WO2005105060A1

WO2005105060A1 - 貼付剤

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Publication number: WO2005105060A1
Application number: PCT/JP2005/008035
Authority: WO
Inventors: Masatoshi Kita; Tomoyuki Hinotani
Original assignee: Hisamitsu Pharmaceutical Co Inc
Current assignee: Hisamitsu Pharmaceutical Co Inc
Priority date: 2004-04-28
Filing date: 2005-04-27
Publication date: 2005-11-10
Anticipated expiration: 2006-10-28
Also published as: JP4744439B2; TW200602008A; JPWO2005105060A1

Abstract

　支持体と、当該支持体の少なくとも一方の面上に配置され膏体基剤からなるシート状含水膏体と、を備える貼付剤であって、膏体基剤が、（ａ）ゼラチンを実質的に含まず、（ｂ）水分を、７０質量％以上含有し、（ｃ）水溶性高分子を、３．０質量％～１０質量％含有し、（ｄ）キサンタンガム及び／又はポリビニルピロリドンを、合計で０．０１質量％～１．４質量％含有することを特徴とする貼付剤。

Description

明細書

貼付剤

技術分野

[0001] 本発明は、貼付剤に関する。

背景技術

[0002] 医薬品として用いられるノップ剤、化粧品又は医薬部外品として用いられるノック剤等の貼付剤はシート状含水膏体を備えている。シート状含水膏体は、膏体基剤をシート状に形成 (例えば、膏体基剤を支持体上に塗布することにより形成)したものであるが、これにより、貼付剤は皮膚にそのまま貼付して使用できる等の利便性や取り扱い性に優れたものとなっている。このようなシート状含水膏体は、膏体中に水分を高含有させるために、従来、ゼラチン及び Z又はポリアクリル酸、ポリアクリル酸塩等の水溶性高分子を配合した膏体基剤から形成されていた。

[0003] 特に、ゼラチンを含有する膏体基剤は、高い水分含量を有すると共に保型性及び凝集性に優れた膏体を形成することができ、潤い感などの使用感に優れ、膏体残り等の問題が低減されたシート状含水膏体を形成することができる。また、水分含量及び保型性をさらに向上させることを意図して、ゼラチンベースの基剤に寒天をさらに配合させた膏体基剤から形成されたシート状含水膏体を備えるパップ剤も開示されている (特許文献 1参照。）。

特許文献 1 :特開昭 57— 42617号公報

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0004] し力しながら、特許文献 1に記載のノップ剤をはじめとするゼラチンを含有する従来の貼付剤では、ゼラチン以外の配合物質 (例えば薬効成分等)の選択範囲が膏体基剤の pHによって制限されることがあった。これは、膏体基剤の _PHが、ゼラチンの保型力、凝集力等が十分に発揮され得る所定の pHの範囲から外れた場合、形成される膏体の保型性、凝集性、粘着性等が低下するという問題が生じるためである。特に、膏体基剤から膏体をシート状に形成した場合、膏体からの水分の滲み出しが顕著となる。そのため、上記従来の貼付剤は、貼付剤の設計上の自由度において十分なものとはいえなかった。

[0005] なお、膏体基剤の pHによって添加できる成分が制限されないようにゼラチンを配合させないことが考えられる力従来のゼラチンを配合しない膏体基剤では、膏体が十分な水分含量を有することができず、潤い感などの使用感が低下してしまう。また、従来のゼラチンを配合しない膏体基剤は、水分含量を大きくしていくと、形成される膏体力も水分が滲み出したり、膏体の粘着性が不足したりする問題が生じる。一方、水分の滲み出しを抑制しょうとすると、粘着力が強すぎたり、膏体のべたつきが生じたりする膏体となってしまう。

[0006] 本発明は、上記従来技術の有する課題に鑑みてなされたものであり、所望の成分を含有し所望の pHを有する配合であっても、潤ヽ感などの使用感に十分優れると共に、膏体からの水分の滲み出しが十分に低減されており、かつ十分な粘着力を有する貼付剤を提供することにある。

課題を解決するための手段

[0007] 本発明者らは、上記目的を達成すべく鋭意研究を重ねた結果、水分を 70質量％以上含有する膏体基剤から形成されるシート状の膏体が十分に優れた潤い感を有していること、及び、膏体基剤を特定の組成とすることにより、ゼラチンを含有させることなく十分な含水量を有する膏体をシート状に形成することができ、かつ形成されたシート状の膏体が保型性、粘着力に優れ、水分の滲み出しが十分に低減されていることを見出し、本発明を完成するに至った。

[0008] 本発明の貼付剤は、支持体と、この支持体の少なくとも一方の面上に配置され膏体基剤からなるシート状含水膏体とを備える貼付剤であって、膏体基剤が、（a)ゼラチンを実質的に含まず、（b)水分を、 70質量％以上含有し、（c)水溶性高分子を、 3. 0 質量％〜10質量％含有し、（d)キサンタンガム及び/又はポリビニルピロリドンを、合計で 0. 01質量％〜1. 4質量％含有することを特徴とする。すなわち、本発明の貼付剤は、上記特徴を有する膏体基剤をシート状に形成した含水膏体を備えるものである。

[0009] 本発明において、「ゼラチンを実質的に含まない」とは、ゼラチンを含有しないか、含有しても粘着基剤から形成される粘着剤層のゼリー強度に影響を及ぼさない程度の量であることを意味する。ここで、粘着剤層のゼリー強度に影響を及ぼす力否かは、次の方法により判断することができる。すなわち、ある粘着基剤から形成された粘着剤層のゼリー強度に対して、この粘着基剤にある量のゼラチンを含有させたものから形成された粘着剤層のゼリー強度が大きくな、或いは変わらな、のであれば、粘着剤層のゼリー強度に影響を及ぼさないと判断し、ある量のゼラチンは「ゼラチンを実質的に含まない」とみなすことができる。なお、ゼリー強度の比較に際しては、測定誤差を考慮した上での差を確認するものとする。

[0010] また、本発明において、「ゼリー強度」とは、寒天の 1. 5質量％溶液を調製し、 20°C で 15時間放置、凝固せしめたゲルについて、その表面 1平方センチ当たり 20秒間耐え得る最大重量 (g数)をもってゼリー強度 (g/cm²)とするものである。

[0011] 本発明の貼付剤は、上記の条件 (a)〜 (d)を満たす膏体基剤から形成されるシート状含水膏体を備えることにより、潤い感などの使用感に十分優れると共に、膏体からの水分の滲み出しが十分に低減されており、かつ十分な粘着力を有するものとなつている。

