WO2003103566A1

WO2003103566A1 - 胃瘻造設方法、ならびに胃瘻造設で用いられる汚染防止用カバー、汚染防止カテーテル・キットおよび胃瘻造設用カテーテル

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Publication number: WO2003103566A1
Application number: PCT/JP2003/007346
Authority: WO
Inventors: 鈴木　裕
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Priority date: 2002-06-10
Filing date: 2003-06-10
Publication date: 2003-12-18
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Abstract

汚染防止用カバー10の内部に胃瘻増設用カテーテル20が挿入される。汚染防止用カバー10の末端部分のソケット13にあけられた軸受穴13aにピン14が挿入され,このピン14によって,胃瘻増設用カテーテル20の先端から挿入されたガイド・ワイヤ15の頭部15aと胃瘻増設用カテーテル20の末端の胃内留置具23とが,汚染防止用カバー10の末端部分のソケット13の位置に係止される。

Description

明細書胃瘻造設方法，ならびに胃瘻造設で用いられる汚染防止用カバー，汚染防止カテーテル ' キットおよび胃瘻造設用力テーテノレ技術分野

この発明は，胃瘻造設方法，ならびに胃瘻造設で用いられる汚染防止用カバー，汚染防止カテーテル ' キットおよび胃瘻造設用カテーテルに関する。背景技術

経口摂取不良または不能患者に対し経腸栄養投与を可能にする経皮内視鏡的胃瘻造設術 (Percutaneous Endoscopic Gastrostomy： PEG ) (以下， P E Gという）は，麻酔が局所麻酔で十分で手術時間も 5分〜 10分と短く，手術後の回復が早く，全身状態の比較的良好な患者には日帰り手術も可能である。このため，世界的に爆発的な普及をみせている。たとえば米国では 1 9 9 7年に年間 1 8万件施行されており，今後その数は世界的に増加することが予想される。

P E Gには，プル（pull) 法，プッシュ（push) 法およびイントロデサー（introducer) 法の 3つの方法が一般的に知られているが，手技の簡便性と安全性の観点からプル法またはプッシュ法が多く採用されている。しかしながら，プル法およびプッシュ法には次の 2つの欠点がめる。

①内視鏡を 2回挿入しなければならず，操作の煩雑さと患者の苦痛を与える問題があり，喉頭，咽頭，食道を傷つける危険性がある。 03 07346

②胃瘻造設用カテーテル（胃瘻造設用（P E G ) チューブおよびその一部に設けられた胃内留置部材）が口腔，咽頭，喉頭において細菌汚染されるため，創部感染が発生しやすい。

①の欠点は，麻酔（センデーシヨン）の工夫や内視鏡医の技量の上達によって充分に克服可能である。しかしながら②の P E Gチューブおよぴ胃内留置部材の細菌汚染を原因とする創部感染は，高い確率で発生する。欧米の文献では 35 %から 45 %の確率で創部感染が認められたと報告されている。創部感染が起きると，抗生物質を長期間にわたって投与しなければならず，経腸栄養の投与の開始が遅れ，免疫力が低下して入院期間を延長する必要も生じる。患者の苦痛は大きく，医療費も増大する。患者のみならずその家族の経済的負担，精神的苦痛も大きい。口腔内清拭や術前の咽頭消毒，予防的抗生物質投与を徹底することにより P E G チューブおよび胃内留置部材に付着する細菌を減らすことは可能であるが，根本的な対処法ではない。

近年， P E Gチューブおよび胃内留置部材をカバーで覆った状態で口腔，咽頭，喉頭を通過させて胃内に送り込むことによって， P E Gチューブおよび胃内留置部材に付着する細菌を減らす試みが行われているが，実用的なレベルに達しているものは少ない。発明の開示

この発明は，創部の細菌汚染を防止する胃瘻造設方法を提供することを目的とする。

この発明は胃瘻造設法において創部感染を未然に防止するための汚染防止用カバーを提供すること目的とする。

またこの発明は胃瘻造設法において創部感染を未然に防止するための汚染防止カテーテル ' キットの提供を目的とする。さらにこの発明は胃瘻造設に用いる操作性に優れた胃瘻造設用カテーテルを提供することを目的とする。

さらにこの発明は，汚染防止カテーテル · キットにおいて用いられるピンを提供することを目的とする。

この発明による汚染防止用カバーは，細長い可撓性筒状体と第 1 の係止機構とを含み，上記第 1の係止機構は，上記筒状体の内部に配置される胃瘻造設用カテーテルの末端の胃内留置部材を上記筒状体の末端部に止めるものである。

汚染防止用カバーは，患者の胃から口までの長さよりも長く，胃瘻造設用カテーテルの全部を覆うことができる長さを持つ。汚染防止用カバ一（可撓性筒状体）の材料には，好ましくは，長さ方向に外力が働いても胃瘻造設用カテーテルを覆った状態を保つことができ（縮まない，ずれない，しわが寄りにくい），気密性，水密性を持つ可撓性の丈夫なもの，たとえばビニル，ゴム等が用いられる。筒状体は胃瘻造設用カテーテルのチューブがゆるく挿通される内径を持つ。可撓性筒状体は細長いという形状から言えば，可撓性管状体（可撓性チューブ）とも表現できる。

汚染防止用カバーが備える第 1 の係止機構は，機能的に言えば，上記胃瘻造設用カテーテルと上記筒状体との相対的位置関係において，上記胃瘻造設用カテーテルが上記筒状体の先端方向に相対的に変位する，または上記筒状体が上記胃瘻造設用カテーテルの末端方向に相対的に変位するのを防止するためのものである。

一実施態様では，第 1の係止機構は，上記筒状体の末端部に設けられる第 1 の係止部材を含み，上記胃内留置部材が上記第 1 の係止部材に係止することにより，上記胃内留置部材が上記筒状体の末端部に止められるものである。第 1 の係止部材は，たとえば，ピンである。上記筒状体の末端部の周壁をその径方向に貫通する第 1のピンに上記胃内留置部材が掛かることにより，上記胃内留置部材が上記筒状体の末端部に止められる（係止される）。上記筒状体の末端部の周壁に，その径方向にあけられた第 1のピン穴にピンを挿入し，挿入したピンに上記胃内留置部材を掛けるようにしてもよい。ピンに胃内留置部材を掛ける態様では，好ましくは，胃内留置部材の一部にリング状部分を含ませておくとよい。胃内留置部材は代表的には胃内に留置されるが，他の空洞臓器内に留置するものも当然に含む概念である。

この発明による汚染防止用カバーは胃瘻造設法において次のように用いられる。

胃瘻造設法では，患者の腹壁おょぴ胃壁を貫通して穿刺された外筒を通して，ガイド ' ワイヤが胃内に挿入される。ガイド ' ワイヤは食道を経て口腔から外部に引出される。この状態においてガイド · ワイヤの末端は，外筒の外に存在する状態に保っておく。口腔から外部に引出されたガイド · ワイヤの先端を，胃瘻造設用カテーテルの先端（円錐状先端部）に連結する。上記ガイド · ワイヤをその末端部から引っ張る（プル法），または押し込む（プッシュ法）ことにより，上記胃瘻造設用カテ一テルを上記汚染防止用カバーで覆った状態で口腔から胃内に送込む。胃瘻造設用カテーテルを患者の口腔から胃内に送り込む前に，胃瘻造設用カテーテルの全体を，細長い可撓性筒状体を持つ汚染防止用カバーで覆い，かつ上記胃瘻造設用カテーテルの末端の胃内留置部材を，第 1 の係止機構を用いて上記汚染防止用カバー（筒状体）の末端部に止める。製造段階で胃瘻造設用カテーテルを汚染防止用カバーの筒状体内に挿入しておいてもよいし，手術前または手術中に胃瘻造設用カテーテルを筒状体内に挿入してもよい。

