SE534021C2 - Skyddsanordning för en kateternålspets - Google Patents

Description

25 30 534 021 axiell rörelse av nålen. När nålen är i sin främre position, d.v.s. när säkerhets-IV- katetem är redo att användas, så tvingar nålens närvaro delar av fjäderklämman in i en position där dessa delar låser mot insidan av katetemavet, varvid rörelse av fjäderklämman relativt katetemavet är förhindrad. Under det att nålen dras tillbaka till en punkt där spetsen passerar dessa delar, snäpper fjäderklärnman in i en position där den blockerar åtkomst av nålens spets. Samtidigt snäpper den del av fjäderklämrnan som tidigare låste till insidan av katetemavet ur denna position, varvid rörelse av fjåderklämman relativt kateternavet kan ske. Under det att nålen är ytterligare tillbakadragen så är medel, t.ex. ett spår eller en krympning på nålen, tillhandahållna för att låsa ljäderklämman vid nålen, varvid fjäderklämman är utstött från kateternavet tillsammans med, och placerad på, nålen.

På grund av olika orsaker, inkluderande t.ex. praktiska, ekonomiska och tekniska orsaker, så är de ovan beskrivna ljäderklämmoma, och liknande rnarknadsförda varianter, idag av nödvändighet gjorda av metall och kateternav av plastmaterial.

Nackdelar hos kombinationen av dessa material i denna tillämpning inkluderar frigörelsen av t.ex. mikroskopiska plastspån och metallpartiklar genom skrapningen av metallfjäderklämman mot insidan av plastkatetemavet då den förra utstöts från den senare under tillbakadragande av nålen. Dessa spån och partiklar kan enkelt bli spolade in i blodströmmen hos en patient under normalt användande av den motsvarande katetern, och utgör således en allvarlig hälsorisk för patienten.

F j äderkl ämmor, av den typ som beskrivs ovan och liknande marknadsförda varianter, och nålar, är idag av nödvändighet gjorda av metall. En nackdel hos fjäderklämman hos denna och liknande säkerhets-IV-katetrar är skrapvibrationen som genereras då nålen glider genom och på fjäderklämman då den dras tillbaka. Denna skrapvibration, som beror på att metall glider över metall och som kan höras och kännas klart, är högst obekväm och oroande för patienten, som redan befinner sig i en obekväm och utsatt situation och som kan vara mycket orolig.

Dessutom, fjäderklämmor av typen som beskrivs ovan, tillgodoser dåligt skydd i sig själv mot bloddroppar eller kroppsvätska som kan röra sig utåt från det inre av kateternavet under det att nålen tages bort. Sådana droppar kan, t.ex. sprida infektionssjukdomar.

GB245l153(A) av Poly Medicure Ltd visar en nålskycldsanordning för en intravenös kateteranaordning som inkluderar en bas som är kapabel att ta emot en nål mellan motstående käftar som är fastsatta vid basen och kapabla att bli påverkade av nålen. Käftarna har en länk som sammankopplar käftarna anordnad vid ett avstånd från 10 l5' 20 25 30 35 534 021 basen. Käftarna kan röras mellan en expanderad position, där de interagerar med ett hinder inuti en vingkåpa hos den intravenös kateteranaordningen. Käftarna tillåter relativ rörelse av nålen med basen när expanderade, sluter runt en nålspets då den passerar käftarna, och förhindrar relativ rörelse av nålen med basen när käftarna är kollapsade.

Emellertid, när kollapsade, så sträcker sig var och en av käftarna inte längre än maximalt till centrumaxeln hos nålen. Den särskilda käft som nålspetsen pekar mot kan således relativt lätt uppenbara nålspetsen om den råkar bli böjd. Dessutom, käftarna behöver tvingas samman med en länk. Denna länk representerar en ytterligare del hos anordningen, vilken ökar kostnaden och komplicerar produktionen av densamma.

EP657l 84(A1) av BOC Group plc visar en medicinsk anordning, till exempel, en IV-kanyl eller spruta som har en ihålig nål med en vass distal ände för att sticka hål på huden hos en patient och inkluderar medel för att skydda den vassa änden av nålen efter användning för att minimera möjligheten till oavsiktliga nålstick. Medlen inkluderar en stav för rörelse genom nålen mellan en nåländsskyddsposition och en tillbakadragen position inuti den ihåliga nålen, och medel för att bibehålla staven mot nåländsskyddspositionen.

Eftersom nålspetsen inte är skyddad i skyddspositionen, så föreligger det dock en risk för att nålen kan förorsaka hudskador om nålen griper in mot huden nära parallellt eller vid en mindre vinkel mot huden.

Således, en förbättrad anordning för automatiskt skydd av nålspetsen av en nål efter dess användning för introduktion av ett kateterrör är önskvärt.

SAMMANFATTNING AV UPPFINNINGEN Ett syfte med den föreliggande uppfinningen, under beaktande av nackdelarna som nämns ovan, är att tillhandahålla ett säkerhetskateterinstrument och en nålspetsskyddsanordning som år befriad från skrapvibrationer, eller där dessa vibrationer är reducerade, när nålen dras ut.

Ett annat syfte med den föreliggande uppfinningen är att tillhandahålla en nålspetsskyddsanordning med ett, i sig själv, förbättrat skydd mot bloddroppar eller kroppsvätska som kan röra sig utåt från det inre av katetemavet när nålen dras tillbaka från säkerhetskateterinstrumentet.

Ytterligare ett annat syfte med den föreliggande uppfinningen är att tillhandahålla en nålspetsskyddsanordning som kan dras tillbaka från ett katetemav med en minimerad risk för genereringen av intema repor på den inre ytan hos den senare. 10 15 20 25 30 35 534 021 Ytterligare ett annat syfle med den föreliggande uppfinningen är att tillhandahålla en nålspetsskyddsanordning som kan dras tillbaka från ett katetemav med en minimerad risk för genereringen av lösa partiklar, såsom partiklar av plast eller metall.

Ytterligare ett annat syfie med den föreliggande uppfinningen är att tillhandahålla en nålspetsskyddsanordning med förbättrad säkerhet med avseende på skyddet av nålspetsen.

Ytterligare ett annat syfte med den föreliggande uppfinningen är att tillhandahålla en nålspetsskyddsanordning som är lätt att tillverka till ett lågt pris.

