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WO2007077034A1 - Verpackung für medizinische produkte und dergleichen - Google Patents

Verpackung für medizinische produkte und dergleichen Download PDF

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WO2007077034A1
WO2007077034A1 PCT/EP2006/012644 EP2006012644W WO2007077034A1 WO 2007077034 A1 WO2007077034 A1 WO 2007077034A1 EP 2006012644 W EP2006012644 W EP 2006012644W WO 2007077034 A1 WO2007077034 A1 WO 2007077034A1
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WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
substrate
packaging
products
product
patient
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/EP2006/012644
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Nikolai Strub
Gottfried Von Bismarck
Gerhard Breu
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Koerber AG
Original Assignee
Hauni Werke Koerber and Co KG
Koerber AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Hauni Werke Koerber and Co KG, Koerber AG filed Critical Hauni Werke Koerber and Co KG
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Priority to EP20060841238 priority patent/EP1978912B1/de
Priority to US12/158,581 priority patent/US8020702B2/en
Priority to AU2006332071A priority patent/AU2006332071B2/en
Priority to PL06841238T priority patent/PL1978912T3/pl
Priority to JP2008546294A priority patent/JP5081835B2/ja
Priority to DK06841238T priority patent/DK1978912T3/da
Priority to CA2634524A priority patent/CA2634524C/en
Priority to ES06841238T priority patent/ES2377347T3/es
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Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/03—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for pills or tablets
    • A61J1/035—Blister-type containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J7/00—Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
    • A61J7/04—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B5/00—Packaging individual articles in containers or receptacles, e.g. bags, sacks, boxes, cartons, cans, jars
    • B65B5/10—Filling containers or receptacles progressively or in stages by introducing successive articles, or layers of articles
    • B65B5/101—Filling containers or receptacles progressively or in stages by introducing successive articles, or layers of articles by gravity
    • B65B5/103—Filling containers or receptacles progressively or in stages by introducing successive articles, or layers of articles by gravity for packaging pills or tablets
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J2200/00—General characteristics or adaptations
    • A61J2200/30—Compliance analysis for taking medication
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T83/00—Cutting
    • Y10T83/525—Operation controlled by detector means responsive to work
    • Y10T83/536—Movement of work controlled

Definitions

  • the invention relates to a packaging for pharmaceutical and / or medical products and / or dietary supplements, comprising a substrate which is equipped with one or more prefabricated, sealed product carriers, each containing one or more isolated products, for a defined period of time and with references to Application or intake time is provided for the patient, each product carrier in each case exclusively products of a special
  • the invention relates to a method and an apparatus for producing said packages.
  • Packaging supports the patient in addition to the simplified removal of the product from the packaging by appropriate removal aids in the dosage and the temporal intake of the drugs. These aspects are commonly known by the terms “convenience” or “senior friendliness” (SF). On the other hand, the aspect of child safety, known as “child resistance” (CR), is of increasing regulatory importance, which means that current packaging is protected against unauthorized removal, in particular by children. However, especially in the case of pharmaceutical and / or medical products, the reliability of compliance with the prescribed medicaments is of particular importance, which is to be supported by the so-called compliance packaging.
  • the day of the week and the time of day make it easier for the patient to take his prescribed medication reliably, which is of particular importance for chronically ill patients.
  • a receiving space such as a bag, a tubular bag, a nest of a blister pack or the like.
  • a receiving space such as a bag, a tubular bag, a nest of a blister pack or the like.
  • this is particularly disadvantageous because of the risk of cross-contamination.
  • the Products are arranged individually in a compartment of a packaging unit or a nest of blister packaging and packaged in such a way to put together for the patient intended packaging.
  • a tablet container with the features of the preamble of claim 1 is known.
  • This package has a substrate on which several isolated products are arranged in sealed product carriers, wherein the dosage of the same drug or the same combination of active ingredients for the treatment of Parkinson's disease gradually (1st day one tablet, 2nd day one tablet, 3rd day two Tablets, 4th day, three tablets etc.) increases.
  • the products are prefabricated in flat blisters. Such blisters have several columns and several lines, for example as 2x5 blisters. This means that the products lie one after the other in sealed nests of the blister tray / blister magazine.
  • Locked in this context means that each product within the nest is enclosed on all sides with respect to the environment, so that the products are protected against external influences (mechanical stress or other contaminants, in particular biological or chemical contamination).
  • Product carriers separated from the blister tray / blister magazine may contain one or more isolated products. These product carriers are then assembled into a therapy-specific packaging.
  • an automated production of such packaging is also possible only with undue effort, since e.g. the separation of individual product carriers from a flat and multicellular blister tray has to take place in different directions.
  • the packaging described in said EP-font is composed exclusively therapy-specific and automatically only uneconomical to produce.
  • each product carrier is part of a rollable and single-web blister pack and the product carriers containing one or more individual products are placed on the substrate individually on the substrate.
  • a patient-specific packaging is created in a particularly simple and cost-effective manner, since the packaging or the substrate can be assigned one or more different products in a freely selectable amount.
  • the packaging allows for each patient to have their own intake time of day.
  • the substrate preferably carries or forms a blister composite, such that a plurality of sections of the product-specific blister strip packs, each with different products, are applied to the substrate by one or more manufacturers.
  • the packaging according to the invention for the first time ever created a package that combines in a particularly simple manner packaged products from several manufacturers and presented in a patient-individual way.
  • exactly one product is arranged in each nest of each blister strip packaging or each section of blister strip packaging. This can be in addition to the Prevention of cross-contamination of the further abrasion of the products can be prevented.
  • Each product is optimal and maximally protected.
  • the packaging is produced fully automatically.
  • a faultless assembly of the products is guaranteed to a packaging, so that incorrect medications are avoided.
  • the automatic production also ensures the required cost-effectiveness of the packaging.
  • the object is achieved by a method for producing a packaging for pharmaceutical and / or medical products and / or
  • Supplements are solved by the following steps: Provision of a substrate, selection of patient-specific products for a defined period of time, separation of pre-assembled, sealed product carriers with the selected, patient-specific products of rollable and single-lane
  • Blister packs each product carrier each carrying only one or more products of a specific drug or a specific drug combination in a specific dosage, and automatically positioning and fixing the separated product carriers on the substrate according to the patient-specific requirements.
  • the compilation of the products can be made to a patient-specific packaging by third parties who are not manufacturers of pharmaceutical products / drugs.
  • This increases the flexibility in the production of the final packaging.
  • the packaging is made automatically, which can reduce errors in the selection and compilation of the products.
  • a device which is characterized in that it is a transport element for feeding and discharging individual substrates forming blanks, Aufhahme worry for blister belts or the like, in which the products are arranged singly, each Aufhahmeplatz a release agent for separating the product carrier or the sections of the blister strip is assigned, as well as a placement head for transporting the product carrier or sections separated from the blister strip from a provision position to the dispensing position on the substrate.
  • FIG. 1 shows a schematic representation of a packaging with an exemplary patient-specific compilation of the medicaments
  • FIG. 3 shows a schematic representation of a further packaging with a patient-specific compilation of the medicaments
  • FIG. 4 shows a schematic representation of a further packaging with a patient-specific compilation of the medicaments
  • FIG. 5 shows a schematic representation of a further packaging with a patient-specific composition of the medicaments
  • Fig. 6 is a schematic sectional view of the packages according to the figures 1 to 5, and
  • FIGS. 1 to 5 shows a schematic representation of a device for producing packaging according to FIGS. 1 to 5.
  • the packaging described below is used for patient-specific and individual care of patients with pharmaceutical and / or medical products and / or nutritional supplements.
  • the packages are used to hold tablets, dragees or the like.
  • Each of the packaging 10 shown is provided or equipped with products 11 for a defined period of time, whereby the individual therapy can last for a very long time, in particular for chronically ill patients.
  • the time period as in the embodiments shown may be e.g. be defined as weekly calendar 12. However, monthly or quarter graduations may also be provided on the packages 10.
  • the packaging 10 has instructions or information 13 about the actual application or administration times.
  • the package 10 comprises a substrate 14, which may be made of cardboard, plastic or other suitable materials.
  • the substrate 14 may be flat, ie fan-free or, as in the exemplary embodiments, designed as a folding element 15, for example, to form a so-called wallet packaging.
  • the above-mentioned weekly calendar 12 and the information 13 are on the preferably cut-existing substrate 14 e.g. applied by printing, embossing or the like.
  • the substrate 14 may each have a perforation or other material weakening in columns and rows in order to simplify a section-wise separation of individual rows and / or columns.
