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TW202131803A - 顆粒組合物 - Google Patents

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Abstract

本發明提供一種顆粒組合物，其含有以下成分(A)、(B)、(C)及(D)： (A)植物萃取物20～70質量%、 (B)澱粉、 (C)糖醇5質量%以上及 (D)纖維素衍生物。

Description

顆粒組合物
本發明係關於一種顆粒組合物。
近來，提出了具有生理功能之各種材料，含有該等材料之健康飲料、食品已廣泛上市。植物萃取物作為具有此種生理功能之材料之一而廣為人知，顆粒組合物多調配植物萃取物並顆粒化而經口攝取，以便能夠每天持續且簡便地攝取。
關於此種調配有植物萃取物之顆粒組合物，例如，有報告指出，藉由將包含植物萃取物之粉末混合物中之水分含量控制於特定範圍內進行擠出造粒，能夠獲得於口腔內可即刻溶解之顆粒(專利文獻1)。但是，對於植物萃取物之高濃度化完全未進行研究。
(專利文獻1)日本專利特開2018-61483號公報
本發明提供一種顆粒組合物，其含有以下成分(A)、(B)、(C)及(D)： (A)植物萃取物20～70質量%、 (B)澱粉、 (C)糖醇5質量%以上、及 (D)纖維素衍生物。
又，本發明提供一種顆粒組合物之製造方法，其包括下述步驟(1)～(4)： (1)將以下成分(A)、(B)、(C)及(D)加以混合之步驟： (A)植物萃取物20～70質量%、 (B)澱粉、 (C)糖醇5質量%以上、及 (D)纖維素衍生物； (2)向步驟(1)後之混合物中添加水系介質，加以混練之步驟； (3)將步驟(2)後之混練物進行造粒之步驟；及 (4)使步驟(3)後之造粒物乾燥而獲得顆粒組合物之步驟。
本發明人使用植物萃取物，參考公知之配方嘗試顆粒化，結果可知，當植物萃取物之調配量較少時，為了攝取有效量之生理功能物質，需要每次大量攝取，因此難以飲用，於每天持續攝取之方面容易成為障礙。因此，為了改善難以飲用這一問題，而將植物萃取物高濃度化，結果產生了造粒負荷大而無法顆粒化之問題。如此，植物萃取物一般具有黏性，因此存在造粒時容易產生負荷而難以顆粒化這一特有之問題。 本發明係關於一種雖然以高濃度調配難以顆粒化之植物萃取物，但造粒性良好之顆粒組合物。
本發明人鑒於上述問題反覆進行了努力研究，結果發現，藉由使高濃度之植物萃取物含有澱粉、糖醇及纖維素衍生物，能夠獲得雖然含有高濃度之植物萃取物但可顆粒化，且於口腔內可即刻溶解之即溶性顆粒組合物，從而完成了本發明。
根據本發明，能夠提供一種雖然以高濃度調配難以顆粒化之植物萃取物，但造粒性良好，且於口腔內可即刻溶解之顆粒組合物。又，本發明之顆粒組合物於經口攝取時，能夠大幅地減少每次之攝取量，進而，能夠不喝水而簡便地攝取，因此於每天持續攝取之方面不易成為障礙，可期待服用依從性之提昇。
＜顆粒組合物＞ 本發明之顆粒組合物於常溫(20℃±15℃)下為固體，其形態為顆粒狀。此處，於本說明書中，「顆粒狀」係指粒徑以中值粒徑計處於0.5～2.0 mm之範圍內之造粒物，「中值粒徑」係指於體積基準之累計分佈中相當於頻度50%之粒徑(D50)。再者，粒度分佈可使用動態光散射式粒徑分佈測定裝置測定，具體而言，可藉由下述實施例中所記載之方法測定。 本發明之顆粒組合物之水分含量通常為5質量%以下，較佳為4質量%以下。 本發明之「顆粒組合物」較佳地適用於經口攝取。
[(A)植物萃取物] 本發明之顆粒組合物含有植物萃取物作為成分(A)。 於本說明書中，「植物萃取物」係指自植物之一部分或全部萃取所得者。萃取方法並無特別限定，可採用公知之萃取方法，例如可為使用水、熱水、親水性有機溶劑或水與親水性有機溶劑之混合液等溶劑之萃取法，亦可為榨汁等之類的非溶劑之萃取法。自植物萃取之萃取物可視需要進行過濾、精製、乾燥等。
作為成分(A)，並無特別限定，只要為供食用之植物之萃取物即可，例如可列舉：咖啡豆、茶、迷迭香、蘆筍、薑黃、莪朮、大豆、可可、蓽撥、銀杏葉等之萃取物。又，植物萃取物亦可使用實施了已知之分解處理(藉由熱或壓力進行之分解處理、藉由酸或鹼進行之分解處理、藉由酵素進行之分解處理等)者。成分(A)可單獨使用，又，亦可併用2種以上。
咖啡豆可為烘焙咖啡豆，亦可為生咖啡豆。 作為茶，例如可列舉：選自C. sinensis. var. sinensis(包含藪北種)、普洱茶(C. sinensis. var. assamica)及其等之雜種之茶葉(Camellia sinensis)。 茶葉根據其加工方法，可分為不醱酵茶、半醱酵茶、醱酵茶。茶葉可單獨使用，又，亦可併用2種以上。再者，茶葉之茶品種及採集時間並無特別限定，又，茶葉可實施加熱加工。作為不醱酵茶，例如可列舉：煎茶、深蒸煎茶、焙茶、番茶、玉露、冠茶、碾茶、釜炒茶、莖茶、棒茶、芽茶等綠茶。又，作為半醱酵茶，例如可列舉：鐵觀音、色種、黃金桂、武夷岩茶等烏龍茶。進而，作為醱酵茶，例如可列舉：大吉嶺茶、阿薩姆茶、斯里蘭卡茶等紅茶。 其中，自容易享有本發明之效果之方面而言，較佳為選自咖啡豆、茶及迷迭香之群中之1種或2種以上植物之萃取物。
於本發明之顆粒組合物中，成分(A)之含量為20～70質量%，自風味、生理效果之觀點而言，較佳為30質量%以上，更佳為35質量%以上，進而較佳為40質量%以上，又，自造粒性之觀點而言，較佳為65質量%以下，進而較佳為60質量%以下。作為該成分(A)之含量之範圍，於本發明之顆粒組合物中，較佳為30～65質量%，更佳為35～60質量%，進而較佳為40～60質量%。再者，於本說明書中，成分(A)～(D)之各含量係各成分於顆粒組合物中所占之固形物成分量。此處，於本說明書中，「固形物成分量」係指將試樣於105℃之電恆溫乾燥機中乾燥3小時而去除揮發物質後之殘留物之質量。
再者，植物萃取物之固形物成分中之生理功能物質之含量較佳為0.1～99.9質量%，更佳為5～65質量%，進而較佳為15～50質量%。此處，「植物萃取物之生理功能物質」係指該植物所含之物質中表現生理活性之物質，例如，於植物萃取物為咖啡豆萃取物之情形時，生理功能物質為綠原酸類，又，於茶萃取物之情形時，生理功能物質為非聚合物兒茶素類。再者，「綠原酸類」係單咖啡醯奎尼酸與單阿魏醯奎尼酸之統稱，上述單咖啡醯奎尼酸為3-咖啡醯奎尼酸、4-咖啡醯奎尼酸及5-咖啡醯奎尼酸，上述單阿魏醯奎尼酸為3-阿魏醯奎尼酸、4-阿魏醯奎尼酸及5-阿魏醯奎尼酸，綠原酸類之含量基於上述6種之合計量而定義。又，「非聚合物兒茶素類」係非沒食子酸酯體與沒食子酸酯體之統稱，上述非沒食子酸酯體為兒茶素、沒食子兒茶素、表兒茶素及表沒食子兒茶素等，上述沒食子酸酯體為兒茶素沒食子酸酯、沒食子兒茶素沒食子酸酯、表兒茶素沒食子酸酯及表沒食子兒茶素沒食子酸酯等，非聚合物兒茶素類之含量基於上述8種之合計量而定義。
又，作為植物萃取物之固形物成分中之生理功能物質以外之成分之含量，較佳為0.1～99.9質量%，更佳為35～95質量%，進而較佳為50～85質量%。 此處，「植物萃取物中之生理功能物質以外之成分」係指於對植物之一部分或全部進行萃取而獲得本發明之植物萃取物時無法避免地混入之成分，例如為藉由水系萃取對植物進行萃取時所萃取之成分，上述水系萃取使用水、熱水、親水性有機溶劑或水與親水性有機溶劑之混合液等溶劑。更具體而言，為對咖啡豆萃取物進行水系萃取所獲得之綠原酸以外之成分；或對茶萃取物進行水系萃取所獲得之非聚合物兒茶素類以外之成分。作為植物萃取物中之生理功能物質以外之成分之一例，可列舉蔗糖、蛋白質等成分。
