RU2349290C1 - Medium for vessel or hollow organ lumen maintenance (versions) - Google Patents
Medium for vessel or hollow organ lumen maintenance (versions) Download PDFInfo
- Publication number
- RU2349290C1 RU2349290C1 RU2007117981/14A RU2007117981A RU2349290C1 RU 2349290 C1 RU2349290 C1 RU 2349290C1 RU 2007117981/14 A RU2007117981/14 A RU 2007117981/14A RU 2007117981 A RU2007117981 A RU 2007117981A RU 2349290 C1 RU2349290 C1 RU 2349290C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- cell
- symmetrical
- vessel
- faces
- biocompatible material
- Prior art date
Links
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 title claims abstract description 29
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 title abstract 3
- 239000000560 biocompatible material Substances 0.000 claims abstract description 24
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 claims abstract description 10
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 claims abstract description 10
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 claims abstract description 10
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 6
- 230000001413 cellular effect Effects 0.000 claims abstract 4
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims description 10
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 9
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 claims description 6
- 230000002965 anti-thrombogenic effect Effects 0.000 claims description 6
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims description 6
- 229910001093 Zr alloy Inorganic materials 0.000 claims description 5
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 5
- 230000001788 irregular Effects 0.000 claims description 3
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 abstract description 8
- 238000002513 implantation Methods 0.000 abstract description 3
- 201000001320 Atherosclerosis Diseases 0.000 abstract description 2
- 208000024172 Cardiovascular disease Diseases 0.000 abstract description 2
- 208000037273 Pathologic Processes Diseases 0.000 abstract description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 abstract description 2
- 230000009054 pathological process Effects 0.000 abstract description 2
- 238000003780 insertion Methods 0.000 abstract 1
- 230000037431 insertion Effects 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 3
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 2
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 2
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 1
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 239000004020 conductor Substances 0.000 description 1
- 230000006870 function Effects 0.000 description 1
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 1
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 1
- HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N nickel titanium Chemical compound [Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni] HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 1
- 239000012781 shape memory material Substances 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 238000012800 visualization Methods 0.000 description 1
- 238000004804 winding Methods 0.000 description 1
Images
Landscapes
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицинской технике, в частности к средствам для восстановления и/или поддержания просвета кровеносного сосуда или полого органа (стенты) в месте повреждения различными патологическими процессами, в частности атеросклерозом, в том числе при лечении сердечно-сосудистых заболеваний, путем имплантации внутрисосудистых протезов (стентов).The invention relates to medical equipment, in particular to means for restoring and / or maintaining the lumen of a blood vessel or hollow organ (stent) at the site of damage by various pathological processes, in particular atherosclerosis, including in the treatment of cardiovascular diseases, by implantation of intravascular prostheses (stents).
Средство для поддержания просвета сосуда или полого органа (стент - по терминологии, используемой в литературе) в начальном состоянии представляет собой перфорированную цилиндрическую трубку из пластичного биосовместимого материала, имеющую уменьшенный диаметр при доставке к месту сужения просвета (поражения) кровеносного сосуда или полого органа, фиксируется на пораженном участке, расширяется (раскрывается) в конечное состояние при помощи баллонного катетера, таким образом, восстанавливая и/или сохраняя просвет.The means for maintaining the lumen of a vessel or hollow organ (stent, according to the terminology used in the literature) in the initial state is a perforated cylindrical tube made of plastic biocompatible material, having a reduced diameter when delivered to the site of narrowing of the lumen (lesion) of a blood vessel or hollow organ, is fixed on the affected area, expands (opens) to the final state with the help of a balloon catheter, thereby restoring and / or maintaining the lumen.
Известен протез кровеносного сосуда, состоящий из эластичной оболочки с фиксирующим элементом, отличающийся тем, что, с целью упрощения установки протеза и увеличения надежности фиксации, фиксирующий элемент выполнен в виде плоской изогнутой пружины, вершины изгибов которой имеют петлеобразную форму и закреплены на внутренней стенке протеза (см. а.с. СССР 1217402, опубл. 15.03.86 г., МКИ А61F 2/06).A known prosthesis of a blood vessel, consisting of an elastic shell with a fixing element, characterized in that, in order to simplify the installation of the prosthesis and increase the reliability of fixation, the fixing element is made in the form of a flat curved spring, the tips of the bends of which have a loop-like shape and are fixed on the inner wall of the prosthesis ( see AS of the USSR 1217402, published on March 15, 86, MKI
Недостатком указанного устройства является небольшая жесткость витков проволоки. Сформированное из тонкой проволоки с большим зазором между витками средство для поддержания просвета сосуда часто деформируется в осевом и диаметральном направлениях. Это приводит к уменьшению просвета кровеносного сосуда и его тромбированию.The disadvantage of this device is the small stiffness of the turns of wire. The means for maintaining the lumen of the vessel formed from a thin wire with a large gap between the turns is often deformed in the axial and diametrical directions. This leads to a decrease in the lumen of the blood vessel and its thrombosis.
