the sterilization chamber and depressurizing the first chamber and the second chamber of the vaporization chamber via the first passage and the second passage;
  • the first passage is formed by a strip-shaped gap having a small thickness and a wide width.
  • the wall has a partition wall rising from the bottom of the vaporization chamber; A belt-like gap is formed between the upper end surface of the partition wall and the ceiling surface of the vaporization chamber.
  • the wall has a first wall rising from the bottom of the vaporization chamber and a second wall depending from the ceiling of the vaporization chamber;
  • the band-shaped gap is formed between the first wall and the second wall.
  • a sterilization apparatus according to another embodiment of the present invention, A tray is disposed below the end of the second passage connected to the sterilization chamber.
  • the sterilizing gas moving from the first room to the second room comes into contact with the belt-like wall. Therefore, liquid components (particularly phosphoric acid and sulfuric acid having a high boiling point) contained in the sterilization gas are captured by contact with the wall and are not transported to the sterilization chamber.
  • FIG. 1 It is a figure which shows schematic structure of the sterilizer based on this invention. It is a figure which shows the relationship between the pressure of a sterilization chamber, and time explaining the operation
  • FIG. 1 schematically shows the overall configuration of a sterilization apparatus according to an embodiment of the present invention.
  • the sterilizer 1 includes a housing 10 for forming a sterilization chamber described later.
  • the housing 10 has an outer container 11.
  • the outer container 11 is formed by processing a conductive metal (for example, aluminum) plate, for example, and includes a sealed chamber (hereinafter referred to as “sterilization chamber”) 12 inside thereof. Although not shown, the outer container 11 is provided with a container main body and a lid for putting the sterilization object 2 into and out of the sterilization chamber 12.
  • a conductive metal for example, aluminum
  • sterilization chamber a sealed chamber
  • the sterilization container 10 includes a sterilization gas supply device (supply means) 20 that supplies sterilization gas to the sterilization chamber 12, a vacuum device (decompression means) 30 that introduces vacuum into the sterilization chamber 12, and the sterilization gas in the sterilization chamber 12 to the atmosphere.
  • a ventilation device 40 is connected.
  • the sterilization gas supply device 20 includes a storage unit 21 that stores liquid sterilant, a measurement unit (measurement chamber) 22 that measures the sterilant supplied from the storage unit 21, and a predetermined amount measured by the measurement unit 22.
  • a vaporizing section (vaporizing chamber) 23 for vaporizing the sterilizing agent a passage (sterilizing agent supply passage) 24 connecting the accommodating section 21 and the measuring section 22, and a passage connecting the measuring section 22 and the vaporizing section 23 (sterilizing agent) Supply passage)
  • a passage (sterilization gas supply passage) 26 connecting the vaporizing section 23 and the sterilization chamber 12, a valve 27 provided in the passage 24 to open and close the passage 24, and a passage 27 provided in the passage 25.
  • 25 has a valve 28 for opening and closing 25.
  • sterilization gas supply device 20 The configuration of the sterilization gas supply device 20 will be described later.
  • Various liquid sterilizing agents can be used as the sterilizing agent.
  • hydrogen peroxide and peracetic acid are suitable.
  • peracetic acid is often present in the form of an equilibrium mixture of peracetic acid, acetic acid, hydrogen peroxide, and water.
  • the vacuum device 30 includes a vacuum pump 31, a passage (exhaust passage) 31 connecting the vacuum pump 31 and the sterilization chamber 12, and a valve 33 provided in the passage 31 to open and close the passage 31.
  • the ventilator 40 includes a passage (ventilation passage) 41 that connects the sterilization chamber 12 to the atmosphere, and a valve 42 that is provided in the passage 41 and opens and closes the passage 41.
  • a pressure detector 50 that detects the pressure in the sterilization chamber 12 is disposed inside the outer container 11.
  • the pressure detector 50 may be composed of one or a plurality of pressure gauges. When using a plurality of pressure gauges, for example, a range from atmospheric pressure to 10,000 Pascal is measured with one pressure gauge, and a range from 13,000 Pascals to 0 Pascal is measured with another pressure gauge.
  • the metering unit 22, the valves 27 and 28, the vacuum pump 31, the valve 33, the valve 42, and the pressure detector 50 are connected to the control device 60.
  • a plasma generation device 70 that generates plasma in the sterilization chamber 12 is provided.
  • the plasma generating apparatus 70 has an inner container 71 disposed inside the outer container 11.
  • the inner container 71 is formed, for example, by processing a porous plate (for example, punching metal) made of a conductive metal (for example, aluminum) to form a room 72 (a part of the sterilization chamber 12) for accommodating the sterilization target 2 therein. ing.
  • the inner container 71 includes a container main body and a lid in order to put the sterilization target 2 in and out of the room 72.
  • a spacer made of an electrically insulating material is disposed between the outer container 11 and the inner container 71, whereby the outer container 11 and the inner container 71 are electrically insulated.
  • the inner container 71 is electrically connected to the outer container 11 via a circuit 74 having a high frequency power source 73.
  • the high frequency power source 73 is connected to the control device 60.
  • An insulating sleeve 75 is disposed at a location where the circuit 74 penetrates the outer container 11, whereby the circuit 74 and the outer container 11 are electrically insulated.
  • a sterilization process performed by the sterilizer 1 will be described with reference to FIGS.
  • the sterilization process described below includes a preparation process, a first sterilization process, a second sterilization process, a sterilization gas decomposition process, and a ventilation process.
  • the sterilization target 2 is a medical device such as an endoscope or an elongated tube for an endoscope.
  • the lid of the inner container 71 and the lid of the outer container 11 are closed, and the sterilization chamber 12 is sealed.
  • Step # 1 The control device 60 closes the valves 27, 28, 33, and 42 of the sterilization gas supply device 20, the vacuum device 30, and the ventilation device 40, and turns off the high-frequency power source 73 of the plasma generation device 70. Further, the control device 60 initializes data stored in a storage unit (not shown) of the control device 60 (step # 1). Specifically, t1 to t3 and n1 to n4 described later are reset to “0”, and N1 to N3 are set to “2”, “6”, and “10”, respectively.
  • Step # 2 The control device 60 drives the vacuum pump 31 of the vacuum device 30 and opens the valve 33 to decompress the sterilization chamber 12 (step # 2). Thereby, the pressure in the sterilization chamber 12 gradually decreases from the atmospheric pressure.
  • Step # 3 During decompression, the control device 60 determines whether or not the pressure P in the sterilization chamber 12 has reached a predetermined pressure P1 (for example, 120 Pascals) based on the output of the pressure detector 50 (step # 3).
  • a predetermined pressure P1 for example, 120 Pascals
  • Step # 4 When it is detected that the pressure P in the decompression chamber 12 has reached the pressure P1, the control device 60 turns on the high-frequency power source 73 of the plasma generation device 70 (step # 4). Thereby, plasma is generated between the outer container 11 and the inner container 71, and the atmosphere of the sterilization chamber 12 is warmed to an appropriate temperature.
  • Step # 5, # 6 The control device 60 determines whether or not the pressure P in the sterilization chamber 12 has reached a predetermined pressure P2 (for example, 65 Pascals) based on the output of the pressure detector 50 (step # 5). When the pressure reaches a predetermined pressure P2, the valve 33 of the vacuum device 30 is closed (step # 6). Actually, since the pressure may slightly increase after the valve 33 is closed, it is preferable to maintain the pressure in the sterilization chamber 12 at a predetermined pressure P2 while opening and closing the valve 33. As described above, since the sterilization chamber 12 and the vaporization unit 23 communicate with each other via the passage 26, the negative pressure introduced into the sterilization chamber 12 is also introduced into the vaporization unit 23, and the pressure of the vaporization unit 23 is also a predetermined value. The pressure is set to P2.
  • a predetermined pressure P2 for example, 65 Pascals
  • n1 is set to “0” during the first sterilization step
  • n1 is set to “1” during the second sterilization step
  • n1 is set to “2” when the second sterilization step is completed. Is done. Therefore, during the first sterilization process and the second sterilization process, the control device 60 executes steps # 9A to # 10A, and after the second sterilization process is completed, the control device 60 executes steps # 9B to # 10B.
