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TW201521813A - 自動注射器（二） - Google Patents

自動注射器（二） Download PDF

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TW201521813A
TW201521813A TW103123249A TW103123249A TW201521813A TW 201521813 A TW201521813 A TW 201521813A TW 103123249 A TW103123249 A TW 103123249A TW 103123249 A TW103123249 A TW 103123249A TW 201521813 A TW201521813 A TW 201521813A
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TW
Taiwan
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autoinjector
carrier
syringe carrier
plunger
collar
Prior art date
Application number
TW103123249A
Other languages
English (en)
Inventor
Thomas Mark Kemp
Original Assignee
Sanofi Aventis Deutschland
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=48747442&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=TW201521813(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Sanofi Aventis Deutschland filed Critical Sanofi Aventis Deutschland
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Abstract

描述一種自動注射器(1)，其係包括一外殼(2)，可滑動地配置於該外殼(2)內以及適於保持含有一止動件(6)之一針筒(3)的一針筒載具(8)，可滑動地配置於該針筒載具(8)內以及適於施加一力於該止動件(6)上的一柱塞(12)，以及配置於該柱塞(12)內以及相對於該針筒載具(8)偏壓該柱塞的一驅動彈簧(10)。

Description

自動注射器(二)
本發明係有關於一種自動注射器。
施配注射對於使用者、心理及生理保健專業人員為有許多風險及挑戰的過程。注射裝置通常有兩類：手動裝置與自動注射器。習知手動裝置需要手力驅動藥劑通過針。這通常用有某種形式的按鈕/柱塞來完成，它們在注射期間必須持續壓著。此法有許多相關缺點。例如，如果過早釋放按鈕/柱塞，則注射會停止以及可能不輸送預定的劑量。此外，推動按鈕/柱塞所需的力可能太高(例如，如果使用者為老人或兒童的話)。而且，對準注射裝置，施配注射以及在注射期間使注射裝置保持不動可能需要有些患者(例如，年老患者、兒童、關節炎患者等等)可能沒有的靈巧性。
自動注射器裝置的目的是要使患者的自我注射容易些。習知自動注射器可能用彈簧來提供施配注射力，以及觸發按鈕或其他機構可用來激活注射。自動注射器可為單次使用或可再使用裝置。
仍需要一種改良自動注射器。
本發明的目標是要提供一種改良自動注射器。
在一示範實施例中，本發明的自動注射器包括一外殼，可滑動地配置於該外殼內以及適於保持含有一止動件之一針筒的一針筒載具，可滑動地配置於該針筒載具內以及適於施加一力於該止動件上的一柱塞，以及配置於該柱塞內以及相對於該針筒載具偏壓該柱塞的一驅動彈簧。
在一示範實施例中，該自動注射器更包括可滑動地配置於該 外殼內的一針罩。該針罩可伸縮地設置於該針筒載具上方。在一示範實施例中，該自動注射器更包括掣子機構，其係適於使該針罩耦合至該針筒載具以及適於使該針罩耦合至該外殼。該掣子機構包括在該針罩上的一彈性護罩長條(resilient shroud beam)，其係具有可釋放地接合在該針筒載具中之一載具開口的一護罩凸部(shroud boss)。該外殼包含在該針罩處於第一伸出位置時抵接該護罩凸部的一近端外殼凸部。
在一示範實施例中，該自動注射器更包括適於使該柱塞可釋放地耦合至該針筒載具的一柱塞釋放機構。該柱塞釋放機構包括在該該針筒載具上的一彈性載具長條，其係具有可釋放地接合在該柱塞中之一柱塞開口的一載具凸部。
