TWI301411B - Medical gas barrier film and medical bag using the same - Google Patents
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1301411 九、發明說明: 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於在未損及薄膜之柔軟性、透明性以及耐衝 擊性之下,即使在施行加熱滅菌處理後或長期保存後,亦 可維持優異之氣體•水蒸氣阻障性,且可抑制來自薄膜之 調配成分或黏合劑之成分之溶出之適於醫療用途之阻氣 薄膜及使用其之醫療用袋。 【先前技術】 輸液袋等塑膠製袋具備運用性良好,使用後之廢棄處理 簡易等之優點。目前,在醫療用容器之領域普及之塑膠製 袋,通常採用安全性高之聚乙烯。 然而,由於聚乙烯係高透氣性之塑膠,在收容例如胺基 酸等易於氧化之醫藥之情況,通常採取將醫療用袋與脫氧 劑一起收容於具有阻氣性之塑膠製外層袋内之處理方式。 在另一方面,近年來,為了削減外裝袋之費用,要求對 醫療用袋本身賦予阻氣性,於是對於具有柔軟性、透明 性、耐衝擊性等之特性之外,時亦具有阻氣性之塑膠材 料,進行了各種研究。 專利文獻1所記載之塑膠材料係具備熱封性樹脂層、具 有無機氧化物之蒸鍍層之雙軸延伸聚酯系樹脂薄膜、雙轴 延伸聚酿胺樹脂薄膜以及表面保護層之多層薄膜,其特徵 為,上述雙軸延伸聚酯系樹脂薄膜之蒸鍍層與上述熱封性 樹脂層互相黏合,上述雙軸延伸聚酯系樹脂薄膜之和蒸鍍 面相反之表面則與上述雙轴延伸聚醯胺樹脂薄膜之一表 326\專利說明書(補件)\95-04\94136256 6 1301411 面互相黏合’且在上述雙軸延伸聚醯胺樹脂薄膜之另 面配置有上述表面保護層。 又 所記載之塑膠材料係具備形成熱炫接密封 二:爾稀烴層、以及具有無機氧化物之蒸 =:;=醋層之多層薄膜,其特徵為,在上述 ,乙却層黏合有上述聚環㈣烴層之—表面,在上述 犬烯烴層之另一侧表面黏合有厗'" 蒸鍍層。 乩承对酞s夂乙一酯層之 者’/利讀3所記載之塑膠材料係具傷熱炫接層 沐糸聚合物)、具有無機氧化物蒸鍍層之雙軸延伸 延伸^聚sl)基材、以及保護層(雙轴延伸聚醯胺薄⑹ ::化物蒸鍵層相反侧之表面,黏合有上述二: ==薄膜基材之無機氧一— 報 日本專利申請案公開第2001-157705號公 日本專利申請案公開第2004-148681號公 專利文獻1 :日本專利申請案公開第20G4-58336號公 專利文獻2 報 專利文獻3 報 【發明内容】 (發明所欲解決之問題) 然而’對於醫療用袋要求具有習知塑膠製袋所需要之柔 326\專利說明書(補件)\95观94〗36256 7 1301411 幸人性、透明性、耐衝螌性望 ~r 等之特性之外,進一步要求且有 例如可耐加熱滅菌處理之耐埶 :、有 (尤其來自調配於樹脂薄膜;:二斤, .塑膠二“之現狀為尚未找到滿足此等全部特性之 ,門ΐ者it述專利文獻卜3所記載之多層薄膜均具有下述 皺摺或條紋。 汉衣寻之〖月况易於產生 於專利文獻1及2所記載之多層薄膜中,由 膜中被:置二Γ乍為其基材之聚醋(聚對駄酸乙二醋)薄 用上述多層薄膜之包裝體之内表面側,氣 产Ltr之阻障性易經時降低為其問題。在上述專利文 之黏層:在膜中,被擔 多屏在述專利文獻2及3所記载之 至二由於,使用上述多層薄膜之包農體之外表面 經時降,尽度較缚’其對氣體·水蒸氣之阻障性有 於是,本發明之目的在於提供可維持薄膜 二月性以及耐衝擊性,同時即使在加熱滅菌處理後 2 存後亦可發揮優異之氣體 / 、J保 薄膜之調紀… 手且可抑制來自 之阻t f膜nr S 合劑之成分之溶出之適於1療用途 尸乳溥膜及使用該薄膜之醫療用袋。 (解決問題之手段) 為了解決上述問題,本發明提供·· Μ轉利說明書(補件)\95-_4136256 1301411 ri入一種醫療用阻氣薄臈,其特徵為具備多層阻氣薄膜 =此在多層:r膜之多層基材薄膜;上述多= 伸聚酉1斑A 有無機氧化物之蒸鑛層之蒸鑛延 面之二二;:上述蒸鐘延伸聚酉旨層之上述蒸鑛層側表 .述塞鑛a:及黏合於上述延伸聚酿胺層之與上 、材尊二二反側之表面之聚乙烯層;上述多層 二:二:聚環狀婦烴層、彈性體層以及熱封層,且勒 於述讀延伸聚醋層之另一側表面配 置於上述多層基材薄臈之與上料 配 面相反側之表面; 、…緞、伸艰S日層黏合之 層之一侧声而狀㈣層;黏合於上述聚環狀稀烴 之盘上述以之/法一彈性體層’·黏合於上述第一彈性體層 上通彔核狀烯烴層黏人 層;黏合於上述聚環狀场心之:之表面之熱封 層;以及黏合於上述第二彈面之弟二彈性體 黏合之面妓侧之表面之聚與上述料狀婦煙層 :如體上載之醫療用阻氣薄膜,其中,上述第 5早生虹層與上迷第二彈性體層 層基材薄膜之厚度之55,; &之“十,為上述多 (4)如上述(1)所記載之醫 層阻氣薄膜之聚乙稀層之厚度,相:於上述Ϊ中’上述多 =上述延伸聚嶋之厚度之合計為I:鑛延伸聚醋 如上述⑴所記載之醫療用阻氣薄膜,其中,上述多 326\專利說明書(補件)\95-〇4\94g 1301411 層阻氣薄膜之聚乙烯層係由密度〇· 91〇〜〇· 93〇g/cra3之直 、連狀χκ乙烯溥膜及黏合於上述直鏈狀聚乙烯薄膜之兩侧 表面之袷度0.950〜〇· 970g/cm3之高密度聚乙烯薄膜所構 