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WO2011027207A1 - Vorrichtung zur applikation von fluidalen medikamenten - Google Patents

Vorrichtung zur applikation von fluidalen medikamenten Download PDF

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Publication number
WO2011027207A1
WO2011027207A1 PCT/IB2010/002167 IB2010002167W WO2011027207A1 WO 2011027207 A1 WO2011027207 A1 WO 2011027207A1 IB 2010002167 W IB2010002167 W IB 2010002167W WO 2011027207 A1 WO2011027207 A1 WO 2011027207A1
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WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
housing part
connection
housing
reservoir
luer
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/IB2010/002167
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English (en)
French (fr)
Inventor
Jan Willem Marinus Mijers
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Publication of WO2011027207A1 publication Critical patent/WO2011027207A1/de
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Ceased legal-status Critical Current

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    • A61J1/2079—Filtering means
    • A61J1/2082—Filtering means for gas filtration

Definitions

  • the invention relates to a device for applying fiuidalen drugs, in particular cytostatics, comprising an at least two-piece mutually rotatable housing having a plurality of terminals and at least one liquid receiving element, wherein a drug via the liquid receiving element at least from a first reservoir removable and a second container via a hose connection can be filled and wherein alternately a first passageway connects to a second passageway, a third passageway can be blocked in parallel, thereby preventing exposure of liquid to the environment.
  • cytostatics comprising an at least two-piece mutually rotatable housing having a plurality of terminals and at least one liquid receiving element, wherein a drug via the liquid receiving element at least from a first reservoir removable and a second container via a hose connection can be filled and wherein alternately a first passageway connects to a second passageway, a third passageway can be blocked in parallel, thereby preventing exposure of liquid to the environment.
  • a dilution solution is withdrawn from a corresponding container with a syringe and introduced into the container containing the drug.
  • a septum is usually present on a medication container, which is pierced with a needle of the syringe.
  • an injection device is then connected to the drug container or the containing dilution solution with drugs, using a syringe, removed from the drug container and injected the drug in solution.
  • a removal of a drug solution from a container via so-called “spikes” takes place, wherein a dilution solution with the aid of a spike, which usually has two tips, can enter the container usually below a container containing a dilution solution, so that an inflow of the dilution solution can take place via the mandrel into the container containing the medicament.
  • a removal of the prepared solution via the mandrel is possible, wherein a hose can establish a connection between the mandrel and an injection device, such as a needle. If the drug solution is withdrawn from the container via a syringe, an injection can then be made through the syringe at a suitable injection site.
  • the aforesaid route for diluting injectable medicaments by handling open, sharp objects such as the dome or the needle, creates an inherent danger of contamination of the environment which may come into contact with the drug.
  • This is of particular concern when the use of hazardous, such as toxic drugs is provided, such as in the context of the treatment of cancer with cytotoxic drugs.
  • the medical staff handling the medicines will be exposed to the danger that an exposure of the medicament will exert an effect on the organism whose treatment will result in an effect which will be effective in the therapeutic treatment of the medicament Patients should be counteracted.
  • exposure to cytotoxic agents may cause a carcinogenic effect on the medical staff, which should be avoided at all costs.
  • a hydrophobic filter which is capable of preventing both the passage of aerosols to the outside and the ingress of microorganisms inwardly.
  • such devices are not fully isolated, as conventional devices simultaneously connect both the diluent solution container and the medicament container and allow subsequent withdrawal of the drug solution.
  • a removal of the dissolved drug by another device, such as a syringe take place, which brings with it the risk of contamination of the drug with the environment.
  • devices are known from the prior art in which an application of medicaments is made possible, in which the medicament is located within an evacuated container, which is connected via a valve with a syringe containing a diluting solution.
  • the dilution solution is introduced into the evacuated container and the drug located there is dissolved in the dilution solution. After mixing the drug with the solution for injection via an adjustment of the valve position between the container and the syringe delivery of the drug solution to a desired injection site is possible without a re-puncturing a another container must be made.
  • the object of the invention is therefore to provide a device for the application of fluid medicaments which meets a high safety standard, has sufficient tightness to prevent contamination and is compatible with injection devices of the prior art.
  • the object is achieved in that the device consists of two housing parts, which have two inner corresponding housing walls, one of which is formed as a through hole and another cylindrical, wherein both are rotatably supported each other and the cylindrical housing at least a first at right angles in the radial direction extending flow channel and a second approximately 45 ° degrees to the radial direction extending flow channel, wherein the flow channels each open into a connection channel.
  • the device according to the invention has two corresponding housing parts, which are rotatably mounted one inside the other.
  • a housing part has a through hole as the inner housing wall
  • the second housing part has a cylindrical housing wall, which can be inserted into the through hole, so that a positive connection between the first and second housing part is formed.
  • the inner housing walls of the two housing parts are protected to the outside by an outer housing, which are also provided either for rotatably moving a housing part relative to the other housing part or for connecting storage containers and connecting hoses via corresponding connection elements.
  • the flow direction of the liquid (medicament) is determined via the inner housing walls.
  • the inner cylindrical housing wall of the first housing part has at least one first flow passage extending at right angles in the radial direction and a second flow passage extending approximately at 45 ° to the radial direction.
  • the two flow channels open into a connection, which is preferably integrally formed on the outer housing wall of the second housing part. Due to the possibility of rotation about a common axis of rotation of the two housing parts, it is thus possible to connect a first connection to a second connection alternately. the and in parallel to lock a third port. Thus, there is an influence on the direction of flow of the liquids to be picked up and forwarded, in particular of a fluidic medicament.
  • a liquid can thus pass alternately via the flow channels to the connections.
  • the other flow channel is closed in each case when both housing parts are rotated relative to one another by 90 ° and the previously blocked flow channel is opened and the open flow channel is closed.
  • a connection of two flow channels can be opened and closed, whereby a fluid with changing flow direction passes from one flow channel to another flow channel.
  • a controllable filling and / or removal of liquids from storage containers is possible, which can be connected to the device (three-way valve), wherein the filling and removal of liquids via the existing connections and a liquid receiving element is possible.
  • Reservoirs with liquids and / or containers for liquid absorption can be connected to the formed connections and the liquid absorption element directly or by adapters or hose connections, so that filling or removal of a liquid, depending on the position of the device, becomes possible from two interconnected containers, wherein Removal preferably a connectable to a port syringe is provided with which the liquid is sucked from a container, for example via an insertion mandrel, and after rotation of the device in another container, such as an infusion container, can be dispensed.
  • an overpressure can be generated, which is created by the fact that first sucked air via a filter unit with the help of the syringe and then discharged directly into the reservoir.
  • the removal of liquid from one or more storage containers is in this case several times possible, so that a mixing of drugs in liquid form can take place and thus, for example, by adding several liquids in a connected container, a drug cocktail can be supplied to the container.
  • the outer housing wall of a housing part has at least one Luer connection for the removal of a medicament from at least one storage container and a further Luer connection for the filling of a second container.
  • a piercing spike is used, which is formed directly connectable to the Luer connector and is additionally protected by a protective cap to avoid injury. After removal of the cap of this plug is inserted into the reservoir and remains in this reservoir until it is completely emptied.
  • a second luer connection for a syringe and a third luer connection for connection are provided which is connected directly to the device via a hose line with end-side luer screw connections.
  • the first housing part is constructed in two parts and protrudes at both ends of the housing part and merges into a hollow-walled turntable. Due to the two-part design of the housing part, it is possible to insert a first housing part into the existing through hole of the second housing part and then to place the second part of the first housing part on the protruding housing part.
  • the first housing part end consists of a respective hollow-walled turntable, which allows a manual handle of the three-way valve, in which the turntable can be further rotated stepwise at least in a preferred direction relative to the second housing part.
  • a first turntable is in this case integrally connected to the inner cylindrical housing wall, which has at its free end a rotary lock, for example a hexagon.
  • a second turntable is equipped with a corresponding lock, which can be fixed to the free end of the cylindrical housing by means of a clamp or screw. Consequently the first housing part can be inserted into the second housing part and connected by the two outer slewing rings in such a way that a captive assembly is formed.
  • the design of the two slewing rings also makes it possible, irrespective of whether the operator is a right-handed person or a left-handed person, to use the device or the three-way valve in its preferred handling, so that, for example, either the left or the right turntable for further rotation of the first housing part relative to the second housing part can be used.
  • the two slewing rings take up the second housing part encompassing each other, wherein the inner and outer housing walls are at least partially enclosed.
  • the second housing part is captively fixed by the housing part, at the same time by the existing through hole and the cylindrical extension of the first housing part a common rotary motion is made possible without jamming or tilting of the two housing part could occur against each other.
  • the two slewing rings have a plurality of circumferentially distributed and inner recesses, which correspond with locking lugs of the second housing part.
  • Locking lugs is thus ensured at a rotation of the two housing parts that exactly the next rotational position has been reached. Reaching the user of the three-way valve can be clearly felt by the engagement of the locking lug.
  • the latching recesses and latching lugs are designed such that a rotation can take place only in a preferred direction. This ensures that successive individual operations can be performed, for example, aspiration of air and increase the pressure in the reservoir, removal of the liquid and delivery of the liquid to a connected container, such as infusion bags.
  • the two turntables circumferentially distributed on the outside, preferably offset by 90 ° have different markings. With the aid of the markings, the user can thus always check in which position the three-way valve is currently in order to carry out the next work step.
  • the respective offset by 90 ° degrees arranged marks correspond in this case directly with the respective latching steps of the two housing parts.
  • the two slewing rings of the first housing part can in this case be round or polygonal with rounded edges, so that a good grip is ensured and on the ground the present size of the slewing rings a small amount of force sufficient.
  • An unintentional rotation of the two housing parts is hereby prevented on the one hand and on the other hand ensures a smooth running, so that with normal force application, a rotation can take place.
  • the second housing part consists of an inner and outer cylindrical housing wall, wherein the two housing walls are connected to each other via radial braces, which simultaneously accommodate the flow channels.
  • the present embodiment of the second housing part advantageously allows the production by an injection molding process and, moreover, a stable embodiment for the second housing part is achieved with the lowest possible cost of materials.
  • a handle preferably in one piece, is formed. The handle serves to hold the device, during the execution of the individual steps, in particular during rotation of the first housing part relative to the second housing part.
  • the second housing part has a plurality of radially protruding connections, which are arranged in extension of the inner struts and extend the flow channels in the radial direction.
  • the braces thus not only serve to connect the inner and outer casings of the second housing part, but in addition they also fulfill the purpose of liquid transport, since the flow channels are formed in these struts. This measure in turn ensures that a cost-effective design is achieved with the lowest possible cost of materials and simple production methods.
  • the protruding connections consist of so-called Luer connections, which are either provided with a captive union nut or have a Luer thread, so that a nut can be screwed onto the Luer connection.
  • the protective cap for the piercing spike can be fixed to the existing Luer connection with the aid of a union nut.
  • the Luer connections have a thread, it is possible to screw a commercially available syringe or a connecting tube directly to the Luer connection, so that a liquid-tight connection to the device, that is to the three-way valve, can be produced.
  • a bottle adapter is used to connect a storage bottle, which is cup-shaped.
  • the connection adapter in this case has at least two support feet, which come to rest directly on the device supporting. This measure serves to be able to safely catch even larger weights of a possible storage container and, moreover, to avoid damaging the storage container or the device during handling of the device. to prevent the and in particular a cancel the attached storage tank.
  • the bottle adapter is firmly connected in this case with the reservoir, wherein the bottle adapter on the pot-shaped side to the reservoir circumferentially distributed has a plurality of slots.
  • the bottle adapter has an annular, interrupted by the slots collar which lays around the neck of the bottle.
  • a connection is connected to a filter unit which consists of a filter material and a non-return spring acting in one direction.
  • the filter unit is in this case preferably arranged in the hollow-walled handle and allows the suction of air through a connected syringe. The sucked air is in turn added to the reservoir before it comes to the removal of the liquid.
  • the filter unit has next to the filter material a check spring, which works only in one direction.
  • the return spring allows suction of air, but prevents the pressurized air with the help of the syringe, the air can escape through the filter back into the atmosphere.
  • connection of an infusion bag is preferably via a hose connection which can be fixed at one end to the device by means of a Luer connection, while at the other end the hose connection has a connection adapter which protects against injury by an elastic protective cap for a piercing spike used for the transfer of fluid having.
  • the reservoir for the liquid may for example consist of an ampoule or a glass bottle, while the delivery is carried out in a second container, which is preferably designed as an infusion bag.
  • Known infusion bags in this case have two ports, at least one port for receiving a piercing mandrel serves as a connection adapter, while another port can be configured as a pressure relief valve.
  • further adapters may be provided to permit removal of fluids from these reservoirs to be delivered directly to the three-way valve.
