WO2011098283A1

WO2011098283A1 - Brustprothese

Info

Publication number: WO2011098283A1
Application number: PCT/EP2011/000646
Authority: WO
Inventors: Stefan Moser; Michaela Reusch; Brigitte Seehaus; Rainer Pfeffermann; Nils Stelter; Hans Stuffer; Christa Kuhn; Maximilian Stadler; Hans Schneider; Martin Lehner
Original assignee: Amoena Medizin Orthopaedie Technik GmbH
Current assignee: Amoena Medizin Orthopaedie Technik GmbH
Priority date: 2010-02-12
Filing date: 2011-02-11
Publication date: 2011-08-18
Anticipated expiration: 2012-08-12
Also published as: DE102010007744A1

Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Brustprothese, bestehend aus einem schalenförmigen, der Form der weiblichen Brust nachgebildeten Körper mit mindestens zwei Kammern (6, 6a, 7, 7a, 8a), wobei zumindest eine erste Kammer mit einem weich - elastischen Material (10) gefüllt ist, und wobei zumindest eine weitere Kammer mit einem eine geringere Viskosität als das weich - elastische Füllmaterial der ersten Kammer aufweisenden Material (20) gefüllt ist.

Description

Brustprothese

Die Erfindung betrifft eine Brustprothese, bestehend aus einem schalenförmigen, der Form der weiblichen Brust nachgebildeten Körper mit mindestens zwei Kammern, wobei zumindest eine erste Kammer mit einem weich-elastischen Material gefüllt ist.

Aus dem Stand der Technik ist eine Vielzahl von Brustprothesen bekannt. So offenbart die DE 90 10 426 U1 Brustprothesen mit einem schalenförmigen Körper, welcher aus einer in Kunststofffolien eingeschweißten, weich-elastisch eingestellten Zwei-Komponenten-Silikon-Kautschukmasse besteht. Zwei-Kammer-

Brustprothesen, wobei eine zweite Kammer auf der dem Körper zugewandten Seite der Brustprothese vorhanden ist, um unter anderem den Tragekomfort, die Anpassungsfähigkeit an die individuelle Narbensituation und den Wärmehaushalt zu verbessern, sind beispielsweise aus der EP 0 778 013 A1 oder der EP 0 768 068 A1 bekannt.

In der Herstellung von Brustprothesen besteht das ständige Bedürfnis, den Tragekomfort der Prothese zu verbessern und das optische Erscheinungsbild individuell an die Brust der Trägerin anzupassen deren Gestalt möglichst realitätsnah wieder- zugeben. In diesem Zusammenhang offenbart die DE 20 2008 008 907 IM eine Brustprothese, mit der es möglich ist, die Originalbrustform der Trägerin individuell nachzubilden, ohne diese in einer großen Formvielfalt auf Lager halten zu müssen. Diese Brustprothesen bestehen aus zwei Kammern, wobei eine Kammer über ein Ventil mit einem Füllmaterial befüllbar ist, um eine gewünschte Volumenanpassung der Brustprothese zu erhalten.

Im Stand der Technik wurde bisher jedoch keine optimale Methode entwickelt, um nicht nur die Form und die Gestalt einer Brustprothese an das optische Erscheinungsbild der Brust der Trägerin anzupassen, sondern auch das Schwingungs- und Bewegungsverhalten der natürlichen Brust möglichst originalgetreu wiederzugeben.

Vor diesem Hintergrund haben es sich die Erfinder zum Ziel gemacht, eine Brustprothese zu entwickeln, mit der das natürliche Schwingungsverhalten der Brust besser als mit vorbekannten Brustprothesen nachgeahmt werden kann.

Ein weiteres Ziel der Erfindung ist es, eine Brustprothese bereitzustellen, welche sich auf eine Seite bewegt bzw. sich mit der Schwerkraft verformt, wenn die Trägerin seitlich liegt, und/oder sich abflacht und der Schwerkraft zum Körper folgt, wenn die Trägerin auf dem Rücken liegt und/oder sich mit der Schwerkraft nach vorne bewegt, wenn die Trägerin sich bückt.