  • Step # 9A, 10A The control device 60 determines whether or not the count time of the timer t1 has reached T1 (for example, 1 minute) (step # 9A), and turns off the high-frequency power source 73 when the count time of the timer t1 reaches T1 (step 10A). ) Stop plasma generation.
  • Step # 11 The control device 60 prepares a predetermined amount (for example, 1 milliliter) of sterilizing agent by measuring the sterilizing agent supplied from the sterilizing agent storage unit 21 in the measuring unit (measuring chamber) 22. Specifically, the control device 60 opens the closed valve 28 to depressurize the metering unit 22, and closes the valve 28 after a predetermined time to keep the metering unit 22 in a negative pressure environment. Subsequently, the control device 60 opens the valve 27. Thereby, a predetermined amount (for example, 1 milliliter) of the sterilizing agent is supplied from the storage unit 21 to the measuring unit 22. When the supply of the sterilant is completed, the control device 60 closes the valve 27.
  • a predetermined amount for example, 1 milliliter
  • Step # 12 The control device 60 opens the valve 28 of the sterilization gas supply device 20.
  • the vaporizing unit 23 is set to a negative pressure (for example, 65 Pascals), and the total volume of the vaporizing unit 23 and the sterilization chamber 12 is much larger than the volume of the measuring unit 22. Since it is large, a predetermined amount (1 milliliter) of sterilizing agent prepared in the measuring unit 22 is sprayed on the vaporizing unit 23. As is well known, since the boiling point of a sterilant under a negative pressure is low, the sprayed sterilant is instantly vaporized into a sterilized gas.
  • a negative pressure for example, 65 Pascals
  • Step # 13 When one spray is completed, the control device 60 adds “1” to the counter n2 of the number of sprays (step # 13). The count counter n2 is set to “0” in the initialization step # 1.
  • Steps # 14 to # 15 The control device 60 starts the timer t2 (step # 14), determines whether or not the count time of the timer t2 has reached T2 (for example, 80 seconds) (step # 15), and the count time of the timer t2 is T2 Is reached, the valve 28 is closed (step # 16). As described above, negative pressure is introduced into the metering unit 22 by opening the valve 28. Therefore, when the valve 27 is opened later, a predetermined amount of sterilizing agent is sucked from the storage portion 21 into the measuring portion 22.
  • Step # 17 The control device 60 determines whether or not the value of the spray count counter n2 has reached N2 (step # 17). If n2 is less than N2, the control device 60 performs the processing from steps # 11 to # 16. Execute. For example, in the embodiment, N2 is set to “6” in the initialization step # 1. Therefore, as shown in FIG. 2, in the embodiment, the measurement, spraying, and vaporization of a small amount (for example, 1 milliliter) of the sterilizing agent are repeated a plurality of times, and the pressure in the sterilization chamber 12 increases stepwise and continuously. . As a result, even in a medical device such as an elongated tube, the sterilization gas repeatedly enters the narrow internal space and is sterilized to the end.
  • a small amount for example, 1 milliliter
  • the valve 28 is closed while the metering section 2 is kept in a reduced pressure state, and the residual sterilant in the passage 24 is metered. It is preferable to introduce the residual sterilizing agent into the vaporizing unit 23 by introducing it into the unit 22 and opening the valve 28 again. Thereby, the channel
  • Steps # 18 to # 19 When the above repeated sterilization processes are completed, the control device 60 opens the valve 42 of the ventilation device 40 and introduces the atmosphere into the sterilization chamber 12. Further, the control device 60 determines whether or not the pressure P in the sterilization chamber 12 has reached a predetermined pressure P3 (for example, 50,000 Pascals) based on the output of the pressure detector 50 (step # 19). . When the pressure P in the sterilization chamber 12 reaches P3, the control device 60 closes the valve 42 (step # 20).
  • a predetermined pressure P3 for example, 50,000 Pascals
  • Steps # 21 to # 22 The control device 60 starts the timer t3 (step # 21) and waits until the count time of the timer t3 reaches T3 (for example, 2 minutes) (step # 22).
  • Step # 23 to # 24 When entering the second sterilization step 102 (see FIG. 2), the control device 60 drives the vacuum pump 31 of the vacuum device 30 and opens the valve 33 to decompress the sterilization chamber 12 (step # 23). Next, the control device 60 determines whether or not the pressure P in the sterilization chamber 12 has reached a predetermined pressure P4 (for example, 6,500 Pascals) based on the output of the pressure detector 50 (step # 24). ).
  • a predetermined pressure P4 for example, 6,500 Pascals
  • the decompression rate in steps # 23 to # 24 may be the same as the decompression rate in steps # 2 to # 3.
  • the pressure reduction rate can be adjusted by adjusting the opening of the valve 33, for example.
  • Step # 25 When the pressure in the sterilization chamber 12 reaches P4, the control device 60 adds “1” to the counter n1 (step # 25). Therefore, the counter n1 set to “0” in the initialization step # 1 is updated to “1” here.
  • Steps # 2 to # 22 Next, the control device 60 returns to Step # 2 and executes Steps # 2 to # 22 described above. At this time, since the counter n1 is “1” as described above, it is determined in step # 8 that n1 ⁇ N1 during the second sterilization step, and steps 9A to 10A are executed.
  • step # 23 the control device 60 drives the vacuum pump 31 of the vacuum device 30 and opens the valve 33 to decompress the sterilization chamber 12 (step # 23).
  • the control device 60 determines whether or not the pressure P in the sterilization chamber 12 has reached a predetermined pressure P4 (for example, 6,500 Pascals) based on the output of the pressure detector 50 (step # 24). ).
  • a predetermined pressure P4 for example, 6,500 Pascals
  • the decompression rate in steps # 23 to # 24 may be the same as the decompression rate in steps # 2 to # 3.
  • Step # 25 When the pressure in the sterilization chamber 12 reaches P4, the control device 60 adds “1” to the counter n1 (step # 25). Therefore, the counter n1 set to “1” after the end of the first sterilization step is reset to “2” here.
  • Steps # 2 to # 7 Next, the control device 60 returns to Step # 2 and executes Steps # 2 to # 7 described above.
  • T1 ′ for example, 5 minutes
  • the decomposition step 103 plasma is generated over a long time (for example, 5 minutes).
  • the sterilizing agent for example, hydrogen peroxide, peracetic acid
  • adhering to the inner surface of the sterilization chamber 12, the inner container 71, and the sterilization target 2 is decomposed into water and carbon dioxide to be non-brominated.
  • Step # 26 Next, the control device 60 opens the valve 42 of the ventilation device 40 to introduce the atmosphere into the sterilization chamber 12. Further, the control device 60 determines that the pressure P in the sterilization chamber 12 reaches a predetermined pressure P5 (for example, atmospheric pressure (1,0013,000 Pascal) or almost atmospheric pressure) based on the output of the pressure detector 50. (Step # 27). When the pressure P in the sterilization chamber 12 reaches P5, the control device 60 closes the valve 42 (step # 28).
  • a predetermined pressure P5 for example, atmospheric pressure (1,0013,000 Pascal
  • P5 for example, atmospheric pressure (1,0013,000 Pascal
  • the control device 60 closes the valve 42 (step # 28).
  • the control device 60 drives the vacuum pump 31 of the vacuum device 30 and opens the valve 33 to decompress the sterilization chamber 12 (step # 29).
  • the control device 60 determines whether or not the pressure P in the sterilization chamber 12 has reached a predetermined pressure P6 (for example, 30,000 Pascals) based on the output of the pressure detector 50 (step # 30). ).
  • Step # 31 When the pressure in the sterilization chamber 12 reaches P6, the control device 60 closes the valve 33 (step # 31).
  • Steps # 32 to # 34 Next, the control device 60 opens the valve 42 of the ventilation device 40 to introduce the atmosphere into the sterilization chamber 12. Further, the control device 60 determines that the pressure P in the sterilization chamber 12 reaches a predetermined pressure P5 (for example, atmospheric pressure (1,0013,000 Pascal) or almost atmospheric pressure) based on the output of the pressure detector 50. (Step # 33). When the pressure P in the sterilization chamber 12 reaches P5, the control device 60 closes the valve 42 (step # 34).
  • a predetermined pressure P5 for example, atmospheric pressure (1,0013,000 Pascal
  • P5 for example, atmospheric pressure (1,0013,000 Pascal
  • the control device 60 closes the valve 42 (step # 34).
  • Step # 35 Subsequently, the control device 60 adds “1” to the counter n3 (step # 35) and determines whether or not the value of the added counter n3 is equal to N3. If n3 ⁇ N3, steps # 29 to ## are performed. Repeat 36.
  • the counter n3 is set to “0” in the initialization step # 1, and “1” is added every time one ventilation process (steps # 29 to # 34) is completed.
  • N3 is set to “10” in the initialization step # 1. Therefore, in the embodiment, the control device 60 repeats the ventilation process eight times.
  • the atmosphere in the sterilization chamber 12 is satisfactorily replaced as a result of repeated depressurization and pressurization multiple times.