在一示範實施例中，該自動注射器更包括可滑動地設置於該針筒載具上的一軸環，以及施加一偏壓力至該軸環的一控制彈簧。該軸環包含有一軸環凸部的一彈性軸環長條，該軸環凸部適於可釋放地接合在該針筒載具上的一台階。在該針罩處於該第一伸出位置時，該軸環抵接該載具凸部。在該針罩由該第一伸出位置移到第一縮回位置時，該軸環、該針罩及該針筒載具相對於該外殼近端地移動。在該針罩處於該第一縮回位置時，該針筒載具的近端抵接該外殼的近端以提供一反饋。在該針罩處於該第一縮回位置時，該護罩凸部在該近端外殼凸部的近端。當該針罩處於在該第一縮回位置之近端的第二縮回位置時，該針筒載具向遠端前進，以及該護罩凸部脫離該載具開口。當該護罩凸部脫離該載具開口時，該軸環遠端地推動該針筒載具直到該針筒載具抵接在該外殼中的一前擋塊以及該軸環在該控制彈簧的該偏壓力作用下脫離該針筒載具，以及把該針罩推到相對於該外殼的第二伸出位置。當該軸環脫離該針筒載具時，該載具凸部脫離該柱塞開口以釋放該柱塞。在該針罩處於該第二伸出位置時，該護罩凸部抵接一遠端外殼凸部。
在一示範實施例中，該針筒載具有整合驅動彈簧，這允許使 用強勁驅動彈簧而在觸發該自動注射器時或進針期間對使用者沒有任何影響，因為這些動作(actions)利用比驅動彈簧弱很多的特定考量的控制彈簧來實現或阻撓。這考慮到輸送高度黏性的藥劑。
在一示範實施例中，在針到達插入深度時釋放驅動彈簧可避免所謂的濕注射(wet injection)，亦即，藥劑由針漏出，此為先前技術自動注射器的問題，在此其係藉由推壓止動件來實現進針及注射。
在一示範實施例中，相較於大多數的習知自動注射器，該自動注射器有特別低的零件數因而可減少製造成本。有用於推進該針筒及該針罩之獨立控制彈簧以及用於流體注射之驅動彈簧的配置允許一個設計只改變該驅動彈簧就可用於黏性不同的液體，以及只改變該柱塞的長度就可用於不同的容積。這為優於習知設計的優點，其中該驅動彈簧也用於進針及/或用於推進護罩。
由以下給出的詳細說明可進一步明白本發明的可應用範疇。不過，應瞭解，這些詳細描述及特定實施例只是舉例說明以及描述本發明的較佳具體實施例，因為熟諳此藝者在本發明的精神及範疇內顯然可由這些詳細說明做出不同的改變及修改。
1‧‧‧自動注射器
2‧‧‧外殼
2.1‧‧‧(遠端)外殼
2.2‧‧‧(近端)外殼
2.4‧‧‧窄區段
2.5‧‧‧寬區段
2.7‧‧‧觀視窗
2.8‧‧‧前擋塊
2.9‧‧‧(徑向外殼)凸部
2.10‧‧‧(軸向外殼)凸部
2.11‧‧‧近端
3‧‧‧針筒
4‧‧‧針
5‧‧‧保護針套
6‧‧‧止動件
7‧‧‧針罩
7.1‧‧‧護罩凸部
7.2‧‧‧柔性長條
8‧‧‧針筒載具
8.1‧‧‧近端部件
8.3‧‧‧柔性長條
8.4‧‧‧凸部
8.5‧‧‧台階
8.6‧‧‧載具開口
8.7‧‧‧斜坡擋塊
9‧‧‧控制彈簧
10‧‧‧驅動彈簧
11‧‧‧帽蓋
12‧‧‧柱塞
12.1‧‧‧開口
14‧‧‧掣子機構
15‧‧‧柱塞釋放機構
16‧‧‧軸環
16.1‧‧‧軸環凸部
16.2‧‧‧柔性軸環長條
21‧‧‧控制機構
D‧‧‧遠端方向
M‧‧‧液體藥劑
P‧‧‧近端方向
FEP‧‧‧第一伸出位置
FRP‧‧‧第一縮回位置
SEP‧‧‧第二伸出位置
SRP‧‧‧第二縮回位置
由【實施方式】參考附圖所給出的說明可更加瞭解本發明，但這些附圖只是用來舉例說明，因而對本發明無限定性。
第1A圖圖示本發明自動注射器之示範實施例在使用前的透視圖，第1B圖圖示本發明自動注射器之示範實施例在使用前的縱向截面，第1C圖圖示本發明自動注射器之示範實施例在使用前的不同縱向截面，第2A圖圖示本發明自動注射器之示範實施例在使用期間的透視圖，第2B圖圖示本發明自動注射器之示範實施例在使用期間的縱向截面， 第2C圖圖示本發明自動注射器之示範實施例在使用期間的不同縱向截面，第3A圖圖示本發明自動注射器之示範實施例在使用期間的透視圖，第3B圖圖示本發明自動注射器之示範實施例在使用期間的縱向截面，第3C圖圖示本發明自動注射器之示範實施例在使用期間的不同縱向截面，第4A圖圖示本發明自動注射器之示範實施例在使用期間的透視圖，第4B圖圖示本發明自動注射器之示範實施例在使用期間的縱向截面，第4C圖圖示本發明自動注射器之示範實施例在使用期間的不同縱向截面，第5A圖圖示本發明自動注射器之示範實施例在使用後的透視圖，第5B圖圖示本發明自動注射器之示範實施例在使用後的縱向截面，以及第5C圖圖示本發明自動注射器之示範實施例在使用後的不同縱向截面。
附圖中，對應的部件用相同元件符號表示。
第1A圖為自動注射器1之示範實施例在使用前的透視圖，其係包括外殼2及帽蓋11。第1B圖及第1C圖圖示自動注射器1在使用前的縱向截面。
在一示範實施例中，自動注射器1的外殼2包含在組裝時耦合的遠端外殼2.1與近端外殼2.2。帽蓋11可移除地耦合至外殼2的遠端。外殼2包括可為外殼2之一孔或透明部份的觀視窗2.7。
外殼2經適於成可保持含有藥劑的針筒3。針筒3可為預充 填針筒以及有設置在遠端的針4。在另一示範實施例中，針筒3可為適於可移除地接受針4的藥劑卡匣(例如，藉由按扣配合、磨擦、螺紋等等)。保護針套5可移除地附接至針4。配置止動件6用於在近端密封針筒3以及用於使內含於針筒3的液體藥劑M移動通過針4。
針罩7套在(telescoped)外殼2內以及可在伸出位置、縮回位置之間移動。用控制彈簧9使針罩7相對於外殼2是向伸出位置偏壓。
在一示範實施例中，針筒3可保持在可滑動地設置在外殼2內的針筒載具8中。針筒載具8可包含適於保持針筒3的遠端部份以及適於保留柱塞12的近端部份。驅動彈簧10，例如，壓縮彈簧，近端可擱在針筒載具8的近端以及遠端在柱塞12的遠端上。在一示範實施例中，柱塞12可伸縮地耦合至針筒載具8的近端部份，以及驅動彈簧10設置在柱塞12內以及遠端地偏壓柱塞12。
