[go: up one dir, main page]

RU2360694C1 - Hiv-positive patients treatment mode - Google Patents

Hiv-positive patients treatment mode Download PDF

Info

Publication number
RU2360694C1
RU2360694C1 RU2007136579/14A RU2007136579A RU2360694C1 RU 2360694 C1 RU2360694 C1 RU 2360694C1 RU 2007136579/14 A RU2007136579/14 A RU 2007136579/14A RU 2007136579 A RU2007136579 A RU 2007136579A RU 2360694 C1 RU2360694 C1 RU 2360694C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
sporobacterin
patients
months
treatment
per
Prior art date
Application number
RU2007136579/14A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2007136579A (en
Inventor
Вячеслав Иванович Никитенко (RU)
Вячеслав Иванович Никитенко
Михаил Васильевич Скачков (RU)
Михаил Васильевич Скачков
Сергей Петрович Михайлов (RU)
Сергей Петрович Михайлов
Найля Равкатовна Михайлова (RU)
Найля Равкатовна Михайлова
Original Assignee
Вячеслав Иванович Никитенко
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Вячеслав Иванович Никитенко filed Critical Вячеслав Иванович Никитенко
Priority to RU2007136579/14A priority Critical patent/RU2360694C1/en
Publication of RU2007136579A publication Critical patent/RU2007136579A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2360694C1 publication Critical patent/RU2360694C1/en

Links

Landscapes

  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: method is ensured as follows. During 30 days, a patient takes orally probiotic Sporobacterin dosed 1 ml twice a day. Said therapeutic course is repeated every six months.
EFFECT: method provides increase in number of T-helpers according to the trend of immunoregulating coefficient CD4/CD8 of HIV-positive patients.
4 ex

Description

Изобретение относится к медицине, к способам лечения ВИЧ-инфицированных больных.The invention relates to medicine, to methods for treating HIV-infected patients.

В качестве основных способов лечения ВИЧ-инфицированных больных в клинической практике используются антиретровирусные препараты: зидовудин, диданозин, ламивудин, невирапин, ифаверенц, нельфинавир, калетра и др. К сожалению все антиретровирусные препараты являются дорогостоящими и высокотоксичными средствами, способными вызывать угрожающие жизни побочные реакции. При моно- и комбинированной терапии аналогами неклеозидов описаны случаи лактатацидоза и тяжелой гепатомегалии со стеатозом (преимущественно у женщин), в том числе с летальными исходами. Факторы риска - ожирение и длительное применение. Есть сообщения о тяжелых поражениях печени при применении ненуклеозидных производных обратной транскриптазы, в том числе при приеме однократной дозы медицинскими работниками с целью постэкспозиционной профилактики. Лечение ингибиторами ВИЧ-протеаз сопряжено с риском липодистрофий и остеопений. Большинство антиретровирусных препаратов, особенно ингибиторов ВИЧ-протеаз, могут вступать в потенциально опасные лекарственные взаимодействия (1, 2, 3, 4). Неправильное применение антиретровирусных препаратов приводит к быстрому развитию резистентности. Назначать их следует только врачам, получившим специальную подготовку. Приводим возможные побочные реакции на конкретные антиретровирусные препараты, взятые из этих источников.The main methods of treating HIV-infected patients in clinical practice are the use of antiretroviral drugs: zidovudine, didanosine, lamivudine, nevirapine, efereneres, nelfinavir, caletra, etc. Unfortunately, all antiretroviral drugs are expensive and highly toxic agents that can cause life-threatening side reactions. With mono- and combination therapy with non-cleoside analogues, cases of lactic acidosis and severe hepatomegaly with steatosis (mainly in women), including fatal outcomes, have been described. Risk factors are obesity and prolonged use. There are reports of severe liver damage with the use of non-nucleoside derivatives of reverse transcriptase, including when taking a single dose by medical personnel for the purpose of post-exposure prophylaxis. Treatment with HIV protease inhibitors is associated with a risk of lipodystrophy and osteopenia. Most antiretroviral drugs, especially HIV protease inhibitors, can enter into potentially dangerous drug interactions (1, 2, 3, 4). Improper use of antiretroviral drugs leads to the rapid development of resistance. They should be prescribed only to doctors who have received special training. We give possible adverse reactions to specific antiretroviral drugs taken from these sources.

Зидовудин: Анемия, нейтропения, лейкопения, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, головная боль, сыпь, лихорадка, миалгии, парестезии, нейропатии, бессонница, слабость, астения. Имеются сообщения о судорогах, миопатии, пигментации ногтей, кожи, слизистой оболочки полости рта, панцитопении (с гипоплазией костного мозга и редко тромбоцитопенией), нарушении функции печени.Zidovudine: Anemia, neutropenia, leukopenia, nausea, vomiting, anorexia, abdominal pain, headache, rash, fever, myalgia, paresthesia, neuropathy, insomnia, weakness, asthenia. There are reports of seizures, myopathy, pigmentation of nails, skin, oral mucosa, pancytopenia (with bone marrow hypoplasia and rarely thrombocytopenia), impaired liver function.