Dessa och andra syften, vilka kommer att framgå av den följande beskrivningen, har nu åstadkommits med en anordning i enlighet med en aspekt av den föreliggande uppfinningen som innefattar en nålspetsskyddsanordning som innefattar en kropp formad som en cirkulär eller förvriden kapad kon eller cylinder med en baksida, en framsida, en yttre yta som förbinder baksidan och framsidan, ett hål som sträcker sig från baksidan till framsidan, och en återfjädrande arm som sträcker sig vid en fåstpunkt från framsidan av kroppen; vari den återtjädrande annen har ett viloläge från vilket den kan tvingas för att ge fri passage genom hålet i en axiell riktning av kroppen, den återt] ädrande armen tillsammans med en bakåthakande förlängning därav har en L- forrnad form för att blockera en nålspets hos en ihålig nål som sträcker sig genom hålet i en riktning från baksidan till framsidan; vari någon rak tänkt linje som sträcker sig longitudinellt genom hålet i den axiella riktningen av kroppen sammanfaller med en punkt på ytan av den återfjädrande armen mellan fistpunkten och en inre hörna i den L- formade formen hos den återfjädrande armen, när den återfjädrande armen äri sitt viloläge; vari någon av de tidigare nämnda raka tänkta linjerna sammanfaller med en punkt på ytan av den bakåthakande förlängningen, eller med en punkt på ytan mellan fástpunkten och höman, när den återfi ädrande armen är blockerande och således skyddar nålspetsen i samarbete med den bakåthakande förlängningen; och vari den återljädrande annen eller den bakåthakande förlängningen har maximalt en extern kontaktpunkt, kontaktpunkten är en kontakt med någon del av den ihåliga nålen, under användning.

I enlighet med en annan aspekt av den föreliggande uppfinningen så kan nålspetsskyddsanordningen vara gjord av ett plastmaterial. l enlighet med ytterligare en annan aspekt av den föreliggande uppfinningen så tillhandahålls ett kateterinstrument som innefattar nålspetsskyddsanordningen, ett katetemav och en nålenhet; vari nålenheten är försedd med sammankopplingsmedel för 10 15 20 25 30 35 534 021 koppling till katetemavet, med sammankopplingsmedel för koppling till en extem anordning, och är fixerad runt den bakre delen av den ihåliga nålen; och vari kateternavet är kopplat till en kateter som sträcker sig longitudinellt i samma riktning som den ihåliga nålen när nålenheten är kopplad av sammankopplingsmedlet till kateternavet.

Ytterligare kännetecknande drag hos uppfinningen och dess utföringsforiner är framställt i de bifogade kraven.

KORTFATTAD BESKRIVNING AV RITNINGARNA Dessa och andra aspekter, kännetecknande drag och fördelar vilka uppfinningen är kapabel till, kommer att bli uppenbart och klargjort i den följ ande beskrivningen av ej begränsande utföringsforiner av den föreliggande uppfinningen, med hänvisning till de tillhörande ritningama, i vilken Fig. 1 är en tvärsnittsvy från sidan av ett kateterinstiument 1000 i-redo-forrnen, d.v.s. innan dess användning för introduktionen av ett kateterrör, innefattande en nålspetsskyddsanordning 100, ett kateternav 200 och en nålenhet 300, i enlighet med en utföringsforni av den föreliggande uppfinningen; Pig. 2 är en tvärsnittsvy från sidan av en nålspetsskyddsanordning 100 inpassad inuti ett katetemav 200 med en ihålig nål 303 tillbakadragen till den punkt där en expansionsregion 305 når en kontaktpurikt på en återijädrande arm 103, i enlighet med en utföringsform av dcn föreliggande uppfinningen; Fig. 3 är en tvärsnittsvy från sidan av en nålspctsskyddsanordning 100 inpassad inuti ett kateternav 200 med en ihålig nål 303 tillbakadragen till den punkt där en expansionsregion 305 når ett hål 102, varvid ytterligare rörelse bakåt av den ihåliga nålen 303 relativt kateternavet 200 är förhindrad utan frånkopplin g av nålspetsskyddsanordningen 100 från katetemavet 200, i enlighet med en utföringsform av den föreliggande uppfinningen; Fig. 4 är en tvärsnittsvy från sidan av en nålspetsskyddsaiiordning 100 frånkopplad från kateternavet 200, med en ihålig nål 303 förd framåt med den bakre änden av en expansionsregion 305 ett avstånd Dl från den främsta kanten av ett hål 102, varvid en nålspets 304 sammanfaller med ett hörn 104, i enlighet med en utföringsfomi av den föreliggande uppfinningen; Fig. 5 är en perspektivvy av en nålspetsskyddsanordning 100 innefattande en kropp med en cirkulär baksida 106, en cirkulär framsida 107, en yttre yta 108 som sammankopplar den cirkulära baksidan 106 och den cirkulära framsidan 107, det 10 15 20 25 30 35 534 021 cirkulära hålet 102 sträcker sig från den cirkulåra baksidan 106 till den cirkulära framsidan 107, och en återf] ädraiide arin 103 som sträcker sig från framsidan 107 hos kroppen, i enlighet med en utföringsform av den föreliggande uppfinningen; och Fi g. 6 är en partiell tvärsnittsvy från sidan av en nålspetsskyddsanordning 100 monterad i ett kateternav 200 vid en region 203 där lutningsvinkeln är praktiskt taget 0° och vari en återfjädrande arm 103 är försedd med en bakåtdragsfórhindrande förlängning 1 1 l och vari ett kateternav 200 är försett med en kateternavsbula 202, i enlighet med en utföringsform av den föreliggande uppfinningen.

DETALJERAD BESKRIVNING AV UTFÖRINGSFORMER Utföringsforrner av den föreliggande uppfinningen kommer att beskrivas mer detalj erat nedan med hänvisning till de tillhörande ritningama, för att fackmannen skall kunna utföra uppfinningen. Uppñnnin gen må dock konkretiseras i flera olika former och skall inte tolkas såsom begränsad till de utföringsforrner som läggs fram häri. Dessa utforingsforrner är snarare tillhandahållna för att detta avslöjande skall vara grundligt och komplett, och så att omfånget av uppfinningen kommer att fórrnedlas till fackmannen. Utföringsformerna begränsar inte uppfinningen, utan uppfinningen är endast begränsad av de bifogade kraven. Dessutom, terrninologin som används i den detaljerade beskrivningen av de särskilda utföringsfomiema som illustreras i de tillhörande ritningama är inte avsedd att vara begränsande för uppfinningen.