  • FIG. 6 shows a configuration of the sterilization gas supply device 20.
  • the sterilization gas supply device 20 includes the storage unit 21, the measurement unit 22, and the vaporization unit 23.
  • the vaporization unit 23 includes a container 201.
  • the container 201 includes a container body 202 having an upper opening and an upper lid 203 that closes the upper opening of the container body 202.
  • the container body 202 has a partition wall 204 extending upward from the bottom thereof, and the internal space (vaporization chamber) 205 of the container body 202 is divided into two rooms (a first room 206 and a second room 207).
  • the height of the partition wall 204 is determined such that a gap 210 of about 1 mm is formed between the upper end surface 208 of the partition wall 204 and the lower surface (ceiling surface) 209 of the lid 203.
  • a hanging wall 213 extending downward from the lower surface 209 along the left and right wall surfaces (the wall surface 211 in contact with the first room 206 and the wall surface 212 in contact with the second room 207) of the partition wall 204. 214 is formed. Between the hanging walls 213 and 214 and the wall surfaces 211 and 212 of the partition wall 204 adjacent thereto, gaps 215 and 216 of about 1 mm are formed, respectively.
  • a sterilizing agent spray nozzle 220 is detachably connected to the lid portion 217 adjacent to the first chamber 206.
  • the nozzle 220 includes the sterilant supply passage 25 and the valve 28 described above, and is fixed with the injection port 221 of the nozzle 220 facing downward.
  • a table 222 is disposed below the injection port 221.
  • the upper surface 223 of the table 222 is inclined.
  • a liquid reservoir 224 is formed on the side of the table 222.
  • a pipe (passage) 226 that penetrates the bottom portion 225 is provided in the bottom portion 225 of the container body 202 adjacent to the second chamber 207.
  • the inner diameter of the pipe 226 is considerably larger than the size of the gaps 210, 215, and 216, for example, about 10 mm.
  • the pipe 226 is surrounded by the protective cylinder 230.
  • the protective cylinder 230 is fixed to the pipe 231 extending downward from the bottom portion 225 of the container body 202, the pipe 233 extending upward from the ceiling wall 232 of the outer container 11 forming the sterilization chamber 12, and the ends of the pipes 231 and 233.
  • the flanges 234 and 235 are connected to each other by bolts and nuts, and the gasket 236 seals between the flanges 234 and 235.
  • These members, including the container 201 and the parts (partition wall 204, hanging wall 217, table 222) disposed therein, are preferably made of a metal having excellent corrosion resistance, such as stainless steel.
  • a tray 240 may be disposed below the outlet of the pipe 226 located in the sterilization chamber 12, and liquid components contained in the sterilization gas may be captured there.
  • the vaporization unit 20 is placed in a room temperature environment (for example, 27 degrees Celsius), and the inside of the vaporization chamber 205 is set to a negative pressure.
  • the main component (for example, hydrogen peroxide) of the sterilizing agent sprayed from the ejection port 221 to the first chamber 206 is almost vaporized.
  • the components of the catalyst having a relatively high boiling point (for example, phosphoric acid and sulfuric acid) contained in the sterilizing agent collide with the inclined upper surface 223 of the table 222 disposed below the nozzle injection port 221, and then the inclined upper surface 223. It flows down along and is collected in the liquid reservoir 224.
  • the vaporized sterilization gas moves from the first room 206 to the second room 207 through a narrow passage formed by the gaps 210, 215 and 216.
  • aseptic gas enters the sterilization chamber 12 from the second chamber 207 through the pipe 226.
  • the sterilant droplet that has entered the second chamber 207 falls on the bottom of the second chamber 207.
  • the passage connecting the first room 206 and the second room 207 is formed by the narrow gaps 210, 215, and 216 having a small thickness and a wide width.
  • the sterilizing gas moving to the room 207 comes into contact with the large-area wall surfaces (the partition wall 204, the drooping walls 213 and 214, and the lid lower surface 209). Therefore, liquid components (particularly phosphoric acid and sulfuric acid having a high boiling point) contained in the sterilization gas are captured by contact with these wall surfaces and are not transported to the sterilization chamber 12.
  • Test 1 The sterilization efficiency of the sterilizer according to the embodiment of the present invention was evaluated by a test (Comparative Example, Examples 1 and 2).
  • the test piece used for each test is a tube made of polytetrafluoroethylene (PTFE) having an inner diameter of 1 mm and a length of 1000 mm. One end of the tube was opened, and the other end was closed by applying a biological indicator.
  • PTFE polytetrafluoroethylene
  • Comparative example In the comparative example, 20 sterilization objects were accommodated in the sterilization chamber, and the sterilization process shown in FIG. 7 was performed.
  • This sterilization process includes a step of depressurizing the sterilization chamber from atmospheric pressure to 65 Pascal, a step of maintaining the pressure in the sterilization chamber at 65 Pascal for 1 minute after decompression, and injecting 6 ml of peracetic acid preparation into the sterilization chamber at a time for 8 minutes.
  • Example 1 Twenty test pieces were accommodated in a sterilization chamber and sterilized as shown in FIG. In this sterilization process, the injection process of the peracetic acid preparation was different from the sterilization process of Test 1, in which 6 ml of the peracetic acid preparation was injected in three portions. Other conditions are the same as in the comparative example.
  • Example 2 Twenty sterilization objects were accommodated in the sterilization chamber, and the sterilization process shown in FIG. 9 was performed. In this sterilization process, the injection process of the peracetic acid preparation was different from the sterilization process of Test 1, in which 6 ml of the peracetic acid preparation was injected in 6 portions. Other conditions are the same as in the comparative example.
  • Test results The number of test pieces in which the bacteria remained was “1” in the comparative example and “0” in Examples 1 and 2.
  • Example 1 (4) Corrosion test
  • a tray 240 was placed at the entrance of the sterilization chamber (directly below the pipe 226), and an aluminum foil was laid on the tray 240 to visually check the corrosion marks. Confirmed with. As a result, in Example 1, a slight corrosion mark was confirmed with the naked eye, but in Example 2, the corrosion mark could not be confirmed with the naked eye.
  • Test 2 Using the vaporization part (comparative example) shown in FIG. 6 and the vaporization part (example) obtained by removing the partition wall, the hanging wall and the table from the vaporization part shown in FIG. Injected into the vaporizer, 4 minutes after the first sterilant injection, the second sterilant injection was performed, and after 4 minutes from the second sterilant injection, the sterilization chamber pressure was increased to 50,000 Pascals. . Other conditions are the same as those in Test 1.
  • the sterilization method and sterilization apparatus of the present invention can be variously modified.
  • the timer t2 is started after a predetermined amount (for example, 1 milliliter) of sterilant is injected, and the next sterilant injection is waited for the end of the timer t2.
  • the injection timing of the sterilizing agent may be determined by management according to other conditions (pressure increase, time change rate of pressure) other than time.
  • the valve 28 when metering is completed, the pressure Ps in the sterilization chamber 12 before opening the valve 28 and the pressure Ps ′ in the sterilization chamber 12 after opening the valve 28 are detected, and the pressure difference Ps ⁇ Ps. When 'exceeds a predetermined amount ⁇ P, the valve 28 may be closed.
  • the vacuum pump 31 is driven when the sterilization chamber 12 is depressurized.
  • the vacuum pump 31 activated in the preparation process is maintained in an operating state during the subsequent process, and the valve is operated in that state.
  • a vacuum may be introduced into the sterilization chamber 12 by opening and closing 33.
  • Sterilizer 2 Sterilization target 10: Housing 11: Outer container 12: Sterilization chamber 20: Sterilization gas supply device 21: Storage unit 22: Measuring unit (measuring chamber) 23: Vaporization part (vaporization room) 24: passage (sterilant supply passage) 25: passage (sterilant supply passage) 26: passage (sterilization gas supply passage) 27: valve 28: valve 30: vacuum device 31: vacuum pump 32: passage (exhaust passage) 33: Valve 40: Ventilator 41: Passage (ventilation passage) 42: Valve 50: Pressure detector 60: Controller 70: Plasma generator 71: Inner container 72: Room (sterilization chamber) 73: High frequency power source 74: Circuit 75: Insulating sleeve 201: Container 202: Container body 203: Lid 204: Partition wall 205: Internal space (vaporization chamber) 206: first chamber 207: second chamber 208: upper end surface 209: lid lower surface 210: gap 211, 212: wall surface 213,

