DE20211804U1

DE20211804U1 - Infektionsschutzhülle oder Kathetersatz und Gastrostomiekatheter zur Verwendung bei einem Gastrostomieverfahren

Info

Publication number: DE20211804U1
Application number: DE20211804U
Authority: DE
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2002-06-10
Filing date: 2002-07-31
Publication date: 2003-01-02
Anticipated expiration: 2012-08-01
Also published as: US7833202B2; US20030229334A1; EP1371320A3; JPWO2003103566A1; AU2003242202A1; EP1371320A2; WO2003103566A1; JP4257918B2

Description

Infektionsschutzhülle oder Kathetersatz und Gastrostomiekatheter zur Verwendung bei einem Gastrostomieverfahren

BESCHREIBUNG

HINTERGRUND DER ERFINDUNG Gebiet der Erfindung

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Infektionsschutzhülle oder einen Kathetersatz und einen Gastrostomiekathetersatz zur Verwendung bei einem Gastrostomieverfahren.

Beschreibung des Standes der Technik

Für eine perkutane Endoskopgastrostomie (PEG), mit der ein Patient enteral ernährt werden kann, der Schwierigkeiten hat, Speisen zu schlucken, oder der nicht schlucken kann, genügt es, dem Patienten eine Lokalanästhesie zu geben, und die Operationszeit ist vorteilhaft kurz, d.h. ungefähr fünf bis ungefähr zehn Minuten, und der Patient kann sich nach der Operation schnell erholen. In einem Fall, in dem der Patient nach der Operation in gutem Allgemeinzustand ist, kann er die Klinik am gleichen Tag verlassen, an dem die Operation durchgeführt wird. Die PEG entwickelt sich daher weltweit explosionsartig. Zum Beispiel in den Vereinigten Staaten wurden 1997 ungefähr 180.000 Fälle gemeldet. In der Zukunft wird sich die Zahl der Operationen auf der Welt voraussichtlich erhöhen.

Wie allgemein bekannt, umfasst die PEG drei Verfahren, nämlich "Zieh"-, "Schiebe"- und "Einführ"-Verfahren (Techniken). Unter diesen Verfahren wurden die "Zieh"- und "Schiebe"-Verfahren wegen Einfachheit und Sicherheit der Operation allgemein übernommen. Diese Verfahren sind aber wie folgt von zwei Nachteilen begleitet.

Das Endoskop muss zweimal in den Patienten eingeführt werden, was zu einem Problem komplizierter Operationen und Schmerzen für die Patienten führt. Daher sind Schäden am Kehlkopf, der oberen Rachenhöhle oder der Speiseröhre zu befürchten.

9 O ··

ft ·

Der PEG-Katheter (einschließlich einer PEG-Röhre und eines im Magen zurückbleibenden Gliedes (Kuppel, usw.), das mit der Röhre verbunden ist) wird in der Mundhöhle, der oberen Rachenhöhle oder dem Kehlkopf infiziert, weshalb der verletzte Teil des Patienten leicht infiziert wird.

Der erste obige Nachteil kann genügend beseitigt werden, indem die Beruhigung oder Anästhesie verbessert wird und indem die Fertigkeit des Endoskopisten verbessert wird. Der zweite Nachteil, d.h. die Infektion der Wunde aufgrund der Verunreinigung der PEG-Röhre und des im Magen zurückbleibenden Gliedes, ereignet sich aber mit hoher Wahrscheinlichkeit. Die Literatur in Europa und Amerika hat von ungefähr 35% bis ungefähr 45% Wundinfektion berichtet. Wenn Wundinfektion stattfindet, müssen dem Patienten lange Zeit Antibiotika gegeben werden. Im Ergebnis verzögert dies den Beginn der enteralen Ernährung des Patienten, und die Immunität des Patienten gegen Krankheiten wird geschwächt, was die Klinikbehandlung in manchen Fällen verlängern kann. Der Patient leidet unter ernsthaften Schmerzen, und die Gebühr für medizinische Behandlung geht in die Höhe. Daher müssen nicht nur der Patient, sondern auch Familienmitglieder des Patienten die Kosten tragen und unter psychischem Stress leiden. Wenn das Reinigen der Mundhöhle, die präoperative Desinfektion der oberen Rachenhöhle und die präventive Gabe von Antibiotika vollständig durchgeführt werden, kann die Zahl der Bakterien vermindert werden, die auf der PEG-Röhre und dem im Magen zurückbleibenden Glied erscheinen. Dies ist aber nicht die Haupt-Gegenmaßnahme.

Es wird ein Versuch durchgeführt, die Zahl der Bakterien zu vermindern, die auf der PEG-Röhre und dem im Magen zurückbleibenden Glied erscheinen, bei dem die PEG-Röhre und das im Magen zurückbleibende Glied in einem Zustand, in dem sie mit einer Hülle umschlossen sind, durch die Mundhöhle, den Kehlkopf, die obere Rachenhöhle und die ganze Speiseröhre in den Magen eingeführt werden. Dies ist aber nur ein Versuch und erreicht nicht den Stand von praktischem Gebrauch.

KURZE DARSTELLUNG DER ERFINDUNG

Es ist daher eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Infektionsschutzhülle zu schaffen, um die Infektion der Wunde bei einem Gastrostomieverfahren zu verhindern.

Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist, einen Infektionsschutz-Kathetersatz zu schaffen, um die Infektion der Wunde bei dem Gastrostomieverfahren zu verhindern.

Noch eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist, einen Gastrostomiekatheter zu schaffen, um die Infektion der Wunde bei dem Gastrostomieverfahren zu verhindern.

Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist, einen Stift zu schaffen, der in dem Infektionskathetersatz verwendet wird.

Eine Infektionsschutzhülle gemäß der vorliegende Erfindung enthält eine lange und schlanke flexible röhrenförmige Umhüllung und einen ersten Eingriffsmechanismus, wobei der erste Eingriffsmechanismus ein im Magen zurückbleibendes (verbleibendes) Glied eines distalen Endes eines Katheters für perkutane Endoskopgastrostomie, das innerhalb der röhrenförmigen Umhüllung angeordnet ist, mit einem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung in Eingriff bringt.

Die Infektionsschutzhülle ist länger als die Entfernung vom Magen zum Mund eines Patienten und ist lang genug, um einen Katheter für perkutane Endoskopgastrostomie (PEG-Katheter) vollständig zu bedecken. Für die Infektionsschutzhülle (eine flexible röhrenförmige Umhüllung) werden vorteilhaft Materialien verwendet, die einen Zustand aufrechterhalten können, in dem die Infektionsschutzhülle den PEG-Katheter immer umschließt (sie schrumpft kaum oder wird kaum zerknittert), auch wenn in einer Längsrichtung der Infektionsschutzhülle eine äußere Kraft auf die Infektionsschutzhülle ausgeübt wird, und die luftdicht, wasserdicht, flexibel und haltbar ist. Beispiele für die Materialien sind Vinyl und Gummi. Die röhrenförmige Umhüllung hat einen solchen Innendurchmesser, dass die Röhre des PEG-Katheters lose dadurch hindurchgeht. Die flexible röhrenförmige Umhüllung kann im Hinblick auf ihre lange und schlanke Form auch als flexible Röhre (Glied) bezeichnet werden.

Der in der Infektionsschutzhülle enthaltene erste Eingriffsmechanismus steht im Hinblick auf seine Funktion, zu verhindern, dass der PEG-Katheter in Richtung auf das obere Ende der röhrenförmigen Umhüllung relativ verschoben wird, oder zu verhindern,

dass die röhrenförmige Umhüllung in Richtung auf das distale Ende des PEG-Katheters relativ verschoben wird, in einer relativen Lagebeziehung zwischen dem PEG-Katheter und der röhrenförmigen Umhüllung.

In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung umfasst der erste Eingriffsmechanismus ein erstes Eingriffsglied, das an dem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung vorgesehen ist, und das im Magen zurückbleibende Glied ist an dem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung befestigt, indem es mit dem ersten Eingriffsglied in Eingriff steht. Das erste Eingriffsglied ist zum Beispiel ein Stift (ein erster Stift). Das im Magen zurückbleibende Glied ist an dem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung befestigt, indem es mit dem Stift in Eingriff steht, der eine Umfangswand des distalen Endteils der röhrenförmigen Umhüllung in einer Radialrichtung der röhrenförmigen Umhüllung durchdringt. Die röhrenförmige Umhüllung ist an einer Umfangswand ihres distalen Endteils mit Löchern ausgebildet, in die der erste Stift in einer Radialrichtung eingeführt ist. Das im Magen zurückbleibende Glied ist an dem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung befestigt, indem es mit dem ersten Stift in Eingriff steht, der in die ersten Löcher eingeführt ist. In der Ausführungsform, in der das im Magen zurückbleibende Glied mit einem Stift in Eingriff steht, umfasst das im Magen zurückbleibende Glied vorzugsweise ein ringförmiges Glied (Teil) oder einen Schlaufenteil. Das im Magen zurückbleibende Glied verbleibt typischerweise in einem Magen. Es umfasst aber eines, das in den anderen inneren Hohlorganen zurückbleibt.

Die Infektionsschutzhülle gemäß der vorliegenden Erfindung wird wie folgt bei einem Gastrostomieverfahren verwendet.

Bei dem Gastrostomieverfahren wird ein Führungsdraht durch eine äußere Röhre, die durch eine Wand einer Bauchhöhle und eine Wand des Magens eines Patienten gestochen wird, in einen Magen eingeführt. Der Führungsdraht wird durch eine Speiseröhre und eine Mundhöhle fn einen Raum außerhalb des Patienten gezogen. In diesem Zustand wird ein distales Ende des Führungsdrahtes außerhalb der äußeren Röhre gehalten. Ein aus der Mundhöhle des Patienten herausgezogenes oberes Ende des Führungsdrahtes wird mit einem oberen Ende (einem kegelförmigen oberen Teil) eines Katheters für perkutane Endoskopgastrostomie (PEG) verbunden. Der PEG-Katheter wird vom Mund (Mundhöhle) her in den Magen des Patienten befördert, indem der

t · t ·

Führungsdraht in einem Zustand, in dem der Katheter mit einer Infektionsschutzhülle umschlossen ist, gezogen ("Zieh-Verfahren") oder geschoben ("Schiebe-Verfahren") wird.

Bevor der PEG-Katheter vom Mund des Patienten her in den Magen befördert wird, wird der PEG-Katheter vollständig mit der Infektionsschutzhülle umschlossen, die die lange und schlanke röhrenförmige Umhüllung umfasst, und ein im Magen zurückbleibendes Glied, das an einem distalen Ende des PEG-Katheters vorgesehen ist, wird mittels eines ersten Eingriffsmechanismus an einem distalen Endteil der Infektionsschutzhülle (röhrenförmige Umhüllung) befestigt. Der Katheter kann in die röhrenförmige Umhüllung eingeführt werden, wenn die Infektionsschutzhülle oder der PEG-Katheter hergestellt wird, oder alternativ kann der PEG-Katheter in die röhrenförmige Umhüllung eingeführt werden, während oder bevor eine Operation durchgeführt wird.

