RU2320315C1

RU2320315C1 - Solid composition for mouth cavity for teeth whitening

Info

Publication number: RU2320315C1
Application number: RU2006124549/15A
Authority: RU
Inventors: Эдит Трост СОРЕНСЕН (DK); Эдит Трост СОРЕНСЕН
Original assignee: Кэдбери Швеппс ПЛС
Priority date: 2003-12-08
Filing date: 2003-12-08
Publication date: 2008-03-27
Also published as: RU2006124549A

Abstract

FIELD: medicine, stomatology.

SUBSTANCE: invention relates to a solid composition for mouth cavity used for whitening teeth. The composition comprises a substance for whitening teeth containing calcium pyrophosphate taken in the amount from 5% to 9% of the composition weight and with exception of any cover. By one variant in realization of the invention the composition comprises additional substance for whitening teeth.

EFFECT: improved and valuable properties of composition.

22 cl, 5 tbl, 5 ex

Description

Область техникиTechnical field

Настоящее изобретение относится к твердым композициям для полости рта, отбеливающим зубы. Настоящее изобретение дополнительно относится к применению таких композиций для отбеливания зубной поверхности.The present invention relates to solid oral compositions that whiten teeth. The present invention further relates to the use of such compositions for whitening a tooth surface.

Уровень техникиState of the art

Известно, что средства для отбеливания зубов или удаления пятен добавляются к композициям средств для чистки зубов, таких как зубная паста, жидкость для полоскания рта, жевательная резинка, кондитерские композиции и т.п. Также широко известно использование таких композиций для уменьшения пятен и отбеливания поверхности зубов, улучшающих таким образом их общий внешний вид. Наличие на зубах посторонних пятен является нежелательным как по косметическим причинам, так и по социальным, поскольку является проявлением недостаточной гигиены полости рта.It is known that teeth whitening or stain removing agents are added to dentifrice compositions such as toothpaste, mouthwash, chewing gum, confectionery compositions, and the like. It is also widely known to use such compositions to reduce stains and whiten the surface of the teeth, thereby improving their overall appearance. The presence of extraneous stains on the teeth is undesirable for both cosmetic and social reasons, since it is a manifestation of insufficient oral hygiene.

Некоторые продукты содержат пероксиды, однако с токсикологической точки зрения они представляют проблему. Другой подход к продуктам для отбеливания зубов состоит в добавлении абразивов, известных главным образом в средствах для чистки зубов. Не все из них разрешены для использования в кондитерских изделиях.Some products contain peroxides, but from a toxicological point of view they present a problem. Another approach to teeth whitening products is to add abrasives, known mainly in dentifrices. Not all of them are allowed for use in confectionery.

Для отбеливания зубов используются несколько абразивных веществ, известных специалистам в данной области техники. Примерами абразивных веществ являются карбонат кальция, бикарбонат натрия, метафосфат натрия, метафосфат калия, трикальция фосфат, дикальция фосфат дигидрат, пирофосфат кальция, бентонит, силикат циркония или другие кремнийсодержащие материалы. Другие подходящие абразивы описаны в патентах США 4,170,633 и 4,891,211, включенных в настоящее изобретение путем ссылки.For tooth whitening, several abrasive substances are known to those skilled in the art. Examples of abrasives are calcium carbonate, sodium bicarbonate, sodium metaphosphate, potassium metaphosphate, tricalcium phosphate, dicalcium phosphate dihydrate, calcium pyrophosphate, bentonite, zirconium silicate or other silicon-containing materials. Other suitable abrasives are described in US Pat. Nos. 4,170,633 and 4,891,211, incorporated herein by reference.

В нескольких патентах и патентных заявках раскрывается применение абразивных материалов в твердых композициях для полости рта, с которыми можно ознакомиться, например, в патентах США 5,147,632 и 5,496,541, в патенте EP 372,603, в международных публикациях Nos. WO 02/19834 и WO 01/56399.Several patents and patent applications disclose the use of abrasive materials in solid compositions for the oral cavity, which can be found, for example, in US patents 5,147,632 and 5,496,541, in patent EP 372,603, in international publications Nos. WO 02/19834 and WO 01/56399.

В патентной заявке США 2002/0142068 раскрывается рецептура жевательной резинки, включающая в себя пирофосфат натрия и инкапсулированный аспартам.US 2002/0142068 discloses a chewing gum formulation comprising sodium pyrophosphate and encapsulated aspartame.

В Патенте США 4,233,288 раскрывается эмульгированная жидкая композиция резинки, доставляющая и удерживающая влагосодержание в полости рта. Раскрываемые в настоящем изобретении примеры описывают эмульгированную жидкую композицию резинки, содержащую 5% пирофосфата кальция и более 50% жидких компонентов.US Pat. No. 4,233,288 discloses an emulsified liquid gum composition that delivers and retains moisture in the oral cavity. The examples disclosed in the present invention describe an emulsified liquid gum composition containing 5% calcium pyrophosphate and more than 50% liquid components.

В Патенте США 3,590,120 раскрывается жевательная резинка, содержащая полирующее вещество, которое содержит смесь мелких и крупных частиц силиката циркония. Раскрываемые здесь композиции жевательной резинки являются композициями жевательной резинки для ссылок, с соответственным содержанием 10% пирофосфата кальция или 10% карбоната кальция. Чистящие/полирующие указанные композиции в порядке уменьшения этого эффекта показаны таким образом: ZrSiO₄, CaCO₃ и CaP₂O₇. Однако предварительные исследования выявили некоторые проблематичные токсикологические свойства силиката циркония (Elmor AR, Cosmetic Ingredient Review Expert Panel, Final report on the safety assessment of aluminum silicate, calcium silicate, magnesium aluminum silicate, magnesium silicate, magnesium trisilicate, sodium aluminum silicate, magnesium silicate, magnesium trisilicate, sodium magnesium silicate, zirconium silicate, attapulgite, bentonite, Fuller's earth, hectorite, kaolin, lithium magnesium silicate, lithium magnesium sodium silicate, montmorillonite, pyrophyllite and zeolite, Int. J Toxicol. 2003; 22 Suppl. 1:37-102), и использование соединений циркония в твердых композициях для полости рта в ряде стран запрещено.US Pat. No. 3,590,120 discloses a chewing gum containing a polishing agent that contains a mixture of small and large particles of zirconium silicate. The chewing gum compositions disclosed herein are chewing gum compositions for reference, with a corresponding content of 10% calcium pyrophosphate or 10% calcium carbonate. The cleaning / polishing compositions indicated in order to reduce this effect are shown as follows: ZrSiO ₄ , CaCO ₃ and CaP ₂ O ₇ . However, preliminary studies have revealed some problematic toxicological properties of zirconium silicate (Elmor AR, Cosmetic Ingredient Review Expert Panel, Final report on the safety assessment of aluminum silicate, calcium silicate, magnesium aluminum silicate, magnesium silicate, magnesium trisilicate, sodium aluminum silicate, magnesium silicate, magnesium trisilicate, sodium magnesium silicate, zirconium silicate, attapulgite, bentonite, Fuller's earth, hectorite, kaolin, lithium magnesium silicate, lithium magnesium sodium silicate, montmorillonite, pyrophyllite and zeolite, Int. J Toxicol. 2003; 22 Suppl. 1: 37- 102), and the use of zirconium compounds in solid oral compositions is prohibited in a number of countries.

Таким образом, в данной области техники существует потребность в идентификации и использовании абразивов в твердых композициях для полости рта для отбеливания зубов, для повышения отбеливающего эффекта.Thus, in the art there is a need to identify and use abrasives in solid oral compositions for whitening teeth to enhance the whitening effect.

Раскрытие изобретенияDisclosure of invention

Настоящее изобретение относится к твердой композиции для полости рта, отбеливающей зубы, содержащей более 75% веса твердых материалов, причем указанная композиция содержит:The present invention relates to a solid oral composition that whitens teeth containing more than 75% by weight of solid materials, said composition comprising:

a) основу жевательной резинки или кондитерскую основу,a) a chewing gum base or a confectionery base,

b) обычные добавки для жевательной резинки или кондитерские добавки,b) conventional chewing gum additives or confectionery additives,

c) вещество, отбеливающее зубы, содержащее пирофосфат кальция, который присутствует в количестве от 0,5 до 9% веса композиции.c) a tooth whitening substance containing calcium pyrophosphate, which is present in an amount of from 0.5 to 9% by weight of the composition.