  • the product carriers 16 are part of a prefabricated (not explicitly shown) type of packaging, in particular a blister (gurt) packaging.
  • the prefabricated product carriers 16 are subdivided into sections 17 by separating them from the blister pack, each section 17 having exclusively products 11 of one type or, more particularly, of a specific active substance or a specific combination of active substances with a defined dose.
  • each product type is associated with its own product carrier 16.
  • the product carriers 16 and / or sections 17 have so-called nests 18 in a manner customary for blister packs, each of which is designed to receive a single product 11. In other words, each nest 18 is assigned only a single product 11.
  • each product 11 of the product carrier 16 is individually identified uniquely with a corresponding optical code.
  • the nests 18 are covered by a film 26 or the like or closed so that they are completely shielded from the environment.
  • the individual product carriers 16 or the corresponding sections 17 form a blister composite 19 with the substrate 14.
  • Such a blister composite 19 can accordingly have a plurality of sections 17 separated from a blister strip, the sections 17 being identical or different (from different blister straps).
  • Products 11 may contain from one or more manufacturers.
  • the sections 17 are arranged in the form of a matrix with columns and rows according to administration, wherein a first section 17 one or more separately each housed in a nest 18 copies example of a drug A and a second section 17 one or more separately from each other in a nest 18 encased specimens example of a drug B has.
  • the number of rows and the number of columns correspond to an x-time intake on one day and a revenue period of y days.
  • the products 11 are individually selected and applied with their respective product carriers 16 on the substrate 14.
  • the product carriers 16 or the sections 17 are firmly connected to the substrate 14, for example by heat bonding or the like.
  • the substrate 14 itself can serve as a package 10.
  • the substrate 14 can also be arranged on or in an outer packaging.
  • the substrate 14 or individual parts of the substrate carrying the product carriers 16 with the products 11 are detachably arranged on the outer packaging, so that they can optionally be fed to a preferably electronic dispensing device.
  • the package 10 can be combined with measures of the SF and CR described above.
  • the substrate 14 may have perforated or pre-punched areas through which the products 11 can be pressed out of the product carriers 16. As can be seen from FIG. 6, these regions can also be formed as an opening 20.
  • the product carrier 16 or the sections 17 lie on one side (top or
  • the product carrier 16 may be at least partially covered by a cover element 21.
  • the product carriers 16 are sandwiched between the cover element 21 and the substrate 14.
  • the cover element 21 likewise has openings 22 through which the nests 18 protrude with the products 11 (see in particular FIG. 6).
  • the package 10 may be formed solely from a substrate 14 having the product carriers 16 disposed thereon or underneath.
  • the product carriers 16 can be fed from one side with cardboard or the like, e.g. the substrate 14, or from both sides with cardboard or the like, e.g. the substrate 14 and the lid member 21, at least partially covered.
  • the product carrier 16 or sections 17 can additionally be fixed and positioned relative to the substrate 14 as well as with each other.
  • the package 10 is associated with further information 23, wherein this information 23 is attached as a package insert and / or arranged in printed form on the substrate 14 or other surfaces of the package 10.
  • this information 23 is attached as a package insert and / or arranged in printed form on the substrate 14 or other surfaces of the package 10.
  • information about the individual medicines, the manufacturers or other relevant messages can be removably inserted into a slot or adhered to the package 10 as a leaflet or booklet.
  • Information on patient data by way of example, a patient photo may be mentioned here, date of manufacture of the products 11, treating physician, responsible pharmacy, health insurance, producing bottler, distributor, and other necessary for an unmistakable assignment and / or tracing, etc., as well as logos and brands of manufacturers and other information may be printed on the package 10.
  • the information 12, 13, 23 may be glued, printed and / or embossed (eg in Braille) or applied in another known manner, the positioning of the information 12, 13, 23 preferably laterally on the substrates 14, the product carriers 16 etc. can be arranged. In addition, for example, for accounting reasons, a consecutive number or the like may be formed on the packaging 10. Also, the package may be attached to 10 media, audio media or other media.
  • the packaging 10 may have an electronic component 25, in particular a memory chip. By means of this device 25 is also a communication to external systems for purposes of control, testing or the like possible.
  • the above-described packaging 10 may be made manually or automatically.
  • the most diverse types of packaging may be formed, for example a packaging 10 with one and the same product of a manufacturer or a packaging 10 with different products and / or the same products with different doses of an active ingredient of a manufacturer or a packaging 10 with products from different manufacturers. Any other combinations are also possible. Selected examples are explained below.
  • FIG. 1 to 5 each show a package 10 which contains a "weekly ration" for a specific patient, whereby six different ones are present in the package according to FIG. 1, which represents, for example, a possible therapy scheme for a long-term therapy of a chronic disease Products (A to F) of different manufacturers in sometimes different dosages stocked in.
  • the number of products to be taken 11 varies Information about the manufacturer carries the packaging 10 also product notes (see in particular Figure 2).
  • all products 11 which correspond to the active substance and the dosage are from a manufacturer.
  • information on the medicament itself may alternatively also be indicated on the packaging 10. It can be seen from the packaging 10 according to FIG.
  • FIG. 7 shows by way of example a device 27 for producing the described packages 10.
  • the device 27 has a transport element 28 for transporting individual blanks 29, which form the substrates 14, through the device 27 and past a placement head 30.
  • a transport element 28 for transporting individual blanks 29, which form the substrates 14, through the device 27 and past a placement head 30.
  • a placement head 30 Preferably on both sides of the transport element 28, but also on one side
  • Aufhahmemirr 31 are provided for rollers 32, magazines or the like, the rollers 32, magazines or the like preferably carry rolled blister straps for the products 11.
  • the rollers 32, magazines or the like preferably carry rolled blister straps for the products 11.
  • Placement head 30 is preferably arranged centrally and serves for transporting the product carrier 16 or sections 17 separated from the blister strip from a supply position 33 to the delivery position on the substrate 14.
  • the device 27 comprises a separating means for each receiving space 31, by means of which the product carriers 16 or sections 17 can be separated from the blister strip.
  • Transport direction T at the output of the device 27 is a printing station 34 is arranged, by means of which the information 12, 13, 23 can be placed on the package.
  • the placement head 30 has several axes of movement (linear X, Y, Z axis and axis of rotation) and is optionally also linear and / or movable on a circular path and has a control for the automatic and individual execution of the individual manufacturing orders.
  • the placement head 30 is preferably connected to an optical reading device in order to check the correct recording of the sections 17 on-line by means of an optical code on the products 11 or the sections 17.
  • the device 27 can be networked and even be part of a network and thus, for example, integrated in a logistics system.
  • a plurality of rollers 32 are equipped with rolled up blister straps, each blister strip carrying only one product type (same active ingredient in the same dosage) and each product 11 is located separately in a nest 18 of the blister strip.
  • the apparatus 27 is fed with a blank 29, for example the substrate 14. These blanks 29 can be standardized for patient groups, packaging groups (weekly pack, monthly pack, etc.) and blank or preprinted (for example with a weekly calendar, time scale or the like).
  • the device 27 is manually or automatically given an order to produce a package 10, wherein the order the patient-specific data
  • the job is run by selecting the products 11 (one or more manufacturers and / or one or more dosages, etc.) and cutting or otherwise separating them from the rolls 32 or pre-assembled product carriers 16, respectively.
  • the product carrier 16 or sections 17 separated from the belt are then conveyed to the supply position 33 and are picked up there by the placement head 30 which is movable over a plurality of axes (eg X, Y, Z axis) and supplied to the substrate 14.
  • the substrate 14 may have been provided with adhesive dots or the like, the positions of the adhesive dots resulting from the arrangement of the sections 17 to be loaded on the substrate 14.
  • the sections 17 are placed on the adhesive dots, so that a firm connection between the sections 17 and the substrate 14 is formed. Other connection techniques are also possible.
  • the correct assembly and Placement of each section 17 is checked by optical methods and then applied to the cover element 21, which is part of the blank 29 as a folding element or is supplied separately.
  • the blister composite 19 formed by the substrate 14 populated with a plurality of sections 17 is then fed to the printing station 34 and provided with the desired information. Subsequently, the package 10 is prepared for shipment.
  • the blister strip packs or the like to be subdivided into sections 17 may also be in stock on the device 27 in unrolled, folded, unfolded or other dosage form and processed.
  • additional control and / or backup steps e.g. be made by reading manufacturing, patient data or other information in the memory chip 25.
  • additional control and / or backup steps e.g. be made by reading manufacturing, patient data or other information in the memory chip 25.
  • coding 24 further testing or securing steps can be carried out.