Nachdem der mit der Infektionsschutzhülle bedeckte PEG-Katheter durch die Mundhöhle in den Magen befördert wurde, wird das im Magen zurückbleibende Glied in einem Raum außerhalb der Mundhöhle von dem distalen Endteil der Infektionsschutzhülle gelöst, und weiterhin wird der Führungsdraht in einen Raum außerhalb des Körpers des Patienten gezogen (zum Beispiel durch Ziehen am distalen Ende des Führungsdrahtes). Der PEG-Katheter wird durch das obere Ende der röhrenförmigen Umhüllung im Magen gezogen. Der PEG-Katheter wird zusammen mit der äußeren Röhre durch die Magenwand und die Bauchwand (Wunde) in einen Raum außerhalb des Patienten gezogen. Danach wird die Infektionsschutzhülle aus der Mundhöhle in einen Raum außerhalb des Patienten entfernt. Das im Magen zurückbleibende Glied am distalen Ende des PEG-Katheters wird im Magen zurückgelassen (einschließlich eines Falles, in dem das im Magen zurückbleibende Glied von der Röhre des PEG-Katheters abgeschnitten wird).

In Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung wird der PEG-Katheter (und in manchen Fällen der Verbindungsabschnitt zwischen dem PEG-Katheter und dem Führungsdraht, je nach der Konstruktion des PEG-Katheters) außerhalb der Mundhöhle mit der Infektionsschutzhülle bedeckt, die eine röhrenförmige Umhüllung aufweist, um im bedeckten Zustand aus der Mundhöhle in den Magen befördert zu werden. Da das im Magen zurückbleibende Glied am distalen Ende des PEG-Katheters an dem distalen

Ende der röhrenförmigen Umhüllung befestigt ist, wird der PEG-Katheter im bedeckten Zustand in den Magen befördert, wenn der PEG-Katheter durch Ziehen am Führungsdraht gezogen wird. Der Katheter wird nicht direkt mit der Mundhöhle, dem Kehlkopf und der oberen Rachenhöhle in Kontakt gebracht. Der Katheter wird daher sauber gehalten.

Der PEG-Katheter wird durch das obere Ende der Infektionsschutzhülle im Magen hindurch zurückgezogen und durch ein in den Bauch- und Magenwänden hergestelltes Loch (verwundeter Teil des Patienten) hindurch in einen Raum außerhalb des Patienten gezogen. Wenn der PEG-Katheter in den Magen befördert wird, wird der Katheter sauber gehalten, nämlich nicht gebogen. Auch wenn der saubere PEG-Katheter mit dem Loch (Wunde) in den Bauch- und Magenwänden in Kontakt gebracht wird, wird das Loch (Wunde) kaum infiziert. Folglich kann eine Infektion der Wunde wirksam verhindert werden.

Vorzugsweise ist die röhrenförmige Umhüllung mit einem Verschlussfilm versehen, der eine Öffnung an ihrem oberen Ende bedeckt. Es wird verhindert, dass das obere Ende des PEG-Katheters mit der Mundhöhle und so weiter in Kontakt gebracht wird, und so eine Wirkung wird dadurch verbessert, dass verhindert wird, dass Bakterien durch das obere Ende der Infektionsschutzhülle eindringen. Der Verschlussfilm kann mit einem Schlitz oder einem Stiftloch ausgebildet sein. Wenn das obere Ende des Führungsdrahtes mit dem oberen Ende des PEG-Katheters verbunden wird, nachdem der PEG-Katheter mit der Infektionsschutzhülle bedeckt wurde, kann das obere Ende des Führungsdrahtes vom deren oberen Ende her durch den Schlitz oder das Stiftloch in die Infektionsschutzhülle eingeführt werden.

Noch mehr bevorzugt wird, dass die Infektionsschutzhülle weiterhin einen zweiten Eingriffsmechanismus aufweist. Der zweite Eingriffsmechanismus befestigt das obere Ende des Führungsdrahtes, das in das obere Ende des innerhalb der röhrenförmigen Umhüllung angeordneten PEG-Katheters eingeführt wird, dadurch hindurchgeht und außerhalb des PEG-Katheters an dessen distalem Ende auftaucht, an dem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung. Wenn die Infektionsschutzhülle mit dem zweiten Eingriffsmechanismus verwendet wird, wird der Führungsdraht in den PEG-Katheter (Röhre) eingeführt, geht dadurch hindurch und taucht außerhalb des PEG-Katheters an

dessen distalem Ende auf. Das obere Ende des außen auftauchenden Führungsdrahtes wird mittels des zweiten Eingriffsmechanismus an dem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung befestigt. Der erste Eingriffsmechanismus und der zweite Eingriffsmechanismus können durch einen gemeinsamen Eingriffsmechanismus realisiert werden.

In einer Ausführungsform umfasst der zweite Eingriffsmechanismus ein zweites Eingriffsglied, das an dem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung vorgesehen ist. Das obere Ende des Führungsdrahtes ist an dem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung befestigt, wobei ein Kopfteil, ein Hakenteil oder ein Ring- oder Schlaufenteil des oberen Endes des Führungsdrahtes mit dem zweiten Eingriffsglied in Eingriff steht. Das zweite Eingriffsglied ist zum Beispiel ein Stift (ein zweiter Stift), der die Umfangswand des distalen Endteils der röhrenförmigen Umhüllung in deren Radialrichtung durchdringt. Der zweite Stift ist mit einem breiten Schlitzabschnitt, durch den ein am oberen Ende des Führungsdrahtes ausgebildeter Kopf mit großem Durchmesser hindurchgehen kann, und einem schmalen Schlitzabschnitt ausgebildet, der zusammenhängend mit dem breiten Schlitzabschnitt ausgebildet ist und verhindert, dass der Kopf dadurch hindurchgeht. Das obere Ende des Führungsdrahtes ist an dem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung befestigt, wobei der Kopf des Führungsdrahtes, der durch den breiten Schlitzabschnitt hindurchgegangen ist, in dem schmalen Schlitzabschnitt mit dem zweiten Stift in Eingriff steht. Kopf mit großem Durchmesser heißt, dass ein Durchmesser des Kopfes größer als derjenige des Führungsdrahtes ist (mit Ausnahme des Kopfteils). Als der erste Stift und der zweite Stift kann ein (Zahlwort) Stift verwendet werden. In einem Fall, in dem ein getrennt vom ersten Stift hergestellter zweiter Stift verwendet wird, werden zusätzlich zu den ersten Stiftlöchern zweite Stiftlöcher zum Einführen des zweiten Stiftes in einer Radialrichtung an der Umfangswand des distalen Endteils der röhrenförmigen Umhüllung ausgebildet, und der zweite Stift wird in die zweiten Stiftlöcher eingeführt. Der Führungsdraht wird mit einem Haken an seinem oberen Ende an Stelle des Kopfes mit großem Durchmesser ausgebildet. Ein Ring oder eine Schlaufe kann unter Verwendung eines Teils des Führungsdrahtes oder des ganzen Führungsdrahtes ausgebildet werden, indem der Führungsdraht doppelt zusammengelegt oder gehalten wird.

Ein Gastrostomieverfahren unter Verwendung einer Infektionsschutzhülle, die einen

ersten und einen zweiten Eingriffsmechanismus aufweist, umfasst die Verfahrensschritte, einen Führungsdraht durch eine äußere Röhre, die durch eine Wand einer Bauchhöhle und eine Wand des Magens eines Patienten gestochen wird, in einen Magen einzuführen, den Führungsdraht durch eine Speiseröhre und eine Mundhöhle in einen Raum außerhalb des Patienten zu ziehen, den Führungsdraht durch ein oberes Ende einer Infektionsschutzhülle hindurch in das Innere eines Katheters für perkutane Endoskopgastrostomie (PEG) einzuführen, das vollständig mit einer Infektionsschutzhülle umschlossen ist, die eine lange und schlanke flexible röhrenförmige Umhüllung aufweist, und ein oberes Ende des Führungsdrahtes, das aus einem distalen Ende des PEG-Katheters auftaucht, mit einem distalen Endteil der Infektionsschutzhülle in Eingriff zu bringen (Eingriff oder Befestigung mittels des zweiten Eingriffsmechanismus).

Das Verfahren umfasst weiterhin die Verfahrensschritte, ein im Magen zurückbleibendes Glied eines distalen Endes des PEG-Katheters mit einem distalen Endteil der Infektionsschutzhülle in Eingriff zu bringen (Eingriff oder Befestigung mittels des ersten Eingriffsmechanismus) und den PEG-Katheter durch Ziehen oder Schieben des Führungsdrahtes durch die Mundhöhle in den Magen zu befördern, wobei der PEG-Katheter mit der Infektionsschutzhülle bedeckt ist.

Das Verfahren umfasst weiterhin die Verfahrensschritte, das obere Ende des Führungsdrahtes von dem distalen Endteil der Infektionsschutzhülle zu lösen und das im Magen zurückbleibende Glied in einem Raum außerhalb der Mundhöhle von dem distalen Endteil der Infektionsschutzhülle zu lösen. Durch Ziehen des Führungsdrahtes in einen Raum außerhalb des Patienten bewegt sich das obere Ende des Führungsdrahtes durch den PEG-Katheter (PEG-Röhre) in Richtung auf dessen oberes Ende. Das obere Ende des Führungsdrahtes wird automatisch mit dem oberen Endteil des Katheters im Magen verbunden.

Das Verfahren umfasst schließlich die Verfahrensschritte, den Katheter in den Raum außerhalb des Patienten zu ziehen, indem der Führungsdraht weiter in den Raum außerhalb des Patienten gezogen wird, während der PEG-Katheter durch das obere Ende der röhrenförmigen Umhüllung gezogen wird, und danach die Infektionsschutzhülle aus der Mundhöhle in einen Raum außerhalb des Patienten zu entfernen. Da das obere Ende des Führungsdrahtes an dem distalen Ende der Infektionsschutz-

• &diams; ·

hülle befestigt ist, wird die auf den Führungsdraht wirkende Zugkraft auf den distalen Endteil der Infektionsschutzhülle übertragen, wenn der PEG-Katheter in den Magen befördert wird. Es wird zuverlässig verhindert, dass das obere Ende des Katheters außerhalb des oberen Endes der Infektionsschutzhülle auftaucht, wenn der PEG-Katheter in den Magen befördert wird.

Bei den ersten und zweiten Eingriffsmechanismen kann ein gemeinsamer Stift verwendet werden. Wenn in diesem Fall der Stift aus dem distalen Endteil der Infektionsschutzhülle gezogen wird, wird das obere Ende des Führungsdrahtes vom distalen Endteil der Infektionsschutzhülle gelöst, und das im Magen zurückbleibende Glied wird ebenfalls vom distalen Endteil der Infektionsschutzhülle gelöst.

Ein Infektionsschutz-Kathetersatz gemäß der vorliegenden Erfindung enthält eine Infektionsschutzhülle und einen Katheter für perkutane Endoskopgastrostomie (PEG). Die Infektionsschutzhülle umfasst eine lange und schlanke flexible röhrenförmige Umhüllung (flexible Röhre) und einen ersten Eingriffsmechanismus, um ein im Magen zurückbleibendes Glied, das an einem distalen Ende des PEG-Katheters vorgesehen ist, der innerhalb der röhrenförmigen Umhüllung angeordnet ist, mit dem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung in Eingriff zu bringen. Das im Magen zurückbleibende Glied weist einen Teil auf, der einem Eingriff durch die erste Eingriffseinrichtung ausgesetzt ist. Dieser Infektionsschutz-Kathetersatz wird als eine Kombination aus der Infektionsschutzhülle und dem Katheter für perkutane Endoskopgastrostomie angeboten. Es genügt, vor Durchführung der Operation oder während der Operation den PEG-Katheter mit der Infektionsschutzhülle zu umschließen, das heißt, den PEG-Katheter in die Infektionsschutzhülle einzuführen. Natürlich kann der PEG-Katheter im Herstellungsstadium mit der Infektionsschutzhülle bedeckt werden.

Die Infektion wird durch Verwendung des Infektionsschutz-Kathetersatzes bei dem Gastrostomieverfahren verhindert.

