[go: up one dir, main page]

RU2018120599A - Лечение смешанной дислипидемии - Google Patents

Лечение смешанной дислипидемии Download PDF

Info

Publication number
RU2018120599A
RU2018120599A RU2018120599A RU2018120599A RU2018120599A RU 2018120599 A RU2018120599 A RU 2018120599A RU 2018120599 A RU2018120599 A RU 2018120599A RU 2018120599 A RU2018120599 A RU 2018120599A RU 2018120599 A RU2018120599 A RU 2018120599A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
subject
daily dose
statin
inhibitor
risk
Prior art date
Application number
RU2018120599A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2018120599A3 (ru
Inventor
Чарльз Л. Бисгайер
Даниела Кармен ОНИСИЮ
Original Assignee
Джемфир Терапьютикс, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Джемфир Терапьютикс, Инк. filed Critical Джемфир Терапьютикс, Инк.
Publication of RU2018120599A publication Critical patent/RU2018120599A/ru
Publication of RU2018120599A3 publication Critical patent/RU2018120599A3/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806Coating materials
    • A61K9/2833Organic macromolecular compounds
    • A61K9/284Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
    • A61K9/2846Poly(meth)acrylates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/194Carboxylic acids, e.g. valproic acid having two or more carboxyl groups, e.g. succinic, maleic or phthalic acid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/335Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/365Lactones
    • A61K31/366Lactones having six-membered rings, e.g. delta-lactones
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/397Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having four-membered rings, e.g. azetidine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2009Inorganic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2027Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2059Starch, including chemically or physically modified derivatives; Amylose; Amylopectin; Dextrin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806Coating materials
    • A61K9/2833Organic macromolecular compounds
    • A61K9/286Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2866Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2886Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating having two or more different drug-free coatings; Tablets of the type inert core-drug layer-inactive layer
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4808Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate characterised by the form of the capsule or the structure of the filling; Capsules containing small tablets; Capsules with outer layer for immediate drug release
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4816Wall or shell material
    • A61K9/4825Proteins, e.g. gelatin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4858Organic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4866Organic macromolecular compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/16Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for liver or gallbladder disorders, e.g. hepatoprotective agents, cholagogues, litholytics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/18Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for pancreatic disorders, e.g. pancreatic enzymes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/12Drugs for disorders of the urinary system of the kidneys
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P21/00Drugs for disorders of the muscular or neuromuscular system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/14Drugs for disorders of the nervous system for treating abnormal movements, e.g. chorea, dyskinesia
    • A61P25/16Anti-Parkinson drugs
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/28Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02Ophthalmic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/04Anorexiants; Antiobesity agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/06Antihyperlipidemics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/04Inotropic agents, i.e. stimulants of cardiac contraction; Drugs for heart failure
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/06Antiarrhythmics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/10Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/12Antihypertensives
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Psychology (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)

Claims (56)