Диданозин: Диарея, тошнота, рвота, сухость во рту, реакции гиперчувствительности, дипигментация сетчатки (чаще у детей), панкреатит, периферическая нейропатия, бессимптомная гиперурикемия, сахарный диабет, печеночная недостаточность.Didanosine: Diarrhea, nausea, vomiting, dry mouth, hypersensitivity reactions, retinal pigmentation (more often in children), pancreatitis, peripheral neuropathy, asymptomatic hyperuricemia, diabetes mellitus, liver failure.

Ламивудин: Тошнота, рвота, диарея, боли в животе, кашель, головная боль, бессонница, слабость, лихорадка, сыпь, алопеция, мышечно-суставные боли. Возможны периферические нейропатии, панкреатит, нейтропения и анемия (в комбинации с зидовудином), тромбоцитопения, повышение активности сывороточных трансфераз и амилазы, лактат-ацидоз, тяжелая гепатомегалия со стеатозом.Lamivudine: Nausea, vomiting, diarrhea, abdominal pain, cough, headache, insomnia, weakness, fever, rash, alopecia, muscle and joint pain. Possible peripheral neuropathies, pancreatitis, neutropenia and anemia (in combination with zidovudine), thrombocytopenia, increased activity of serum transferases and amylases, lactic acidosis, severe hepatomegaly with steatosis.

Невирапин: Кожные сыпи, включая синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла, гепатит, тошнота, головная боль, сонливость, усталость, лихорадка. Описаны тяжелые поражения печени, в том числе с летальным исходом.Nevirapine: Skin rashes, including Stevens-Johnson and Lyell syndromes, hepatitis, nausea, headache, drowsiness, fatigue, fever. Severe liver lesions, including fatal ones, are described.

Ифаверенц: Депрессия, головокружение, головная боль, кожные высыпания с частотой до 27% (у детей - до 40%); зуд, тошнота, рвота, диарея, сонливость, повышение уровня печеночных трансаминаз, гематурия, нефролитиаз; редко амнезия, нарушение концентрации внимания, бессонница, спутанность сознания, судороги, атаксия, невралгии, перестезии, мигренеподобные головные боли, периферические нейропатии, нарушения зрения, звон в ушах, галлюцинации, нарушения поведения, психозы, тремор, периферические отеки, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, атралгии, миалгии.Inferenz: Depression, dizziness, headache, skin rashes with a frequency of up to 27% (in children - up to 40%); itching, nausea, vomiting, diarrhea, drowsiness, elevated hepatic transaminases, hematuria, nephrolithiasis; rarely amnesia, impaired concentration, insomnia, confusion, convulsions, ataxia, neuralgia, prostheses, migraine-like headaches, peripheral neuropathies, visual disturbances, tinnitus, hallucinations, behavioral disorders, psychoses, tremors, peripheral edema, urticaria, Stevens syndrome Johnson, atralgia, myalgia.

Нельфинавир: Диарея, тошнота, метеоризм, сыпь. Имеются сообщения о повышении активности креатинкиназы, развитии гепатита, нейропении и перераспределении жировых отложений.Nelfinavir: Diarrhea, nausea, flatulence, rash. There are reports of increased creatine kinase activity, the development of hepatitis, neuropenia and redistribution of body fat.

Калетра: тошнота, рвота, жидкий стул, липодистрофия.Kaletra: nausea, vomiting, loose stools, lipodystrophy.

Кроме того, следует отметить, что антиретровирусные препараты из-за токсичности и большого числа побочных реакций назначаются при содержании хелперов (CD4) менее 350 в мкл. Больные на более ранних стадиях ВИЧ-инфицирования практически остаются без лечения.In addition, it should be noted that antiretroviral drugs due to toxicity and a large number of adverse reactions are prescribed when the content of helpers (CD 4 ) is less than 350 per μl. Patients in the earlier stages of HIV infection are virtually untreated.

Новизной исследования является разработанная возможность использования вместо антиретровирусных препаратов пробиотика споробактерина для лечения ВИЧ-инфицированных больных.The novelty of the study is the developed possibility of using a sporobacterin probiotic instead of antiretroviral drugs for the treatment of HIV-infected patients.

Существенным отличием предложенного способа является то, что для лечения ВИЧ-инфекции больным назначают лекарственный препарат споробактерин, его пациентам дают через рот по 1 мл 2 раза в сутки споробактерин жидкий в течение 30 дней, повторяя данный курс терапии каждые шесть месяцев.A significant difference of the proposed method is that for the treatment of HIV infection, patients are prescribed the drug sporobacterin, its patients are given 1 ml 2 times a day by mouth for 30 days, repeating this course of therapy every six months.

