TWI673315B - 具有釋放活性成分能力的水性組成物及可重複使用之隱形眼鏡產品 - Google Patents
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Abstract
一種具有釋放活性成分能力的水性組成物及可重複使用之隱形眼鏡產品，乃藉由在水性組成物的緩衝溶液中加入至少一種結合劑與至少一種活性成分，此結合劑均勻分散於緩衝溶液中並能夠用以吸收和儲存活性成分，使得緩衝溶液可以釋出活性成分，當此水性組成物用於保存隱形眼鏡，活性成分可以從緩衝溶液中釋放至隱形眼鏡上，而這樣的功能可以持續並重複利用，使得隱形眼鏡能有效發揮活性成分的有益效果。
Description
本發明係有關於一種水性組成物，特別是有關於一種具有釋放活性成分能力的水性組成物及可重複使用之隱形眼鏡產品，能夠使水性組成物的緩衝溶液與所需活性成分結合，可用於保存隱形眼鏡，來釋出其活性成分至隱形眼鏡上。
隱形眼鏡對於患有如近視等視力惡化或退化情況的人們是一種極受歡迎的選項，它們可以取代一般眼鏡來矯正視力問題。除此之外，隱形眼鏡也取得了時尚宣言的地位，在光學區周圍具有彩色設計的隱形眼鏡已在許多國家成為了時尚必備的流行配件。在某些款式，隱形眼鏡具有矯正視力以及為佩戴者呈現特殊風格的雙重功能。
用於製造隱形眼鏡的各種材料中，根據使用的材料，隱形眼鏡可以分為硬式和軟式隱形眼鏡。用於製造隱形眼鏡的材料的一些實際例子，包括矽氧烷單體、聚-2（甲基丙烯酸羥乙酯）（pHEMA, Poly（2-hydroxyethyl methacrylate））以及兩者的組合。軟性隱形眼鏡通常較便宜，因此在各個市場上得到廣泛的普及。然而，用於製造軟性隱形眼鏡的材料可能會剝奪角膜的氧氣。另一方面，使用矽酮單體可以克服這個問題，但是它們面臨著許多挑戰，例如，疏水性和鏡片上沉積物的粘附。因此，即使隱形眼鏡的材料特性已經受到改善，仍然存在著一些與隱形眼鏡有關的問題。
與隱形眼鏡的使用相關的主要問題之一，是長期使用後對眼睛所造成的刺激。許多因素包括對眼睛細胞的刺激、氧氣的剝奪以及由隱形眼鏡的形狀和表面引起的不適，據說這些是和由隱形眼鏡使用引起的眼睛炎症有關。影響隱形眼鏡使用的另一個主要問題是使用隱形眼鏡所遇到的乾燥情況。而要能找到一種隱形眼鏡來全面解決不同因素所引起的所有問題是非常困難的。
一種改善隱形眼鏡使用所引起的不適或刺激的方法，是將某些活性成分遞送至眼睛。而所選擇的活性成分具有針對眼睛結構的各個區域的各種有益效果，例如，減少炎症、睫狀肌鬆弛以及提供冷卻感等。傳統上會選擇具有活性成分的滴眼液，將活性成分遞送到眼睛以產生有益的效果。然而，使用滴眼液的話，大部分的活性成分都在鼻淚系統中通過引流而喪失，其餘部分也會隨著眼睛的動作（例如，眨眼和持續的淚液周轉）而流失。
為了克服上述的缺點，本發明揭露了一種具有釋放活性成分能力的水性組成物及可重複使用之隱形眼鏡產品，將活性成分與可幫助吸收及儲存活性成分的結合劑添加在緩衝溶液中，並且可作為隱形眼鏡用之保存液，以將這些有益的活性成分透過隱形眼鏡攜帶到眼部區域，使活性成分不會容易因為通過在眼部區域中發生的各種動作而有所流失。
有鑑於此，本發明的主要目的在於提供一種具有釋放活性成分能力的水性組成物及可重複使用之隱形眼鏡產品，此水性組成物係利用在緩衝溶液中加入結合劑來幫助活性成分的吸收和儲存，並可作為隱形眼鏡用之保存液，將活性成分釋出到隱形眼鏡上，而此水性組成物可以被持續並重複地使用，來維持活性成分的有益效果。
本發明的另一目的是提供一種具有釋放活性成分能力的水性組成物及可重複使用之隱形眼鏡產品，將隱形眼鏡保存於具有活性成分的緩衝溶液中，當配戴這種隱形眼鏡到眼睛上時，可用於向眼部環境釋放出活性成分，來改善會造成眼睛不適的各種狀況。