  • two or more devices, if necessary, are connected in series with one another via the Luer connections and the respective medicaments are taken out of the storage containers one after the other and transported via the existing flow channels to the infusion bag.
  • the present invention is thus distinguished by its simple design and manageability, it being ensured in any case that after receiving the medicament from a storage container, no liquid is released into the environment and, moreover, no air possibly contaminated with the medicament the environment passes. It is therefore assumed that the system is closed. This is ensured by first using the syringe air sucked through a filter with a check valve and then discharged into the reservoir. This creates an overpressure in the reservoir, which makes it possible to remove with the help of the syringe, after a rotation of the three-way valve is done, from the reservoir in the desired amount. After further rotation of the three-way valve, a connection channel is opened to a further connection, to which, for example, a hose connection of an infusion bag is connected.
  • the drug in the syringe can be delivered via the flow channel and the connecting tube into the infusion bag.
  • this process can be repeated several times with the same drug or it can be taken from different reservoirs drugs and fed to the infusion bag as far as an exchange of the reservoir takes place.
  • multiple three-way valves arranged in series may be used to deliver various medicaments into the infusion bag.
  • FIG. 1 shows a perspective view of the device according to the invention
  • FIG. 2 shows a perspective exploded view of the device according to FIG. 1,
  • FIG. 3 shows a sectional perspective view of the device in the assembled state in a first rotational position
  • FIG. 4 shows a sectional perspective view of the essential elements of the device according to the invention
  • FIG. 6 shows a sectional view of the first housing part according to FIG. 5,
  • FIG. 7 shows, in a further sectional view, the first housing part according to FIG. 5, FIG. 8, in a perspective view, that second part of the first housing part,
  • FIG. 9 shows a perspective view of the second housing part
  • FIG. 10 shows a perspective view of the second housing part with attached luer nuts
  • connection adapter 13 shows a perspective view of a connection adapter for the storage container
  • FIG. 1 shows a perspective view of a filter unit for use with the device according to the invention
  • FIG. 15 is a perspective exploded view of the filter unit according to FIG. 14;
  • FIG. 17 is a protective cap for the piercing spike.
  • FIG. 1 shows a perspective view of the essential components of a device 1 with further components which are provided for connecting a storage container 2 and an infusion bag 18.
  • the device 1 according to the invention is a so-called three-way valve, which allows the flow direction of a liquid from a reservoir 2 first into a syringe 3 and from the syringe 3 via a hose connection 4 and a connection adapter 5 in an infusion bag 18.
  • the device 1 consists of two housing parts, namely a first housing part 6 and a second housing part 7, which are rotatably supported in each other and with the aid of a turntable 8, 9 allow a rotation against each other.
  • the first housing part 6 is in this case received in a second housing part 7 with a handle 10, so that a good handling of the device 1 is made possible.
  • a good handling of the device 1 is made possible.
  • the Luer connector 12 also has a thread to set a protective cap for a lying in the protective piercing mandrel using a union nut 15.
  • the plug-in mandrel is in this case mounted over a snug fit in the Luer connection 12.
  • a bottle adapter 16 can be attached to the device 1 by means of the union nut 15.
  • the bottle adapter 16 has been previously connected to the reservoir 2, so that the reservoir 2 can be captively screwed to the device 1.
  • a Luer connection 13 and a union nut 17 the connection of a connecting tube 4, which at the other end can be connected via the connection adapter 5 to an infusion bag 18, takes place.
  • the connection adapter 5 consists of a base body 28 with diametrically opposed pivotally arranged brackets 19, 20 and a concealed by a protective cap 21 arranged piercing.
  • a Luer connector 22 is present, so that a connection can be made via a union nut 23 with the connecting tube 4.
  • connection 26 of the infusion bag 18 is used to receive an infusion solution, which can be additionally mixed with the drug.
  • connection hose 4 with connection adapter 5 the connection 26 is provided, which offers the possibility of piercing the piercing spike, which is not apparent from this drawing figure, through a rubber membrane in the infusion bag 18.
  • connection 27 it is also possible to connect further adapters, or this connection 27 is equipped with a check valve, so that an overpressure can escape from the infusion bag 18.
  • a filter unit 25 is connected to the device 1 according to the invention, which allows the suction of air through the syringe 3.
  • the sucked air serves to press with the help of the syringe 3, the air in the reservoir 2, so that in the reservoir 2, an overpressure. Only with the overpressure in the reservoir 2 is it possible to remove the drug from the reservoir 2 by means of the syringe 3 by suction. For this purpose, it is necessary to force that the reservoir 2 next to the drug has an air cushion, which can be set by means of the syringe 3 under pressure.
  • the storage bottles 2 can never be completely filled, so that below the filling opening an air cushion will always form, which can be used in connection with the device 1 according to the invention for the removal of the medicament, after an overpressure has been achieved.
  • the peculiarity of the present inventive device 1 is that, as shown in Figure 1, a closed system is formed, which after connection of the reservoir 2 by means of the bottle adapter 16 and after connection of the infusion bag 18 by means of the connecting tube 4 and the connection adapter , As well as the necessary syringe for liquid transport and the device 1 according to the invention a closed system is formed.
  • the filter unit 25 which has a check valve, so that although air sucked into the system, but can not be discharged to the outside.
  • the essential details of the device 1 according to the invention will be explained again in more detail with reference to the figures which follow, in which essentially the first and second housing parts 6, 7 as well as the design of the bottle adapter 16 are shown.
  • the housing parts 6, 7 are shown here in different sectional views in order to explain the mode of operation.
  • FIG. 2 shows in a perspective exploded view the most important components of the device 1 according to the invention.
  • the first housing part 6 which consists of a cylindrical housing wall 30 with a turntable 8, wherein the turntable 8 preferably integrally connected to the cylindrical housing wall is.
  • the first housing part includes a further turntable 9, which can be placed on a hexagonal molding 32 via a hexagon 31, wherein a connection of the two parts of the first housing part 6 can take place with the aid of a clamping mechanism or optionally with the aid of a screw connection.
  • the first housing part 6 is received in the second housing part 7, which consists of an inner housing wall 33 and an outer housing wall 34.
  • the inner housing wall 33 has a through-hole 35, so that the cylindrical housing wall 30 of the first housing part 6 is inserted into the through-hole. 35 can be introduced.
  • Circumferentially distributed are located on the second housing part 7 more Luer connections of which a first Luer connection 12 and a second Luer connection 13 are each shown with a union nut.
  • Another Luer connector is hidden behind the second housing part 7.
  • a handle 10 which is hollow-walled and has the shape of a circular ring segment, integrally formed. Within the handle 10 is a connection piece 36 of the second housing part 7, on which a filter unit 25 can be placed.
  • the filter unit 25 consists of a valve cap 37, a valve disc 38, a valve and filter housing 39, a filter disc 40 and a filter cap 41. With the help of the valve cap 37, the filter unit 25 is attached to the terminal 36 captive and clamped. Via the filter unit 25, it is possible via a connected syringe on the Luer port 13 to absorb air from the environment and then into a reservoir, which is preferably connected via the Luer port 12 to deliver. Following this, the liquid can be sucked out of the storage container with the aid of the syringe and, after rotation of the two housing parts 6, 7 of the device 1, can be delivered to the Luer connection 13 for forwarding to an infusion bag. It is further apparent from FIG.
  • FIG. 3 shows, in a cutaway perspective view, the device 1 known from FIG. 1 without connection hose and connection adapter.
  • the second housing part 7 can be seen in a cut shape and a part of the first housing part 6 with turntable 8 and cylindrical housing 30.
  • the rotational position of the two housing parts 6, 7 to each other here opens a flow channel 50, which is angled in the radial direction and at right angles Flow passage portion 50 a of the cylindrical housing wall 30 and a flow channel portion 50 b and 50 c is formed, wherein the flow channel sections 50 b and 50 c are formed in the radial struts 51, 52 of the second housing part 7.
  • the struts 51, 52 in this case connect the inner housing wall 33 with the outer housing wall 34 of the second housing part 7.
  • On the second housing part 7 of the handle 10 is formed, which can only be seen on one side due to the sectional view.
  • the filter unit 25 which is connected via a connecting piece 36 with the second housing part 7.
  • a connecting piece 36 with the second housing part 7.
  • this is a Press fit selected.
  • a syringe 3 is connected to a piston, while to the terminal 12 via a bottle adapter, a reservoir 2 is connected.
  • a plunger 42 which is held in the port 12 via a press fit, extends into the interior of the reservoir 2.
  • the bottle adapter 16 is in this case screwed via a union nut 15 with the second housing part 7, so that a secure attachment is ensured.
  • the Luer connector 13 with union nut 7 is used to connect a connecting hose 4, which is not shown in this figure.
  • the rotational position of the turntable 8 of the first housing part 6 opens the flow channel 50, so that in a first step with the help of the syringe 3 and the piston 54 air from the atmosphere via the filter unit 25 can be sucked.
  • a subsequent rotation of the turntable 8 then allows a connection of the syringe 3 with the reservoir 2, so that the sucked air can be pressed to generate an overpressure in the reservoir 2. Thereafter, the liquid is sucked from the reservoir 2 and thus enters the syringe 3.
  • FIG. 4 shows, in a cutaway perspective view, the device 1 with syringe 3 and piercing spike 42.
  • the syringe 3 is fastened to the Luer connection 11, namely screwed onto the existing Luer thread, while the piercing spike 42 is press-fitted to the Luer connection 12 is received and a union nut 15 is provided for attachment of the cap or the bottle adapter.
  • the sectional view clearly shows how the first housing part 6 is accommodated in the second housing part 7 and in particular that the first housing part 6 consists of an inner housing wall 30 with integrally formed turntable 8 and a second turntable 9.
  • the second housing part 7 consists of an outer cylindrical wall 34 and an inner cylindrical wall 33.
  • a flow channel 60 is formed, which extends at an angle of 45 degrees flow channel portion 60a in the cylindrical housing wall 30 of the first housing part 6 and a flow channel section 60b and 60c, wherein the flow channel sections 60b and 60c are formed in the struts 52 of the second housing part 7.
  • the representation of the syringe 3 in this illustration corresponds to a position after the air has been discharged into the reservoir, not shown, generating an overpressure.
  • the liquid with the help of the syringe 3 is sucked out of the reservoir and can then be forwarded after rotation of the first housing part 6 relative to the second housing part 7 to a further Luer connection to which a connection tube can be connected to the infusion bag ,
  • Figure 5 shows an enlarged perspective view of a portion of the first housing part 6 with the turntable 8 and the cylindrical housing 30.
  • the turntable 8 is formed in the illustrated embodiment square with rounded corners and has on its outer side circumferentially distributed by 90 degrees offset markings 61 on , On the inside at the level of the markings 61 are recesses 62, which would be provided for receiving a latching lug of the second housing part 7.
  • the formation of this latching recess 62 and the corresponding latching lugs thus allows the first housing part 6 to be rotated only in one direction within the through-bore of the second housing part 7. This ensures that the various steps are performed one after the other in the correct order.
  • the cylindrical housing wall 30 has a flow channel section 60a designed to be at 45 degrees to the radial direction, as well as a flow channel section 50a bent at right angles in the radial direction.
  • the cylindrical housing 30 has a hexagonal end 63, which is insertable in a corresponding recess of the second turntable 9, whereby securing of the two parts of the first housing part 6 ensured by a deadlock or possibly a screw is.
  • FIG. 6 shows a sectioned perspective view of the housing part 6 according to FIG. 5, it being clear from this sectional view that the slewing ring 8 has a hollow wall. leads and the cylindrical housing wall 30 is provided for receiving the flow channel sections 50a and 60a.
  • Figure 7 shows in a perspective sectional view of the known from Figure 5 part of the first housing part 6 in a further sectional view and that in the radial direction through the cylindrical housing 30 at the level of the flow channel portion 50a, from which it is apparent that this is perpendicular to each extending in the radial direction ,
  • FIG. 8 shows in a perspective view the second turntable 9 with a hexagonal recess 64, which is provided for receiving the hexagon of the second housing part with turntable 8.
  • This turntable also has circumferentially distributed markings 65 offset by 90 degrees on the outside, however, no latching recesses are formed in this turntable 9.
  • the two slewing rings 8, 9 are guided in each case via a guide projection 66 or 67 in the cylindrical bore of the second housing part 7 and rotatably mounted, whereby due to a corresponding fit accuracy inadvertent leakage of the liquid in the contact areas of the first and second housing part 6, 7 can be excluded.
  • FIG. 9 shows in a perspective view the second housing part 7 with outer housing wall 34 and inner housing wall 33 and handle 10.
  • the inner housing wall 33 simultaneously forms the through-bore 30, so that the first housing part 6 can be inserted into the second housing part 7 with an exact fit.