Известен самовосстанавливающийся стент для сосудов и полых органов, выполненный из проволоки, образующей сетчатую цилиндрическую поверхность с ячейками ромбической формы, отличающийся тем, что ячейки выполнены в виде неравностороннего ромба, при этом большая диагональ ромба расположена вдоль продольной оси стента, а все элементы ячейки образуют с осью кровотока минимальные углы, сохраняющие ламинарный поток в сосуде (см. патент РФ 21211317, опубл. 10.11.98 г., МКИ А61F 2/06).Known self-healing stent for vessels and hollow organs made of wire forming a cylindrical mesh surface with rhombic cells, characterized in that the cells are made in the form of a non-equilateral rhombus, with a large diagonal of the rhombus located along the longitudinal axis of the stent, and all elements of the cell form with the axis of the blood flow minimum angles that preserve the laminar flow in the vessel (see RF patent 21211317, publ. 10.11.98, MKI
Недостатком этого устройства является небольшая жесткость витков проволоки, что снижает эффективность выполнения функции восстановления и поддержания просвета сосуда или полого органа. Стент выполнен из материала с памятью формы (нитинола), что является дорогостоящим изделием.The disadvantage of this device is the small stiffness of the turns of the wire, which reduces the efficiency of the function of restoring and maintaining the lumen of the vessel or hollow organ. The stent is made of a shape memory material (nitinol), which is an expensive product.
Известен расправляемый внутрисосудистый стент, включающий гибкий трубчатый корпус с продольной осью, стенка которого образована взаимно соединенными, замкнутыми элементами каркаса, расположенными с, по меньшей мере, двумя элементами, примыкающими друг к другу в направлении по окружности, причем элементы каркаса имеют стороны из материала с удлиненной формой нитей, способного передавать сдавливающие силы в осевом направлении нитей и передающего давление непрерывно от одного элемента каркаса непосредственно в элемент каркаса, следующий в продольном направлении, стороны элемента в индивидуальном элементе каркаса включают в себя, по меньшей мере, две удлиненные взаимно сходящиеся первые стороны элемента, причем стент выполнен с возможностью расправляться от радиально сжатого состояния в состояние, имеющее больший диаметр (см. патент РФ 2257180, опубл. 27 июля 2005 г., МКИ А61F 2/06).Known expandable intravascular stent, comprising a flexible tubular body with a longitudinal axis, the wall of which is formed by mutually connected, closed frame elements located with at least two elements adjacent to each other in a circumferential direction, and the frame elements have sides of material with elongated shape of the threads, capable of transmitting compressive forces in the axial direction of the threads and transmitting pressure continuously from one frame element directly to the frame element, the following in the longitudinal direction, the sides of the element in the individual frame element include at least two elongated mutually converging first sides of the element, the stent being configured to expand from a radially compressed state to a state having a larger diameter (see RF patent 2257180, published July 27, 2005, MKI A61F 2/06).
Недостатком этого устройства являются большие пути перемещения элементов ячеек, что может привести к травмированию кровеносного сосуда при расширении стента.The disadvantage of this device is the large ways of moving the elements of the cells, which can lead to injury to the blood vessel during expansion of the stent.
Известен внутрисосудистый протез, выполненный в виде перфорированной цилиндрической трубки с прорезями узорчато-ячеистой формы. Прорези цилиндрической трубки в начальном состоянии образуют периодически повторяющиеся ряды овальных незамкнутых колец, соединенных продольными и поперечными перемычками. Повторяющиеся ряды состоят из ячеек, которые в начальном состоянии имеют вид незамкнутых овальных колец, концы которых плавно переходят в поперечные перемычки для объединения ячеек в ряд. Второй ряд ячеек образован зеркальным отражением первого ряда и соединен с ним продольными перемычками. Последующие пары рядов ячеек соединены между собой продольными перемычками. В другом варианте выполнения внутрисосудистого протеза второй ряд ячеек образован смещением первого ряда на половину ширины ячейки и соединен с ним продольными перемычками, а последующие ряды ячеек соединены между собой продольными перемычками (см. патент РФ2253410, опубл. 10 июня 2005 г.).Known intravascular prosthesis made in the form of a perforated cylindrical tube with slots patterned-cellular shape. The slots of the cylindrical tube in the initial state form periodically repeating rows of oval open rings connected by longitudinal and transverse bridges. The repeating rows consist of cells, which in the initial state have the form of open oval rings, the ends of which smoothly pass into transverse bridges for combining the cells in a row. The second row of cells is formed by a mirror image of the first row and connected to it by longitudinal jumpers. Subsequent pairs of rows of cells are interconnected by longitudinal jumpers. In another embodiment of the intravascular prosthesis, the second row of cells is formed by displacing the first row by half the width of the cell and connected to it by longitudinal jumpers, and the subsequent rows of cells are connected by longitudinal jumpers (see RF patent 2252510, published June 10, 2005).
Недостатком данного стента является форма узоров стента, которая не позволяет обеспечить максимальную гибкость в начальном (не раскрытом) состоянии и жесткость в раскрытом состоянии.The disadvantage of this stent is the shape of the stent patterns, which does not allow for maximum flexibility in the initial (not open) state and stiffness in the open state.
