RU2018123711A - Композиции для внутривенного введения - Google Patents
Композиции для внутривенного введения Download PDFInfo
- Publication number
- RU2018123711A RU2018123711A RU2018123711A RU2018123711A RU2018123711A RU 2018123711 A RU2018123711 A RU 2018123711A RU 2018123711 A RU2018123711 A RU 2018123711A RU 2018123711 A RU2018123711 A RU 2018123711A RU 2018123711 A RU2018123711 A RU 2018123711A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- composition
- infectious disease
- composition according
- captisol
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
- A61K31/445—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine
- A61K31/4462—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine only substituted in position 3
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/20—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing sulfur, e.g. dimethyl sulfoxide [DMSO], docusate, sodium lauryl sulfate or aminosulfonic acids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
- A61K47/40—Cyclodextrins; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/12—Antivirals
- A61P31/14—Antivirals for RNA viruses
- A61P31/16—Antivirals for RNA viruses for influenza or rhinoviruses
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Virology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Oncology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Claims (22)
1. Фармацевтическая композиция для внутривенного введения, включающая гидробромидную соль N-(4-хлор-2-гидрокси-3-((3S)-3-пиперидилсульфонил]фенил)-N'-(3-фтор-2-метилфенил)мочевины и один или несколько фармацевтически приемлемых эксципиентов, отличающаяся тем, что фармацевтически приемлемый эксципиент выбран из группы, состоящей из сульфобутилового эфира β-циклодекстрина, Каптизола® (Captisol®), маннита и цитратного буфера.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанная композиция представляет собой водную композицию.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что указанная композиция имеет рН в диапазоне значений от 3,5 до 4,5.
4. Фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что указанная композиция имеет рН, равный примерно 4.
5. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-4, отличающаяся тем, что указанная композиция была лиофильно высушена с получением лиофилизированного порошка.
6. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-5, отличающаяся тем, что указанная композиция включает примерно 4% Каптизола и указанная композиция не включает сурфактант.
7. Фармацевтическая композиция по п. 1, которая содержит количества ингредиентов, указанные в таблице С, ниже:
*QS означает "достаточное количество" для заполнения флакона до номинального объема (или достаточный объем).
*относится к значению 2 мг/мл, которое было откорректировано с учетом поправки на солевой коэффициент 1,228 = 2,46 мг/мл
8. Способ лечения инфекционного заболевания, включающий введение субъекту фармацевтической композиции для внутривенного введения, включающей гидробромидную соль N-(4-хлор-2-гидрокси-3-((3S)-3-пиперидинилсульфонил]фенил)-N'-(3-фтор-2-метилфенил)мочевины и один или несколько фармацевтически приемлемых эксципиентов, отличающийся тем, что указанная фармацевтическая композиция включает сульфобутиловый эфир β-циклодекстрина (Каптизол®), манит и цитратный буфер.
9. Способ по п. 8, отличающийся тем, что указанное инфекционное заболевание представляет собой вирусное заболевание.
10. Способ по п. 8, отличающийся тем, что указанное инфекционное заболевание представляет собой грипп или заболевание, вызванное респираторным синцитиальным вирусом.
11. Способ по п. 8, отличающийся тем, что указанное инфекционное заболевание представляет собой грипп.
12. Способ по п. 11, отличающийся тем, что указанная композиция включает примерно 4% Каптизола и указанная композиция не включает сурфактант.
13. Способ по п. 11, отличающийся тем, что указанная композиция содержит количества ингредиентов, показанные ниже, в таблице С:
*QS означает "достаточное количество" для заполнения флакона до номинального объема (или достаточный объем).
*относится к значению 2 мг/мл, которое было откорректировано с учетом поправки на солевой коэффициент 1,228 = 2,46 мг/мл
14. Фармацевтическая композиция по п. 1, для применения при лечении инфекционного заболевания.
