TWI322695B - Drainage catheter - Google Patents

Description

1322695 玖、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明關於内體腔定位的醫療裝置，諸如腎臟收集系 統、尿膀肤等等。特別的是，本發明關於用於引流目的的 導管及固定此導管於定位的裝置。 【先前技術】 在許多醫療狀況中，其必須排放或釋空内體腔的液體， 例如’尿、血等等。為此目的，許多導管的設計可獲取及 普遍可使用。如果需要引流管能長時間作用，諸如數天、 數週甚至數月，這主要是該導管能正確地固定在用於引流 的體腔内。一種普遍型式的可固定導管係習知c〇pe環圈導 管或可鎖定"引線"導管。此導管特徵包括一裝置，一旦該 導管已定位於該體腔内時，在其遠端形成一捲曲（即引 線）’藉此形成一有效裝置以防或阻止該導管拔出。例 如，該捲曲能藉牽引一固定該導管近端的細線形成，以及 從該導管内腔行進至其遠端，在此其透過該導管尖端附近 所定位的出口孔離開。該細線沿該導管外表面繞回由該 遠端出口孔透過一特定距離的孔再次進入該導管，及接著 通過導管内部至導管近端，其中該細線"鬆弛端，，可由醫師 握取及牽引時取用。拔取該細線導致該二遠端定位的孔彼 此趨近，藉此形成該捲曲。 經皮腎孔係插入放射線中所使用最老的技術之—。其包 含透過皮下注射配置一引流導管或管件在腎骨盤内。用= 經皮腎孔的引流導管典型係上述"c〇pe環圈，，型排放導管。 90412-981125.doc f 早期方法非常耗時，需要多個程序步驟 必須花上一個星期士 尹貝上这紅序 ^ 。…、、而，該技術已經實質發展及今 天正個程序可以一連續步驟-次實行。 儘管Cope環圈導管的許客 ^ ^ +夕優^，由於其利用捲曲所具有 承有效的鎖定功能，其仍 M y 、，杲1缺點。例如，Cope環 圈導…個問題在於產生所須環圈時 別在非膨脹系統。特別的是， T度特 或輸尿管中，因此在得到鎖定捲曲Γ有時阻塞在腎等 診。 鎖疋捲曲則可能需要實質的觸 此二=尿液係一鹽基過飽和溶液，當溶液與外界物 私諸如導:物質接觸時’輕易可由該溶液結晶。如果這 ;阻塞及因為該拔取細線行進於該導管内腔内 =，该細線會阻塞在沉㈣結晶中。在此情形，其可能分 吊困難，如不可能，摔作 ' 啟”… 耦作該鎖疋細線以移除該捲曲及”開 插置&。因此’該醫師可能需要實行-更複雜及侵入 性插置以移除該導管。 【發明内容】 ^一般内容中’本申請案關於一包含管體、環形構件及 長構件的導管。該管體具有-遠端。該環形構件 %。，堯該㈣構件周圍的至少—部份且可沿該管形構件滑 長構件具有一近端及一遠端，該延長構件遠端輕 。至以官體遂端區域及該近端連接至該環形構件。 該導管實施例可包括—或多個下列特性。例如，該管體 可包括-内腔、-外表面及該外表面與内腔間通過的一對 90412-981125.doc ^口 °該延長構件與該管體遠端區域的輕合可包括通過該 产開口的延長構件。該延長構件可沿該管體外表面通過該 衣形構件與該對開口之間。 該管體可包括該外表面與内腔間所通過及其位置接近該 對開σ的―第二對開σ 1延長構件沿該外表面通過 /第對開σ與第二對開口之間及沿該内腔至少—部份通 過該第二對開口與環形構件之間。 遠官體可包括該外表面與内腔間所通過及其位置接近該 第—對開口的一第二斜Ρθ η ϋ =— 一 幵’。邊延長構件沿該外表面通過 該第三對開口與環形構件之間。 、=菅體可包括-位於該延長構件與該管體遠端區域搞合 =端位置的環圈（loop)。該延長構件也可包括該導管遠端 區域與環形構件間通過的_單長度細線。 乂導&月b it步包含一連接至該管體近端區域的連接 片0 該管體遠端區域能透過其一實質部份定義至少一第一剛 性’及該管體近端區域能透過其一實質部份定義一第二剛 ί生’該弟二剛性少. * 〆於第岡”生。該管體能進-步由其-遠 端至定義該第二剛性的近端定義該第一剛性。 在另般内容中，揭露_個導管插入套件，其中包含 一導管及一導引器。該導 守s a含一連接片' 一管體、至少 一延長構件及一環形構件。該管體具有-遠端區域及-近 端區域以及該連接片連接至管體的近端區域。該延長構 ’有近端&遠端’該延長構件的遠端輕合至該管體

904I2-981I25.doc 的遠端區域及該延長構件近端連接至該環形構件1 構件可沿著該管體滑動。該導弓丨器包括-連接 勒。該護勒具有一縱向通道貫穿於一近端及遠端之間，： 錢接片具有—縱向通道絲合至該㈣的相“ 官谷納在該導引器内時，該導管連接片可以移除方式連接 "引器。當該導管充份位於該導引器内時，該環= 附接於該㈣器近端，藉此該延長構件變得可則申長屯構件 導管插入套件的實施例可包括一個或多個下列特性。例 厂該官體可包括一内腔、-外表面及通過該外表面及内 2間的—對開π。該延長構件與該管體遠端區域的輕合 包括通過該對開π的且4致Μ ，I長構件。該延長構件可沿該管體外 表面通過該環形構件及該對開口之間。 該管體可包括料表面及内㈣及位置接近-對開 對開口。該延長構件沿該外表面通過該第一對 /開之間，及沿該内腔至少—部份通過該第 一對開口與環形構件之間。 =體可包括該外表面與内腔間所通過及其位置接近該 弟一對開口的一篦r料„„ "* ，及該延長構件沿該外表面通 過忒第三對開口與環形構件之間。 土該管體可包括一位於該延長構件與該管體遠端區域搞合 心位置的環圈。該延長構件也可包括該導管遠端區域與 ㈣構件間通過的一單長度細線。 該管體遠端區域能透過其一實質部份定義至少一第一剛 性’及該管體近端區域能透過其一實質部份定義一第二剛 90412-981125.doc T ’該第二剛性少於第一剛性。該管 端至定義該坌-咖 ^ 一剛性的近端定義該第一剛性。 ^ I σσ 技二η具有一長度約與該延長構件至環形構件的連 以延長構件輕合該管體遠端之間之延長構件長度相 痒及該長度可在約3毫米及1〇毫米之間，且長於導引器 長度。 :該、开“冓件可接近用於伸長該延長構件的導引哭固定。 ^延長構件可藉由該導引器近端上所提供的緊固裝置固 …緊固裝置可為一個夾持裝置。該夾持褒置可為一凹 槽其中該延長構件可固定在一壓合裝置中。 