  • job data (such as a recipe) can be fed directly to the device 27 and implemented by it.
  • the method is computer-aided.
  • the method can also be described as follows: To supply patients with a patient-specific requirement for a defined intake period for a drug A and / or a medicament B, it is proposed that the medicament A be arranged in a plurality of separate housings spaced apart from each other Specimens EA of the drug A carrying carrier C and / or the drug B in a plurality of each separately housed spaced apart arranged copies EB of the drug B carrying carrier D provide from the carrier C sections CA with one or more copies EA of the drug A and / or separate from the carrier D sections DB with one or more copies of the drug B and to arrange the separated sections CA and / or DB in a matrix-like formation on a substrate in accordance with income.
  • the method can take the example of tablets as follows:
  • a distribution center manufactures patient-specific packaging.
  • a client supplies the information necessary for putting together the packaging.
  • the information may be transmitted orally, in writing or usually in electronic form.
  • Patients can be patients themselves as long as they are over-the-counter and non-pharmacy products / tablets.
  • the information contains prescription data that is created by a doctor and transmitted by this or by a pharmacy directly to the distribution center.
  • the tablets required for the collection of the desired content and quantity individual packaging can be supplied directly to the distribution center by different manufacturers.
  • the distribution center fills the tablets themselves into blister straps so that the tablets are in pre-assembled blister straps for further processing.
  • Each blister strip is assigned only a product of a specific active ingredient or a special combination of active ingredients with a special dosage.
  • On the blister strip itself only one tablet is assigned to each nest of the blister strip.
  • the individual packaging 10 is then assembled from these prefabricated blister straps. For the usual case of pills being filled in blister straps directly at the actual producer of the tablets, the manufacturers deliver the blister straps to the distribution center.
  • the distribution center is regionally oriented. This means that the distribution center ensures the assembly and delivery of the individual packaging in a locally defined area.
  • the parent distribution center receives the tablets from one or more manufacturers in turn as raw materials and / or packed in blister straps.
  • the blister straps and blister straps filled with the raw material from the distribution center then become either delivered directly to one or more regional distribution centers and / or to a logistics unit, whereby the logistics unit may also be divided into several smaller units.
  • Distribution Center has stocked the latter with the most popular and widely prescribed products 11 as well as the most widely used combination products. This means that on the basis of detailed information and empirical values, those preparations are needed that are needed for the compilation of individual packages. Even if individual products 11 should not be available in the distribution center, these products 11 can be obtained at short notice from the manufacturer and / or from the higher-level distribution center and / or from the logistics unit.
  • the clients can be networked with the distribution center to transfer orders.
  • the transfer of information can also be done by conventional means by e-mail or in other usual computer-aided way.
  • the incoming orders can be processed automatically and computer-controlled within the distribution center by means of suitable devices 27 by separating the selected products 11 from the stocked blister straps in a predetermined amount and depositing them on a blank 27, substrate 14 or the like supplied to the device 27.
  • the resulting patient-specific blister packs or packaging 10 can then be labeled, coded or otherwise marked and tested before delivery, in particular with electronic aids.
  • the distribution center is optionally also connected to the logistics unit and / or the parent distribution center and / or the manufacturers. This connection can be made by conventional means of communication or be ensured by networking. Also, several distribution centers can be networked together. Through the connections, in particular products 11 or blister belts can be supplied as required and / or order-controlled to the or each distribution center producing the packaging 10. Also is the Stocking with the relevant products 11 or blister straps within the stations is easy to ensure.
  • the produced packaging 10 can be delivered by the distribution center itself or by the logistics unit quasi as a courier service to the client, for example a pharmacy or directly to the patient.

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Verpackung (10) für pharmazeutische und/oder medizinische Produkte (11) und/oder Nahrungsergänzungsmittel, umfassend ein Substrat (14), das mit einem oder mehreren vorkonfektionierten, verschlossenen Produktträgern (16), die jeweils ein oder mehrere vereinzelte Produkte (11) beinhalten, für einen definierten Zeitraum bestückt und mit Hinweisen zum Anwendungs- bzw. Einnahmezeitpunkt für den Patienten versehen ist, wobei jeder Produktträger (16) jeweils ausschließlich Produkte (11) eines speziellen Wirkstoffs oder einer speziellen Wirkstoffkombination in einer speziellen Dosierung trägt, die sich dadurch auszeichnet, dass jeder Produktträger (16) Teil einer aufrollbaren und einbahnigen Blistergurtverpackung ist und die jeweils ein oder mehrere vereinzelte Produkte (11) enthaltenden Produktträger (16) patientenindividuell auf dem Substrat (14) zusammengestellt sind. Des weiteren betrifft die Erfindung ein Verfahren sowie eine Vorrichtung zur Herstellung solcher Verpackungen (10).

Description

VERPACKUNG FÜR MEDIZINISCHE PRODUKTE UND DERGLEICHEN
Beschreibung Die Erfindung betrifft eine Verpackung für pharmazeutische und/oder medizinische Produkte und/oder Nahrungsergänzungsmittel, umfassend ein Substrat, das mit einem oder mehreren vorkonfektionierten, verschlossenen Produktträgern, die jeweils ein oder mehrere vereinzelte Produkte beinhalten, für einen definierten Zeitraum bestückt und mit Hinweisen zum Anwendungs- bzw. Einnahmezeitpunkt für den Patienten versehen ist, wobei jeder Produktträger jeweils ausschließlich Produkte eines speziellen
Wirkstoffs oder einer speziellen Wirkstoffkombination in einer speziellen Dosierung trägt. Des weiteren betrifft die Erfindung ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Herstellung genannter Verpackungen.
Für die Primärverpackungen von pharmazeutischen und/oder medizinischen Produkten und/oder Nahrungsergänzungsmitteln (die im folgenden auch als Produkte bezeichnet werden), beispielhaft seien Tabletten, Dragees, Ampullen, Vitaminpräparate aber auch Spritzen oder dergleichen erwähnt, sind unterschiedliche Erfordernisse von Bedeutung. Einerseits gibt es stetige Bemühungen, den Patienten das Einnehmen der Medikamente bzw. die Anwendung der Produkte zu erleichtern. Die dafür existierenden
Verpackungen unterstützen die Patienten neben der vereinfachten Entnahme des Produktes aus der Verpackung durch entsprechende Entnahmehilfen auch bei der Dosierung und der zeitlichen Einnahme der Medikamente. Diese Aspekte sind üblicherweise unter den Stichworten „Convenience" oder „Senior Friendliness" (SF) bekannt. Andererseits ist der Aspekt betreffend die Kindersicherheit, die so genannte „Child Resistance" (CR), von regulatorisch zunehmender Bedeutung. Die gängigen Verpackungen werden daher durch verschiedene Maßnahmen gegen unbefugtes Entnehmen insbesondere durch Kinder gesichert. Gerade bei pharmazeutischen und/oder medizinischen Produkten ist jedoch die Zuverlässigkeit der Einhaltung der verordneten Arzneimittel von besonderer Bedeutung, die durch die so genannten Compliance- Verpackungen unterstützt werden soll. Es hat sich gezeigt, dass Patienten die ihnen verordneten Medikamente zuverlässiger einnehmen, wenn ein oder mehrere und/oder verschiedene Medikamente nebeneinander oder zusammen innerhalb einer Verpackung angeordnet sind und durch Kalender- und Zeitangaben die erforderlichen Anwendungs- bzw. Einnahmezeitpunkte beschrieben sind. Beispielsweise sind zusätzlich zu Antibiotika gleichzeitig Magenschutzpräparate einzunehmen. Die Anordnung bzw. Zusammenstellung der Medikamente nach
Wochentag und Tageszeit erleichtert es dem Patienten, seine verordneten Medikamente zuverlässig einzunehmen, was insbesondere für chronisch kranke Patienten von besonderer Bedeutung ist.