  • the luer connections 11, 12, 13, which are provided in part with a Luer thread are distributed over the circumference.
  • circumferentially distributed two locking lugs 70 are integrally connected to the second housing part 7.
  • the locking lugs 70 are formed in a corresponding arrangement to the latching recesses of the first housing part 6, so that, as already stated, the two housing parts 6, 7 can be rotated against each other only in one direction of rotation.
  • FIG. 10 shows the view from FIG. 9 of the second housing part 7 with union nuts 15, 17.
  • FIG. 11 shows the shape of the second housing part 7, which is known from FIG. 9, in a sectional illustration, namely in the radial direction, at the level of the Luer connections 11, 12 and the connection socket 36. From this representation, it can be seen that the Luer connections 11, 12 with a flow passage portion 50b, 50c, which are arranged corresponding to the luer terminals 11, 12, open into the cylindrical through-hole 35. Offset in the axial direction also opens the Luer connector 13 in this through hole 35 so that depending on the respective rotational positions in each case a connection between two Luer connections by means of the first housing part 6 can be produced.
  • the connecting piece 36 has a flow channel portion 71, which also opens into the through hole 35.
  • FIG. 12 shows, in a perspective view, the second housing part 7 in a further sectional view, to be precise in the amount of the Luer connection 13, which in the present case is provided for connecting a connecting tube. Also, the flow passage formed here opens into the through hole 35th
  • FIG. 13 shows the bottle adapter 16, which can be screwed directly to the second housing part 7 via the union nut via a cylindrical connection 80 with Luer thread 81.
  • two radial braces 82 are provided, which come to lie with a rounded top 83 directly on the outer housing wall 34 of the second housing part 7.
  • On the upper side of the bottle adapter 16 has a pot-shaped formation which is interrupted by axialver Anlagende slots 84 so that the individual segments are resiliently pressed outwards when the bottle adapter 16 is placed on the reservoir.
  • the individual elements between the slots 84 have an inwardly projecting collar 85 which engages directly around the bottle neck of the storage container and thus prevents it from slipping off.
  • FIG. 14 shows the filter unit 25 in a perspective view, wherein the individual parts of the filter unit 25 can be seen from the following FIG.
  • FIG. 15 shows, in a perspective exploded view, the filter unit 25 with its individual parts, namely a valve cap 37 with a connection piece 91, which is provided for pressing into the connection piece of the second housing part 7.
  • the valve cap 37 serves to receive a valve disc 38, a valve and filter housing 39, a filter disc 40 and a filter cap 41, wherein the filter cap 37 and the valve and filter housing 39, and the filter cap 41 are pressed together and give a total of the filter unit 25 ,
  • the filter disc 40 allows cleaning of the intake air by means of the syringe, while the valve disc 38 is designed as a check valve and allows air to enter only from below through an opening 92.
  • the valve disc 38 is inserted into a recess 94 of the valve and filter housing 39, wherein a central elevation with a sealing edge 95 is formed.
  • the valve disc 38 itself consists of an annular body 96, with axially extending slots 97, which subdivide the annular body 96 segment-like.
  • a spherical membrane 98 in the Center of the valve disc 38 is a spherical membrane 98, which comes to the sealing edge 95 to the plant. During the suction of the air, the membrane 98 is lifted from the sealing edge 95 and pressed at an overpressure against the sealing edge 95, so that the function of a check valve is met.
  • FIG. 16 shows a side view of the puncturing needle 42 known from FIG.
  • FIG. 17 shows the protective cover 14 known from FIG. 2 for the puncture needle 42, which can be fastened to the second housing part with the aid of a Luer thread 99 and the union nut (not shown).
  • the insertion needle 42 is used directly for removal of
  • the protective cover needs to be removed only once from the puncture needle and after pressing the puncture needle in the reservoir by means of the bottle adapter 16 a firm connection between the reservoir and the second housing part is made via a Luer fitting.
  • the present invention is characterized in that a closed system is formed, wherein with the aid of a syringe 3 via a filter unit 25 first air sucked and cleaned at the same time and is ensured by means of a check seal that upon actuation of the syringe 3 depending on the different Rotary positions of the two housing parts 6, 7 can get no air to each other to the outside. Depending on the rotational position of the two housing parts 6, 7, air can first be sucked from the atmosphere and then released after rotation by 90 degrees to generate an overpressure in the reservoir.
  • liquid can be withdrawn from the storage container with the aid of the syringe 3 and then, after rotation through 90 degrees, the liquid taken in via a further flow channel to a Luer connection, that is to say via an interconnector, for example, to an infusion bag.
  • a Luer connection that is to say via an interconnector, for example, to an infusion bag.
  • the entire assembly is intended for single use, until the reservoir is used up.
  • a double or optionally triple arrangement of this device can be used in a serial arrangement, so that the medication can be taken from different storage containers in succession and delivered via the connection line to the injection bag.

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung (1) zur Applikation von fluidalen Medikamenten, insbesondere Zytostatika, umfassend ein zumindest zweiteiliges gegeneinander verdrehbares Gehäuse (6, 7) mit mehreren Anschlüssen (11, 12, 13) und mindestens einem Flüssigkeitsaufnahmeelement (3), wobei ein Medikament über das Flüssigkeitsaufnahmeelement zumindest aus einem ersten Vorratsbehälter (2) entnehmbar und ein zweiter Behälter (18) über eine Schlauchverbindung (14) befüllbar ist und wobei wechselweise ein erster Durchlass mit einem zweiten Durchlass verbindet, parallel ein dritter Durchlass sperrbar ist und dabei eine Exposition von Flüssigkeit in die Umgebung verhindert wird. Um eine Vorrichtung (1) für die Applikation von fluidalen Medikamenten zur Verfügung zu stellen, die einem hohen Sicherheitsstandard genügt, wird ein geschlossenes System, bestehend aus zwei Gehäuseteilen (6, 7) vorgeschlagen, welche gegeneinander verdrehbar ausgebildet sind und durch mehrere Durchflusskanäle ein Drei-Wege-Ventil bilden, an das verschiedene medizinische Zubehörteile anschliessbar sind.

Description

Vorrichtung zur Applikation von fiuidalen Medikamenten
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Applikation von fiuidalen Medikamenten, insbesondere Zytostatika, umfassend ein zumindest zweiteiliges gegeneinander verdrehbares Gehäuse mit mehreren Anschlüssen und mindestens einem Flüssigkeitsaufnahmeelement, wobei ein Medikament über das Flüssigkeitsaufnahmeelement zumindest aus einem ersten Vorratsbehälter entnehmbar und ein zweiter Behälter über eine Schlauchverbindung befüllbar ist und wobei wechselweise ein erster Durchlass mit einem zweiten Durchläse verbindet, parallel ein dritter Durchlass sperrbar ist und dabei eine Exposition von Flüssigkeit in die Umgebung verhindert wird.
Viele medizinische Produkte müssen vor Ihrer Verwendung in geeigneten Mengen hergestellt werden, bevor Sie injizierbar oder perfundierbar sind. In der Regel handelt es sich dabei um flüssige Applikationen von Medikamenten, die direkt intravenös injiziert oder infundiert werden. Im Allgemeinen sind die im Handel erhältlichen Medikamente als Lösungen oder Emulsionen verfügbar. Medikamentenlösungen können durch Zugabe geeigneter Verdünnungsmittel, wie beispielsweise eine isotonische Kochsalzlösung appliziert werden oder durch eine zusätzliche Gabe von Emulatoren zu einer isotonischen Kochsalzlösung verabreicht werden. Die Applikation und die Verdünnung von Medikamente werden in konventioneller Weise mittels Spritzen ausgeführt, die mit einer Nadel versehen sind.
Wenn ein Medikament in einer Flüssigkeit aufgelöst werden soll, so wird eine Verdünnungslösung mit einer Spritze aus einem entsprechenden Behälter entnommen und in den Behälter mit dem Medikament eingetragen. Dazu ist in der Regel ein Septum an einem Medikamentenbehälter vorhanden, welches mit einer Nadel der Spritze durchstoßen wird. Nach Zugabe einer Verdünnungslösung zu dem Medikament wird anschließend eine Injektionsvorrichtung an den Medikamentenbehälter angeschlossen oder die enthaltende Verdünnungslösung mit Medikamenten, mit Hilfe einer Spritze, aus dem Medikamentenbehälter wieder entnommen und das Medikament in Lösung injiziert.
Weiterhin ist es möglich, dass eine Entnahme einer Medikamentenlösung aus einem Behälters über sogenannte„Spikes" erfolgt, wobei eine Verdünnungslösung mit Hilfe eines Dorns, der in der Regel zwei Spitzen aufweist, in den Behälter gelangen kann. Dabei befindet sich der das Medikament enthaltende Behälter in der Regel unterhalb einem eine Verdünnungslösung enthaltenen Behälter, sodass ein Einströmen der Verdünnungslösung über den Dorn in den das Medikament enthaltenden Behälter erfolgen kann. Nach Auflösung des Medikamentes im Be- hälter ist eine Entnahme der hergestellten Lösung über den Dorn möglich, wobei ein Schlauch eine Verbindung zwischen dem Dorn und einer Injektionsvorrichtung, beispielsweise einer Nadel herstellen kann. Wird die Medikamentenlösung aus dem Behälter über eine Spritze entnommen, so kann anschließend durch die Spritze eine Injektion an einer geeigneten Injektions- stelle erfolgen.
Der vorgenannte Weg zur Verdünnung injizierbarer Medikamente bewirkt jedoch durch die Handhabung mit offenen scharfen Gegenständen, wie beispielsweise des Domes oder der Nadel, die immanente Gefahr einer Kontamination der Umgebung, die mit dem Medikament in Berührung kommen kann. Dies ist insbesondere dann bedenklich, wenn die Anwendung gefährlicher, beispielsweise toxischer Medikamente vorgesehen ist, wie sie beispielsweise im Rahmen der Behandlung von Krebs mit Zytostatika erfolgt. In einem solchen Fall wird das medizinische Personal, welches mit den Medikamenten hantiert, der Gefahr ausgesetzt, dass durch eine Exposition des Medikaments eine Wirkung auf den Organismus ausgeübt wird, deren Behandlung gerade zu einer Wirkung führt, die bei der therapeutischen Behandlung durch das Medikament beim Patienten entgegengewirkt werden soll. So kann die Exposition durch Zytostatika eine kanzerogene Wirkung beim medizinischen Personal hervorrufen, die unbedingt vermieden werden soll.
Weiterhin sind als Stand der Technik Vorrichtungen bekannt, die bei der Entnahme eines Medikamentes aus einem Behälter einen hydrophoben Filter aufweisen, der geeignet ist, sowohl den Durchgang von Aerosolen nach außen, als auch das Eindringen von Mikroorganismen nach innen zu verhindern. Allerdings sind solche Vorrichtungen nicht vollständig isoliert,, da konventionelle Vorrichtungen sowohl den Behälter mit einer Verdünnungslösung als auch den Behälter mit dem Medikament gleichzeitig verbinden und eine anschließende Entnahme der Medikamentenlösung ermöglichen. So muss nach Auflösung des Medikamentes eine Entnahme des gelösten Medikamentes durch eine weitere Vorrichtung, beispielsweise einer Spritze, erfolgen, die die Gefahr einer Kontamination des Medikamentes mit der Umgebung mit sich bringt. Weiterhin sind aus dem Stand der Technik Vorrichtungen bekannt, bei denen eine Applikation von Medikamenten ermöglicht wird, bei der sich das Medikament innerhalb eines evakuierten Behälters befindet, welcher über ein Ventil mit einer eine Verdünnungslösung enthaltenen Spritze verbunden ist. Zur Herstellung einer Medikamentenlösung wird die Verdünnungslösung in den evakuierten Behälter eingetragen und das dort befindliche Medikament in der Verdün- nungslösung gelöst. Nach Mischung des Medikamentes mit der Injektionslösung ist über eine Verstellung der Ventilposition zwischen Behälter und Spritze eine Zuführung der Medikamentenlösung an eine gewünschte Injektionsstelle möglich, ohne dass eine erneute Punktierung eines weiteren Behälters erfolgen muss. Allerdings weist ein solcher Stand der Technik den Nachteil auf, dass für die edikamentenbefüllung ein gesonderter Behälter vorhanden sein muss, der einem Unterdruck standhält, wobei konventionell vorhandene Applikationsvorrichtungen für Infusionen mit einem solchen geschlossenen System nicht betrieben werden können. Es ist daher ein hoher apparativer Aufwand notwendig, was der Verwendung einer solchen Vorrichtung entgegensteht.
Aufgabe der Erfindung ist es daher eine Vorrichtung für die Applikation von fluidalen Medikamenten zur Verfügung zu stellen, die einem hohen Sicherheitsstandard genügt, eine ausrei- chende Dichtigkeit zur Vermeidung von Kontaminationen aufweist und mit Injektionsvorrichtungen aus dem Stand der Technik kompatibel ist.
