[go: up one dir, main page]

RU2009148891A - Очистка иммуноглобулина - Google Patents

Очистка иммуноглобулина Download PDF

Info

Publication number
RU2009148891A
RU2009148891A RU2009148891/10A RU2009148891A RU2009148891A RU 2009148891 A RU2009148891 A RU 2009148891A RU 2009148891/10 A RU2009148891/10 A RU 2009148891/10A RU 2009148891 A RU2009148891 A RU 2009148891A RU 2009148891 A RU2009148891 A RU 2009148891A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
cation exchange
immunoglobulin
exchange material
aqueous buffer
membrane
Prior art date
Application number
RU2009148891/10A
Other languages
English (en)
Inventor
Роберто ФАЛЬКЕНШТАЙН (DE)
Роберто ФАЛЬКЕНШТАЙН
Клаудиа ГИССЕЛЬ (DE)
Клаудиа ГИССЕЛЬ
Original Assignee
Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг (Ch)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=38440174&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2009148891(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг (Ch), Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг filed Critical Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг (Ch)
Publication of RU2009148891A publication Critical patent/RU2009148891A/ru

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K1/00General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
    • C07K1/14Extraction; Separation; Purification
    • C07K1/16Extraction; Separation; Purification by chromatography
    • C07K1/18Ion-exchange chromatography
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/06Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies from serum
    • C07K16/065Purification, fragmentation
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K1/00General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
    • C07K1/14Extraction; Separation; Purification
    • C07K1/16Extraction; Separation; Purification by chromatography
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/24Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against cytokines, lymphokines or interferons
    • C07K16/244Interleukins [IL]
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/32Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against translation products of oncogenes

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)

Abstract

1. Способ получения иммуноглобулина в мономерной форме из раствора, включающего иммуноглобулин в мономерной и агрегированной форме, отличающийся тем, что указанный способ включает следующую стадию: ! а) нанесения водного буферного раствора, включающего указанный иммуноглобулин в мономерной и агрегированной форме, на катионообменный материал в условиях, при которых по меньшей мере 90% указанного иммуноглобулина в мономерной форме не связывается с указанным катионообменным материалом, и выделения указанного иммуноглобулина в мономерной форме из указанного раствора после контакта с указанным катионообменным материалом, ! в соответствии с чем указанная стадия а) представляет стадию хроматографирования, осуществленную проточным способом, и указанный раствор имеет величину рН от 4 до 8, а указанный водный буферный раствор стадии а) обладает электропроводностью от 1,0 до 15,0 mS/см. ! 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что на указанной стадии а) катионообменным материалом является мембранный катионообменный материал. ! 3. Способ по п.2, отличающийся тем, что указанный мембранный катионообменный материал является продуктом Mustang™ S, Mustang™ С или Sartobind™ S, или Sartobind™ С. ! 4. Способ по п.2, отличающийся тем, что указанным мембранным катионообменным материалом является мембрана на основе полиэфирсульфона или мембрана на основе регенерированной целлюлозы, модифицированной группами сульфоновой кислоты или карбоксиметильными группами. ! 5. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что указанный водный буферный раствор стадии а) имеет величину рН 5-8. ! 6. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что указанный водный буферный раствор стадии а)

Claims (14)