Utföringsfoirner av den föreliggande uppfinningen kommer nu att beskrivas nedan med hänvisning till F ig. l till 6.

Med hänvisning till Figur 1, det tillhandahålls ett kateterinstrument 1000 som innefattar en nålspetsskyddsanordning 100, ett katetemav 200 och en nålenhet 300.

Nålenheten 300 är försedd med sammankopplingsmedel 301 för sammankoppling till kateternavet 200, och med sammankopplingsmedel 302 för sammankoppling till en extem anordning, till exempel, en spruta eller liknande. Den är mekaniskt och herrnetiskt fixerad som känt inom konstfárdigheten, såsom pressad eller limmad, runt den bakre änden av en ihålig nål 303, varvid vätskeflöde tillåts i båda riktningar, från den bakre delen av nålenheten 300 till och genom en nålspets 304 hos den ihåliga nålen 303. Den ihåliga nålen 303 kan vara gjord av metall och av en typ som vanligen används och är välkänd i den medicinska konstfärdigheten att penetrera huden hos en patient.

Nålspetsskyddsanordningen 100 är inpassad inuti kateternavet 200 så att den yttre ytan hos den förra är i kontakt med den inre ytan hos den senare. Rörelse av 10 15 20 25 30 35 534 021 nålspetsskyddsanordningen 100, relativt katetemavet 200, kan begränsas med hjälp av minst en utbuktning 101, placerad på den yttre ytan 108 av nålspetsskyddsanordningen 100. Utbuktning 101 gör ett motsvarande avtryck i, och där den är i kontakt med, den inre ytan av kateternavet 200. Den ihåliga nålen 303 är longitudinellt förflyttningsbar genom ett hål 102 i nålspetsskyddsanordningen 100. Hålet 102 har en diameter avpassad för den ihåliga nålen 303 för att kunna glida däri. Diametem hos hålet 102 kan, till exempel, vara något större än den yttre diametern hos den ihåliga nålen 303, eller densamma. Den ihåliga nålen 303 är Försedd med en expansionsregion 305 nära nålspetsen 304. Expansionsregionen 305 är en region på den ihåliga nålen 303 där den effektiva diametem är större än någon annanstans på nålen i riktningen mot det bakre av den ihåliga nålen 303. En ökning av den effektiva diametern hos den ihåliga nålen 303 med expansionsregion 305 medför effekten att denna region inte kan röras genom hålet 102.

Nålspetsskyddsanordningen 100 är försedd med en återfiädrande ann 103, som hålles utanför sitt tre-dimensionellajämviktstillstånd, d.v.s. dess nomiala viloposition eller viloläge, av den yttre ytan på den ihåliga nålen 303. Den ihåliga nålen är, trots sin kontakt med den återijädrande armen 103, longitudinellt förflyttningsbar då den är arrangerad att glida mot densamma. Kateternavet 200 är samrnankopplat med en kateter 201, som sträcker sig longitudinellt i samma riktning som den ihåliga nålen 303.

Katetem 201 är företrädesvis flexibel och av samma typ som vanligtvis används och är välkänd inom den medicinska konstfårdigheten. Den inre diametern hos katetern 201 kan vara något större än den yttre diametern hos den ihåliga nålen 303 och arrangerad så att den senare, likväl som expansionsregion 305, kan glida i den förra. l-redo-fornien, d.v.s. innan dess användning för introduktionen av ett kateterrör, så gäller följande kännetecken för kateterinstrument 1000: (i) Nålenhet 300 är sammankopplad genom sammankopplingsmedel 301 till kateternavet 200. (ii) Den ihåliga nålen 303 sträcker sig genom hålet 102 hos nålspetsskyddsanordningen 100, som är inpassad inuti kateternavet 200, varvid rörelse av nålspetsskyddsanordningen 1()0 relativt kateternavet 200 är begränsad. Den ihåliga nålen 303 ståri kontakt med den återtj ädrande armen 103 varvid denna är tvingad ur sitt normala viloläge. (iii) Den ihåliga nålen 303 sträcker sig ytterligare genom kateter 201 så att nålspetsen 304 sticker fram något förbi öppningen hos katetern 201 för att underlätta penetrering av huden på en patient. 1 i-redo-form, så kan kateterinstrurnentet 1000 användas av en användare, såsom en sköterska eller annan medicinsk personal, för att introducera ett kateterrör, 10 15 20 25 30 35 534 021 såsom kateter 201, i enlighet med följande efterföljande steg: (i) Penetrering av huden hos en patient med hjälp av nålspets 304, efterföljt av införande av katetern 201 så att dess öppning är lokaliserad i den avsedda kroppskaviteten, såsom i insidan av en ven. (ii) Fastsättning av katetemavet 200 på huden av patienten med medel välkända inom konstfårdigheten, såsom med medicinsk tejp eller liknande. (iii) Frânkoppling av sammankopplingsmedel 301, efterföljt av tillbakadragande av den ihåliga nålen 303 genom att hålla i och dra nålenheten 300 bakåt tills nålspetsskyddsanordningen 100 är frånkopplad, varvid den återfjädrande armen 103 hos nålspetsskyddsanordningen 100 skyddar nålspetsen 304 så att denna inte kan penetrera hud genom olyckshändelse.

Med hänvisning till Figur 2, 3 och 4, nedan följer en detaljerad beskrivning av de olika händelser som sker vid tillbakadragande av den ihåliga nålen 303 i enlighet med (iii) ovan: När den ihåliga nålen 303 har blivit tillbakadragen till den punkt då expansionsregion 305 når kontaktpunkten av den återfjädrande armen 103, så kan den senare böjas undan något för att tillåta enkel passage av den tidigare vid en något ökad kraft i tillbakadragandet (Figur 2). Om expansionsregionen 305 är av en särskild typ och placerad på den ihåliga nålen 303 så att den återfjädrande armen inte kommer i kontakt med något område med utökad effektiv diameter, så behöver den återfjädrande armen inte böjas undan något. Exempel på en sådan expansionsregion 305 inkluderar en utstående bula, t.ex. en punktsvets, som är vänd bort från den återfj ädrande armens 103 kontaktpunkt mot den ihåliga nålen 303. Exempel på andra möjliga expansionsregioner 305 inkluderar en krympning eller någon annan utstående förvrängning såsom år välkant inom konstfardigheten.

