[go: up one dir, main page]

RU2018132694A - Фармацевтическая композиция, включающая рекомбинантный гормон роста человека для лечения дефицита гормона роста - Google Patents

Фармацевтическая композиция, включающая рекомбинантный гормон роста человека для лечения дефицита гормона роста Download PDF

Info

Publication number
RU2018132694A
RU2018132694A RU2018132694A RU2018132694A RU2018132694A RU 2018132694 A RU2018132694 A RU 2018132694A RU 2018132694 A RU2018132694 A RU 2018132694A RU 2018132694 A RU2018132694 A RU 2018132694A RU 2018132694 A RU2018132694 A RU 2018132694A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
growth hormone
pharmaceutical composition
dose
per
body weight
Prior art date
Application number
RU2018132694A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2018132694A3 (ru
RU2732113C2 (ru
Inventor
Таэ-Кёнг КИМ
Юнг Чу АН
Чон Вон У
Чи-Ын ЧХА
Чоан Юн Чи ЛИ
У Ик ЧАН
Original Assignee
Дженексин, Инк.
Хандок Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Дженексин, Инк., Хандок Инк. filed Critical Дженексин, Инк.
Priority claimed from PCT/KR2017/001726 external-priority patent/WO2017142331A1/en
Publication of RU2018132694A3 publication Critical patent/RU2018132694A3/ru
Publication of RU2018132694A publication Critical patent/RU2018132694A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2732113C2 publication Critical patent/RU2732113C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22Hormones
    • A61K38/27Growth hormone [GH], i.e. somatotropin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22Hormones
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/18Growth factors; Growth regulators
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/06Drugs for disorders of the endocrine system of the anterior pituitary hormones, e.g. TSH, ACTH, FSH, LH, PRL, GH
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)

Claims (10)

1. Фармацевтическая композиция для лечения дефицита гормона роста, включающая рекомбинантный чГР GX-H9 и фармацевтически приемлемый носитель, где рекомбинантный чГР применяют один раз с интервалом по меньшей мере неделю в дозе по меньшей мере 0,1 мг на кг массы тела пациента.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, где рекомбинантный чГР применяют один раз в неделю в дозе от 0,1 до 0,3 мг на кг массы тела пациента.
3. Фармацевтическая композиция по п. 2, где рекомбинантный чГР применяют один раз в неделю в дозе от 0,1 до 0,2 мг на кг массы тела пациента.
4. Фармацевтическая композиция по п. 1, где рекомбинантный чГР применяют два раза в месяц в дозе от 0,1 до 0,4 мг на кг массы тела пациента.
5. Фармацевтическая композиция по п. 4, где рекомбинантный чГР применяют два раза в месяц в дозе от 0,15 до 0,4 мг на кг массы тела пациента.
6. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-5, где рекомбинантный чГР включает аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 1.
7. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-5, где фармацевтическую композицию вводят подкожно.
8. Способ лечения дефицита гормона роста, включающий введение рекомбинантного чГР, GX-H9 пациенту с дефицитом гормона роста один раз с интервалом по меньшей мере неделю в дозе по меньшей мере 0,1 мг на кг массы тела пациента.
9. Способ по п. 8, в котором введение рекомбинантного чГР, GX-H9 пациенту с дефицитом гормона роста осуществляют раз в неделю в дозе от 0,1 до 0,3 мг на кг массы тела пациента.
10. Способ по п. 8, в котором введение рекомбинантного чГР, GX-H9 пациенту с дефицитом гормона роста осуществляют два раза в месяц в дозе от 0,1 до 0,4 мг на кг массы тела пациента.
RU2018132694A 2016-02-17 2017-02-16 Фармацевтическая композиция, включающая рекомбинантный гормон роста человека для лечения дефицита гормона роста RU2732113C2 (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR20160018695 2016-02-17
KR10-2016-0018695 2016-02-17
PCT/KR2017/001726 WO2017142331A1 (en) 2016-02-17 2017-02-16 Pharmaceutical composition comprising recombinant hgh for the treatment of growth hormone deficiency
KR1020170021104A KR20170096968A (ko) 2016-02-17 2017-02-16 hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 약학 조성물
KR10-2017-0021104 2017-02-16

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2018132694A3 RU2018132694A3 (ru) 2020-03-17
RU2018132694A true RU2018132694A (ru) 2020-03-17
RU2732113C2 RU2732113C2 (ru) 2020-09-11

Family

ID=59761652

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018132694A RU2732113C2 (ru) 2016-02-17 2017-02-16 Фармацевтическая композиция, включающая рекомбинантный гормон роста человека для лечения дефицита гормона роста

Country Status (14)

Country Link
US (1) US12233113B2 (ru)
EP (1) EP3416677B1 (ru)
JP (1) JP6896749B2 (ru)
KR (2) KR20170096968A (ru)
CN (1) CN109152816B (ru)
CA (1) CA3014164A1 (ru)
DK (1) DK3416677T3 (ru)
ES (1) ES2925901T3 (ru)
HU (1) HUE059593T2 (ru)
JO (1) JOP20170044B1 (ru)
PL (1) PL3416677T3 (ru)
PT (1) PT3416677T (ru)
RU (1) RU2732113C2 (ru)
TW (1) TWI748990B (ru)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JOP20190019A1 (ar) 2016-08-30 2019-02-12 Genexine Inc تركيبة صيدلانية لعلاج نقص في هرمون نمو يحتوي على بروتين اندماجي لهرمون نمو بشري (hGH)
CN119638849A (zh) * 2021-10-18 2025-03-18 深圳科兴药业有限公司 一种生长激素融合蛋白及其应用
AU2022399020A1 (en) 2021-11-26 2024-06-13 Genexine, Inc. High concentration administration formulation of hgh fusion protein

