[go: up one dir, main page]

WO2010108714A1 - Blutbehandlungsvorrichtung - Google Patents

Blutbehandlungsvorrichtung Download PDF

Info

Publication number
WO2010108714A1
WO2010108714A1 PCT/EP2010/051056 EP2010051056W WO2010108714A1 WO 2010108714 A1 WO2010108714 A1 WO 2010108714A1 EP 2010051056 W EP2010051056 W EP 2010051056W WO 2010108714 A1 WO2010108714 A1 WO 2010108714A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
blood
pressure
measuring element
pressure measuring
rfid transponder
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/EP2010/051056
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Hans-Peter Klose
Bernd Huber
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Robert Bosch GmbH
Original Assignee
Robert Bosch GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Robert Bosch GmbH filed Critical Robert Bosch GmbH
Priority to EP10701871A priority Critical patent/EP2411070A1/de
Priority to US13/260,498 priority patent/US20120095351A1/en
Priority to CN2010800134294A priority patent/CN102361659A/zh
Priority to CA2749076A priority patent/CA2749076A1/en
Publication of WO2010108714A1 publication Critical patent/WO2010108714A1/de
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3639—Blood pressure control, pressure transducers specially adapted therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3639—Blood pressure control, pressure transducers specially adapted therefor
    • A61M1/3641—Pressure isolators
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35—Communication
    • A61M2205/3546—Range
    • A61M2205/3561—Range local, e.g. within room or hospital
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35—Communication
    • A61M2205/3546—Range
    • A61M2205/3569—Range sublocal, e.g. between console and disposable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/60—General characteristics of the apparatus with identification means
    • A61M2205/6054—Magnetic identification systems