Кроме того, настоящее изобретение относится к применению композиции по настоящему изобретению для отбеливания поверхности зубов.In addition, the present invention relates to the use of a composition of the present invention for whitening a tooth surface.

Кроме того, настоящее изобретение относится к способу отбеливания поверхности зубов.In addition, the present invention relates to a method for whitening a tooth surface.

Краткое описание чертежейBrief Description of the Drawings

Более подробные объяснения настоящего изобретения приводятся ниже со ссылкой на прилагаемый чертеж, на котором показан процент высвобождения карбоната кальция и пирофосфата кальция в зависимости от времени, присутствующих, соответственно, в композиции жевательной резинки.More detailed explanations of the present invention are given below with reference to the accompanying drawing, which shows the percentage of release of calcium carbonate and calcium pyrophosphate depending on the time present, respectively, in the chewing gum composition.

Лучший вариант осуществления настоящего изобретенияThe best embodiment of the present invention

В тестах in vitro было неожиданно показано, что повышенный, по сравнению с использованием часто применяемого абразива карбоната кальция, эффект отбеливания зубов у твердых композиций для полости рта может быть достигнут путем использования в качестве абразивного вещества от 0,5 до 9% пирофосфата кальция.In vitro tests unexpectedly showed that the increased, compared with the use of the commonly used calcium carbonate abrasive, the teeth whitening effect in solid oral compositions can be achieved by using from 0.5 to 9% calcium pyrophosphate as an abrasive.

Кроме того, в тестах in vivo было неожиданно показано, что содержащая пирофосфат кальция жевательная резинка улучшает удаление пятен с поверхности зубов, которые обычно не имеют контакта с жевательной резинкой во время жевания, то есть с верхнечелюстных вестибулярных поверхностей зубов, а также с поверхностей зубов, на которых пятна появляются быстро и устойчиво и представляют наибольшую сложность для удаления, то есть на проксимальных зубных поверхностях.In addition, in vivo tests have unexpectedly shown that chewing gum containing calcium pyrophosphate improves stain removal from the surface of teeth, which usually do not come into contact with chewing gum during chewing, i.e. from the maxillary vestibular surfaces of the teeth, as well as from the surfaces of the teeth, on which spots appear quickly and steadily and are of the greatest difficulty for removal, that is, on proximal dental surfaces.

Как правило, композиции для отбеливания зубов предназначены для содержания рекомендуемой суточной дозы вещества для отбеливания зубов примерно от 40 до 700 мг. Возможно разделение этой дозы на множество частей, например на 8 единиц композиции, и каждая единица имеет вес примерно 900-100 мг, исключая любое покрытие. Таким образом, содержание от 0,5 до 9% вещества для отбеливания зубов соответствует содержанию в единице композиции вещества для отбеливания зубов примерно от 4,5 до 90 мг.Typically, tooth whitening compositions are intended to contain a recommended daily dose of a tooth whitening agent of about 40 to 700 mg. It is possible to divide this dose into many parts, for example, into 8 units of the composition, and each unit has a weight of about 900-100 mg, excluding any coating. Thus, a content of 0.5 to 9% of a tooth whitening substance corresponds to a content of about 4.5 to 90 mg of a tooth whitening substance per unit composition.

Композиции по изобретению являются по существу твердыми и содержат твердые материалы в количестве более 75%, предпочтительно более 85% и наиболее предпочтительно более 95% веса этой композиции.The compositions of the invention are substantially solid and contain solid materials in an amount of more than 75%, preferably more than 85%, and most preferably more than 95% of the weight of this composition.

В предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения пирофосфат кальция находится в количестве от 3 до 8%, предпочтительно от 4,5 до 7,5%, наиболее предпочтительно от 5,5 до 7% от веса этой композиции соответственно, исключая любое покрытие.In a preferred embodiment of the present invention, calcium pyrophosphate is in an amount of from 3 to 8%, preferably from 4.5 to 7.5%, most preferably from 5.5 to 7% by weight of this composition, respectively, excluding any coating.

В одном варианте осуществления композиции по изобретению составляют как композиции жевательной резинки, и указанная композиция жевательной резинки предпочтительно содержит основу жевательной резинки, составляющую от 10 до 99%, в частности от 15 до 80%, предпочтительно от 25 до 60% от веса этой композиции. Используемое в настоящем изобретении выражение «основа жевательной резинки» относится в целом к водонерастворимой части жевательной резинки. Рецептура основы жевательной резинки обычно содержит один или более соединений эластомеров, которые могут быть синтетического или натурального происхождения, одно или более соединений каучука, которые могут быть синтетического или натурального происхождения, наполнители, смягчающие соединения и небольшое количество разнообразных ингредиентов, таких как антиоксиданты и красители и т.д.In one embodiment, the compositions of the invention are formulated as chewing gum compositions, and said chewing gum composition preferably comprises a chewing gum base comprising 10 to 99%, in particular 15 to 80%, preferably 25 to 60% by weight of the composition. Used in the present invention, the expression "chewing gum base" refers generally to the water-insoluble portion of chewing gum. A chewing gum base formulation typically contains one or more elastomer compounds, which may be synthetic or natural, one or more rubber compounds, which may be synthetic or natural, fillers, emollients, and a small variety of ingredients such as antioxidants and dyes and etc.

В этом контексте полезные синтетические эластомеры включают в себя синтетические эластомеры, перечисленные в «Food and Drug Administration, CFR, Title 21, Section 172,615, the Masticatory Substances, Synthetic», такие как полиизобутилен, средний молекулярный вес которого, по данным газовой хроматографии, при высоких давлениях (GPC) находится в диапазоне примерно от 10,000 до около 1,000,000, включающим в себя диапазон от 50,000 до 80,000, изобутилен-изопреновый сополимер (бутиловый эластомер), стирол-бутадиеновые сополимеры, например, имеющие стирол-бутадиеновое соотношение от около 1:3 до около 3:1, полиизопрен, полиэтилен, сополимер винилацетата-виниллаурата, например, содержащий виниллаурат примерно от 5 до около 50% веса, как, например, от 10 до 45% веса сополимера, и их комбинации, но не ограничены вышеперечисленным.In this context, useful synthetic elastomers include the synthetic elastomers listed in Food and Drug Administration, CFR, Title 21, Section 172,615, the Masticatory Substances, Synthetic, such as polyisobutylene, the average molecular weight of which, according to gas chromatography, when high pressures (GPC) ranges from about 10,000 to about 1,000,000, including from 50,000 to 80,000, isobutylene-isoprene copolymer (butyl elastomer), styrene-butadiene copolymers, for example, having a styrene-butadiene ratio of from about 1: 3 to about 3: 1, polyisoprene, polyethylene, a vinyl acetate-vinyl laurate copolymer, for example, containing vinyl laurate from about 5 to about 50% by weight, such as, for example, from 10 to 45% by weight of the copolymer, and combinations thereof, but not limited to the foregoing.

Пригодные натуральные неразлагающиеся эластомеры включают в себя эластомеры, перечисленные в Food and Drug Administration, CFR, Title 21, Section 172,615, as «Masticatory Substances of Natural Vegetable Origin», включающие в себя натуральные соединения каучука, такие как копченый или жидкий латекс и гвайюлу, и другие природные каучуки, включая «йелутонг» (jelutong), «лечи каспи» (lechi caspi), «массарандуба балата» (massaranduba balata), «сорва» (sorva), «перилло» (perillo), «росиндинья» (rosindinha), «массарандуба шоколад» (massaranduba chokolate), «чикли» (chicle), «нисперо» (nispero), «гута ханг канг» (gutta hang kang), и их комбинации. Предпочтительные концентрации синтетических эластомеров и натуральных эластомеров варьируют в зависимости от того, является ли жевательная резинка, в которой используется основа, адгезивной или общепринятой, надувной жевательной резинкой или обычной жевательной резинкой. Предпочтительные натуральные эластомеры, представленные в настоящем изобретении, включают в себя йелутонг, чикли, массарандуба балата и сорва.Suitable natural non-degradable elastomers include the elastomers listed in the Food and Drug Administration, CFR, Title 21, Section 172,615, as "Masticatory Substances of Natural Vegetable Origin", including natural rubber compounds such as smoked or liquid latex and guaulu, and other natural rubbers, including “yelutong” (jelutong), “lie down caspi” (lechi caspi), “massaranduba balata” (massaranduba balata), “pluck” (sorva), “perillo” (perillo), “rosindinha” (rosindinha ), “Massaranduba chocolate” (massaranduba chokolate), “chikli” (chicle), “nispero” (nispero), “guta hang kang” (gutta hang kang), and combinations thereof. Preferred concentrations of synthetic elastomers and natural elastomers vary depending on whether the chewing gum in which the base is used is adhesive or conventional, inflatable chewing gum or regular chewing gum. Preferred natural elastomers of the present invention include Yelutong, Chikley, Massaranduba Balata and Litter.

