RU2008105825A - Невыплевываемая, быстро распадающаяся пленка для орального применения, содержащая противорвотное средство или средство против мигрени - Google Patents
Невыплевываемая, быстро распадающаяся пленка для орального применения, содержащая противорвотное средство или средство против мигрени Download PDFInfo
- Publication number
- RU2008105825A RU2008105825A RU2008105825/15A RU2008105825A RU2008105825A RU 2008105825 A RU2008105825 A RU 2008105825A RU 2008105825/15 A RU2008105825/15 A RU 2008105825/15A RU 2008105825 A RU2008105825 A RU 2008105825A RU 2008105825 A RU2008105825 A RU 2008105825A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- composition according
- film
- agent
- cellulose
- group
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
- A61K31/403—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil condensed with carbocyclic rings, e.g. carbazole
- A61K31/404—Indoles, e.g. pindolol
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
- A61K9/7007—Drug-containing films, membranes or sheets
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/08—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for nausea, cinetosis or vertigo; Antiemetics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/06—Antimigraine agents
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Public Health (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Neurology (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Zoology (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Physiology (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Hospice & Palliative Care (AREA)
- Otolaryngology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Cosmetics (AREA)
Abstract
1. Пленкообразная композиция, содержащая один или несколько пленкообразователей, один или несколько гелеобразователей и одно или несколько действующих веществ из группы, включающей противорвотные средства и средства против мигрени. ! 2. Композиция по п.1, которая представляет собой твердую пленку. ! 3. Композиция по п.1 или 2, отличающаяся тем, что она является однослойной. ! 4. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что она не имеет полостей. ! 5. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что она не содержит поверхностно-активные вещества. ! 6. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что она не содержит газообразующие добавки. ! 7. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что она не содержит маскирующие вкус вещества. ! 8. Композиция по п.1, в которой противорвотное средство выбрано из группы, включающей азасетрон, батаноприд, клебоприд, дазоприд, доласетрон, домперидон, гранисетрон, итасетрон, левосульпирид, набилон, ондансетрон, панкоприд, рамосетрон, трописетрон, затосетрон и их фармацевтически безвредные соли. ! 9. Композиция по п.1, в которой средство против мигрени выбрано из группы, включающей суматриптан, алмотриптан, авитриптан, элетриптан, фроватриптан, наратриптан, ризатриптан, золмитриптан и их фармацевтически безвредные соли. ! 10. Композиция по п.1, в которой содержание действующего вещества в пленке составляет от 0,1 до 60 мас.%, прежде всего до 50 мас.%, предпочтительно от 20 до 30 мас.%, особенно предпочтительно примерно 25 мас.%. ! 11. Композиция по п.1, содержащая один или несколько пленкообразователей из группы, включающей ! сахара, сахароспирты и их производные, прежде всего сахарозу, сорбит, маннит, ксилит, глюкозу, фруктозу, лактозу и галактозу,
Claims (32)
1. Пленкообразная композиция, содержащая один или несколько пленкообразователей, один или несколько гелеобразователей и одно или несколько действующих веществ из группы, включающей противорвотные средства и средства против мигрени.
2. Композиция по п.1, которая представляет собой твердую пленку.
3. Композиция по п.1 или 2, отличающаяся тем, что она является однослойной.
4. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что она не имеет полостей.
5. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что она не содержит поверхностно-активные вещества.
6. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что она не содержит газообразующие добавки.
7. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что она не содержит маскирующие вкус вещества.
8. Композиция по п.1, в которой противорвотное средство выбрано из группы, включающей азасетрон, батаноприд, клебоприд, дазоприд, доласетрон, домперидон, гранисетрон, итасетрон, левосульпирид, набилон, ондансетрон, панкоприд, рамосетрон, трописетрон, затосетрон и их фармацевтически безвредные соли.
9. Композиция по п.1, в которой средство против мигрени выбрано из группы, включающей суматриптан, алмотриптан, авитриптан, элетриптан, фроватриптан, наратриптан, ризатриптан, золмитриптан и их фармацевтически безвредные соли.