胃瘻造設用カテーテルを汚染防止用カバーで覆った状態で口腔から胃内に送り込んだ後に，口腔の外において，上記胃内留置部材を上記汚染防止用カバーの末端部から外し，さらに上記ガイド ' ワイヤを（たとえば，その末端部を引張って）体外に引き抜く。胃内において，上記筒状体の先端から上記胃瘻造設用カテーテルが引出されていく。上記胃瘻造設用カテーテルを胃壁および腹壁の穴（創部）を通して体外に引き抜いていく。その後汚染防止用カバーを口腔から体外に取出す。胃瘻造設用カテーテルの末端の胃内留置部材は，胃内に留置する（胃内留置部材をカテーテルのチューブから切り離す場合も含む）。

この発明によると，胃瘻造設用カテーテル（および， .胃瘻造設用カテ一テルの構造によっては，胃瘻造設用カテーテルとガイド ' ワイヤの連結部）が，口腔の外で筒状体を持つ汚染防止用カバーによって覆われ，覆われた状態で口腔から胃に向けて送り込まれる。筒状体の末端に胃瘻造設用カテーテルの末端の胃内留置部材が止められているので，ガイド • ワイヤを引っ張ることによつて胃瘻造設用カテーテルを引き込んでも，胃瘻造設用カテーテルは汚染防止用カバーに覆われた状態で胃内に引き込まれていく。このため，胃瘻造設用カテーテルは直接に患者の口腔，喉頭，咽頭，食道等に触れることはない。胃瘻造設用カテーテルは清潔に保たれる。

胃内において汚染防止用カバーの先端から胃瘻造設用カテーテルが引き出され，腹壁および胃壁を貫通する穴（創部）を通して体外に引き出される。胃瘻造設用カテーテルは清潔に保たれたまま胃内に送られているので細菌に汚染されていない。清潔な胃瘻造設用カテーテルが腹壁および胃壁を貫通する穴（創部）に接触しても穴（創部）が細菌に汚染されることは殆どない。創部感染を効果的に防止することができる。

好ましくは，上記筒状体の先端に，その開口を覆う閉塞膜を設けておく。胃瘻造設用カテーテルの先端が口腔等に触れてしまうことを防止で JP03/07346

き，汚染防止用カバーの先端からの細菌の侵入の防止効果が高められる。もっとも，上記閉塞膜にはスリットまたはピン穴を形成しておいてもよい。胃瘻造設用カテーテルを汚染防止用力パーで覆った後に，ガイド ' ワイヤの先端を胃瘻造設用カテーテルの先端に連結するときに，ガイド • ワイヤの先端をスリットまたはピン穴を通して汚染防止用カバーの先端からその内部に挿入することができる。

さらに好ましくは，汚染防止用カバーに第 2の係止機構をさらに含むものを用いる。上記第 2の係止機構は，上記筒状体の内部に配置される胃瘻造設用カテーテルの先端から挿入され，その内部を通って末端から外に出るガイド ' ワイヤの先端を，上記筒状体の末端部に止めるものである。第 2 の係止機構を含む汚染防止用力パーを用いる場合には，ガイド · ワイヤは胃瘻造設用カテーテル（チューブ）の内部を通されて，その末端から胃瘻造設用カテーテルの外に出される。外に出たガイド - ヮィャの先端が筒状体の末端部に第 2の係止機構により止められる。後述するように，第 1の係止機構と第 2に係止機構は，一つの係止機構により実現することもできる。

一実施態様では，上記第 2の係止機構は上記筒状体の末端部に設けられる第 2の係止部材を含む。ガイド · ワイヤの先端の頭部，鈎部または輪状部が上記第 2の係止部材に係止することにより，ガイド ' ワイヤの先端が上記筒状体の末端部に止められる。第 2の係止部材は，たとえば, 上記ガイド · ワイャの先端の大径の頭部の通過を許す幅広のスリット部分と，この幅広スリツト部分に連続する上記頭部の通過を許さない幅狭のスリツト部分とが形成されたピン（第 2のピン）である。上記筒状体の末端部の周壁をその径方向に第 2のピンを貫通させる。第 2のピンの上記幅広スリット部分を通過したガイド ' ワイヤの先端の頭部が，上記幅狭スリット部分において上記第 2のピンに係止する（または係合する）ことにより，上記ガイド · ワイヤの先端が上記筒状体の末端部に止められる。ガイド · ワイヤの先端の頭部が大径であるとは，ガイド · ヮィャの本体（頭部を除く部分）の径よりも大きいという意味である。第 2のピンは上記第 1 のピンと兼用することができる。第 1 のピンとは別の第 2のピンを用いる場合には，上記筒状体の末端部の周壁に，その径方向に上記第 1のピン穴とは別の上記第 2のピンを差入れるための第 2 のピン穴をあけておき，この第 2のピン穴に第 2のピンを挿入してもよい。ガイド · ワイヤの先端に大径の頭部を形成することに代えて，鉤部を形成しておいてもよい。またガイド ' ワイヤを二重にして，ガイド ' ワイヤの全体または一部を輪状としてもよい。

第 1の係止機構および第 2の係止機構を含む汚染防止用力パーを用いた胃瘻造設方法では，患者の腹壁および胃壁を貫通して穿刺された外筒を通して胃内に挿入され，食道を経て口腔から外部に引出されたガイド - ワイヤを，細長い可撓性筒状体を持つ汚染防止用カバーで覆われた胃瘻造設用カテーテルの先端からその内部に挿入する。そして，上記胃瘻造設用カテーテルの末端から出たガイド · ワイヤの先端を上記汚染防止用カバーの末端部に止める（第 2の係止機構による係止）。

さらに，上記胃瘻造設用カテーテルの末端の胃内留置部材を上記汚染防止用カバーの末端部に止める（第 1の係止機構による係止）。上記ガイド . ワイヤを引っ張る，または押し込むことにより，上記胃瘻造設用カテーテルを上記汚染防止用カバ一で覆った状態で口腔から胃内に送込む。 ':' 口腔の外において上記ガイド · ワイヤの先端を上記汚染防止用カバーの末端部から外し，上記胃内留置部材を上記汚染防止用カバーの末端部から外す。ガイド · ワイヤを体外に引き抜いていくと，ガイド · ワイヤの先端は胃瘻造設用カテーテル（チューブ）の内部をその先端に向けて移動する。胃内において，上記ガイド ' ワイヤの先端を上記胃瘻造設用カテ一テルの先端部に自動的に連結させる。

さらにガイド · ワイャを体外に引き抜くことにより，上記筒状体の先端から上記胃瘻造設用カテーテルを引出しながら，上記胃瘻造設用カテ一テルを体外に引き抜いていき，その後汚染防止用カバーを口腔から体外に取出す。

ガイド . ワイヤの先端が上記汚染防止用力パーの末端部に止められているので，胃瘻造設用カテーテルを胃内に送り込むときに，ガイド ' ヮィャに対する引っ張り力は汚染防止用カバーの末端部に伝わる。胃瘻造設用カテーテルを胃内に送り込むときに，胃瘻造設用カテーテルの先端が引張られて汚染防止用カバーの先端から外に露出してしまうことが確実に防止される。

共通の（ 1本）のピンを，第 1の係止機構と第 2の係止機構とに共用してもよい。この場合に，ピンを汚染防止用カバーの末端部から引き抜くと，上記ガイド · ヮィャの先端が上記汚染防止用カバーの末端部から外され（係止が解かれ），かつ上記胃内留置部材が上記汚染防止用カバ一の末端部から外される。