В общепринятых основах жевательной резинки каучук обычно включает в себя синтетические каучуки, такие как поливинилацетат (ПВА), и натуральные каучуки, такие как сложные эфиры смол, которые часто упоминаются как сложные эфиры каучуков. Дополнительно в основах жевательной резинки обычно применяются натуральные каучуки, такие как сложные глицериновые эфиры частично гидрогенизированных смол, сложные глицериновые эфиры полимеризированных смол, сложные глицериновые эфиры частично димеризованных смол, сложные глицериновые эфиры смол таллового масла, пентаэритритовые сложные эфиры частично гидрогенизированных смол, метиловые сложные эфиры смол, частично гидрогенизированные метиловые сложные эфиры смол и пентаэритритовые сложные эфиры смол. Другие каучуковые соединения, обычно применяемые в основах жевательной резинки, включают в себя синтетические каучуки, такие как терпеновые смолы, полученные из альфа-пинена, бета-пинена и/или d-лимонена, и натуральные терпеновые смолы.In conventional chewing gum bases, rubber typically includes synthetic rubbers, such as polyvinyl acetate (PVA), and natural rubbers, such as resin esters, which are often referred to as rubber esters. Additionally, natural rubbers are usually used in chewing gum bases such as glycerol esters of partially hydrogenated resins, glycerol esters of polymerized resins, glycerol esters of partially dimerized resins, tall oil resin glycerol esters, partially hydrogenated pentaerythritol esters, partially hydrogenated partially hydrogenated methyl esters of resins and pentaerythritol esters of resins. Other rubber compounds commonly used in chewing gum bases include synthetic rubbers such as terpene resins derived from alpha-pinene, beta-pinene and / or d-limonene, and natural terpene resins.

Рецептура основы жевательной резинки, если это желательно, может включать в себя один или более наполнителей/текстуризаторов, включающих в себя в качестве примеров карбонат магния и карбонат кальция, сульфат натрия, известковую муку, силикатные соединения, такие как силикат магния и силикат алюминия, каолин и глину, окись алюминия, окись кремния, тальк, окись титана, моно-, ди- и трифосфаты кальция, полимеры целлюлозы, такие как древесина, и их комбинации.A chewing gum base formulation, if desired, may include one or more fillers / texturizers, including, for example, magnesium carbonate and calcium carbonate, sodium sulfate, lime flour, silicate compounds such as magnesium silicate and aluminum silicate, kaolin and clay, alumina, silica, talc, titanium oxide, calcium mono-, di- and triphosphates, cellulose polymers such as wood, and combinations thereof.

Рецептура основы жевательной резинки может, согласно настоящему изобретению, содержать одно или более смягчающих веществ, например полиэфиры сахарозы, включающие в себя полиэфиры, раскрытые в патенте WO 00/25598, на который дается ссылка в настоящем изобретении, талловое масло, гидрогенизированное масло, гидрогенизированные и частично гидрогенизированные растительные масла, масло какао, моностеарат глицерина, триацетат глицерина, лецитин, моно-, ди- и триглицериды, ацетилированные моноглицериды, жирные кислоты (например, стеариновая, пальмитиновая, олеиновая и линолевая кислоты), и их комбинации. Используемый в настоящем изобретении термин "мягчитель" определяет ингредиент, который смягчает основу жевательной резинки или рецептуру жевательной резинки и охватывает воски, жиры, масла, эмульгаторы, сурфактанты и солюбилизаторы.The chewing gum base formulation may, according to the present invention, contain one or more emollients, for example sucrose polyesters, including those disclosed in WO 00/25598, referred to in the present invention, tall oil, hydrogenated oil, hydrogenated and partially hydrogenated vegetable oils, cocoa butter, glycerol monostearate, glycerol triacetate, lecithin, mono-, di- and triglycerides, acetylated monoglycerides, fatty acids (e.g. stearic, palm tinic, oleic and linoleic acids), and combinations thereof. As used herein, the term “emollient” defines an ingredient that softens a gum base or chewing gum formulation and encompasses waxes, fats, oils, emulsifiers, surfactants, and solubilizers.

Для дополнительного мягчения основы резинки и обеспечения ее свойствами удерживания воды, которые придают основе резинки приятную гладкую поверхность и уменьшают ее адгезивные свойства, обычно к композиции добавляют один или более эмульгаторов, обычно в количестве от 0 до 18% веса, предпочтительно от 0 до 12% веса основы резинки. К основе жевательной резинки можно добавлять моно- и диглицериды пищевых жирных кислот, молочнокислые сложные эфиры и уксуснокислые сложные эфиры моно- и диглицеридов пищевых жирных кислот, ацетилированные моно- и диглицериды, сахарные сложные эфиры пищевых жирных кислот, стеараты Na, K, Mg и Са, лецитин, гидроксилированный лецитин и т.п., которые представляют собой примеры общепринятых используемых эмульгаторов. В случае присутствия нижеопределенных биологически или фармацевтически активных ингредиентов рецептура может содержать некоторые конкретные эмульгаторы и/или солибилизаторы для диспергирования и высвобождения активного ингредиента.To further soften the gum base and provide it with water retention properties that give the gum base a nice smooth surface and reduce its adhesive properties, usually one or more emulsifiers are added to the composition, usually in an amount of 0 to 18% by weight, preferably 0 to 12% gum base weights. Mono- and diglycerides of edible fatty acids, lactic esters and acetic esters of mono- and diglycerides of edible fatty acids, acetylated mono- and diglycerides, sugar esters of edible fatty acids, stearates of Na, K, Mg and Ca can be added to the base of chewing gum , lecithin, hydroxylated lecithin and the like, which are examples of commonly used emulsifiers. In the presence of the following biologically or pharmaceutically active ingredients, the formulation may contain certain specific emulsifiers and / or solubilizers to disperse and release the active ingredient.

При приготовлении основы жевательной резинки для регулирования консистенции и для смягчения основы жевательной резинки обычно используют воски и жиры. В связи с настоящим изобретением можно использовать любой обычно используемый и подходящий тип воска и жира, такой как, например, воск из рисовых отрубей, полиэтиленовый воск, нефтяной воск (очищенный парафиновый и микрокристаллический воск), парафин, пчелиный воск, карнаубский воск, канделильский воск, масло какао, обезжиренный порошок какао и любое подходящее масло или жир, как, например, полностью или частично гидрогенизированные растительные масла или полностью или частично гидрогенизированные животные жиры.In preparing a chewing gum base, waxes and fats are commonly used to control consistency and to soften the gum base. In connection with the present invention, any commonly used and suitable type of wax and fat can be used, such as, for example, rice bran wax, polyethylene wax, petroleum wax (refined paraffin and microcrystalline wax), paraffin, beeswax, carnauba wax, candelilla wax , cocoa butter, non-fat cocoa powder and any suitable oil or fat, such as, for example, fully or partially hydrogenated vegetable oils or fully or partially hydrogenated animal fats.

В одном варианте осуществления основа резинки не содержит воска.In one embodiment, the gum base does not contain wax.

Кроме того, рецептура основы резинки, согласно настоящему изобретению, может содержать красители и отбеливатели, такие как красители типа FD&C-type и им подобные, плодовые и растительные экстракты, диоксид титана и их комбинации. Дополнительно полезные ингридиенты основы жевательной резинки включают в себя антиоксиданты, например бутилированный гидрокситолуол (БГТ), бутилгидроксианизол (БГА), пропилгаллаты и токоферолы, и консерванты.In addition, the gum base formulation of the present invention may contain dyes and bleaches, such as FD & C-type dyes and the like, fruit and vegetable extracts, titanium dioxide, and combinations thereof. Further useful chewing gum base ingredients include antioxidants, such as butylated hydroxytoluene (BHT), butyl hydroxyanisole (BHA), propyl gallates and tocopherols, and preservatives.