Es ist ein weiteres Ziel der Erfindung, eine Brustprothese bereitzustellen, welche die Bewegung der unoperierten natürlichen Brust symmetrisch imitiert, wobei es auch in Problemsituationen wie beim Sonnenbaden optisch nicht auffallen soll, dass eine Trägerin eine Prothese trägt.

Ferner ist es ein Ziel der Erfindung, das natürliche Schwingen der Brüste individuell an die Trägerin angepasst verschieden stark nachempfinden zu können.

Eines oder mehrere dieser Ziele werden mit einer Brustprothese nach Anspruch 1 gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen ergeben sich aus den Unteransprüchen. Demnach ist eine Brustprothese vorgesehen, welche aus einem schalenförmigen, der Form der weiblichen Brust nachgebildeten Körper mit mindestens zwei Kammern besteht, wobei zumindest eine erste Kammer mit einem weich-elastischen Material gefüllt ist. Erfindungsgemäß weist eine solche Brustprothese zumindest eine weitere Kammer auf, welche mit einem Material gefüllt ist, welches eine geringere Viskosität als das weich-elastische Füllmaterial der ersten Kammer aufweist.

Durch die Verwendung zweier verschieden viskoser Materialien in der Brustprothese kann das Schwingungsverhalten der gesunden Brust besser als im Stand der Technik bekannt nachgeahmt werden. Eine erfindungsgemäße Prothese kann sich zur Seite bewegen, wenn die Trägerin seitlich liegt, kann sich abflachen und auch leicht seitlich zum Körper einsinken, wenn die Trägerin auf dem Rücken liegt und kann sich in einer natürlichen Art und Weise vom Körper weg verformen, wenn die Trägern sich bücken sollte. Die Bewegung der unoperierten, natürlichen Brust kann symmetrisch imitiert werden und es fällt optisch weniger als bei vorbekannten Brustprothesen, und vorzugsweise kaum oder gar nicht auf, dass die Trägern eine Prothese trägt. Die verbesserte Nachahmung des natürlichen Schwingungsverhaltens der Brust ist besonders in Problemsituationen wie beispielsweise beim Sonnenbaden vorteilhaft.

In einer Ausführungsform der Erfindung ist vorgesehen, dass das Füllmaterial höherer Viskosität eine weich-elastische Kunststofffüllung, vorzugsweise eine additi- onsvernetzende Zwei-Komponenten-Silikon-Kautschuk-Masse ist. Solche Füllmaterialien haben sich in Kombination mit dem niedrigviskosen Material als besonders geeignet erwiesen, um die Form und Festigkeit einer natürlichen Brust realistisch wiederzugeben.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, dass das in einer erfindungsgemäßen Brustprothese vorgesehene Füllmaterial geringerer Viskosität eine Flüssigkeit ist, welche vorzugsweise Silikonöl, medizinisches Öl wie gegebenenfalls Weißöl oder ähnliches aufweist oder daraus besteht. Flüssige, in ihrer Dichte und Viskosität individuell anpassbare Füllmaterialien haben sich als besonders geeignet zum Erreichen der erfindungsgemäßen Ziele erwiesen.

In einer weiteren Ausführungsform ist das Füllmaterial geringer Viskosität eine unvernetzte oder teilweise vernetzte Polymermasse, insbesondere eine unvernetzte oder teilweise vernetzte Zwei-Komponenten-Silikon-Kautschukmasse, welche gegebenenfalls in ihrer vernetzten Form das Füllmaterial höherer Viskosität darstellt. In diesem Zusammenhang kann es vorgesehen sein, dass ein Teil der Silikonprothese flüssig gefüllt und unvemetzt belassen wird.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, dass eine Kunststofffolie die äußere Begrenzung des Körpers der Brustprothese darstellt. In einer anderen Ausführungsform stellt dieselbe Kunststofffolie oder eine andere Kunststoffolie die Begrenzung zwischen mindestens zwei, und vorzugsweise allen Kammern der Brustprothese untereinander dar. Geeignete Kunststofffolien umfassen beispielsweise Polyurethanfolie.

