RU2016152691A - Водная фармацевтическая композиция рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОα - Google Patents
Водная фармацевтическая композиция рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОα Download PDFInfo
- Publication number
- RU2016152691A RU2016152691A RU2016152691A RU2016152691A RU2016152691A RU 2016152691 A RU2016152691 A RU 2016152691A RU 2016152691 A RU2016152691 A RU 2016152691A RU 2016152691 A RU2016152691 A RU 2016152691A RU 2016152691 A RU2016152691 A RU 2016152691A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- composition according
- adalimumab
- polysorbate
- trehalose
- acetic acid
- Prior art date
Links
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims 2
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N Acetic acid Chemical compound CC(O)=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 45
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims 32
- 229960002964 adalimumab Drugs 0.000 claims 16
- BDKLKNJTMLIAFE-UHFFFAOYSA-N 2-(3-fluorophenyl)-1,3-oxazole-4-carbaldehyde Chemical compound FC1=CC=CC(C=2OC=C(C=O)N=2)=C1 BDKLKNJTMLIAFE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 15
- 235000017281 sodium acetate Nutrition 0.000 claims 15
- 229940087562 sodium acetate trihydrate Drugs 0.000 claims 15
- ONIBWKKTOPOVIA-UHFFFAOYSA-N Proline Natural products OC(=O)C1CCCN1 ONIBWKKTOPOVIA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 12
- HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OC1C(O)C(O)C(O)C(CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 11
- HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N Trehalose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N 0.000 claims 11
- HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N alpha,alpha-trehalose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N 0.000 claims 11
- 229940074410 trehalose Drugs 0.000 claims 11
- DPVHGFAJLZWDOC-PVXXTIHASA-N (2r,3s,4s,5r,6r)-2-(hydroxymethyl)-6-[(2r,3r,4s,5s,6r)-3,4,5-trihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-2-yl]oxyoxane-3,4,5-triol;dihydrate Chemical compound O.O.O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 DPVHGFAJLZWDOC-PVXXTIHASA-N 0.000 claims 9
- 229940074409 trehalose dihydrate Drugs 0.000 claims 9
- CTKXFMQHOOWWEB-UHFFFAOYSA-N Ethylene oxide/propylene oxide copolymer Chemical compound CCCOC(C)COCCO CTKXFMQHOOWWEB-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 8
- 229920001213 Polysorbate 20 Polymers 0.000 claims 8
- 229920001993 poloxamer 188 Polymers 0.000 claims 8
- 229940044519 poloxamer 188 Drugs 0.000 claims 8
- 239000000256 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Substances 0.000 claims 8
- 235000010486 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Nutrition 0.000 claims 8
- 239000000244 polyoxyethylene sorbitan monooleate Substances 0.000 claims 8
- 235000010482 polyoxyethylene sorbitan monooleate Nutrition 0.000 claims 8
- 229940068977 polysorbate 20 Drugs 0.000 claims 8
- 229920000053 polysorbate 80 Polymers 0.000 claims 8
- 229940068968 polysorbate 80 Drugs 0.000 claims 8
- 239000004475 Arginine Substances 0.000 claims 6
- 108060008682 Tumor Necrosis Factor Proteins 0.000 claims 6
- 102000000852 Tumor Necrosis Factor-alpha Human genes 0.000 claims 6
- 229960003121 arginine Drugs 0.000 claims 6
- ODKSFYDXXFIFQN-UHFFFAOYSA-N arginine Natural products OC(=O)C(N)CCCNC(N)=N ODKSFYDXXFIFQN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 6
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims 4
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims 4
- ODKSFYDXXFIFQN-BYPYZUCNSA-N L-arginine Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CCCN=C(N)N ODKSFYDXXFIFQN-BYPYZUCNSA-N 0.000 claims 3
- 229960003589 arginine hydrochloride Drugs 0.000 claims 3
- 230000001404 mediated effect Effects 0.000 claims 3
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 3