Рецептуры композиции основы жевательной резинки, которые смешивают с нижеопределенными добавками к жевательной резинке, могут существенно варьировать в зависимости от конкретного приготовляемого продукта и от желательных жевательных и других органолептических показателей конечного продукта. Однако обычно содержание (% веса) вышеописанных ингредиентов основы резинки находится в таких диапазонах: от 5 до 50% веса составляют соединения эластомеров, от 5 до 55% веса составляют пластификаторы эластомеров, от 0 до 50% веса составляют наполнители/текстуризаторы, от 5 до 35% веса составляют мягчители и от 0 до 1% веса составляют различные ингредиенты, такие как антиоксиданты, красители и т.д.The formulations of the chewing gum base composition, which are mixed with the following chewing gum additives, can vary significantly depending on the particular product being prepared and on the desired chewing and other organoleptic characteristics of the final product. However, usually the content (% by weight) of the above gum base ingredients is in the following ranges: from 5 to 50% by weight are compounds of elastomers, from 5 to 55% by weight are plasticizers of elastomers, from 0 to 50% by weight are fillers / texturizers, from 5 to Softeners make up 35% of the weight, and various ingredients, such as antioxidants, dyes, etc., make up 0 to 1% of the weight.

Композиции основы жевательной резинки можно формовать в виде батончиков или шариков и можно покрывать подходящим покрытием. Концентрации, приведенные в раскрытии настоящего изобретения, основаны на весе, за исключением покрытия, если не обозначено специально.Chewing gum base compositions can be molded into bars or balls and can be coated with a suitable coating. The concentrations given in the disclosure of the present invention are based on weight, excluding coating, unless specifically indicated.

В другом варианте осуществления композиции по изобретению составляют как кондитерские композиции, содержащие кондитерскую основу, и указанная кондитерская основа предпочтительно составляет от 0 до 99%, в частности от 15 до 98%, предпочтительно от 30 до 97% веса этой композиции. Примеры кондитерской композиции, согласно настоящему изобретению, не ограничивающие его объем, включают в себя карамель, сахарные конфеты, шоколад, прессованные таблетки, конфеты-тянучки и желейные конфеты.In another embodiment, the compositions of the invention are constituted as confectionery compositions comprising a confectionery base, and said confectionery base is preferably from 0 to 99%, in particular from 15 to 98%, preferably from 30 to 97% by weight of the composition. Non-limiting examples of the confectionery composition of the present invention include caramel, sugar candies, chocolate, pressed tablets, toffee candies and jelly candies.

В дополнение к вышеперечисленным ингредиентам композиции согласно настоящему изобретению могут содержать одну или более общепринятых добавок, таких как подсластители, высокоинтенсивные подсластители, усилители вкуса, ароматизаторы и т.п. Подсластители, высокоинтенсивные подсластители и усилители вкуса широко известны специалистам в данной области техники. Не ограничивающие объем настоящего изобретения примеры подсластителей содержат сахарные подсластители, включающие в себя сахариды, такие как сахароза, декстроза, глюкоза, мальтоза, декстрины, D-тагатоза, трегалоза, сухой инвертированный сахар, фруктоза, левулоза, галактоза, сухая кукурузная патока и т.п., применяемые единственно или в комбинации. Другие примеры подсластителей содержат подсластители без сахара, включающие в себя многоатомные спирты, такие как сорбит, маннит, ксилит, глицерин, гидрогенизированный гидролизат крахмала, мальтит, изомальтит, эритрит, лактит и т.п., используемые индивидуально или в комбинации. Предпочтительными являются подсластители без сахара.In addition to the above ingredients, the compositions of the present invention may contain one or more conventional additives, such as sweeteners, high intensity sweeteners, flavor enhancers, flavors, and the like. Sweeteners, high intensity sweeteners and flavor enhancers are well known to those skilled in the art. Non-limiting examples of sweeteners include sugar sweeteners including saccharides such as sucrose, dextrose, glucose, maltose, dextrins, D-tagatose, trehalose, dry inverted sugar, fructose, levulose, galactose, dried corn syrup, etc. n. applied singly or in combination. Other examples of sweeteners include sugarless sweeteners including polyhydric alcohols such as sorbitol, mannitol, xylitol, glycerin, hydrogenated starch hydrolyzate, maltitol, isomaltite, erythritol, lactitol and the like, used individually or in combination. Sugar-free sweeteners are preferred.

Предпочтительные высокоинтенсивные подсластители включают в себя сукралозу, аспартам, соли ацесульфама, алитам, сахарин или его соли, неотам, цикламовую кислоту и ее соли, глицирризин, дигидрохальконы, тауматин, моннелин, стериозид и т.п., применяемые единственно или в комбинации, но не ограничиваются вышеперечисленным.Preferred high-intensity sweeteners include sucralose, aspartame, acesulfame salts, alitam, saccharin or its salts, neotam, cyclamic acid and its salts, glycyrrhizin, dihydrochalcones, thaumatin, monnelin, steroside and the like, used singly or in combination, but not limited to the above.

Могут использоваться разнообразные ароматизаторы, известные в данной области техники, такие как корица, винтергрен, эвкалипт, мята кудрявая, мята перечная, ментол, анис, а также фруктовые ароматизаторы, такие как яблоко, груша, персик, земляника, вишня, абрикос, апельсин, арбуз, банан и т.п.; ароматизаторы, полученные из бобов, такие как кофе, какао и т.п. Ароматические вещества входят в кондитерскую рецептуру в концентрации примерно от 0,1 до около 5% веса, предпочтительно от 1 до 3% веса.A variety of flavors known in the art can be used, such as cinnamon, wintergreen, eucalyptus, curly mint, peppermint, menthol, anise, as well as fruit flavors such as apple, pear, peach, strawberry, cherry, apricot, orange, watermelon, banana and the like; flavors derived from beans, such as coffee, cocoa, and the like. Aromatic substances are included in the confectionery formulation in a concentration of from about 0.1 to about 5% by weight, preferably from 1 to 3% by weight.

Композиции по изобретению могут содержать или не содержать сахар. Однако предпочтительными являются композиции, не содержащие сахара.The compositions of the invention may or may not contain sugar. However, sugar free compositions are preferred.

Может быть предпочтительным включение одного или более дополнительных веществ для отбеливания зубов.The inclusion of one or more additional teeth whitening agents may be preferred.

Примеры таких дополнительных веществ для отбеливания зубов известны в данной области техники и включают в себя абразивы, а также отбеливатели. Абразивные материалы содержат в качестве не ограничивающих объем настоящего изобретения примеров кварц, окись алюминия, карбонат кальция, дикальция фосфат, гидроксиаппатит, триметафосфаты и нерастворимые гексаметафосфаты. Отбеливатели содержат вещества, такие как пероксисоединения, например пероксидифосфат калия и пероксид мочевины. Вспенивающие системы, такие как бикарбонат натрия, индивидуально или в комбинации с лимонной кислотой, а также с системами изменения цвета, могут также входить в композицию согласно настоящему изобретению.Examples of such additional teeth whitening agents are known in the art and include abrasives as well as bleaches. Abrasive materials include, but are not limited to the scope of the present invention, quartz, alumina, calcium carbonate, dicalcium phosphate, hydroxyappatite, trimethaphosphates and insoluble hexametaphosphates. Bleach agents contain substances such as peroxy compounds, for example potassium peroxydiphosphate and urea peroxide. Foaming systems, such as sodium bicarbonate, individually or in combination with citric acid, as well as color changing systems, may also be included in the composition of the present invention.

В жевательных композициях для полости рта согласно настоящему изобретению указанные дополнительные отбеливающие вещества обычно присутствуют в количестве от 0,01 до 10,0%, предпочтительно от 0,1 до 2,0%, более предпочтительно от 0,25 до 1,0% веса этой композиции, за исключением любого покрытия.In chewing compositions for the oral cavity according to the present invention, these additional whitening substances are usually present in an amount of from 0.01 to 10.0%, preferably from 0.1 to 2.0%, more preferably from 0.25 to 1.0% by weight this composition, excluding any coating.

