TWI361075B - Pharmaceutical composition for inhibiting the syndrome of snore - Google Patents

Description

1361075 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 於抑制 本發明係關於一種中藥組成物，尤指一種適$ 或改善動物或人類打軒之中藥組成物。 【先前技術】 一、打鼾的原因

口腔後面可見一塊垂下 u W疋」（或稱 小舌頭’台語叫「喉嚨鐘」），打鼾即是因為氣道狹窄弓丨 .10 懸雍垂」過度震動所發出的聲音 的原因有以下幾點： 〇 — 發 般而言，造成打鼾 1.肌肉鬆弛.大都因年老使懸雍垂附近肌肉鬆岑而容 易震動； 2. 肥胖：脂肪堆積造成氣道狹小，容易使懸雍垂過度 15 震動而發出鼾聲； 3. 睡前吃安眠藥、喝酒或過度疲勞：造成「熟睡」， 1 因熟睡時肌肉會特別放鬆，故特別容易打軒。 4. 抽煙：因分泌物增加造成咽喉黏膜腫脹，間接使氣 道狹小而打軒。 20 5.鼻塞：因過敏性鼻炎、鼻中腸彎曲、肥厚性鼻炎、 鼻竇炎等有鼻塞者，會加重打軒程度 6.扁桃腺肥大（鼻咽扁桃腺，兒童常見）：也會阻礙呼吸 道，引起打#f。 1361075 二、打鼾的後遺症一睡眠呼吸中止症 睡眠呼吸中止症之定義為：「睡覺時每小時呼吸停止 有5次以上，每次卿、以上」。—般而言，打軒嚴重者，晚 上睡覺時呼吸會暫時中斷，造成啤吸不順，因而驚醒使睡 眠品質不A，因此白天醒來則頭痛、容易打_、開⑽ 車不能專心，以上症狀統稱為「睡眠呼吸中止症」（Me邛 Apnea Syndrome)。若長期睡眠時呼吸中止，發生缺氧會 造成心肺功能受損’如心律不整、冠心病、高血壓、心； 病等都會應運而生。 10 三、打鼾的治療 打鼾目前臨床上沒有理想的藥物治療方法，一般内科 •對於打軒的治療通常先採保守療法，病人可經由改變睡姿 (如側睡）、減輕體重、避免菸酒及藥物（如鎮定劑、抗組織 胺）等，來減輕症狀。若無法奏效，可使用物理性的正壓呼 15吸器、口腔矯正器。不過，目前在治療打鼾與睡眠呼吸中 止症仍以外科手術來治療居多。 • 手術方法有傳統手術及雷射手術兩種。傳統的懸雍垂 軟顎整形術’是在全身麻醉下，以手術刀或電燒將懸雍與 部分軟顎-併切除。新的雷射手法是以二氧化碳雷射做懸 • 20帛垂與軟顎的整形手術，其做法是利用二氧化碳雷射_ . 確與止血的特性，來切除多餘的口咽腔組織，以階段性的 方式’逐步擴大口咽腔，來改善打鼾症狀。 四、中藥材鉤藤 1361075 原名釣藤，又名釣藤鉤、吊藤 (Mlq.)地⑽·），為茜草科(Rubia—植物 2同屬植物帶鉤的莖枝。味甘，性微寒。有鎮靜，止痙， 5

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7二t广廢’抗病毒之效。臨床上常用來治療高熱抽搐， 肝風暈眩，高血麗’小兒夜嘴，癲癇等症。 目^為止’所能查詢得到的古籍以及現代研究，均未有釣 藤藥材對於抑制打If的記載。 本發明首先發現-種中藥材釣藤及其中藥組成物，具 有改善或抑制打鼾之症狀’因此若以鉤藤改善或抑制打鼾 之症狀，可避免因外科手術所造成之風險。 π 【發明内容】 本發明之主要目的係在提供—種中藥材釣藤及里中藥 組成物’俾能達到改善或抑制動物_之功效，以防止因 打軒所造成之呼吸中止、頭痛、注意力不能集中、精神不 濟等症狀，並且防止因睡眠時缺氧所造成之心肺功能損傷。 —為達成上述目的，本發明提供一種抑制打軒症狀之醫 樂組成物，係包--釣藤藥材。 本發明所提供包含該鉤藤藥材之醫藥組成⑯，更可選 擇性包含一桂技Presl)藥材。其中 該鉤藤藥材之含量較佳為3G%〜8()%，並且該桂枝藥材之含 量較佳為70%〜20%。 另外.，本發明所提供包含該鉤藤藥材之醫藥組成物， 更可選擇性包含^一麻黃華材、一甚本广p