[0012] 本発明の貼付剤は、上記条件 (a)ゼラチンを実質的に含まないことにより、上記ゼラチンに起因する問題点を解消している。すなわち、ゼラチンを含む膏体では膏体の保型性、凝集性及び粘着性を十分に満足させることができない配合 (成分組成、 pH )を選択することができるようになつている。更には、ゼラチンを配合した従来のパップ剤の使用時に見られた膏体のダレの問題も十分に低減することができる。これは、外気の温度が例えば 30°C以上の高温になるとゼラチンの状態が変化して膏体の凝集力が低下するのを、ゼラチンを実質的に含まないことにより防止できるためである。

[0013] 上記条件 (b)にお、て、水分の含有割合が 70質量％未満であると、シート状含水膏体は十分な潤、感を与えることができな、。

[0014] また、上記条件 (c)にお、て、水溶性高分子の含有割合が 3. 0質量％未満であると、シート状含水膏体の強度及び保型性が不十分となり、膏体からの水分の滲み出しを十分に低減することができない。他方、水溶性高分子の含有割合が 10質量％を超えると、シート状含水膏体が硬くなりすぎて十分な粘着力を得ることができない。 [0015] また、上記条件 (d)にお、て、キサンタンガム及び Z又はポリビュルピロリドンの含有割合が合計で 0. 01質量％未満であると、十分な粘着力が得られず、 1. 4質量％を超えると、シート状含水膏体のべたつきが生じて使用感が損なわれる。

[0016] 一般に、水分含量が 70質量％以上の膏体基剤をシート状に固化すると、保型性が十分に得られない或いは保型性が経時と共に低下する等の問題があり、形成した膏体からの水分の滲み出しが十分に抑制されていると共に、使用感及び粘着性を高い水準で満足することが困難であると考えられる。し力しながら、本発明の貼付剤は、上記の条件 (a)〜 (d)をすベて満たす膏体基剤から形成されるシート状含水膏体を備えることにより、水分の滲み出しが十分に抑制されていると共に、使用感及び粘着性を高い水準で満足できるものとなっている。また、これらの特性を同時に満たすことは、特に、顔面への貼付等の用途において、保湿及び安全性の課題を解決することができる。

[0017] 更には、本発明の貼付剤は、膏体基剤が上記条件 (a)〜(d)を満たすことにより、貼付剤の製造時間が従来よりも短縮されるという効果が得られる。

[0018] 貼付剤が製品として使用可能となるためには、膏体中の水溶性高分子が十分に架橋されていなければならない。すなわち、膏体基剤を支持体上に塗布してから水溶性高分子が十分に架橋されるまでには所定の時間が必要であった。この時間は、通常、ゼラチン又はポリアクリル酸等を用いた従来のシート状含水膏体を備える貼付剤では、室温下で、 13〜18日必要であった。一方、上記条件 (a)〜（d)を満たす膏体基剤は、従来よりも短時間でシート状含水膏体を形成することができる。これにより、本発明の貼付剤は、製品として出荷されるまでの時間（リードタイム)を従来のシート状含水膏体を備える貼付剤に比べて短縮でき、生産性に優れたものとなっている。

[0019] また、本発明の貼付剤において、上記膏体基剤が、水溶性高分子として、易溶性寒天をさらに含有することが好まし、。

[0020] ここで、「易溶性寒天」とは、 70°Cの温度において、ほぼ 100%溶解する寒天を意味する。力かる性質を有するものであれば、寒天の組成、分子量、形態、ゼリー強度、ゾル粘度、凝固点、 pH、吸水性、離漿性等は特に限定されない。

[0021] 上記の易溶性寒天を用いることにより、従来、ゼラチン、又は、ゼラチンと寒天の両方を用いることにより達成されていた高含水性、保型性、凝集性及び粘着性のすべてを高い水準で満足するシート状含水膏体をより確実に形成することが可能となる。これにより、十分な水分を含有すると共に優れた粘着力を有しかつ膏体残りが十分に低減されている貼付剤がより有効に実現可能となる。

[0022] また、易溶性寒天を用いることにより、上記の効果を得られると共に、貼付剤の配合における自由度を更に向上させることができる。更には、貼付剤の製造をより容易なものにすること (低コスト化、工程の簡略ィ匕等）ができる。これらの効果が得られる理由は、以下によるものである。

[0023] 易溶性寒天を用いると、一般の寒天を溶解する際に必要であった高温 (約 90°C以上）が必要なくなるため、製造時での損失が大きかった揮発性又は熱分解性の成分を効率よく膏体に配合することができる。また、揮発性又は熱分解性成分を配合するための、寒天の溶解液を冷却する装置、エネルギー、時間等が必要なぐ製造の低コストィ匕及び製造工程の簡略ィ匕が達成できる。さらには、製造時において、揮発性又は熱分解性成分のみならず水分の蒸発をも十分に抑制できるので、シート状含水膏体における各成分の含有割合を所望の範囲により確実に入れることが可能となり、優れた品質の貼付剤をより安定して得ることが可能となる。

[0024] また、膏体基剤が高温 (約 90°C以上）になると、膏体基剤に含まれる架橋剤 (アルミニゥム化合物等の多価金属塩)の反応が必要以上に促進される等の製造時における不都合が生じるおそれがある。し力しながら、易溶性寒天は溶解に高温（90°C以上 )を必要としないため、上記のような問題は十分に低減することができ、潤い感などの使用感に十分優れると共に、膏体力の水分の滲み出しが十分に低減されており、力十分な粘着力を有する貼付剤をより容易かつ確実に製造することができる。

[0025] また、本発明の貼付剤において、上記膏体基剤が、水溶性高分子として、易溶性寒天とポリアクリル酸及び Z又はその塩とを含有することが好ましい。

[0026] 上記水溶性高分子として、易溶性寒天と、ポリアクリル酸及び Z又はその塩とを組み合わせて膏体基剤に含有させることにより、潤い感などの使用感に十分優れると共に、膏体からの水分の滲み出しが十分に低減されており、かつ十分な粘着力を有する貼付剤をより確実かつ容易に得ることができる。 [0027] また、本発明の貼付剤が備えるシート状含水膏体の厚さについては、用途に応じて適宜設定することができる。例えば、顔面に用いる場合、膏体の厚さは 1. 0〜1. 6m mが好ましい。

発明の効果

[0028] 本発明によれば、所望の成分を含有し所望の pHを有する配合であっても、潤ヽ感などの使用感に十分優れると共に、膏体からの水分の滲み出しが十分に低減されており、かつ十分な粘着力を有する貼付剤を提供することができる。