1. Способ лечения субъекта, имеющего гиперлипидемию типа IIb, включающий введение субъекту соединения
Figure 00000001
(гемкабен),
или его соли, в сочетании с низкой или умеренной дозой статина, при этом суточная доза соединения составляет от около 50 мг до около 900 мг и суточная доза статина составляет от около 1 мг до около 60 мг.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что суточная доза гемкабена составляет от около 50 мг до около 900 мг в сутки, при этом:
a. суточная доза аторвастатина составляет от около 10 мг до около 60 мг;
b. суточная доза розувастатина составляет от около 5 мг до около 30 мг;
c. суточная доза симвастатина составляет от около 5 мг до около 60 мг;
d. суточная доза правастатина составляет от около 10 мг до около 60 мг;
e. суточная доза ловастатина составляет от около 20 мг до около 60 мг;
f. суточная доза флувастатина составляет от около 20 мг до около 40 мг; или
g. суточная доза питавастатина составляет от около 1 мг до около 4 мг.
3. Способ по п. 2, отличающийся тем, что суточная доза гемкабена составляет 150 мг, 300 мг, 450 мг, 600 мг или 900 мг, и при этом суточная доза:
a. аторвастатина составляет от около 10 мг до около 40 мг;
b. розувастатина составляет от около 10 мг до около 20 мг;
c. правастатина составляет от около 10 мг до около 40 мг;
d. симвастатина составляет от около 10 мг до около 20 мг;
e. ловастатина составляет от около 20 мг до около 40 мг;
f. флувастатина составляет от около 20 мг до около 40 мг; или
g. питавастатина составляет от около 1 мг до около 3 мг.
4. Способ по любому из п.п. 1-3, где субъект имеет одно или более из: семейной комбинированной гиперлипидемии, метаболического синдрома, нарушения толерантности к глюкозе, воспалительного заболевания, ожирения, НАСГ, НАЖБП, алкогольной болезни печени или первичного билиарного цирроза.
5. Способ по любому из п.п. 1-4, где содержание триглицеридов в плазме субъекта уменьшается до уровня ниже 150 мг/дл в течение 8 недель введения гемкабена и статина и/или содержание ЛПНП-холестерина в плазме субъекта уменьшается до уровня ниже 130 мг/дл в течение 8 недель введения гемкабена и статина.
6. Способ по любому из п.п. 1-5, где содержание ApoB у субъекта уменьшается до уровня ниже 120 мг/дл в течение 8 недель введения гемкабена и статина.
7. Способ по любому из п.п. 1-6, где
a. риск миопатии у субъекта не возрастает по сравнению с риском при введении одного статина;
b. риск миозита у субъекта не возрастает по сравнению с риском при введении одного статина; или
c. риск рабдомиолиза у субъекта не возрастает по сравнению с риском при введении одного статина.
8. Способ по любому из п.п. 1-7, где субъекту вводят ингибитор PCSK9, ингибитор поглощения холестерина, ингибитор ацетил-CoA-карбоксилазы (ACC), ингибитор ApoC-III, ингибитор АТФ-цитрат-лиазы (ACL), рецептурный рыбий жир или ингибитор белка-переносчика сложных эфиров холестерина (CETP).
9. Способ по п. 8, где дополнительное снижающее уровень липидов средство представляет собой эзетимиб.
10. Способ по любому из п.п. 1-9, при этом риск возникновения у субъекта первичного сердечно-сосудистого явления уменьшается или риск возникновения у субъекта вторичного сердечно-сосудистого явления уменьшается.