In einer Ausführungsform ist vorgesehen, dass zumindest eine Kammer, vorzugsweise mehrere oder alle Kammern in Form eines Kunststoffbeutels oder Kunststoffballons vorliegen, der mit dem jeweiligen Füllmaterial geringerer oder höherer Dichte befüllt ist. Ein Mehrkammeraufbau kann sich durch das Ineinanderlegen unterschiedlich großer Ballons ergeben, welche mit gleichen oder verschiedenen Füllmaterialien gleich oder unterschiedlich stark befüllt werden. Geeignete Kunst- stoffballons haben gegebenenfalls Birnenform oder eine andere, der natürlichen Form der Brust nachempfundene Form. Eine solche Formgebung wird vorzugsweise durch verschweißen einer im Zusammenhang mit vorangehenden Ausführungsformen beschriebenen Kunststofffolien, insbesondere an der Oberseite der Prothese erreicht.

In einer bevorzugten Ausführungsform besteht die Brustprothese genau aus zwei Kammern. Vorzugsweise sitzt eine dieser zwei Kammern dabei im Kernbereich der Brustprothese und eine weitere Kammer umgibt diese Kammer und liegt somit im Außenbereich der Prothese. Als„Kernbereich" soll in diesem Zusammenhang derjenige Bereich verstanden werden, dessen äußere Begrenzung sich zumindest nicht maßgeblich mit der Außenfläche der Prothese deckt. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Kammer im Kernbereich der Brustprothese ein Kunststoffballon, welcher im oberen Bereich der Prothese mit der diese Kammer umgebenden Kammer verbunden ist, und welche im unteren Bereich zumindest von einer und vorzugsweise von mehreren und besonders bevorzugt von allen Außenflächen der Brustprothese beabstandet ist.

Als„Außenbereich" der Brustprothese soll in diesem Zusammenhang derjenige Bereich verstanden werden, welcher an vorzugsweise mehreren Seiten direkt an die Außenbegrenzung der Brustprothese anschließt. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Außenkammer als Kunststoffballon ausgeführt, wobei es vorgesehen sein kann, dass sie einen inneren Ballon bis auf die Verbindungspunkte and vorzugsweise der Oberseite der Prothese vollständig umschließt. In dieser Ausführungsform spielt die Kammer im Außenbereich einen wichtigen Faktor bei der Formgebung der Prothese.

In einer Ausführungsform ist vorgesehen, dass das Füllmaterial mindestens einer Kammer in einer Kunststofffolie eingeschweißt ist. Dabei kann vorgesehen sein, dass einzelne Kunststofffolien vorzugsweise am oberen und/oder am unteren Ende, aber auch zwischen diesen beiden Enden der Brustprothese aneinander oder an einem gegenüberliegenden Ende an sich selbst geschweißt sind. Das Füllmaterial liegt innerhalb einer durch diese Verschweißung entstehenden Kammer.

In einer Ausführungsform weist eine erfindungsgemäße Brustprothese genau drei Kammern auf, welche vorzugsweise durch das Verschweißen von Kunststofffolien gebildet werden. Dabei liegt vorzugsweise eine Kammer auf der hautzugewandten Seite, eine weitere auf der hautabgewandten Seite und eine dritte im zentralen Bereich der Brustprothese. Vorzugsweise erfolgt dieser Sandwichaufbau durch die Verschweißung von vier Folienlagen am oberen und/oder unteren Ende der Prothese. Besonders bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung umfassen somit einen dreischichtigen Sandwichaufbau, oder ein Ineinanderschweißen zweier unterschiedlich großer Ballons. Durch die Gewichtsverlagerung der Füllung mit der niedrigeren Viskosität in einer oder in mehreren dieser Kammern wird das Schwingungsverhalten der Brustprothese positiv beeinflusst.

In einer weiteren Ausführungsform ist vorgesehen, dass beim Vorhandensein von mehreren Kammern mindestens zwei das selbe Füllmaterial enthalten. Dabei sind vorzugsweise die Füllmaterialien in nicht benachbarten Kammern zueinander identisch, was im Falle des dreischichtigem Sandwichaufbaus hieße, dass die auf der hautzugewandten und die auf der hautabgewandten Seite der Prothese liegenden Kammern mit identischen Materialien gefüllt sind.

