[go: up one dir, main page]

RU2008110739A - Фармацевтические композиции, содержащие рн-зависимое лекарственное средство, модификатор рн и замедляющий агент - Google Patents

Фармацевтические композиции, содержащие рн-зависимое лекарственное средство, модификатор рн и замедляющий агент Download PDF

Info

Publication number
RU2008110739A
RU2008110739A RU2008110739/15A RU2008110739A RU2008110739A RU 2008110739 A RU2008110739 A RU 2008110739A RU 2008110739/15 A RU2008110739/15 A RU 2008110739/15A RU 2008110739 A RU2008110739 A RU 2008110739A RU 2008110739 A RU2008110739 A RU 2008110739A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
composition according
drug
acid
modifier
Prior art date
Application number
RU2008110739/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2442574C2 (ru
Inventor
Андреа КРАМЕР (DE)
Андреа КРАМЕР
Барбара ЛЮКЕЛЬ (DE)
Барбара ЛЮКЕЛЬ
Ангелика РИС (CH)
Ангелика Рис
Штефани ЗИПЕ (DE)
Штефани ЗИПЕ
Original Assignee
Новартис АГ (CH)
Новартис Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from GB0517204A external-priority patent/GB0517204D0/en
Priority claimed from GB0518359A external-priority patent/GB0518359D0/en
Application filed by Новартис АГ (CH), Новартис Аг filed Critical Новартис АГ (CH)
Publication of RU2008110739A publication Critical patent/RU2008110739A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2442574C2 publication Critical patent/RU2442574C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2886Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating having two or more different drug-free coatings; Tablets of the type inert core-drug layer-inactive layer
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/519Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/1623Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/02Antithrombotic agents; Anticoagulants; Platelet aggregation inhibitors

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

1. Фармацевтическая композиция, включающая pH-зависимое лекарственное средство, модификатор pH и замедляющий агент, из которой лекарственное средство высвобождается полностью через максимальный период растворения в течение от 1 до 4 ч. ! 2. Фармацевтическая композиция по п.1, из которой лекарственное средство высвобождается полностью через максимальный период растворения в течение от 2 до 4 ч. ! 3. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой модификатором pH является органическая кислота, выбранная из группы, включающей лимонную кислоту, фумаровую кислоту, янтарную кислоту, адипиновую кислоту и малеиновую кислоту. ! 4. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой замедляющим агентом является полимер, например, водорастворимый полимер. ! 5. Фармацевтическая композиция по п.1, из которой лекарственное средство и модификатор pH высвобождаются одновременно. ! 6. Фармацевтическая композиция по п.1, включающая энтеросолюбильное покрытие. ! 7. Фармацевтическая композиция по п.6, дополнительно включающая изолирующий слой между кислотным ядром и энтеросолюбильным покрытием. ! 8. Фармацевтическая композиция по п.6 в форме минитаблеток или пеллетов. ! 9. Фармацевтическая композиция, включающая pH-зависимое лекарственное средство, фумаровую кислоту и производное целлюлозы. ! 10. Применение фармацевтической композиции по любому из пп.1-9 для снижения вариабильности и повышения биодоступности в организме одного пациента или в организмах различных пациентов. ! 11. Применение фармацевтической композиции по любому из пп.1-9 для обеспечения полного высвобождения лекарственного средства из фармацевтической композиции через максимальный пер�

Claims (12)

1. Фармацевтическая композиция, включающая pH-зависимое лекарственное средство, модификатор pH и замедляющий агент, из которой лекарственное средство высвобождается полностью через максимальный период растворения в течение от 1 до 4 ч.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, из которой лекарственное средство высвобождается полностью через максимальный период растворения в течение от 2 до 4 ч.
3. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой модификатором pH является органическая кислота, выбранная из группы, включающей лимонную кислоту, фумаровую кислоту, янтарную кислоту, адипиновую кислоту и малеиновую кислоту.
4. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой замедляющим агентом является полимер, например, водорастворимый полимер.
5. Фармацевтическая композиция по п.1, из которой лекарственное средство и модификатор pH высвобождаются одновременно.
6. Фармацевтическая композиция по п.1, включающая энтеросолюбильное покрытие.
7. Фармацевтическая композиция по п.6, дополнительно включающая изолирующий слой между кислотным ядром и энтеросолюбильным покрытием.
8. Фармацевтическая композиция по п.6 в форме минитаблеток или пеллетов.
9. Фармацевтическая композиция, включающая pH-зависимое лекарственное средство, фумаровую кислоту и производное целлюлозы.
10. Применение фармацевтической композиции по любому из пп.1-9 для снижения вариабильности и повышения биодоступности в организме одного пациента или в организмах различных пациентов.
11. Применение фармацевтической композиции по любому из пп.1-9 для обеспечения полного высвобождения лекарственного средства из фармацевтической композиции через максимальный период растворения в течение от 1 до 4 ч.
12. Применение фармацевтической композиции по любому из пп.1-9 для обеспечения полного высвобождения лекарственного средства из фармацевтической композиции в верхнем отделе кишечного тракта.
RU2008110739/15A 2005-08-22 2006-08-22 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КОМПОЗИЦИИ, СОДЕРЖАЩИЕ pН-ЗАВИСИМОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, МОДИФИКАТОР pН И ЗАМЕДЛЯЮЩИЙ АГЕНТ RU2442574C2 (ru)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB0517204.4 2005-08-22
GB0517204A GB0517204D0 (en) 2005-08-22 2005-08-22 Organic compounds
GB0518359A GB0518359D0 (en) 2005-09-08 2005-09-08 Organic compounds
GB0518359.5 2005-09-08

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2008110739A true RU2008110739A (ru) 2009-09-27
RU2442574C2 RU2442574C2 (ru) 2012-02-20

Family

ID=37402546

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2008110739/15A RU2442574C2 (ru) 2005-08-22 2006-08-22 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КОМПОЗИЦИИ, СОДЕРЖАЩИЕ pН-ЗАВИСИМОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, МОДИФИКАТОР pН И ЗАМЕДЛЯЮЩИЙ АГЕНТ

Country Status (11)

Country Link
US (1) US20090214645A1 (ru)
EP (1) EP1919460A2 (ru)
JP (2) JP2009504796A (ru)
KR (1) KR20080037732A (ru)
CN (1) CN102198273A (ru)
AU (1) AU2006284053B2 (ru)
BR (1) BRPI0614870A2 (ru)
CA (1) CA2619035A1 (ru)
MX (1) MX2008002492A (ru)
RU (1) RU2442574C2 (ru)
WO (1) WO2007022956A2 (ru)

Families Citing this family (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PL2101733T3 (pl) * 2006-12-13 2013-02-28 Hoffmann La Roche Preparat w postaci proszku walgancyklowiru
EP2234963B1 (en) 2007-12-28 2020-04-08 Impax Laboratories, LLC Controlled release formulations of levodopa and uses thereof
JO3002B1 (ar) 2009-08-28 2016-09-05 Irm Llc مركبات و تركيبات كمثبطات كيناز بروتين
US9238571B2 (en) * 2009-09-30 2016-01-19 Merck Sharp & Dohme Limited Formulations for c-Met kinase inhibitors
US11007194B2 (en) 2011-11-11 2021-05-18 Array Biopharma Inc. Method of treating a proliferative disease
CA2856406C (en) 2011-11-23 2020-06-23 Novartis Ag Pharmaceutical formulations
JP6123795B2 (ja) * 2012-03-30 2017-05-10 アステラス製薬株式会社 放出制御医薬組成物
WO2015023770A1 (en) 2013-08-14 2015-02-19 Board Of Regents, The University Of Texas System Methods for fine particle manufacture
EP3782614A1 (en) 2013-10-07 2021-02-24 Impax Laboratories, LLC Muco-adhesive, controlled release formulations of levodopa and/or esters of levodopa and uses thereof
US10987313B2 (en) 2013-10-07 2021-04-27 Impax Laboratories, Llc Muco-adhesive, controlled release formulations of levodopa and/or esters of levodopa and uses thereof
BR112016020738B1 (pt) * 2014-03-11 2023-04-11 Dupont Nutrition Usa, Inc Composição de liberação controlada e método
HUE047477T2 (hu) 2015-06-04 2020-04-28 Pfizer Palbociclib szilárd dózisformái
US10449195B2 (en) 2016-03-29 2019-10-22 Shenzhen Pharmacin Co., Ltd. Pharmaceutical formulation of palbociclib and a preparation method thereof
US11291654B2 (en) * 2018-09-13 2022-04-05 Syneurx International (Taiwan) Corp. Formulations of cycloserine compounds and applications thereof
WO2021161317A1 (en) * 2020-02-12 2021-08-19 Cts Chemical Industries Ltd. Stable pharmaceutical compositions comprising valgancyclovir and uses thereof
WO2022004859A1 (ja) * 2020-07-02 2022-01-06 ARTham Therapeutics株式会社 経口用医薬組成物及びその製造方法
CN114306245A (zh) 2020-09-29 2022-04-12 深圳市药欣生物科技有限公司 无定形固体分散体的药物组合物及其制备方法
US11986449B2 (en) 2020-12-22 2024-05-21 Amneal Pharmaceuticals Llc Levodopa dosing regimen
CA3196650A1 (en) 2020-12-22 2022-06-30 Amneal Pharmaceuticals Llc Levodopa dosing regimen