在一示範實施例中，驅動彈簧10設置在針筒載具8的近端部件(proximal part)8.1內。柱塞12用來遞送驅動彈簧10的力至止動件6。在一示範實施例中，柱塞12呈中空以及套在(telescoped)針筒載具8的近端部件8.1內，其中驅動彈簧10設置在柱塞12內並偏壓柱塞12在遠端方向D頂著針筒載具8。
在一示範實施例中，掣子機構14經裝設成可引發自動進針(automated needle insertion)。當自動注射器1在處於伸出位置時已由注射部位移開後，掣子機構14也鎖住針罩7。
在一示範實施例中，掣子機構14包括至少一護罩凸部7.1，其係適於在針筒載具8接合於載具開口8.6中用以使針罩7鎖定至針筒載具8。護罩凸部7.1與載具開口8.6中之至少一表面可呈斜坡狀以減少頂著控制彈簧9之偏壓力使針罩7由伸出位置移到縮回位置所需的力。當針罩7上的力克服控制彈簧9的偏壓力時，護罩凸部7.1抵接載具開口8.6以及經由耦合至護罩凸部7.1的柔性長條(compliant beam)7.2徑向偏轉，使針罩7 脫離針筒載具8。當針罩7處於相對於外殼2的第一伸出位置FEP時(如第1B圖及第1C圖所示)，護罩凸部7.1徑向抵接在針罩7處於第一伸出位置FEP時防止針罩7脫離針筒載具8的徑向外殼凸部2.9。軸向外殼凸部2.10適於遠端抵接護罩凸部7.1使得針罩7在使用前無法遠端地(distally)移動超出第一伸出位置FEP。護罩凸部7.1與軸向外殼凸部2.10的表面中之至少一者可呈斜坡，使得如果相對於外殼2集中於遠端方向D的軸向力施加至針罩7，針罩7相對於外殼2在遠端方向D移動以及護罩凸部7.1經由在軸向外殼凸部2.10四周的彈性長條7.2徑向向內偏轉。在使用前，針筒載具8的存在防止護罩凸部7.1徑向向內偏轉。因此，針罩7.1在使用前不會脫離外殼2。
在一示範實施例中，設置柱塞釋放機構15用以防止在針4到達插入深度之前釋放柱塞12以及在針4到達插入深度時就釋放柱塞12。在一示範實施例中，柱塞釋放機構15包括：各有設置於針筒載具8上之第一凸部8.4的一或更多柔性長條8.3，橫向設置於柱塞12中用以接合第一凸部8.4的各個第一開口12.1，可滑動地設置於外殼2內及針筒載具8上方的軸環16。當針罩7處於第一伸出位置FEP時，軸環16抵接第一凸部8.4防止它脫離第一開口12.1。如下述，當針4到達插入深度時，軸環16軸向移動離開第一凸部8.4，使得第一凸部8.4可經由長條8.3來偏轉以及脫離第一開口12.1。然後，針筒載具8脫離柱塞12。至少第一凸部8.4與第一開口12.1的表面可呈斜坡以減少使第一凸部8.4脫離第一開口12.1所需的力。
在一示範實施例中，設置控制機構21(圖示於第3B圖)用於選擇性地使控制彈簧9耦合至針筒載具8或針罩7以便在遠端方向D前進或者是在近端方向P相反地移動。在一示範實施例中，軸環16可為控制機構21的組件。控制彈簧9近端在外殼2中接地(grounded)以及遠端抵靠相對於外殼2可軸向移動以及設置於針筒載具8上方的軸環16。軸環16包括 適於接合至載具8中之台階8.5的至少一軸環凸部16.1。載具凸部16.1與台階8.5的配對表面中之至少一者可呈斜坡以減少在抵接台階8.5時經由柔性軸環長條16.2使軸環凸部16.1徑向偏轉所需的力。在組好時，用在外殼2中的窄區段(narrow section)2.4防止軸環凸部16.1徑向偏轉。寬區段(wide section)2.5設置在窄區段2.4的遠端。當針筒載具8與軸環16在遠端方向D軸向移動時，載具凸部16.1在軸環16進入寬區段2.5時可徑向偏轉以及來自控制彈簧9的力使軸環16脫離針筒載具8。
在一示範實施例中，在使用前，控制彈簧9在外殼2、軸環16之間呈壓縮。控制機構21使軸環16耦合至針筒載具8，針筒載具8則藉由掣子機構14耦合至外殼2。
以下為自動注射器1之操作順序的示範實施例：在使用前，自動注射器1處於如第1A圖至第1C圖所示的狀態。若有的話，使用者由包裝卸下自動注射器1。通過觀視窗2.7可觀察藥劑M。藉由在遠端方向D拉扯帽蓋11而由外殼2卸下帽蓋11。帽蓋11耦合至保護針套(protective needle sheath)5，從而移除帽蓋11也移除保護針套5。在使用前，針罩7處於在遠端方向D由外殼2突出的第一伸出位置FEP。第一伸出位置FEP由掣子機構14界定，亦即，藉由護罩凸部7.1在針筒載具8的載具開口8.6中接合以及護罩凸部7.1抵頂軸向外殼凸部2.10以防脫離載具開口8.6。
第2A圖至第2C圖的透視圖圖示正貼著注射部位的自動注射器1。當自動注射器1貼著注射部位時，針罩7相對於外殼2由第一伸出位置FEP移向第一縮回位置FRP。由於針罩7藉由掣子機構14(藉由護罩凸部7.1與載具開口8.6的接合)耦合至針筒載具8，針筒載具8(及其中的針筒3)相對於外殼2呈縮回使得針4不露出。由於軸環16耦合至針筒載具8(藉由軸環凸部16.1抵接台階8.5)，軸環16抵抗控制彈簧9的力與針筒載具8一起在近端方向P移動。
