[go: up one dir, main page]

RU2019125489A - Способ уменьшения нейтропении - Google Patents

Способ уменьшения нейтропении Download PDF

Info

Publication number
RU2019125489A
RU2019125489A RU2019125489A RU2019125489A RU2019125489A RU 2019125489 A RU2019125489 A RU 2019125489A RU 2019125489 A RU2019125489 A RU 2019125489A RU 2019125489 A RU2019125489 A RU 2019125489A RU 2019125489 A RU2019125489 A RU 2019125489A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
plinabulin
docetaxel
neutropenia
less
chemotherapy
Prior art date
Application number
RU2019125489A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2019125489A3 (ru
RU2790989C2 (ru
RU2790989C9 (ru
Inventor
Рамон МОХАНЛАЛ
Лань ХУАН
Джордж Кеннет ЛЛОЙД
Original Assignee
Бейондспринг Фармасьютикалс, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Бейондспринг Фармасьютикалс, Инк. filed Critical Бейондспринг Фармасьютикалс, Инк.
Publication of RU2019125489A publication Critical patent/RU2019125489A/ru
Publication of RU2019125489A3 publication Critical patent/RU2019125489A3/ru
Publication of RU2790989C2 publication Critical patent/RU2790989C2/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2790989C9 publication Critical patent/RU2790989C9/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/496Non-condensed piperazines containing further heterocyclic rings, e.g. rifampin, thiothixene or sparfloxacin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/335Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/337Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having four-membered rings, e.g. taxol
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/66Phosphorus compounds
    • A61K31/675Phosphorus compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. pyridoxal phosphate
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7028Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages
    • A61K31/7034Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages attached to a carbocyclic compound, e.g. phloridzin
    • A61K31/704Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages attached to a carbocyclic compound, e.g. phloridzin attached to a condensed carbocyclic ring system, e.g. sennosides, thiocolchicosides, escin, daunorubicin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/19Cytokines; Lymphokines; Interferons
    • A61K38/193Colony stimulating factors [CSF]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)
  • Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
  • Management, Administration, Business Operations System, And Electronic Commerce (AREA)

Claims (37)

