RU2013149820A - Способы обнаружения контаминантов полимеров глюкозы - Google Patents
Способы обнаружения контаминантов полимеров глюкозы Download PDFInfo
- Publication number
- RU2013149820A RU2013149820A RU2013149820/15A RU2013149820A RU2013149820A RU 2013149820 A RU2013149820 A RU 2013149820A RU 2013149820/15 A RU2013149820/15 A RU 2013149820/15A RU 2013149820 A RU2013149820 A RU 2013149820A RU 2013149820 A RU2013149820 A RU 2013149820A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- cell line
- cells
- activity
- detect
- receptor
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract 37
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 title claims abstract 31
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 title claims abstract 30
- 239000008103 glucose Substances 0.000 title claims abstract 30
- 239000000356 contaminant Substances 0.000 title claims abstract 16
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 claims abstract 48
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims abstract 18
- 102000005962 receptors Human genes 0.000 claims abstract 16
- 108020003175 receptors Proteins 0.000 claims abstract 16
- 210000002540 macrophage Anatomy 0.000 claims abstract 13
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 claims abstract 11
- 101001125026 Homo sapiens Nucleotide-binding oligomerization domain-containing protein 2 Proteins 0.000 claims abstract 10
- 102100029441 Nucleotide-binding oligomerization domain-containing protein 2 Human genes 0.000 claims abstract 10
- 101000831567 Homo sapiens Toll-like receptor 2 Proteins 0.000 claims abstract 8
- 102100024333 Toll-like receptor 2 Human genes 0.000 claims abstract 8
- 101000669447 Homo sapiens Toll-like receptor 4 Proteins 0.000 claims abstract 7
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 claims abstract 7
- 102100039360 Toll-like receptor 4 Human genes 0.000 claims abstract 7
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 claims abstract 7
- 230000028709 inflammatory response Effects 0.000 claims abstract 7
- 230000000770 proinflammatory effect Effects 0.000 claims abstract 6
- 230000000977 initiatory effect Effects 0.000 claims abstract 5
- 102000012064 NLR Proteins Human genes 0.000 claims abstract 4
- 108091005686 NOD-like receptors Proteins 0.000 claims abstract 4
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 claims abstract 4
- 238000000502 dialysis Methods 0.000 claims abstract 4
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 claims abstract 4
- 230000004044 response Effects 0.000 claims abstract 4
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 claims abstract 3
- 230000016396 cytokine production Effects 0.000 claims abstract 2
- 235000016236 parenteral nutrition Nutrition 0.000 claims abstract 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 claims 20
- 108010055166 Chemokine CCL5 Proteins 0.000 claims 7
- 102000001327 Chemokine CCL5 Human genes 0.000 claims 7
- 102000004127 Cytokines Human genes 0.000 claims 7
- 108090000695 Cytokines Proteins 0.000 claims 7
- 239000002158 endotoxin Substances 0.000 claims 7
- 229920006008 lipopolysaccharide Polymers 0.000 claims 7
- 108010042708 Acetylmuramyl-Alanyl-Isoglutamine Proteins 0.000 claims 6
- 108700008625 Reporter Genes Proteins 0.000 claims 6
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 5
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims 5
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 5
- BSOQXXWZTUDTEL-ZUYCGGNHSA-N muramyl dipeptide Chemical compound OC(=O)CC[C@H](C(N)=O)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@@H](C)O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H](O)[C@@H]1NC(C)=O BSOQXXWZTUDTEL-ZUYCGGNHSA-N 0.000 claims 5
- MZOFCQQQCNRIBI-VMXHOPILSA-N (3s)-4-[[(2s)-1-[[(2s)-1-[[(1s)-1-carboxy-2-hydroxyethyl]amino]-4-methyl-1-oxopentan-2-yl]amino]-5-(diaminomethylideneamino)-1-oxopentan-2-yl]amino]-3-[[2-[[(2s)-2,6-diaminohexanoyl]amino]acetyl]amino]-4-oxobutanoic acid Chemical compound OC[C@@H](C(O)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CCCN=C(N)N)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@@H](N)CCCCN MZOFCQQQCNRIBI-VMXHOPILSA-N 0.000 claims 4
- 102000002689 Toll-like receptor Human genes 0.000 claims 4
- 108020000411 Toll-like receptor Proteins 0.000 claims 4
- 102000008228 Toll-like receptor 2 Human genes 0.000 claims 4
- 108010060888 Toll-like receptor 2 Proteins 0.000 claims 4