この発明による汚染防止カテーテル · キットは，汚染防止用カバーと胃瘻造設用カテーテルを含み，上記汚染防止用カバーは，細長い可撓性筒状体（可撓性管状体，可撓性チューブ）と，上記筒状体の内部に配置される胃瘻造設用カテーテルの末端の胃内留置部材を上記筒状体の末端部に止めるための第 1の係止機構を備え，上記胃瘻造設用カテーテルの胃内留置部材は，上記第 1の係止機構によって係止される被係止部を持つ。この汚染防止カテーテル ' キットは，上記汚染防止用カバーと上記胃瘻造設用カテーテルの組合せとして提供される。汚染防止用カバ一を胃瘻造設法の施行前または手術中に胃瘻造設用カテーテルに被せれば，すなわち，胃瘻造設用カテーテルを筒状体に挿入すればよい。製造段階で上記胃瘻造設用カテーテルを上記汚染防止用カバーにより覆っておいても，もちろんよレ、。

この汚染防止カテーテル ' キットは上述のように胃瘻造設法に用いることにより，創部感染の防止を図ることができる。

一実施態様では，上記第 1の係止機構は上記筒状体の末端部の周壁をその径方向に貫通するピンを含み，上記胃内留置部材の被係止部は上記ピンに掛けられるリング状部材である。胃内留置部材の一部をリング状に形成しておくことによって，上記筒状体の末端部の周壁をその径方向に貫通するピンによって，胃内留置部材が上記筒状体の末端部に係止される。

この発明は，上記の汚染防止カテーテル ' キットに用いられるピンを提供している。このピンは，係止すべきガイド · ワイヤの先端に形成された大径の頭部の通過を許す幅広のスリット部分と，この幅広スリット部分に連続する上記頭部の通過を許さない幅狭のスリット部分とが形成されていることを特徴とする。胃瘻造設法において，このピンを用いることによって，上記汚染防止用カバーの末端部に胃瘻造設用カテーテルの末端の胃内留置部材を係止し，かつ上記汚染防止用カバーの末端部に上記ガイド · ワイヤの先端に形成された大径の頭部を係止することができる。

—実施態様では，上記幅広スリット部分は，ピンを径方向に貫通して形成されており，かつその幅が一方から他方に向かって（すなわち径方向に）連続的にテーパ状に変化している。すなわち，スリットの一方の開口の幅が狭く，スリットの他方の開口の幅が広い。幅の広い開口側がガイド · ワイヤの先端が進む方向に対向する向きに向くように上記ピンの角度位置を定めておくと，ガイド · ワイヤの先端の頭部を上記テーパに沿ってスムーズに上記ピンの幅広スリット部分を通過させることができる。

好ましくは，上記ピンの断面は角形または円もしくは楕円の一部を欠いた形状とし，上記ピンが揷入される汚染防止用カバーの末端部の周壁のピン穴も上記ピンの断面と相似の形状とする。上記ピンが所定の向き (角度位置）でしかピン穴に入らないようになる。ピン穴に挿入されたときに，ピンは回転することがなく，上記ピンの幅の広い開口側が，常に，ガイド ' ワイヤの先端が進む方向に対するようにすることができる。ここで角形とは三角，四角，その他の多角形を含む。ピン穴が上記ピンの断面と相似の形状とは，ピン穴にピンが挿入されたときにピン穴とピンとの間にほとんど隙間がない状態となる形状を含む。

この発明はさらに，胃瘻造設用カテーテルを提供している。この発明による胃瘻造設用カテーテルは，チューブの先端部が円錐状であり，末端に胃内留置部材が設けられたカテーテルであって，上記円錐状先端部が中空であり，その先端に穴があけられ，この穴はガイド · ワイヤの先端に形成された大径の頭部が通る大きさであり，円錐状先端部の中空の内部の径は，上記先端の穴の径よりも大きく，中空の内部に，上記穴から揷入されたガイド · ワイヤの頭部の通過を許し，引抜きを防止する係止片を備え，上記円錐状先端部の中空の中心と，上記円錐状先端部に続く部分の中空の中心とがずれているものである。係止片とは円錐状先端部と一体の部分，一体化した部分，片を含む概念である。

この発明による胃瘻造設用カテーテルを用いると，上述の胃瘻造設法において，食道を経て口腔から外部に引き出されるガイド · ワイヤを，胃瘻造設用カテーテルの先端に連結するときに，ガイド ' ワイヤの先端を胃瘻造設用カテーテルの円錐状先端部の穴に入れるだけでよい。ガイド . ワイヤの先端の抜け止め用頭部は，円錐状先端部の中空の内部において，係止片によってその引き抜きが阻止される。係止片は円錐状先端部と別体であってもよいし，円錐状先端部と一体に形成されていてもよい。係止片によってガイド · ワイヤの先端が胃瘻造設用カテーテルの円錐状先端部に連結される。また，上記円錐状先端部の中空の中心と，上記円錐状先端部に続く部分の中空の中心とがずれている。ガイド ' ワイャを動かした場合，またはガイド ' ワイヤにゆるみが生じた場合，ガイド - ワイヤの動きは上記円錐状先端の中空によって制限される。ガイド - ワイヤの先端の頭部が係止片から外れてしまう可能性は低く，ガイド • ワイヤと胃瘻造設用カテーテルの連結が外れてしまう可能性が低い，または殆どなくなる。

一実施態様では，上記係止片は，上記円錐状先端部の中空の内部において，上記ガイド，ワイヤの挿入方向に対して斜めに形成された斜面を有し，この斜面の上部に上記ガイド · ワイヤの頭部の通過を許す幅の広い溝が形成され（この幅の広い溝は一例を実施例に示すように，下記の幅の狭い抜止め用溝に連続し，斜面の上方に形成された空間を含む概念である），上記斜面の下部には上記幅の広い溝に連続して上記ガイド · ワイヤの頭部の径ょりも幅の狭い抜止め防止用の溝が形成されている。ガイド . ワイヤが円錐状先端部の穴から挿入されると，ガイド · ワイャの先端の頭部は係止片の斜面をずり上がり，その上方に到達する。そこでガイド · ワイヤの先端の頭部は，この頭部の通過を許す幅の広い溝に入り込む（落ち込む）。ガイド · ワイヤの本体（頭部を除く部分）は，斜めに形成された上記ガイド ' ワイヤの頭部の径よりも幅の狭い抜止め防止用溝に入り込む。ガイド · ワイヤを引っ張つたとしても，頭部は係止片から抜けることはない。ガイド ' ワイヤと胃瘻造設用カテーテルとを容易に連結できるので，胃瘻造設を短時間で終わらせることができる。また，ガイド · ワイャを胃瘻造設用カテーテル内を通してその末端に引出すことも可能である。外部に引出されたガイド ' ワイヤの先端は汚染防止用カバー（筒状体）の末端部に上記のように止められる。ガイド ' ワイヤの先端を汚染防止用カバーの末端部から外し，外部に引出していつたときに，ガイド ' ワイヤの先端は胃瘻造設用カテーテルの先端まで移動してそこで自動的に連結される。ガイド · ワイヤの先端に大径の頭部をつくらずに，上記のようにガイド · ワイヤを二重にしてもよい。このときには胃瘻造設用カテーテルの先端部に二重のヮィャの間を通るようにピンを埋込むことによって，ガイド ' ワイヤと胃瘻造設用力テーテルの先端とを連結可能にすることもできる。

好ましくは，上記円錐状先端部の中空の中心は，斜めに形成された係止片の下辺の位置に近い位置とする。ガイド ' ワイヤが引っ張られたとしても，ガイド · ワイヤの頭部は係止片の下辺付近に確実に係止される。係止片の上方からガイド · ワイヤの頭部が飛び出てしまうことが防止される。図面の簡単な説明

