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WO2000016840A1 - Tracheostoma-ventil - Google Patents

Tracheostoma-ventil Download PDF

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WO2000016840A1
WO2000016840A1 PCT/EP1999/006681 EP9906681W WO0016840A1 WO 2000016840 A1 WO2000016840 A1 WO 2000016840A1 EP 9906681 W EP9906681 W EP 9906681W WO 0016840 A1 WO0016840 A1 WO 0016840A1
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WO
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heat
moisture exchanger
valve
tracheostoma
valve housing
Prior art date
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Ceased
Application number
PCT/EP1999/006681
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English (en)
French (fr)
Inventor
Hans Grundei
Jaana Grundei
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Eska Medical GmbH
Original Assignee
ADEVA -medical Gesellschaft für Entwicklung und Vertrieb von medizinischen Implantat-Artikeln mbH
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Ceased legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. ventilators; Tracheal tubes
    • A61M16/10—Preparation of respiratory gases or vapours
    • A61M16/1045—Devices for humidifying or heating the inspired gas by using recovered moisture or heat from the expired gas
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. ventilators; Tracheal tubes
    • A61M16/04—Tracheal tubes
    • A61M16/0465—Tracheostomy tubes; Devices for performing a tracheostomy; Accessories therefor, e.g. masks, filters
    • A61M16/0468—Tracheostomy tubes; Devices for performing a tracheostomy; Accessories therefor, e.g. masks, filters with valves at the proximal end limiting exhalation, e.g. during speaking or coughing
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    • A61M16/04—Tracheal tubes
    • A61M16/0465—Tracheostomy tubes; Devices for performing a tracheostomy; Accessories therefor, e.g. masks, filters
    • A61M16/047—Masks, filters, surgical pads, devices for absorbing secretions, specially adapted therefor

Definitions

  • the present invention relates to a tracheostoma valve with a cannula stub, which is followed by a pipe section coming to lie in the trachea, on which a valve housing is placed, the cannula stub having a light lumen as an air channel for the exhaled and inhaled air.
  • Such tracheostomy valves have been known for a long time. Reference is made, for example, to EP-B-0 221 973 or to EP-B-0 617 630.
  • a tracheostoma valve which not only performs the valve function but also the function of heating and humidifying the breathing air, and represents a breathing resistance when inhaled.
  • a heat / moisture exchanger in the tracheostoma valve mentioned at the outset in a detachable manner directly in the free lumen of the cannula stub.
  • the heat / moisture exchanger functions as an artificial nose and offers resistance to the air flow through which, as already mentioned, more oxygen can pass into the bloodstream.
  • the heat / moisture exchanger particularly preferably consists of a reticulated or partially reticulated filter foam with mesh sizes in the range from 0.5 to 3 mm.
  • an embodiment is particularly preferred in which a circumferential securing flange is provided in the cannula stub in front of the tube piece, against which the heat / moisture exchanger bears.
  • the securing flange serves as security against possible detachment from the seat in the cannula stub and penetration into the trachea, which could have devastating consequences.
  • the tracheostoma valve can be a valve with or without a cough valve. In the latter case, it must be ensured that the cough valve continues to function.
  • the heat / moisture exchanger is enclosed between the already mentioned securing flange of the aforementioned embodiment and a further securing means in the lumen of the cannula stub, which does not impair the movement of the waste flap.
  • the securing means can be an inserted O-ring or a silicone plug. In any case, it must be ensured that the heat / moisture exchanger can be easily replaced for cleaning purposes.
  • an exchangeable heat / moisture exchanger is provided in front of the valve housing.
  • Heat / moisture exchanger consists of a circumferential retaining ring with a central opening in which a filter foam with mesh sizes in the range of 0.5 to 3 mm is arranged.
  • the normal breathing resistance can be set at 0.37 kPa in order to obtain the values that prevail in healthy normal airways.
  • the filter foam mentioned can be a reticulated or partially reticulated filter foam.
  • the retaining ring is designed as a locking ring which can be brought into a detachable seat on the valve housing.
  • the retaining ring designed in this way is simply applied to the appropriately designed valve housing until it engages in a correspondingly designed latching groove in the valve housing.
  • FIG. 1 shows a schematic cross section of a tracheostomy
  • FIG. 2 shows a tracheostoma valve without a cough valve
  • FIG. 3 shows a schematic cross section of a tracheostomy
  • Figure 4 is an enlarged view of the
  • Heat / moisture exchanger which is shown in Fig. 3 sitting on the valve housing of the valve.
  • the tracheostoma valve 1 has a cannula stub that leads through the stoma. On the trachea side, a pipe section 3 follows. On the cannula stub 2, a valve housing 4 is placed, in which the waste flap 8 is pivotally arranged.
  • the cannula stub 2 has a free lumen 5.
  • a heat / moisture exchanger 6 is inserted into the lumen 5. This is fixed in its position on the one hand by means of a circumferential securing flange 7 upstream of the pipe section 3, against which the heat / moisture exchanger 6 bears. On the other hand, the heat / moisture exchanger 6 is held in position by a locking plug 9.
  • This valve is particularly suitable for laryngectomized patients who are supplied with a shunt valve, so that the tracheostoma valve serves to selectively direct air from the trachea into the esophagus, from where it is supplied to the patient's neck tract.
  • the tracheostoma valve shown in FIG. 2 has no cough valve.
  • the heat / moisture exchanger 6 not only fills the free lumen 5 of the cannula stub 2, but also parts of the valve housing.
  • the filter 6 is thus much larger than in the case of the tracheostoma valve Cough flap according to Figure 1.
  • the efficiency of this filter 6 can therefore be higher than the filter 6 in Figure 1, depending on the choice of parameters such as mesh size of the reticulated filter foam, etc.
  • the tracheostoma valve 1 has a cannula stub 2 which leads through the stoma.
  • a pipe section 3 follows.
  • a valve housing 4 is placed on the cannula stub 2, in which a waste flap 8 is pivotably arranged.
  • the cannula stub 2 has a free lumen 5 as an air channel for the exhaled and inhaled air.
  • a heat / moisture exchanger 60 is arranged in front of the valve housing 4.
  • this consists of a circumferential retaining ring 61 (FIG. 4) which has a central opening 62.
  • a filter foam 63 is inserted into this opening 62, which performs the heat / moisture exchange function.
  • the locking ring 61 is designed such that locking lugs 64 can engage in appropriately designed locking grooves in the valve housing 4 when the heat / moisture exchanger 60 is brought into the releasable seat on the valve housing 4.
  • the need to replace or clean the heat / moisture exchanger 60 is very simple.
  • the locking ring 61 is brought out of engagement with the locking grooves in the valve housing 4. 4 is then replaced or cleaned and put back on the valve housing 4.