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)

Abstract

滅菌装置は、滅菌室と、気化室と、前記気化室を第１の部屋と第２の部屋を仕切る壁と、前記第１の部屋と第２の部屋を接続する第１の通路と、前記第１の部屋に配置されたテーブルと、前記テーブルに向けて配置され、前記滅菌剤を前記テーブルに向けて噴霧するノズルと、前記テーブルに向けて噴霧された前記滅菌剤の液体成分を溜める液溜部と、前記第２の部屋と前記滅菌室を接続する第２の通路と、前記滅菌室を減圧するとともに前記第１の通路と前記第２の通路を介して前記気化室の第１の部屋と第２の部屋を減圧する手段を備えており、前記第１の通路は、厚さが小さく且つ幅が広い帯状の隙間によって形成されている。

Description

滅菌方法及び滅菌装置
本発明は、滅菌方法及び滅菌装置に関する。
　従来、医療器具を滅菌処理するために、乾熱滅菌法や高圧水蒸気滅菌法が採用されている。これらの滅菌方法は、比較的高温の環境で医療機器を加熱処理するものである。しかし、医療機器の多様化に伴い、高温に耐えることができない材料を一部に使用した医療機器が増えており、このような医療機器に対する新たな滅菌方法が必要とされている。また、内視鏡のように長尺の細い中空管を有する医療機器は、中空管の末端まで完全に滅菌処理を施す必要がある。
　このような要求を満足できる滅菌方法として、減圧された環境に滅菌処理用の薬剤を注入して滅菌ガスを生成し、この滅菌ガスで減圧環境下の滅菌対象を滅菌する方法が提案されており、その滅菌方法によれば、高温に依らず、細い中空管の隅々まで滅菌処理が行える。
　ただ、この滅菌方法では滅菌剤として一般に過酸化水素が利用されるものの、高度滅菌処理が必要とされる医療機器の滅菌には、過酸化水素だけでは十分な滅菌を行うことが難しいことがある。そのため、比較的少量でも高い滅菌効果が得られる滅菌剤として、過酢酸を含む過酸剤を用いることも知られている。
特許文献１：特許第２７８０２２８号公報
特許文献２：特許第４５２６６４９号公報
　しかし、過酸化水素や過酢酸が液体のまま滅菌室に供給されると、滅菌室を構成する部材の腐食に繋がる。そのため、この種の滅菌剤を滅菌室に供給する場合、まず滅菌室に負圧を導入し、その負圧下の滅菌室に滅菌剤を噴霧することが行われる。しかし、一度に多くの量の滅菌剤を滅菌室に注入すると、すべての滅菌剤が完全に気化せず、一部の未気化滅菌剤が滅菌室に残留し、これが腐食の原因となることがある。
　本発明は、このような腐食の問題を解消することを目的とする。
　この目的を達成するために、
　本発明に係る滅菌装置の実施形態は、
　滅菌室と、
　気化室と、
　前記気化室を第１の部屋と第２の部屋を仕切る壁と、
　前記第１の部屋と第２の部屋を接続する第１の通路と、
　前記第１の部屋に配置されたテーブルと、
　前記テーブルに向けて配置され、前記滅菌剤を前記テーブルに向けて噴霧するノズルと、
　前記テーブルに向けて噴霧された前記滅菌剤の液体成分を溜める液溜部と、
　前記第２の部屋と前記滅菌室を接続する第２の通路と、
　前記滅菌室を減圧するとともに前記第１の通路と前記第２の通路を介して前記気化室の第１の部屋と第２の部屋を減圧する手段を備えており、
　前記第１の通路は、厚さが小さく且つ幅が広い帯状の隙間によって形成されている。
　本発明の他の実施形態に係る滅菌装置は、
　前記壁は前記気化室の底から立ち上がった仕切り壁を有し、
　前記仕切り壁の上端面と前記気化室の天井面との間に形成された帯状の隙間を有する。
　本発明の他の実施形態に係る滅菌装置は、
　前記壁が、前記気化室の底から立ち上がった第１の壁と、前記気化室の天井から垂れ下がった第２の壁とを有し、
　前記第１の壁と第２の壁との間に前記帯状の隙間が形成されている。
　本発明の他の実施形態に係る滅菌装置は、
　前記第２の通路の前記滅菌室に接続された端部の下方にトレイが配置されている。
　本発明の実施形態に係る滅菌装置によれば、第１の部屋から第２の部屋に移動する滅菌ガスが帯状の壁に接触する。そのため、滅菌ガスに含まれる液体成分（特に、沸点の高いリン酸や硫酸）は壁との接触によって捕捉され、滅菌室まで運ばれることがない。
本発明に係る滅菌装置の概略構成を示す図である。 図１に示す滅菌装置の動作を説明する、滅菌室の圧力と時間との関係を示す図である。 図１に示す滅菌処理の動作を説明するフローチャートである。 図１に示す滅菌処理の動作を説明するフローチャートである。 図１に示す滅菌処理の動作を説明するフローチャートである。 図１に示す気化部の構成を示す図である。 比較例における滅菌室の圧力と時間との関係を示す図である。 実施例１における滅菌室の圧力と時間との関係を示す図である。 実施例２における滅菌室の圧力と時間との関係を示す図である。 本発明の他の形態を示すフローチャートの一部である。 本発明の他の形態を示すフローチャートの一部である。
１．滅菌装置の構成：
　図１は、本発明の実施形態に係る滅菌装置の全体構成を概略的に示す。図示するように、滅菌装置１は、後述する滅菌室を形成するためのハウジング１０を有する。ハウジング１０は外側容器１１を有する。
　外側容器１１は、例えば導電性金属（例えば、アルミニウム）の板を加工して形成されており、その内側に密閉された部屋（以下、「滅菌室」という。）１２を備えている。図示しないが、外側容器１１は滅菌室１２に滅菌対象２を出し入れするために、容器本体と蓋を備えている。
滅菌容器１０は、滅菌室１２に滅菌ガスを供給する滅菌ガス供給装置（供給手段）２０と、滅菌室１２に真空を導入する真空装置（減圧手段）３０と、滅菌室１２の滅菌ガスを大気と置換する換気装置４０が連結されている。
　滅菌ガス供給装置２０は、液体の滅菌剤を収容する収容部２１と、収容部２１から供給される滅菌剤を計量する計量部（計量室）２２と、計量部２２で計量された所定量の滅菌剤を気化するための気化部（気化室）２３と、収容部２１と計量部２２を接続する通路（滅菌剤供給通路）２４と、計量部２２と気化部２３を接続する通路（滅菌剤供給通路）２５と、気化部２３と滅菌室１２を接続する通路（滅菌ガス供給通路）２６と、通路２４に設けられて該通路２４を開閉する弁２７と、通路２５に設けられて該通路２５を開閉する弁２８を有する。滅菌ガス供給装置２０の構成は後に説明する。滅菌剤には種々の液体滅菌剤が利用可能であるが、例えば、過酸化水素や過酢酸が適している。周知のとおり、過酢酸は、多くの場合、過酢酸、酢酸、過酸化水素、及び水の平衡混合物の形で存在する。
　真空装置３０は、真空ポンプ３１と、真空ポンプ３１と滅菌室１２を接続する通路（排気通路）３１と、通路３１に設けられて該通路３１を開閉する弁３３を有する。
　換気装置４０は、滅菌室１２を大気に接続する通路（換気通路）４１と、通路４１に設けられて該通路４１を開閉する弁４２を有する。
　外側容器１１の内側には、滅菌室１２の圧力を検出する圧力検出器５０が配置されている。圧力検出器５０は、一つ又は複数の圧力計で構成してもよい。複数の圧力計を使用する場合、例えば大気圧から１０，０００パスカルまでのレンジを一つの圧力計で計測し、１３，０００パスカルから０パスカルまでのレンジを別の圧力計で計測する。
　以上の、計量部２２、弁２７，２８、真空ポンプ３１、弁３３、弁４２、及び圧力検出器５０は、制御装置６０に接続されている。
　以上の構成に加えて、実施形態では、滅菌室１２にプラズマを生成するプラズマ生成装置７０が設けられている。プラズマ生成装置７０は、外側容器１１の内側に配置された内側容器７１を有する。内側容器７１は、例えば導電性金属（例えば、アルミニウム）の多孔板（例えば、パンチングメタル）を加工して、その内側に滅菌対象２を収容する部屋７２（滅菌室１２の一部）を形成している。図示しないが、内側容器７１は、部屋７２に滅菌対象２を出し入れするために、容器本体と蓋を備えている。同様に図示しないが、外側容器１１と内側容器７１との間には電気絶縁材料からなるスペーサが配置されており、これにより外側容器１１と内側容器７１が電気的に絶縁されている。内側容器７１は、高周波電源７３を有する回路７４を介して、外側容器１１と電気的に接続されている。高周波電源７３は制御装置６０に接続されている。回路７４が外側容器１１を貫通する箇所には絶縁スリーブ７５が配置されており、これにより回路７４と外側容器１１が電気的に絶縁されている。
２．滅菌装置の動作：
　図２～図５を参照して、滅菌装置１が実行する滅菌処理を説明する。以下に説明する滅菌処理は、準備工程、第１滅菌工程、第２滅菌工程、滅菌ガス分解工程、換気工程を有する。
（１）準備工程
　準備工程では、外側容器１１の蓋と内側容器７１の蓋を開けて、内側容器７１の部屋７２に滅菌対象２を収容する。滅菌対象２は、例えば内視鏡や内視鏡用の細長いチューブなどの医療機器である。滅菌対象２を収容すると、内側容器７１の蓋と外側容器１１の蓋を閉じ、滅菌室１２を密閉する。
（２）第１滅菌工程１０１
　準備工程が終了し、滅菌装置１が起動されると、制御装置６０は以下に説明するステップを実行する。
ステップ＃１：
　制御装置６０は、滅菌ガス供給装置２０、真空装置３０、換気装置４０の弁２７，２８、３３、４２を閉じ、プラズマ生成装置７０の高周波電源７３をオフする。また、制御装置６０は、制御装置６０の記憶部（図示せず）に記憶されているデータを初期化する（ステップ＃１）。具体的には、後に説明するｔ１～ｔ３及びｎ１～ｎ４を「０」にリセットし、Ｎ１～Ｎ３をそれぞれ「２」、「６」、「１０」に設定する。
ステップ＃２：
　制御装置６０は、真空装置３０の真空ポンプ３１を駆動するとともに弁３３を開いて滅菌室１２を減圧する（ステップ＃２）。これにより、滅菌室１２の圧力は、大気圧から次第に減少する。
ステップ＃３：
減圧中、制御装置６０は、圧力検出器５０の出力をもとに、滅菌室１２の圧力Ｐが所定の圧力Ｐ１（例えば、１２０パスカル）に達したか否か判断する（ステップ＃３）。
ステップ＃４：