Definitions

  • the present invention relates to a device for treating blood in an extracorporeal circulation with at least one blood pump, at least one filter device and at least one pressure measuring element for detecting the blood pressure.
  • a filtering of the blood is carried out via a semipermeable membrane, wherein substances from the patient's blood reach the so-called dialysis fluid by dialysis from the blood.
  • the exchange takes place in an extracorporeal circuit.
  • the dialysis fluid and the blood of the patient in countercurrent principle in a filter device with a semi-permeable membrane led past each other, wherein the mass transfer takes place. This is called hemodialysis.
  • blood is first taken from the patient via an arterial access.
  • the blood is transported via a blood pump and fed to a filter device in which the actual dialysis takes place via the semipermeable membrane.
  • an access point for medicaments is generally provided, for example for the addition of heparin to reduce blood coagulation.
  • any air bubbles in a so-called air bubble removed before the purified blood is returned to the patient via a venous access.
  • hemofiltration In addition to hemodialysis, hemofiltration is also known, in which water is squeezed out of the blood via a membrane and replaced by an electrolyte fluid. Hemodialysis and hemofiltration can also be used in combination. Another blood treatment procedure is hemoperfusion, which can be used especially in cases of acute poisoning.
  • the blood is pumped through adsorbents (e.g., activated carbon) to remove certain substances, e.g. Overdosed drugs to be removed from the blood.
  • adsorbents e.g., activated carbon
  • blood pressure measurement devices are therefore provided at various points of the extracorporeal blood circulation.
  • arterial blood pressure is measured before the blood pump.
  • the venous blood pressure is measured.
  • the blood pressure upstream of the filter device for example, downstream of a medication access point, may be detected.
  • the pressure measuring cells for detecting the blood pressure in the actual dialysis machine are permanently installed.
  • the corresponding points of the blood-carrying tubes are coupled to the pressure sensors in the dialysis machine. This is done, for example, hydrostatically with a so-called Anpress coupling with air buffer or via a stub of the hoses.
  • Anpress coupling with air buffer or via a stub of the hoses.
  • This coupling of the hose systems to the permanently installed pressure sensors involves various problems.
  • the connections may be faulty, resulting in leaks, for example. This can falsify the measurement result and, above all, also the penetration of air into the bloodstream with the known considerable risks for the patient.
  • the sterility of the connections must be guaranteed.
  • the branching of the lines also increases the risk of coagulation in the blood.
  • the blood treatment device according to the invention and a use of an RFID-T ranponderü and a sensor unit, as described in the independent claims, eliminate the disadvantages of the prior art and provide a dialysis device or a blood treatment device that provides a blood pressure measurement and / or Detecting other medical parameters during the treatment in a particularly advantageous manner. Preferred embodiments of this device and the use are set forth in the dependent claims.
  • the device according to the invention serves to treat blood in an extracorporeal circulation, for example for hemodialysis, for hemofiltration or for hemoperfusion.
  • the blood is guided in an extracorporeal circulation with at least one blood pump and passes through a filter device, within which the actual blood treatment, in particular the osmotic mass transfer through a semipermeable membrane, takes place.
  • the filter device is a conventional fibril filter conventionally used for hemodialysis.
  • the device is provided with at least one pressure measuring element for detecting the blood pressure. to detect changes in blood pressure that may indicate complications in performing dialysis treatment.
  • the device according to the invention is characterized in that the pressure measuring element has a sensor unit for detecting the blood pressure and an RFID transponder unit which enables a wireless transmission of the measured values to an external device as a receiving device or as a reading device.
  • This receiving device is preferably part of the device, for example the dialysis machine. In other embodiments, the receiving device may be located externally, for example on or in a separate monitoring computer.
  • the invention uses the known RFID technology.
  • the abbreviation RFID stands for the English term "Radio Frequency Identification.”
  • RFID stands for the English term "Radio Frequency Identification.”
  • the RFI D system comprises a transponder unit and an external device, in particular a reader
  • the reader generates a radio-frequency electromagnetic field via which data is transmitted from the transponder to the reader
  • radio frequencies in the radio frequency range from 100 MHz to 100 kHz are used.
  • frequencies are also already being used as far as the microwave range, so that the data is transferred in a contactless manner.
  • the RFID system may also permit the Bes writing the transponder with data.
  • the use of an RFID transponder unit as a component of a pressure measuring element in a device according to the invention has, inter alia, the advantage that no physical connection of the measuring element to, for example, the dialysis machine is required, as is necessary in conventional blood pressure measurement. Rather, the blood pressure measurement can be wireless, so that the handling for the medical or nursing staff or for the patient itself is much easier, since no separate connections for the pressure measuring sensors are required.
  • the coupling of the pressure measuring sensors to the actual dialysis machine is very advantageous due to wireless and contactless data exchange. A mechanical or hydraulic Rostatische coupling is omitted, so that the handling is simplified and corresponding coupling elements are not required.
  • a particular advantage of the device according to the invention is that the sensors used can be detected via a unique sensor identification. This is particularly advantageous in cases in which several RFID-capable dialysis machines are set up in a close environment, for example in dialysis centers, whereby the correct measurement data can be received and evaluated by the reader by means of suitable collision-affected RFID transmission protocols, without causing confusion, for example can come from patient data.
  • a sensor can be used which detects mechanical stresses in a vessel wall, for example the tube wall, by detecting a change of wall properties of the tube wall by changing the wall tension.
  • Suitable blood pressure sensors are known, for example, from German Patent Application DE 10 2007 038 402 A1, which describes an implantable RFID blood pressure sensor.
  • these pressure measuring sensors have the disadvantage that the blood pressure is detected indirectly by measuring pressure-dependent material or design parameters in the pressure-carrying line, whereby the pressure measurement of material parameters of the wall material, e.g. Elasticity, pressure modulus, etc., is dependent.
  • a sensor unit which makes a pressure measurement directly in the blood, so as to be able to exclude other sources of error.
  • the placement of the sensor unit is not limited to blood-carrying leads or tubes, but may be at any point, e.g. directly into a fibril filter.
  • the one or more pressure measuring elements are integrated in a hose, in a hose connection, in the filter device and / or in a filter connection.
  • the sensor unit and the RFID transponder unit can be kept very small in terms of their dimensions, so that integration at various points in the extracorporeal blood circulation is readily possible without significantly affecting the blood flow.
  • This advantage comes in particular when using passive transponders in the RFID transponder unit to carry.
  • the power supply of passive transponders via the external receiving device so that passive transponders can be built very compact and small and in particular need not have their own power supply. As a result, a freedom from maintenance of the transponder is given.
  • the pressure sensing elements according to the invention can be used at the usual locations for blood pressure measurement in the extracorporeal circuit of a device, for arterial pressure measurement, preferably upstream of the blood pump and for venous pressure measurement, preferably downstream of the filter device and upstream of an air bubble trap.
  • a pressure measuring element can be provided directly in front of the filter device. Since the pressure measuring elements according to the invention cause no further installation requirements, it is a great advantage of the invention that multiple pressure measuring elements can be used without any special effort for the operating personnel or the patient.
  • the RFID transponder unit and preferably the entire pressure measuring element is a disposable unit.
  • the pressure measuring element which comprises the sensor unit and the RFID transponder unit, intended for single use.
  • Suitable disposable RFID transponder units are already known. They have the advantage that they can be used together with other disposable components in blood treatment. For example, tubing sets and filter units that are provided in a sterile manner and disposed of after use are commonplace. Cleaning, reprocessing and sterilization of such units is often not useful for cost reasons.
  • the pressure measuring element is also provided as a disposable component, so that, for example, the correspondingly equipped hose set is connected in a known manner to the connections of the filter device and to the corresponding access points on the patient, without requiring further installation for blood pressure measurement.
  • the transponder unit is intended for single use, whereas the sensor unit is reusable.
  • the device according to the invention comprises further measuring elements each having a sensor unit and an RFID transponder unit, wherein the further measuring elements are provided for detecting further medical parameters.
  • These further measuring elements can be provided, for example, for detecting the blood flow rate, the temperature and / or for detecting gas inclusions, in particular air bubbles.
  • Hemodialysis or other extracorporeal blood treatment methods require detailed monitoring of various parameters in order to avoid complications or be aware of them in a timely manner.
  • the wireless coupling of corresponding sensors within the meaning of the invention therefore also offers particular advantages for these further parameters, since the conventional measurement of these further parameters, in particular in connection with home dialysis, for example through additional hose connections, has potential sources of error.
  • the invention further includes the use of an RFID transponder unit and a sensor unit as a measuring element for detecting medical parameters, in particular blood pressure, blood flow rate, temperature and / or gas inclusions, in a device for treating blood in an extracorporeal circuit.
  • Other medical parameters in this context are, for example, blood sugar levels or certain gas concentrations in the blood.
  • the device comprises at least one blood pump and at least one filter device and can be provided, for example, for hemodialysis or hemofiltration. In particular, it is a hemodialysis device which is equipped with a receiving device for reading data from one and in particular a plurality of RFID-T ransponderein whatsoever.