f之三層薄膜,且各上述高密度聚乙稀薄膜之厚度,相對 於上述直鏈狀聚乙烯薄膜之厚度為〇·2〜〇·3倍; (6) 如上述(1)所記載之醫療用阻氣薄膜,其中,上 機氧化物為氧化鋁; (7) 如上述(1)所記載之醫療用阻氣薄膜,其中,上述多 層基材薄膜係藉由吹脹成形法(inflation m〇lding)而形 成之筒狀薄膜,且此筒狀薄膜之最内層為上述熱封層/ (8) —種醫療用袋,其特徵為,係將醫療用阻氣薄膜在 f述熱封層互相相對之狀態下熔接而成;上述醫療用阻氣 薄膜,備多層阻氣薄膜及黏合於此多層阻氣薄膜之多層 二材薄膜’上述多層阻氣薄膜包含:在一侧表面具有盔機 ,物之蒸鍍層之蒸鍍延伸聚醋層、黏合於上述蒸鍍:伸 ♦知層之上述蒸鍍層側表面之延伸聚醯胺層、以及黏合於 上述延伸聚ϋ胺層之與上述蒸鐘層黏合之面相反侧之表 $乙烯層,上述多層基材薄膜包含聚環狀烯烴層、彈 十體層以及熱封層’且黏合於上述蒸鑛延伸聚自旨層之另一 ,表面;上述熱封層被配置於上述多層基材薄膜之與上述 瘵鍍延伸聚酯層黏合之面相反側之表面; Π二醫療用袋,其特徵為,係將醫療用阻氣薄膜中 且=接而成;上述醫療用阻氣薄膜 薄膜及黏合於此多層阻氣薄膜之多層基材 專利說明書(補件)\95-〇4\94 ] 36256 10 1301411 ::膜;上述多層阻氣薄膜包含:在一側 延伸_、黏合於上述蒸㈣= 胺層之與上述蒸㈣黏合之面相反側 .='述多層基材薄膜係藉由吹脹成形法而二= 上二3聚環狀稀烴層、彈性體層以及熱封層,且 之面相反面=與上述蒸鑛延伸聚酿層黏合 述熱封層;、,同狀多層基材薄膜之最内層為上 (10)如上述(8)所記载之醫療用袋,t 封後,對全體施行加熱滅菌者, 一、果液填充密 ⑴)如上述⑻所記載之醫療用袋 封後,對全體施行加熱滅菌者。 纟將表液填充密 (發明效果) 依照本發明之醫療用阻氣薄膜 透明性以及耐衝擊性’同時達成優里之隹之柔軟性、 .:,且二抑制隨著加熱滅菌處理或長期二: •體:水洛氣阻障性之經時降低,又可抑制之軋 成分或黏合劑之成分之溶出。 潯胰之调配 【實施方式】 •本發明之醫療用阻氣袋之特徵為 ·· (1)夕層阻氣薄膜,其包含在一表面且有無 _鑛延伸聚酯層、黏合於上述_層之== 遍專麵明書(補件)奶舰94136256 n 1301411 聚酿胺層、以及黏合於上述延伸聚gi胺層中與上述蒸鑛層 黏合之面相反側之表面之聚乙烯層,以及 …又曰 (11)多層基材薄膜’其包含聚環狀烯烴層、彈性體層以 及熱封層; *上述(ii)之多層基材薄膜黏合於上述(i)之多層阻氣薄 膜中之洛鐘延伸聚S旨層之另一側表面; ' 上述(ii)之多層基材薄膜中之熱封層被配置於與黏合 於上述蒸鍍延伸聚酯層之面的相反側之表面。 口 夕層阻氣薄膜係如上所述,包含以下三層··在一表面具 有無機氧化物之蒸鍍層之延伸聚酯薄膜所構成之層j以下 %為「瘵鍍延伸聚酯層」);黏合於上述蒸鍍延伸聚酯層 之上述蒸鍍層側之表面之延伸聚醯胺層;以及黏合於上述 延伸聚醯胺層之與上述蒸鍍層黏合之面相反側之表面 聚乙烯層。 A,鍍延伸聚酯層係為了將阻氣性賦予至例如醫療用阻 孔薄膜全體而設置之層,係使用一種延伸處理後之聚酯薄 膜所形成,其係於表面形成有無機氧化物之蒸鍍層者。 作為延伸聚酯薄膜之聚酯,例如可舉出聚對酞酸乙二酯 (PET)、聚對酞酸丁二酯(pBT)、聚匕8一萘二甲酸乙二醋曰 (PEN)、1,8-萘二甲酸 丁二酯(pBN)等。 h聚酯薄膜之延伸處理為單軸延伸處理或雙軸延伸處理 ,可。再者,作為雙軸延伸處理之具體方法,例如可舉出 ^型薄膜法雙軸延伸、擴幅法雙軸延伸等。藉由對聚酯薄 膜施行延伸處理,可提高薄膜之耐針孔性、強度、蒸鍍處 _專利說明書(補件)\95德4136256 12 1301411 理日守之耐熱性、表面之平滑性等。 作為形成蒸鍍層之無機氧化物 氧化物)、氧化观化物)、鎮氧化二 二其以洛鍍層之透明性之觀點而言,可舉出氧化鋁::佳 關於療鑛層為氧化之蒸鑛延伸聚_薄 :化銘蒸鍍延伸聚醋薄膜」)之具體 如:為
版印刷(股)所製造之透明阻障薄膜 Fannly」;「GL-AEH」(基材:pET)、 名 GL :GL爲(基材:_等)、東麗薄膜加IS才所:EI)、 透明阻障薄膜(商品;g「B則則 「又所衣造之 「1〇謂」、「咖G」等)。 」系列,「1〇1挪」、 条鍍延伸聚醋層之厚度之比例,相對於 … 厚度,以15〜35%較佳,而以^乳缚膜之 醫療用阻氣薄膜全體之厚度,以3〜;;&,相對於 進一步較佳。再者,蒸鑛延伸聚g|層之厚=而^, 佳,而以9〜15# Hi進一步較佳。 7 2〇“較 延伸聚醯胺層係例如用以保護蒸鑛延 層而設置之層,係使用經 曰層之蒸鍍 成。 L伸處理之聚醯胺薄膜而形 作為延伸聚酿胺薄膜之聚酸胺,例 月",6、尼龍U、尸匕龍一 6,12、尸匕二:就了望尼 理均可,作為雙抽延伸處理或雙14延伸處 326\專利說明書(補件)\95·04\94136256 具肢方法,例如可舉出管型 13 i 則 411 套又軸延伸、擴幅法雙軸延 ,伸處理’可提高薄膜之耐針孔性聚醒胺薄膜施行 耐熱性、表面之平滑性等。 強度、洛鑛處理時之 作為延伸聚醯胺薄膜 .所製造之雙轴延伸尼㈣列如可舉出-仙⑷ 標)」系列,·「因布干柄乂 、(商品名「恩布雷姆(註冊商 . a,姑布雷姆0ΝΜβ」等)。 度延 療用阻氣薄膜全體之/产—步較佳’相對於醫 —步較佳。