Предпочтительные дополнительные вещества для отбеливания зубов содержат соль бикарбоната. В одном варианте осуществления указанная соль бикарбоната содержит бикарбонат натрия в количестве от 0,3 до 0,4% от веса этой композиции, за исключением любого покрытия.Preferred additional teeth whitening agents comprise a bicarbonate salt. In one embodiment, said bicarbonate salt comprises sodium bicarbonate in an amount of 0.3 to 0.4% by weight of this composition, excluding any coating.

К композиции по изобретению можно добавлять ряд активных веществ. Такие вещества могут включать одно или более из следующих веществ: средства, поддерживающие гигиену полости рта, средства против зубного камня, противомикробные средства, противовоспалительные средства, средства, снижающие чувствительность, терапевтически активные средства, реминерализующие средства. Не ограничивающие объем настоящего изобретения примеры содержат антикариесные средства, такие как натрий, кальций, фториды магния и олова, фториды амина, динатрия монофторфосфат, натрия триметафосфат и казеин; противомикробные средства, например, Триклозан, хлоргексидин и соли меди, цинка и олова, такие как цитрат цинка, сульфат цинка, глицинат цинка, натриевый цитрат цинка и пирофосфат олова, экстракт сангвинарина, метронидазол, четвертичные соединения аммония, такие как цетилпиридина хлорид; бигуаниды, такие как хлоргексидина диглюконат, гексетидин, октенидин, алексидин; и галоидированные бифенольные соединения, такие как 2,2'метиленби-(4-хлор-6-бромфенол); противовоспалительные средства, такие как ибупрофен, флурбипрофен, аспирин, индометацин и т.д.; кислотные буферы против зубного налета, такие как мочевина, лактат кальция, глицерофосфат кальция и полиакрилаты стронция; вещества, уменьшающие чувствительность, например цитрат калия, хлорид калия, тартрат калия, бикарбонат калия, оксалат калия, нитрат калия и соли стронция; вещества против зубного камня, например гипофосфитсодержащие полимеры, органические фосфонаты и фосфоцитраты и т.д.; защитные вещества для жевательной резинки, например растительные масла, такие как подсолнечное масло, рапсовое масло, соевое масло, сафлоровое масло, силиконовое масло и углеводородное масло; фармацевтически приемлемые носители, например крахмал, сахароза, вода или водно/спиртовые системы и т.д.; сурфактанты, такие как анионные, неионные, катионные и цвиттер-ионные или амфотерные сурфактанты. Другие вещества, которые могут входить в композиции настоящего изобретения, представляют собой вещества против неприятного запаха изо рта и включают в себя водорастворимые соли цинка (по меньшей мере, растворимые на 1%), в частности хлорид цинка, ацетат цинка, цитрат цинка и глюконат цинка.A number of active substances may be added to the composition of the invention. Such substances may include one or more of the following: oral hygiene products, anti-tartar agents, antimicrobial agents, anti-inflammatory drugs, sensitivity lowering agents, therapeutically active agents, remineralizing agents. Non-limiting examples of the present invention include anticaries agents such as sodium, calcium, magnesium and tin fluorides, amine fluorides, disodium monofluorophosphate, sodium trimethaphosphate and casein; antimicrobial agents, for example Triclosan, chlorhexidine and salts of copper, zinc and tin, such as zinc citrate, zinc sulfate, zinc glycinate, sodium citrate and tin pyrophosphate, sanguinarine extract, metronidazole, quaternary ammonium compounds such as cetylpyridine; biguanides such as chlorhexidine digluconate, hexetidine, octenidine, alexidine; and halogenated biphenol compounds, such as 2,2'methylenebi- (4-chloro-6-bromophenol); anti-inflammatory drugs such as ibuprofen, flurbiprofen, aspirin, indomethacin, etc .; anti-plaque acid buffers such as urea, calcium lactate, calcium glycerophosphate and strontium polyacrylates; sensitivity reducing agents, for example potassium citrate, potassium chloride, potassium tartrate, potassium bicarbonate, potassium oxalate, potassium nitrate and strontium salts; substances against tartar, for example hypophosphite-containing polymers, organic phosphonates and phosphocytrates, etc .; chewing gum protectants, for example vegetable oils such as sunflower oil, rapeseed oil, soybean oil, safflower oil, silicone oil and hydrocarbon oil; pharmaceutically acceptable carriers, for example, starch, sucrose, water or water / alcohol systems, etc .; surfactants such as anionic, nonionic, cationic and zwitterionic or amphoteric surfactants. Other substances that may be included in the compositions of the present invention are anti-odor substances and include water-soluble zinc salts (at least 1% soluble), in particular zinc chloride, zinc acetate, zinc citrate and zinc gluconate .

Добавки, отбеливающие вещества и необязательные активные вещества, содержащиеся согласно настоящему изобретению, могут быть инкапсулированными. Это может производиться для достижения медленного высвобождения инкапсулированных веществ, поступающих в полость рта. Например, более продолжительный сладкий вкус соединений, содержащихся в соответствии с настоящим изобретением, может быть получен инкапсулированием подсластителей. Аналогично можно достичь большего времени высвобождения отбеливающих веществ, а также любого терапевтического соединения.Additives, whitening agents, and optional active substances contained in accordance with the present invention may be encapsulated. This can be done to achieve a slow release of the encapsulated substances entering the oral cavity. For example, a longer sweet taste of the compounds contained in accordance with the present invention can be obtained by encapsulating sweeteners. Likewise, a longer release time for whitening substances as well as any therapeutic compound can be achieved.

Другим преимуществом инкапсулирования веществ, содержащихся согласно настоящему изобретению, возможно, является получение повышенной стабильности веществ, что таким образом обеспечивает увеличение срока хранения при большем диапазоне условий хранения в отношении композиций по изобретению.Another advantage of encapsulating the substances contained in accordance with the present invention is possibly to obtain increased stability of the substances, which thus provides an increase in shelf life under a wider range of storage conditions with respect to the compositions of the invention.

Для инкапсуляции может использоваться любой стандартный способ, дающий частичную или полную инкапсуляцию. Подходящие способы включают в себя распылительную сушку, распылительное охлаждение, отделку порошковым покрытием и коацервацию, но не ограничены вышеперечисленным. Эти способы могут применяться как единственные или в любой комбинации при одностадийном способе или многостадийном способе.For encapsulation, any standard method may be used, giving partial or full encapsulation. Suitable methods include spray drying, spray cooling, powder coating and coacervation, but are not limited to the foregoing. These methods can be used as sole or in any combination with a single-stage method or a multi-stage method.

В целом, композиции с высокой органической растворимостью, с хорошими пленкообразующими свойствами и низкой растворимостью в воде обеспечивают подходящую инкапсуляцию. Такие композиции включают в себя акриловые полимеры и сополимеры, карбоксивиниловые полимеры, полиамиды, полистирол, поливинилацетат, поливинилацетофталат, поливинилпирролидон и воски.In general, compositions with high organic solubility, with good film-forming properties and low solubility in water provide suitable encapsulation. Such compositions include acrylic polymers and copolymers, carboxyvinyl polymers, polyamides, polystyrene, polyvinyl acetate, polyvinyl acetophthalate, polyvinyl pyrrolidone and waxes.

Однако для инкапсуляции должны использоваться только материалы пищевого уровня. Двумя стандартными материалами пищевого уровня для покрытия, известными как хорошие формообразователи, но нерастворимы в воде, являются шеллак и Зеин. Другие материалы, у которых растворимость в воде выше, но они также являются хорошими пленкообразователями, представляют собой материалы, такие как агар, альгинаты, широкий диапазон производных целлюлозы, подобно этилцеллюлозе и гидроксипропилметилцеллюлозе, декстрин, желатин и модифицированные крахмалы. Также возможно использование других инкапсулянтов, подобных акации или мальтодекстрину для инкапсуляции.However, only food grade materials should be used for encapsulation. Shellac and Zein are the two standard food grade coating materials known as good formers but insoluble in water. Other materials that have a higher solubility in water but are also good film formers are materials such as agar, alginates, a wide range of cellulose derivatives like ethyl cellulose and hydroxypropyl methyl cellulose, dextrin, gelatin and modified starches. It is also possible to use other encapsulants such as acacia or maltodextrin for encapsulation.

