[go: up one dir, main page]

RU2013143149A - Составы, пригодные для вакцин, получаемых сушкой распылением - Google Patents

Составы, пригодные для вакцин, получаемых сушкой распылением Download PDF

Info

Publication number
RU2013143149A
RU2013143149A RU2013143149/15A RU2013143149A RU2013143149A RU 2013143149 A RU2013143149 A RU 2013143149A RU 2013143149/15 A RU2013143149/15 A RU 2013143149/15A RU 2013143149 A RU2013143149 A RU 2013143149A RU 2013143149 A RU2013143149 A RU 2013143149A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition
composition according
cyclodextrin
dried powder
spray dried
Prior art date
Application number
RU2013143149/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Эмиш А. ПАТЕЛ
Пол У. ШАБРАМ
Original Assignee
Пэксвэкс, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Пэксвэкс, Инк. filed Critical Пэксвэкс, Инк.
Publication of RU2013143149A publication Critical patent/RU2013143149A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12Viral antigens
    • A61K39/235Adenoviridae
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12Viral antigens
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12Antivirals
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12Antivirals
    • A61P31/20Antivirals for DNA viruses
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02Immunomodulators
    • A61P37/04Immunostimulants
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2710/00MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA dsDNA viruses
    • C12N2710/00011Details
    • C12N2710/10011Adenoviridae
    • C12N2710/10311Mastadenovirus, e.g. human or simian adenoviruses
    • C12N2710/10334Use of virus or viral component as vaccine, e.g. live-attenuated or inactivated virus, VLP, viral protein

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)

Abstract

1. Состав для сушки распылением, содержащий вирусные частицы, сахарозу и циклодекстрин.2. Состав по п.1, где указанные вирусные частицы представляют собой аденовирусные частицы.3. Состав по п.1, где указанные вирусные частицы содержат аденовирусный вектор, который является репликационно-компетентным.4. Состав по п.1, где циклодекстрин представляет собой α-циклодекстрин, β-циклодекстрин, γ-циклодекстрин или их смесь.5. Состав по п.1, где общее количество сахарозы и циклодекстрина составляет приблизительно от 5% мас. приблизительно до 15% мас. от указанного состава.6. Состав по п.1, дополнительно содержащий эксципиент.7. Состав по п.1, дополнительно содержащий рафинозу, маннит, лактозу, крахмал или их смесь.8. Состав по п.1, дополнительно содержащий повышающее распыление средство.9. Состав по п.1, дополнительно содержащий мальтодекстрин, лактозу, тальк, триэтилцитрат, желатин или их смесь.10. Состав по п.1, дополнительно содержащий повышающее распыление средство в количестве приблизительно от 3% мас. приблизительно до 15% мас.11. Состав по п.1, дополнительно содержащий поверхностно-активное вещество.12. Состав по п.1, дополнительно содержащий полисорбаты, полоксамеры или их смесь.13. Состав по п.1, дополнительно содержащий поверхностно-активное вещество в количестве приблизительно от 0,05% мас. приблизительно до 1% мас.14. Состав по п.1 представляет собой водный состав.15. Состав по п.1, где общее содержание твердых веществ состава составляет менее приблизительно 30% мас.16. Состав по п.1, где общее содержание твердых веществ состава составляет приблизительно от 5% мас. приблизительно до 25% мас.17. Высушенный распылением порошок, содержащий вирусные ч

Claims (36)

