RU2001118035A

RU2001118035A - Этанолят азитромицина, процесс получения и содержащие его фармацевтические составы

Info

Publication number: RU2001118035A
Application number: RU2001118035/14A
Authority: RU
Inventors: Джудит Аронхиме; Клауди СИНГЕР
Original assignee: Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Priority date: 1998-11-30
Filing date: 1999-11-30
Publication date: 2003-04-20

Claims

1. Этанолят азитромицина, содержащий этанол в количестве от приблизительно 1,5 до приблизительно 3%.

2. Этанолят по п. 1, содержащий воду в количестве от приблизительно 2 до приблизительно 4%.

3. Этанолят по п. 2, отличающийся тем, что содержание воды в нем составляет от приблизительно 2,5 до приблизительно 3,5%.

4. Этанолят по п. 1, отличающийся тем, что содержание этанола в нем составляет от приблизительно 1,5 до приблизительно 2,5%.

5. Этанолят по п. 4, отличающийся тем, что содержание воды в нем составляет от приблизительно 2 до приблизительно 4%.

6. Этанолят по п. 5, отличающийся тем, что содержание воды в нем составляет от приблизительно 1,5 до приблизительно 2,5%.

7. Этанолят азитромицина, характеризующийся тем, что его порошковая дифракционная рентгенограмма в основном имеет вид, изображенный на рис. 2.

8. Способ получения этанолята азитромицина 1, включающий следующие стадии:
растворения азитромицина в этаноле;
добавления к полученному раствору азитромицина воды так, чтобы началась кристаллизация указанного азитромицина и чтобы образовалась суспензия, и
выделения образовавшихся кристаллов азитромицина.

9. Способ по п. 8, включающий также стадию выдержки указанной суспензии в течение некоторого периода времени при температуре от приблизительно 30 до приблизительно 80^oС.

10. Способ по п. 9, отличающийся тем, что к указанной суспензии добавляют воду, и эту суспензию в течение от приблизительно 1 ч до приблизительно 18 ч выдерживают при температуре от приблизительно 30 до приблизительно 80^oС.

11. Способ по п. 10, отличающийся тем, что до выделения кристаллов азитромицина указанную суспензию охлаждают до приблизительно 20^oС.

12. Способ по п. 8, отличающийся тем, что содержание этанола в указанном этаноляте составляет от приблизительно 1,5 до приблизительно 3%.

13. Способ по п. 12, отличающийся тем, что содержание воды в указанном этаноляте составляет от приблизительно 2 до приблизительно 4%.

14. Способ по п. 8, отличающийся тем, что порошковая дифракционная рентгенограмма указанного этанолята азитромицина в основном имеет вид, изображенный на рис. 2.

15. Фармацевтический состав, включающий терапевтически эффективное количество этанолята по п. 1 и фармацевтически приемлемый носитель.