- 108060008682 Tumor Necrosis Factor Proteins 0.000 claims 4
- 102000000852 Tumor Necrosis Factor-alpha Human genes 0.000 claims 4
- 238000011109 contamination Methods 0.000 claims 4
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 claims 4
- 238000001514 detection method Methods 0.000 claims 3
- 230000015788 innate immune response Effects 0.000 claims 3
- 102000019034 Chemokines Human genes 0.000 claims 2
- 108010012236 Chemokines Proteins 0.000 claims 2
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims 2
- 108010009719 mutanolysin Proteins 0.000 claims 2
- 239000000018 receptor agonist Substances 0.000 claims 2
- 229940044601 receptor agonist Drugs 0.000 claims 2
- 230000019491 signal transduction Effects 0.000 claims 2
- 102000002260 Alkaline Phosphatase Human genes 0.000 claims 1
- 108020004774 Alkaline Phosphatase Proteins 0.000 claims 1
- 102100032367 C-C motif chemokine 5 Human genes 0.000 claims 1
- 241000588724 Escherichia coli Species 0.000 claims 1
- 101000797762 Homo sapiens C-C motif chemokine 5 Proteins 0.000 claims 1
- 101001055222 Homo sapiens Interleukin-8 Proteins 0.000 claims 1
- 108090001007 Interleukin-8 Proteins 0.000 claims 1
- 102000004890 Interleukin-8 Human genes 0.000 claims 1
- 102100026236 Interleukin-8 Human genes 0.000 claims 1
- 108010008211 N-Formylmethionine Leucyl-Phenylalanine Proteins 0.000 claims 1
- 108010060804 Toll-Like Receptor 4 Proteins 0.000 claims 1
- 102000008233 Toll-Like Receptor 4 Human genes 0.000 claims 1
- 238000003556 assay Methods 0.000 claims 1
- PRQROPMIIGLWRP-BZSNNMDCSA-N chemotactic peptide Chemical compound CSCC[C@H](NC=O)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@H](C(O)=O)CC1=CC=CC=C1 PRQROPMIIGLWRP-BZSNNMDCSA-N 0.000 claims 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims 1
- 102000034287 fluorescent proteins Human genes 0.000 claims 1
- 108091006047 fluorescent proteins Proteins 0.000 claims 1
- 230000036039 immunity Effects 0.000 claims 1
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 claims 1
- 102000004196 processed proteins & peptides Human genes 0.000 claims 1
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 claims 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 claims 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 claims 1
- 239000000758 substrate Substances 0.000 claims 1
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
- C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
- C12Q1/02—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving viable microorganisms
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
- A61P7/08—Plasma substitutes; Perfusion solutions; Dialytics or haemodialytics; Drugs for electrolytic or acid-base disorders, e.g. hypovolemic shock
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
- C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
- C12Q1/02—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving viable microorganisms
- C12Q1/22—Testing for sterility conditions
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
- C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
- C12Q1/34—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving hydrolase
- C12Q1/42—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving hydrolase involving phosphatase
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
- C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
- C12Q1/68—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving nucleic acids
- C12Q1/6897—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving nucleic acids involving reporter genes operably linked to promoters
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/15—Medicinal preparations ; Physical properties thereof, e.g. dissolubility
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/5005—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/5005—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells
- G01N33/5008—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells for testing or evaluating the effect of chemical or biological compounds, e.g. drugs, cosmetics
- G01N33/5044—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells for testing or evaluating the effect of chemical or biological compounds, e.g. drugs, cosmetics involving specific cell types
- G01N33/5047—Cells of the immune system
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/5005—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells
- G01N33/5008—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells for testing or evaluating the effect of chemical or biological compounds, e.g. drugs, cosmetics
- G01N33/5044—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells for testing or evaluating the effect of chemical or biological compounds, e.g. drugs, cosmetics involving specific cell types
- G01N33/5047—Cells of the immune system
- G01N33/5055—Cells of the immune system involving macrophages
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/02—Nutrients, e.g. vitamins, minerals
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Immunology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Hematology (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Biophysics (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Pathology (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
- Toxicology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
Abstract
1. Способ обнаружения провоспалительных контаминантов полимеров глюкозы, причем указанные контаминанты способны к инициации отдельно или в комбинации воспалительной реакции, отличающийся тем, что включает по меньшей мере один анализ воспалительного ответа in vitro с применением клеточной линии, которая позволяет обнаружить по меньшей мере один фактор воспалительного ответа, при этом клеточная линия представляет собой клеточную линию либо макрофагов, либо дифференцируемую в макрофаги, либо клетку, экспрессирующую один или несколько толл-подобных рецепторов (TLR) или NOD-подобных рецепторов, таких как TLR2, TLR4 или NOD2, а также позволяет обнаружить ответы рецептора(ов), или их комбинацию.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что полимеры глюкозы выбирают из группы полимеров глюкозы для перитонеального диализа, энтерального и парентерального питания и кормления новорожденных, а более конкретно, из полимеров глюкозы для перитонеального диализа.3. Способ по п.1, отличающийся тем, что клеточная линия представляет собой клеточную линию макрофагов, предпочтительно - клеточную линию, дифференцируемую в макрофаги, более предпочтительно - линию, дифференцируемую в макрофаги ТНР-1.4. Способ по п.3, отличающийся тем, что клеточную линию применяют при плотности от 0,5 до 1×10клеток/мл, предпочтительно от 0,7 до 0,8×10клеток/мл и еще более предпочтительно приблизительно 0,75×10клеток/мл.5. Способ по п.3, отличающийся тем, что анализ воспалительного ответа заключается в размещении клеток клеточной линии в присутствии препарата полимеров глюкозы, который может содержать провоспалительные контаминанты, и в измерении продуцирования цитокинов остро�
Claims (31)
1. Способ обнаружения провоспалительных контаминантов полимеров глюкозы, причем указанные контаминанты способны к инициации отдельно или в комбинации воспалительной реакции, отличающийся тем, что включает по меньшей мере один анализ воспалительного ответа in vitro с применением клеточной линии, которая позволяет обнаружить по меньшей мере один фактор воспалительного ответа, при этом клеточная линия представляет собой клеточную линию либо макрофагов, либо дифференцируемую в макрофаги, либо клетку, экспрессирующую один или несколько толл-подобных рецепторов (TLR) или NOD-подобных рецепторов, таких как TLR2, TLR4 или NOD2, а также позволяет обнаружить ответы рецептора(ов), или их комбинацию.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что полимеры глюкозы выбирают из группы полимеров глюкозы для перитонеального диализа, энтерального и парентерального питания и кормления новорожденных, а более конкретно, из полимеров глюкозы для перитонеального диализа.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что клеточная линия представляет собой клеточную линию макрофагов, предпочтительно - клеточную линию, дифференцируемую в макрофаги, более предпочтительно - линию, дифференцируемую в макрофаги ТНР-1.
4. Способ по п.3, отличающийся тем, что клеточную линию применяют при плотности от 0,5 до 1×106 клеток/мл, предпочтительно от 0,7 до 0,8×106 клеток/мл и еще более предпочтительно приблизительно 0,75×106 клеток/мл.
5. Способ по п.3, отличающийся тем, что анализ воспалительного ответа заключается в размещении клеток клеточной линии в присутствии препарата полимеров глюкозы, который может содержать провоспалительные контаминанты, и в измерении продуцирования цитокинов острой фазы воспаления, причем продуцирование этих цитокинов указывает на то, что препарат содержит контаминанты, способные инициировать воспалительную реакцию.