Наиболее близким техническим решением к заявленному является средство для поддержания просвета сосуда или полого органа, содержащее каркас для размещения в просвете сосуда или полого органа, выполненный в виде пластины с прорезями, закрученной в виде цилиндра из пластичного биосовместимого материала с возможностью уменьшения диаметра при введении через трубку или подводящий катетер (см. патент РФ 2169544, опубл. 27 июня 2001 г., МКИ А61F 2/06).The closest technical solution to the claimed one is a means for maintaining the lumen of the vessel or hollow organ, containing a frame for placement in the lumen of the vessel or hollow organ, made in the form of a plate with slots, twisted in the form of a cylinder of plastic biocompatible material with the possibility of reducing the diameter when introduced through the tube or an inlet catheter (see RF patent 2169544, publ. June 27, 2001, MKI A61F 2/06).
Недостатком этого устройства является излишняя жесткость ячеек, что требует применения большего давления при его расширении и затрудняет продвижение устройства по извилистым кровеносным сосудам.The disadvantage of this device is the excessive stiffness of the cells, which requires the use of more pressure during its expansion and makes it difficult to move the device along winding blood vessels.
Задачей изобретения является создание конструкции внутрисосудистого протеза (стента) для восстановления и/или сохранения просвета сосуда с формой ячейки, улучшающей механические свойства стента в начальном и конечном (раскрытом) состояниях, с обеспечением тесного и равномерного прилегания его поверхности к поверхности сосуда и расширяющего баллона в процессе раскрытия. Применение нового материала и специальных покрытий позволит значительно повысить антитромбогенные и антибактериальные свойства стента и сократить длительность реабилитационного периода для пациентов. Улучшение механических свойств позволит увеличить гибкость стента в начальном состоянии и жесткость в раскрытом состоянии. Кроме этого, конструкция стента позволит использовать его для протезирования коронарных и периферических сосудов, т.е. для протезирования сосудов разного диаметра и разной длины.The objective of the invention is to create a design of an intravascular prosthesis (stent) to restore and / or preserve the lumen of the vessel with a cell shape that improves the mechanical properties of the stent in the initial and final (open) states, ensuring close and uniform fit of its surface to the surface of the vessel and the expanding balloon in disclosure process. The use of new material and special coatings will significantly increase the antithrombogenic and antibacterial properties of the stent and reduce the length of the rehabilitation period for patients. Improving the mechanical properties will increase the flexibility of the stent in the initial state and stiffness in the open state. In addition, the design of the stent will allow its use for prosthetics of coronary and peripheral vessels, i.e. for prosthetics of vessels of different diameters and different lengths.
Сущность изобретения по его первому варианту заключается в том, что в средстве для поддержания просвета сосуда или полого органа, выполненном в виде перфорированной цилиндрической трубки с прорезями узорчато-ячеистой формы из пластичного биосовместимого материала, имеющей уменьшенный диаметр при введении на баллонном катетере в сосуд или полый орган к месту стеноза, в расправленном состоянии прорези в трубке выполнены в виде множества рядов ячеек сложной формы с определенной зависимостью между сторонами, позволяющими изменять диаметр средства без изменения его длины,The essence of the invention in its first embodiment is that in the means for maintaining the lumen of the vessel or hollow organ, made in the form of a perforated cylindrical tube with slots of a patterned-cellular form from a plastic biocompatible material having a reduced diameter when inserted on a balloon catheter into a vessel or hollow organ to the site of stenosis, in the straightened state, the slots in the tube are made in the form of many rows of cells of complex shape with a certain relationship between the sides, allowing you to change the diameter p means without changing its length,
в начальном состоянии ячейка имеет вид вытянутой в направлении продольной оси средства фигуры сложной формы, две противоположные грани фигуры расположены симметрично относительно поперечной оси симметрии ячейки, одни концы которых соединены между собой волнообразной гранью, вторые концы каждых симметричных граней соединены между собой гранью, имеющей прямые концы и в своей середине волнообразную форму, а симметричные грани ячейки каждая имеет S-образную форму,in the initial state, the cell has the form of a figure of a complex shape elongated in the direction of the longitudinal axis of the tool, two opposite faces of the figure are symmetrically relative to the transverse axis of symmetry of the cell, one ends of which are connected by a wavy face, the second ends of each symmetrical faces are connected by a face having straight ends and in its middle is a wave-like shape, and the symmetrical faces of the cell each have an S-shape,
в расправленном состоянии каждая из ячеек выполнена в виде четырехгранника сложной формы, симметричного относительно поперечной оси симметрии ячейки, получаемого путем раскручивания симметричных граней вокруг своих центральных точек и поворота концов этих граней вблизи точек их соединения с другими гранями на величину, в зависимости от диаметра стентируемого сосуда.in the expanded state, each cell is made in the form of a tetrahedron of complex shape, symmetrical with respect to the transverse axis of symmetry of the cell, obtained by unwinding symmetrical faces around its central points and turning the ends of these faces near the points of their connection with other faces by an amount depending on the diameter of the stented vessel .