- 206010002556 Ankylosing Spondylitis Diseases 0.000 claims 2
- 206010009900 Colitis ulcerative Diseases 0.000 claims 2
- 208000011231 Crohn disease Diseases 0.000 claims 2
- 208000003456 Juvenile Arthritis Diseases 0.000 claims 2
- 206010059176 Juvenile idiopathic arthritis Diseases 0.000 claims 2
- ONIBWKKTOPOVIA-BYPYZUCNSA-N L-Proline Chemical compound OC(=O)[C@@H]1CCCN1 ONIBWKKTOPOVIA-BYPYZUCNSA-N 0.000 claims 2
- ODKSFYDXXFIFQN-BYPYZUCNSA-P L-argininium(2+) Chemical compound NC(=[NH2+])NCCC[C@H]([NH3+])C(O)=O ODKSFYDXXFIFQN-BYPYZUCNSA-P 0.000 claims 2
- 201000004681 Psoriasis Diseases 0.000 claims 2
- 201000001263 Psoriatic Arthritis Diseases 0.000 claims 2
- 208000036824 Psoriatic arthropathy Diseases 0.000 claims 2
- 201000002661 Spondylitis Diseases 0.000 claims 2
- 206010043255 Tendonitis Diseases 0.000 claims 2
- 201000006704 Ulcerative Colitis Diseases 0.000 claims 2
- 206010046851 Uveitis Diseases 0.000 claims 2
- 239000008351 acetate buffer Substances 0.000 claims 2
- 206010003246 arthritis Diseases 0.000 claims 2
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 claims 2
- 208000020947 enthesitis Diseases 0.000 claims 2
- 208000002557 hidradenitis Diseases 0.000 claims 2
- 201000002215 juvenile rheumatoid arthritis Diseases 0.000 claims 2
- 229960002429 proline Drugs 0.000 claims 2
- 206010039073 rheumatoid arthritis Diseases 0.000 claims 2
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M Acetate Chemical compound CC([O-])=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 1
- 239000008346 aqueous phase Substances 0.000 claims 1
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 claims 1
- 239000006172 buffering agent Substances 0.000 claims 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims 1
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 claims 1
- 230000000671 osmolytic effect Effects 0.000 claims 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims 1
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 claims 1
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 claims 1
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
- A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
- A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/34—Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyesters, polyamino acids, polysiloxanes, polyphosphazines, copolymers of polyalkylene glycol or poloxamers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/24—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against cytokines, lymphokines or interferons
- C07K16/241—Tumor Necrosis Factors
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Claims (141)
1. Водная фармацевтическая композиция для внутривенного или подкожного введения, содержащая:
a) рекомбинантное моноклональное антитело к ФНОα;
b) буферный агент (или буферную систему) на основе ацетат-ионов;
c) трегалозу и/или пролин или трегалозу и аргинин;
d) полисорбат 20, полисорбат 80 или полоксамер 188 или их комбинацию.
2. Композиция по п.1, где рекомбинантное моноклональное антитело к ФНОα представляет собой адалимумаб.
3. Композиция по пп.1-2, где концентрация моноклонального антитела составляет от 50 до 200 мг/мл.
4. Композиция по п. 1, где концентрация ацетатного буферного раствора составляет от 1 до 100 мМ.
5. Композиция по п. 1, где композиция имеет рН от 4 до 7.
6. Композиция по п. 1, где концентрация трегалозы составляет от 25 до 150 мг/мл.
7. Композиция по п. 1, где концентрация пролина составляет от 5 до 40 мг/мл.
8. Композиция по п. 1, где концентрация трегалозы составляет от 25 до 150 мг/мл, а концентрация аргинина составляет от 0.05 до 0.5 мг/мл.
9. Композиция по п. 1, где концентрация полисорбата 20 составляет от 0.05 мг/мл до 10 мг/мл.
10. Композиция по п. 1, где концентрация полисорбата 80 составляет от 0.05 мг/мл до 10 мг/мл.
11. Композиция по п. 1, где концентрация полоксамера 188 составляет от 0.05 мг/мл до 10 мг/мл.