Am Markt sind Verpackungen bekannt und erhältlich, die eine patientenindividuelle Zusammenstellung eines oder mehrerer Produkte gewährleisten. Dabei werden die Produkte entweder direkt als Rohware oder nach der Entpackung aus einer Verpackung in die entsprechenden patientenindividuellen Verpackungen, z.B. in Fächer von Verpackungseinheiten, gefüllt. Dies setzt jedoch zum einen voraus, dass die Befüllung unter definierten Reinraumbedingungen und mit pharmazeutischen Fachkräften durchgeführt werden muss, was zu sehr hohen Kosten führt. Zum anderen ist das teilweise manuelle Entpacken und erneute Verpacken durch die Vielzahl der Arbeitsschritte fehleranfällig, aufwendig und teuer und führt des Weiteren auch zu einer mechanischen Belastung der Produkte. Im übrigen gelten für das Verpacken von Arzneimitteln aus Rohware und das Handhaben von Rohware nach der Entpackung spezielle rechtliche Rahmenbedingungen, deren Erfüllung einen erheblichen Aufwand bedeuten. Bei den bekannten und nach den oben beschriebenen Verfahren hergestellten Verpackungen sind u.U. mehrere unterschiedliche Produkte/Tabletten in einem Aufnahmeraum, wie z.B. einer Tüte, einem Schlauchbeutel, einem Nest einer Blisterverpackung oder dergleichen, angeordnet. Dies ist jedoch insbesondere wegen der Gefahr der Querkontamination nachteilig. Zur Vermeidung solcher Querkontaminationen gibt es Bestrebungen, die Produkte jeweils einzeln in geschlossenem Zustand auf einer Verpackung zu platzieren. Das bedeutet, dass die Produkte vereinzelt in einem Fach einer Verpackungseinheit oder einem Nest der Blisterverpackung angeordnet und derart verpackt zu einer für den Patienten vorgesehenen Verpackung zusammen zu stellen sind.
Aus der EP 0 852 208 Al ist des Weiteren ein Tablettencontainer mit den Merkmalen des Oberbegriffs des Anspruches 1 bekannt. Diese Verpackung weist ein Substrat auf, auf dem mehrere vereinzelte Produkte in verschlossenen Produktträgern angeordnet sind, wobei die Dosierung desselben Wirkstoffs bzw. derselben Wirkstoffkombination für die Therapie der Parkinsonkrankheit graduell (1. Tag eine Tablette, 2. Tag eine Tablette, 3. Tag zwei Tabletten, 4. Tag drei Tabletten etc.) ansteigt. Die Produkte sind in flächigen Blistern vorkonfektioniert. Solche Blister haben dabei mehrere Spalten und mehrere Zeilen, beispielsweise als 2x5-Blister. Das bedeutet, dass die Produkte jeweils einzeln in verschlossenen Nestern des Blistertrays/Blistermagazins liegen. Verschlossen bedeutet in diesem Zusammenhang, dass jedes Produkt innerhalb des Nestes gegenüber der Umgebung allseitig umschlossen ist, so dass die Produkte gegenüber äußeren Einflüssen (mechanischer Belastung oder sonstigen Verunreinigungen, insbesondere biologischer oder chemischer Kontamination) geschützt sind. Vom Blistertray/Blistermagazin abgetrennte Produktträger können dabei ein oder mehrere vereinzelte Produkte beinhalten. Diese Produktträger werden dann zu einer therapiespezifischen Verpackung zusammengestellt. Neben dem gerade angesprochenen Nachteil einer rein therapiespezifischen Zusammenstellung der Produkte ist eine automatisierte Herstellung einer solchen Verpackung auch nur mit unangemessenem Aufwand möglich, da z.B. das Abtrennen einzelner Produktträger von einem ebenen und mehrzelligen Blistertray in verschiedenen Richtungen erfolgen muss. Zusammengefasst ist die in der genannten EP-Schrift beschriebene Verpackung ausschließlich therapiespezifisch zusammengestellt und automatisch nur unwirtschaftlich herstellbar.
Es ist daher Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine sichere, kostengünstige und patientenindividuelle Verpackung zu schaffen. Des weiteren ist es Aufgabe der
Erfindung, ein entsprechendes Verfahren sowie eine Vorrichtung zur Herstellung der Verpackung vorzuschlagen. - A -
Die Aufgabe wird zum einen durch eine Verpackung mit den eingangs erwähnten Merkmalen dadurch gelöst, dass jeder Produktträger Teil einer aufrollbaren und einbahnigen Blistergurtverpackung ist und die jeweils ein oder mehrere vereinzelte Produkte enthaltenden Produktträger patientenindividuell auf dem Substrat zusammen gestellt sind. Damit ist auf besonders einfache und kostengünstige Weise eine patientenindividuelle Verpackung geschaffen, da der Verpackung bzw. dem Substrat einzelne oder mehrere unterschiedlichste Produkte in frei wählbarer Menge zugeordnet werden können. Anders ausgedrückt ermöglicht die Verpackung für jeden Patienten frei wählbare Einnahme-Tageszeiten._Ein entscheidender Vorteil liegt darin, dass die Produkte von der eigentlichen Herstellung bis zur Öffnung/Entnahme durch den
Patienten geschützt sind, da die Produkte selbst bei und nach der Zusammenstellung der patientenindividuellen Verpackung in den verschlossenen Produktträgern liegen und somit weder mechanischen und/oder anderen Einflüssen der Umgebung ausgesetzt sind noch eine Querkontamination zu befürchten ist. Die Probleme bei der Handhabung mit Rohware können daher mit dieser Verpackung umgangen und ein steriles
Zusammenstellen auf einfach Art und Weise gewährleistet werden. Das bedeutet aber auch, das unterschiedlichste Produkte auch von unterschiedlichen Herstellern von einem Dritten zusammengeführt werden können. Dadurch, dass jeder Produktträger Teil einer aufrollbaren und einbahnigen Blistergurtverpackung ist, lässt sich die Verpackung mit einfachen Mitteln automatisch herstellen, was selbst bei individuellen Verpackungen (keine Verpackung muss der anderen gleichen) und aufgrund der Stückzahl produzierter Verpackungen einen erheblichen wirtschaftlichen Vorteil bietet.
Vorzugsweise trägt bzw. bildet das Substrat einen Blisterverbund, derart, dass mehrere Abschnitte der produktspezifischen Blistergurtverpackungen mit jeweils unterschiedlichen Produkten von einem oder mehreren Herstellern auf dem Substrat aufgebracht sind. Durch die erfindungsgemäße Verpackung ist erstmalig überhaupt eine Verpackung geschaffen, die auf besonders einfache Weise verpackte Produkte mehrerer Hersteller kombiniert und in patientenindividueller Weise präsentiert.
Vorteilhafterweise ist in jedem Nest jeder Blistergurtverpackung bzw. jedes Abschnitts der Blistergurtverpackungen genau ein Produkt angeordnet. Dadurch kann neben der Vermeidung von Querkontaminationen des weiteren ein Abrieb der Produkte untereinander verhindert werden. Jedes Produkt ist optimal und maximal geschützt.
In einer bevorzugten Weiterfuhrung der Erfindung ist die Verpackung vollautomatisch hergestellt. Dadurch ist eine fehlerarme Zusammenstellung der Produkte zu einer Verpackung gewährleistet, so dass Fehlmedikationen vermieden werden. Die automatische Herstellung sorgt auch für die erforderliche Wirtschaftlichkeit der Verpackung.
Zum anderen wird die Aufgabe durch ein Verfahren zur Herstellung einer Verpackung für pharmazeutische und/oder medizinische Produkte und/oder
Nahrungsergänzungsmittel durch folgende Schritte gelöst: Bereitstellen eines Substrats, Auswählen patientenindividueller Produkte für einen definierten Zeitraum, Abtrennen vorkonfektionierter, verschlossener Produktträger mit den ausgewählten, patientenindividuellen Produkten von aufrollbaren und einbahnigen
Blistergurtverpackungen, wobei jeder Produktträger jeweils ausschließlich ein oder mehrere Produkte eines speziellen Wirkstoffes oder einer speziellen Wirkstoffkombination in einer speziellen Dosierung trägt, und automatisches Positionieren und Fixieren der abgetrennten Produktträger auf dem Substrat gemäß der patientenindividuellen Vorgaben. Durch dieses Verfahren ist es auf besonders einfache Weise möglich, patientenindividuelle Verpackungen wirtschaftlich herzustellen, da die einzelnen Produkte ohne Entpacken und erneutes Verpacken in gewünschter Menge von der Blistergurtverpackung getrennt und zur Bildung eines Blisterverbundes zusammengestellt werden können. Dadurch, dass die Produkte stets geschützt sind, also von der Herstellung bis zur Entnahme durch den Patienten in dem Nest der
Blistergurtverpackung liegen, kann die Zusammenstellung der Produkte zu einer patientenspezifischen Verpackung auch durch Dritte, die keine Hersteller von pharmazeutischen Produkten/Medikamenten sind, erfolgen. Dadurch erhöht sich die Flexibilität bei der Herstellung der Endverpackung. Durch die Bereitstellung der Produkte auf aufrollbaren Blistergurten, die besonders einfach maschinengängig sind, ist eine besonders einfache Zusammenstellung unterschiedlicher Produkte auch von unterschiedlichen Herstellern an einer Vorrichtung zur Herstellung der Verpackung gewährleistet. Vorteilhafterweise wird die Verpackung automatisch hergestellt, wodurch Fehler bei der Auswahl und Zusammenstellung der Produkte reduziert werden können.