本發明的再一目的是提供一種具有釋放活性成分能力的水性組成物及可重複使用之隱形眼鏡產品，可以將隱形眼鏡配戴整天，並讓隱形眼鏡在具有釋放活性成分能力的水性組成物中保存過夜，使得隱形眼鏡可再次結合活性成分，而在第二天可重新使用。藉此，只要透過持續補充具有釋放活性成分能力的水性組成物，可讓隱形眼鏡持續釋放出活性成分，非常適合長期使用。
為了達到上述目的，本發明提供了一種具有釋放活性成分能力的水性組成物，其包含一緩衝溶液、至少一結合劑及至少一活性成分。其中，前述結合劑均勻分散於緩衝溶液中；結合劑可選自玻尿酸(hyaluronic acid)、羥丙基甲基纖維素(hydroxypropyl methyl cellulose)、2-甲基丙烯醯氧基乙基磷酸膽鹼(2-methacryloyloxyethyl phosphorylcholine)、環糊精(cyclodextrins)、殼聚醣(chitosan)及其組合。而活性成分是由結合劑予以吸收並儲存於緩衝溶液中；活性成分可選自維生素、植物化學物質、生長因子、治療性化合物、自然衍生成分、生物活性成分及其組合。此水性組成物可用來保存隱形眼鏡，讓隱形眼鏡具有活性成分，以配戴於眼睛上來發揮活性成分的有益效果。
前述具有釋放活性成分能力的水性組成物中，活性成分於緩衝溶液中所佔比例為10-30毫克/毫升(mg/mL)。
前述具有釋放活性成分能力的水性組成物中，結合劑於緩衝溶液中所佔比例為5-30毫克/毫升(mg/mL)。
此外，本發明也提供一種隱性眼鏡產品，其包含一隱形眼鏡及一包裝容器。其中，前述包裝容器具有一如前述的具有釋放活性成分能力的水性組成物，而隱形眼鏡儲存於水性組成物之緩衝溶液中，使緩衝溶液釋放活性成分至隱形眼鏡上。當使用者將隱形眼鏡從包裝容器的緩衝溶液中取出並配戴於眼部時，隱形眼鏡可釋放活性成分至使用者的眼部區域，來減輕眼部所遭受的各種不適。
根據本發明所揭露之具有釋放活性成分能力的水性組成物及可重複使用之隱形眼鏡產品，是在緩衝溶液中添加能夠吸收和儲存活性成分的結合劑，而能有效結合各種活性成分，而通過結合劑吸收和儲存活性成分的方法可以是絡合效應(complexation effect)、基質效應(matrix effect)、離子吸引效應(ionic attraction effect)或這些效應的組合。使用這種水性組成物作為隱形眼鏡的保存液，可以釋放活性成分到隱形眼鏡上，由於活性成分具有對眼睛有益的效果，可以利用具有這些活性成分的隱性眼鏡來減輕眼睛暴露於諸如灰塵、污垢、煙霧和污染等環境壓力下所產生的各種不適狀況。
底下藉由具體實施例詳加說明，當更容易瞭解本發明之目的、技術內容、特點及其所達成之功效。
本發明揭露一種具有釋放活性成分能力的水性組成物，其組成是於一緩衝溶液中添加有至少一種結合劑與至少一種活性成分。其中，結合劑均勻分散於緩衝溶液中，並藉由結合劑將活性成分予以吸收並儲存於緩衝溶液中。
用於本發明之水性組合物是指用於儲存隱形眼鏡的水溶液，以防止隱形眼鏡在儲存和運輸過程中的乾燥。用於本發明之水性組合物中的緩衝溶液，係具有特定範圍內的pH和滲透壓，以防止引起人眼不適。在本發明中，緩衝溶液是通過使用以下緩衝體系中的任一種所製備而成：磷酸鹽、硼酸鹽、三羥甲基氨基甲烷(TRIS)、丙磺酸(MOPS)、4-羥乙基乙磺酸(HEPES)。舉例來說，於1000毫升(mL)水中加入8克(g)氯化鈉(滲透壓調節劑)、2.2g磷酸氫二鈉二水合物(sodium phosphate dibasic dihydrate)、0.4g磷酸二氫鈉二水合物鹽(sodium dihydrogen phosphate dihydrate salts)來製備緩衝溶液。