η亥延長構件可沿該導#外表面由其與該導管耗合的點延 ^該緊固裝置可為一細縫其中該延長構件可利用摩擦接 合固定。該延長構件可在遠離該導管遠端一有限距離與該 導管耦合。 該導管插入套件可進一步包括一具有内腔的針、—結構 能安裝在該針内腔的導線、一内腔結構可通過該導㈣擴 張器，及一結構可安裝在該管體内的導銷。該擴張器可包 括不透射線段，追樣當該擴張器充份位於該導引器内 時，其能位於該導引器護鞘的遠端。 在另一一般實施例中，一導管插入套件包括一導管及— 導引器。該導管包括一管體、至少一加長構件及:止動 盗。該管體具有一遠端區域，該延長構件具有—長产 近端及一遠端。該延長構件遠端可安裝在該管體=端區 域，及該延長構件近端連接至該止動器。該止動器可沿= «Γ* 90412-98H25.doc 1322695 管體滑動。該導引器包括一插頭及一護鞘。該護鞘具有一 縱通道通過一近端及一遠端之間。該插頭具有一縱向通道 且可結合至該護鞘近端，及該結合插頭及護鞘具有一長 度。該延長構件的長度約在3毫米及10毫米之間且長於該 插頭及護鞘的長度。當該導管充份位於該導引器内時，該 止動态鄰接/抵靠（abut)於該導引器近端，藉此使該延長構 件變得可延伸。 在另一 Π/Ι. 为又 谷中’在導管遠端形成一環圈的方法包括 拔取環繞該導管周圍至少一部份的一環形構件。該環形構 件連接至一延長構件的近端、該延長構件遠端連接至該導 管遠端，及該延長構件沿該導管外表面定位。 在另一内容中，在體腔内固定一導管的方法包括將一導 引器插入一體腔内，將-導管插入該導引器内，將導管推 ，該導引器内’以及將—導管套件連接至一導引器插頭。 /導引益括插頭及_具有縱向通道通過於—近端及一 遠端間的護勒。該插頭具有一縱向通道且可結合 ㈣。該導管包括-插頭、_管體、至少—延 ::::件。該管體具有-遠端及-近端，及該插頭連接至 延域。該延長構件具有-近端及一遠端，及該 接至環形構件，及該延長域 構件近端連 間導管外表面通過環形構件與該管體遠端 頭緊鄰至導引器插頭直到該導管插 件接觸該導引器插頭且在該導引器使得該環形構 體通4區域形成一環圏。 90412-981125.doc 勹 般内谷中，在該導管遠端内形成一環圈的方法 ^括將-導引器插人-體腔内，將—導管插人該導 將導管推入該導引器内，直到—環形構件緊鄰至—導 丨：插頭，及將該導管推入該導弓丨器直到該導 至该環形構件。 绅 ―:導引器包括一插頭及一具有—縱向通道通過一近端及 运端間的護鞘。該插頭具有 鞘近端。該結合插誤、二、、°、·’。&至該護 頭、-管體/長度。該導管包括-插 “ v—延長構件及—環形構件。該管體具有 遠端區域、該延具媒彳生 3延長構件具有_長度一近端及—遠端。 6亥延長構件的遠端安I 技 土 、體运端區域及該延長構件近 環形構件。將該導管推入導引器直到該導管插 且==?構件，使得該環形構件接觸該導引器插頭 X S體运區域形成一環圈。 s亥延長構件的長度約在3蒼半上 插頭及護勒長度。 ’、^、之間，其長於該 二另一一般内容中，改變體腔中的引流導管包括將-導 引态插入一體腔内、將一第一 第一L道” W《水導官插入該導引器、將該 ⑽ 入該導引器、以可移除方式將-導管插頭 . 導引器插頭，及利用該第-引流導管以汲取來自 忒導引◎的液體。該抽取動作可進 與該導引器插頭分離，由今導引器站。括將料官插頭 而將該導引器留在該體腔内，及將_第二引= 導引器。 ^ Γ Λ 90412-981125.doc -II - °亥^引°°包括—導引器插頭及一縱向通道通過一近端及 遠端間的5蔓鞘。該插頭具有-縱向通道且可結合至該護 勒* L端豸第_引流導管包括該導管插頭、—管體、至少 長構件及¥形構件。該管體具有一遠端區域、該延 ‘長構件具有一遠端及一近端。該導管插頭連接至該管體近 端區域β亥延長構件具有一近端及一遠端。該延長構件遠 端女裝置4官體遠端區域，該延長構件近端連接至該環形 籲構件，及該延長構件沿該環形構件及該管體遠端區域間第 -引流導管外表面通過。該第一引流導管推入該導引器直 到該導管插頭緊鄰至該導引器插頭，且一環圈形成於該第 引V管运端區域的體腔内。 在另一一般内容中，抽取一内體腔的方法包括將一導引 器插入-體腔内、將-第一水導管插人該導引器、將該第 一引流導官推入該導引器、以可移除方式將一導管插頭連 接至一導引器插頭，及利用該第一引流導管汲取來自該體 瞻腔的液體。該抽取動作可進一步包括將該導管插頭與該導 引器插頭分離，由該導引器抽回該第—引流導管，而將該 導引器留在該體腔内，及將一第二引流導管插入該導引器 内。 该導引器包括一導引器插頭及一縱向通道通過一近端及 一遠端間的護鞘。該插頭具有一縱向通道且可結合至該護 鞘近端。該第一引流導管包括該導管插頭、一管體、至少 一延長構件及一環形構件。該管體具有一遠端區域、該延 長構件具有一运端及一近端。該導管插頭連接至該管體近 -12- 90412-981125.doc [S] 端區域。忒延長構件具有一近端及一遠端。該延長構件遠 端安裝置省官體遠端區域，該延長構件近端連接至該環形 冓件及該延長構件沿該環形構件及該管體遠端區域間第 一引流導管外表面通過。該第一引流導管推入該導引器直 j -玄導S插頭緊鄰至該導引器插頭，且—環圈形成於該第 弓丨々IL導管遠端區域的體腔内。 。在另 般内容中，抽取一内體腔的方法包括將一導引 插入II腔内、將—第—水導管插人該導引器、將該第 引机¥ S推入該導引器、以可移除方式將一導管插頭連 至導引裔插頭 '利用該第一引流導管汲取來自該體腔 的液體冑該導管插頭與該導引器插頭分離、由該導引器 Ί 引仙·導官’而將該導引器留在該體腔内，及將 —第二引流導管插入該導引器内。 該導引器包括料W插頭及—縱向通道通過—近端及 —遠«的_。該插頭具有—縱向通道且可結合至該護 勒近端。③第-引流導管包括該導管插頭、—管體、至少 —延長構件、—環开彡雄 山 开構件及一位於該延長構件與該管體遠 域耦。處通端的第_環圈。該管體具有—遠端區域及 端區域。玄‘管插頭連接至該管體的近端區域。該延 具有一近端及—遠端。該延長構件遠端安裝至該管 體遠ift»區域，該延E播丛、匕&土 長構件近端連接至環形構件，及該延長 構件沿該環形構件盘兮总土 ^ S體达端區域間之該第一引流導管 外表面通過。