1. Способ получения иммуноглобулина в мономерной форме из раствора, включающего иммуноглобулин в мономерной и агрегированной форме, отличающийся тем, что указанный способ включает следующую стадию:
а) нанесения водного буферного раствора, включающего указанный иммуноглобулин в мономерной и агрегированной форме, на катионообменный материал в условиях, при которых по меньшей мере 90% указанного иммуноглобулина в мономерной форме не связывается с указанным катионообменным материалом, и выделения указанного иммуноглобулина в мономерной форме из указанного раствора после контакта с указанным катионообменным материалом,
в соответствии с чем указанная стадия а) представляет стадию хроматографирования, осуществленную проточным способом, и указанный раствор имеет величину рН от 4 до 8, а указанный водный буферный раствор стадии а) обладает электропроводностью от 1,0 до 15,0 mS/см.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что на указанной стадии а) катионообменным материалом является мембранный катионообменный материал.
3. Способ по п.2, отличающийся тем, что указанный мембранный катионообменный материал является продуктом Mustang™ S, Mustang™ С или Sartobind™ S, или Sartobind™ С.
4. Способ по п.2, отличающийся тем, что указанным мембранным катионообменным материалом является мембрана на основе полиэфирсульфона или мембрана на основе регенерированной целлюлозы, модифицированной группами сульфоновой кислоты или карбоксиметильными группами.
5. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что указанный водный буферный раствор стадии а) имеет величину рН 5-8.
6. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что указанный водный буферный раствор стадии а) имеет электропроводность от 4,0 до 10,0 мСм/см.
7. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что указанное выделение указанного иммуноглобулина в мономерной форме из фильтрата проводят методом, выбранным из осаждения, высаливания, ультрафильтрации, диафильтрации, лиофилизации, аффинной хроматографии или уменьшения объема растворителя для получения концентрированного раствора.
8. Способ по п.7, отличающийся тем, что указанное выделение осуществляют ультрафильтрацией, лиофилизацией или уменьшением объема растворителя.
9. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что указанный нммуноглобулин, полученный из фильтрата мембранного катионообменного материала, по меньшей мере на 95% представляет иммуноглобулин в мономерной форме.
10. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что указанный водный буферный раствор является раствором, включающим фосфорную кислоту или ее соли, лимонную кислоту или ее соли, или гистидин или его соли.
11. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что указанный водный буферный раствор включает натрий хлорид или калий хлорид.
12. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что указанная стадия хроматографирования представляет колоночную хроматографию или кассетную хроматографию.
13. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что сумма величины рН и электропроводности в мСм/см водного буферного раствора на стадии а) находится в диапазоне от 9 до 18.
14. Способ по п.13, отличающийся тем, что указанная сумма находится в диапазоне от 10 до 15.
RU2009148891/10A 2007-06-01 2008-05-28 Очистка иммуноглобулина RU2009148891A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP07010840.2 2007-06-01
EP07010840 2007-06-01

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2009148891A true RU2009148891A (ru) 2011-07-20

Family

ID=38440174

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2009148891/10A RU2009148891A (ru) 2007-06-01 2008-05-28 Очистка иммуноглобулина

Country Status (14)

Country Link
US (3) US9493548B2 (ru)
EP (1) EP2152745B2 (ru)
JP (1) JP5064558B2 (ru)
KR (1) KR101226353B1 (ru)
CN (1) CN101679509A (ru)
AU (1) AU2008256411B2 (ru)
BR (1) BRPI0812288A2 (ru)
CA (1) CA2687837A1 (ru)
ES (1) ES2449148T5 (ru)
IL (1) IL201388A0 (ru)
MX (1) MX2009012786A (ru)
RU (1) RU2009148891A (ru)
TW (1) TWI395609B (ru)
WO (1) WO2008145351A1 (ru)