再者H 3〜1_佳,而以5〜1⑽進 而以1〇〜二進牛胺層之厚度以7〜20㈣佳, 進一步較佳。 :層阻氣薄臈中之聚乙烯層, =二如係用以保護醫療用阻氣薄 = 用阻氣薄膜賦予柔軟觸感而設置之層。 對面療 作為形成上述聚乙烯層之聚乙烯薄膜 ,、低密度等密度範圍;直鏈狀等分子構造;高;= 厂堅法等製造方法之限制’可舉出各種聚乙烯^低 再者’聚乙稀薄膜為由一種聚乙稀所構成或由二種以上 之混合物所構成均可。 “此外’上述聚乙烯薄膜亦可為二種以上之聚乙烯之岸人 溥膜。作為此種層合薄膜之具體例,例如可舉出在^ 〇. 910〜G. 93Gg/cm3之直鏈狀聚乙烯之兩面配置密二 〕· 950〜0. 970g/cm之高密度聚乙烯而成之三層薄膜等。 326\專利說明書(補件)\95-(M\94136256 14 1301411
在使用上述之二;績胳I 稀薄膜之乙 ^ ^此進一步提高本發明之醫療用阻氣薄 強度等之特性。再者,上述三層薄膜中之各 度mo 相對於直鏈狀聚乙稀之厚 .么車又^土,而以0.22〜0.28倍進一步較佳。 細層之厚度,相對於上述氧㈣蒸鐘延伸聚酿 胺層之厚度之合計,以1〜2倍較佳,而 • 2 1 · 8 ^進一步較佳。再者,μ、+、取 γ @ 好能為5〜3Mm左右。再者上述1乙細層之厚度最 r二:P㉛薄膜係將上述氧化鋁蒸鍍延伸聚酯層、延伸聚 ::==r膜,成形後,用二 之::層層:::合可適採用各種方法,而尤其以使用黏合劑 夕層阻氣薄膜全體之麗译 3〇,㈣左右為佳。並未特別受到限制’例如以 之製合法之黏合劑,可使用層合薄膜 (股;所擊造之芮:名黏广劑。例如可舉出三井武田化學 π ^^rTakelacASlS, 合劑等4、同么司所製造之商品名「心敵」系列黏 ,從多層阻氣薄膜溶出之成分愈 背J例如可舉出至少由主劑與硬 站0劑,其由下述之主劑與硬化 再者,在上述黏合劑中 少者愈佳。作為此種黏合 化劑所構成之乾式層合用 伽專利說明書(補件)\95舰94136256 15 1301411 劑之組合所構成(參照日本專利申請案公開第 2000-309770號公報、日本專利申請案公開第 2000-351 953號公報以及日本專利申請案公開第 2002-155260 號公報)。
主劑:將聚醚與乙二醇類及/或胺類所構成之樹脂,以 一異氮酸醋類伸長而成之聚醚_聚胺基曱酸酯系樹脂;由 遠自芳香族魏酸、脂環式羧酸、脂肪族羧酸以及不飽和羧 酸所構成群組之至少一種酸類、其酯或内酯,與至少一種 乙二醇類所構成之聚酯樹脂;將上述聚酯樹脂以二異氰酸 酯類伸長而成之聚酯—胺基甲酸乙酯-二醇樹脂;由選自二 聚物脂肪酸類及其酯所構成群組之至少一種,與至少一種 乙二醇類(選自芳香族二羧酸類及其酯化合物所構成群組 =至少一種乙二醇類)所構成之聚酯樹脂;將上述聚酯樹 脂以二異氰酸酯類伸長而成之聚酯—胺基曱酸乙酯-二醇 樹脂;使由選自二聚物脂肪酸類、其氫化物以及其酯所構 ?群組之至少一種與至少一#乙二醇類所構成之聚酯二 醇樹脂,以二異氰酸酯類伸長而成之聚酯—胺基曱酸乙酯一 一醇樹脂。 * 硬化劑··三羥甲基丙烷之異氰酸酯類加成物、二異氰酸 酉曰類之縮二腺化物(biuret)或三聚物。 、再者’上述多層阻氣薄膜之製造中,可採用擠出層合法 代替上述乾式層合法。此情況’使用黏合性樹脂代‘上述 黏合劑即可’再者’制f知擠出層合法之成形條件即可。 作為黏合性樹脂,較佳者可舉出由例如聚乙稀等之 326\專利說明書(補件)\95-04\94〗36256 16 1301411 煙與例如順丁嫌— 焦稗檬酸 烯—齩、反丁烯二酸、四氫酞酸、伊康酸、 :::V巴旦酸、異巴豆酸、納迪克酸(nadic acid)、 丘〒Γ所❹基丙稀酸等之不飽和幾酸或該等之酐進行接枝 /、小&所仵之改質聚烯烴。 •:層基材㈣係如上所述’設置於上 之蒸鍍延伸平狀a 曰丨且才、寻腺甲 •反側之表面Γ, 另—側表面(與具有蒸鑛層之表面相 之層合體。,係具有聚環狀婦煙層、彈性體層、熱封層 ’出係例如為了防止自上述多層阻氣薄膜渗 伸質,或防止水分穿透而引起上述蒸鑛延 二㈣之㈣層之剝離等不良影響而設置之層。 *二=成:環狀稀煙層之聚環狀烯烴,例如可舉出乙烯 一::化合物之共聚物、乙稀與嶋系化合物 之環戊二烯系化人物所槿開衣/、水物、由二種以上 等。佈糸化口物所構成之開環共聚物、此等之氫化物 在上述例示之聚環狀烯烴 上述氫化物係且右其屬於飽和聚合物之 性,且在@ 之水蒸氣阻障性或氣體阻障 安定性箄久π 之效果、耐熱性、透明性、 疋Η。』亦優異,因此適於 層之形成材料。 m月之心狀細烴 在上述例示之聚環狀烯烴中, 化合物之共聚物之氫化物、—㈣_土=為乙細與降孩稀系 衍生物之開環⑷聚合物之氫化t以上之環戊二稀系 326\專利說明書(ί 甫件)\95-04\94136256 17 1301411
=為上述聚環狀烯煙之具體例,例 式⑴所示重複單元及下述 U下述通 物,或且古丁、+,、21 )所不重複單元之聚人 次具有下述通式⑺所示重複單元之聚合物。“
^ K以及K各自獨☆本一 烴硷其、ώ本Ε 7 .. 询立表不虱原子、 柄焱装 Α主C σ •词立表示氫原 二土、鹵素原子、酯基、猜基、 (式中,R1、R1,、V、R2’、