1. Способ лечения индуцированной доцетакселом нейтропении у субъекта, включающий введение однократной дозы плинабулина в 21-дневном курсе лечения доцетакселом.
2. Способ лечения индуцированной доцетакселом нейтропении у субъекта, включающий введение плинабулина менее чем через 2 часа после введения доцетаксела.
3. Способ по п. 1 или 2, в котором количество плинабулина в однократной дозе составляет более 1 мг/м2 и менее 40 мг/м2.
4. Способ лечения индуцированной доцетакселом нейтропении у субъекта, включающий введение плинабулина в дозе менее 20 мг/м2.
5. Способ лечения индуцированной доцетакселом нейтропении у субъекта, включающий введение однократной дозы плинабулина в 21-дневном курсе лечения доцетакселом, при этом вводимое количество плинабулина составляет менее 30 мг/м2 на курс лечения.
6. Способ по любому из пп. 1-5, в котором плинабулин вводят менее чем через 1 час после введения доцетаксела.
7. Способ по любому из пп. 1-5, в котором плинабулин вводят примерно через 30 минут после введения доцетаксела.
8. Способ лечения нейтропении у субъекта, индуцированной химиотерапией с применением доцетаксела, доксорубицина и циклофосфамида (ТАС) или доцетаксела и циклофосфамида (ТС), включающий введение однократной дозы плинабулина в 21-дневном курсе лечения.
9. Способ лечения нейтропении у субъекта, индуцированной химиотерапией с применением доцетаксела, доксорубицина и циклофосфамида (ТАС) или доцетаксела и циклофосфамида (ТС), включающий введение плинабулина менее чем через 2 часа после проведения химиотерапии ТАС или ТС.
10. Способ по п. 8 или 9, в котором количество плинабулина в однократной дозе составляет более 1 мг/м2 и менее 40 мг/м2.
11. Способ лечения нейтропении у субъекта, индуцированной химиотерапией с применением доцетаксела, доксорубицина и циклофосфамида (ТАС) или доцетаксела и циклофосфамида (ТС), включающий введение плинабулина в дозе менее 20 мг/м2.
12. Способ лечения нейтропении у субъекта, индуцированной химиотерапией доцетакселом, доксорубицином и циклофосфамидом (ТАС) или доцетакселом и циклофосфамидом (ТС), включающий введение однократной дозы плинабулина в 21-дневном курсе лечения, при этом вводимое количество плинабулина составляет менее 30 мг/м2 на курс лечения.
13. Способ по любому из пп. 8-12, в котором плинабулин вводят менее чем через 1 час после проведения химиотерапии ТАС или ТС.
14. Способ по любому из пп. 8-13, в котором плинабулин вводят примерно через 30 минут после проведения химиотерапии ТАС или ТС.
15. Способ по любому из пп. 1-13, в котором указанная нейтропения представляет собой нейтропению 3 или 4 степени.
16. Способ по любому из пп. 1-15, в котором указанная нейтропения представляет собой нейтропению 4 степени.
17. Способ по любому из пп. 1-16, включающий уменьшение частоты случаев возникновения нейтропении 4 степени по меньшей мере на 5%.
18. Способ по любому из пп. 1-17, включающий уменьшение продолжительности нейтропении 4 степени по меньшей мере примерно в 2 раза.
19. Способ лечения индуцированной химиотерапией нейтропении, включающий совместное введение плинабулина и одного или более лекарственных средств на основе гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ).
20. Способ стимулирования выживаемости нейтрофилов, включающий совместное введение плинабулина и одного или более лекарственных средств на основе Г-КСФ.
21. Способ по п. 19 или 20, в котором указанное лекарственное средство на основе Г-КСФ представляет собой пэгфилграстим.
22. Способ по любому из пп. 19-21, в котором доза лекарственного средства на основе Г-КСФ находится в диапазоне от примерно 1 мг до примерно 10 мг.
23. Способ по п. 22, в котором доза пэгфилграстима составляет менее примерно 6 мг.
24. Способ по любому из пп. 19-23, включающий введение плинабулина в течение 2 часов после проведения химиотерапии.
25. Способ по любому из пп. 19-24, включающий введение плинабулина в течение 1 часа после проведения химиотерапии.
26. Способ по любому из пп. 19-25, включающий введение лекарственного средства на основе Г-КСФ по меньшей мере через 24 часа после проведения химиотерапии.
27. Способ по любому из пп. 19-26, включающий введение однократной дозы плинабулина в 21-дневном курсе лечения.
28. Способ по любому из пп. 19-27, включающий введение плинабулина в дозе, находящейся в диапазоне от примерно 1 мг/м2 до примерно 50 мг/м2.
29. Способ по любому из пп. 19-27, включающий введение плинабулина в дозе менее 20 мг/м2.
30. Способ по любому из пп. 1-29, в котором химиотерапия включает введение доцетаксела.
31. Способ по любому из пп. 1-29, в котором химиотерапия включает введение доцетаксела, доксорубицина и циклофосфамида (ТАС) или доцетаксела и циклофосфамида (ТС).
32. Способ по любому из пп. 1-31, в котором у пациента имеется рак груди на последней стадии или метастатический рак груди, рак груди на ранней стадии, немелкоклеточный рак легкого или рефрактерный метастатический рак предстательной железы.
33. Фармацевтическая композиция, содержащая от примерно 1 мг до примерно 40 мг плинабулина.
34. Фармацевтическая композиция по п. 33, содержащая менее примерно 35 мг плинабулина.
35. Фармацевтическая композиция по п. 33 или 34, дополнительно содержащая фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество.
36. Стерильный контейнер, содержащий доцетаксел и от примерно 1 мг до примерно 40 мг плинабулина, причем доцетаксел и плинабулин находятся в двух отдельных стерильных контейнерах.
37. Стерильный контейнер по п. 36, в котором количество плинабулина составляет менее 35 мг.
RU2019125489A 2017-02-01 2018-02-01 Способ уменьшения нейтропении RU2790989C9 (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201762453375P 2017-02-01 2017-02-01
US62/453,375 2017-02-01
US201862621533P 2018-01-24 2018-01-24
US62/621,533 2018-01-24
PCT/US2018/016498 WO2018144764A1 (en) 2017-02-01 2018-02-01 Method of reducing neutropenia

