[go: up one dir, main page]

RU2010103999A - Новый способ получения сухих фармацевтических форм, диспергируемых в воде, и фармацевтические композиции, полученные таким способом - Google Patents

Новый способ получения сухих фармацевтических форм, диспергируемых в воде, и фармацевтические композиции, полученные таким способом Download PDF

Info

Publication number
RU2010103999A
RU2010103999A RU2010103999/15A RU2010103999A RU2010103999A RU 2010103999 A RU2010103999 A RU 2010103999A RU 2010103999/15 A RU2010103999/15 A RU 2010103999/15A RU 2010103999 A RU2010103999 A RU 2010103999A RU 2010103999 A RU2010103999 A RU 2010103999A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
polyoxyethylene
water
fatty acid
pharmaceutical compositions
dispersed
Prior art date
Application number
RU2010103999/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2497502C2 (ru
Inventor
Патрис БИНЕ (FR)
Патрис БИНЕ
Original Assignee
Коретекхолдинг (Fr)
Коретекхолдинг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Коретекхолдинг (Fr), Коретекхолдинг filed Critical Коретекхолдинг (Fr)
Publication of RU2010103999A publication Critical patent/RU2010103999A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2497502C2 publication Critical patent/RU2497502C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1611Inorganic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1635Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

1. Способ получения сухих фармацевтических форм, диспергируемых в воде, отличающийся тем, что одно или несколько действующих веществ диспергируют в легкоплавком сложном эфире жирной кислоты и полиоксиэтилена 32, затем дисперсию напыляют в горячем состоянии на зернистый эксципиент в псевдоожиженном слое. ! 2. Способ по п.1, в котором сложный эфир жирной кислоты и полиоксиэтилена 32 представляет собой полиоксиэтилендистеарат 32. ! 3. Способ по п.1, в котором зернистый эксципиент представляет собой инертный материал. ! 4. Способ по п.1, в котором зернистый эксципиент представляет собой кристаллическую целлюлозу. ! 5. Способ по п.1, в котором сложный эфир жирной кислоты и полиоксиэтилена 32 представляет собой полиоксиэтилендистеарат 32, плавление которого происходит в интервале приблизительно от 50 до 60°С. ! 6. Способ по п.1, в котором концентрация одного или нескольких действующих веществ в сложном эфире жирной кислоты и полиоксиэтилена 32 находится в интервале от 30 до 50%. ! 7. Способ по п.1, в котором концентрация зернистого материала в единичной дозе рассчитано так, чтобы концентрация активной фракции составляла около 50%. ! 8. Способ по п.1, в котором для получения желатиновых капсул с содержанием 25 мг фенофибрата количество микрокристаллической целлюлозы составляет 44 г на 100 капсул. ! 9. Способ по п.1, в котором для получения желатиновых капсул с содержанием 30 мг прогестерона количество микрокристаллической целлюлозы составляет 55 г на 1000 капсул. ! 10. Способ по п.1, в котором при получении фармацевтических композиций действующее вещество или смесь действующих веществ, диспергированных на инертном носителе, смешивают с одним или не�

Claims (17)