В еще одном варианте осуществления настоящего изобретения может быть желательным включение в композицию согласно настоящему изобретению добавок, таких как витамины и/или минералы. Витамины предпочтительно добавляются в концентрациях от 10 до 100% от рекомендуемых суточных (РСД).In yet another embodiment of the present invention, it may be desirable to include additives such as vitamins and / or minerals in the composition according to the present invention. Vitamins are preferably added in concentrations of 10 to 100% of the recommended daily allowance (RDA).

В особенности в композиции по изобретению можно добавлять витамин C.In particular, vitamin C may be added to the compositions of the invention.

Может быть желательным включение в композиции по изобретению мочевины. Мочевину можно добавлять в качестве кислотного нейтрализующего вещества против зубного налета. Обычно мочевину добавляют к жевательным композициям в количестве от 0,15 до 25%, в частности от 0,4 до 10%, предпочтительно от 0,8 до 5,0%, наиболее предпочтительно от 1,5 до 2,5% веса.It may be desirable to include urea in the compositions of the invention. Urea can be added as an acid neutralizing agent against plaque. Typically, urea is added to the chewing compositions in an amount of from 0.15 to 25%, in particular from 0.4 to 10%, preferably from 0.8 to 5.0%, most preferably from 1.5 to 2.5% by weight.

В другом варианте осуществления настоящее изобретение относится к применению композиции по изобретению для отбеливания поверхности зубов и/или предотвращения изменения цвета поверхностей зуба. В частности, композиции по изобретению можно использовать для удаления или предотвращения изменения цвета зубов вследствие употребления табачных продуктов и/или кофе и родственных продуктов.In another embodiment, the present invention relates to the use of a composition according to the invention for whitening a tooth surface and / or preventing discoloration of tooth surfaces. In particular, the compositions of the invention can be used to remove or prevent discoloration of teeth due to the use of tobacco products and / or coffee and related products.

ПримерыExamples

В следующих примерах 1-4 композиции по изобретению основаны на стандартной композиции жевательной резинки в дополнение к определенным ингредиентам. Используемая в настоящем изобретении стандартная композиция жевательной резинки по существу состоит из следующих ингредиентов, %:In the following Examples 1-4, the compositions of the invention are based on a standard chewing gum composition in addition to certain ingredients. Used in the present invention, the standard chewing gum composition essentially consists of the following ingredients,%:

Основа резинкиGum base 29,6429.64 ПодсластителиSweeteners 60,9860.98 Особо интенсивные подсластителиExtra Intensive Sweeteners 0,120.12 АроматизаторыFlavors 1,801.80 Буферы/стабилизаторыBuffers / Stabilizers 2,282.28 МягчителиSofteners 0,070,07 КрасителиDyes 0,350.35

Пример 1:Example 1:

Эффект жевательной резинки на удаление посторонних пятен на зубах после 120 минут.The effect of chewing gum on the removal of foreign stains on the teeth after 120 minutes.

Проводили анализ эффекта трех стандартных композиций на удаление посторонних пятен на поверхности зубов, содержащих в количестве от веса основной композиции, то есть исключая покрытие, 4,5% карбоната кальция и 6,5% пирофосфата кальция соответственно.An analysis was made of the effect of three standard compositions on the removal of extraneous stains on the surface of teeth containing in the amount of the weight of the main composition, that is, excluding coating, 4.5% calcium carbonate and 6.5% calcium pyrophosphate, respectively.

Проводили эксперименты с использованием модификации лабораторного способа, описанного авторами Stookey, GK: Burkhart, T.A: and Schemehorn, B.R; в статье In vitro removal of stain with dentifrices, J Dent Res 61(11):1236-1239, Nov 1982, в которой показана корреляция с очищающими/отбеливающими свойствами средств для чистки зубов в клинических испытаниях. Общая схема эксперимента состояла из применения специально разработанного пережевывающего устройства для обработки зубов с пятнами с тестовыми жевательными резинками (Kleber, CJ; Schimmele RG, Putt, MS, Muhler JC: A masication device designed for the evaluation of chewing gums, J Dent Res 60: 109-114, 1981). Количественно измеряли пятна на зубах до и после обработки с использованием колориметра.Experiments were performed using a modification of the laboratory method described by the authors of Stookey, GK: Burkhart, T.A: and Schemehorn, B.R; in the article In vitro removal of stain with dentifrices, J Dent Res 61 (11): 1236-1239, Nov 1982, which shows a correlation with the cleaning / whitening properties of dentifrices in clinical trials. The general design of the experiment consisted of using a specially developed chewing device for treating teeth with stains with test chewing gums (Kleber, CJ; Schimmele RG, Putt, MS, Muhler JC: A masication device designed for the evaluation of chewing gums, J Dent Res 60: 109-114, 1981). The spots on the teeth were measured quantitatively before and after treatment using a colorimeter.

Каждую композицию тестировали на восьми участках эмали. Средние значения и стандартные отклонения для каждой группы обработки показаны в колонке 2 (ΔE). Максимальное удаление и сопутствующие стандартные отклонения показаны в колонке 3 (Максимум ΔE). % уменьшения пятен показан в колонке 4 (Уменьшение).Each composition was tested in eight enamel areas. Average values and standard deviations for each treatment group are shown in column 2 (ΔE). Maximum removal and associated standard deviations are shown in column 3 (Maximum ΔE). The% stain reduction is shown in column 4 (Reduction).

Значения в каждой колонке под одинаковой надписью статистически не отличаются, в то время как значения с различными надписями отличаются в p < 0,05, что обосновано в тестах Стьюдента-Ньюмена-Кейлса SNK и дисперсионном анализе ANOVA.The values in each column under the same inscription are not statistically different, while the values with different inscriptions differ in p <0.05, which is justified in the Student-Newman-Cales SNK tests and ANOVA analysis of variance.

Таблица 1Table 1 Отбеливающее веществоBleaching agent ΔEΔE Максимум ΔEΔE maximum УменьшениеDecrease 4,5% CaCO4.5% CaCO ₃₃ 3,00 (1,123.00 (1.12 ^aa )) 27,79 (2,3327.79 (2.33 ^aa )) 10,8%10.8% ^aa 4,5% CaP4.5% CaP ₂₂ OO ₇₇ 5,71 (1,935.71 (1.93 ^bb )) 27,04 (2,1327.04 (2.13 ^{a,ba, b} )) 21,1%21.1% ^bb 6,5% CaP6.5% CaP ₂₂ OO ₇₇ 8,05 (2,768.05 (2.76 ^cc )) 26,18 (2,2926.18 (2.29 ^{a,ca, c} )) 30,4%30.4% ^cc

Пример 2:Example 2:

Эффект жевательной резинки на предотвращение образования посторонних пятен.The effect of chewing gum on preventing the formation of stains.

Проводили анализ эффекта предотвращения образования посторонних пятен на поверхности зубов композиций жевательной резинки, раскрытых в примере 1.An analysis was made of the effect of preventing the formation of extraneous stains on the surface of the teeth of the chewing gum compositions disclosed in example 1.

Проводили эксперименты с использованием специального лабораторного способа, разработанного для определения возможностей жевательной резинки предотвращать образование пятен на зубах и поддерживать белизну зубов. Этот способ основан на модели, используемой для оценки отбеливающих свойств зубных паст, и имеет предсказуемые данные в клинических исследованиях у людей. Общая схема эксперимента состояла из применения специально разработанного пережевывающего устройства для обработки зубов жевательной резинкой, в то время как они каждодневно претерпевают процесс образования пятен (Kleber, CJ; Schimmele RG, Putt, MS, Muhler JC: A masication device designed for the evaluation of chewing gums, J Dent Res 60: 109-114). Количественно измеряли пятна на зубах до и после обработки с использованием колориметра.Experiments were carried out using a special laboratory method designed to determine the ability of chewing gum to prevent the formation of stains on the teeth and to maintain the whiteness of the teeth. This method is based on the model used to evaluate the whitening properties of toothpastes and has predictable data in clinical studies in humans. The general design of the experiment consisted of using a specially designed masticator for treating teeth with chewing gum, while they undergo stain every day (Kleber, CJ; Schimmele RG, Putt, MS, Muhler JC: A masication device designed for the evaluation of chewing gums, J Dent Res 60: 109-114). The spots on the teeth were measured quantitatively before and after treatment using a colorimeter.