U 月眾可 玄杏（prunus armeniaca L 20 1361075 var. ansu Maxim.)藥材、以及一甘草 F1Sch.)藥材三者形成一混合藥方。其中該麻黃 藥材較佳係至少一種選自草麻黃（五5z.„icfl Stapf)、木賊麻黃（五p/^心^； Bge)、以及 5 中麻黃（五hkrwe山·α Schrenk et.Mey.)所組 成之群組。並且該鉤藤藥材之含量較佳為i 〇%〜4〇%，該 麻黃藥材之含量較佳為15〜45 % ’該苦杏藥材之含量較佳為 15〜45% ,以及該甘草藥材之含量較佳為1〇%〜3〇%〇上述之 醫藥組成物，更可選擇性包含一石膏，其中該石膏之含量 10 較佳為20%〜80%。 本發明另提供一種抑制打鼾症狀醫藥組成物之製造方 法，包括下列步驟：取一鉤藤藥材形成一醫藥組成物。 本發明上述之製造方法中，更可取一桂枝藥材，與該 鉤藤藥材混合，其中該鉤藤藥材之含量較佳為3〇%〜8〇%、 15 以及該桂枝藥材之含量為70%〜2〇〇/。。 亦或於本發明製造方法中，將—麻黃藥材、一苦杏藥 材、以及一甘草藥材三者形成一混合藥方，與該釣藤藥材 混合，其中該鉤藤藥材之含量較佳為1〇%〜4()%、該麻黃藥 材之含量較佳為i 5〜4 5 %、該苦杏藥材之含量較佳為 〇 15〜45%、以及該甘草藥材之含量較佳為10%〜3〇%。其中更 可選擇性將-石膏與該混合藥方混合，其中該石膏之含量 較佳為20%〜80%。 上述之藥材可為中藥材、令藥材之萃取物，或其混合 .物。此外，中藥材之萃取物為水萃取物或酒精萃取物。 8 <5 ) 1361075 本發明醫藥組成物與其製造方法中，較佳更包括斑— =是合形成該醫藥組成物，且更可依需要加入其他醫 ::接叉之載體。例如’用於口服之中草藥組合物 ίο :錠：ί錠片、礼化劑與液狀懸浮液、分散劑與溶劑： 、=片為例’一般所使用的載體為乳糖或是玉米殿粉，潤 〉月劑’或硬脂酸鎂為基本添加物。以口服膠囊投藥型式， 可以如乳糖與乾燥玉米殿粉等做為有效的稀釋液。如果雨 要，可添加適度的甜味劑，風味劑或是色素。本發二 佳係更可包括-賦形劑，而適用之賦形劑可為任—種習^ 者’較佳為玉錢粉。亦或使㈣霧乾㈣冷;東乾燥等方 式造粒。此外，該醫藥組成物較佳可為一口服製劑。 本發明之醫藥組成物中，各萃取物係可分別依昭習用 =科學中藥製造方法進行製造，較佳係依照本發明揭示之 I造方法完成製造。 15 .【實施方式] 本發明所提供之-種中藥材鉤藤，及其中藥組成物， 依照習知科學中藥（Sciemifically —論_加伽嶋】 ^wseMedicine)之製造方式’包括萃取，分離，漠縮，乾 20 ，等工程（如歷2〇〇5年第4、5期所載），取得各 藥材萃取物之科學濃縮中藥粉後，使用犬隻如鬥牛狗、北 京狗、西施狗等品種’因為其生理構造的關係，很容易 有類似人類打鼾的現象，故先行以這類犬隻當作實驗對 象，以達事倍功半的效果。 學提供惰投藥配方，分別為只含鉤藤藥材之科 η、人 配方Α之科學濃縮中藥膠囊（成分如表 #之科學濃縮中藥膠囊（成分如表2)、以及含配 方Β之科學濃财_囊（成分如表3) *標示重