第 1図は汚染防止用カバーの斜視図である。

第 2図は， P E Gカテーテルの斜視図である。

第 3図は， P E Gの実施過程において内視鏡を挿入した状態を示すもので，患者の上半身を模式的に示す断面図である。

第 4図は， P E Gの実施過程において内視鏡を挿入した状態を示すもので，患者の胃の部分を拡大して模式的に示す断面図である。

第 5図は， P E Gの実施過程においてガイド · ワイヤを胃内に揷入した状態を示すもので，患者の胃の部分を模式的に示す断面図である。

第 6図は， P E Gの実施過程を示すもので，ガイド · ワイヤを汚染防止用カバーのソケット部分に係止した様子を示す斜視図である。第 7図（A)および（B)は，ガイド ' ヮィャの先端を汚染防止用カバーのソケット部分に係止する様子を示す拡大斜視図である。

弟 8図は， P E Gカテーテルの末端の胃内留置具を汚染防止用カバーのソケット部分に係止する様子を示す拡大斜視図である。

第 9図（A) は汚染防止用カバーの末端のソケットにあけられた軸受穴と，軸受穴に挿入されるピンとを示す拡大斜視図，（B) はピンの IXB-IX B 線に沿う断面図，（C) はピンの IXC- IXC線に沿う断面図である。

第 10図は， P E Gの実施過程において汚染防止用カバーに覆われた P E Gカテーテルを引き込んだ状態を示すもので，患者の上半身を模式的に示す断面図である。

第 1 1図は， P E Gの実施過程において汚染防止用カバーに覆われた P E Gカテーテルを引き込んだ状態を示すもので，患者の上半身を模式的に示す断面図である。

第 12図は， P E Gの実施過程において汚染防止用カバーに覆われた P E Gカテーテルを引き込んだ状態を示すもので，患者の胃の部分を拡大して模式的に示す断面図である。

第 13図は， P E Gの実施過程において P E Gカテーテルを体外に引き出す状態を示すもので，患者の胃の部分を拡大して模式的に示す断面図である。

第 14図は， P E Gの実施過程において P E Gカテーテルの末端の胃内留置具が P E Gチューブ内を通過する様子を示すもので，患者の胃の部分を模式的に示す断面図である。

第 15図は， P E Gの実施過程において P E Gカテーテルの末端の胃内留置具が胃壁に当たった状態を示すもので，患者の胃の部分を模式的に示す断面図である。

第 I ⁶図（A) 〜（C) はガイド . ワイヤが P E Gカテーテルの先端から挿入される様子を示す断面図であり，（A) はガイド · ワイヤの頭部が係止片の斜面をずり上がる様子を，（B) はガイド · ワイヤの頭部が係止片の幅の広い溝から接続体の内部に入り込んだ様子を，（C) ガイド ' ワイヤをさらに挿入した様子をそれぞれ示す。

第 17図（A)および（B)はガイド ·ワイヤの先端の連結の様子を示す断面図であり，（A) は連結前の状態を，（B) はガイド · ワイヤの先端の頭部が係止片に掛かっている様子をそれぞれ示す。

第 18図（A) はテーパ部分を構成する接続体の拡大側面図を，（B) は接続体の平面図を，（C) は接続体の XVIIIC- XVIIIC線に沿う断面図を，（D) は接続体の正面図を，（E) は接続体の XVIIIE- XVIIIE線に沿う断面図をそれぞれ示す。

第 19図は，ガイド，ワイヤと接続体との連結の様子を示す平面図である。

第 20図は， P E Gカテーテルの先端のテーパ部の他の例を示す断面図である。発明を実施するための最良の形態

第 1図は経皮内視鏡的胃瘻造設法（Percutaneous Endoscopic Gastro stomy:以下 P E G法という）において用いられる汚染防止用カバーを示すものである。第 2図は胃瘻造設用カテーテル（以下， P E G力テーテルという）を示すものである。

汚染防止用カバー 10は，第 2図に示す P E Gカテーテル ²0 ( P E Gチユーブ 21, テーパ部 22および胃内留置具 23) の全体をその外側から覆い, P E Gカテーテル 20が口腔，咽頭，喉頭において細菌汚染されるのを防止するために用いられる。汚染防止用カバー 10は細長い中空の可撓性筒状体（シース） 11を含む。可撓性筒状体は可撓性管状体または可撓性チユーブと言い換えることができる。この筒状体 1 1の先端には切れ目（スリット）が入れられた薄い先端膜 12が溶着されている。筒状体 1 1の末端には中空のソケット 13がー体的に設けられている。ソケット 13は中空の概略切頭円錐状の部分と，その口の大きい端部に連続する概略円筒状の部分とを持つ。ソケット 13の口の小さい端部が接着剤等によって筒状体 1 1の末端に接着，溶着または一体成形されている。ソケット 13の円筒状部分の対向する（中心に関して点対称の位置にある） 2箇所に軸受穴 I ³ aがあけられており，この軸受穴 13 aにピン 14が差し込まれる。軸受穴 13 aに差し込まれるピン 14は，後に詳述するように， P E Gカテーテル 20を汚染防止用カバー 10で覆つた状態で患者の体内に引き込むためのガィド · ワイヤの先端部分および P E Gカテーテル 20の末端の胃内留置具 23を，汚染防止用カバー 10のソケット 13の位置に係止（係合）するために用いられる。

筒状体 1 1はビニル，ゴム等の，気密性，水密性をもち，その長手方向に縮まない可撓性の丈夫な材料でつくられる。筒状体 1 1は円筒状であることが好ましいが，断面が扁平な形状（たとえば楕円形）を持つものであってもよい。ソケット 13はポリカーボネィド等の硬質の材料でつくられる。先端膜 12にはビニル等の薄いシートが用いられる。

P E Gカテーテル 20は，細長い中空の P E Gチューブ 21と，その先端のテーパ部分 22およぴ末端の胃内留置具 23とが連続したものである。 P E Gチューブ 21はビュル，ゴム等の弾力性のある材料でつくられる。テーパ部分 22はポリプロピレン等の比較的硬質の材料でつくられる。胃内留置具 23はシリコン等の可撓性に富み，かつ外力が加えられて変形した後に，その外力がなくなると元の形状に戻る性質（弾性）を持つ材料でつくられる。

汚染防止用カバ一 10の長さ（筒状体 1 1とソケット 13の長さの合計）は P T/JP03/07346

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P E Gカテーテル 20の長さ（テーパ部 22， P E Gチューブ 21および胃内留置具 23の長さの合計）よりも少し長い。また筒状体 1 1の内径は P E G チューブ 21の外径よりも大きく， P E Gカテーテル 20の末端の胃内留置具 23の径または横幅よりも小さい。胃内留置具 23に用いられる材料等によっては，筒状体 1 1の内径を胃内留置具 23の径よりも大きくしてもよい。いずれにしても，胃内留置具 23 (折畳んだ状態，または原型のいずれかにおいて）を含めて P E Gカテーテル 20が筒状体 1 1内を通ればよい。筒状体 1 1の内面にはゼリー，その他の潤滑剤を塗布しておいてもよい。

上述した構成の汚染防止用カバー 10の使用方法および役割について，第 3図から第 1 5図を参照して P E G法を説明する中で明らかにしていく。ここで説明する例はプル（Pul l ) 法と呼ばれているものである。 P E G 法は，一般に，術者，内視鏡医および 1〜 2人の看護師により実施される。

仰臥位に寝かせた患者の口から内視鏡 31を胃内に向けて挿入する。内視鏡 31を通して患者の胃内に空気を送気して胃を膨らませ，胃壁と腹膜 (腹壁）とを密着させる。穿刺部位を決定し，穿刺部位の周辺を充分に消毒する。穿刺部位付近の局部麻酔をした後，穿刺部位の皮膚を 1 cm程度切開し，そこに外筒付ニードル 3²を刺入する（第 3図）。

外筒付ニードル 32は円筒形の外筒 33と，先端が鋭角に形成されたニードル（内筒） 34とから構成されている。外筒³³の内部は中空であり，二一ドル 34が完全に外筒 33内に納められた状態においてニードル 34の先端は外筒 33の先端から少し突出している。鋭角に形成されたニードル 34の先端が腹壁，腹膜および胃壁に突刺さり，外筒 33の先端部分も腹壁，腹膜および胃壁を貫通する。