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Abstract

Es wird ein Tracheostoma-Ventil (1) mit einem Kanülenstummel (2), dem sich ein in der Trachea zu liegen kommendes Rohrstück (3) anschliesst, auf dem ein Ventilgehäuse aufgesetzt ist, beschrieben, wobei der Kanülenstummel (2) ein lichtes Lumen (5) als Luftkanal für die aus- und eingeatmete Luft aufweist. Es wird vorgeschlagen, dass in das Lumen (5) des Kanülenstummels (2) ein Wärme/Feuchtigkeitsaustauscher (6) lösbar eingesetzt ist. Alternativ kann der Wärme/Feuchtigkeitstauscher dem Ventilgehäuse vorgelegt sein.

Description

Tracheostoma- Ventil
Beschreibung
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Tracheostoma- Ventil mit einem Kanülenstummel, dem sich ein in der Trachea zu liegen kommendes Rohrstück anschließt, auf dem ein Ventilgehäuse aufgesetzt ist, wobei der Kanülenstummel ein lichtes Lumen als Luftkanal für die aus- und eingeatmete Luft aufweist.
Derartige Tracheostoma- Ventile sind seit längerem bekannt. Es sei beispielsweise hingewiesen auf die EP-B-0 221 973 oder auf die EP-B-0 617 630.
Bei Einsatz eines derartigen Tracheostoma- Ventils bei tracheotomierten Patienten treten bekanntermaßen Probleme hinsichtlich der relativ geringen Feuchtigkeit der eingeatmeten Luft und der relativ geringen Temperatur der Luft auf, da der natürliche Luftweg durch die Nase solchen Patienten nicht mehr zur Verfügung steht. Die Trockenheit der Luft trocknet die Schleimhaut der Bronchien und Lungen aus, wodurch sich sehr leicht Borken in der Luftröhre bilden können und ein heftiger Hustenreiz entsteht. Staub und Bakterien haben praktisch widerstandslosen Zugang zu den Lungen, wodurch das Risiko einer Infektion ansteigt.
Darüberhinaus ist es erwiesen, daß die Lungen ohne einen entsprechenden Atemwiderstand beim Einatmen, wie ihn die natürlichen Luftwege aufweisen, nicht effizient genug arbeiten. Wenn durch das offene Stoma eingeatmet wird, ist praktisch überhaupt kein Widerstand vorhanden. Dies führt dazu, daß nicht genug Sauerstoff in das Blut des Patienten gelangt. Allgemeines Unwohlsein infolgedessen ist eine verbreitete Erscheinung bei diesen Patienten.
Bislang ist versucht worden, hier Abhilfe zu schaffen durch einen Filter, der vor das Tracheostoma- Ventil gesetzt wird und beispielsweise durch Pflaster o.a. fixiert wird.
Diese Versorgungsmöglichkeit besteht jedoch nicht ohne weiteres bei Patienten, die ein eingangs genanntes Tracheostoma- Ventil tragen.
Vor diesem Hintergrund ist es nun die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Tracheostoma- Ventil anzugeben, welches nicht nur die Ventilfunktion, sondern auch die Funktion der Erwärmung und der Befeuchtung der Atemluft ausübt, sowie einen Atemwiderstand beim Einatmen darstellt.
Gelöst wird diese Aufgabe durch ein Tracheostoma- Ventil mit den Merkmalen des Anspruchs 1. Vorteilhafte Weiterbildungen ergeben sich aus den Unter ansprächen.
Erfindungsgemäß wird vorgeschlagen, bei dem eingangs erwähnten Tracheostoma- Ventil ein Wärme/Feuchtigkeitsaustauscher direkt in das freie Lumen des Kanülenstummels lösbar einzusetzen. Hierdurch bleibt die Ventilfunktion des Tracheostoma- Ventils unberührt. Der Wärme/Feuchtigkeitsaustauscher nimmt die Funktion einer künstlichen Nase wahr und bietet dem Einatemluftstrom einen Widerstand, wodurch - wie bereits erwähnt - mehr Sauerstoff in die Blutbahn übergehen kann.