濃縮中藥粉中所含有之生藥材重量 *標示賣 70~20 予凌縮中藥粉中所含有之生藥材重量 實施例1〜17 選擇有打鼾問題之女隹 學濃 <大隻，投予只含鉤藤藥材之科 1361075 縮中藥膠囊（實施例1〜5)、含配方A之科學濃縮中藥膠囊（實 施例6〜9)、含配方A’之科學濃縮中藥膠囊（實施例10及11)、 以及含配方B之科學濃縮中藥膠囊（實施例12〜17)，藥劑量 以犬隻體重計之，以每5公斤每日服用1〜2g，便可獲得抑制 5 打鼾之良好功效，實際服用狀況如表4。 表4 實 施 例 犬種 體重 (kg) 年齡 (year) 性 別 配方 服用結果 1 西施犬 1.7 3 母 鉤藤 約5曰後，打鼾聲音明顯下降 2 混種犬 12 4 公 鉤藤 約3日後，打鼾聲音明顯下降，續服 打鼾現象消失 3 北京犬 3 5 母 鉤藤 約3日後，打鼾聲音明顯下降，續服 打鼾現象消失 4 巴哥犬 6 2.5 公 鉤藤 約3〜5日後，打鼾聲音明顯下降 5 巴哥犬 4 6 母 釣藤 約一周後打鼾現象明顯下降 6 米格魯 10 2 公 配方A 服用後第3天打鼾現象消失 7 西施犬 5 9 公 配方A 服用第1天聲音即減小，持續服用到 第3天打鼾現象消失 8 西施犬 3 1.5 母 配方A 服用第1天聲音即減小，服用約3日 後，打鼾現象消失 9 西施犬 4 7 母 配方A 服用約5日後，打鼾聲音明顯下降 10 巴哥犬 7 8 公 配方A’ 服用2〜3.曰後，打鼾現象消失 11 混種犬 5 5 母 配方A’ 服用約3日後，打鼾聲音明顯下降 12 鬥牛犬 10 5 母 配方B 服用約5日後，打鼾現象消失 13 北京犬 5 8 公 配方B 服用第1天聲音即減小，持續服用到 第5天打鼾現象消失 14 西施犬 4 2 公 配方B 服用約3日後，打鼾現象消失 15 混種犬 9 5 母 配方B 服用約5日後，打鼾現象消失 16 北京犬 3 6 公 配方B 服用約3曰後，打鼾聲音明顯下降 17 雪納瑞 2 5 公 配方B 服用7日後停藥，打呼現象消失，持 續30天後仍未打呼 11 y貝鞑例1〜5之犬隻在服用含鉤藤之科學濃縮中藥膠囊 後，平均約在3〜5天可觀察到犬隻打㈣聲音明顯下降，^ 、*則打1^現象消失或偶有聲響但不明顯。因此以鉤藤抑制 .5犬隻嫩情形，具有良好的效果。 、抑制 y 、貝&幻6 9之犬隻在服用配方a之科學濃縮中藥膠囊 後’平均在.2〜5天可觀察到犬隻打軒的聲音明顯下降，有些 現象消失；此外，有些犬隻在服用—天後就可以觀 。到打奸聲音下降，表示該配方A具有快速治療之效果。因 10此以配=A來抑制犬隻打之情形，效果相當快速，優於使 用釣藤單味藥材。實施之犬隻服用之配方A，之科 學濃縮中藥膠囊後，亦具有相似效果。 雖然配方A具有良好的預防打軒之效果，然而因該配方 A含有麻黃藥材之故，有些動物或人類較不宜使用。因此開 15 發含鉤藤及桂枝的配方B。 實施例12〜17之犬隻服用配方Β後，平均亦可於5日之内 • ^抑制打許之良好功效，此配方避用了麻黃藥材，比起 配方Α較為溫和，適用性較廣。 20 實施例18〜41 經過動物實驗證明後，已確認以釣藤為主要藥材之配 方’確有改善或抑制動物打軒之效杲，現將相同之配方應 用於人體，投U含鉤«材之科學濃縮中藥膠囊（實施例 18、21、24、27及3〇)、含配方A之科學濃縮中藥膠囊〇9、 25 22、25、28及31〜35)、含配^，之科學濃縮中藥膠囊（實施 12 1361075 例36及37)、以及含配方B之科學濃縮中藥膠囊（實施例20、 23、26、29、及38〜41)，藥劑量為成人每日月艮用量為6〜9g， 孩童每曰服用量為3〜4.5g。由於熟睡後受試者無法自行觀 察到打鼾情況之改變，因此我們係以同住之親人觀察，或 5 受試者以錄音筆錄音後再聽取檔案中的睡眠鼾聲，作為觀 察之依據。其效果統計如表5。

