TW201908409A - 除疤貼片及其製造方法 - Google Patents
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Abstract
本發明公開了一種除疤貼片及其製造方法。除疤貼片包含聚氨酯膠層及形成於其上之聚氨酯膜，且聚氨酯膜的上方塗有複數個點狀膠。其中，混合2.0~2.2莫耳%的硬化劑六亞甲基二異氰酸酯、0.6~0.8莫耳%的聚乙二醇、0.7~0.9莫耳%的聚丙二醇與0.4~0.6莫耳%的1,4-丁二醇，以形成主劑；於加入1,4-丁二醇時加入0.05~0.35莫耳%的功能性添加劑，以製成預聚物；再將該預聚物反應製成聚氨酯膠層。
Description
本發明涉及除疤貼片技術，特別是有關於一種利用保濕及透氣性的聚氨酯膠來製造的具有非常優良的保濕與吸水效果的手術後預防疤痕產生的貼片及其製造方法。
周知，傳統除疤貼片及其製造方法之技術中，有(1)矽膠技術，(2)利用壓克力作載體的海藻酸鈉技術，傳統除疤貼片中未添加功能性添加劑。就功能性添加劑添加方式而言，傳統上是物理混合方式，傳統矽膠技術的除疤貼片不透氣，價錢貴，呈現浸潤現象，保濕效果差，不具有抗菌功能，因此待加以改善。此外，傳統利用壓克力做載體下的海藻酸鈉技術是以壓克力聚合合成，所殘存的單體具有毒性，對皮膚會產生過敏反應，傳統除疤貼片中聚氨酯膜上並未塗上點狀膠。
有鑑於此，本發明的主要目的在於改善傳統矽膠價錢貴，沒有透氣性，保濕效果差，傳統海藻酸鈉用壓克力當載體時，會具有毒性單體殘留及不具有抗菌功能的問題。
為了能夠實現上述目的並解決問題，本發明主要目的是提供一種除疤貼片，包括：聚氨酯膠層，底部用於貼附至皮膚的傷口；以及聚氨酯膜，形成於該聚氨酯膠層上，且該聚氨酯膜的上方塗上若干點狀膠；其中，混合2.0~2.2莫耳%的硬化劑六亞甲基二異氰酸酯、0.6~0.8莫耳%的聚乙二醇、0.7~0.9莫耳%的聚丙二醇與0.4~0.6莫耳%的1,4-丁二醇(1,4-butanediol)，以形成主劑，其中，於加入1,4-丁二醇時加入0.05~0.35莫耳%的功能性添加劑，以製成預聚物；再將預聚物反應製成聚氨酯膠層。
較佳地，相對於1.0莫耳%的預聚物，主劑含有0.1莫耳%的該功能性添加劑。
較佳地，功能性添加劑是選自玻尿酸、膠原蛋白、甲殼素、海藻酸鈉及鋅離子。
較佳地，聚氨酯膠層厚度是在0.5~1.0 mm之間，聚氨酯膠層水氣穿透率是每日1500克/平方公尺。
較佳地，聚氨酯膜的厚度是在0.01~0.04 mm之間，聚氨酯膜水氣穿透率大於每日3000克/平方公尺。
較佳地，點狀膠是感壓膠或熱熔膠。
本發明另一目的是提供一種除疤貼片的製造方法，包括：混合2.0~2.2莫耳%的硬化劑六亞甲基二異氰酸酯、0.6~0.8莫耳%的聚乙二醇、0.7~0.9莫耳%的聚丙二醇與0.4~0.6莫耳%的1,4-丁二醇，以形成主劑，其中，於加入1,4-丁二醇時加入0.05~0.35莫耳%的功能性添加劑，以製成預聚物；將預聚物反應製成聚氨酯膠層；在聚氨酯膠層上形成聚氨酯膜，且聚氨酯膠層的底部用於貼附至皮膚的傷口；以及在聚氨酯膜上塗上複數個點狀膠。
較佳地，相對於1.0莫耳%的該預聚物，該主劑含有0.1莫耳%的該功能性添加劑。
較佳地，功能性添加劑是選自玻尿酸、膠原蛋白、甲殼素、海藻酸鈉及鋅離子。
較佳地，聚氨酯膠層厚度是在0.5~1.0 mm之間，且水氣穿透率是每日1500克/平方公尺。