當針罩7已到達第一縮回位置FRP時，針筒載具8的近端8.1可接觸(或幾乎接觸)外殼2的近端2.11。針筒載具8與外殼2的接觸(及/或由控制彈簧9提供的增加阻力)可提供進一步壓下針罩7會激活自動注射器1的觸覺反饋。在處於第一縮回位置FRP時，護罩凸部7.1在外殼凸部2.9的近端使得護罩凸部7.1不再抵接外殼凸部2.9。不過，在一示範實施例中，控制彈簧9的偏壓力小於偏轉護罩凸部7.1離開載具開口8.6所需的力。因此，如果針罩7沒有被進一步壓下以及自動注射器1由注射部位移開(或軸向力不再施加至自動注射器1)，針罩7會再延伸進入第一伸出位置FEP以及自動注射器1會回到初始狀態。
第3A圖至第3C圖的透視圖圖示正貼著注射部位的自動注射器1。隨著使用者繼續壓下針罩7到第二縮回位置SRP，在外殼2通過外殼2之近端2.11、8.1與針筒載具8的接觸在遠端方向D相對於針罩7推進針筒載具8時，會體驗到阻力增加。由於外殼凸部2.9不再徑向支承護罩凸部7.1時，當外殼2在遠端方向D前進時，護罩凸部7.1在抵接載具開口8.6時徑向偏轉，而造成針筒載具8脫離針罩7。
第4A圖至第4C圖的透視圖圖示正貼著注射部位的自動注射器1。當護罩凸部7.1脫離載具開口8.6時，針筒載具8與針罩7去耦合(decoupled)。控制彈簧9施加偏壓力至軸環16，以及軸環凸部16.1推動針筒載具8上的台階8.5以在遠端方向D驅動針筒載具8(及針筒3)。當針筒載具8抵接外殼2中的前擋塊(front stop)2.8時，針4突出超出外殼2的遠端以及插進注射部位。軸環16在遠端方向D已前進到軸環凸部16.1不再被窄區段2.4支承但是已到達外殼2的寬區段2.5。控制彈簧9繼續推進軸環16，由於針筒載具8已抵接前擋塊2.8，軸環凸部16.1會徑向偏轉而使軸環16脫離針筒載具8。軸環16在控制彈簧9的作用力下進一步前進直到它抵接針罩7。
當軸環16前進時，它在針筒載具8上之第一凸部8.4的遠 端以便允許第一凸部8.4由於與第一開口12.1斜坡接合而在來自驅動彈簧10的負載下徑向偏轉。柱塞12因而被驅動彈簧10釋放及推進而使止動件6在針筒3內位移以及通過針4注射出藥劑M。柱塞釋放機構15的釋放可提供可聽見及/或觸覺反饋給使用者。通過觀視窗2.7，藉由檢查柱塞12的移動，可觀察到藥劑M的輸送進展。柱塞12(可為與外殼2成對比的顏色)在觀視窗2.7可看見，這可提供自動注射器1是否已使用的視覺反饋。
如果使用者在任何時候於針4已到達插入深度後使自動注射器1由注射部位移開，針罩7在遠端方向D移動，因為它被由控制彈簧9驅動的軸環16抵接。
第5A圖至第5C圖的透視圖圖示由注射部位移開之後的自動注射器1。當針罩7在控制彈簧9的作用力下在遠端方向D前進時，護罩凸部7.1被軸向外殼凸部2.10徑向偏轉，因為針筒載具8在進針(needle insertion)時已在遠端方向D移動以及不抵接護罩凸部7.1。護罩凸部7.1因此繞著外殼凸部2.10偏轉，然後當它在外殼凸部2.10的遠端時回到不偏轉位置。護罩凸部7.1抵接針筒載具8上的斜坡擋塊8.7以解決控制彈簧9的剩餘軸向力以及中止針罩7的延伸。針罩7此時處於第二伸出位置SEP，其係比第一伸出位置FEP更遠地由外殼2伸出，以及看不到伸出的針4以及手指無法進入針罩7。
因為護罩凸部7.1抵接外殼凸部2.10的遠端，使針罩7在近端方向P相對於外殼2位移離開第二伸出位置SEP的任何企圖被防止。
在另一示範實施例中，在外殼2的近端2.11可設置開口以允許針筒載具8的近端部件8.1由外殼2近端地(proximally)突出以及用作觸發按鈕(未圖示)。在此示範實施例中，掣子機構14防止觸發按鈕在壓下針罩7到縮回位置RP之前釋放。針罩7可完全壓下到第二縮回位置SRP藉此使針筒載具8的近端部件8.1由外殼2伸出，然後可壓下它以開始注射。如果觸發按鈕在此時沒有被壓下，針罩7可再伸入第一伸出位置FEP以及 自動注射器1可回到初始狀態。如果觸發按鈕被壓下，它可在壓下位置鎖定至外殼以提供已使用自動注射器1的視覺指示。
在針罩7完全壓下到第二縮回位置SRP時，護罩凸部7.1不再被外殼凸部2.9支承。觸發按鈕，例如，針筒載具8由外殼2近端地突出的近端8.1，此時可壓下從而徑向向外偏轉護罩凸部7.1而不與載具開口8.6接合，因為兩者的接合為斜坡式。針筒載具8因此與針罩7及通過控制機構21耦合至針筒載具8的控制彈簧9去耦合，在遠端方向D推進針筒載具8使針4由外殼2在遠端方向D伸出。針筒載具8及外殼2的長度使得在針4到達插入深度時，針筒載具8的近端8.1與外殼2的近端2.11齊平。
如本文所使用的，用語“藥物”或“藥劑”係指包含至少一醫學上活性化合物的醫藥配方，其中，在一具體實施例中，該醫學上活性化合物有達1500Da(up to 1500Da)的分子量及/或為縮氨酸(peptide)、蛋白質、多醣(polysaccharide)、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、荷爾蒙或寡核苷酸(oligonucleotide)、或上述醫學上活性化合物的混合物，其中，在另一具體實施例中，該醫學上活性化合物適於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關的併發症，例如糖尿病性視網膜病變(diabetic retinopathy)，血栓栓塞症(thromboembolism disorders)，例如深靜脈或肺血栓栓塞(pulmonary