[go: up one dir, main page]

RU167874U1 - DEVICE FOR PREPARING Cryopreserved Platelets for Transfusion - Google Patents

DEVICE FOR PREPARING Cryopreserved Platelets for Transfusion Download PDF

Info

Publication number
RU167874U1
RU167874U1 RU2016131826U RU2016131826U RU167874U1 RU 167874 U1 RU167874 U1 RU 167874U1 RU 2016131826 U RU2016131826 U RU 2016131826U RU 2016131826 U RU2016131826 U RU 2016131826U RU 167874 U1 RU167874 U1 RU 167874U1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
container
platelets
thawed
containers
cryopreserved
Prior art date
Application number
RU2016131826U
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Игорь Валерьевич Высочин
Елена Николаевна Кобзева
Валерий Борисович Хватов
Original Assignee
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Научно-исследовательский институт скорой помощи имени Н.В. Склифосовского Департамента здравоохранения г. Москвы"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Научно-исследовательский институт скорой помощи имени Н.В. Склифосовского Департамента здравоохранения г. Москвы" filed Critical Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Научно-исследовательский институт скорой помощи имени Н.В. Склифосовского Департамента здравоохранения г. Москвы"
Priority to RU2016131826U priority Critical patent/RU167874U1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU167874U1 publication Critical patent/RU167874U1/en

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/38Removing constituents from donor blood and storing or returning remainder to body, e.g. for transfusion

Landscapes

  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Abstract

Полезная модель относится к области медицины, а именно к производственной и клинической трансфузиологии, и может быть использована для криоконсервирования тромбоцитов.Устройство для подготовки криоконсервированных тромбоцитов к трансфузии представляет замкнутую систему, состоящую из последовательно соединенных трубками контейнеров, предназначенных для: хранения размороженных тромбоцитов (контейнер 1), размещения размороженной плазмы (контейнер 2), ресуспендирования криоконсервированных тромбоцитов (контейнер 3). Дополнительно между вторым и третьи контейнерами интегрирован регулятор скорости для автоматизированного добавления плазмы и ресуспендирования тромбоцитов. После окончания ресуспендирования размороженные тромбоциты переводят в контейнер 1 и отделяют его от других стерильным герметичным запаиванием трубок.The utility model relates to medicine, namely to production and clinical transfusiology, and can be used for cryopreservation of platelets. The device for preparing cryopreserved platelets for transfusion is a closed system consisting of containers connected in series with tubes, designed for: storing thawed platelets (container 1 ), placing thawed plasma (container 2), resuspending cryopreserved platelets (container 3). In addition, a speed controller is integrated between the second and third containers for the automated addition of plasma and resuspension of platelets. After resuspension is completed, thawed platelets are transferred to container 1 and separated from the others by sterile hermetic sealing of the tubes.

Description

Область, к которой относится полезная модельArea to which the utility model belongs

Полезная модель относится к области медицины, а именно, к производственной и клинической трансфузиологии, и может быть использована для подготовки криоконсервированных тромбоцитов к трансфузии. Устройство может быть использовано для выполнения подготовительных мероприятий перед непосредственным введением тромбоцитов пациенту.The utility model relates to medicine, namely to industrial and clinical transfusion, and can be used to prepare cryopreserved platelets for transfusion. The device can be used to carry out preparatory measures before the direct administration of platelets to the patient.

Уровень техникиState of the art

Известны устройства для подготовки криоконсервированных клеток крови для трансфузии, а именно системы для деглицеролизации, отмывания и ресуспендирования эритроцитов, выпускаемые как зарубежной компанией (Haemonetics®, США), так и российской (ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»). Все устройства включают контейнеры, изготовленные из пластика - ПВХ - а также систему трубок, коннекторов для соединения контейнеров. В магистрали для деглицеролизации эритроцитов №235 (Haemonetics®, США) включен центрифужный колокол для аппаратного отмывания размороженных эритроцитов от криопротектора - глицерола. Такая конструкция предназначена только для деглицеролизации эритроцитов, т.к. позволяет проводить отмывание и разведение только больших объемов клеточной суспензии. При этом не менее 20-30% эритроцитов гемолизируется в результате осмотического шока под действием отмывающих гипер- и изоосмолярных растворов. К тому же если у магистрали №235 предусмотрен замкнутый контур, исключающий риск микробной контаминации клеток крови, то у отечественного комплекта изделий для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов «Синтез» контур открытый и соединения контейнеров с размороженными эритроцитами и растворами для отмывания условно стерильные.Known devices for the preparation of cryopreserved blood cells for transfusion, namely, systems for deglycerolization, washing and resuspension of red blood cells, manufactured both by a foreign company (Haemonetics ® , USA) and Russian (OJSC "Joint Stock Company of Kurgan Medicines and Products Synthesis"). All devices include containers made of plastic - PVC - as well as a system of tubes, connectors for connecting containers. In the erythrocyte deglycerolization line No. 235 (Haemonetics ® , USA), a centrifuge bell for hardware washing of thawed erythrocytes from the cryoprotector glycerol is included. This design is intended only for deglycerolization of red blood cells, because allows washing and diluting only large volumes of cell suspension. At the same time, at least 20-30% of red blood cells hemolyses as a result of osmotic shock under the influence of washing hyper- and isoosmolar solutions. Moreover, if line 235 has a closed circuit that eliminates the risk of microbial contamination of blood cells, then the domestic set of products for washing and resuspending cryopreserved red blood cells "Synthesis" has an open circuit and the connection of containers with thawed red blood cells and washing solutions is conditionally sterile.

