[go: up one dir, main page]

RU2007118726A - Фармацевтическая композиция, включающая диклофенак - Google Patents

Фармацевтическая композиция, включающая диклофенак Download PDF

Info

Publication number
RU2007118726A
RU2007118726A RU2007118726/15A RU2007118726A RU2007118726A RU 2007118726 A RU2007118726 A RU 2007118726A RU 2007118726/15 A RU2007118726/15 A RU 2007118726/15A RU 2007118726 A RU2007118726 A RU 2007118726A RU 2007118726 A RU2007118726 A RU 2007118726A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
food film
film according
food
diclofenac
flavoring
Prior art date
Application number
RU2007118726/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2424793C2 (ru
Inventor
Штефан МАЙЕР (CH)
Штефан МАЙЕР
Изабелла РОЛЬ (FR)
Изабелла РОЛЬ
Александер Марк ШОБЕЛЬ (US)
Александер Марк ШОБЕЛЬ
Грег СЛОМИНСКИ (US)
Грег СЛОМИНСКИ
Гейвин Мюррей СПЕНСЕР (FR)
Гейвин Мюррей СПЕНСЕР
Original Assignee
Новартис АГ (CH)
Новартис Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=35840581&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2007118726(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Новартис АГ (CH), Новартис Аг filed Critical Новартис АГ (CH)
Publication of RU2007118726A publication Critical patent/RU2007118726A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2424793C2 publication Critical patent/RU2424793C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A61K31/196Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino group being directly attached to a ring, e.g. anthranilic acid, mefenamic acid, diclofenac, chlorambucil
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/006Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7007Drug-containing films, membranes or sheets
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)

Claims (17)

1. Фармацевтическая композиция, предназначенная для перорального введения, в форме пищевой пленки, включающей диклофенак, которая быстро и полностью разлагается в ротовой полости пациента в течение менее 60 с.
2. Пищевая пленка по п.1 толщиной 250 мкм или менее.
3. Пищевая пленка по п.1, включающая диклофенак в форме свободной кислоты.
4. Пищевая пленка по п.2, включающая диклофенак в форме свободной кислоты.
5. Пищевая пленка по п.4, включающая диклофенак в форме свободной кислоты со средним размером частиц 2 мкм или менее.
6. Пищевая пленка по любому из пп.1-5, включающая (А) по крайней мере один пленкообразующий полимер и (В) по крайней мере один пластификатор.
7. Пищевая пленка по п.6, включающая от 10 до 50 мас.% диклофенака, от 10 до 80 мас.% по крайней мере одного пленкообразующего полимера (А) и от 1 до 10 мас.% по крайней мере одного пластификатора (В) в расчете на массу конечной пищевой пленки (сухая масса).
8. Пищевая пленка по п.7, в которой по крайней мере один пленкообразующий полимер (А) выбирают из группы, включающей гидроксипропилметилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, фталат целлюлозы или их смесь.
9. Пищевая пленка по п.7, в которой пленкообразующий полимер (А) означает гидроксипропилметилцеллюлозу.
10. Пищевая пленка по любому из пп.1-5 или 7-9, в которой по крайней мере один пластификатор (В) выбирают из группы, включающей глицерин, полиэтиленгликоль, этиленгликоль, пропиленгликоль или их смеси.
11. Пищевая пленка по п.10, в которой пластификатор (В) означает глицерин.
12. Пищевая пленка по любому из пп.1-5, 7-9 или 11, включающая по крайней мере один антиоксидант (С).
13. Пищевая пленка по п.12, в которой по крайней мере один антиоксидант (С) выбирают из группы, включающей альфа-токоферол, аскорбиновую кислоту, лимонную кислоту или их смеси.
14. Пищевая пленка по любому из пп.1-5, 7-9, 11 или 13, включающая по крайней мере один ароматизатор (D), выбранный из группы, включающей грейпфрутовый, мятный ароматизаторы и маскирующий вкус ароматизатор.
15. Пищевая пленка по п.14, включающая маскирующий вкус ароматизатор, грейпфрутовый ароматизатор и хлорид натрия.
16. Пищевая пленка по п.14, включающая маскирующий вкус ароматизатор, мятный ароматизатор, хлорид натрия и ментол.
17. Пищевая пленка по любому из пп.1-5, 7-9, 11,13 или 15 и 16, включающая по крайней мере один подсластитель (Е), выбранный из группы, включающей сукралозу, ацесульфам К, аспартам и любую их смесь.
RU2007118726/15A 2004-10-21 2005-10-20 Фармацевтическая композиция, включающая диклофенак RU2424793C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US62070604P 2004-10-21 2004-10-21
US60/620,706 2004-10-21