減圧室１２の圧力Ｐが圧力Ｐ１に達したことが検出されると、制御装置６０はプラズマ生成装置７０の高周波電源７３オンする（ステップ＃４）。これにより、外側容器１１と内側容器７１の間にプラズマが生成され、滅菌室１２の雰囲気が適当な温度まで暖められる。
ステップ＃５、＃６：
　制御装置６０は、圧力検出器５０の出力をもとに、滅菌室１２の圧力Ｐが所定の圧力Ｐ２（例えば、６５パスカル）に達したか否か判断し（ステップ＃５）、滅菌室１２の圧力が所定の圧力Ｐ２に達すると、真空装置３０の弁３３を閉じる（ステップ＃６）。実際には、弁３３を閉じた後に僅かに圧力が上昇することがあるため、弁３３を開閉しながら滅菌室１２の圧力を所定の圧力Ｐ２に維持することが好ましい。上述のように、滅菌室１２と気化部２３は通路２６を介して連通しているので、滅菌室１２に導入された負圧は気化部２３にも導入され、気化部２３の圧力も所定の圧力Ｐ２に設定される。
ステップ＃７、＃８：
　制御装置６０は、タイマｔ１をスタートする（ステップ＃７）。次に、制御装置６０は、滅菌回数をカウントするカウンタｎ１の値が予め決められた値Ｎ１（＝２）に等しいか否か判断する（ステップ＃８）。本実施形態では、滅菌対象は、第１滅菌工程と第２滅菌工程の２つの滅菌工程を通じて滅菌されるため、上述のようにＮ１は「２」に設定されている。一方、カウンタｎ１は、初期化ステップ＃１で「０」に設定されており、一回の滅菌工程が終了する毎に「１」が加算される（後に説明するステップ＃２５）。したがって、第１滅菌工程の最中はｎ１が「０」に設定され、第２滅菌工程の最中はｎ１が「１」に設定され、第２滅菌工程が終了するとｎ１が「２」に設定される。そのため、第１滅菌工程と第２滅菌工程の間制御装置６０はステップ＃９Ａ～＃１０Ａを実行し、第２滅菌工程終了後制御装置６０はステップ＃９Ｂ～＃１０Ｂを実行する。
ステップ＃９Ａ、１０Ａ：
　制御装置６０はタイマｔ１のカウント時間がＴ１（例えば、１分）に達したか否か判断し（ステップ＃９Ａ）、タイマｔ１のカウント時間がＴ１に達すると高周波電源７３をオフし（ステップ１０Ａ）、プラズマの生成を停止する。
ステップ＃１１：
　制御装置６０は、滅菌剤収容部２１から供給される滅菌剤を計量部（計量室）２２で計量して所定量（例えば、１ミリリットル）の滅菌剤を準備する。具体的に、制御装置６０は、閉じている弁２８を開いて計量部２２を減圧し、所定時間経過後に弁２８を閉じて計量部２２を負圧環境に保つ。続いて、制御装置６０は、弁２７を開く。これにより、収容部２１から計量部２２に所定量（例えば、１ミリリットル）が滅菌剤を供給される。滅菌剤の供給が終了すると、制御装置６０は弁２７を閉じる。
ステップ＃１２：
　制御装置６０は滅菌ガス供給装置２０の弁２８を開く。弁２８が開かれると、気化部２３が負圧（例えば、６５パスカル）に設定されていること、また、気化部２３と滅菌室１２の容積の合計が計量部２２の容積よりも遙かに大きいことから、計量部２２に準備された所定量（１ミリリットル）の滅菌剤が気化部２３に噴霧される。周知のとおり負圧下における滅菌剤の沸点は低いので、噴霧された滅菌剤は瞬時に気化して滅菌ガスとなる。
ステップ＃１３：
　一回の噴霧が終了すると、制御装置６０は、噴霧回数のカウンタｎ２に「１」を加える（ステップ＃１３）。計数カウンタｎ２は初期化ステップ＃１で「０」に設定されている。
ステップ＃１４～＃１５：
　制御装置６０は、タイマｔ２をスタートし（ステップ＃１４）、タイマｔ２のカウント時間がＴ２（例えば、８０秒）に達したか否か判断し（ステップ＃１５）、タイマｔ２のカウント時間がＴ２に達すると弁２８を閉じる（ステップ＃１６）。上述のように、弁２８が開かれたことにより計量部２２には負圧が導入されている。したがって、後に弁２７を開くと収容部２１から計量部２２に所定量の滅菌剤が吸引される。
ステップ＃１７：
　制御装置６０は、噴霧回数のカウンタｎ２の値がＮ２に達したか否か判断し（ステップ＃１７）、ｎ２がＮ２未満であれば、制御装置６０はステップ＃１１から＃１６までの処理を実行する。例えば、実施形態では、初期化ステップ＃１でＮ２は「６」に設定されている。したがって、図２に示すように、実施形態では、少量（例えば、１ミリリットル）の滅菌剤の計量、噴霧、気化が複数回繰り返され、滅菌室１２の圧力は階段状に且つ連続的に上昇する。その結果、細長いチューブなどの医療機器であっても、その細い内部空間に滅菌ガスが繰り返し進入し、末端まで滅菌される。
　好ましくは、ｎ２回目の噴霧用滅菌剤が気化部２３に導入された後は、弁２８を閉じて計量部２を減圧状態に保った状態で弁２７を開き、通路２４の残留滅菌剤を計量部２２に導入し、そして再び弁２８を開けて該残留滅菌剤を気化部２３に導入することが好ましい。これにより、通路２４を空にして初期状態に戻すことができる。
ステップ＃１８～＃１９：
　以上の繰り返し滅菌処理が終了すると、制御装置６０は換気装置４０の弁４２を開いて滅菌室１２に大気を導入する。また、制御装置６０は、圧力検出器５０の出力をもとに、滅菌室１２の圧力Ｐが所定の圧力Ｐ３（例えば、５０，０００パスカル）まで達したか否か判断する（ステップ＃１９）。そして、制御装置６０は、滅菌室１２の圧力ＰがＰ３まで達すると、弁４２を閉じる（ステップ＃２０）。
ステップ＃２１～＃２２：
　制御装置６０は、タイマｔ３をスタートし（ステップ＃２１）、タイマｔ３のカウント時間がＴ３（例えば、２分）に達するまで待機する（ステップ＃２２）。
　以上で、第１減圧工程１０１を終了する。
（２）第２滅菌工程１０２
ステップ＃２３～＃２４：
　第２滅菌工程１０２（図２参照）に入ると、制御装置６０は真空装置３０の真空ポンプ３１を駆動するとともに弁３３を開いて滅菌室１２を減圧する（ステップ＃２３）。次に、制御装置６０は、圧力検出器５０の出力をもとに、滅菌室１２の圧力Ｐが所定の圧力Ｐ４（例えば、６，５００パスカル）まで達したか否か判断する（ステップ＃２４）。実施形態では、ここでの減圧率（＝圧力低下量／時間）は、上述したステップ＃２～＃３における減圧率よりも小さく設定されている。しかし、ステップ＃２３～＃２４における減圧率は、ステップ＃２～＃３における減圧率と同じであってもよい。なお、減圧率の調整は、例えば弁３３の開度調整によって行うことができる。
ステップ＃２５：
　滅菌室１２の圧力がＰ４に達すると、制御装置６０はカウンタｎ１に「１」を加える（ステップ＃２５）。したがって、初期化ステップ＃１で「０」に設定されたカウンタｎ１がここで「１」に更新される。
ステップ＃２～＃２２：
　次に、制御装置６０は、ステップ＃２に戻り、上述したステップ＃２～＃２２を実行する。このとき、上述の通り、カウンタｎ１は「１」であるため、第２滅菌工程中、ステップ＃８ではｎ１≠Ｎ１と判断し、ステップ９Ａ～１０Ａが実行される。
　以上で、第２減圧工程１０２を終了する。
（３）分解工程１０３
　分解工程１０３（図２参照）に入ると、制御装置６０は真空装置３０の真空ポンプ３１を駆動するとともに弁３３を開いて滅菌室１２を減圧する（ステップ＃２３）。次に、制御装置６０は、圧力検出器５０の出力をもとに、滅菌室１２の圧力Ｐが所定の圧力Ｐ４（例えば、６，５００パスカル）まで達したか否か判断する（ステップ＃２４）。実施形態では、ここでの減圧率（＝圧力低下量／時間）は、上述したステップ＃２～＃３における減圧率よりも小さく設定されている。しかし、ステップ＃２３～＃２４における減圧率は、ステップ＃２～＃３における減圧率と同じであってもよい。
ステップ＃２５：
　滅菌室１２の圧力がＰ４に達すると、制御装置６０はカウンタｎ１に「１」を加える（ステップ＃２５）。したがって、第１滅菌工程の終了後「１」に設定されたカウンタｎ１はここで「２」に再設定される。
ステップ＃２～＃７：
　次に、制御装置６０は、ステップ＃２に戻り、上述したステップ＃２～＃７を実行する。
ステップ＃８：
　続いて、制御装置６０は、ステップ＃８で、カウンタｎ１がＮ１に等しいか否か判断する。上述の通り、この時点ではカウンタｎ１は「２」に設定されている。したがって、制御装置６０は、ｎ１＝Ｎ１と判断し、ステップ９Ｂ～１０Ｂを実行する。具体的に、ステップ９Ｂでは、タイマｔ１のカウント時間がＴ１’（例えば、５分）に達したか否か判断し（ステップ＃９Ｂ）、タイマｔ１のカウント時間がＴ１’に達すると、ステップ＃４でオンされた高周波電源７３をオフし（ステップ１０Ｂ）、プラズマの生成を停止する。
　このように、分解工程１０３では、長時間（例えば、５分）に亘ってプラズマが生成される。その結果、滅菌室１２の内面や内側容器７１及び滅菌対象２に付着した滅菌剤（例えば、過酸化水素、過酢酸）が水と二酸化炭素分解されて無臭化される。
ステップ＃２６：
　次に、制御装置６０は換気装置４０の弁４２を開いて滅菌室１２に大気を導入する。また、制御装置６０は、圧力検出器５０の出力をもとに、滅菌室１２の圧力Ｐが所定の圧力Ｐ５（例えば、大気圧（１，０１３，０００パスカル）又はほぼ大気圧）まで達したか否か判断する（ステップ＃２７）。そして、制御装置６０は、滅菌室１２の圧力ＰがＰ５まで達すると、弁４２を閉じる（ステップ＃２８）。
　以上で、分解工程１０３を終了する。
（４）換気工程１０４
　換気工程１０４（図２参照）に入ると、制御装置６０は真空装置３０の真空ポンプ３１を駆動するとともに弁３３を開いて滅菌室１２を減圧する（ステップ＃２９）。次に、制御装置６０は、圧力検出器５０の出力をもとに、滅菌室１２の圧力Ｐが所定の圧力Ｐ６（例えば、３０，０００パスカル）まで達したか否か判断する（ステップ＃３０）。
ステップ＃３１：
　滅菌室１２の圧力がＰ６に達すると、制御装置６０は弁３３を閉じる（ステップ＃３１）。
ステップ＃３２～＃３４：
　次に、制御装置６０は換気装置４０の弁４２を開いて滅菌室１２に大気を導入する。また、制御装置６０は、圧力検出器５０の出力をもとに、滅菌室１２の圧力Ｐが所定の圧力Ｐ５（例えば、大気圧（１，０１３，０００パスカル）又はほぼ大気圧）まで達したか否か判断する（ステップ＃３３）。そして、制御装置６０は、滅菌室１２の圧力ＰがＰ５まで達すると、弁４２を閉じる（ステップ＃３４）。
ステップ＃３５：
