RU2011130522A

RU2011130522A - Моноклональное антитело против hcv в качестве лекарственного средства для терапевтического лечения и профилактики инфекций hcv

Info

Publication number: RU2011130522A
Application number: RU2011130522/10A
Authority: RU
Inventors: Роберто Буриони; Массимо Клементи
Original assignee: Помона Ричерка С.Р.Л.
Priority date: 2008-12-22
Filing date: 2009-12-21
Publication date: 2013-01-27
Also published as: US20110256140A1; KR101450955B1; JP2012513457A; ES2541323T3; KR20110096591A; BRPI0923569B1; MX2011006722A; CN102264393A; WO2010073204A1; EP2376119B1; EP2376119A1; US8623363B2; RU2596409C2; ITTO20080964A1; CN102264393B; BRPI0923569A2

Abstract

1. Моноклональное антитело или его фрагмент, способные связываться с гликопротеином E2 HCV из множества различных генотипов HCV, в качестве лекарственного средства для терапевтического лечения или профилактики инфекций HCV, характеризующиеся тем, что моноклональное антитело или его фрагмент содержат по меньшей мере одну вариабельную область тяжелой цепи, которая содержит аминокислотную последовательность SEQ ID No: 1 или последовательность, по меньшей мере на 90% идентичную SEQ ID No: 1, и по меньшей мере одну вариабельную область легкой цепи, которая содержит аминокислотную последовательность SEQ ID No: 2 или последовательность, по меньшей мере на 90% идентичную SEQ ID No: 2.2. Моноклональное антитело или его фрагмент по п.1, которые способны связываться с гликопротеином E2 HCV из генотипов 1a, 1b, 2a, 2b, 3, 4, 5 и 6.3. Моноклональное антитело или его фрагмент по п.1 или 2, которые представляют собой полноразмерный иммуноглобулин или фрагмент иммуноглобулина, содержащий по меньшей мере одну вариабельную область тяжелой цепи и одну вариабельную область легкой цепи.4. Моноклональное антитело или его фрагмент по п.3, где фрагмент выбран из Fab, F(ab')2, CDR (определяющей комплементарность области) или одноцепочечного антитела, содержащего вариабельные области как тяжелой, так и легкой цепи, или области CDR или каркас, содержащий одну или несколько копий фрагментов CDR, полученных из вариабельных областей тяжелой и легкой цепей иммуноглобулина.5. Моноклональное антитело или его фрагмент по п.1 или 2 в свободной форме.6. Моноклональное антитело или его фрагмент по п.1 или 2, которое конъюгировано с молекулой, способной модулировать персистенцию in vivo, содействовать р

Claims

1. Моноклональное антитело или его фрагмент, способные связываться с гликопротеином E2 HCV из множества различных генотипов HCV, в качестве лекарственного средства для терапевтического лечения или профилактики инфекций HCV, характеризующиеся тем, что моноклональное антитело или его фрагмент содержат по меньшей мере одну вариабельную область тяжелой цепи, которая содержит аминокислотную последовательность SEQ ID No: 1 или последовательность, по меньшей мере на 90% идентичную SEQ ID No: 1, и по меньшей мере одну вариабельную область легкой цепи, которая содержит аминокислотную последовательность SEQ ID No: 2 или последовательность, по меньшей мере на 90% идентичную SEQ ID No: 2.

2. Моноклональное антитело или его фрагмент по п.1, которые способны связываться с гликопротеином E2 HCV из генотипов 1a, 1b, 2a, 2b, 3, 4, 5 и 6.

3. Моноклональное антитело или его фрагмент по п.1 или 2, которые представляют собой полноразмерный иммуноглобулин или фрагмент иммуноглобулина, содержащий по меньшей мере одну вариабельную область тяжелой цепи и одну вариабельную область легкой цепи.

4. Моноклональное антитело или его фрагмент по п.3, где фрагмент выбран из Fab, F(ab')2, CDR (определяющей комплементарность области) или одноцепочечного антитела, содержащего вариабельные области как тяжелой, так и легкой цепи, или области CDR или каркас, содержащий одну или несколько копий фрагментов CDR, полученных из вариабельных областей тяжелой и легкой цепей иммуноглобулина.

5. Моноклональное антитело или его фрагмент по п.1 или 2 в свободной форме.

6. Моноклональное антитело или его фрагмент по п.1 или 2, которое конъюгировано с молекулой, способной модулировать персистенцию in vivo, содействовать распределению в организме или ограничивать его, снижать чувствительность к протеолитическим средствам, снижать антигенность, повышать цитотоксическую способность и/или облегчать определение в жидкостях и тканях организма.

7. Моноклональное антитело или его фрагмент по п.1 или 2, которое слито со специфическим полноразмерным иммуноглобулином или фрагментом иммуноглобулина, который способен нацеливать антитело на конкретные ткани, клетки или растворимые белковые структуры.

8. Фармацевтическая композиция для терапевтического лечения или профилактики инфекций HCV, которая содержит фармацевтически эффективное количество моноклонального антитела или его фрагмента, определенных в любом из пп.1-7.

9. Фармацевтическая композиция по п.8 в фармацевтической лекарственной форме, подходящая для парентерального, перорального, окулярного, местного, локорегионарного введения, клизмы или аэрозольного введения.

10. Фармацевтическая композиция по п.8 или 9 в форме инъецируемого раствора или суспензии, инфузии, таблетки, капсулы, крема, мази, лосьона или суппозитория.

11. Применение моноклонального антитела или его фрагмента, определенных в любом из пп.1-7, для получения лекарственного средства для терапевтического лечения или профилактики инфекций HCV.

12. Антиидиотипическое антитело, способное специфически связываться с идиотипом антитела по любому пп.1-7, или его фрагмент.