[go: up one dir, main page]

RU2018140960A - Композиции, содержащие комбинированный состав на основе антител к pd-l1 и ctla-4 - Google Patents

Композиции, содержащие комбинированный состав на основе антител к pd-l1 и ctla-4 Download PDF

Info

Publication number
RU2018140960A
RU2018140960A RU2018140960A RU2018140960A RU2018140960A RU 2018140960 A RU2018140960 A RU 2018140960A RU 2018140960 A RU2018140960 A RU 2018140960A RU 2018140960 A RU2018140960 A RU 2018140960A RU 2018140960 A RU2018140960 A RU 2018140960A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition according
approximately
paragraphs
concentration
trelimumumab
Prior art date
Application number
RU2018140960A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2018140960A3 (ru
Inventor
Цзяли ДУ
Амбариш ШАХ
Original Assignee
МЕДИММЬЮН, ЭлЭлСи
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by МЕДИММЬЮН, ЭлЭлСи filed Critical МЕДИММЬЮН, ЭлЭлСи
Publication of RU2018140960A publication Critical patent/RU2018140960A/ru
Publication of RU2018140960A3 publication Critical patent/RU2018140960A3/ru

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2803Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily
    • C07K16/2827Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily against B7 molecules, e.g. CD80, CD86
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/3955Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/39558Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against tumor tissues, cells, antigens
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39591Stabilisation, fragmentation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2803Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily
    • C07K16/2818Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily against CD28 or CD152
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/30Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants from tumour cells
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • A61K2039/507Comprising a combination of two or more separate antibodies
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/54Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the route of administration
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/21Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin from primates, e.g. man
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/50Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
    • C07K2317/56Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments variable (Fv) region, i.e. VH and/or VL
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/50Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
    • C07K2317/56Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments variable (Fv) region, i.e. VH and/or VL
    • C07K2317/565Complementarity determining region [CDR]
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • C07K2317/76Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)

Claims (20)