Ytterligare tillbakadragande av den ihåliga nålen 303, till den punkt då nålspetsen 304 passerar den återfjädrande armens 103 kontaktpunkt, resulterar i att den senare strävar mot sitt normala vilotillstånd, vilket är sådant att en del av den återfjådrande armen 103, eller en förlängning av denna, befinner sig framför nålspetsen 304 (Figur 3). Vilotillståiidet hos den återfjädrande armen 103 är sådant att nålspetsen 304 alltid kommer att projicera, i den longitudinella riktningen hos den ihåliga nålen 303, mot en punkt på ytan hos den återfjädrande armen 103 som är placerad mellan ett höm 104 och lästpunkten 105 av den återfjädrande armen 103 oberoende av graden av rotation av den ihåliga nålen 303 kring dess longitudinella axel. Nålspetsen 103 är således klämd och skyddad av den återfjädrande armen 103.

När tillbakadragen förbi denna punkt, så kan inte den ihåliga nålen 303 skjutas framåt igen utan att hindras av den återfjådrande armen 103, eller av en förlängning 10 15 20 25 30 35 534 021 därav. Således, om en användare försöker att skjuta den ihåliga nålen framåt, så kan nålspetsen 304 penetrera något in i den återf] ädrande armen 103. Företrädesvis, den återfjädrande armen år arrangerad på ett sådant vis att denna penetrering sker i hömet 104 (Figur 4). Även ytterligare tillbakadragande av den ihåliga nålen 303, till den punkt där expansionsregionen 305 når hålet 102, resulterar i att den ihåliga nålen 303 griper in, d.v.s. fastnar, i nålspetsskyddsanordningen 100 (Figur 3). Ytterligare ökning i krafien av tillbakadragande av den ihåliga nålen 303 resulterar i att nålspetsskyddsanordningen 100 frånkopplas från katetemavet 200. Den ihåliga nålen 303 är därigenom frigj ord från katetemavet 200 tillsammans med nålspetsskyddsanordningen 100, som effektivt blockerar nålspetsen 304 och skyddar en användare från oavsiktlig kontakt med densamma. Kraften som behövs för att frånkoppla nålspetsskyddsanordningen 100 från katetemavet 200 är, bland andra faktorer, beroende på vinkeln mellan en tänkt linje Ll, som är ekvivalent med förlängningen av den ihåliga nålen 303 och centrumet hos hålet 102, och en tänkt linje L2, som är en rak linje som sträcker sig i samma plan som Ll som sammanfaller med två punkter på ytan av nålspetsskyddsanordningen 100 som är i kontakt med den inre ytan av katetemavet 200, nämnda punkter är lokaliserade utanför ytan hos utbuktningen 101 (Figur 3). Företrädesvis är denna vinkel sådan att nålspetsskyddsanordningen 100 inte frånkopplas från katetemavet när den ihåliga nålen 303 dras tillbaka fram till att expansionsregionen 305 når hålet 102.

Nålspetsskyddsanordningen 100 är dock företrädesvis lätt frånkopplad när expansionsregionen 305 når hålet 102, såsom med, till exempel, en lätt knyck bakåt.

När den ihåliga nålen 303 och nålspetsskyddsanordningen 100 har blivit frigjorda från kateternavet 200, eller när nålspetsskyddsanordningen 100 är inpassad inuti katetemavet 200 och nålspetsen 304 är klämd av den återf] ädrande armen 103, eller en förlängning därav, så kan den ihåliga nålen 303 bli skjuten framåt så att den bakre delen av expansionsregionen 305 rör sig framåt ett avstånd Dl från den mest framskjutande kanten av hålet 102, under det att nålspetsen 304 kan glida på ytan av den återf] ädrande armen 103 tills den sammanfaller med hörnet 104 (Figur 4).

Kateterinstrumentet 1000 Sammankopplingsmedel 301 och 302 kan oberoende väljas från olika kopplingstypen som låter en användare sammankoppla och koppla loss, var för sig, nålenheten 300 från katetemavet 200, och nålenheten 300 från den externa anordningen, som önskas. Exempel på sådana kopplingstyper inkluderar Luer-Lok®, Luer-Slip®, och 10 15 20 25 30 35 534 021 10 olika typer av bajonettfattningar och liknande, såsom är välkänt inom konstfärdigheten.

Företrädesvis är sammankopplingsmedel 301 och 302, speciellt sammankopplingsmedel 302, lufttäta så att ingen gas eller vätska, såsom blod eller någon annan kroppsvätska, kan passera.

Med hänvisning till Fig. 4, i enlighet med en utfóringsform, placeringen av expansionsregionen 305 på den ihåliga nålen 303 väljs så att avståndet Dl är minimerat under det den återl] ädrande armen 103, eller en förlängning därav, fortfarande tillåts att låsa nålspetsen 304 när den ihåliga nålen 303 dras tillbaka.

I enlighet med en utfóringsforin, katetemavet 200 kan vara försett med ytterligare anordningar och liknande för att underlätta dess placering och optimera dess användning, såsom välkänt inom konstfärdigheten. Till exempel, det kan vara försett med ventiler, packningar, fastgömingsanordningar, medel för att torka blodrester från nålen, och liknande.