血02 D1,也η2,, 疋丞寺之極性基。R1 與R、R與R2、1^3與R4互相社人 互相、,,° 口形成裱亦可。HI、m,、χ 及Ζ表不1以上之整數,η、η,以 之整數。) 表不G或1以上 插式⑴、(1,)所示重複單元之聚合物係由一種或 :種:上之降_單體依照習知之開環聚合方法聚合 者’或此相之開環聚合物依照常法氫化者。在另一 方面’具有通式⑵所示重複單元之聚合物係由—種或二 種以上之降#烯系單體與乙烯依照習知方法加成共聚合 者,或由如此得到之共聚物依照常法氫化者。 3M\專利說明書(補件)\95损\94136256 18 1301411 聚環狀烯烴並未特別受到限制,不過其玻璃轉移溫度 (Tg)以7(TC以上較佳,而以8〇〜15〇t進一步較佳。聚ς ,烯烴之分子量並未特別受到限制,不過,在以環己:為 溶媒之凝勝穿透色層分析法(GPC)分析所測定之數平均分 ^<Mn>中,以1萬〜10萬較佳,而以2萬〜5萬進一步 $佳。在使殘留於聚隸_之分子财之不飽和鍵藉氯 1而進行飽和之情況,其氫化率加氫率並未特別受到限 牵’不過以m以上較佳,以95%以上進一步較佳,而以 99%以上更進一步較佳。 ^為聚環狀稀烴之具體例’例如可舉出 製造之環狀稀煙共聚物(商品名「順註冊 ') 二=製造之光學樹脂(商品名「麵(註冊商 七)」「)、日本隊公司所製造之冷用透明工程塑膠(商 口口名 ZE0N0R(註冊商;ύ, XI λ α 之商品名「T0PAS」等 ΤΙ議_所製造 ::狀烯烴層中’基於與鄰接於聚 如後述之彈性體層等)之相 " .如可舉出聚乙浠(PE)均聚物、碳== 樹脂嫌例 類(例如丁烯-b戊烯+ /、火數3〜12^,烴 -卜癸稀-…之共聚物二二二甲基-邮 數2〜12夕,, I丙烯(pP)均聚物、丙烯與碳 數2 12之口一烯烴類(例如 、人 -1…甲基小戊稀、辛稀^戍細]、己稀 尤其以PE均聚物鲈#心、六烯―1等)之共聚物等。 一 Λ 土 為聚環狀烯烴與聚烯烴樹脂之 326\專麵鴨(補件卩似顿i %256 a 1301411 此a U脂之較佳態樣,例如 5-40 f ^ ^ Λ 牛出相對於聚環狀烯烴,以 夏里^周配岔度〇.91〇〜〇 93〇g/cm3 聚環狀烯烴層之厚度之比例 左右I 门,為夕層基材薄膜之3〜1〇% 佳。再V /療用阻氣薄膜全體之厚度之5〜1()%左右較 仏再者,聚環狀稀烴層之厚度乃 = 乂 彈性麯M ^ i 丄υ Z U # m左右較佳。 早性肢層係、由於聚環狀_ 設置用以保譆1夕爲.^ 1炅勿石卞之性貝而被 面。 /、 9 ,、忑置於該聚環狀烯烴層之兩側表 作為彈性體層之彈性體,例 苯乙稀系彈性體'胺基甲二糸彈性題、 體作=㈣㈣性體’例如可舉出直鏈狀聚乙稀彈性 拉乙烯·α-烯烴共聚物彈性體 彈性體等。再者,作Α 那α肺焱共聚物 ”、、述α烯烴,例如可舉出丙烯、 之I社戊烯、卜己稀、4_甲基+戊烯等之碳數3〜6 之烯烴,而以丨—丁烯較佳。 作為苯乙稀㈣性體,例如可舉出苯 聚物咖)、苯乙烯嵌二 以 本乙細異戊—稀-本乙烯嵌段共聚物(SIS)、 H卸二酸等改質之改質SEBS、苯乙烯_乙稀/丙烯-苯 =敢段共聚物(SEPS)、苯乙烯乂稀/τ職段共聚物 (SEB)、本乙烯-乙烯/丙烯嵌段共聚物等。 作為胺基甲酸乙s旨系彈性體,例如可舉出大日精化工業 ⑷所製造之熱塑性聚胺基甲酸_(商品名「resamine p」、協和發酵化學(股)所製造之熱塑性聚胺基甲酸醋(商 326\專利說明書(補件)\95-〇4\94136256 2〇 1301411 品名「艾斯坦」)等之市售品β j彈性體層中,基於與多層基材薄膜中之其他層(例 士二%,烯烴層)之黏合性或作為醫療用阻氣薄膜之安全 =等之觀點,上述例示彈性體巾較佳為使料烯烴系彈性 體’而進-步較佳岐使用乙烯· α_稀烴共聚物彈性體。 、再者’基於與上述相同之觀點,上述彈性體層中,亦可 ==述例示之彈性體、密度〇.91〇〜ο.,"之直鏈 :土乙細以及密度0.950〜〇 97〇g/cm3之高密度聚乙稀之 此。物’其相對於上述彈性體層全體,卩2〇〜3〇重量 上述直鏈狀聚乙婦,且以3〜1〇重量%之比例混合 上述咼岔度聚乙烯。 料體層之厚度(在設置二層以上之彈 55:雜層之厚度之合計)之比例,以多層基材薄膜: / =右較佳,醫療用阻氣薄膜全體之43〜62%左右較 佳。再者,彈性體厚戶# 干又 也+ 尽度乂 80〜125㈣左右較佳。 熱封層在使用本發明之H_ 袋之情況,係作為最内層之層、。m而形成醫療用 . Λ 烯 進一步較佳者可舉出资声 〇·925〜U45g/cm3之直鏈狀聚乙稀。 山度 在使用本發明之醫療用P $ 室之醫療用袋(所謂之複室=二來形成具有她^ ^ ^ 衣)之隋况,若被要求在分隔夂 =至之^部分形成所謂之㈣離性隔離層,則在‘ 十月況,以有利於㈣離性隔離層之形成之方式,對上述^ 326\專利說明書(補件)\95-〇4\94136256 2\ 1301411 乙細例如以 1 Λ 同熔點且互相社 量%之比例混合聚丙烯之類的具有不 相缺乏相溶性之樹脂即可。 左St之列,以多層基材薄膜之厚度之1〇,% 佳。a本面療用阻氣薄膜全體之厚度之δ〜19%左右較 ,熱封層之厚度以15〜30“ra左右較佳。 是在材缚膜中’在改良其成形性之目的下,較佳的 疋在取外層配置聚乙烯層。 別Hr成多層基材薄膜中之聚乙稀層之聚乙浠,並未特 J :制:例如可舉出密度〇93〇〜〇95〇_3之直鏈狀 K 、或對上述直鏈狀聚乙烯以全體之15〜40重量 比例=密度0.95(M).97()g/cm3之高密度聚乙婦者。之 j聚乙烯層之厚度之比例,以多層基材薄膜之,咖 :。