In einer Ausführungsform umfasst der erste Eingriffsmechanismus einen ersten Stift, der die Umfangswand des distalen Endteils der röhrenförmigen Umhüllung radial durchdringt, und der Eingriffsteil des im Magen zurückbleibenden Gliedes ist ein Ringoder Schlaufenglied, das mit dem Stift in Eingriff kommen kann. Da ein Teil des im

Magen zurückbleibenden Gliedes als Ring oder Schlaufe ausgebildet ist, wird das im Magen zurückbleibende Glied an dem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung befestigt, indem es mit dem Stift in Eingriff gebracht wird, der die Umfangswand des distalen Endteils der röhrenförmigen Umhüllung radial durchdringt.

Die vorliegende Erfindung liefert weiterhin einen Stift, der in dem obigen Infektionsschutz-Kathetersatz verwendet wird. Dieser Stift ist mit einem breiten Schlitzabschnitt, durch den ein an einem oberen Ende eines Führungsdrahtes ausgebildeter Kopf mit großem Durchmesser hindurchgehen kann, und einem schmalen Schlitzabschnitt ausgebildet, der zusammenhängend mit dem breiten Schlitzabschnitt ausgebildet ist und verhindert, dass der Kopf dadurch hindurchgeht. Wenn dieser Stift bei dem Gastrostomieverfahren verwendet wird, wird das im Magen zurückbleibende Glied, das an dem distalen Ende des Katheters für perkutane Endoskopgastrostomie (PEG) vorgesehen ist, mit dem distalen Ende der Infektionsschutzhülle in Eingriff gebracht, und der am oberen Ende des Führungsdrahtes ausgebildete Kopf mit großem Durchmesser wird mit dem distalen Endteil der Infektionsschutzhülle in Eingriff gebracht.

In einer Ausführungsform ist der breite Schlitzabschnitt ausgebildet, um den Stift in einer Radialrichtung des Stiftes zu durchdringen, und seine Breite verändert sich kontinuierlich von einem Rand des Schlitzes zum anderen Rand (d.h. in einer Radialrichtung), um eine Verjüngung auszubilden. Das heißt, die Breite der einen Öffnung des Schlitzes ist schmal, und diejenige der anderen Öffnung ist breit. Indem die Winkelstellung des Stiftes so festgelegt wird, dass die breite Öffnung in eine Richtung gerichtet ist, die der Richtung entgegengesetzt ist, in der sich der Führungsdraht vorwärts bewegt, kann der obere Kopf des Führungsdrahtes den Schlitz des Stiftes entlang der Verjüngung glatt passieren.

Vorzugsweise ist der Querschnitt des Stiftes ein n-seitiges Polygon (n 3) oder hat die Form eines Kreises oder einer Ellipse, dem bzw. der ein Teil fehlt, und Stiftlöcher, die an dem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung ausgebildet sind, haben jeweils eine Form, die dem Querschnitt des Stiftes ähnlich ist. Der Stift wird nur in einer vorbestimmten Winkelstellung in die Stiftlöcher eingeführt. Der Stift dreht sich nicht in den Stiftlöchern, und der Stift kann sich immer in einer solchen Stellung befinden, dass die breite Öffnung zum oberen Ende des sich vorwärts bewegenden Führungsdrahtes hin

gerichtet ist. Das n-seitige Polygon umfasst ein Dreieck, Rechteck und andere Polygone. Die Definition, dass das Stiftloch eine dem Querschnitt des Stiftes ähnliche Form hat, umfasst die Zustände, dass man schwer eine Lücke zwischen dem Stiftloch und dem Stift findet, wenn der Stift in das Stiftloch eingeführt ist.

Die vorliegende Erfindung liefert weiterhin einen Katheter für perkutane Endoskopgastrostomie (PEG). Der Katheter für perkutane Endoskopgastrostomie weist eine PEG-Röhre, einen kegelförmigen oberen Teil, der an einem oberen Ende der PEG-Röhre vorgesehen ist, und ein im Magen zurückbleibendes Glied auf, das an einem distalen Ende der PEG-Röhre vorgesehen ist, wobei der kegelförmige obere Teil hohl ist und eine an seinem oberen Ende ausgebildete Öffnung aufweist, die so groß ist, dass ein an einem oberen Ende eines Führungsdrahtes ausgebildeter Kopf mit großem Durchmesser dadurch hindurchgeht, der Innendurchmesser des Hohlraums in dem kegelförmigen oberen Teil größer als derjenige der oberen Öffnung ist, der hohle kegelförmige obere Teil an seiner Innenseite mit einem Eingriffsstück versehen ist, durch das der durch die obere Öffnung eingeführte Kopf des Führungsdrahtes hindurchgehen kann und das verhindert, dass der Kopf herausgezogen wird, und die Mitte des Hohlraums des kegelförmigen oberen Teils von einer Mitte eines Innenraums eines mit der PEG-Röhre verbundenen Teils abweicht. Das Eingriffsstück umfasst konzeptionell ein Teil oder einen Teil, das bzw. der einstückig mit dem kegelförmig ausgebildeten oberen Teil ausgebildet ist.

Die Verwendung des obigen Katheters für perkutane Endoskopgastrostomie (PEG) der vorliegenden Erfindung bei einem Gastrostomieverfahren hat die folgenden Vorzüge. Wenn der Führungsdraht, der bei dem Gastrostomieverfahren durch eine Speiseröhre und eine Mundhöhle in einen Raum außerhalb des Patienten gezogen wird, mit dem oberen Teil des PEG-Katheters verbunden wird, muss der Operateur nur das obere Ende (Kopf) des Führungsdrahtes in die an dem kegelförmigen oberen Teil ausgebildete obere Öffnung einführen. Der am oberen Ende des Führungsdrahtes ausgebildete Kopf tritt durch die obere Öffnung in den Hohlraum innerhalb des kegelförmigen oberen Teils ein. Das Eingriffsstück verhindert, dass der Führungsdraht und der Kopf herausgezogen werden. Das Eingriffsstück kann getrennt von dem kegelförmigen oberen Teil oder einstückig damit ausgebildet werden. Daher wird der obere Teil des Führungsdrahtes mit dem kegelförmigen oberen Teil des Katheters verbunden. Weiterhin weicht

die Mitte des Hohlraums des kegelförmigen oberen Teils von der Mitte des Innenraums des mit der Röhre verbundenen Teils ab. Auch wenn der Führungsdraht auf und ab geschwenkt wird oder der Führungsdraht nachgelassen oder entspannt wird, wird die Bewegung des Führungsdrahtes durch die Wand begrenzt, die den Hohlraum des kegelförmigen oberen Teils abgrenzt, und der Führungsdraht wird schwerlich vom Eingriffsstück gelöst.

In einer Ausführungsform weist das Eingriffsstück eine Schräge auf, die schräg in Bezug auf eine Einführrichtung des Führungsdrahtes in den hohlen Innenraum des kegelförmigen oberen Teils ausgebildet ist. Das Eingriffsstück ist mit einem breiten Schlitz im oberen Teil der Schräge oder oberhalb der Schräge ausgebildet, wobei der Kopf des Führungsdrahtes durch den breiten Schlitz hindurchgehen kann (der breite Schlitz umfasst konzeptionell einen Raum, der oberhalb der Schräge und zusammenhängend mit einem schmalen Schlitz ausgebildet ist, wie in der Ausführungsform dargestellt), und ist mit dem schmalen Schlitz ausgebildet, dessen Breite kleiner ist als diejenige des Kopfes des Führungsdrahtes, damit der Kopf nicht hindurchgehen kann.

Wenn der Führungsdraht durch die obere Öffnung in den kegelförmigen oberen Teil eingeführt wird, gleitet der am oberen Ende des Führungsdrahtes ausgebildete Kopfteil die Schräge des Eingriffsstücks hinauf und erreicht den oberen Teil oder den Teil oberhalb der Schräge. Der Kopfteil des Führungsdrahtes fällt in den breiten Schlitz hinab, durch den der Kopfteil hindurchgehen kann. Der Führungsdraht (mit Ausnahme des Kopfteils) fällt in den an der Schräge ausgebildeten schmalen Schlitz hinab. Auch wenn am Führungsdraht gezogen wird, wird der Kopfteil nicht aus dem Eingriffsstück herausgezogen. Der Führungsdraht und der PEG-Katheter werden leicht miteinander verbunden, so dass die Operation in kurzer Zeit beendet wird. Weiterhin kann der Führungsdraht durch den PEG-Katheter hindurch zum distalen Ende des PEG-Katheters zurückgezogen werden. Das obere Ende des Führungsdrahtes, das aus einem distalen Ende des PEG-Katheters auftaucht, wird an einem distalen Endteil der Infektionsschutzhülle (röhrenförmige Umhüllung) befestigt, wie oben beschrieben. Wenn das obere Ende des Führungsdrahtes von dem distalen Endteil der Infektionsschutzhülle gelöst wird und in Richtung auf deren oberes Ende gezogen wird, wird das obere Ende des Führungsdrahtes automatisch mit dem oberen Endteil des Katheters verbunden. Möglicherweise ist am oberen Ende des Führungsdrahtes kein Kopfteil ausgebildet, sondern ist der

Führungsdraht doppelt zusammengelegt. In diesem Fall wird der obere Teil des PEG-Katheters mit einem Stift versehen, der durch den doppelt gelegten Führungsdraht hindurchgeht, so dass der Führungsdraht und das obere Ende des PEG-Katheters miteinander verbunden werden können.

Vorzugsweise liegt die Mitte des Hohlraums des kegelförmigen oberen Teils in einem unteren Teil des schrägen Eingriffsstücks. Auch wenn am Führungsdraht gezogen wird, steht der Kopfteil des Führungsdrahtes sicher mit dem unteren Teil des Eingriffsstücks in Eingriff, so dass der Führungsdraht nicht aus dem oberen Teil des Eingriffsstücks oder von oberhalb davon herausspringen kann.

KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN

Die Aufgaben und Merkmale der vorliegenden Erfindung ergeben sich noch deutlicher aus der Betrachtung der folgenden detaillierten Beschreibung in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen, in denen:

Fig. 1 ist eine Perspektivansicht einer Infektionsschutzhülle; Fig. 2 ist eine Perspektivansicht eines PEG-Katheters;

Fig. 3 ist eine Querschnittsansicht, die schematisch eine obere Hälfte eines Körpers eines Patienten zeigt, worin in einem PEG-Verfahren ein Endoskop in den Körper eingeführt wird;

Fig. 4 ist eine Querschnittsansicht, die schematisch einen vergrößerten Teil eines Magens eines Patienten zeigt, worin in einem PEG-Verfahren ein Endoskop in den Körper eingeführt wird;

Fig. 5 ist eine Querschnittsansicht, die schematisch einen Teil eines Magens eines Patienten zeigt, worin in einem PEG-Verfahren ein Führungsdraht in den Magen eingeführt wird;

Fig. 6 ist eine Perspektivansicht, die einen Zustand zeigt, worin in einem PEG-Verfah-

• » &bgr;

ren ein Führungsdraht mit einem Teil einer Tülle einer Infektionsschutzhülle in Eingriff steht;

Fig. 7a und 7b sind vergrößerte Perspektivansichten, die einen Zustand zeigen, in dem ein oberes Ende eines Führungsdrahtes mit einem Teil einer Tülle einer Infektionsschutzhülle in Eingriff steht;

Fig. 8 ist eine vergrößerte Perspektivansicht, die einen Zustand zeigt, in dem ein im Magen zurückbleibendes Glied, das an einem distalen Ende eines PEG-Katheters vorgesehen ist, mit einem Teil einer Tülle einer Infektionsschutzhülle in Eingriff steht;

Fig. 9a ist eine vergrößerte Perspektivansicht, die ein Stiftaufnahmeloch, das an einer Tülle ausgebildet ist, die an einem distalen Ende einer Infektionsschutzhülle vorgesehen ist, und einen in das Loch eingesetzten Stift zeigt, Fig. 9b ist eine Querschnittsansicht eines Stiftes entlang der Linie IXB-IXB, und Fig. 9c ist eine Querschnittsansicht eines Stiftes entlang der Linie IXC-IXC;

Fig. 10 ist eine Querschnittsansicht, die schematisch eine obere Hälfte eines Körpers eines Patienten zeigt, worin in einem PEG-Verfahren an einem PEG-Katheter gezogen wird, der mit einer Infektionsschutzhülle bedeckt ist;

Fig. 11 ist eine Querschnittsansicht, die schematisch eine obere Hälfte eines Körpers eines Patienten zeigt, worin in einem PEG-Verfahren an einem PEG-Katheter gezogen wird, der mit einer Infektionsschutzhülle bedeckt ist;

Fig. 12 ist eine Querschnittsansicht, die schematisch einen vergrößerten Teil eines Magens eines Patienten zeigt, worin in einem PEG-Verfahren an einem PEG-Katheter gezogen wird, der mit einer Infektionsschutzhülle bedeckt ist;

Fig. 13 ist eine Querschnittsansicht, die schematisch einen vergrößerten Teil eines Magens eines Patienten zeigt, worin in einem PEG-Verfahren ein PEG-Katheter aus einem Körper herausgezogen wird;

Fig. 14 ist eine Querschnittsansicht, die schematisch einen Teil eines Magens eines

Patienten zeigt, worin in einem PEG-Verfahren ein im Magen zurückbleibendes Glied, das an einem distalen Ende eines PEG-Katheters vorgesehen ist, durch eine PEG-Röhre hindurchgeht;

Fig. 15 ist eine Querschnittsansicht, die schematisch einen Teil eines Magens eines Patienten zeigt, worin in einem PEG-Verfahren ein im Magen zurückbleibendes Glied, das an einem distalen Ende eines PEG-Katheters vorgesehen ist, an eine Magenwand anstößt;

Figuren 16a bis 16c sind Querschnittsansichten, die einen Zustand zeigen, in dem ein Führungsdraht durch eine oberes Ende eines PEG-Katheters in den PEG-Katheter eingeführt wird, Fig. 16a zeigt, dass ein Kopfteil des Führungsdrahtes eine Schräge eines Eingriffsstücks hinauf gleitet, Fig. 16b zeigt, dass der Kopfteil des Führungsdrahtes durch einen breiten Schlitz des Eingriffsstücks in ein Verbindungsglied hinab gefallen ist, und Fig. 16c zeigt, dass der Führungsdraht weiter eingeführt wird;

Figuren 17a und 17b sind Querschnittsansichten, die einen Zustand einer Verbindungsstelle eines Kopfteils eines Führungsdrahtes zeigen, Fig. 17a zeigt einen Zustand vor dem Verbinden, und Fig. 17b zeigt, dass der Kopfteil eines oberen Ende des Führungsdrahtes mit einem Eingriffsstück in Eingriff steht;

Fig. 18a ist eine vergrößerte Seitenansicht eines Verbindungsgliedes, das einen verjüngten Teil bildet, Fig. 18b ist eine Draufsicht auf das Verbindungsglied, Fig. 18c ist eine Querschnittsansicht des Verbindungsgliedes entlang der Linie XVIIIC-XVIIIC, Fig. 18d ist eine Vorderansicht des Verbindungsgliedes, und Fig. 18e ist eine Querschnittsansicht des Verbindungsgliedes entlang der Linie XVIIIE-XVIIIE;

Fig. 19 ist eine Draufsicht, die einen Zustand der Verbindungsstelle zwischen einem Führungsdraht und einem Verbindungsglied zeigt; und

Fig. 20 ist eine Querschnittsansicht, die ein anderes Beispiel für einen verjüngten Teil zeigt, der an einem oberen Ende eines PEG-Katheters vorgesehen ist.

BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN

Fig. 1 zeigt eine Infektionsschutzhülle, die bei perkutaner Endoskopgastrostomie (als "PEG" bezeichnet) verwendet wird. Fig. 2 zeigt einen Gastrostomiekatheter (als "PEG-Katheter" bezeichnet).

Die Infektionsschutzhülle 10 wird verwendet, um den PEG-Katheter 20 (eine PEG-Röhre 21, ein verjüngter Teil 22 und ein im Magen zurückbleibendes (verbleibendes) Glied oder Gerät 23) in seiner Gesamtheit zu umschließen oder zu bedecken, um zu verhindern, dass der PEG-Katheter 20 in der Mundhöhle, der oberen Rachenhöhle oder dem Kehlkopf infiziert wird. Die Infektionsschutzhülle 10 enthält eine lange, schlanke, hohle und flexible röhrenförmige Umhüllung 11. Mit anderen Worten, die flexible röhrenförmige Umhüllung wird flexibler röhrenförmiger Körper oder flexible Röhre genannt. Die flexible röhrenförmige Umhüllung 11 ist mit einem dünnen oberen Film 12 versehen, der eine Öffnung am oberen Ende der röhrenförmigen Umhüllung bedeckt oder verschließt und am oberen Endes der röhrenförmigen Umhüllung befestigt ist, wobei der Film 12 mit einem Schlitz ausgebildet ist. Die flexible röhrenförmige Umhüllung 11 ist mit einer hohlen Tülle 13 versehen, die einstückig damit an ihrem distalen Ende ausgebildet ist. Die Tülle 13 umfasst einen im wesentlichen hohlen kreisförmigen kegelstumpfförmigen Teil und einen im wesentlichen kreisförmigen zylindrischen Teil, der zusammenhängend mit einem Ende des kegelförmigen Teils ausgebildet ist, der eine größere Öffnung aufweist. Ein anderes Ende der Tülle 13 mit einer kleineren Öffnung ist zum Beispiel mittels Klebstoff am distalen Ende der röhrenförmigen Tülle 11 befestigt (z.B. geklebt, geschmolzen oder aufgeschmolzen), oder die Tülle 13 und die röhrenförmige Umhüllung 11 sind einstückig miteinander ausgebildet. Die Tülle 13 ist in dem kreisförmigen zylindrischen Teil an einander entgegengesetzten Punkten (Orte von Punktsymmetrie in Bezug auf einen Mittelpunkt) mit zwei Löchern 13a zur Aufnahme eines Stiftes 14 ausgebildet. Der in die Löcher 13a eingesetzte Stift 14 wird verwendet, um mit einem oberen Endteil eines Führungsdrahtes und dem im Magen zurückbleibenden Glied 23 in Eingriff zu kommen, das an einem distalen Ende des PEG-Katheters 20 an einem Ort der Tülle 13 der Infektionsschutzhülle 10 vorgesehen ist, wie später beschrieben, wobei der Führungsdraht verwendet wird, um den PEG-Katheter 20 in einem Zustand, in dem der PEG-Katheter 20 innerhalb der Infektionsschutzhülle 10 eingeschlossen ist, in einen Körper eines Patienten zu befördern. Die röhrenförmige Umhüllung 11 besteht aus einem luftdichten, wasserdichten, flexiblen

si- ·

und haltbaren Material wie z.B. Vinyl oder einem Gummi, dass kaum geschrumpft wird. Die röhrenförmige Umhüllung 11 ist vorzugsweise kreiszylinderförmig, kann aber auch eine mit einem flachen Querschnitt (z.B. Ellipse) sein. Die Tülle 13 besteht aus einem harten Material wie z.B. Polykarbonat. Der obere Film 12 besteht aus einer dünnen Umhüllung wie z.B. Vinyl.

Der PEG-Katheter 20 enthält die lange und schlanke hohle PEG-Röhre 21, den oberen verjüngten Teil (oder Glied) 22 und das im Magen zurückbleibende (verbleibende) Glied 23, das am distalen Ende der PEG-Röhre 21 vorgesehen ist, die ununterbrochen miteinander gekoppelt oder verbunden sind. Die PEG-Röhre 21 besteht aus einem elastischen Material wie z.B. Vinyl oder einem Gummi. Der verjüngte Teil 22 besteht aus einem relativ harten Material wie z.B. Polypropylen. Das im Magen zurückbleibende Glied 23 besteht aus einem flexiblen und elastischen Material wie z.B. einem Silikon, das die Eigenschaft hat, das es die Form ändert, wenn eine äußere Kraft darauf ausgeübt wird, aber in eine ursprüngliche Form zurückkehrt, wenn die äußere Kraft weggenommen wird.

Die Länge der Infektionsschutzhülle 10 (die Gesamtlänge der röhrenförmigen Umhüllung 11 und der Tülle 13) ist etwas größer als diejenige des PEG-Katheters 20 (die Gesamtlänge des verjüngten Teils 22, der PEG-Röhre 21 und des im Magen zurückbleibenden Gliedes 23). Der Innendurchmesser der röhrenförmigen Umhüllung 11 ist größer als der Außendurchmesser der PEG-Röhre 21, aber kleiner als der Durchmesser oder die Breite des im Magen zurückbleibenden Gliedes 23, das am distalen Ende des PEG-Katheters 20 vorgesehen ist. Je nach dem Material für das im Magen zurückbleibende Glied 23 kann der Innendurchmesser der röhrenförmigen Umhüllung 11 größer sein als derjenige des im Magen zurückbleibenden Gliedes 23. Jedenfalls genügt es, wenn der PEG-Katheter 20 einschließlich des Magen zurückbleibenden Gliedes 23 (in dem Zustand, in dem das Glied zusammengeklappt ist, oder in seiner ursprünglichen Form) durch die röhrenförmige Umhüllung 11 hindurchgeht. Wünschenswert ist, dass ein Gleitmittel wie z.B. ein Gleitgelee auf eine Innenseite der röhrenförmigen Umhüllung 11 aufgetragen wird.

Unter Bezugnahme auf Figuren 3 bis 15 wird nun eine detaillierte Beschreibung eines Verwendungsverfahrens und der Rolle der oben gestalteten Infektionsschutzhülle 10 in

Bezug auf das PEG-Verfahren gegeben. In diesem Beispiel wird ein Verfahren beschrieben, das "Zieh-Verfahren (Technik)" genannt wird. Das PEG-Verfahren wird im Allgemeinen von einem Operateur, einem Endoskopisten und einer oder zwei Krankenschwestern durchgeführt.

Ein Endoskop 31 wird vom Mund eines Patienten her in einer supinen Stellung in dessen Magen eingeführt. Durch das Endoskop 31 hindurch wird Luft in den Magen des Patienten eingeleitet, um den Magen zu erweitem und in der Folge die Magenwand eng am Bauchfell des Patienten anzulegen. Es wird ein Punktur-Teil bestimmt, und sein Umkreis wird vollständig desinfiziert. Nachdem der Umkreis lokal anästhesiert wurde, wird in dem Punktur-Teil ungefähr ein Zentimeter Haut aufgeschnitten, und danach wird eine Nadel 32 mit einer äußeren Röhre dahinein gestochen (Fig. 3).

Die Nadel 32 umfasst eine äußere Röhre (Rohr) 33 mit zylindrischem Umriss und eine Nadel (innere Röhre) 34 mit einem scharfen Ende. Die äußere Röhre 33 ist hohl. Wenn die Nadel 34 vollständig in der äußeren Röhre 33 eingebaut ist, steht das scharfe Ende der Nadel 34 aus einem Ende der äußeren Röhre 33 hervor. Das scharfe Ende der Nadel 34 stößt somit in die Bauchwand, das Bauchfell und die Magenwand, und die äußere Röhre 33 geht ebenfalls durch die Bauchwand, das Bauchfell und die Magenwand hindurch.