該第一引 推該導引器直到該導管插 頭緊鄰至該導引器插頭 及該弟一 ί哀圈位於該第一體腔内及 90412-9Bll25.doc -13- 1322695 一第二環圈利用該第一引流導管遠端區域的一部份形成於 該第二體腔。 該導管能提供許多優點。例如，該導管能用以輕易及簡 單形成一體腔内的環圈—甚至在那些可取用空間受到拘限 或限制的腔内。該導管的另一優點在於導管替換非常容易 實行。特別的是，該替換典型將不需使用輔助設備，諸如 導線、麻醉及螢光透視鏡。再者，該導管的替換能藉由醫 院外的護士實行，及醫生不需監視程序。 一進一步優點在於如果拔取細線配置沿該導管管路外側 延伸，由例如尿液鹽類沉澱阻塞，導致細線阻塞能消除。 這將減少或消除先前技藝Cope環圈導管有關的問題，其中 該細線延伸於導管内側。 本發明一個或多個實施例細節陳述於附圖中及說明如 下。本發明其它特性及優點將由說明、圖式及申請專利範 圍而能明白。 【實施方式】 圖la及lb說明先前技藝Cope環圈的鎖定導管2。該導管2 包括一該排放液體流經管4。該管4遠端包括複物個引流開 口 3用於輸入導管所將移除液體。該管4由一適合、可撓聚 合體材料諸如聚胺脂所製成。該管4近端連接至一連接 片，諸如一插頭6。一牽引細線8由其所固定之該管4近端 開口 9行進通過一内腔1〇内側。該細線的第一部份8a延伸 至該管4遠端區域’其中細線在一低貫穿點12穿透該管 壁。該細線的第二部8 b沿該管4外部延伸回到一第二貫穿 14 90412-981125.doc

IS 1322695 點14，其中龙$ A A八 由該貫穿的第二 6，其中細線在該 二中其再二人輸入該管4内腔1〇c 點’ §玄細線的莖=邱々、〇 ^ 幻弟一。p份8c延伸穿過插頭 管4極近端離開。 疋端纪個名凋係定義為遠離該導管進入體内的導引 點’而•，近端”這個名詞以義為接近該導管進人體内的導 弓點。：如，1¾導管遠端指示將定位於該體内的導管端， 而該導官近端指示將位於或接近該導引點或體外的導管 端。”遠端區域"這個名詞在此用以指示將位於體内而遠離 該導管導引點的區域，而.，近端區域,,這個名詞在此用以指 不較接近該導引點的區域。再者，1長構件近端及遠端 或-細線在此用以指示分別適合近端及遠端定位之細線部 件/各部件，即該細線遠端可為該細線實際端或其一部 份，例如適合遠端定位的細線中間區域。 如果醫師牽引由該連接器6延伸的細線8部份，該第一貫 穿點12將以該第二貫穿點M方向牽引。如果醫師繼續牵引 該細線8，該導管2遠端將形成一環圈（即"引線"）（圖ib)。 在此位置中，該細線段8b將給減少其長度至虛擬的零值。 如果正確形成於該導管已插入的腔中，該環圈將提供一可 靠裝置以防該導管被拔出。 用於定位該Cope環圈鎖定導管2的程序包含該腎臟的貫 穿’切口的擴張，及此後插置該導管2於擴張組織通道 内。這樣’該導管留在擴張通道内直接與該腎臟組織接 觸。 如上述，此先前技藝導管2的缺點在於其難以產生該環 90412-981125.doc •15- 1322695 圈，因為該導管2必須插入所將排放的腔内至一充份程 度，如此將容許產生一完整環圈。如此，該導管^能在各 種不規則腔體内阻塞，諸如腎萼或輸尿管中當該腔體 係腎臟骨盤時。如果該導管2阻塞於不規則組織，其中沒 有充份空間產生該環圈，因為例如當該細線8由醫師拔： 時，該遠端將不能自己繞回。 參考圖2’ 一組醫療裝置2〇包括一擴張器㈡、—導引器 24 —引線（或Cope環圈式）導管^，及—導銷或心轴^ 該導引器24包括一套營j. 贫S 25a及一連接片，諸如插頭 25b(hub)。如下列詳細說明，該擴張器_以定位該裝置 在排放的腔體内。該導管26具有一拔出裝置以（例如環米 構件、止動器或止動裝置)’其結構可與該導引器Μ插頭 25b交互作用。該止動裝置28可具有一環形構件或環形構 件形式’且可以滑動方式連接在該導管管路避。由該環 形構件28一延長構件或牵引細線神進至該導㈣遠: (或接近遠端的點）之連接件34的遠端點，其中其貫穿該導 管管路30、例如由該相反端離開，及行進㈣與連㈣環 形構件28。該牽引細線32貫穿該導管管路观藉簡單牽引 該細線通過該尖端的管路，例如利用針貫穿管㉟，或藉由 在腔内製造-孔及接著牽引該細線通過其間。該牽引二線 大致無彈性以便該環圈能可靠形成。_該牽引線32藉通 過-對管路開Μ合至該導管管路3q，其可制任何適人 裝置’諸如-金屬帶、一枯合劑或—節麵合至該導管。 擴張器22包括一不透射線段23。例如，此段能由一 1有 90412-981125.doc

[S 1322695 所須不透射線的金屬，例如鉑（Pt)或金（Au)製成，雖然任 何提供不透射線的方法及/或材料均可接受以提供此功 月&。該擴張器2 2上不透射線段2 3的位置能加以選擇這樣當 該擴張器2 2位於s亥^引器2 4内時該無透射線段2 3正好位於 該套管25a的遠端。如下列詳細說明，該不透射線段以容 許醫師在螢光透鏡下確信該導引器24位於該收集系統内。 雖然螢光透鏡係一目視該導引器在該體腔内的方法超 音波的技術也能用以觀測該醫療裝置（即導引器、針、導 線、擴張器、導管）在該體腔内的配置。目視這些在體腔 内裝置的超音波技術係習於此技者熟知之技藝。 該導管26、導引線24及擴張器22係利用標準技術由一般 所使用醫療等級塑膠製造。例如，該塑膠能為一個或多個 聚胺脂、乳膠及任合其它聚合體，以及— pebax⑨材料。再 者，該導管26能由超過一種材料製成。具不同剛性材料能 用以產生一在不同區域具不同剛性的導管26。較佳的是， 該導管26遠端區域包含該導管26適合形成環圈的部份，當 一環圈形成時，該導管26遠端區域定義的剛性大於該導管 26近端區域的剛性，其中該導管26近端區域包含適合位於 該導引器24内之導管26部份。具不同剛性的材料能同時焊 接或透過焊接連結在—起。或者，於該導f26射出成型 時，使用該材料剛性能調整的一製程。如所須，該導管％ 能在不同段產生不同厚度…記憶金屬或—彈簧金屬也能 用於該導管26。 該導銷或心軸27能由任何醫療等級金屬或聚合體製成。 90412-981125.doc 1322695 5亥金屬例如能為不錄鋼、鎳欽諾或鈦。該聚合體能為-個 或多個上述的聚合體。該牽引細線32能例如由尼龍製成。 參考圖2W2c，該導管26的結構能沿管3〇長度基於該細 、㈣=該管的點形成—環圈。例如，圖2b圖示該細線^ 在*亥導官26遠端的一位置通過該管3〇。圖2c圖示該細線32 在接近4導管26运端的位置通過該管30達一設定距離。 該管30延伸超過該環路達該細線 〇 以配置該導管26在一體腔内，以