自造粒性之觀點而言，本發明中之植物萃取物之固形物成分中之生理功能物質與生理功能物質以外之成分的質量比(生理功能物質/生理功能物質以外之成分)較佳為0.1～2，更佳為0.2～1，進而較佳為0.4～0.8。再者，生理功能物質以外之成分之質量為蔗糖及蛋白質之總量。
[(B)澱粉] 本發明之顆粒組合物含有澱粉作為成分(B)。 成分(B)係自植物採集之澱粉、或對其加工所得之澱粉(以下，亦稱為「加工澱粉」)，並無特別限定，只要可供食用即可。成分(B)可單獨使用，亦可併用2種以上。 作為自植物採集之澱粉，例如可列舉：玉米澱粉、小麥澱粉、米澱粉、馬鈴薯澱粉、蕃薯澱粉、木薯澱粉等。再者，自植物採集之澱粉可視需要利用公知之方法進行精製。
作為加工澱粉，可列舉對原料澱粉進行例如水解處理、酯化或醚化等交聯處理、以及酸化處理、α化處理、加熱處理、濕熱處理、漂白處理、殺菌處理、酸處理、鹼處理、酵素處理等所得之澱粉。作為加工澱粉之具體例，例如可列舉糊精。
此處，於本說明書中，「糊精」係指將原料澱粉利用酵素或酸進行分解所得者。作為掌握原料澱粉之分解程度之指標，一般使用葡萄糖當量(DE值)，自容易享有本發明之效果之方面而言，本發明中所使用之糊精之DE值較佳為2～30，更佳為2～13，進而較佳為2～5。再者，DE值可藉由通常已知之葡萄糖之測定法進行分析，例如可列舉Willstatter-Schudel法。又，糊精具有糖藉由糖苷鍵聚合而成之分子結構，糖苷鍵可鏈狀地鍵結，亦可環狀地鍵結，亦可為該等之混合物。作為糖之鍵結方式，可列舉：α-1,4鍵結、α-1,6鍵結、β-1,2鍵結、β-1,3鍵結、β-1,4鍵結、β-1,6鍵結等，可僅為單一之鍵結方式，亦可為2種以上之鍵結方式。
作為成分(B)，自擠出造粒時容易操作，耐吸濕性優異，於口腔內容易獲得良好之溶解性之方面而言，較佳為糊精。
自提昇造粒性之觀點而言，於本發明之顆粒組合物中，成分(B)之含量較佳為3質量%以上，更佳為8質量%以上，進而較佳為13質量%以上。成分(B)之含量之上限值可根據成分(B)之種類適當設定，並無特別限定，自擠出造粒時之操作性之觀點而言，較佳為30質量%以下，更佳為25質量%以下，進而較佳為18.6質量%以下。作為該成分(B)之含量之範圍，於本發明之顆粒組合物中，較佳為3～30質量%，更佳為8～25.0質量%，進而較佳為13～18.6質量%。
[(C)糖醇] 本發明之顆粒組合物含有糖醇作為成分(C)。 作為成分(C)，可列舉：單糖之醇、二糖之醇、三糖以上之醇。成分(C)可單獨使用，亦可併用2種以上。 作為單糖之醇，例如可列舉：赤藻糖醇、木糖醇等戊糖醇；山梨醇、甘露醇等己糖醇等。又，作為二糖之醇，例如可列舉：還原麥芽糖(麥芽糖醇)、乳糖醇(還原乳糖)、還原巴拉金糖(異麥芽酮糖醇)、海藻糖、巴拉金糖等。作為三糖以上之醇，例如可列舉：麥芽三糖醇(maltotriitol)、異麥芽三糖醇(isomaltotriitol)、panitol等。 其中，自於口腔內之溶解性、耐吸濕性、擠出造粒時之操作性之觀點而言，較佳為選自單糖之醇及二糖之醇之1種以上，更佳為二糖之醇，進而較佳為還原麥芽糖(麥芽糖醇)。
自來自成分(A)之苦澀味抑制、造粒性之觀點而言，於本發明之顆粒組合物中，成分(C)之含量為5質量%以上，較佳為10質量%以上。又，自良率之觀點而言，成分(C)之含量較佳為50質量%以下，更佳為45.3質量%以下，進而較佳為40質量%以下，進而更佳為35質量%以下，尤佳為28質量%以下。作為該成分(C)之含量之範圍，於本發明之顆粒組合物中，較佳為5～50質量%，更佳為5～45.3質量%，進而較佳為5～40質量%，進而更佳為5～35質量%，尤佳為10～28質量%。
自提昇造粒性之觀點而言，本發明之顆粒組合物之成分(A)與成分(C)之質量比[(C)/(A)]較佳為0.15以上，更佳為0.18以上，進而較佳為0.3以上，進而更佳為0.35以上，且較佳為2以下，更佳為0.8以下，進而較佳為0.6以下，進而更佳為0.5以下。因此，本發明之顆粒組合物之上述質量比[(C)/(A)]較佳為0.15～2，更佳為0.18～0.8，進而較佳為0.3～0.6，進而更佳為0.35～0.5。
又，自造粒性及良率之觀點而言，本發明之顆粒組合物之成分(B)及成分(C)之合計相對於成分(A)的質量比[{(B)＋(C)}/(A)]較佳為0.3以上，更佳為0.4以上，進而較佳為0.5以上，又，自良率之觀點而言，較佳為3.2以下，更佳為2.8以下，進而較佳為1.0以下。作為該質量比[{(B)＋(C)}/(A)]之範圍，較佳為0.3～3.2，更佳為0.4～2.8，進而較佳為0.5～1.0。
[(D)纖維素衍生物] 本發明之顆粒組合物含有纖維素衍生物作為成分(D)。 此處，於本說明書中，「纖維素衍生物」係指具有取代基之纖維素，不包括不具有取代基之纖維素本身。關於纖維素衍生物，無需單體單元(葡萄糖)中之所有羥基之氫原子均經取代基取代，只要一部分羥基之氫原子經取代基取代即可。單體單元中之取代基之個數通常為1～5個，較佳為1～3個，進而較佳為1個或2個。
作為成分(D)，例如可列舉：羥烷基纖維素、羧烷基纖維素、羧基纖維素、烷基纖維素、羥烷基烷基纖維素或其等之鹽。成分(D)可單獨使用，亦可併用2種以上。
作為鹽，例如可列舉：金屬鹽、酸加成鹽、與鹼之鹽。作為金屬鹽，例如可列舉：與一價金屬(例如鈉、鉀)之鹽、與二價金屬(例如鈣、鎂)之鹽。作為酸加成鹽，例如可列舉：與無機酸(例如氯化氫、溴化氫、硫酸、磷酸)之鹽、與有機酸(例如乙酸、乳酸、檸檬酸、酒石酸、順丁烯二酸、反丁烯二酸、單甲基硫酸)之鹽。作為與鹼之鹽，例如可列舉：與無機鹼(例如氨)之鹽、與有機鹼(例如乙二胺、丙二胺、乙醇胺、單烷基乙醇胺、二烷基乙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺)之鹽。作為鹽，較佳為金屬鹽。
羥烷基纖維素、羧烷基纖維素及烷基纖維素中之烷基可為鏈狀，亦可為支鏈狀，碳數較佳為1～12，更佳為1～6，進而較佳為1～4。再者，於具有2個以上之烷基之情形時，可相同，亦可不同。
作為羥烷基纖維素，例如可列舉：羥甲基纖維素、羥乙基纖維素(HEC)、羥丙基纖維素(HPC)、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)、羥丁基纖維素、羥戊基纖維素、羥己基纖維素。
作為羧烷基纖維素，例如可列舉：羧甲基纖維素(CMC)、羧乙基纖維素、羧丙基纖維素、羧丁基纖維素、羧戊基纖維素、羧己基纖維素。
作為烷基纖維素，例如可列舉：甲基纖維素(MC)、乙基纖維素(EC)、丙基纖維素、丁基纖維素、戊基纖維素、己基纖維素。
羥烷基烷基纖維素係具有羥烷基及烷基兩者之纖維素，例如可列舉：羥甲基甲基纖維素、羥乙基甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丁基甲基纖維素。