用於本發明之結合劑是指能夠通過多種方法吸收和儲存所需活性成分的藥劑，而通過結合劑吸收和儲存活性成分的方法可以是絡合效應(complexation effect)、基質效應(matrix effect)、離子吸引效應(ionic attraction effect)或這些效應的組合。這些結合劑之材料可以包括但不限於玻尿酸(hyaluronic acid)、羥丙基甲基纖維素(hydroxypropyl methyl cellulose)、2-甲基丙烯醯氧乙基磷酸膽鹼(2-methacryloyloxyethyl phosphorylcholine)、環糊精(cyclodextrins)、殼聚醣(chitosan)及其組合；用於本發明之環糊精可選自α-環糊精、β-環糊精、γ-環糊精及其組合。本發明為了使水性組合物能夠提供活性成分的穩定釋放，結合劑必須均勻地分佈在緩衝溶液內；而結合劑的使用量則由其溶解度決定，例如，可以5-30毫克/毫升(mg/mL)的比例將結合劑加入緩衝溶液中。舉例來說，稱量25mg/mL的γ-環糊精並加入到前述所製備的緩衝溶液中，攪拌至完全溶解，而得到中間含水組合物。
用於本發明之活性成分是指可以對眼部區域的組織具有一定程度的有益作用的各種物質。用於本發明之活性成分可以包括但不限於維生素、植物化學物質、生長因子、治療性化合物、自然衍生成分、生物活性成分及其組合。具體而言，其中維生素可選自維生素B6、維生素B12、維生素C及維生素
E；植物化學物質可選自薑黃素、槲皮素、葉黃素及當歸提取物；生長因子可選自EGF，VEGF，PDGF、視黃酸(retinoic acid)及亞丁基鄰苯二甲內酯(butylidenephthalide)；治療性化合物可選自環孢素A(cyclosporine A)、紅黴素(erythromycin)、塞普沙辛(ciprofloxacin)、加替沙星(gatifloxacin)、氧氟沙星(ofloxacin)、多粘菌素B(polymyxin B)、貝西沙星(besifloxacin)，莫西沙星(moxifloxacin)、慶大霉素(gentamicin)、妥布黴素(tobramycin)、新黴素(neomycin)、鏈黴菌素(natamycin)、氟康唑(fluconazole)、伏立康唑(voriconazole)、抗組織胺劑(antihistamines)、地塞米松(dexamethasone)、縮蘋酸梯莫洛(timolol maleate)、葛根素(puerarin)、鹽酸四氫唑啉(tetrahydrozoline hydrochloride)及縮蘋酸氯菲安明(chlorpheniramine maleate)；自然衍生成分可選自金雀異黃素(genistein)、球殼菌素(myriocin)、芒果苷(mangiferin)、黃芩苷(baicalin)、雷公根(resina draconis)、粉防己鹼(tetrandrine)、茄紅素(lycopene)、花青素(anthocyanin)及其組合；而生物活性成分可為從乾細胞中提取的粒線體(mitochondria)。用於本發明之活性成分的使用量取決於活性成分的類型；具體而言，活性成分於緩衝溶液中所佔比例為10-30毫克/毫升(mg/mL)。例如，稱量100mg維生素B12，並加入到前述的1000ml中間含水組合物中。然後，將其在室溫下攪拌直到溶解。