Nålspetsskyddsanordningen 100 Med hänvisning till Figur 5, i enlighet med en utforingsform av uppfinningen, nålspetsskyddsanordningen 100 innefattar en kropp med en baksida 106, en framsida 107, en yttre yta 108 som sammankopplar baksidan 106 och framsidan 107, ett hål 102, som företrädesvis är cirkulärt, som sträcker sig från baksidan 106 till framsidan 107, och en återtjädrande arm 103 som sträcker sig från framsidan 107 av kroppen. Baksidan 106 och framsidan 107 kan vara väsentligen plana och väsentligen parallella mot varandra. Hålet 102 kan sträcka sig väsentligen vinkelrätt mot planet av baksidan 106, och mot planet av framsidan 107. Hålet 102 är företrädelsevis positionerat väsentligen i centrumet av baksidan 106, och i centrumet av framsidan 107. Den raka tänkta linjen L2 sammanfaller med en punkt Pl vid kanten mellan baksidan 106 och den yttre ytan 108, och med en punkt P2 vid det kortaste möjliga avståndet från punkt Pl vid kanten mellan framsidan 107 och den yttre ytan 108. Vid vilket par av punkter Pl och P2 som helst, så sammanfaller väsentligen den del av linjen L2 som sträcker sig från Pl till P2 med den yttre ytan 108. Den raka tänkta linjen Ll som sträcker sig longitudinellt genom centrumet av hålet 102 är företrädesvis väsentligen sammanfallande med planet av vilken linje L2 som helst. Vilken tänkt rak linje som helst, som är parallell med Ll och som sträcker sig longitudinellt genom hålet 102, sammanfaller med en punkt på ytan mellan fástpunkt 105 (inte visad i Fig. 5) och hömet 104 hos den återtjädrande armen 103, när den återfjädrande armen 103 är i sitt viloläge. Fästpunkten 105 är kanten som definierar övergången mellan framsidan 107 och sidan av den återfjädrande armen 103 10 15 20 25 30 35 534 021 ll som är närmst hålet 102. Hörnet 104 definierar en plötslig böj hos den återtjädrande armen 103 mot planet av framsidan 107, när den åter-fjädrande armen 103 är i sitt viloläge. Således, den återijädrande armen 103 antar en L-fonnad form, där den horisontella linjen av detta L motsvarar en bakåthakande förlängning 110 hos den återfjädrande armen 103. Formen hos nålspetsskyddsanordningen 100 i enlighet med den föreliggande uppfinningen har, i jämförelse mot motsvarande anordningar i den tidigare konstfárdigheten, fördelen att den kommer att fungera som en sköld i det ögonblick då den frånkopplas från kateternavet 200. Därvid tillhandahåller den utmärkt skydd i sig själv mot droppar av blod eller kroppsvätska som kan röra sig utåt från det inre av katetemavet 200 då den ihåliga nålen 303 tages bort.

Företrädesvis är den återijädrande armen 103 dimensionerad så, och fastsatt vid en sådan position på framsidan 107, att denna eller den bakåthakande förlängningen 110 aldrig kan komma i kontakt med den inre ytan av katetemavet 200 oberoende av positionen av den ihåliga nålen 303. En sådan kontakt skulle eventuellt kunna äventyra den avsedda placeringen av nålspetsskyddsanordningen inuti katetemavet 200.

Företräd esvis täcker ytan på den bakåthakande förlängningen 1 10 fullständigt den projicerade arean av hålet 102 när nålspetsen är klämd i hömet 104, d.v.s. skyddad, under det att den återíj ädrande armen 103 är maximalt tvingad ur sitt viloläge (såsom beroende av rotationen av den ihåliga nålen 303 varvid nålspetsen 304 antar olika koordinater). Detta minimerar risken att blotta nålspetsen 304 vid händelse av att den återlj ädrande armen 103 böjs av t.ex. en sidledes pålagd yttre kraft. En sådan uppställning är inte möjlig när mer än en ann eller käft, motsvarande den återljädrande armen 103, används i samarbete då de motverkar varandra i detta hänseende. 1 enlighet med en utföringsform har nålspetsskyddsanordningen 100 en cirkulär form, så att baksidan 106 och framsidan 107 projicerar en cirkel från en vy längst med riktningen hos den ihåliga nålen 303.

I enlighet med en utiöringsfbrrn har nålspetsskyddsanordningen 100 en elliptisk form, så att baksidan 106 och framsidan 107 projicerar en ellips från en vy längst med riktningen hos den ihåliga nålen 303.

I enlighet med en utföringsform så är hålet 102 centrerat på baksidan 106 och på framsidan 107. l enlighet med en utföringsform så har baksidan 106 cn diamcteri området 3 till 6 mm, företrädesvis 3,9 till 4,3 mm, och även mer föredraget 4,1 till 4,15 mm. l enlighet med en uttöringsforrn är baksidan 106 försedd med en kon-formad upphöjning 109 genom vilken hålet 102 sträcker sig. Den effektiva längden hos hålet 10 15 20 25 30 534 021 12 102 är därvid utökad vilket, till exempel, tillåter bättre ledning av den ihåliga nålen 303 utan att man behöver utöka ytan hos den yttre ytan 108 genom att utöka avståndet mellan Pl och P2. Dessutom, den kon-fonnade ytan kan förses med medel kända inom konsttärdigheten, såsom en cirkulär skrapa, vilken rensar bort rester av t.ex. blod från den ihåliga nålen 303 då den dras tillbaka.

I enlighet med en uttöringsfonn är nålspetsskyddsanordningen 100 försedd med den tidigare nämnda utbuktningen 101 placerad på den yttre ytan 108.

Utbuktningen 101 kommer att göra ett avtryck i det omgivande materialet hos katetemavet 200 när nålspetsskyddsanordningen 100 är placerad däri. Den mekaniska interaktionen mellan utbuktningen 101 och kateternavet 200, och det motsvarande avtrycket orsakad av den förra, kommer att minska risken för oavsiktlig frånkoppling av nålspetsskyddsanordningen 100 från kateternavet 200.

I enlighet med en utföringsform är utbuktningen 101 en ringformig utbuktning som sträcker sig i en kontinuerlig slinga runt den yttre ytan 108.

I enlighet med en utföringsform är utbuktningen 101 en ringfonnig utbuktning som sträcker sig i en kontinuerlig slinga runt den yttre ytan 108, och som är placerad i ett plan vinkelrätt mot Ll.

I enlighet med en utföringsform kan utbuktningen 101 vara en enstaka eller ett flertal utbuktningar oberoende valda från gruppen bestående av punkter, raka långsträckta former, svängda långsträckta former, V-formcr, och vilken som helst annan form som är känd inom konstfärdigheten att göra ett avtryck i ett objekt för att förhindra relativ rörelse kontra detta, såsom fonnerna på ytan av ett däck optimerat för användning på mjukt underlag. l enlighet med en utföringsforrn kan utbuktningen 101 vara gjord av ett material med en hårdhet som är större än hårdheten hos den inre ytan av katetemavet 200, för att effektivt åstadkomma ett avtryck i den senare. F öreträdesvis är utbuktningenl 01 gjord av samma material som resten av nålspetsskyddsanordningen 100, för att tillåta en enkel och ekonomiskt fördelaktig produktion av densamma.