父佳’醫療用阻氣薄膜全體之厚度之14〜24%左右較 再者,上述聚乙烯層之厚度以3〇〜5〇//m左右較佳。 與作為多層基材薄旗之具體例,雖不受限於此,但例如可 牛出在上述聚環狀烯烴層之兩側表面配置一對之上述彈 :體層,然後在一方之彈性體層之與黏合上述聚環狀烯烴 曰之面相反側之表面配置上述熱封層,並且在另一方之彈 性體層之與黏合上述聚環狀烯烴層之面相反側之表面配 置上述聚乙烯層而成之五層構造之層合體。再者,亦可以 成為不具上述聚乙烯層之四層構造之層合體。 、,夕層基材薄膜係將形成上述層合體之樹脂及彈性體材 料藉各種共擠出成形法予以成形,即可製造。 再者,多層基材薄膜可藉吹脹法而成形為筒狀之吹脹薄 326\專利說明書(補件)\95-04\94136256 22 1301411 膜。此情況 以配置成形 必須以熱封層位於吹脹 薄膜之内側之方式予 :明之醫療用阻氣薄膜可將 返多層基材薄膜藉習知方法予以層合而製成# 層合方法係以上述之乾式層合法較佳 =劑可舉出與上❹層阻氣薄膜之製造上所用者=
膜及上 之黏合 同之黏 在採用筒狀之吹脹薄膜作為多層基材薄膜之情 膜層合於呈平面狀折疊狀態之筒狀多層基材薄 膜之表背雙方之面即可。 寻 醫療用阻氣薄膜全體之厚度並未特別受到限制,以 180〜24〇em左右較佳,而以19〇〜22〇//m左右進一步較佳。 依照上述醫療用阻氣薄膜’由於具有具無機氧化物蒸土鍍 ^之蒸鍍延伸聚酯層或聚環狀烯烴層,可製成在氣體·、= 蒸氣阻障性上優異之醫療用阻氣薄膜。 再者,由於(1 )上述蒸鍍延伸聚酯層之蒸鍍層並未被配 置於成為其基材之延伸聚酯薄膜中使用上述醫療甩阻氣 薄膜所成形之醫療用袋之内表面側(即,醫療用阻氣薄膜 之多層基材薄膜側),而係被配置於上述醫療用袋之外夺 面側(即,延伸聚醯胺薄膜層或聚乙烯薄膜層側),受到延 伸聚醯胺薄膜層或聚乙烯薄膜層之保護,又由於(ii)從上 述蒸鍍延伸聚酯層之蒸鍍層至上述醫療用袋之外表面之 間,配置延伸聚醯胺層或聚乙烯層,確保充分之厚度,即 使對醫療用阻氣薄膜施行高溫下之加熱滅菌處理之产 326\專利說明書(補件)\95-04\94136256 23 1301411 況,亦可以發揮優異之翕辦 u # 礼月豆水瘵氣阻障性,並且可防止 =述f鍍層之劣化(醫療用阻氣薄膜之氣體·水蒸氣阻障 性之P牛低),維持優異之氣體•水蒸氣阻障性。 :者’上述醫療用阻氣薄膜由於具有上述 性體層,在薄膜全體被賦予有十分之柔軟性在 鍍,伸《層或延伸聚醯胺層更接近薄膜表面側: 條紋產生於表面。 冑衣專之1月況,可抑制皺摺或 :外,上述醫療用阻氣薄臈由於具有聚 包含上述聚環狀烯烴層之客 — ,之下^,&1二 材賴係在未使用黏合 d之下形成’故可抑制來自薄臈之 分從上述熱封層側表面溶出。 刀次站& ^之成 作為本發明之醫療用袋,可舉出·· (I )以將本發明之醫療用阻 對之狀態下經㈣而成為特徵者,或 '、、、封層互相相 (11)以針對由多層基材薄 之醫療用阻氣薄膜,使上述多二形而成之本發明 而成為特徵者。“材之開口端經炼接 在上述(I)之醫療用袋中 薄媒二月以雙方之熱封k Λ明^醫療用阻氣 部而成形為袋狀者亦可。 且熱封周緣 周緣σ卩之熱封條件,雖 上,以180,t較佳,日士 =於此,但溫度為_以 丄々 蚪間為3〜5秒左右。 本淼明之醫療用袋為且 ”、八備猎易剝離密封部劃分之二個 326\專利說明書(補件)\95姻94〗36256 24 1301411 以上之收容室之所謂複室袋亦可。 易剝離㈣部形成時之熱封條件料限制於此 了利用即使在1 〇 5〜115 °C下料殿、& 、 、 丨如, 亦可將易$ % @ ,西療用袋施行滅菌處理後, 刀了將易剝離性隔離層之 段 3· 92-5 88N/15mm ^ π ^ ^ 」離強度设定於 o.MiN/ibmm把圍内之方式適當設且 件係依照形成熱封層之樹脂之種類設定,偏私土…封條 為140〜155。(:,進一步較佳之、、θ 、 σ 乂佺之溫度 4〜5秒。 佺之/撒度為140〜,時間為 剝離強度為依照JISz〇237「黏著 ^ ^方法」所記載之方法(180度拉伸剝離法)測定 "·!離強度係對可撓性塑膠薄膜 起點,按寬度^切取試樣,將如此得到之;; =對薄膜部分互相往⑽之方向分鐘之^ 拉伸,測定易剝離性隔離層剝離時之強度⑽㈣广度 "在本發明中’基於高度維持醫療用袋全體之氣體·水墓 軋阻障性之觀點,較佳的是醫療用袋之口 示優異之氣體•水蒸氣阻障性之^ P構件亦使用顯 作為此種口部構件(口部液口等),例如可 烯製之口部構件,其内部具備乙嫌 (糊、聚環狀烤烴等層者 …乙…聚物 本發明之醫療用袋,較佳的是在内部填充藥液等,在资 封之狀態下,對醫療用袋全體施行加熱滅菌處理者。* /照本㈣之醫療用袋,在形成醫療用袋之醫療用阻氣 涛牍中具備聚環狀稀烴層’並且,多層阻氣薄膜之蒸鑛延 326\ 專利說明書(補件)\95-〇4\94136256 25 1301411 财二 於與多層基㈣膜侧相反 二:^ 層之保護,因此即使在被施行高溫 之加熱滅圆處理之情況,亦可發揮優異之氣體·水蒸氣阻 Pi性’並且可防止上述蒸鍍層之劣化,維 水蒸氣阻障性。 再者’依照本發明之醫療用袋,在形成醫療用袋之醫療 用阻氣薄膜中具備聚環狀烯烴層,而且包含上述聚環狀綠 烴層之多層基材薄膜係在未使用黏合劑之下形成,且在醫 療用袋中被配置於比層合時使用黏合劑之多層阻氣薄膜 更内側’因此可抑制來自薄膜之調配成分或黏合劑之成分 之溶出。 (實施例) 其次,根據實施例及比較例,進一步詳細說明本發明, 但本發明並未受到下述實施例之限制。 <醫療用阻氣薄膜及醫療用袋之製造> (實施例1) (1)多層阻氣薄膜之製備 利用乾式層合法,使下述之氧化鋁蒸鍍延伸聚酯層i J、 延伸聚醯胺層15以及聚乙烯層17之三層依照此一順序, 且透過下述之黏合劑所構成之黏合劑層(14、16)而層合, 製成總厚度60/zm之多層阻氣薄膜ι〇(參照圖1)。 在多層阻氣薄膜10之製備之際,使延伸聚醯胺層15透 過黏合劑層14而層合於氧化鋁蒸鍍延伸聚酯層丨丨之蒸鍍 層13之表面113上。再者,使聚乙烯層17透過黏合劑層 326\專利說明書(補件)\95-04\94136256 26 1301411 16而層合於延伸聚醯胺層15中盥 ,c Λ τ心兴黏合沉積層13之面 15a相反侧之表面i5b。 ^層阻氣薄膜1()之製備所用之薄膜材料為如下所述。 :氧化銘蒸鑛延伸聚s旨層:由氧化銘蒸鑛於雙轴延伸pm 薄膜之表面而成(蒸鍍層13與延伸聚酯薄膜12合計之全 體厚度為12/zm’蒸鑛層13之厚度為約2〇nm,凸版°印刷(股) 所製造之透明阻障薄膜,商品名rGL —AEH」) •延伸聚醯胺薄膜··雙軸延伸尼龍薄膜^厚度15#m, Unitika(股)所製造,商品名「恩布雷姆〇匪b」) •聚乙烯薄膜:由厚度20 // m之直鏈狀聚乙烯(密度 〇· 920g/cm3,MFR 1· 〇g/l〇 分鐘(19〇〇c ),三井化學(股) 所製造,商品名「ULTZEX2010」)18與配置於其雙面之"厚 度分別為5// m之高密度聚乙烯(密度〇· 95〇g/cm3, 1· lg/10分鐘(190X:),三井化學(股)所製造,商品名 「HI-ZEX3300F」)19、20所構成之三層共播出薄膜 •黏合劑··三井武田化學(股)所製造,商品名 「TakelacA315」 (2)多層基材薄膜之製造 利用共擠出0人脹成形,製備由厚度2 5 # m之熱封層2 3、 尽度55//m之第一彈性體層24、厚度之聚環狀稀 fe層25、厚度55/zra之第二彈性體層以及厚度 之聚乙烯層27之五層構造所構成,在内側配置上述熱封 層23而成之筒狀多層基材薄膜(總厚度ι60//πι)22(參照 圖1)。 326\專利說明書(補件)\95-〇4\94136256 27 1301411 構成多層基材薄膜22之各層形成用材料為如下所述。 •熱封層23 ··直鏈狀聚乙烯(密度0· 930g/cm3,三井化學 (股)所製造,商品名「ULTZEX 3020L」,MFR 2· lgA〇分 鐘(190°C)) •第一彈性層24及第二彈性層26 :由直鏈狀聚乙烯彈性 體(密度0· 885g/cm3,三井化學(股)所製造,商品名 「TAFMERA0585」,MFR 0· 5g/10 分鐘(190°C ))70 重量 %、 直鏈狀聚乙稀(密度0· 92 Og/cm3、三井化學(股)所製造, 商品名「ULTZEX2010」,MFR l.〇g/l〇 分鐘(190。〇)25 重 量%以及高密度聚乙稀(密度〇.965g/cm3,三井化學(股) 所製造,品號「NZ65150」,MFR 16g/10 分鐘(190°C ))5 重
量%所構成之混合樹脂 •聚環狀烯烴層25 :降葙烯系開環聚合物之氫化物(曰本 ΖΕΟΝ(股)所製造,商品名「ZEONOR1 020R」,比重1· 01, 玻璃轉移溫度(Tgl05°C
•聚乙烯層27 ··由直鏈狀聚乙烯(密度〇· 94〇g/cm3,三井 化學(股)所製造,商品名「ULTZEX 4020L」,MFR 21g/l〇 分鐘(190 C ))75重量%與高密度聚乙烯(密度 〇.965g/cm3,三井化學(股)所製造,品號「NZ65i5〇」,mfr 16g/10分鐘(190ΐ))25重量%所構成之混合樹脂 (3)醫療用阻氣薄膜之製造 :隸式層合法’使上述⑵所得之多層基材薄膜以平 面狀折豐狀態之表裏兩面(即,上述多層基材薄膜22之聚 乙烯層27側表面)與上述所俨 、 人 所侍之多層阻氣薄膜之氧化 326\專利說明書(補件)\95_〇4\94136256 28 1301411 鋁蒸鍍延伸聚酯薄膜側之表面(與蒗 面11 b),i秀矾μ、十、私入+ 、…、、又層13相反侧之表 ^透過上述黏合劑所構成之層21而層合。 σ 4得到具有圖1所示層結構之驳 σ ⑷醫療用袋之製造 Ί療用阻氣薄膜。 將上述⑶所得之筒狀醫療靠㈣膜 端31在炎著下σ J放9 万之開口 ρ構件34之狀態下予以熱封,將另- 膜之二二及層合於多層基材薄膜表面之多層阻氣薄 膜=緣部33予以熱封,而得到圖2所示之醫療用袋30。 迹口部構件係使用在中間具備乙烯—乙浠醇共聚物 (纖)之層之聚乙浠製之口部構# %。醫療用阻氣薄膜 之開口端部分3卜3 2及周緣部(層合於多層基材薄膜表面 =夕層阻氣薄膜之接縫部分)33之熱封係在17〇。匸溫度下 貝鈿4. 5秒釭。再者,口部構件34係在74〇艺下預備加 熱後,透過上述醫療用阻氣薄膜,以16〇〇c熱封4· 5秒鐘, 將之固定。 • 對醫療用袋40之收容室填充蒸餾水500mL,予以密封。 (實施例2) (1) 多層阻氣薄膜之製備 與實施例1之(1) 一樣,製備多層阻氣薄膜。 (2) 多層基材薄膜之製造 作為熱封層,使用由直鏈狀聚乙烯(密度〇· 940g/cm3, 三井化學(股)所製造,商品名「ULTZEX 4020L」,MFR 2· lg/ΙΟ分鐘(190 °C ))85重量°/◦與聚丙烯(密度 〇· 910g/cra3,三井化學(股)所製造,品號「ji〇3WA」)15 326、專利說明書(補件)\95-04\94136256 29 1301411 重量%所構成之混合樹胙 存9R 、 丨知以代替實施例1之熱封声23(, 度25//m),此外均與實施 曰(子 薄膜。 (2)樣,製備多層基材 (3) 醫療用阻氣薄臈之製造 作為多層基材薄膜,使用上述⑵所 以代替實施例1所萝去.夕層基材溥膜 所衣者,此外均與實施例1 製造醫療用阻氣薄膜。 (3)—樣’ (4) 醫療用袋之製造 將上述⑶所得之筒狀f療用阻氣薄財之—方之 端41在夾著與實施例丨所用 汗 34)之狀態下予以孰m」之°”冓件(口部液口 了 Λ热封,將另一方之開口端4 層基材薄膜表面之多芦 b 口於夕 早以赦拼妙仏士 缚膜之接缝部分(周緣部)43 ㈣此得到圖4所示之醫療 多周緣部(層合於 係在峨溫度下==:膜之接縫部分W之熱封 在130t、、m声下给:.心釦,而易剝離密封部44係 在C/皿度下a 4·5秒鐘。將口部構件在㈣ 備加熱後,透過上述醫痒用名锋 預 秒鐘,將之固定。用心賴,以16rC熱封(5 對醫療用袋40之大收容室45填充墓 收容室46填充蒸館水3〇〇此,予以密;。 m ,對小 (比較例1) 在具有圖1所示層結構之醫療用阻氣薄膜中,除了在多 326\專利說明書(補件)\95-〇4\94】36256 30 1301411 ^材薄膜22 +未設聚環狀烯烴層25之外,均與實施例 :樣’製造醫療用阻氣薄膜。再者,除了使用如此得到 =w療用阻氣薄膜之外,均以與實施例i相同之方法,製 造圖2所示之醫療用袋。 、 一 ·(比較例2) .在具有圖1所示層結構之醫療用阻氣薄膜中,除了關於 多_薄膜10之蒸鑛延伸聚醋層n,使延伸聚醋薄膜 鲁制與条鍰層13之層合方向相反之外,均與實施例! 一樣, 衣造醫療用阻氣薄膜。再者,除了使用如此得到之 阻札薄版之外,均以與實施例丨相同之方法,製'、 示之醫療用袋。 n (比較例3) 在具有圖1所示層結構之醫療用阻氣薄膜中,除了未設 阻氣薄膜之聚乙烯層17,且將延伸聚醯胺層之厚度 =定為30/zm之外’均與實施例1 -樣,製造醫i用:: 鲁溥膜。再者,除了使用如此得到之醫療用阻氣薄膜之外, 均以與實施例1相同之方法,製造圖2所示之醫療。 •〈醫療用袋之物性評價 > 衣 (1)溶出試驗等 尸對實施例1〜2及比較例丨〜3所得之醫療用袋施行高壓蒸 氣滅菌處理(110°C,60分鐘)後,切取測試片。 ^使用如此得到之測試片,實施以日本藥典(修訂第W版) 第1部之「55·塑膠製醫藥品容器試驗法—2·溶出物試驗」 及55·-7·細胞毒性試驗」,暨日本藥典(修訂第14版) 326\ 專利說明書(補件)\95-04\94136256 ^ 1301411 弟2部之「13.塑膠製醫藥品容器」之規定(醫療用具及股 用材料之基礎性生物學試驗準則!.細胞毒性試 用醫療用具或材料之萃取液之細胞毒性試驗 性試驗以及VH.溶血性試驗)之「急性毒性試;乍: 作用性試驗」以及「溶血性試驗」之各試驗。 敏感 (2)透明性、氧氣穿透率等之測定 ?匕外,使用上述測試片,實施日本藥典(修訂第 =1「4之55.塑膠製醫藥品容器試驗法_4.透明性試驗」 及55.—5.水蒸氣穿透性試驗」,然後測定氧氣穿透 滅菌收縮率。 氧氣穿透率(CmVm3 ·日)係在溫度2〇t及濕度6〇顧之 條件下,使用氧氣穿透率測定機(美國M〇c〇N公司所製 造,機種名「0XTRAN 2/20」)而測定。 虱氣穿透率以〇.2cm3/m3·曰以下較佳,而以〇l cm3/m3· 日以下進一步較佳。 滅菌收縮率(%)係由施行高壓蒸氣滅菌處理前之醫療用 袋所切取之測試片與上述測試片之長度作比較所算出 者,顯示醫療用阻氣薄膜因高壓蒸氣滅菌處理而收缩之鞮 度。 滅菌收縮率,MD係以2. 5%以下較佳,而以1〇%以下進 一步較佳,TD係以2.5%以下較佳,而以1〇%以下進一梦 較佳。 · 0 (3)落下試驗 對實施例1〜2及比較例1〜3所得之醫療用袋各15袋施 326\專利說明書(補件)\95-04\94136256 32 1301411 :阿壓蒸氣滅菌處理(J丨〇°c,6〇分鐘)後 疼田从 a T d衣心酉 二衣以权向排列之狀態堆疊,收容於外裝箱内,在0它 溫度下保存2日。保存後,使醫療用袋從12〇咖之高度落 n〇次,確認是否發生漏液及氣體•水蒸氣阻障性^否 乃關於♦氣體·水蒸氣阻障性,將落下試驗後之氧氣穿透率 水,氣穿透率與上述—樣測定,氧氣穿透率超過