1. Композиция, содержащая дурвалумаб или его антигенсвязывающий фрагмент и тремелимумаб или его антигенсвязывающий фрагмент, где концентрация дурвалумаба или его антигенсвязывающего фрагмента составляет от приблизительно 18,7 мг/мл до приблизительно 44,4 мг/мл, и где концентрация тремелимумаба или его антигенсвязывающего фрагмента составляет от приблизительно 2,2 мг/мл до приблизительно 12,5 мг/мл.
2. Композиция по п. 1, где концентрация дурвалумаба или его антигенсвязывающего фрагмента составляет приблизительно 18,7 мг/мл, 36,3 мг/мл, 40,0 мг/мл, 42,8 мг/мл или 44,4 мг/мл.
3. Композиция по п. 1 или 2, где концентрация тремелимумаба или его антигенсвязывающего фрагмента составляет приблизительно 2,2 мг/мл, 2,9 мг/мл, 4,0 мг/мл, 5,5 мг/мл или 12,5 мг/мл.
4. Композиция по любому из пп. 1-3, где суммарная концентрация дурвалумаба или его антигенсвязывающего фрагмента и тремелимумаба или его антигенсвязывающего фрагмента составляет от приблизительно 31,2 мг/мл до приблизительно 46,6 мг/мл.
5. Композиция по любому из пп. 1-3, где суммарная концентрация дурвалумаба или его антигенсвязывающего фрагмента и тремелимумаба или его антигенсвязывающего фрагмента составляет приблизительно 31,2 мг/мл, 41,8 мг/мл, 44,0 мг/мл, 45,7 мг/мл или 46,6 мг/мл.
6. Композиция по любому из пп. 1-5, где соотношение концентраций дурвалумаба и тремелимумаба составляет от приблизительно 15:10 до приблизительно 20:1.
7. Композиция по п. 6, где соотношение концентраций дурвалумаба и тремелимумаба составляет приблизительно 20:1.
8. Композиция по любому из пп. 1-7, дополнительно содержащая гистидин, гистидин-HCl или их комбинацию.
9. Композиция по п. 8, где концентрация гистидина, гистидина-HCl или их комбинации составляет от приблизительно 20 мМ до приблизительно 25 мМ.
10. Композиция по любому из пп. 1-9, дополнительно содержащая дигидрат трегалозы.
11. Композиция по п. 10, где концентрация дигидрата трегалозы составляет от приблизительно 254 мМ до приблизительно 269 мМ.
12. Композиция по любому из пп. 1-11, дополнительно содержащая этилендиаминтетрауксусную кислоту (EDTA).
13. Композиция по п. 12, где концентрация EDTA составляет от приблизительно 0,03 мМ до приблизительно 0,17 мМ.
14. Композиция по любому из пп. 1-13, дополнительно содержащая полисорбат 80 (PS80).
15. Композиция по п. 14, где концентрация полисорбата 80 составляет приблизительно 0,02 % вес./об.
16. Композиция по любому из пп. 1-15, характеризующаяся значением pH, составляющим приблизительно 6,0.
17. Фармацевтическая композиция, содержащая приблизительно 44,4 мг/мл дурвалумаба или фрагмента данного антитела, приблизительно 2,2 мг/мл тремелимумаба или фрагмента данного антитела, приблизительно 25 мМ гистидина/гистидина-HCl, приблизительно 269 мМ дигидрата трегалозы, приблизительно 0,03 мМ EDTA и приблизительно 0,02% вес/об. PS80 или состоящая из них, характеризующаяся значением pH, составляющим приблизительно 6,0.
18. Композиция по любому из пп. 1-17, составленная для внутривенной инъекции.
19. Набор, содержащий композицию по любому из пп. 1-18 и инструкции по применению в способе по любому из пп. 35-37.
20. Набор, содержащий композицию по любому из пп. 1-18 и инструкции по применению в лечении солидной опухоли, рака, рака легкого или немелкоклеточного рака легкого (NSCLC).
RU2018140960A 2016-04-25 2017-04-24 Композиции, содержащие комбинированный состав на основе антител к pd-l1 и ctla-4 RU2018140960A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201662327214P 2016-04-25 2016-04-25
US62/327,214 2016-04-25
PCT/US2017/029143 WO2017189433A1 (en) 2016-04-25 2017-04-24 Compositions comprising coformulation of anti-pd-l1 and anti-ctla-4 antibodies

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2018140960A true RU2018140960A (ru) 2020-05-26
RU2018140960A3 RU2018140960A3 (ru) 2020-08-03

Family

ID=60089975

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018140960A RU2018140960A (ru) 2016-04-25 2017-04-24 Композиции, содержащие комбинированный состав на основе антител к pd-l1 и ctla-4

Country Status (19)

Country Link
US (2) US10421811B2 (ru)
EP (1) EP3448428A4 (ru)
JP (1) JP2019514889A (ru)
KR (1) KR20180135475A (ru)
CN (1) CN109069631A (ru)
AR (1) AR108317A1 (ru)
AU (1) AU2017257505B2 (ru)
BR (1) BR112018071287A2 (ru)
CA (1) CA3020893A1 (ru)
CL (1) CL2018002998A1 (ru)
CO (1) CO2018011195A2 (ru)
IL (1) IL262344A (ru)
MA (1) MA44783A (ru)
MX (1) MX2018012651A (ru)
RU (1) RU2018140960A (ru)
SG (1) SG11201807474SA (ru)
TW (1) TW201740976A (ru)
WO (1) WO2017189433A1 (ru)
ZA (1) ZA201807888B (ru)