其中，自擠出造粒時之造粒性優異之方面而言，較佳為選自羥烷基烷基纖維素及羥烷基纖維素之1種以上，進而較佳為選自羥丙基甲基纖維素及羥丙基纖維素之1種以上。進而，藉由與羧烷基纖維素、較佳為與羧甲基纖維素併用，可賦予更良好之口腔內溶解性。再者，羧烷基纖維素可為鹽，例如可列舉羧甲基纖維素之鈉鹽(CMC-Na)。 又，自賦予良好之口腔內溶解性之觀點而言，較佳為選自羥烷基烷基纖維素及羥烷基纖維素之1種以上，更佳為選自羥丙基甲基纖維素及羥丙基纖維素之1種以上，進而較佳為羥丙基甲基纖維素。
再者，於成分(D)中含有選自羥烷基烷基纖維素及羥烷基纖維素之1種以上之情形時，自提昇造粒性之觀點而言，相對於成分(D)之總量，成分(D)中之羥烷基烷基纖維素及羥烷基纖維素之含量較佳為30質量%以上，更佳為40質量%以上，進而較佳為80質量%以上，成分(D)亦可為羥烷基烷基纖維素及羥烷基纖維素。
再者，於成分(D)中將選自羥烷基烷基纖維素及羥烷基纖維素之1種以上與羧烷基纖維素併用之情形時，自賦予良好之口腔內溶解性之觀點而言，相對於成分(D)之總量，成分(D)中之羥烷基烷基纖維素及羥烷基纖維素之含量較佳為30～80質量%，更佳為32～51質量%。
再者，於成分(D)中將選自羥烷基烷基纖維素及羥烷基纖維素之1種以上與羧烷基纖維素併用之情形時，自賦予良好之口腔內溶解性之觀點而言，成分(D)中之羥烷基烷基纖維素及羥烷基纖維素與羧烷基纖維素的質量比{(羥烷基烷基纖維素及羥烷基纖維素)/(羧烷基纖維素)}較佳為0.3～3，更佳為0.5～1。
自提昇造粒性，賦予溶解性之觀點而言，於本發明之顆粒組合物中，成分(D)之含量較佳為0.2質量%以上，進而較佳為0.5質量%，且較佳為5質量%以下，更佳為4質量%以下，進而較佳為2質量%以下。作為該成分(D)之含量之範圍，於本發明之顆粒組合物中，較佳為0.2～5質量%，更佳為0.2～4質量%，進而較佳為0.5～2質量%。
自賦予良好之口腔內溶解性之觀點而言，本發明之顆粒組合物之成分(C)與成分(D)之質量比[(C)/(D)]較佳為3以上，更佳為7以上，進而較佳為8.5以上，進而更佳為9以上，又，自使造粒性提昇之觀點而言，較佳為60以下，更佳為55以下，進而較佳為35以下，進而更佳為15以下。因此，本發明之顆粒組合物之上述質量比[(C)/(D)]較佳為3～60，更佳為7～55，進而較佳為8.5～35，進而更佳為9～15。
[其他成分] 本發明之顆粒組合物可含有成分(A)、(B)、(C)及(D)以外之其他成分。 作為其他成分，並無特別限定，只要為飲食品或醫藥品等最終製品中所容許且可經口攝取之成分即可。例如可列舉：矯味劑(甜味料、酸味料等)、維生素類、礦物類、抗氧化劑、潤滑劑、著香劑等。其他成分可單獨使用，亦可併用2種以上。其他成分之含量可於不損害本發明之目的之範圍內適當設定。
作為甜味料，例如可列舉：單糖(葡萄糖、果糖、半乳糖等)、二糖(麥芽糖、乳糖、蔗糖等)、寡糖(麥芽寡糖、果寡糖、半乳寡糖等)、異構化糖(葡萄糖果糖液糖、果糖葡萄糖液糖等)、高甜度甜味料(乙醯磺胺酸鉀、阿斯巴甜、甜菊、蔗糖素、索馬甜等)等。 作為酸味料，例如可列舉：蘋果酸、檸檬酸、酒石酸、乙酸、乳酸、反丁烯二酸、葡萄糖酸、植酸、琥珀酸、磷酸、或該等之鈉鹽、鉀鹽、鈣鹽等。 作為潤滑劑，例如可列舉：蔗糖脂肪酸酯、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、硬脂醯反丁烯二酸鈉、硬脂酸、滑石、氫化油、聚乙二醇、二氧化矽、微粒二氧化矽等。
[製品形態] 本發明之顆粒組合物可以食品之形式提供，亦可以經口投與用醫藥品之形式提供，較佳為食品。又，亦可將本發明之顆粒組合物進行打錠，以錠劑之形式使用。進而，本發明之顆粒組合物可收容於食品或醫藥品用容器或袋中，例如可列舉收容於紙、塑膠、玻璃、金屬製容器或袋等中之態樣。又，可按每次之經口攝取量分開包裝。其中，較佳為按每次之經口攝取量(例如1～2 g左右)分開包裝之形態(條棒包裝、分包包裝等)。作為包裝材料，並無特別限定，只要為通常用於食品或醫藥品者即可，例如可使用組合有鋁箔、合成樹脂(聚對苯二甲酸乙二酯等)、層壓紙等者。自維持品質之觀點而言，容器內及包裝材料內可填充氮氣。
[用法] 本發明之顆粒組合物較佳為不喝水或與少量之水一起經口攝取，作為少量之水，較佳為100 mL以下，更佳為50 mL以下，進而較佳為20 mL以下。
以上，基於本發明之實施方式對本發明詳細地進行說明，但本發明不限定於上述實施方式。本發明可於不脫離其主旨之範圍內進行各種變化。例如，自提供含有高濃度之選自咖啡豆萃取物、茶萃取物及迷迭香萃取物之植物萃取物且造粒性優異之顆粒組合物的觀點而言，本發明之顆粒組合物較佳為含有下述成分(A)～(D)。
即，本發明提供一種顆粒組合物，其含有以下成分(A)、(B)、(C)及(D)： (A)選自咖啡豆萃取物、茶萃取物及迷迭香萃取物之1種以上之植物萃取物20～70質量%、 (B)澱粉、 (C)糖醇5～50質量%、及 (D)含有30質量%以上之羥烷基纖維素之纖維素衍生物0.2～5質量%。
又，自提供含有高濃度之選自咖啡豆萃取物、茶萃取物及迷迭香萃取物之植物萃取物且造粒性優異之顆粒組合物的觀點而言，本發明之顆粒組合物較佳為含有下述成分(A)～(D)，且成分(A)中之生理功能物質與生理功能物質以外之成分之質量比(生理功能物質/生理功能物質以外之成分)為0.4～0.8。
即，本發明提供一種顆粒組合物，其含有以下成分(A)、(B)、(C)及(D)： (A)選自咖啡豆萃取物、茶萃取物及迷迭香萃取物之1種以上之植物萃取物20～70質量%、 (B)澱粉、 (C)麥芽糖醇5～50質量%、及 (D)含有30質量%以上之羥烷基纖維素之纖維素衍生物0.2～5質量%，且 成分(A)中之生理功能物質與生理功能物質以外之成分之質量比(生理功能物質/生理功能物質以外之成分)為0.4～0.8。
自提供含有高濃度之選自咖啡豆萃取物、茶萃取物及迷迭香萃取物之植物萃取物，造粒性優異，且賦予良好之口腔內溶解性之顆粒組合物的觀點而言，本發明之顆粒組合物較佳為含有下述成分(A)～(D)，且成分(A)中之生理功能物質與生理功能物質以外之成分之質量比(生理功能物質/生理功能物質以外之成分)為0.4～0.8，成分(C)與成分(D)之質量比[(C)/(D)]為4～60。
即，本發明提供一種顆粒組合物，其含有以下成分(A)、(B)、(C)及(D)： (A)選自咖啡豆萃取物、茶萃取物及迷迭香萃取物之1種以上之植物萃取物20～70質量%、 (B)澱粉、 (C)麥芽糖醇5～50質量%、及 (D)含有30質量%以上之羥烷基纖維素之纖維素衍生物， 成分(A)中之生理功能物質與生理功能物質以外之成分之質量比(生理功能物質/生理功能物質以外之成分)為0.4～0.8，且 成分(C)與成分(D)之質量比[(C)/(D)]為4～60。
＜顆粒組合物之製造方法＞ 本發明之顆粒組合物可按照常規方法製造，可採用適當之方法。例如可藉由供於粉末原料之混合步驟、混練步驟及造粒步驟、視需要之乾燥步驟、整粒步驟、篩分步驟而製造。
[混合] 首先，將作為原料之植物萃取物、澱粉、糖醇及纖維素衍生物、視需要之其他成分加以混合。再者，自操作性之觀點而言，原料之形態較佳為固體，進而較佳為粉末。作為原料之混合方法，只要為能夠將原料之各成分均勻混合之方法，則可為任一方法。作為混合機械，例如可列舉：容器混合機、V型混合機、帶型混合機、高速攪拌混合機(high-speed mixer)等。混合溫度並無特別限定，較佳為10～35℃，更佳為15～25℃。又，混合時間亦無特別限定，較佳為0.5～5分鐘，更佳為1～3分鐘。