Die Nadel 34 wird aus der äußeren Röhre 33 entfernt. Die äußere Röhre 33 wird eingestochen gehalten und reicht von der Bauchwand zur Magenwand. Aus einem Ende des Endoskops 31 wird ein Ende einer Schiingenzange 35 herausgezogen, um im Magen freizuliegen (Fig. 4).

Ein Führungsdraht 15 mit einem kugelförmigen Kopf 15a an seinem oberen Ende wird durch die äußere Röhre 22 hindurchgehen gelassen, um in den Magen eingeführt zu werden (Fig. 5).

Ein oberer Endteil des in den Magen eingeführten Führungsdrahtes 15 wird von der Schiingenzange 35 ergriffen. Der von der Schiingenzange 35 festgehaltene Führungsdraht 15 wird zusammen mit dem Endoskop 31 aus der Mundhöhle des Patienten herausgezogen. Nachdem der Führungsdraht 15 weit genug aus der Mundhöhle

• ·

gezogen wurde, wird der Führungsdraht 15 von der Schiingenzange 35 gelöst. Das distale Ende des Führungsdrahtes 15 wird außerhalb der äußeren Röhre 33 gehalten.

Der PEG-Katheter 20 umfasst die PEG-Röhre 21, die einen kegelförmig verjüngten oberen Endteil hat (dieser Teil ist der verjüngte Teil oder das verjüngte Glied 22), und ein distales Ende mit dem im Magen zurückbleibenden Glied 23, das einstückig damit ausgebildet ist (siehe Fig. 2). Das Ende des PEG-Katheters 20 auf Seiten des verjüngten Teils 22 wird durch die Öffnung der Tülle 13 der Infektionsschutzhülle 10 in die röhrenförmige Umhüllung 11 eingeführt, um den PEG-Katheter 20 von dem verjüngten Teil 22 bis zum im Magen zurückbleibenden Glied 23 vollständig mittels der Infektionsschutzhülle 10 zu bedecken oder darin einzuschließen (siehe Fig. 1). Der PEG-Katheter 20 wird bei seiner Herstellung oder vor der Durchführung einer Operation mit der Infektionsschutzhülle 10 bedeckt oder darin eingeschlossen.

Der verjüngte Teil 22 des PEG-Katheters 20 ist mit einer Öffnung an seinem oberen Ende ausgebildet, die mit dem hohlen Inneren der PEG-Röhre 21 verbunden ist, wie später beschrieben. Das obere Ende des verjüngten Teils 22 wird so bewegt oder verschoben, dass das obere Ende des verjüngten Teils 22 ein wenig außerhalb des Films 12 am oberen Ende auftaucht, der am oberen Ende der röhrenförmigen Umhüllung 11 vorgesehen ist (das obere Ende des verjüngten Teils 22 muss nicht unbedingt aus dem Film 12 am oberen Ende auftauchen), und das obere Ende des Führungsdrahtes 15, das aus der Mundhöhle herausgezogen wurde, wird durch die Öffnung des verjüngten Teils 22 in die PEG-Röhre 21 eingeführt. Der Führungsdraht 15 wird weiter in die PEG-Röhre 21 eingeführt, so dass das obere Ende des Führungsdrahtes 15 durch das distale Ende der PEG-Röhre 21 und das im Magen zurückbleibende Glied 23 hindurchgeht, um außerhalb aufzutauchen. Der obere Kopfteil 15a des Führungsdrahtes 15 und das im Magen zurückbleibende Glied 23 der PEG-Röhre 21 werden am Ort der Tülle 13 befestigt (in Eingriff gebracht), indem der Stift 14 in die an der Tülle 13 der Infektionsschutzhülle 10 ausgebildeten Löcher 13a eingeführt wird, wie als Nächstes beschrieben wird.

Fig. 7a und 7b zeigen den Eingriff des Führungsdrahtes 15 mittels des Stiftes 14, Fig. 8 zeigt den Eingriff des im Magen zurückbleibenden Glieds 23 mittels des Stiftes 14, Fig. 9a zeigt die Form des Stiftes 14 und die Form des Lochs 13a, das an der Tülle 13

ausgebildet ist und in das der Stift 14 eingeführt wird. Figuren 9b und 9c zeigen Querschnittsansichten des Stiftes 14, wobei Fig. 9b eine Querschnittsansicht entlang der Linie IXB-IXB in Fig. 9a ist und Fig. 9c eine Querschnittsansicht entlang der Linie IXC-IXC in Fig. 9a ist.

Wie in Fig. 9a gezeigt, ist die Tülle 13 an einander entgegengesetzten Orten auf ihrer Umfangswand mit zwei Stiftlöchern 13a ausgebildet, wobei das Stiftloch 13a an seiner Oberseite (der Seite einer Öffnung der Tülle 13) die Form eines Halbkreises hat und an seiner Unterseite (der Seite der röhrenförmigen Umhüllung 11) die Form einer geraden Linie hat. Der Stift 14 hat einen Querschnitt, der der Form des Lochs 13a entspricht (die Form eines Kreises, der teilweise durch eine Sehne abgeschnitten ist) (siehe Fig. 9c).

Dementsprechend ist die Winkelstellung des in das Loch 13a eingeführten Stiftes 14 immer vorherbestimmt und festgelegt. Und zwar ist die kreisförmige Umfangsfläche des Stiftes 14 immer zur Oberseite (der Seite der Öffnung der Tülle 13) gerichtet, und die flache Oberfläche des Stiftes 14 ist immer zur Unterseite (der Seite der röhrenförmigen Umhüllung 11) gerichtet.

Der Stift 14 ist in der Axialrichtung von seinem einem Ende (oberen Ende) zu einem Ort um seine Mitte herum (der Seite des anderen Endes) mit einem Schlitz 16 ausgebildet. Der Schlitz 16 (hauptsächlich ein später beschriebener breiter Schlitzabschnitt 16A) ist in der Radialrichtung verjüngt, wobei die Schlitzbreite 16b auf der Seite der flachen Oberfläche breiter ist als die Schlitzbreite 16a auf der Seite der kreisförmigen Umfangsfläche (siehe Fig. 9b).

Wie in Fig. 7a gezeigt, hat der auf dem Stift 14 ausgebildete Schlitz 16 einen breiten Schlitzabschnitt 16A und einen schmalen Schlitzabschnitt 16B, der zusammenhängend mit dem breiten Schlitzabschnitt 16A ausgebildet ist und dessen Breite nach und nach schmaler wird. Der breite Schlitzabschnitt 16A hat eine solche Breite, dass der am oberen Ende des Führungsdrahtes 15 ausgebildete kugelförmige Kopfteil 15a dadurch hindurchgeht, und der schmale Schlitzabschnitt 16B hat eine Breite, die kleiner ist als der Durchmesser des Kopfteils 15a des Führungsdrahtes 15. Der Führungsdraht 15, der in die PEG-Röhre 21 eingeführt wurde und außerhalb des distalen Endes der PEG-Röhre 21 aufgetaucht ist, geht durch den breiten Schlitzabschnitt 16A hindurch (Fig.

7a). Da die Schlitzbreite 16B auf der Unterseite des Stiftes 14 breiter ausgebildet ist, geht der Führungsdraht 15 entlang der verjüngten Oberfläche glatt durch den breiten Schlitzabschnitt 16A hindurch. Danach wird das obere Ende des Stiftes 14 in das Loch 13a eingeführt. Die Stellung des Führungsdrahtes 15 wird relativ zum schmalen Schlitzabschnitt 16B verschoben, so dass der obere Kopfteil 15a mit dem schmalen Schlitzabschnitt 16B in Eingriff kommt und der Führungsdraht 15 befestigt wird. Auch wenn der außerhalb der Bauchhöhle des Patienten bleibende Teil des Führungsdrahtes 15 durch die äußere Röhre 33 in einen Raum außerhalb der Bauchhöhle gezogen wird, wird der Kopf 15a des Führungsdrahtes 15 nicht aus dem Stift 14 herausfallen gelassen (Fig. 7b).

Wie in Fig. 8 gezeigt, enthält das am distalen Ende der PEG-Röhre 21 vorgesehene im Magen zurückbleibende Glied 23 in dieser Ausführungsform vier flexible und biegsame Fingerglieder, die so verbunden sind, dass sie einander kreuzen, und an ihren oberen Enden bzw. ihren distalen Enden miteinander verknüpft oder verbunden oder vereinigt sind. Die vier Fingerglieder sind an ihren distalen Enden mit dem distalen Ende der PEG-Röhre 21 gekoppelt oder vereinigt. Daher bilden die vier Fingerglieder einen Raum (Spalt, Ring, Schlaufe oder Eingriffsteil), durch den der Stift 14 hindurchgeht. Das im Magen zurückbleibende Glied 23 wird mit dem in den obigen Raum eingeführten Stift 14 in Eingriff gebracht, so dass das im Magen zurückbleibende Glied 23 am Ort der Tülle 13 befestigt wird. Auch wenn der Führungsdraht in einen Raum außerhalb der Bauchhöhle des Patienten gezogen wird, wird der PEG-Katheter 20 nicht aus der Infektionsschutzhülle 10 herausgezogen.

An dem durch die äußere Röhre 23 in einen Raum außerhalb des Körpers des Patienten gezogene Ende des Führungsdrahtes 15 wird in einem Zustand gezogen, in dem der Kopfteil 15a des Führungsdrahtes 15 und das im Magen zurückbleibende Glied 23 mit dem Stift 14 in Eingriff stehen und am Ort der Tülle 13 befestigt sind. Da der obere Kopfteil 15a des Führungsdrahtes 15 mit dem Stift 14 in Eingriff steht, wirkt die Zugkraft auf den Stift 14. Dies bewirkt, dass die PEG-Röhre 21 und die Infektionsschutzhülle 10 durch die Mundhöhle, die obere Rachenhöhle und den Kehlkopf in den Magen befördert werden, wobei der verjüngte Teil 22 und die PEG-Röhre 21 mit der Infektionsschutzhülle 10 bedeckt sind (Fig. 10). Die Zugkraft kann auf die PEG-Röhre 21 und die Infektionsschutzhülle 10 ausgeübt werden.

Wenn der Führungsdraht 15 weiter gezogen wird, stößt der verjüngte Teil 22 des PEG-Katheters 20 an ein Ende der äußeren Röhre 33 oder erreicht dessen Nähe. Es ist vorteilhaft, dieses Ereignis, d.h. der verjüngte Teil 22 stößt an das Ende der äußeren Röhre 33 oder erreicht dessen Nähe, mittels des Endoskops zu bestätigen. In diesem Zustand befinden sich das im Magen zurückbleibende Glied 23 am distalen Ende des PEG-Katheters 20 und die Tülle 13 am distalen Ende der Infektionsschutzhülle 10 noch außerhalb des Mundes des Patienten.