　続いて、制御装置６０は、カウンタｎ３に「１」を加え（ステップ＃３５）、加算されたカウンタｎ３の値がＮ３に等しいか否か判断し、ｎ３≠Ｎ３であればステップ＃２９～＃３６を繰り返す。カウンタｎ３は、初期化ステップ＃１で「０」に設定されており、一回の換気処理（ステップ＃２９～＃３４）が終了する毎に「１」が加算される。また、Ｎ３は初期化ステップ＃１で「１０」に設定されている。したがって、実施形態では、制御装置６０は８回の換気処理を繰り返す。
　このように、最後の換気工程１０４では、減圧と加圧が複数回に亘って繰り返される結果、滅菌室１２内の雰囲気が良好に置換される。
３．滅菌ガス供給装置
　図６は、滅菌ガス供給装置２０の構成を示す。上述の通り、滅菌ガス供給装置２０は、収容部２１，計量部２２，気化部２３を有する。気化部２３は、容器２０１を有する。容器２０１は、上部開口を有する容器本体２０２と、容器本体２０２の上部開口を閉じる上蓋２０３を有する。容器本体２０２は、その底部から上方に向けて伸びる仕切壁２０４を有し、容器本体２０２の内部空間（気化室）２０５が２つの部屋（第１の部屋２０６と第２の部屋２０７）に分割されている。仕切壁２０４の高さは、仕切壁２０４の上端面２０８と蓋２０３の下面（天井面）２０９の間に約１ｍｍの隙間２１０が形成されるように決められている。
　蓋２０３の下面２０９には、仕切壁２０４の左右の壁面（第１の部屋２０６に接する壁面２１１と第２の部屋２０７に接する壁面２１２）に沿って該下面２０９から下方に伸びる垂れ壁２１３，２１４が形成されている。垂れ壁２１３，２１４とこれに隣接する仕切壁２０４の壁面２１１，２１２との間にはそれぞれ約１ｍｍの隙間２１５，２１６が形成されている。
　第１の部屋２０６に隣接する蓋部分２１７には、滅菌剤噴霧用ノズル２２０が着脱可能に連結されている。ノズル２２０は、その内部に上述した滅菌剤供給通路２５と弁２８を備えており、ノズル２２０の噴射口２２１を下方に向けて固定されている。
　第１の部屋２０６の内部には、噴射口２２１の下方にテーブル２２２が配置されている。テーブル２２２の上面２２３は傾斜している。また、テーブル２２２の横には、液溜部２２４が形成されている。
　一方、容器本体２０２の第２の部屋２０７に隣接する底部分２２５には、該底部分２２５を貫通するパイプ（通路）２２６が設けてある。パイプ２２６の内径は隙間２１０，２１５，２１６の大きさよりも相当大きく、例えば約１０ｍｍである。
　パイプ２２６は、保護筒２３０によって囲まれている。保護筒２３０は、容器本体２０２の底部分２２５から下方に伸びるパイプ２３１と、滅菌室１２を形成する外側容器１１の天井壁２３２から上方に伸びるパイプ２３３と、パイプ２３１と２３３の端部に固定されて互いにボルトとナットによって連結されたフランジ２３４，２３５と、これらのフランジ２３４，２３５の間をシールするガスケット２３６で構成されている。これらの部材は、容器２０１及びその中に配置される部分（仕切壁２０４，垂れ壁２１７，テーブル２２２）を含めて、すべて耐食性に優れた金属、例えばステンレスで作ることが好ましい。また、滅菌室１２に位置するパイプ２２６の出口の下方にはトレイ２４０を配置し、そこで滅菌ガスに含まれる液体成分を捕捉してもよい。
　このように構成された滅菌ガス供給装置２０によれば、気化部２０は室温環境（例えば、摂氏２７度）に置かれており、気化室２０５の内部は負圧に設定されているため、ノズル２２０の噴射口２２１から第１の部屋２０６に噴霧された滅菌剤はその主成分（例えば、過酸化水素）が殆ど気化する。ただし、滅菌剤に含まれる比較的沸点の高い触媒（例えば、リン酸，硫酸）の成分は、ノズル噴射口２２１の下方に配置されたテーブル２２２の傾斜上面２２３に衝突した後、傾斜上面２２３に沿って流下して液溜部２２４に回収される。
　一方、気化した滅菌ガスは、隙間２１０，２１５，２１６によって構成される狭い通路を抜けて、第１の部屋２０６から第２の部屋２０７に移動する。また、無菌ガスは、第２の部屋２０７から、パイプ２２６を通り、滅菌室１２に入る。
　図示するように、実施形態では、パイプ２２６の上端は容器本体２０２の底面から上方に突出させてあるので、第２の部屋２０７に入った滅菌剤の液滴は第２の部屋２０７の底に回収され、パイプ２２６を通じて滅菌室１２に入る液滴は非常に少ない又は殆ど無い。また、第１の部屋２０６と第２の部屋２０７を接続する通路は、厚さが小さく且つ幅の広い帯状の隙間２１０，２１５，２１６で形成されているため、第１の部屋２０６から第２の部屋２０７に移動する滅菌ガスが大きな面積の壁面（仕切壁２０４，垂れ壁２１３，２１４，及び蓋下面２０９）に接触する。そのため、滅菌ガスに含まれる液体成分（特に、沸点の高いリン酸や硫酸）はこれら壁面との接触によって捕捉され、滅菌室１２まで運ばれることがない。
３．試験１
（１）試験方法
　本発明の実施形態に係る滅菌装置の滅菌効率を試験（比較例，実施例１，２）によって評価した。各試験に用いた試験片は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）からなる内径１ｍｍ、長さ１０００ｍｍのチューブである。チューブの一端は開放し、他端はバイオロジカルインジケータを貼り付けて閉鎖した。
比較例：
　比較例では、２０個の滅菌対象を滅菌室に収容し、図７に示す滅菌処理を行った。この滅菌処理は、滅菌室を大気圧から６５パスカルまで減圧する工程、減圧後滅菌室の圧力を６５パスカルに１分間維持する工程、滅菌室に過酢酸製剤６ミリリットルを一時に注入して８分間放置する工程、減圧室の圧力を５０，０００パスカルまで昇圧する工程、昇圧後滅菌室の圧力を５０，０００パスカルに２分間維持する工程、滅菌室を６５パスカルまで減圧する工程、減圧後滅菌室の圧力を６５パスカルに１分間維持する工程、及び減圧室の圧力を大気圧まで昇圧する工程を含む。図示するように、１回目と２回目の減圧工程の際、滅菌室の圧力が１２０パスカルから６５パスカルに低下するまでの時間帯と、減圧室が６５パスカルに維持される時間帯は、滅菌室にプラズマを生成した。
実施例１：
　２０個の試験片を滅菌室に収容し、図８に示す滅菌処理を行った。この滅菌処理は、過酢酸製剤の注入プロセスが試験１の滅菌処理と異なり、そこでは６ミリリットルの過酢酸製剤を３回に分けて注入した。その他の条件は比較例と同じである。
実施例２：
　２０個の滅菌対象を滅菌室に収容し、図９に示す滅菌処理を行った。この滅菌処理は、過酢酸製剤の注入プロセスが試験１の滅菌処理と異なり、そこでは６ミリリットルの過酢酸製剤を６回に分けて注入した。その他の条件は比較例と同じである。
　各試験後、滅菌後の滅菌室から取り出し、バイオロジカルインジケータに菌が残存するか否か確認した。
（２）試験結果
　菌が残存した試験片の数は、比較例が「１」、実施例１，２が「０」であった。
（３）評価
　試験結果が示すように、一時に多くの滅菌剤を滅菌室に注入するよりも、滅菌剤を複数に分割して注入することにより、より滅菌効率が良くなることが確認できた。
（４）腐食試験
　実施例１，２において、図６に示すように、滅菌室の入口（パイプ２２６の直下）にトレイ２４０を配置するとともに、このトレイ２４０にアルミニウム箔を敷き、腐食跡を目視で確認した。その結果、実施例１では僅かな腐食跡が肉眼で確認されたが、実施例２では腐食跡を肉眼で確認することはできなかった。
５．試験２
　図６に示す気化部（比較例）と、図６に示す気化部から仕切壁、垂れ壁、テーブルを除去した気化部（実施例）を用い、６ミリリットルの過酢酸製剤を２回に分けて気化部に注入し、１回目の滅菌剤注入から４分経過後に２回目の滅菌剤注入を行い、２回目の滅菌剤注入から４分経過後、滅菌室の圧力を５０，０００パスカルまで昇圧した。その他の条件は試験１と同じである。
　試験の結果、比較例では、トレイに収容したアルミニウム箔に大きな腐食跡が肉眼で確認された。これに対し、実施例では、肉眼では腐食跡が確認できなかった。
６．その他の形態
　以上、滅菌方法及び滅菌装置の実施形態を説明したが、本発明の滅菌方法及び滅菌装置は種々改変可能である。例えば、上述の実施形態では、滅菌剤の分割注入の際に、所定量（例えば、１ミリリットル）の滅菌剤注入後にタイマｔ２をスタートし、このタイマｔ２の終了を待って次の滅菌剤注入を開始したが、滅菌剤の注入タイミングは時間以外の他の条件（圧力上昇量、圧力の時間変化率）によって管理によって決定してもよい。
　例えば、図１０に示すように、計量が終了すると、弁２８を開く前の滅菌室１２の圧力Ｐｓと弁２８を開いた後の滅菌室１２の圧力Ｐｓ’を検出し、圧力差Ｐｓ－Ｐｓ’が所定量ΔＰを超えると、弁２８を閉じるようにしてもよい。または、図１１に示すように、計量が終了すると、弁２８を開いた後、滅菌室１２の圧力の時間変化率（Ｒ＝ΔＰ／Δｔ）が予め決められた基準値Ｒ’に達した時点で弁２８を閉じるようにしてもよい。
　また、以上の説明では、滅菌室１２を減圧するにあたって真空ポンプ３１を駆動すると記載したが、準備工程で起動した真空ポンプ３１を後の工程中は動作状態に維持しておき、その状態で弁３３を開閉することによって滅菌室１２に真空を導入するようにしてもよい。
１：滅菌装置
２：滅菌対象
１０：ハウジング
１１：外側容器
１２：滅菌室
２０：滅菌ガス供給装置
２１：収容部
２２：計量部（計量室）
２３：気化部（気化室）
２４：通路（滅菌剤供給通路）
２５：通路（滅菌剤供給通路）
２６：通路（滅菌ガス供給通路）
２７：弁
２８：弁
３０：真空装置
３１：真空ポンプ
３２：通路（排気通路）
３３：弁
４０：換気装置
４１：通路（換気通路）
４２：弁
５０：圧力検出器
６０：制御装置
７０：プラズマ生成装置
７１：内側容器
７２：部屋（滅菌室）
７３：高周波電源
７４：回路
７５：絶縁スリーブ
２０１：容器
２０２：容器本体
２０３：蓋
２０４：仕切壁
２０５：内部空間（気化室）
２０６：第１の部屋
２０７：第２の部屋
２０８：上端面
２０９：蓋下面
２１０：隙間
２１１，２１２：壁面
２１３，２１４：垂れ壁
２１５、２１６：隙間
２１７：蓋部分
２２０：ノズル
２２１：噴射口
２２２：傾斜テーブル
２２３：上面
２２４：液溜部
２２５：底部分
２２６：パイプ