Erfindungsgemäß wird die Aufgabe dadurch gelöst, dass die Vorrichtung aus zwei Gehäuseteilen besteht, welche zwei innere korrespondierende Gehäusewandungen aufweisen, von denen eine als Durchgangsbohrung und eine andere zylindrisch ausgebildet ist, wobei beide drehbar ineinander gelagert sind und die zylindrische Gehäusewandung zumindest einen ersten rechtwinklig in Radialrichtung verlaufenden Durchflusskanal und einen zweiten annähernd unter 45° Grad zur Radialrichtung verlaufenden Durchflusskanal aufweist, wobei die Durchflusskanäle jeweils in einen Anschlusskanal münden.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung weist zwei korrespondierende Gehäuseteile auf, welche ineinander drehbar gelagert sind. Aus diesem Grunde weist ein Gehäuseteil eine Durchgangsbohrung als innere Gehäusewandung auf, während das zweite Gehäuseteil eine zylindrische Gehäusewandung besitzt, die in die Durchgangsbohrung einführbar ist, so dass eine form- schlüssige Verbindung zwischen dem ersten und zweiten Gehäuseteil entsteht. Die inneren Gehäusewandungen der beiden Gehäuseteile werden nach außen hin durch eine äußere Gehäusewandung geschützt, welche zudem entweder zur drehbeweglichen Verlagerung eines Gehäuseteils gegenüber dem anderen Gehäuseteil oder zum Anschluss von Vorratsbehältern und Verbindungsschläuchen über entsprechende Anschlusselemente vorgesehen sind. Über die inneren Gehäusewandungen wird hierbei die Flussrichtung der Flüssigkeit (Medikament) bestimmt. Zu diesem Zweck weist die innere zylindrische Gehäusewandung des ersten Gehäuseteils zumindest einen ersten rechtwinklig in Radialrichtung verlaufenden Durchflusskanal und einen zweiten annähernd unter 45° Grad zur Radialrichtung verlaufenden Durchflusskanal auf. Die beiden Durchflusskanäle münden hierbei in einen Anschluss, welcher vorzugsweise einstü- ckig an die äußere Gehäusewandung des zweiten Gehäuseteils angeformt ist. Durch die Möglichkeit einer Drehung um eine gemeinsame Drehachse der beiden Gehäuseteile, besteht somit die Möglichkeit, wechselweise einen ersten Anschluss mit einem zweiten Anschluss zu verbin- den und parallel hierzu einen dritten Anschluss zu sperren. Somit besteht eine Einflussnahme auf die Durchflussrichtung der aufzunehmenden und weiterzuleitenden Flüssigkeiten, insbesondere eines fluidialen Medikamentes. Je nach Stellung der zylindrischen inneren Gehäusewandung gegenüber der Durchgangsbohrung der inneren Gehäusewandung des zweiten Ge- häuseteils, kann eine Flüssigkeit (Fluid) somit abwechselnd über die Durchflusskanäle zu den Anschlüssen gelangen. Gleichzeitig wird jeweils der andere Durchflusskanal verschlossen, wenn beide Gehäuseteile relativ zueinander um 90° Grad verdreht werden und der vorher versperrte Durchflusskanal geöffnet und der offene Durchflusskanal geschlossen wird. Somit kann abwechselnd eine Verbindung zweier Durchflusskanäle geöffnet und geschlossen werden, wo- durch eine Flüssigkeit mit wechselnder Strömungsrichtung von einem Durchflusskanal zu einem anderen Durchflusskanal gelangt. Damit ist eine steuerbare Befüllung und / oder Entnahme von Flüssigkeiten aus Vorratsbehältern möglich, die an die Vorrichtung (Dreiwegeventil) anschließbar sind, wobei die Befüllung und Entnahme von Flüssigkeiten über die vorhandenen Anschlüsse und ein Flüssigkeitsaufnahmeelement möglich ist. An die ausgebildeten Anschlüsse und das Flüssigkeitsaufnahmeelement sind direkt oder durch Adapter oder Schlauchverbindungen Vorratsbehälter mit Flüssigkeiten und / oder Behälter zur Flüssigkeitsaufnahme anschließbar, sodass die Befüllung oder die Entnahme einer Flüssigkeit je nach Stellung der Vorrichtung aus zwei miteinander in Verbindung stehenden Behältern möglich wird, wobei zur Entnahme vorzugsweise eine an einen Anschluss anschließbare Spritze vorgesehen ist, mit welcher die Flüs- sigkeit aus einem Behälter, beispielsweise über einen Einsteckdorn, angesaugt wird und nach Verdrehung der Vorrichtung in einen weiteren Behälter, beispielsweise einen Infusionsbehälter, abgegeben werden kann. Um die Entnahme der Flüssigkeit aus dem Vorratsbehälter zu gewährleisten, kann hierbei vorzugsweise mit Hilfe der Spritze in dem Vorratsbehälter ein Überdruck erzeugt werden, welcher dadurch entsteht, dass mit Hilfe der Spritze zunächst Luft über eine Filtereinheit angesaugt und anschließend unmittelbar in den Vorratsbehälter abgegeben wird. Die Flüssigkeitsentnahme aus einem oder mehreren Vorratsbehältern ist hierbei mehrfach möglich, sodass eine Vermischung von Medikamenten in flüssiger Form erfolgen kann und somit beispielsweise durch Zugabe von mehreren Flüssigkeiten in einen angeschlossenen Behälter ein Medikamentencocktail dem Behälter zugeführt werden kann.
Durch die Gestaltung der beiden Gehäuseteile mit einer Durchgangsbohrung als innere Gehäusewandung bzw. einer zylindrischen inneren Gehäusewandung, besteht der Vorteil, dass ein einfacher Zusammenbau der Gehäuseteile erfolgen kann und eine große Gleitfläche zwischen den Gehäuseteilen ausgebildet ist. Durch die Gleitflächen wird hierbei ein Verkanten der Ge- häuseteile während des Zusammenbaus vermieden und gleichzeitig eine Dichtfläche durch einen Gleitsitz ausgebildet, welche einen Austritt von Flüssigkeit verhindert. In Ausgestaltung der Erfindung ist hierbei vorgesehen, dass die äußere Gehäusewandung eines Gehäuseteils mindestens einen Luer-Anschluss für die Entnahme eines Medikamentes aus mindestens einem Vorratsbehälter und einen weiteren Luer-Anschluss für die Befüllung eines zweiten Behälters aufweist. Zur Entnahme eines Medikamentes aus einem Vorratsbehälter wird hierbei ein Einstechdorn verwendet, welcher mit dem Luer-Anschluss unmittelbar verbindbar ausgebildet ist und zusätzlich durch eine Schutzkappe zur Vermeidung von Verletzungen geschützt ist. Nach Entfernen der Schutzkappe wird dieser Einsteckdorn in den Vorratsbehälter eingeführt und verbleibt in diesem Vorratsbehälter bis dieser vollständig entleert ist. Demgegenüber ist ein zweiter Luer-Anschluss für eine Spritze und ein dritter Luer-Anschluss zur Verbin- dung, beispielsweise mit einem Infusionsbeutel vorgesehen, welcher unmittelbar über eine Schlauchleitung mit endseitigen Luer-Verschraubungen mit der Vorrichtung verbunden wird. Somit kann je nach Stellung der beiden Gehäuseteile zueinander Luft angesaugt und nach Verdrehung der beiden Gehäuseteile in den Vorratsbehälter gedrückt werden, anschließend wird das Medikament aus dem Vorratsbehälter angesaugt und nach erneuten Verdrehen der beiden Gehäuseteile über den zweiten Durchflusskanal in die Anschlussleitung gedrückt werden. Um diese Vorgehensweise zu ermöglichen, ist in einer ersten Stellung der korrespondierenden inneren Gehäusewandung ein axialer Durchlass zu einem Ansaugfilter freigegeben, um Luft anzusaugen und in einer zweiten Stellung in den Vorratsbehälter zu drücken und die Entnahme eines Medikamentes aus einem Vorratsbehälter zu ermöglichen. In einer dritten Stellung wird ein radialer Durchlasskanal zur Befüllung eines Infusionsbeutels freigegeben. Der jeweils andere Durchlasskanal ist hierbei gesperrt, sodass unbeabsichtigtes Austreten der Flüssigkeiten aus einem offenen Anschlussstutzen oder in einer nicht gewünschten Durchflussrichtung vermieden wird. In besonderer Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass das erste Gehäuseteil zweiteilig aufgebaut ist und zu beiden Enden aus dem Gehäuseteil herausragt und in einen hohlwan- digen Drehkranz übergeht. Durch die zweiteilige Ausbildung des Gehäuseteils besteht die Möglichkeit, ein erstes Gehäuseteil in die vorhandene Durchgangsbohrung des zweiten Gehäuseteils einzuführen und anschließend das zweite Teil des ersten Gehäuseteils auf das herausra- gende Gehäuseteil aufzusetzen. Vorzugsweise besteht hierbei das erste Gehäuseteil endseitig aus jeweils einem hohlwandigen Drehkranz, welcher eine manuelle Handhabe des Dreiwegeventils ermöglicht, in dem der Drehkranz zumindest in eine Vorzugsrichtung gegenüber dem zweiten Gehäuseteil stufenweise weitergedreht werden kann. Ein erster Drehkranz ist hierbei einstückig mit der inneren zylindrischen Gehäusewandung verbunden, welche an ihrem freien Ende eine Drehverriegelung, beispielsweise einen Sechskant, aufweist. Ein zweiter Drehkranz ist mit einer korrespondierenden Verriegelung ausgestattet, die auf das freie Ende der zylindrischen Gehäusewandung mittels einer Klemmung oder Verschraubung festlegbar ist. Somit kann das erste Gehäuseteil in das zweite Gehäuseteils eingeführt und durch die beiden außen liegenden Drehkränze in der Art verbunden werden, dass eine unverlierbare Baueinheit entsteht. Durch die Ausbildung der beiden Drehkränze besteht darüber hinaus die Möglichkeit, unabhängig, ob es sich bei der bedienenden Person um einen Rechtshänder oder einen Links- händer handelt, die Vorrichtung bzw. das Dreiwegeventil in seiner bevorzugten Handhabung zu verwenden, so dass beispielsweise entweder der linke oder der rechte Drehkranz zum Weiterdrehen des ersten Gehäuseteils gegenüber dem zweiten Gehäuseteil verwendet werden kann.
Um eine kompakte Baueinheit zu schaffen und eine ausreichende Dichtigkeit der beiden Ge- häuseteile zu gewährleisten, ist im Weiteren vorgesehen, dass die beiden Drehkränze das zweite Gehäuseteil umgreifend aufnehmen, wobei die inneren und äußeren Gehäusewandung zumindest teilweise umschlossen werden. Somit wird das zweite Gehäuseteil durch das Gehäuseteil unverlierbar fixiert, wobei gleichzeitig durch die vorhandene Durchgangsbohrung und den zylindrischen Ansatz des ersten Gehäuseteils eine leicht gängige Drehbewegung ermöglicht wird, ohne das ein Verklemmen oder Verkanten der beiden Gehäuseteils gegeneinander auftreten könnte.
In weiterer besonderer Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die beiden Drehkränze mehrere umfangsverteilte und innen liegende Rastausnehmungen aufweisen, welche mit Rastnasen des zweiten Gehäuseteils korrespondieren. Durch die Rastausnehmungen und
Rastnasen wird somit bei einer Verdrehung der beiden Gehäuseteile sichergestellt, dass exakt die nächste Drehposition erreicht worden ist. Das Erreichen kann hierbei der Anwender des Dreiwegeventils deutlich durch das Einrasten der Rastnase spüren. In bevorzugter Ausgestaltung sind die Rastausnehmungen und Rastnasen derart ausgeführt, dass eine Verdrehung nur in einer Vorzugsrichtung erfolgen kann. Somit ist sichergestellt, dass nacheinander die einzelnen Arbeitsgänge verrichtet werden können, beispielsweise Ansaugen von Luft und erhöhen des Druckes im Vorratsbehälter, Entnahme der Flüssigkeit und Abgabe der Flüssigkeit an einen angeschlossenen Behälter, beispielsweise Infusionsbeutel. Als weitere Hilfe für den Anwender des Dreiwegeventils ist in vorteilhafter Weise vorgesehen, dass die beiden Drehkränze um- fangsverteilt auf der Außenseite, vorzugsweise jeweils um 90° Grad versetzt, unterschiedliche Markierungen aufweisen. Mit Hilfe der Markierungen kann somit der Anwender jederzeit kontrollieren, in welcher Position sich das Dreiwegeventil zurzeit befindet, um den nächsten Arbeitsschritt auszuführen. Die jeweils um 90° Grad versetzt angeordneten Markierungen korrespondieren hierbei unmittelbar mit den jeweiligen Raststufen der beiden Gehäuseteile.