Средние значения и стандартные отклонения для каждой группы обработки показаны в колонке 3 (ΔE). Значения максимального удаления показаны в колонке 4 (Максимум ΔE).Average values and standard deviations for each treatment group are shown in column 3 (ΔE). The maximum removal values are shown in column 4 (Maximum ΔE).

Значения в каждой колонке под одинаковой надписью статистически не отличаются, в то время как значения с различными надписями отличаются в p<0,05, что обосновано в тестах SNK и ANOVA.The values in each column under the same inscription do not statistically differ, while the values with different inscriptions differ in p <0.05, which is justified in the SNK and ANOVA tests.

Таблица 2table 2 ОбработкаTreatment Показатели образования пятенSpot formation rates Отбеливающее веществоBleaching agent Время (дни)Time (days) ΔEΔE Максимум ΔEΔE maximum 4,5% CaCO4.5% CaCO ₃₃ 77 19,99±1,9119.99 ± 1.91 ^{a,ba, b} 8,9%8.9% 4,5% CaP4.5% CaP ₂₂ OO ₇₇ 77 17,96±2,3117.96 ± 2.31 ^{b,cb, c} 18,1%18.1% 6,5% CaP6.5% CaP ₂₂ OO ₇₇ 77 16,23±2,3916.23 ± 2.39 ^cc 26,0%26.0% ВодаWater 77 21,94±1,7521.94 ± 1.75 ^aa ------ 4,5% CaCO4.5% CaCO ₃₃ 1010 22,99±1,0322.99 ± 1.03 ^aa 8,3%8.3% 4,5% CaP4.5% CaP ₂₂ OO ₇₇ 1010 21,63±1,9421.63 ± 1.94 ^aa 13,7%13.7% 6,5% CaP6.5% CaP ₂₂ OO ₇₇ 1010 19,38±1,9019.38 ± 1.90 ^bb 22,7%22.7% ВодаWater 1010 25,06±1,6025.06 ± 1.60 ^cc ------ 4,5% CaCO4.5% CaCO ₃₃ 14fourteen 24,44±1,3324.44 ± 1.33 ^aa 7,7%7.7% 4,5% CaP4.5% CaP ₂₂ OO ₇₇ 14fourteen 22,87±1,7222.87 ± 1.72 ^aa 13,6%13.6% 6,5% CaP6.5% CaP ₂₂ OO ₇₇ 14fourteen 20,53±1,5920.53 ± 1.59 ^bb 22,5%22.5% ВодаWater 14fourteen 26,48±1,6926.48 ± 1.69 ^cc ------

Пример 3:Example 3:

Эффект отбеливающей жевательной резинки на удаление пятен.The effect of bleaching chewing gum on stain removal.

Проводили анализ эффекта стандартных композиций жевательной резинки на удаление пятен на поверхности зубов указанных композиций, содержащих в количестве от веса основной композиции, то есть исключая покрытие, 6,5% пирофосфата кальция и 0,38% бикарбоната натрия, 4,5% карбоната кальция и 0,38% бикарбоната натрия, 0,38% бикарбоната натрия и не содержащие контрольной резинки соответственно.An analysis was made of the effect of standard chewing gum compositions on stain removal on tooth surfaces of said compositions containing in the amount of the weight of the main composition, i.e. excluding coating, 6.5% calcium pyrophosphate and 0.38% sodium bicarbonate, 4.5% calcium carbonate and 0.38% sodium bicarbonate, 0.38% sodium bicarbonate and not containing control gum, respectively.

Участвующих в тесте людей разделили на четыре тестовые группы и дали инструкции жевать по 2 пластинки вышеопределенной композиции жевательной резинки 4 раза в день, каждую по 15 минут, при этом допускалась чистка зубов один раз в день (по утрам) с выданными им зубной щеткой и зубной пастой. Затем специалисты в данной области техники проверяли участвующих в тесте, используя модифицированный индекс зубных пятен Lobene (MSLI), хорошо известный специалистам в данной области техники.The people participating in the test were divided into four test groups and instructed to chew 2 plates of the aforementioned chewing gum composition 4 times a day, each for 15 minutes, while brushing was allowed once a day (in the morning) with a toothbrush and a toothbrush pasta. Then, those skilled in the art tested those involved in the test using a modified Lobene tooth stain index (MSLI), well known to those skilled in the art.

Результаты общих показателей MSLI показаны в таблице 3, в которой N представляет собой число объектов в группе, исходные показатели (колонка 3) представляют показатели MSLI до начала обработки, данные недели 4 и недели 8 дают общие показатели MSLI (выровненные случайные величины, исходный уровень 3,77) после 4 недель и 8 недель обработки соответственно.The results of the general MSLI indicators are shown in Table 3, in which N represents the number of objects in the group, the initial indicators (column 3) represent the MSLI indicators before the start of processing, the data of week 4 and week 8 give the general MSLI indicators (aligned random variables, initial level 3 , 77) after 4 weeks and 8 weeks of treatment, respectively.

Значения в каждой колонке под одинаковой надписью статистически не отличаются, в то время как значения с различными надписями отличаются в p<0,05 (двусторонний критерий).The values in each column under the same inscription are not statistically different, while the values with different inscriptions differ in p <0.05 (two-sided criterion).

Таблица 3Table 3 Отбеливающее веществоBleaching agent Количество объектовNumber of objects Исходный уровеньBaseline Неделя 4Week 4 Неделя 8Week 8 6,5% CaP6.5% CaP ₂₂ OO ₇₇ ++
0,38% NaHCO0.38% NaHCO ₃₃ 4949 3,83±1,323.83 ± 1.32 2,45±0,132.45 ± 0.13 ^aa 2,05±0,142.05 ± 0.14 ^aa 4,5% CaCO4.5% CaCO ₃₃ ++
0,38% NaHCO0.38% NaHCO ₃₃ 5353 3,66±1,283.66 ± 1.28 2,56±0,132.56 ± 0.13 ^aa 2,31±0,132.31 ± 0.13 ^{a,ba, b} 0,38% NaHCO0.38% NaHCO ₃₃ 5252 3,89±1,243.89 ± 1.24 2,71±0,132.71 ± 0.13 ^aa 2,46±0,132.46 ± 0.13 ^bb Контроль,The control,
отсутствие резинкиlack of gum 5454 3,69±1,353.69 ± 1.35 2,65±0,132.65 ± 0.13 ^aa 2,45±0,132.45 ± 0.13 ^bb

Таблицы 4 и 5 показывают результаты вышеупомянутых клинических испытаний в процентах удаления пятен после 8 недель обработки, представленных на различных зонах зубов. Общие данные (колонка 3) показывают общее удаление пятен, тогда как в остальных колонках определяется процент удаленных пятен на различных зонах зубов. Показатель уменьшения пятен в группах, использовавших жевательную резинку, рассчитывали по сравнению с контрольной группой, без резинки.Tables 4 and 5 show the results of the aforementioned clinical trials as a percentage of stain removal after 8 weeks of treatment presented in different areas of the teeth. The general data (column 3) shows the total stain removal, while the remaining columns determine the percentage of stains removed in different areas of the teeth. The stain reduction rate in the chewing gum groups was calculated compared to the control group without gum.

* представляет собой статистическое отличие в p<0,05 от контрольной группы. Количество объектов в группе (N) равно вышеприведенному.* represents a statistical difference in p <0.05 from the control group. The number of objects in group (N) is equal to the above.

Таблица 6 показывает результаты вышеупомянутых клинических испытаний по эффекту отбеливающей зубы жевательной резинки на удаление пятен на зубах курильщиков в общих показателях MSLI (выровненные случайные величины, исходный уровень 3,86).Table 6 shows the results of the aforementioned clinical trials on the effect of tooth whitening chewing gum on stain removal on smokers' teeth in total MSLI (aligned random values, baseline 3.86).

