RU2012125965A - Аэрозольная препаративная форма для лечения по поводу хронического обструктивного легочного заболевания - Google Patents
Аэрозольная препаративная форма для лечения по поводу хронического обструктивного легочного заболевания Download PDFInfo
- Publication number
- RU2012125965A RU2012125965A RU2012125965/15A RU2012125965A RU2012125965A RU 2012125965 A RU2012125965 A RU 2012125965A RU 2012125965/15 A RU2012125965/15 A RU 2012125965/15A RU 2012125965 A RU2012125965 A RU 2012125965A RU 2012125965 A RU2012125965 A RU 2012125965A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- composition according
- pharmaceutical composition
- active ingredients
- pharmaceutically active
- treatment
- Prior art date
Links
- 208000006545 Chronic Obstructive Pulmonary Disease Diseases 0.000 title claims abstract 5
- 239000000443 aerosol Substances 0.000 title claims abstract 3
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract 16
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims abstract 11
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims abstract 6
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M Chloride anion Chemical compound [Cl-] VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims abstract 5
- ANGKOCUUWGHLCE-HKUYNNGSSA-N [(3s)-1,1-dimethylpyrrolidin-1-ium-3-yl] (2r)-2-cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylacetate Chemical compound C1[N+](C)(C)CC[C@@H]1OC(=O)[C@](O)(C=1C=CC=CC=1)C1CCCC1 ANGKOCUUWGHLCE-HKUYNNGSSA-N 0.000 claims abstract 5
- 239000006184 cosolvent Substances 0.000 claims abstract 5
- 229960002462 glycopyrronium bromide Drugs 0.000 claims abstract 5
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical group CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 4
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 4
- 102000004861 Phosphoric Diester Hydrolases Human genes 0.000 claims abstract 4
- 108090001050 Phosphoric Diester Hydrolases Proteins 0.000 claims abstract 4
- 229940124748 beta 2 agonist Drugs 0.000 claims abstract 4
- 239000003246 corticosteroid Substances 0.000 claims abstract 4
- 229960001334 corticosteroids Drugs 0.000 claims abstract 4
- 239000003112 inhibitor Substances 0.000 claims abstract 4
- 239000003149 muscarinic antagonist Substances 0.000 claims abstract 4
- 230000002265 prevention Effects 0.000 claims abstract 4
- 239000003380 propellant Substances 0.000 claims abstract 3
- OBRNDARFFFHCGE-PERKLWIXSA-N (S,S)-formoterol fumarate Chemical compound OC(=O)\C=C\C(O)=O.C1=CC(OC)=CC=C1C[C@H](C)NC[C@@H](O)C1=CC=C(O)C(NC=O)=C1.C1=CC(OC)=CC=C1C[C@H](C)NC[C@@H](O)C1=CC=C(O)C(NC=O)=C1 OBRNDARFFFHCGE-PERKLWIXSA-N 0.000 claims abstract 2
- KUVIULQEHSCUHY-XYWKZLDCSA-N Beclometasone Chemical compound C1CC2=CC(=O)C=C[C@]2(C)[C@]2(Cl)[C@@H]1[C@@H]1C[C@H](C)[C@@](C(=O)COC(=O)CC)(OC(=O)CC)[C@@]1(C)C[C@@H]2O KUVIULQEHSCUHY-XYWKZLDCSA-N 0.000 claims abstract 2
- 229950000210 beclometasone dipropionate Drugs 0.000 claims abstract 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract 2
- 229960000193 formoterol fumarate Drugs 0.000 claims abstract 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims abstract 2
- 229940071648 metered dose inhaler Drugs 0.000 claims abstract 2
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract 2
- 208000023504 respiratory system disease Diseases 0.000 claims abstract 2
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims 1
- 238000002788 crimping Methods 0.000 claims 1
- 229910052500 inorganic mineral Inorganic materials 0.000 claims 1
- 238000009434 installation Methods 0.000 claims 1
- 239000011707 mineral Substances 0.000 claims 1
- 239000007921 spray Substances 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/10—Dispersions; Emulsions
- A61K9/12—Aerosols; Foams
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
- A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/007—Pulmonary tract; Aromatherapy
- A61K9/0073—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
- A61K9/008—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy comprising drug dissolved or suspended in liquid propellant for inhalation via a pressurized metered dose inhaler [MDI]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