In einer Ausführungsform ist vorgesehen, dass eine oder mehrere Kammern im Kernbereich der Brustprothese, beispielsweise die sandwichartig zwischen den auf der hautzugewandten und auf der hautabgewandten Seite liegende Kammer, oder der im Kern der Brustprothese liegende Kunststoffballon, das Füllmaterial geringerer Viskosität aufweisen.

In dieser Ausführungsform wird die Außengestalt der Prothese im wesentlichen durch das viskosere Material bestimmt, wodurch sich eine gute Kontrolle über die Formgebung und über die haptischen Eigenschaften erreichen lässt. Der nicht an der Oberfläche liegende viskosere Teil ist für das Nachempfinden des natürlichen Schwingungsverhaltens der Brust verantwortlich.

In einer anderen Ausführungsform sind eine oder mehrere an der Außenseite der Brustprothese liegende Kammer mit dem Füllmaterial niedrigerer Viskosität gefüllt. Dabei ergibt sich ein gutes Schwingungsverhalten der Oberfläche. Das an der Außenseite liegende Füllmaterial höherer Viskosität deckt in einer weiteren Ausführungsform nicht den gesamten Bereich der Außenumhüllung der Brustprothese ab. Beispielsweise kann es vorgesehen sein, dass insbesondere an formrelevanten Stellen wie an der Oberseite der Prothese oder im Bereich der nachgebildeten Brustwarze eine Kammer mit dem Material höherer Viskosität an die Oberfläche tritt.

In einer Ausführungsform weisen unterschiedliche Füllmaterialien mindestens zweier unterschiedlicher Kammern unterschiedliche spezifische Gewichte auf. Vorzugsweise ist dabei vorgesehen, dass das Füllmaterial geringerer Viskosität eine höhere Dichte aufweist als das Füllmaterial höherer Viskosität. Anhand der Abwägung der spezifischen Gewichte von höherviskosem und geringerviskosem Material kann das Schwingungsverhalten der Prothese in seiner Stärke individuell reguliert und an einzelne Trägerinnen angepasst werden. Eine spezifisch schwerere Flüssigkeit lässt die Prothese bei Bewegung stärker schwingen.

Die Erfindung betrifft ferner die Verwendung eines niedrigviskosen Materials als Füllmaterial für zumindest eine Kammer einer Brustprothese. Vorzugsweise ist die Brustprothese dabei eine erfindungsgemäße Brustprothese, welche nach einer oder mehreren der vorangestellt diskutierten Ausführungsformen ausgebildet sein kann.

Als niedrigviskoses Material zur erfindungsgemäßen Verwendung eigenen sich insbesondere Flüssigkeiten wie Silikonöl oder medizinisches Öl, beispielsweise Weiß- öl. Auch unvernetzte oder teilweise vernetzte Polymermasse wie eine Silikon- Kautschukmasse sind für die erfindungsgemäße Verwendung geeignet.

Weitere Vorteile und Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus den folgenden Ausführungsbeispielen und Zeichnungen. In den Abbildungen zeigen:

Figur 1 : eine erfindungsgemäße Brustprothese mit zwei Kammern im Ballonaufbau, und

Figur 2: eine erfindungsgemäße Brustprothese mit drei Kammern im Sandwichaufbau. Figur 1 a zeigt eine erfindungsgemäße Brustprothese 1 , welche geeignet und bestimmt ist, mit ihrer körperzugewandten Seite 2 von einer brustamputierten Frau im Narbenbereich anliegend getragen zu werden. Die körperabgewandte Seite 3 soll so geformt sein, dass die Brustprothese 1 das Erscheinungsbild der natürlichen Brust der Trägerin möglichst gut wiedergibt. Die Brustprothese in Figur 1 a ist im Ballonaufbau gefertigt, wobei einzelne Ballons durch die Kunststofffolien 5 begrenzt sind. Diese Kunststofffolien 5 sind am oberen Ende der Brustprothese 1 aneinander verschweißt und bilden zwei ballonförmige Kammern 6 und 7. Eine dieser beiden Kammern 7 liegt im Kernbereich der Brustprothese, und eine zweite Kammer 6 liegt im Außenbereich der Brustprothese.