Der Stift 14 wird halbwegs (halbe Gesamtlänge des Stiftes 14) aus dem Loch 13a gezogen, und der Eingriff (Verriegelung) des oberen Kopfteils 15a des Führungsdrahtes 15 wird gelöst. Nachdem der Kopfteil 15a vom Stift 14 gelöst wurde, wird der Führungsdraht 15 weiter in einen Raum außerhalb des Körpers des Patienten gezogen, so dass der obere Kopfteil 15a des Führungsdrahtes 15 durch den breiten Schlitzabschnitt 16A des Stiftes 14 hindurchgeht und durch die PEG-Röhre 21 hindurch in Richtung auf den Magen des Patienten gezogen wird. Schließlich wird der kugelförmige Kopfteil 15a am oberen Ende des Führungsdrahtes 14 an einem inneren Teil des verjüngten Teils 22, der am oberen Ende des PEG-Katheters 20 im Magen vorgesehen ist, befestigt (damit in Eingriff gebracht), so dass der Führungsdraht 15 und der verjüngte Teil 22 automatisch zusammengekoppelt werden (miteinander verknüpft oder verbunden oder vereinigt) (Figuren 11 und 12). Der Aufbau des verjüngten Teils 22 und der Kupplungsaufbau werden später im Detail beschrieben.

Der Stift 14 wird vollständig herausgezogen, und das im Magen zurückbleibende Glied 23 wird aus dem Eingriff gelöst. Nachdem das im Magen zurückbleibende Glied 23 gelöst wurde, wird der Führungsdraht 15 weiter nach außen gezogen, während die äußere Röhre 33 durch den Magen und die Bauchwände hindurchgezogen wird. Der verjüngte Teil 22, der mit dem Führungsdraht 15 verbunden ist, und die PEG-Röhre 21, die zusammenhängend mit dem verjüngten Teil 22 ausgebildet ist, werden durch den Film 12 am oberen Ende der röhrenförmigen Umhüllung 11 hindurchgezogen, um in einem Raum innerhalb des Magens des Patienten aufzutauchen. Das flexible im Magen zurückbleibende Glied 23 wird in einem zusammengeklappten Zustand durch die röhrenförmige Umhüllung 11 gezogen und in Richtung auf die Bauchhöhle des Patienten bewegt. Während der Führungsdraht außerhalb des Körpers des Patienten

zurückgezogen wird, wird die Tülle 13, die sich außerhalb des Patienten auf einer Mundseite des Patienten befindet, vom Endoskopisten mit der Hand ergriffen, um zu verhindern, dass die Infektionsschutzhülle 10 in den Körper des Patienten hineingezogen wird. Durch weiteres Ziehen oder Zurückziehen des Führungsdrahtes 15 werden der verjüngte Teil 22 und die PEG-Röhre 21 durch die Magenwand und die Bauchwand in einen Raum außerhalb des Körpers des Patienten befördert (Figuren 13 und 14).

Schließlich taucht das im Magen zurückbleibende Glied 23 aus dem Film 12 (der zerrissen wird) am oberen Ende der röhrenförmigen Umhüllung 11 im Magen des Patienten auf, die vier Finger werden in ihre ursprüngliche Form zurückgebracht, und die Glieder 23 (vier Finger) stoßen an die Magenwand (Fig. 15). Falls notwendig, wird diese Bedingung, dass das im Magen zurückbleibende Glied 23 an die Magenwand stößt, mittels des Endoskops 31 bestätigt. Die röhrenförmige Umhüllung 11 wird aus dem Mund des Patienten in einen Raum außerhalb des Patienten entfernt.

Die somit in einen Raum außerhalb des Patienten zurückgezogene PEG-Röhre 21 wird an einer geeigneten Stelle abgeschnitten, so dass sie eine notwendige Länge hat, und das abgeschnittene Ende wird mit einem Adapter (nicht gezeigt) zur Zufuhr eines Medikamentes zur Ernährung verbunden. Die PEG-Röhre 21 wird mit einer geeigneten Befestigungseinheit (_einrichtung) am Körper des Patienten befestigt, womit die Operation des PEG-Verfahrens beendet ist.

Die äußeren Oberflächen des Führungsdrahtes 15 und der röhrenförmigen Umhüllung 11, die durch den Kehlkopf, die obere Rachenhöhle und die Mundhöhle hindurchgegangen sind, sind durch Bakterien auf der Mundhöhle, der oberen Rachenhöhle und dem Kehlkopf infiziert. Da aber der Führungsdraht 15 durch die äußere Röhre 33 in einen Raum außerhalb des Körpers des Patienten gezogen wird, kommt es kaum vor, dass die Wunde (Loch) in den Magen- und Bauchwänden durch den Führungsdraht 15 infiziert werden. Weiterhin sind der verjüngte Teil 22, die PEG-Röhre 21 und das im Magen zurückbleibende Glied 23 alle mit der röhrenförmigen Umhüllung 11 bedeckt, um in diesem Zustand durch die Mundhöhle, die obere Rachenhöhle und den Kehlkopf in den Magen eingeführt und dann im Magen durch den Film 12 aus der röhrenförmigen Umhüllung 11 herausgezogen zu werden. Der verjüngte Teil 22 und die PEG-Röhre 21 sind mit der röhrenförmigen Umhüllung 11 bedeckt, so dass sie nicht mit Bakterien

infiziert werden. Wenn daher der verjüngte Teil 22 und die PEG-Röhre 21 mit der Wunde in Kontakt gebracht werden, besteht fast keine Gelegenheit, dass die Wunde durch Bakterien verunreinigt wird. Die röhrenförmige Umhüllung 11, deren Außenflächen infiziert sind, wird durch den Mund des Patienten hindurch entfernt. Es kommt nicht vor, dass die Wunde durch die röhrenförmige Umhüllung 11 (die Infektionsschutzhülle 10) infiziert wird. Folglich kann die Infektion der Wunde vorteilhaft verhindert werden.

Auch bei dem "Schiebe"-Verfahren ist es möglich, eine Infektion der Wunde wirksam zu verhindern, indem der mit der Infektionsschutzhülle 10 bedeckte PEG-Katheter 20 in den Magen geschoben wird.

Figuren 16a bis 16c zeigen einen Zustand, in dem der Führungsdraht 15 in den verjüngten Teil 22 am oberen Ende des PEG-Katheters 20 eingeführt wird. Figuren 17a, 17b und 19 zeigen die Verbindung oder Verbindungsstelle zwischen dem verjüngten Teil 22 des PEG-Katheters 20 und dem Führungsdraht 15 im Magen des Patienten im Detail. Fig. 18a ist eine vergrößerte Seitenansicht eines Verbindungsgliedes 26, das in einem Verbindungsteil (Verbindungsstellenteil) des verjüngten Teils 22 und der PEG-Röhre 21 angeordnet ist, Fig. 18b ist eine vergrößerte Draufsicht auf das Verbindungsglied 26, und Fig. 18c ist eine vergrößerte Querschnittsansicht des Verbindungsgliedes 26 entlang der Linie XVIIIC-XVIIIC. Fig. 18d ist eine Vorderansicht eines oberen Endes des Verbindungsgliedes 26, und Fig. 18e ist eine Querschnittsansicht des Verbindungsgliedes 26 entlang der Linie XVIIIE-XVIIIE.

Der verjüngte Teil (Glied) 22 am oberen Ende des PEG-Katheters 20 ist im wesentlichen kegelförmig und besitzt einen Endteil mit großem Durchmesser, an dessen Innenseite er mit einer Stufe ausgebildet ist. Das Verbindungsglied 26 ist in die innerhalb des verjüngten Teils 22 ausgebildete Stufe eingebaut. Im eingebauten Teil sind der verjüngte Teil 22 und das Verbindungsglied 26 zum Beispiel durch einen Klebstoff oder durch Schmelzen aneinander befestigt. Somit liegt der obere Endteil des Verbindungsgliedes 26 innerhalb des verjüngten Teils 22. Der verjüngte Teil 22, das Verbindungsglied 26 und die PEG-Röhre 21 sind durch Kleben oder Schmelzen der Endfläche des verjüngten Teils 22, der Außenfläche des Endteils des Verbindungsgliedes 26 und der Innenfläche der PEG-Röhre 21 aneinander befestigt. Das Verbindungsglied 26 ist hohl und

hat ein zylindrisches Loch. Die Form des Verbindungsgliedes 26 ist ebenfalls im wesentlichen zylindrisch (Fig. 18e).

Der Führungsdraht 15, der aus der Mundhöhle des Patienten gezogen wird, ist an seinem oberen Ende mit einem kugelförmigen Kopf 15a ausgebildet, dessen Durchmesser größer als derjenige des Führungsdrahtes 15 ist. Der verjüngte Teil 22 der PEG-Röhre 21 ist hohl (Innenraum ist durch das Bezugszeichen 22b angezeigt) und ist mit einer Öffnung (einem Loch) 22a an seinem oberen Ende ausgebildet, durch welche Öffnung 22a der Kopf 15a hindurchgehen kann. Der obere Endteil (einschließlich des Kopfes 15a) des Führungsdrahtes 15, der aus der Mundhöhle gezogen wird, wird durch die Öffnung 22a in das Innere des verjüngten Teils 22 eingeführt.

Das Verbindungsglied 26 weist an seinem oberen Endteil (einem innerhalb des verjüngten Teils 22 liegenden Teil) ein einstückig damit ausgebildetes Eingriffsstück (Platte) 26A auf. Das Eingriffsstück 26A erstreckt sich schräg in Bezug auf die Axialrichtung des Verbindungsgliedes 26 von dessen oberen Ende her und ist dann so gebogen (geformt), dass es parallel zu der Axialrichtung ist (Figuren 16a, 16b und 16c, Figuren 17a und 17b). Nachfolgend wird ein Teil des Eingriffsstücks 26A, der in Bezug auf die Axialrichtung schräg ist, als "Schräge" (unterer Teil) bezeichnet, und ein anderer Teil des Eingriffsstücks 26A, der parallel zu der Axialrichtung ist, wird als "Ebene" (oberer Teil) bezeichnet.

Das Eingriffsstück 26A ist mit einem schmalen Schlitz 26a vom unteren Ende der Schräge her bis ungefähr zur Mitte der Ebene ausgebildet (Fig. 18b). Das Eingriffsstück 26A ist weiterhin mit einem breiten Schlitz 26b in Fortsetzung des schmalen Schlitzes 26a auf seiner Ebene ausgebildet, durch den der Kopfteil 15a des Führungsdrahtes hindurchgehen kann.

Der verjüngte Teil (Glied) 22 ist in an dem Ort, an dem das Eingriffsstück 26A angeordnet ist, mit einem oberen Raum 22b ausgebildet, durch den der Kopfteil 15a des Führungsdrahtes 15 hindurchgehen kann (siehe Figuren 16a, 16b und 16c, Figuren 17a und 17b). Wenn der Führungsdraht 15 durch die Öffnung 22a am oberen Ende des verjüngten Teils 22 in den verjüngten Teil 22 eingeführt wird, gleitet der am oberen Ende des Führungsdrahtes 15 ausgebildete kugelförmige Kopfteil 15a die Schräge des

Eingriffsstücks 26A hinauf und erreicht den Innenraum 22b (oberhalb der Ebene des Eingriffsstücks 26A) des verjüngten Teils 22 (Fig. 16a).

Wenn der Führungsdraht 15 weiter in den verjüngten Teil 22 eingeführt wird, fällt der Kopfteil 15a des Führungsdrahtes 15 in den breiten Schlitz 26b auf der Ebene des Eingriffsstücks 26A hinab, und der Führungsdraht 15 tritt in den schmalen Schlitz 26a ein (Fig. 16b). Der Kopfteil 15a des Führungsdrahtes 15 wird weiter eingeführt (Fig. 16c). Schließlich erreicht der Kopfteil 15a des Führungsdrahtes 15 das distale Ende der PEG-Röhre 21 und taucht außerhalb auf, wobei sich das distale Ende der PEG-Röhre 21 außerhalb der Mundhöhle des Patienten befindet. Der Kopfteil 15a des Führungsdrahtes 15 wird mittels des Stiftes 14 mit der Tülle 13 der Infektionsschutzhülle 10 in Eingriff gebracht, wie oben beschrieben (siehe Figuren 7a und 7b).