因而’當該環路形成時， 通過該導管26的設定距離 該醫療裝置20的設定用 沒取該體腔。例如，參考^3a_h ’該導管％為沒取該腎臟 骨盤目的能位於該腎臟骨盤中。最初，一空心針37用以經 皮穿透該腎臟38以提供-存取路徑至該收集系統39，諸如 。亥腎臟月盤。完成貫穿動作，這樣該針需要輸入—腎萼 39(圖33)。一導線42接著通過該空心針37内腔，這樣其Z 伸進入該收集系統，這對應至超過該針37尖端約4公分至5 公分的距離（圖3b)。當導線42位於體腔内時，該針接著抽 :(圖叫。該擴張器22接下來插入該導引器24,及該擴張 器及導引器組件通過導銷42及插入該腎臟組織（圖冲。通 過組件進入該組織將加寬或擴張最初由針37所產生的通 道。儘可能以無創傷（atraumatic)方式擴張該組織，但必須 在該導引器套管25a與由該導引器套管向外延伸的擴張器 間有-平滑轉移。例如’該導引器套管…遠端尖部能成 錐形以便具有一最小大於該擴張器22外徑的内徑。這最易 於藉由傾斜該套管25a遠端至―相當小的角度達成，此角 90412-98IJ25.doc m 度力〉、於45 、較佳少於30。，最佳少於2(Γ。通常，該角 度越小越好，且僅有製造技術限制該角度值。當然，如過 套官25a由足夠薄的材料製成，如果擴張器22非常適合安 裝於套言25a内’一錐形形狀可能不需要。為減少該導引 器24及擴張器22間的摩擦，一吸水（hydr〇fil)摩擦塗層可施 加至該擴張器22。該擴張器22可透過該擴張器22近端的插 頭連接至導引器24的插頭25b。再者，該擴張器22遠端較 佳形成一尖緣及該擴張器22内徑匹配該導線的直徑。 該擴張器22及導引器24的組件接著可稍微向前進該收集 系統，在此點醫師可選擇性地在螢光透鏡、超音波或χ光 下驗證’其中該不透射段23位於該收集系統（圖3e)。因為 该擴張器22位於該導引器24内側，這樣該不透射線段23正 好位於該套管25a遠端’該醫師能藉由查尋螢光透鏡下的 不透射線段’確認該套管25a何時正好位於該收集系統内 側。該擴張器22接著抽出’而留下該導引器在收集系統 (圖3 f)於定位。 該導管26接下來導入該導引器24(圖3g) ^為易於將該導 管引入該導引器’該堅硬導銷27首先插入該導管以提供縱 向硬度及支撐該導管。如此，該導管26較不易阻塞於導引 器24中’否則可能由於導管的可撓性發生阻塞。 為減少該導引器24及導管26間的摩擦，一摩擦減少塗層 可施加至該導管管路30。再者，一墊圈較佳配置在該插頭 3 6及25b之間以防連接滲漏。 通常，該導引器24以及該組裝導引器導管子系統必須平 90412-981125.doc 19 滑也輕易彎曲而不會損毀。 當=6已插入該導引器24至該環形構件28鄰接該導 而：=時’如圖3g所示，該細、㈣將得緊密 =為伸長1細線32的伸長仙為該㈣器長度 該環形構件28與該插頭25b的鄰接點至細線在該導 :心34正好其離開該套管…的連接點的長度相等。因 線32被伸長且由於其缺少彈性不能延長，及因為遠 ^連接點34不能進_步由該導引器遠端尖部離開，將導管 進步推進該導引線以產生管路3〇的環路。於該環圈形成 期間’該導銷27必須移除以防干擾該環圈。或者，該導銷 27能維持於定位但其必須不能與該導管26-起前進。 由於該導管26進-步推進至導引器24，位於該點μ後方 的導管管路30將因此由該導引器排除且通過該點34，藉此 該環圈將開始形成（圖3h)。該醫師推進該導管26直到導管 插頭36與導引器對應插頭25b搭配。在此位置，該插祕 及25b分別能耦合在—起，例如利用一細線接合、一刺刀 鎖或藉由任何其它鎖定裝置。如此，該導管鎖入該收集系 統（即腎臟骨盤）内’而以該環圈有效地將導管搭口於腎臟 内。配置該導管26程序能概述如下：⑴使用—針產生一通 道通過組織至所將排放的腔體；（2)插入一導線通過該針及 推進該導線進入該腔體；（3)移除該針且透過該導線通過一 擴張态與-導引器及擴張該組織；⑷移除該擴張器及通過 一具有牽引細線的導管，該牽引線連接在其遠端且透過導 線進入該導管；（5)當該細線連接點正好位於超過該遠端導 90412-981125.doc •20· 1322695 管開口時停止該導管的插入；（6)確信該細線將伸長且其將 固定於-伸長位置；⑺將該導管進__步推進該導引器以形 成該遠端導㈣α的環圈；（8)在所須尺寸已形成後，將該 導管及導引器耦合；及選擇性地，（9)固定該導引器/導管 組件至病患皮膚。

通常’步驟（5)及（6)係利用連接至該環形構件28的牵引 細線32自動形成，當環形構件28鄰接導引器25b的插頭 時，其充擔-止動器。該環圈所須尺寸也可自動藉由調適 該導管長度自動得到’這樣當該導管插頭36正好鄰接該導 引器插頭25b或當該二插頭已正確彼此連接，例如藉引線 方式或刺刀鎖或類似固定K，形搞須環圈尺寸。