Die beiden Drehkränze des ersten Gehäuseteils können hierbei rund oder mehreckigen mit abgerundeten Kanten ausgebildet sein, so das eine gute Griffigkeit gewährleistet ist und auf Grund der vorliegenden Größe der Drehkränze ein geringe Kraftaufwand ausreicht. Ein unbeabsichtigtes Verdrehen der beiden Gehäuseteile wird hierher einerseits verhindert und andererseits eine Leichtgängigkeit gewährleistet, sodass mit normaler Kraftaufwendung eine Verdrehung erfolgen kann.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass das zweite Gehäuseteil aus einer inneren und äußeren zylindrischen Gehäusewandung besteht, wobei die beiden Gehäusewandungen über radiale Verstrebungen miteinander verbunden sind, welche gleichzeitig die Durchflusskanäle aufnehmen. Die vorliegende Ausbildung des zweiten Gehäuseteils ermöglicht in vorteilhafter Weise die Herstellung durch ein Spritzgussverfahren und darüber hinaus wird mit möglichst geringem Materialaufwand eine stabile Ausführungsform für das zweite Gehäuseteil erreicht. Zur besseren Handhabung ist im Weiteren vorgesehen, dass an das zweite Gehäuseteil ein Griff, vorzugsweise einstückig, angeformt ist. Der Griff dient hierbei zu Halterung der Vorrichtung, während der Ausführung der einzelnen Arbeitsschritte, insbesondere beim Verdre- hen des ersten Gehäuseteils gegenüber dem zweiten Gehäuseteil. Des Weiteren weist das zweite Gehäuseteil mehrere radial hervorstehende Anschlüsse auf, welche in Verlängerung der innen liegenden Verstrebungen angeordnet sind und die Durchflusskanäle in Radialrichtung verlängern. Die Verstrebungen dienen somit nicht nur zur Verbindung der inneren und äußeren Gehäusewandungen des zweiten Gehäuseteils, sondern darüber hinaus erfüllen sie auch noch den Zweck des Flüssigkeitstransportes, da die Durchflusskanäle in diesen Verstrebungen ausgebildet sind. Durch diese Maßnahme wird wiederum sichergestellt, dass mit möglichst geringem Materialaufwand und einfachen Herstellungsmethoden eine kostengünstige Bauweise erzielt wird. Die hervorstehenden Anschlüsse bestehen aus sogenannten Luer-Anschlüssen, welche entweder mit einer unverlierbaren Überwurfmutter versehen sind oder ein Luer-Gewinde aufweisen, so dass eine Mutter auf den Luer-Anschluss aufgeschraubt werden kann. Beispielsweise kann die Schutzkappe für den Einstechdorn mit Hilfe einer Überwurfmutter auf den vorhandenen Luer-Anschluss festgelegt werden. Soweit die Luer-Anschlüsse ein Gewinde aufweisen besteht die Möglichkeit, eine handelsübliche Spritze oder einen Verbindungsschlauch unmittelbar auf den Luer-Anschluss aufzuschrauben, sodass eine flüssigkeitsdichte Verbindung zu Vorrichtung, das heißt zum Dreiwegeventil, hergestellt werden kann.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass ein Flaschenadapter zum An- schluss einer Vorratsflasche verwendet wird, welcher topfförmig ausgebildet ist. Der Anschlussadapter verfügt hierbei über mindestens zwei Stützfüße, welche unmittelbar auf der Vorrichtung abstützend zu Anlage kommen. Diese Maßnahme dient dazu, um auch größere Gewichte eines möglichen Vorratsbehälters sicher abfangen zu können und darüber hinaus bei der Handhabung der Vorrichtung eine Beschädigung des Vorratsbehälters oder der Vorrichtung zu vermei- den und insbesondere ein Abbrechen des aufgesetzten Vorratsbehälters zu verhindern. Der Flaschenadapter wird in diesem Fall fest mit dem Vorratsbehälter verbunden, wobei der Flaschenadapter auf der topfförmigen Seite zum Vorratsbehälter hin umfangsverteilt mehrere Schlitze aufweist. Zusätzlich besitzt der Flaschenadapter einen ringförmig angeordneten, durch die Schlitze unterbrochenen Kragen, welcher sich um den Flaschenhals legt. Somit ist sichergestellt, dass der Flaschenadapter formschlüssig auf den Vorratsbehälter aufsetzbar ist und mit diesem zusammen eine unverlierbare Einheit bildet. Nach erfolgter Verbindung mit der Vorrichtung über einen Luer-Anschluss liegt somit eine verschraubte Verbindung zwischen dem Vorratsbehälter und der Vorrichtung vor, so dass auf diese Art und Weise auch sichergestellt wird, dass keine Flüssigkeit aus dem Vorratsbehälter unbeabsichtigt in die Umgebung gelangen kann.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass ein Anschluss mit einer Filtereinheit verbunden ist, welche aus einem Filtermaterial und einer aus in einer Richtung wirkenden Rückschlagfeder besteht. Die Filtereinheit ist hierbei vorzugsweise im hohlwandig ausgebildeten Handgriff angeordnet und ermöglicht das Ansaugen von Luft durch eine angeschlossene Spritze. Die angesaugte Luft wird wiederum in den Vorratsbehälter gegeben, bevor es zur Entnahme der Flüssigkeit kommt. Damit sichergestellt ist, dass keine Flüssigkeit in einem späteren Verfahrensschritt oder auch die angesaugte Luft in die Umgebung gelangen kann, besitzt die Filtereinheit neben dem Filtermaterial eine Rückschlagfeder, welche nur in eine Richtung arbeitet. Im vorliegenden Fall ermöglicht die Rückschlagfeder ein Ansaugen von Luft, jedoch wird verhindert, dass bei einer Druckbeaufschlagung mit Hilfe der Spritze die Luft wieder über den Filter in die Atmosphäre austreten kann. Der Anschluss eines Infusionsbeutels erfolgt vorzugsweise über eine Schlauchverbindung, welche einenends mit Hilfe eines Luer-Anschlusses an der Vorrichtung festlegbar ist, während an- derenends die Schlauchverbindung einen Anschlussadapter aufweist, der zum Schutz vor Verletzungen eine elastische Schutzkappe für einen zum Transfer von Flüssigkeit eingesetzten Einstechdorn aufweist. Der Vorratsbehälter für die Flüssigkeit kann beispielsweise aus einer Ampulle oder einer Glasflasche bestehen, während die Abgabe in einen zweiten Behälter erfolgt, der vorzugsweise als Infusionsbeutel ausgestaltet ist. Bekannte Infusionsbeutel weisen hierbei zwei Anschlüsse auf, wobei mindestens ein Anschluss zur Aufnahme eines Einstechdor- nes als Anschlussadapter dient, während ein weiterer Anschluss als Überdruckventil ausgestaltet sein kann. Soweit unterschiedliche Vorratsbehältergrößen verwendet werden, können weite- re Adapter vorgesehen sein, um eine Entnahme von Flüssigkeiten aus diesen Behältern zu ermöglichen, die unmittelbar dem Dreiwegeventil zugeführt werden sollen. In besonders bevorzugter Ausführung der Erfindung ist vorgesehen, dass ein oder mehrere Vorrichtungen in serieller Anordnung zur Anwendung gelangen, so dass beispielsweise ein Medikamentencocktail aus unterschiedlichen Vorratsbehältern einem Infusionsbeutel zugeführt werden kann. Zu diesem Zweck werden zwei ggf. noch mehr Vorrichtungen seriell miteinander über die Luer-Anschlüsse verbunden und nacheinander die jeweiligen Medikamente aus den Vorratsbehältern entnommen und über die vorhandenen Durchflusskanäle zum Infusionsbeutel transportiert.
Die vorliegende Erfindung zeichnet sich somit durch ihre einfache Gestaltung und Handhabbar- keit aus, wobei in jedem Fall sichergestellt ist, dass nach Aufnahme des Medikamentes aus einem Vorratsbehälter keine Flüssigkeit an die Umgebung abgegeben wird und darüber hinaus auch keine möglicherweise mit dem Medikament kontaminierte Luft in die Umgebung gelangt. Es ist somit von einem geschlossenen System auszugehen. Dies wird dadurch sichergestellt, dass zunächst mit Hilfe der Spritze Luft über einen Filter mit Rückschlagventil angesaugt und sodann in den Vorratsbehälter abgegeben wird. Hierdurch entsteht ein Überdruck im Vorratsbehälter, der es ermöglicht, mit Hilfe der Spritze, nachdem eine Verdrehung des Dreiwegeventils erfolgt ist, aus dem Vorratsbehälter in gewünschter Menge zu entnehmen. Nach weiterer Drehung des Dreiwegeventils wird ein Verbindungskanal zu einem weiteren Anschluss geöffnet, an den beispielsweise ein Schlauchanschluss eines Infusionsbeutels angeschlossen ist. Somit kann das in der Spritze befindliche Medikament über den Durchflusskanal und den Verbindungsschlauch in den Infusionsbeutel abgegeben werden. Je nach Menge des vorgesehenen Medikaments kann dieser Vorgang mehrmals mit dem gleichen Medikament wiederholt werden oder es können aus verschiedenen Vorratsbehältern Medikamente entnommen und dem Infusionsbeutel zugeführt werden soweit ein Austausch der Vorratsbehälter erfolgt. Alternativ können mehrere Drei-Wege-Ventile in Reihe angeordnet zum Einsatz gelangen, um verschiedene Medikamente in den Infusionsbeutel zu geben.