12. Композиция по п. 1, содержащая:
a) от 50 до 200 мг/мл рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОα;
b) от 0.4 до 1.2 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
c) от 25 до 150 мг/мл трегалозы и/или от 5 до 40 мг/мл пролина, или от 25 до 150 мг/мл трегалозы и от 0.05 до 0.5 мг/мл аргинина
d) уксусную кислоту лед. до pH 5.0;
e) от 0.1 мг/мл до 1 мг/мл полисорбата 80.
13. Композиция по п.12, где рекомбинантное моноклональное антитело к ФНОα представляет собой адалимумаб.
14. Композиция по п. 12, содержащая:
a) от 50 до 150 мг/мл адалимумаба;
b) 0.436 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
c) 80 мг/мл трегалозы дигидрата;
d) уксусную кислоту лед. до pH 5.0;
e) 0.5 мг/мл полисорбата 80.
15. Композиция по п. 12, содержащая:
f) от 50 до 150 мг/мл адалимумаба;
g) 0.436 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
h) 80 мг/мл трегалозы дигидрата и 0.1 мг/мл аргинина гидрохлорида;
i) уксусную кислоту лед. до pH 5.0;
j) 0.5 мг/мл полисорбата 80.
16. Композиция по п. 12, содержащая:
a) от 50 до 150 мг/мл адалимумаба;
b) 0.436 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
c) 27 мг/мл пролина;
d) уксусную кислоту лед. до pH 5.0;
e) 0.5 мг/мл полисорбата 80.
17. Композиция по п. 12, содержащая:
a) от 50 до 150 мг/мл адалимумаба;
b) 0.436 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
c) 40 мг/мл трегалозы дигидрата;
d) 13.5 мг/мл пролина;
e) уксусную кислоту лед. до pH 5.0;
f) 0.5 мг/мл полисорбата 80.
18. Композиция по п. 1, содержащая:
f) от 50 до 200 мг/мл рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОα;
g) от 0.4 до 1.2 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
h) от 25 до 150 мг/мл трегалозы и/или от 5 до 40 мг/мл пролина, или от 25 до 150 мг/мл трегалозы и от 0,05 до 0.5 мг/мл аргинина
i) уксусную кислоту лед. до pH 5.0;
j) от 0.1 мг/мл до 1 мг/мл полисорбата 20.
19. Композиция по п. 18, где рекомбинантное моноклональное антитело к ФНОα представляет собой адалимумаб.
20. Композиция по п. 18, содержащая:
k) от 50 до 150 мг/мл адалимумаба;
l) 0.436 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
m) 80 мг/мл трегалозы дигидрата;
n) уксусную кислоту лед. до pH 5.0;
o) 0.5 мг/мл полисорбата 20.
21. Композиция по п. 18, содержащая:
p) от 50 до 150 мг/мл адалимумаба;
q) 0.436 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
r) 80 мг/мл трегалозы дигидрата и 0.1 мг/мл аргинина гидрохлорида;
s) уксусную кислоту лед. до pH 5.0;
t) 0.5 мг/мл полисорбата 20.
22. Композиция по п. 18, содержащая:
f) от 50 до 150 мг/мл адалимумаба;
g) 0.436 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
h) 27 мг/мл пролина;
i) уксусную кислоту лед. до pH 5.0;
j) 0.5 мг/мл полисорбата 20.
23. Композиция по п. 18, содержащая:
g) от 50 до 150 мг/мл адалимумаба;
h) 0.436 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
i) 40 мг/мл трегалозы дигидрата;
j) 13.5 мг/мл пролина;
k) уксусную кислоту лед. до pH 5.0;
l) 0.5 мг/мл полисорбата 20.
24. Композиция по п. 1, содержащая:
a) от 50 до 200 мг/мл рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОα;
b) от 0.4 до 1.2 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
c) от 25 до 150 мг/мл трегалозы и/или 5 до 40 мг/мл пролина, или от 25 до 150 мг/мл трегалозы и от 0.05 до 0.5 мг/мл аргинина
d) уксусную кислоту лед. до pH 5.0;
e) от 0.1 мг/мл до 1 мг/мл полоксамера 188.
25. Композиция по п.24, где рекомбинантное моноклональное антитело к ФНОα представляет собой адалимумаб.