図面の簡単な説明

[0029] [図 1]本発明の貼付剤の好適な一実施形態を示す斜視図である。

発明を実施するための最良の形態

[0030] 以下、図面を参照して本発明の好適な実施形態について詳細に説明する。

[0031] 図 1は、本発明の貼付剤の好適な一実施形態を示す斜視図である。図 1において、貼付剤 1は、支持体 2と、支持体 2上に積層されたシート状含水膏体 3と、シート状含水膏体 3上に貼着された剥離シート 4とを備えるものである。

[0032] 本実施形態の貼付剤 1が備えるシート状含水膏体 3は、以下の条件を必須とする膏体基剤から形成されている。

[0033] すなわち、上記膏体基剤は、（a)ゼラチンを実質的に含まず、（b)水分を、 70質量

%以上含有し、（c)水溶性高分子を、 3. 0質量％〜10質量％含有し、（d)キサンタンガム及び Z又はポリビニルピロリドンを、 0. 01質量％〜1. 4質量％含有することが必要である。

[0034] 上記の条件を満足する膏体基剤から形成されたシート状含水膏体 3は、所望の成分を含有し所望の pH (特には、 pH4〜7)を有する配合であっても、潤い感などの使用感に十分優れると共に、膏体力の水分の滲み出しが十分に低減されており、かつ十分な粘着力を有するものとなる。

[0035] また、本実施形態の貼付剤 1は、シート状含水膏体 3を備えることにより、使用する際の利便性や取り扱、性に優れたものとなって!/、る。

[0036] 上記膏体基剤が配合する水としては、精製水や滅菌水、天然水等を用いることができる。このような水は、水溶性高分子及びその他の成分の分散'溶解剤として働くものである。また、水自身も使用時および使用後の使用感を著しく向上させるなどの効果をもたらすものである。

[0037] 本実施形態に用いる膏体基剤は、水分含量が 70質量％以上であることが必要である。水分含量が 70質量％未満であると、十分な潤い感を得ることができない。また、本実施形態においては、膏体基剤の水分含量が 75〜85質量％であることが好ましい。水分含量が 75質量％未満であると、冷却感、ひんやり感が低下する傾向にあり、他方、 85質量％を超えると、保型性を保つことが困難となる傾向にある。

[0038] 水溶性高分子としては、例えば、天然高分子、セルロース系高分子、アクリル系高分子、ビニル系高分子等が挙げられる。

[0039] 天然高分子としては、易溶性寒天等の寒天、ァガロース、アルギン酸ナトリウム、ァルギン酸アンモ-ゥム、アラビアガム、カラギーナン、グァガム、ローカストビーンガム、ぺクチン、トラガント、デンプン、可溶性デンプン、 13ーグルカン、プルラン、キサンタンガム、デキストリン、カゼイン等が挙げられる。セルロース系高分子としては、ェチルセノレロース、カノレボキシメチノレセノレロース、カノレボキシメチノレセノレロースナトリウム、ヒドロキシメチノレセノレロース、ヒドロキシェチノレセノレロース、ヒドロキシプロピノレセノレロース、ヒドロキシプロピノレエチノレセノレロース、メチノレセノレロース、ニトロセノレロース、カチオンィ匕セルロース等が挙げられる。アクリル系高分子としては、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸塩、ポリアクリル酸ナトリウム、カルボキシビュルポリマー、ポリアクリルアミド、ポリアクリルアミドーアタリレート共重合体、メタクリル酸重合体等が挙げられる。ビ- ル系高分子としては、ポリビュルピロリドン、ポリビュルアルコール、ポリビュルピロリドン、ポリビュルピロリドンビュルアルコール共重合体、ポリビュルエーテル、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体、イソブチレン無水マレイン酸共重合体、 N ビ- ルァセトアミド、 N ビュルァセトアミドとアクリル酸及び Z又はアクリル酸塩との共重合体等が挙げられる。また、その他として、カルボキシメチルアミロース、ポリエチレンオキサイド等が挙げられる。これらは、一種を単独で又は二種以上を組合せて用いることができる。

[0040] 本実施形態に用いる膏体基剤にぉ、ては、キサンタンガム及び Z又はポリビニルピロリドンが合計で 0. 01質量％〜1. 4質量％の範囲内で膏体基剤に配合されており、かつ配合する水溶性高分子の合計が膏体基剤中で 3. 0質量％〜10質量％であれば、キサンタンガム及びポリビュルピロリドン以外に用いる水溶性高分子の種類及びその配合量にっ、ては特に限定されな、。

[0041] 本実施形態においては、水溶性高分子が、易溶性寒天とポリアクリル酸及び Z又はその塩を含有することが好まし!/、。

[0042] さらに、本実施形態に用いる易溶性寒天は、ゼリー強度が 390〜1200gZcm²の寒天が好ましぐ 500〜800gZcm²力より好ましく、 650〜750g/cm²が特に好ましい。易溶性寒天のゼリー強度が 390gZcm²未満であると、保型性が低下する傾向にある。一方、ゼリー強度が 1200gZcm²を超えると、膏体が硬くて脆い物性になる傾 I口」にある。

[0043] また、上記易溶性寒天は、ァガロぺクチンをほとんど含有しな、寒天が好ま、。ァガロぺクチンはイオン性官能基を多く含んでおり、ゲル化能をほとんど有して、な、。そのため、ァガロぺクチンをほとんど含有しない易溶性寒天は、より少ない配合量で効率よくゲルィ匕を行うことができ、溶解させることもより容易となることカゝら好ましい。

[0044] 本実施形態で用いられる易溶性寒天としては、公知のものを用いることができ、商業的に入手可能なものとしては、例えば、「UP— 37K」、伊那食品工業株式会社製、ゼリー強度： 700g/cm²)、「UP— 26K」、伊那食品工業株式会社製、ゼリー強度 : 650g/cm²)、「UP— 16K」、伊那食品工業株式会社製、ゼリー強度： 600g/cm 2)、「UZ— 5K」、伊那食品工業株式会社製、ゼリー強度 :420g/cm²)、「UM— 11 K」、伊那食品工業株式会社製、ゼリー強度：1000g/cm²)等が挙げられる。

[0045] 上記易溶性寒天とポリアクリル酸及び Z又はその塩の配合量については、膏体基剤において、易溶性寒天とポリアクリル酸及び Z又はその塩の合計が 3〜8質量％であることが好ましい。上記合計が 3質量％未満であると、膏体が軟らカ、くなる傾向にあり、 8質量％を超えると、膏体が硬くなる傾向にある。