6. Способ по п.5, отличающийся тем, что цитокины острой фазы воспаления выбирают из группы, состоящей из TNF-α, IL-1β и хемокинов, таких как CCL5/RANTES и IL-8/CXCL8, предпочтительно хемокин представляет собой RANTES.
7. Способ по п.6, отличающийся тем, что цитокин представляет собой RANTES.
8. Способ по п.6, отличающийся тем, что продуцирование цитокинов измеряют через 20 ч. стимуляции для RANTES и/или 8 ч. стимуляции для TNF-α.
9. Способ по п.5, отличающийся тем, что молекулу, выбранную из мурамилдипептида (MDP) и родственных молекул (L18-MDP, гликолил-MDP), формилированных микробных пептидов типа f-MLP (трипептид формил-Met-Leu-Phe) и липополисахаридов (LPS), предпочтительно MDP из S. aureus, f-MLP или LPS, очищенные из Escherichia coli, добавляют к препарату полимера глюкозы.
10. Способ по п.9, отличающийся тем, что молекулу, выбранную из MDP и LPS, добавляют к препарату полимера глюкозы.
11. Способ по п.10, отличающийся тем, что MDP добавляют к препарату полимера глюкозы в концентрации от 1 до 100 мкг/мл, предпочтительно приблизительно 10 мкг/мл.
12. Способ по п.3, отличающийся тем, что он обладает одной или несколькими из следующих характеристик, предпочтительно всеми этими характеристиками:
- клеточную линию применяют при плотности от 0,5 до 1×106 клеток/мл, предпочтительно от 0,7 до 0,8×106 клеток/мл и еще более предпочтительно приблизительно 0,75×106 клеток/мл; и/или
- концентрация полимера глюкозы составляет менее 50 мг/мл, предпочтительно приблизительно 25 мг/мл; и/или
- продуцирование цитокинов измеряют через 20 ч стимуляции для RANTES и/или 8 ч стимуляции для TNF-α; и/или
- MDP добавляют к препарату полимера глюкозы в концентрации от 1 до 100 мкг/мл, предпочтительно приблизительно 10 мкг/мл.
13. Способ по п.3, отличающийся тем, что он позволяет обнаружить загрязнение полимера глюкозы пептидогликанами (PGN) и/или LPS, предпочтительно PGN среднего размера, приблизительно 120 кДа, и/или LPS, еще более предпочтительно LPS.
14. Способ по п.1, отличающийся тем, что клеточная линия позволяет обнаружить активность одного или нескольких толл-подобных рецепторов (TLR) или NOD-подобных рецепторов, таких как TLR2, TLR4 и NOD2, при этом в этой клеточной линии репортерный ген находится под непосредственным контролем сигнального пути, связанного с TLR или NOD-подобным рецептором(и), при этом предпочтительно репортерный ген кодирует окрашенный или флуоресцирующий белок, или кодирует белок, активность которого может быть измерена с помощью субстрата или без него, еще более предпочтительно кодирует секретируемую щелочную фосфатазу.
15. Способ по п.14, отличающийся тем, что клеточная линия позволяет обнаружить активность рецептора TLR2, в частности линия HEK-Blue™ hTLR2.
16. Способ по п.14, отличающийся тем, что клеточная линия позволяет обнаружить активность рецептора NOD2, в частности линия HEK-Blue™ hNOD2.
17. Способ по п.14, отличающийся тем, что клеточная линия позволяет обнаружить активность рецептора TLR4, в частности линия HEK-Blue™ hTLR4.
18. Способ по п.14, отличающийся тем, что клеточная линия позволяет обнаружить активность рецепторов TLR2, TLR4 и NOD2, в частности линия Raw-Blue™.
19. Способ по п.14, отличающийся тем, что анализ воспалительного ответа заключается в размещении клеток клеточной линии в присутствии препарата полимеров глюкозы, который может содержать провоспалительные контаминанты, и в измерении активности рецептора или сигнала репортерного гена, причем обнаружение данной активности или данного сигнала, указывает на то, что препарат содержит контаминанты, способные активировать один или несколько рецепторов врожденного иммунитета и инициировать воспалительную реакцию.