更廣泛而言，配置該導管26的程序能藉由：⑴擴張環 繞該體腔組織以形成一通道；⑺定位一導引器於該通道； (3)插入-具有牵引細線連接在導管遠端及進人導引器的導 管；⑷確認該牽引細線經伸長及當該細線連接點正好位於 超過該導管出口孔時，確認其將固定於伸長位置；（5)將該 導管進-步推進導引器，藉此形成該遠端導管開口的環 圈；及（6)當所須尺寸環圈已形成時鎖定導管於該位置。 圖4a-d圖示該導管26及主至π a- m 吕π夂主要形成玉哀圈之導引器24間的 互作用。最初，該導管26通進★玄導引哭 适V 态24内直到該環形: 件28留在該連接器25b(圖tu田《_ IPU)上。在此點，該導管遠端尖 稍由該導引器向外延伸且該紊以 忒牢弓丨細線係緊密的。該連接 25b及連接器36間的距離係…，其指示約所形成環圈的丨 周。再者，當該導管前進時，該導f組合延伸超過該導 90412-98H25.doc Γ 1 1322695 器且該二連接片25b、36間的距離將約等於d,。 醫師接著將該導管26稍微進一步推入導引器24。因為環 形構件28留在連接器25b且因為該牽引細線32已經緊密， 進一步的推進該導管26將使得環圈開始形成（圖4b)。當該 導管前進時，該距離七降低至距離I。如上述，距離4的 減少約等於該導管延伸超過導引器的量。當該導管％進一 步在導引器24内前進時，該牽引細線32維持大致固定長 度，其保持該導管遠端緊鄰於該導引器的遠端尖端。這 樣，當該導管管路30前進通過該導引器（圖4c)時，其將開 始形成一大型環圈。當該距離t降低至—距離七時，一約 相等的量前進通過該導引器。 最後，完全將該導管26推入導引器24將陷入該連接片 25b、36間的環形構件28 ,及降低該距離^至^圖峋。當 該環形構件28陷於該連接片25b、36之間時，該環圈圓; 係約山。該環圈圓周由藉由增加或減少牵引細線^的長产 設定。例如，為減少該環圈的圓周，該牽引細線長度^ 降低且減少該環圈圓周，該㈣細線長度必須增加。、 通常’該導引器24具有-長度約等於通過該延長構件連 接至该牽引裝置或環形構件與該延長構件耦合至該 端間之延長構件或奪引細線32的長度。更特別的是，通= 忒延長構件連接至該牽引裝置 ° 合至該管體遠端間之形構件與該延長構件輕 哺门认長構件或牽細線32的長度 毫米及10毫米且長於該導引線長度。 ’、 在此°兒明的醫療裝置2〇的優點在於導管26能輕易地改 904J2-981125.doc •22· 又例如，如果該導管變得阻塞。事實上，該導管26能由 一4士不需使用任何辅助裝置及設備，諸如麻醉來改變。 特別的是，該導管26改變方式如下。最初，該護士或醫師 簡早地釋放該導引器24及導管26間的鎖且由該導引器抽回 導管。抽回該導管26直到其不會延伸超過該導引器藉以完 全消除該環圈《因為該牽引細線32在該導引器内壁及導管 外表面間的空間中沿該導管26外側行進這不像任何鹽類 將不足以沉澱以固定該細線至導管或導引器。使該細線固 疋至導官的鹽類沉澱係先前技藝導管最大的問題，因為該 細線幾乎完全在該導管内側行進。 當該導管26已經移除時，提供一新導管％，該導銷”插 入》亥V ¥内腔使§亥導官剛性足以適合推動，且該導管接著 重新插入。該導銷27接著移除或收縮，及該導管26前進至 該導引器24這樣該環圈開始形成於該導管遠端尖部。 雖然該醫療裝置20將如上述作用良好，但修正範例也能 作用良好。例如，該導管32不須固定至該環形構件28。反 而，忒細線32能提供作為一單細線，其可連接於該導管路 30的遂端，而非固定在其近端。除固定該近端至該環形構 件外，該細線必須例如固定至該連接片25b及/或36。在這 樣的實作中，其必須有一些指示標誌在該細線上，以便能 辨別何時該 '細線聯接的遠端點位於所須位置，也就是說， 正好超過該導管管路的遠端出口孔。此辨別能藉由細線或 管上簡單的彩色標誌達成，這樣當該細線連接至管路30的 遠端點已達到其所須位置時，該標誌將達到該導引管插頭 90412-98l125.doc -23- 1322695 或連接片25b中近端插置開口。在此點，該醫師或護士固 定鬆他的細線端在導引器插頭25b，可利用任何適合裝 置’諸如連接器上所提供的夾子或插置該細線進入該連接 器中非常小的細縫，其中由於其直徑大於該細縫寬度，可 迫使細線以摩擦方式接合配置。許多其它固定裝置將可行 只要其提供該細線至該插頭25b的固定。 參考圖5a-c，在一進一步實作中，一連同導引器24使用 φ 的引流導管40結構，包括一連接器45及管路50。該管路5〇 在该導管40遠端60包括用於排放液體的開口 55。該管路5〇 在該導管遠端60也包括一第一組開口 65 ’接近該第一組開 口 65的一第二組開口7〇，及接近該第二阻開口凡的一第三 組開口 75。該引流導管40也包括一可以滑動方式安裝置該 管路50的止動構件8〇。 該引流導管40部份與該引流導管26不同，因為一牽引細 線85由該導管外侧傳送至該導管内側且接著回到該導管外 • 側。特別的是，該牽引細線85具有二端9〇、95，其二端， 例如，利用一節套、粘合劑或其它連接裝置，可連接至該 裒幵v構件8 0。6玄牽引細線8 5由該環形構件8 〇前進至該第三 組開口 75，及前進至該導管4〇的内腔。該牽引細線85由該 導e内腔透過s亥第二組開口 7 〇送出。該牽引細線8 5接著沿 該導管40外側行進直到其達到該第一組開口 65，在此點該 細線通過该第一組開口進入導管内腔。該第一組開口以及 第二組開口 70間的距離約等於該導管40插入導引器24時所 开/成環圈的圓周。該第三組開口 75及連接器45間的距離約 90412-981125.doc IS 1 -24- 丄 ^2695 等於該第一組開口 65及第二組開口 7〇間的距離。藉傳送該 牽引細線85至該第二阻開口 70 ’當該導管4〇及導引器24位 於體腔内時，該牽引細線將摩擦該導引器的遠端。因為其 延長細線的壽命及限制以替換該導管為理由的失敗模式， 這即是其優點。 參考圖5d，使用上，該導管4〇進入導引器24，該導引器 24已經位於一體腔内，直到連接器25b接觸該環形構件 8〇，在此點該牽引細線85將被拉緊。進一步將該導管4〇推 入導引态24使該連接器25b沿該導管管路5〇以連接器45方 向推動該環形構件80。 參考圖5e，完全將該導管40推入導引器24直到連接器 25b環形構件80及連接益45壓縮在一起，使得一環圈在 該導管40的遠端60形成。該第二組開口7〇係沿該導管管路 5〇長度以一個與該遠端的距離定位，這樣當該導管扣完全 推入導引器24時，該導引器遠端接近該開口 7〇。如此，該 牽引細線85不可能與該導引器24遠端摩擦，超過該導管4〇 及導引器24留在該體腔内的期間該導引器24遠端連續或規 貝J摩擦於牽引細線8 5會損壞該牽引細線且使其破裂。 雖然圖5a說明該第二對開口 7〇及第三對開口 75間的特別 距離，该距離能增加或減少。例如，該距離能設定在約一 △刀藉此配置s玄第二組開口接近該遠端6〇，這樣該牽引細 線位於該導管4G的内腔僅達—公分。