[0046] 更に、易溶性寒天と、ポリアクリル酸及び Z又はその塩の合計とが、質量比で 1： 8 〜1 : 16であることが好ましい。易溶性寒天の割合が、 1Z16未満であると、保型性が低下する傾向にあり、 1Z8を超えると、膏体が硬くて脆い物性になる傾向にある。

[0047] 本実施形態で用いる膏体基剤には、水分及び上記水溶性高分子以外に、必要に応じて、薬効成分、化粧成分、及び膏体に一般的に配合され得る諸成分を含有させてもよい。膏体に一般的に配合され得る諸成分としては、多価アルコール、多価金属塩、界面活性剤等が挙げられる。

薬効成分としては、インドメタシン、ケトプロフェン、フルルビプロフェン、フェルナビク、ケトロラタ、ジクロフェナクナトリウム等の消炎鎮痛剤;塩酸ダラ-セトロン、塩酸ァザセトロン、塩酸オンダンセトロン、塩酸ラモセトロン等の制吐剤；エストラジオール、エストロン、エストリオール、ェキリン、ェキレニン、及びこれらの誘導体、プロゲステロン、力プロン酸ヒドロキシプロゲステロン、酢酸ヒドロキシプロゲステロン、ジドロゲステロン、酢酸クロルマジノン、ェチステロン、ジメチステロン、ノルェチステロン、酢酸ノルェチステロン、ェナント酸ノルェチステロン、酢酸ェチノジオール、酢酸メゲストロール及びァリルエストレノール等のホルモン剤；塩酸ォキシプチニン等の頻尿治療剤；二フエジピン、二ゾルジピン、二カルジピン、 -トレジピン等の Ca拮抗剤；ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン、プロピオン酸クロベタゾール等のコルチコステロイド類；フエノバルピタール、トリァゾラム、ニトラゼパム、ロラゼパム等の催眠鎮静剤；フルフエナジン、ジァゼパム、クロルプロマジン等の精神安定剤；クロ-ジン、塩酸クロ-ジン、ピンドロール、プロプラノロール、二トレンジピン、メトプロロール等の抗高血圧剤；ノヽイド口サイァザイド等の降圧利尿剤；ペニシリン、テトラサイクリン、エリスロマイシン、クロラムフエ- コール等の抗生物質;リドカイン、塩酸ジブ力イン、ァミノ安息香酸ェチル等の麻酔剤；塩酸ベンザルコ-ゥム、クロトリマゾール等の抗菌性物質、ビタミン A等のビタミン剤；ニトラゼパム等の抗てんかん剤；ニトログリセリン、硝酸イソソルビド等の冠血管拡張剤；ジフェンヒドラミン、クロルフエ-ラミン等の抗ヒスタミン剤；塩酸ッロブテロール、サルブタモール、フマル酸ケトチフェン、トラ-ラスト、塩酸イソプロテレノロール等の鎮咳剤;塩酸クロミプラン、塩酸アミトリプチリン等の抗鬱剤;メシル酸ジヒドロェルゴトキシン、ィフェンプロジル等の脳循環改善剤； 5 -フルォロウラシル等の抗腫瘍剤；ェペリゾン、ダントロレン等の筋弛緩剤；フェンタニール、モルヒネ等の鎮痛剤;ルーティイナイジングホルモンリリージングホルモン（LH—RH)、サイロトロピンリリージングホルモン (TRH)等のポリペプチド系のホルモン剤;抹消血管拡張剤；ポリサッカライド類、オーラノフィン、口ベンザリット等の免疫調節剤；ウルゾデスォキシコール酸等の利胆剤；ヒドロフルメチアジド等の利尿剤；トリブタミド等の糖尿病用剤；コルヒチン等の通風治療剤；ァマンタジン、レボドパ等の抗パーキンソン剤；ジフエ-ドール、ベタヒスチン等の抗めまい剤、等の薬物が挙げられる。これらの薬物は、相互作用による不都合が生じない場合、必要に応じて 2種以上を組み合わせて用いることができる。

[0049] 上記の薬効成分の配合量につ!、ては、用いる薬物や用途によっても異なるが、膏体基剤中に 0. 01〜10質量％配合されることが好ましい。また、例えば、薬効成分としてプラセンタエキスを用いる場合、膏体基剤中で、 0. 05〜0. 5質量％であることが好ましぐ 0. 1〜0. 4質量％であることがより好ましい。プラセンタエキスの配合割合力 0. 05質量％未満であると、効能が得られにくい傾向にあり、他方、 0. 5質量％を超えると、求められる効能に対して過剰な量となる傾向にある。

[0050] 化粧成分としては、アラントイン、ァスコルビン酸、ァスコルビン酸誘導体、マロニエエキス、水溶性プラセンタエキス、セージエキス、コウジ酸、レシチン、アミノ酸類、ホルモン類、胎盤抽出物、ビタミン A、ビタミン D、ビタミン E及びこれらの誘導体、グリチルリチン酸ジカリウム、カフェイン酸、及び、果汁エキス等が挙げられる。

[0051] また、本実施形態に用いる膏体基剤が上記易溶性寒天を配合する場合には、寒天を溶解するための高温 (約 90°C以上）が必要ないため、製造時での損失が大きかつた揮発性又は熱分解性の成分を好適に配合することができる。

[0052] 揮発性成分としては、熱 (例えば、約 90°C以上の熱）を付与することにより揮発する成分であればよぐ例えば、ユーカリ油、二クズク油、チアミン油、ハツ力油、メントール、カンフル、ピネン、ボルネオール、リモネン等のテルペン類、ラベンダー、ペパーミント、ハツ力、ゼラ-ゥム、ライム、カモミール等のハーブ精油、エチルアルコール、イソプロピルアルコール等の低級アルコール、フレグランス、フレーバー等の着香料、亜硝酸ァミル、トリメタジオン等の薬物及びィ匕粧料、イソステアリン酸、オクタン酸、及びォレイン酸等の C8〜C22の脂肪酸、ォレイルアルコール及びラウリルアルコール等の C8〜C22の脂肪酸アルコール、ォレイン酸ェチル、ミリスチン酸イソプロピル、ステアリン酸ブチル、及びラウリン酸メチル等の C8〜C22の脂肪酸の低級アルキルエステル、アジピン酸ジイソプロピル等の C6〜C8二酸のジアルキルエステル、グリセリルモノラウレート等の C8〜C22の脂肪酸モノグリセリド、テトラヒドロフルフリルアルコーノレポリエチレングリコーノレエーテル、ポリェナリングリコール、プロピレングリコール、 2 一（2—エトキシエトキシ）エタノール、ジエチレングリコールモノメチルエーテル、及びこれらの混合物からなる液体の賦形剤等が挙げられる。

[0053] これらの配合量は、例えば、メントールを用いる場合、膏体基剤中で、 0. 005-5.