- A61P11/06—Antiasthmatics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
- A61P11/08—Bronchodilators
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
- B65B3/00—Packaging plastic material, semiliquids, liquids or mixed solids and liquids, in individual containers or receptacles, e.g. bags, sacks, boxes, cartons, cans, or jars
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
- B65B7/00—Closing containers or receptacles after filling
- B65B7/16—Closing semi-rigid or rigid containers or receptacles not deformed by, or not taking-up shape of, contents, e.g. boxes or cartons
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Public Health (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Otolaryngology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Dispersion Chemistry (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
1. Фармацевтическая композиция, включающая гликопиррония хлорид, растворенный в пропелленте HFA, и, необязательно, сорастворитель, отличающаяся тем, что указанная композиция содержит количество 1M HCl в диапазоне 0,05-0,4 мкг/мкл.2. Композиция по п.1, где диапазон количества 1M HCl составляет 0,19-0,25 мкг/мкл.3. Композиция по п.1, где сорастворитель представляет собой этанол.4. Композиция по п.1, включающая гликопиррония хлорид в количестве в диапазоне 0,005-0,83% мас./мас. композиции.5. Композиция по п.1, которая дополнительно включает один или более фармацевтически активных ингредиентов, выбранных из группы, состоящей из бета-2-агонистов, кортикостероидов, антимускариновых средств и ингибиторов фосфодиэстеразы (IV).6. Композиция по п.5, которая дополнительно включает формотерол фумарат.7. Композиция по п.5 или 6, которая дополнительно включает беклометазон дипропионат.8. Ингалятор с отмеренной дозы, содержащий фармацевтическую композицию по любому из предыдущих пунктов.9. Набор из частей, содержащий фармацевтическую композицию по п.1 и дополнительно содержащий один или более фармацевтически активных ингредиентов для отдельного, последовательного или одновременного введения, где указанные фармацевтически активные ингредиенты выбраны из группы, состоящей из бета-2-агонистов, кортикостероидов, антимускариновых средств и ингибиторов фосфодиэстеразы (IV).10. Применение фармацевтической композиции по любому из пп.1-7 при получении лекарственного средства для лечения или профилактики респираторных заболеваний, таких как COPD.11. Фармацевтическая композиция по п.1 для применения при профилактике или лечении COPD.12. Способ заполнения аэрозольного
Claims (12)
1. Фармацевтическая композиция, включающая гликопиррония хлорид, растворенный в пропелленте HFA, и, необязательно, сорастворитель, отличающаяся тем, что указанная композиция содержит количество 1M HCl в диапазоне 0,05-0,4 мкг/мкл.
2. Композиция по п.1, где диапазон количества 1M HCl составляет 0,19-0,25 мкг/мкл.
3. Композиция по п.1, где сорастворитель представляет собой этанол.
4. Композиция по п.1, включающая гликопиррония хлорид в количестве в диапазоне 0,005-0,83% мас./мас. композиции.
5. Композиция по п.1, которая дополнительно включает один или более фармацевтически активных ингредиентов, выбранных из группы, состоящей из бета-2-агонистов, кортикостероидов, антимускариновых средств и ингибиторов фосфодиэстеразы (IV).
6. Композиция по п.5, которая дополнительно включает формотерол фумарат.
7. Композиция по п.5 или 6, которая дополнительно включает беклометазон дипропионат.
8. Ингалятор с отмеренной дозы, содержащий фармацевтическую композицию по любому из предыдущих пунктов.
9. Набор из частей, содержащий фармацевтическую композицию по п.1 и дополнительно содержащий один или более фармацевтически активных ингредиентов для отдельного, последовательного или одновременного введения, где указанные фармацевтически активные ингредиенты выбраны из группы, состоящей из бета-2-агонистов, кортикостероидов, антимускариновых средств и ингибиторов фосфодиэстеразы (IV).
10. Применение фармацевтической композиции по любому из пп.1-7 при получении лекарственного средства для лечения или профилактики респираторных заболеваний, таких как COPD.
11. Фармацевтическая композиция по п.1 для применения при профилактике или лечении COPD.