表5 實 施 例 年齡 (year) 身尚 (cm) 體重 (kg) 代 稱 性 別 配方 服用後打鼾情況 不適 症狀 特殊病 史 18 36 175 65 林 君 男 釣藤 約3日左右稍有改善 益 過敏性 鼻炎 19 配方A 第1日就改善，呼吸道 順暢，3日後即停止打 軒 無 20 配方B 約3日左右稍有改善 無 21 55 172 70 費 君 男 鉤藤 稍微改善 無 長期抽 煙 22 配方A 明顯改善 心悸 23 配方B 效果佳，打軒停止，長 期服用，每週兩次，軒 聲停止 無 24 53 165 70 游 君 男 鉤藤 稍微改善 無 長期抽 煙 25 配方A 明顯改善 口乾 26 配方B 明顯改善，喉頭較順暢 無 27 35 167 65 杜 君 男 鉤藤 稍微改善 無 長期感 覺疲倦 28 配方A 有改善 無 29 配方B 有改善，喉頭較順暢 Μ 30 55 175 68 陳 君 男 釣藤 稍微改善 無 輕微鼻 炎 31 配方A 服用5日無鼾聲，平曰 呼吸道較順暢 無 32 38 170 60 侯 君 男 配方A 打鼾聲音明顯變小 嗜睡 咖啡成 瘾 33 55 149 50 女 配方A 打舒間隔時間拉長，聲 益 肥胖. 〈5 13 1361075 君 音變小 34 45 178 60 王 君 男 配方A 因鼻病嚴重，無顯著效 果 無 鼻病嚴 重 35 7 115 20 羅 君 男 配方A 因鼻病嚴重，無顯著效 果 無 鼻病嚴 重 36 10 155 28 林 君 男 配方A’ 3〜5日打軒聲減小或停 止’母周服兩次》即不 再打鼾 無 過敏性 鼻炎 37 38 180 78 黃 君 男 配方A’ 吃3日，效果佳，晚上 本來睡不好，現大為改 善 益 »»»、 輕微鼻 炎 38 50 158 97 朱 君 女 配方B 鼾聲大減，白天精神狀 況變好，中午不必午 睡，應該是睡眠品質提 昇 無 肥胖， 高血壓 39 65 172 70 陳 君 男 配方B 效果佳，打鼾停止 無 長期抽 煙 40 40 175 98 林 君 男 配方B 效果佳，打鼾停止 無 肥胖 41 50 165 100 吳 君 男 配方B 感覺喉頭較鬆，鼾聲減 小 無 肥胖 實施例18、21、24、27及30之受試者在服用含鉤藤之 科學濃縮中藥膠囊後，平均在3〜5天可觀察到打鼾的聲音明 顯下降，有些則打鼾現象消失，因此以鉤藤來抑制人類打 5 鼾之情形，受試者中包含有鼻炎患者、長期疲勞患者以及 長期抽煙者，效果均相當不錯。

實施例19、22、25、28及31〜35之受試者在服用含配方 A之科學濃縮中藥膠囊後，平均在3天左右就可觀察到打鼾 的聲音明顯下降，有些則打鼾現象消失。有些受試者在服 10 用後第一天就感覺到鼾聲減小，效杲極為顯著。以配方A 14