10. Композиция по п.1, в которой содержание действующего вещества в пленке составляет от 0,1 до 60 мас.%, прежде всего до 50 мас.%, предпочтительно от 20 до 30 мас.%, особенно предпочтительно примерно 25 мас.%.
11. Композиция по п.1, содержащая один или несколько пленкообразователей из группы, включающей
сахара, сахароспирты и их производные, прежде всего сахарозу, сорбит, маннит, ксилит, глюкозу, фруктозу, лактозу и галактозу,
низкомолекулярные органические кислоты, прежде всего лимонную кислоту, янтарную кислоту, яблочную кислоту и адипиновую кислоту,
полиэтиленгликоль, полиэтиленгликольдиолеат, 1,3-бутандиол, пропиленгликоль, глицерин, изопропилпальмитат, дибутилсебацинат, парафиновое масло и касторовое масло,
этилцеллюлозу,
ацетат целлюлозы,
фталат целлюлозы и
смеси этих пленкообразователей.
12. Композиция по п.11, содержащая один или несколько пленкообразователей из группы, включающей этилцеллюлозу, ацетат целлюлозы, фталат целлюлозы, сорбит, ксилит, полиэтиленгликоль, 1,3-бутандиол, пропиленгликоль, изопропилпальмитат, дибутилсебацинат и парафиновое масло.
13. Композиция по п.1, в которой содержание пленкообразователя в пленке составляет от 5 до 70 мас.%.
14. Композиция по п.1, содержащая один или несколько гелеобразователей из группы, включающей
полимерные углеводы, прежде всего целлюлозу и ее производные, предпочтительно гидроксипропилметилцеллюлозу или гидроксипропилцеллюлозу, крахмалы и их производные, агар, альгиновую кислоту, арабиногалактан, галактоманнан, каррагенан, декстран, трагакант и растительные камеди,
синтетические полимеры, растворимые или набухающие в воде, прежде всего поливинилпирролидон, поливиниловый спирт, полиакриловую кислоту и полиакриламид,
полипептиды, прежде всего желатин, альбумин и коллаген, и
смеси этих гелеобразователей.
15. Композиция по п.14, которая в качестве гелеобразователя содержит производное целлюлозы.
16. Композиция по п.15, содержащееся в которой производное целлюлозы имеет молекулярную массу менее 60000 Да.
17. Композиция по п.15 или 16, содержащая гидроксипропилцеллюлозу и/или гидроксипропилметилцеллюлозу.
18. Композиция по п.1, в которой содержание гелеобразователя в пленке составляет от 10 до 70 мас.%.
19. Композиция по п.1, содержащая также подслащивающее вещество, вкусовое вещество, консервант, краситель и/или наполнитель.
20. Композиция по п.1 с толщиной пленки от 1 до 500 мкм.
21. Композиция по п.1 в виде пленки круглой, округлой, овальной, эллиптической, треугольной, четырехугольной или многоугольной формы.
22. Композиция по п.1 с ровной поверхностью или поверхностью с выступами и/или углублениями.
23. Композиция по п.1, которая расположена на пленочной подложке.
24. Композиция по п.23, в которой пленочная подложка представляет собой синтетическую бумагу на основе полиэтилена, полипропиленовую пленку или полиэтилентерефталатную пленку.
25. Композиция по п.1 для орального применения.
26. Пакет-саше с одной или несколькими композициями по одному из пп.1-25.
27. Многодозовая емкость с одной или несколькими композициями по одному из пп.1-25.
28. Способ приготовления композиции по одному из пп.1-25, заключающийся в том, что пленкообразователь или пленкообразователи растворяют в приемлемом растворителе, добавляют гелеобразователь или гелеобразователи, добавляют действующее вещество или действующие вещества, смесь гомогенизируют, смесь наносят на приемлемую подложку и удаляют растворитель.