12. Способ заполнения аэрозольного баллончика фармацевтической композицией по любому из пп.1-7, включающий стадии:
a) получения раствора, содержащего гликопиррония хлорид, со-растворитель, минеральную кислоту и, необязательно, низколетучий компонент;
b) заполнения открытого баллончика раствором;
c) установки клапана на баллончик и обжимки; и
d) заполнения под давлением баллончика пропеллентом HFA через клапан.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP09180662 | 2009-12-23 | ||
| EP09180662.0 | 2009-12-23 | ||
| PCT/EP2010/070476 WO2011076840A2 (en) | 2009-12-23 | 2010-12-22 | Aerosol formulation for copd |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2012125965A true RU2012125965A (ru) | 2013-12-27 |
| RU2567040C2 RU2567040C2 (ru) | 2015-10-27 |
Family
ID=42102003
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2012125965/15A RU2567040C2 (ru) | 2009-12-23 | 2010-12-22 | Аэрозольная препаративная форма для лечения по поводу хронического обструктивного легочного заболевания |
Country Status (9)
| Country | Link |
|---|---|
| US (3) | US20110146677A1 (ru) |
| EP (1) | EP2515856B1 (ru) |
| KR (2) | KR101795348B1 (ru) |
| CN (1) | CN102695496B (ru) |
| BR (1) | BR112012015335B1 (ru) |
| CA (1) | CA2785347C (ru) |
| ES (1) | ES2467928T3 (ru) |
| RU (1) | RU2567040C2 (ru) |
| WO (1) | WO2011076840A2 (ru) |
Families Citing this family (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| PE20121467A1 (es) | 2009-12-23 | 2012-11-07 | Chiesi Farma Spa | Formulacion de aerosol para la enfermedad pulmonar obstructiva cronica |
| BR112012015334A2 (pt) * | 2009-12-23 | 2016-03-15 | Chiesi Farma Spa | terapia combinada para doença pulmonar obstrutiva crônica |
| PE20121396A1 (es) * | 2009-12-23 | 2012-10-24 | Chiesi Farma Spa | Composicion farmaceutica que comprende bromuro de glicopirronio y formoterol |
| SI3089735T1 (sl) | 2013-12-30 | 2018-10-30 | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Sestavek stabilne aerosolne raztopine pod tlakom, ki vsebuje glikopironijev bromid in formoterol |
| NO3096737T3 (ru) | 2013-12-30 | 2018-09-01 | ||
| EA202000218A1 (ru) * | 2018-01-23 | 2021-03-03 | Александр Григорьевич ЧУЧАЛИН | Фармацевтическая композиция (варианты), применение фармацевтической композиции (варианты) |
Family Cites Families (13)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0932401A1 (en) * | 1996-07-01 | 1999-08-04 | Sepracor, Inc. | Methods and compositions for treating urinary incontinence using enantiomerically enriched (r,r)-glycopyrrolate |
| US20010021950A1 (en) * | 1998-07-10 | 2001-09-13 | Michael Hawley | Method and apparatus for controlling access to a computer network using tangible media |
| ES2192866T3 (es) * | 1998-11-13 | 2003-10-16 | Jago Res Ag | Polvo seco para inhalacion. |
| IT1317720B1 (it) | 2000-01-07 | 2003-07-15 | Chiesi Farma Spa | Dispositivo per la somministrazione di aerosol dosati pressurizzati inpropellenti idrofluoroalcani. |
| GB0008660D0 (en) | 2000-04-07 | 2000-05-31 | Arakis Ltd | The treatment of respiratory diseases |
| US20060257324A1 (en) * | 2000-05-22 | 2006-11-16 | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Pharmaceutical solution formulations for pressurised metered dose inhalers |
| AU2002234476B2 (en) * | 2001-03-30 | 2006-04-27 | Jagotec Ag | Medical aerosol formulations |
| EP1321159A1 (en) | 2001-12-21 | 2003-06-25 | CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. | Pressurized metered dose inhaler (pMDI) actuators with laser drilled orifices |