Publications (4)

Publication Number Publication Date
RU2019125489A true RU2019125489A (ru) 2021-03-02
RU2019125489A3 RU2019125489A3 (ru) 2021-10-25
RU2790989C2 RU2790989C2 (ru) 2023-03-01
RU2790989C9 RU2790989C9 (ru) 2023-06-02

Family

ID=

Also Published As

Publication number Publication date
JP2022191484A (ja) 2022-12-27
AU2018217120B2 (en) 2024-02-08
US12458638B2 (en) 2025-11-04
IL268305B2 (en) 2024-08-01
IL268305A (en) 2019-09-26
JP2020514412A (ja) 2020-05-21
EP3576733A1 (en) 2019-12-11
MX2019009020A (es) 2019-11-12
RU2019125489A3 (ru) 2021-10-25
CA3052190A1 (en) 2018-08-09
MX2022010805A (es) 2022-09-27
US20220378784A1 (en) 2022-12-01
BR112019015974A2 (pt) 2020-03-31
KR20240110997A (ko) 2024-07-16
US11400086B2 (en) 2022-08-02
SG11201907023UA (en) 2019-08-27
WO2018144764A1 (en) 2018-08-09
MY201811A (en) 2024-03-19
CN110381938A (zh) 2019-10-25
NZ755858A (en) 2021-11-26
AU2018217120A1 (en) 2019-08-15
EP3576733A4 (en) 2020-11-25
US20200038395A1 (en) 2020-02-06
PH12019501763A1 (en) 2020-03-16
CL2019002127A1 (es) 2019-12-13
IL268305B1 (en) 2024-04-01
KR20190109479A (ko) 2019-09-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2019125238A (ru) Препараты антител против her2 для подкожного введения
JP2020514412A5 (ru)
RU2015126661A (ru) Пероральная комбинация для предотвращения и лечения патологий мочевого пузыря, органов малого таза и мочеполового аппарата
RU2018123718A (ru) Режимы дозирования мелфлуфена для раковых заболеваний
CN105963637A (zh) 隐丹参酮联合姜黄素在制备肿瘤治疗药物中的应用
CN105497091B (zh) 一种用于抗癌的常山酮青蒿倍半萜内酯类化合物的组合物及其应用
RU2007119545A (ru) Пегилированный липосомальный доксорубицин в комбинации с эктеинасцидином 743 (ecteinescidin 743)
RU2012108144A (ru) Противораковая терапия, направленная против раковых стволовых клеток и форм рака, устойчивых к лечению лекарственными препаратами
CN101991579A (zh) 熊果酸作为抗结肠肿瘤药物的应用
HK1223844A1 (zh) 用於管理癌症和治疗癌症并存病的方法
CN106974906A (zh) 穿心莲内酯在制备提高博来霉素抗肿瘤效果的药物中的应用
CN101167741B (zh) 莱菔硫烷和铂类药的抗癌联合制剂
RU2019125489A (ru) Способ уменьшения нейтропении
CN105796638B (zh) 冬凌草甲素联合隐丹参酮在制备白血病治疗药物中的应用
RU2010140888A (ru) Улучшенные противораковые терапии
CN104146999B (zh) 冬凌草甲素和多烯紫杉醇减毒增效抗肿瘤药物组合物及其应用
FI3654989T3 (fi) Kladribiinin käyttö neuromuskulaarisen autoimmuunisairauden hoitoon
CN102846868A (zh) 藏药仁青芒觉在制备抗肿瘤药物中的用途
CN102319260A (zh) 顺铂联合伊曲康唑异构体在制备治疗肺癌药物中的应用
CN103830262A (zh) 一种抗癌辅助药物及其应用
CN111184740B (zh) 佐太在制备增强紫杉醇抗癌活性的药物中的应用
CN113209149A (zh) 米托蒽醌与人参总皂苷联合用药在制备治疗胃癌药物中的应用
CN111544580B (zh) 一种抗癌症的药物组合物
CN104523698B (zh) 常春藤皂苷元在制备抗子宫内膜癌细胞hec-1肿瘤药物中的应用
CN107375299A (zh) 一种积雪草酸的新用途及含积雪草酸的抗肿瘤药物组合