Наиболее близким к заявляемому является «комплект изделий для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов однократного применения, стерильный «Синтез»», Россия http://www.kurgansintez.ru/catalog/imn/komplekt_izdeliy_dlya_kriokonservirovaniya_eritrotsitov_/, включающий полимерный контейнер для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов вместимостью 750 мл, контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов Маннисин №1 300 мл, контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов Маннисин №2 400 мл, контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов Маннисин №3 400 мл и контейнер полимерный с ресуспендирующим раствором Ресин 250 мл.Closest to the claimed is a "set of products for washing and resuspension of cryopreserved single-use erythrocytes, sterile" Synthesis "", Russia with a capacity of 750 ml, a polymer container with a solution for washing cryopreserved red blood cells Mannisin No. 1 300 ml, a polymer container with a solution for washing cryopreserved red blood cells Ma nisin No. 2 400 ml, a polymer container with a solution for washing cryopreserved red blood cells Mannisin No. 3 400 ml and a polymer container with a resuspending solution Resin 250 ml.

Отмывание криоконсервированных эритроцитов проводят в несколько этапов. Перед отмыванием переводят размороженные эритроциты в контейнер для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов. На первом этапе контейнер с размороженными эритроцитами соединяют путем введения иглы магистрали в штуцер контейнер с отмывающим раствором и добавляют отмывающий раствор Маннисин №1. Затем клеточную суспензию центрифугируют при 1100 g в течение 7 мин при температуре 4°C. После окончания центрифугирования переводят надосадочную жидкость в пустой контейнер из-под раствора Маннисин №1. На втором этапе контейнер с эритроцитами соединяют путем введения иглы магистрали в штуцер контейнер с отмывающим раствором и добавляют второй отмывающий раствор Маннисин №2. Затем клеточную суспензию центрифугируют при 1100 g в течение 7 мин при температуре 4°C. После окончания центрифугирования переводят надосадочную жидкость в пустой контейнер из-под раствора Маннисин №2. На третьем этапе контейнер с эритроцитами соединяют путем введения иглы магистрали в штуцер контейнер с отмывающим раствором и добавляют отмывающий раствор Маннисин №3. Затем клеточную суспензию центрифугируют при 1100 g в течение 7 мин при температуре 4°C. После окончания центрифугирования переводят надосадочную жидкость в пустой контейнер из-под раствора Маннисин №3 По окончании отмывания в контейнер с эритроцитами добавляют разводящий раствор «Ресин».Washing of cryopreserved red blood cells is carried out in several stages. Before washing, thawed red blood cells are transferred to a container for washing and resuspending cryopreserved red blood cells. At the first stage, the container with thawed red blood cells is connected by inserting a needle of the line into the nozzle of the container with a washing solution and Mannisin No. 1 washing solution is added. Then the cell suspension is centrifuged at 1100 g for 7 min at 4 ° C. After centrifugation is completed, the supernatant is transferred to an empty container from the Mannisin No. 1 solution. In the second step, the erythrocyte container is connected by inserting a line needle into the nozzle of the washing solution container and a second Mannisin No. 2 washing solution is added. Then the cell suspension is centrifuged at 1100 g for 7 min at 4 ° C. After centrifugation is completed, the supernatant is transferred to an empty container from the Mannisin No. 2 solution. In the third stage, the erythrocyte container is connected by inserting a line needle into the nozzle of the washing solution container and the Mannisin No. 3 washing solution is added. Then the cell suspension is centrifuged at 1100 g for 7 min at 4 ° C. After centrifugation is completed, the supernatant is transferred to an empty Mannisin No. 3 solution container. At the end of the washing, the Resin dilution solution is added to the erythrocyte container.

