[go: up one dir, main page]

RU2010117391A - Слой для защиты твердых дозированных форм от механического воздействия - Google Patents

Слой для защиты твердых дозированных форм от механического воздействия Download PDF

Info

Publication number
RU2010117391A
RU2010117391A RU2010117391/15A RU2010117391A RU2010117391A RU 2010117391 A RU2010117391 A RU 2010117391A RU 2010117391/15 A RU2010117391/15 A RU 2010117391/15A RU 2010117391 A RU2010117391 A RU 2010117391A RU 2010117391 A RU2010117391 A RU 2010117391A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
layer
polyethylene glycol
mechanical stress
protection against
against mechanical
Prior art date
Application number
RU2010117391/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2500389C2 (ru
Inventor
РАНСАНИ Луис СОЛЕР (ES)
РАНСАНИ Луис СОЛЕР
ПУХАЛС Хемма КАСАДЕВАЛЬ (ES)
ПУХАЛС Хемма КАСАДЕВАЛЬ
Original Assignee
Лабораторьос Дель Др. Эстеве, С.А. (Es)
Лабораторьос Дель Др. Эстеве, С.А.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Лабораторьос Дель Др. Эстеве, С.А. (Es), Лабораторьос Дель Др. Эстеве, С.А. filed Critical Лабораторьос Дель Др. Эстеве, С.А. (Es)
Publication of RU2010117391A publication Critical patent/RU2010117391A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2500389C2 publication Critical patent/RU2500389C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5073Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings
    • A61K9/5078Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings with drug-free core
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2077Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
    • A61K9/2081Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets with microcapsules or coated microparticles according to A61K9/50
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2886Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating having two or more different drug-free coatings; Tablets of the type inert core-drug layer-inactive layer
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/04Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Paints Or Removers (AREA)
  • Optical Filters (AREA)

Abstract

1. Слой для защиты дозированных форм от механических воздействий, включающий два или несколько пластифицирующих средств. ! 2. Слой для защиты от механических воздействий по п.1, где как минимум одно из пластифицирующих средств выбрано из группы, состоящей из воска, спиртов типа ланолина, желатина, полиэтиленгликоля, полипропиленгликоля, триацетина, трибутилцитрата, дибутилсебацината, триглицеридов жирных кислот со средней длиной цепи, смоляной кислоты, жирных кислот с длинной цепью или их смесей. ! 3. Слой для защиты от механических воздействий по п.2, включающий первое пластифицирующее средство, которое представляет собой первый полиэтиленгликоль. ! 4. Слой для защиты от механических воздействий по п.3, включающий второе пластифицирующее средство, которое представляет собой второй полиэтиленгликоль, отличающийся от первого полиэтиленгликоля. ! 5. Слой для защиты от механических воздействий по п.3, где средняя молекулярная масса указанного первого полиэтиленгликоля составляет менее 6000. ! 6. Механический защитный слой по п.5, включающий первый полиэтиленгликоль со средней молекулярной массой, равной 4000, и второй полиэтиленгликоль со средней молекулярной массой 6000. ! 7. Слой для защиты от механических воздействий по п.4, включающий третье пластифицирующее средство, которое представляет собой третий полиэтиленгликоль, отличающийся от первого полиэтиленгликоля и второго полиэтиленгликоля. ! 8. Слой для защиты от механических воздействий по п.7, включающий первый полиэтиленгликоль со средней молекулярной массой 4000, второй полиэтиленгликоль со средней молекулярной массой 6000 и третий полиэтиленгликоль со средней м�

Claims (27)