In Figur 1 b wird eine Ausführungsform der Brustprothese gemäß Figur 1 a gezeigt, wobei die Schicht im größeren, äußeren Ballon 6, welche den inneren Ballon 7 vollständig umgibt mit einem Material höherer Viskosität 10 gefüllt ist (in der Zeichnung weiß dargestellt). Dieser äußere Ballon übernimmt dabei die wesentlichen formgebenden Eigenschaften für die äußere Gestalt der Brustprothese. Der innere Ballon 7 ist erfindungsgemäß mit einem Material 20 gefüllt, welches eine geringere Viskosität als das Material 10 aufweist (in der Zeichnung dunkel dargestellt). Dieser Kern aus geringer viskosem Material dient dazu, das natürliche Schwingungsverhalten der Brust besser als herkömmliche Produkte nachzuahmen. Je nach spezifischem Gewicht des Füllmaterials 20, wird das natürliche Schwingungsverhalten der Brust verschieden stark nachempfunden. Ein spezifisch schwereres niedrigviskoses Füllmaterial verleiht der Prothese 1 ein stärkeres Schwingungsverhalten als ein spezifisch leichtes. Als niedrigviskose Materialien 20 eignen sich unter anderem Silikonöl, Weißöl oder andere medizinische Öle.

Figur 1 c zeigt eine Ausführungsform in der umgekehrten Konstellation, wobei sich das Füllmaterial niedrigerer Viskosität in der Kammer 6 an der Außenseite der Brustprothese befindet. Der Kern 7 ist dabei mit höher viskosem Material 10 gefüllt und übernimmt im wesentlichen die formgestalterischen Aufgaben der Prothese. Das Schwingungsverhalten der Prothese wird im wesentlichen durch die Art des niedrigviskosen Materials und den Grad der Befüllung der äußeren Kammer 6 bestimmt.

Figur 2a zeigt eine erfindungsgemäße Brustprothese 1 mit einer körperzugewandten Seite 2 und einer körperabgewandten Seite 3, welche durch die Verschweißung von vier Folienlagen 5 am unteren bzw. am oberen Rand der Prothese im Sandwichaufbau gefertigt ist. Die Prothese weist drei Kammern, eine auf der dem Körper zugewandten Seite 6a, eine auf der dem Körper abgewandten Seite 8a und eine sandwichartig zwischen diesen beiden Kammern befindliche Zwischenkammer 7a auf.

Wie aus Figuren 2b und 2c hervorgeht, sind die dem Körper zugewandte Kammer 6a und die auf der nach außen gewandten Cupseite der Prothese 1 befindliche Kammer 8a mit dem gleichen Material gefüllt, wohingegen die mittlere Kammer mit dem Material anderer Viskosität gefüllt ist.

In der Ausführungsform gemäß Figur 2b wird die mittlere Kammer mit niedrigviskosem Material 20 gefüllt und ist für die Nachahmung des natürlichen Schwingungsverhaltens der Brust hauptverantwortlich. Die dem Körper zugewandte Kammer 6a und die dem Körper abgewandte Kammer 8a sind mit dem höher viskosen Material gefüllt und verleihen der Prothese 1 ihre Grundform und Stabilität.

In einer weiteren Ausführungsform gemäß Figur 2c ist die Konstellation umgekehrt. Die körperzugewandte Kammer 6a und die körperabgewandte Kammer 8a sind mit dem niedrig viskosem Material 20 befüllt und für das Schwingungsverhalten der Prothese 1 verantwortlich, wohingegen die Kammer im Kernbereich der Prothese 7a mit dem höher viskosen Material befüllt ist und somit für die Grundform und Stabilität der Prothese verantwortlich ist.

Claims

Patentansprüche

1. Brustprothese (1 ), bestehend aus einem schalenförmigen, der Form der weiblichen Brust nachgebildeten Körper mit mindestens zwei Kammern (6, 6a, 7, 7a, 8a), wobei zumindest eine erste Kammer mit einem weich-elastischen Material (10) gefüllt ist, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest eine weitere Kammer mit einem eine geringere Viskosität als das weich-elastische Füllmaterial der ersten Kammer aufweisenden Material (20) gefüllt ist.

