RU2004118709A - Составы, содержащие азитромицин, поддающиеся прямому прессованию - Google Patents

Claims (15)

1. Сухая смесь, применяемая для получения таблеток азитромицина путем прямого прессования, содержащая:

(а) недигидратированный азитромицин; и

(b) по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый носитель.

2. Сухая смесь по п. 1, где недигидратированный азитромицин выбирают из группы, состоящей из форм B, D, E, F, G, H, J, M, N, O, P, Q, R и их смесей.

3. Сухая смесь по п. 1 или 2, где значение угла внутреннего трения сухой смеси меньше чем приблизительно 34є.

4. Сухая смесь по п. 1 или 2, где индекс сжимаемости Карра сухой смеси меньше чем приблизительно 34.

5. Сухая смесь по п. 1 или 2, где согласно измерению по методу Малверна менее чем приблизительно 14% по объему всех частиц азитромицина имеют диаметр 44 мкм или меньше.

6. Сухая смесь по п. 5, где согласно измерению по методу Малверна менее чем приблизительно 50% по объему всех частиц азитромицина имеют диаметр 105 мкм или меньше.

7. Сухая смесь по п. 5, где согласно измерению по методу Малверна менее чем приблизительно 27% по объему всех частиц азитромицина имеют диаметр 74 мкм или меньше.

8. Сухая смесь по п. 5, где согласно измерению по методу Малверна менее чем приблизительно 6% по объему всех частиц азитромицина имеют диаметр 16 мкм или меньше.

9. Сухая смесь по п.1 или 2, где недигидратированный азитромицин является негранулированным.

10. Таблетка азитромицина, содержащая недигидратированный азитромицин и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый носитель.

11. Таблетка азитромицина по п. 10, где упомянутую таблетку получают путем:

(а) формирования сухой смеси недигидратированного азитромицина и, по меньшей мере, одного фармацевтически приемлемого носителя; и

(b) прямого прессования упомянутой сухой смеси с получением таблетки азитромицина.

12. Таблетка азитромицина по п. 11, где дозировку азитромицина в упомянутой таблетке выбирают из группы, состоящей из 250 мгА, 500 мгА и 600 мгА.

13. Таблетка азитромицина по п. 11 или 12, где недигидратированный азитромицин в сухой смеси является негранулированным.

14. Таблетка азитромицина по любому из пп. 10-12, где недигидратированный азитромицин выбирают из группы, состоящей из форм B, D, E, F, G, H, J, M, N, O, P, Q, R и их смесей.

15. Таблетка азитромицина, где упомянутую таблетку получают путем:

(а) формирования сухой смеси негранулированной формы А азитромицина и, по меньшей мере, одного фармацевтически приемлемого носителя; и

(b) прямого прессования упомянутой сухой смеси с получением таблетки азитромицина.