1. Слой для защиты дозированных форм от механических воздействий, включающий два или несколько пластифицирующих средств.
2. Слой для защиты от механических воздействий по п.1, где как минимум одно из пластифицирующих средств выбрано из группы, состоящей из воска, спиртов типа ланолина, желатина, полиэтиленгликоля, полипропиленгликоля, триацетина, трибутилцитрата, дибутилсебацината, триглицеридов жирных кислот со средней длиной цепи, смоляной кислоты, жирных кислот с длинной цепью или их смесей.
3. Слой для защиты от механических воздействий по п.2, включающий первое пластифицирующее средство, которое представляет собой первый полиэтиленгликоль.
4. Слой для защиты от механических воздействий по п.3, включающий второе пластифицирующее средство, которое представляет собой второй полиэтиленгликоль, отличающийся от первого полиэтиленгликоля.
5. Слой для защиты от механических воздействий по п.3, где средняя молекулярная масса указанного первого полиэтиленгликоля составляет менее 6000.
6. Механический защитный слой по п.5, включающий первый полиэтиленгликоль со средней молекулярной массой, равной 4000, и второй полиэтиленгликоль со средней молекулярной массой 6000.
7. Слой для защиты от механических воздействий по п.4, включающий третье пластифицирующее средство, которое представляет собой третий полиэтиленгликоль, отличающийся от первого полиэтиленгликоля и второго полиэтиленгликоля.
8. Слой для защиты от механических воздействий по п.7, включающий первый полиэтиленгликоль со средней молекулярной массой 4000, второй полиэтиленгликоль со средней молекулярной массой 6000 и третий полиэтиленгликоль со средней молекулярной массой 8000.
9. Слой для защиты от механических воздействий по п.3, где средняя молекулярная масса первого полиэтиленгликоля равна или превышает 6000.
10. Слой для защиты от механических воздействий по п.9, включающий первый полиэтиленгликоль со средней молекулярной массой 6000 и второй полиэтиленгликоль со средней молекулярной массой 8000.
11. Слой для защиты от механических воздействий по п.1, включающий, как минимум, 80 мас.% пластифицирующих средств; предпочтительно, как минимум, 90 мас.% пластифицирующих средств; и наиболее предпочтительно, как минимум, 95 мас.% пластифицирующих средств.
12. Слой для защиты от механических воздействий по п.1, где все пластифицирующие средства смешаны в одном слое.
13. Слой для защиты от механических воздействий по п.1, включающий два или несколько подслоев, где каждый подслой включает одно или несколько пластифицирующих средств.
14. Слой для защиты от механических воздействий по п.13, включающий два или несколько подслоев, где каждый подслой включает одно пластифицирующее средство.
15. Слой для защиты от механических воздействий по п.1, включающий пластификатор, выбранный из группы, состоящей из глицерил моностеарата, стеариновой кислоты, глицерил пальмитат-стеарата и глицерил дибегената.
16. Слой для защиты от механических воздействий по п.1, включающий, как минимум, одну добавку, выбранную из группы, состоящей из дезинтегрирующих средств, которые действуют при набухании и/или капиллярном впитывании; смазывающих средств, красителей, средств для маскировки вкуса/запаха, вкусоароматических средств, стабилизаторов, связующих средств, наполнителей, пенообразователей, подсластителей, порообразующих средств, кислот, хлорида натрия, бикарбоната, сахаров и спиртов.
17. Слой для защиты от механических воздействий по п.1, характеризующийся тем, что указанный защитный слой способен противостоять механическому воздействию, защищая внутреннее содержимое указанного слоя при таблетировании.
18. Твердая дозированная форма, включающая слой для защиты от механического воздействия по любому из пп.1-17.
19. Твердая дозированная форма по п.18, включающая ядро, покрытое указанным слоем для защиты от механических воздействий.
20. Твердая дозированная форма по п.18, включающая слой, обеспечивающий модифицированное высвобождение.
21. Твердая дозированная форма по п.20, где указанный слой, обеспечивающий модифицированное высвобождение, представляет собой энтеросомобильный слой.
22. Твердая дозированная форма по п.18, где указанная дозированная форма представляет собой гранулу или шарик.
23. Фармацевтически приемлемая твердая дозированная форма по любому из пп.18-22, включающая активный ингредиент.
24. Таблетка, включающая различное количество гранул или шариков, как определено по п.22 или 23.
25. Таблетка по п.24, включающая более 80 мас.% гранул или шариков; предпочтительно более 90 мас.% гранул или шариков.
26. Применение слоя для защиты от механических воздействий, включающего два или несколько пластифицирующих средств, для производства твердых дозированных форм.
27. Способ получения слоя для защиты от механических воздействий по любому из пп.1-17, который включает диспергирование всех ингредиентов в воде и затем покрытие дозированной формы указанной дисперсией.
RU2010117391/15A 2007-10-04 2008-10-03 Слой для защиты твердых дозированных форм от механического воздействия RU2500389C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP07380270.4 2007-10-04
EP07380270A EP2044932A1 (en) 2007-10-04 2007-10-04 Mechanical protective layer for solid dosage forms
PCT/EP2008/063279 WO2009043929A1 (en) 2007-10-04 2008-10-03 Mechanical protective layer for solid dosage forms