0質量％であることが好ましぐ 0. 01〜2. 0質量％であることがより好ましい。メントールの配合割合が、 0. 005質量％未満であると、メントールの薬効が得られに《なる傾向にあり、他方、 5. 0質量％を超えると、膏体からの染み出しが生じやすくなる傾 I口」にある。

[0054] 熱分解性成分としては、熱 (例えば、約 90°C以上の熱）に不安定な物質であればよく、例えば、ジクロフエナク、フエルビナク、インドメタシン、ケトプロフェン等のカルボン酸基を持つ非ステロイド系消炎鎮痛剤、プロスタグラジン類、アルブミン等のたんぱく質、ジフテリア毒素等の毒素、カタラーゼ等の酵素、シクロスポリン八、ヒルジン、ソマトスタチン、チモペンチン等のペプチド、エストロゲン等のホルモン、ヒト成長ホルモン、ブタ成長ホルモン、ゥシ成長ホルモン、ヒトカルシトニン、サケカルシトニン、カルボ力ルシトニン、及びインスリン等のペプチドホルモン、ホルモンのアンタゴニスト、ァセチルコリン等の神経伝達物質、神経伝達物質のアンタゴ-スト、ヒアルロン酸等の糖タンパク質、 (Xーリポタンパク等のリポタンパク質、 IgG等の免疫グロブリン、インターフヱロン及びインターロイキン等の免疫調節薬、エストロゲン受容体タンパク質等の細胞の受容体、非分画へパリン、低分子へパリン、コンドロイチン 4 硫酸、コンドロイチン 6—硫酸、及びこれらの誘導体等のグリコサミノダリカン類、プロスタグランジン、朝鮮人参、アル-力、キンセン力等の植物エキス、セレニウム酵母、ビール酵母等の酵母、オボアルブミン、ゼラチン等の動物性タンパク質、ダルテン等の植物性タンパク質、加水分解コラーゲン、加水分解小麦ダルテン等の動物又は植物性タンパク質の加水分解物、ヒアルロン酸等の天然多糖類、レシチン、コラーゲン、プラセンタエキス、ァスコルビン酸及びそのエステル、レチノール及びそのエステル、ビタミン A油、酢酸ヒドロキソコバラミン、ェルゴカルシフエノール等のビタミン類、硝酸イソソルビド、ニトログリセリン、ェナント酸テストステロン、酒石酸エルゴタミン、ペルゴリド、 -コチン、亜硝酸アルミ、ェチクロルビノール、パラメタジオン、スコポラミン等が挙げられる。 [0055] これらの配合量は、例えば、ケトプロフェンを用いる場合、膏体基剤中で、 0. 01〜 5. 0質量％であることが好ましぐ 0. 1〜1. 0質量％であることがより好ましい。ケトプ口フェンの配合割合力 0. 01質量％未満であると、ケトプロフェンの薬効が得られにくくなる傾向にあり、他方、 5. 0質量％を超えると、求める薬効に対して過剰な配合量となる傾向にある。

[0056] 多価アルコールとしては、例えば、グリセリン、ポリエチレングリコール、 1, 3—ブチレングリコール、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、ソルビトール、及びキシリトール等が挙げられる。この中でも特に、グリセリンが作業性や使用感等が良好である点で好ましい。

[0057] 多価アルコールの配合量は、膏体基剤中で、 5〜15質量％であることが好ましぐ 8 〜12質量％であることがより好ましい。配合割合が 5質量％未満であると、膏体が硬くなる傾向にあり、他方、 12質量％を超えると、膏体からの水分の滲み出しが生じやすくなる傾向にある。

[0058] 多価金属塩としては、例えば、水酸ィ匕アルミニウム、水酸ィ匕アルミニウムゲル、含水ケィ酸アルミニウム、合成ケィ酸アルミニウム、カオリン、酢酸アルミニウム、乳酸アルミユウム、ステアリン酸アルミニウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、塩化アルミ- ゥム、ジヒドロキシアルミニウムァミノアセテート、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、及びケィ酸アルミン酸マグネシウム等が挙げられる。これらは、 1種を単独で又は 2種以上を組み合わせて用いることができる。この中でも特に、ジヒドロキシアルミニウムアミノアセテート、合成ケィ酸アルミニウム及びメタケイ酸アルミン酸マグネシウムが好ましい。

[0059] 多価金属塩の配合量は、膏体基剤中で、 0. 01〜1質量％であることが好ましぐ 0 . 02〜0. 5質量％であることがより好ましい。配合割合が 0. 01質量％未満であると、反応が十分に進行せずゲル強度が不十分となる傾向にあり、他方、 1質量％を超えると、製造時における反応速度が早過ぎてゲルイ匕が不均一となり作業性が低下したり、膏体の粘着性が不十分となる傾向にある。

[0060] 界面活性剤としては、例えば、ジォクチルスルホコハク酸ナトリウム、アルキルサルフエ—ト塩、 2—ェチルへキシルアルキル硫酸エステルナトリウム塩、ノルマルドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム等の陰イオン界面活性剤；へキサデシルトリメチルァンモ -ゥムクロライド、ォクタデシルジメチルベンジルアンモ -ゥムクロライド、ポリオキシエチレンドデシルモノメチルアンモ -ゥムクロライド等の陽イオン界面活性剤;ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシェチレントリデシルエーテル、ポリオキシエチレンノニルフエニルエーテル、ポリオキシェチレンォクチルフエ-ルエーテル、モノステアリン酸ポリエチレングリコールなどのポリオキシエチレンモノステアレート、ソルビタンモノステアレート、ソルビタンモノパルミネート、ソルビタンセスキォレエート、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレンソルビタンモノォレエート、グリセロールモノステアレート、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンォクタデシルァミン等の非イオン界面活性剤等が挙げられる。これらは、 1種を単独で又は 2種以上を組み合わせて用いることができる。この中でも特に、モノステアリン酸ポリエチレングリコール、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、及びモノォレイン酸ポリオキシエチレンソルビタンが好まし、。

[0061] 界面活性剤の配合量は、膏体基剤中で、 0. 01〜5質量％であることが好ましぐ 0 . 1〜2質量％であることがより好ましい。配合割合が 0. 01質量％未満であると、プリードを起こしやすくなる傾向にあり、他方、 5質量％を超えると、保型性を保つことが困難となる傾向がある。