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8110665B2 (en) 2003-11-13 2012-02-07 Hanmi Holdings Co., Ltd. Pharmaceutical composition comprising an immunoglobulin FC region as a carrier
BRPI0716261A2 (pt) 2006-08-31 2013-08-06 Novartis Ag composiÇÕes farmacÊuticas compreendendo hch para distribuiÇço oral
BRPI0811637B8 (pt) * 2007-05-30 2021-05-25 Genexine Inc proteínas de fusão da imunoglobulina
KR101333958B1 (ko) 2010-10-20 2013-11-27 주식회사 한독 인간 인터루킨-1 수용체 길항제-하이브리드 Fc 융합단백질
CN102875683B (zh) * 2011-07-11 2014-06-11 旭华(上海)生物研发中心有限公司 长效重组人生长激素的Fc融合蛋白
CN104519903A (zh) 2012-06-05 2015-04-15 阿穆尼克斯运营公司 Hgh-xten融合蛋白及其在治疗生长激素缺乏中的用途
CN105209055A (zh) * 2013-03-11 2015-12-30 阿穆尼克斯运营公司 用人生长激素类似物治疗小儿生长激素缺乏症
WO2016011281A1 (en) * 2014-07-17 2016-01-21 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. FORMULATIONS OF AN ALBUMIN-hGH FUSION PROTEIN
WO2016079302A1 (en) 2014-11-21 2016-05-26 Ascendis Pharma Growth Disorders Division A/S Long-acting growth hormone dosage forms
JOP20190019A1 (ar) 2016-08-30 2019-02-12 Genexine Inc تركيبة صيدلانية لعلاج نقص في هرمون نمو يحتوي على بروتين اندماجي لهرمون نمو بشري (hGH)
WO2018044060A1 (en) * 2016-08-30 2018-03-08 Genexine,Inc. PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR TREATING GROWTH HORMONE DEFICIENCY CONTAINING hGH FUSION PROTEIN

Also Published As

Publication number Publication date
RU2018132694A3 (ru) 2020-03-17
KR20180135839A (ko) 2018-12-21
JP6896749B2 (ja) 2021-06-30
JP2019508421A (ja) 2019-03-28
EP3416677B1 (en) 2022-08-03
CN109152816B (zh) 2022-08-16
EP3416677A1 (en) 2018-12-26
ES2925901T3 (es) 2022-10-20
PL3416677T3 (pl) 2022-11-21
KR102312986B1 (ko) 2021-10-14
CN109152816A (zh) 2019-01-04
DK3416677T3 (da) 2022-08-29
PT3416677T (pt) 2022-09-06
EP3416677A4 (en) 2019-11-06
TWI748990B (zh) 2021-12-11
CA3014164A1 (en) 2017-08-24
US20210177945A1 (en) 2021-06-17
HUE059593T2 (hu) 2022-12-28
RU2732113C2 (ru) 2020-09-11
KR20170096968A (ko) 2017-08-25
BR112018016817A2 (pt) 2018-12-26
US12233113B2 (en) 2025-02-25
JOP20170044B1 (ar) 2021-08-17
TW201729831A (zh) 2017-09-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2471867C2 (ru) Гиалуронидаза и способ ее применения
JP2016514132A5 (ru)
RU2012140704A (ru) Способ профилактики и/или лечения фиброза и/или помутнения роговицы (варианты), способ получения фармацевтической композиции для профилактики и/или лечения фиброза и/или помутнения роговицы и глазная фармацевтическая композиция
RU2013139651A (ru) Новые соединения, влияющие на пищевое поведение
NZ611878A (en) Methods for treating metabolic disorders and obesity with gip and glp-1 receptor-active glucagon-based peptides
RU2012139432A (ru) Полипептиды
JP2016516016A5 (ru)
MX383971B (es) Composición farmacéutica para la prevención y tratamiento de enfermedades del ojo que contiene, como ingrediente activo, una proteína de fusión en la cual el péptido que penetra el tejido y la preparación del factor de crecimiento endotelial antivascular se fusionan.
NZ608502A (en) Polypeptides that bind to human complement component c5
JP2015520188A5 (ru)
RU2019109154A (ru) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ТЕРАПИИ ДЕФИЦИТА ГОРМОНА РОСТА, СОДЕРЖАЩАЯ СЛИТЫЙ БЕЛОК hGH
JP2017533201A5 (ru)
NZ600544A (en) Compositions and methods for the treatment of angiogenesis-related eye diseases
MY199821A (en) Modified lipidated relaxin b chain peptides and their therapeutic use
JP2017533972A5 (ru)
WO2016109823A8 (en) Treatment of pediatric growth hormone deficiency with human growth hormone analogues
MX2022007911A (es) Procedimiento de tratamiento de una infeccion virica usando un agonista de tlr7.
RU2017128296A (ru) Композиция для лечения бесплодия
RU2018132694A (ru) Фармацевтическая композиция, включающая рекомбинантный гормон роста человека для лечения дефицита гормона роста
MX2019005466A (es) Composiciones y metodos para tratar diabetes, hipertension e hipercolesterolemia.
MX2015007402A (es) Fusion de hormona de crecimiento humano y albumina, formulacion y usos de los mismos.
RU2017126212A (ru) Композиция
RU2018114457A (ru) Лечение syd985 пациентов с t-dm1 рефрактерным раком
RU2015119472A (ru) Терапевтическое средство для бокового амиотрофического склероза
WO2022131919A8 (en) Acth in the treatment of an adrenocorticotropic hormone responsive pediatric disorder