Families Citing this family (28)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BRPI0812288A2 (pt) * 2007-06-01 2014-11-25 Hoffmann La Roche Purificação de imunoglobulina.
US20110105725A1 (en) * 2008-05-15 2011-05-05 Novo Nordisk A/S Antibody purification process
AU2009331897A1 (en) * 2008-12-22 2010-07-01 F. Hoffmann-La Roche Ag Immunoglobulin purification
PT2513134T (pt) 2009-12-18 2017-12-14 Novartis Ag Solução de lavagem e método para cromatografia de afinidade
WO2011090719A2 (en) * 2009-12-29 2011-07-28 Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Protein purification by ion exchange
MX348739B (es) 2010-03-10 2017-06-27 F Hoffmann-La Roche Ag * Metodo para purificar soluciones de inmunoglobulina.
CN102884080A (zh) 2010-04-14 2013-01-16 弗·哈夫曼-拉罗切有限公司 移除免疫球蛋白聚集物
HUE068857T2 (hu) 2010-05-25 2025-02-28 Hoffmann La Roche Eljárások polipeptidek tisztítására
WO2011159074A2 (ko) * 2010-06-17 2011-12-22 Jeon Sook Yeong 치료용 면역글로불린 제제 제조장치 및 이를 이용한 제조방법
WO2012030512A1 (en) * 2010-09-03 2012-03-08 Percivia Llc. Flow-through protein purification process
US20130289247A1 (en) * 2010-11-01 2013-10-31 Dsm Ip Assets B.V. Single unit ion exchange chromatography antibody purification
US8911992B2 (en) * 2011-04-28 2014-12-16 Bio-Rad Laboratories, Inc. DNA removal in target molecule purification
IL212911A0 (en) * 2011-05-16 2011-07-31 Omrix Biopharmaceuticals Ltd Immunoglobulin reduced in thrombogenic contaminants and preparation thereof
JP6292718B2 (ja) * 2011-07-01 2018-03-14 エフ.ホフマン−ラ ロシュ アーゲーF. Hoffmann−La Roche Aktiengesellschaft 凝集ポリペプチドから単量体ポリペプチドを分離するための方法
WO2013028330A2 (en) 2011-08-19 2013-02-28 Emd Millipore Corporation Methods of reducing level of one of more impurities in a sample during protein purification
CN104023804B (zh) 2011-11-02 2017-05-24 弗·哈夫曼-拉罗切有限公司 超载和洗脱层析
SG10201701224UA (en) * 2012-03-12 2017-04-27 Merck Patent Gmbh Removal of protein aggregates from biopharmaceutical preparations in a flowthrough mode
ES2381828B1 (es) * 2012-03-20 2012-11-16 Grifols, S.A. PROCEDIMIENTO PARA OBTENER UNA COMPOSICION DE IgG MEDIANTE TRATAMIENTO TERMICO
EP2682168A1 (en) 2012-07-02 2014-01-08 Millipore Corporation Purification of biological molecules
WO2015088677A1 (en) 2013-12-12 2015-06-18 Emd Millipore Corporation Protein separations using an acrylamide containing filter
KR102382402B1 (ko) 2014-02-04 2022-04-01 바이오젠 엠에이 인코포레이티드 번역 후 변형을 강화시키기 위한 통류 방식 양이온 교환 크로마토그래피의 용도
WO2015137531A1 (ko) * 2014-03-11 2015-09-17 주식회사 녹십자홀딩스 면역글로불린의 정제방법
CN106103478B (zh) 2014-03-21 2020-04-03 豪夫迈·罗氏有限公司 抗体体内半寿期的体外预测
RU2714116C2 (ru) 2014-11-06 2020-02-11 Ф. Хоффманн-Ля Рош Аг ВАРИАНТЫ Fc-ОБЛАСТИ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ СВЯЗЫВАНИЕМ FcRn И СПОСОБЫ ИХ ПРИМЕНЕНИЯ
JPWO2016093251A1 (ja) * 2014-12-08 2017-05-25 旭化成メディカル株式会社 生理活性物質の精製方法
WO2019192877A1 (en) * 2018-04-03 2019-10-10 Merck Patent Gmbh Cex chromatography media and low salt elution of target proteins from biopharmaceutical feeds
CN109336970A (zh) * 2018-11-09 2019-02-15 杭州奕安济世生物药业有限公司 阳离子交换层析法纯化抗体的方法
JPWO2021020474A1 (ru) 2019-07-31 2021-02-04

Family Cites Families (34)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4604208A (en) 1983-12-29 1986-08-05 Chaokang Chu Liquid filtration using an anionic microporous membrane
GB2201904B (en) 1987-02-14 1990-12-19 Domnick Hunter Filters Ltd Device for liquid chromatography or immobilised enzyme reaction
US5118796A (en) 1987-12-09 1992-06-02 Centocor, Incorporated Efficient large-scale purification of immunoglobulins and derivatives
US4889632A (en) 1987-12-10 1989-12-26 Ceskoslovenska Akademie Ved Macroporous polymeric membranes for the separation of polymers and a method of their application
WO1989006692A1 (en) 1988-01-12 1989-07-27 Genentech, Inc. Method of treating tumor cells by inhibiting growth factor receptor function
US4983722A (en) 1988-06-08 1991-01-08 Miles Inc. Removal of protein A from antibody preparations
DK0447585T4 (da) 1990-03-22 2003-09-01 Biotest Pharma Gmbh Fremgangsmåde til fremstilling af et intravenøst tolerant immunglobulin-G-præparat
WO1992015694A1 (en) 1991-03-08 1992-09-17 The Salk Institute For Biological Studies Flp-mediated gene modification in mammalian cells, and compositions and cells useful therefor
DE4118912C1 (ru) 1991-06-08 1992-07-02 Biotest Pharma Gmbh, 6072 Dreieich, De
CA2116246A1 (en) 1992-06-26 1994-01-06 Roland Beliard Human monoclonal anti-rhesus (d) antibodies and cell lines producing same
IT1271461B (it) 1993-12-01 1997-05-28 Menarini Ricerche Sud Spa Anticorpo monoclonale bispecifico anti-cd3/anti-egfr,processo per la produzione e suo uso.
JPH07155194A (ja) 1993-12-10 1995-06-20 Teijin Ltd タンパク質の精製法
US5429746A (en) 1994-02-22 1995-07-04 Smith Kline Beecham Corporation Antibody purification
US5610285A (en) * 1994-08-24 1997-03-11 Bayer Corporation Purification of α-1 proteinase inhibitor using novel chromatographic separation conditions
CA2289665C (en) 1997-06-13 2005-08-09 Genentech, Inc. Protein recovery by chromatography followed by filtration upon a charged layer
ES2292682T3 (es) * 1998-05-06 2008-03-16 Genentech, Inc. Purificacion de anticuerpos mediante cromatografia de intercambio ionico.
IL139609A (en) * 1998-06-01 2006-06-11 Genentech Inc Separation of polypeptides monomers
US6962700B1 (en) 2000-09-13 2005-11-08 Atopix Pharmaceuticals Corporation Method of manufacturing immune globulin
DE60139944D1 (de) * 2000-10-12 2009-10-29 Genentech Inc Niederviskose konzentrierte proteinformulierungen
WO2003040166A2 (en) 2001-11-02 2003-05-15 Millipore Corporation Membrane adsorber device
CA2496060C (en) 2002-09-11 2015-08-04 Genentech, Inc. Protein purification by ion exchange chromatography
PT1601697E (pt) 2003-02-28 2007-09-04 Lonza Biologics Plc Purificação de anticorpos através de proteína a e cromatografia de troca iónica.
GB0304576D0 (en) 2003-02-28 2003-04-02 Lonza Biologics Plc Protein a chromatography
US7238522B2 (en) 2003-05-30 2007-07-03 Advisys, Inc. Devices and methods for biomaterial production
SE0400501D0 (sv) * 2004-02-27 2004-02-27 Amersham Biosciences Ab Antibody purification
KR20070072510A (ko) 2004-08-30 2007-07-04 론자 바이올로직스 피엘씨 항체 정제를 위한 친화도- 및 이온 교환- 크로마토그래피
EP1693108A1 (en) 2004-12-04 2006-08-23 MERCK PATENT GmbH Mixed-modal anion-exchange type separation material
TWI306862B (en) 2005-01-03 2009-03-01 Hoffmann La Roche Antibodies against il-13 receptor alpha 1 and uses thereof
AR054428A1 (es) 2005-03-08 2007-06-27 Pharmacia & Upjohn Co Llc Composiciones de anticuerpos anti factor estimulante de colonia de macrofagos (anti-m-csf) que tienen menores niveles de endotoxina
TWI391399B (zh) 2005-05-25 2013-04-01 Hoffmann La Roche 測定溶離多肽之鹽濃度之方法
AU2006329963B2 (en) * 2005-12-06 2011-06-09 Amgen Inc. Polishing steps used in multi-step protein purification processes
BRPI0812288A2 (pt) 2007-06-01 2014-11-25 Hoffmann La Roche Purificação de imunoglobulina.
US20100069617A1 (en) * 2008-09-12 2010-03-18 Ge Healthcare Bio-Sciences Ab Enhanced protein aggregate removal by mixed mode chromatography on hydrophobic interaction media in the presence of protein-excluded zwitterions
JP6292718B2 (ja) 2011-07-01 2018-03-14 エフ.ホフマン−ラ ロシュ アーゲーF. Hoffmann−La Roche Aktiengesellschaft 凝集ポリペプチドから単量体ポリペプチドを分離するための方法