20. Способ по п.16, отличающийся тем, что он позволяет обнаружить загрязнение полимера глюкозы MDP.
21. Способ по п.15, отличающийся тем, что он позволяет обнаружить загрязнение полимера глюкозы PGN.
22. Способ по п.18, отличающийся тем, что он позволяет обнаружить загрязнение полимера глюкозы PGN.
23. Способ по п.1, отличающийся тем, что анализируемый препарат полимера глюкозы имеет концентрацию полимера от 5 до 50 мг/мл.
24. Способ по п.1, отличающийся тем, что он включает этап обработки препарата полимера глюкозы мутанолизином до инкубации указанного препарата с клетками.
25. Способ по п.1, отличающийся тем, что он дополнительно включает этап фильтрации препарата полимера глюкозы с порогом отсечения от 30 кДа до 150 кДа, предпочтительно от 30 до 100 кДа или от 30 до 50 кДа и, в частности, приблизительно 30 кДа, при этом фильтрат инкубируют с клетками, и при этом результаты для фильтрата необязательно сравнивают с результатами для препарата полимера глюкозы.
26. Способ по п.1, отличающийся тем, что он включает этапы, заключающиеся в
(a) выполнении по меньшей мере одного анализа воспалительного ответа in vitro, заключающегося в размещении макрофагов в присутствии препарата полимеров глюкозы, которые могут содержать провоспалительные контаминанты, и в измерении продуцирования цитокинов острой фазы воспаления, в частности TNF-α или RANTES, предпочтительно RANTES, причем продуцирование этих цитокинов указывает на то, что препарат содержит контаминанты, способные к инициации воспалительной реакции, и
(b) размещении клеточной линии, которая позволяет обнаружить активность рецептора врожденного иммунитета или нескольких рецепторов врожденного иммунитета, таких как TLR2, TLR4 или NOD2, в присутствии препарата и обнаружении активности рецептора или сигнала репортерного гена, связанного с этим рецептором, причем обнаружение данной активности или данного сигнала указывает на присутствие в препарате контаминанта, который представляет собой агонист рецептора.
27. Способ по п.26, отличающийся тем, что он включает проведение анализа с помощью макрофагов (а) и анализа (b) с помощью клеток, которые позволяют обнаружить активность рецептора TLR2, и необязательно анализа (b) с помощью клеток, которые позволяют обнаружить активность рецептора NOD2, и/или анализа (b) с помощью клеток, которые позволяют обнаружить активность рецепторов TLR2, TLR4 и NOD2; предпочтительно он включает проведение анализа с помощью макрофагов (а) и анализа (b) с помощью клеток, которые позволяют обнаружить активность рецептора TLR2, таких как HEK-Blue™ hTLR2, клеток, которые позволяют обнаружить активность рецептора NOD2, таких как HEK-Blue™ hNOD2, и клеток, которые позволяют обнаружить активность рецепторов TLR2, TLR4 и NOD2, таких как Raw-Blue™.
28. Способ по любому из пп.1-27, отличающийся тем, что он дополнительно включает этап, заключающийся в идентификации или количественном определении контаминанта(ов), способного к инициации воспалительной реакции.
29. Способ по п.28, отличающийся тем, что контаминант(ы), способный к инициации воспалительной реакции, идентифицируют или количественно определяют путем размещения препарата полимера глюкозы в присутствии клеток клеточной линии, как определено по любому из пп.14-18, и путем измерения активности рецептора или сигнала репортерного гена, причем обнаружение данной активности или данного сигнала указывает на присутствие в препарате контаминанта, который представляет собой агонист рецептора.
30. Способ по п.29, отличающийся тем, что он позволяет количественно определить пептидогликаны (PGN), при этом применяемая клеточная линия позволяет обнаружить активность рецептора TLR2, в частности, посредством репортерного гена, находящегося под непосредственным контролем сигнального пути, связанного с рецептором иммунитета TLR2.