用於本發明之活性成分可對於眼睛提供至少一種有益效果，其可以包括但不限於提供舒適感(維生素B6)；放鬆睫狀肌(維生素B12)；提供增加的水分感覺(維生素B6和B12)；減少炎症(維生素B12、薑黃素)；減少自由基損傷(槲皮素、葉黃素)；減少由於缺氧和乾眼症引起的炎症和發紅(維生素B12、薑黃素、槲皮素)；年齡相關性黃斑變性的發生機會降低(葉黃素)；降低眼內壓(馬來酸噻嗎洛爾和地塞米松)；減少真菌/細菌感染(埃立克黴素、環丙沙星、加替沙星、氧氟沙星、多粘菌素B、貝沙沙星、莫西沙星、慶大霉素、妥布黴素、新黴素、那他黴素、氟康唑和伏立康唑）；減少過敏反應（抗組織胺劑）；增加眼細胞的再生潛能（EGF、VEGF、PDGF、視黃酸、亞丁基苯酞）；以及健康的眼組織的總體增加（從乾細胞提取的線粒體）。
為了實現本發明，緩衝溶液的組成可對應活性成分來進行調整，以將緩衝溶液保持在所需的pH和滲透壓參數內；例如，可通過以適當濃度的維生素來配製緩衝溶液，以確保活性成分與隱形眼鏡內存在的結合劑之結合。
在實際應用上，本發明之具有釋放活性成分能力的水性組成物，能夠被用作隱形眼鏡的保存液，透過這種保存液可使得將隱形眼鏡配戴在眼睛上時能夠將活性成分釋放到眼睛中，而帶給眼睛所需的有益效果。
另外，如第1圖所示，本發明更揭露一種可重複使用之隱形眼鏡產品10，其包含有隱形眼鏡20與一包裝容器30。其中，包裝容器30具有前述具有釋放活性成分能力的水性組成物40，隱形眼鏡20則被儲存在包裝容器30內的具有釋放活性成分能力的水性組成物40中。此具有釋放活性成分能力的水性組成物40是由緩衝溶液中添加有至少一種結合劑和至少一種活性成分所組成，其活性成分可釋放至隱形眼鏡20上。
在本發明中，隱形眼鏡20是指由甲基丙烯酸酯（methacrylates）、矽氧烷（siloxanes）或其兩者結合與交聯劑、聚合引發劑等組合使用的光學裝置，其使用諸如車床切割（lathe-cutting）、澆鑄成型（cast-molding）、旋塗（spin coating）、紫外光固化（UV curing）或熱固化（heat curing）等技術來製作，可用於視力矯正及裝扮使用。如果有需要，隱形眼鏡20可以使用超過一個使用週期。
根據本發明所提供之可重複使用之隱形眼鏡產品10，具有釋放活性成分能力的水性組成物40會將活性成分釋出到隱形眼鏡20上，以對於眼睛提供所需的有益效果。例如，當具有釋放活性成分能力的水性組成物40包含有抗生素，隱形眼鏡20可用於向眼睛提供抗菌作用。這樣的有益效果可以與隱形眼鏡的其他功能相結合，例如，視力矯正和彩色隱形眼鏡的美容效果。
根據本發明所提供之可重複使用之隱形眼鏡產品10，隱形眼鏡20是儲存在裝有具有釋放活性成分能力的水性組成物40的包裝容器30內，並使用濕熱或γ輻射滅菌包裝。與此同時，亦可以大型長期使用包裝容器或大量一次性使用的包裝容器，為使用者提供額外的具有釋放活性成分能力的水性組合物40。請參照第2圖和第3圖，說明本發明如何使用具有釋放活性成分能力的水性組合物40來補充隱形眼鏡20中的活性成分；如第2圖所示，其使用一個大型長期使用包裝容器50來包裝具有釋放活性成分能力的水性組成物40，並於必要時來添加於隱形眼鏡20原本的包裝容器30內，讓隱形眼鏡20得以於浸泡後重新獲取活性成分（例如維生素B12），此種包裝容器50例如其容量可約150毫升來提供多天使用；如第3圖所示，則使用多個一次性使用的包裝容器60來包裝具有釋放活性成分能力的水性組成物40，此種包裝容器60例如其容量可約2-3毫升，可作為方便單次使用的拋棄式或攜帶式產品。