I enlighet med en utföringsforrn är typen, mångfalden, och dimcnsioneringen av utbuktningen 101 vald så att ingen ofrivillig frånkoppling av nålspetsskyddsanomingenl00 från kateternavet 200 kan ske, likväl tillåtande enkel avsiktlig frånkoppling när den ihåliga nålen 303 dras tillbaka. Till exempel, utbuktningen 101 kan vara en ringforrnig utbuktning som sträcker sig i en kontinuerlig slinga runt den yttre ytan 108 med en höjd i området 0,05 till 0,3 mm från densamma. 10 15 20 25 30 35 534 021 13 1 enlighet med en utföringsfonn är lutningen av den yttre ytan 108 hos nålspetsskyddsanordningen 100, d.v.s. vinkeln mellan linjema Ll och L2, inom området från 0° till 10°, föredraget i området från 4° to 8°, och även mer föredraget 6°.

F öreträdesvis är lutningen av den yttre ytan 108 väsentligen densamma som lutningen hos katetemavet 200 där nålspetsskyddsanordningen 100 monterad när kateterinstrumentet 1000 är i-redo-forrnen. Detta maximerar kontaktytan mellan den yttre ytan 108 och insidan av katetemavet 200, varvid oavsiktlig frånkoppling av nâlspetsskyddsanordnin gen 100 från katetemavet 200 är förhindrad.

I enlighet med en uttöringsform är lutningen av den yttre ytan 108 hos nålspetsskyddsanordningen 100, d.v.s. vinkeln mellan linjema L1 och L2, samma som den vinkel som används i välkända eller standardiserade frånkopplingsbara koniska kopplingar, såsom kopplingar som används i sprutor, t.ex. Luer-konan.

I enlighet med en utföringsfonn är nålspesskyddsanordningen gjord av ett plastmaterial. Företrädesvis har plastmaterialet en lämplig kombination för dess avsedda användning av se ghet, styvhet, utmattningshållfasthet, elasticitet, och krypdeforrneringsmotständ. Valet av ett lämpligt plastmaterial kan lätt göras av fackmannen. Fackmann en kan också utföra standardexperiment för att sålla bland ett omfång av plastmaterial, varvid ett lämpligt plastmaterial kan väljas på basis av resultaten av sådana experiment. Ett lämpligt plastmaterial har ett högt krypdeformeringsmotstånd, d.v.s. det har en låg benägenhet att långsamt röra sig eller pennanent deformeras under inflytande av ett pålagt yttre tryck. Således, ett kateterinstrument, såsom kateterinstrumentet 1000 enligt den föreliggande uppfinningen, innefattande en nålspetsskyddsanordning 100 med utbuktning 101, kan förvaras i sin hopsatta redo-form under en långvarig tid utan omfattande krypdeforrnering av utbuktning 101 , vilket skulle annars göra nålspetsskyddsanordningen 100 mer benägen att ofrivilligt frånkopplas från katetemavet 200. Ett lämpligt plastmaterial har dessutom en lämplig elasticitct och gott tredimensionellt minne för att tillåta den återtjädrande armen 103 att återta sitt viloläge och låsa nålspetsen 304 även efter långvarig förvaring, under vilken den återfiädrande armen 103 har blivit tvingad ur detta tillstånd. Dessutom, segheten hos plastmaterialet är helst sådan att nålspetsen 304 kan penetrera något in i, men inte igenom detsamma.

En fördel med att använda plastmaterial vid konstruktionen av nålspetsskyddsanordningen 100, i jämförelse med t.ex. metall, är den större variationsfriheten av diverse detaljer hos densamma. Till exempel, en nålspetsskyddsanordning 100 av plast enligt uppfinningen kan mer behändigt pressas än 10 15 20 25 30 35 534 021 14 den motsvarande metalliska varan. En annan fördel inkluderar möjligheten att fárgkoda en nålspetsskyddsanordning av plast enligt uppfinningen, tex. i enlighet med nâlstorlek.

Ytterligare en fördel med en nålspetsskyddsanordning 100 av plast enligt uppfinningen är det faktum att nålspetsen 304 kan penetrera något in i hörnet 104 hos den återtjädrande armen 103. Detta representerar en ”aktiv” och säkrare skyddsprincip, i jämförelse mot ”passivt” skydd enligt den tidigare konstfalrdigheten, varvid den återtjädrande armen 103 är även ytterligare låst mot nålspetsen 304 och således ytterligare förhindrad från rörelse ur den säkra positionen. Även ytterligare en fördel med en nålspetsskyddsanordning 100 av plast enligt uppfinningen är det faktum att en nål av metall som glider genom hålet 102, och mot den återlj ädrande armen 103, inte resulterar i skrapvibrationer och ljud av den obekväma typ som är relaterat till en nål av metall som glider på och/eller genom en metallklämma. Även ytterligare en fördel med en nålspetsskyddsanordning 100 av plast enligt uppfinningen är den högre kemiska beständigheten och/eller motståndskraften, i jämförelse mot metall, mot tex. korrosion och reaktioner med kemikalier som kan läcka från omgivningen av plast vilken utgörs av ett katetemav och innefattar silikonpackningar och liknande. Även ytterligare en fördel med en nålspetsskyddsanordning 100, såsom en nålspetsskyddsanordning 100 av plast enligt uppfinningen, är att den kan pressas och tillverkas i ett funktionellt stycke, d.v.s. den behöver inte sättas samman genom kombinationen av mer än en separat vara som andra motsvarande anordningar inom konstfardigheten. Således resulterar detta i en minskning av produktionskostnaden. Ytterligare en annan fördel med en nålspetsskyddsanordning 100 av plast enligt uppfinningen är den kraftigt minskade tendensen, i jämförelse mot metall, till frigörelse av tex. mikroskopiska plastspån genom skrapning av katetemavet av plast när nålspetsskyddsanordningen 100, eller en motsvarande anordning, frigörs från den förra vid tillbakadragande av nålen. I enlighet därmed, tendensen för bildning av skrapmärken, vilket kan resultera i läckage genom den påverkade kopplingen, är krafiigt reducerad.