[混練] 其次，向上述原料混合物中添加作為混練液之水性介質，加以混練。作為水性介質，可列舉：水、乙醇或水與乙醇之混合液等。又，於使用水與乙醇之混合液(乙醇水溶液)之情形時，其混合比無限定，可適當選擇。此處，乙醇水溶液除市售之乙醇製劑以外，亦可使用酒精。作為酒精，並無特別限定，只要為供食用者即可。例如有於酵母之酒精醱酵作用下由含有澱粉質或糖類之天然原料生成者、或含有該等成分者，可使用清酒、蒸餾酒、葡萄酒、威士忌、白蘭地等酒類、甜料酒等醱酵調味料等之類的含有乙醇之液體。水性介質相對於原料混合物之添加量並無特別限定，只要為混練後之混合物能夠藉由造粒機造粒之量即可。又，亦可視需要向上述水性介質(混練液)中添加結合劑，例如可列舉：單糖類、二糖類、多糖類、纖維素類、糖醇類、或該等之2種以上之混合物等，並無特別限定，只要為製藥學上可容許者即可。又，添加量亦無特別限制，只要為可進行造粒之量即可。
[造粒] 其次，將上述混練後之混合物進行造粒。作為造粒方法，可採用公知之方法，自容易獲得所需粒徑之顆粒，容易控制粒徑之方面而言，較佳為擠出造粒。擠出造粒係指如下方法，即，添加水性介質加以混練，藉由螺桿、輥等將賦予了塑性之粉末自開有多個孔之篩網或具有特定孔徑之模嘴擠出進行造粒。作為造粒機械，例如可列舉：臥式擠出式造粒機、正向擠出式造粒機、圓頂擠出式造粒機、圓盤式造粒機、環模式造粒機、籃式造粒機、擺動式造粒機、圓筒式造粒機等。造粒條件可適當設定，為了防止攝取時之誤咽，獲得即溶性良好之顆粒松比重，較佳為使用孔徑0.5～2 mm左右之擠出孔，更佳為使用0.8～1.2 mm之擠出孔。
[乾燥] 造粒物之乾燥可藉由通常之乾燥方法進行。作為乾燥機，例如可列舉：恆溫乾燥機、通風乾燥機、流動層乾燥機、減壓乾燥機、真空乾燥機等。乾燥條件可適當設定。
[整粒、篩分] 視需要將造粒物供於整粒步驟，藉此可控制為所需粒徑。例如利用具有特定孔徑之篩網、電動式篩網等篩過即可。
如此，可簡便地製造本發明之顆粒組合物，作為適宜態樣，可列舉如下製造方法。
即，一種顆粒組合物之製造方法，其包括下述步驟(1)～(4)： (1)將以下成分(A)、(B)、(C)及(D)加以混合之步驟： (A)植物萃取物20～70質量%、 (B)澱粉、 (C)糖醇5～50質量%、及 (D)纖維素衍生物； (2)向步驟(1)後之混合物中添加水系介質，加以混練之步驟； (3)使用孔徑0.5～2 mm之擠出孔，將步驟(2)後之混練物進行擠出造粒之步驟；及 (4)使步驟(3)後之造粒物乾燥而獲得顆粒組合物之步驟。
又，於上述製造方法中，自造粒性之觀點而言，可將成分(A)中之生理功能物質與生理功能物質以外之成分之質量比(生理功能物質/生理功能物質以外之成分)調整至上述範圍內。又，自賦予良好之口腔內溶解性之觀點、提昇造粒性之觀點而言，亦可將成分(C)與成分(D)之質量比[(C)/(D)]調整至上述範圍內。進而，自提昇造粒性之觀點而言，作為纖維素衍生物，亦可使用該纖維素衍生物中含有上述量之羥烷基纖維素之纖維素衍生物。再者，成分(A)、(B)、(C)及(D)之具體態樣如上所述。 [實施例]
以下，藉由實施例及比較例更具體地說明本發明，但該等實施例並不限定本發明。
1.植物萃取物之分析 (1)非聚合物兒茶素類之分析 將試樣溶液利用過濾器(0.45 μm)進行過濾，使用高效液相層析儀(型號SCL-10AVP，島津製作所製造)，安裝導入有十八烷基之液相層析用填充管柱L-Column TM ODS(4.6 mmϕ ×250 mm：財團法人 化學物質評價研究機構製造)，於管柱溫度40℃下利用梯度法進行分析。使用栗田工業製造者作為非聚合物兒茶素類之標準品，利用校準曲線法定量。流動相A液採用含有0.1 mol/L之乙酸之蒸餾水溶液，B液採用含有0.1 mol/L之乙酸之乙腈溶液，於試樣注入量為20 μL，UV檢測器波長為280 nm之條件下進行。再者，梯度之條件如下所示。
濃度梯度條件 時間(分鐘)   A液濃度(體積%) B液濃度(體積%) 0                  97%                   3% 5                  97%                   3% 37                 80%                   20% 43                 80%                   20% 43.5              0%                     100% 48.5              0%                     100% 49                 97%                   3% 60                 97%                   3%
(2)綠原酸類、迷迭香酸之分析 將試樣溶液利用過濾器(0.45μm)進行過濾，使用高效液相層析儀(型號LC-20 Prominence，島津製作所製造)，安裝管柱[Cadenza CD-C18(3 μm，4.6 mmϕ ×150 mm，Imtakt)]，於管柱溫度35℃下利用梯度法進行。流動相C液採用含有0.05 mol/L之乙酸、0.01 mol/L之乙酸鈉及0.1 mmol/L之HEDPO之5%乙腈溶液，D液採用乙腈溶液，於流速為1 mL/分鐘，試樣注入量為10 μL，UV檢測器波長為325 nm之條件下進行。再者，梯度之條件如下所示。
濃度梯度條件 時間(分鐘)   C液濃度(體積%) D液濃度(體積%) 0                  100%                 0% 10                 100%                 0% 15                 95%                   5% 20                 95%                   5% 22                 92%                   8% 50                 92%                   8% 52                 10%                   90% 60                 10%                   90% 60.1              100%                 0% 70                 100%                 0%
(3)乾燥減量 將試樣1 g均勻地鋪到內徑4 cm之鋁盤，於105℃烘箱中加熱3小時後，測定試樣之重量，算出乾燥減量。
乾燥減量[%]＝(P－Q)/P×100
[式中，P表示乾燥前之試樣重量，Q表示乾燥後之試樣重量]
(4)中值粒徑 將試樣3 g供至Camsizer XT(Verder Scientific公司製造)，藉由下述測定條件，對試樣進行數位圖像解析，藉此測定中值粒徑(D50)。再者，中值粒徑設為對該試驗品顆粒測定3次所得之值之平均值。