外筒 33からニードル 34を抜き取る。外筒 33の先端部分は腹壁から胃壁まで突き刺したままにしておく。胃内の内視鏡 ³1の先端からスネア鉗子 P T/JP03/07346

17

35の先端を出しておく（第 4図）。

先端に球状の頭部 15 a を持つガイド ' ワイャ 15を外筒 33を通して外から胃内に挿入する（第 5図）。

胃内に送り込まれたガイド ' ワイヤ 15の先端部分をスネア鉗子 35で把持する。スネア鉗子 35によって把持されたガイド ' ワイヤ I⁵を，内視鏡 31とともに患者の食道を通して口腔から外に引き出す。十分な長さのガィド · ワイヤ 15を口腔の外に引出した後，スネア鉗子 35による把持を解く。ガイド · ワイヤ 15の末端は，外筒 33の外に存在する状態に保ってお

P E Gカテーテル 20は，上述のように P E Gチューブ 21を含み，この P E Gチューブ 21の先端部は円錐状に細くなっており（この部分がテーパ部分 22である），末端部には胃内留置具 23がー体的に形成されている (第 2図参照）。 P E Gカテーテル 20のテーパ部分²²側を汚染防止用力バー 10のソケット 13の開口から筒状体 11内に送込み， P E Gカテーテル 20のテーパ部分 22から胃内留置具 23までを汚染防止用カバー 10によって覆う（第 1図参照）。製造時または手術前にあらかじめ P E G力テーテル 20を汚染防止用カバー 10で覆っておいてもよい。

P E Gカテ一テル 20のテ一パ部分 22の先端には，後述するように P E Gチューブ 21の中空内部につながる穴があけられている。テーパ部分 22 の先端を筒状体 11の先端の先端膜 12から少し外に出し（必ずしも外に出さなくてもよい），患者の口腔から引出されたガイド，ワイヤ 15の先端をテーパ部分 22の先端の穴から P E Gチューブ 21内に送込む。 P E Gチユープ 21内にガイド · ワイヤ 15を送込み続けると，ガイド · ワイヤ 15の先端は P E Gチューブ 21の末端部を抜け，胃内留置具 23を通って外に出る。ここで，次に説明するように，汚染防止用カバー 10のソケット I³にあけられた軸受穴 13 aにピン 14を差込むことによって，ガイド · ワイヤ 15の先端の頭部 15 aおよび P E Gチューブ 21の胃内留置具 23を，ソケット 13の位置に係止する（第 6図）。

第 7図（A) および（B) はピン 14を用いたガイド ' ワイヤ 15の係止の様子を，第 8図はピン 14を用いた胃内留置具 23の係止の様子をそれぞれ示している。第 9図（A) はピン 14とピン 14が揷入されるソケット I ³にあけられた軸受穴 13 a の形状を示している。第 9図（B) および第 9図（C) はいずれもピン 14の断面図であり，第 9図（B) は第 9図（A) の IXB- I XB線に沿う断面図，第 9図（C) は第 9図（A) の I XC- IXC線に沿う断面図である。

第 9図（A) に示すように，ソケット 13の周面の対向する 2箇所にあけられた軸受穴 13 aは，その上部（ソケット 13の開口側）は円弧状に形成されており，その下部（筒状体 1 1側）は直線（平坦）的に形成されている。ピン 14は軸受穴 13 aの形状に対応する断面形状（円の一部を弦で切つた形）を持つ（第 9図（C) )。このため，軸受穴 1 3 aに挿入されるピン 14の角度位置は常に一定となる。すなわち，ピン 14の円弧状周面が常に上側（ソケット 13の開口側）に位置し，平坦面が常に下側（筒状体 1 1 側）に位置する。

ピン 14は，軸方向に，その一端（先端）から中央を過ぎた部分まで連続してスリット（割れ目） 16が形成されている。スリット 16 (後述する幅広のスリット部分 1 6 A ) は径方向にテーパー状に形成され，平坦面 (下側）のスリット幅 16 bは，円弧状周面（上側）のスリット幅 16 aよりも広く形成されている（第 9図（B) )。

さらに，第 7図（A) に示すように，ピン 14に形成されたスリット 16は，スリット幅の広いスリット部分 16 Aと，これに連続してスリット幅が次第に狭くなる部分 16 Bとを持つ。スリット幅の広いスリツト部分 Aは，ガイド · ワイヤ 15の先端に形成された球状の頭部 15 aが通る程度の幅を持ち，スリツト幅が次第に狭くなるスリツト部分 16 Bはガイド · ワイヤ 15の頭部 15 aの径ょりも狭い幅を持つ。 P E G "チューブ 21内に送込まれ, その末端から外に出たガイド · ワイヤ 15は，幅広のスリット部分 16 Aを通過する（第 7図（A) )。ピン 1 4の下側のスリット幅 16 bが広く形成されているので，ガイド · ワイヤ 15は上記のテーパに沿ってスムーズに幅の広いスリット部分 16 Aを通過する。その後, ピン 14を軸受穴 I ³ aに押込む。幅の狭い中央付近のスリット部分 16 Bにガイド · ワイヤ 15の先端の頭部 15 aが引っ掛かり，ガイド · ワイヤ 15が係止される。外筒 33を通つて患者の腹部から体外に出ているガイド · ワイヤ 15を腹部の外から引張ったときに，ガイド ' ワイヤ 15の頭部 15 aがピン 14から抜けることはない（第 7図（B) )。

第 8図に示すように， P E Gチューブ 21の末端の胃内留置具 23は，この実施例では十字形にその先端および末端で互いに連結した 4本の屈曲自在な指状体から構成され，その末端で P E Gチューブ 21の末端に結合している。したがって，これらの指状体がピン 14が通過する空間（隙間，リング，被係止部分）を形成している。この空間にピン 14が差し込まれることによってピン 14に胃内留置具 23が掛けられて胃内留置具 23はソケット 13の位置に係止する。腹部の外からガイド · ワイヤ 15を引張ったときに， P E Gカテーテル 20が汚染防止用力パー 10から抜け出てしまうことはない。

ピン 14によってガイド . ワイャ 15の頭部 15 aおよび胃内留置具 23をソケット 13の位置に係止した状態で，外筒 33を通って患者の腹部から体外に出ているガイド · ワイヤ 1 5を, 外から引張る。ガイド ' ワイヤ 15の先端の頭部 15 aがピン 14によって係止されているので，引っ張り力はピン 14の部分に作用する。テーパ部分 ²2および P E Gチューブ ²1が汚染防止用カバー 1 0に覆われた状態で， P E Gチューブ 21と汚染防止用カバー 10 は口腔，喉頭，咽頭，食道を通って胃へ引込まれる（第 10図）。 P E G チューブ 21と汚染防止用力バー 10に押し込む力を加えてもよい。

P E Gカテーテル 20のテーパ部分 22が外筒 33の先端に当たる，またはその付近に達する。テーパ部分²²が外筒³³の先端に当ったこと，またはその付近に達したことを内視鏡を用いて確認してもよい。この状態において， P E Gカテーテル 20の末端の胃内留置具 23および汚染防止用カバ一 10の末端のソケット 13は，まだ患者の口の外に出ている。

ここで，ピン 14を軸受穴 13 aから途中まで（半分程度）引抜き，ガイド . ワイヤ 15の頭部 15 aの係止（ロック）を解除する。ガイド . ワイヤ 15の頭部 15 aの係止を解除した後にガイド · ワイヤ 15をさらに引張ると，ガイド · ワイヤ 15の先端の頭部 15 aはピン 14の幅広のスリット部分 16A の間を抜け， P E Gチューブ 21内を腹部方向に引き込まれていく。ガイド . ワイヤ 15の先端の球状の頭部 15aは，胃内において P E G力テーテル 20の先端のテーパ部分 22の内部で係止され, ガイド · ワイャ 15とテーパ部分 22とが自動的に連結する（第 11図，第 12図）。 P E Gカテーテル 2 0の先端のテーパ部分 22の構造おょぴ連結構造の詳細は後述する。