thromboembolism)、急性冠狀動脈綜合症(acute coronary syndrome，ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗塞(myocardial infarction)、癌症、黃斑部病變(macular degeneration)、發炎，花粉過敏，動脈粥樣硬化(atherosclerosis)及/或類風濕關節炎(rheumatoid arthritis)，其中，在另一具體實施例中，該醫學上活性化合物包含用於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關之併發症(例如，糖尿病性視網膜病變)的至少一縮氨酸，其中，在又一具體實施例中，該醫學上活性化合物包含至少 一人類胰島素(human insulin)或人類胰島素類似物或衍生物，胰高血糖素樣縮氨酸(glucagon-like peptide，GLP-1)或彼等之類似物或衍生物，或促胰島素分泌肽-3(exendin-3)或促胰島素分泌肽(exendin-4)或促胰島素分泌肽-3或促胰島素分泌肽-4的類似物或衍生物。
胰島素類似物的例子有：Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人類胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人類胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人類胰島素；Asp(B28)人類胰島素；人類胰島素，其中用Asp、Lys、Leu、Val或Ala取代在B28位的脯胺酸(proline)，以及其中可用Pro取代在B29位的Lys；Ala(B26)人類胰島素；Des(B28-B30)人類胰島素；Des(B27)人類胰島素；以及Des(B30)人類胰島素。
胰島素衍生物的例子有：B29-N-肉豆蔻醯基-des(B30)人類胰島素；B29-N-棕櫚醯基-des(B30)人類胰島素；B29-N-肉豆蔻醯基人類胰島素；B29-N-棕櫚醯基人類胰島素；B28-N-肉豆蔻醯基LysB28ProB29人類胰島素；B28-N-棕櫚醯基-LysB28ProB29人類胰島素；B30-N-肉豆蔻醯基-ThrB29LysB30人類胰島素；B30-N-棕櫚醯基-ThrB29LysB30人類胰島素；B29-N-(N-棕櫚醯基-Y-麩胺醯基)-des(B30)人類胰島素；B29-N-(N-石膽基-Y-麩胺醯基)-des(B30)人類胰島素；B29-N-((ω-羧基十七醯基)-des(B30)人類胰島素；以及B29-N-(ω-羧基十七醯基)人類胰島素(B29-N-mryistoyl-des(B30)human insulin；B29-N-palmitoyl-des(B30)human insulin；B29-N-myristoyl human insulin；B29-N-palmitoyl human insulin；B28-N-myristoyl LysB28ProB29 human insulin；B28-N-palmitoyl-LysB28ProB29 human insulin；B30-N-myristoyl-ThrB29LysB30 human insulin；B30-N-palmitoyl-ThrB29LysB30 human insulin；B29-N-(N-palmitoyl-Y-glutamyl)-des(B30)human insulin；B29-N-(N-lithocholyl-Y-glutamyl)-des(B30)human insulin；B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-des(B30)human insulin and B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)human insulin)。
促胰島素分泌肽-4(Exendin-4)例如意指促胰島素分泌肽-4(1-39)、有如下順序的縮氨酸：氫基-組胺酸-甘胺酸-穀胺酸-甘胺酸-酪胺酸-苯丙胺酸-酪胺酸-絲胺酸-天冬胺酸-亮胺酸-絲胺酸-賴胺酸-穀胺醯胺-蛋胺酸-穀胺酸-穀胺酸-穀胺酸-丙胺酸-纈胺酸-精胺酸-亮胺酸-苯丙胺酸-異白胺酸-穀胺酸-色胺酸-亮胺酸-賴胺酸-天冬胺醯胺-甘胺酸-甘胺酸-脯胺酸-絲胺酸-絲胺酸-甘胺酸-丙胺酸-脯胺酸-脯胺酸-脯胺酸-絲胺酸-胺基(H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2)。