Сущность изобретения по второму варианту заключается в том, что в средстве для поддержания просвета сосуда или полого органа, выполненном в виде перфорированной цилиндрической трубки с прорезями узорчато-ячеистой формы из пластичного биосовместимого материала, имеющей уменьшенный диаметр при введении на баллонном катетере в сосуд или полый орган к месту стеноза, в расправленном состоянии прорези пластины выполнены в виде множества рядов ячеек сложной формы с определенной зависимостью между сторонами, позволяющими изменять диаметр средства без изменения его длины,The essence of the invention according to the second embodiment is that in the means for maintaining the lumen of the vessel or hollow organ, made in the form of a perforated cylindrical tube with slots of a patterned-cellular form from a plastic biocompatible material having a reduced diameter when introduced on a balloon catheter into a vessel or hollow organ to the place of stenosis, in the expanded state, the slots of the plate are made in the form of many rows of cells of complex shape with a certain relationship between the sides, allowing you to change the diameter with COROLLARY without changing its length,
в начальном состоянии ячейка имеет вид вытянутой в направлении продольной оси средства фигуры сложной формы, две противоположные грани фигуры расположены симметрично относительно поперечной оси симметрии ячейки, одни концы которых соединены между собой Ω-образной гранью, вторые концы каждых симметричных граней соединены между собой гранью, имеющей прямые концы и в своей середине Ω-образную форму, а симметричные грани ячейки каждая имеет S-образную форму,in the initial state, the cell has the form of a figure of a complex shape elongated in the direction of the longitudinal axis of the tool, two opposite faces of the figure are symmetrically relative to the transverse axis of symmetry of the cell, one ends of which are connected by an Ω-shaped face, the second ends of each symmetrical face are connected by a face having the straight ends and in its middle are Ω-shaped, and the symmetrical faces of the cell each are S-shaped,
в расправленном состоянии каждая из ячеек выполнена в виде четырехгранника сложной формы, симметричного относительно поперечной оси симметрии ячейки, получаемого путем раскручивания симметричных граней вокруг своих центральных точек и поворота концов этих граней вблизи точек их соединения с другими гранями на величину, в зависимости от диаметра стентируемого сосуда.in the expanded state, each cell is made in the form of a tetrahedron of complex shape, symmetrical with respect to the transverse axis of symmetry of the cell, obtained by unwinding symmetrical faces around its central points and turning the ends of these faces near the points of their connection with other faces by an amount depending on the diameter of the stented vessel .
Сущность изобретения по третьему варианту заключается в том, чтоThe essence of the invention in the third embodiment is that
в средстве для поддержания просвета сосуда или полого органа, выполненном в виде перфорированной цилиндрической трубки с прорезями узорчато-ячеистой формы из пластичного биосовместимого материала, имеющей уменьшенный диаметр при введении на баллонном катетере в сосуд или полый орган к месту стеноза, в расправленном состоянии прорези в трубке выполнены в виде множества рядов ячеек сложной формы с определенной зависимостью между сторонами, позволяющими изменять диаметр средства без изменения его длины,in the means for maintaining the lumen of the vessel or hollow organ, made in the form of a perforated cylindrical tube with slots of a patterned-cellular form from a plastic biocompatible material having a reduced diameter when a catheter is inserted into the vessel or hollow organ to the site of stenosis, in the expanded state of the slot in the tube made in the form of many rows of cells of complex shape with a certain relationship between the parties, allowing you to change the diameter of the tool without changing its length,
в начальном состоянии ячейка имеет вид вытянутой в направлении продольной оси средства фигуры сложной формы, две противоположные грани фигуры расположены симметрично относительно поперечной оси симметрии ячейки, одни концы которых соединены между собой S-образной гранью, вторые концы каждых симметричных граней соединены между собой гранью, имеющей прямые концы и в своей середине S-образную форму, а симметричные грани ячейки каждая имеет S-образную форму,in the initial state, the cell has the form of a figure of an irregular shape elongated in the direction of the longitudinal axis of the tool, two opposite faces of the figure are symmetrically relative to the transverse axis of symmetry of the cell, one ends of which are interconnected by an S-shaped face, the second ends of each symmetrical faces are interconnected by a face having the straight ends and in its middle are S-shaped, and the symmetrical faces of the cell each are S-shaped,
в расправленном состоянии каждая из ячеек выполнена в виде четырехгранника сложной формы, симметричного относительно поперечной оси симметрии ячейки, получаемого путем раскручивания симметричных граней вокруг своих центральных точек и поворота концов этих граней вблизи точек их соединения с другими гранями на величину, в зависимости от диаметра стентируемого сосуда.in the expanded state, each cell is made in the form of a tetrahedron of complex shape, symmetrical with respect to the transverse axis of symmetry of the cell, obtained by unwinding symmetrical faces around its central points and turning the ends of these faces near the points of their connection with other faces by an amount depending on the diameter of the stented vessel .
Кроме того:Besides:
в качестве пластичного биосовместимого материала по первому, второму или третьему вариантам используют циркониевый сплав, обладающий лучшими антитромбогенными и антибактериальными свойствами;as a plastic biocompatible material according to the first, second or third options use a zirconium alloy having the best antithrombogenic and antibacterial properties;
на биосовместимый материал по первому, второму или третьему вариантам наносится биологически инертное алмазоподобное покрытие;biocompatible material according to the first, second or third options is applied biologically inert diamond-like coating;
на биосовместимый материал по первому, второму или третьему вариантам наносится лекарственное покрытие;the biocompatible material according to the first, second or third options is coated with a drug;
средство на торцах имеет рентгеноконтрастные метки.the tool at the ends has radiopaque marks.