  • the RFID transponder units are integrated together with corresponding sensor units, for example as pressure measuring elements in the system of extracorporeal blood circulation, for example in the corresponding tubing sets or in the filter device.
  • a particular advantage of the device according to the invention and the use according to the invention is that the RFID transponder unit of the pressure measuring element or of another measuring element offers further possibilities in connection with the data storage on the RFID transponder.
  • the use of an RFID transponder unit in the described pressure measuring element can be used particularly advantageously for the documentation of measured values and / or patient data.
  • the measured values for blood pressure can, for example, be recorded and stored as a course of the blood pressure over the duration of treatment and further documented and evaluated in parallel or following the treatment.
  • the documentation of the treatment in particular the course of the blood pressure and also other relevant data, can be carried out in an automated and optimized manner.
  • the measured values and / or the patient data are forwarded telemetrically, so that, for example, monitoring and / or evaluation of the treatment can take place remotely.
  • the dialysis treatment can be carried out as home dialysis in the home environment of the patient, and the data on blood pressure and possibly other data can be transmitted via the transponder units on the dialysis machine, in which a reader is integrated, and from here, for example via a telephone line or a appropriate data line, possibly together with further information about the patient to a central office, such as a dialysis center or a doctor's office, forwarded and documented there and taken into account for further treatment of the patient.
  • a central office such as a dialysis center or a doctor's office
  • the use according to the invention can be used to detect malfunctions. For example, with a measured drop in blood pressure, which falls below a predefinable threshold, an alarm can be triggered.
  • the use according to the invention is provided for triggering one or more emergency measures in the event of a detected malfunction, for example, if suitable threshold values are deposited on the transponder or a control unit, discontinuation of the dialysis treatment can be initiated as soon as a prescribable threshold of blood pressure is reached.
  • suitable threshold values are deposited on the transponder or a control unit
  • discontinuation of the dialysis treatment can be initiated as soon as a prescribable threshold of blood pressure is reached.
  • critical blood pressure readings during a dialysis session trigger an alarm on the device, allowing a caregiver to go to the patient and check the cause.
  • an RFID transponder unit When using an RFID transponder unit according to the invention can by the Integration of blood pressure values in a medical data system for critical measurement values immediately a specific action, in particular in conjunction with other measurement data, the patient history and, where appropriate, appropriate expert systems proposed by the system itself. As a result, the initiation of possibly life-sustaining measures can be significantly accelerated, so that the risks for the patient are reduced.
  • the RFID T ransponderö is used for component identification and / or identification.
  • an identifier for the corresponding elements of the system can be provided.
  • an identifier can be assigned to the filter component.
  • This allows testing for the use of the correct filter and / or tubing set with respect to the device or patient.
  • a new part detection, a plagiarism protection, a compatibility check and / or a reuse protection is possible.
  • the workflow in dialysis centers can be optimized by managing the inventory by means of the component identification and / or identification and, for example, placing orders in an automatic manner if the stock falls below a predefinable value.
  • an RFID transponder unit together with a sensor unit, for example as an integrated component in a disposable tube set or a filter device for hemodialysis, allows a considerably simplified operation in the construction and the installation of the dialysis system on the patient.
  • the RFID transponder unit ensures that the units used are safe against misuse, protection against improper use, plagiarism protection, protection against reuse or protection against use after a best-before date.
  • the RFID transponder unit can be used to facilitate the monitoring of the patient, for example in telemedicine applications, with the aid of the transponder unit.
  • other patient data can also be transmitted.
  • the handling and the device, the so-called setup, the blood treatment device is considerably simplified by the RFID transponder unit used according to the invention and operator errors are avoided, especially since practically no prior medical knowledge is required for use in a domestic environment.
  • the problem is solved by unsterile or leaky connections with the associated consequences for the health and life of the patient.
  • the advantages of the system according to the invention come into play.
  • the setup time per treatment will be significantly reduced.
  • a calibration of the pressure measuring elements can be done automatically.
  • a sterilization of the conventionally required connections for blood pressure measurement is eliminated.
  • sources of error are avoided and the time required for the technical installation of the hemodialysis reduced.
  • the care required per patient alone for the technical installation is reduced, so that this time can be used for other purposes.
  • the data in particular the blood pressure measurement data, can be archived in an automated manner.
  • a telemedical evaluation of the data facilitates patient monitoring. For example, several patients can be monitored at a central location. In the case of malfunctions, and in particular if the blood pressure can not be predetermined, it is possible, if appropriate, to take the necessary measures very quickly in an automated manner.
  • Figure 1 is a schematic representation of the extracorporeal blood circulation when performing a hemodialysis with a device according to the invention
  • Figure 2 is a schematic sectional view of a pressure measuring element for
  • FIG. 3 (A) shows a schematic representation of the arrangement of pressure measuring elements in a filter device, and (B) shows a detailed view of the pressure measuring element in a sectional view.
  • FIG. 1 shows the extracorporeal blood circulation during hemodialysis.
  • This blood circulation is subdivided into an arterial tube system between the arterial blood donor site 1 and the filter device 2.
  • the filter device 2 In the filter device 2, the actual dialysis of the blood takes place via a semipermeable membrane, the osmosis taking place between the blood and the dialysis liquid (not shown).
  • the venous tube system Between the filter device 2 and a venous access 3 to the patient is the venous tube system.
  • the external blood circulation is driven by the blood pump 4.
  • drugs such as heparin
  • a blood pressure measuring element 10 is provided in front of the blood pump 4.
  • a blood pressure measuring element 11 is provided for venous pressure measurement.
  • a further blood pressure measuring element 12 may be arranged in front of the filter device 2.
  • These various blood pressure measuring elements 10, 11, 12 have a blood pressure sensor unit and an RFID transponder unit. This eliminates a hydrostatic or mechanical coupling of the measuring units to the hose system.
  • the detection and transmission of blood pressure is electronic and contactless.
  • the sphygmomanometers are small and compact, with the transponder unit preferably being a convenient sive transponder unit whose energy supply via a receiver (not shown), which is integrated, for example, in the dialysis machine.
  • the pressure measuring elements are integrated in the various hoses or connections and require no further installation.
  • these are disposable units that are used with the already common disposable tubing sets or disposable filter devices and discarded after use.
  • further measuring elements may be provided for detecting other medical parameters, which likewise include an RFID transponder unit.
  • the device according to the invention Due to the possibility of storing and writing data that the transponder unit offers, it is possible with the device according to the invention to carry out, for example, a documentation of measured values and / or patient data in automated and thus very simple manner for the operating personnel.
  • the RFID tag unit can be used to detect malfunctions and communicate with appropriate control units to trigger emergency response.
  • the RFID tag unit can be used with particular advantage for component identification and / or identification if the pressure measuring element comprising the RFID tag unit is integrated in, for example, a hose set or a filter device and the tag unit with the corresponding data, the one Component identification and / or identification allow equipped.
  • FIG. 2 shows a schematic sectional view of a pressure measuring element 20 which is arranged on a hose 21 as part of an extracorporeal circuit of a dialysis machine.
  • the pressure measuring element 20 comprises a housing 22, which is attached to the tube 21 via projections 23 by means of an adhesive layer 24.
  • the pressure sensor 25 which is secured by means of an adhesive layer 26 in the interior of the housing 22, is provided.
  • an RFID transponder unit 27 is integrated.
  • the sensor 25 is embedded in a biocompatible gel 28 within the housing 22.
  • the sensor 25 is suitable for direct pressure measurement and communicates via the biocompatible gel 28 directly with the liquid or the blood within the tube 21 in connection. The pressure to be detected by the gel 28 on the sensor 25th transfer.
  • Such a pressure measuring element 20 may for example be integrated directly into a tube wall.
  • FIG. 3 shows a further possibility for the arrangement of pressure measuring elements 30 within an extracorporeal circuit of a dialysis apparatus.
  • FIG. 3 (A) shows the arrangement of the pressure measuring elements 30 in the lids 31 of a filter device 2, for example a fibrillation filter.
  • the pressure measuring elements 30 are arranged in the region of the connections 32 for the blood and the dialysis fluid.
  • FIG. 3 (B) shows the arrangement of the pressure measuring element 30 in detail.
  • the sensor 33 is arranged via an adhesive layer 34 within a housing 35 in the lid 31 of the filter device 2.
  • the sensor 33 is embedded in a biocompatible gel 36, via which the sensor 33 is in direct contact with the liquid or the blood for direct pressure measurement.
  • an RFID transponder unit 37 is integrated.
  • the measured values for blood pressure or other biological parameters detected by the sensor unit 33 are transmitted wirelessly via the RFID transponder unit 37 to an RFID receiving device or a reading device 38.
  • the transponder in the RFID transponder unit 37 is preferably a passive transponder whose power is supplied via the external receiving device or the reading device 38.
  • the lid 31 with the housing 35 may be made, for example, as an injection molded part into which the sensor element is introduced together with the gel, e.g. is pressed into a corresponding recess of the housing.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Abstract