Wenn der Eingriff des Kopfteils 15a des Führungsdrahtes 15 mittels des Stiftes 14 gelöst wird und von außerhalb der Bauchhöhle des Patienten am Führungsdraht 15 gezogen wird, kehrt der Führungsdraht 15 (Kopfteil 15a) an den Ort des verjüngten Teils 22 zurück (siehe Fig. 17a). Der Kopfteil 15a des Führungsdrahtes 15 wird mit dem schmalen Schlitz 26a des Eingriffsstücks 26A am oberen Ende des Verbindungsgliedes 26 in Eingriff gebracht. Auch wenn am Führungsdraht 15 gezogen wird, kann der Führungsdraht 15 nicht aus dem Eingriffsstück 26A herausgezogen werden (Fig. 17b, Fig. 19).

In der obigen Ausführungsform ist das Eingriffsstück 26A einstückig mit dem Verbindungsglied 26 ausgebildet. Das Eingriffsstück 26A kann aber auch getrennt vom Verbindungsglied 26 ausgebildet sein und kann in den oberen Endteil des Verbindungsgliedes 26 eingebettet (oder dazwischengeschoben) sein. In einem Fall, in dem das Eingriffsstück 26A einstückig mit dem Verbindungsglied 26 ausgebildet ist, besteht das Eingriffsstück 26A aus dem gleichen Material wie das Verbindungsglied 26 (zum Beispiel Kunstharz, Kunststoff oder dergleichen). In einem Fall, in dem das Eingriffsstück 26A getrennt vom Verbindungsglied 26 ausgebildet ist, kann man zur Herstellung des Eingriffsstücks 26A aber nicht nur Kunstharz oder Kunststoff, sondern auch Metall (Eisen, Aluminium oder dergleichen) verwenden.

Fig. 20 zeigt die Beziehung zwischen einer Mittellinie des verjüngten Teils 22 und einer

• ·

Mittellinie des Verbindungsgliedes 26. Die Mittellinie C1 eines Durchgangslochs, durch das der Führungsdraht 15 hindurchgeht und das sich von der am oberen Ende des verjüngten Teils 22 ausgebildeten Öffnung 22a fortsetzt, weicht (in einer Richtung zur Unterseite des Eingriffsstücks 26A) von der Mittellinie C2 des Hohlraums des Verbindungsstücks 26 (der Mittellinie der PEG-Röhre 21) nach unten (Unterseite) ab (ist verschoben). In Fig. 20 sind zum leichten Verständnis die Mittellinie des Lochs des verjüngten Teils 22 und die Mittellinie C2 des Hohlraums im Verbindungsglied 26 mit strichpunktierten Linien gezeigt).

Wenn am Führungsdraht 15 gezogen wird, steht der Kopfteil 15a des Führungsdrahtes 15 sicher mit dem unteren Teil des Eingriffsstücks 26A in Eingriff. Auch wenn der Führungsdraht 15 auf und ab geschwenkt wird oder der Führungsdraht 15 nachgelassen wird, wird die Bewegung des Hauptteils des Führungsdrahtes 15 (nämlich des ganzen Teils des Führungsdrahtes 15 mit Ausnahme des oberen Kopfteils 15a) durch das die Öffnung 22a enthaltende Durchgangsloch begrenzt, so dass der obere Kopfteil 15a des Führungsdrahtes 15 nicht aus dem breiten Schlitz 16b des Eingriffsstücks 26A herausgezogen werden kann. Auf diese Weise sind der Führungsdraht 15 und der PEG-Katheter 20 sicher miteinander verbunden. Die Beziehung, in der zwei Mittellinien voneinander abweichen, gilt für den in Figuren 16 bis 19 gezeigten Aufbau (die Mittellinie der PEG-Röhre 21 fällt im wesentlichen mit der Mittellinie des verjüngten Teils 22 zusammen). Wie in Figuren 18d und 18e gezeigt, ist das Loch an einem von der Mitte des Verbindungsgliedes 26 abweichenden (exzentrischen) Ort ausgebildet.

Bei einem anderen Verwendungsverfahren der Infektionsschutzhülle wird ein Führungsdraht 15 durch eine äußere Röhre 33, die durch eine Wand einer Bauchhöhle und eine Wand des Magens eines Patienten gestochen wird, in einen Magen eingeführt. Der Führungsdraht 15 wird durch eine Speiseröhre und eine Mundhöhle in einen Raum außerhalb des Patienten gezogen. In diesem Zustand wird ein distales Ende des Führungsdrahtes außerhalb der äußeren Röhre 33 gehalten. Ein oberes Ende 15a des aus der Mundhöhle des Patienten gezogenen Führungsdrahtes 15 wird mit einem oberen Ende (einem kegelförmigen oberen Teil 22) eines Katheters 20 (PEG-Röhre 21) für perkutane Endoskopgastrostomie (PEG) verbunden, wie in Fig. 17b gezeigt. Der PEG-Katheter 20 wird vom Mund (Mundhöhle) her in den Magen des Patienten befördert, indem der Führungsdraht 15 in einen Zustand gezogen oder geschoben wird, in dem

• · t ·

der Katheter 20 mit einer Infektionsschutzhülle 10 (röhrenförmige flexible Umhüllung 11) umschlossen ist. Bevor der PEG-Katheter 20 vom Mund des Patienten her in den Magen befördert wird, wird der PEG-Katheter 20 natürlich vollständig mit der Infektionsschutzhülle 10 umschlossen, die die lange und schlanke röhrenförmige Umhüllung 11 umfasst, und ein an einem distalen Ende des PEG-Katheters 20 vorgesehenes im Magen zurückbleibendes Glied 23 wird mittels eines ersten Eingriffsmechanismus, der einen Stift 14 umfasst, an einem distalen Endteil der Infektionsschutzhülle 10 (röhrenförmige Umhüllung 11) befestigt.

Nachdem der PEG-Katheter 20 durch die Mundhöhle in den Magen befördert wurde, wobei der PEG-Katheter 20 mit der Infektionsschutzhülle 10 bedeckt ist, wird das im Magen zurückbleibende Glied 23 in einem Raum außerhalb der Mundhöhle vom distalen Endteil der Infektionsschutzhülle 10 gelöst, und weiterhin wird der Führungsdraht in einen Raum außerhalb des Körpers des Patienten gezogen (zum Beispiel durch Ziehen am distalen Ende des Führungsdrahtes 15). Der PEG-Katheter 20 wird durch das obere Ende der röhrenförmigen Umhüllung 11 in den Magen gezogen. Der PEG-Katheter 20 wird zusammen mit der äußeren Röhre 33 durch die Magenwand und die Bauchwand (Wunde) in einen Raum außerhalb des Patienten gezogen. Danach wird die Infektionsschutzhülle 10 aus der Mundhöhle in einen Raum außerhalb des Patienten entfernt. Das im Magen zurückbleibende Glied 23 am distalen Ende des PEG-Katheters wird im Magen zurückgelassen (einschließlich eines Falles, in dem das im Magen zurückbleibende Glied 23 von der Röhre 21 des PEG-Katheters abgeschnitten wird).

Zusammengefasst betrifft die Erfindung einen Infektionsschutz-Kathetersatz zur Verhinderung der Infektion der Wunde. Ein Katheter 20 für perkutane Endoskopgastrostomie (PEG) wird in eine Infektionsschutzhülle 10 eingeführt, die an ihrem distalen Ende mit einer Tülle 13 versehen ist. Ein Kopfteil 15a eines Führungsdrahtes 15, der durch ein oberes Ende des PEG-Katheters 20 in den PEG-Katheter 20 eingeführt wird, und ein im Magen zurückbleibende Glied 23, das an einem distalen Ende des PEG-Katheters 20 vorgesehen ist, werden mittels eines Stiftes 14, der die Tülle 13 durchdringt, mit der Tülle 13 der Infektionsschutzhülle 10 in Eingriff gebracht (daran befestigt).

Claims

1. Infektionsschutzhülle (10) mit einer langen und schlanken flexiblen röhrenförmigen Umhüllung (11) und einem ersten Eingriffsmechanismus (13a, 14), wobei der erste Eingriffsmechanismus ein im Magen zurückbleibendes Glied (23) eines distalen Endes eines Katheters (20) für perkutane Endoskopgastrostomie, der innerhalb der röhrenförmigen Umhüllung angeordnet ist, mit einem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung in Eingriff bringt.

2. Infektionsschutzhülle (10) nach Anspruch 1, bei der der erste Eingriffsmechanismus ein erstes Eingriffsglied (14) umfasst, das an dem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung vorgesehen ist, und das im Magen zurückbleibende Glied an dem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung befestigt ist, indem es mit dem ersten Eingriffsglied in Eingriff steht.

3. Infektionsschutzhülle (10) nach Anspruch 1 oder 2, bei der der erste Eingriffsmechanismus einen ersten Stift (14) umfasst, der eine Umfangswand des distalen Endteils der röhrenförmigen Umhüllung in einer Radialrichtung der röhrenförmigen Umhüllung durchdringt, und das im Magen zurückbleibende Glied an dem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung befestigt ist, indem es mit dem ersten Stift in Eingriff steht.

4. Infektionsschutzhülle (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der der erste Eingriffsmechanismus einen ersten Stift (14) umfasst, die röhrenförmige Umhüllung an einer Umfangswand ihres distalen Endteils mit einem Loch ausgebildet ist, in das der erste Stift in einer Radialrichtung eingeführt ist, und das im Magen zurückbleibende Glied an dem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung befestigt ist, indem es mit dem in das erste Loch eingeführten ersten Stift in Eingriff steht.

5. Infektionsschutzhülle (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, die weiterhin einen zweiten Eingriffsmechanismus (16A, 16B) umfasst, wobei der zweite Eingriffsmechanismus das obere Ende des Führungsdrahtes, das in das obere Ende des innerhalb der röhrenförmigen Umhüllung angeordneten Katheters eingeführt ist, dadurch hindurchgeht und außerhalb des Katheters an dessen distalem Ende auftaucht, an dem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung befestigt.

6. Infektionsschutzhülle (10) nach Anspruch 5, bei der der zweite Eingriffsmechanismus ein zweites Eingriffsglied umfasst, das an dem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung vorgesehen ist, und das obere Ende des Führungsdrahtes an dem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung befestigt ist, wobei ein Kopfteil, ein Hakenteil oder ein Ring- oder Schlaufenteil des oberen Endes des Führungsdrahtes mit dem zweiten Eingriffsglied in Eingriff steht.

7. Infektionsschutzhülle (10) nach Anspruch 5 oder 6, bei der der zweite Eingriffsmechanismus einen zweiten Stift (14) umfasst, der die Umfangswand des distalen Endteils der röhrenförmigen Umhüllung in einer Radialrichtung der röhrenförmigen Umhüllung durchdringt, der zweite Stift mit einem breiten Schlitzabschnitt (16A), durch den ein am oberen Ende des Führungsdrahtes ausgebildeter Kopf (15a) mit großem Durchmesser hindurchgehen kann, und einem schmalen Schlitzabschnitt (16B) ausgebildet ist, der zusammenhängend mit dem breiten Schlitzabschnitt ausgebildet ist und verhindert, dass der Kopf dadurch hindurchgeht, und das obere Ende des Führungsdrahtes an dem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung befestigt ist, wobei der Kopf des Führungsdrahtes, der durch den breiten Schlitzabschnitt hindurchgegangen ist, in dem schmalen Schlitzabschnitt mit dem zweiten Stift in Eingriff steht.