На фиг.1 изображено средство для поддержания просвета сосуда или полого органа в расправленном состоянии.Figure 1 shows a means for maintaining the lumen of a vessel or hollow organ in a straightened state.
На фиг.2 изображено средство для поддержания просвета сосуда или полого органа в исходном состоянии.Figure 2 shows a tool for maintaining the lumen of a vessel or hollow organ in its original state.
На фиг.3 изображена ячейка стента в сжатом состоянии с волнообразными гранями по первому варианту.Figure 3 shows the stent cell in a compressed state with wave-like faces in the first embodiment.
На фиг.4 изображена ячейка стента в расправленном состоянии с волнообразными гранями по первому варианту.Figure 4 shows the stent cell in a straightened state with wave-like faces in the first embodiment.
На фиг.5 изображена ячейка стента в сжатом состоянии с Ω-подобными гранями по второму варианту.Figure 5 shows a stent cell in a compressed state with Ω-like faces in the second embodiment.
На фиг.6 изображена ячейка стента в сжатом состоянии с гранями в виде двойной спирали по третьему варианту.Figure 6 shows a stent cell in a compressed state with faces in the form of a double helix according to the third embodiment.
Средство для поддержания просвета сосуда или полого органа (см. фиг.1) содержит каркас 1 для размещения в просвете сосуда или полого органа. Каркас 1 выполнен в виде перфорированной цилиндрической трубки 2 с прорезями узорчато-ячеистой формы 3.The means for maintaining the lumen of the vessel or hollow organ (see figure 1) contains a frame 1 for placement in the lumen of the vessel or hollow organ. The frame 1 is made in the form of a perforated
В расправленном состоянии прорези трубки выполнены в виде множества рядов ячеек 3 (см. фиг.4) в виде трапеции с гранями сложной формы и определенной зависимостью между сторонами, позволяющими изменять диаметр средства без изменения его длины.In the expanded state, the slots of the tube are made in the form of many rows of cells 3 (see figure 4) in the form of a trapezoid with faces of complex shape and a certain relationship between the sides, allowing you to change the diameter of the tool without changing its length.
В исходном состоянии средство имеет диаметр, обеспечивающий нетравматичность при его транспортировке по сосуду, ячейка 3 по первому, второму или третьему вариантам (см. фиг.3, 5, 6) имеет вид вытянутой в направлении продольной оси 4 средства фигуры сложной формы. Две противоположные грани 5 и 6 фигуры расположены симметрично относительно поперечной оси симметрии 7 ячейки 3, одни концы которых соединены между собой волнообразной гранью 8 (Ω-образной гранью на фиг.5 или S-образной гранью на фиг.6) в точках 9 и 10. Вторые концы каждых симметричных граней 5 и 6 в точках 11 и 12 соединены между собой гранью 13, имеющей прямые концы 14 и 15 и в своей середине в точках 16 и 17 переходящие в волнообразную форму 18 (Ω-образную форму на фиг.5 или S-образную форму на фиг.6), а симметричные грани 5 и 6 ячейки 3 имеют S-образную форму, имеющие средние точки 19 и 20.In the initial state, the tool has a diameter that ensures non-injuries during its transportation along the vessel,
При расправлении ячейки 3 (см. фиг.4) силой, направленной вдоль поперечной оси симметрии 7 ячейки 3, симметричные грани 5 и 6, имеющие S-образную форму, раскручиваются вокруг своих центральных точек 19 и 20 и одновременно поворачиваются вблизи точек 9, 11 и 10, 12 на величину, в зависимости от величины диаметра стентируемого сосуда, что позволяет использовать стенты одного исходного диаметра при их раскрытии для поддержания просвета сосудов разных диаметров. При раскрытии средства и повороте симметричных граней 5 и 6 вблизи точек 9 и 10 возникают силы, направленные на растяжение грани 8, но эти силы будут компенсироваться силами, возникающими в соседних ячейках и направленными в противоположные стороны. Кроме того, при раскрытии средства и повороте симметричных граней 5 и 6 вблизи точек 11 и 12 возникают силы, направленные на растяжение грани 18, но эти силы будут компенсироваться силами, возникающими в соседних ячейках, направленными в противоположные стороны. При раскрытии средства форма ячейка приближается к форме трапеции, что препятствует к обратному сжатию средства.When the
Предложенное устройство по первому, второму или третьему вариантам работает следующим образом.The proposed device according to the first, second or third options works as follows.
Средство для поддержания просвета сосуда или полого органа имплантируется в полые сосуды посредством катетера с закрепленным на нем баллоном.Means for maintaining the lumen of the vessel or hollow organ is implanted into the hollow vessels by means of a catheter with a balloon attached to it.