15. Применение фармацевтической композиции по п. 1 при производстве лекарственного средства для лечения инфекционного заболевания.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201562260727P | 2015-11-30 | 2015-11-30 | |
| US62/260,727 | 2015-11-30 | ||
| PCT/IB2016/057220 WO2017093912A1 (en) | 2015-11-30 | 2016-11-30 | Formulations for intravenous injection of danirixin |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2018123711A true RU2018123711A (ru) | 2020-01-09 |
Family
ID=57543100
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2018123711A RU2018123711A (ru) | 2015-11-30 | 2016-11-30 | Композиции для внутривенного введения |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US20180369135A1 (ru) |
| EP (1) | EP3383364A1 (ru) |
| JP (1) | JP6862447B2 (ru) |
| KR (1) | KR20180086423A (ru) |
| CN (1) | CN108289840A (ru) |
| AU (1) | AU2016364380B2 (ru) |
| BR (1) | BR112018011138A2 (ru) |
| CA (1) | CA3006865A1 (ru) |
| RU (1) | RU2018123711A (ru) |
| WO (1) | WO2017093912A1 (ru) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP4009973B1 (en) * | 2019-08-07 | 2025-01-29 | Aclipse One, Inc. | Pharmaceutical compositions of (6as)-6-methyl-5,6,6a,7-tetrahydro-4h-dibenzo[de,g]quinoline-10,11-diol |
Family Cites Families (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR0166088B1 (ko) | 1990-01-23 | 1999-01-15 | . | 수용해도가 증가된 시클로덱스트린 유도체 및 이의 용도 |
| NZ572069A (en) | 2006-04-21 | 2011-09-30 | Smithkline Beecham Corp | IL-8 RECEPTOR ANTAGONIST N-[4-chloro-2-hydroxy-3-(3-piperidinylsulfonyl)-phenyl]-N'-(3-fluoro-2-methylphenyl)urea |
| US9540325B2 (en) * | 2011-08-08 | 2017-01-10 | ImmunoMet Therapeutics, Inc. | N1-cyclic amine-N5-substituted phenyl biguanide derivatives, methods of preparing the same and pharmaceutical composition comprising the same |
| GB201320021D0 (en) * | 2013-11-13 | 2013-12-25 | Glaxosmithkline Ip Dev Ltd | Novel Compounds |
| PE20170185A1 (es) * | 2014-05-12 | 2017-04-01 | Glaxosmithkline Intellectual Property (No 2) Ltd | Composiciones farmaceuticas para tratar enfermedades infecciosas |
| CN104860919B (zh) * | 2015-03-26 | 2017-11-10 | 天津药物研究院有限公司 | 含哌啶的苯并咪唑衍生物及其制备方法和用途 |
-
2016
- 2016-11-30 WO PCT/IB2016/057220 patent/WO2017093912A1/en not_active Ceased
- 2016-11-30 US US15/779,611 patent/US20180369135A1/en not_active Abandoned
- 2016-11-30 AU AU2016364380A patent/AU2016364380B2/en not_active Expired - Fee Related
- 2016-11-30 RU RU2018123711A patent/RU2018123711A/ru not_active Application Discontinuation
- 2016-11-30 EP EP16810066.7A patent/EP3383364A1/en not_active Withdrawn
- 2016-11-30 JP JP2018527942A patent/JP6862447B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2016-11-30 KR KR1020187014843A patent/KR20180086423A/ko not_active Withdrawn
- 2016-11-30 CN CN201680070059.5A patent/CN108289840A/zh active Pending
- 2016-11-30 BR BR112018011138-4A patent/BR112018011138A2/pt not_active IP Right Cessation
- 2016-11-30 CA CA3006865A patent/CA3006865A1/en not_active Abandoned
-
2019
- 2019-12-03 US US16/701,729 patent/US10945947B2/en not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| AU2016364380B2 (en) | 2019-06-20 |
| CA3006865A1 (en) | 2017-06-08 |
| US20180369135A1 (en) | 2018-12-27 |
| JP6862447B2 (ja) | 2021-04-21 |
| AU2016364380A1 (en) | 2018-05-31 |
| WO2017093912A1 (en) | 2017-06-08 |
| BR112018011138A2 (pt) | 2018-11-21 |
| KR20180086423A (ko) | 2018-07-31 |
| CN108289840A (zh) | 2018-07-17 |
| US20200206129A1 (en) | 2020-07-02 |
| JP2018535243A (ja) | 2018-11-29 |
| EP3383364A1 (en) | 2018-10-10 |
| US10945947B2 (en) | 2021-03-16 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP2014240439A5 (ru) | ||
| NZ707328A (en) | Virus-containing formulation and use thereof | |
| JP2016539921A5 (ru) | ||
| JP2011079859A5 (ru) | ||
| HRP20240197T1 (hr) | Farmaceutski pripravak koji sadrži protuvirusni derivat dihidrokinazolina koji ima konfiguraciju s na položaju 4 | |
| UY32599A (es) | Formulación oral sólida de abt-263 | |
| JP2019519570A5 (ru) | ||
| JP2014533733A5 (ru) | ||
| JP2016503030A5 (ru) | ||
| FI3541366T3 (fi) | Exendiinin (9-39) puskuroidut formulaatiot | |
| JP2015536996A5 (ru) | ||
| RU2016127558A (ru) | Стероидное соединение для применения в лечении печеночной энцефалопатии | |
| JP2013542263A5 (ru) | ||
| KR102732030B1 (ko) | 아리피프라졸 주사가능한 제제의 투여 방법 | |
| JP2017515840A5 (ru) | ||
| JP2019524724A (ja) | テコビリマットの経口用医薬組成物及びその調製法 | |
| KR20170056702A (ko) | 지효성 약제학적 조성물 | |
| JP2018532806A5 (ru) | ||
| HRP20201696T1 (hr) | Farmaceutska parenteralna formulacija koja sadrži kargluminsku kiselinu | |
| JP2016534062A5 (ru) | ||
| RU2018123711A (ru) | Композиции для внутривенного введения | |
| RU2018142381A (ru) | Фармацевтический препарат | |
| JP2019516765A5 (ru) | ||
| JP6346945B2 (ja) | 安定な静脈内製剤 | |
| JP2025142200A (ja) | ダプトマイシン製剤 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA93 | Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination) |
Effective date: 20191202 |