29. Применение композиции по одному из пп.1-25 с противорвотным средством для устранения обусловленной применением цитостатических средств и лучевой терапии тошноты и рвоты и/или для устранения послеоперационной тошноты и рвоты.
30. Применение композиции по одному из пп.1-25 со средством против мигрени для экстренного лечения приступов мигрени, сопровождающихся или несопровождающихся аурой.
31. Применение композиции по одному из пп.1-25 с противорвотным средством для приготовления лекарственного средства, предназначенного для устранения обусловленной применением цитостатических средств и лучевой терапии тошноты и рвоты и/или для устранения послеоперационной тошноты и рвоты.
32. Применение композиции по одному из пп.1-25 со средством против мигрени для приготовления лекарственного средства, предназначенного для экстренного лечения приступов мигрени, сопровождающихся или несопровождающихся аурой.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE102005033942A DE102005033942A1 (de) | 2005-07-20 | 2005-07-20 | Nicht-ausspuckbarer, oraler, schnell-zerfallender Film für Antiemetikum oder Antimigränemittel |
| DE102005033942.5 | 2005-07-20 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2008105825A true RU2008105825A (ru) | 2009-10-20 |
Family
ID=37156007
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2008105825/15A RU2008105825A (ru) | 2005-07-20 | 2006-07-20 | Невыплевываемая, быстро распадающаяся пленка для орального применения, содержащая противорвотное средство или средство против мигрени |
Country Status (12)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20080213343A1 (ru) |
| EP (1) | EP1906917A2 (ru) |
| JP (1) | JP2009501751A (ru) |
| CN (1) | CN101287444A (ru) |
| AU (1) | AU2006271864A1 (ru) |
| BR (1) | BRPI0613871A2 (ru) |
| CA (1) | CA2615552A1 (ru) |
| DE (1) | DE102005033942A1 (ru) |
| MX (1) | MX2008000848A (ru) |
| RU (1) | RU2008105825A (ru) |
| WO (1) | WO2007009800A2 (ru) |
| ZA (1) | ZA200800975B (ru) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2560693C2 (ru) * | 2010-03-23 | 2015-08-20 | Апр Эпплайд Фарма Рисерч, С.А. | Быстро растворяющиеся системы, освобождающие лекарственные препараты |
Families Citing this family (23)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US8580830B2 (en) | 2006-10-02 | 2013-11-12 | Labtec Gmbh | Non-mucoadhesive film dosage forms |
| SI2124556T1 (sl) | 2006-10-09 | 2015-01-30 | Charleston Laboratories, Inc. | Farmacevtske sestave |
| US20090148393A1 (en) * | 2007-12-11 | 2009-06-11 | Avon Products, Inc. | Multistep Cosmetic Compositions |
| JP5714910B2 (ja) | 2008-01-09 | 2015-05-07 | チャールストン ラボラトリーズ，インコーポレイテッド | 薬学的組成物 |
| US8715715B2 (en) * | 2008-11-03 | 2014-05-06 | Nal Pharmaceuticals Ltd. | Dosage form for insertion into the mouth |
| US20100297232A1 (en) * | 2009-05-19 | 2010-11-25 | Monosol Rx, Llc | Ondansetron film compositions |
| CN101849925B (zh) * | 2009-06-12 | 2012-04-18 | 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司 | 苯甲酸利扎曲普坦膜剂 |
| WO2011006012A1 (en) | 2009-07-08 | 2011-01-13 | Charleston Laboratories Inc. | Pharmaceutical compositions |
| CN102048711B (zh) * | 2009-11-11 | 2013-06-05 | 河北奥星集团药业有限公司 | 一种格拉司琼膜制剂及其制备方法 |