26. Композиция по п. 24, содержащая:
a) от 50 до 150 мг/мл адалимумаба;
b) 0.436 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
c) 80 мг/мл трегалозы дигидрата;
d) уксусную кислоту лед. до pH 5.0;
e) 1.0 мг/мл полоксамера 188.
27. Композиция по п. 24, содержащая:
f) от 50 до 150 мг/мл адалимумаба;
g) 0.436 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
h) 80 мг/мл трегалозы дигидрата и 0.1 мг/мл аргинина гидрохлорида;
i) уксусную кислоту лед. до pH 5.0;
j) 1.0 мг/мл полоксамера 188.
28. Композиция по п. 24, содержащая:
a) от 50 до 150 мг/мл адалимумаба;
b) 0.436 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
c) 27 мг/мл пролина;
d) уксусную кислоту лед. до pH 5.0;
e) 1.0 мг/мл полоксамера 188.
29. Композиция по п. 24, содержащая:
a) от 50 до 150 мг/мл адалимумаба;
b) 0.436 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
c) 40 мг/мл трегалозы дигидрата;
d) 13.5 мг/мл пролина;
e) уксусную кислоту лед. до pH 5.0;
f) 1.0 мг/мл полоксамера 188.
30. Способ лечения заболеваний, опосредованных ФНОα, включающий введения композиции по пп. 1-29 в эффективном количестве.
31. Способ по п.30 где заболевание, опосредованное ФНОα, выбирают из группы:
a) активный ревматоидный артрит (среднетяжелый и тяжелый степени),
b) активный псориатический артрит,
c) активный анкилозирующий спондилит,
d) хронический бляшечный псориаз (среднетяжелой или тяжелой степени),
e) язвенный колит (среднетяжёлой и тяжёлой степени),
f) аксиальный спондилоартрит,
g) активный гнойный гидраденит,
h) ювенильный идиопатический артрит,
i) болезнь Крона (среднетяжёлой или тяжёлой степени),
j) увеит,
k) активный энтезит-ассоциированный артрит.
32. Применение композиции по пп. 1-29 для лечения заболеваний, опосредованных ФНОα.
33. Применение по п. 32, где заболевание выбирают из группы:
a) активный ревматоидный артрит (среднетяжелый и тяжелый степени),
b) активный псориатический артрит,
c) активный анкилозирующий спондилит,
d) хронический бляшечный псориаз (среднетяжелой или тяжелой степени),
e) язвенный колит (среднетяжёлой и тяжёлой степени),
f) аксиальный спондилоартрит,
g) активный гнойный гидраденит,
h) ювенильный идиопатический артрит,
i) болезнь Крона (среднетяжёлой или тяжёлой степени),
j) увеит,
k) активный энтезит-ассоциированный артрит.
34. Способ получения композиции по любому из пп. 1-29, включающий добавление в водную фазу ацетатных буферных агентов, с последующим добавлением, в любой последовательности, следующих компонентов:
a) осмолитика и/или стабилизатора, выбранного из группы: трегалозы, пролина, аргинина или их сочетания;
b) рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОα;
c) поверхностно-активного вещества, выбранного из группы: полисорбата 20, полисорбата 80, полоксамера 188 или их сочетания.