請參閱第1圖A至B部分，揭示本發明第一實施例所提供手術後除疤貼片的解說示意圖，說明手術後除疤貼片中具有柔軟性聚氨酯膠層(polyurethane gel layer)10，聚氨酯膠層10上形成有聚氨酯膜20，聚氨酯膠層10之下貼附至皮膚31之傷口30上。聚氨酯膜20的周圍處塗上複數個點狀膠21。
在本發明中，聚氨酯膠層10上形成有聚氨酯膜20，聚氨酯膠層10的底部是貼附上皮膚31之傷口30上；其中，聚氨酯膠層10是先由2.0~2.2 mole%硬化劑六亞甲基二異氰酸酯(hexamethylene diisocyanate， HDI)與0.6~0.8 mole%聚乙二醇(polyethylene glycol，PEG，Mn2000)與0.7~0.9 mole%聚丙二醇(polypropylene glycol，PPG，Mn2000)與0.4~0.6 mole% 1,4-丁二醇(1,4-butanediol)形成主劑，再於加入該1,4-丁二醇時加入0.05~0.35 mole%功能性添加劑，以製成預聚物；再將預聚物反應製成聚氨酯膠層10；此外，聚氨酯膜20上塗上複數個點狀膠21。
為了使柔軟性聚氨酯膠層10能保濕保水氣，功能性添加劑可選擇地加入於聚氨酯膠層10內，功能性添加劑是選自玻尿酸(hyaluronic acid)膠原蛋白(collagen)、甲殼素(chitin/chitosan)、海藻酸鈉(sodium alginate)及鋅離子。玻尿酸與膠原蛋白對於傷口具有保濕的功能，聚乙二醇與聚丙二醇對於傷口具有吸水的功能，而甲殼素對於傷口具有抑菌的功能。該聚氨酯膠層10及該聚氨酯膜20都具有透氣性且防水。
根據本發明，因六亞甲基二異氰酸酯與PEG及PPG還有玻尿酸與膠原蛋白內-OH基作反應且六亞甲基二異氰酸酯與甲殼素的-NH2進行化學交聯。這些化學交聯的聚氨酯膠層10會附在聚氨酯膜上，與傳統的添加物之添加上去是物理混合作用實屬大不同。
根據本發明，聚氨酯膠層10厚度在0.5~1.0 mm之間，以0.75 mm為較佳，聚氨酯膠層10水氣穿透率MVTR等於1500 g/m2
.day。根據本發明，所製成的聚氨酯膠層10是很柔軟的，其肖氏硬度A(Shore A)在30~50之間，其延展性(elogation)是在200-800%之間，其抗拉強度(tensile)是10 MPa。
根據本發明，聚氨酯膜20的厚度在0.01~0.04 mm之間，以0.025 mm為較佳，聚氨酯膜水氣穿透率MVTR大於3000 g/m2
.day。聚氨酯膜20的功能是阻隔外部細菌感染，防水，抗菌且當做載體。
本發明與傳統的技術的差異在於：(1)本發明多添加功能性添加劑，功能性添加劑是選自玻尿酸、膠原蛋白、海藻酸鈉及甲殼素，傳統技術並未添加功能性添加劑。(2)就添加方式而言，傳統上是物理混合方式，本發明手術後除疤貼片之添加方式是藉化學交聯作用。本發明的手術後除疤貼片的優點具有非常優良的保濕與吸水效果及具有柔軟性，吸水效果是來自於主劑的PEG及混合物中的PEG2000與PPG2000。玻尿酸與膠原蛋白對於傷口具有保濕的功能，而甲殼素對於傷口具有抑菌的功能，而依據所預計設計手術後除疤貼片的目的，玻尿酸)、膠原蛋白、海藻酸鈉)及甲殼素中可任意選一者或任意選二者或任意選三者。(3)傳統的載體是用不織布，本發明是使用點塗的點狀膠21，因為點狀膠21具有不透氣性，點狀膠21以點狀分佈在聚氨酯膜20上可保持聚氨酯膜20具有透氣性。(4)本發明的手術後除疤貼片內不會有傳統壓克力聚合反應後殘留的毒性單體。