・分散壓力[kPa]：30 ・測定範圍：1 μm～2000 μm ・測定粒子數：約100萬粒子 ・測定停止：未拍攝到粒子之圖像數為150(1秒拍攝300張圖像)
2.澱粉之分析 向試樣及各濃度之標準溶液1.5 mL中，添加1 N-NaOH水溶液250 μL及0.5 M之PMP(3-甲基-1-苯基-5-吡唑啉酮)-甲醇溶液500 μL，於70℃下加熱30分鐘。對於所獲得之溶液，利用1 N-HCl水溶液250 μL進行中和，添加5 mL之氯仿進行分配，以水層作為測定試樣。對於藉由上述操作所獲得之測定試樣，利用高效液相層析質譜，於下述條件下測定。
分析條件 ・HPLC裝置：型號ACQUITY UPLC，Waters製造 ・MS裝置：型號SYNAPT G2-S HDMS型，Waters製造 ・離子化：ESI ・質量範圍：m/z 100～2500 ・管柱：型號Unison UK-C18 UP(2.0×100 mm，3 μm)，Imtakt公司製造 ・流動相：E液：甲酸0.05%水溶液，F液：乙腈(%F＝15→90) ・流量：0.6 mL/min ・注入量：1 μL
3.糖醇之分析 糖醇之分析係藉由HPLC(高效液相層析)法，按照以下所示之方法進行。 分析機器之裝置構成如下所示。 ・檢測器：示差折射計RID-10A(島津製作所公司製造) ・管柱：Shodex Asahipak NH2P-50 4E，ϕ 4.6 mm×250 mm(昭和電工公司製造)
分析條件如下所示。 ・管柱溫度：室溫 ・流動相：乙腈及水之混合液(體積比81：19) ・流量：1 mL/min ・試樣注入量：20 μL
按照以下順序製備分析用試樣。 稱取試樣3 g，向其中添加水10 mL溶解並中和，將所獲得之溶液利用超音波洗淨器進行30分鐘超音波萃取。於該溶液中加入水定容至20 mL。將該溶液利用薄膜過濾器進行過濾，獲得試樣溶液。將該試樣溶液供於高效液相層析分析。
4.纖維素衍生物之分析 纖維素衍生物之分析係藉由HPLC(高效液相層析)法，按照以下所示之方法進行。 分析機器之裝置構成如下所示。 ・檢測器：Shodex RI ・管柱：Shodex OHpac SB-806M HQ(8.0 mm I.D.×300 mm)×2
分析條件如下所示。 ・管柱溫度：40℃ ・流動相：0.1 M NaCl aq. ・流量：1 mL/min ・試樣注入量：20 μL
5.顆粒組合物之評價 (1)造粒判定 於滿足下述要件(a)～(c)之全部之情形時，判斷為「能夠造粒」，於不滿足(a)～(c)中之任1個以上之情形時，判斷為「無法造粒」。
(a)造粒時擠出造粒機所顯示之造粒機負荷[電流值：A]不超過極限(3.6 A) (b)顆粒組合物之中值粒徑(D50)處於0.5～2.0 mm之範圍內 (c)良率為70%以上
於不滿足(a)之情形時無法造粒，又，於不滿足(b)及(c)中之1個以上之情形時，可能會產生服用時噎塞等問題，故而判斷無法獲得所需之造粒物。
(i)中值粒徑 將試驗品顆粒3 g供至Camsizer XT(Verder Scientific公司製造)，藉由下述測定條件，對試驗品顆粒進行數位圖像解析，藉此測定中值粒徑(D50)。再者，中值粒徑設為對該試驗品顆粒測定3次所得之值之平均值。
・分散壓力[kPa]：30 ・測定範圍：1 μm～2000 μm ・測定粒子數：約100萬粒子 ・測定停止：未拍攝到粒子之圖像數為150(1秒拍攝300張圖像)
(ii)良率 將各實施例及比較例中所記載之藉由擠出造粒所獲得之試驗品顆粒於55℃恆溫槽中靜置乾燥30分鐘後，使用30目(網眼500 μm)之不鏽鋼篩網篩分試驗品顆粒，根據未通過30目篩網之顆粒之重量之比率，藉由下式算出良率。
良率[%]＝(未通過30目篩網之顆粒重量/回收之全部顆粒之重量)×100
(2)90%溶解時間 使用電導時計(HORIBA ES-71)，每2秒經時測定向裝滿200 g之離子交換水之燒杯中添加試驗品顆粒1.54 g時的導電率[mS/m]之變化。將溶解試驗品顆粒後導電率之值維持不動10秒以上之點設為試驗品顆粒之100%熔點。將100%熔點之導電率之值乘以0.9，將該值設為試驗品顆粒之90%熔點，將達到90%熔點之導電率之時間設為90%溶解時間。再者，關於導電率之值，小數點後之值為偏差範疇。
6.原料 將本實施例中所使用之原料示於以下。 ・糖醇：LESYS fine powder(三菱商事生命科學股份有限公司製造，含99.5%麥芽糖醇) ・澱粉：Sundek#30(三和澱粉工業股份有限公司製造，DE＝2～5) ・纖維素衍生物：HPMC(信越化學股份有限公司製造，商品號SE-03) CMC(日本製紙股份有限公司製造，商品號SLD-FM) HPC(日本曹達股份有限公司製造，商品號CELNY SL) MC(信越化學股份有限公司製造，商品號MCE-4) ・矯味劑(餘量)：阿斯巴甜(Ajinomoto Healthy Supply股份有限公司製造) ・水性介質：99.5%乙醇(Japan Alcohol Trading)
製造例1 植物萃取物I 向加溫至90℃之10 kg之熱水中添加綠茶茶葉400 g，一面平穩地攪拌一面進行5分鐘萃取。萃取後利用2號濾紙進行過濾，將過濾液迅速冷卻至室溫。將該綠茶萃取液離心分離並減壓乾燥，然後進行冷凍乾燥，獲得綠茶萃取物。綠茶萃取物之乾燥減量為4.5質量%。將該綠茶萃取物記為「植物萃取物I」。
製造例2 植物萃取物II 將L值為50之咖啡豆(越南)400 g加入至滴濾萃取器中，於滴濾萃取器下部裝滿底部熱水0.25 L後，藉由噴水器自滴濾萃取器上部供給1.02 L之溫水，保持該狀態10分鐘。保持後，一面藉由噴水器供給溫水，一面自滴濾萃取器下部以12.5 g/10秒之速度進行抽取。於採液量達到2.4 L時停止採液，將本採液作為萃取液。使用噴霧乾燥器乾燥所獲得之萃取液，從而獲得粉末狀咖啡豆萃取物。咖啡豆萃取物之乾燥減量為3.9質量%。將該咖啡豆萃取物記為「植物萃取物II」。
製造例3 植物萃取物III 使用迷迭香萃取物粉末(日農化學工業股份有限公司製造)。將該迷迭香萃取物記為「植物萃取物III」。
將各植物萃取物之分析結果示於表1中。
[表1]
植物萃取物I 植物萃取物II 植物萃取物III
非聚合物兒茶素類[質量%] 36.9 - -
綠原酸類[質量%] - 36.1 -
迷迭香酸 - - 15.2
乾燥減量[質量%] 4.5 3.9 2.3
中值粒徑[μm] 35 133 43
實施例1、2 將植物萃取物I粉末或植物萃取物II粉末、麥芽糖醇、糊精、HPMC及矯味劑(餘量)以表2中所示之比率(質量%)均勻混合，製備粉末混合物。向其中添加相對於粉末混合物為20質量%之99.5%乙醇作為混練液，以均勻分散之方式加以混練。對於混練後之粉末混合物，使用擠出造粒機(DALTON股份有限公司製造，Multi Granulator MG-55-1)，利用孔徑0.8 mm之篩網進行造粒，將所獲得之造粒物於55℃恆溫槽中靜置乾燥30分鐘，獲得顆粒組合物。然後，對所獲得之顆粒組合物進行分析、評價。將其結果示於表2中。再者，作為矯味劑(餘量)，使用粒徑與配方中之其他原料相同，被認為於其他成分中相對不易對造粒性產生影響的阿斯巴甜。
[表2]
   實施例1 實施例2