Споробактерин - это суспензия живых бактерий штамма Bacillus subtilis 534 на 7% растворе натрия хлорида. Лекарственный препарат-пробиотик споробактерин для терапии хирургических и кишечных инфекций, дисбактериоза широко применяется с 2001 года (регистрационное удостоверение № Р №000792/01). До настоящего времени споробактерин в качестве средства лечения ВИЧ-инфицированных больных не использовался.Sporobacterin is a suspension of living bacteria of the strain Bacillus subtilis 534 in a 7% solution of sodium chloride. The probiotic drug sporobacterin for the treatment of surgical and intestinal infections, dysbiosis has been widely used since 2001 (registration certificate No. P No. 000792/01). To date, sporobacterin has not been used as a treatment for HIV-infected patients.

Мы впервые обнаружили, что при назначении сенной палочки через рот у ВИЧ-инфицированных больных наблюдается увеличение числа Т-хелперов на фоне тенденции к нормализации иммунорегуляторного коэффициента CD4/CD8, что свидетельствует о высокой лечебной эффективности препарата.For the first time, we found that when prescribing hay bacillus by mouth in HIV-infected patients, an increase in the number of T-helpers is observed against the background of a trend towards normalization of the immunoregulatory coefficient CD 4 / CD 8 , which indicates a high therapeutic efficacy of the drug.

Для иллюстрации приводим следующие примеры.To illustrate the following examples.

Пример 1Example 1

Больной К., 23 г. Диагноз: ВИЧ-инфекция, стадия III (субклиническая). Болен в течение 4 лет. Путь заражения ВИЧ-инфекцией - парентеральный. Лекарственных препаратов по поводу ВИЧ-инфекции больной не получал. Исходный иммунный статус: CD4 - 336 в мкл (20%); коэффициент CD4/CD8 - 0,42. Через рот назначен споробактерин по 1 мл 2 раза в сутки в течение 30 дней. Иммунный статус через три месяца: CD4 - 562 в мкл (24%); коэффициент CD4/CD8 - 0,55. Иммунный статус через шесть месяцев: CD4 - 422 в мкл (16%); коэффициент CD4/CD8 - 0,28. Споробактерин назначен в той же дозировке. Иммунный статус через девять месяцев: CD4 - 667 в мкл (27%); коэффициент CD4/CD8 - 0,75.Patient K., 23 g. Diagnosis: HIV infection, stage III (subclinical). Sick for 4 years. The route of HIV infection is parenteral. The patient did not receive medications for HIV infection. Initial immune status: CD 4 - 336 per μl (20%); the coefficient of CD 4 / CD 8 is 0.42. Sporobacterin 1 ml 2 times a day for 30 days is prescribed through the mouth. Immune status after three months: CD 4 - 562 per μl (24%); the ratio of CD 4 / CD 8 is 0.55. Immune status after six months: CD 4 - 422 per μl (16%); CD 4 / CD 8 ratio - 0.28. Sporobacterin is prescribed in the same dosage. Immune status after nine months: CD 4 - 667 per μl (27%); the ratio of CD 4 / CD 8 is 0.75.

Пример 2Example 2

Больной И., 25 лет. Диагноз: ВИЧ-инфекция, стадия IVА (вторичных заболеваний), фаза прогрессирования на фоне отсутствия антиретровирусной терапии, герпес Зостер. Болен в течение трех лет. Путь заражения половой. Получал лечение по поводу герпетической инфекции, однако без положительного эффекта. Исходный иммунный статус: CD4 - 201 в мкл (15%); коэффициент CD4/CD8 - 0,25. Через рот назначен споробактерин по 1 мл 2 раза в сутки в течение 30 дней. Иммунный статус через три месяца: CD4 - 458 в мкл (18%); коэффициент CD4/CD8 - 0,29. Проявления герпетической инфекции исчезли.Patient I., 25 years old. Diagnosis: HIV infection, stage IVA (secondary diseases), progression phase in the absence of antiretroviral therapy, herpes Zoster. Sick for three years. The path of infection is genital. He received treatment for herpes infection, but without a positive effect. Initial immune status: CD 4 - 201 per μl (15%); the ratio of CD 4 / CD 8 is 0.25. Sporobacterin 1 ml 2 times a day for 30 days is prescribed through the mouth. Immune status after three months: CD 4 - 458 per μl (18%); the ratio of CD 4 / CD 8 is 0.29. The manifestations of herpes infection have disappeared.