1. Способ получения сухих фармацевтических форм, диспергируемых в воде, отличающийся тем, что одно или несколько действующих веществ диспергируют в легкоплавком сложном эфире жирной кислоты и полиоксиэтилена 32, затем дисперсию напыляют в горячем состоянии на зернистый эксципиент в псевдоожиженном слое.
2. Способ по п.1, в котором сложный эфир жирной кислоты и полиоксиэтилена 32 представляет собой полиоксиэтилендистеарат 32.
3. Способ по п.1, в котором зернистый эксципиент представляет собой инертный материал.
4. Способ по п.1, в котором зернистый эксципиент представляет собой кристаллическую целлюлозу.
5. Способ по п.1, в котором сложный эфир жирной кислоты и полиоксиэтилена 32 представляет собой полиоксиэтилендистеарат 32, плавление которого происходит в интервале приблизительно от 50 до 60°С.
6. Способ по п.1, в котором концентрация одного или нескольких действующих веществ в сложном эфире жирной кислоты и полиоксиэтилена 32 находится в интервале от 30 до 50%.
7. Способ по п.1, в котором концентрация зернистого материала в единичной дозе рассчитано так, чтобы концентрация активной фракции составляла около 50%.
8. Способ по п.1, в котором для получения желатиновых капсул с содержанием 25 мг фенофибрата количество микрокристаллической целлюлозы составляет 44 г на 100 капсул.
9. Способ по п.1, в котором для получения желатиновых капсул с содержанием 30 мг прогестерона количество микрокристаллической целлюлозы составляет 55 г на 1000 капсул.
10. Способ по п.1, в котором при получении фармацевтических композиций действующее вещество или смесь действующих веществ, диспергированных на инертном носителе, смешивают с одним или несколькими фармацевтически приемлемыми нетоксичными инертными эксципиентами.
11. Способ по п.1, в котором действующее вещество представляет собой фенофибрат, растворенный в полиоксиэтилендистеарате 32 и диспергированный затем на носителе на основе микрокристаллической целлюлозы.
12. Способ по п.1, в котором действующее вещество представляет собой прогестерон, растворенный в полиоксиэтилендистеарате 32 и диспергированный затем на носителе на основе микрокристаллической целлюлозы.
13. Способ получения фармацевтических форм, диспергируемых в воде, по п.1, содержащих в качестве действующего вещества статин, растворенный в полиоксиэтилендистеарате 32 и диспергированный затем на носителе на основе микрокристаллической целлюлозы.
14. Фармацевтические композиции для перорального введения, содержащие в качестве активного ингредиента диспергируемый в воде препарат по п.1 и дополнительно один или несколько эксципиентов, подходящих для введения через ЖКТ.
15. Фармацевтические композиции по п.14, в которых диспергируемый в воде препарат представляет собой раствор фенофибрата в полиоксиэтилендистеарате 32.
16. Фармацевтические композиции по п.14, в которых диспергируемый в воде препарат представляет собой раствор прогестерона в полиоксиэтилендистеарате 32.
17. Фармацевтические композиции по п.14, в которых диспергируемый в воде препарат представляет собой раствор амиодарона в полиоксиэтилендистеарате 32.
RU2010103999/15A 2007-07-06 2008-07-07 Новый способ получения сухих фармацевтических форм, диспергируемых в воде, и фармацевтические композиции, полученные таким способом RU2497502C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR0704874A FR2918277B1 (fr) 2007-07-06 2007-07-06 Nouveau procede de production de formes pharmaceutiques seches hydrodispersibles et les compositions hydrodispersibles ainsi obtenues
FR0704874 2007-07-06
PCT/FR2008/000973 WO2009024686A2 (fr) 2007-07-06 2008-07-07 Procede de production de formes pharmaceutiques seches hydrodispersibles

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2010103999A true RU2010103999A (ru) 2011-08-20
RU2497502C2 RU2497502C2 (ru) 2013-11-10

Family

ID=39469562

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2010103999/15A RU2497502C2 (ru) 2007-07-06 2008-07-07 Новый способ получения сухих фармацевтических форм, диспергируемых в воде, и фармацевтические композиции, полученные таким способом

Country Status (9)

Country Link
US (1) US20130064897A1 (ru)
EP (1) EP2192894A2 (ru)
JP (1) JP5560188B2 (ru)
KR (1) KR20100038188A (ru)
BR (1) BRPI0814027A2 (ru)
CA (1) CA2694059A1 (ru)
FR (1) FR2918277B1 (ru)
RU (1) RU2497502C2 (ru)
WO (1) WO2009024686A2 (ru)

Families Citing this family (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2856520C (en) 2011-11-23 2021-04-06 Therapeuticsmd, Inc. Natural combination hormone replacement formulations and therapies
US9301920B2 (en) 2012-06-18 2016-04-05 Therapeuticsmd, Inc. Natural combination hormone replacement formulations and therapies
US20150196640A1 (en) 2012-06-18 2015-07-16 Therapeuticsmd, Inc. Progesterone formulations having a desirable pk profile
US10806740B2 (en) 2012-06-18 2020-10-20 Therapeuticsmd, Inc. Natural combination hormone replacement formulations and therapies
US10806697B2 (en) 2012-12-21 2020-10-20 Therapeuticsmd, Inc. Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods
US20130338122A1 (en) 2012-06-18 2013-12-19 Therapeuticsmd, Inc. Transdermal hormone replacement therapies
US10537581B2 (en) 2012-12-21 2020-01-21 Therapeuticsmd, Inc. Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods
US9180091B2 (en) 2012-12-21 2015-11-10 Therapeuticsmd, Inc. Soluble estradiol capsule for vaginal insertion
US10568891B2 (en) 2012-12-21 2020-02-25 Therapeuticsmd, Inc. Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods
US11266661B2 (en) 2012-12-21 2022-03-08 Therapeuticsmd, Inc. Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods
US10471072B2 (en) 2012-12-21 2019-11-12 Therapeuticsmd, Inc. Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods
US11246875B2 (en) 2012-12-21 2022-02-15 Therapeuticsmd, Inc. Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods
MX2016014281A (es) 2014-05-22 2017-02-22 Therapeuticsmd Inc Formulaciones y terapias de reemplazo de combinación de hormonas naturales.
US10328087B2 (en) 2015-07-23 2019-06-25 Therapeuticsmd, Inc. Formulations for solubilizing hormones
MX2018011705A (es) 2016-04-01 2019-06-10 Therapeuticsmd Inc Composicion farmaceutica de hormona esteroide.
WO2017173044A1 (en) 2016-04-01 2017-10-05 Therapeuticsmd Inc. Steroid hormone compositions in medium chain oils

