RU2010115407A

RU2010115407A - Матричная таблетка с основой для пролонгированного высвобождения триметазидина и способ ее изготовления

Info

Publication number: RU2010115407A
Application number: RU2010115407/15A
Authority: RU
Inventors: Владимир Вячеславович Титов (RU); Владимир Вячеславович Титов
Original assignee: Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") (RU); Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")
Priority date: 2010-04-20
Filing date: 2010-04-20
Publication date: 2011-10-27
Also published as: RU2445958C2

Abstract

1. Матричная таблетка с основой для пролонгированного высвобождения триметазидина, состоящая из ядра, содержащего в качестве действующего вещества триметадизидин или его фармацевтически приемлемые соли и вспомогательные вещества, а также растворяющуюся оболочку, отличающаяся тем, что ядро содержит 8-12% триметазидина или его фармацевтически приемлемой соли. ! 2. Матричная таблетка по п.1, отличающаяся тем, что в качестве матрицеобразующего компонента ядро содержит 20,0-50,0% гипромеллозы. ! 3.Матричная таблетка по п.1, отличающаяся тем, что в качестве наполнителя ядро содержит 33,38-68,18% целлюлозы микрокристаллической или иного наполнителя, способствующего получению ядра прямым прессованием. ! 4. Матричная таблетка по п.1, отличающаяся тем, что в качестве антифрикционного вещества ядро содержит 0,5-1,0% магния стеарата. ! 5. Матричная таблетка по п.1, отличающаяся тем, что в качестве вещества, способствующего текучести, ядро содержит 0,2-0,5% кремния диоксида коллоидного. ! 6. Матричная таблетка по п.1, отличающаяся тем, что оболочка содержит 1,25-2,50% гипромеллозы. ! 7. Матричная таблетка по п.1, отличающаяся тем, что оболочка содержит 0,16-0,63% Макрогол 4000 (ПЭГ). ! 8. Матричная таблетка по п.1, отличающаяся тем, что оболочка содержит 0,63-0,94% титана диоксида. ! 9. Способ изготовления матричной таблетки с основой для пролонгированного высвобождения триметазидина по любому из пп.1-8, отличающийся тем, что смешивают триметазидин гидрохлорид и кремний диоксид коллоидный и калибруют, далее полученную смесь смешивают с гипромеллозой и целлюлозой микрокристаллической и опудривают магния стеаратом, затем опудренную смесь прессуют с последующим нанес

Claims

1. Матричная таблетка с основой для пролонгированного высвобождения триметазидина, состоящая из ядра, содержащего в качестве действующего вещества триметадизидин или его фармацевтически приемлемые соли и вспомогательные вещества, а также растворяющуюся оболочку, отличающаяся тем, что ядро содержит 8-12% триметазидина или его фармацевтически приемлемой соли.

2. Матричная таблетка по п.1, отличающаяся тем, что в качестве матрицеобразующего компонента ядро содержит 20,0-50,0% гипромеллозы.

3.Матричная таблетка по п.1, отличающаяся тем, что в качестве наполнителя ядро содержит 33,38-68,18% целлюлозы микрокристаллической или иного наполнителя, способствующего получению ядра прямым прессованием.

4. Матричная таблетка по п.1, отличающаяся тем, что в качестве антифрикционного вещества ядро содержит 0,5-1,0% магния стеарата.

5. Матричная таблетка по п.1, отличающаяся тем, что в качестве вещества, способствующего текучести, ядро содержит 0,2-0,5% кремния диоксида коллоидного.

6. Матричная таблетка по п.1, отличающаяся тем, что оболочка содержит 1,25-2,50% гипромеллозы.

7. Матричная таблетка по п.1, отличающаяся тем, что оболочка содержит 0,16-0,63% Макрогол 4000 (ПЭГ).

8. Матричная таблетка по п.1, отличающаяся тем, что оболочка содержит 0,63-0,94% титана диоксида.

9. Способ изготовления матричной таблетки с основой для пролонгированного высвобождения триметазидина по любому из пп.1-8, отличающийся тем, что смешивают триметазидин гидрохлорид и кремний диоксид коллоидный и калибруют, далее полученную смесь смешивают с гипромеллозой и целлюлозой микрокристаллической и опудривают магния стеаратом, затем опудренную смесь прессуют с последующим нанесением на ядра таблеток пленочного покрытия из водной суспензии, содержащей гипромеллозу, макрогол, титана диоксид.