31. Способ по п.30, отличающийся тем, что он включает этап обработки препарата полимера глюкозы мутанолизином, инкубирования препаратов полимера глюкозы, обработанных мутанолизином, и/или необработанных препаратов полимера глюкозы, а также количественного определения PGN.
Applications Claiming Priority (9)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR1153050 | 2011-04-08 | ||
| FR1153050 | 2011-04-08 | ||
| FR1154342 | 2011-05-19 | ||
| FR1154342 | 2011-05-19 | ||
| FR1157073A FR2978774B1 (fr) | 2011-08-02 | 2011-08-02 | Methodes de detection des contaminants des circuits de production de polymeres de glucose |
| FR1157073 | 2011-08-02 | ||
| FR1160921 | 2011-11-29 | ||
| FR1160921 | 2011-11-29 | ||
| PCT/FR2012/050755 WO2012143647A1 (fr) | 2011-04-08 | 2012-04-06 | Méthodes de détection de contaminants dans des solutions contenants des polymères de glucose |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2013149820A true RU2013149820A (ru) | 2015-05-20 |
| RU2557995C2 RU2557995C2 (ru) | 2015-07-27 |
Family
ID=46062619
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2013149820/15A RU2557995C2 (ru) | 2011-04-08 | 2012-04-06 | Способы обнаружения контаминантов полимеров глюкозы |
Country Status (12)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US9494576B2 (ru) |
| EP (2) | EP2694961B2 (ru) |
| JP (2) | JP5989088B2 (ru) |
| KR (1) | KR101918790B1 (ru) |
| CN (1) | CN103492878B (ru) |
| AU (1) | AU2012246182B2 (ru) |
| BR (1) | BR112013025500B8 (ru) |
| CA (2) | CA2831003C (ru) |
| MX (1) | MX350641B (ru) |
| RU (1) | RU2557995C2 (ru) |
| SG (2) | SG194005A1 (ru) |
| WO (1) | WO2012143647A1 (ru) |
Families Citing this family (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP2694961B2 (fr) * | 2011-04-08 | 2022-01-05 | Roquette Frères | Methodes de detection de contaminants dans des solutions contenants des polymeres de glucose |
| TR201807961T4 (tr) * | 2012-05-29 | 2018-06-21 | Roquette Freres | Glukoz polimerleri ve glukoz polimerlerinin hidrolizatlarının üretilmesine yönelik döngüleri dekontamine etme yöntemleri. |
| JP6454682B2 (ja) | 2013-03-26 | 2019-01-16 | ロケット フレールRoquette Freres | グルコースポリマーの試料中のペプチドグリカンの量を決定する方法およびキット |
| CN105960464B (zh) * | 2014-02-07 | 2020-01-10 | 罗盖特兄弟公司 | 肽聚糖的生物学剂量 |
| EP3119813B1 (fr) | 2014-03-21 | 2023-01-04 | Roquette Frères | Procede optimise de decontamination de production de polymeres de glucose et d'hydrolysats de polymeres de glucose |
| KR20160066372A (ko) * | 2014-12-02 | 2016-06-10 | (주)바텍이우홀딩스 | 엑스선 센서용 인터페이스 장치와 이를 포함한 엑스선 센서 모듈 |
| FR3037063B1 (fr) | 2015-06-04 | 2017-05-19 | Roquette Freres | Procede optimise de decontamination de l'amidon utilise comme matiere premiere pour l'obtention de polymeres de glucose destines a la dialyse peritoneale |
Family Cites Families (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| ATE106410T1 (de) | 1985-06-22 | 1994-06-15 | Ml Lab Plc | In kontinuierlicher peritonealdialyse verwendete polymere. |
| FR2716199B1 (fr) | 1994-02-15 | 1996-04-26 | Roquette Freres | Procédé de fabrication d'un hydrolysat d'amidon à faible indice de polymolécularité, nouvel hydrolysat d'amidon ainsi obtenu et son utilisation en dialyse péritonéale. |
| EP1631687A2 (en) | 2003-04-22 | 2006-03-08 | Coley Pharmaceutical GmbH | Methods and products for identification and assessment of tlr ligands |