促胰島素分泌肽-4衍生物為例如由下列清單選出的化合物：氫基-(賴胺酸)4-des脯胺酸36，des脯胺酸37促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)4-des Pro36，des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)5-des脯胺酸36，des脯胺酸37促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)5-des Pro36，des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36 Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39))、 des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))；或des脯胺酸36[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))，其中-賴胺酸6-胺基(-Lys6-NH2)群可鍵結(bound)至促胰島素分泌肽-4衍生物的C端； 或有下列順序的促胰島素分泌肽-4衍生物：des脯胺酸36促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(AVE0010)(des Pro36 Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010))、分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、des天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(des Asp28 Pro36，Pro37，Pro38Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、氫基-des天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-des Asp28 Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25] Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺酸-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺酸-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、des蛋胺酸(氧基)14天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(des Met(O)14 Asp28 Pro36，Pro37，Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、 氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5 des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-賴胺酸6-des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-Lys6-des Pro36[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、氫基-des天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-des Asp28 Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、 des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(S1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)；或前述促胰島素分泌肽-4衍生物中之任一的醫藥上可接受鹽或溶劑合物(solvate)。
荷爾蒙的例子有：垂體荷爾蒙或下丘腦荷爾蒙或調節性活性縮氨酸以及如列於Rote Liste(2008版)第50章的拮抗物，例如促性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜性腺激素(Choriongonadotropin)、促月經素(Menotropin))，生長激素(Somatropine，Somatropin)，去氨加壓素(Desmopressin)，特利加壓素(Terlipressin)，人工促性腺素戈那瑞林(Gonadorelin)，人工促性腺素曲普瑞林(Triptorelin)，人工促性線素亮丙瑞林(Leuprorelin)，噴鼻劑布舍瑞林(Buserelin)，促性腺素拮抗劑那法瑞林(Nafarelin)，人工促黃體素戈舍瑞林(Goserelin)。
多醣的例子為糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、玻尿酸(hyaluronic acid)、肝素(heparin)、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或上述多醣的硫酸化型(例如，聚硫酸化型)，及/或其醫藥上可接受鹽。聚硫酸化低分子量肝素的醫藥上可接受鹽例如為依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。