Однако, данное устройство включает контейнеры из поливинилхлорида с пластификатором ди 2-этилгексил фталатом, которые обладают высокой адгезивной активностью к тромбоцитам, не обеспечивают пропускание кислорода и углекислого газа через стенки контейнера и не предназначены для хранения тромбоцитного концентрата. Пластификатор ДЭГФ - токсичен, способен выделяться из полимера стенки контейнера и накапливаться в гемокомпоненте. Большой объем контейнера для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов вместимостью 750 мл рассчитан на большие объемы криоконсервированных клеток крови (более 300 мл) и не рассчитан на объем 20-30 мл. Неоднократное соединение контейнеров с растворами Маннисин №1, 2, 3, «Ресин» и эритроцитами путем многократного введения иглы магистрали в штуцер контейнеров нарушает герметичность устройства и повышает риск микробной контаминации ее клеток крови. Использование отмывающих растворов, имеющих разную осмотическую активность, от 300 до 4000 мОсмоль/л рассчитано на высокие концентрации криопротектора - глицерол - и может вызвать лизис клеток при отмывании.However, this device includes containers of polyvinyl chloride with a plasticizer di 2-ethylhexyl phthalate, which have a high adhesive activity to platelets, do not allow oxygen and carbon dioxide to pass through the walls of the container, and are not intended to store platelet concentrate. The DEHP plasticizer is toxic, it can stand out from the polymer on the container wall and accumulate in the blood component. A large volume of a cryopreserved red blood cell washing and resuspension container with a capacity of 750 ml is designed for large volumes of cryopreserved red blood cells (more than 300 ml) and is not designed for a volume of 20-30 ml. Repeated connection of containers with Mannisin solutions No. 1, 2, 3, Resin and red blood cells by repeatedly introducing a line needle into the container nipple disrupts the integrity of the device and increases the risk of microbial contamination of its blood cells. The use of washing solutions with different osmotic activity, from 300 to 4000 mOsmol / l, is designed for high concentrations of cryoprotectant - glycerol - and can cause cell lysis during washing.

Следует отметить, что на состояние тромбоцитов при хранении ТК влияют: размер контейнера, толщина контейнера, материал контейнера, проницаемость контейнера, время хранения, консервирующий раствор, концентрация тромбоцитов и плазмы и др. Для сохранения жизнеспособности тромбоцитов важен адекватный газообмен в контейнере. В процессе хранения и анаэробного гликолиза образуется молочная кислота, которая взаимодействуя с бикарбонатом натрия преобразуется в лактат натрия и углекислоту, диссоциирующуюся на воду и диоксид углерода. Диоксид углерода должен проникать через стенку контейнера, а кислород поступать внутрь для исключения накопления молочной кислоты, снижения pH ниже 6,4 и гибели тромбоцитов. Лучшую аэрацию обеспечивает постоянное помешивание ТК на тромбомиксере, а также полупроницаемый материал контейнера. Первое поколение контейнеров (использующихся для хранения крови и сейчас) было изготовлено из ПВХ и ди-2 этилгексил (ДЭГФ). Толщина стенки этих контейнеров затрудняла адекватный газообмен. Контейнеры второго поколения -тонкие ПВХ с различными пластификаторами обеспечивали адекватную аэрацию, но выделяли большое количество токсичных пластификаторов в трансфузионную среду. Материалы современных контейнеров - модифицированный полиолефин без пластификаторов и др. - лишены этих недостатков (Жибурт Е.Б. Трансфузиология: учебник. - СПб: Питер, 2002. - 736 с.).It should be noted that the state of platelets during storage of TK is affected by: container size, container thickness, container material, container permeability, storage time, preservation solution, platelet and plasma concentration, etc. To maintain platelet viability, adequate gas exchange in the container is important. During storage and anaerobic glycolysis, lactic acid is formed, which, interacting with sodium bicarbonate, is converted to sodium lactate and carbon dioxide, which dissociates into water and carbon dioxide. Carbon dioxide must penetrate through the wall of the container, and oxygen must be ingested to prevent the accumulation of lactic acid, lower pH below 6.4 and platelet death. The best aeration is provided by constant stirring of the TC on the thrombomixer, as well as a semi-permeable container material. The first generation of containers (used for storing blood now) was made of PVC and di-2 ethylhexyl (DEHP). The wall thickness of these containers made adequate gas exchange difficult. Second generation containers — thin PVCs with various plasticizers — provided adequate aeration, but released a large number of toxic plasticizers into the transfusion medium. The materials of modern containers - a modified polyolefin without plasticizers, etc. - are devoid of these drawbacks (Zhiburt EB Transfusiology: textbook. - St. Petersburg: Peter, 2002. - 736 p.).