11. Комбинированный препарат с фиксированными дозами, содержащий гемкабен в количестве от около 50 мг до около 900 мг и статин в количестве от около 1 мг до около 60 мг.
12. Способ лечения или предотвращения печеночного стеатоза, включающий введение субъекту, который нуждается в этом, эффективного количества соединения
Figure 00000001
(гемкабен),
или его фармацевтически приемлемой соли, или гидрата, или смеси, где суточная доза соединения составляет от 50 мг до около 900 мг.
13. Способ по п. 12, где субъект имеет гиперлипидемию типа IIb или семейную комбинированную гиперлипидемию.
14. Способ по п. 12 или 13, где соединение вводят в сочетании со статином.
15. Способ по любому из пп. 12-14, где риск развития у субъекта заболевания печени уменьшается или субъект имеет заболевание печени.
16. Способ по п. 15, где заболевание печени представляет собой неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) или неалкогольную жировую болезнь печени (НАЖБП), или алкогольный печеночный стеатоз.
17. Способ по любому из пп. 12-16, где субъекту вводят ингибитор поглощения холестерина, ингибитор PCSK9, ингибитор ацетил-CoA-карбоксилазы (ACC), ингибитор ApoC-III, ингибитор АТФ-цитрат-лиазы (ACL), рецептурный рыбий жир или ингибитор белка-переносчика сложных эфиров холестерина (CETP).
18. Способ по п. 17, где снижающее уровень холестерина средство представляет собой ингибитор поглощения холестерина, и ингибитор поглощения холестерина представляет собой эзетимиб.
19. Способ стабилизации или уменьшения показателя активности НАЖБП в баллах (NAS) у субъекта, включающий введение субъекту соединения
Figure 00000001
(гемкабен),
или его фармацевтически приемлемой соли, при этом суточная доза соединения составляет от около 50 мг до около 900 мг.
20. Способ по п. 19, где соединение вводят в сочетании со статином.
21. Способ по п. 19 или п. 20, включающий
a. замедление прогрессирования, стабилизацию или уменьшение стеатозного компонента в NAS;
b. замедление прогрессирования, стабилизацию или уменьшение компонента лобулярного воспаления в NAS; или
c. включающий замедление прогрессирования, стабилизацию или уменьшение компонента баллонирования гепатоцитов в NAS.
22. Способ уменьшения печеночного фиброза у субъекта, который нуждается в этом, включающий введение субъекту
Figure 00000001
(гемкабена),
или его фармацевтически приемлемой соли.
23. Способ по п. 22, где субъект имеет печеночный фиброз и имеет НАСГ или имеет первичный билиарный цирроз.
24. Способ снижения уровней фибриногена в плазме у субъекта, который нуждается в этом, включающий введение субъекту
Figure 00000001
(гемкабена),
или его фармацевтически приемлемой соли, при этом суточная доза соединения составляет от 50 мг до около 900 мг.
25. Способ по п. 24, при этом уровень фибриногена в плазме у субъекта превышает 300 мг/дл.
26. Способ по п. 24 или 25, отличающийся тем, что гемкабен вводят в сочетании со статином.
RU2018120599A 2015-11-06 2016-11-07 Лечение смешанной дислипидемии RU2018120599A (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201562252147P 2015-11-06 2015-11-06
US201562252195P 2015-11-06 2015-11-06
US62/252,195 2015-11-06
US62/252,147 2015-11-06
PCT/US2016/060837 WO2017079748A1 (en) 2015-11-06 2016-11-07 Treatment of mixed dyslipidemia