Claims (4)

  1. 　滅菌室と、
    　気化室と、
    　前記気化室を第１の部屋と第２の部屋を仕切る壁と、
    　前記第１の部屋と第２の部屋を接続する第１の通路と、
    　前記第１の部屋に配置されたテーブルと、
    　前記テーブルに向けて配置され、滅菌剤を前記テーブルに向けて噴霧するノズルと、
    　前記テーブルに向けて噴霧された前記滅菌剤の液体成分を溜める液溜部と、
    　前記第２の部屋と前記滅菌室を接続する第２の通路と、
    　前記滅菌室を減圧するとともに前記第１の通路と前記第２の通路を介して前記気化室の第１の部屋と第２の部屋を減圧する手段を備えており、
    　前記第１の通路は、厚さが小さく且つ幅が広い帯状の隙間によって形成されている、滅菌装置。
  2. 　前記壁は前記気化室の底から立ち上がった仕切り壁を有し、
    　前記仕切り壁の上端面と前記気化室の天井面との間に形成された帯状の隙間を有する、請求項１の滅菌装置。
  3. 　前記壁は、前記気化室の底から立ち上がった第１の壁と、前記気化室の天井から垂れ下がった第２の壁とを有し、
    　前記第１の壁と第２の壁との間に前記帯状の隙間が形成されている、請求項１の滅菌装置。
  4. 　前記第２の通路の前記滅菌室に接続された端部の下方にトレイが配置されている、請求項１～３のいずれかの滅菌装置。
PCT/JP2018/014990 2017-04-10 2018-04-10 滅菌方法及び滅菌装置 Ceased WO2018190317A1 (ja)