Баллонный катетер вводят в стентируемый сосуд и выполняют предварительное расширение суженного сосуда путем раздувания баллона. Затем баллонный катетер извлекают, подготавливают выбранное для имплантации средство для поддержания просвета сосуда или полого органа (стент), позиционируют средство на баллонном катетере, проверяют фиксацию средства на катетере. После этого систему стент-баллон продвигают по коронарному проводнику (катетеру) к месту стеноза. Стент позиционируют по отношению к стенозу и выполняют раздувание баллона до необходимого размера. При этом симметричные грани 5 и 6, имеющие S-образный вид, раскручиваются вокруг своих центральных точек 19 и 20 и одновременно поворачиваются в местах, близких к точкам 9, 11 и 10, 12, на величину, зависящую от диаметра раскрываемого стента (см. фиг.4), после чего баллон сдувается и извлекается из кровеносного сосуда.A balloon catheter is inserted into a stentable vessel and preliminary expansion of the narrowed vessel is performed by inflating the balloon. Then the balloon catheter is removed, the agent selected for implantation is prepared to maintain the lumen of the vessel or hollow organ (stent), the agent is positioned on the balloon catheter, and the fixation of the agent on the catheter is checked. After that, the stent balloon system is advanced along the coronary conductor (catheter) to the site of stenosis. The stent is positioned relative to the stenosis and the balloon is inflated to the required size. In this case, the
Толщина стенки средства не превышает 0,2 мм, ширина прямых концов граней составляет 100-140% от толщины стенки, ширина симметричных граней, имеющих S-образную форму, составляет 80-120% от толщины стенки, а ширина волнообразных (Ω-образных или S-образных) граней составляет 60-100% от толщины стенки.The wall thickness of the agent does not exceed 0.2 mm, the width of the straight ends of the faces is 100-140% of the wall thickness, the width of the symmetrical faces having an S-shape is 80-120% of the wall thickness, and the width is wavy (Ω-shaped or S-shaped) faces is 60-100% of the wall thickness.
В качестве пластичного биосовместимого материала по первому, второму или третьему вариантам используют циркониевый сплав, обладающий лучшими антитромбогенными и антибактериальными свойствами.As a plastic biocompatible material according to the first, second or third options, a zirconium alloy is used, which has the best antithrombogenic and antibacterial properties.
Целесообразно, чтобы на пластичный биосовместимый материал, в целях уменьшения его влияния на стенку сосуда, по первому, второму или третьему вариантам было нанесено биологически инертное алмазоподобное покрытие.It is advisable that a biologically inert diamond-like coating is applied to the plastic biocompatible material in order to reduce its effect on the vessel wall according to the first, second or third options.
Целесообразно, чтобы на пластичный биосовместимый материал, в целях оказания лечебного воздействия на больной участок стенки сосуда, по первому, второму или третьему вариантам было нанесено лекарственное покрытие.It is advisable that a plastic biocompatible material, in order to provide a therapeutic effect on the diseased part of the vessel wall, according to the first, second or third options, a drug coating is applied.
Для визуализации в процессе установки в сосуд каркас средства на торцах имеет рентгеноконтрастные метки, по первому, второму или третьему вариантам.For visualization during installation in the vessel, the frame of the tool at the ends has radiopaque marks, according to the first, second or third options.
Прямые грани ячейки 14, 15 позволяют сохранить продольный размер ячейки, а волнообразные (Ω-образные или S-образные) грани 8, 18 (см. фиг.4) позволяют ей свободно изгибаться в радиальном направлении, и при полном раскрытии средства ячейка принимает форму, близкую к форме трапеции, что препятствует к обратному сжатию средства.The straight edges of the
Данная конструкция по первому, второму или третьему вариантам позволяет использовать стенты одного диаметра, при их раскрытии, для поддержания просвета сосудов разных диаметров, за счет того, что размер ячейки увеличивается в поперечном направлении, оставаясь неизменным в продольном направлении, обеспечивая изменение диаметра средства без изменения его длины.This design according to the first, second or third options allows the use of stents of the same diameter, when opened, to maintain the lumen of vessels of different diameters, due to the fact that the cell size increases in the transverse direction, remaining unchanged in the longitudinal direction, providing a change in the diameter of the tool without changing its length.
Таким образом, данная конструкция по первому, второму или третьему вариантам позволяет повысить устойчивость средства в продольном и поперечном направлениях, сохранив при этом просвет сосуда в течение длительного времени после операции, исключить возможность перекрывания ответвлений, а также изменять диаметр средства без изменения его длины при доставке его к месту стеноза. И также обеспечивает возможность использования для любых сосудов, т.е. объединить положительные качества матричных и проволочных, расширяемых баллоном стентов.Thus, this design in the first, second or third options allows to increase the stability of the tool in the longitudinal and transverse directions, while maintaining the lumen of the vessel for a long time after the operation, to exclude the possibility of overlapping branches, and also to change the diameter of the tool without changing its length upon delivery him to the site of stenosis. And also provides the possibility of use for any vessels, i.e. combine the positive qualities of matrix and wire expandable balloon stents.