實例A
形成聚氨酯膠層，其中，聚氨酯膠層上形成有聚氨酯膜，聚氨酯膠層下是貼附至皮膚之傷口上；其中，聚氨酯膠層是先由2.2 mole%硬化劑六亞甲基二異氰酸酯與0.8 mole%聚乙二醇PEG2000(polyethylene glycol，PEG，Mn2000)與0.7 mole%聚丙二醇PPG2000(polypropylene glycol，PPG，Mn2000)與0.5 mole% 1,4-丁二醇形成主劑，於加入1,4-丁二醇時不加入功能性添加劑膠原蛋白，以製成預聚物；再反應製成聚氨酯膠層；及在聚氨酯膜上塗上複數個點狀膠。
實例B
形成聚氨酯膠層，其中，聚氨酯膠層上形成有聚氨酯膜，聚氨酯膠層下是貼附至皮膚之傷口上；其中，聚氨酯膠層是先由2.2 mole%硬化劑六亞甲基二異氰酸酯與0.7 mole%聚乙二醇PEG2000與0.8 mole%聚丙二醇PPG2000與0.4~0.6 mole% 1,4-丁二醇形成主劑，於加入1,4-丁二醇時不加入功能性添加劑膠原蛋白，以製成預聚物；再反應製成聚氨酯膠層；及在聚氨酯膜上塗上複數個點狀膠。
實例C
形成聚氨酯膠層，其中，聚氨酯膠層上形成有聚氨酯膜，聚氨酯膠層下是貼附至皮膚之傷口上；其中，聚氨酯膠層是先由2.2 mole%硬化劑六亞甲基二異氰酸酯與0.6 mole%聚乙二醇PEG2000與0.9 mole%聚丙二醇PPG2000與0.4~0.6 mole% 1,4-丁二醇形成主劑，於加入1,4-丁二醇時不加入功能性添加劑膠原蛋白，以製成預聚物；再反應製成聚氨酯膠層；及在聚氨酯膜上塗上複數個點狀膠。
實例D
形成聚氨酯膠層，其中，聚氨酯膠層上形成有聚氨酯膜，聚氨酯膠層下是貼附至皮膚之傷口上；其中，聚氨酯膠層是先由2.2 mole%硬化劑六亞甲基二異氰酸酯與0.8 mole%聚乙二醇PEG2000與0.7 mole%聚丙二醇PPG2000與0.4~0.6 mole% 1,4-丁二醇形成主劑，再於加入1,4-丁二醇時加入0.1 mole%功能性添加劑膠原蛋白，以製成預聚物；再反應製成聚氨酯膠層；及在聚氨酯膜上塗上複數個點狀膠。
實例E
形成聚氨酯膠層，其中，聚氨酯膠層上形成有聚氨酯膜，聚氨酯膠層下是貼附至皮膚之傷口上；其中，聚氨酯膠層是先由2.2 mole%硬化劑六亞甲基二異氰酸酯與0.8 mole%聚乙二醇PEG2000與0.7 mole%聚丙二醇PPG2000)與0.4~0.6 mole% 1,4-丁二醇形成主劑，再於加入1,4-丁二醇時加入0.2 mole%功能性添加劑膠原蛋白，以製成預聚物；再反應製成聚氨酯膠層；及在聚氨酯膜上塗上複數個點狀膠。
實例F
形成聚氨酯膠層，其中，聚氨酯膠層上形成有聚氨酯膜，聚氨酯膠層底部是貼附至皮膚之傷口上；其中，聚氨酯膠層是先由2.2 mole%硬化劑六亞甲基二異氰酸酯與0.8 mole%聚乙二醇PEG2000與0.7 mole%聚丙二醇PPG2000與0.4~0.6 mole% 1,4-丁二醇形成主劑，再於加入1,4-丁二醇時加入0.3 mole%功能性添加劑膠原蛋白，以製成預聚物；再反應製成聚氨酯膠層；及在聚氨酯膜上塗上複數個點狀膠。
聚氨酯膠層的性質
以上實施例僅為表達了本發明的較佳具體實施方式，但並不能因此而理解為對本發明申請專利範圍的限制。應當指出的是，對於本技術領域中的一般技術人員而言，在不脫離本發明構思的前提下，還可做出各種變形和改進，並皆屬於本發明的保護範圍。