Пример 3Example 3

Больная М., 19 лет. Диагноз: ВИЧ-инфекция, стадия III (субклиническая). Больна 2 года. Путь заражения ВИЧ-инфекцией - парентеральный. Лекарственных препаратов по поводу ВИЧ-инфекции больная не получала. Исходный иммунный статус: CD4 - 423 в мкл (32%); коэффициент CD4/CD8 - 0,60. Через рот назначен споробактерин по 1 мл 1 раз в сутки в течение 25 дней. Иммунный статус через три месяца: CD4 - 438 в мкл (26%); коэффициент CD4/CD8 - 0,55.Patient M., 19 years old. Diagnosis: HIV infection, stage III (subclinical). Sick for 2 years. The route of HIV infection is parenteral. The patient did not receive medications for HIV infection. Initial immune status: CD 4 - 423 per μl (32%); the ratio of CD 4 / CD 8 is 0.60. Sporobacterin 1 ml is prescribed through the mouth once a day for 25 days. Immune status after three months: CD 4 - 438 per μl (26%); the ratio of CD 4 / CD 8 is 0.55.

Снижение дозировки и срока лечения снижает эффективность лечения больных.Reducing the dosage and duration of treatment reduces the effectiveness of treatment of patients.

Пример 4. Больная С., 46 лет. Диагноз: ВИЧ-инфекция, стадия III (субклиническая). Больна 4 года. Путь заражения ВИЧ-инфекцией - сочетанный. Лекарственных препаратов по поводу ВИЧ-инфекции больная не получала. Исходный иммунный статус: CD4 - 423 в мкл (32%); коэффициент CD4/CD8 - 0,60. Через рот назначен споробактерин по 2 мл 2 раза в сутки в течение 45 дней. Иммунный статус через три месяца: CD4 - 587 в мкл (39%); коэффициент CD4/CD8 - 0,65.Example 4. Patient S., 46 years old. Diagnosis: HIV infection, stage III (subclinical). Sick 4 years. The way of HIV infection is combined. The patient did not receive medications for HIV infection. Initial immune status: CD 4 - 423 per μl (32%); the ratio of CD 4 / CD 8 is 0.60. Sporobacterin 2 ml 2 times a day for 45 days is prescribed through the mouth. Immune status after three months: CD 4 - 587 per μl (39%); the ratio of CD 4 / CD 8 is 0.65.

Значительное увеличение дозировки споробактерина и сроков его назначения не увеличивает положительный эффект, но приводит к напрасному расходу препарата и удорожанию лечения.A significant increase in the dosage of sporobacterin and the timing of its appointment does not increase the positive effect, but leads to the waste of the drug and the cost of treatment.

Данный способ лечения апробирован на 88 больных с ВИЧ-инфекцией III-IV стадии. Все они получали через рот споробактерин по 1 мл 2 раза в сутки в течение 30 дней. Количество курсов лечения варьировало от 1 до 4. У 72 больных содержание CD4 было более 350 в мкл, у 16 - менее 350 в мкл. В двух контрольных группах было 90 пациентов. В первую группу включено 73 больных с содержанием CD4 более 350 в мкл, они лечения по поводу ВИЧ-инфекции не получали. Во второй контрольной группе было 17 пациентов с более низким уровнем хелперов, в качестве антиретровирусной терапии больные ежедневно пожизненно получали через рот 2-3 раза в день зидовудин с ламивудином, ифаверенцем или калетрой. Опытные и группы сравнения были репрезентативны по полу, возрасту, стадии ВИЧ-инфекции. Иммунный статус исследовался методом проточной лазерной цитофлюрометрии на приборе FACSCalibur производства Becton Dickinson. Использовались трехцветные флуоресцентные реагенты, содержащие CD3/CD4/CD45 и CD3/CD8/CD45 антитела, и специализированные пробирки TruCOUNT, позволяющие идентифицировать и определить процентное и абсолютное содержание зрелых Т-лимфоцитов (CD3), Т-хелперов (CD3+CD4) и Т-лимфоцитов (CD3+CD8) в цельной крови человека. При использовании пробирок TruCOUNT и специализированного программного обеспечения MultiSET возможно абсолютное число этих популяций в одной пробирке.This treatment method has been tested in 88 patients with HIV infection stage III-IV. All of them received 1 ml of sporobacterin by mouth 2 times a day for 30 days. The number of treatment courses ranged from 1 to 4. In 72 patients, the CD 4 content was more than 350 per μl, in 16 - less than 350 per μl. In two control groups, there were 90 patients. The first group included 73 patients with a CD 4 content of more than 350 per μl; they did not receive treatment for HIV infection. In the second control group, there were 17 patients with a lower level of helpers, as antiretroviral therapy, patients received zidovudine with lamivudine, eferenzere or kaletra 2-3 times a day every day for life. The experimental and comparison groups were representative by sex, age, stage of HIV infection. The immune status was studied by flow laser cytometry using a Fectscalibur instrument manufactured by Becton Dickinson. We used tri-color fluorescent reagents containing CD 3 / CD 4 / CD 45 and CD 3 / CD 8 / CD 45 antibodies, and specialized TruCOUNT tubes, allowing to identify and determine the percentage and absolute content of mature T-lymphocytes (CD 3 ), T-helper cells (CD 3 + CD 4 ) and T-lymphocytes (CD 3 + CD 8 ) in whole human blood. Using TruCOUNT tubes and the specialized MultiSET software, the absolute number of these populations in one tube is possible.