| EP2360479B1 (en) * | 2005-12-22 | 2014-04-02 | Baxter International Inc. | Improved monocyte activation test better able to detect non-endotoxin pyrogenic contaminants in medical products |
| DE102006031483B4 (de) | 2006-07-07 | 2009-12-24 | Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. | Zellulärer Pyrogentest |
| WO2009115533A1 (en) † | 2008-03-17 | 2009-09-24 | Institut Pasteur | Detection of bacterial peptidoglycan-like compounds |
| US20090239819A1 (en) * | 2008-03-20 | 2009-09-24 | Run Wang | Peritoneal dialysis solution test method |
| US20090239238A1 (en) * | 2008-03-20 | 2009-09-24 | Baxter International Inc. | Methods for measuring pro-inflammatory substance levels in dialysis solutions and dialysis components |
| FR2945043B1 (fr) | 2009-04-30 | 2019-07-26 | Roquette Freres | Procede de purification de polymeres de glucose destines aux solutions de dialyse peritoneale |
| EP2694961B2 (fr) * | 2011-04-08 | 2022-01-05 | Roquette Frères | Methodes de detection de contaminants dans des solutions contenants des polymeres de glucose |
| JP6454682B2 (ja) * | 2013-03-26 | 2019-01-16 | ロケット フレールRoquette Freres | グルコースポリマーの試料中のペプチドグリカンの量を決定する方法およびキット |
-
2012
- 2012-04-06 EP EP12720540.9A patent/EP2694961B2/fr not_active Not-in-force
- 2012-04-06 MX MX2013011547A patent/MX350641B/es active IP Right Grant
- 2012-04-06 SG SG2013073093A patent/SG194005A1/en unknown
- 2012-04-06 CA CA2831003A patent/CA2831003C/fr active Active
- 2012-04-06 WO PCT/FR2012/050755 patent/WO2012143647A1/fr not_active Ceased
- 2012-04-06 CN CN201280017376.2A patent/CN103492878B/zh active Active
- 2012-04-06 RU RU2013149820/15A patent/RU2557995C2/ru active
- 2012-04-06 AU AU2012246182A patent/AU2012246182B2/en not_active Ceased
- 2012-04-06 SG SG10201602761TA patent/SG10201602761TA/en unknown
- 2012-04-06 BR BR112013025500A patent/BR112013025500B8/pt not_active IP Right Cessation
- 2012-04-06 US US14/110,569 patent/US9494576B2/en active Active
- 2012-04-06 KR KR1020137026218A patent/KR101918790B1/ko not_active Expired - Fee Related
- 2012-04-06 CA CA3077116A patent/CA3077116C/fr active Active
- 2012-04-06 EP EP18214693.6A patent/EP3495816A1/fr not_active Withdrawn
- 2012-04-06 JP JP2014503201A patent/JP5989088B2/ja not_active Expired - Fee Related
-
2016
- 2016-08-09 JP JP2016156300A patent/JP6310973B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2016-10-13 US US15/292,281 patent/US11168348B2/en not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP3495816A1 (fr) | 2019-06-12 |
| US20140051097A1 (en) | 2014-02-20 |
| EP2694961B1 (fr) | 2019-01-02 |
| WO2012143647A1 (fr) | 2012-10-26 |
| AU2012246182B2 (en) | 2016-12-01 |
| JP5989088B2 (ja) | 2016-09-07 |
| US11168348B2 (en) | 2021-11-09 |
| CA3077116C (fr) | 2022-07-19 |
| RU2557995C2 (ru) | 2015-07-27 |
| KR101918790B1 (ko) | 2018-11-14 |
| CN103492878A (zh) | 2014-01-01 |
| CA2831003A1 (fr) | 2012-10-26 |
| CA2831003C (fr) | 2021-06-01 |
| SG194005A1 (en) | 2013-11-29 |
| MX350641B (es) | 2017-09-11 |
| EP2694961A1 (fr) | 2014-02-12 |
| BR112013025500A2 (pt) | 2017-11-14 |
| MX2013011547A (es) | 2014-02-28 |
| US9494576B2 (en) | 2016-11-15 |
| BR112013025500B1 (pt) | 2021-02-02 |
| AU2012246182A1 (en) | 2013-10-31 |
| CN103492878B (zh) | 2015-11-25 |
| JP6310973B2 (ja) | 2018-04-11 |
| US20170030895A1 (en) | 2017-02-02 |
| SG10201602761TA (en) | 2016-05-30 |
| EP2694961B2 (fr) | 2022-01-05 |