這有益於降低能有鹽 類 >儿積之牽引細線的長度，如上述其能使該牵引細線固定 在該導管内腔於定位。即使牽引細線僅一公分固定該内 90412.981125.doc -25- 腔’如此該醫師將能輕易鬆弛固定且移除導管中的環圈以 便該醫師能輕易由該導引器抽出導管。 參考圖6a及6b，在一進一步實施例中，一能排放二體腔 的引流導管100可與該導引器24結構配置，且包括一連接 器105及管路11〇。該管路11〇包括一位於遠端12〇的第一組 開口 115用於排放第一體腔的液體及一位於中間段13〇的第 一组開口 125，用於排放第二體腔的液體。該第一組開口 % 115形成於第一環圈U5内，及該第二組開口 125形成於一 第二環圈140内。該第一環圈ι35利用標準方法形成於管路 110中’例如藉配置該導管1 〇〇在一曲線心軸上及配置該組 件在一熱爐中以傳導該心軸中的曲線至該導管。該導管 1〇〇也包括一環形構件145、一牽引細線15〇及一該牽引細 線通過的開口 155。將該導管100推入導引器24將使得環形 構件145可沿著管路1丨〇滑動且形成環圈丨4〇 ^該導管】〇〇也 可包括一安置在該第一環圈135的不透射線帶16〇，這樣該 ® 導官的配置能在螢光透鏡下觀看，以確信該第一環圈正確 位於所將排放的第一體腔内。 i玄導官100例如用於排放該腎臟及膀胱。該導管1 〇〇以類 似於上述引流導管方式插入。最初，然而，該第一環圈 1 3 5直線通過忒導引器24。選擇性地，該導管i 〇〇能配置在 一導線上。在任一情形，該導管1〇〇前進直到該第一環圈 135位於膀胱内。這樣做，該導引器連接器2外推動該環形 構件145且形成該腎臟内的第二環圈14〇。 在一進一步實作中，該牽引線不須固定或緊固接近於該 90412-981125.doc IS 1 •26- 導官您端尖部。如想要在腎 管，排放瞥路/ 下面點，例如接近輸尿 集系統)’其必須提供相當長的尖端使JL 儘可能達到約!。公分超過輸入該收 的太：使其 此，其有益於定位，亥产......的點。雖然如 供一^圈在其進入收集系統的輸入點以提 ^ 疋。該導管上細線的固定It f a 引器管路遠端開口。 -點正好位於超過該導 要環圈導管實施例已將加以說明。雖然如此，將 I &纟種修正可達成偏離本發明精神及範 例如#考圖7，沿該管路3〇二側延伸的細線”的結 =沿該管路—側延伸’藉以連接該細線的-端至該遠端 及另端連接至该止動裝置或環形構件28。然而， 這將需要-連接裝置17G位於該尖端，例如利用—節套、 «'金屬帶或模塑等等’以確信該細線端緊密連接至管 路。該金屬帶能為一不透射線金屬帶，這樣其可在螢光透 鏡下查看。該牽引細線雖然如所示沿該導管外側行進，但 其結構可相對於圖5a的引流導管4〇以上述方式在導管内側 或外側行進。同樣地’雖然該導管已參考腎臟骨盤導管插 入應用加以說明，但必須瞭解該導管除僅在腎臟骨盤使用 外具有廣泛的應用。例如，該導管功能將能排放人類或動 物的其它體腔’諸如但不限定該尿膀胱，膽囊、膿腫、腹 腔及胸腔。因此，其它實施例將符合下面申請專利的範 圍。 【圖式簡單說明】 圖la係一先前技藝Cope環圈導管的側視圖。 90412-981125.doc -27. 1322695 圖lb係一圖la導管遠端尖部的放大視圖，其說明該導达 遠端尖部中所形成環圈。 圖2a係一組醫療裝置的側視圖其中包括一擴張器、〜 tm 引器、一心軸及一用於排放體腔的導管。 圖2b係一圖2a導管遠端尖部的放大側視圖，其說明卷▲ 細線延伸至導管遠端尖部時該導管遠端尖部中所形成的= 圈。 王衣 圖2c係一圖2a導管遠端尖部的放大側視圖，其說明卷兮 細線延伸至導管中間區域時該導管遠端尖部中所形成的澤 圈。 圖3a-h說明利用圖2a該組醫療裝置配置圖2a導管在腎臟 骨盤中的程序。 圖4a_d說明該環圈形成造成該環形構件與該導引器插頭 間的交互作用。 圖係一用於排放體腔之引流導管及導引器之第二實施 例的側視圖。 圖5b係一圖5a導管遠端尖部的放大側視圖。 圖5c係一圖5a導管中間段的放大側視圖，其說明一可滑 動環形構件及連接牽引細線。 圖5 d係一圖5 a引流導管插入該導引器的側視圖。 圖5e係一圖5a引流導管進一步插入該導引器使一環圈形 成的側視圖。 圖6a係一引流導管排放二體腔的側視圖，其中一環圈形 成於遠端且該細線延伸至該導管中間段。 90412-981125.doc -28-

LS 1322695 圈形 圖6b係一圖6a引流導管進—步插入一導引器使—環 成於該導管中間段的側視圖。 圖7係一引流導管具有一單牽引細線的側視圖。 其中相同參考編號表示相同組件。 【圖式代表符號說明】 2、26、 40 ' 100 導管 3 引流開口 4 ' 30、 50 ' no 管路 6 、 25b ’ • 36 插頭 8 > 85 ' 32 細線 8a、8b、 .8c 細線段 9 近端開口 10 導管内腔 12 第一貫穿點 14 第二貫穿點 20 醫療裝置 22 擴張器 23 ' 160 不透射線段 24 導引器 25a 套管 27 心轴、導銷 28 、 80 、 145 止動裝置、 34 遠端連接點 37 空心針 81125.doc -29- 1322695 38 腎臟 39 收集系統 42 導線 45 、 105 連接器 55 ' 155 開口 60 ' 120 遠端 65 ' 115 第一組開口 70 ' 125 第二組開口 75 第三組開口 130 中間段 135 第一環圈 140 第二環圈 170 連接裝置 di、d2、d〕、廿4 距離 90412-981125.doc i81125.doc -州· is 30

Claims (1)