Средние цифры иммунного статуса до лечения у больных первой опытной группы: CD4 - 577±38 в мкл (27,8±0,6%); коэффициент CD4/CD8 - 0,62±0,03. Иммунный статус после приема споробактерина через три месяца: CD4 - 701±29 в мкл (31,1±0,5%); коэффициент CD4/CD8 - 0,70±0,03. Показатели иммунитета после повторного курса лечения споробактерином (50 больных) через три месяца (через девять месяцев после первого лечения споробактерином): CD4 - 679±34 в мкл (30,5±0,6%); коэффициент CD4/CD8 - 0,67±10,05. Третий курс лечения споробактерином выполнен 32 больным. Иммунный статус через три месяца после третьего курса лечения споробактерином: CD4 - 698±36 в мкл (31,8±0,7%); коэффициент CD4/CD8 - 0,69±0,05. Четвертый курс лечения споробактерином в тех же дозировках через 2 года после первого курса проведен у 13 больных. Иммунный статус через три месяца после четвертого курса лечения споробактерином: CD4 - 672±55 в мкл (29,6±0,9%); коэффициент CD4/CD8 - 0,61±0,08. Клинические проявления оппортунистических инфекций, которые были у 9 пациентов, после первого курса лечения споробактерином, исчезли и не повторялись. Нежелательных побочных реакций при приеме споробактерина мы не наблюдали.The average figures of the immune status before treatment in patients of the first experimental group: CD 4 - 577 ± 38 per μl (27.8 ± 0.6%); the coefficient of CD 4 / CD 8 is 0.62 ± 0.03. Immune status after taking sporobacterin after three months: CD 4 - 701 ± 29 in μl (31.1 ± 0.5%); the coefficient of CD 4 / CD 8 is 0.70 ± 0.03. Immunity indicators after a repeated course of treatment with sporobacterin (50 patients) three months later (nine months after the first treatment with sporobacterin): CD 4 - 679 ± 34 per μl (30.5 ± 0.6%); the coefficient of CD 4 / CD 8 is 0.67 ± 10.05. The third course of treatment with sporobacterin was performed by 32 patients. Immune status three months after the third course of treatment with sporobacterin: CD 4 - 698 ± 36 per μl (31.8 ± 0.7%); CD 4 / CD 8 coefficient - 0.69 ± 0.05. The fourth course of treatment with sporobacterin in the same dosages 2 years after the first course was carried out in 13 patients. Immune status three months after the fourth course of treatment with sporobacterin: CD 4 - 672 ± 55 per μl (29.6 ± 0.9%); the coefficient of CD 4 / CD 8 is 0.61 ± 0.08. The clinical manifestations of opportunistic infections that occurred in 9 patients after the first course of treatment with sporobacterin disappeared and did not recur. We did not observe undesirable adverse reactions when taking sporobacterin.

Средние цифры иммунного статуса до лечения у больных первой контрольной группы: CD4 - 581±35 в мкл (28,3±0,5%); коэффициент CD4/CD8 - 0,63±0,04. Иммунный статус через три месяца: CD4 - 569±31 в мкл (27,9±0,4%); коэффициент CD4/CD8 - 0,63±0,05. Показатели клеточного иммунитета через девять месяцев(58 больных): CD4 - 545±33 в мкл (27,1±0,5%); коэффициент CD4/CD8 - 0,58±0,05. Иммунный статус через пятнадцать месяцев (35 больных): CD4 - 518±37 в мкл (27,0±0,6%); коэффициент CD4/CD8 - 0,56±0,05. Показатели через двадцать один месяц (15 больных): CD4 - 509±58 в мкл (27,1±0,8%); коэффициент CD4/CD8 - 0,51±0,09. Клинические проявления оппортунистических инфекций были у 6 пациентов, к концу срока наблюдения таких больных стало 10.The average figures of the immune status before treatment in patients of the first control group: CD 4 - 581 ± 35 per μl (28.3 ± 0.5%); the coefficient of CD 4 / CD 8 is 0.63 ± 0.04. Immune status after three months: CD 4 - 569 ± 31 per μl (27.9 ± 0.4%); the coefficient of CD 4 / CD 8 is 0.63 ± 0.05. Indicators of cellular immunity after nine months (58 patients): CD 4 - 545 ± 33 per μl (27.1 ± 0.5%); CD 4 / CD 8 coefficient - 0.58 ± 0.05. Immune status after fifteen months (35 patients): CD 4 - 518 ± 37 per μl (27.0 ± 0.6%); the coefficient of CD 4 / CD 8 is 0.56 ± 0.05. Indicators after twenty one months (15 patients): CD 4 - 509 ± 58 per μl (27.1 ± 0.8%); the coefficient of CD 4 / CD 8 is 0.51 ± 0.09. Clinical manifestations of opportunistic infections were observed in 6 patients; by the end of the follow-up period, there were 10 patients.