1. Состав для сушки распылением, содержащий вирусные частицы, сахарозу и циклодекстрин.
2. Состав по п.1, где указанные вирусные частицы представляют собой аденовирусные частицы.
3. Состав по п.1, где указанные вирусные частицы содержат аденовирусный вектор, который является репликационно-компетентным.
4. Состав по п.1, где циклодекстрин представляет собой α-циклодекстрин, β-циклодекстрин, γ-циклодекстрин или их смесь.
5. Состав по п.1, где общее количество сахарозы и циклодекстрина составляет приблизительно от 5% мас. приблизительно до 15% мас. от указанного состава.
6. Состав по п.1, дополнительно содержащий эксципиент.
7. Состав по п.1, дополнительно содержащий рафинозу, маннит, лактозу, крахмал или их смесь.
8. Состав по п.1, дополнительно содержащий повышающее распыление средство.
9. Состав по п.1, дополнительно содержащий мальтодекстрин, лактозу, тальк, триэтилцитрат, желатин или их смесь.
10. Состав по п.1, дополнительно содержащий повышающее распыление средство в количестве приблизительно от 3% мас. приблизительно до 15% мас.
11. Состав по п.1, дополнительно содержащий поверхностно-активное вещество.
12. Состав по п.1, дополнительно содержащий полисорбаты, полоксамеры или их смесь.
13. Состав по п.1, дополнительно содержащий поверхностно-активное вещество в количестве приблизительно от 0,05% мас. приблизительно до 1% мас.
14. Состав по п.1 представляет собой водный состав.
15. Состав по п.1, где общее содержание твердых веществ состава составляет менее приблизительно 30% мас.
16. Состав по п.1, где общее содержание твердых веществ состава составляет приблизительно от 5% мас. приблизительно до 25% мас.
17. Высушенный распылением порошок, содержащий вирусные частицы, сахарозу и циклодекстрин.
18. Состав для сушки распылением, содержащий вирусные частицы и углевод, где общее содержание твердых веществ состава составляет менее приблизительно 30% мас.
19. Состав по п.18, где углевод представляет собой сахарозу, α-циклодекстрин, β-циклодекстрин, γ-циклодекстрин, рафинозу, маннит, лактозу, крахмал или их смесь.
20. Состав по п.18, дополнительно содержащий поверхностно-активное вещество.
21. Состав для сушки распылением, содержащий вирусные частицы, углевод и растворимый в кишечнике полимер.
22. Состав по п.21, дополнительно содержащий поверхностно-активное вещество.
23. Состав по п.21, где растворимый в кишечнике полимер представляет собой Eudragit® L30 D-55.
24. Высушенный распылением порошок, содержащий вирусные частицы, углевод и растворимый в кишечнике полимер.
25. Способ сушки распылением в крупном масштабе, включающий сушку распылением состава по п.1, 18 или 21 при температуре на выходе менее приблизительно 40°C.
26. Способ по п.25, где температура на выходе составляет менее приблизительно 30°C.
27. Высушенный распылением порошок, получаемый способом по п.25.
28. Высушенный распылением порошок, получаемый из состава по п.1, 18 или 21.
29. Высушенный распылением порошок по п.27, где вирусная активность вирусных частиц составляет по меньшей мере приблизительно 70% вирусной активности до сушки распылением.
30. Фармацевтическая композиция для перорального введения, содержащая высушенный распылением порошок по п.27.
31. Вакцина, содержащая высушенный распылением порошок по п.27.
32. Репликационно-компетентная вакцина для перорального введения, содержащая высушенный распылением порошок по п.27.
33. Высушенный распылением порошок по п.28, где вирусная активность вирусных частиц составляет по меньшей мере приблизительно 70% вирусной активности до сушки распылением.
34. Фармацевтическая композиция для перорального введения, содержащая высушенный распылением порошок по п.28.
35. Вакцина, содержащая высушенный распылением порошок по п.28.
36. Репликационно-компетентная вакцина для перорального введения, содержащая высушенный распылением порошок по п.28.
RU2013143149/15A 2011-02-24 2012-02-24 Составы, пригодные для вакцин, получаемых сушкой распылением RU2013143149A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201161446309P 2011-02-24 2011-02-24
US61/446,309 2011-02-24
PCT/US2012/026518 WO2012116280A2 (en) 2011-02-24 2012-02-24 Formulations useful for spray drying vaccines

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2013143149A true RU2013143149A (ru) 2015-03-27

Family

ID=46719115

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013143149/15A RU2013143149A (ru) 2011-02-24 2012-02-24 Составы, пригодные для вакцин, получаемых сушкой распылением

Country Status (6)

Country Link
US (1) US20120219590A1 (ru)
EP (1) EP2678020A4 (ru)
AU (1) AU2012222150A1 (ru)
CA (1) CA2828248A1 (ru)
RU (1) RU2013143149A (ru)
WO (1) WO2012116280A2 (ru)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP6674944B2 (ja) * 2014-07-18 2020-04-01 エムエスディー ウェルカム トラスト ヒルマン ラボラトリーズ プライベート リミテッドMsd Wellcome Trust Hilleman Laboratories Pvt.Ltd. 改善された耐熱性噴霧乾燥ロタウイルスワクチン製剤及びその製造方法
AU2018206304A1 (en) * 2017-01-06 2019-07-04 Stabilitech Biopharma Ltd Virus
WO2020016322A1 (en) * 2018-07-19 2020-01-23 Glaxosmithkline Biologicals Sa Processes for preparing dried polysaccharides
US20210378977A1 (en) * 2018-07-23 2021-12-09 Translate Bio, Inc. Dry Powder Formulations for Messenger RNA
MA63861A1 (fr) * 2021-07-08 2024-10-31 Joint Stock Company "Biocad" Composition pharmaceutique de virus non enveloppé
CN113875798B (zh) * 2021-10-21 2024-06-18 广东广益科技实业有限公司 粉末蛋糕乳化起泡剂的制备方法