配方 植物萃取物I 質量% 50.7 -
植物萃取物II 質量% - 50.7
HPMC 質量% 2.0 2.0
麥芽糖醇 質量% 26.4 26.4
糊精 質量% 13.3 13.3
矯味劑(餘量) 質量% 7.6 7.6
合計 質量% 100 100
分析或計算 (A)植物萃取物 質量%※ 1 48.4 48.7
(B)澱粉 質量%※ 1 13.3 13.3
(C)糖醇 質量%※ 1 26.4 26.4
(D)纖維素衍生物 質量%※ 1 2.0 2.0
質量比{(B)＋(C)}/(A) - 0.8 0.8
質量比[(C)/(A)] - 0.55 0.54
質量比[(C)/(D)] - 13.2 13.2
評價 造粒 - 能夠造粒 能夠造粒
造粒負荷 [A] 2.7 3
中值粒徑 [mm] 0.76 0.74
良率 [%] 93.0 94.6
90%溶解時間 [秒] 12 14
   ※1相對於顆粒組合物之固形物成分量      
實施例3～5 將植物萃取物II粉末、麥芽糖醇、糊精、HPMC及矯味劑(餘量)之調配量變更為表3中所示之量，除此以外，藉由與實施例2同樣之操作，獲得顆粒組合物。然後，對所獲得之顆粒組合物，與實施例2同樣地進行分析、評價。將其結果與實施例2之結果一起示於表3中。
[表3]
   實施例3 實施例2 實施例4 實施例5
配方 植物萃取物II 質量% 25.0 50.7 60.0 70.0
HPMC 質量% 2.0 2.0 2.0 2.0
麥芽糖醇 質量% 45.3 26.4 20.0 12.3
糊精 質量% 22.6 13.3 10.0 6.1
矯味劑(餘量) 質量% 5.1 7.6 8.0 9.6
合計 質量% 100 100 100 100
分析或計算 (A)植物萃取物 質量%※ 1 24.0 48.7 57.7 67.3
(B)澱粉 質量%※ 1 22.6 13.3 10.0 6.1
(C)糖醇 質量%※ 1 45.3 26.4 20.0 12.3
(D)纖維素衍生物 質量%※ 1 2.0 2.0 2.0 2.0
質量比{(B)＋(C)}/(A) - 2.8 0.8 0.5 0.3
質量比[(C)/(A)] - 1.89 0.54 0.35 0.18
質量比[(C)/(D)] - 22.7 13.2 10.0 6.15
評價 造粒 - 能夠造粒 能夠造粒 能夠造粒 能夠造粒
造粒負荷 [A] 2.7 3 2.9 3.4
中值粒徑 [mm] 0.68 0.74 0.76 0.70
良率 [%] 91.1 94.6 94.2 92.6
90%溶解時間 [秒] 10 14 16 20
   ※1相對於顆粒組合物之固形物成分量            
實施例6 將植物萃取物I粉末、麥芽糖醇、糊精、HPMC及矯味劑(餘量)之調配量變更為表4中所示之量，除此以外，藉由與實施例1同樣之操作，獲得顆粒組合物。然後，對所獲得之顆粒組合物，與實施例1同樣地進行分析、評價。將其結果示於表4中。
比較例1 除植物萃取物I粉末、麥芽糖醇、糊精及HPMC以外，進而將阿魏酸、結晶纖維素、扇貝粉末、微硫化二氧化矽及硬脂酸鈣按表4中所示之比率調配，除此以外，藉由與實施例1同樣之操作，獲得顆粒組合物。然後，對所獲得之顆粒組合物，與實施例1同樣地進行分析、評價。將其結果示於表4中。
[表4]
   比較例1 實施例6
配方 植物萃取物I 質量% 25.0 25.0
HPMC 質量% 1.7 2.0
麥芽糖醇 質量% 3.3 45.3
糊精 質量% 1.9 22.6
矯味劑(餘量) 質量% - 5.1
阿魏酸 質量% 49.8 -
結晶纖維素 質量% 9.2 -
扇貝粉末 質量% 8.2 -
微粒二氧化矽 質量% 1.3 -
硬脂酸鈣 質量% 0.9 -
合計 質量% 100 100
分析或計算 (A)植物萃取物 質量%※ 1 23.9 23.9
(B)澱粉 質量%※ 1 1.9 22.6
(C)糖醇 質量%※ 1 3.3 45.3
(D)纖維素衍生物 質量%※ 1 1.7 2.0
質量比{(B)＋(C)}/(A) - 0.2 2.8
質量比[(C)/(A)] - 0.14 1.90
質量比[(C)/(D)] - 1.94 22.7
評價 造粒 - 無法造粒 能夠造粒
造粒負荷 [A] 3.7 2.7
中值粒徑 [mm] N.T. 0.7
良率 [%] N.T. 92.0
90%溶解時間 [秒] N.T. 10
   ※1相對於顆粒組合物之固形物成分量      
實施例7及比較例2 將植物萃取物II粉末、麥芽糖醇、糊精、HPMC及矯味劑(餘量)之調配量變更為表5中所示之量，除此以外，藉由與實施例2同樣之操作，獲得顆粒組合物。然後，對所獲得之顆粒組合物，與實施例2同樣地進行分析、評價。將其結果示於表5中。
[表5]
   比較例2 實施例7
配方 植物萃取物II 質量% 30.0 30.0
HPMC 質量% - 2.0
麥芽糖醇 質量% 43.0 43.0
糊精 質量% 20.0 20.0
矯味劑(餘量) 質量% 7.0 5.0
合計 質量% 100 100
分析或計算 (A)植物萃取物 質量%※ 1 28.8 28.8
(B)澱粉 質量%※ 1 20.0 20.0
(C)糖醇 質量%※ 1 43.0 43.0
(D)纖維素衍生物 質量%※ 1 - 2.0
質量比{(B)＋(C)}/(A) - 2.2 2.2
質量比[(C)/(A)] - 1.49 1.49
質量比[(C)/(D)] - - 21.5
評價 造粒 - 無法造粒 能夠造粒
造粒負荷 [A] 2.6 2.8
中值粒徑 [mm] 0.32 0.70
良率 [%] 37.4 92.6
90%溶解時間 [秒] N.T. 12
   ※1相對於顆粒組合物之固形物成分量      
實施例8～12 將植物萃取物II粉末、麥芽糖醇、糊精、HPMC及矯味劑(餘量)之調配量變更為表6中所示之量，除此以外，藉由與實施例2同樣之操作，獲得顆粒組合物。然後，對所獲得之顆粒組合物，與實施例2同樣地進行分析、評價。將其結果示於表6中。
[表6]
   實施例8 實施例9 實施例10 實施例11 實施例12
配方 植物萃取物II 質量% 50.7 50.7 50.7 50.7 50.7
HPMC 質量% 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0
麥芽糖醇 質量% 26.4 26.4 26.4 26.4 26.4
糊精 質量% 4.0 5.0 8.0 13.3 18.6
矯味劑(餘量) 質量% 17.9 16.9 13.9 8.6 3.3
合計 質量% 100 100 100 100 100
分析或計算 (A)植物萃取物 質量%※ 1 48.7 48.7 48.7 48.7 48.7
(B)澱粉 質量%※ 1 4.0 5.0 8.0 13.3 18.6
(C)糖醇 質量%※ 1 26.4 26.4 26.4 26.4 26.4
(D)纖維素衍生物 質量%※ 1 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0
質量比{(B)＋(C)}/(A) - 0.6 0.6 0.7 0.8 0.9
質量比[(C)/(A)] - 0.54 0.54 0.54 0.54 0.54