Priority Applications (18)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2016152691A RU2665966C2 (ru) | 2016-12-30 | 2016-12-30 | Водная фармацевтическая композиция рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОα |
| JOP/2019/0162A JOP20190162A1 (ar) | 2016-12-30 | 2017-06-16 | تركيبة صيدلانية مائية من جسم مضاد لـ tnf? أحادي النسيلة معاود الارتباط الجيني |
| EP17885720.7A EP3563867A4 (en) | 2016-12-30 | 2017-12-29 | AQUEOUS PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF A RECOMBINANT MONOCLONAL ANTIBODY FOR TUMOR NECROSIS FACTOR (TNF) |
| AU2017384942A AU2017384942B2 (en) | 2016-12-30 | 2017-12-29 | Aqueous Pharmaceutical Composition of Recombinant Monoclonal Anti-TNFα Antibody |
| MA46169A MA46169B2 (fr) | 2016-12-30 | 2017-12-29 | Composition pharmaceutique aqueuse d'un anticorps monoclonal recombinant pour le facteur de nécrose tumorale tnfa |
| BR112019013673A BR112019013673A2 (pt) | 2016-12-30 | 2017-12-29 | composição farmacêutica aquosa de anticorpo anti-tnfa monoclonal recombinante |
| CR20190316A CR20190316A (es) | 2016-12-30 | 2017-12-29 | COMPOSICIÓN FARMACÉUTICA ACUOSA DE ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-TNFa RECOMBINANTE |
| KR1020197022011A KR20190104043A (ko) | 2016-12-30 | 2017-12-29 | TNFα에 대한 재조합 단일클론 항체의 약학적 수성 조성물 |
| MX2019007911A MX2019007911A (es) | 2016-12-30 | 2017-12-29 | Composicion farmaceutica acuosa de anticuerpo monoclonal anti-tnfa recombinante. |
| PE2019001351A PE20191550A1 (es) | 2016-12-30 | 2017-12-29 | COMPOSICION FARMACEUTICA ACUOSA DE ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-TNFalfa RECOMBINANTE |
| JP2019556787A JP2020506955A (ja) | 2016-12-30 | 2017-12-29 | 組換えモノクローナル抗ＴＮＦα抗体の水性薬学的組成物 |
| PCT/RU2017/050133 WO2018124948A1 (ru) | 2016-12-30 | 2017-12-29 | ВОДНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ РЕКОМБИНАНТНОГО МОНОКЛОНАЛЬНОГО АНТИТЕЛА К ФНОα |
| CN201780087767.4A CN110536698B (zh) | 2016-12-30 | 2017-12-29 | 重组单克隆抗TNFα抗体的水性药用组合物 |
| PH12019501530A PH12019501530A1 (en) | 2016-12-30 | 2019-06-28 | AQUEOUS PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF A RECOMBINANT MONOCLONAL ANTIBODY TO TNFa |
| ZA2019/04305A ZA201904305B (en) | 2016-12-30 | 2019-06-28 | Aqueous pharmaceutical composition of a recombinant monoclonal antibody to tnf¿ |
| NI201900072A NI201900072A (es) | 2016-12-30 | 2019-06-28 | UNA COMPOSICION FARMACEUTICA ACUOSA DE ANTICUERPO MONOCLONAL ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-TNFalfa RECOMBINANTE |
| CL2019001818A CL2019001818A1 (es) | 2016-12-30 | 2019-06-28 | Composición farmacéutica acuosa de anticuerpo monoclonal anti-tnf a recombinante. |
| ECSENADI201948656A ECSP19048656A (es) | 2016-12-30 | 2019-07-09 | COMPOSICIÓN FARMACÉUTICA ACUOSA DE ANTICUERPO MONOCLONAL RECOMBINANTE PARA EL FACTOR DE NECROSIS TUMORAL (TNF)a |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2016152691A RU2665966C2 (ru) | 2016-12-30 | 2016-12-30 | Водная фармацевтическая композиция рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОα |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2016152691A true RU2016152691A (ru) | 2018-07-02 |
| RU2016152691A3 RU2016152691A3 (ru) | 2018-07-02 |
| RU2665966C2 RU2665966C2 (ru) | 2018-09-05 |
Family
ID=62813997
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2016152691A RU2665966C2 (ru) | 2016-12-30 | 2016-12-30 | Водная фармацевтическая композиция рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОα |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN110536698B (ru) |
| MA (1) | MA46169B2 (ru) |