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SE9003296L (sv) * 1990-10-16 1992-04-17 Kabi Pharmacia Ab Foerfarande foer att formulera laekemedel
FR2722984B1 (fr) 1994-07-26 1996-10-18 Effik Lab Procede de preparation de formes pharmaceutiques seches et les compositions pharmaceutiques ainsi realisees
US6248363B1 (en) * 1999-11-23 2001-06-19 Lipocine, Inc. Solid carriers for improved delivery of active ingredients in pharmaceutical compositions
US20030180352A1 (en) * 1999-11-23 2003-09-25 Patel Mahesh V. Solid carriers for improved delivery of active ingredients in pharmaceutical compositions
US7078057B2 (en) * 1999-12-20 2006-07-18 Kerkhof Nicholas J Process for producing nanometer particles by fluid bed spray-drying
DE10244681A1 (de) * 2002-09-24 2004-04-08 Boehringer Ingelheim International Gmbh Neue feste Telmisartan enthaltende pharmazeutische Formulierungen und deren Herstellung
US20040185170A1 (en) * 2003-03-21 2004-09-23 Shubha Chungi Method for coating drug-containing particles and formulations and dosage units formed therefrom
US7658944B2 (en) 2003-10-10 2010-02-09 Lifecycle Pharma A/S Solid dosage form comprising a fibrate
US20050181049A1 (en) * 2003-11-19 2005-08-18 Dong Liang C. Composition and method for enhancing bioavailability
KR100629771B1 (ko) * 2004-01-27 2006-09-28 씨제이 주식회사 결정성이 감소되거나 무정형화된 올티프라즈의 제조방법
US7635745B2 (en) * 2006-01-31 2009-12-22 Eastman Chemical Company Sulfopolyester recovery

Also Published As

Publication number Publication date
US20130064897A1 (en) 2013-03-14
KR20100038188A (ko) 2010-04-13
BRPI0814027A2 (pt) 2015-02-03
WO2009024686A3 (fr) 2009-04-23
WO2009024686A2 (fr) 2009-02-26
FR2918277A1 (fr) 2009-01-09
JP2010532336A (ja) 2010-10-07
EP2192894A2 (fr) 2010-06-09
CA2694059A1 (fr) 2009-02-26
FR2918277B1 (fr) 2012-10-05
JP5560188B2 (ja) 2014-07-23
RU2497502C2 (ru) 2013-11-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2010103999A (ru) Новый способ получения сухих фармацевтических форм, диспергируемых в воде, и фармацевтические композиции, полученные таким способом
TWI673051B (zh) 恩雜魯它脈(enzalutamide)之調和物
CA2771725C (en) Solid preparation comprising a non-toxic base and a proton pump inhibitor
JP4749660B2 (ja) 安定な固形製剤
RS54699B1 (sr) Višečestične formulacije pantoprazola
CZ299366B6 (cs) Galenická forma k orálnímu podávání s okamžitým aprodlouženým uvolnováním, obsahující cinidlo podporující absorpci a použití tohoto absorpci podporujícího cinidla
JPH0122245B2 (ru)
BRPI0608840B1 (pt) composição farmacêutica compreendendo uma difenil uréia substituída por ômega-carboxiarila, e seu processo de preparação
ES2608727T3 (es) Composiciones farmacéuticas de antagonistas del receptor metabotrópico de glutamato 5 (MGLU5)
KR20030059314A (ko) 산 불안정성 활성 성분을 포함하는 페이스트 형태의 약학제제
CA2689486C (en) Extrudates with improved taste masking
RU2493843C2 (ru) Содержащие ацеклофенак пероральные лекарственные средства с контролируемым высвобождением и способ их изготовления
MXPA01012225A (es) Formulaciones novedosas que comprenden agentes reguladores de lipido.
CA2764172A1 (en) A thrombin receptor antagonist and clopidogrel fixed dose tablet
EP2050436A1 (en) Pharmaceutical composition containing dutasteride
CN101732290B (zh) 稳定的乙呱仑钠固体制剂
US8062664B2 (en) Process for preparing formulations of lipid-regulating drugs
US20100021393A1 (en) Pharmaceutical Compositions Comprising Effervescent Agents and Fenofibrate
CN114533690B (zh) 含抗凝血药物西洛他唑的新制剂及其制备方法
JP2022112698A (ja) アピキサバン含有医薬組成物
SI21300A (sl) Farmacevtske formulacije z alginati
KR0163199B1 (ko) 서방성 좌제
RU2695616C1 (ru) Порошок, содержащий деферазирокс, и способ его приготовления
KR100986531B1 (ko) 액상의 아세클로페낙을 함유하는 캡슐제
US20060177512A1 (en) Process for preparing formulations of lipid-regulating drugs

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20150708