| CA2550841C (en) * | 2004-02-06 | 2012-10-02 | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Novel combination of anticholinergic and .beta. mimetics for the treatment of respiratory diseases |
| GB0410399D0 (en) | 2004-05-10 | 2004-06-16 | Arakis Ltd | The treatment of respiratory disease |
| US7915303B2 (en) | 2005-03-24 | 2011-03-29 | Sosei R&D Ltd. | Glycopyrronium salts and their therapeutic use |
| GB0613161D0 (en) * | 2006-06-30 | 2006-08-09 | Novartis Ag | Organic Compounds |
| MX2010004262A (es) * | 2007-10-18 | 2010-05-14 | Stiefel Res Australia Pty Ltd | Formulaciones topicas de glicopirrolato. |
-
2010
- 2010-12-22 CA CA2785347A patent/CA2785347C/en active Active
- 2010-12-22 BR BR112012015335-8A patent/BR112012015335B1/pt active IP Right Grant
- 2010-12-22 RU RU2012125965/15A patent/RU2567040C2/ru active
- 2010-12-22 ES ES10800932.5T patent/ES2467928T3/es active Active
- 2010-12-22 WO PCT/EP2010/070476 patent/WO2011076840A2/en not_active Ceased
- 2010-12-22 KR KR1020177013857A patent/KR101795348B1/ko active Active
- 2010-12-22 CN CN201080058036.5A patent/CN102695496B/zh active Active
- 2010-12-22 EP EP10800932.5A patent/EP2515856B1/en active Active
- 2010-12-22 KR KR1020127015452A patent/KR20120106753A/ko not_active Ceased
- 2010-12-23 US US12/977,223 patent/US20110146677A1/en not_active Abandoned
-
2014
- 2014-08-25 US US14/467,101 patent/US20140363383A1/en not_active Abandoned
-
2017
- 2017-09-07 US US15/697,791 patent/US20180021301A1/en not_active Abandoned
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| ES2467928T3 (es) | 2014-06-13 |
| BR112012015335B1 (pt) | 2021-05-18 |
| KR101795348B1 (ko) | 2017-12-01 |
| US20140363383A1 (en) | 2014-12-11 |
| US20110146677A1 (en) | 2011-06-23 |
| WO2011076840A3 (en) | 2011-12-01 |
| CA2785347A1 (en) | 2011-06-30 |
| EP2515856A2 (en) | 2012-10-31 |
| RU2567040C2 (ru) | 2015-10-27 |
| CA2785347C (en) | 2018-02-27 |
| BR112012015335A2 (pt) | 2016-03-15 |
| CN102695496A (zh) | 2012-09-26 |
| US20180021301A1 (en) | 2018-01-25 |
| EP2515856B1 (en) | 2014-04-02 |
| WO2011076840A2 (en) | 2011-06-30 |
| KR20170060618A (ko) | 2017-06-01 |
| HK1174562A1 (en) | 2013-06-14 |
| KR20120106753A (ko) | 2012-09-26 |
| CN102695496B (zh) | 2014-10-01 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| NZ600790A (en) | Combination therapy for copd | |
| RU2012125966A (ru) | Комбинированное лечение хронического обструктивного заболевания легких | |
| AU2003210370C1 (en) | Pressurised metered dose inhalers containing solutions of beta-2 agonists | |
| JP6534397B2 (ja) | グリコピロニウム臭化物およびホルモテロールの組合せの安定な加圧エアゾール溶液組成物 | |
| HRP20140550T1 (hr) | Aerosolna formulacija za copd | |
| RU2012125965A (ru) | Аэрозольная препаративная форма для лечения по поводу хронического обструктивного легочного заболевания | |
| CA2827045A1 (en) | Compositions of glycopyrrolate and a beta2-agonist | |
| CN103052378A (zh) | 包含磷酸二酯酶抑制剂的药物制剂 | |
| RU2011101151A (ru) | Интраназальные композиции, содержащие деконгестант и кортикостероид | |
| RS64751B1 (sr) | Kombinovana terapija za copd | |
| US8088362B2 (en) | Salmeterol superfine formulation | |
| AU2017276321A1 (en) | Pharmaceutical composition comprising arformoterol and fluticasone furoate | |
| HRP20140818T1 (hr) | Farmaceutske aerosolne formulacije formoterola i beklometazon-dipropionata | |
| WO2012010854A1 (en) | Inhalation formulations comprising carmoterol in combination with a corticosteroid |