抗體為球狀血漿蛋白質(globular plasma protein)(~150kDa)，也習稱共享基本結構的免疫球蛋白(immunoglobulin)。由於它們有加至胺基酸殘基的糖鏈，它們為醣蛋白。每個抗體的基本功能單元為免疫球蛋白(Ig)單體(只有一個Ig單元)；分泌抗體也可為有兩個Ig單元而與IgA一樣的雙體(dimeric)，有4個Ig單元的四體(tetrameric)，例如硬骨魚類IgM，或有5個Ig單元的五體(pentameric)，例如哺乳動物IgM。
Ig單體為由4個聚縮氨酸鏈組成的”Y”形分子；用在半胱胺酸殘基(cysteine residue)間之雙硫鍵(disulfide bond)連接的兩個相同重鏈(heavy chain)與兩個相同輕鏈(light chain)。每個重鏈約有440個胺基酸長；每個輕鏈約有220個胺基酸長。重鏈及輕鏈各自含有使其折疊穩定的鏈內雙硫鍵。每個鏈由稱作Ig域的結構域構成。該等域含有約70至110個胺基酸以及根據它們的大小及功能分成數類(例如，可變(variable)或V，以及恆定(constant)或C)。它們有性狀免疫球蛋白折疊，其中兩個β摺板(β sheet)產生”三明治(sandwich)”形狀，其係藉由保持半胱胺酸與其他帶電胺基酸(charged amino acid)的相互作用而固定在一起。
有5種用α，δ，ε，γ及μ表示的哺乳動物Ig重鏈。重鏈的類型定義抗體的同型(isotype)；這些鏈分別在IgA、IgD、IgE、IgG及IgM抗體中找到。
不同重鏈的差別在大小及組合物；α與γ含有約450個胺基酸，以及δ約有500個胺基酸，而μ與ε約有550個胺基酸。每個重鏈有兩個區，即恆定區(CH)與可變區(VH)。在一物種中，恆定區在所有同型相同的抗體中實質相同，但是在有不同同型的抗體中不同。重鏈γ、α及δ有由3個串聯Ig域構成的恆定區，以及用於增加彈性的鉸鏈區(hinge region)；重鏈μ及ε有由4個免疫球蛋白域構成的恆定區。該重鏈的可變區不同於由不同B細胞產生的抗體，但是與由單一B細胞或B細胞株(B cell clone)產生的所有抗體相同。每個重鏈的可變區約有110個胺基酸長以及由單一Ig 域構成。
在哺乳動物中，有兩種以λ及κ表示的免疫球蛋白輕鏈。輕鏈有兩個連續域：一個為恆定域(CL)與一個為可變域(VL)。輕鏈的約略長度為211至217個胺基酸。每個抗體含有永遠相同的兩個輕鏈；在哺乳動物的每個抗體中只有一種輕鏈，κ或λ。
雖然所有抗體的一般結構極為類似，給定抗體的獨特性質是由可變(V)區決定，如上述。更特別的是，各有3個輕鏈(VL)及3個重鏈(VH)的可變環負責抗原的結合，亦即，它的抗原特異性(antigen specificity)。這些環被稱作互補決定區(Complementarity Determining Regions,CDRs)。因為源於VH及VL域的CDRs有助於抗原結合位(antigen-binding site)，最終抗原特異性是由重鏈與輕鏈的組合決定，而不是其中之任一單獨決定。
如以上所定義，”抗體片段(antibody fragment)”含有至少一抗原結合片段，而且與由該片段衍生的完整抗體有實質一樣的功能及特異性。木瓜蛋白酶的有限酵素分解(proteolytic digestion)把Ig原型劈分成3個片段。兩個相同的胺基端片段，各自含有一條整個L鏈與大約半條的H鏈，為抗原結合片段(Fab)。第三片段，大小類似但是含有這兩個重鏈中有鏈間雙硫鍵的羧基端半部，為可結晶片段(Fc)。該Fc含有醣類、補體結合(complement-binding)及FcR結合位(FcR-binding sites)。有限的胃蛋白分解(pepsin digestion)產生含有Fab碎片及鉸鏈區的單一F(ab')2片段，包括H-H鏈間雙硫鍵。F(ab')2為抗原結合的二價物(divalent)。可劈分F(ab')2的雙硫鍵以便得到Fab'。此外，可融合重鏈及輕鏈的可變區以形成單鏈可變片段(scFv)。
醫藥上可接受之鹽類的例子為酸加成鹽以及鹼鹽。酸加成鹽的例子為氫氯酸鹽或氫溴酸鹽(HCl or HBr salts)。鹼鹽類的例子為含有一陽離子的鹽類，其中之陽離子係從以下之鹼金族或鹼土族離子中選出，例如鈉離子(Na+)或鉀離子(K+)或鈣離子(Ca2+)，或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)， 其中之R1到R4係各自獨立，意指：氫、視需要經取代之C1-C6烷基、視需要經取代之C2-C6烯基、視需要經取代之C6-C10芳基、或視需要經取代之C6-C10雜芳基。醫藥上可接受的其他鹽類範例可參見第十七版的”Remington’s Pharmaceutical Sciences”(1985)(作者：Alfonso R。Gennaro，出版社：美國賓州之Mark Publishing Company，Easton)，以及藥理學百科大全(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)。