| EP2566467A1 (de) | 2010-05-07 | 2013-03-13 | Hexal Aktiengesellschaft | Mucosaler film enthaltend zwei zuckeraustauschstoffe |
| DE102010049708A1 (de) | 2010-10-28 | 2012-05-03 | Hexal Ag | Orale pharmazeutische Filmformulierung für bitter schmeckende Arzneistoffe |
| DE102010049706A1 (de) | 2010-10-28 | 2012-05-03 | Hexal Ag | Herstellung orodispersibler Filme |
| JP5257804B1 (ja) * | 2011-12-09 | 2013-08-07 | Ｄｉｃ株式会社 | 造膜助剤ならびにそれを含有する水性樹脂組成物及び鋼板表面処理剤 |
| ITMI20121628A1 (it) * | 2012-09-28 | 2014-03-29 | Pharmafilm Srl | Film orodisperdibili autosupportanti a rapida dissoluzione per uso terapeutico o alimentare |
| US10413516B2 (en) | 2013-05-09 | 2019-09-17 | Cure Pharmaceutical Corporation | Thin film with high load of active ingredient |
| CN106659751B (zh) | 2014-07-17 | 2020-12-25 | 赫克萨尔股份公司 | 口腔可分散膜 |
| US10226450B2 (en) | 2014-09-25 | 2019-03-12 | Shilpa Medicare Limited | Pharmaceutical film composition |
| WO2017152130A1 (en) | 2016-03-04 | 2017-09-08 | Charleston Laboratories, Inc. | Pharmaceutical compositions |
| DE102017103346A1 (de) | 2017-02-17 | 2018-08-23 | Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag | Strukturierte orodispergierbare Filme |
| CA3106476A1 (en) * | 2018-07-10 | 2020-01-16 | Cardinal Advisory Limited | Formulation of cannabinoid compounds |
| US11672761B2 (en) | 2020-11-16 | 2023-06-13 | Orcosa Inc. | Rapidly infusing platform and compositions for therapeutic treatment in humans |
| WO2022103639A1 (en) | 2020-11-16 | 2022-05-19 | Orcosa Inc. | Methods of treating autoimmune or inflammatory conditions with cannabidiol or its derivatives/analogs |
| KR102413426B1 (ko) * | 2020-12-21 | 2022-06-29 | 주식회사 씨엠지제약 | 나라트립탄을 포함하는 구강용해 필름 제형 |
Family Cites Families (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4764378A (en) * | 1986-02-10 | 1988-08-16 | Zetachron, Inc. | Buccal drug dosage form |
| WO2003003957A1 (en) * | 2001-07-06 | 2003-01-16 | Lavipharm Laboratories Inc. | Quick dissolving oral mucosal drug delivery device with moisture barrier coating |
| US20040247649A1 (en) * | 2002-02-11 | 2004-12-09 | Edizone, Lc | Medicine-containing orally soluble films |
| US20030194420A1 (en) * | 2002-04-11 | 2003-10-16 | Richard Holl | Process for loading a drug delivery device |
| GB0217382D0 (en) * | 2002-07-26 | 2002-09-04 | Pfizer Ltd | Process for making orally consumable dosage forms |
| WO2005016321A1 (en) * | 2003-08-15 | 2005-02-24 | Qlt Usa, Inc. | Adhesive bioerodible transmucosal drug delivery system |
| WO2005031675A1 (en) * | 2003-09-30 | 2005-04-07 | Koninklijke Philips Electronics, N.V. | Universal remote controller with appliance identification |
-
2005
- 2005-07-20 DE DE102005033942A patent/DE102005033942A1/de not_active Ceased
-
2006
- 2006-07-20 ZA ZA200800975A patent/ZA200800975B/xx unknown
- 2006-07-20 CA CA002615552A patent/CA2615552A1/en not_active Abandoned
- 2006-07-20 US US11/996,371 patent/US20080213343A1/en not_active Abandoned
- 2006-07-20 MX MX2008000848A patent/MX2008000848A/es not_active Application Discontinuation
- 2006-07-20 RU RU2008105825/15A patent/RU2008105825A/ru not_active Application Discontinuation
- 2006-07-20 EP EP06776332A patent/EP1906917A2/de not_active Withdrawn
- 2006-07-20 CN CNA2006800345000A patent/CN101287444A/zh active Pending