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2007118726A true RU2007118726A (ru) 2008-11-27
RU2424793C2 RU2424793C2 (ru) 2011-07-27

Family

ID=35840581

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2007118726/15A RU2424793C2 (ru) 2004-10-21 2005-10-20 Фармацевтическая композиция, включающая диклофенак

Country Status (19)

Country Link
US (1) US8911769B2 (ru)
EP (1) EP1804777B1 (ru)
JP (1) JP5213446B2 (ru)
KR (1) KR101288162B1 (ru)
CN (1) CN101043880B (ru)
AR (1) AR051397A1 (ru)
AU (1) AU2005299741B2 (ru)
BR (1) BRPI0516238A (ru)
CA (1) CA2577862C (ru)
IL (1) IL182020A0 (ru)
MX (1) MX2007004736A (ru)
NO (1) NO20072262L (ru)
NZ (1) NZ553475A (ru)
PE (1) PE20060935A1 (ru)
PL (1) PL1804777T3 (ru)
RU (1) RU2424793C2 (ru)
TW (1) TWI406680B (ru)
WO (1) WO2006047365A1 (ru)
ZA (1) ZA200701557B (ru)

Families Citing this family (37)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2007129706A1 (ja) * 2006-05-10 2007-11-15 Kureha Corporation 経口物を封入した可食性フィルム包装体
HUE038022T4 (hu) * 2006-10-02 2023-02-28 Spepharm Ag Nem mukoadhezív filmdózisformák
JP4916894B2 (ja) * 2007-01-11 2012-04-18 株式会社ツキオカ フィルム状製剤及びフィルム状製剤の製造方法
NZ582049A (en) * 2007-05-18 2012-12-21 Tti Ellebeau Inc Transdermal delivery devices assuring an improved release of an active principle through a biological interface
TWI513478B (zh) * 2008-08-25 2015-12-21 Kyukyu Yakuhin Kogyo Kk Lopamine hydrochloride (LOPERAMIDE) hydrochloride film preparation
WO2010086989A1 (ja) 2009-01-29 2010-08-05 日東電工株式会社 口腔内フィルム状基剤及び製剤
US20120328675A1 (en) * 2010-03-03 2012-12-27 Kowa Co., Ltd. Film preparation containing medicament with unpleasant taste
US20120076865A1 (en) 2010-03-24 2012-03-29 Jazz Pharmaceuticals, Inc. Controlled release dosage forms for high dose, water soluble and hygroscopic drug substances
JP2011207847A (ja) * 2010-03-30 2011-10-20 Nitto Denko Corp フィルム状製剤及びその製造方法
JP5751868B2 (ja) 2010-03-30 2015-07-22 日東電工株式会社 フィルム状製剤及びその製造方法
JP5555148B2 (ja) * 2010-12-10 2014-07-23 日東電工株式会社 シート状製剤及びシート状製剤の製造方法
JP6067687B2 (ja) * 2011-06-08 2017-01-25 エルテーエス ローマン テラピー−ジステーメ アーゲー 味覚マスキングのためのイオン交換樹脂を含有する可食性経口ストリップ又はウエハース剤形
JP5841433B2 (ja) 2012-01-11 2016-01-13 日東電工株式会社 口腔内フィルム状基剤及び製剤
EA033893B1 (ru) * 2013-04-11 2019-12-06 СиТиСи БАЙО, ИНК. Лекарственная форма в виде пленки, содержащей свободное основание тадалафила и полимер на основе полиэтиленгликоля и/или полимер на основе винилпирролидона в качестве агента, стабилизирующего дисперсию, раствор для получения пленки и способ получения пленки
US11116769B2 (en) 2013-04-11 2021-09-14 Ctc Bio, Inc. Tadalafil free base-containing film dosage form containing polyethylene glycol-based polymer and/or vinyl pyrrolidone-based polymer as dispersion stabilizer