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2470599A1 (fr) * 1979-12-07 1981-06-12 Panoz Donald Perfectionnements apportes aux procedes de preparation de formes galeniques a action retard et a liberation programmee et formes galeniques de medicaments ainsi obtenus
DE3000979A1 (de) * 1980-01-12 1981-07-23 Dr. Karl Thomae Gmbh, 7950 Biberach Neue dipyridamol-retardformen und verfahren zu ihrer herstellung
DE3124090A1 (de) * 1981-06-19 1983-01-05 Dr. Karl Thomae Gmbh, 7950 Biberach Neue orale dipyridamolformen
KR880002139B1 (ko) * 1983-04-08 1988-10-17 베링거 인겔하임 리미티드 경구 투여용 정제의 제조방법
DE3627423A1 (de) * 1986-08-13 1988-02-18 Thomae Gmbh Dr K Arzneimittel enthaltend dipyridamol oder mopidamol und o-acetylsalicylsaeure bzw. deren physiologisch vertraegliche salze, verfahren zu ihrer herstellung und ihre verwendung zur bekaempfung der thrombusbildung
US5102668A (en) * 1990-10-05 1992-04-07 Kingaform Technology, Inc. Sustained release pharmaceutical preparation using diffusion barriers whose permeabilities change in response to changing pH
GB9523752D0 (en) * 1995-11-21 1996-01-24 Pfizer Ltd Pharmaceutical formulations
US20030087913A1 (en) * 2001-10-18 2003-05-08 Schering Ag Solid pharmaceutical agent formulation for a piperazine urea derivative
RU2206316C1 (ru) * 2001-10-30 2003-06-20 Закрытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" Фармацевтическое средство сердечно-сосудистого действия
US6811794B2 (en) * 2001-12-20 2004-11-02 Shire Laboratories, Inc. Sustained release pharmaceutical dosage forms with minimized pH dependent dissolution profiles
US20050074448A1 (en) * 2003-03-24 2005-04-07 The Curator Sof The University Of Missouri Method of treatment of endothelial dysfunction and engineered proteins for same

Also Published As

Publication number Publication date
KR20080037732A (ko) 2008-04-30
WO2007022956A3 (en) 2007-05-31
JP2009504796A (ja) 2009-02-05
EP1919460A2 (en) 2008-05-14
JP2013136637A (ja) 2013-07-11
WO2007022956A2 (en) 2007-03-01
CA2619035A1 (en) 2007-03-01
CN102198273A (zh) 2011-09-28
AU2006284053B2 (en) 2010-04-22
MX2008002492A (es) 2008-04-03
BRPI0614870A2 (pt) 2011-04-19
US20090214645A1 (en) 2009-08-27
RU2442574C2 (ru) 2012-02-20
AU2006284053A1 (en) 2007-03-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2008110739A (ru) Фармацевтические композиции, содержащие рн-зависимое лекарственное средство, модификатор рн и замедляющий агент
JP6037840B2 (ja) 口腔内崩壊錠
TW201010992A (en) Pharmaceutical composition
RU99126869A (ru) Фармацевтический препарат омепразола
EP2170297B1 (en) Duloxetine formulation
US10835541B2 (en) Tablet
US20080199518A1 (en) Controlled-release formulation of piperazine-piperidine antagonists and agonists of the 5-HT1A receptor having enhanced intestinal dissolution
KR20130083903A (ko) 저장 안정성 제제를 제조하기 위한 결합제의 용도
SA515360408B1 (ar) تركيبات صيدلانية تشتمل على هيدرومورفون ونالوكسون
SI1931316T1 (sl) Farmacevtski sestavki z nadzorovanim sproščanjem za kislinsko labilna zdravila
US20160089338A1 (en) Orally disintegrable tablet
CN104640546A (zh) 常山酮的剂型以及使用方法
TW200946142A (en) Tablet
TWI343819B (en) Flavouring-containing pharmaceutical formulations with improved pharmaceutical properties
EA016824B1 (ru) Дозируемая форма, содержащая пантопразол магния в качестве активного ингредиента
JP2014240435A (ja) 胃酸分泌を阻害するための組成物および方法
RU2605388C2 (ru) Пероральный твердый препарат комбинированного противотуберкулезного лекарственного средства и способ его получения
CN105764493A (zh) 缓释的固体口服组合物
CN1682719B (zh) 一种含有石杉碱甲的肠溶包衣缓释片剂及制备方法
CN101138561A (zh) 5,6,7-三羟基黄酮作为制备抑制细菌的药物的应用
JP2009505991A5 (ru)
CN104042586A (zh) 帕罗西汀肠溶缓释片及其制备方法
CN115697354A (zh) 用于治疗sars-cov-2感染的组合物和方法
CN103006611B (zh) 一种奥美拉唑肠溶双层缓释片剂
EA200701499A1 (ru) Лекарственная форма для лечения желудочно-кишечных расстройств

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20140823