Die Aufgabe wird auch durch eine Vorrichtung gelöst, die sich dadurch auszeichnet, dass sie ein Transportelement zum Zu- und Abführen einzelner die Substrate bildender Zuschnitte, Aufhahmeplätze für Blistergurte oder dergleichen, in denen die Produkte vereinzelt angeordnet sind, wobei jedem Aufhahmeplatz ein Trennmittel zum Abtrennen der Produktträger bzw. der Abschnitte vom Blistergurt zugeordnet ist, sowie einen Bestückkopf zum Transportieren der vom Blistergurt abgetrennten Produktträger bzw. Abschnitte von einer Bereitstellungsposition zur Abgabeposition auf dem Substrat, umfasst.
Weitere vorteilhafte Merkmale und Weiterbildungen der Verpackung und der Vorrichtung sowie weitere bevorzugte Verfahrensschritte ergeben sich aus den
Unteransprüchen und der Beschreibung. Die Verpackung, die Vorrichtung sowie das Herstellungsverfahren werden anhand der beigefügten Zeichnung näher erläutert. In der Zeichnung zeigt:
Fig. 1 eine schematische Darstellung einer Verpackung mit einer beispielhaften patientenspezifischen Zusammenstellung der Medikamente,
Fig. 2 eine Vergrößerung des Ausschnitts II in der Figur 1,
Fig. 3 eine schematische Darstellung einer weiteren Verpackung mit einer patientenspezifischen Zusammenstellung der Medikamente,
Fig. 4 eine schematische Darstellung einer weiteren Verpackung mit einer patientenspezifischen Zusammenstellung der Medikamente,
Fig. 5 eine schematische Darstellung einer weiteren Verpackung mit einer patientenspezifϊschen Zusammenstellung der Medikamente, Fig. 6 eine schematische Schnittdarstellung der Verpackungen gemäß der Figuren 1 bis 5, und
Fig. 7 eine schematische Darstellung einer Vorrichtung zur Herstellung von Verpackungen gemäß der Figuren 1 bis 5.
Die im Folgenden beschriebenen Verpackungen dienen zur patientenspezifischen und individuellen Versorgung der Patienten mit pharmazeutischen und/oder medizinischen Produkten und/oder Nahrungsergänzungsmitteln. Insbesondere dienen die Verpackungen zur Aufnahme von Tabletten, Dragees oder dergleichen.
Jede der gezeigten Verpackungen 10 ist mit Produkten 11 für einen definierten Zeitraum versehen bzw. bestückt, wobei sich die individuelle Therapie insbesondere bei chronisch kranken Patienten über einen sehr langen Zeitraum hinziehen kann. Dabei kann der Zeitraum wie in den gezeigten Ausführungsformen z.B. als Wochenkalender 12 definiert sein. Es können aber auch Monats- oder Quartalseinteilungen auf den Verpackungen 10 vorgesehen sein. Zusätzlich zum Zeitraum verfügt die Verpackung 10 über Hinweise bzw. Informationen 13 zu den tatsächlichen Anwendungs- bzw. Einnahmezeitpunkten.
Die Verpackung 10 umfasst ein Substrat 14, das aus Pappe, Kunststoff oder anderen geeigneten Materialien bestehen kann. Das Substrat 14 kann eben, also fächerfrei oder wie in den Ausführungsbeispielen als Faltelement 15 beispielsweise zur Bildung einer so genannten Walletverpackung ausgebildet sein. Der oben genannte Wochenkalender 12 bzw. die Informationen 13 sind auf dem vorzugsweise als Zuschnitt existierenden Substrat 14 z.B. durch Drucken, Prägen oder dergleichen aufgebracht. Das Substrat 14 kann in Spalten und Zeilen jeweils eine Perforation oder anderweitige Materialschwächung aufweisen, um ein abschnittsweises Abtrennen einzelner Zeilen und/oder Spalten zu vereinfachen.
Auf dem Substrat 14 sind rezeptpflichtige und/oder apothekenpflichtige und/oder frei erhältliche Produkte 11 angeordnet. Diese Produkte 11 liegen geschützt auf bzw. innerhalb von Produktträgern 16. Die Produktträger 16 sind Bestandteil eines vorgefertigten (nicht explizit dargestellten) Verpackungstyps, insbesondere einer Blister(gurt)verpackung. Die vorkonfektionierten Produktträger 16 sind durch Abtrennen von der Blisterverpackung in Abschnitte 17 unterteilt, wobei jeder Abschnitt 17 ausschließlich Produkte 11 eines Typs bzw. genauer eines speziellen Wirkstoffes oder einer speziellen Wirkstoffkombination mit einer definierten Dosis aufweist. Mit anderen Worten ist jeder Produkttyp einem eigenen Produktträger 16 zugeordnet. Die Produktträger 16 bzw. Abschnitte 17 weisen in für Blisterverpackungen üblicher Weise so genannte Nester 18 auf, die jeweils zur Aufnahme eines einzelnen Produktes 11 ausgebildet sind. Anders ausgedrückt ist jedem Nest 18 lediglich ein einziges Produkt 11 zugeordnet. Vorzugsweise ist jedes Produkt 11 des Produktträgers 16 einzeln mit einem entsprechenden optischen Code eindeutig gekennzeichnet. Die Nester 18 sind durch eine Folie 26 oder dergleichen abgedeckt bzw. geschlossen, so dass sie gegenüber der Umgebung vollständig abgeschirmt sind. Die einzelnen Produktträger 16 bzw. die entsprechenden Abschnitte 17 bilden mit dem Substrat 14 einen Blisterverbund 19. Ein solcher Blisterverbund 19 kann demnach mehrere Abschnitte 17, die von einem Blistergurt abgetrennt sind, aufweisen, wobei die Abschnitte 17 gleiche oder unterschiedliche (von unterschiedlichen Blistergurten) Produkte 11 von einem oder mehreren Herstellern beinhalten können. Die Abschnitte 17 sind in Form einer Matrix mit Spalten und Zeilen verabreichungsgerecht angeordnet, wobei ein erster Abschnitt 17 ein oder mehrere getrennt voneinander jeweils in einem Nest 18 eingehauste Exemplare z.B. eines Medikamentes A und ein zweiter Abschnitt 17 ein oder mehrere getrennt voneinander jeweils in einem Nest 18 eingehauste Exemplare z.B. eines Medikamentes B aufweist. Die Anzahl der Zeilen und die Anzahl der Spalten korrespondieren quasi zu einer x-maligen Einnahme an einem Tag und einem sich über y Tage erstreckenden Einnahmezeitraum.
Je nach Bedarf, Erfordernis oder Rezept sind die Produkte 11 individuell ausgewählt und mit ihren jeweiligen Produktträgern 16 auf dem Substrat 14 aufgebracht. Dabei sind die Produktträger 16 bzw. die Abschnitte 17 fest mit dem Substrat 14 verbunden, beispielsweise durch Heißkleben oder dergleichen. Andere übliche Befestigungsmöglichkeiten bzw. -mittel z.B. durch Klemmen o.a. sind jedoch ebenfalls möglich. Das Substrat 14 selbst kann als Verpackung 10 dienen. Das Substrat 14 kann aber auch an oder in einer Umverpackung angeordnet sein. Vorzugsweise ist das Substrat 14 oder einzelne die Produktträger 16 mit den Produkten 11 tragende Teile des Substrats lösbar an der Umverpackung angeordnet, so dass sie ggf. einer bevorzugt elektronischen Spendervorrichtung zuführbar sind. Mit anderen Worten ist die Verpackung 10 mit Maßnahmen der oben beschriebenen SF und CR kombinierbar.