EP2995301B1 (en) * 2013-05-10 2019-08-07 CTC Bio, Inc. Film preparation containing donepezil-free base and method for producing same
JP6599083B2 (ja) * 2014-03-30 2019-10-30 小林製薬株式会社 外用医薬組成物
JP6580305B2 (ja) * 2014-03-30 2019-09-25 小林製薬株式会社 外用医薬組成物
US10398662B1 (en) 2015-02-18 2019-09-03 Jazz Pharma Ireland Limited GHB formulation and method for its manufacture
US12186296B1 (en) 2016-07-22 2025-01-07 Flamel Ireland Limited Modified release gamma-hydroxybutyrate formulations having improved pharmacokinetics
US11986451B1 (en) 2016-07-22 2024-05-21 Flamel Ireland Limited Modified release gamma-hydroxybutyrate formulations having improved pharmacokinetics
UY37341A (es) 2016-07-22 2017-11-30 Flamel Ireland Ltd Formulaciones de gamma-hidroxibutirato de liberación modificada con farmacocinética mejorada
US11602512B1 (en) 2016-07-22 2023-03-14 Flamel Ireland Limited Modified release gamma-hydroxybutyrate formulations having improved pharmacokinetics
US11504347B1 (en) 2016-07-22 2022-11-22 Flamel Ireland Limited Modified release gamma-hydroxybutyrate formulations having improved pharmacokinetics
US11602513B1 (en) 2016-07-22 2023-03-14 Flamel Ireland Limited Modified release gamma-hydroxybutyrate formulations having improved pharmacokinetics
US12478604B1 (en) 2016-07-22 2025-11-25 Flamel Ireland Limited Modified release gamma-hydroxybutyrate formulations having improved pharmacokinetics
DE102017103346A1 (de) * 2017-02-17 2018-08-23 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Strukturierte orodispergierbare Filme
US20180263936A1 (en) 2017-03-17 2018-09-20 Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited Gamma-hydroxybutyrate compositions and their use for the treatment of disorders
US10882945B2 (en) 2018-03-26 2021-01-05 Medtronic, Inc. Modified polyisobutylene-based polymers, methods of making, and medical devices
CN112119018A (zh) * 2018-05-14 2020-12-22 Rks环球私人有限公司 膜包装形式的剂型、膜组合物及其制备方法
KR20210094513A (ko) 2018-11-19 2021-07-29 재즈 파마슈티칼즈 아일랜드 리미티드 알코올-내성 약물 제형
GB201819978D0 (en) 2018-12-07 2019-01-23 Univ Strathclyde Oral thin films
CN113473980A (zh) 2019-03-01 2021-10-01 弗拉梅尔爱尔兰有限公司 在进食状态下具有改善的药代动力学的γ-羟基丁酸酯组合物
TW202139986A (zh) 2020-02-21 2021-11-01 愛爾蘭商爵士製藥愛爾蘭有限責任公司 治療原發性嗜睡症之方法
US11779557B1 (en) 2022-02-07 2023-10-10 Flamel Ireland Limited Modified release gamma-hydroxybutyrate formulations having improved pharmacokinetics
US11583510B1 (en) 2022-02-07 2023-02-21 Flamel Ireland Limited Methods of administering gamma hydroxybutyrate formulations after a high-fat meal
EP4658242A1 (en) 2023-02-03 2025-12-10 Tris Pharma, Inc. Low sodium oxybate once nightly composition