Besonders bevorzugt besteht der Wärme/Feuchtigkeitsaustauscher aus einem retikulierten oder teilretikulierten Filterschaum mit Maschenweiten im Bereich von 0,5 bis 3 mm. Durch die Wahl der geeigneten Maschenweite sowie des Grades der Retikularität läßt sich der normale Atemwiderstand in Höhe von 0,37 kPa einstellen, um so möglichst die Werte zu erhalten, welche in gesunden normalen Atemwegen vorherrschen.
Besonders bevorzugt wird weiters eine Ausführungsform, bei der in den Kanülenstummel dem Rohrstück vorgelagert ein umlaufender Sicherungsflansch vorgesehen ist, gegen den sich der Wärme/Feuchtigkeitsaustauscher anlegt. Der Sicherungsflansch dient der Sicherheit gegen ein etwaiges Loslösen aus dem Sitz im Kanülenstummel und ein Vordringen in die Trachea, was verheerende Folgen haben könnte.
Das Tracheostoma- Ventil kann - wie aus dem Stand der Technik bekannt - ein Ventil mit oder ohne Abhustklappe sein. Im letzteren Fall muß sichergestellt sein, daß die Abhustklappe weiter ihre Funktion erfüllt. Hierzu ist es vorteilhaft vorgesehen, daß der Wärme/Feuchtigkeitsaustauscher eingefaßt ist zwischen dem schon erwähnten Sicherungsflansch der vorerwähnten Ausführungsform und einem weiteren Sicherungsmittel im Lumen des Kanülenstummels, welches die Bewegung der Abhustklappe nicht beeinträchtigt. Das Sicherungsmittel kann ein eingelegter O-Ring sein oder Silikonpfropfen. Es muß in jedem Falle sichergestellt sein, daß der Wärme/Feuchtigkeitsaustauscher zu Reinigungszwecken leicht auswechselbar ist.
Alternativ zu der oben angegebenen Lösung wird vorgeschlagen, daß anstelle eines in das Lumen des Kanülenstummels eingesetzter Wärme/Feuchtigkeitsaustauscher ein dem Ventilgehäuse vorgelagerter, austauschbarer Wärme/Feuchtigkeitsaustauscher vorgesehen ist.
Hierdurch wird die Austauschbarkeit des Wärme/Feuchtigkeitsaustauschers gegenüber dem ersten Lösungsvorschlag noch weiter erleichtert. Dies spielt insbesondere beispielsweise dann eine Rolle, wenn der Wärme/Feuchtigkeitsaustauscher zu einem Verstopfen durch Sputum neigt. Im vorliegenden Falle kann der Wärme/Feuchtigkeitsaustauscher einfach vom Ventilgehäuse abgenommen und gereinigt oder durch einen neuen Feuchtigkeitsaustauscher ersetzt werden.
Eine bevorzugte Ausführungsform sieht vor, daß der
Wärme/Feuchtigkeitsaustauscher aus einem umlaufenden Haltering mit einem zentralen Durchbruch besteht, in dem ein Filterschaum mit Maschenweiten im Bereich von 0,5 bis 3 mm angeordnet ist. Durch die Wahl der geeigneten Maschenweiten sowie des Grades der Retikularität läßt sich der normale Atemwiderstand in Höhe von 0,37 kPa einstellen, um so möglichst die Werte zu erhalten, welche in gesunden normalen Atemwegen vorherrschen.
Der erwähnte Filterschaum kann ein retikulierter oder teilretikulierter Filterschaum sein.
Eine besonders bevorzugte Weiterbildung sieht vor, daß der Haltering als Rastring ausgebildet ist, der in einen lösbaren Sitz auf das Ventilgehäuse bringbar ist. Der so ausgebildete Haltering wird einfach auf das entsprechend ausgebildete Ventilgehäuse aufgebracht, bis er in eine entsprechend ausgebildete Rastnut im Ventilgehäuse einrastet.