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR19990022710A (ko) * 1995-06-07 1999-03-25 라잔 업펠 건조, 발포 유리 매트릭스에 물질을 안정하게 삽입시키는 방법 및 그 방법에 의해 얻어지는 조성물
WO2000029024A1 (en) * 1998-11-16 2000-05-25 Introgen Therapeutics, Inc. Formulation of adenovirus for gene therapy
US6369087B1 (en) * 1999-08-26 2002-04-09 Robert R. Whittle Alkoxy substituted benzimidazole compounds, pharmaceutical preparations containing the same, and methods of using the same
CA2449593A1 (en) * 2001-06-08 2002-12-19 Powderject Vaccines, Inc. Spray freeze-dried compositions
GB0327727D0 (en) * 2003-11-28 2003-12-31 Quadrant Drug Delivery Ltd Viral microparticles
MXPA06013490A (es) * 2004-05-19 2007-06-12 Johnson & Johnson Metodo y formulacion para el suministro transdermico de agentes inmunologicamente activos.
JP4744533B2 (ja) * 2004-12-30 2011-08-10 ドゥビエル カンパニー リミテッド 噴霧乾燥高分子型コレクチン属タンパク質及びその製造方法
EP1929021A2 (en) * 2005-08-31 2008-06-11 Genvec, Inc. Adenoviral vector-based malaria vaccines
CN104083757A (zh) * 2007-04-06 2014-10-08 武田疫苗公司 用于活的减毒病毒的方法和组合物
EP2222697B1 (en) * 2007-11-01 2012-12-05 Perseid Therapeutics LLC Immunosuppressive polypeptides and nucleic acids
EP2344200A2 (en) * 2008-09-19 2011-07-20 Nektar Therapeutics Modified therapeutics peptides, methods of their preparation and use
RU2012107702A (ru) * 2009-07-31 2013-09-10 Пэксвэкс, Инк. Векторы на основе аденовирусов

Also Published As

Publication number Publication date
WO2012116280A3 (en) 2013-11-14
AU2012222150A1 (en) 2013-09-26
US20120219590A1 (en) 2012-08-30
EP2678020A4 (en) 2015-07-22
EP2678020A2 (en) 2014-01-01
WO2012116280A2 (en) 2012-08-30
CA2828248A1 (en) 2012-08-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2013143149A (ru) Составы, пригодные для вакцин, получаемых сушкой распылением
US12350375B2 (en) Method for obtaining efficient viral vector-based compositions for vaccination or gene therapy
TWI229130B (en) Dried bacteria mass by spray-drying method
Nie et al. Spiky nanostructures with geometry-matching topography for virus inhibition
JP2016535065A5 (ru)
JP2014139229A5 (ru)
SI2603100T1 (en) Dry storage stabilizing composition for biological materials
JP2015527395A5 (ru)
JP2018534280A5 (ru)
RU2017137012A (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая силибин, витамин е и l-карнитин
CN108719988B (zh) 一种辅酶q10包合物及其制备工艺
CN104719910A (zh) 具有热稳定性的egcg固体分散体组合物及其制备方法和应用
CN107213117A (zh) 一种稳定生物活性材料的组合物的制备方法
PT2647648T (pt) Forma de dosagem sólida que contém uma hidroxialquil celulose de baixa viscosidade
Junter et al. Polysaccharides against viruses: Immunostimulatory properties and the delivery of antiviral vaccines and drugs
CN106028811B (zh) 杀生物的微胶囊
CN106667944A (zh) 含有前列腺素类药物的缓释制剂
CN105267150A (zh) 一种利伐沙班固体组合物的制备方法
JP2018100247A (ja) デキストリン製剤
RU2009141770A (ru) Способ получения экстракта из pelargonium sidoides и pelargonium reniforme
CN107296958A (zh) 一种稳定生物活性材料的组合物及方法
CN108324957B (zh) 一种s-羧甲基-l-半胱氨酸包合物及其肠溶制剂组合物
RU2008132846A (ru) Композиции s-аденозилметионина для перорального применения
JP6456377B2 (ja) 清酒酵母を含有する錠剤
US12098291B2 (en) Smooth high solids film coating composition comprising water soluble cellulose ether, process for preparing the same and method of use thereof

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20160630