ピン 14を軸受穴 13 aから完全に引抜き，胃内留置具 23の係止を解除する。胃内留置具 23の係止を解除した後，外筒 33を胃壁および腹壁から抜きながらガイド · ワイヤ 15をさらに外に引き出す。患者の胃内では，ガィド · ワイヤ 15に連結されたテーパ部分 22とこのテーパ部分 22に連続する P E Gチューブ 21とが，筒状体 11の先端の先端膜 12を抜けて胃内に現れる。筒状体 11の末端では，可撓性に富む胃内留置具 23が折畳まれた状態で筒状体 11内に引き込まれ腹部方向に進んでいく。ガイド ' ワイヤ 15 を患者の体外へ引き出している間，患者の口から外に出ているソケット 13を内視鏡医等が手で掴み，汚染防止用カバー 10が患者の体内に引き込まれないようにする。さらにガイド · ワイヤ 15を引っ張ると，テーパ部分 22および P E Gチューブ 21は胃壁おょぴ腹壁の穴を通って体外に引き出されていく（第 I³図，第 14図）。

遂に，胃内留置具 23が筒状体 11の先端膜 12から抜け出て胃内に現れ，元の 4つの指状体が張った形状に戻り，胃壁に当る（第 15図）。必要ならば胃内留置具 23が胃壁に当たっていることを内視鏡 31によって確認してもよい。筒状体 11を患者の口から体外に引出す。

患者の体外に引き出された P E Gチューブ 21を適当な長さで切断し，切断した部分に栄養剤注入用のアダプタ（図示略）を接続する。また P E Gチューブ 21を適当な固定具により患者の体に固定して P E G法の施行が終わる。

口腔，喉頭，咽頭を通過したガイド · ワイヤ 15および筒状体 11の外表面は，口腔，咽頭および喉頭に付着してる細菌によって汚染される。しかしながら，ガイド · ワイャ 15は外筒 33の中を通って患者の体外に引出されるので，ガイド · ワイヤ I⁵によって胃壁および腹壁の創部（穴）が細菌に汚染されることは殆どない。また，テーパ部分 22， P E Gチュープ 21および胃内留置具 23は，すべて筒状体 11によって覆われた状態で口腔，咽頭，喉頭を通過して胃内に送られ，胃内において先端膜 12を抜け出て筒状体 11から引出される。テーパ部分 22および P E Gチューブ 21は筒状体 11によって覆われているから，細菌によって汚染されることはない。したがって，テーパ部分 22および P E Gチューブ ²1が体外に引出されるときに創部に接触しても，創部が細菌に汚染される可能性も殆どない。外表面が細菌によって汚染されている筒状体 11は患者の口から外に取り出される。筒状体 11 (汚染防止用カバー 10) によって創部が汚染されることもない。これにより，創部感染を未然に防止することができる。プッシュ法においても， P E Gカテーテル 20に汚染防止用力パー 10を被せた状態で胃内まで押し込むことによって，創部の細菌汚染を効果的に防止することができる。

第 16図（A) - (C) は，ガイド ' ワイヤ 15が P E Gカテーテル 20のテーパ部分 22の先端から挿入される様子を示している。第 1 7図（A) および (B) ならびに第 19図には患者の胃内における P E Gカテーテル 20のテーパ部分 22とガイド ' ワイヤ 15との連結の様子が詳細に示されている。第 18図（A) はテーパ部分 22と P E Gチューブ 21との連結部分に位置する接続体 26の拡大側面図，第 18図（B) は接続体 26の拡大平面図，第 18図（C) は接続体 26の XV I I IC-XVI I IC 線に沿う拡大断面図である。第 1.8図（D) は接続体 26の先端の正面図を，第 18図（E) は接続体 26の XVI I IE- XVI I IE 線に沿う断面図をそれぞれ示している。

P E Gカテーテル 20の先端のテーパ部分 22は概略円錐状に形成され，その径の大きい末端の内側に段部が形成されている。テーパ部分 22の内側の段部に接続体 26が嵌め込まれ，嵌め込み部分においてテーパ部分²² と接続体 26とが接着または溶着されて固定されている。これにより，接続体 26の先端部分がテーパ部分 22の内側に位置する。テ一パ部分 22の末端の端面および接続体 26の末端部分の外周面と P E Gチューブ 21の内周面とが接着または溶着されて，テーパ部分 22および接続体 26と P E Gチユーブ 21とが固定されている。接続体 26は中空で，円筒形の穴を持つ。接続体 26自体の形状も概略円筒状である（第 18図（E) )。

患者の口腔から外に引出されるガイド · ワイヤ 15の先端には，上述のようにガイド · ワイャ 15の断面の径ょりも大きい径を有する球状の頭部 15 aが形成されている。テーパ部分 22の先端にはガイド · ワイャ 15の先端に形成された頭部 15 aが通る程度の径の穴 22 aがあけられている。口腔から引き出されたガイド · ヮィャ 15は, テーパ部分 22の先端の穴 22 a からテーパ部分 22の内部に挿入される。

接続体 26の先端（テーパ部分 22の内部に位置する部分）には，係止片 (プレート） 26Aが接続体 26と一体に形成されている。係止片 ²6Aは接続体 26の先端から軸方向に対して斜めに延び，その途中で軸方向に平行になるように形成されている（第 IS図（A), (B), (C) , 第 I⁷図（A), (B))。以下，係止片 26Aの軸方向に斜めの部分を「斜面」（下部）と呼び，軸方向に平行な部分（上部）を「平面」と呼ぶ。

係止片 26 Aには，その斜面下部から平面の中央付近にかけて幅の狭い溝 26aが形成されている（第 18図（B) )。係止片 2⁶ Aの平面にはさらに，幅の狭い溝 26 aに連続してガイド ' ワイヤ 15の頭部 15 aが通過可能な程度の幅の広い溝 26bが形成されている。 .

テーパ部分 22の内部の上方の係止片 26Aが位置する部分の上部には，ガイド . ワイャ 15の頭部 15 aが通過可能な程度の空間 22 bが形成されている（第 16図（A), (B), (C) , 第 17図（A) , (B) 参照）。テーパ部分 22 の先端の穴 22 aからガイド · ヮィャ 15をテーパ部分 2²の内部に揷入すると，ガイド · ワイヤ 15の先端に形成された球状の頭部 15 aは，斜めに配置された係止片 26Aの斜面をずり上がり , テーパ部分 22の内部空間 22b (係止片 26Aの平面の上）に到達する（第 16図（A) )。

さらにガイド · ワイヤ 15を揷入すると，係止片 2⁶Aの平面においてガィド · ワイヤ 15の頭部 15 aが幅の広い溝 26bに落ち込み，ガイド · ワイャ 15が幅の狭い溝 26 a内に入り込む（第 16図（B) )。ガイド · ワイヤ 15 の頭部 15 aは，さらに挿入され続ける（第 I⁶図（C) )。ついには患者の口腔の外にある P E Gチューブ 21の末端から外に出る。上述のように，ピン 14が用いられて汚染防止用カバー 10のソケット I³の位置で係止される（第 7図（A)，（B)参照）。

ピン 14によるガイド . ワイヤ 15の頭部 15 aの係止が解かれて，患者の腹部の外からガイド ' ワイャ 15が引っ張られると，ガイド · ワイヤ I⁵は再びテーパ部分 22の位置まで引き戻される（第 17図（A) )。ガイド ' ヮィャ 15の頭部 15 aは接続体 26の先端の係止片 26 Aの狭い溝 26aに引っ掛かる。ガイド · ワイヤ 15を引張ったとしてもガイド ' ワイャ 15が係止片 26Aから抜けることはない（第 17図（B) ，第 19図）。