Таблица 6Table 6 Отбеливающее веществоBleaching agent Количество объектовNumber of objects Исходный уровеньBaseline Неделя 4Week 4 Неделя 8Week 8 6,5% CaP6.5% CaP ₂₂ OO ₇₇ ++
0,38% NaHCO0.38% NaHCO ₃₃ 4949 4,06±1,224.06 ± 1.22 2,71±0,332.71 ± 0.33 ^aa 2,01±0,342.01 ± 0.34 ^aa 4,5% CaCO4.5% CaCO ₃₃ ++
0,38% NaHCO0.38% NaHCO ₃₃ 5353 3,95±0,983.95 ± 0.98 2,89±0,332.89 ± 0.33 ^aa 2,63±0,342.63 ± 0.34 ^{a,ba, b} 0,38% NaHCO0.38% NaHCO ₃₃ 5252 3,85±1,183.85 ± 1.18 3,12±0,263.12 ± 0.26 ^aa 3,09±0,273.09 ± 0.27 ^bb Контроль,The control,
отсутствие резинкиlack of gum 5454 3,65±1,433.65 ± 1.43 2,73±0,282.73 ± 0.28 ^aa 2,52±0,292.52 ± 0.29 ^bb

Проводили анализ уровня высвобождения во время жевания из стандартных композиций жевательной резинки как источников кальция, содержащих 1,61 и 1,27 г/100 г Са в форме карбоната кальция и пирофосфата кальция соответственно. Эти концентрации указаны по весу основной композиции, то есть исключая покрытие, примерно 4,5% карбоната кальция и 6,5% пирофосфата кальция.An analysis was made of the level of release during chewing from standard chewing gum compositions as calcium sources containing 1.61 and 1.27 g / 100 g Ca in the form of calcium carbonate and calcium pyrophosphate, respectively. These concentrations are indicated by weight of the base composition, i.e. excluding coating, about 4.5% calcium carbonate and 6.5% calcium pyrophosphate.

Двое участвующих в тесте людей, каждый, жевали по 1 пластинке жевательной резинки, содержащей карбонат кальция, и по 1 пластинке жевательной резинки, содержащей пирофосфат кальция, в течение 0, 5, 10 и 20 минут соответственно. Количество остаточного кальция в резинке определялось способом экстракции водной фазы в двухкомпонентной смеси хлороформа и 1% соляной кислоты (HCl). Затем водную фазу анализировали атомно-абсорбционной спектроскопией (ААС). Процент высвобождения рассчитывали как:Two people participating in the test, each, chewed 1 plate of chewing gum containing calcium carbonate, and 1 plate of chewing gum containing calcium pyrophosphate for 0, 5, 10, and 20 minutes, respectively. The amount of residual calcium in the gum was determined by the method of extraction of the aqueous phase in a two-component mixture of chloroform and 1% hydrochloric acid (HCl). Then, the aqueous phase was analyzed by atomic absorption spectroscopy (AAS). The percentage of release was calculated as:

% высвобождения=100%-С % release = 100% - C _ТT *100%/С * 100% / C _Т0T0

В которой С _Тпредставляет собой концентрацию в зависимости от времени Т в минутах, и С _Т0представляет собой концентрацию в момент времени, равный 0 минуте.In which C _T is the concentration versus time T in minutes, and C _T0 is the concentration at time 0 minutes.

Результаты показаны на чертеже. Показано, что в течение 5 минут из композиции высвобождается более 80% пирофосфата кальция, тогда как менее 20% карбоната кальция высвобождается после периода жевания двух одинаковых в других отношениях композиций жевательной резинки, составляющего более 15 минут.The results are shown in the drawing. It has been shown that within 5 minutes more than 80% of calcium pyrophosphate is released from the composition, while less than 20% of calcium carbonate is released after a chewing period of two otherwise identical chewing gum compositions of more than 15 minutes.

Пример 5Example 5

Этот пример, не ограничивающий объем настоящего изобретения, раскрывает композицию по изобретению, образованную как кондитерская композиция, в которой кондитерскую основу составляют подсластители.This non-limiting example discloses a composition of the invention formed as a confectionery composition, in which sweeteners comprise the confectionery base.

Композиция по изобретению основана на кондитерской композиции, в добавлении к вышеопределенным веществам для отбеливания зубов, содержащих пирофосфат кальция. Используемая в настоящем изобретении стандартная кондитерская композиция состоит по существу из следующих ингредиентов, %:The composition of the invention is based on a confectionery composition, in addition to the aforementioned teeth whitening substances containing calcium pyrophosphate. Used in the present invention, the standard confectionery composition consists essentially of the following ingredients,%:

ПодсластителиSweeteners 97,4997.49 Особо интенсивные подсластителиExtra Intensive Sweeteners 0,1350.135 АроматизаторыFlavors 0,180.18 Бикарбонат натрияBicarbonate of soda 0,120.12 Пирофосфат кальцияCalcium Pyrophosphate 2,082.08

Claims

1. A solid oral composition for whitening teeth containing more than 75 wt.% Solid materials, said composition comprising

a) a chewing gum base or a confectionery base,

b) conventional chewing gum additives or confectionery additives,

c) a tooth whitening substance containing calcium pyrophosphate, present in an amount of from 0.5 to 9% by weight of the composition, excluding any coating composition.

2. The composition according to claim 1, wherein said calcium pyrophosphate is present in an amount of from 3 to 8%, preferably from 4.5 to 7.5%, most preferably from 5.5 to 7.0 wt.% Of the composition, excluding any coating composition.

3. The composition according to claim 1, formulated as a chewing gum composition, in which the base of the gum is from 10 to 99%, in particular from 15 to 80%, preferably from 25 to 60% of the weight of the composition.

4. The composition according to claim 1, in which the basis of the specified gum contains one or more of the following substances: natural or synthetic elastomeric compounds, natural or synthetic rubber compounds, fillers, emollients, antioxidants and dyes.

5. The composition according to claim 1, formulated as a confectionery composition, wherein said confectionery base is from 0 to 99%, in particular from 15 to 98%, preferably from 30 to 97% by weight of the composition.

6. The composition according to claim 1, wherein said conventional chewing gum additives or confectionery additives contain one or more of the following ingredients: sweeteners, high intensity sweeteners, flavor enhancers, flavoring agents, coloring agents.

7. The composition according to claim 1, in which the composition is essentially free of sugar.

8. The composition according to claim 1, containing one or more additional substances for whitening teeth.

9. The composition of claim 8, in which the specified additional substance (substances) for teeth whitening is present in an amount of from 0.01 to 10.0%, more preferably from 0.01 to 2.0%, most preferably from 0.25 up to 1.0 wt.% of the composition, excluding any coating.

10. The composition of claim 8 or 9, in which the specified additional substance for whitening teeth contains a bicarbonate salt.

11. The composition of claim 10, in which the specified additional substance for teeth whitening contains sodium bicarbonate, and the specified substance is present in an amount of from 0.3 to 0.4 wt.% Of the composition, excluding any coating.

12. The composition according to claim 1, in which these additives and / or substances for whitening teeth are encapsulated.

13. The composition according to claim 1, additionally containing one or more of the following substances: means that support oral hygiene, funds against tartar, antimicrobials, anti-inflammatory drugs, drugs that reduce sensitivity, therapeutically active agents, remineralizing agents.

14. The composition according to claim 1, additionally containing additives.

15. The composition according to 14, in which the specified additive contains vitamin C.

16. The composition according to item 13, in which the means of maintaining oral hygiene, contains urea, and the specified urea is present in an amount of from 0.15 to 25%, in particular from 0.4 to 10%, preferably from 0.8 to 5.0%, most preferably 1.5 to 2.5% by weight.

17. The use of the composition according to any one of claims 1 to 16 for whitening the surface of the teeth.

18. The use of the composition according to claims 1-16 for whitening the surface of the teeth, where these surfaces of the teeth changed color after using tobacco products.

19. The use of the composition according to any one of claims 1 to 16 for whitening the surface of the teeth, where these surfaces of the teeth changed color after drinking coffee products.

20. The method of whitening the surface of the teeth by using a solid composition for the oral cavity for whitening teeth according to any one of claims 1 to 16.

21. The method of whitening the surface of the teeth by using a solid composition for the oral cavity for whitening teeth according to claims 1 to 16, where these surfaces of the teeth changed color after using tobacco products.

22. The method of whitening the surface of the teeth by using a solid composition for the oral cavity for whitening teeth according to any one of claims 1 to 16, where these surfaces of the teeth changed color after drinking coffee products.