Families Citing this family (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
HRP20151102T1 (xx) * 2005-07-01 2015-11-20 E. R. Squibb & Sons, L.L.C. Humana monoklonska antitijela za ligand programirane smrti 1 (pd-l1)
KR20240056664A (ko) 2013-09-11 2024-04-30 메디뮨 리미티드 종양 치료용 항-b7-h1 항체
WO2015048312A1 (en) 2013-09-26 2015-04-02 Costim Pharmaceuticals Inc. Methods for treating hematologic cancers
JOP20200094A1 (ar) 2014-01-24 2017-06-16 Dana Farber Cancer Inst Inc جزيئات جسم مضاد لـ pd-1 واستخداماتها
JOP20200096A1 (ar) 2014-01-31 2017-06-16 Children’S Medical Center Corp جزيئات جسم مضاد لـ tim-3 واستخداماتها
RS59853B1 (sr) 2014-03-14 2020-02-28 Novartis Ag Molekuli anti-lag-3 antitela i njihove upotrebe
US10232040B2 (en) * 2014-05-13 2019-03-19 Medimmune, Llc Anti-B7 H1 and anti-CTLA-4 antibodies for treating non-small cell lung cancer
KR20170060042A (ko) 2014-09-13 2017-05-31 노파르티스 아게 Alk 억제제의 조합 요법
TWI716362B (zh) 2014-10-14 2021-01-21 瑞士商諾華公司 針對pd-l1之抗體分子及其用途
MX2017011644A (es) 2015-03-13 2017-12-04 Cytomx Therapeutics Inc Anticuerpos anti-pdl1, anticuerpos anti-pdl1 activables y metodos de uso de los mismos.
BR112018011781A2 (en) 2015-12-14 2018-12-04 Macrogenics, Inc. bispecific molecule having one or more epitope binding sites capable of immunospecific binding to (one) pd-1 epitope (s) and one or more epitope binding sites capable of immunospecific binding to (one) epitope (s) -4, and pharmaceutical composition
CN108350082B (zh) 2016-06-13 2021-09-24 天境生物科技(上海)有限公司 Pd-l1抗体及其用途
CA3052652A1 (en) * 2017-02-16 2018-08-23 John KURLAND Anti-pd-l1 antibody treatment of bladder cancer
WO2018204405A1 (en) * 2017-05-02 2018-11-08 Merck Sharp & Dohme Corp. Stable formulations of anti-tigit antibodies alone and in combination with programmed death receptor 1 (pd-1) antibodies and methods of use thereof
BR112019025188A2 (pt) 2017-06-01 2020-06-23 Cytomx Therapeutics, Inc. Anticorpos anti-pdl1 ativáveis e métodos de uso dos mesmos
EP3630180A1 (en) 2017-06-01 2020-04-08 Compugen Ltd. Triple combination antibody therapies
KR20210005096A (ko) * 2018-04-25 2021-01-13 메디뮨 리미티드 인간 항-pd-l1 항체의 제형
WO2020020307A1 (en) 2018-07-25 2020-01-30 I-Mab Biopharma Co., Ltd. Anti-cd73 anti-pd-l1 bispecific antibodies
CA3203441A1 (en) * 2020-12-30 2022-07-07 Jing Zhu Formulations of anti-cd73 antibodies
EP4611898A1 (en) * 2022-11-04 2025-09-10 Astrazeneca AB Anti-ctla antibody compositions and related methods

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PT2620450T (pt) * 2005-03-08 2018-12-17 Pfizer Prod Inc Composições de anticorpos anti-ctla-4
CA2647282A1 (en) * 2006-04-05 2007-10-11 Pfizer Products Inc. Ctla4 antibody combination therapy
SMT202500126T1 (it) * 2008-12-09 2025-05-12 Hoffmann La Roche Anticorpi anti-pd-l1 e loro uso per potenziare la funzione dei linfociti t
HRP20171653T1 (hr) * 2009-11-24 2017-12-15 Medimmune Limited Vezna sredstva koja služe ciljano protiv b7-h1
CN107496917B (zh) * 2010-02-26 2021-06-11 诺沃—诺迪斯克有限公司 包含稳定抗体的组合物
EP2794653B1 (en) 2011-12-23 2019-03-13 Pfizer Inc Engineered antibody constant regions for site-specific conjugation and methods and uses therefor
IL312865B2 (en) * 2013-09-11 2025-06-01 Eagle Biologics Inc Liquid protein formulations containing viscosity-lowering agents
US10232040B2 (en) * 2014-05-13 2019-03-19 Medimmune, Llc Anti-B7 H1 and anti-CTLA-4 antibodies for treating non-small cell lung cancer
WO2016030455A1 (en) * 2014-08-28 2016-03-03 Medimmune Limited Anti-b7-h1 and anti-ctla-4 antibodies for treating non-small lung cancer
DK3209778T3 (da) * 2014-10-24 2019-05-27 Astrazeneca Kombination
US20160347848A1 (en) * 2015-05-28 2016-12-01 Medimmune Limited Therapeutic combinations and methods for treating neoplasia