Also Published As

Publication number Publication date
EP2152745B1 (en) 2014-01-08
US20100311952A1 (en) 2010-12-09
MX2009012786A (es) 2009-12-10
US20200377574A1 (en) 2020-12-03
KR101226353B1 (ko) 2013-01-24
JP2010528076A (ja) 2010-08-19
BRPI0812288A2 (pt) 2014-11-25
WO2008145351A1 (en) 2008-12-04
JP5064558B2 (ja) 2012-10-31
TWI395609B (zh) 2013-05-11
US11261238B2 (en) 2022-03-01
US20170137497A1 (en) 2017-05-18
US10590186B2 (en) 2020-03-17
ES2449148T3 (es) 2014-03-18
CA2687837A1 (en) 2008-12-04
AU2008256411B2 (en) 2013-08-22
ES2449148T5 (es) 2023-06-14
CN101679509A (zh) 2010-03-24
KR20100028064A (ko) 2010-03-11
AU2008256411A1 (en) 2008-12-04
EP2152745A1 (en) 2010-02-17
US9493548B2 (en) 2016-11-15
IL201388A0 (en) 2010-05-31
TW200904503A (en) 2009-02-01
EP2152745B2 (en) 2023-03-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2009148891A (ru) Очистка иммуноглобулина
RU2014125063A (ru) Очистка белка с использованием бис-трис буфера
JP2016519137A5 (ru)
RU2010105312A (ru) Хроматографические способы
MX2010001425A (es) Produccion de proteina canola 2s que implica intercambio ionico.
JP2014507368A5 (ru)
RU2010105303A (ru) Очистка пегилированных полипептидов
RU2015120458A (ru) Очистка полипептидов с использованием двухстадийной ультрафильтрации в тангенциальном потоке
GB0717585D0 (en) Nucleic acid purification method
JP2014511388A5 (ru)
Sardella et al. Combined monodimensional chromatographic approaches to monitor the presence of D-amino acids in cheese
CN102532208A (zh) 一种连续分离唾液酸的方法
EA201300524A1 (ru) Очистка антител ионообменной хроматографией в едином блоке
KR20170026521A (ko) 단백질의 정제를 위한 방법 및 시약
US20160340381A1 (en) Method for purifying reduced form of beta-nicotinamide adenine dinucleotide
DK1268399T3 (da) Fremgangsmåde til separering af en basisk aminosyre fra fermenteringsvæske
DE502005007091D1 (de) Verfahren zur reinigung von erythropoietin
RU2014108241A (ru) Способ катион- и анионобменной хроматографии
CN102288703B (zh) 一种反相高效液相色谱快速检测苯乳酸异构体的方法
ATE519832T1 (de) Verfahren zum erhalt von lipid aus zellen
CN107118116A (zh) 一种利用大孔吸附树脂分离纯化5‑氨基戊酸的方法
WO2007034673A1 (ja) 5-アミノレブリン酸塩酸塩の製造方法
JP6957738B2 (ja) スルファターゼタンパク質を精製する方法
RU2006123543A (ru) Способ очистки интерферона бета
ATE370965T1 (de) Verfahren zur isolierung von hämocyanin