Es wird eine Vorrichtung zur Behandlung von Blut in einem extrakorporalen Kreislauf bereitgestellt, bei der wenigstens eine Blutpumpe (4) und wenigstens eine Filtereinrichtung (2) zur Durchführung der Blutbehandlung vorgesehen sind. Die Vorrichtung umfasst wenigstens ein Druckmesselement (10, 11, 12) zur Erfassung des Blutdrucks, das dadurch gekennzeichnet ist, dass das Druckmesselement (10, 11, 12) eine Sensoreinheit und eine RFID-Transpondereinheit aufweist.

Description

Beschreibung
Titel Blutbehandlungsvorrichtung
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Behandlung von Blut in einem extrakorporalen Kreislauf mit wenigstens einer Blutpumpe, wenigstens einer Filtereinrichtung und wenigstens einem Druckmesselement zur Erfassung des Blutdrucks.
Stand der Technik
Bei einem Nierenversagen oder einer eingeschränkten Nierenfunktion ist eine Blutbehandlung, insbesondere eine Blutreinigung, erforderlich, um die eingeschränkte oder fehlende Funktion der Niere zu kompensieren bzw. zu ersetzen. Hierbei wird eine Filterung des Blutes über eine semipermeable Membran durchgeführt, wobei Substanzen aus dem Blut des Patienten durch Dialyse aus dem Blut in die sogenannte Dialyseflüssigkeit gelangen. In der Regel erfolgt der Austausch in einem extrakorporalen Kreislauf. Hierbei werden die Dialyseflüssigkeit und das Blut des Patienten im Gegenstromprinzip in einer Filtereinrichtung mit einer semipermeablen Membran aneinander vorbei geführt, wobei der Stoffaustausch stattfindet. Man spricht von Hämodialyse.
Für den extrakorporalen Blutkreislauf bei einer Dialyse wird zunächst dem Patienten über einen arteriellen Zugang Blut entnommen. Das Blut wird über eine Blutpumpe transportiert und einer Filtereinrichtung zugeführt, in der die eigentliche Dialyse über die semipermeable Membran stattfindet. Zwischen der vor der Filtereinrichtung angeordneten Blutpumpe und der eigentlichen Filtereinrichtung ist in der Regel eine Zugangsstelle für Medikamente vorgesehen, beispielsweise für die Zugabe von Heparin zur Herabsetzung der Blutgerinnung. Stromabwärts der Filtereinrichtung werden eventuelle Luftblasen in einem sogenannten Luftbla- senfänger entfernt, bevor das gereinigte Blut über einen venösen Zugang wieder dem Patienten zugeführt wird.
Neben der Hämodialyse ist auch die Hämofiltration bekannt, bei der Wasser aus dem Blut über eine Membran abgepresst und durch eine Elektrolytflüssigkeit ersetzt wird. Hämodialyse und Hämofiltration können auch in Kombination eingesetzt werden. Ein weiteres Blutbehandlungsverfahren ist die Hämoperfusion, die insbesondere bei akuten Vergiftungen eingesetzt werden kann. Hierbei wird das Blut durch Adsorbenzien (z.B. Aktivkohle) gepumpt, um bestimmte Stoffe, z.B. überdosierte Medikamente, aus dem Blut entfernen zu können.
Da bei einer Dialyse und anderen Blutbehandlungsverfahren Komplikationen auftreten können, müssen die entsprechenden Geräte ausreichende Überwachungsfunktionen aufweisen, um die Gefährdung für den Patienten zu minimieren und gegebenenfalls Gegenmaßnahmen einleiten zu können. Besondere Bedeutung kommt hierbei einem Abfall des Blutdrucks zu, der in vielen Fällen einen Abbruch der oder zumindest einen Eingriff in die Dialysebehandlung erfordert. Herkömmlicherweise sind daher an verschiedenen Stellen des extrakorporalen Blutkreislaufes Einrichtungen zur Blutdruckmessung vorgesehen. Typischerweise wird vor der Blutpumpe der arterielle Blutdruck gemessen. Nach der Filtereinrichtung wird der venöse Blutdruck gemessen. Darüber hinaus kann der Blutdruck vor der Filtereinrichtung, beispielsweise stromabwärts einer Zugabestelle für Medikamente, erfasst werden.
Herkömmlicherweise sind die Druckmesszellen zur Erfassung des Blutdrucks im eigentlichen Dialysegerät fest installiert. Zur Erfassung des Blutdrucks werden die entsprechenden Punkte der blutführenden Schläuche an die Drucksensoren in dem Dialysegerät angekoppelt. Dies erfolgt beispielsweise hydrostatisch mit einer sogenannten Anpress-Kupplung mit Luftpuffer oder über eine Stichleitung der Schläuche. Diese Ankopplung der Schlauchsysteme an die fest installierten Drucksensoren birgt verschiedene Probleme in sich. Die Anschlüsse können fehlerhaft sein und so beispielsweise zu Undichtigkeiten führen. Dies kann das Messergebnis verfälschen und vor allem auch das Eindringen von Luft in den Blutkreislauf mit den bekannten erheblichen Risiken für den Patienten nach sich ziehen. Weiterhin muss die Sterilität der Anschlüsse gewährleistet sein. Die Verzweigung der Leitungen erhöht zudem das Risiko von Koagulationen im Blut. Hierdurch werden höhere Gaben von Antigerinnungsmitteln erforderlich. Die Verzweigungen der Leitungen erfordern ein höheres extrakorporales Blutvolumen. Weiterhin steigt das Risiko durch Fehlbedienungen, insbesondere bei einer Heimdialyse, und das Risiko von Fehlanzeigen. Darüber hinaus ist eine derartige Blutdruckmessung mit nicht unerheblichem manuellen Aufwand bei der Einrichtung verbunden.
Insbesondere bei chronischen Nierenleiden wird eine Dialyse im heimischen Umfeld als sogenannte Heimdialyse angestrebt. Hierbei ist eine einfache Handhabung für den Patienten oder die unter Umständen nicht in vollem Umfang medizinisch ausgebildeten pflegenden Personen erforderlich. Die genannten Nachteile, die auch bei der Anwendung durch medizinisch geschultes Personal auftreten, kommen daher auch insbesondere bei einer Heimdialyse zum Tragen.
Offenbarung der Erfindung
Vorteile der Erfindung
Die erfindungsgemäße Blutbehandlungsvorrichtung und eine Verwendung einer RFID-T ranspondereinheit und einer Sensoreinheit, wie sie in den unabhängigen Ansprüchen beschrieben sind, beseitigen die geschilderten Nachteile aus dem Stand der Technik und stellen eine Dialysevorrichtung bzw. eine Blutbehandlungsvorrichtung bereit, die eine Blutdruckmessung und/oder eine Erfassung anderer medizinischer Parameter während der Behandlung in besonders vorteilhafter Weise ermöglicht. Bevorzugte Ausgestaltungen dieser Vorrichtung und der Verwendung sind in den abhängigen Ansprüchen ausgeführt.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung dient zur Behandlung von Blut in einem extrakorporalen Kreislauf, beispielsweise zur Hämodialyse, zur Hämofiltration oder zur Hämoperfusion. Hierbei wird das Blut in einem extrakorporalen Kreislauf mit wenigstens einer Blutpumpe geführt und durchläuft eine Filtereinrichtung, innerhalb derer die eigentliche Blutbehandlung, insbesondere der osmotische Stoffaustausch durch eine semipermeable Membran, erfolgt. Bei der Filtereinrichtung handelt es sich beispielsweise um einen üblichen Fibrillenfilter, der herkömmlicherweise für eine Hämodialyse eingesetzt wird. Weiterhin ist die Vorrichtung mit wenigstens einem Druckmesselement zur Erfassung des Blutdrucks ausgestat- tet, um Veränderungen des Blutdrucks, die Komplikationen bei der Durchführung der Dialysebehandlung anzeigen können, erfassen zu können. Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist dadurch gekennzeichnet, dass das Druckmesselement eine Sensoreinheit zur Erfassung des Blutdrucks und eine RFID- Transpondereinheit aufweist, die eine drahtlose Übertragung der Messwerte an eine externe Einrichtung als Empfangseinrichtung bzw. als Lesegerät ermöglicht. Diese Empfangseinrichtung ist vorzugsweise Bestandteil der Vorrichtung, beispielsweise des Dialysegeräts. In anderen Ausführungsformen kann die Empfangseinrichtung extern angeordnet sein, beispielsweise an oder in einem separaten Überwachungscomputer.
Die Erfindung nutzt die bekannte RFID-Technologie. Die Abkürzung RFID steht für den englischen Begriff „Radio Frequency Identification". Diese Technik wird herkömmlicherweise zur automatischen Identifizierung von Gegenständen und Lebewesen, insbesondere von Menschen oder Tieren, eingesetzt. In der Zwischenzeit ist mit dieser Technik auch eine automatische Erfassung und Speicherung von Daten möglich. Das RFI D-System umfasst eine Transpondereinheit und eine externe Einrichtung, insbesondere ein Lesegerät. Das Lesegerät erzeugt ein elektromagnetisches Hochfrequenzfeld, über das eine Datenübertragung vom Transponder auf das Lesegerät stattfindet. Typischerweise werden Funkfrequenzen im Radiofrequenzbereich von einigen 100 MHz bis 100 KHz verwendet, inzwischen werden auch bereits Frequenzen bis in den Mikrowellenbereich hinein eingesetzt. Die Datenübertragung erfolgt also berührungslos. Neben der Datenübertragung zwischen dem Transponder und der externen Empfangseinrichtung erlaubt das RFID-System gegebenenfalls auch das Beschreiben des Transpon- ders mit Daten. Die Verwendung einer RFID-Transpondereinheit als Komponente eines Druckmesselements in einer Vorrichtung gemäß der Erfindung hat unter anderem den Vorteil, dass kein körperlicher Anschluss des Messelements an beispielsweise das Dialysegerät erforderlich ist, wie es bei der herkömmlichen Blutdruckmessung notwendig ist. Vielmehr kann die Blutdruckmessung drahtlos erfolgen, sodass die Handhabung für das medizinische oder Pflegepersonal oder auch für den Patienten selbst wesentlich vereinfacht ist, da keine separaten Anschlüsse für die Druckmesssensoren erforderlich sind. Die Kopplung der Druckmesssensoren an das eigentliche Dialysegerät erfolgt sehr vorteilhaft durch drahtlosen und berührungslosen Datenaustausch. Eine mechanische oder hyd- rostatische Kopplung entfällt, sodass die Handhabung vereinfacht wird und entsprechende Koppelelemente nicht erforderlich sind.
Ein besonderer Vorteil der erfindungsgemäßen Vorrichtung liegt darin, dass die eingesetzten Sensoren über eine eindeutige Sensor-Identifizierung erkannt werden können. Dies ist insbesondere in solchen Fällen vorteilhaft, in denen mehrere RFID-fähige Dialysegeräte in enger Umgebung aufgestellt sind, beispielsweise in Dialysezentren, wobei durch geeignete kollisionsbehaftete RFID- Übertragungsprotokolle die jeweils korrekten Messdaten vom Lesegerät empfangen und ausgewertet werden können, ohne dass es beispielsweise zu Verwechslungen von Patientendaten kommen kann.