Priority Applications (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US16/603,919 US11890388B2 (en) 2017-04-10 2018-04-10 Sterilization method and sterilization device
JP2019512510A JP6964661B2 (ja) 2017-04-10 2018-04-10 滅菌方法及び滅菌装置
EP18784709.0A EP3610893A4 (en) 2017-04-10 2018-04-10 STERILIZATION METHOD AND STERILIZATION DEVICE
RU2019131573A RU2763975C2 (ru) 2017-04-10 2018-04-10 Способ стерилизации и устройство для стерилизации

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201710230693.7A CN108686241B (zh) 2017-04-10 2017-04-10 灭菌方法和灭菌装置
CN201710230693.7 2017-04-10

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2018190317A1 true WO2018190317A1 (ja) 2018-10-18

Family

ID=63792489

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2018/014990 Ceased WO2018190317A1 (ja) 2017-04-10 2018-04-10 滅菌方法及び滅菌装置

Country Status (6)

Country Link
US (1) US11890388B2 (ja)
EP (1) EP3610893A4 (ja)
JP (1) JP6964661B2 (ja)
CN (1) CN108686241B (ja)
RU (1) RU2763975C2 (ja)
WO (1) WO2018190317A1 (ja)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3737426A4 (en) * 2017-12-21 2021-08-18 Accelera Technologies, LLC SYSTEM AND METHOD FOR DETECTION OF PERACETIC ACID AND HYDROGEN PEROXIDE VAPOR

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2780228B2 (ja) 1990-08-31 1998-07-30 アブトックス インコーポレイテッド パルス的な殺菌剤処理によるプラズマ殺菌方法及び装置
JP2005087353A (ja) * 2003-09-16 2005-04-07 Shibuya Kogyo Co Ltd 滅菌蒸気発生装置
JP2007007422A (ja) * 2005-06-30 2007-01-18 Ethicon Inc 滅菌システムおよびその気化装置
JP4526649B2 (ja) 1999-03-31 2010-08-18 エシコン・インコーポレイテッド 滅菌処理方法
JP2013081651A (ja) * 2011-10-11 2013-05-09 Elquest Corp 滅菌装置と滅菌方法

Family Cites Families (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2604627B1 (fr) * 1986-10-07 1988-12-23 Mercey Gilles Sterilisateur
US5084239A (en) 1990-08-31 1992-01-28 Abtox, Inc. Plasma sterilizing process with pulsed antimicrobial agent treatment
US5674450A (en) * 1994-04-28 1997-10-07 Johnson & Johnson Medical, Inc. Vapor sterilization using a non-aqueous source of hydrogen peroxide
US7569180B2 (en) * 2004-10-12 2009-08-04 Ethicon, Inc. Sterilization system and method and orifice inlet control apparatus therefor
US6967315B2 (en) * 2002-06-12 2005-11-22 Steris Inc. Method for vaporizing a fluid using an electromagnetically responsive heating apparatus
US6906296B2 (en) * 2002-06-12 2005-06-14 Steris Inc. Electromagnetically responsive heating apparatus for vaporizer
EP1954323B1 (en) * 2005-08-04 2014-04-23 Saban Ventures Pty Limited Membrane sterilization
CN1830491A (zh) * 2006-04-12 2006-09-13 山东新华医疗器械股份有限公司 等离子体灭菌装置过氧化氢加注系统
DE602007010983D1 (de) * 2006-05-01 2011-01-13 American Sterilizer Co Wasserstoffperoxid-Zerstäuber
CA2678334C (en) * 2007-03-06 2012-01-03 Steris Inc. Decontamination unit with collapsible decontamination enclosure and decontamination process
CN201481844U (zh) * 2009-08-14 2010-05-26 山东新华医疗器械股份有限公司 过氧化氢气体消毒器
CN201581080U (zh) * 2009-11-12 2010-09-15 北京白象新技术有限公司 低温等离子体灭菌器抗力测试装置
EP2509641A1 (en) * 2009-12-10 2012-10-17 Sidel S.p.a. Con Socio Unico Sterilising and disinfection apparatus
JP5604511B2 (ja) * 2010-03-31 2014-10-08 パナソニックヘルスケア株式会社 過酸化水素ガス生成装置
CN101810870B (zh) * 2010-04-16 2012-09-05 北京白象新技术有限公司 通过压力负反馈控制过氧化氢脉动注液精确计量的方法及装置
CN202184967U (zh) * 2011-06-30 2012-04-11 蔡全峰 香精油气化扩散装置
JP5605343B2 (ja) * 2011-10-06 2014-10-15 キヤノンマーケティングジャパン株式会社 滅菌装置および滅菌方法
CN106620769A (zh) * 2012-04-19 2017-05-10 艾那株式会社 气体氮氧化物产生法和气体氮氧化物产生装置
EP2857045B1 (en) * 2012-05-28 2018-08-01 Saraya Co., Ltd. Sterilization device and sterilization method using same
CN202699655U (zh) * 2012-08-17 2013-01-30 连云港佑源医药设备制造有限公司 一种低温等离子体消毒灭菌器
DE102013106531A1 (de) * 2013-06-21 2014-12-24 Elopak Systems Ag Verdampfungseinrichtung zum Verdampfen eines Aerosols
US10632396B2 (en) * 2015-04-29 2020-04-28 Kunming University Of Science And Technology Microwave flash evaporation process and apparatus and use thereof

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2780228B2 (ja) 1990-08-31 1998-07-30 アブトックス インコーポレイテッド パルス的な殺菌剤処理によるプラズマ殺菌方法及び装置
JP4526649B2 (ja) 1999-03-31 2010-08-18 エシコン・インコーポレイテッド 滅菌処理方法
JP2005087353A (ja) * 2003-09-16 2005-04-07 Shibuya Kogyo Co Ltd 滅菌蒸気発生装置
JP2007007422A (ja) * 2005-06-30 2007-01-18 Ethicon Inc 滅菌システムおよびその気化装置
JP2013081651A (ja) * 2011-10-11 2013-05-09 Elquest Corp 滅菌装置と滅菌方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See also references of EP3610893A4

Also Published As

Publication number Publication date
EP3610893A1 (en) 2020-02-19
US11890388B2 (en) 2024-02-06
RU2019131573A (ru) 2021-05-11
CN108686241A (zh) 2018-10-23
US20200121817A1 (en) 2020-04-23
RU2763975C2 (ru) 2022-01-12
EP3610893A4 (en) 2021-01-06
CN108686241B (zh) 2021-03-26
RU2019131573A3 (ja) 2021-05-11
JP6964661B2 (ja) 2021-11-10
JPWO2018190317A1 (ja) 2020-02-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN104302328B (zh) 以氮氧化物为基础的灭菌法以及灭菌装置
US9623132B2 (en) Plasma-generated gas sterilization method
US11554189B2 (en) Plasma treatment device and method of treating items
US20040037736A1 (en) Plasma sterilisation system
JP5707322B2 (ja) サブサイクルベースのエアロゾル消毒システム
KR20130042626A (ko) 과산화수소 살균 방법
US8323582B2 (en) Quantitative liquid injection device of plasma sterilizer
WO2018190317A1 (ja) 滅菌方法及び滅菌装置
US10039849B2 (en) Plasma-generated gas sterilization method and device
WO2018190315A1 (ja) 滅菌方法及び滅菌装置
RU2610206C1 (ru) Стерилизатор для стерилизации парами перекиси водорода
RU168485U1 (ru) Стерилизатор для стерилизации парами перекиси водорода
JP2013236928A (ja) 滅菌装置及び滅菌法
JP2013236928A5 (ja)
HK1243361B (zh) 等离子体处理装置及物品处理方法

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 18784709

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2019512510

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2018784709

Country of ref document: EP

Effective date: 20191111

WWW Wipo information: withdrawn in national office

Ref document number: 2018784709

Country of ref document: EP