Das Substrat 14 kann perforierte oder vorgestanzte Bereiche aufweisen, durch die die Produkte 11 aus den Produktträgern 16 heraus drückbar sind. Wie der Figur 6 zu entnehmen ist, können diese Bereiche auch als Öffnung 20 ausgebildet sein. Die Produktträger 16 bzw. die Abschnitte 17 liegen auf einer Seite (Oberseite oder
Unterseite) auf dem Substrat 14 auf. Auf der anderen Seite können die Produktträger 16 durch ein Deckelement 21 mindestens teilweise abgedeckt sein. In solchen Fällen liegen die Produktträger 16 sandwichartig zwischen dem Deckelement 21 und dem Substrat 14. Dabei weist das Deckelement 21 ebenfalls Öffnungen 22 auf, durch die die Nester 18 mit den Produkten 11 ragen (siehe insbesondere Figur 6). Es wird jedoch darauf hingewiesen, dass die Verpackung 10 auch allein aus einem Substrat 14 mit den darauf oder darunter angeordneten Produktträgern 16 gebildet sein kann. Anders ausgedrückt können die Produktträger 16 von einer Seite mit Pappe oder dergleichen, also z.B. dem Substrat 14, oder von beiden Seiten mit Pappe oder dergleichen, also z.B. dem Substrat 14 und dem Deckelelement 21, mindestens partiell abgedeckt sein. Mit einem solchen Deckel element 21 lassen sich die Produktträger 16 bzw. Abschnitte 17 zusätzlich gegenüber dem Substrat 14 als auch untereinander fixieren und positionieren.
Der Verpackung 10 sind weitere Informationen 23 zugeordnet, wobei diese Informationen 23 als Beipackzettel beigefügt und/oder in aufgedruckter Form an dem Substrat 14 oder anderen Flächen der Verpackung 10 angeordnet sind. Beispielsweise können Informationen zu den einzelnen Medikamenten, zu den Herstellern oder andere relevante Mitteilungen in ein Steckfach entnehmbar eingeführt oder als Prospekt oder Büchlein auf bzw. an der Verpackung 10 aufgeklebt sein. Angaben zu Patientendaten, beispielhaft sei hier u.a. ein Patientenfoto erwähnt, Herstelldatum der Produkte 11 , behandelndem Arzt, zuständiger Apotheke, Krankenkasse, herstellendem Abfüller, Distributeur, und weitere für eine unverwechselbare Zuordnung und/oder Rückverfolgung etc. notwendige Daten sowie Logos und Marken der Hersteller und andere Informationen können auf die Verpackung 10 gedruckt sein. Die Informationen 12, 13, 23 können aufgeklebt, gedruckt und/oder geprägt (z.B. in Blindenschrift) oder in anderer bekannter Weise aufgebracht sein, wobei die Positionierung der Informationen 12, 13, 23 vorzugsweise seitlich an den Substraten 14, den Produktträgern 16 etc. angeordnet sein können. Zusätzlich kann z.B. aus abrechnungstechnischen Gründen eine fortlaufende Nummer oder dergleichen auf der Verpackung 10 ausgebildet sein. Auch können der Verpackung 10 Datenträger, Audioträger oder andere Medien beigefügt sein.
Einige der Informationen, insbesondere zum Inhalt der Verpackung 10 können zu
Zwecken der einfachen Prüfung/Kontrolle bzw. zum Abgleich z.B. mit den Rezeptdaten auch in codierter Form z.B. als Barcode 24 oder dergleichen auf der Verpackung 10 angeordnet sein. Grundsätzlich gilt, dass sämtliche Informationen 12, 13, 23 in leserlicher Echtschrift und/oder als Codierung beispielsweise mit einer Luminophoren- Kennzeichnung ausgebildet sein können. Zusätzlich kann die Verpackung 10 über ein elektronisches Bauelement 25, insbesondere einen Speicherchip verfügen. Mittels dieses Bauelementes 25 ist auch eine Kommunikation zu externen Systemen zu Zwecken der Kontrolle, der Prüfung oder dergleichen möglich.
Die zuvor beschriebene Verpackung 10 kann manuell oder automatisch hergestellt sein. Dabei können die verschiedensten Verpackungstypen ausgebildet sein, beispielsweise eine Verpackung 10 mit ein und demselben Produkt eines Herstellers oder eine Verpackung 10 mit unterschiedlichen Produkten und/oder denselben Produkten mit unterschiedlichen Dosen eines Wirkstoffes eines Herstellers oder eine Verpackung 10 mit Produkten unterschiedlicher Hersteller. Beliebige andere Kombinationen sind ebenfalls möglich. Ausgewählte Beispiele werden im folgenden erläutert.
Den Figuren 1 bis 5 ist jeweils eine Verpackung 10 zu entnehmen, die eine „Wochenration" für einen bestimmten Patienten beinhaltet. Dabei sind in der Verpackung gemäß Figur 1 , die beispielsweise ein mögliches Therapieschema bei einer Dauertherapie einer chronischen Krankheit darstellt, am Tag sechs unterschiedliche Produkte (A bis F) unterschiedlicher Hersteller in z.T. unterschiedlichen Dosierungen bevorratet. Auch die Anzahl der einzunehmenden Produkte 11 variiert. Neben Informationen zum Hersteller trägt die Verpackung 10 auch Produkthinweise (siehe insbesondere Figur 2). In der Verpackung 10 gemäß Figur 3 sind alle Produkte 11, die sich von dem Wirkstoff und der Dosierung entsprechen, von einem Hersteller. Zusätzlich zu den Herstellerangaben können alternativ auch noch Angaben zum Medikament selbst (Name, Wirkstoff, Dosierung etc.) auf der Verpackung 10 angegeben sein. Aus der Verpackung 10 gemäß der Figur 3 wird ersichtlich, dass neben Abschnitten 17 mit einem oder zwei Nestern 18 in einem Feld der Matrix auch durchgehende Abschnittstreifen (z.B. von Montag bis Donnerstag in der 8.00 Uhr-Zeile) vorgesehen sein können. In der Verpackung 10 gemäß Figur 4 sind zwei Medikamente unterschiedlicher Hersteller zusammengestellt. Die Verpackung 10 gemäß Figur 5 stellt dem Patienten individuell drei unterschiedliche Produkte (Medikament I vom Hersteller A, Medikament II vom Hersteller B und Medikament III vom Hersteller C) von drei unterschiedlichen Herstellern bereit. Zusätzlich ist ein weiteres Medikament I des Herstellers A mit gleichem Wirkstoff in geringerer Dosierung (Einnahmezeitpunkt 20.00 Uhr) Bestandteil der Verpackung 10. Die Art und Weise der Zusammenstellung ist demnach beliebig (frei programmierbar) und kann z.B. durch zusätzliche Vitaminpräparate, Nahrungsergänzungsmittel etc. ergänzt werden.
In der Figur 7 ist beispielhaft eine Vorrichtung 27 zum Herstellen der beschriebenen Verpackungen 10 dargestellt. Die Vorrichtung 27 weist ein Transportelement 28 zum Transportieren einzelner Zuschnitte 29, die die Substrate 14 bilden, durch die Vorrichtung 27 und an einem Bestückkopf 30 vorbei auf. Vorzugsweise zu beiden Seiten des Transportelementes 28, aber auch einseitig sind Aufhahmeplätze 31 für Rollen 32, Magazine oder dergleichen vorgesehen, wobei die Rollen 32, Magazine oder dergleichen bevorzugt aufgerollte Blistergurte für die Produkte 11 tragen. Der
Bestückkopf 30 ist bevorzugt zentral angeordnet und dient zum Transportieren der vom Blistergurt abgetrennten Produktträger 16 bzw. Abschnitte 17 von einer Bereitstellungsposition 33 zur Abgabeposition auf dem Substrat 14. Die Vorrichtung 27 umfasst für jeden Aufnahmeplatz 31 ein Trennmittel, mittels dem die Produktträger 16 bzw. Abschnitte 17 von dem Blistergurt abgetrennt werden können. In
Transportrichtung T am Ausgang der Vorrichtung 27 ist eine Bedruckungsstation 34 angeordnet, mittels der die Informationen 12, 13, 23 auf die Verpackung gebracht werden können. Der Bestückkopf 30 weist mehrere Bewegungsachsen (lineare X-, Y-, Z- Achse sowie Drehachse) auf und ist optional auch linear und/oder auf einer Kreisbahn bewegbar und verfügt über eine Steuerung zur automatischen und individuellen Ausführung der einzelnen Herstellungsaufträge. Vorzugsweise ist der Bestückkopf 30 mit einem optischen Lesegerät verbunden, um die richtige Aufnahme der Abschnitte 17 on-line mittels eines optischen Codes auf den Produkten 11 bzw. den Abschnitten 17 zu überprüfen. Zum Empfang und/oder der Ausführung der Aufträge kann die Vorrichtung 27 vernetzt und sogar Teil eines Netzwerkes und damit beispielsweise in ein Logistiksystem eingebunden sein.