| RU (1) | RU2665966C2 (ru) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2754760C2 (ru) * | 2019-04-02 | 2021-09-07 | Закрытое Акционерное Общество "Биокад" | Водная фармацевтическая композиция анти-il17a антитела и ее применение |
| CN116510006A (zh) * | 2022-01-31 | 2023-08-01 | 拜奥卡德联合股份公司 | 抗trbv9抗体的药物组合物及其用途 |
Family Cites Families (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR20210049186A (ko) * | 2007-11-30 | 2021-05-04 | 애브비 바이오테크놀로지 리미티드 | 단백질 제형 및 이의 제조방법 |
| US8722860B2 (en) * | 2009-04-16 | 2014-05-13 | Abbvie Biotherapeutics Inc. | Anti-TNF-α antibodies and their uses |
| CN102458469B (zh) * | 2009-05-04 | 2014-12-24 | 艾伯维生物技术有限公司 | 人抗TNF-α抗体的稳定高蛋白质浓度制剂 |
| AU2011325974B2 (en) * | 2010-11-11 | 2016-10-27 | Abbvie Biotechnology Ltd. | Improved high concentration anti-TNFalpha antibody liquid formulations |
| EP3412310B1 (en) * | 2012-03-07 | 2022-09-07 | Cadila Healthcare Limited | Pharmaceutical formulations of tnf-alpha antibodies |
| RU2589691C2 (ru) * | 2014-06-16 | 2016-07-10 | Общество с ограниченной ответственностью "Промоген-МАТ" | Стабильная композиция антитела, специфически связывающегося с her2 рецепторами, и способ ее получения |
| EP3250598A1 (en) * | 2015-01-28 | 2017-12-06 | Mabxience S.A. | Pharmaceutical formulations for anti-tnf-alpha antibodies |
-
2016
- 2016-12-30 RU RU2016152691A patent/RU2665966C2/ru active
-
2017
- 2017-12-29 CN CN201780087767.4A patent/CN110536698B/zh active Active
- 2017-12-29 MA MA46169A patent/MA46169B2/fr unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| MA46169B2 (fr) | 2022-12-30 |
| CN110536698B (zh) | 2024-02-13 |
| MA46169A1 (fr) | 2021-09-30 |
| RU2665966C2 (ru) | 2018-09-05 |
| RU2016152691A3 (ru) | 2018-07-02 |
| CN110536698A (zh) | 2019-12-03 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US20230047111A1 (en) | Pharmaceutical formulations of tnf-alpha antibodies | |
| HRP20231282T1 (hr) | Stabilna formulacija antitijela | |
| JP4890537B2 (ja) | 安定化抗ｂ型肝炎ウイルス（ｈｂｖ）抗体製剤 | |
| RU2020112952A (ru) | Жидкая фармацевтическая композиция | |
| RU2015132431A (ru) | Составы, содержащие антитела | |
| AR109494A1 (es) | Formulaciones de anticuerpos inhibidores de masp-2 de baja viscosidad y altamente concentradas, kits, y métodos | |
| HRP20201268T1 (hr) | Stabilne formulacije koje sadrže anti-pcsk9 antitijela | |
| US20200405864A1 (en) | Liquid pharmaceutical composition of adalimumab | |
| JP2013521296A5 (ru) | ||
| JP2024001364A (ja) | 抗体製剤 | |
| RU2019116756A (ru) | Жидкая фармацевтическая композиция | |
| JP2013543505A5 (ru) | ||
| RU2012141655A (ru) | Концентрированные белковые фармацевтические составы и их применение | |
| RS65395B1 (sr) | Stabilan tečni farmaceutski preparat | |
| RU2017101667A (ru) | Фармацевтические композиции | |
| JP2019509311A5 (ru) | ||
| RU2015119603A (ru) | Стабильная фармацевтическая композиция на основе слитого белка tnfr:fc | |
| RU2019102943A (ru) | Составы на основе антитела | |
| RU2018129077A (ru) | Стабильная фармацевтическая композиция | |
| JP2015535237A5 (ru) | ||
| JP2025090691A5 (ru) | ||
| RU2016152691A (ru) | Водная фармацевтическая композиция рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОα | |
| MX2021007393A (es) | Formulacion de solucion de proteinas que contiene una alta concentracion de un anticuerpo anti-vegf. | |
| AR083338A1 (es) | Formulaciones estabilizadas que contienen anticuerpos anti-receptor de interleucina-4 (il-4r) | |
| RU2017146821A (ru) | Водная фармацевтическая композиция рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОа |