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TW201905434A - 用於預處理尤其是一生物樣本之方法、萃取工具、施配工具及套件 - Google Patents

用於預處理尤其是一生物樣本之方法、萃取工具、施配工具及套件

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Publication number
TW201905434A
TW201905434A TW107120635A TW107120635A TW201905434A TW 201905434 A TW201905434 A TW 201905434A TW 107120635 A TW107120635 A TW 107120635A TW 107120635 A TW107120635 A TW 107120635A TW 201905434 A TW201905434 A TW 201905434A
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TW
Taiwan
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sample
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extraction tool
Prior art date
Application number
TW107120635A
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English (en)
Inventor
克里斯多夫 瑋柏
漢斯 史霍德
Original Assignee
德商百靈佳殷格翰維美迪加股份有限公司
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Filing date
Publication date
Application filed by 德商百靈佳殷格翰維美迪加股份有限公司 filed Critical 德商百靈佳殷格翰維美迪加股份有限公司
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Abstract

本發明提出一種用於預處理尤其是一生物樣本以供該樣本之尤其是分子生物測試之方法、萃取工具及施配工具，該萃取工具憑藉壓縮密封或能夠憑藉壓縮密封，及/或該樣本P透過該施配工具之活塞引入至該施配工具中或能夠透過該施配工具之活塞引入至該施配工具中及/或在該施配工具中經過濾或能夠在該施配工具中過濾。此外，提出一種用於預處理尤其是一生物樣本以供該樣本之尤其是分子生物測試之套件，該套件包括用於接納該樣本之接納工具、萃取工具、用於處理該樣本之處理劑及施配工具。

Description

用於預處理尤其是一生物樣本之方法、萃取工具、施配工具及套件
本發明係關於一種根據技術方案1之前序之用於預處理尤其是一生物樣本之方法，係關於一種根據技術方案11之前序之用於萃取尤其是一生物樣本之萃取工具，係關於一種根據技術方案19之前序之用於施配尤其是一生物樣本之施配工具，及係關於一種根據技術方案25之前序之用於預處理尤其是一生物樣本之套件。
較佳地，本發明涉及分析及/或測試尤其是來自人類或動物之樣本，特別較佳地用於(舉例而言)關於疾病及/或病原體之存在之分析及診斷及/或用於測定血球計數、抗體、激素、類固醇或類似者。因此，本發明尤其是屬於生物分析領域內。亦可視情況測試食物樣本、環境樣本或另一樣本，尤其是用於環境分析或食物安全及/或用於偵測其他物質。
本發明尤其是涉及稱為定點照護系統之系統，即，尤其是涉及行動系統、器件及其他裝置，且涉及用於在取樣位點處及/或獨立及/或遠離中心實驗室或類似者對樣本實行預處理及/或測試之方法。較佳地，定點照護系統可自主及/或獨立於用於供應電力之主電源網路操作。
較佳地，可憑藉此種類之定點照護系統測定、識別或偵測樣本之至少一個分析物或目標分析物。尤其是，樣本可經測試以定性或定量地測定至少一個分析物，舉例而言以便可偵測或識別疾病及/或病原體。
在本發明之含義內，分析物尤其是係核酸序列(尤其是DNA序列及/或RNA序列)或蛋白質(尤其是抗原及/或抗體)。尤其是，憑藉定點照護系統，核酸序列可經測定、識別或偵測為樣本之分析物，或蛋白質可經測定、識別或偵測為樣本之分析物。
本發明較佳地涉及用於準備及/或實行用於偵測或識別核酸序列之核酸分析或用於偵測或識別蛋白質之蛋白質分析之系統、器件及其他裝置。
US 5,096,669揭示一種用於測試生物樣本(尤其是血液樣本)之定點照護系統。系統包括一次性匣體及分析器件。一旦已接納樣本，便將匣體插入至分析器件中以便實行測試。匣體包括微流體系統及包括電極之感測器裝置，該裝置憑藉校準液體進行校準且接著用於測試樣本。
此外，WO 2006/125767 A1揭示一種用於整合及自動化DNA或蛋白質分析之定點照護系統，其包括一次性匣體及用於使用該一次性匣體完全自動地處理並評估分子診斷分析之分析器件。匣體經設計以接納樣本(尤其是血液)，且尤其是允許細胞破碎、PCR及PCR擴增產物之偵測，PCR擴增產物鍵結至捕獲分子且提供有標籤酶，以便可在稱為氧化還原循環程序之程序中偵測鍵結PCR擴增產物或核酸序列作為目標分析物。
一旦已獲取樣本，該樣本通常必須經預處理或製備以供隨後測試。舉例而言，為測試樣本之分析物，分析物有必要首先從樣本萃取或溶出，尤其是對於欲藉由細胞破碎而活化分析物而言及/或對於欲過濾樣本而言。
在定點照護系統中，預處理或製備之樣本通常接納在匣體中，且匣體接著連同樣本插入至分析器件中，以便實行測試。
本發明之目的係欲提供一種用於預處理樣本之經改良方法、一種用於萃取樣本之經改良萃取工具、一種用於將樣本施配至匣體之經改良施配工具、及一種用於預處理樣本之經改良套件，用於尤其是分子生物測試之樣本之簡單、可靠、具成本效率、衛生及/或快速預處理或製備較佳地變得可能或被促成，及/或因此可尤其是憑藉定點照護系統直接測試樣本，較佳地無樣本之任何進一步製備。
藉由根據技術方案1之方法、藉由根據技術方案11之萃取工具、藉由根據技術方案19之施配工具、或藉由根據技術方案25之套件達成上述目的。有利發展係附屬技術方案之標的。
在本發明之含義內，「工具」較佳係用於接納、預處理、製備及/或施配待分析樣本之工具、裝置或器件。此等工具特別較佳地由使用者手動操作或可操作。然而，同樣其他解決方案在此處亦可行。
在所提出方法中，來自動物(尤其是豬)之樣本(特別較佳地唾液、黏膜或類似者)較佳地經預處理以供隨後尤其是分子生物測試，樣本之樣本組分及/或分析物(尤其是核酸序列)較佳地憑藉處理或萃取劑(尤其是裂解緩衝液)而較佳地從樣本萃取或溶出及/或活化及/或經過濾，尤其是以便隨後較佳地在匣體中或憑藉匣體識別或偵測(尤其是電化學地)樣本組分及/或分析物(特別較佳地核酸序列)。
在所提出方法中，樣本較佳地首先由接納元件(諸如拭子)接納或吸收，且接納元件接著至少部分插入或引入至萃取工具中，該萃取工具至少部分係可撓性、彈性、彈回、可彎曲及/或可壓縮。
在萃取工具中，憑藉處理或萃取劑(尤其是溶劑，諸如裂解緩衝液)及/或藉由壓縮萃取工具或使萃取工具變形，待測試樣本、樣本組分及/或分析物尤其是手動地或在未使用任何其他工具或裝置之情況下與接納元件分離或從接納元件溶出，及/或裂解及/或活化。
本發明之一個態樣係為將樣本與接納元件分離，萃取工具(尤其是萃取工具之進口或萃取工具之進口處之閥)藉由萃取工具之壓縮或在萃取工具之壓縮期間密封或閉合，尤其是使得防止樣本及/或處理劑在萃取期間離開萃取工具或從萃取工具噴出。
特別較佳地，藉由壓縮萃取工具或使萃取工具變形，為將樣本與接納元件分離，致動或閉合萃取工具之閥，尤其是使得防止樣本及/或處理劑離開萃取工具或從萃取工具噴出。
此允許或促進樣本之特別簡單、衛生及/或可靠預處理(尤其是萃取)。尤其是，所提出方法防止樣本以無意或不受控制方式進入周圍環境，防止污染周圍環境及/或防止在預處理及/或萃取期間使使用者處於危險之中。
根據本發明之亦可獨立地實施之另一態樣，處理劑尤其是憑藉轉移工具尤其是經由萃取工具之出口引入至萃取工具中，以便溶解或裂解樣本，及/或用處理劑沖洗萃取工具，及/或尤其是預處理之樣本較佳地連同至少一些處理劑尤其是再次經由出口從萃取工具移除。此提供非常簡單處置。
樣本較佳地從轉移工具直接遞送或施配至施配工具以進行過濾及/或遞送或施配至匣體以進行測試。
根據本發明之亦可獨立地實施之另一態樣，尤其是如上文中提及般萃取或獲取之樣本尤其是憑藉轉移工具(諸如注射器)從萃取工具引入至用於將樣本施配至匣體之施配工具中，且尤其是在將樣本施配至匣體時，在施配工具中過濾樣本。此允許或促進樣本之特別簡單、快速、衛生及/或具成本效率預處理(尤其是過濾)。
在本發明中，術語「萃取工具」較佳地理解為意謂結構裝置或工具，其經設計以萃取或溶解較佳地來自接納元件(諸如拭子)之尤其是生物樣本之組分及/或分析物，及/或尤其是憑藉處理或萃取劑(諸如裂解緩衝液)及/或藉由對接納元件具有機械效應而活化該等組分及/或分析物。
較佳地，在本發明之含義內，萃取工具經設計以接納接納元件(諸如拭子)，及/或在本發明之含義內，萃取工具包括用於接納接納元件(諸如拭子)的尤其是長形萃取腔體。
在本發明之含義內，萃取工具較佳地至少部分係可撓性的及/或可壓縮的及/或可由使用者手動致動，尤其是以便壓縮或擰出接納元件(諸如拭子)。在本發明之含義內，萃取工具較佳包括進口及/或出口，進口尤其是可在萃取期間閉合，萃取之樣本組分及/或分析物較佳可經由出口從萃取腔體移除。更特別較佳地，在本發明之含義內，萃取工具係容器、包、小袋、漏斗或類似者。
所提出萃取工具較佳包括尤其是長形萃取腔體及用於尤其是橫向及/或徑向地界定或定界萃取腔體之壁，萃取工具及/或萃取工具之壁尤其是至少部分可變形(尤其是可壓縮)，較佳地使得接納元件可在萃取工具或萃取腔體中擠壓或擰出，及/或使得樣本之樣本組分及/或分析物可與接納元件分離，尤其是從接納元件溶出或洗脫。
本發明之一個態樣係萃取工具包括至少一個閥，該閥可藉由壓縮萃取工具及/或壁而致動(尤其是閉合)，及/或閥之閥開口經配置於萃取腔體中，尤其是使得該閥開口可藉由壓縮萃取工具及/或壁而閉合。
特別較佳地，閥及/或閥之較佳地長形閥體從萃取工具之進口延伸至萃取腔體中，尤其是使得閥之閥開口至少大致居中地配置於萃取腔體中。
此允許或促進萃取工具之特別簡單、具成本效率及/或穩定構造及/或萃取工具之簡單、快速、衛生及/或可靠處置及/或樣本之預處理。
特別較佳地，閥經設計為膜閥，及/或閥包括至少大致平坦或平面閥體，其橫截面較佳地至少大致橢圓，較佳地可藉由壓縮萃取工具或壁而壓縮閥體(尤其是閥體之軸端)，及/或閥體從萃取工具之進口延伸至萃取腔體中，尤其是使得閥開口至少大致居中地配置於萃取腔體中。此導致對應優勢。
根據本發明之亦可獨立地實施之另一態樣，萃取工具之壁具有變化或不同壁厚度。尤其是，萃取工具之壁包括第一側部分及第二側部分，該第一側部分比該第二側部分更剛性(尤其是更厚)，尤其是使得在萃取工具被壓縮時，該第二側部分可更容易地移動或按壓抵靠或朝向該第一側部分及/或抵靠閥開口或閥體。此允許或促進萃取工具之簡單處置或致動。尤其是，減少致動萃取工具所需之力量。
在本發明之含義內，術語「施配工具」較佳地理解為意謂結構裝置或工具，其經設計以引入尤其是經預處理樣本，該樣本已特別較佳地在匣體中進行萃取及/或過濾以供樣本之隨後測試。
在本發明之含義內，施配工具較佳地(額外地)經設計以預處理或製備樣本以供樣本之隨後測試。
尤其是，在本發明之含義內，施配工具包括較佳地至少大致圓柱形外殼及活塞，該活塞可在該外殼中軸向地移動，尤其是以便施配樣本。更特別較佳地，在本發明之含義內，施配工具經設計為注射器或類似者。
在本發明之含義內，「活塞」較佳係施配工具之可移動部分，其緊密地(尤其是密封地)配裝至施配工具之外殼中。因此，外殼與活塞之間之密封件較佳地可與活塞一起移動。然而，密封件亦可能係固定的且活塞可透過密封件滑動。舉例而言，活塞可被密封在外殼之頂部，尤其是與施配工具之出口相對。
所提出施配工具較佳地經設計以將已較佳地憑藉萃取工具進行預處理之樣本及/或已較佳地憑藉萃取工具進行萃取及/或活化之樣本組分及/或分析物施配至匣體。
本發明之一個態樣係所提出施配工具之活塞包括活塞通道，該活塞通道較佳地軸向延伸穿過活塞及/或包括或形成進入施配工具之腔體的進口。
特別較佳地，尤其是萃取之樣本可經由活塞或活塞通道引入至施配工具或施配工具之腔體中，及/或活塞包括用於轉移工具(諸如注射器)之連接件，尤其是以便將樣本引入至施配工具中或引入至其腔體中。
此允許或促進樣本之特別簡單、可靠、衛生及/或快速處置及/或預處理。尤其是，此種類之構造允許流體軸向流過施配工具或允許流體僅在一個主要流動方向上流過施配工具。此對於憑藉施配工具預處理樣本係有利的，如下文中更詳細地說明。
根據本發明之亦可獨立地實施之另一態樣，施配工具包括用於過濾樣本的尤其是多層過濾器，該過濾器尤其是經設計用於使待測試樣本組分及/或分析物(尤其是核酸序列)通過及/或用於分離或濾出非所要樣本組分(諸如微粒、雜質、蛋白質或類似者)。
較佳地，過濾器係整合在施配工具中及/或配置在施配工具之腔體或外殼中。特別較佳地，過濾器經配置在施配工具之出口上或直接配置在施配工具之出口之上游，尤其是使得樣本在施配工具中及/或在施配期間或緊接在施配之前進行預處理或過濾。此導致對應優勢。
藉由使用所提出施配工具，較佳地可直接測試預處理之樣本及/或將該樣本饋送至匣體，使得可省略樣本之進一步製備或過濾。
用於預處理尤其是生物樣本以進行樣本之尤其是分子生物測試(尤其是用於偵測或識別核酸序列)之所提出套件較佳包括：接納工具，其包括用於接納樣本之接納元件(諸如拭子)；所提出萃取工具，其用於從接納元件萃取樣本；處理或萃取劑，尤其是裂解緩衝液，其用於處理樣本；及所提出施配工具，其用於將樣本施配至匣體。此導致對應優勢。
在本發明之含義內，套件尤其是係包括用於接納樣本之接納工具、所提出萃取工具、處理或萃取劑、及/或用於施配樣本之所提出施配工具的群組、系統及/或組合。接納工具、萃取工具、處理劑及/或施配工具較佳地各自形成套件之組件。套件之組件較佳地作為群組(尤其是在普通容器或類似者中)銷售。然而，前述組件亦可形成分開組件之群組以供聯合使用。共同或統一組件較佳地提供在所提出套件中，舉例而言操作指令、使用建議、關於套件之組件之一或多者及/或容器之標籤之參考，諸如封裝或類似者。
圖1係用於尤其是生物樣本P之尤其是分子生物測試之分析器件200中之裝置或匣體100的高度示意圖。
圖2係用於測試樣本P之裝置或匣體100之一較佳實施例之示意圖。裝置或匣體100尤其是形成手持單元，且在下文中僅稱為匣體100。
術語「匣體」較佳地理解為意謂結構裝置或單元，其經設計以接納、儲存、物理、化學及/或生物處理及/或製備及/或量測樣本，較佳地以便可偵測、識別或測定樣本之至少一個分析物，尤其是蛋白質及/或核酸序列。
本發明之含義內之匣體較佳包括流體系統，其具有複數個通道、腔體及/或用於控制通過該等通道及/或腔體之流量之閥。
尤其是，在本發明之含義內，匣體經設計為至少大致平坦及/或卡狀，尤其是經設計為(微)流體卡及/或經設計為較佳可閉合之主體或容器及/或該匣體可在其裝納樣本時插入及/或插塞至分析器件中。
術語「分析器件」較佳地理解為意謂結構裝置，其經設計以化學、生物及/或物理地測試及/或分析樣本或分析樣本或其組分，尤其是以便可直接及/或間接地偵測或識別疾病及/或病原體。本發明之含義內之分析器件尤其是係攜帶型或行動器件，其尤其是經設計以尤其是原位及/或在取樣位點附近及/或遠離中心實驗室立即或直接地測試及/或分析樣本。
術語「樣本」較佳地理解為意謂待測試樣本材料，其尤其是從人類或動物獲取。尤其是，在本發明之含義內，樣本係較佳地來自人類或動物之流體，諸如黏膜、唾液、血液、尿液或另一液體，或其組分。在本發明之含義內，樣本可經預處理或製備，或可能直接來自人類或動物或類似者，舉例而言。
本發明之含義內之樣本較佳含有一或多個待測試樣本組分或分析物，較佳地可識別及/或偵測、尤其是定性及/或定量地測定分析物。特別較佳地，在本發明之含義內，樣本具有目標核酸序列作為分析物(尤其是目標DNA序列及/或目標RNA序列)，及/或目標蛋白質作為分析物(尤其是目標抗原及/或目標抗體)。特別較佳地，可藉由定性及/或定量地測定分析物而偵測或識別樣本中之至少一種疾病及/或病原體。
較佳地，分析器件200控制尤其是匣體100中或上之樣本P之測試及/或分析器件200用於評估測試及/或收集、處理及/或儲存來自測試之量測值。
憑藉分析器件200及/或憑藉匣體100及/或使用用於測試樣本P之方法，可較佳地測定、識別或偵測樣本P之分析物，或特別較佳地樣本P之複數個分析物。該等分析物尤其是不但定性地偵測、識別及/或量測，而且特別較佳地定量地偵測、識別及/或量測。
因此，樣本P可經測試用於定性或定量地測定至少一個分析物，舉例而言以便可偵測或識別疾病及/或病原體或可測定對於診斷而言重要之其他值，舉例而言。
匣體100較佳係至少大致平坦、平面、板形及/或卡狀。
匣體100較佳包括尤其是至少大致平坦、平面、板形及/或卡狀主體或支撐結構101，該主體或支撐結構101尤其是由塑膠材料(特別較佳地聚丙烯)製成及/或自塑膠材料(特別較佳地聚丙烯)射出成型。
匣體100較佳包括用於至少部分(尤其是在前端)覆蓋主體101及/或形成在其中之腔體及/或通道及/或用於形成閥或類似者之至少一個膜或罩蓋102，如藉由圖2中之虛線展示。
匣體100及/或其主體101尤其是連同罩蓋102較佳形成及/或包括流體系統103，其在下文中被稱為流體系統103。
匣體100、主體101及/或流體系統103在操作位置中及/或在測試期間、尤其是在分析器件200中較佳地至少大致垂直定向，如圖1中示意性地展示。尤其是，匣體100之主平面H或表面延伸部因此在操作位置中至少大致垂直地延伸。
匣體100及/或流體系統103較佳包括複數個腔體，尤其是至少一個接納腔體104、至少一個計量腔體105、至少一個中間腔體106、至少一個混合腔體107、至少一個儲存腔體108、至少一個反應腔體109、至少一個中間溫度控制腔體110及/或至少一個收集腔體111，該等腔體較佳地藉由複數個通道流體互連。
在本發明之含義內，通道較佳係用於在主流方向上引導流體之長形形狀，該等形狀較佳地橫向(尤其是垂直)於主流方向及/或縱向延伸(較佳地在全部側面上)閉合。
尤其是，主體101包括長形凹口、凹部、凹痕或類似者，其等在側面藉由罩蓋102閉合且形成本發明之含義內之通道。
在本發明之含義內，腔體或腔室係較佳藉由匣體100或主體101中之藉由罩蓋102 (尤其是在側面)閉合或覆蓋之凹部、凹痕或類似者形成。藉由各腔體圍封之體積或空間較佳地憑藉通道流體連結至尤其是流體系統103。
尤其是，在本發明之含義內，腔體包括用於流體之流入及/或流出之至少兩個開口。
在本發明之含義內，腔體較佳具有比通道更大的直徑及/或流量截面，較佳地大至少2、3或4倍。然而，原則上，腔體在一些情況中亦可以類似於通道之方式伸長。
匣體100及/或流體系統103亦較佳地包括至少一個泵裝置112及/或至少一個感測器配置或感測器裝置113。
(若干)反應腔體109較佳地經設計以舉例而言藉由連結或耦合至分析器件200之裝置或模組而允許定位於反應腔體109中之物質在實行分析時反應。
(若干)反應腔體109尤其是用於實行擴增反應(尤其是PCR)或數個(較佳地不同)擴增反應(尤其是PCR)。較佳地並行及/或獨立及/或在不同反應腔體109中實行數個(較佳地不同) PCR，即，具有不同引物組合或引物對之PCR。
樣本P之在一或多個反應腔體109中產生之擴增產物、目標核酸序列及/或其他部分可尤其是憑藉泵裝置112引導或饋送至連接感測器配置或感測器裝置113。
感測器配置或感測器裝置113尤其是用於偵測或識別，特別較佳地定性及/或定量地測定樣本P之一或若干分析物，在此情況中特別較佳地目標核酸序列及/或目標蛋白質作為分析物。然而，替代地或額外地，亦可收集或測定其他值。
匣體100、主體101及/或流體系統103較佳包括複數個通道114及/或閥115，如圖2中展示。
憑藉通道114及/或閥115，腔體104至111、泵裝置112及/或感測器配置或感測器裝置113可根據需要及/或視情況或選擇性地暫時及/或永久地流體互連及/或彼此流體分離，尤其是使得其等藉由分析器件200進行控制。
腔體104至111較佳地各自藉由複數個通道114流體連結或互連。特別較佳地，各腔體藉由至少兩個關聯通道114連結或連接，以便使流體可根據需要填充、流過各自腔體及/或從各自腔體汲取。
接納腔體104較佳包括用於引入樣本P之連接件104A。尤其是，樣本P可舉例而言憑藉移液管、注射器或其他工具而經由連接件104A引入至接納腔體104及/或匣體100中，如下文中更詳細地說明。
匣體100較佳地經設計為微流體卡及/或流體系統103較佳地經設計為微流體系統。在本發明中，術語「微流體」較佳地理解為意謂個別腔體、一些腔體或全部腔體104至111及/或通道114之各自體積分別或累積地小於5 ml或2 ml，特別較佳地小於1 ml或800 μl，尤其是小於600 μl或300 μl，更特別較佳地小於200 μl或100 μl。
特別較佳地，可將具有最大體積5 ml、2 ml或1 ml之樣本P引入至匣體100及/或流體系統103、尤其是接納腔體104中。
需要較佳地在測試之前以如液體或液體試劑F之液體形式及/或以如乾燥試劑S之乾燥形式引入或提供之試劑及液體用於測試樣本P，如根據圖2之示意圖中展示。
此外，其他液體F (尤其是呈洗滌緩衝液、乾燥試劑S之溶劑及/或受質之形式，舉例而言以便形成偵測分子及/或氧化還原系統)亦較佳地需要用於測試、偵測程序及/或用於其他目的，且尤其是提供在匣體100中，即，同樣在使用之前、尤其是在遞送之前引入。
匣體100較佳裝納預處理樣本P及/或實行測試或分析(尤其是實行一或多個擴增反應或PCR)所需之全部試劑及液體，且因此特別較佳地，僅需接納視情況預處理之樣本P。
在已接納樣本P之後可閉合接納腔體104之連接件104A。出於此目的，匣體100較佳包括閉合元件130，如圖3中展示。
尤其是，連接件104A可藉由閉合元件130以液密且特別較佳地亦氣密方式閉合。尤其是，可因此形成閉合流體回路，其中包含接納腔體104。尤其是，一旦接納腔體104之進口、出口及/或中間連接件處之指派閥115A已敞開，接納腔體104便因此形成匣體100之流體系統103之部分，其中流體系統較佳地藉由或可藉由閉合元件130閉合。
閉合元件130或其閉合部分較佳地以永久方式閉合接納腔體104或其連接件104A，即，其較佳地無法再次釋放。因此，連接件104A較佳地在其已閉合之後無法重新敞開。
圖3展示匣體100連同連接施配工具360，但在接納腔體104實際上用樣本P填充之前或在該樣本P實際上饋送至該腔體104之前。
施配工具360較佳地經設計以將預處理之樣本P施配至匣體100，如下文中更詳細地說明。
在展示之狀態中，施配工具360較佳地憑藉連接尖端或連接件、特別較佳地以使得藉此形成之連接件104A之通風孔或狹槽保持敞開使得在接納腔體104用樣本P (部分)填充時，氣體或空氣可透過通風孔從接納腔體104逸出至外部的方式連接至連接件104A及/或插塞至連接件104A中。在此方面，應注意，在遞送狀態中，指派至接納腔體104之閥115A全部閉合，且流體系統103因此與接納腔體104隔離使得移位之空氣可僅透過連接件104A及/或特別較佳地提供之通風孔逸出。然而，其他結構解決方案原則上亦可行。
圖3中示意性地展示在用樣本P填充匣體100時之主方向R。此主方向R在與連接件104A之主開口方向相反的方向上延伸。
主方向R較佳地橫向及/或垂直於接納腔體104之縱向延伸部J1及/或匣體100之主平面H延伸。
明確言之，接納腔體104經設計使得其縱向延伸部L在匣體100之操作位置中至少大致在垂直方向上延伸。
明確言之，如已說明，匣體100之板平面或主平面H如圖1及圖3中展示般在使用期間至少大致垂直地定向。
在接納腔體104已用樣本P填充之後，施配工具360被移除且藉由將閉合元件130及/或其閉合部分放置至連接件104A上以便密封或緊密地閉合該連接件而閉合連接件104A。
在閉合狀態中，閉合元件130或其閉合部分較佳地以鎖定、互鎖或形狀配合方式(在展示之實例中尤其是憑藉一或多個留存臂或元件，其等尤其是係臂狀及/或包括或形成一或多個鎖定突起)密封或緊密地固持抵靠或在連接件104A上。
一旦已將樣本P引入至接納腔體104中且連接件104A已閉合，匣體100便可插入至所提出分析器件200中及/或接納在所提出分析器件200中以便測試樣本P，如圖1中展示。
分析器件200較佳包括用於安裝及/或接納匣體100之安裝座或容槽201。
較佳地，匣體100與分析器件200流體地(尤其是液壓地)分離或隔離。尤其是，匣體100形成用於樣本P及試劑及其他液體之較佳獨立且尤其是閉合或密封的流體或液壓系統103。以此方式，分析器件200不與樣本P直接接觸且可尤其是在未首先消毒及/或清潔之情況下再用於另一測試。
然而，提出：分析器件200係機械、電、熱及/或氣動地連接或耦合至匣體100。
尤其是，分析器件200經設計以具有尤其是用於致動泵裝置112及/或閥115之機械效應，及/或經設計以具有尤其是用於對(若干)反應腔體109及/或中間溫度控制腔體110進行溫度控制之熱效應。
另外，分析器件200可較佳氣動連接至匣體100，尤其是以便致動個別裝置，及/或可電連接至匣體100，尤其是以便舉例而言從感測器裝置113及/或從感測器部分116收集及/或傳輸量測值。
分析器件200較佳包括泵驅動器202，該泵驅動器202尤其是經設計用於機械致動泵裝置112。
分析器件200較佳包括用於尤其是電及/或熱連接匣體100及/或感測器配置或感測器裝置113之連接裝置203。
如圖1中展示，連接裝置203較佳包括複數個電接觸元件203A，匣體100 (尤其是感測器配置或感測器裝置113)較佳藉由接觸元件203A電連接或可電連接至分析器件200。
分析器件200較佳包括用於對匣體100進行溫度控制及/或對匣體100具有熱效應(尤其是用於加熱及/或冷卻)之一或多個溫度控制裝置204，該(等)溫度控制裝置204 (各自)較佳包括加熱電阻器或珀爾帖元件或由其等形成。
較佳地，個別溫度控制裝置204、一些此等裝置或全部此等裝置可經定位抵靠匣體100、主體101、罩蓋102、感測器配置、感測器裝置113及/或個別腔體及/或可熱耦合至其等及/或可整合在其中及/或尤其是可藉由分析器件200電操作或控制。在展示之實例中，尤其是提供溫度控制裝置204A、204B及/或204C。
分析器件200較佳包括用於致動閥115之一或多個致動器205。特別較佳地，提供不同(類型或群組之)致動器205A及205B，其等分別指派於不同(類型或群組之)閥115A及115B以致動該等閥之各者。
分析器件200較佳包括一或多個感測器206。尤其是，感測器206經指派於感測器部分116及/或經設計或提供用於偵測流體系統103中之液體前端及/或流體流量、環境溫度、內部溫度、空氣濕度、位置及/或對準(舉例而言憑藉GPS感測器)及/或分析器件200及/或匣體100之定向及/或傾斜。
分析器件200較佳包括控制裝置207，尤其是包括用於控制測試或分析之順序及/或用於收集、評估及/或輸出或提供尤其是來自感測器裝置113，及/或來自測試結果及/或其他資料或值之量測值之內部時脈或時基。
控制裝置207較佳控制或回饋控制泵驅動器202、溫度控制裝置204及/或致動器205，尤其是考量或取決於所要測試及/或來自感測器配置或感測器裝置113及/或感測器206之量測值。
視情況，分析器件200包括輸入裝置208 (諸如鍵盤、觸控螢幕或類似者)及/或顯示裝置209 (諸如螢幕)。
分析器件200較佳包括舉例而言用於控制、用於傳遞及/或用於輸出量測資料或測試結果及/或用於連結至其他器件(諸如印表機、外部電力供應器或類似者)之至少一個介面210。此尤其是可為有線或無線介面210。
分析器件200較佳包括用於提供電力之電力供應器211，較佳為電池或累積器，其尤其是係整合的及/或外部連接的或可連接的。
分析器件200較佳包括外殼212，全部組件及/或一些或全部裝置較佳整合在外殼212中。特別較佳地，匣體100可經插入或滑入至外殼212中，及/或可由分析器件200透過可尤其是閉合之開口213 (諸如狹槽或類似者)接納。
分析器件200較佳係攜帶型或行動型。特別較佳地，分析器件200重量少於25 kg或20 kg，特別較佳地少於15 kg或10 kg，尤其是少於9 kg或6 kg。
在下文中，將參考圖4至圖13來描述憑藉匣體100及分析器件200預處理及/或製備樣本P以供測試。
圖4展示用於憑藉上述匣體100及/或分析器件200預處理樣本P以供測試的所提出套件300。
套件300較佳包括接納工具310、轉移工具320、容器330、萃取工具340及/或施配工具360，接納工具310、轉移工具320、萃取工具340及/或施配工具360較佳地作為群組及/或在共同容器330中配置、銷售及/或運輸。
套件300視情況包括處理或萃取劑TA，處理劑TA較佳地在套件300之遞送狀態中已引入轉移工具320及/或萃取工具340中。替代地，可提供進一步組件或不同容器，其裝納處理劑TA。
容器330較佳地經設計為封裝、盒子、箱子或類似者。
容器330較佳包括用於套件300之組件之安裝座331，接納工具310、轉移工具320、萃取工具340及/或施配工具360尤其是以固定方式或以其等相互間隔及/或至少實質上無法相對於彼此移動，尤其是使得防止組件在運輸時(舉例而言)滑出位置及/或受損的方式憑藉安裝座331固持於容器330中。
容器330 (尤其是安裝座331)較佳包括複數個接納部分332，為套件300之各組件較佳地提供分開接納部分332。
特別較佳地，安裝座331及/或接納部分332係適應於套件300之組件之幾何形狀及/或大小，尤其是使得組件各自至少大致無任何遊隙、空隙或間隙及/或以形狀配合、互鎖及/或力配合方式固持。
在展示之實施例中，安裝座331係藉由容器330中之對角延伸凸起部分或肋狀物形成，接納部分332係較佳地藉由安裝座331中之凹入或至少大致圓形切塊形成。然而，其他結構解決方案在此處亦可行，舉例而言彼等其中安裝座331及/或接納部分332由可撓性材料(諸如發泡體)中之環、掛鉤、托架及/或凹痕形成的結構解決方案。
安裝座331及/或接納部分332允許容器330中之組件之特別節省空間配置。
較佳地，套件300之組件係在容器330中經配置傾斜於容器330之長邊及/或使得該等組件之縱軸至少大致正交於容器330之(虛)對角線配置。
特別較佳地，較長組件(在此情況中接納工具310及轉移工具320)居中配置於容器330中，及/或較短組件(在此情況中萃取工具340及施配工具360)向外、偏移或偏心地配置或配置於容器330之邊緣區域中。
接納工具310較佳地經設計以移除或接納來自人類或動物(尤其是豬)之樣本P及/或提供接收之樣本P用於樣本P之預處理。
較佳地，接納工具310包括接納元件311 (諸如拭子，尤其是棉簽)、連接元件312 (尤其是呈細桿之形式)、及固持元件或把手313，接納元件311及固持元件313較佳地配置於接納工具310之相對軸端及/或憑藉連接元件312互連。
較佳地，接納工具310係長形的及/或接納工具310大於3 cm或10 cm長及/或小於100 cm、80 cm或30 cm長。
較佳地，憑藉接納工具310，套件300或接納工具310之使用者能夠移除來自人類或動物(尤其是豬)之樣本材料，尤其是未藉此與樣本材料或人類或動物(直接)接觸。
較佳地，接納工具310包括可選導管314，接納元件311及/或連接元件312較佳係或能夠配置於導管314內部，及/或固持元件312形成或包括導管314之閉合元件或罩蓋。
轉移工具320較佳地經設計以將流體(尤其是處理劑TA及/或樣本P)特別較佳地從萃取工具340轉移至施配工具360中。
特別較佳地，轉移工具320經設計以將處理劑TA引入至萃取工具340中、移除來自萃取工具340之(預處理)樣本P、及/或將(預處理)樣本P引入至施配工具360中及/或尤其是經由施配工具360引入至匣體100中。
較佳地，轉移工具320經設計為注射器及/或轉移工具320包括較佳圓柱形外殼321、活塞322、較佳圓錐形連接件323及/或閉合元件324，活塞322較佳地經配置以便可在外殼321中軸向移動，及/或可藉由致動轉移工具320或活塞322而憑藉轉移工具320經由連接件323接納、吸入及/或施配流體。
如已說明，處理劑TA在套件300之遞送狀態中較佳地引入至轉移工具320中，使得處理劑TA可憑藉轉移工具320直接轉移至萃取工具340中。
圖5及圖6各自係所提出萃取工具340之示意性截面，相較於圖5，萃取工具340在圖6中繞萃取工具340之縱軸旋轉達90°。
萃取工具340較佳地經設計以預處理樣本P。尤其是，樣本P可憑藉萃取工具340及/或在萃取工具340中經預處理或製備用於樣本P之測試。
萃取工具340較佳地經設計以至少部分接納接納工具310或接納元件311。尤其是，接納元件311可至少部分引入至萃取工具340中，尤其是以便預處理憑藉接納元件311接納之樣本P，特別較佳地以便使樣本P之分析物自該樣本溶出或萃取及/或尤其是藉由細胞破碎活化。
尤其是，憑藉萃取工具340，接納工具310 (尤其是接納工具310之接納元件311)可機械地作用，尤其是以便將接納元件311壓縮於萃取工具340中，及/或使得接納元件311在萃取工具340中擰出或擠壓，及/或使得樣本P至少部分從接納元件311釋放。
萃取工具340較佳係長形的及/或其橫截面較佳係至少大致橢圓形或圓形。
萃取工具340較佳包括主體341，主體341較佳地形成為單件。尤其是，主體341由塑膠材料製成及/或自塑膠材料射出成型。
萃取工具340較佳包括插入件342，插入件342較佳地至少部分插入、插塞或夾至主體341中。插入件342較佳地由塑膠材料製成及/或自塑膠材料射出成型。
特別較佳地，插入件342以形狀配合、互鎖、力配合及/或接合方式(尤其是運用壓入配合、緊密配合或干涉配合)連接或可連接至主體341。
因此，萃取工具340較佳地形成為多個部分，尤其是形成為兩個部分。然而，其他結構解決方案亦可行，其中萃取工具340形成為單件或形成一單元。
萃取工具340較佳包括進口343、出口344及/或萃取腔室345，進口343及/或出口344較佳地流體連接至萃取腔室345。尤其是，流體可尤其是經由進口343、萃取腔室345及出口344軸向地流過萃取工具340。
進口343及出口344較佳地配置於萃取工具340之軸端。
較佳地，進口343係由插入件342形成，及/或出口344係由主體341形成。
較佳地，接納工具310及/或接納元件311可經由插入件342及/或進口343引入至萃取腔室345中，尤其是使得接納元件311經配置於萃取腔室345中。
出口344較佳地經設計為連接件。尤其是，轉移工具320或轉移工具320之連接件323可經由出口344流體連接至萃取工具340或萃取腔室345。
更特別較佳地，轉移工具320或連接件323可插塞至萃取工具340之出口344上。
萃取工具340或主體341較佳包括壁346，壁346較佳地尤其是橫向及/或徑向地界定或定界萃取腔室345。
萃取工具340或萃取腔室345較佳地具有小於10 ml或5 ml、特別較佳地小於3 ml及/或大於0.5 ml或1 ml之體積或容量。
較佳地，萃取工具340至少部分係可撓性及/或可壓縮的，尤其是以便減小萃取腔室345之體積或容量，及/或以便對萃取腔室345中之接納元件311具有機械效應，尤其是使得從接納元件311釋放樣本P。
尤其是，為使萃取腔室345中之接納元件311之簡單分離或擠壓成為可能，萃取工具340 (尤其是壁346)較佳地具有不同壁厚度，如圖6中展示。
特別較佳地，萃取工具340 (尤其是壁346)包括第一側部分346A及第二側部分346B，第一側部分346A較佳地比第二側部分346B更厚及/或更剛性。
第一側部分346A之厚度較佳地大於0.1 mm或0.2 mm、特別較佳地大於0.3 mm或0.8 mm、及/或小於5 mm或3 mm。
第二側部分346B之厚度較佳地小於1 mm或0.5 mm、特別較佳地小於0.3 mm或0.2 mm、尤其是小於0.15 mm。
第二側部分346B之厚度較佳地小於第一側部分346A之厚度之80%或70%、特別較佳地小於第一側部分346A之厚度之50%或30%。
較佳地，當萃取工具340或壁346被壓縮或致動時，在兩個側上具有相同力之情況下，第二側部分346B可偏斜至比第一側部分346A更大的程度，如藉由圖6中之虛線指示。
如一開始已說明，萃取工具340較佳地經設計以在萃取工具340被壓縮或致動時自動閉合萃取腔室345及/或進口343，尤其是使得萃取腔室345朝向進口343密封，及/或使得在萃取工具340被致動時無流體可離開萃取工具340或萃取腔室345。
萃取工具340較佳包括至少一個閥347，閥347較佳地指派於進口343，及/或經設計以從外部或朝向進口343密封萃取腔室345及/或在萃取工具340被致動時防止流體(尤其是樣本P及/或處理劑TA)離開萃取腔室345或經由進口343。
較佳地，閥347可藉由壓縮萃取工具340或壁346而致動(特別較佳地閉合)，尤其是使得在萃取工具340被壓縮時及/或在萃取期間，樣本P及/或處理劑TA無法離開萃取腔室345。
閥347係較佳地由插入件342形成。然而，其他解決方案在此處亦可行，尤其是彼等其中由主體341及/或壁346形成閥347的解決方案。
較佳地，閥347直接鄰接進口343及/或閥347從進口343延伸至萃取腔室345中。
閥347較佳係長形及/或平坦的及/或經設計為膜閥，及/或可被壓縮，或藉由被壓縮而致動或閉合。
較佳地，閥347包括尤其是長形閥體348及/或尤其是長形閥室349，閥體348較佳地尤其是橫向及/或徑向地界定或定界閥室349。
較佳地，閥體348及/或閥室349至少部分(特別較佳地完全)配置於萃取腔室345內。
閥347較佳包括閥開口350，閥體348及/或閥室349較佳地自進口343朝向出口344及/或在萃取腔室345中朝向閥開口350逐漸變細。
特別較佳地，閥體348及/或閥開口350之橫截面係至少大致橢圓及/或狹槽狀。
較佳地，進口343係經由閥347 (尤其是閥室349及/或閥開口350)流體連接至萃取腔室345。
閥347 (尤其是閥體348)尤其是藉由致動或壓縮萃取工具340或壁346而較佳至少部分係可撓性及/或可壓縮的。
閥347或閥體348較佳包括第一閥側348A及第二閥側348B，第一閥側348A及第二閥側348B較佳地各自形成或包括較佳平坦或平面閥347之平坦或平面側。
較佳地，第一閥側348A係指派於或面向第一側部分346A，及/或第二閥側348B係指派於或面向第二側部分346B。
較佳地，壁346 (尤其是第一側部分346A及/或第二側部分346B)可按壓抵靠閥347 (尤其是閥體348或閥開口350)，使得閥347或閥開口350閉合。
如尤其是圖6中展示，閥側346A、346B較佳地傾斜於壁346之側部分346A、346B定向。
較佳地，閥開口350係至少大致居中及/或同軸地配置於萃取腔室345中，及/或萃取工具340之縱軸延伸穿過閥347 (尤其是閥室349及/或閥開口350)。更特別較佳地，至少在萃取工具340未被致動時，閥開口350經配置為與第一側部分346A及第二側部分346B至少大致等距。
在一替代實施例(未展示)中，相較於第一側部分346A，閥開口350較佳地配置成更接近第二側部分346B。在此種類之一實施例中，可提出：第二閥側348B與第二側部分346B至少大致平行地延伸。因此，在此種類之一實施例中，壁346或第二側部分346B僅必須在一定程度上偏斜以便閉合閥347或閥開口350。此允許在萃取工具340被壓縮或致動時特別快速地閉合閥347。
較佳地，接納工具310可經由進口343且透過閥347 (尤其是閥室349及/或閥開口350)插入至萃取工具340或萃取腔室345中。
尤其是，閥347或閥體348經設計以在萃取工具340或壁346被壓縮時密封地定位抵靠接納工具310或連接元件312，尤其是使得萃取腔室345朝向進口343或從外部密封。
視情況，萃取工具340包括過濾器(未展示)，該過濾器較佳地整合在萃取工具340中及/或配置於出口344中或上。此使樣本P之分析物可被萃取或溶出以及可憑藉萃取工具340過濾，尤其是使得可緊接在已以此方式經預處理或製備之樣本P已移除之後實行測試，尤其是無樣本P之任何進一步預處理。
圖7係所提出施配工具360之示意圖截面。
施配工具360較佳地經設計用於已尤其是經由萃取工具340預處理或製備之樣本P之(進一步)預處理或製備。
較佳地，施配工具360經設計以將預處理之樣本P (直接)施配至匣體100，樣本P較佳地憑藉樣本P之施配或在樣本P之施配期間(進一步)製備或預處理(尤其是過濾)，如下文中更詳細地描述。
較佳地，施配工具360原則上構造為注射器。
較佳地，施配工具360包括尤其是圓柱形外殼361及活塞362，活塞362較佳地可在外殼361中軸向移動，尤其是以便施配樣本P。
施配工具360較佳包括進口363、出口364及/或腔室365，進口363較佳地憑藉腔室365流體連接至出口364，及/或流體能夠從進口363流過腔室365至出口364。
較佳地，進口363係由活塞362形成及/或活塞362包括進口363，如下文中更詳細地描述。
施配工具360較佳係長形的及/或流體可較佳地軸向流過施配工具360，尤其是從進口363流動至出口364。
較佳地，施配工具360包括基座366，出口364較佳地配置於施配工具360之基座366上或中。
在展示之實施例中，出口364較佳地由尤其是圓錐形連接件367形成，尤其是在基座366上，出口364及/或連接件367較佳地偏心配置或配置於邊緣區域中。然而，其他解決方案在此處亦可行。
較佳地，施配工具360 (尤其是外殼361)包括用於尤其是在施配工具360被致動時固持施配工具360的支撐架368，支撐架368較佳地由外殼361之軸端處之軸環或兩個相對徑向突起形成。
較佳地，施配工具360包括尤其是整合過濾器369，過濾器369較佳地經設計以過濾樣本P，尤其是以分離出非所要樣本組分(諸如微粒、雜質、蛋白質或類似者)及/或允許通過核酸序列作為樣本P之分析物。
特別較佳地，過濾器369經配置在基座366上及/或在出口364上或直接配置在出口364之上游，尤其是使得樣本P流過過濾器369或緊接在施配之前憑藉過濾器369進行過濾。
較佳地，過濾器369係連接至外殼361及/或以形狀配合、互鎖、力配合及/或接合方式緊固至基座366。在展示之實施例中，施配工具360較佳包括固定元件369A，固定元件369A較佳地經設計以軸向地固定過濾器369。固定元件369A可(舉例而言)經設計為固定環(尤其是卡環)，以便軸向地固定過濾器369或將該過濾器軸向地固持於適當位置。然而，其他解決方案在此處亦可行。
腔室365較佳地由外殼361尤其是橫向及/或徑向地界定或定界且由活塞362及過濾器369尤其是軸向地界定或定界。
較佳地，腔室365之體積可藉由致動施配工具360及/或藉由使活塞362朝向出口364或過濾器369軸向地移動而減小。
較佳地，施配工具360 (尤其是腔室365)具有(在遞送狀態中或在未致動狀態中，如圖7中展示)大於2 ml或5 ml、特別較佳地大於10 ml、及/或小於100 ml或50 ml之最大體積。
較佳地，活塞362可軸向移動直至過濾器369或基座366及/或可在外殼361中朝向出口364移動直至活塞362推壓過濾器369、基座366及/或可選固定元件369A。
活塞362較佳地形成為單件及/或形成一單元。活塞362特別較佳地由塑膠材料製成及/或自塑膠材料射出成型。
較佳地，流體可軸向流過活塞362，尤其是使得流體及/或樣本P可經由活塞362引入至腔室365中。
如已提及，腔室365之進口363較佳地由活塞362形成或整合在活塞362中。
特別較佳地，活塞362包括連接件362A，連接件362A較佳地經設計為連接件及/或經配置於活塞362之遠離腔室365之側。尤其是，轉移工具320可流體連結至活塞362或連接件362A，或可連接至活塞362或連接件362A。
較佳地，活塞362包括活塞通道362B，活塞通道362B較佳地軸向延伸穿過活塞362，尤其是從連接件362A延伸至腔室365，及/或使得流體可透過活塞362引入至腔室365中。
在展示之實施例中，活塞通道362B較佳地朝向腔室365逐漸變細。然而，其他解決方案在此處亦可行，尤其是彼等其中活塞通道362B具有至少大致恆流橫截面的解決方案。
活塞362較佳地由包括複數個肋狀物362C之主體形成，肋狀物362C較佳地向外或朝向外殼361徑向地延伸。
較佳地，活塞362包括尤其是板形活塞頭362D，活塞頭362D較佳地形成活塞362之軸端及/或經配置於活塞362之面向腔室365之側。
在外殼361中較佳地徑向導引活塞362。尤其是，活塞362包括導件362E，導件362E較佳地由肋狀物362C及/或活塞頭362D形成。
較佳地，活塞362包括密封件362F，密封件362F較佳地由活塞頭362D形成及/或經設計以密封活塞362 (尤其是活塞頭362D)與外殼361之間之間隙，尤其是使得無流體可在活塞362 (尤其是活塞頭362D)與外殼361之間流動。
視情況，活塞362提供有固定元件362G，固定元件362G較佳地經設計以舉例而言在施配工具360被運輸時及/或在轉移工具320正被連接時防止將活塞362無意地推動至外殼361中。特別較佳地，固定元件362G經設計為活塞362上之較佳周邊突起，如圖7中展示。
憑藉活塞362，因此可將轉移工具320流體連接至腔室365，透過活塞362將樣本P引入至腔室365中，藉由(隨後)致動施配工具360或使活塞362朝向出口364或過濾器369移動而增大腔室365中之壓力，及/或藉由使活塞362朝向出口364或過濾器369移動而過濾引入至腔室365中之樣本P，推動該樣本使其通過過濾器369，及/或經由出口364將該樣本尤其是施配至匣體100。
在下文中，參考圖8至圖13更詳細地描述所提出方法。
憑藉所提出方法，樣本P較佳地憑藉匣體100及/或分析器件200而較佳地經預處理或製備用於隨後尤其是分子生物測試，尤其是使得已以此方式預處理之樣本P可直接及/或無任何進一步處理步驟地測試或引入至匣體100中。
尤其是，憑藉所提出方法，分析物(特別較佳地核酸序列)自樣本P溶解、萃取、洗脫、活化及/或過濾，尤其是以便隨後尤其是電化學地(較佳地憑藉匣體100及/或分析器件200)偵測或識別分析物或核酸序列。
較佳地，所提出方法及/或所提出方法之個別方法步驟、所提出方法之一些方法步驟或所提出方法之全部方法步驟係憑藉所提出套件300、接納工具310、轉移工具320、萃取工具340及/或施配工具360實行。
較佳地，在一第一方法步驟中，特別較佳地憑藉接納工具310或接納元件311尤其是從人類或動物移除樣本P。
特別較佳地，憑藉接納工具310採取拭子(尤其是黏膜拭子，更特別較佳地鼻黏膜拭子)用於此目的，樣本材料較佳地由接納元件311接納或吸收。
較佳地，在實行實際測試之前，已尤其是以此方式獲取之樣本P係尤其是憑藉萃取工具340及/或施配工具360進行預處理或製備。
較佳地，樣本P、接納工具310、接納元件311及/或處理劑TA在一進一步(較佳第二)方法步驟中引入至萃取工具340及/或萃取腔室345中。
特別較佳地，接納工具310及/或接納元件311係經由進口343及/或透過閥347至少部分插入至萃取腔室345中。
較佳地，萃取工具340在使用時經定向或固持以便係大致垂直的及/或使得進口343經配置於頂部且出口344經配置於底部。尤其是，接納工具310或接納元件311在正常操作位置中從上方引入至萃取腔室345中及/或處理劑TA在正常操作位置中從下方引入至萃取腔室345中。
如圖8中展示，特別較佳地在接納工具310或接納元件311已引入至萃取工具340或萃取腔室345中之後，處理劑TA尤其是經由出口344憑藉轉移工具320較佳地引入至萃取工具340或萃取腔室345中。然而，其他解決方案在此處亦可行，尤其是彼等其中處理劑TA首先引入至萃取工具340或萃取腔室345中且接著僅接納工具310或接納元件311插入至萃取工具340或萃取腔室345中的解決方案。尤其是，其中處理劑TA已在工廠引入至萃取工具340或萃取腔室345中之方法變體亦可行。
較佳地，在一進一步(較佳第三)方法步驟中，樣本P被裂解及/或分析物(尤其是核酸序列)自萃取工具340中之樣本P溶出或萃取、洗脫及/或藉由細胞破碎活化。
如尤其是圖10中展示，萃取工具340 (尤其是壁346)被壓縮以便萃取樣本P，尤其是使得壁346 (特別較佳地第一側部分346A及/或第二側部分346B)對接納工具310或接納元件311施加壓力，及/或使得接納工具310或接納元件311被擠壓或擰出，及/或使得樣本P至少部分從接納元件311釋放。換言之，藉由壓縮或致動萃取工具340，萃取工具340中之接納元件311因此機械地作用，使得樣本P與接納元件311分離。如上文中描述之萃取工具340之結構設計允許樣本P及/或樣本組分之特別簡單且衛生萃取或釋放。
尤其是為防止樣本P及/或處理劑TA在萃取期間離開萃取工具340或從萃取工具340噴出，較佳地提出：藉由致動萃取工具340或壁346而閉合萃取工具340或萃取工具340之閥347。
特別較佳地，藉由壓縮萃取工具340，萃取腔室345之壁346按壓抵靠閥347及/或閥體348使得閥開口350閉合及/或閥體348 (尤其是第一閥側348A及/或第二閥側348B)密封地毗連接納工具310或接納工具310之連接元件312。此導致萃取腔室345從外部或朝向進口343閉合或密封。
較佳地，在一隨後(較佳第四)方法步驟中，經由萃取工具340之出口344尤其是憑藉轉移工具320從萃取工具340移除已以此方式預處理之樣本P，如圖11中展示。然而，其他方法變體亦可行，尤其是彼等其中預處理之樣本P從萃取工具340直接供應至施配工具360及/或匣體100的方法變體。
較佳地，在一進一步(較佳第五)方法步驟中，樣本P尤其是憑藉施配工具360施配至或進入匣體100。
出於此目的，施配工具360 (尤其是連接件367)較佳地流體連接至匣體100 (尤其是匣體100之接納腔體104)。特別較佳地，施配工具360之連接件367插入至匣體100之連接件104A中。
為接納樣本P，匣體100較佳地水平定向及/或平放(舉例而言在桌上)，尤其是使得匣體100之連接件104A指向上及/或可從上方存取。
特別較佳地，施配工具360係垂直定向及/或連接至匣體100或從上方插入至連接件104A中。
較佳地，轉移工具320係垂直定向及/或流體連接至施配工具360，尤其是插塞至連接件362A中。
較佳地，樣本P係特別較佳地透過活塞362之活塞通道362B及/或從上方尤其是憑藉轉移工具320插入至施配工具360中，尤其是使得樣本P收集在底部或在施配工具360之基座366上及/或在過濾器369上。
特別較佳地，在活塞362軸向移動之前，樣本P首先完全引入至施配工具360或腔室365中。然而，其他方法變體在此處亦可行，尤其是彼等其中在樣本P仍引入至施配工具360中時，活塞362已軸向移動及/或樣本P經過濾及/或施配至匣體100的方法變體。
藉由使活塞362朝向過濾器369、出口364及/或向下移動，較佳地增大腔室365中之壓力，尤其是直至克服過濾器369之耐壓性，樣本P被推動通過過濾器369及/或憑藉過濾器369過濾樣本P。
因此，在樣本P施配至匣體100時或緊接在樣本P施配至匣體100之前，尤其是憑藉整合過濾器369較佳地過濾樣本P，過濾所需之壓力較佳地藉由致動施配工具360或活塞362而在腔室365中產生。
較佳地，完全向下及/或抵靠過濾器369按壓活塞362，尤其是使得幾乎全部樣本P從施配工具360施配，如圖13中展示。
較佳地，轉移工具320及/或施配工具360接著(一起)與匣體100分離及/或丟棄。
在已接納樣本P之後，匣體100係較佳地憑藉閉合元件130以液密及/或氣密方式加以閉合，尤其是使得匣體100連同樣本P可插入至分析器件200中以供隨後測試。
本發明之個別態樣及特徵及個別方法步驟及/或方法變體可彼此獨立地實施，但亦以任何所要組合及/或順序實施。
100‧‧‧匣體
101‧‧‧主體
102‧‧‧罩蓋
103‧‧‧流體系統
104‧‧‧接納腔體
104A‧‧‧連接件
105‧‧‧計量腔體
106‧‧‧中間腔體
107‧‧‧混合腔體
108‧‧‧儲存腔體
109‧‧‧反應腔體
110‧‧‧中間溫度控制腔體
111‧‧‧收集腔體
112‧‧‧泵裝置
113‧‧‧感測器裝置
114‧‧‧通道
115‧‧‧閥
115A‧‧‧最初閉合閥
115B‧‧‧最初敞開閥
116‧‧‧感測器部分
130‧‧‧閉合元件
200‧‧‧分析器件
201‧‧‧容槽
202‧‧‧泵驅動器
203‧‧‧連接裝置
203A‧‧‧接觸元件
204‧‧‧溫度控制裝置
204A‧‧‧反應溫度控制裝置
204B‧‧‧中間溫度控制裝置
204C‧‧‧感測器溫度控制裝置
205‧‧‧(閥)致動器
205A‧‧‧用於115A之(閥)致動器
205B‧‧‧用於115B之(閥)致動器
206‧‧‧感測器
207‧‧‧控制裝置
208‧‧‧輸入裝置
209‧‧‧顯示裝置
210‧‧‧介面
211‧‧‧電力供應器
212‧‧‧外殼
213‧‧‧開口
300‧‧‧套件
310‧‧‧接納工具
311‧‧‧接納元件
312‧‧‧連接元件
313‧‧‧固持元件
314‧‧‧導管
320‧‧‧轉移工具
321‧‧‧外殼
322‧‧‧活塞
323‧‧‧連接件
324‧‧‧閉合元件
330‧‧‧容器
331‧‧‧安裝座
332‧‧‧接納部分
340‧‧‧萃取工具
341‧‧‧主體
342‧‧‧插入件
343‧‧‧進口
344‧‧‧出口
345‧‧‧萃取腔室
346‧‧‧壁
346A‧‧‧第一側部分
346B‧‧‧第二側部分
347‧‧‧閥
348‧‧‧閥體
348A‧‧‧第一閥側
348B‧‧‧第二閥側
349‧‧‧閥室
350‧‧‧閥開口
360‧‧‧施配工具
361‧‧‧外殼
362‧‧‧活塞
362A‧‧‧連接件
362B‧‧‧活塞通道
362C‧‧‧肋狀物
362D‧‧‧活塞頭
362E‧‧‧導件
362F‧‧‧密封件
362G‧‧‧固定元件
363‧‧‧進口
364‧‧‧出口
365‧‧‧腔室
366‧‧‧基座
367‧‧‧連接件
368‧‧‧支撐架
369‧‧‧過濾器
369A‧‧‧固定元件
F‧‧‧液體試劑
H‧‧‧主平面
J1‧‧‧縱向延伸部
P‧‧‧樣本
R‧‧‧主方向
S‧‧‧乾燥試劑
TA‧‧‧處理劑
本發明之上述態樣及特徵及本發明之將從發明申請專利範圍及以下描述明白之態樣及特徵原則上可彼此獨立地實施，但亦以任何組合或順序實施。 將參考圖式從發明申請專利範圍及一較佳實施例之以下描述明白本發明之其他態樣、優勢、特徵及性質，其中： 圖1係分析器件及接納在該分析器件中之匣體之示意圖； 圖2係匣體之示意圖； 圖3係在憑藉所提出施配工具填充匣體時該匣體之示意性截面； 圖4係包括所提出萃取工具、所提出施配工具、接納工具及轉移工具之所提出套件之示意圖； 圖5係所提出萃取工具之示意圖截面； 圖6係根據圖5之旋轉達90°之萃取工具之示意圖截面； 圖7係施配工具之示意性截面； 圖8係在萃取工具連接至轉移工具時該萃取工具連同插入之接納工具之示意圖； 圖9係在根據圖8之萃取工具正用處理劑填充時該萃取工具連同連接轉移工具之示意圖； 圖10係在樣本正經預處理時及/或在根據圖9之萃取工具正被壓縮時該萃取工具之示意圖； 圖11係在預處理之樣本正憑藉轉移工具而從根據圖10之萃取工具移除時該萃取工具之示意圖； 圖12係在轉移工具正連接至施配工具時匣體連同連接施配工具之示意圖；及 圖13係在正憑藉施配工具接納樣本時根據圖12之匣體之示意圖。 在僅係示意性且有時未按比例繪製之圖中，相同元件符號用於相同或類似部分及組件，即使此等未重複描述，仍達成對應或可比較性質及優勢。

Claims (27)

  1. 一種萃取工具(340)，其用於從接納元件(311)(尤其是拭子)萃取尤其是一生物樣本(P)， 該萃取工具(340)包括萃取腔室(345)及用於界定或定界該萃取腔室(345)之壁(346)，且 該壁(346)係至少部分可彈性變形， 其特徵在於 該萃取工具(340)包括至少一個閥(347)，該閥(347)可藉由壓縮該壁(346)加以致動，及/或 該壁(346)包括第一側部分(346A)及第二側部分(346B)，該第一側部分(346A)比該第二側部分(346B)更剛性。
  2. 如請求項1之萃取工具，其中該閥(347)經設計為膜閥。
  3. 如請求項1或2之萃取工具，其中該閥(347)包括至少大致平坦閥體(348)，其橫截面較佳係至少大致橢圓形。
  4. 如請求項3之萃取工具，其中該閥體(348)可藉由壓縮該萃取工具(340)及/或該壁(346)而被壓縮。
  5. 如請求項3之萃取工具，其中該閥體(348)延伸至該萃取腔室(345)中，尤其是其中可藉由壓縮該萃取工具(340)及/或該壁而壓縮該閥體(348)。
  6. 如請求項1或2之萃取工具，其中該萃取腔室(345)之橫截面係橢圓形。
  7. 如請求項1或2之萃取工具，其中該第一側部分(346A)及該第二側部分(346B)各自包括或形成該壁(346)之平面側。
  8. 如請求項1或2之萃取工具，其中該第一側部分(346A)及該第二側部分(346B)可按壓抵靠該閥(347)使得該閥(347)閉合。
  9. 一種施配工具(360)，其用於將尤其是一生物樣本(P)施配至匣體(100)， 該施配工具(360)包括外殼(361)及活塞(362)， 該活塞(362)可在該外殼(361)中軸向移動以便施配該樣本(P)， 其特徵在於 該活塞(362)包括軸向延伸穿過該活塞(362)之活塞通道(362B)，及/或 該施配工具(360)包括用於過濾該樣本(P)之尤其是多層過濾器(369)。
  10. 如請求項9之施配工具，其中該樣本(P)可透過該活塞通道(362B)引入至該施配工具(360)中。
  11. 如請求項9或10之施配工具，其中該活塞(362)包括或形成用於轉移工具(320)及/或注射器之連接件(362A)。
  12. 如請求項9或10之施配工具，其中該施配工具(360)包括出口(364)，該過濾器(369)經配置於該出口(364)上或直接配置於該出口(364)之上游。
  13. 如請求項9或10之施配工具，其中該過濾器(369)經配置於該外殼(361)中。
  14. 如請求項9或10之施配工具，其中該施配工具(360)包括腔室(365)，該活塞(362)及該過濾器(369)在軸向方向上界定或定界該腔室(365)。
  15. 一種套件(300)，其用於預處理尤其是一生物樣本(P)以進行該樣本(P)之尤其是分子生物測試， 該套件(300)包括具有用於接納該樣本(P)之接納元件(311)之接納工具(310)、用於從該接納元件(311)萃取該樣本(P)之萃取工具(340)、及用於將該樣本(P)施配至匣體(100)之施配工具(360)， 其特徵在於 該萃取工具(340)係根據請求項1至8中任一項加以設計，及/或 該施配工具(360)係根據請求項9至14中任一項加以設計。
  16. 如請求項15之套件，其中該套件(300)包括用於將該樣本(P)引入至該施配工具(360)中之轉移工具(320)，尤其是注射器。
  17. 如請求項15或16之套件，其中該套件(300)包括用於處理該樣本(P)之處理劑(TA)，該處理劑(TA)較佳係或包括用於細胞破碎之裂解緩衝液。
  18. 一種用於預處理尤其是一生物樣本(P)以進行該樣本(P)之尤其是分子生物測試之方法， 藉由接納元件(311)(尤其是拭子)接納該樣本(P)， 該接納元件(311)係至少部分插入至至少部分可壓縮之萃取工具(340)中， 憑藉處理劑(TA)(尤其是溶劑)且尤其是藉由壓縮該萃取工具(340)而使該樣本(P)從該接納元件(311)分離、尤其是釋放， 其特徵在於 藉由壓縮該萃取工具(340)而閉合該萃取工具(340)以便將該樣本(P)與該接納元件(311)分離，及/或 該處理劑(TA)係憑藉轉移工具(320)(尤其是注射器)尤其是經由該萃取工具(340)之出口(344)引入至該萃取工具(340)中，及/或憑藉該轉移工具(320)尤其是經由該出口(344)從該萃取工具(340)移除該尤其是預處理之樣本(P)，及/或 將該樣本(P)引入至施配工具(360)中且在該施配工具(360)中過濾該樣本(P)。
  19. 如請求項18之方法，其中該萃取工具(340)係根據請求項1至8中任一項加以設計。
  20. 如請求項18或19之方法，其中該施配工具(360)係根據請求項9至14中任一項加以設計。
  21. 如請求項18或19之方法，其中該樣本(P)係憑藉該轉移工具(320)從該萃取工具(340)移除且遞送至施配工具(360)或匣體(100)以供過濾及/或測試。
  22. 如請求項18或19之方法，其中藉由壓縮該萃取工具(340)而閉合該萃取工具(340)之閥(347)，尤其是使得防止該樣本(P)及/或該處理劑(TA)在萃取期間離開該萃取工具(340)及/或該萃取工具(340)之進口(343)或從該萃取工具(340)及/或該萃取工具(340)之進口(343)噴出。
  23. 如請求項18或19之方法，其中該施配工具(360)係流體耦合至匣體(100)以在接納及/或過濾該樣本(P)之前測試該樣本(P)。
  24. 如請求項18或19之方法，其中該樣本(P)係透過該施配工具(360)之活塞(362)引入至該施配工具(360)中。
  25. 如請求項18或19之方法，其中藉由致動該施配工具(360)，尤其是藉由軸向移動該施配工具(360)中之該活塞(362)，該樣本(P)透過過濾器(369)尤其是過濾及/或施配至匣體(100)以測試該樣本(P)。
  26. 如請求項18或19之方法，其中來自動物(尤其是豬)之唾液或黏膜經預處理為該樣本(P)以供該隨後測試。
  27. 如請求項18或19之方法，其中從該樣本(P)萃取及/或過濾核酸序列，尤其是以便隨後較佳電化學地偵測或識別該等核酸序列。
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