Die Erfindung wird im Weiteren anhand der Figuren nochmals erläutert. Es zeigt
Figur 1 in einer perspektivischen Ansicht die erfindungsgemäße Vorrichtung,
Figur 2 in einer perspektivischen Explosionsdarstellung die Vorrichtung gemäß Figur 1 ,
Figur 3 in einer geschnittenen perspektivischen Ansicht die Vorrichtung im zusammengebauten Zustand in einer ersten Drehposition, Figur 4 in einer geschnittenen perspektivischen Ansicht die wesentlichen Elemente der erfindungsgemäßen Vorrichtung,
Figur 5 in einer perspektivischen Ansicht ein erstes Gehäuseteil,
Figur 6 in einer geschnittenen Ansicht dass erste Gehäuseteil gemäß Figur 5,
Figur 7 in einer weiteren geschnittenen Ansicht dass erste Gehäuseteil gemäß Figur 5, Figur 8 in einer perspektivischen Ansicht dass zweite Teil des ersten Gehäuseteils,
Figur 9 in einer perspektivischen Ansicht dass zweite Gehäuseteil,
Figur 10 in einer perspektivischen Ansicht dass zweite Gehäuseteil mit aufgesetzten Luer- Muttern,
Figur 11 in einer geschnittenen perspektivischen Ansicht das zweite Gehäuseteil gemäß
Figur 9, Figur 12 in einer weiteren geschnittenen perspektivischen Ansicht das zweite Gehäuseteil gemäß Figur 9,
Figur 13 in einer perspektivischen Ansicht einen Anschlussadapter für den Vorratsbehälter,
Figur 1 in einer perspektivischen Ansicht eine Filtereinheit zur Verwendung mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung,
Figur 15 in einer perspektivischen Explosionsdarstellung die Filtereinheit gemäß Figur 14,
Figur 16 einen Einstechdorn und
Figur 17 eine Schutzkappe für den Einstechdorn. Figur 1 zeigt in einer perspektivischen Ansicht die wesentlichen Komponenten einer Vorrichtung 1 mit weiteren Bauelementen, die zum Anschluss eines Vorratsbehälters 2 und eines Infusionsbeutels 18 vorgesehen sind. Bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 handelt es sich um ein so genanntes Drei-Wege-Ventil, welches die Flussrichtung einer Flüssigkeit von einem Vorratsbehälters 2 zunächst in eine Spritze 3 und von der Spritze 3 über eine Schlauchverbindung 4 und einen Anschlussadapter 5 in einen Infusionsbeutel 18 gestattet. Die Vorrichtung 1 besteht aus zwei Gehäuseteilen, und zwar einem ersten Gehäuseteil 6 sowie einem zweiten Gehäuseteil 7, welche ineinander drehbar gelagert sind und mit Hilfe eines Drehkranzes 8, 9 eine Verdrehung gegeneinander ermöglichen. Das erste Gehäuseteil 6 ist hierbei in einem zweiten Gehäuseteil 7 mit einem Handgriff 10 aufgenommen, sodass eine gute Handhabung der Vorrichtung 1 ermöglicht wird. Über mehrere umfangsverteilt angeformte Luer- Anschlüsse 11 , 12, 13 des zweiten Gehäuseteils erfolgt die Verbindung mit den weiteren Komponenten. Hierbei handelt es sich um die Spritze 3, welche auf den Luer-Anschluss 11 mit Gewinde aufgeschraubt ist. Der Luer-Anschluss 12 weist ebenfalls ein Gewinde auf, um eine Schutzkappe für ein in der Schutzkappe liegenden Einstechdorn mit Hilfe einer Überwurfmutter 15 festzulegen. Der Einsteckdorn ist hierbei über einen Passsitz in dem Luer-Anschluss 12 ge- lagert. Nach Entfernen der Schutzkappe kann ein Flaschenadapter 16 mit Hilfe der Überwurfmutter 15 an der Vorrichtung 1 befestigt werden. Der Fläschenadapter 16 wurde zuvor mit dem Vorratsbehälter 2 verbunden, sodass der Vorratsbehälter 2 unverlierbar mit der Vorrichtung 1 verschraubt werden kann. Über einen Luer-Anschluss 13 und eine Überwurfmutter 17 erfolgt der Anschluss eines Verbindungsschlauches 4, welcher anderenends über den Anschlussadap- ter 5 mit einem Infusionsbeutel 18 verbunden werden kann. Der Anschlussadapter 5 besteht aus einem Grundkörper 28 mit diametral gegenüberliegenden schwenkbeweglich angeordneten Klammern 19, 20 und einem durch eine Schutzkappe 21 verdeckt liegend angeordneten Einstechdorn. In Verlängerung des Einstechdorns ist ein Luer-Anschluss 22 vorhanden, sodass eine Verbindung über eine Überwurfmutter 23 mit dem Verbindungsschlauch 4 erfolgen kann. Durch Zusammendrücken der beiden Klammern 19, 20 kann der Einsteckdorn in den Infusionsbeutel eingedrückt werden und nach Loslassen der beiden Klammern 19, 20 wird mit den ha- ckenförmigen Enden ein Hintergreifen des Anschlusses 26 des Infusionsbeutels 18 ermöglicht, sodass ein Abrutschen ausgeschlossen werden kann. Der Infusionsbeutel 18 dient zur Aufnahme einer Infusionslösung, welche zusätzlich mit dem Medikament vermischt werden kann. Zum Anschluss des Verbindungsschlauches 4 mit Anschlussadapter 5 ist der Anschluss 26 vorgesehen, welcher die Möglichkeit bietet, den nicht aus dieser Zeichnungsfigur ersichtlichen Einstechdorn durch eine Gummimembran in dem Infusionsbeutel 18 einzustechen. Über einen weiteren Anschluss 27 besteht ferner die Möglichkeit, weitere Adapter anzuschließen, oder dieser Anschluss 27 wird mit einem Rückschlagventil ausgestattet, sodass ein Überdruck aus dem Infusionsbeutel 18 entweichen kann. Ferner ist an die erfindungsgemäße Vorrichtung 1 eine Filtereinheit 25 angeschlossen, welche das Ansaugen von Luft durch die Spritze 3 ermöglicht. Die angesaugte Luft dient dazu, mit Hilfe der Spritze 3 die Luft in den Vorratsbehälter 2 zu drücken, damit in dem Vorratsbehälter 2 ein Überdruck entsteht. Erst mit dem Überdruck in dem Vorratsbehälter 2 besteht die Möglichkeit, dass Medikament aus dem Vorratsbehälter 2 mittels der Spritze 3 durch Ansaugen zu entnehmen. Hierzu ist es zwingen notwendig, dass der Vorratsbehälter 2 neben dem Medikament ein Luftpolster aufweist, welches mit Hilfe der Spritze 3 unter Druck gesetzt werden kann. Aus fertigungstechnischen Gründen können die Vorratsflaschen 2 niemals vollständig gefüllt werden, sodass unterhalb der Einfüllöffnung sich immer ein Luftpolster bilden wird, welches im Zusam- menhang mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 zur Entnahme des Medikamentes verwendet werden kann, nachdem ein Überdruck erzielt worden ist. Die Besonderheit der vorliegenden erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 besteht darin, dass wie in Figur 1 dargestellt, ein geschlossenes System ausgebildet ist, welches nach Anschluss des Vorratsbehälters 2 mit Hilfe des Flaschenadapters 16 und nach Anschluss des Infusionsbeutels 18 mit Hilfe des Verbindungs- Schlauches 4 und dem Anschlussadapter, sowie der erforderlichen Spritze zum Flüssigkeitstransport und der erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 ein geschlossenes System ausgebildet wird. Soweit zur Erzeugung des Überdruckes in dem Vorratsbehälter 2 Luft angesaugt werden muss, geschieht dies durch die Filtereinheit 25, welche ein Rückschlagventil aufweist, sodass zwar Luft in das System eingesaugt, jedoch nicht nach außen abgegeben werden kann.
Die wesentlichen Details der erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 werden anhand der nachfogen- den Figuren nochmals ausführlich erläutert, wobei im Wesentlichen das erste und zweite Gehäuseteil 6, 7 sowie die Ausbildung des Flaschenadapters 16 gezeigt wird. Die Gehäuseteile 6, 7 werden hierbei in verschiedenen Schnittansichten gezeigt, um die Funktionsweise zu erläu- tern.
Figur 2 zeigt in einer perspektivischen Explosionsdarstellung die wichtigsten Komponenten der erfindungsgemäßen Vorrichtung 1. Hierbei handelt es sich um das erste Gehäuseteil 6, welches aus einer zylindrischen Gehäusewandung 30 mit einem Drehkranz 8 besteht, wobei der Dreh- kränz 8 mit der zylindrischen Gehäusewandung vorzugsweise einstückig verbunden ist. Des Weiteren gehört zum ersten Gehäuseteil ein weiterer Drehkranz 9, welcher über einen Sechskant 31 auf eine Sechskantanformung 32 aufsetzbar ist, wobei mit Hilfe eines Klemmmechanismus oder gegebenenfalls mit Hilfe einer Verschraubung eine Verbindung der beiden Teile des ersten Gehäuseteils 6 erfolgen kann. Aufgenommen wird das erste Gehäuseteil 6 im zwei- ten Gehäuseteil 7, welches aus einer inneren Gehäusewandung 33 und einer äußeren Gehäusewandung 34 besteht. Die innere Gehäusewandung 33 weist eine Durchgangsbohrung 35 auf, sodass die zylindrische Gehäusewandung 30 des ersten Gehäuseteils 6 in die Durchgangsboh- rung 35 eingeführt werden kann. Umfangsverteilt befinden sich an dem zweiten Gehäuseteil 7 mehrere Luer-Anschlüsse von denen ein erster Luer-Anschluss 12 und ein zweiter Luer-Anschluss 13 mit jeweils einer Überwurfmutter dargestellt sind. Ein weiterer Luer-Anschluss liegt verdeckt hinter dem zweiten Gehäuseteil 7. An das Gehäuseteil 7 ist ein Handgriff 10, welcher hohlwandig ausgebildet ist und die Form eines Kreisringsegmentes aufweist, einstückig angeformt. Innerhalb des Handgriffes 10 liegt ein Anschlussstutzen 36 des zweiten Gehäuseteils 7, auf den eine Filtereinheit 25 aufgesetzt werden kann. Die Filtereinheit 25 besteht aus einer Ventilkappe 37, einer Ventilscheibe 38, einem Ventil- und Filtergehäuse 39, einer Filterscheibe 40 und einer Filterkappe 41. Mit Hilfe der Ventilkappe 37 wird die Filtereinheit 25 auf den Anschluss 36 unverlierbar und klemmend aufgesteckt. Über die Filtereinheit 25 besteht die Möglichkeit über eine angeschlossene Spritze am Luer-Anschluss 13 Luft aus der Umgebung aufzunehmen und sodann in einen Vorratsbehälter, welcher vorzugsweise über den Luer-Anschluss 12 angeschlossen wird, abzugeben. Im Anschluss daran kann die Flüssigkeit aus dem Vorratsbehälter mit Hilfe der Spritze angesaugt und nach Verdrehen der beiden Gehäuseteile 6, 7 der Vorrich- tung 1 an den Luer-Anschluss 13 zur Weiterleitung an einen Infusionsbeutel abgegeben werden. Aus der Figur 2 ist im Weiteren ersichtlich, dass der Luer-Anschluss 12 zur Aufnahme eines Einstechdorns 42 vorgesehen ist, welcher durch eine Schutzkappe 14 mit Gewindeansatz 43 auf das zweite Gehäuseteil 7 der Vorrichtung 1 aufgeschraubt werden kann. Nach Abnahme der Schutzhülle 14 kann ein Flaschenadapter 16 mit Hilfe der Überwurfmutter 15 an dem zwei- ten Gehäuseteil 7 der Vorrichtung 1 festgelegt werden. Eine nähere Beschreibung des Flaschenadapters 16 ist aus Figur 13 zu entnehmen. Die Filtereinheit 25 ist in Figur 14 und 15 dargestellt, während die beiden Gehäuseteile 6, 7 in den nachfolgenden Figuren detailliert erläutert werden. Figur 3 zeigt in einer geschnittenen perspektivischen Ansicht die aus Figur 1 bekannte Vorrichtung 1 ohne Verbindungsschlauch und Anschlussadapter. Aus dieser Ansicht ist das zweite Gehäuseteil 7 in geschnittener Form erkennbar sowie ein Teil des ersten Gehäuseteils 6 mit Drehkranz 8 und zylindrischer Gehäusewandung 30. Die Drehposition der beiden Gehäuseteile 6, 7 zueinander öffnet hierbei einen Durchflusskanal 50, welcher durch ein in Radialrichtung und rechtwinklig abgewinkelten Durchflusskanalabschnitt 50a der zylindrischen Gehäusewandung 30 und einen Durchflusskanalabschnitt 50b und 50c gebildet wird, wobei die Durchflusskanalabschnitte 50b und 50c in den radialen Verstrebungen 51 , 52 des zweiten Gehäuseteils 7 ausgebildet sind. Die Verstrebungen 51 , 52 verbinden hierbei die innere Gehäusewandung 33 mit der äußeren Gehäusewandung 34 des zweiten Gehäuseteils 7. An das zweite Gehäuseteil 7 ist der Handgriff 10 angeformt, welcher nur einseitig aufgrund der geschnittenen Darstellung zu sehen ist. Innerhalb des Handgriffes 10 liegt die Filtereinheit 25, welche über einen Anschlussstutzen 36 mit dem zweiten Gehäuseteil 7 verbunden ist. Typischerweise wird hierbei eine Presspassung gewählt. An den Luer-Anschluss 11 des zweiten Gehäuseteils 7 ist eine Spritze 3 mit einem Kolben angeschlossen, während an den Anschluss 12 über einen Flaschenadapter ein Vorratsbehälter 2 angeschlossen ist. Ein Einstechdorn 42, welcher in dem Anschluss 12 über eine Presspassung gehalten ist, ragt bis in das innere des Vorratsbehälters 2. Der Fla- schenadapter 16 ist hierbei über eine Überwurfmutter 15 mit dem zweiten Gehäuseteil 7 verschraubt, sodass