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20 情形，受試者中包含有鼻炎患者、長期 f勞心者及長期抽煙者，效果均相當不錯。此外，實施 列19、I2、25、28、31〜35之受試者，不僅服用過含鉤藤後 7學滚縮中_囊，也服用過配方人之科學濃縮中藥朦囊 後1現配方A對於有輕微鼻炎之患者效果特別好1此， 4 丁配方A對於因呼吸道疾病引發之打許抑制之效果極 圭’然而如果患者具有相當嚴重鼻病者，效果不明顯（實施 例34及35)，則不建議服用。其巾實施例36及37之受試者服 用之配方A’之科學濃縮中藥膠囊，係因應該受試者之熱性 體貝所作之》周整，以達清熱瀉火之功效（因配方八，中含石膏 藥材）。 對於非呼吸道疾病引起打鼾問題之受試者（肥胖、長期 疲勞患者以及長期抽煙者），投予含配方3之科學濃縮中藥 膠囊，可獲得抑制打鼾之良好功效。實施例2〇、23、26、 29及38〜41之爻试者在服用含配方B之科學濃縮中藥膠囊 後，平均在3天左右就可觀察到打鼾的聲音明顯下降，有些 則打鼾現象消失。同一人與單純服用鉤藤的情況相比，感 覺藥效較快且喉頭部分較為舒緩（比較實施例Μ與％、27與 29)。實施例38〜41之患者效果亦佳，其中實施例38之患者， 因其為肥胖與高血壓之患者，故不宜服用含麻黃之配方A， 改服用配方B較為適宜。 整體而言，經由動物及人體實驗後發現，鉤藤有明顯 抑制或緩解打鼾之功效。對於有輕微鼻炎之患者，使用配 方A的效果更快更好；對於非呼吸道疾病如肥胖、長期抽煙

15 < S 1361075 或疲勞引起之打鼾，使用配方B之效果極佳。 ’本發明所 而非僅限 上述實施例僅係為了方便說明而舉例而已 主張之權利範圍自應以申請專利範圍所述 • 於上述實施例。 ' • 5 【圖式簡單說明】 【主要元件符號說明】 .10

Claims (1)

1361075 々导乙>"〇日夕瓜 十、申請專利範圍： 1. 一種抑制打鼾症狀之醫藥組成物，係包含一鉤藤濃 縮中藥材、鉤藤中藥材萃取物或其混合物，其中，該夠藤 濃缩中藥材、該鉤藤中藥材萃取物或其混合物之含量係為 • 5 該醫藥組成物之10至80重量百分比》 2. 如申請專利範圍第1項所述之醫藥組成物，其中該 鉤藤中藥材萃取物為水萃取物或酒精萃取物。 # 3·如申請專利範圍第1項所述之醫藥組成物，其更選 擇性包含一賦形劑。 10 4.如申請專利範圍第1項所述之醫藥組成物，其係為 一口服製劑。 5.如申請專利範圍第1項所述之醫藥組成物，其更選 擇性包含一桂枝（Cz’wwawomw/w cajsia Presl)藥材，其中 該鉤藤藥材之含量為30〜80重量百分比、以及該桂枝藥材之 15 含量為70〜2〇重量百分比，且該桂枝藥材為桂枝濃縮中藥 φ 材、桂技中藥材萃取物，或其混合物》 6·如申請專利範圍第5項所述之醫藥組成物，其中該 桂枝中藥材萃取物為水萃取物或酒精萃取物。 . 7‘如申請專利範圍第5項所述之醫藥組成物，其更包 20 含一賦形劑。 8.如申請專利範圍第1項所述之醫藥組成物，其更選 擇性包3 —麻頁藥材、一苦杏（ZVmwm·? armeniaca L. var. ansu Maxim.)藥材、以及一甘草（G/yc>；rr/M.za Mra/ew5/5 Fisch.)藥材三者所形成之一混合藥方，其中該鉤藤藥材之 17 1361075 含量為10〜40重量百分比、該麻黃藥材之含量為ι5〜45重量 百分比、該苦杏藥材之含量為15〜45重量百分比 '以及該甘 草藥材之含量為10〜30重量百分比，且該混合藥方為濃縮中 藥材混合物、中藥材混合物之萃取物、或其混合物。 5 9.如申請專利範圍第8項所述之醫藥組成物，其中該 麻黃藥材係至少一種選自草麻黃（心心办β Stapf)、木賊麻黃（五Bge)、以及 中麻黃i«ier/wec/z’a Schrenk et.Mey.)所組 成之群組之一者。 10 10.如申請專利範圍第8項所述之醫藥組成物，其中該 中藥材萃取物為水萃取物或酒精萃取物。 11. 如申請專利範圍第8項所述之醫藥組成物，其更包 含一賦形劑。 12. 如申請專利範圍第8項所述之醫藥組成物，其更選 15 擇性包含一石膏，其中該石斧之含量為20〜80重量百分比。