| JP2014510924A (ja) | 2014-05-01 |
| KR20140012119A (ko) | 2014-01-29 |
| BR112013025500B8 (pt) | 2021-04-06 |
| CA3077116A1 (fr) | 2012-10-26 |
| JP2017018119A (ja) | 2017-01-26 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2013149820A (ru) | Способы обнаружения контаминантов полимеров глюкозы | |
| Hassani et al. | Immunomodulatory impact of leishmania-induced macrophage exosomes: a comparative proteomic and functional analysis | |
| Liu et al. | Rhbdd3 controls autoimmunity by suppressing the production of IL-6 by dendritic cells via K27-linked ubiquitination of the regulator NEMO | |
| Jensen et al. | Toxoplasma polymorphic effectors determine macrophage polarization and intestinal inflammation | |
| Sher et al. | Innate recognition of Toxoplasma gondii in humans involves a mechanism distinct from that utilized by rodents | |
| Asquith et al. | Age-dependent changes in innate immune phenotype and function in rhesus macaques (Macaca mulatta) | |
| Kol et al. | Th17 pathway as a target for multipotent stromal cell therapy in dogs: implications for translational research | |
| Harris et al. | The presence of macrophages and inflammatory responses in an in vitro testicular co-culture model of male reproductive development enhance relevance to in vivo conditions | |
| Albizzati et al. | Mecp2 knock-out astrocytes affect synaptogenesis by interleukin 6 dependent mechanisms | |
| Bisutti et al. | Transcriptome-wide mapping of milk somatic cells upon subclinical mastitis infection in dairy cattle | |
| Ge et al. | On-line molecular imprinted solid-phase extraction flow-injection fluorescence sensor for determination of florfenicol in animal tissues | |
| Zeng et al. | PKC θ-mediated Ca2+/NF-AT signalling pathway may be involved in T-cell immunosuppression in coal-burning arsenic-poisoned population | |
| Sohlberg et al. | Cord blood monocyte subsets are similar to adult and show potent peptidoglycan‐stimulated cytokine responses | |
| Veazey et al. | Distinct roles for MDA5 and TLR3 in the acute response to inhaled double-stranded RNA | |
| Schlatzer et al. | A quantitative proteomic approach for detecting protein profiles of activated human myeloid dendritic cells | |
| Fernandez et al. | Activation and measurement of NLRP3 inflammasome activity using IL-1β in human monocyte-derived dendritic cells | |
| Kikkert et al. | Cytokine induction by pyrogens: comparison of whole blood, mononuclear cells, and TLR-transfectants | |
| Illiano et al. | Inflammation protein quantification by multiple reaction monitoring mass spectrometry in lipopolysaccharide‐stimulated THP‐1 cells | |
| AR086924A1 (es) | Anticuerpos anti-receptor de epo humano y los metodos para su utilizacion | |
| RU2680885C2 (ru) | Биологическое количественное определение пептидогликанов | |
| Mylonas et al. | Alternative activation of macrophages by filarial nematodes is MyD88-independent | |
| US10351895B2 (en) | Biological dosage of peptidoglycans | |
| Nakayasu et al. | Evaluation of selected binding domains for the analysis of ubiquitinated proteomes | |
| Perez-Hernandez et al. | An integrated workflow for phosphopeptide identification in natural killer cells (NK-92MI) and their targets (MDA-MB-231) during immunological synapse formation | |
| Muneer | Non-Canonical Translation Regulatory Function of G9a in Chronic Inflammation Associated Diseases |