Claims (15)
в расправленном состоянии каждая из ячеек выполнена в виде четырехгранника сложной формы, симметричного относительно поперечной оси симметрии ячейки,
получаемого путем раскручивания симметричных граней вокруг своих центральных точек и поворота концов этих граней вблизи точек их соединения с другими гранями на величину, в зависимости от диаметра стентируемого сосуда.1. Means for maintaining the lumen of a vessel or hollow organ, made in the form of a perforated cylindrical tube with slots of a patterned cellular shape, from a plastic biocompatible material having a reduced diameter when inserted on a balloon catheter into a vessel or hollow organ to the site of stenosis, in the straightened state of the slot in the tube are made in the form of many rows of cells of complex shape with a certain relationship between the parties, allowing you to change the diameter of the tool without changing its length, characterized in that in the initial In this state, the cell has the form of a figure of a complex shape elongated in the direction of the longitudinal axis of the tool, two opposite faces of the figure are symmetrically relative to the transverse axis of symmetry of the cell, one ends of which are interconnected by a wavy face, the second ends of each symmetrical faces are interconnected by a face having straight ends and in its middle is a wave-like shape, and the symmetrical faces of the cell each have an S-shape,
in the expanded state, each of the cells is made in the form of a tetrahedron of complex shape, symmetrical with respect to the transverse axis of symmetry of the cell,
obtained by unwinding symmetrical faces around their central points and turning the ends of these faces near the points of their connection with other faces by an amount depending on the diameter of the stented vessel.
в расправленном состоянии каждая из ячеек выполнена в виде четырехгранника сложной формы, симметричного относительно поперечной оси симметрии ячейки,
получаемого путем раскручивания симметричных граней вокруг своих центральных точек и поворота концов этих граней вблизи точек их соединения с другими гранями на величину, в зависимости от диаметра стентируемого сосуда.6. Means for maintaining the lumen of the vessel or hollow organ, made in the form of a perforated cylindrical tube with slots of a patterned cellular shape, from a plastic biocompatible material having a reduced diameter when inserted on a balloon catheter into a vessel or hollow organ to the site of stenosis, in the straightened state of the slot in the tube are made in the form of many rows of cells of complex shape with a certain relationship between the parties, allowing you to change the diameter of the tool without changing its length, characterized in that in the initial In the current state, the cell has the form of a figure of an irregular shape elongated in the direction of the longitudinal axis of the tool, two opposite edges of the figure are symmetrically relative to the transverse axis of symmetry of the cell, one ends of which are interconnected by an Ω-shaped face, the second ends of each symmetrical faces are interconnected by a face having straight the ends and in its middle are Ω-shaped, and the symmetrical faces of the cell each are S-shaped,
in the expanded state, each of the cells is made in the form of a tetrahedron of complex shape, symmetrical with respect to the transverse axis of symmetry of the cell,
obtained by unwinding symmetrical faces around their central points and turning the ends of these faces near the points of their connection with other faces by an amount depending on the diameter of the stented vessel.
в расправленном состоянии каждая из ячеек выполнена в виде четырехгранника сложной формы, симметричного относительно поперечной оси симметрии ячейки,
получаемого путем раскручивания симметричных граней вокруг своих центральных точек и поворота концов этих граней вблизи точек их соединения с другими гранями на величину, в зависимости от диаметра стентируемого сосуда.11. Means for maintaining the lumen of a vessel or hollow organ, made in the form of a perforated cylindrical tube with slots of a patterned cellular shape, from a plastic biocompatible material having a reduced diameter when inserted on a balloon catheter into a vessel or hollow organ to the site of stenosis, in the straightened state of the slot in the tube are made in the form of many rows of cells of complex shape with a certain relationship between the parties, allowing you to change the diameter of the tool without changing its length, characterized in that at the beginning In the current state, the cell has the form of a figure of an irregular shape elongated in the direction of the longitudinal axis of the tool, two opposite edges of the figure are located symmetrically with respect to the transverse axis of symmetry of the cell, one ends of which are interconnected by an S-shaped face, the second ends of each symmetrical faces are interconnected by a face having straight the ends and in its middle are S-shaped, and the symmetrical faces of the cell each are S-shaped,
in the expanded state, each of the cells is made in the form of a tetrahedron of complex shape, symmetrical with respect to the transverse axis of symmetry of the cell,
obtained by unwinding symmetrical faces around their central points and turning the ends of these faces near the points of their connection with other faces by an amount depending on the diameter of the stented vessel.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2007117981/14A RU2349290C1 (en) | 2007-05-14 | 2007-05-14 | Medium for vessel or hollow organ lumen maintenance (versions) |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2007117981/14A RU2349290C1 (en) | 2007-05-14 | 2007-05-14 | Medium for vessel or hollow organ lumen maintenance (versions) |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2007117981A RU2007117981A (en) | 2008-11-20 |