Mit Vorteil kann als Sensoreinheit für die Blutdruckmessung ein Sensor eingesetzt werden, der mechanische Spannungen in einer Gefäßwand, beispielsweise der Schlauchwand erfasst, indem eine Änderung von Wandeigenschaften der Schlauchwand durch Änderung der Wandspannung detektiert wird. Geeignete Blutdrucksensoren sind beispielsweise aus der deutschen Patentanmeldungsschrift DE 10 2007 038 402 A1 bekannt, die einen implantierbaren RFID- Blutdrucksensor beschreibt. Diese Druckmesssensoren haben allerdings den Nachteil, dass der Blutdruck indirekt durch Messung von druckabhängigen Material- oder Konstruktionsparametern in der druckführenden Leitung erfasst wird, wodurch die Druckmessung auch von Materialparametern des Wandmaterials, z.B. Elastizität, Druckmodul, etc., abhängig ist. In einer besonders bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung wird daher eine Sensoreinheit eingesetzt, die eine Druckmessung direkt im Blut vornimmt, um so andere Fehlerquellen ausschließen zu können. Hierbei ist die Platzierung der Sensoreinheit nicht auf blutführende Leitungen bzw. Schläuche beschränkt, sondern kann an beliebigen Punkten, z.B. direkt in einen Fibrillenfilter, erfolgen.
Vorzugsweise sind das oder die Druckmesselemente in einem Schlauch, in einem Schlauchanschluss, in der Filtereinrichtung und/oder in einem Filteran- schluss integriert. Die Sensoreinheit und die RFID-Transpondereinheit können im Hinblick auf ihre Abmessungen sehr klein gehalten werden, sodass eine Integration an den unterschiedlichsten Stellen im extrakorporalen Blutkreislauf ohne Weiteres möglich ist ohne den Blutfluss wesentlich zu beeinträchtigen. Dieser Vorteil kommt insbesondere bei der Verwendung von passiven Transpondern in der RFID-Transpondereinheit zum Tragen. Die Energieversorgung von passiven Transpondern erfolgt über die externe Empfangseinrichtung, sodass passive Transponder sehr kompakt und klein aufgebaut werden können und insbesondere keine eigene Energieversorgung aufweisen müssen. Hierdurch ist eine Wartungsfreiheit der Transponder gegeben.
Vorzugsweise können die Druckmesselemente gemäß der Erfindung an den üblichen Stellen zur Blutdruckmessung im extrakorporalen Kreislauf einer Vorrichtung eingesetzt werden, zur arteriellen Druckmessung vorzugsweise stromaufwärts der Blutpumpe und zur venösen Druckmessung vorzugsweise stromabwärts der Filtereinrichtung und stromaufwärts eines Luftblasenfängers. Weiterhin kann beispielsweise zusätzlich oder alternativ ein Druckmesselement direkt vor der Filtereinrichtung vorgesehen sein. Da die Druckmesselemente gemäß der Erfindung keinen weiteren Installationsbedarf verursachen, ist es ein großer Vorteil der Erfindung, dass mehrere Druckmesselemente ohne besonderen Aufwand für das Bedienpersonal oder den Patienten eingesetzt werden können.
In einer besonders bevorzugten Ausführungsform der Erfindung handelt es sich bei der RFID-Transpondereinheit und vorzugsweise bei dem gesamten Druckmesselement um eine Einweg-Einheit. Hierbei ist das Druckmesselement, das die Sensoreinheit und die RFID-Transpondereinheit umfasst, zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Geeignete Einweg-RFID-Transpondereinheiten sind bereits bekannt. Sie haben den Vorteil, dass sie zusammen mit anderen Einweg- Komponenten bei der Blutbehandlung eingesetzt werden können. So sind derzeit bereits Schlauchsets und Filtereinheiten üblich, die in steriler Weise bereitgestellt werden und nach dem Gebrauch entsorgt werden. Eine Reinigung, Wiederaufbereitung und Sterilisierung derartiger Einheiten ist aus Kostengründen oftmals nicht sinnvoll. Für derartige Einheiten wird daher das Druckmesselement ebenfalls als Einweg-Komponente bereitgestellt, sodass beispielsweise das entsprechend ausgestattete Schlauchset in bekannter Weise mit den Anschlüssen der Filtereinrichtung und mit den entsprechenden Zugängen am Patienten verbunden wird, ohne dass eine weitere Installation für die Blutdruckmessung erforderlich wäre. Weiterhin kann es vorgesehen ein, dass nur die Transpondereinheit für den einmaligen Gebrauch bestimmt ist, wohingegen die Sensoreinheit wiederverwendbar ist. Mit besonderem Vorteil ist es vorgesehen, dass die erfindungsgemäße Vorrichtung weitere Messelemente mit jeweils einer Sensoreinheit und einer RFID- Transpondereinheit aufweist, wobei die weiteren Messelemente zur Erfassung weiterer medizinischer Parameter vorgesehen sind. Diese weiteren Messelemente können beispielsweise zur Erfassung der Blutflussrate, der Temperatur und/oder zur Detektion von Gaseinschlüssen, insbesondere von Luftblasen, vorgesehen sein. Bei einer Hämodialyse oder anderen Blutbehandlungsmethoden mit einem extrakorporalen Blutkreislauf ist eine eingehende Überwachung verschiedener Parameter erforderlich, um Komplikationen zu vermeiden bzw. rechtzeitig bemerken zu können. Die drahtlose Ankopplung entsprechender Sensoren im Sinne der Erfindung bietet daher auch für diese weiteren Parameter besondere Vorteile, da die herkömmliche Messung dieser weiteren Parameter insbesondere im Zusammenhang mit einer Heimdialyse beispielsweise durch zusätzliche Schlauchanschlüsse potentielle Fehlerquellen in sich birgt.
Die Erfindung umfasst weiterhin die Verwendung einer RFID-Transpondereinheit und einer Sensoreinheit als Messelement zur Erfassung von medizinischen Parametern, insbesondere des Blutdrucks, der Blutflussrate, der Temperatur und/oder von Gaseinschlüssen, in einer Vorrichtung zur Behandlung von Blut in einem extrakorporalen Kreislauf. Weitere medizinische Parameter in diesem Zusammenhang sind beispielsweise Blutzuckerwerte oder bestimmte Gaskonzentrationen im Blut. Die Vorrichtung umfasst wenigstens eine Blutpumpe und wenigstens eine Filtereinrichtung und kann beispielsweise zur Hämodialyse oder Hämofiltration vorgesehen sein. Insbesondere handelt es sich um ein Hämodia- lysegerät, das mit einer Empfangseinrichtung zum Auslesen von Daten einer und insbesondere mehrerer RFID-T ranspondereinheiten ausgestattet ist. Die RFID- Transpondereinheiten sind zusammen mit entsprechenden Sensoreinheiten beispielsweise als Druckmesselemente in das System des extrakorporalen Blutkreislaufes integriert, beispielsweise in den entsprechenden Schlauchsets oder in der Filtereinrichtung. Bezüglich weiterer Merkmale und Vorteile dieser erfindungsgemäßen Verwendung wird auf die obige Beschreibung verwiesen.
Ein besonderer Vorteil der erfindungsgemäßen Vorrichtung und der erfindungsgemäßen Verwendung liegt darin, dass die RFID-Transpondereinheit des Druckmesselements oder eines anderen Messelements weitere Möglichkeiten im Zusammenhang mit der Datenspeicherung auf dem RFID-Transponder bietet. Die Verwendung einer RFID-Transpondereinheit in dem beschriebenen Druckmesselement ist zur Dokumentation von Messwerten und/oder von Patientendaten besonders vorteilhaft einsetzbar. Die Messwerte zum Blutdruck können beispielsweise als Verlauf des Blutdrucks über die Behandlungsdauer aufgenommen und gespeichert werden und parallel oder im Anschluss an die Behandlung weiter dokumentiert und ausgewertet werden. Bei dem Einsatz einer RFID- Transpondereinheit im Sinne der erfindungsgemäßen Verwendung kann die Dokumentation der Behandlung, insbesondere der Verlauf des Blutdrucks und auch andere relevante Daten, in automatisierter und optimierter Weise vorgenommen werden.
In einer besonders bevorzugten Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Verwendung werden die Messwerte und/oder die Patientendaten telemetrisch weitergeleitet, sodass beispielsweise eine Überwachung und/oder Auswertung der Behandlung aus der Ferne erfolgen kann. So kann beispielsweise die Dialysebehandlung als Heimdialyse im häuslichen Umfeld des Patienten durchgeführt werden, und die Daten zum Blutdruck und gegebenenfalls weitere Daten können über die Transpondereinheiten auf das Dialysegerät, in das ein Lesegerät integriert ist, übertragen und von hier, beispielsweise über eine Telefonleitung oder eine entsprechende Datenleitung, gegebenenfalls zusammen mit weiteren Informationen über den Patienten an eine zentrale Stelle, beispielsweise ein Dialysezentrum oder eine Arztpraxis, weitergeleitet und dort dokumentiert und für die weitere Behandlung des Patienten berücksichtigt werden.
Mit besonderem Vorteil kann die erfindungsgemäße Verwendung zur Erfassung von Fehlfunktionen genutzt werden. Beispielsweise kann bei einem gemessenen Blutdruckabfall, der eine vorgebbare Schwelle unterschreitet, ein Alarm ausgelöst werden. Vorzugsweise ist die erfindungsgemäße Verwendung dafür vorgesehen, dass bei einer erfassten Fehlfunktion eine oder mehrere Notfallmaßnahmen ausgelöst werden, beispielsweise kann bei Hinterlegung geeigneter Schwellenwerte auf dem Transponder oder einer Steuereinheit der Abbruch der Dialysebehandlung eingeleitet werden, sobald eine vorgebbare Schwelle des Blutdrucks unterschritten wird. Herkömmlicherweise wird bei kritischen Blutdruckmesswerten während einer Dialysebehandlung ein Alarm am Gerät ausgelöst, sodass sich eine Pflegekraft zum Patienten begeben und die Ursache prüfen kann. Bei Verwendung einer RFID-Transpondereinheit im Sinne der Erfindung kann durch die Integration der Blutdruckwerte in ein medizinisches Datensystem bei kritischen Messwerten sofort eine bestimmte Aktion, insbesondere in Verbindung mit weiteren Messdaten, der Patientenhistorie und gegebenenfalls entsprechenden Expertensystemen vom System selbst vorgeschlagen werden. Hierdurch kann die Einleitung von gegebenenfalls lebenserhaltenden Maßnahmen erheblich beschleunigt werden, sodass die Risiken für den Patienten vermindert werden.
In einer besonders bevorzugten Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Verwendung wird die RFID-T ranspondereinheit zur Bauteilkennung und/oder -identifizierung genutzt. Durch Speicherung von Daten auf dem RFID- Transponder kann eine Kennung für die entsprechenden Elemente des Systems bereitgestellt werden. Beispielsweise kann bei der Anordnung eines Druckmesselements innerhalb der Filtereinrichtung dem Filterbauteil eine Kennung zugewiesen werden. Gleiches gilt für die Anordnung eines Druckmesselements in einem Schlauchset, beispielsweise in einem Schlauchset für den arteriellen Teil oder für den venösen Teil des extrakorporalen Blutkreislaufs. Dies ermöglicht eine Prüfung auf die Verwendung des richtigen Filters und/oder des richtigen Schlauchsets im Hinblick auf das Gerät oder im Hinblick auf den Patienten. Weiterhin ist hierdurch eine Neuteilerkennung, ein Plagiatsschutz, eine Kompatibilitätsprüfung und/oder ein Wiederverwendungsschutz möglich. So lässt sich beispielsweise der Arbeitsablauf in Dialysezentren optimieren, indem durch die Bauteilkennung und/oder -identifizierung der Bestand verwaltet und beispielsweise Bestellungen in automatischer Weise vorgenommen werden, wenn der Bestand einen vorgebbaren Wert unterschreitet.
Insgesamt erlaubt die erfindungsgemäße Verwendung einer RFID- Transpondereinheit zusammen mit einer Sensoreinheit beispielsweise als integrierter Bestandteil in einem Einweg-Schlauchset oder einer Filtereinrichtung für die Hämodialyse eine wesentlich vereinfachte Bedienung bei dem Aufbau und der Einrichtung der Dialyseanordnung am Patienten. Die RFID- Transpondereinheit gewährleistet eine Verwechslungssicherheit der eingesetzten Einheiten, einen Schutz vor unsachgemäßem Einsatz, einen Plagiatsschutz, einen Schutz vor Wiederverwendung oder einen Schutz vor Verwendung nach einem Mindesthaltbarkeitsdatum. Darüber hinaus kann über die RFID- Transpondereinheit die Überwachung des Patienten erleichtert werden, beispielsweise in telemedizinischen Anwendungen, wobei über die Transponderein- heit neben den eigentlichen Messdaten auch andere Patientendaten übermittelt werden können. Diese Vorteile kommen insbesondere bei der Heim- Hämodialyse zum Tragen, die vom Patienten selbst oder beispielsweise seinen Angehörigen oder seinem Pflegepersonal im häuslichen Umfeld durchgeführt wird. Die Handhabung und die Einrichtung, das sogenannte Setup, der Blutbehandlungsvorrichtung wird durch die erfindungsgemäß eingesetzte RFID- Transpondereinheit erheblich vereinfacht und Bedienfehler werden vermieden, zumal bei der Anwendung im häuslichen Umfeld praktisch keine medizinischen Vorkenntnisse vorauszusetzen sind. Beispielsweise wird das Problem von unsterilen oder undichten Anschlüssen mit den damit verbundenen Folgen für die Gesundheit und das Leben des Patienten gelöst.
Auch bei der Verwendung und Einrichtung der erfindungsgemäßen Vorrichtung durch medizinisches Fachpersonal beispielsweise in einem Dialysezentrum kommen die Vorteile des erfindungsgemäßen Systems zum Tragen. Beispielsweise verringert sich die Setup-Zeit pro Behandlung erheblich. Eine Kalibrierung der Druckmesselemente kann in automatischer weise erfolgen. Eine Sterilisierung der herkömmlicherweise erforderlichen Anschlüsse zur Blutdruckmessung entfällt. Hierdurch werden Fehlerquellen vermieden und der Zeitaufwand für die technische Installation der Hämodialysevorrichtung verringert sich. Der Betreuungsaufwand pro Patient allein für die technische Installation verringert sich, so- dass diese Zeit anderweitig genutzt werden kann. Eine manuelle Dokumentation entfällt, die Daten, insbesondere die Messdaten zum Blutdruck, können in automatisierter Weise archiviert werden. Eine telemedizinische Auswertung der Daten erleichtert die Patientenüberwachung. So können beispielsweise mehrere Patienten an zentraler stelle überwacht werden. Bei Fehlfunktionen und insbesondere bei einem Unterschreiten von vorgebbaren Schwellen des Blutdrucks können gegebenenfalls in automatisierter Weise sehr schnell die erforderlichen Maßnahmen ergriffen werden.
Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung der Zeichnungen. Hierbei können die einzelnen Merkmale jeweils für sich oder in Kombination miteinander verwirklicht sein.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen In den Zeichnungen zeigen:
Figur 1 eine schematische Darstellung des extrakorporalen Blutkreislaufes bei der Durchführung einer Hämodialyse mit einer erfindungsgemäßen Vorrichtung;
Figur 2 eine schematische Schnittansicht eines Druckmesselements zur
Erfassung des Blutdrucks, angeordnet an einem Schlauch und
Figur 3 (A) eine schematische Darstellung der Anordnung von Druckmesselementen in einer Filtereinrichtung und (B) eine Detailansicht des Druckmesselements in Schnittansicht.
Ausführungsbeispiele
Figur 1 zeigt den extrakorporalen Blutkreislauf bei einer Hämodialyse. Dieser Blutkreislauf untergliedert sich in ein arterielles Schlauchsystem zwischen der arteriellen Blutentnahmestelle 1 und der Filtereinrichtung 2. In der Filtereinrichtung 2 erfolgt die eigentliche Dialyse des Blutes über eine semipermeable Membran, wobei durch Osmose der Stoffaustausch zwischen Blut und der Dialyseflüssigkeit (nicht dargestellt) stattfindet. Zwischen der Filtereinrichtung 2 und einem venösen Zugang 3 zum Patienten liegt das venöse Schlauchsystem. Der externe Blutkreislauf wird über die Blutpumpe 4 angetrieben. Zwischen der Blutpumpe 4 und der Filtereinrichtung 2 liegt eine Zugabestelle 5 für Medikamente, beispielsweise für Heparin, um die Blutgerinnung herabzusetzen. Bevor das Blut über den venösen Zugang 3 wieder dem Patienten zugeführt wird, durchläuft es einen Luftblasenfänger 6. Im arteriellen Schlauchsystem ist vor der Blutpumpe 4 ein Blutdruckmesselement 10 vorgesehen. Vor dem Luftblasenfänger 6 ist ein Blutdruckmesselement 11 zur venösen Druckmessung vorgesehen. Weiterhin kann ein weiteres Blutdruckmesselement 12 vor der Filtereinrichtung 2 angeordnet sein. Diese verschiedenen Blutdruckmesselemente 10, 1 1 , 12 weisen eine Blutdrucksensoreinheit und eine RFID-Transpondereinheit auf. Hierdurch entfällt eine hydrostatische oder mechanische Ankopplung der Messeinheiten an das Schlauchsystem. Die Erfassung und Weiterleitung des Blutdruckes erfolgt elektronisch und berührungslos. Die Blutdruckmesselemente sind klein und kompakt aufgebaut, wobei es sich bei der Transpondereinheit vorzugsweise um eine pas- sive Transpondereinheit handelt, deren Energieversorgung über ein Empfangsgerät (nicht dargestellt) erfolgt, das beispielsweise in das Dialysegerät integriert ist. Die Druckmesselemente sind in die verschiedenen Schläuche oder Anschlüsse integriert und bedürfen keiner weiteren Installation. Vorzugsweise handelt es sich hierbei um Einweg-Einheiten, die zusammen mit den bereits üblichen Einweg-Schlauchsets oder Einweg-Filtereinrichtungen eingesetzt und nach der Benutzung verworfen werden. Alternativ oder zusätzlich zu den hier illustrierten Druckmesselementen können weitere Messelemente zur Erfassung anderer medizinischer Parameter vorgesehen sein, die ebenfalls eine RFID- Transpondereinheit umfassen.
Durch die Möglichkeit der Speicherung und des Beschreibens mit Daten, die die Transpondereinheit bietet, ist es mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung möglich, beispielsweise eine Dokumentation von Messwerten und/oder Patientendaten in automatisierter und damit für das Bedienpersonal sehr einfacher Weise vorzunehmen. Weiterhin kann die RFID-Transpondereinheit zur Erfassung von Fehlfunktionen und durch Kommunikation mit entsprechenden Steuereinheiten zur Auslösung von Notfallmaßnahmen eingesetzt werden. Schließlich kann die RFID-Transpondereinheit mit besonderem Vorteil für eine Bauteilkennung und/oder -identifizierung genutzt werden, wenn das Druckmesselement, welches die RFID-Transpondereinheit umfasst, in beispielsweise ein Schlauchset oder eine Filtereinrichtung integriert ist und die Transpondereinheit mit den entsprechenden Daten, die eine Bauteilkennung und/oder -identifizierung ermöglichen, ausgestattet ist.
Figur 2 zeigt eine schematische Schnittansicht eines Druckmesselements 20, das an einem Schlauch 21 als Bestandteil eines extrakorporalen Kreislaufs einer Dialysevorrichtung angeordnet ist. Das Druckmesselement 20 umfasst ein Gehäuse 22, das über Vorsprünge 23 mittels einer Haftschicht 24 an dem Schlauch 21 angebracht ist. Innerhalb des Gehäuses 22 ist der Drucksensor 25, der mittels einer Haftschicht 26 im Inneren des Gehäuses 22 befestigt ist, vorgesehen. In den Sensor 25 ist eine RFID-Transpondereinheit 27 integriert. Der Sensor 25 ist in ein biokompatibles Gel 28 innerhalb des Gehäuses 22 eingebettet. Der Sensor 25 ist zur direkten Druckmessung geeignet und steht über das biokompatible Gel 28 direkt mit der Flüssigkeit bzw. dem Blut innerhalb des Schlauches 21 in Verbindung. Der zu erfassende Druck wird durch das Gel 28 auf den Sensor 25 übertragen. Ein derartiges Druckmesselement 20 kann beispielsweise direkt in eine Schlauchwand integriert sein.
Aus Figur 3 geht eine weitere Möglichkeit zur Anordnung von Druckmesselementen 30 innerhalb eines extrakorporalen Kreislaufs einer Dialysevorrichtung hervor. Figur 3 (A) zeigt die Anordnung der Druckmesselemente 30 in den Deckeln 31 einer Filtereinrichtung 2, beispielsweise eines Fibrellenfilters. Die Druckmesselemente 30 sind im Bereich der Anschlüsse 32 für das Blut und die Dialyseflüssigkeit angeordnet. Figur 3 (B) zeigt die Anordnung des Druckmesselements 30 im Detail. Der Sensor 33 ist über eine Haftschicht 34 innerhalb eines Gehäuses 35 im Deckel 31 der Filtereinrichtung 2 angeordnet. Hierbei ist der Sensor 33 in einem biokompatiblen Gel 36 eingebettet, über das der Sensor 33 im direkten Kontakt mit der Flüssigkeit bzw. dem Blut zur direkten Druckmessung steht. In die Sensoreinheit 33 ist eine RFID-Transpondereinheit 37 integriert. Die von der Sensoreinheit 33 erfassten Messwerte zum Blutdruck oder anderer biologischer Parameter, je nach Ausführung des Sensors, werden über die RFID- Transpondereinheit 37 drahtlos an eine RFID-Empfangseinrichtung bzw. ein Lesegerät 38 übertragen. Bei dem Transponder in der RFID-Transpondereinheit 37 handelt es sich vorzugsweise um einen passiven Transponder, dessen Energieversorgung über die externe Empfangseinrichtung bzw. das Lesegerät 38 erfolgt. Der Deckel 31 mit dem Gehäuse 35 kann beispielsweise als ein Spritzgussteil gefertigt sein, in das das Sensorelement zusammen mit dem Gel eingebracht wird, indem es z.B. in eine entsprechende Vertiefung des Gehäuses hineingedrückt wird.