Раскрытие полезной моделиUtility Model Disclosure

Задачей полезной модели является разработка устройства для подготовки криоконсервированных тромбоцитов к трансфузии. Заявляемое устройство представляет собой асептичный закрытый контур, позволяющий контролируемо проводить ресуспендирование размороженных тромбоцитных концентратов не нарушая герметичности всей системы.The objective of the utility model is to develop a device for preparing cryopreserved platelets for transfusion. The inventive device is an aseptic closed circuit, which allows for controlled resuspension of thawed platelet concentrates without violating the integrity of the entire system.

Техническим результатом, на достижение которого направлено заявленное решение, является повышение качества получаемых размороженных тромбоцитов.The technical result, the achievement of which the claimed solution is directed, is to improve the quality of the obtained thawed platelets.

Повышение качества размороженных тромбоцитов достигается за счет подбора контейнеров из материалов, обеспечивающих сохранение функциональной способности клеток, их жизнеспособность и интактность в процессе ресуспендирования (в т.ч. в процессе последующего хранения). В заявляемом устройстве контейнеры подобраны таким образом, чтобы при использовании их в технологическом процессе - ресуспендировании и подготовке к трансфузии тромбоцитов обеспечить:Improving the quality of thawed platelets is achieved by selecting containers from materials that ensure the preservation of the functional ability of cells, their viability and intactness in the process of resuspension (including during subsequent storage). In the inventive device, the containers are selected in such a way that when used in the process - resuspension and preparation for platelet transfusion to provide:

в первом контейнере - хранение размороженных тромбоцитов при температуре от 20 до 24°C при постоянном перемешивании до 24 часов, содержащих высокий уровень функционально активных тромбоцитов, за счет особенностей материала стенок контейнера, выполненных из полиолефина без пластификаторов, обеспечивающего высокую гидрофильность внутренней поверхности, предотвращающего адгезивность тромбоцитов на стенке контейнера и способного пропускать кислород и углекислый газ;in the first container - storage of thawed platelets at a temperature of 20 to 24 ° C with constant stirring for up to 24 hours, containing a high level of functionally active platelets, due to the peculiarities of the material of the container walls made of polyolefin without plasticizers, which ensures high hydrophilicity of the inner surface, which prevents adhesion platelets on the wall of the container and capable of passing oxygen and carbon dioxide;

во втором контейнере - размещение размороженной плазмы при температуре от 20 до 24°C.in the second container - placement of thawed plasma at a temperature of from 20 to 24 ° C.

в третьем контейнере - ресуспендирование криоконсервированных тромбоцитов при температуре от 20 до 24°C.in the third container - resuspension of cryopreserved platelets at a temperature of from 20 to 24 ° C.

Повышение качества получаемых тромбоцитов также обеспечивается снижением риска контаминации за счет использования замкнутого контура без использования разъемных соединений - все конструктивные элементы устройства - контейнеры, трубки и регулятор скорости, соединены между собой таким образом, что они образуют замкнутую систему.Improving the quality of the obtained platelets is also ensured by reducing the risk of contamination due to the use of a closed circuit without using detachable connections - all structural elements of the device - containers, tubes and a speed controller, are interconnected in such a way that they form a closed system.

Кроме того, в частном случае заявляемого устройства для обеспечения технологичности процесса ресуспендирования размороженных тромбоцитов плазмой подобраны как объемы и геометрические размеры используемых контейнеров, так и регулятор скорости для контролируемого автоматического добавления плазмы к тромбоцитам.In addition, in the particular case of the claimed device to ensure the processability of the process of resuspending thawed platelets by plasma, both the volumes and geometric dimensions of the containers used and the speed controller for the controlled automatic addition of plasma to platelets were selected.