| RU2349290C1 true RU2349290C1 (en) | 2009-03-20 |
Family
ID=40241036
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2007117981/14A RU2349290C1 (en) | 2007-05-14 | 2007-05-14 | Medium for vessel or hollow organ lumen maintenance (versions) |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2349290C1 (en) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2506933C2 (en) * | 2009-09-16 | 2014-02-20 | Бентли Сёджикел Гмбх | Stent with tension members |
| RU2720843C2 (en) * | 2015-09-10 | 2020-05-13 | Бентли Инномед Гмбх | Expandable stent |
Citations (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2120253C1 (en) * | 1992-08-06 | 1998-10-20 | Вилльям Кук Юроп А/С | Prosthetic device for maintaining of vessel or hollow organ lumen |
| RU2169544C1 (en) * | 2000-05-16 | 2001-06-27 | НПЦ "ИНТЕКО" ГП "Красная Звезда" | Means for supporting blood vessel or hollow organ lumen |
| WO2005034807A1 (en) * | 2003-10-10 | 2005-04-21 | William A. Cook Australia Pty. Ltd | Composite stent graft |
| RU2253410C1 (en) * | 2003-09-10 | 2005-06-10 | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-исследовательский институт электрофизической аппаратуры им. Д.В. Ефремова" | Intravascular prosthesis for restoring and/or keeping the lumen of blood vessel (variants) |
| US20060004437A1 (en) * | 2001-08-29 | 2006-01-05 | Swaminathan Jayaraman | Structurally variable stents |
| US20060020322A1 (en) * | 2004-07-21 | 2006-01-26 | Alexander Leynov | Expandable framework with overlapping connectors |
| US6997946B2 (en) * | 2002-11-27 | 2006-02-14 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Expandable stents |
| US20070005126A1 (en) * | 2005-06-30 | 2007-01-04 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Hybrid stent |
-
2007
- 2007-05-14 RU RU2007117981/14A patent/RU2349290C1/en active
Patent Citations (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2120253C1 (en) * | 1992-08-06 | 1998-10-20 | Вилльям Кук Юроп А/С | Prosthetic device for maintaining of vessel or hollow organ lumen |
| RU2169544C1 (en) * | 2000-05-16 | 2001-06-27 | НПЦ "ИНТЕКО" ГП "Красная Звезда" | Means for supporting blood vessel or hollow organ lumen |
| US20060004437A1 (en) * | 2001-08-29 | 2006-01-05 | Swaminathan Jayaraman | Structurally variable stents |
| US6997946B2 (en) * | 2002-11-27 | 2006-02-14 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Expandable stents |
| RU2253410C1 (en) * | 2003-09-10 | 2005-06-10 | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-исследовательский институт электрофизической аппаратуры им. Д.В. Ефремова" | Intravascular prosthesis for restoring and/or keeping the lumen of blood vessel (variants) |
| WO2005034807A1 (en) * | 2003-10-10 | 2005-04-21 | William A. Cook Australia Pty. Ltd | Composite stent graft |
| US20060020322A1 (en) * | 2004-07-21 | 2006-01-26 | Alexander Leynov | Expandable framework with overlapping connectors |
| US20070005126A1 (en) * | 2005-06-30 | 2007-01-04 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Hybrid stent |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| БАБУНАШВИЛИ А.М. и др. Эндопротезирование (стентирование) венечных артерий сердца. - М.: Изд-во АСВ, 2000, с.207-320. * |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2506933C2 (en) * | 2009-09-16 | 2014-02-20 | Бентли Сёджикел Гмбх | Stent with tension members |
| RU2720843C2 (en) * | 2015-09-10 | 2020-05-13 | Бентли Инномед Гмбх | Expandable stent |
| US10786376B2 (en) | 2015-09-10 | 2020-09-29 | Bentley Innomed Gmbh | Expandable vascular stent |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2007117981A (en) | 2008-11-20 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2916750T3 (en) | Stents with low strut thickness and variable strut geometry | |
| US7316711B2 (en) | Intralumenal stent device for use in body lumens of various diameters | |
| JP4278874B2 (en) | Stent having struts with different geometric shapes | |
| US7025777B2 (en) | Flexible and conformable stent and method of forming same | |
| JP2000342693A (en) | Radially extensible stent | |
| AU2009283913B2 (en) | Self-expanding medical device | |
| US8348993B2 (en) | Flexible stent design | |
| US20120239136A1 (en) | Flexible intraluminal stent | |
| US20070021826A1 (en) | Intralumenally implantable frames | |
| AU2015252985A1 (en) | Anastomosis devices | |
| JP2004073876A (en) | Expandable endovascular stent | |
| JP2001293093A (en) | Expandable stent | |
| JP2013504395A (en) | Stent with telescopic element | |
| CN107847330A (en) | Multi-component bioabsorbable intravascular stent | |
| JP2009528112A (en) | Stent with deformable shape to optimize support and method of making the stent | |
| KR20160103151A (en) | Flexible helical stent having different helical regions | |
| US20040024445A1 (en) | Flexible and conformable stent and method of forming same | |
| CN111374809A (en) | A vertebral artery stent | |
| KR101676265B1 (en) | Flexible helical stent having intermediate structural feature | |
| RU2349290C1 (en) | Medium for vessel or hollow organ lumen maintenance (versions) | |
| JP6229051B2 (en) | Stent with flexible connector | |
| RU2169544C1 (en) | Means for supporting blood vessel or hollow organ lumen | |
| KR101961531B1 (en) | A tubular flexible stent having helical sections | |
| JP2001137352A (en) | Lumen dilation indwelling implement | |
| HK1084573B (en) | Flexible and conformable stent and method of forming same |