Claims

Ansprüche
1. Vorrichtung zur Behandlung von Blut in einem extrakorporalen Kreislauf mit wenigstens einer Blutpumpe (4), wenigstens einer Filtereinrichtung (2) und wenigstens einem Druckmesselement (10, 1 1 , 12; 20; 30) zur Erfassung des Blutdrucks, dadurch gekennzeichnet, dass das Druckmesselement (10, 1 1 , 12; 20; 30) eine Sensoreinheit (25; 33) und eine RFID-Transpondereinheit (27, 37) aufweist.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das Druckmesselement (10, 1 1 , 12; 20; 30) in einen Schlauch (21 ), in einen Schlauchanschluss, in die Filtereinrichtung (2) und/oder in einen Filteranschluss integriert ist.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die RFID-Transpondereinheit (27; 37) einen passiven Transponder umfasst.
4. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Druckmesselement zur arteriellen Druckmessung (10) und/oder zur venösen Druckmessung (1 1 ) vorgesehen ist.
5. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die RFID-Transpondereinheit (27; 37) eine Einweg-Einheit ist.
6. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung weitere Messelemente zur Erfassung weiterer Parameter, insbesondere zur Erfassung der Blutflussrate, der Temperatur und/oder von Gaseinschlüssen, aufweist, wobei die weiteren Messelemente jeweils eine Sensoreinheit und eine RFID-Transpondereinheit aufweisen.
7. Verwendung einer RFID-Transpondereinheit (27; 37) und einer Sensoreinheit (25; 33) als Messelement (10, 1 1 , 12; 20; 30) zur Erfassung von medizinischen Parametern, insbesondere des Blutdrucks, der Blutflussrate, der Temperatur und/oder von Gaseinschlüssen, in einer Vorrichtung zur Behandlung von Blut in einem extrakorporalen Kreislauf mit wenigstens einer Blutpumpe (4) und wenigstens einer Filtereinrichtung (2).
8. Verwendung nach Anspruch 7 zur Dokumentation von Messwerten und/oder Patientendaten.
9. Verwendung nach Anspruch 7 oder Anspruch 8 zur telemetrischen Weiterleitung von Messwerten und/oder Patientendaten.
10. Verwendung nach einem der Ansprüche 7 bis 9 zur Erfassung von Fehlfunktionen.
1 1. Verwendung nach Anspruch 10 zur Auslösung von Notfallmaßnahmen.
12. Verwendung nach einem Ansprüche 7 bis 11 zur Bauteilkennung und/oder -identifizierung.
PCT/EP2010/051056 2009-03-26 2010-01-29 Blutbehandlungsvorrichtung Ceased WO2010108714A1 (de)

Priority Applications (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP10701871A EP2411070A1 (de) 2009-03-26 2010-01-29 Blutbehandlungsvorrichtung
US13/260,498 US20120095351A1 (en) 2009-03-26 2010-01-29 Blood treatment device
CN2010800134294A CN102361659A (zh) 2009-03-26 2010-01-29 血处理装置
CA2749076A CA2749076A1 (en) 2009-03-26 2010-01-29 Blood treatment device

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102009001901.4 2009-03-26
DE102009001901A DE102009001901A1 (de) 2009-03-26 2009-03-26 Blutbehandlungsvorrichtung

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2010108714A1 true WO2010108714A1 (de) 2010-09-30

Family

ID=41796531

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/EP2010/051056 Ceased WO2010108714A1 (de) 2009-03-26 2010-01-29 Blutbehandlungsvorrichtung

Country Status (6)

Country Link
US (1) US20120095351A1 (de)
EP (1) EP2411070A1 (de)
CN (1) CN102361659A (de)
CA (1) CA2749076A1 (de)
DE (1) DE102009001901A1 (de)
WO (1) WO2010108714A1 (de)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2015024647A3 (de) * 2013-08-23 2015-04-16 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Einwegartikel für die dialysebehandlung, dialysegerät und wasseraufbereitungsanlage für dialysat
US11278656B2 (en) * 2017-07-10 2022-03-22 Terumo Kabushiki Kaisha Pressure measuring device and extracorporeal circulator