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2018120599A true RU2018120599A (ru) 2019-12-09
RU2018120599A3 RU2018120599A3 (ru) 2020-03-11

Family

ID=58663111

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018120726A RU2018120726A (ru) 2015-11-06 2016-11-07 Комбинации с гемкабеном для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
RU2018120599A RU2018120599A (ru) 2015-11-06 2016-11-07 Лечение смешанной дислипидемии

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018120726A RU2018120726A (ru) 2015-11-06 2016-11-07 Комбинации с гемкабеном для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы

Country Status (16)

Country Link
US (4) US9849104B2 (ru)
EP (2) EP3370703A4 (ru)
JP (2) JP2018536710A (ru)
KR (2) KR20180073665A (ru)
CN (2) CN108366957A (ru)
AU (2) AU2016349634A1 (ru)
BR (2) BR112018009238A8 (ru)
CA (2) CA3001627A1 (ru)
HK (2) HK1259458A1 (ru)
IL (2) IL258819A (ru)
MA (1) MA43190A (ru)
MX (2) MX2018005540A (ru)
PH (1) PH12018500972A1 (ru)
RU (2) RU2018120726A (ru)
SG (2) SG11201803442UA (ru)
WO (2) WO2017079748A1 (ru)

Families Citing this family (30)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2011140441A2 (en) 2010-05-06 2011-11-10 Children's Hospital Medical Center Methods and systems for converting precursor cells into intestinal tissues through directed differentiation
ES2860423T3 (es) 2014-05-28 2021-10-05 Childrens Hospital Med Ct Métodos y sistemas para convertir células precursoras en tejidos gástricos mediante diferenciación dirigida
CA2963704A1 (en) 2014-10-17 2016-04-21 Children's Hospital Medical Center In vivo model of human small intestine using pluripotent stem cells and methods of making and using same
MX372682B (es) 2014-11-14 2020-06-18 Gemphire Therapeutics Inc Procesos e intermediarios para preparar dialcano eteres terminados con acido a, ?-dicarboxilico.
BR112018009238A8 (pt) * 2015-11-06 2019-02-26 Gemphire Therapeutics Inc tratamento de dislipidemia mista
CN116790476A (zh) 2016-05-05 2023-09-22 儿童医院医疗中心 用于体外制造胃底组织的方法和与其相关的组合物
MA45602A (fr) 2016-07-08 2019-05-15 Staten Biotechnology B V Anticorps anti-apoc3 et leurs méthodes d'utilisation
KR102399254B1 (ko) 2016-09-28 2022-05-17 아이거 바이오파마슈티컬스 인코포레이티드 비-알코올성 지방간염의 치료를 위한 방법 및 약제학적 조성물
EP3534907A4 (en) 2016-11-04 2020-06-24 Children's Hospital Medical Center COMPOSITIONS AND METHODS FOR TREATING LIVER DISEASES
CA3045145A1 (en) 2016-12-05 2018-06-14 Children's Hospital Medical Center Colonic organoids and methods of making and using same
US12281334B2 (en) 2017-04-14 2025-04-22 Children's Hospital Medical Center Multi donor stem cell compositions and methods of making same
IL269884B2 (en) 2017-04-18 2023-09-01 Gemphire Therapeutics Inc Gamkaban its accepted pharmaceutical salts, their compositions and methods of their use
WO2018193427A1 (en) 2017-04-21 2018-10-25 Staten Biotechnology B.V. Anti-apoc3 antibodies and methods of use thereof
US20180338922A1 (en) * 2017-05-26 2018-11-29 Esperion Therapeutics, Inc. Fixed dose formulations
JP6937195B2 (ja) * 2017-09-01 2021-09-22 興和株式会社 医薬組成物
WO2019074793A1 (en) 2017-10-10 2019-04-18 Children's Hospital Medical Center OESOPHAGIAN TISSUE COMPOSITIONS AND / OR ORGANOIDS AND METHODS OF MAKING SAME
JP7039694B2 (ja) 2017-10-31 2022-03-22 スターテン・バイオテクノロジー・ベー・フェー 抗apoc3抗体およびその使用方法
US10538583B2 (en) 2017-10-31 2020-01-21 Staten Biotechnology B.V. Anti-APOC3 antibodies and compositions thereof
EP3716975A4 (en) * 2017-11-28 2022-01-12 Eiger Biopharmaceuticals, Inc. METHODS AND PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS FOR THE TREATMENT OF NON-ALCOHOLIC STEATOHEPATITIS
EP3727394A4 (en) 2017-12-21 2021-09-08 Children's Hospital Medical Center DIGITALIZED HUMAN ORGANOIDS AND METHOD OF USING THEREOF
CA3106634A1 (en) 2018-07-26 2020-01-30 Children's Hospital Medical Center Hepato-biliary-pancreatic tissues and methods of making same
US12428622B2 (en) 2018-09-12 2025-09-30 Children's Hospital Medical Center Organoid compositions for the production of hematopoietic stem cells and derivatives thereof
US12318381B2 (en) 2018-09-18 2025-06-03 1Globe Biomedical Co., Ltd. Treatment for non-alcoholic fatty liver disease
JP2022504736A (ja) * 2018-10-12 2022-01-13 アイカーン スクール オブ メディシン アット マウント サイナイ 非アルコール性脂肪性肝炎(nash)、肝線維症、および他の肝臓状態の処置および予防のためのazd3355(レソガベラン)
KR20210093900A (ko) * 2018-10-18 2021-07-28 젬파이어 세러퓨틱스 인코포레이티드 젬카빈, 이의 약학적으로 허용가능한 염, 이의 조성물 및 이의 사용 방법
AU2020283048A1 (en) 2019-05-31 2021-12-23 Children's Hospital Medical Center Shaped organoid compositions and methods of making same
US12497597B2 (en) 2019-05-31 2025-12-16 Children's Hospital Medical Center Methods of generating and expanding hematopoietic stem cells
CN112851660B (zh) * 2019-11-12 2022-03-18 广东药科大学 含有小檗碱的酸-碱加成盐、其制备方法及其作为药物的用途
CN114957119B (zh) * 2022-05-05 2023-06-16 武汉大学中南医院 一种四氢喹啉螺1,3-茚二酮类衍生物及其制备方法与应用
WO2025186785A1 (en) * 2024-03-08 2025-09-12 TECNIMEDE - Sociedade Técnico-medicinal, SA Oral pharmaceutical composition of pitavastatin, method and uses thereof