eine sichere Befestigung gewährleistet ist. Der Luer-Anschluss 13 mit Überwurfmutter 7 dient im Weiteren zum Anschluss eines Verbindungsschlauches 4, der in dieser Figur nicht dargestellt ist. Die Drehposition des Drehkranzes 8 des ersten Gehäuseteils 6 öffnet den Durchflusskanal 50, sodass in einem ersten Arbeitsschritt mit Hilfe der Spritze 3 und des Kolbens 54 Luft aus der Atmosphäre über die Filtereinheit 25 angesaugt werden kann. Eine nachfolgende Verdrehung des Drehkranzes 8 ermöglicht anschließend eine Verbindung der Spritze 3 mit dem Vorratsbehälter 2, sodass die angesaugte Luft zur Erzeugung eines Überdruckes in den Vorratsbehälter 2 gedrückt werden kann. Danach wird die Flüssigkeit aus dem Vorratsbehälter 2 angesaugt und gelangt somit in die Spritze 3. Eine weitere Drehung des Dreh- kranzes 8 stellt sodann eine Verbindung der Spritze 3 mit dem Luer-Anschluss 13 her, sodass das Medikament über den Luer-Anschluss 13 und den angeschlossenen Verbindungsschlauch in einen weiteren Behälter abgegeben werden kann, wobei es sich bei dem weiteren Behälter in der Regel um einen Infusionsbeutel handelt. Je nach Menge des erforderlichen Medikaments kann dieser Vorgang mehrmals wiederholt werden, wobei mehrere Vorrichtung 1 hintereinander angeordnet werden können und zwar unmittelbar an den Luer-Anschluss 13, sodass gegebenenfalls verschiedene Medikamente als Medikamentencocktail in den Infusionsbeutel abgegeben werden können. Die gesamte Anordnung der erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 ist zur einmaligen Verwendung bestimmt, bis das Medikament aus dem Vorratsbehälter 2 aufgebraucht ist. Aus diesem Grunde braucht die Verbindung zwischen dem Vorratsbehälter 2 und dem zweiten Gehäuseteil 7 nach Durchdringen des Einstechdorns 42 durch eine Gummimembran 55 des Vorratsbehälters 2 nicht entfernt zu werden. Ebenso wird die Spritze 3 nicht von dem Luer-Anschluss 11 entfernt und der Verbindungsschlauch von dem Luer-Anschluss 13, sodass ein geschlossenes System bis zur Entleerung des Vorratsbehälters 2 vorliegt. Figur 4 zeigt in einer geschnittenen perspektivischen Ansicht die Vorrichtung 1 mit Spritze 3 und Einstechdorn 42. Die Spritze 3 ist am Luer- Anschluss 11 befestigt und zwar auf das vorhandene Luer-Gewinde aufgeschraubt, während der Einstechdorn 42 in einer Presspassung des Luer-Anschlusses 12 aufgenommen ist und eine Überwurfmutter 15 zur Befestigung der Schutzkappe beziehungsweise des Flaschenadapters vorgesehen ist. Durch die geschnittene Ansicht ist deutlich zu erkennen, wie das erste Gehäuseteil 6 in dem zweiten Gehäuseteil 7 aufgenommen ist und insbesondere das dass erste Gehäuseteil 6 aus einer inneren Gehäusewandung 30 mit einstückig angeformten Drehkranz 8 und einem zweiten Drehkranz 9 besteht. Demgegenüber besteht das zweite Gehäuseteil 7 aus einer äußeren zylindrischen Wandung 34 und einer inneren zylindrischen Wandung 33. In der gezeigten Drehposition des ersten Gehäuseteils 6 gegenüber dem zweiten Gehäuseteil 7 wird ein Durchflusskanal 60 gebildet, welcher einen unter einem Winkel von 45 Grad verlaufenden Durchflusskanalabschnitt 60a in der zylind- rischen Gehäusewandung 30 des ersten Gehäuseteils 6 und einen Durchflusskanalabschnitt 60b sowie 60c besteht, wobei die Durchflusskanalabschnitte 60b und 60c in den Verstrebungen 52 des zweiten Gehäuseteils 7 ausgebildet sind. Die Darstellung der Spritze 3 entspricht in dieser Darstellung einer Position, nachdem die Luft in den nicht dargestellten Vorratsbehälter unter Erzeugung eines Überdruckes abgegeben wurde. Im nächstfolgenden Schritt wird die Flüssig- keit mit Hilfe der Spritze 3 aus dem Vorratsbehälter abgesaugt und kann sodann nach einer Verdrehung des ersten Gehäuseteils 6 gegenüber dem zweiten Gehäuseteil 7 zu einem weiteren Luer-Anschluss weitergeleitet werden, an den ein Verbindungsschlauch zum Infusionsbeutel angeschlossen werden kann. Figur 5 zeigt in einer vergrößerten perspektivischen Darstellung ein Teil des ersten Gehäuseteils 6 mit dem Drehkranz 8 und der zylindrischen Gehäusewandung 30. Der Drehkranz 8 ist im gezeigten Ausführungsbeispiel quadratisch mit abgerundeten Ecken ausgebildet und weist auf seiner Außenseite umfangsverteilt um jeweils 90 Grad versetzt Markierungen 61 auf. Auf der Innenseite in Höhe der Markierungen 61 befinden sich Rastausnehmungen 62, welche zur Auf- nähme einer Rastnase des zweiten Gehäuseteils 7 vorgesehen sind. Durch die Ausbildung dieser Rastausnehmung 62 und dem korrespondierenden Rastnasen kann somit das erste Gehäuseteil 6 nur in einer Richtung innerhalb der Durchgangsbohrung des zweiten Gehäuseteils 7 verdreht werden. Hiermit wird sichergestellt, dass die verschiedenen Arbeitsschritte nacheinander in korrekter Reihenfolge ausgeführt werden. Die zylindrische Gehäusewandung 30 weist einen zur Radialrichtung unter 45 Grad ausgebildeten Durchflusskanalabschnitt 60a auf, sowie einen in Radialrichtung rechtwinklig abgewinkelten Durchflusskanalabschnitt 50a. Mit Hilfe der Durchflusskanalabschnitte 50a, 60a wird eine Verbindung zu den verschiedenen Luer-An- schlüssen des zweiten Gehäuseteils 7 hergestellt und ermöglicht somit in Abhängigkeit der gewählten Drehstellung einen Transport der Flüssigkeit beziehungsweise des Medikaments. Zur Verriegelung der beiden Teile des ersten Gehäuseteils 6 weist die zylindrische Gehäusewandung 30 endseitig einen Sechskant 63 auf, welcher in einer korrespondierenden Ausnehmung des zweiten Drehkranzes 9 einsetzbar ist, wobei durch eine Verklemmung oder gegebenenfalls eine Verschraubung eine Sicherung der beiden Teile des ersten Gehäuseteils 6 gewährleistet ist.
Figur 6 zeigt in einer geschnittenen perspektivischen Ansicht das Gehäuseteil 6 gemäß Figur 5, wobei aus dieser geschnittenen Ansicht deutlich wird, dass der Drehkranz 8 hohlwandig ausge- führt ist und die zylindrische Gehäusewandung 30 zur Aufnahme der Durchflusskanalabschnitte 50a und 60a vorgesehen ist.
Figur 7 zeigt in einer perspektivischen geschnittenen Ansicht das aus Figur 5 bekannte Teil des ersten Gehäuseteils 6 in einer weiteren Schnittdarstellung und zwar in Radialrichtung durch die zylindrische Gehäusewandung 30 in Höhe des Durchflusskanalabschnitt 50a, woraus ersichtlich ist, dass dieser rechtswinklig jeweils in Radialrichtung verlaufend ausgebildet ist.
Figur 8 zeigt in einer perspektivischen Darstellung den zweiten Drehkranz 9 mit sechskantför- miger Ausnehmung 64, welche zur Aufnahme des Sechskantes des zweiten Gehäuseteils mit Drehkranz 8 vorgesehen ist. Auch dieser Drehkranz weist außen umfangsverteilt um jeweils 90 Grad versetze Markierungen 65 auf, jedoch sind in diesem Drehkranz 9 keine Rastausnehmun- gen ausgebildet. Die beiden Drehkränze 8, 9 werden jeweils über einen Führungsansatz 66 beziehungsweise 67 in der zylindrischen Bohrung des zweiten Gehäuseteils 7 geführt und dreh- bar gelagert, wobei aufgrund einer entsprechenden Passgenauigkeit ein unbeabsichtigter Austritt der Flüssigkeit im Bereich der Kontaktstellen des ersten und zweiten Gehäuseteils 6, 7 ausgeschlossen werden kann.
Figur 9 zeigt in einer perspektivischen Ansicht das zweite Gehäuseteil 7 mit äußerer Gehäuse- wandung 34 und innerer Gehäusewandung 33 und Handgriff 10. Die innere Gehäusewandung 33 bildet gleichzeitig die Durchgangsbohrung 30, sodass das erste Gehäuseteil 6 in das zweite Gehäuseteil 7 passgenau eingefügt werden kann. Umfangsverteilt befinden sich auf der äußeren Gehäusewandung 34 die Luer-Anschlüsse 11 , 12, 13, welche zum Teil mit einem Luer-Ge- winde versehen sind. Aus dieser Einzeldarstellung ist im Weiteren zu erkennen, dass umfangs- verteilt zwei Rastnasen 70 einstückig mit dem zweiten Gehäuseteil 7 verbunden sind. Die Rastnasen 70 sind in korrespondierender Anordnung zu den Rastausnehmungen des ersten Gehäuseteils 6 ausgebildet, sodass, wie bereits ausgeführt, die beiden Gehäuseteile 6, 7 nur in einer Drehrichtung gegeneinander verdreht werden können. Figur 10 zeigt die aus Figur 9 bekannte Ansicht des zweiten Gehäuseteils 7 mit Überwurfmuttern 15, 17.
Figur 11 zeigt die aus Figur 9 bekannte Form des zweiten Gehäuseteils 7 in einer geschnittenen Darstellung und zwar in Radialrichtung in Höhe der Luer-Anschlüsse 11 , 12 und desAnschluss- Stutzens 36. Aus dieser Darstellung ist ersichtlich, dass die Luer-Anschlüsse 11 , 12 mit einem Durchflusskanalabschnitt 50b, 50c, welche korrespondierend zu den Luer-Anschlüssen 11 , 12 angeordnet sind, in die zylindrische Durchgangsbohrung 35 münden. In Axialrichtung versetzt mündet ebenso der Luer-Anschluss 13 in diese Durchgangsbohrung 35, sodass in Abhängigkeit der jeweiligen Drehpositionen jeweils eine Verbindung zwischen zwei Luer-Anschlüssen mit Hilfe des ersten Gehäuseteils 6 herstellbar ist. Der Anschlussstutzen 36 besitzt einen Durchflusskanalabschnitt 71 , welcher ebenfalls in die Durchgangsbohrung 35 mündet.
Figur 12 zeigt in einer perspektivischen Ansicht das zweite Gehäuseteil 7 in einer weiteren geschnittenen Ansicht und zwar in Höhe des Luer-Anschlusses 13, welcher im vorliegenden Fall zum Anschluss eines Verbindungsschlauches vorgesehen ist. Auch der hier ausgebildete Durchflusskanalabschnitt mündet in die Durchgangsbohrung 35.
Figur 13 zeigt den Flaschenadapter 16, welcher über einen zylindrischen Anschluss 80 mit Luer-Gewinde 81 unmittelbar mit dem zweiten Gehäuseteil 7 über die Überwurfmutter verschraubt werden kann. Zur Abstützung des Flaschenadapters 16 sind zwei radiale Verstrebungen 82 vorgesehen, welche mit einem abgerundeten Aufsatz 83 unmittelbar auf der äußeren Gehäusewandung 34 des zweiten Gehäuseteils 7 zu liegen kommen. Auf der oberen Seite weist der Flaschenadapter 16 eine topfförmige Ausformung auf, welche durch axialverlaufende Schlitze 84 unterbrochen ist, sodass die einzelnen Segmente federnd nach außen gedrückt werden, wenn der Flaschenadapter 16 auf den Vorratsbehälter aufgesetzt wird. Des Weiteren weisen die einzelnen Elemente zwischen den Schlitzen 84 einen nach innen vorstehenden Kra- gen 85 auf, welcher sich unmittelbar um den Flaschenhals des Vorratsbehälters anlegt und somit ein Abrutschen verhindert.
Figur 14 zeigt die Filtereinheit 25 in einer perspektivischen Ansicht, wobei die Einzelteile der Filtereinheit 25 aus der nachfolgenden Figur 15 ersichtlich sind.
Figur 15 zeigt in einer perspektivischen Explosionsdarstellung die Filtereinheit 25 mit ihren Einzelteilen und zwar einer Ventilkappe 37 mit einem Anschlussstück 91 , welches zum Eindrücken in den Anschlussstutzen des zweiten Gehäuseteils 7 vorgesehen ist. Die Ventilkappe 37 dient zur Aufnahme einer Ventilscheibe 38, einen Ventil- und Filtergehäuse 39, einer Filterscheibe 40 und einer Filterkappe 41 , wobei die Filterkappe 37 und das Ventil- und Filtergehäuse 39, sowie die Filterkappe 41 miteinander verpresst werden und insgesamt die Filtereinheit 25 ergeben. Die Filterscheibe 40 ermöglicht eine Reinigung der angesaugten Luft mit Hilfe der Spritze, während die Ventilscheibe 38 als Rückschlagventil ausgebildet ist und einen Lufteintritt nur von unten durch eine Öffnung 92 ermöglicht. Die Ventilscheibe 38 wird in einer Ausnehmung 94 des Ventil- und Filtergehäuses 39 eingesetzt, wobei zentrisch eine Erhebung mit einer Dichtkante 95 ausgebildet ist. Die Ventilscheibe 38 selbst besteht aus einem ringförmigen Körper 96, mit axialverlaufenden Schlitzen 97, die den ringförmigen Körper 96 segmentartig unterteilen. Im Zentrum der Ventilscheibe 38 befindet sich eine kugelige Membran 98, welche an der Dichtkante 95 zur Anlage kommt. Während des Ansaugens der Luft, wird die Membran 98 von der Dichtkante 95 abgehoben und bei einem Überdruck gegen die Dichtkante 95 gedrückt, sodass die Funktion eines Rückschlagventils erfüllt ist.