進一步請參照第4A圖～第4C圖，說明本發明如何長期使用可重複使用之隱形眼鏡產品。如第4A圖所示，在第一個使用周期中，使用者只需打開包裝容器，並將隱形眼鏡20放置在眼睛70中適當的位置，使用者可以將隱形眼鏡20配戴整天，至少約使用6-8小時。在一天結束後，隱形眼鏡20將所有的活性成分釋放至眼睛70後，使用者可以決定是否再次使用它們。如果使用者不想使用，可以丟棄隱形眼鏡20。然而，如果使用者希望再次使用隱形眼鏡20，則必須將隱形眼鏡20放置在其包裝容器30中，並可於包裝容器30中填充具有釋放活性成分能力的水性組成物40，如第4B圖所示。隱形眼鏡20在具有釋放活性成分能力的水性組成物40中保存過夜。在第二天，如第4C圖所示，使用者可以簡單地將隱形眼鏡20再次配戴於眼睛70上。這個使用週期可以持續很長一段時間，例如，一周或一個月。
另外，請參照第5圖，其繪示本發明所提供的一種可重複使用之隱形眼鏡產品10，其結合有多個使用一次性使用的包裝容器80的具有釋放活性成分能力的水性組成物40，也就是將隱形眼鏡20與提供活性成分所需的具有釋放活性成分能力的水性組成物40組合在一起，使其成為一個整體，方便使用者外出的時候攜帶使用，使得隱形眼鏡20釋放活性成分的使用週期可達一週或一個月。
接著，以下藉由提出一個具體實施例，將進一步詳細並完整說明本發明如何有效製備具有釋放活性成分能力的水性組成物及可重複使用之隱形眼鏡產品。
首先，於步驟S100中，準備一隱形眼鏡。隱形眼鏡的製作可透過澆注成型、車床切割、紫外光固化（UV curing）或熱固化（heat curing）等技術，並可以使用任何可聚合材料，例如，甲基丙烯酸酯、矽氧烷或兩者的混合物與交聯劑、聚合引發劑等；由於隱形眼鏡的製作技術並非本發明之重點，在此述不贅述。
然後，於步驟S110中，先製備緩衝溶液。通過將8克氯化鈉（滲透壓調節劑）、2.2克磷酸氫二鈉二水合物、0.4克磷酸二氫鈉二水鹽加入到1000毫升水中來製得。
於步驟S120中，使用吸收和儲存任何所需活性成分所需的結合劑。在一個實施方案中，將25mg/mL的γγ環糊精加入到上述緩衝溶液中並攪拌至完全溶解，來得到中間含水組合物。在另一個實施方案中，將30mg/mL透明質酸加入到上述緩衝溶液中並攪拌至溶解。在另一個實施方案中，將5mg/mL羥丙基甲基纖維素加入到上述緩衝溶液中並攪拌至溶解。
接續，於步驟S130中，加入活性成分。在一個實施方案中，稱量100mg維生素B12，並加入到上述緩衝溶液中。
此後，於步驟S140中，將隱形眼鏡與水性組成物一起放置於包裝容器中，並通過濕熱或γ照射滅菌。
在完成此步驟S140之後，使用者可以將隱形眼鏡戴在眼睛上。在第一個使用周期中，使用者可以簡單地將隱形眼鏡從水性組成物中取出並將其配戴在眼睛上。在所需的使用時間後，多次使用的隱形眼鏡必須放置在類似的水性組成物中過夜（約6-8小時）。在過夜浸泡過程之後，多次使用的隱形眼鏡可以再次用於眼睛上。這樣一個過程可以持續很長一段時間，例如，一周甚至一個月。
總的來說，根據本發明所揭露的具有釋放活性成分能力的水性組成物及可重複使用之隱形眼鏡產品，乃將至少一種結合劑和至少一種活性成分加入緩衝溶液中，此結合劑可幫助活性成分於緩衝溶液中的吸收和儲存，並且此水性組成物可用於保存隱形眼鏡，使活性成分可釋放至隱形眼鏡上。藉此，當使用者將隱形眼鏡戴上眼睛時，活性成分可以從隱形眼鏡中釋放至眼部區域，而可發揮活性成分所具有的有益作用，從而減輕眼睛暴露於諸如灰塵、污垢、煙霧和污染等環境壓力下所產生的各種不適狀況。
再者，根據本發明所揭露的具有釋放活性成分能力的水性組成物及可重複使用之隱形眼鏡產品，可以讓隱形眼鏡配戴整天後，將隱形眼鏡在具有釋放活性成分能力的水性組成物中保存過夜，而在第二天重新使用，過夜儲存可以使活性成分結合於隱形眼鏡上，然後在配戴隱形眼鏡時穩定釋放，而藉由重複進行前述儲存之動作，可以讓隱形眼鏡長時間維持發揮其活性成分的有益效果。