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2010117391A true RU2010117391A (ru) 2011-11-10
RU2500389C2 RU2500389C2 (ru) 2013-12-10

Family

ID=39154060

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2010117391/15A RU2500389C2 (ru) 2007-10-04 2008-10-03 Слой для защиты твердых дозированных форм от механического воздействия

Country Status (15)

Country Link
US (1) US20100247641A1 (ru)
EP (2) EP2044932A1 (ru)
JP (1) JP5442620B2 (ru)
KR (1) KR20100091956A (ru)
CN (1) CN101820866B (ru)
AU (1) AU2008306846B2 (ru)
BR (1) BRPI0817863A2 (ru)
CA (1) CA2701556A1 (ru)
ES (1) ES2507079T3 (ru)
IL (1) IL204815A0 (ru)
MX (1) MX2010003591A (ru)
NZ (1) NZ584453A (ru)
RU (1) RU2500389C2 (ru)
WO (1) WO2009043929A1 (ru)
ZA (1) ZA201002257B (ru)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2949062B1 (fr) * 2009-08-12 2011-09-02 Debregeas Et Associes Pharma Nouvelles formulations pharmaceutiques contre le mesusage des medicaments
EP2468263A1 (en) * 2010-12-23 2012-06-27 Laboratorios Del. Dr. Esteve, S.A. Compressed solid dosage forms
EP3288556A4 (en) 2015-04-29 2018-09-19 Dexcel Pharma Technologies Ltd. Orally disintegrating compositions
US10076494B2 (en) 2016-06-16 2018-09-18 Dexcel Pharma Technologies Ltd. Stable orally disintegrating pharmaceutical compositions
JP7064683B2 (ja) * 2017-01-27 2022-05-11 日本ケミファ株式会社 腸溶層破損防止用組成物
FR3089756B1 (fr) * 2018-12-17 2021-02-19 Roquette Freres Formes solides dragéifiées présentant une stabilité améliorée
CN116270514B (zh) * 2023-03-22 2024-09-06 北京恒创星远医药科技有限公司 一种微丸片剂及其制备方法

Family Cites Families (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS57171428A (en) * 1981-04-13 1982-10-22 Sankyo Co Ltd Preparation of coated solid preparation
US4684516A (en) * 1983-08-01 1987-08-04 Alra Laboratories, Inc. Sustained release tablets and method of making same
JPH07106989B2 (ja) * 1988-09-27 1995-11-15 武田薬品工業株式会社 腸溶性被膜
US5464632C1 (en) * 1991-07-22 2001-02-20 Prographarm Lab Rapidly disintegratable multiparticular tablet
US5447729A (en) * 1994-04-07 1995-09-05 Pharmavene, Inc. Multilamellar drug delivery systems
SE9402431D0 (sv) * 1994-07-08 1994-07-08 Astra Ab New tablet formulation
US6699885B2 (en) * 1996-01-04 2004-03-02 The Curators Of The University Of Missouri Substituted benzimidazole dosage forms and methods of using same
SE512835C2 (sv) * 1996-01-08 2000-05-22 Astrazeneca Ab Doseringsform innehållande en mångfald enheter alla inneslutande syralabil H+K+ATPas-hämmare
JP3746167B2 (ja) * 1998-05-18 2006-02-15 武田薬品工業株式会社 医薬製剤
US20010055613A1 (en) * 1998-10-21 2001-12-27 Beth A. Burnside Oral pulsed dose drug delivery system
US6835750B1 (en) * 2000-05-01 2004-12-28 Accera, Inc. Use of medium chain triglycerides for the treatment and prevention of alzheimer's disease and other diseases resulting from reduced neuronal metabolism II
US6565873B1 (en) * 2000-10-25 2003-05-20 Salvona Llc Biodegradable bioadhesive controlled release system of nano-particles for oral care products
US6673373B2 (en) * 2001-02-01 2004-01-06 Carlsbad Technology Inc. Antifungal formulation and the methods for manufacturing and using the same
JP5138856B2 (ja) * 2001-06-20 2013-02-06 武田薬品工業株式会社 錠剤の製造方法
US6766817B2 (en) * 2001-07-25 2004-07-27 Tubarc Technologies, Llc Fluid conduction utilizing a reversible unsaturated siphon with tubarc porosity action
FR2837100B1 (fr) * 2002-03-18 2004-07-23 Flamel Tech Sa Comprimes a bases de microcapsules a liberation modifiee
US20060257482A1 (en) * 2002-06-07 2006-11-16 Patrik Kumar Modified release, multiple unit drug delivery systems
US7285255B2 (en) * 2002-12-10 2007-10-23 Ecolab Inc. Deodorizing and sanitizing employing a wicking device
GB0302673D0 (en) * 2003-02-06 2003-03-12 Astrazeneca Ab Pharmaceutical formulations
ES2261006B1 (es) 2004-06-10 2007-11-01 Laboratorios Rubio, S.A. Pellet multicapa de liberacion controlada de metilfenidato.
US20060051462A1 (en) * 2004-09-03 2006-03-09 Wang Jimmy X Self emulsifying compositions for delivering lipophilic coenzyme Q10 and other dietary ingredients
BRPI0614545B8 (pt) * 2005-08-15 2021-05-25 Abbott Products Gmbh composição farmacêutica de liberação controlada, seu processo de produção, forma de dosagem oral com revestimento entérico de pacreatina e uso da mesma
EP2044929A1 (en) * 2007-10-04 2009-04-08 Laboratorios del Dr. Esteve S.A. Oral fast distintegrating tablets