I enlighet med en utföringsform, nålspetsskyddsanordningen 100 är gjord av en terrnoplastisk polymer innefattande kristallina och arnorfa alternerande regioner.

I enlighet med en utföringsform, nålspetsskyddsanordningen 100 är gjord av ett plastmaterial valt från gruppen bestående av POM, PBTP, LCP, PA, PSU, PEI, PC, and PPO/ SB. l enlighet med en utföringsforrn, nålspetsskyddsanordningen 100 är gjord av ett termoplastisk polymer vald från gruppen bestående av ett styreniskt segmentpolymerisat. en polyolefinisk blandning, en elastonierisk legering, en 10 15 20 25 30 35 534 021 15 tennoplastisk polyuretan, en terrnoplastisk sampolyester, och en tennoplastisk polyamid.

I enlighet med en utföringsfonn, nålspetsskyddsanordningen 100 är gjord av ett terrnoplastisk polymer vald från gruppen bestående av Styroflex®, Kraton®, Pellethane®, Pebax®, Amitel®, Hytrel®, Dryflex®, Santoprene®, Geolast®, Sar1ink®, Forprene®, Alcryn®, och Evoprene®. 1 enlighet med en utföringsfonn, nålspetsskyddsanordningen 100 är gjord av ett termoplastisk polymer vald från gruppen bestående av flytandekristallpolymer av medicinsk klass, t.ex. Vectra® LCP, polyetylen, och ultrahögrnolekylviktig polyetylen. 1 enlighet med en utföringsform, nålspetsskyddsanordningen 100 är gjord av polysulfon eller polyoximetylen.

I enlighet med en uttöringsforrn är vinkeln i hömet 104 inom området från 60° till ll0°, föredraget 80° till 100°, mer föredraget 85° till 95°, och mest föredraget 90°.

I enlighet med en utföringsform är längden hos den bakåthakande förlängningen 110, mätt längst dess förlängning från hörnet 104 till den mest framskjutande delen, minst 0,5 gånger diametem hos hålet 102, såsom 0,5 till 6 gånger diametern hos hålet 102. Den är företrädesvis dimensionerad så att ingen del av den åtcrfi ädrandc armen 103 är förd i kontakt med den inre ytan hos katetemavet 200 vid någon placering av den ihåliga nålen 303 när nålspetsskyddsanordningen 100 är monterad i kateternavet 200. 1 enlighet med en utföringsform kan den bakåthakande förlängningen 110 innefatta en skära med en delvis cirkulär form, såsom välkänt inom konstfärdigheten, försedd och dimesionerad att styra och att tillåta den ihåliga nålen 303 att glida därpå när den dras tillbaka. 1 enlighet med en utföringsform kan den återíjädrande armen 103 vara dimensionerad så att dess mest framskjutande del, när tvingad ur sin viloposition av den ihåliga nålen 303, är i området av 0,3 till 3 gånger diametem hos framsidan 107, som mätt från fästpunktcn 105.

I enlighet med en utföringsforrn är bredden och placeringen av den återfjädrande armen 103 sådan att ingen del av den återfi ädrande armen 103, eller den bakåthakande förlängningen 1 10, är bringad i kontakt med den inre ytan hos kateternavet 200 vid någon placering av den ihåliga nålen 303. l enlighet med en titföringsforin är bredden hos den återi] ädrande armen 103 i området av 0,2 till 0,9 gånger diametern hos framsidan 107 och vald så att den inte kan böjas åt sidan för att exponera nålspetsen 304 under normala omständigheter. 10 15 20 25 30 534 021 16 1 enlighet med en utföringsforrn är tjockleken och materialet hos den återtjädrande armen 103 valt så att den ihåliga nålen 303 aldrig kan penetreras genom den återf] ädrande armen 103 av en användare under normala omständigheter.

Med hänvisning till Fig. 6, i enlighet med en utföringsforrn, den återfjädrande armen kan vara försedd med en bakåtdragsförhindrande förlängning 111, som sträcker sig i en riktning som är inom en vinkel av 0° till 45° motsatt riktningen hos den bakåthakande förlängningen 110. Föredragsvis är nålspetsskyddsanordningen, när försedd med den bakåtdragsförhindrande förlängning 111, monterad i katetemavet 200 vid en region 203 där .lutningsvinkeln väsentligen är 0°, d.v.s. vinkeln mellan linjen L1 och linjen L2, i kombination med samma lutning hos den yttre ytan 108. Den yttre ytan 108 kan vara försedd med en utbuktning 101, men detta är inte nödvändigt vid en liten lutningsvinkel, såsom 0°, Vid en sådan liten lutningsvinkel, såsom 0°, kan nålspetsskyddsanordningen hållas på plats fullständigt genom friktionen mellan den yttre ytan 108 och den inre ytan hos katetemavet 200. Materialet som nålspetsskyddsanordningen 100 är gjort av kan dessutom välj as från en större variation av material eftersom avtrycket i katetemavet 200 inte behöver göras, som i jämförelse med det fall då en utbuktning 101 existerar. Föredraget är lutningsvínkeln hos katetemavet 200 större än 0°, såsom 6°, i regionen omedelbart bakom, d.v.s. var för sig, motsvarande vinkeln mellan L1 och L3 och är i riktningen mot den bakre änden hos den ihåliga nålen 303, för att nålspetsskyddsanordningen enkelt skall kunna tas bort från katetemavet 200 när så önskas. Kateternavet 200 är försett med en ringformig kateternavsbula 202 som sträcker sig runt den inre ytan hos katetemavet 20() mellan placeringarna av nålspetsskyddsanordningen 100 och den bakåtdragsförhindrande förlängningen 111. När den ihåliga nålen 303 är placerad i en riktning framåt så tvingas den bakåtdragsförhindrande Förlängning 111 in i en position så att den mest utskjutande delen av densamma sammanfaller med en punkt på en tänkt linje LS, som är parallell med Ll. LS sammanfaller med en punkt placerad på kateternavsbulan 202. I detta tillstånd är nålspetsskyddsanordningen 100 förhindrad från oavsiktlig rörelse bakåt då den bakåtdragsförhindrande förlängningen 1 11 skulle ingripa i, och fastna vid, katetemavsbulan 202. När nålspetsen 304 har dragits tillbaka till den punkt då den låses av den bakåthakande förlängningen 110 och/eller den âtertjädrande armen så sammanfaller inte LS med någon punkt på kateternavsbulan 202, således, nålspetsskyddsanordningen kan dras tillbaka från kateternavet 200. Den bakåtdragsförhindrande förlängningen 111 och katetemavsbulan 202 fungerar som ett 10 534 021 17 säkerhetssystem vilket förhindrar nålspetsskyddsanordningen 100 från att komma ut ur katetemavet 200 i fallet av en oavsiktlig avlossning av den lörra från den senare. l kraven så exkluderar inte termen “innefattar/är innefattande” närvaron av andra element eller steg. Dessutom, även om individuellt törtecknade, så kan ett flertal medel, element eller metodsteg realiseras av en enstaka enhet eller processor. Dessutom, även om individuella särdrag må vara inkluderade i olika krav, så kan dessa möjligen fördelaktigt kombineras, och medtagandet av olika krav innebär inte att en kombination av särdrag inte är görligt och/eller fördelaktigt. Därjämte exkluderar inte entalsreferenser en pluralitet. Tennerna “en”, “ett”, “íörstafl “andra” etc. utesluter inte en pluralitet. Hänvisningstecken i kraven är tillhandahållna endast som klargörande exempel och skall inte tolkas som begränsande av omfånget av kraven på något sätt.