質量比[(C)/(D)] - 26.4 26.4 26.4 26.4 26.4
評價 造粒 - 能夠造粒 能夠造粒 能夠造粒 能夠造粒 能夠造粒
造粒負荷 [A] 2.7 2.7 2.7 2.7 2.8
中值粒徑 [mm] 0.50 0.52 0.58 0.62 0.61
良率 [%] 76.9 79.1 83.3 88.6 91.7
90%溶解時間 [秒] 10 10 10 10 12
   ※1相對於顆粒組合物之固形物成分量               
實施例13～15及比較例3 將HPMC及矯味劑(餘量)之調配量變更為表7中所示之量，除此以外，藉由與實施例2同樣之操作，獲得顆粒組合物。然後，對所獲得之顆粒組合物，與實施例2同樣地進行分析、評價。將其結果與實施例2及11之結果一起示於表7中。
實施例16～18 將HPMC及矯味劑(餘量)之調配量變更為表7中所示之量，除此以外，藉由與實施例4同樣之操作，獲得顆粒組合物。然後，對所獲得之顆粒組合物，與實施例4同樣地進行分析、評價。將其結果與實施例4之結果一起示於表7中。
[表7]
   比較例3 實施例13 實施例11 實施例2 實施例14 實施例15 實施例16 實施例17 實施例4 實施例18
配方 植物萃取物II 質量% 50.7 50.7 50.7 50.7 50.7 50.7 60.0 60.0 60.0 60.0
HPMC 質量% - 0.5 1.0 2.0 3.0 5.0 0.5 1.0 2.0 5.0
麥芽糖醇 質量% 26.4 26.4 26.4 26.4 26.4 26.4 20.0 20.0 20.0 20.0
糊精 質量% 13.3 13.3 13.3 13.3 13.3 13.3 10.0 10.0 10.0 10.0
矯味劑(餘量) 質量% 9.6 9.1 8.6 7.6 6.6 4.6 9.5 9.0 8.0 5.0
合計 質量% 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100
分析或計算 (A)植物萃取物 質量%※ 1 48.7 48.7 48.7 48.7 48.7 48.7 57.7 57.7 57.7 57.7
(B)澱粉 質量%※ 1 13.3 13.3 13.3 13.3 13.3 13.3 10.0 10.0 10.0 10.0
(C)糖醇 質量%※ 1 26.4 26.4 26.4 26.4 26.4 26.4 20.0 20.0 20.0 20.0
(D)纖維素衍生物 質量%※ 1 - 0.5 1.0 2.0 3.0 5.0 0.5 1.0 2.0 5.0
質量比{(B)＋(C)}/(A) - 0.8 0.8 0.8 0.8 0.8 0.8 0.5 0.5 0.5 0.5
質量比[(C)/(A)] - 0.54 0.54 0.54 0.54 0.54 0.54 0.35 0.35 0.35 0.35
質量比[(C)/(D)] - - 52.8 26.4 13.2 8.80 5.28 40.0 20.0 10.0 4.00
評價 造粒 - 無法造粒 能夠造粒 能夠造粒 能夠造粒 能夠造粒 能夠造粒 能夠造粒 能夠造粒 能夠造粒 能夠造粒
造粒負荷 [A] 2.6 2.6 2.7 3 3.1 3.3 2.7 2.7 2.9 3.2
中值粒徑 [mm] 0.23 0.55 0.62 0.67 0.72 0.8 0.57 0.61 0.76 0.79
良率 [%] 30.6 77.9 88.6 94.6 97.7 98.8 76.1 86.8 94.2 98.3
90%溶解時間 [秒] N.T. 8 10 14 22 40 6 12 16 44
   ※1相對於顆粒組合物之固形物成分量                              
實施例19 將矯味劑(餘量)之調配量變更為表8中所示之量，進而調配如表8所示之陽之CMC，除此以外，藉由與實施例11同樣之操作，獲得顆粒組合物。然後，對所獲得之顆粒組合物，與實施例11同樣地進行分析、評價。將其結果與實施例11之結果一起示於表8中。
實施例20 將矯味劑(餘量)之調配量變更為表8中所示之量，進而調配如表8所示之陽之CMC，除此以外，藉由與實施例2同樣之操作，獲得顆粒組合物。然後，對所獲得之顆粒組合物，與實施例2同樣地進行分析、評價。將其結果與實施例2之結果一起示於表8中。
實施例21、22 將矯味劑(餘量)之調配量變更為表8中所示之量，進而調配如表8所示之陽之CMC，除此以外，藉由與實施例17同樣之操作，獲得顆粒組合物。然後，對所獲得之顆粒組合物，與實施例17同樣地進行分析、評價。將其結果與實施例17之結果一起示於表8中。
實施例23、24 將矯味劑(餘量)之調配量變更為表8中所示之量，進而調配如表8所示之陽之CMC，除此以外，藉由與實施例4同樣之操作，獲得顆粒組合物。然後，對所獲得之顆粒組合物，與實施例4同樣地進行分析、評價。將其結果與實施例4之結果一起示於表8中。
[表8]
   實施例11 實施例19 實施例2 實施例20 實施例17 實施例21 實施例22 實施例4 實施例23 實施例24
配方 植物萃取物II 質量% 50.7 50.7 50.7 50.7 60.0 60.0 60.0 60.0 60.0 60.0
HPMC 質量% 1.0 1.0 2.0 2.0 1.0 1.0 1.0 2.0 2.0 2.0
CMC 質量% - 1.0 - 1.0 - 1.0 2.0 - 1.0 2.0
麥芽糖醇 質量% 26.4 26.4 26.4 26.4 20.0 20.0 20.0 20.0 20.0 20.0
糊精 質量% 13.3 13.3 13.3 13.3 10.0 10.0 10.0 10.0 10.0 10.0
矯味劑(餘量) 質量% 8.6 7.6 7.6 6.6 9.0 8.0 7.0 8.0 7.0 6.0
合計 質量% 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100
分析或計算 (A)植物萃取物 質量%※ 1 48.7 48.7 48.7 48.7 57.7 57.7 57.7 57.7 57.7 57.7
(B)澱粉 質量%※ 1 13.3 13.3 13.3 13.3 10.0 10.0 10.0 10.0 10.0 10.0
(C)糖醇 質量%※ 1 26.4 26.4 26.4 26.4 20.0 20.0 20.0 20.0 20.0 20.0
(D)纖維素衍生物 質量%※ 1 1.0 2.0 2.0 3.0 1.0 2.0 3.0 2.0 3.0 4.0
質量比{(B)＋(C)}/(A) - 0.8 0.8 0.8 0.8 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5
質量比[(C)/(A)] - 0.54 0.54 0.54 0.54 0.35 0.35 0.35 0.35 0.35 0.35
質量比[(C)/(D)] - 26.4 13.2 13.2 8.80 20.0 10.0 6.67 10.0 6.67 5.00
評價 造粒 - 能夠造粒 能夠造粒 能夠造粒 能夠造粒 能夠造粒 能夠造粒 能夠造粒 能夠造粒 能夠造粒 能夠造粒