Из приведенных данных видно, что через три месяца после приема споробактерина через рот уровень Т-хелперов увеличился более чем в 1,2 раза (р<0,01). Коэффициент CD4/CD8 также повысился в 1,13 раза (р<0,05). В последующие сроки при лечении споробактерином показатели иммунного статуса оставались примерно прежними. В первой контрольной группе регистрировалось постоянное уменьшение числа клеток CD4 и снижение коэффициента CD4/CD8. Через 15 и 21 месяц показатели первых опытной и контрольной групп разительно отличались друг от друга (р<0,001).From the above data it is seen that three months after taking sporobacterin by mouth, the level of T-helpers increased by more than 1.2 times (p <0.01). The CD 4 / CD 8 ratio also increased 1.13 times (p <0.05). In the following periods, with sporobacterin treatment, the indicators of the immune status remained approximately the same. In the first control group, a constant decrease in the number of CD 4 cells and a decrease in the CD 4 / CD 8 ratio were recorded. After 15 and 21 months, the indices of the first experimental and control groups differed dramatically from each other (p <0.001).

У больных с низким исходным количеством CD4 (вторая опытная группа) до начала лечения споробактерином получены следующие данные: CD4 - 329±8 в мкл (22,3±0,2%); коэффициент CD4/CD8 - 0,36±0,05. Иммунный статус после приема споробактерина через три месяца: CD4 - 462±10 в мкл (26,4±0,4%); коэффициентIn patients with a low initial amount of CD 4 (the second experimental group), the following data were obtained before treatment with sporobacterin: CD 4 - 329 ± 8 per μl (22.3 ± 0.2%); the coefficient of CD 4 / CD 8 is 0.36 ± 0.05. Immune status after taking sporobacterin after three months: CD 4 - 462 ± 10 per μl (26.4 ± 0.4%); coefficient

CD4/CD8 - 0,48±0,05. Иммунный статус после повторного курса лечения споробактерином через три месяца (через девять месяцев после первого лечения споробактерином): CD4 - 442±11 в мкл (39,6±0,9%); коэффициент CD4/CD8 - 0,41±0,07. Показатели клеточного иммунитета 14 больных через три месяца после третьего курса лечения споробактерином: CD4 - 487±14 в мкл (40,1±0,11%); коэффициент CD4/CD8 - 0,40±0,06. Четвертый курс лечения споробактерином в тех же дозировках через 2 года после первого курса проведен у 13 больных. Иммунный статус через три месяца после четвертого курса лечения споробактерином: CD4 - 454±14 в мкл (38,3±0,8%); коэффициент CD4/CD8 - 0,38±0,09. Клинические проявления оппортунистических инфекций, которые были у 6 пациентов, после первого курса лечения споробактерином, исчезли и не повторялись у 4 из них. Побочных осложнений при приеме препарата не было.CD 4 / CD 8 - 0.48 ± 0.05. Immune status after a second course of treatment with sporobacterin three months later (nine months after the first treatment with sporobacterin): CD 4 - 442 ± 11 per μl (39.6 ± 0.9%); the coefficient of CD 4 / CD 8 is 0.41 ± 0.07. Indicators of cellular immunity of 14 patients three months after the third course of treatment with sporobacterin: CD 4 - 487 ± 14 per μl (40.1 ± 0.11%); the coefficient of CD 4 / CD 8 is 0.40 ± 0.06. The fourth course of treatment with sporobacterin in the same dosages 2 years after the first course was carried out in 13 patients. Immune status three months after the fourth course of treatment with sporobacterin: CD 4 - 454 ± 14 per μl (38.3 ± 0.8%); the coefficient of CD 4 / CD 8 is 0.38 ± 0.09. The clinical manifestations of opportunistic infections that were present in 6 patients after the first course of treatment with sporobacterin disappeared and did not recur in 4 of them. There were no side complications when taking the drug.