2. Brustprothese nach Anspruch 1 , wobei das Füllmaterial höherer Viskosität (10) eine additionsvernetzenden Zwei-Komponenten-Silikon-Kautschuk- Masse ist.

3. Brustprothese nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei das Füllmaterial geringerer Viskosität (20) eine Flüssigkeit ist, vorzugsweise ausgewählt aus der Gruppe Silikonöl, medizinisches Öl wie gegebenenfalls Weißöl, un- vernetzte oder teilweise vernetzte Polymermasse und Kombinationen daraus.

4. Brustprothese nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei das Füllmaterial geringerer Viskosität (20) dem unvernetzt oder zu einem geringeren Grad vernetzt belassenen Material höherer Viskosität (10) entspricht.

5. Brustprothese nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei eine Kunststofffolie (5) die äußere Begrenzung des Körpers der Brustprothese (1 ) und/oder die Begrenzung zwischen mindestens zwei, vorzugsweise allen Kammern (6, 6a, 7, 7a, 8a) der Brustprothese (1 ) untereinander darstellt.

6. Brustprothese nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei mindestens eine Kammer, vorzugsweise alle Kammern der Brustprothese aus einem Kunststoffballon bestehen, welcher mit Füllmaterial gefüllt ist.

7. Brustprothese nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Brustprothese aus genau zwei Kammern (6, 7) besteht, vorzugsweise einer Kammer (7) im Kernbereich der Brustprothese und einer diese Kammer umgebenden Kammer (6) im Außenbereich der Brustprothese.

8. Brustprothese nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei das Füllmaterial mindestens einer Kammer in einer Kunststofffolie (5) eingeschweißt ist.

9. Brustprothese nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Brustprothese (1 ) aus genau drei Kammern (6a, 7a, 8a) besteht, vorzugsweise aus einer auf der hautzugewandten Seite (2) der Brustprothese liegenden Kammer (6a), einer auf der hautabgewandten Seite (3) der Brustprothese (1 ) liegenden Kammer (8a) und einer sandwichartig dazwischen liegenden Kammer (7a).

10. Brustprothese nach Anspruch 9, wobei zwei der drei Kammern (6a, 7a, 8a), vorzugsweise die auf der hautzugewandten (2) und auf der hautabgewandten (2) Seite liegenden Kammern ( 6a, 8a) aus dem selben Material bestehen.

11. Brustprothese nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Kammer (7) im Kembereich der Brustprothese (1 ) oder die sandwichartig zwischen den auf der hautzugewandten (2) und auf der hautabgewandten (3) Seite liegenden Kammern (6a, 8a) liegende Kammer (7a) der Brustprothese (1 ) das Füllmaterial geringerer Viskosität (20) aufweist.

12. Brustprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 10, wobei die Kammer (7) im Kernbereich der Brustprothese (1 ) oder die sandwichartig zwischen den auf der hautzugewandten (2) und auf der hautabgewandten (3) Seite liegenden Kammern (6a, 8a) liegende Kammer der Brustprothese (1 ) das Füllmaterial höherer Viskosität (10) aufweist.

13. Brustprothese nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Füllmaterialien von mindestens zwei unterschiedlichen Kammern unterschiedliche spezifische Gewichte aufweisen, und vorzugsweise das Füllmaterial geringerer Viskosität (20) ein höheres spezifisches Gewicht aufweist als das Füllmaterial höherer Viskosität (10).

14. Verwendung eines niedrigviskosen Materials (20) als Füllmaterial für zumindest einen Teil einer Brustprothese (1 ), vorzugsweise ausgebildet nach einem der Ansprüche 1 bis 13.

15. Verwendung nach Anspruch 14, wobei das Material eine Flüssigkeit ist, vorzugsweise ausgewählt aus der Gruppe Silikonöl, medizinisches Öl wie gegebenenfalls Weißöl, unvernetzte oder teilweise vernetzte Polymermasse und Kombinationen daraus.