造粒負荷 [A] 2.7 2.8 3 3 2.7 2.7 2.7 2.9 2.9 3.0
中值粒徑 [mm] 0.62 0.61 0.67 0.66 0.61 0.61 0.62 0.76 0.68 0.68
良率 [%] 88.6 85.9 94.6 93.5 86.8 86.5 85.9 94.2 94.4 94.0
90%溶解時間 [秒] 10 8 14 10 12 8 8 16 14 14
   ※1相對於顆粒組合物之固形物成分量                              
實施例25～27 將麥芽糖醇及矯味劑(餘量)之調配量變更為表9中所示之量，除此以外，藉由與實施例11同樣之操作，獲得顆粒組合物。然後，對所獲得之顆粒組合物，與實施例11同樣地進行分析、評價。將其結果與實施例11之結果一起示於表9中。
[表9]
      實施例25 實施例26 實施例11 實施例27
配方 植物萃取物II 質量% 50.7 50.7 50.7 50.7
HPMC 質量% 1.0 1.0 1.0 1.0
麥芽糖醇 質量% 10.0 21.1 26.4 31.7
糊精 質量% 13.3 13.3 13.3 13.3
矯味劑(餘量) 質量% 25.0 13.9 8.6 3.3
合計 質量% 100 100 100 100
分析或計算 (A)植物萃取物 質量%※ 1 48.7 48.7 48.7 48.7
(B)澱粉 質量%※ 1 13.3 13.3 13.3 13.3
(C)糖醇 質量%※ 1 10.0 21.1 26.4 31.7
(D)纖維素衍生物 質量%※ 1 1.0 1.0 1.0 1.0
質量比{(B)＋(C)}/(A) - 0.5 0.7 0.8 0.9
質量比[(C)/(A)] - 0.21 0.43 0.54 0.65
質量比[(C)/(D)] - 10.0 21.1 26.4 31.7
評價 造粒 - 能夠造粒 能夠造粒 能夠造粒 能夠造粒
造粒負荷 [A] 2.7 2.7 2.7 2.7
中值粒徑 [mm] 0.59 0.62 0.62 0.6
良率 [%] 88.5 89.9 88.6 87.7
90%溶解時間 [秒] 10 10 10 10
   ※1相對於顆粒組合物之固形物成分量            
實施例28、29 使用HPC或MC代替HPMC，除此以外，藉由與實施例2同樣之操作，獲得顆粒組合物。然後，對所獲得之顆粒組合物，與實施例2同樣地進行分析、評價。將其結果與實施例1、2之結果一起示於表10中。
[表10]
   實施例2 實施例28 實施例29
   植物萃取物II 質量% 50.7 50.7 50.7
HPMC 質量% 2.0 - -
HPC    - 2.0 -
MC    - - 2.0
麥芽糖醇 質量% 26.4 26.4 26.4
糊精 質量% 13.3 13.3 13.3
矯味劑(餘量) 質量% 7.6 7.6 7.6
合計 質量% 100 100 100
分析或計算 (A)植物萃取物 質量%※ 1 48.7 48.7 48.7
(B)澱粉 質量%※ 1 13.3 13.3 13.3
(C)糖醇 質量%※ 1 26.4 26.4 26.4
(D)纖維素衍生物 質量%※ 1 2.0 2.0 2.0
質量比{(B)＋(C)}/(A) - 0.8 0.8 0.8
質量比[(C)/(A)] - 0.54 0.54 0.54
質量比[(C)/(D)] - 13.2 13.2 13.2
評價 造粒 - 能夠造粒 能夠造粒 能夠造粒
造粒負荷 [A] 3 3 2.8
中值粒徑 [mm] 0.74 0.71 0.63
良率 [%] 94.6 88.6 77.9
90%溶解時間 [秒] 14 16 18
   ※1相對於顆粒組合物之固形物成分量         
實施例30 使用植物萃取物III粉末代替植物萃取物II粉末，除此以外，藉由與實施例2同樣之操作，獲得顆粒組合物。然後，對所獲得之顆粒組合物，與實施例2同樣地進行分析、評價。將其結果與實施例1、2之結果一起示於表11中。
[表11]
   實施例1 實施例2 實施例30
配方 植物萃取物I 質量% 50.7 - -
植物萃取物II 質量% - 50.7   
植物萃取物III 質量% - - 50.7
HPMC 質量% 2.0 2.0 2.0
麥芽糖醇 質量% 26.4 26.4 26.4
糊精 質量% 13.3 13.3 13.3
矯味劑(餘量) 質量% 7.6 7.6 7.6
合計 質量% 100 100 100
分析或計算 (A)植物萃取物 質量%※ 1 48.4 48.7 50.7
(B)澱粉 質量%※ 1 13.3 13.3 13.3
(C)糖醇 質量%※ 1 26.4 26.4 26.4
(D)纖維素衍生物 質量%※ 1 2.0 2.0 2.0
質量比{(B)＋(C)}/(A) - 0.8 0.8 0.8
質量比[(C)/(A)] - 0.55 0.54 0.52
質量比[(C)/(D)] - 13.2 13.2 13.2
評價 造粒 - 能夠造粒 能夠造粒 能夠造粒
造粒負荷 [A] 2.7 3 2.7
中值粒徑 [mm] 0.76 0.74 0.72
良率 [%] 93.0 94.6 88.2
90%溶解時間 [秒] 12 14 12
   ※1相對於顆粒組合物之固形物成分量         
根據表2～11可知，藉由使植物萃取物中含有澱粉、糖醇及纖維素衍生物，能夠獲得雖然含有高濃度之植物萃取物但可造粒化，且於口腔內可即刻溶解之顆粒組合物。又，根據表8可知，藉由除調配HPMC以外亦調配CMC，能夠進一步提昇顆粒之溶解性。

Claims (9)

  1. 一種顆粒組合物，其含有以下成分(A)、(B)、(C)及(D)： (A)植物萃取物20～70質量%、 (B)澱粉、 (C)糖醇5質量%以上、及 (D)纖維素衍生物。
  2. 如請求項1之顆粒組合物，其中成分(B)及成分(C)之合計相對於成分(A)之質量比[{(B)＋(C)}/(A)]為0.3～3.2。
  3. 如請求項1或2之顆粒組合物，其中成分(B)之含量為3質量%以上。
  4. 如請求項1至3中任一項之顆粒組合物，其中成分(D)之含量為0.2質量%以上。
  5. 如請求項1至4中任一項之顆粒組合物，其中成分(C)為還原麥芽糖。
  6. 如請求項1至5中任一項之顆粒組合物，其中成分(B)為糊精。
  7. 如請求項1至6中任一項之顆粒組合物，其含有選自羥丙基甲基纖維素及羥丙基纖維素之1種以上作為成分(D)。
  8. 如請求項1至7中任一項之顆粒組合物，其含有羧甲基纖維素作為成分(D)。
  9. 一種顆粒組合物之製造方法，其包括下述步驟(1)～(4)： (1)將以下成分(A)、(B)、(C)及(D)加以混合之步驟： (A)植物萃取物20～70質量%、 (B)澱粉、 (C)糖醇5質量%以上、及 (D)纖維素衍生物； (2)向步驟(1)後之混合物中添加水系介質，加以混練之步驟； (3)將步驟(2)後之混練物進行造粒之步驟；及 (4)使步驟(3)後之造粒物乾燥而獲得顆粒組合物之步驟。
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