Families Citing this family (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8092414B2 (en) 2005-11-09 2012-01-10 Nxstage Medical, Inc. Diaphragm pressure pod for medical fluids
DE102011008856A1 (de) * 2011-01-18 2012-07-19 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren zum Durchführen einer Abfrage eines Spezifikationsmerkmals einer medizintechnischen Funktionseinrichtung, medizintechnische Funktionseinrichtung, medizintechnische Behandlungsvorrichtung sowie Steuereinrichtung
US9551625B2 (en) 2011-05-31 2017-01-24 Nxstage Medical, Inc. Pressure measurement devices, methods, and systems
DE102011078695A1 (de) 2011-07-05 2013-01-10 Charité - Universitätsmedizin Berlin Dialyseverfahren zur Entfernung proteingebundener Toxine aus dem Blut von Patienten unter Einsatz hochfrequenter elektromagnetischer Felder
DE102012025052A1 (de) 2012-12-20 2014-06-26 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Hämodiafiltrationsverfahren
DE102012025164A1 (de) * 2012-12-21 2014-06-26 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung zur Entfernung proteingebundener Toxine aus Blutplasma
DE102013100050A1 (de) 2013-01-04 2014-07-10 Charité - Universitätsmedizin Berlin Vorrichtung und Verfahren zur Entfernung proteingebundener Toxine aus dem Blut von Patienten unter Einsatz eines hochfrequenten, elektromagnetischen Feldes und eines elektrostatischen Gleichfeldes
DE102013103336A1 (de) 2013-04-03 2014-10-09 B. Braun Avitum Ag Vorrichtung zur Identifizierung einer Dialysatorvorrichtung oder einer Komponente derselben, und hierfür verwendbare Sensorvorrichtung
DE102013103335A1 (de) * 2013-04-03 2014-10-09 B. Braun Avitum Ag System zur Erfassung eines Zustands einer Dialysatorvorrichtung, und hierfür verwendbare Sensorvorrichtung
DE102013215278A1 (de) 2013-08-02 2015-02-05 Inficon Gmbh Prüfleckvorrichtung mit integriertem Drucksensor
CN103767692A (zh) * 2014-02-11 2014-05-07 上海理工大学 一种数字式血压脉搏检测系统
DE102014007519A1 (de) * 2014-05-22 2015-11-26 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren und Vorrichtung zur Bestimmung des zentralen systolischen Blutdrucks
CN105447327A (zh) * 2015-12-18 2016-03-30 昆山韦睿医疗科技有限公司 一种腹膜透析监控方法及其管理系统
CN105597178A (zh) * 2015-12-22 2016-05-25 济南市儿童医院 一种血液净化系统的远程监控方法、装置及设备
CN108814622A (zh) * 2018-04-23 2018-11-16 佛山市梅雨科技有限公司 一种自控式抽血装置
LU101301B1 (de) * 2019-07-09 2021-01-11 Hemovent Gmbh Blutuntersuchungsgerät
US11992295B2 (en) 2020-03-24 2024-05-28 Merit Medical Systems, Inc. Blood sensor assembly
DE102021102993A1 (de) * 2021-02-09 2022-08-11 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung für eine extrakorporale Blutbehandlung
CN114796663A (zh) * 2022-04-28 2022-07-29 山东威高血液净化制品股份有限公司 一种测试装置

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20070007184A1 (en) * 2005-07-07 2007-01-11 Delphi Technologies, Inc. Specialized sensor-assisted dialysis
DE102005029709B3 (de) * 2005-06-24 2007-01-11 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Dialysegerät
US20070061089A1 (en) * 2005-09-13 2007-03-15 Honeywell International Inc. Multiple wireless sensors for dialysis application
US20070261496A1 (en) * 2004-02-12 2007-11-15 Gambro Lundia Ab Pressure sensing
DE102007038402A1 (de) 2007-05-31 2008-12-24 Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. Vorrichtung und Verfahren zum Erfassen eines druckabhängigen Parameters

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7682313B2 (en) * 2005-11-23 2010-03-23 Vital Sensors Holding Company, Inc. Implantable pressure monitor
US20070203416A1 (en) * 2006-02-28 2007-08-30 Andrew Lowe Blood pressure cuffs
US7532120B2 (en) * 2006-07-21 2009-05-12 Texas Instruments Incorporated RFID power from handset transmissions
KR20100027093A (ko) * 2007-03-28 2010-03-10 카즈 인코포레이티드 액체 충진식 커프를 구비한 동맥 혈압 모니터

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20070261496A1 (en) * 2004-02-12 2007-11-15 Gambro Lundia Ab Pressure sensing
DE102005029709B3 (de) * 2005-06-24 2007-01-11 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Dialysegerät
US20070007184A1 (en) * 2005-07-07 2007-01-11 Delphi Technologies, Inc. Specialized sensor-assisted dialysis
US20070061089A1 (en) * 2005-09-13 2007-03-15 Honeywell International Inc. Multiple wireless sensors for dialysis application
DE102007038402A1 (de) 2007-05-31 2008-12-24 Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. Vorrichtung und Verfahren zum Erfassen eines druckabhängigen Parameters

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2015024647A3 (de) * 2013-08-23 2015-04-16 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Einwegartikel für die dialysebehandlung, dialysegerät und wasseraufbereitungsanlage für dialysat
US10258727B2 (en) 2013-08-23 2019-04-16 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Disposable articles for dialysis treatment, dialyzer and a water preparation plant for dialysate
US11278656B2 (en) * 2017-07-10 2022-03-22 Terumo Kabushiki Kaisha Pressure measuring device and extracorporeal circulator

Also Published As

Publication number Publication date
US20120095351A1 (en) 2012-04-19
DE102009001901A1 (de) 2010-09-30
EP2411070A1 (de) 2012-02-01
CN102361659A (zh) 2012-02-22
CA2749076A1 (en) 2010-09-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP2411070A1 (de) Blutbehandlungsvorrichtung
EP2736559B1 (de) Verfahren zum ermitteln wenigstens eines parameters eines extrakorporalen blutkreislaufs sowie vorrichtungen
EP2519282B1 (de) Vorrichtung und verfahren zur überwachung einer extrakorporalen blutbehandlung
EP3049125B1 (de) Sensorik zur detektion von phasen und/oder phasenübergängen bei peritonealdialysebehandlungen
EP1829570B1 (de) Vorrichtung zur Erkennung von Stenosen bei der extrakorporalen Blutbehandlung und Verwendung
DE602004013263T2 (de) Sensorschutzvorrichtung mit Doppelmembran
KR102506422B1 (ko) 서비스 체제를 포함하는 의료 유체 치료 기계
EP2307072B1 (de) Vorrichtung zur peritonealdialyse
CN107249665B (zh) 医疗用装置
EP4008009B1 (de) Intelligentes medizinisches fluidleit- und -transfersystem sowie komponenten hierfür
CA3057411A1 (en) Monitoring system for at least one peritoneal dialysis appliance
EP3391255B1 (de) System und verfahren zur erkennung eines betriebszustandes oder eines behandlungsverlaufs bei einer blutbehandlung
DE102013008720B4 (de) Verfahren und Vorrichtung zur Überwachung eines extrakorporalen Blutkreislaufs
DE102016004908A1 (de) Medizinische Behandlungsvorrichtung und Verfahren zur Überwachung einer medizinische Behandlungsvorrichtung
DE102004013159A1 (de) Medizinische Einmalverwendungsartikel mit Einmalverwendungssicherung
EP3849632B1 (de) Extrakorporale blutbehandlungsvorrichtung
EP3797805B1 (de) Blutbehandlungsvorrichtung mit automatischer luftentfernung
DE102016005131A1 (de) Vorrichtung und Verfahren zur Verhinderung von Fehlzuleitungen eines Arzneimittels
WO2022180086A1 (de) Verfahren zum bewerten eines gemessenen druckwerts, und vorrichtungen
DE102020133387A1 (de) Kurzschlussleitung, medizintechnische Behandlungsvorrichtung, sowie Verfahren
JP6409095B1 (ja) 血液浄化システム
DE202016002787U1 (de) Vorrichtung zur Verhinderung von Fehlzuleitungen eines Arzneimittels
DE202020103093U1 (de) Sensorvorrichtung
EP2016967B1 (de) Verfahren zur Übertragung von Überwachungszuständen
DE102019107540A1 (de) Überwachungssystem für eine Blutbehandlungsvorrichtung zum Überwachen von besonders hygienerelevanten Zuständen

Legal Events

Date Code Title Description
WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 201080013429.4

Country of ref document: CN

121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 10701871

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

REEP Request for entry into the european phase

Ref document number: 2010701871

Country of ref document: EP

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2010701871

Country of ref document: EP

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2749076

Country of ref document: CA

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 13260498

Country of ref document: US