[0062] 更に、本実施形態で用いる膏体基剤には、必要に応じて、美肌成分、保湿成分、酸化防止剤、架橋剤、防腐剤、粘着付与剤、溶解剤、色素、香料、紫外線吸収剤、無機充填剤及び pH調整剤等を配合することも可能である。

[0063] 美肌成分としては、例えば、アロエエキス、エイジッエキス、オレンジエキス、キイチゴエキス、キウイエキス、キューカンバーエキス、クチナシエキス、力ミツレエキス、サンザシエキス、セィヨウネズエキス、タイソゥエキス、デュークエキス、トマトエキス、へチマエキス、サクシネルケフイラン、マレイルケフイラン、麦芽根エキス、バラエキス、コラ一ゲン、セラミド、スクヮラン、ヒアルロン酸、アラントイン、マロニエエキス、水溶性プラセンタエキス、ビタミン A、ビタミン B類、ビタミン C、ビタミン D及びビタミン E等のビタミン類、コウジ酸等が挙げられる。これらは、 1種を単独で又は 2種以上を組み合わせて用いることができる。 [0064] また、上記以外には、ボタンピ、カツコン、シャタヤク、トウキ、センキユウ、チヨウジ、センブリ、ソウジユウ、チンピ、ビヤクジュッ、トウヒ、ケィヒ、ォゥレン、ォォバタ、イチヨウ等の生薬成分、ベントナイト、モンモリロナイト、サボナイト、ヘクトライト等の泥成分などが挙げられる。

[0065] 保湿成分としては、例えば、ァシル化ケフイラン水溶液、麦芽エキス、尿素、グリコール類が挙げられる。これらは、 1種を単独で又は 2種以上を組み合わせて用いることができる。

[0066] 酸化防止剤としては、例えば、ァスコルビン酸、没食子酸プロピル、ブチルヒドロキシァ-ノール、ジブチルヒドロキシトルエン、ノルジヒドログアヤレチン酸、トコフェロール、酢酸トコフエロール、天然ビタミン E、亜硝酸ナトリウム、及び亜硝酸水素ナトリウム等が挙げられる。

[0067] 架橋剤としては、例えば、水難溶性アルミニウム化合物、多官能性エポキシ化合物、アミノ榭脂、フエノール榭脂、エポキシ榭脂、アルキド榭脂、不飽和ポリエステル等の熱硬化性榭脂、イソシァネートイ匕合物、ブロックイソシァネートイ匕合物、有機系架橋剤、金属又は金属化合物等の無機系架橋剤が挙げられる。これらは、 1種を単独で又は 2種以上を組み合わせて用いることができる。

[0068] 防腐剤としては、例えば、ノラオキシ安息香酸ェチル、パラォキシ安息香酸プロピル、パラォキシ安息香酸ブチル、ソルビン酸、及びデヒドロ酢酸等が挙げられる。

[0069] 粘着付与剤としては、例えば、カゼイン、プルラン、デキストラン、アルギン酸ソーダ、可溶性デンプン、カルボキシデンプン、デキストリン、カルボキシメチルセルロース、カノレボキシメチノレセノレロースナトリウム、メチノレセノレロース、ェチノレセノレロース、ヒドロキシェチルセルロース、ポリビニールアルコール、ポリエチレンオキサイド、ポリアタリルアミド、ポリアクリル酸、ポリビニルピロリドン、カルボキシビ二ルポリマー、ポリビニルエーテル、ポリマレイン酸共重合体、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体、イソブチレン無水マレイン酸共重合体、ポリエチレンィミン、ポリビニールアルコール部分ケンィ匕物、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、キサンタンガム、 N—ビュルァセトァミド等が挙げられる。

[0070] 溶解剤としては、例えば、セバシン酸ジェチル、 N—メチルー 2—ピロリドン、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、トリァセチン、ォレイルアルコール、ベンジルアルコール、ミリスチン酸イソプロピル、アジピン酸ジイソプロピル、クロタミトン、ハツ力油、ツバキ油、ヒマシ油、及びォリーブ油等が挙げられる。

[0071] 色素としては、例えば、赤色 2号 (アマランス）、赤色 3号 (エリス口シン）、赤色 102号

(ニューコクシン）、赤色 104号の（1) (フロキシン B)、赤色 105号の（1) (ローズベンガル）、赤色 106号 (アシッドレッド）、黄色 4号 (タートラジン）、黄色 5号 (サンセットェロー FCF)、緑色 3号（ファストグリーン FCF)、青色 1号（ブリリアントブルー FCF)、青色 2号 (インジゴ力ノレミン)等が挙げられる。

[0072] 香料としては、例えば、ハツ力油、ケィヒ油、チヨウジ油、ウイキヨゥ油、ヒマシ油、テレピン油、ユーカリ油、オレンジ油、ラベンダー油、レモン油、ローズ油、レモングラス油等やローズマリー、セージ等の植物抽出物等が挙げられる。

[0073] 紫外線吸収剤としては、例えば、パラアミノ安息香酸、パラアミノ安息香酸エステル、パラジメチルァミノ安息香酸ァミル、サリチル酸エステル、アントラ-ル酸メンチル、ゥンベリフエロン、エスクリン、ケィ皮酸ベンジル、シノキサート、グアイァズレン、ゥロカニン酸、 2— (2—ヒドロキシ一 5—メチルフエ-ル）ベンゾトリァゾール、 4—メトキシべンゾフエノン、 2—ヒドロキシー4ーメトキシベンゾフエノン、ジォキシベンゾン、ォクタべンゾン、ジヒドロキシジメトキシベンゾフエノン、スリソベンゾン、ベンゾレソルシノール、ォクチルジメチルパラァミノべンゾエート、ェチルへキシルパラメトキシサイナメート、及びブチルメトキシジベンゾィルメタン等が挙げられる。

[0074] 無機充填剤としては、例えば、炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、ケィ酸塩 (例えば、ケィ酸アルミニウム、ケィ酸マグネシウム等）、ケィ酸、硫酸バリウム、硫酸カルシゥム、亜鉛酸カルシウム、酸化亜鉛、酸ィ匕チタン等が挙げられる。

[0075] pH調整剤としては、例えば、酢酸、蟻酸、乳酸、酒石酸、シユウ酸、安息香酸、ダリコール酸、リンゴ酸、クェン酸、塩酸、硝酸、硫酸、水酸化ナトリウム、水酸化カルシゥム、メチルァミン、ェチルァミン、プロピルァミン、ジメチルァミン、ジェチルァミン、ジプ口ピルァミン、トリメチルァミン、トリエチルァミン、トリプロピルァミン、モノメタノールアミン、モノエタノールァミン、モノプロパノールァミン、ジメタノールァミン、ジエタノールァミン、ジプロパノールァミン、トリメタノールァミン、トリエタノールァミン、トリプロパノ一ルァミン、クェン酸バッファー、リン酸バッファー、グリシンバッファー、酢酸バッファーその他の緩衝液等が挙げられる。