- 2006-07-20 JP JP2008521901A patent/JP2009501751A/ja not_active Withdrawn
- 2006-07-20 WO PCT/EP2006/007176 patent/WO2007009800A2/de not_active Ceased
- 2006-07-20 AU AU2006271864A patent/AU2006271864A1/en not_active Abandoned
- 2006-07-20 BR BRPI0613871-3A patent/BRPI0613871A2/pt not_active IP Right Cessation
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2560693C2 (ru) * | 2010-03-23 | 2015-08-20 | Апр Эпплайд Фарма Рисерч, С.А. | Быстро растворяющиеся системы, освобождающие лекарственные препараты |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP1906917A2 (de) | 2008-04-09 |
| DE102005033942A1 (de) | 2007-02-22 |
| WO2007009800A2 (de) | 2007-01-25 |
| BRPI0613871A2 (pt) | 2011-02-15 |
| ZA200800975B (en) | 2009-08-26 |
| WO2007009800A3 (de) | 2007-06-28 |
| CA2615552A1 (en) | 2007-01-25 |
| CN101287444A (zh) | 2008-10-15 |
| JP2009501751A (ja) | 2009-01-22 |
| MX2008000848A (es) | 2008-03-26 |
| AU2006271864A1 (en) | 2007-01-25 |
| US20080213343A1 (en) | 2008-09-04 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2008105825A (ru) | Невыплевываемая, быстро распадающаяся пленка для орального применения, содержащая противорвотное средство или средство против мигрени | |
| RU2008105830A (ru) | Невыплевываемая, быстро распадающаяся пленка для орального применения, содержащая нейролептик | |
| ES2354244T3 (es) | Proceso de preparación de formas de administración rápidamente disgregables para la liberación de principios activos en la cavidad bucal o en cavidades corporales. | |
| JP5841151B2 (ja) | 鼻腔噴霧剤 | |
| DK2968121T3 (en) | SUBLINGUAL AND BUCHAL FILM COMPOSITIONS | |
| AR022312A1 (es) | Composiciones y metodos de liberacion en mucosas | |
| JP6049624B2 (ja) | 苦味のある薬物のための経口用医薬フィルム製剤 | |
| BRPI0708068A2 (pt) | pelìculas bucais passíveis de desintegração | |
| WO2009073190A1 (en) | Fast dissolving films and coatings for controlled release of flavors, active pharmaceutical ingredients, food substances, and nicotine | |
| BRPI0620472A2 (pt) | forma de dosagem em forma de folha, método para a produção de uma forma de dosagem em forma de folha e uso de uma forma de dosagem | |
| El-Kattan et al. | Effect of formulation variables on the percutaneous permeation of ketoprofen from gel formulations | |
| KR20230131956A (ko) | 고농도의 활성 성분을 갖는 파우치형 구강 용해 필름 | |
| CN1812765B (zh) | 具有降低的粘膜刺激的经粘膜给药剂型 | |
| PL215262B1 (pl) | System terapeutyczny w postaci blony | |
| TW200413035A (en) | Film-like preparation for transmucosal administration of nicotine, and processes for their manufacture | |
| JP2005518435A5 (ru) | ||
| ES2841449T3 (es) | Apósito o parche adhesivo con alta carga de minerales | |
| KR102145022B1 (ko) | 이부프로펜의 현탁액 조성물 및 투여 제형 | |
| JPS63189484A (ja) | 口腔粘膜貼付剤用の粘着剤組成物 | |
| ES3036301T3 (en) | Oral thin film | |
| HK1123227A (en) | Oral, quickly disintegrating film, which cannot be spit out, for an antiemetic or antimigraine agent | |
| JP2007099689A (ja) | 眠気防止用口蓋貼付用フィルム。 | |
| WO2015125969A1 (ja) | トリプタン系薬剤の経皮吸収型製剤 | |
| JP2007099688A (ja) | 鼻炎症状改善用口蓋貼付用フィルム。 | |
| NZ752556B2 (en) | Pharmaceutical formulation |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA92 | Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted) |
Effective date: 20110121 |