醫藥上可接受之溶劑合物的例子為水合物。
熟諳此藝者應瞭解，可修改(添加及/或刪減)設備、方法及/或系統和描述於本文之具體實施例的各種組件而不脫離涵蓋此類修改及任何和所有等價陳述的本發明完整範疇及精神。
1‧‧‧自動注射器
2‧‧‧外殼
2.1‧‧‧遠端外殼
2.2‧‧‧近端外殼
2.4‧‧‧窄區段
2.5‧‧‧寬區段
2.8‧‧‧前擋塊
2.11‧‧‧近端
3‧‧‧針筒
4‧‧‧針
5‧‧‧保護針套
6‧‧‧止動件
7‧‧‧針罩
8‧‧‧針筒載具
8.1‧‧‧近端部件
8.5‧‧‧台階
9‧‧‧控制彈簧
10‧‧‧驅動彈簧
11‧‧‧帽蓋
12‧‧‧柱塞
16‧‧‧軸環
16.1‧‧‧軸環凸部
D‧‧‧遠端方向
M‧‧‧液體藥劑
P‧‧‧近端方向
FEP‧‧‧第一伸出位置

Claims (15)

  1. 一種自動注射器(1)，其係包括：一外殼(2)；可滑動地配置於該外殼(2)內的一針筒載具(8)，該針筒載具(8)適於保持含有一止動件(6)的一針筒(3)；可滑動地配置於該針筒載具(8)內的一柱塞(12)，該柱塞(12)適於施加一力於該止動件(6)上；配置於該柱塞(12)內以及相對於該針筒載具(8)偏壓該柱塞(12)的一驅動彈簧(10)；可滑動地配置於該外殼(2)內的一針罩(7)，該針罩(7)可伸縮地設置於該針筒載具(8)上方；以及一掣子機構(14)，其係適於(i)使該針罩(7)耦合至該針筒載具(8)，以及(ii)適於使該針罩(7)耦合至該外殼(2)。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之自動注射器(1)，其中該掣子機構(14)包括在該針罩(7)上的一彈性護罩長條(resilient shroud beam)(7.2)，其係具有可釋放地接合在該針筒載具(8)中之一載具開口(8.6)的一護罩凸部(shroud boss)(7.1)。
  3. 如申請專利範圍第2項所述之自動注射器(1)，其中該外殼(2)包括在該針罩(7)處於一第一伸出位置(FEP)時抵接該護罩凸部(7.1)的一近端外殼凸部(2.9)。
  4. 如申請專利範圍第1項至第3項中之任一項所述的自動注射器(1)，其更包括：適於使該柱塞(12)可釋放地耦合至該針筒載具(8)的一柱塞釋放機構(15)。
  5. 如申請專利範圍第4項所述之自動注射器(1)，其中該柱塞釋放機構(15)包括在該針筒載具(8)上的一彈性載具長條(resilient carrier beam)(8.3)，其係具有可釋放地接合在該柱塞(12)中之一柱塞開口(12.1)的一載具凸部(carrier boss)(8.4)。
  6. 如申請專利範圍第1項至第5項中之任一項所述的自動注射器(1)，其更包括：可滑動地設置於該針筒載具(8)上的一軸環(16)；以及施加一偏壓力至該軸環(16)的一控制彈簧(9)。
  7. 如申請專利範圍第6項所述之自動注射器(1)，其中該軸環(16)包括有一軸環凸部(collar boss)(16.1)的一彈性軸環長條(resilient collar beam)(16.2)，該軸環凸部(16.1)適於可釋放地接合在該針筒載具(8)上的一台階(step)(8.5)。
  8. 如申請專利範圍第3項、第5項與第6項所述之自動注射器(1)，其中在該針罩(7)處於該第一伸出位置(FEP)時，該軸環(16)抵接該載具凸部(8.4)。
  9. 如申請專利範圍第8項所述之自動注射器(1)，其中在該針罩(7)由該第一伸出位置(FEP)移到一第一縮回位置(FRP)時，該軸環(16)、該針罩(7)及該針筒載具(8)相對於該外殼(2)近端地移動。
  10. 如申請專利範圍第8項所述之自動注射器(1)，其中在該針罩(7)處於該第一縮回位置(FRP)時，該針筒載具(8)的近端(8.1)抵接該外殼(2)的近端 (2.11)以提供一反饋。
  11. 如申請專利範圍第9項所述之自動注射器(1)，其中在該針罩(7)處於該第一縮回位置(FRP)時，該護罩凸部(7.1)在該近端外殼凸部(2.9)的近端。
  12. 如申請專利範圍第11項所述之自動注射器(1)，其中當該針罩(7)處於在該第一縮回位置(FRP)之近端的一第二縮回位置(SRP)時，該針筒載具(8)向遠端前進，以及該護罩凸部(7.1)脫離該載具開口(8.6)。
  13. 如申請專利範圍第12項所述之自動注射器(1)，其中，在該護罩凸部(7.1)脫離該載具開口(8.6)時，該軸環(16)遠端地推動該針筒載具(8)直到該針筒載具(8)抵接在該外殼(2)中的一前擋塊(2.8)以及該軸環(16)在該控制彈簧(9)的偏壓力作用下脫離該針筒載具(8)，以及把該針罩(7)推到相對於該外殼(2)的一第二伸出位置(SEP)。
  14. 如申請專利範圍第13項所述之自動注射器(1)，其中，當該軸環(16)脫離該針筒載具(8)時，該載具凸部(8.4)脫離該柱塞開口(12.1)以釋放該柱塞(12)。
  15. 如申請專利範圍第13項所述之自動注射器(1)，其中在該針罩(7)處於該第二伸出位置(SEP)時，該護罩凸部(7.1)抵接一遠端外殼凸部(2.10)。
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