Family Cites Families (45)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AT381664B (de) 1984-02-07 1986-11-10 Steyr Daimler Puch Ag Einrichtung zur ueberwachung elektrischer, von einer gesteuerten wechselstromquelle gespeister widerstandsschweissvorgaenge, insbesondere punktschweissungen
US5133974A (en) * 1989-05-05 1992-07-28 Kv Pharmaceutical Company Extended release pharmaceutical formulations
CA2039763A1 (en) 1990-04-30 1991-10-31 Henry Y. Pan Combination of pravastatin and a fibric acid derivative, and method for treating dyslipidemia using such combination
US5298627A (en) 1993-03-03 1994-03-29 Warner-Lambert Company Process for trans-6-[2-(substituted-pyrrol-1-yl)alkyl]pyran-2-one inhibitors of cholesterol synthesis
US5648387A (en) 1995-03-24 1997-07-15 Warner-Lambert Company Carboxyalkylethers, formulations, and treatment of vascular diseases
AU706628B2 (en) 1995-07-03 1999-06-17 Sankyo Company Limited Treatment of arteriosclerosis and xanthoma
AU7478496A (en) 1995-10-31 1997-05-22 Merck & Co., Inc. Muscarine antagonists
WO1997016181A1 (en) 1995-11-03 1997-05-09 University Of Kentucky Method for the intranasal administration of l-dopa prodrugs
EP1017390B1 (en) * 1997-07-31 2007-04-18 Kos Life Sciences, Inc. Coated tablet comprising nicotinic acid or a compound metabolized to nicotinic acid in an extended release form, and a coating containing an hmg-coa reductase inhibitor in an immediate release form
US6861555B2 (en) 2000-01-25 2005-03-01 Warner-Lambert Company Calcium dicarboxylate ethers, methods of making same, and treatment of vascular disease and diabetes therewith
NZ503982A (en) * 1997-12-12 2002-03-28 Warner Lambert Co Statin-carboxyalkylether combinations useful for treating vascular disorders and diabetes mellitus
US20030105154A1 (en) * 2001-10-24 2003-06-05 Bisgaier Charles Larry Statin-carboxyalkylether combinations
US20040002537A1 (en) * 2002-03-29 2004-01-01 Zamvil Scott S. Use of statins in the treatment of autoimmune disease
AR040588A1 (es) * 2002-07-26 2005-04-13 Schering Corp Formulacion farmaceutica que comprende un inhibidor de la absorcion del colesterol y un inhibidor de una hmg- co a reductasa
JP2006508973A (ja) * 2002-11-15 2006-03-16 ワーナー−ランバート カンパニー リミティド ライアビリティー カンパニー Crpを低下させ、かつ全身性炎症を軽減する方法
US20040229954A1 (en) * 2003-05-16 2004-11-18 Macdougall Diane Elaine Selective manipulation of triglyceride, HDL and LDL parameters with 6-(5-carboxy-5-methyl-hexyloxy)-2,2-dimethylhexanoic acid monocalcium salt
JP2006131559A (ja) * 2004-11-05 2006-05-25 Takeda Chem Ind Ltd 含窒素複素環化合物
AU2005305460B2 (en) * 2004-11-22 2011-04-21 Dexcel Pharma Technologies Ltd. Stable atorvastatin formulations
CA2600429A1 (en) * 2005-03-08 2006-09-14 Reliant Pharmaceuticals, Inc. Treatment with statin and omega-3 fatty acids and a combination product thereof
WO2006102674A2 (en) * 2005-03-24 2006-09-28 Microbia, Inc. Diphenylheterocycle cholesterol absorption inhibitors
WO2007030375A2 (en) * 2005-09-08 2007-03-15 Children's Hospital Medical Center Lysosomal acid lipase therapy for nafld and related diseases