[0076] 上述した成分を含有する膏体基剤から形成されるシート状含水膏体 3は、支持体 2 上に配置される。本実施形態の貼付剤 1に用いられる支持体 2としては、シート状含水膏体 3を支持し得るものであれば特に制限されず、伸縮性又は非伸縮性の支持体を用いることができる。

[0077] 支持体 2としては、具体的には、ポリウレタン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリ酢酸ビュル、ポリ塩化ビ-リデン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、アルミ-ゥムシート、ナイロン、アクリル、綿、レーヨン、アセテート等の合成繊維又は天然繊維、あるいはこれらの繊維を複合して織布又は不織布とした繊維シート、さら〖こはこれらと水蒸気透過性を有するフィルムとの複合素材等力なる繊維シートが挙げられる。

[0078] これらの中でも、安全性、汎用性及び伸縮性の点から、ポリエステル、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレートからなる織布又は不織布の繊維シートが好ましぐポリエチレンテレフタレートからなる織布又は不織布の繊維シートがより好まし、。このような繊維シートは厚みのあるものであっても、柔軟性を有し、皮膚に追従しやすぐ皮膚刺激性の低いものである。さらに、このような繊維シートを用いることにより適度な自己支持性を有する貼付剤を得ることが可能である。

[0079] さらに、本実施形態の貼付剤においては、支持体がポリエチレン不織布である場合には、膏体力の水分の蒸発が抑制できるため、さらに潤い感が向上する。

[0080] また、貼付剤 1は、シート状含水膏体 3上に貼着された剥離シート 4を備えている。このような剥離シート 4としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩ィ匕ビュル、ポリ塩ィ匕ビユリデン等のフィルム、上質紙とポリオレフインとのラミネ一トフイルム等が挙げられる。これらの剥離シートは、シート状含水膏体 3と接触する側の面にシリコーン処理を施すと、貼付剤 1から剥離シート 4を剥離する際の作業容易性が高められるので好ましい。

[0081] 次に、本実施形態の貼付剤 1の製造方法について説明する。

[0082] 先ず、精製水に、水溶性高分子、及び薬効成分などの各成分を添加し、これらを撹拌混合することにより膏体基剤を調製する。撹拌の条件等については、配合する水溶性高分子の種類に応じて適宜設定すればよいが、例えば、易溶性寒天を用いる場合には、 65〜85°Cの精製水に添加して、 5〜15分間撹拌することにより寒天は十分に溶解し、膏体基剤を調製することができる。

[0083] 次に、得られた膏体基剤を、支持体上に塗布して塗膜を形成し、さらに塗膜の上に剥離シートを張り合わせる。これを室温で数日間保管し、水溶性高分子を十分に架橋させることによりシート状含水膏体を形成する。本実施形態においては、形成されるシート状含水膏体の膜厚力 0. 8〜1. 6mmの範囲であることが好ましい。膜厚が、 0. 8mm未満であると、膜厚が薄すぎるため、十分な粘着力が得られなくなる傾向にあり、 1. 6mmを超えると、膜厚が薄すぎるため、使用時に剥がれやすくなる傾向にある。

[0084] シート状含水膏体が形成された後、所定の形状に裁断することにより貼付剤が得られる。

[0085] また、本実施形態の貼付剤 1の製造方法では、膏体基剤の調製において、水溶性高分子として、易溶性寒天と、ポリアクリル酸及び Z又はその塩とを含有させることが好ましい。この場合、易溶性寒天が溶解に高温（90°C以上）を必要としないため、上述した揮発性又は熱分解性の成分を効率よく貼付剤に配合することができる。また、揮発性又は熱分解性成分を配合するために、寒天の溶解液を冷却する装置、エネルギ一、時間等が必要なぐ製造工程の簡略化も達成できる。さらには、製造時にお V、て、揮発性又は熱分解性成分のみならず水分の蒸発をも十分に抑制できるので、形成されるシート状含水膏体における各成分の含有割合を上記した範囲により容易に入れることが可能となり、潤い感などの使用感に十分優れるとともに、膏体からの水分の滲み出しが十分に低減されており、且つ十分な粘着力を有する貼付剤を歩留まりょく得ることが可會となる。

[0086] 以上、本発明の貼付剤の好適な実施形態、並びに本発明の貼付剤の製造方法について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。

[0087] 例えば、貼付剤の形状を、円形、楕円形等の形状としてもよい。また、穴や切れ目等を施してもよい。さら〖こ、貼付剤が使用される身体の部位に応じて適宜設計された形状とすることができる。例えば、顔に貼付できるよう、顔面の形状に裁断し、適宜目、鼻、口および顎を適当な形状に切ったものが挙げられる。

[0088] また、貼付剤の製造方法にお!、て、膏体基剤を剥離シート上に塗布してシート状含水膏体を形成してから、支持体をシート状含水膏体に張り合わせてもよヽ。

[0089] 本発明の貼付剤は、医薬品若しくはそれに類するパップ剤、冷却シート、化粧品若しくはそれに類するパック剤等に利用することができる。

実施例

[0090] (実施例 1)

精製水 79. 95質量部に合成ケィ酸アルミニウム 1. 0質量部を分散し、これにポリビ -ルピロリドン 1. 0質量部を添カ卩し、次いで、ポリエチレングリコール 3. 0質量部と易溶性寒天 (伊那食品工業社製、商品名「UP— 37K」、ゼリー強度：700g/cm²) 0. 4質量部との混合物及びェデト酸ナトリウム 0. 25質量部を添加した。更に、ポリアタリル酸ナトリウム 7. 0質量部と、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム 0. 3質量部と、ポリエチレングリコール 7. 0質量部との混合物を添加し、均一な溶液になるまで撹拌した。その後、この溶液に酒石酸 0. 1質量部を添加し、さらに撹拌することにより膏体基剤を調製した。表 1に、調製した膏体基剤の各成分及び配合割合を示す。なお、表 1中の数値は質量％で表されている。また、膏体基剤の pHは、 6. 4であった。

[0091] [表 1]