1. 灯年"月7日沴(更)正替换頁卜α 拾、申請專利範圍一-—-—--―1 η 2· 一種導管（26,40)包含： —管體（30,50)，其具有一遠端區域； 環形構件（28,80)，其環繞該管體（3〇,5〇)圓周至少一 4伤，该環形構件（28,80)可沿該管體（3〇5〇)滑動；及 至少一延長構件（32,85)，其具有一近端及一遠端，該 k長構件（32,85)遠端耦合至該管體（3〇,5〇)遠端區域且 邊近端連接至該環形構件（28,8〇)。 2.如申請專利範圍第1項的導管（2M0)，其中該管體 (，括内腔、一外表面，及通過該外表面與該内 腔之間的-對開口（55)，且該延長構件（32,85)至該管體 (3〇,5〇)遠端區域之耦合包含過該對開口（55)的延長構件 (32,85)。 3. 4. 5. 如申請專利範圍第2項的導f(26,4G)，其中該延長構件 (’85)/σ „玄官體（3〇,5〇)外表面通過於該環形構件（u s 與該對開口（55)之間。 如申請專利範圍第2項料管（26,4〇)，#中該管體 (3〇,5〇)包括—第二對開口 (7〇)，其通過該外表面與該内 腔間且其位置接近該第一對開口⑼，及 長構件（32,85)沿該外表面通過於該第一對開 與该苐二對開口pg )之間，及沿該内腔至少一部份通過 於該第二對開口⑽與該環形構件（28,8G)之間。 如申凊專利範圍第4項的導其 項的導管（26,40) ’其中該管體 (，)包括—第三對開口⑺)，其通過該外表面與該内 Γ F; 1 90412-981125.doc 腔間且其位置接近該第二對開口（70)，及 4延長構件（32,85)沿該外表面通過該第三對開口（ 及該環形構件（28,80)之間。 6.如申靖專利範圍第丨項的導管（％，扣），其中該管體 (3〇’5〇)包括—環圈，其位於該延長構件（32州至該管體 (3〇,50)遠端區域之耦合遠端。 7·如申請專利範圍第巧的導管（26,4〇)，其中該延長構件 (32,85)包含一通過該導管（26,4〇)遠端區域及該環形構件 (28,80)間細線的單一長度。 8. 如申請專利範圍第！項的導管（26,4〇)，進一步包含一連 接片（25b)，其連接至該管體（3〇,5())的一近端區域。 9. 如申請專利範圍第j項的導管（26,4〇)，其中該管體 (3〇,50)遠端區域透過其實質一部份定義至少一第一剛性 及該管體（30,50)近端區域透過其實質一部份定義至少一 第一剛性，該第二剛性少於該第一剛性。 10. 如申請專利範圍第9項的導管（26,40)，其中該管體 (30,50)界定至少該第一剛性由其一遠端至定義該第二剛 性的近端。 11. 一種導管插入套件，包含： 一如申請專利範圍第1項的導管，其中該導管（26,40) 進一步包含一連接片（25b)，且該管體（30,50)具有一近端 區域，該連接片（25b)連接至管體（30,50)的近端區域；及 一導引器（24)，包括一連接片（25b)及一護鞘（25a)，該 護鞘（25a)具有一縱向通道貫穿於一近端及遠端之間，及 90412-981125.doc IS 1322695 •亥連接片（25b)具有-縱向通道_g_結合至該護勒（25a)的近 端； 其中當該導管（26,4G)充份位在該導引器（24)内時，該 環形構件（28,80)鄰接該導引器（24)近端，藉此使該延長 構件（32,85)變得伸長，及當該導管（2M0)接納於該導引 器（24)内時，該導管連接片以可移動方式連接至該導引 器連接片（25b)。 12·如申清專利範圍第I〗項的道总* 国乐11項的導官插入套件，其中該管體 (3〇,50)包括-内腔、—外表面及通過該外表面及内腔間 的一對開口（55)，該延長構件（32,85)與該管體（3〇,5〇)遠 端區域的輕合包括通過該對開口⑼的延長構件（32,85), 13.如申請專利範圍第12項 導S插入套件，其中該延長構 件（32,85)沿該管體（3〇 5〇)外 ;卜表面通過該環形構件（28,80) 及該對開口（55)之間。 14·如申請專利範圍第12項的導管插人套件，其中 該管體（30,50)包括一第-料„ , 、 面>5 ^ 對開口（70)，其穿過該外表 面及内腔間且位置接近該第-對開口（50)，及 該延長構件（32,85)沿該外表 盥筐_ t B日 衣囱逋過該第一對開口（50) 與弟一對開口（70)之間，及.、从 第-對門 /σ。内腔至少—部份通過該 弟-對開π⑽與環形構件（28 8G)之間。 1 5如申δ月專利範圍第14 等會插入套件，其中 该管體（30,50)包括—第二 而& &队 對開（75)，其通過該外夹 面與内腔間，且其位置接 、/外表 任砹該第二對開口，及 該延長構件（32,85)沿該 外表面通過該第三相口（75) S 904 丨 2-98 H25.doc 與環形構件（28,80)之間。 以如中請專利範圍第U項的導管插人套件，#中該管體 (3〇,5〇)包括-位於該延長構件（η，85)與該管體（π，％)遠 端區域耗合遠端位置的環圈。 17·如申請專利範圍第11項的導管插人套件，其中，該延長 構件（32,85)包括通過該導管（26,4〇)遠端區域與環形構件 (28,80)間通過的一單長度之—細線。 1如申請專利範圍第U項的導f插人套件，#中該管體 (3〇,50)遠端區域能透過其—實質部份定義至少一第一剛 陘及《亥b體（30,50)近端區域能透過其一實質部份定義 至少一第二剛性，該第二剛性少於第一剛性。 .如申請專利範圍第18項的導管插人套件，以該管體 (30,50)疋義至少该第一剛性由其一遠端至定義至少該第 二剛性的近端。 20. 如申請專利範圍第u項的導管插入套件其中該導引器 ㈣具有-長度，該長度約與該延長構件（32 85)至環形 f件（28,8〇)的連接及該延長構件（η，85)與該管體（3〇,5〇) 遠端的耦合之間所延伸之延長構件(32,85)長度相等。 21. 如中請專利範圍第2G項的導管插人套件，其中該延長構 件（32,85)至環形構件（28,8G)的連接與該延長構件⑴，85) 與該管體（30,50)遠端的輕合之間的長度在約3毫米及ι〇 毫米之間，且長於該導引器（24)長度。 22. 如申請專利範圍第11項的導管插入套件，其中該環形構 件（2M0)可接近於導引器（24)固$，用於伸長該延長構 90412-981125.doc 1322695 件（32,85)。 23.如中請專利範圍第22項的導管插人套件其中該延長構 牛（，85)可利用提供於該導引器（24)近端上的—緊 置固定。 & 24.如申請專利範圍第23項的導管插入套件，其中該緊固裝 置包含一夾持裝置。 、 以.如中請專利範圍第24項的導管插人套件，其中該爽持裝 置包含-凹槽’可供該延長構件(32,85)以一壓配裝置固 26.