唯以上所述者，僅為本發明之較佳實施例而已，並非用來限定本發明實施之範圍。故即凡依本發明申請範圍所述之特徵及精神所為之均等變化或修飾，均應包括於本發明之申請專利範圍內。
10 可重複使用之隱形眼鏡產品 20 隱形眼鏡 30 包裝容器 40 具有釋放活性成分能力的水性組成物 50 包裝容器 60 包裝容器 70 眼睛 80 包裝容器
第1圖為本發明所提供之可重複使用之隱形眼鏡產品的示意圖。
第2圖為本發明使用大型長期使用包裝容器的具有釋放活性成分能力的水性組成物來補充隱形眼鏡中活性成分的示意圖。
第3圖為本發明使用多個一次性使用的包裝容器的具有釋放活性成分能力的水性組成物來補充隱形眼鏡中活性成分的示意圖。
第4A圖~第4C圖為本發明長期使用可重複使用之隱形眼鏡產品的示意圖。
第5圖為本發明所提供之可重複使用之隱形眼鏡產品與具有釋放活性成分能力的水性組成物組合成一個套裝的示意圖。
Claims (10)
- 一種具有釋放活性成分能力的水性組成物，包含：一緩衝溶液；一結合劑，該結合劑均勻分散於該緩衝溶液中，該結合劑係環糊精(cyclodextrins)；及至少一活性成分，該活性成分係由該結合劑吸收並儲存於該緩衝溶液中，該活性成分係選自維生素、植物化學物質、自然衍生成分、生物活性成分及其組合。
- 如請求項第1項所述的具有釋放活性成分能力的水性組成物，其中該維生素係選自維生素B6、維生素B12、維生素C及維生素E，該植物化學物質係選自薑黃素、槲皮素、葉黃素及當歸提取物，該自然衍生成分係選自金雀異黃素(genistein)、球殼菌素(myriocin)、芒果苷(mangiferin)、黃芩苷(baicalin)、雷公根(resina draconis)、粉防己鹼(tetrandrine)、茄紅素(lycopene)、花青素(anthocyanin)及其組合，該生物活性成分係為從乾細胞中提取的粒線體(mitochondria)。
- 如請求項第1項所述的具有釋放活性成分能力的水性組成物，其中該緩衝溶液係選自磷酸鹽、硼酸鹽、三羥甲基氨基甲烷(TRIS)、丙磺酸(MOPS)及4-羥乙基乙磺酸(HEPES)。
- 如請求項第1項所述的具有釋放活性成分能力的水性組成物，其中該環糊精係選自α-環糊精、β-環糊精、γ-環糊精及其組合。
- 如請求項第1項所述的具有釋放活性成分能力的水性組成物，其中該活性成分於該緩衝溶液中所佔比例為10-30毫克/毫升(mg/mL)。
- 如請求項第5項所述的具有釋放活性成分能力的水性組成物，其中該 結合劑於該緩衝溶液中所佔比例為5-30毫克/毫升(mg/mL)。
- 如請求項第1項所述的具有釋放活性成分能力的水性組成物，係作為隱形眼鏡的保存液。
- 一種可重複使用之隱形眼鏡產品，包含：一隱形眼鏡；及一包裝容器，具有一如請求項第1項所述的具有釋放活性成分能力的水性組成物，該隱形眼鏡儲存於該緩衝溶液中，使該緩衝溶液釋放該活性成分至該隱形眼鏡上。
- 如請求項第8項所述的可重複使用之隱形眼鏡產品，其中該隱形眼鏡係可供配戴並釋放該活性成份，再藉由於另一如請求項第1項所述的具有釋放活性成分能力的水性組成物中保存過夜，使該隱形眼鏡再次結合該活性成份。
- 如請求項第8項所述的可重複使用之隱形眼鏡產品，其中該隱形眼鏡係使用車床切割(lathe-cutting)、澆鑄成型(cast-molding)、旋塗(spin coating)、紫外光固化(UV curing)或熱固化(heat curing)方法所製得。
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