8. Infektionsschutzhülle (10) nach einem der Ansprüche 5 bis 7, bei der der zweite Eingriffsmechanismus einen zweiten Stift (14) umfasst, die röhrenförmige Umhüllung an der Umfangswand des distalen Endteils der röhrenförmigen Umhüllung mit einem zweiten Stiftloch (13a) zum Einführen des zweiten Stiftes in einer Radialrichtung ausgebildet ist, der zweite Stift mit einem breiten Schlitzabschnitt (16A), durch den ein am oberen Ende des Führungsdrahtes ausgebildeter Kopf (15a) mit großem Durchmesser hindurchgehen kann, und einem schmalen Schlitzabschnitt (16B) ausgebildet ist, der zusammenhängend mit dem breiten Schlitzabschnitt ausgebildet ist und verhindert, dass der Kopf dadurch hindurchgeht, und das obere Ende des Führungsdrahtes an dem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung befestigt ist, wobei der Kopf des Führungsdrahtes, der durch den breiten Schlitzabschnitt hindurchgegangen ist, in dem schmalen Schlitzabschnitt mit dem in das zweite Stiftloch eingeführten zweiten Stift in Eingriff steht.

9. Infektionsschutzhülle (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der die röhrenförmige Umhüllung mit einem Verschlussfilm (12) versehen ist, der eine Öffnung an ihrem oberen Ende bedeckt.

10. Infektionsschutzhülle (10) nach Anspruch 9, bei der der Verschlussfilm mit einem Schlitz oder einem Stiftloch ausgebildet ist.

11. Infektionsschutzhülle (10) mit einer langen und schlanken röhrenförmigen Umhüllung (11), einem ersten Eingriffsmechanismus (13a, 14) und einem zweiten Eingriffsmechanismus (16A, 16B), wobei
der erste Eingriffsmechanismus ein im Magen zurückbleibendes Glied, das an einem Ende eines Katheters (20) für perkutane Endoskopgastrostomie vorgesehen ist, der innerhalb der röhrenförmigen Umhüllung angeordnet ist, mit einem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung in Eingriff bringt, und
der zweite Eingriffsmechanismus einen Kopfteil, einen Hakenteil oder einen Ring- oder Schlaufenteil, der an einem oberen Ende eines Führungsdrahtes (15) ausgebildet ist, das in das obere Ende des innerhalb der röhrenförmigen Umhüllung angeordneten Katheters eingeführt ist, dadurch hindurchgeht und außerhalb des Katheters an dessen distalem Ende auftaucht, mit dem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung in Eingriff bringt.

12. Infektionsschutzhülle (10) nach Anspruch 11, bei der der erste Eingriffsmechanismus und der zweite Eingriffsmechanismus einen gemeinsamen Eingriffsmechanismus verwenden und wobei
der gemeinsame Eingriffsmechanismus einen Stift (14) umfasst, der mit einem breiten Schlitzabschnitt (16A), durch den ein am oberen Ende des Führungsdrahtes ausgebildeter Kopf (15a) mit großem Durchmesser hindurchgehen kann, und einem schmalen Schlitzabschnitt (16B) ausgebildet ist, der zusammenhängend mit dem breiten Schlitzabschnitt ausgebildet ist und verhindert, dass der Kopf dadurch hindurchgeht, die röhrenförmige Umhüllung mit einem Stiftloch (13a) zum Einführen des Stiftes in einer Radialrichtung an einer Umfangswand des distalen Endteils der röhrenförmigen Umhüllung ausgebildet ist,
das im Magen zurückbleibende Glied an dem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung befestigt ist, indem es mit dem in das Stiftloch eingeführten Stift in Eingriff steht, und
das obere Ende des Führungsdrahtes an dem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung befestigt ist, wobei der Kopf des Führungsdrahtes, der durch den breiten Schlitzabschnitt hindurchgegangen ist, in dem schmalen Schlitzabschnitt mit dem Stift in Eingriff steht.

13. Infektionsschutz-Kathetersatz mit einer Infektionsschutzhülle (10) und einem Katheter (20) für perkutane Endoskopgastrostomie, wobei die Infektionsschutzhülle (10) eine lange und schlanke flexible röhrenförmige Umhüllung (11) und einen ersten Eingriffsmechanismus (13a, 14), um ein im Magen zurückbleibendes Glied (23), das an einem distalen Ende des Katheters vorgesehen ist, der innerhalb der röhrenförmigen Umhüllung angeordnet ist, mit dem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung in Eingriff zu bringen, umfasst, und das im Magen zurückbleibende Glied (23) des Katheters einen Teil aufweist, der einem Eingriff durch die erste Eingriffseinrichtung ausgesetzt ist.

14. Infektionsschutz-Kathetersatz nach Anspruch 13, bei dem der erste Eingriffsmechanismus einen ersten Stift (14) umfasst, der die Umfangswand des distalen Endteils der röhrenförmigen Umhüllung radial durchdringt, und der Eingriffsteil des im Magen zurückbleibenden Gliedes ein Ring- oder Schlaufenglied (23) ist, das mit dem Stift in Eingriff steht.

15. Infektionsschutz-Kathetersatz nach Anspruch 14 oder 15, bei dem der erste Eingriffsmechanismus einen ersten Stift (14) umfasst, die röhrenförmige Umhüllung an einer Umfangswand ihres distalen Endteils mit einem ersten Stiftloch (13a) zum Einführen des ersten Stiftes in einer Radialrichtung ausgebildet ist, und der Eingriffsteil des im Magen zurückbleibenden Gliedes ein Ring- oder Schlaufenglied (23) ist, das mit dem in das erste Stiftloch eingeführten ersten Stift in Eingriff steht.

16. Infektionsschutz-Kathetersatz nach einem der Ansprüche 13 bis 15, bei dem die Infektionsschutzhülle (10) einen zweiten Eingriffsmechanismus (16A, 16B) umfasst, um ein oberes Ende des Führungsdrahtes, das in ein oberes Ende des innerhalb der röhrenförmigen Umhüllung angeordneten Katheters eingeführt ist, dadurch hindurchgeht und außerhalb des Katheters an dessen distalem Ende auftaucht, mit dem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung in Eingriff zu bringen.

17. Infektionsschutz-Kathetersatz nach Anspruch 16, bei dem der zweite Eingriffsmechanismus ein zweites Eingriffsglied (14) aufweist, das an dem distalen Ende der röhrenförmigen Umhüllung vorgesehen ist, und das obere Ende des Führungsdrahtes an dem distalen Ende der röhrenförmigen Umhüllung befestigt ist, wobei der am oberen Ende des Führungsdrahtes vorgesehene Kopf mit dem zweiten Eingriffsglied in Eingriff steht.

18. Infektionsschutz-Kathetersatz nach Anspruch 16 oder 17, bei dem der zweite Eingriffsmechanismus einen zweiten Stift (14) umfasst, der die Umfangswand des distalen Endteils der röhrenförmigen Umhüllung in einer Radialrichtung der röhrenförmigen Umhüllung durchdringt, der zweite Stift mit einem breiten Schlitzabschnitt (16A), durch den ein am oberen Ende des Führungsdrahtes ausgebildeter Kopf (15a) mit großem Durchmesser hindurchgehen kann, und einem schmalen Schlitzabschnitt (16B) ausgebildet ist, der zusammenhängend mit dem breiten Schlitzabschnitt ausgebildet ist und verhindert, dass der Kopf dadurch hindurchgeht, und das obere Ende des Führungsdrahtes an dem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung befestigt ist, wobei der Kopf des Führungsdrahtes, der durch den breiten Schlitzabschnitt hindurchgegangen ist, in dem schmalen Schlitzabschnitt mit dem zweiten Stift in Eingriff steht.

19. Infektionsschutz-Kathetersatz nach einem der Ansprüche 16 bis 18, bei dem der zweite Eingriffsmechanismus einen zweiten Stift (14) umfasst, die röhrenförmige Umhüllung an der Umfangswand des distalen Endteils der röhrenförmigen Umhüllung mit einem zweiten Stiftloch (13a) zum Einführen des zweiten Stiftes in einer Radialrichtung ausgebildet ist, der zweite Stift mit einem breiten Schlitzabschnitt (16A), durch den ein am oberen Ende des Führungsdrahtes ausgebildeter Kopf (15a) mit großem Durchmesser hindurchgehen kann, und einem schmalen Schlitzabschnitt (16B) ausgebildet ist, der zusammenhängend mit dem breiten Schlitzabschnitt ausgebildet ist und verhindert, dass der Kopf dadurch hindurchgeht, und das obere Ende des Führungsdrahtes an dem distalen Endteil der röhrenförmigen Umhüllung befestigt ist, wobei der Kopf des Führungsdrahtes, der durch den breiten Schlitzabschnitt hindurchgegangen ist, in dem schmalen Schlitzabschnitt mit dem in das zweite Stiftloch eingeführten zweiten Stift in Eingriff steht.

20. Stift (14), der mit einem breiten Schlitzabschnitt (16A), durch den ein an einem oberen Ende eines Führungsdrahtes ausgebildeter Kopf (15a) mit großem Durchmesser hindurchgehen kann, und einem schmalen Schlitzabschnitt (16B) ausgebildet ist, der zusammenhängend mit dem breiten Schlitzabschnitt ausgebildet ist und verhindert, dass der Kopf dadurch hindurchgeht.

21. Stift nach Anspruch 20, bei dem der breite Schlitzabschnitt ausgebildet ist, um den Stift in einer Radialrichtung des Stiftes zu durchdringen, und seine Breite sich in einer Radialrichtung kontinuierlich verändert, um eine Verjüngung (16) auszubilden.

22. Stift nach Anspruch 20 oder 21, der in einem Infektionsschutz-Kathetersatz verwendet wird, der eine Infektionsschutzhülle (10), die in einer Radialrichtung an einer Umfangswand ihres distalen Endteils mit einem Stiftloch (13a) ausgebildet ist, und den Katheter (20) für perkutane Endoskopgastrostomie umfasst, der ein Ring- oder Schlaufenglied (23) eines im Magen zurückbleibenden Gliedes aufweist, das an dessen distalem Ende vorgesehen ist, um in das Stiftloch und das Ring- oder Schlaufenglied eingeführt zu werden.

23. Stift nach Anspruch 22, bei dem der Querschnitt des Stiftes ein n-seitiges Polygon (n3) ist oder die Form eines Kreises oder einer Ellipse hat, dem bzw. der ein Teil fehlt, und das Stiftloch eine Form hat, die dem Querschnitt des Stiftes ähnlich ist.

24. Katheter (20) für perkutane Endoskopgastrostomie, mit einer Röhre (21), einem kegelförmigen oberen Teil (22), der an einem oberen Ende der Röhre vorgesehen ist, und einem im Magen zurückbleibenden Glied (23), das an einem distalen Ende der Röhre vorgesehen ist, wobei der kegelförmige obere Teil hohl ist und eine an seinem oberen Ende ausgebildete Öffnung (22a) aufweist, die so groß ist, dass ein an einem oberen Ende eines Führungsdrahtes (15) ausgebildeter Kopf (15a) mit großem Durchmesser dadurch hindurchgeht, der Innendurchmesser des Hohlraums in dem kegelförmigen oberen Teil größer als derjenige der oberen Öffnung ist, der hohle kegelförmige obere Teil an seiner Innenseite mit einem Eingriffsstück (26A) versehen ist, durch das der durch die Öffnung eingeführte Kopf des Führungsdrahtes hindurchgehen kann und das verhindert, dass der Kopf herausgezogen wird, und die Mitte (C1) des Hohlraums des kegelförmigen oberen Teils (22) von einer Mitte (C2) eines Innenraums eines mit der Röhre verbundenen Teils (26) abweicht.