Figur 16 zeigt in einer Seitenansicht die aus Figur 2 bekannte Einstechnadel 42.
Figur 17 zeigt die aus Figur 2 bekannte Schutzhülle 14 für die Einstechnadel 42, welche mit Hilfe eines Luer-Gewindes 99 und der nicht dargestellten Überwurfmutter an dem zweiten Ge- häuseteil befestigt werden kann. Die Einstecknadel 42 dient unmittelbar zur Entnahme der
Flüssigkeit aus dem Vorratsbehälter, wobei die Schutzhülle nur einmalig von der Einstechnadel entfernt zu werden braucht und nach dem Eindrücken der Einstechnadel in dem Vorratsbehälter mit Hilfe des Flaschenadapters 16 eine feste Verbindung zwischen dem Vorratsbehälter und dem zweiten Gehäuseteil über eine Luer-Verschraubung hergestellt wird.
Die vorliegende Erfindung zeichnet sich dadurch aus, dass ein geschlossenes System entsteht, wobei mit Hilfe einer Spritze 3 über eine Filtereinheit 25 zunächst Luft angesaugt und gleichzeitig gereinigt werden kann und mit Hilfe einer Rückschlagdichtung sichergestellt ist, dass bei Betätigung der Spritze 3 in Abhängigkeit der verschiedenen Drehstellungen der beiden Gehäuse- teile 6, 7 zueinander keine Luft nach außen gelangen kann. In Abhängigkeit der Drehposition der beiden Gehäuseteile 6, 7 kann somit zunächst Luft aus der Atmosphäre angesaugt und anschließend nach Verdrehung um 90 Grad unter Erzeugung eines Überdruckes in den Vorratsbehälter abgegeben werden. Im nachfolgenden Arbeitsschritt kann aus dem Vorratsbehälter Flüssigkeit mit Hilfe der Spritze 3 entnommen werden und sodann nach Verdrehung um 90 Grad die aufgenommene Flüssigkeit über einen weiteren Durchflusskanal an einen Luer-An- schluss abgegeben werden, dass heißt über eine Verbindungsleitung beispielsweise einem Infusionsbeutel zugeführt werden. Die gesamte Baueinheit ist zur einmaligen Verwendung vorgesehen, und zwar bis der Vorratsbehälter aufgebraucht ist. Für den Fall das ein Medikamentencocktail erforderlich ist, kann eine doppelte oder gegebenenfalls auch dreifache Anordnung die- ser Vorrichtung in serieller Anordnung verwendet werden, sodass aus verschiedenen Vorratsbehälter nacheinander die Medikamente entnommen und über die Verbindungsleitung zum Injektionsbeutel abgegeben werden können. Bezugszeichenliste
1 Vorrichtung
2 Vorratsbehälter
3 Spritze
4 Schlauchverbindung
5 Anschlussadapter
6 Gehäuseteil
7 Gehäuseteil
8 Drehkranz
9 Drehkranz
10 Handgriff
11 Luer-Anschluss
12 Luer-Anschluss
13 Luer-Anschluss
14 Schutzkappe
15 Überwurfmutter
16 Flaschenadapter
17 Überwurfmutter
18 Infusionsbeutel
19 Klammern
20 Klammern
21 Schutzkappe
22 Luer-Anschluss
23 Überwurfmutter
24 Ende
25 Filtereinheit
26 Anschluss
27 Anschluss
28 Grundkörper
30 Gehäusewandung
31 Sechskant
32 Sechskantanformung
33 Gehäusewandung
34 Gehäusewandung
35 Durchgangsbohrung
36 Anschlussstutzen 37 Ventilkappe
38 Ventilscheibe
39 Ventil- und Filtergehäuse
40 Filterscheibe
41 Filterkappe
42 Einsteckdorn
43 Gewindeansatz
50 Durchflusskanal
50a Durchflusskanalabschnitt 50b Durchflusskanalabschnitt
50c Durchflusskanalabschnitt
51 Verstrebung
52 Verstrebung
54 Kolben
55 Gummimembran
60 Durchflusskanal
60a Durchflusskanalabschnitt
60b Durchflusskanalabschnitt
60c Durchflusskanalabschnitt 61 Markierungen
62 Rastausnehmungen
63 Sechskant
64 Ausnehmung
65 Markierung
66 Führungsansatz
67 Führungsansatz
70 Rastnasen
71 Durchflusskanalabschnitt 80 Anschluss
81 Luer-Gewinde
82 Verstrebungen
83 Aufsatz
84 Schlitze
85 Kragen
91 Anschlussstück
92 Öffnung
94 Ausnehmung 95 Dichtkante
96 ringförmiger Körper
97 Schlitz
98 Membran
99 Luer-Gewinde

Claims

Patentansprüche
Vorrichtung (1) zur Applikation von fluidalen Medikamenten, insbesondere Zytostatika, umfassend ein zumindest zweiteiliges gegeneinander verdrehbares Gehäuse (6, 7) mit mehreren Anschlüssen (11 , 12, 13) und mindestens einem Flüssigkeitsaufnahmeelement, wobei ein Medikament über das Flüssigkeitsaufnahmeelement zumindest aus einem ersten Vorratsbehälter (2) entnehmbar und ein zweiter Behälter über eine Schlauchverbindung (4) befüllbar ist und wobei wechselweise ein erster Durchlass mit einem zweiten Durchlass verbindet, parallel ein dritter Durchlass sperrbar und dabei eine Exposition von Flüssigkeit in die Umgebung verhindert wird,
dadurch gekennzeichnet, dass die Gehäuseteile (6, 7) zwei innere korrespondierende Gehäusewandungen (30, 33) aufweisen, von denen eine als Durchgangsbohrung (35) und eine andere zylindrisch ausgebildet ist, wobei beide drehbar ineinander gelagert sind und die zylindrische Gehäusewandung (30) zumindest einen ersten rechtwinklig in Radialrichtung verlaufenden Durchflusskanal (50) und einen zweiten annähernd unter 45° Grad zur Radialrichtung verlaufenden Durchflusskanal (60) aufweist, wobei die Durchflusskanäle (50, 60) jeweils in einen Anschlusskanal münden.
Vorrichtung (1) nach Anspruch 1 ,
dadurch gekennzeichnet, dass mindestens ein Anschluss (11 , 12, 13) für die Entnahme eines Medikaments aus mindestens einem ersten Vorratsbehälter (2) und ein weiterer für die Befüllung eines zweiten Behälters vorgesehen ist.
Vorrichtung (1) nach Anspruch 1 oder 2,
dadurch gekennzeichnet, dass in einer ersten Stellung der korrespondierenden inneren Gehäusewandungen (30, 33) ein axialer Durchlass für die Entnahme eines Medikamentes aus einem Vorratsbehälter (2) freigegeben ist und in einer zweiten Stellung ein radialer Durchlass zur Befüllung eines Infusionsbeutels (18) freigebbar ist.
Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 , 2 oder 3,
dadurch gekennzeichnet, dass zumindest ein Gehäuseteil (6, 7) eine innere (30, 33) und äußere Gehäusewandungen (34) aufweist
Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 4,
dadurch gekennzeichnet, dass das erste Gehäuseteil (6) zweiteilig aufgebaut ist und zu beiden Enden aus dem zweiten Gehäuseteil (7) herausragt und in einen hohlwandigen Drehkranz (8, 9) übergeht.
Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 5,
dadurch gekennzeichnet, dass ein Drehkranz (8) einstückig mit der inneren zylindrischen Gehäusewandung (30) verbunden ist, welche an ihrem freien Ende eine Drehverriegelung, beispielsweise einen Sechskant (32), aufweist und dass ein zweiter Drehkranz (9) mit einer korrespondierenden Verriegelung ausgestattet auf das freie Ende der zylindrischen Gehäusewandung (30) mittels einer Klemmung oder Verschraubung festlegbar ist.
Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 6,
dadurch gekennzeichnet, dass die beiden Drehkränze (8, 9) das zweite Gehäuseteil (7) umgreifend aufnehmen, wobei die innere (33) und äußere Gehäusewandung (34) zumindest teilweise umschlossen wird.
Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 7,
dadurch gekennzeichnet, dass zumindest ein Drehkranz (8, 9) mehrere umfangsverteilt und innen liegende Rast- ausnehmungen (62) aufweist, welche mit Rastnasen (70) des zweiten Gehäuseteils (7) korrespondieren.
9. Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 8,
dadurch gekennzeichnet, dass die beiden Drehkränze (8, 9) umfangsverteilt auf der Außenseite, vorzugsweise jeweils um 90° Grad versetzt, unterschiedliche Markierungen (65) aufweisen.
10. Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 9,
dadurch gekennzeichnet, dass die beiden Drehkränze (8, 9) rund oder mehreckig mit abgerundete Kanten ausgebildet sind.
11. Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 10,
dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Gehäuseteil (7) aus einer inneren (33) und äußeren hohlzylindrischen Gehäusewandung (34) besteht, wobei die beiden Gehäusewandungen (33, 34) über radiale Verstrebungen (51 , 52) miteinander verbunden sind, welche gleichzeitig die Anschlusskanäle aufnehmen.
12. Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 11 ,
dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Gehäuseteil (8) einen Griff (10), vorzugsweise einstückig angeformt, aufweist.
Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 12,
dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Gehäuseteil (8) mehrere radial hervorstehende Anschlüsse (11 , 12,
13) aufweist, welche in Verlängerung der innen liegenden Verstrebungen (51 , 52) angeordnet sind und die Anschlusskanäle in Radialrichtung verlängern.
14. Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Anschlüsse (11 , 12, 13) aus Luer-Anschlüssen bestehen, welche entweder mit einer unverlierbaren Überwurfmutter (15, 17) versehen sind oder ein Luer-Gewinde aufweisen.
15. Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 14,
dadurch gekennzeichnet, dass einer der Anschlüsse (11 , 12, 13) zur Aufnahme eines Einstechdorns (42) vorgesehen ist, wobei eine abnehmbare Schutzkappe (14) mit Hilfe einer Überwurfmutter (15) festlegbar ist.
16. Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 15,
dadurch gekennzeichnet, dass ein Flaschenadapter (16) zum Anschluss einer Vorratsflasche (2) vorgesehen ist, welcher topfförmig ausgebildet ist.
17. Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 16,
dadurch gekennzeichnet, dass der Flaschenadapter (16) über zumindest zwei Stützfüße (82) verfügt, welche unmittelbar auf der Vorrichtung (1) abstützend zur Anlage kommen.
18. Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 17,
dadurch gekennzeichnet, dass der Flaschenadapter (16) auf der topfförmigen Seite umfangsverteilt mehrere Schlitze (84) aufweist.
19. Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 18,
dadurch gekennzeichnet, dass der Flaschenadapter (16) einen ringförmig angeordneten, durch die Schlitze (84) unterbrochen Kragen (85) aufweist, welcher sich um den Flaschenhals legt.
20. Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 19,
dadurch gekennzeichnet, dass ein Anschluss mit einer Filtereinheit (25) verbunden ist, welche aus einem Filtermaterial und einer in einer Richtung wirkenden Rückschlagfeder besteht.
21. Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 20,
dadurch gekennzeichnet, dass ein Medikament aus dem Vorratsbehälter (2) durch einen Einstechdorn (42) entnehmbar ist.
22. Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 21 ,
dadurch gekennzeichnet, dass eine an den Luer-Anschlüssen (11 , 12, 13) vorhandene Schlauchverbindung (4) an- derenends einen Anschlussadapter (5) aufweist, der zum Schutz vor Verletzungen eine elastische Schutzkappe (21) für einen zum Transfer von Flüssigkeiten eingesetzten Einstechdorn aufweist.
23. Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 22,
dadurch gekennzeichnet, dass mindestens ein erster Vorratsbehälter (2) zur Entnahme von Medikamenten vorgesehen ist, insbesondere als Ampulle ausgestaltet ist und mindestens ein zweiter Behälter mit Medikamenten befüllbar ist, wobei der zweite Behälter insbesondere als Infusionsbeutel (18) ausgestaltbar ist.
24. Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 23, dadurch gekennzeichnet, dass der Infusionsbeutel (18) zwei Anschlüsse (26, 27) aufweist, wobei mindestens ein Anschluss (26, 27) zur Aufnahme eines Einstechdornes des Anschlussadapters (5) dient und mindestens ein Anschluss als Überdruckventil ausgestaltet ist.
25. Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 24,
dadurch gekennzeichnet, dass zur Entnahme von Flüssigkeiten unterschiedlicher Behältergrößen ein Adapter vorgesehen ist, der das Drei-Wege-Ventil mit einem Flüssigkeit enthaltenden Vorratsbehälter (2) verbindet.
26. Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 25,
dadurch gekennzeichnet, dass mehrere Vorrichtungen (1) in serieller Anordnung verwendbar sind.
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