Im Folgenden wird das Verfahren zur Herstellung der weiter oben beschriebenen Verpackungen 10 näher erläutert:
An der Vorrichtung 27 sind mehrere Rollen 32 mit aufgerollten Blistergurten gerüstet, wobei jeder Blistergurt lediglich einen Produkttyp (gleicher Wirkstoff in gleicher Dosierung) trägt und jedes einzelne Produkt 11 separat in einem Nest 18 des Blistergurtes liegt. Der Vorrichtung 27 wird ein Zuschnitt 29, beispielsweise das Substrat 14 zugeführt. Diese Zuschnitte 29 können für Patientengruppen, Verpackungsgruppen (Wochenpackung, Monatspackung etc.) standardisiert und blanko oder vorgedruckt (z.B. mit Wochenkalender, Zeitskala oder dergleichen) ausgebildet sein. Der Vorrichtung 27 wird manuell oder automatisch ein Auftrag zur Herstellung einer Verpackung 10 gegeben, wobei der Auftrag die patientenspezifischen Daten
(welches Medikament, welche Menge etc.) enthält. Sobald die Daten geladen sind, wird der Auftrag abgearbeitet, indem die Produkte 11 (eines oder mehrerer Hersteller und/oder einer oder mehrerer Dosierungen etc.) ausgewählt und von den Rollen 32 bzw. den vorkonfektionierten Produktträgern 16 abgeschnitten oder anderweitig getrennt werden. Die vom Gurt getrennten Produktträger 16 bzw. Abschnitte 17 werden dann zur Bereitstellungsposition 33 gefördert und dort durch den über mehrere Achsen (z.B. X-, Y-, Z- Achse) beweglichen Bestückkopf 30 aufgenommen und dem Substrat 14 zugeführt. Zuvor kann das Substrat 14 mit Klebepunkten oder dergleichen versehen worden sein, wobei sich die Positionen der Klebepunkte aus der Anordnung der zu bestückenden Abschnitte 17 auf dem Substrat 14 ergeben. Die Abschnitte 17 werden auf die Klebepunkte gesetzt, so dass eine feste Verbindung zwischen den Abschnitten 17 und dem Substrat 14 entsteht. Andere Verbindungstechniken sind ebenfalls möglich. Nach der vollständigen Bestückung des Substrats 14 wird die korrekte Bestückung und Platzierung jedes Abschnittes 17 mittels optischer Verfahren überprüft und sodann das Deckelement 21 aufgebracht, das als Klappelement Teil des Zuschnitts 29 ist oder separat zugeführt wird. Der durch das mit mehreren Abschnitten 17 bestückte Substrat 14 gebildete Blisterverbund 19 wird dann der Bedruckstation 34 zugeführt und mit den gewünschten Informationen versehen. Anschließend wird die Verpackung 10 versandfertig vorbereitet. Die in Abschnitte 17 zu unterteilenden Blistergurtverpackungen oder dergleichen können auch in entrollter, gefalteter, ungefalteter oder anderer Darreichungsform an der Vorrichtung 27 vorrätig sein und verarbeitet werden.
Optional können zusätzliche Kontroll- und/oder Sicherungsschritte, z.B. durch Einlesen von Herstellungs-, Patientendaten oder anderen Informationen in den Speicherchip 25 vorgenommen werden. Mittels der Codierung 24 können weitere Prüf- oder Sicherungsschritte durchgeführt werden. Wie beschrieben, erfolgt die Herstellung der Verpackungen 10 üblicherweise automatisch. Dabei können Auftragsdaten (wie z.B. ein Rezept) direkt der Vorrichtung 27 zugeführt und von dieser umgesetzt werden. Üblicherweise wird das Verfahren computergestützt ausgeführt.
Abstrakt kann das Verfahren auch wie folgt beschrieben werden: Zur Versorgung von Patienten mit einem patientenindividuell für einen definierten Einnahmezeitraum zusammengestellten Bedarf an einem Medikament A und/oder einem Medikament B wird vorgeschlagen, das Medikament A in einer eine Vielzahl von jeweils separat eingehaust beabstandet zueinander angeordneten Exemplare EA des Medikamentes A tragenden Träger C und/oder das Medikament B in einer eine Vielzahl von jeweils separat eingehaust beabstandet zueinander angeordneten Exemplare EB des Medikamentes B tragenden Träger D bereitzustellen, vom Träger C Abschnitte CA mit einem oder mehreren Exemplaren EA des Medikamentes A und/oder vom Träger D Abschnitte DB mit einem oder mehreren Exemplaren des Medikamentes B abzutrennen und die abgetrennten Abschnitte CA und/oder DB in einer matrixartigen Formation auf einem Substrat einnahmekonform anzuordnen.
Mit dem vorbeschriebenen Verpackungstyp sowie dem Verfahren und der Vorrichtung zur Herstellung der Verpackung ist ein besonders effizientes und kostengünstiges Verfahren zur Distribution von pharmazeutischen und/oder medizinischen Produkten 11 bzw. Verpackungen 10 realisierbar, das im folgenden näher beschrieben wird: Konkret kann das Verfahren am Beispiel von Tabletten z.B. wie folgt ablaufen: Ein Verteilungszentrum stellt patientenspezifische Verpackungen her. Ein Auftraggeber liefert die für die Zusammenstellung der Verpackung notwendigen Informationen. Die Informationen können mündlich, schriftlich oder üblicherweise in elektronischer Form übermittelt werden. Als Auftraggeber können Patienten selbst fungieren, solange es sich um rezeptfreie und nicht apothekenpflichtige Produkte/Tabletten handelt. In der Regel enthalten die Informationen aber Rezeptdaten, die von einem Arzt erstellt und durch diesen oder durch eine Apotheke direkt an das Verteilungszentrum übermittelt werden.
Die für die Zusammenstellung der gewünschten, nach Inhalt und Menge individuellen Verpackung erforderlichen Tabletten können dem Verteilungszentrum direkt von unterschiedlichen Herstellern geliefert werden. Für den Fall, dass die Tabletten als Rohware an das Verteilungszentrum geliefert werden, füllt das Verteilungszentrum die Tabletten selbst in Blistergurte, so dass die Tabletten in vorkonfektionierten Blistergurten zur weiteren Verarbeitung vorliegen. Dabei ist jedem Blistergurt nur ein Produkt eines speziellen Wirkstoffes oder einer speziellen Wirkstoffkombination mit einer speziellen Dosierung zugeordnet. Auf dem Blistergurt selbst ist jedem Nest des Blistergurtes nur eine Tablette zugeordnet. Aus diesen vorkonfektionierten Blistergurten wird dann die individuelle Verpackung 10 zusammengestellt. Für den üblichen Fall, dass die Tabletten direkt beim eigentlichen Produzenten der Tabletten in Blistergurte gefüllt werden, liefern die Hersteller die Blistergurte an das Verteilungszentrum.
Je nach Einzugs- bzw. Versorgungsgebiet ist das Verteilungszentrum regional ausgerichtet. Das bedeutet, dass das Verteilungszentrum die Zusammenstellung und Auslieferung der individuellen Verpackungen in einem örtlich definierten Umkreis gewährleistet. In der Regel existieren mehrere regionale Verteilungszentren, die direkt von den Herstellern beliefert werden können. Es kann jedoch auch ein überregionales, nationales oder internationales Verteilungszentrum vorgesehen sein. Das übergeordnete Verteilungszentrum erhält die Tabletten von einem oder mehreren Herstellern wiederum als Rohware und/oder in Blistergurten verpackt. Die Blistergurte und die vom Verteilungszentrum mit der Rohware befüllten Blistergurte werden dann entweder direkt an einen oder mehrere regionale Verteilungszentren und/oder an eine Logistikeinheit geliefert, wobei auch die Logistikeinheit in mehrere kleinere Einheiten unterteilt sein kann.
Unabhängig von der Belieferung des die Verpackungen 10 produzierenden
Verteilungszentrums hat Letzteres die gängigsten und am häufigsten verschriebenen Produkte 11 sowie die verbreitetsten Kombinationspräparate bevorratet. Das bedeutet, dass aufgrund eingehender Informationen und aus Erfahrungswerten diejenigen Präparate vorgehalten werden, die für die Zusammenstellung individueller Verpackungen 10 benötigt werden. Selbst wenn einzelnen Produkte 11 nicht im Verteilungszentrum vorrätig sein sollten, können diese Produkte 11 kurzfristig vom Hersteller und/oder vom übergeordneten Verteilungszentrum und/oder von der Logistikeinheit bezogen werden.