первый контейнер - должен иметь максимальный объемом до 1000 мл для адекватного перемешивания тромбоцитного концентрата на тромбомиксере с частотой колебаний в горизонтальной плоскости от 60 до 80 движений в минуту, хорошо пропускать углекислый газ и кислород и не обладать адгезивной активность по отношению к размороженным тромбоцитам.the first container should have a maximum volume of up to 1000 ml for adequate mixing of platelet concentrate on a thrombomixer with an oscillation frequency in the horizontal plane of 60 to 80 movements per minute, it is good to pass carbon dioxide and oxygen and not have adhesive activity with respect to thawed platelets.

второй контейнер - должен быть выполнен из этилвинилацетата - материала не содержащего пластификаторов, токсичных для тромбоцитов и пациента - иметь объем от 120 до 250 мл.the second container - should be made of ethyl vinyl acetate - a material that does not contain plasticizers, toxic to platelets and the patient - have a volume of 120 to 250 ml.

третий контейнер - должен быть выполнен из этилвинилацетата - материала не содержащего пластификаторов, токсичных для тромбоцитов и пациента и не обладающего способностью адгезировать тромбоциты - иметь объем от до 200 мл.the third container - should be made of ethyl vinyl acetate - a material that does not contain plasticizers, toxic to platelets and the patient and does not have the ability to adhere platelets - have a volume of up to 200 ml.

регулятор скорости - должен поддерживать постоянную скорость и иметь широкий диапазон регулировки от 10 до 250 мл/ч.speed regulator - must maintain a constant speed and have a wide adjustment range from 10 to 250 ml / h.

Поставленная задача решается тем, что устройство для подготовки криоконсервированных тромбоцитов к трансфузии включает три контейнера, где первый предназначен для размещения и хранения размороженных тромбоцитов, второй - для размещения размороженной плазмы и третий - для размещения и ресуспендирования криоконсервированных тромбоцитов, регулятор скорости, при этом первый контейнер соединен со вторым, второй с третьим - через регулятор скорости, снабженных зажимными элементами, а первый контейнер выполнен из полиолефина без пластификаторов, предотвращающего адгезию тромбоцитов на поверхности контейнера и обеспечивающего пропускание углекислого газа и кислорода, второй и третий контейнеры выполнены из этиленвинилацетата - материала не содержащего пластификаторов, не токсичного для тромбоцитов и пациента, и также не способных адгезировать тромбоциты, при этом первый контейнер имеет объем, обеспечивающий свободное размещение и постоянное перемешивание для аэрации размороженных тромбоцитов, и объем первого контейнера в 2-4 раза больше объема второго контейнера.The problem is solved in that the device for the preparation of cryopreserved platelets for transfusion includes three containers, where the first is intended for placement and storage of thawed platelets, the second for placement of thawed plasma and the third for placement and resuspension of cryopreserved platelets, a speed regulator, while the first container connected to the second, second to third through a speed controller equipped with clamping elements, and the first container is made of polyolefin without plasticizer tori, preventing platelet adhesion on the surface of the container and allowing the passage of carbon dioxide and oxygen, the second and third containers are made of ethylene vinyl acetate - a material that does not contain plasticizers, is not toxic to platelets and the patient, and also not able to adhere platelets, while the first container has a volume, providing free placement and constant mixing for aeration of thawed platelets, and the volume of the first container is 2-4 times larger than the volume of the second container.

В частном варианте выполнения полезной модели первый контейнер выполнен объемом до 1000 мл, второй контейнер выполнен объемом 120-250 мл, третий контейнер выполнен объемом до 250 мл, регулятор скорости с диапазоном от 10 до 250 мл/ч, трубки выполнены из полимерного материала, характеризующегося возможностью высокотемпературного герметичного запаивания. Кроме того, контейнеры могут иметь следующие размеры (Ш - ширина, В - высота): первый контейнер имеет размеры Ш/В - 170/240 мм, второй контейнер - 130/285 мм, а третий - 125/150 мм.In a particular embodiment of the utility model, the first container is made up to 1000 ml, the second container is made up to 120-250 ml, the third container is made up to 250 ml, a speed regulator with a range from 10 to 250 ml / h, the tubes are made of polymer material characterized by the possibility of high-temperature tight sealing. In addition, containers can have the following dimensions (W - width, H - height): the first container has dimensions W / H - 170/240 mm, the second container - 130/285 mm, and the third - 125/150 mm.

Минимальное количество зажимных элементов заявляемого устройство - четыре, один из которых размещен на трубке, соединяющей первый и второй контейнеры, второй - на трубке между вторым контейнером и регулятором скорости, третий - между регулятор скорости и третьим контейнером, а четвертый - на трубке у основания второго контейнера. В качестве зажимных элементов использованы роликовые зажимы.The minimum number of clamping elements of the claimed device is four, one of which is placed on the tube connecting the first and second containers, the second is on the tube between the second container and the speed controller, the third is between the speed controller and the third container, and the fourth is on the tube at the base of the second container. As clamping elements used roller clamps.