Also Published As

Publication number Publication date
CA2701556A1 (en) 2009-04-09
WO2009043929A1 (en) 2009-04-09
IL204815A0 (en) 2010-11-30
JP2010540596A (ja) 2010-12-24
ZA201002257B (en) 2011-06-29
EP2207534A1 (en) 2010-07-21
CN101820866B (zh) 2012-12-05
AU2008306846B2 (en) 2013-09-05
US20100247641A1 (en) 2010-09-30
MX2010003591A (es) 2010-04-21
RU2500389C2 (ru) 2013-12-10
HK1144180A1 (en) 2011-02-02
EP2044932A1 (en) 2009-04-08
CN101820866A (zh) 2010-09-01
JP5442620B2 (ja) 2014-03-12
EP2207534B1 (en) 2014-07-09
NZ584453A (en) 2012-06-29
ES2507079T3 (es) 2014-10-14
BRPI0817863A2 (pt) 2015-03-31
KR20100091956A (ko) 2010-08-19
AU2008306846A1 (en) 2009-04-09

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2010117391A (ru) Слой для защиты твердых дозированных форм от механического воздействия
EP3154523B1 (en) Formulation for oral administration containing mesalazine
CN100490790C (zh) 一种奥美拉唑肠溶微丸胶囊及其制备方法
ES2298114T3 (es) Procedimiento para la obtencion de una preparacion oral que enmascare el sabor.
DE50304658D1 (de) Arzneiform und verfahren ihrer herstellung
UA97084C2 (ru) Пеллета пролонгированного высвобождения, которая содержит прамипексол или его фармацевтически приемлемую соль, ее применение и капсула, которая содержит такие пеллеты
EP3398588A1 (en) Compression-molded preparation
NZ585219A (en) Fast release solid formulation, preparation and use thereof
JP2015533279A5 (ru)
SI2729130T1 (en) Combined formulations of darunavir
CN101703513A (zh) 阿司匹林和氯吡格雷或其药学上可接受的盐的复方缓释制剂
HRP20151347T1 (hr) Nova kombinacija
US20110206763A1 (en) Rapid-release encapsulation composition
WO2014203137A2 (en) Pharmaceutical compositions of tamsulosin or salts thereof
EP2496223A2 (en) Pharmaceutical solid dosage form
HRP20141134T1 (hr) Kruta farmaceutska formulacija
EP2600847A1 (en) Oral pharmaceutical formulations of esomeprazole in the form of mups (multi unit pellets system) tablets
CN103142492A (zh) 一种缓释微丸制剂及其制备方法
CN109846043B (zh) 一种结肠缓释益生菌及其制备方法
KR20200033773A (ko) 방습 코팅용 조성물
RS52308B (sr) Preparat sa produženim oslobađanjem soli gvožđa kao aktivne supstance, proces pripremanja i upotreba
US20150196518A1 (en) Pharmaceutical compositions of mesalamine
Deshkar et al. Formulation and optimization of floating tablets of clopidogrel bisulfate using design of experiments
JP2020070287A (ja) 口腔内崩壊錠及びその製造方法
EP4212149A1 (en) Oral dosage forms of acid-labile salt and methods and uses related thereto

Legal Events

Date Code Title Description
PD4A Correction of name of patent owner
PC41 Official registration of the transfer of exclusive right

Effective date: 20211207