Die Auftraggeber können zum Transfer von Aufträgen mit dem Verteilungszentrum vernetzt sein. Der Transfer der Informationen kann aber auch auf herkömmlichem Wege per e-mail oder auf andere übliche computergestützte Weise erfolgen. Die eingehenden Aufträge können innerhalb des Verteilungszentrums mittels geeigneter Vorrichtungen 27 automatisch und computergesteuert abgearbeitet werden, indem von den bevorrateten Blistergurten die ausgewählten Produkte 11 in vorgegebener Menge abgetrennt und auf einem der Vorrichtung 27 zugeführten Zuschnitt , Substrat 14 oder dergleichen abgesetzt werden. Die dadurch entstehenden patientenindividuellen Blisterverbunde bzw. Verpackungen 10 können dann vor der Auslieferung noch beschriftet, codiert oder anderweitig gekennzeichnet und geprüft werden, insbesondere auch mit elektronischen Hilfsmitteln.
Zusätzlich ist das Verteilungszentrum optional auch mit der Logistikeinheit und/oder dem übergeordneten Verteilungszentrum und/oder den Herstellern verbunden. Diese Verbindung kann durch herkömmliche Kommunikationsmittel hergestellt bzw. durch eine Vernetzung sichergestellt sein. Auch können mehrere Verteilungszentren untereinander vernetzt sein. Durch die Verbindungen können insbesondere Produkte 11 bzw. Blistergurte bedarfsgesteuert und/oder auftragsgesteuert an das oder jedes die Verpackungen 10 herstellende Verteilungszentrum geliefert werden. Auch ist die Bevorratung mit den relevanten Produkten 11 bzw. Blistergurten innerhalb der Stationen einfach sicher zu stellen.
Die produzierten Verpackungen 10 können durch das Verteilungszentrum selbst oder durch die Logistikeinheit quasi als Kurierdienst an den Auftraggeber, beispielsweise eine Apotheke oder direkt an den Patienten geliefert werden.

Claims

Patentansprüche
1. Verpackung ( 10) für pharmazeutische und/oder medizinische Produkte (11) und/oder Nahrungsergänzungsmittel, umfassend ein Substrat (14), das mit einem oder mehreren vorkonfektionierten, verschlossenen Produktträgern (16), die jeweils ein oder mehrere vereinzelte Produkte (11) beinhalten, für einen definierten Zeitraum bestückt und mit Hinweisen zum Anwendungs- bzw.
Einnahmezeitpunkt für den Patienten versehen ist, wobei jeder Produktträger
(16) jeweils ausschließlich Produkte (11) eines speziellen Wirkstoffs oder einer speziellen Wirkstoffkombination in einer speziellen Dosierung trägt, d adurch gek ennzei chnet , dass jeder Produktträger (16) Teil einer aufrollbaren und einbahnigen Blistergurtverpackung ist und die jeweils ein oder mehrere vereinzelte Produkte (11) enthaltenden Produktträger (16) patientenindividuell auf dem Substrat (14) zusammengestellt sind.
2. Verpackung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Substrat (14) einen Blisterverbund (19) trägt bzw. bildet, derart, dass mehrere Abschnitte
(17) der produktspezifischen Blistergurtverpackungen mit jeweils unterschiedlichen vereinzelten Produkten (11) eines Wirkstoffs bzw. einer Wirkstoffkombination von einem oder mehreren Herstellern auf dem Substrat (14) aufgebracht sind.
3. Verpackung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass in jedem Nest
(18) jeder Blistergurtverpackung bzw. jedes Abschnitts (17) der Blistergurtverpackungen genau ein Produkt (11) angeordnet ist.
4. Verpackung einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Produktträger (16) bzw. Abschnitte (17) fest mit dem Substrat (14) verbunden sind.
5. Verpackung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Produktträger
(16) bzw. die Abschnitte (17) mit dem Substrat (14) verklebt sind.
6. Verpackung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Substrat (14) lösbar an einer Um Verpackung angeordnet ist.
7. Verpackung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass der oder jeder Produktträger (16) zwischen dem Substrat (14) und einem
Deckelement (21) angeordnet ist.
8. Verpackung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass dem Substrat (14) bzw. den Produktträgern (16) Informationen (12, 13) zu Wochentagen und Zeitpunkt der Einnahme bzw. Anwendung der Produkte (11) zugeordnet sind.
9. Verpackung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass auf dem Substrat (14) Informationen (23) zum Patienten und/oder zu dem oder jedem Produkt (11) und/oder zu den Herstellern abgebildet sind.
10. Verpackung nach Anspruch 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Informationen (12, 13, 23) als leserliche Echtschrift und/oder als Codierung auf der Verpackung (10) abgebildet sind.
11. Verpackung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass dem Substrat (14) ein elektronisches Bauelement (25) zur Speicherung von Daten und/oder Informationen zugeordnet ist.
12. Verpackung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass sie vollautomatisch hergestellt ist.
13. Verfahren zur Herstellung einer Verpackung für pharmazeutische und/oder medizinische Produkte (11) und/oder Nahrungsergänzungsmittel, g ekennzei chnet durch folgende Schritte:
- Bereitstellen eines Substrats (14),
- Auswählen patientenindividueller Produkte (11) für einen definierten Zeitraum, Abtrennen vorkonfektionierter, verschlossener Produktträger (16) mit den ausgewählten, patientenindividuellen Produkten (11) von aufrollbaren und einbahnigen Blistergurtverpackungen, wobei jeder Produktträger (16) jeweils ausschließlich ein oder mehrere vereinzelte Produkte (11) eines speziellen Wirkstoffes oder einer speziellen
Wirkstoffkombination in einer speziellen Dosierung trägt, und automatisches Positionieren und Fixieren der abgetrennten Produktträger (16) auf dem Substrat (14) gemäß der patientenindividuellen Vorgaben.
14. Verfahren nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass durch das Aufbringen mehrerer Abschnitte der produktspezifischen Blistergurtverpackungen ein Blisterverbund (19) gebildet wird, wobei der Blisterverbund (19) aus Produktträgern (16) mit Produkten (11) unterschiedlicher Hersteller gebildet werden kann.
15. Verfahren nach Anspruch 13 oder 14, dadurch gekennzeichnet, dass der oder jeder Produktträger (16) auf das Substrat (14) geklebt wird.
16. Verfahren nach einem der Ansprüche 13 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass nach dem Positionieren und Fixieren der Produktträger (16) auf dem Substrat
(14) ein Deckelement (21) auf das Substrat (14) aufgebracht wird, so dass der oder jeder Produktträger (16) zwischen dem Deckelement (21) und dem Substrat (14) angeordnet ist.
17. Verfahren nach einem der Ansprüche 13 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass das Substrat (14) bzw. die Produktträger (16) mit Informationen (12, 13) zu Wochentagen und Zeitpunkt der Einnahme bzw. Anwendung gekennzeichnet wird.
18. Verfahren nach einem der Ansprüche 13 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass auf das Substrat (14) Informationen (23) zum Patienten und/oder zu dem oder jedem Produkt (11) und/oder zu den Herstellern gedruckt werden.
19. Verfahren nach einem der Ansprüche 13 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass Herstell- und/oder Produktinformationen in ein elektronische Bauelement (25) des Substrats eingelesen werden.
20. Verfahren nach einem der Ansprüche 13 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass die Auswahl der patientenindividuellen Produkte (11) anhand eines Rezeptes erfolgt.
21. Verfahren nach einem der Ansprüche 13 bis 20, dadurch gekennzeichnet, dass die Verpackung (10) automatisch hergestellt wird.
22. Verfahren nach einem der Ansprüche 13 bis 21, dadurch gekennzeichnet, dass es computergestützt ausgeführt wird.
23. Verfahren nach Anspruch 21 oder 22, dadurch gekennzeichnet, dass die
Patienteninformationen mit der jeweiligen individuellen Medikation direkt vom Arzt oder einer Apotheke oder einer Klinik oder anderen berechtigten Personen on-line zu einer Vorrichtung (27) zur Zusammenstellung der Verpackung (10) geleitet werden.
24. Vorrichtung zur Herstellung einer Verpackung insbesondere nach einem der Ansprüche 1 bis 12, umfassend ein Transportelement (28) zum Zu- und Abführen einzelner die Substrate (14) bildender Zuschnitte (29), Aufnahmeplätze (31) für Blistergurte oder dergleichen, in denen die Produkte (11) vereinzelt und verschlossen angeordnet sind, wobei jedem Aufnahmeplatz
(31) ein Trennmittel zum Abtrennen der Produktträger (16) bzw. der Abschnitte (17) vom Blistergurt zugeordnet ist, sowie einen Bestückkopf (30) zum Transportieren der vom Blistergurt abgetrennten Produktträger (16) bzw. Abschnitte (17) von einer Bereitstellungsposition (33) zur Abgabeposition auf dem Substrat (14).
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