Claims (10)

10 15 20 25 30 534 021 13 PATENTKRAV

1. En nålspetsskyddsanordning (100) som innefattar en kropp formad som en cirkulär eller forvriden kapad kon eller cylinder med en baksida (106), en framsida (107), en yttre yta (108) som sammankopplar nämnda baksida (106) och nämnda framsida (107), ett hål (102) som sträcker sig från nämnda baksida (_ 106) till nämnda framsida (107), och en åtcrfj ädrande arm (103) som sträcker sig vid en fästpunkt (105) från nämnda framsida (107) hos nämnda kropp; vari nämnda återtjädrande arm (103) har ett vilolägc från vilket den kan bli tvingad för att ge fri passage genom nämnda hål (102) i en axiell riktning hos nämnda kropp, nämnda återfiädrande arm ( 103) tillsammans med en bakåthakande förlängning (110) därav har en L-formig form for att blockera en nålspets (304) hos en ihålig nål (303) som sträcker sig genom nämndahål (102) i en riktning från nämnda baksida (106) till nämnda framsida (107); vari någon rak tänkt linje som sträcker sig longitudincllt genom nämnda hål (102) i den axiella riktningen hos nämnda kropp sainmanfaller med en punkt på ytan hos nämnda återfjädrande ann (103) mellan nämnda fästpunkt (105) och ett inre hörn (104) i nämnda L-formi ga form lios nämnda återfiädrande arm (103), när nämnda återfiädrande ann (103) är i nämnda viloläge; vari nämnda någon rak tänkt linje sammanfaller med en punkt på ytan hos nämnda bakåthakande förlängning (1 10), eller med en punkt på ytan mellan nämnda fästpunkt (105) och nämnda hörn (104). när nämnda återljädraiide arm (103) blockerar nämnda iiålspets (304) i samarbete med nämnda bakåthakande förlängning (110); och vari nämnda återljädraiide arm (103) eller nämnda bakåthakande förlängning (110) har maximalt en extern kontaktpunkt, nämnda kontaktpunkt är en kontakt med någon del av nämnda ihåliga nål (303 ), när använd.

2. Nålspetsskyddsanordniiigcn (100) enligt krav l, vari nämnda iiålspetsskyddsanordning ( 100) är gjord av ett plastmaterial. 10 15 20 30 534 021 Wi

3. Nålspetsskyddsanordiiingen (100) enligt något av de föregående kraven, vari nämnda yttre yta (108) är försedd med minst en utbuktning (101).

4. Nålspetsskyddsanordningen (100) enligt något av de föregående kraven, vari nämnda baksida (106) är försedd med en konformig upphöjning (109) genom vilken nämnda hål (102) sträcker sig.

5. Nålspetsskyddsanordningen (100) enligt något av de föregående kraven, vari nämnda baksida (106) är större än nämnda framsida (107) lör att skapa en lutning hos nämnda yttre yta (108) inom området från 0° till l0°.

6. Nålspetsskyddsanordningen (100) enligt något av de föregående kraven, vari längden hos nämnda bakåthakandc förlängning (110), mätt från nämnda höm (104) till den mest utskjutande delen, är 0,5 till 6 gånger diametern hos nämnda hål (102).

7. Nålspetsskyddsanordningen (100) enligt något av de föregående kraven, vari vinkeln inuti nämnda hörn ( 104) är inom området från 60° till 1 10”.

8. Nålspetsskyddsanordningen (100) enligt något av de föregående kraven, vari nämnda kropp är elliptisk.

9. Nålspetsskyddsanordningen (100) enligt iiågot av de föregående kraven, vari nämnda återt] ädrande arm (103) hos nämnda nålspetsskyddsanordning (100) är försedd med en bakåtdragsförhiiidrande förlängning (1 1 l) för att förhindra oavsiktlig rörelse av nämnda nålspetsskyddsanordning (100) i riktningen från nämnda framsida (108) till nämnda baksida (106), när nämnda nålspetsskyddsanordning (100) är monterad i ett kateterinstrument.

10. Ett kateterinstrument (1000) innefattande en nälspetsskyddsanordning (100) enligt något av de föregående kraven, ett katelernav (200) och en nålenhet (300); 534 021 RÖ vari nämnda nålenhet (300) är försedd med sammankopplingsmedel (301) for koppling till nämnda katetemav (200), med sammankopplingsmedel (302) for koppling till en extern anordning, och är fixerad runt den bakre änden av en ihålig nål (303); och vari nämnda kateternav (200) är kopplat till en kateter (201) som sträcker sig longitudinellt i samma riktning som nämnda ihåliga nål (303) när nämnda nålenhet (300) är kopplad med nämnda sammankopplingsmedel (301) till nämnda kateternav (200).