如申請專利範圍第u項的導管插入套件#中該延長構 (，5)由其耦合至該導管（26,4〇)的點且沿該導管 (26,40)外表面延伸。 27·如申响專利圍第23項的導管插人套件，其中該緊固裝 置包含-細縫，可供該延長構件（32,85)以摩擦接合固 定。 28. 如中請專利範圍第η項的導管插人套件，其中該延長構 件（32,85)以-與該導管（26,4〇)遠端相距—段有限的距離 .耦合至該導管（26,40)。 29. 如申請專利範圍第u項的導管插入套件進一步包含一 具有一内腔的針。 3〇.如申請專利範圍第29項的導管插入套件，進一步包含一 導線，其結構可配裝於在該針的内腔中。 31.如申請專利範圍第3〇項的導管插人套件，進—步包含一 擴張器（22)，其具—内腔’該内腔之結構可通過該導線 90412-981125.doc 1322695 之上。 32.如申請專利範圍第31項的導管插入套件，其中該擴張器 (22)包括一不透射線段，使得當該擴張器（22)充分地位 於該導引器（24)内時，其可位於該導引器（24)護鞘（25a) 遠端。 • 33.如申請專利範圍第Π項的導管插入套件，進一步包含一 導銷’導鎖之結構用來配裝在該管體（3()，5〇)内。 鲁34_ —種導管插入套件，包含： 一如申請專利範圍第i項的導管’其中該延長構件 (32,85)具有一長度，且該環形構件（28,8〇)係形成為一止 動器；及 一導引器（2句，包括一插頭（25b)及一護鞘（25a)，該護 鞘（25a)具有一縱通道通過一近端及一遠端之間，該插頭 (25b)具有一縱向通道且可結合至該護鞘（25a)近端，及該 結合的插頭及護鞘（25a)具有一長度， 籲 其中該延長構件（32,85)的長度約在3毫米及10毫米之 間且長於該插頭及護鞘（25a)的長度，及當該導管（26,4〇) 充伤位於該導引器（24)内時，該止動器（28 8〇)鄰接於該 導引益（24)近端，藉此使該延長構件（32,85)變得可延 伸。 35·如申請專利範圍第34項的導管插入套件，其中該管體 (3〇,50)包括一内腔、一外表面，及通過該外表面與該内 腔間的一對開口（55)，及該延長構件（32,85)至該管體 (3〇,50)遠端區域的麵合包含通過該對開口的延長構 904l2-981125.doc -6- 1322695 件（32,85)。 π如中請專利範圍第35項的導f插人套件其中該延長構 件（32,85)沿該管體（3〇,5〇)外表面通過該止動器⑵，8〇)及 該對開口（55)之間。 .如申π專利範圍第35項的導#插人套件，該管體⑼，5〇) 包括-第二對開口州，其通過該外表面與該内腔間， 且其位置接近該第一對開口（ 5 5 )，及 該延長構件（32,85)沿料表面通過該第—對開口⑼ 與該第二對開σ⑽之間’且沿該内腔至少—部份通過 该第二對開口（70)與該止動器（28,80)之間。 38. 如申請專利範圍第37項的導管插入套件，其中 該管體⑼，50)包括一第三對開口 (75)，其通過該外表 面與内腔間及其位置接近該第二對開口及 該延長構件（32,85)沿該外表面通過該第三對開口⑼ 與止動器（28,80)之間。 39. 如申請專利範圍第34項的導管插入套件，《中該管體 (3〇,5〇)包括-位於該延長構件（32,85)與該管體⑼，5〇)遠 端區域耦合之遠端位置的環圈。 40. 如申請專利範圍第34項的導管插入套件盆 構件（32,85)包括一單一長度之" 平我度之細線，其通過該導管 (2 6,4〇)运端區域與止動器（28,80)間。 41. 如申請專利範圍第34項的導管插入套件，其中該管體 (30,50)遠端區域能透過其一實質部份定義至少一第一剛 性，及該管體（3〇,5〇)近端區域能透過其一實質部份定義 90412-981125.doc 1322695 至少一第二剛性，該第二剛性少於第一剛性。 42. 如申呀專利範圍第4丨項的導管插入套件，其中該管體 (30,50)界定至少該第一剛性由其一遠端至定義該第二剛 性的近端區域。 43. 如申請專利範圍第34項的導管插入套件，其中該導引器 (24)可具有一長度約與在該延長構件（32,85)至止動器 (28,80)的連接及該延長構件（32,85)與該管體，5〇)遠端 之耦合之間所延伸的延長構件（32 85)長度相等。 44. 如申請專利範圍第34項的導管插人套件，其中該止動器 (2M0)可接近於該導？丨器（2個定，用於伸長該延長構 件（32,85)。 45. 如申請專利範圍第44項的導管插入套件，其中該延長構 件（32,85)可利用提供於兮莫g丨契& 、'^導引益（24)近鳊的緊固裝置固 定。

   如申請專利範圍第45項的導管插入套件 置包含一夾持裝置。 其中該緊固裝 47. 其中該夾持裝 以壓配方式固 如申請專利範圍第45項料管插入套件， 可供該延長構件（32,85) 定。 48.如申請專利範圍第34項 喟的導官插入套件，其中 (28.80) 包含一提供於 /、〒該止動裔 (28.80) 〇 …導“26,40)上之環形構件 49. 如申請專利範圍第34項 件（32,85)由其耦合至 的導管插入套件 該導營（26,40)的 ’其中該延長構 點且沿該導管 90412-98 丨】25.doc (26,40)外表面延伸。 50.如申請專利範圍第 置句八一“， 項的導官插入套件’其中該緊固裝 定。3 可供該延長構件（32,85)以摩擦接合固 η::範圍第Μ的導^入套件，其中該延長構 輕人至與遠導官（2MG)遠端相距—段有限的距離 耦合至該導管（26,40)。 進一步包含 A如申請專利範圍第34項的導管插入套件 具有一内腔的針。 進一步包含 53. 如申請專利範圍第52項的導管插入套件 導線，其結構可配裝在該針内腔中。 進一步包含 54. 如申請專利範圍第53項的導管插入套件 ^ 擴張器（2222)呈右—免_ ^ ° J…、有内腔，該内腔之結構可通過畚 導線之上。 认如申請專利範圍第54項的導管插入套件，其中該擴^ (22)包括一不透射線段，使得當該擴張器（22)位於該丢 引器（24)内時，其可位於該導引器（24)護勒（25a)遠端。 56.如申請專利範圍第34項的導管插入套件進一步包含一 導銷，其結構可安裝在該管體（30,50)内。 90412-981125.doc