Die Erfindung wird anhand dreier Ausführungsbeispiele gemäß der Zeichnungsfiguren näher erläutert. Hierbei zeigt:
Figur 1 einen schematischen Querschnitt eines Tracheostoma-
Ventils mit einer Abhustklappe,
Figur 2 ein Tracheostoma- Ventil ohne Abhustklappe, Figur 3 einen schematischen Querschnitt eines Tracheostoma-
Ventils gemäß dem zweiten Lösungsvorschlag mit aufgesetztem Wärme/Feuchtigkeitsaustauscher, und
Figur 4 eine vergrößerte Ansicht des
Wärme/Feuchtigkeitsaustauschers, der in Fig. 3 auf dem Ventilgehäuse des Ventils sitzend dargestellt ist.
Nachfolgend sind gleiche Teile mit denselben Bezugszeichen versehen.
Das Tracheostoma- Ventil 1 weist einen Kanülenstummel auf, der durch das Stoma führt. Tracheaseitig schließt sich ein Rohrstück 3 an. Auf den Kanülenstummel 2 ist ein Ventilgehäuse 4 aufgesetzt, in dem die Abhustklappe 8 schwenkbar angeordnet ist.
Der Knanülenstummel 2 weist ein freies Lumen 5 auf. In das Lumen 5 ist ein Wärme/Feuchtigkeitsaustauscher 6 eingesetzt. Dieser ist in seiner Lage fixiert zum einen durch einen dem Rohrstück 3 vorgelagerten, umlaufenden Sicherungsflansch 7, gegen den sich der Wärme/Feuchtigkeitsaustauscher 6 anlegt. Zum anderen wird der Wärme/Feuchtigkeitsaustauscher 6 durch einen Sicherungspfropfen 9 in seiner Lage gehalten.
Dieses Ventil eignet sich insbesondere für laryngektomierte Patienten, die mit einem Shunt- Ventil versorgt sind, so daß das Tracheostoma- Ventil dazu dient, gewillkürt Luft von der Trachea in den Oesophagus zu leiten, von wo sie dem Halstrakt des Patienten zugeführt wird.
Das in Figur 2 dargestellte Tracheostoma- Ventil weist keine Abhustklappe auf. Dagegen füllt der Wärme/Feuchtigkeitsaustauscher 6 nicht nur das freie Lumen 5 des Kanülenstummels 2, sondern auch Teile des Ventilgehäuses aus. Der Filter 6 ist also wesentlich größer als im Falle des Tracheostoma- Ventils mit Abhustklappe gemäß Figur 1. Der Wirkungsgrad dieses Filters 6 kann demzufolge höher sein als des Filters 6 in Figur 1, abhängig von der Wahl der Parameter wie Maschenweite des retikulierten Filterschaumes etc.
Das Tracheostoma- Ventil 1 gemäß Figur 3 weist einen Kanülenstummel 2 auf, der durch das Stoma führt. Tracheaseitig schließt sich ein Rohrstück 3 an. Auf den Kanülenstummel 2 ist ein Ventilgehäuse 4 aufgesetzt, in dem eine Abhustklappe 8 schwenkbar angeordnet ist.
Der Kanülenstummel 2 weist ein freies Lumen 5 als Luftkanal für die aus- und eingeatmete Luft auf.
Dem Ventilgehäuse 4 ist ein Wärme/Feuchtigkeitsaustauscher 60 vorgelagert. Dieser besteht im vorliegenden Fall aus einem umlaufenden Haltering 61 (Fig. 4), der einen zentralen Durchbrach 62 aufweist. In diesen Durchbruch 62 ist ein Filterschaum 63 eingesetzt, welcher die Wärme/ Feuchtigkeitsaustauschfunktion warimimmt.
Der Rastring 61 ist so ausgebildet, daß Rastnasen 64 in entsprechend ausgebildete Rastnuten im Ventilgehäuse 4 greifen können, wenn der Wärme/ Feuchtigkeitsaustauscher 60 in den lösbaren Sitz auf dem Ventilgehäuse 4 gebracht wird.
Der bedarfsweise Austausch oder die Reinigung des Wärme/ Feuchtigkeitsaustauschers 60 ist denkbar einfach. Der Rastring 61 wird außer Eingriff mit den Rastnuten im Ventilgehäuse 4 gebracht. Die Einheit gemäß Fig. 4 wird sodann ersetzt oder aber gereinigt und wieder auf das Ventilgehäuse 4 gesetzt.