FR2891459B1 (fr) * 2005-09-30 2007-12-28 Flamel Technologies Sa Microparticules a liberation modifiee d'au moins un principe actif et forme galenique orale en comprenant
EP1962835A2 (en) * 2005-12-21 2008-09-03 Schering Corporation Treatment of nonalcoholic fatty liver disease using cholesterol lowering agents and/or h3 receptor antagonist/inverse agonist
CN104825397A (zh) * 2006-04-03 2015-08-12 伊萨·奥迪迪 含有机溶胶涂层的受控释放递送物件
WO2008016968A2 (en) 2006-08-03 2008-02-07 Trustees Of Tufts College Non-flushing niacin analogues, and methods of use thereof
WO2008023869A1 (en) * 2006-08-24 2008-02-28 Hanall Pharmaceutical Co., Ltd. Combined pharmeceutical formulation with controlled-release comprising dihydropyridine calcium channel blockers and hmg-coa reductase inhibitors
FI20080353A0 (fi) * 2008-05-09 2008-05-09 Atacama Labs Oy Prosessi erittäin korkean lääkepitoisuuden tabletin valmistamiseksi
US20080176861A1 (en) 2007-01-23 2008-07-24 Kalypsys, Inc. Sulfonyl-substituted bicyclic compounds as ppar modulators for the treatment of non-alcoholic steatohepatitis
WO2008124505A2 (en) * 2007-04-05 2008-10-16 Ironwood Pharmaceuticals,Inc. Soluble guanylate cyclase (sgc) modulators for treatment of lipid related disorders
US8969514B2 (en) * 2007-06-04 2015-03-03 Synergy Pharmaceuticals, Inc. Agonists of guanylate cyclase useful for the treatment of hypercholesterolemia, atherosclerosis, coronary heart disease, gallstone, obesity and other cardiovascular diseases
US9307371B2 (en) 2008-01-18 2016-04-05 Verizon Patent And Licensing Inc. Method and system for SMS/MMS messaging to a connected device
RU2010151944A (ru) * 2008-05-20 2012-06-27 Серенис Терапьютикс С.А. (Fr) Ниацин и нспвс для комбинированной терапии
JPWO2009151116A1 (ja) * 2008-06-13 2011-11-17 持田製薬株式会社 非アルコール性脂肪肝炎の予防/改善・治療薬
WO2011051966A2 (en) 2009-10-12 2011-05-05 Ipca Laboratories Limited Pharmaceutical compositions for the treatment/prophylaxis of non-alcoholic fatty liver disease
CN102753186B (zh) * 2010-01-08 2016-09-14 Isis制药公司 血管生成素样3表达的调节
EP2584899B1 (en) * 2010-06-24 2018-01-10 Trustees Of Tufts College Niacin mimetics, and use thereof
TR201005325A2 (tr) * 2010-06-30 2012-01-23 Bi̇lgi̇ç Mahmut Atorvastatin ve aspirin içeren farmasötik formülasyonlar
PL2658536T3 (pl) * 2010-12-27 2017-04-28 Gemphire Therapeutics Inc. Gemcabene i pochodne do leczenia pancreatitis
EP2604256B1 (en) * 2011-12-14 2016-04-13 Hexal AG Multi layer coatings
CN102525942A (zh) * 2012-01-05 2012-07-04 金陵药业股份有限公司 一种阿托伐他汀钙肠溶微丸及其制备方法
AU2013207423B2 (en) * 2012-01-06 2017-10-12 Gemphire Therapeutics Inc. Methods of reducing risk of cardiovascular disease
JP6633609B2 (ja) * 2014-03-20 2020-01-22 エスペリオン・セラピューティクス・インコーポレイテッドEsperion Therapeutics, Inc. 肝疾患および他の医学的障害の処置のためのカルボキシ−シクロプロピルウンデカノール化合物
CN104127391B (zh) * 2014-08-05 2016-08-24 李宝齐 一种含有阿托伐他汀钙的固体药物组合物
BR112018009238A8 (pt) * 2015-11-06 2019-02-26 Gemphire Therapeutics Inc tratamento de dislipidemia mista
CN105434391A (zh) * 2016-01-18 2016-03-30 上海蓝心医药科技有限公司 阿托伐他汀钙肠溶片及其制备方法和应用