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA1239349A (en) 1983-10-10 1988-07-19 Eberhard F. Gottwald Pharmaceutical composition containing cimetidine
JPS61280423A (ja) * 1985-06-05 1986-12-11 Kiyuukiyuu Yakuhin Kogyo Kk 口腔内粘膜貼付剤
US4855142A (en) 1987-02-27 1989-08-08 Ciba-Geigy Corporation Pharmaceutical plaster
US5256699A (en) * 1988-10-18 1993-10-26 Ciba-Geify Corporation Dispersible tablet formulation of diclofenac acid free base
EP0520119A1 (de) * 1991-06-17 1992-12-30 Spirig Ag Pharmazeutische Präparate Neue orale Diclofenaczubereitung
US5637313A (en) 1994-12-16 1997-06-10 Watson Laboratories, Inc. Chewable dosage forms
US5800832A (en) 1996-10-18 1998-09-01 Virotex Corporation Bioerodable film for delivery of pharmaceutical compounds to mucosal surfaces
CA2380449A1 (en) 1999-08-17 2001-02-22 Novartis Consumer Health S.A. Rapidly dissolving dosage form and process for making same
US6585997B2 (en) * 2001-08-16 2003-07-01 Access Pharmaceuticals, Inc. Mucoadhesive erodible drug delivery device for controlled administration of pharmaceuticals and other active compounds
KR20110004921A (ko) 2002-05-16 2011-01-14 규큐 야쿠힝 고교 가부시키가이샤 속용성 필름형상 제제
JP2004043450A (ja) * 2002-05-16 2004-02-12 Kyukyu Yakuhin Kogyo Kk 速溶性フィルム状製剤
DE10224612A1 (de) * 2002-06-04 2003-12-24 Lohmann Therapie Syst Lts Wirkstoffhaltige filmförmige Zubereitungen mit verbesserter chemischer Stabilität, und Verfahren zu deren Herstellung
FR2840221B1 (fr) * 2002-06-04 2006-01-13 Backert Marie Elisabeth Cuine Film polymerique contenant des "actifs" destines a etre liberes dans un liquide
US20040202698A1 (en) * 2003-04-02 2004-10-14 The Procter & Gamble Company Drug delivery systems comprising an encapsulated active ingredient
ITMI20032087A1 (it) * 2003-10-27 2005-04-28 Pharmafilm S R L Film autosupportanti per uso farmaceutico ed alimentare.

Also Published As

Publication number Publication date
CA2577862A1 (en) 2006-05-04
MX2007004736A (es) 2007-06-18
PL1804777T3 (pl) 2018-09-28
US8911769B2 (en) 2014-12-16
JP5213446B2 (ja) 2013-06-19
JP2008517935A (ja) 2008-05-29
PE20060935A1 (es) 2006-10-26
EP1804777A1 (en) 2007-07-11
EP1804777B1 (en) 2018-05-09
AU2005299741B2 (en) 2009-03-12
TW200621317A (en) 2006-07-01
NZ553475A (en) 2010-10-29
WO2006047365A1 (en) 2006-05-04
US20080003267A1 (en) 2008-01-03
KR101288162B1 (ko) 2013-07-18
ZA200701557B (en) 2008-08-27
TWI406680B (zh) 2013-09-01
CA2577862C (en) 2013-06-04
IL182020A0 (en) 2007-07-24
CN101043880A (zh) 2007-09-26
AU2005299741A1 (en) 2006-05-04
RU2424793C2 (ru) 2011-07-27
NO20072262L (no) 2007-05-14
KR20070065890A (ko) 2007-06-25
CN101043880B (zh) 2011-08-10
BRPI0516238A (pt) 2008-08-26
AR051397A1 (es) 2007-01-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2007118726A (ru) Фармацевтическая композиция, включающая диклофенак
US9937123B2 (en) Rapidly disintegrating films for delivery of pharmaceutical or cosmetic agents
AU2007227614B2 (en) Solid dosage form containing a taste masked active agent
ES2757814T3 (es) Composiciones de películas sublinguales y orales
BRPI0708068A2 (pt) pelìculas bucais passíveis de desintegração
US9789112B2 (en) Oral pharmaceutical film formulation for bitter tasting drugs
CN105530921A (zh) 不含表面活性剂或多元醇的即时可湿性口服薄膜剂型
CN103750323A (zh) 一种叶黄素口腔速溶膜及其制备方法
JP2010138125A (ja) 速溶性ニコチン含有フィルム製剤
US20200093734A1 (en) Isotretinoin oral-mucosal formulations and methods for using same
JP5284070B2 (ja) 口腔内粘膜貼付製剤
CA3162225A1 (en) Transmucosal therapeutic system containing agomelatine
KR101462018B1 (ko) 엔테카비르 함유 구강 붕해형 필름제제
US20130216594A1 (en) Preparation of orodispersible films
CN115501198B (zh) 止痛消炎用牙龈贴及其制备方法
Dave et al. A review on promising novel drug delivery systembioadhesive drug delivery system
HK40110942A (en) Transmucosal therapeutic system containing agomelatine
HK40082930A (en) Transmucosal therapeutic system containing agomelatine
HK40082930B (en) Transmucosal therapeutic system containing agomelatine

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20171021