Claims

Patentansprüche
1. Tracheostoma- Ventil (1) mit einem Kanülenstummel (2), dem sich ein in der Trachea zu liegen kommendes Rohrstück (3) anschließt, auf dem ein Ventilgehäuse (4) aufgesetzt ist, wobei der Kanülenstummel (2) ein lichtes Lumen (5) als Luftkanal für die aus- und eingeatmete Luft aufweist,
dadurch gekennzeichnet,
daß in das Lumen (5) des Kanülenstummels (2) ein Wärme/Feuchtigkeitsaustauscher (6) lösbar eingesetzt ist.
2. Tracheostoma- Ventil nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Wärme/Feuchtigkeitsaustauscher (6) aus einem retikulierten Filterschaum mit Maschenweiten im Bereich von 0,5 bis 3 mm besteht.
3. Tracheostoma- Ventil nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Wärme/Feuchtigkeitsaustauscher (6) aus einem teilretikulierten Filterschaum mit Maschenweiten im Bereich von 0,5 bis 3 mm besteht.
4. Tracheostoma- Ventil nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß in dem Kanülenstummel (2) dem Rohrstück (3) vorgelagert ein umlaufender Sicherungsflansch (7) vorgesehen ist, gegen den sich der Wärme/Feuchtigkeitsaustauscher (6) anlegt.
5. Tracheostoma- Ventil nach Anspruch 4, mit Abhustklappe (8) im Ventilgehäuse (4), dadurch gekennzeichnet, daß der Wärme/Feuchtigkeitsaustauscher eingefaßt ist zwischen dem Sicherungsflansch (7) und einem weiteren Sicherungsmittel (9) im Lumen (5) des Kanülenstummels, welches die Bewegung der Abhustklappe (8) unbeeinträchtigt läßt.
6. Tracheostoma- Ventil (1) mit einem Kanülenstummel (2), dem sich ein in der Trachea zu liegen kommendes Rohrstück (3) anschließt, auf dem ein Ventilgehäuse (4) aufgesetzt ist, wobei der Kanülenstummel (2) ein lichtes Lumen (5) als Luftkanal für die aus- und eingeatmete Luft aufweist,
dadurch gekennzeichnet,
daß dem Ventilgehäuse (4) ein austauschbarer Wärme/Feuchtigkeitsaustauscher (60) vorgelagert ist.
7. Tracheostoma- Ventil nach Ansprach 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Wärme/Feuchtigkeitsaustauscher (60) aus einem umlaufenden Haltering (61) mit einem zentralen Durchbrach (62) besteht, in dem ein retikulierter Filterschaum (63) mit Maschenweiten im Bereich von 0,5 bis 3 mm angeordnet ist.
8. Tracheostoma- Ventil nach Ansprach 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Wärme/Feuchtigkeitsaustauscher (60) aus einem umlaufenden Haltering (61) mit einem zentralen Durchbrach (62) besteht, in dem ein teilretikulierter Filterschaum (63) mit Maschenweiten im Bereich von 0,5 bis 3 mm besteht.
9. Tracheostoma- Ventil nach Ansprach 7 oder 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Haltering (61) als Rastring ausgebildet ist, der in einem lösbaren Sitz auf dem Ventilgehäuse (4) aufgesetzt ist.
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