上述の例では，係止片 26Aは接続体 26に一体に形成されているが，係止片 26Aを別に形成し，接続体 26の先端部分に埋込む（挟み込む）ようにしてもよい。一体に形成される場合には係止片 2δΑの材料は接続体²⁶ に用いられる材料（樹脂，プラスチック等）が用いられる。係止片 26Α のみを別に形成する場合には，樹脂，プラスチックのみならず，金属 (鉄，アルミニウム等）を係止片 2⁶Αの材料に用いてもよい。

第 20図は，テーパ部分 22の中心線と接続体 2⁶の中心線との関係を示すものである。テーパ部分 22の先端からあけられたガイド ' ワイヤ 15が通過する通過穴 22 aの中心線 C 1力接続体 26の中空の中心線（P E Gチユープ 21の中心線） C 2よりも下側（係止片 26Aの下辺の方向）にずれている。分かりやすくするために，第 ²0図では，テーパ部分 2²の穴の中心線 C 1およぴ接続体 26の中空の中心線 C 2がー点鎖線で示されている。ガイド · ワイヤ 15が引っ張られると，ガイド · ワイヤ 15の頭部は係止片 26 Aの下辺付近に確実に係止される。ガイド ' ワイヤ 15を上下に揺らしても，ガイド ' ワイヤ 15にゆるみが生じても，ガイド ' ワイヤ 15の本体（先端の頭部 15 aを除く部分）の動きはテ一パ部分 22にあけられた通過穴 22 aによって制限され，ガイド ' ワイヤ 15の先端の頭部 15 aが係止片 26Aの幅の広い溝 26 bから簡単に抜けてしまうことはない。このようにして，ガイド . ワイヤ 15と P E Gカテーテル 20とが互いに確実に連結される。このような 2つの中心線 C 1， C 2がずれている関係は第 I⁶図〜第 I⁹図に示す構造においても同じである（P E Gチューブ ²1の中心線はテーパ部分 22の中心線とほぼ一致している）。そのために，第 I⁸図（D)， (E)に最もよく表わされているように，接続体 2eにおいてその穴はやや偏心して形成されている。

Claims

請求の範囲

1 . 患者の腹壁および胃壁を貫通して穿刺された外筒を通して胃内に挿入され，食道を経て口腔から外部に引出されたガイド ' ワイヤの先端を, 細長い可撓性筒状体を持つ汚染防止用カバーで覆われた胃瘻造設用カテ一テルの先端に連結し，

上記胃瘻造設用カテーテルの末端の胃内留置部材を上記汚染防止用力バーの末端部に止め，

上記ガイド · ワイヤを引っ張る，または押し込むことにより，上記胃瘻造設用カテーテルを上記汚染防止用カバーで覆った状態で口腔から胃内に送込み， ' 口腔の外において上記胃内留置部材を上記汚染防止用カバーの末端部から外し，

さらに上記ガイド · ワイャを体外に引き抜くことにより，上記筒状体の先端から上記胃瘻造設用カテーテルを引出しながら，上記胃瘻造設用カテーテルを体外に引き抜いていき，その後汚染防止用カバーを口腔から体外に取出す，胃瘻造設方法。

2 . 患者の腹壁および胃壁を貫通して穿刺された外筒を通して胃内に挿入され，食道を経て口腔から外部に引出されたガイド · ワイヤを，細長い可揍性筒状体を持つ汚染防止用カバーで覆われた胃瘻造設用力テーテルの先端からその内部に挿入し，

上記胃瘻造設用カテーテルの末端から出たガイド · ワイヤの先端を上記汚染防止用力パーの末端部に止め，

上記ガイド · ワイヤを引っ張る，または押し込むことにより，上記胃瘻造設用カテーテルを上記汚染防止用カバーで覆った状態で口腔から胃内に送込み，

口腔の外において，上記ガイド ' ワイヤの先端を上記汚染防止用カバ一の末端部から外し，上記胃内留置部材を上記汚染防止用カバーの末端部から外し，

上記ガイド . ワイヤを体外に引き抜いていくときに，上記ガイド · ヮィャの先端を上記胃瘻造設用カテ—テルの先端部に連結させ，

さらにガイド · ワイヤを体外に引き抜くことにより，上記筒状体の先端から上記胃瘻造設用カテーテルを引出しながら，上記胃瘻造設用カテ一テルを体外に引き抜いていき，その後汚染防止用カバーを口腔から体外に取出す，胃瘻造設方法。

3 . 細長い可撓性筒状体と第 1 の係止機構とを含み，

上記第 1 の係止機構は，上記筒状体の内部に配置される胃瘻造設用力テーテルの末端の胃内留置部材を上記筒状体の末端部に止めるものである，汚染防止用カバー。

4 . 上記第 1 の係止機構は上記筒状体の末端部に設けられる第 1の係止部材を含み，

上記胃内留置部材が上記第 1の係止部材に係止することにより，上記胃内留置部材が上記筒状体の末端部に止められる，請求の範囲第 3項に記載の汚染防止用カバー。

5 . 上記第 1 の係止機構は上記筒状体の末端部の周壁をその径方向に貫通する第 1 のピンを含み，

上記胃内留置部材が上記第 1のピンに掛かることにより，上記胃内留置部材が上記筒状体の末端部に止められる，請求の範囲第 3項に記載の汚染防止用カバー。

6 . 上記第 1 の係止機構は第 1 のピンを含み，上記筒状体の末端部の周壁に，その径方向に上記第 1のピンを挿入するための第 1のピン穴があけられており，

上記胃内留置部材が上記第 1 のピン穴に挿入された上記第 1 のピンに掛かることにより，上記胃内留置部材が上記筒状体の末端部に止められる，請求の範囲第 3項に記載の汚染防止用カバー。

7 . 第 2の係止機構をさらに含み，

上記第 2の係止機構は，

上記筒状体の内部に配置される胃瘻造設用カテーテルの先端から挿入され，内部を通って末端から上記胃瘻造設用カテーテルの外に出るガイド - ワイヤの先端を，上記筒状体の末端部に止めるものである，請求の範囲第 3項に記載の汚染防止用カバー。

8 . 上記第 2の係止機構は上記筒状体の末端部に設けられる第 2の係止部材を含み， ' ガイド · ワイヤの先端の頭部，鉤部または輪状部が上記第 2の係止部材に係止することにより，ガイド · ワイヤの先端が上記筒状体の末端部に止められる，請求の範囲第 7項に記載の汚染防止用カバー。

9 . 上記第 2の係止機構は上記筒状体の末端部の周壁をその径方向に貫通する第 2のピンを含み，

上記第 2のピンには，上記ガイド · ワイヤの先端の大径の頭部の通過を許す幅広のスリット部分と，この幅広スリット部分に連続する上記頭部の通過を許さない幅狭のスリット部分とが形成されており，

上記幅広スリット部分を通過したガイド · ワイヤの先端の頭部が，上記幅狭スリット部分において上記第 2のピンに係止することにより，上記ガイド · ワイヤの先端が上記筒状体の末端部に止められる，請求の範囲第 7項に記載の汚染防止用カバー。

10. 上記第 2の係止機構は第 2のピンを含み，上記筒状体の末端部の周壁に，その径方向に上記第 2のピンを揷入するための第 2のピン穴があけられており，

上記第 2のピンには，上記ガイド ' ワイヤの先端の大径の頭部の通過を許す幅広のスリット部分と，この幅広スリット部分に連続する上記頭部の通過を許さない幅狭のスリット部分とが形成されており，