Показатели клеточного иммунитета у больных второй контрольной группе (с проведением антиретровирусной терапии) до начала лечения были следующими: CD4 - 327±10 в мкл (24,5±0,6%); коэффициент CD4/CD8 - 0,38±0,05. Иммунный через три месяца: CD4 - 442±9 в мкл (27,7±0,5%); коэффициент CD4/CD8 - 0,42±0,06. Показатели клеточного иммунитета через девять месяцев: CD4 - 488±12 в мкл (37,4±0,5%); коэффициент CD4/CD8 - 0,49±0,04. Иммунный статус через пятнадцать месяцев (15 больных): CD4 - 465±16 в мкл (30,7±0,7%); коэффициент CD4/CD8 - 0,40±0,06. Показатели через двадцать один месяц (14 больных): CD4 - 456±15 в мкл (32,6±0,9%); коэффициент CD4/CD8 - 0,42±0,08. Клинические проявления оппортунистических инфекций были у 7 пациентов, через 3-6 месяцев они у 4 человек. У 3 больных были тяжелые токсические реакции на антиретровирусные препараты в виде диареи, болей в области печени с увеличением количества билирубина, сильных головных болей и крапивницы. Это вынудило отказаться от назначения данных лекарств. Еще у 2 больных в первые две недели приема антиретровирусных препаратов были тошнота, вздутие живота, зуд. В последующем данные симптомы исчезли.Indicators of cellular immunity in patients of the second control group (with antiretroviral therapy) before treatment were as follows: CD 4 - 327 ± 10 per μl (24.5 ± 0.6%); the coefficient of CD 4 / CD 8 is 0.38 ± 0.05. Immune after three months: CD 4 - 442 ± 9 per μl (27.7 ± 0.5%); the coefficient of CD 4 / CD 8 is 0.42 ± 0.06. Indicators of cellular immunity after nine months: CD 4 - 488 ± 12 per μl (37.4 ± 0.5%); the coefficient of CD 4 / CD 8 is 0.49 ± 0.04. Immune status after fifteen months (15 patients): CD 4 - 465 ± 16 per μl (30.7 ± 0.7%); the coefficient of CD 4 / CD 8 is 0.40 ± 0.06. Indicators after twenty one months (14 patients): CD 4 - 456 ± 15 per μl (32.6 ± 0.9%); the coefficient of CD 4 / CD 8 is 0.42 ± 0.08. Clinical manifestations of opportunistic infections were in 7 patients, after 3-6 months they were in 4 people. 3 patients had severe toxic reactions to antiretroviral drugs in the form of diarrhea, pain in the liver area with an increase in the amount of bilirubin, severe headaches and urticaria. This forced to abandon the appointment of these drugs. Another 2 patients in the first two weeks of taking antiretroviral drugs had nausea, bloating, and itching. Subsequently, these symptoms disappeared.

При сравнении данных вторых опытной и контрольной группы видно, что как при лечении споробактерином, так и при использовании антиретровирусной терапии, положительные изменения в показателях клеточного иммунитета были близки друг к другу.When comparing the data of the second experimental and control groups, it is seen that both during treatment with sporobacterin and when using antiretroviral therapy, positive changes in the parameters of cellular immunity were close to each other.

Стоимость одного курса лечения споробактерином (положительный эффект не менее полугода) - 900 рублей. Стоимость месячного курса антиретровирусной терапии варьирует в зависимости от используемых препаратов от 3744 до 10502 руб. Следовательно, за шесть месяцев она колеблется от 22464 до 63012 рублей.The cost of one course of treatment with sporobacterin (positive effect for at least six months) is 900 rubles. The cost of a monthly course of antiretroviral therapy varies depending on the drugs used from 3,744 to 10,502 rubles. Therefore, for six months it ranges from 22,464 to 63,012 rubles.

Стоимость четырех курсов лечения споробактерином (положительный эффект не менее 24 месяцев) - 3600 рублей. Затраты на лечение антиретровирусными препаратами за этот период - от 89870 до 252130 рублей.The cost of four courses of treatment with sporobacterin (positive effect for at least 24 months) is 3600 rubles. The cost of treatment with antiretroviral drugs for this period is from 89870 to 252130 rubles.

Источники информацииInformation sources

1. Бартлет Д., Галлант Д. Клинические аспекты ВИЧ-инфекции. Издано Издательской бизнес-группой Джонса Хопкинса, Балтимор, Мэриленд, США, 2006 г., 455 с.1. Bartlet D., Gallant D. Clinical aspects of HIV infection. Published by Johns Hopkins Publishing Business Group, Baltimore, Maryland, USA, 2006, 455 pp.

2. Предоставление помощи и лечения при ВИЧ-инфекции и СПИДе. Протоколы ВОЗ для стран СНГ. Версия 1, 2004 г., 172 с.2. Providing care and treatment for HIV and AIDS. WHO protocols for CIS countries. Version 1, 2004, 172 pp.

3. Покровский В.В., Юрин О.Г., Беляева В.В. Клиническая диагностика ВИЧ-инфекции. Практическое руководство. М., 2002 г. ГОУ ВУНМУ МЗ РФ, 960 с.3. Pokrovsky VV, Yurin OG, Belyaeva VV Clinical diagnosis of HIV infection. A practical guide. Moscow, 2002 GOU VUNMU of the Ministry of Health of the Russian Federation, 960 p.

4. Покровский В.В., Юрин О.Г., Кравченко А.В. Краткое руководство по лечению ВИЧ-инфекции. Справочник практического врача. М., 2005 г., 72 с.4. Pokrovsky V.V., Yurin O.G., Kravchenko A.V. A quick guide to treating HIV infection. Handbook of a practitioner. M., 2005, 72 p.