Also Published As

Publication number Publication date
CL2018002998A1 (es) 2018-12-07
WO2017189433A1 (en) 2017-11-02
IL262344A (en) 2018-11-29
US20170306025A1 (en) 2017-10-26
AU2017257505B2 (en) 2020-05-14
CN109069631A (zh) 2018-12-21
EP3448428A4 (en) 2019-11-27
CA3020893A1 (en) 2017-11-02
US20190382494A1 (en) 2019-12-19
SG11201807474SA (en) 2018-11-29
AR108317A1 (es) 2018-08-08
US10421811B2 (en) 2019-09-24
JP2019514889A (ja) 2019-06-06
MA44783A (fr) 2019-03-06
RU2018140960A3 (ru) 2020-08-03
EP3448428A1 (en) 2019-03-06
TW201740976A (zh) 2017-12-01
AU2017257505A1 (en) 2018-12-06
MX2018012651A (es) 2019-01-30
KR20180135475A (ko) 2018-12-20
ZA201807888B (en) 2019-08-28
BR112018071287A2 (pt) 2019-02-19
CO2018011195A2 (es) 2018-10-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2018140960A (ru) Композиции, содержащие комбинированный состав на основе антител к pd-l1 и ctla-4
CY1123657T1 (el) Σταθερη φαρμακοτεχνικη μορφη anti-ifnar1
RU2017123972A (ru) Стабильная водная композиция антитела против фактора роста эндотелия сосудов (VEGF)
EA202091514A1 (ru) СПОСОБЫ ЛЕЧЕНИЯ РАКА ТОЛСТОЙ КИШКИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ КОМБИНИРОВАННОЙ ТЕРАПИИ НАНОЧАСТИЦАМИ С ИНГИБИТОРОМ mTOR
EA202190986A1 (ru) ГУМАНИЗИРОВАННЫЕ АНТИТЕЛА К c-Kit
PH12018501220A1 (en) Bispecific molecules having immunoreactivity with pd-1 and ctla-4, and methods of use thereof
EA201100779A1 (ru) Композиции антител к cxcr1 и способы их применения
ATE516819T1 (de) Verfahren zur behandlung von b-zell-bedingtem krebs
EA201490622A1 (ru) Агенты, связывающие фактор роста эндотелия сосудов (vegf)/дельта-подобный лиганд (dll4), и их применение
MX2014001370A (es) Composicion farmaceutica para el tratamiento y/o prevencion de cancer.
RU2018146886A (ru) Пути терапевтического применения ингибитора c-raf
EA201790989A1 (ru) Стабильный препарат раствора белка, содержащего анти-vegf антитело в высокой концентрации
RU2012139181A (ru) Стабильная композиция, содержащая антитело
CY1121538T1 (el) Μονοκλωνικα αντισωματα εναντι του αναστολεα του μονοπατιου ιστικου παραγοντα (tfpi)
RU2018141173A (ru) Препарат, содержащий антитело
EA201391613A8 (ru) КОМПОЗИЦИЯ АНТИ-α4β7 АНТИТЕЛА
NZ719036A (en) Anti-pdl1 antibody formulations
RU2017144185A (ru) Терапевтические комбинации и способы лечения новообразований
EA201692530A1 (ru) Цитотоксические пептиды и их конъюгаты
PE20141151A1 (es) Proteinas de union al antigeno cd27l
PE20141413A1 (es) Formulaciones de anticuerpo y metodos
MX2024013016A (es) Anticuerpos anti-pd1 para usarse en el tratamiento del cancer
UA94452C2 (ru) Гуманизированные моноклональные антитела к фактору роста гепатоцитов
JP2015526440A5 (ru)
EA201490957A1 (ru) Лечение гематологических злокачественных заболеваний с помощью анти-cxcr4 антитела

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20201207