Also Published As

Publication number Publication date
RU2018120726A (ru) 2019-12-09
MX2018005540A (es) 2018-11-09
EP3370703A1 (en) 2018-09-12
US10449154B2 (en) 2019-10-22
JP2018536710A (ja) 2018-12-13
WO2017079755A1 (en) 2017-05-11
MA43190A (fr) 2018-09-12
CA3001627A1 (en) 2017-05-11
MX2018005096A (es) 2018-08-15
SG10201912754UA (en) 2020-02-27
US20180133177A1 (en) 2018-05-17
US20180325825A1 (en) 2018-11-15
EP3370703A4 (en) 2019-06-19
KR20180073597A (ko) 2018-07-02
BR112018009238A8 (pt) 2019-02-26
IL258819A (en) 2018-06-28
US20170172955A1 (en) 2017-06-22
SG11201803442UA (en) 2018-05-30
HK1257929A1 (zh) 2019-11-01
HK1259458A1 (zh) 2019-11-29
AU2016348638A1 (en) 2018-06-07
KR20180073665A (ko) 2018-07-02
US9849104B2 (en) 2017-12-26
WO2017079748A1 (en) 2017-05-11
JP2018532808A (ja) 2018-11-08
AU2016349634A1 (en) 2018-05-10
US20170172954A1 (en) 2017-06-22
RU2018120726A3 (ru) 2019-12-09
RU2018120599A3 (ru) 2020-03-11
EP3370713A4 (en) 2019-10-23
CN108366957A (zh) 2018-08-03
CA3000016A1 (en) 2017-05-11
BR112018007857A2 (pt) 2018-10-30
BR112018009238A2 (pt) 2018-11-06
CN108348491A (zh) 2018-07-31
IL259133A (en) 2018-06-28
PH12018500972A1 (en) 2018-12-17
EP3370713A1 (en) 2018-09-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2018120599A (ru) Лечение смешанной дислипидемии
JP2018536710A5 (ru)
Julius et al. Nicotinic acid as a lipid-modifying drug–a review
FI3911648T3 (fi) 6'-[[[(1s,3s)-3-[[5-(difluorometoksi)-2-pyrimidinyyli]amino]syklopentyyli]amino][1(2h),3'-bipyridin]-2-oni pcsk9:n estäjänä ja menetelmät sen käyttöön
JP6295205B2 (ja) 心血管疾患のリスクを低減する方法
JP2015503588A5 (ru)
RU2017136295A (ru) Фиксированные комбинации и составы, содержащие етс1002 и один или более статинов, и способы лечения или уменьшения риска развития сердечно-сосудистого заболевания
JP2019514907A5 (ru)
EA201500069A1 (ru) Способы уменьшения риска развития сердечно-сосудистого события у субъекта, получающего терапию статином
Sirtori et al. Recent advances in synthetic pharmacotherapies for dyslipidaemias
EP3035934A2 (en) Compositions and therapeutic methods for accelerated plaque regression
Stein et al. Future directions to establish lipoprotein (a) as a treatment for atherosclerotic cardiovascular disease
Salakhutdinov et al. Triglyceride-lowering agents
JP2012505905A5 (ru)
WO2003024943A3 (en) Aryl derivatives for the treatment of diabetes, hyperlipidemia, hypercholesterolemia and atherosclerosis
RU2018133690A (ru) Лечение пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих липидоснижающую терапию
JP2018027953A (ja) 膵炎を治療するためのゲムカベンおよび誘導体
JP2019533705A5 (ru)
Frühwald et al. Management of dyslipidaemia in patients with comorbidities—facing the challenge: Value and limitations of lipid-lowering drugs in liver disease Effects/Interactions of lipid-lowering agents on/with the liver
Pitsavos et al. The impact of ezetimibe and high-dose of statin treatment on LDL levels in patients with heterozygous familial hypercholesterolemia
RU2022104350A (ru) Средство лечения, содержащее ингибиторы sglt, например игибиторы sglt 1/2
Davidson Targeting High‐Density Lipoprotein Cholesterol in the Management of Cardiovascular Disease
US20080146534A1 (en) Pharmaceutical composition for reducing the risks associated with cardiovascular and cerebrovascular diseases
RU2019134491A (ru) Предупреждение/уменьшение связанных с ишемией повреждений
ES2346969T3 (es) Uso de inhibidores de trombina de bajo peso molecular en terapia de disminucion de colesterol.

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20210225