10‧‧‧聚氨酯膠層
20‧‧‧聚氨酯膜
21‧‧‧點狀膠
30‧‧‧傷口
31‧‧‧皮膚
第1圖A部分是本發明的除疤貼片的截面解說示意圖；B部分是本發明的除疤貼片的上視圖。
Claims (10)
- 一種除疤貼片，包含： 一聚氨酯膠層，其底部用於貼附至一皮膚的一傷口；以及 一聚氨酯膜，形成於該聚氨酯膠層上，且該聚氨酯膜的上方塗有複數個點狀膠； 其中混合2.0~2.2莫耳%的一硬化劑六亞甲基二異氰酸酯、0.6~0.8莫耳%的聚乙二醇、0.7~0.9莫耳%的聚丙二醇與0.4~0.6莫耳%的1,4-丁二醇，以形成一主劑； 於加入1,4-丁二醇時加入0.05~0.35 mole%的一功能性添加劑，以製成一預聚物； 將該預聚物反應製成該聚氨酯膠層。
- 如申請專利範圍第1項所述的除疤貼片，其中：相對於1.0莫耳%的該預聚物，該主劑包括0.1莫耳%的該功能性添加劑。
- 如申請專利範圍第1項所述的除疤貼片，其中：該功能性添加劑是選自玻尿酸、膠原蛋白、甲殼素、海藻酸鈉及鋅離子。
- 如申請專利範圍第1項所述的除疤貼片，其中：該聚氨酯膠層厚度是在0.5~1.0 mm之間，且水氣穿透率是每日1500克/平方公尺。
- 如申請專利範圍第1項所述的除疤貼片，其中：該聚氨酯膜的厚度是在0.01~0.04 mm之間，且水氣穿透率大於每日3000克/平方公尺。
- 如申請專利範圍第1項所述的除疤貼片，其中：該點狀膠是感壓膠或熱熔膠。
- 一種除疤貼片的製造方法，包含： 混合2.0~2.2莫耳%的一硬化劑六亞甲基二異氰酸酯、0.6~0.8莫耳%的聚乙二醇、0.7~0.9莫耳%的聚丙二醇與0.4~0.6莫耳%的1,4-丁二醇，以形成一主劑，其中，於加入1,4-丁二醇時加入0.05~0.35莫耳%的一功能性添加劑，以製成一預聚物； 將該預聚物反應製成該聚氨酯膠層； 在該聚氨酯膠層上形成一聚氨酯膜，且該聚氨酯膠層的底部用於貼附至一皮膚的一傷口；以及 在該聚氨酯膜上塗上複數個點狀膠。
- 如申請專利範圍第7項所述之除疤貼片的製造方法，其中：相對於1.0莫耳%的該預聚物，該主劑包括0.1莫耳%的該功能性添加劑。
- 如申請專利範圍第7項所述之除疤貼片的製造方法，其中：該功能性添加劑是選自玻尿酸、膠原蛋白、甲殼素、海藻酸鈉及鋅離子。
- 如申請專利範圍第7項所述之除疤貼片的製造方法，其中：該聚氨酯膠層厚度是在0.5~1.0 mm之間，且水氣穿透率是每日1500克/平方公尺。
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- 2017-07-20 TW TW106124347A patent/TWI638006B/zh active
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| TWI823499B (zh) * | 2022-07-27 | 2023-11-21 | 仿生生醫有限公司 | 薄型疏水貼片及其製造方法 |
Also Published As
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| TWI638006B (zh) | 2018-10-11 |
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