Cm /m ·曰之情況及水蒸氣穿透率超過0· 27g/m2·曰之 月况均視為氣體·水蒸氣阻障性降低。 (4)評價結果 一實施例1及2之醫療用袋在上述⑴之試驗中,益論任 一評價項目均滿足基準值。相對於此,在比較例i之醫療 用‘中,觀祭到來自黏合劑之物質之溶出。 产再者’只轭例1及2之醫療用袋均顯示透明性為82 5%、 乳氣穿透率為0. 0 W/m3 ·日(2(rc,_)、水基氣穿 透率為0.18W·曰(4〇t,9刪)、滅菌收縮率為 」l(MD)、〇. 3(TD) ’得知氣體•水蒸氣阻障性優異,滅 囷处理所造成之收縮率被抑制得彳艮彳^^相對於此,觀察到 在比較例2及3之醫療用袋中,由於施行滅菌處理,氧氣 穿透率及水蒸氣穿透率均上升,關於比較例3之醫療用 袋,由於施行滅菌處理,透明性降低。 此外在貝如例1及2之醫療用袋中,在實施落下試驗 後’仍全然未觀察到漏液,且氧氣穿透率及水蒸氣穿透率 亦成乎不* .相對於此,在比較例2之醫療用袋之情況, 326\專利說明書(補件)\95-〇4\94136256 33 1301411 在外裝箱3箱中,2箱所含之醫療用袋發生漏液。再者, 未發生漏液之醫療用袋亦觀察到氧氣穿透率或水蒸氣穿 ,率之上升。比較例3之醫療用袋發生柔軟性之降低乱^ 察到隨此產生之皺摺或條紋。 本發明並未被限定於以上之記載事項,在申請專利範圍 所S己載事項之範圍内可施行各種設計變更。 另外,上述發明係以本發明例示之實施形態所提供,但 此僅為例示而已,對此不可做限定性之解釋。該技術領域 之業者所容易思及之本發明變化例均被包含在本案申請 專利範圍内。 / (產業上之可利用性) 本發明之醫療用阻氣薄膜在醫療用途尤其適於作為易 因氧氣等之氣體或水蒸氣等而發生劣化之藥 需要之醫療用袋等之形成材料。 收谷所 々本發明之醫療用袋在醫療用途尤其適於作為易因氧氣 等之氣體或水蒸氣等而發生劣化之藥劑之收容甩途。 【圖式簡單說明】 圖1為顯示f療用I氣薄膜之一實施形態、之層結構之 概略斷面圖。 圖2為顯示醫療用袋之_實施形態之正面圖。 圖3為顯示醫療用袋之另一實施形態之正面圖。 【主要元件符號說明】 10 多層阻氣薄膜 11 蒸鑛延伸聚s旨層 326\專利說明書(補件)\95-04\94136256 34 1301411 11a 蒸鍍層之表面 lib 相反侧表面 12 延伸聚酯薄膜 13 蒸鑛層 14 黏合劑層 15 延伸聚醯胺層 15a 黏合面 15b 相反側表面 16 黏合劑層 17 聚乙烯層 18 第一高密度聚乙烯層 19 直鏈狀聚乙烯層 20 第2高密度聚乙烯層 21 黏合劑層 22 多層基材薄膜 23 熱封層 24 第一彈性體層 25 聚環狀烯烴層 26 第二彈性體層 27 聚乙烯層 30 醫療用袋 3卜32 開口端 33 周緣部(多層阻氣薄膜 34 口部液口 326\專利說明書(補件)\95-04\94136256 35 1301411 40 醫療用袋(2室袋) 4卜42 開口端 43 周緣部(多層阻氣薄膜之接缝部分) 44 易剝離密封部 45 大收容室 46 小收容室
326\專利說明書(補件)\95-04\94136256 36
Claims (1)
1301411 十、申請專利範圍·· 療用阻氣薄膜,其特徵為具備多層阻氣薄膜及 站ό於该夕層阻氣薄膜之多層基材薄膜,· #护:夕:阻虱薄膜包含:在一側表面具有無機氧化物之 鍍延伸聚醋層、黏合於上述蒸鍍延伸聚醋層之 上述条鑛層侧表面之延仲%疏尬思 〒萨鮮夕及黏合於上述延伸 ::…與上述蒸鑛層黏合之面相反側之表面之聚乙 封ί述材缚膜包含聚環狀烯烴層、彈性體層以及熱 曰’且“於上述蒸鑛延伸聚酿層之另一側表面. 上述熱封層被配置於上述多層基材薄膜述 延伸聚醋層黏合之面相反側之表面。 、…鍍 2.如申請專利範圍第i項之醫療用阻氣薄膜, 述多層基材薄膜包含:聚環狀烯烴 、/、 烯煙層之-側表面之第-彈性體層;述聚環狀 體層之與上述聚環狀烯烴層黏合之面相反 封層, ·黏合於上述聚環狀稀烴層之另一側㊁= =二以及黏合於上述第二彈性體層之與上述聚 層‘合之面相反側之表面之聚乙稀層。 3.如申請專利範圍第2項之醫療;阻氣 述第-彈性體層與上述第二彈性體層之厚度之Μ中兔上 述多層基材薄膜之厚度之55〜8〇%。 。冲,為上 4·如申,利範圍第i項之醫療用阻氣薄膜 述多層阻氣薄膜之聚乙烯層之厚度 “ 相對於上述蒸鍍延伸 326\專利說明書(補件)\95-04\94136256 37 1301411 小酿層與上述延伸聚酿胺層之厚度之合計為卜m 申請專利範圍第1項之醫療用阻氣薄膜,其°中,上 之直鏈狀”二烯層係“度0.910〜〇.930g/cm3 ::狀…缚臈及黏合於上述直鏈狀 兩側表面之密度0.95。〜〇 97〇g/cm3之高密度 後 所構成之三層薄膜,且久卜、f 稀溥版 相心": 南密度聚乙烯薄膜之厚度, 、述直鏈狀聚6烯薄膜之厚度為G. 2〜G 3件。 土:申請專利範圍第i項之醫療用阻氣薄。 述無機氧化物為氧化鋁。 Y上 7.如申請專利範圍帛1項之醫療用阻氣薄膜 农S甘』丄纪;w ' «==. //T> /N ^ J J3L x^j 基:薄膜係藉由吹脹成形法而形成之筒狀薄遷 该同狀溥膜之最内層為上述熱封層。 、、8.種w療用袋,其特徵為,係將醫療用阻氣薄膜 述熱封層互相相對之狀態下熔接而成; 、 上 且 上 上述醫療用阻氣薄膜具備多層阻氣薄膜及黏合於古亥 鲁層阻氣薄膜之多層基材薄膜; 人 —上述多層阻氣薄膜包含:在—侧表面具有無機氧化物之 -療鑛f之蒸鑛延伸聚醋層、黏合於上述蒸鍍延伸聚醋層之 •上述蒸鍍層侧表面之延伸聚醯胺層、以及黏合於上述延伸 聚&胺層之與上述蒸鍍層黏合之面相反側之表面之聚乙 烯層; 从 上述多層基材薄膜包含聚環狀烯烴層、彈性體層以及熱 封層,且黏合於上述蒸鍍延伸聚酯層之另一側表面; 上述熱封層被配置於上述多層基材薄膜之與上述蒸鍍 326\專利說明書(補件)\95·〇4\94136256 38
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