Claims (1)

Способ лечения ВИЧ-инфицированных больных лекарственными препаратами, отличающийся тем, что больному через рот дают по 1 мл 2 раза в сутки пробиотик споробактерин в течение 30 дней, повторяя данный курс терапии каждые шесть месяцев. A method of treating HIV-infected patients with drugs, characterized in that the patient is given 1 ml 2 times a day through the mouth with a probiotic sporobacterin for 30 days, repeating this course of therapy every six months.
RU2007136579/14A 2007-10-02 2007-10-02 Hiv-positive patients treatment mode RU2360694C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2007136579/14A RU2360694C1 (en) 2007-10-02 2007-10-02 Hiv-positive patients treatment mode

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2007136579/14A RU2360694C1 (en) 2007-10-02 2007-10-02 Hiv-positive patients treatment mode

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2007136579A RU2007136579A (en) 2009-04-10
RU2360694C1 true RU2360694C1 (en) 2009-07-10

Family

ID=41014536

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2007136579/14A RU2360694C1 (en) 2007-10-02 2007-10-02 Hiv-positive patients treatment mode

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2360694C1 (en)

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2146930C1 (en) * 1998-04-10 2000-03-27 Ткаченко Виталий Васильевич Method of treatment of patient with hiv-infection
US6365625B1 (en) * 1993-11-23 2002-04-02 Procept, Inc. Compound for inhibiting HIV infectivity
RU2237484C1 (en) * 2003-07-02 2004-10-10 Новицкий Юрий Алексеевич Method for treating hiv-infected patients

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6365625B1 (en) * 1993-11-23 2002-04-02 Procept, Inc. Compound for inhibiting HIV infectivity
RU2146930C1 (en) * 1998-04-10 2000-03-27 Ткаченко Виталий Васильевич Method of treatment of patient with hiv-infection
RU2237484C1 (en) * 2003-07-02 2004-10-10 Новицкий Юрий Алексеевич Method for treating hiv-infected patients

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
CUNNINGHAM-RUNDLES S et al. Probiotics and immune response // Am J Gastroenterol. 2000 Jan; 95 (1 Suppl): S22-5. реферат, он-лайн [Найдено в Интернет на www.pubmed.com 18.07.2008], PMID: 10634225 [PubMed - indexed for MEDLINE]. *

Also Published As

Publication number Publication date
RU2007136579A (en) 2009-04-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Koskoff et al. Paraplegia as a complication of gout
BG63612B1 (en) Composition and method for the prevention and treatment of hiv and other human infectious diseases
Zhang Clinical observations in ethyl mercury chloride poisoning
JPH04327537A (en) Method of insuring sufficient intracellular glutathione in tissue
RU2360694C1 (en) Hiv-positive patients treatment mode
CA2776919C (en) Nutraceutical composition that comprises extract of shilajit, folic acid, vitamin b12 and vitamin b6 and the use thereof for preventing and/or treating neurodegenerative diseases and/or the cognitive deterioration associated with cerebral ageing
US20110213236A1 (en) Therapeutic compositions, devices and methods for observing treated tissues
RU2176893C2 (en) Biologically active food supplement &#34;dnaavit&#34;
Gilsanz et al. Evolution of the alimentary toxic oil syndrome due to ingestion of denatured rapeseed oil
Robinson Serum protein changes following spinal cord injuries
Mayer et al. Serratia marcescens-caused arthritis with negative and positive birefringent crystals
Schneider et al. Hypervitaminosis D
Achilova Therapy of Giardiasis in Children
Chalmers Observations on Non-Industrial Lead Poisoning
Jepson Understanding autism
US20220133833A1 (en) Use of grape and/or soy supplements against covid-19 and 92 other viruses and bacteria including other unknown viruses and bacteria
Pande et al. AYURVEDIC MANAGEMENT OF EKAKUSHTA: A SINGLE CASE STUDY
Papapolizos et al. Amoxycillin in the treatment of acute brucellosis
Downs et al. Is there a place for oral antibiotics in treating prosthetic joint infections in patients in whom surgery is contraindicated?
JP2016044146A (en) Muscle atrophy inhibitor and muscle growth promoter
SU1754113A1 (en) Method for treatment of acute enteric infections in children
RU2234331C1 (en) Medicinal agent
Meena et al. Treatment of UthiravathaSuronitham (Rheumatoid Arthritis) with a Siddha Compound Formulation-A Case Study.
RU2232025C2 (en) Method for treatment of chronic traumatic osteomyelitis complicated with suppurative-inflammatory process in paramaxillary soft tissues
RU2555536C1 (en) Method for combination treatment of acute alcoholic hepatitis with organic selenitium and vitamin e

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20101003