上記幅広スリット部分を通過したガイド · ワイヤの先端の頭部が，上記第 2のピン穴に挿入された上記第 2のピンの上記幅狭スリット部分において上記第 2のピンに係止することにより，上記ガイド · ワイャの先端が上記筒状体の末端部に止められる，請求の範囲第 7項に記載の汚染防止用カバー。

1 1 . 上記筒状体の先端に，その開口を覆う閉塞膜が設けられている，請求の範囲第 3項から第 10項のいずれか一項に記載の汚染防止用カバー。

12 . 上記閉塞膜にスリットまたはピン穴が形成されている，請求の範囲第 1 1項に記載の汚染防止用力パー。

13. 細長い可撓性筒状体と第 1の係止機構と第 2の係止機構を含み，上記第 1の係止機構は，上記筒状体の内部に配置される胃瘻造設用力テーテルの末端の胃内留置部材を上記筒状体の末端部に止めるものであ

•9 ,

上記第 2の係止機構は，上記筒状体の内部に配置される胃瘻造設用力テーテルの先端から挿入され，内部を通って末端から上記胃瘻造設用力テーテルの外に出るガイド · ワイヤの先端の頭部，鉤部または輪状部を，上記筒状体の末端部に止めるものである，汚染防止用カバー。

14. 上記第 1の係止機構と上記第 2の係止機構が共通の係止機構であり，この係止機構は，

上記ガイド · ワイヤの先端の大径の頭部の通過を許す幅広のスリット部分と，この幅広スリット部分に連続する上記頭部の通過を許さない幅狭のスリツト部分とが形成されたピンを含み，

上記筒状体の末端部の周壁に， f の径方向に上記ピンを挿入するためのピン穴があけられており，

上記胃内留置部材が上記ピン穴に挿入された上記ピンに掛かることにより，上記胃内留置部材が上記筒状体の末端部に止められ，

上記幅広スリット部分を通過したガイド · ワイャの先端の頭部が，上記ピン穴に挿入された上記ピンの上記幅狭スリット部分において上記ピンに係止することにより，上記ガイド · ワイャの先端が上記筒状体の末端部に止められる，請求の範囲第 13項に記載の汚染防止用カバー。

15. 細長い可撓性筒状体とピンを含み，上記筒状体の末端部の周壁に，その径方向に上記ピンを揷入するためのピン穴があけられた汚染防止用カバーの使用方法であり，

上記ピン穴に挿入されたピンに，上記筒状体の内部に配置される胃瘻造設用カテーテルの末端の胃内留置部材を掛けることによって，上記胃内留置部材を上記筒状体の末端部に止め，

上記ピン穴に挿入されたピンに形成されたスリット部分に，上記胃瘻造設用カテーテルの先端から挿入され，内部を通って末端から上記胃瘻造設用カテーテルの外に出るガイド ' ワイヤの先端を係止することによつて，上記ガイド · ワイヤの先端を上記筒状体の末端部に止める，汚染防止用カバーの使用方法。

16. 汚染防止用カバーと胃瘻造設用カテーテルを含み，

上記汚染防止用カバーは，細長い可撓性筒状体と，上記筒状体の内部に配置される胃瘻造設用カテーテルの末端の胃内留置部材を上記筒状体の末端部に止めるための第 1の係止機構を備え，

上記胃瘻造設用カテーテルの胃内留置部材は，上記第 1 の係止機構によって係止される被係止部を持つ，汚染防止カテーテル ' キット。

17 . 上記第 1の係止機構は上記筒状体の末端部の周壁をその径方向に貫通する第 1のピンを含み，

上記胃内留置部材の被係止部は上記ピンに掛けられるリング状部材である，請求の範囲第 16項に記載の汚染防止カテーテル ' キット。

18. 上記第 1 の係止機構は第 1 のピンを含み，

上記筒状体の末端部の周壁に，その径方向に上記第 1のピンを挿入するための第 1のピン穴があけられており，

上記胃内留置部材の被係止部は，上記第 1のピン穴に挿入された第 1 のピンに掛けられるリング状部材である，請求の範囲第 I ⁶項に記載の汚染防止カテーテル ' キット。

19. 上記汚染防止用カバーは，

上記筒状体の内部に配置される胃瘻造設用カテーテルの先端から揷入され，内部を通って末端から上記胃瘻造設用カテーテルの外に出るガイド . ワイャの先端を，上記筒状体の末端部に止めるための第 2の係止機構を備えている，請求の範囲第 16項に記載の汚染防止カテーテル · キッ卜。

20. 上記第 2の係止機構は上記筒状体の末端部に設けられる第 2の係止部材を含み，

ガイド · ヮィャの先端の頭部が上記第 2の係止部材に係止することにより，ガイド · ワイヤの先端が上記筒状体の末端部に止められる，請求の範囲第 19項に記載の汚染防止カテーテル ' キット。

21 . 上記第 2の係止機構は上記筒状体の末端部の周壁をその径方向に貫通する第 2のピンを含み，

上記第 2のピンには，上記ガイド ' ワイヤの先端の大径の頭部の通過を許す幅広のスリット部分と，この幅広スリツト部分に連続する上記頭部の通過を許さない幅狭のスリット部分とが形成されており，上記幅広スリット部分を通過したガイド · ワイヤの先端の頭部が，上記幅狭スリット部分において上記第 2のピンに係止することにより，上記ガイド ' ワイヤの先端が上記筒状体の末端部に止められる，請求の範囲第 19項に記載の汚染防止カテーテル ' キット。

22. 上記第 2の係止機構は第 2のピンを含み，

上記筒状体の末端部の周壁に，その径方向に上記第 2のピンを挿入するための第 2のピン穴があけられており，

上記第 2のピンには，上記ガイド · ワイャの先端の大径の頭部の通過を許す幅広のスリット部分と，この幅広スリット部分に連続する上記頭部の通過を許さない幅狭のスリット部分とが形成されており，

上記幅広スリット部分を通過したガイド ' ワイヤの先端の頭部が，上記第 2のピン穴に挿入された上記第 2のピンの上記幅狭スリット部分において上記第 2のピンに係止することにより，上記ガイド ' ワイヤの先端が上記筒状体の末端部に止められる，請求の範囲第 19項に記載の汚染防止カテーテル · キット。

23 . 係止すべきガイド · ワイヤの先端に形成された大径の頭部の通過を許す幅広のスリット部分と，この幅広スリット部分に連続する上記頭部の通過を許さない幅狭のスリット部分とが形成されている，ピン。

24. 上記幅広スリット部分は，ピンを径方向に貫通して形成されており，かつその幅が径方向に連続的にテーパ状に変化している，請求の範囲第 23項に記載のピン。

25 . 末端部の周壁にその径方向にピン穴があけられた汚染防止用カバーと，末端の胃内留置部材にリング状部材を有する胃瘻造設用カテーテルとを含む汚染防止カテーテル ' キットにおいて，上記ピン穴および上記リング状部材に挿入されて用いられる，請求の範囲第 2；3項に記載のピン。

26. 上記ピンの断面は角形または円もしくは楕円の一部を欠いた形状であり，上記ピン穴も上記ピンの断面と相似の形状である，請求の範囲第 25項に記載のピン。

27 . チューブの先端部が円錐状であり，末端に胃内留置部材が設けられた胃瘻造設用カテーテルにおいて，

上記円錐状先端部が中空であり，その先端に穴があけられ，この穴はガイド . ワイヤの先端に形成された大径の頭部が通る大きさであり，円錐状先端部の中空の内部の径は，上記先端の穴の径よりも大きく，中空の内部に，上記穴から挿入されたガイド · ワイヤの頭部の通過を許し，引抜きを阻止する係止片が備えられ，上記円錐状先端部の中空の中心と，上記円錐状先端部のチューブに向かって続く部分の中空の中心とがずれている，胃瘻造設用カテーテル。