[0092] 次に、得られた膏体基剤を、支持体としての日本バイリーン社製の布（25cm X 25c m)上に厚さが 1. 4mmとなるように展延し、塗膜を形成した。さら〖こ、この塗膜上に剥離フィルムを貼り合わせたものを室温で保存してシート状含水膏体を形成すること〖こより、製品として出荷可能な貼付剤を得た。貼付剤が出荷可能となる判断基準は次のとおりである。

[0093] シート状含水膏体の膏体強度 (ゼリー強度）が、経時で一定となった時点を出荷可能と判断した。なお、膏体基剤の調製を始めてから、出荷可能となる時点までの日数 (リードタイム）を表 1に示す。 [0094] また、得られた貼付剤について、シート状含水膏体の粘着力を JIS Z 0237 ローリングボールタック試験に基づき測定した。結果を表 1に示す。

[0095] さらに、得られた貼付剤のシート状含水膏体からの水分の滲み出しについて、下記基準にしたがって評価した。結果を表 1に示す。

「なし」：支持体クロスの変色、或いは支持体クロス側への水のしみ出しが見られない

「あり」：支持体クロスの変色、或いは支持体クロス側への水のしみ出しが見られる。

[0096] また、得られた貼付剤を顔面に貼付した際の使用感 (潤、感、ベたつきの有無）について、問題があった場合はそれを表 1に記載した。特に問題がなければ、記号「〇

」を記載した。

[0097] (実施例 2〜4)

膏体基剤の調製において、表 1に示す成分組成としたこと以外は実施例 1と同様にして膏体基剤を調製した。なお、膏体基剤の pHは、 6. 3〜6. 5であった。

[0098] 得られた膏体基剤を用い、実施例 1と同様にして貼付剤を得た。なお、膏体基剤の調製を始めてから、出荷可能となる時点までの日数 (リードタイム）を表 1に示す。さらに、得られた貼付剤について、実施例 1と同様の評価を行った。結果を表 1に示す。

[0099] (比較例 1〜3)

膏体基剤の調製において、ゼラチンを用い、表 2に示す成分組成としたこと以外、実施例 1と同様にして貼付剤を得た。

[0100] [表 2]

比較例 1 比較例 2 比較例 3 比較例 4 比較例 5 比較例 6 比較例 7 ゼラチン 1.0 1. 2 1. 0 ― ― ― ― ポリアクリル酸 ― ― ― ― ― 1. 5 ― ポリアクリル酸 Na 6.0 3. 0 9.0 7.0 1. 0 4. 0 10.0 キサンタンガム ― ― 0. 5 ― 0. 5 ― ― ポリビニル一一一 1. 5 一一一ピロリドン

易溶性寒天 ― ― 0. 5 0.4 0. 7 1. 0 1.0 合成ケィ酸 4.0 5. 0 4. 0 1.0 1. 0 3. 0 4. 0 アルミニウム

ポリエチレン 8.0 ― 10.0 10. 0 8. 0 8.0 6.0 グリコ一ル

グリセリン ― 8. 0 5. 0 ― ― ― 4.0 メタケイ酸アルミン酸 ― ― ― 0. 30 0. 30 ― ― マグネシウム

ケィ酸アルミン酸一一 0. 6 O C一一一 0. 6 マグネシウム

乾燥アルミン酸 0. 25 0. 70 ― ― ― 0. 30 ― マグネシウム

ェデト酸ナトリウム 0. 40 0. 45 0. 35 0. 25 0. 20

― d

乳酸 0. 10 ― ― ― 0. 10 0. 10

O

酒石酸 ― 0. 10 0. 10 0. 10 0. 10 ― ― ソルビ! ル ― ― ― ― ― 10.0 5.0 o 精製水 80. 25 81. 55 88. 20 71. 80 69. 10 o ぐ評価 >

膏体からの滲出ありあ y ありなしありなしなし粘着性 (mm) ― ― ― 20. 5 ― 61. 1 58. 2 使用感〇 o 〇ベたつき o 〇潤い感があるが低いリードタイム（日） ― ― ― 14 ― 14 16

[0101] 得られた貼付剤について、実施例 1と同様の評価を行った。結果を表 2に示す。なお、比較例 1〜3の貼付剤は、シート状含水膏体からの水分の滲み出しが生じたため、粘着性及びリードタイムは測定することができな力つた。

[0102] (比較例 4〜7)

膏体基剤の調製において、表 2に示す成分組成としたこと以外、実施例 1と同様にして貼付剤を得た。

[0103] 得られた貼付剤につ!ヽて、実施例 1と同様の評価を行った。結果を表 2に示す。なお、比較例 5の貼付剤は、シート状含水膏体からの水分の滲み出しが生じたため、粘着性及びリードタイムは測定することができな力つた。

[0104] 表 1に示すように、実施例 1〜4の貼付剤は、使用感に優れ、膏体からの水分の滲み出しが十分に低減されており、かつ十分な粘着力を有することが確認された。一方、ゼラチンを用いた比較例 1〜3の貼付剤は、膏体力の水分の滲み出しが生じた。また、本発明の条件を満たさな!/、膏体基剤から形成されたシート状含水膏体を有する比較例 4〜7の貼付剤は、使用感、膏体力の水分の滲み出しの低減、粘着力の V、ずれかが不十分であることが確認された。

[0105] 更に、実施例 1〜4の貼付剤は、リードタイムが 8〜11日であり、一方、比較例 4、 6 及び 7の貼付剤のリードタイムは 14〜16日であった。このこと力ら、実施例 1〜4の貼付剤は生産性に優れていることが分力つた。

産業上の利用可能性

[0106] 本発明によれば、所望の成分を含有し所望の pHを有する配合であっても、潤ヽ感などの使用感に十分優れると共に、膏体からの水分の滲み出しが十分に低減されており、かつ十分な粘着力を有する貼付剤を提供することができる。

Claims

請求の範囲

[1] 支持体と、当該支持体の少なくとも一方の面上に配置され膏体基剤からなるシート状含水膏体と、を備える貼付剤であって、

前記膏体基剤が、

(a)ゼラチンを実質的に含まず、

(b)水分を、 70質量％以上含有し、

(c)水溶性高分子を、 3. 0質量％〜10質量％含有し、

(d)キサンタンガム及び Z又はポリビュルピロリドンを、合計で 0. 01質量％〜1. 4質量％含有する、

ことを特徴とする貼付剤。

[2] 前記膏体基剤が、前記水溶性高分子として、易溶性寒天をさらに含有することを特徴とする請求項 1に記載の貼付剤。

[3] 前記膏体基剤が、前記水溶性高分子として、易溶性寒天と、ポリアクリル酸及び Z又はその塩と、をさらに含有することを特徴とする請求項 1に記載の貼付剤。