Краткое описание чертежейBrief Description of the Drawings

Полезная модель поясняется чертежом (рис. 1), на котором схематично представлено устройство для подготовки криоконсервированных тромбоцитов к трансфузии. Позициями на чертеже обозначены: 1 - первый контейнер, предназначен для хранения размороженных тромбоцитов, 2 - второй контейнер, предназначенный для размещения размороженной плазмы, 3 - третий контейнер, предназначенный для ресуспендирования криоконсервированных тромбоцитов, 4 - регулятор скорости, 5 - трубка, соединяющая первый контейнер со вторым, 6 - трубка, соединяющая второй контейнер с регулятором скорости, 7 - трубка соединения регулятора скорости с третьим контейнером, 8, 9, 10, 11 - зажимные элементы (зажимы), 12 и 13 соединительные трубки.The utility model is illustrated by a drawing (Fig. 1), which schematically shows a device for preparing cryopreserved platelets for transfusion. The positions in the drawing indicate: 1 - the first container, designed to store thawed platelets, 2 - the second container, designed to accommodate thawed plasma, 3 - the third container, designed for resuspension of cryopreserved platelets, 4 - speed controller, 5 - tube connecting the first container with the second, 6 - tube connecting the second container to the speed controller, 7 - connection tube of the speed controller with the third container, 8, 9, 10, 11 - clamping elements (clamps), 12 and 13 connecting tubes.

Осуществление полезной моделиUtility Model Implementation

Устройство для подготовки криоконсервированных тромбоцитов к трансфузии состоит из трех контейнеров и регулятора скорости, последовательно соединенных друг с другом трубками, содержащими зажимы. Первый контейнер 1 соединен трубкой 5 со вторым контейнером 2, а второй 2 трубкой 6 с регулятором скорости 4. Регулятор скорости 4 соединен трубкой 7 с третьим контейнером. На трубке 5 размещен зажим 8, на трубке 6 - зажим 9, на трубке 7 - зажим 10. Зажим 11 расположен перед входом в контейнер 2, перекрытие которого обеспечивает возможность соединения контейнеров 1 и 3 одной магистралью, состоящей из трубок 5 и 6. Соединительная трубка 12 находится перед входом в контейнер 2 за зажимом 11. Соединительная трубка 13 находится перед входом в контейнер 3 за зажимом 10.A device for preparing cryopreserved platelets for transfusion consists of three containers and a speed controller, connected in series to each other by tubes containing clamps. The first container 1 is connected by a pipe 5 to the second container 2, and the second 2 by a pipe 6 with a speed controller 4. The speed controller 4 is connected by a pipe 7 to the third container. Clamp 8 is placed on tube 5, clamp 9 on tube 6, clamp 10 on tube 7. Clamp 11 is located in front of the entrance to container 2, the overlap of which allows containers 1 and 3 to be connected by one trunk consisting of tubes 5 and 6. Connecting the tube 12 is in front of the entrance to the container 2 behind the clamp 11. The connecting tube 13 is in front of the entrance to the container 3 behind the clamp 10.

В одном из вариантов первый контейнер 1 выполнен из полиолефина без пластификатора, предотвращающего адгезию тромбоцитов на поверхности контейнера. Имеет объем до 1000 мл и размеры Ш/В - 170/240 ммIn one embodiment, the first container 1 is made of a polyolefin without a plasticizer that prevents platelet adhesion on the surface of the container. Has a volume of up to 1000 ml and dimensions W / H - 170/240 mm

Второй контейнер 2 выполнен из этиленвинилацетата - материала не содержащего пластификаторы токсичные для пациента и тромбоцитов. Имеет объем 120-250 мл и размеры Ш/В - 130/285 ммThe second container 2 is made of ethylene vinyl acetate - a material that does not contain plasticizers toxic to the patient and platelets. It has a volume of 120-250 ml and dimensions W / H - 130/285 mm

Третий контейнер 3 выполнен из этиленвинилацетата - материала не содержащего пластификаторы токсичные для пациента и тромбоцитов и не обладающего адгезивной активностью тромбоцитов. Имеет объем до 200 мл и размеры Ш/В - 125/150 мм.The third container 3 is made of ethylene vinyl acetate - a material that does not contain plasticizers toxic to the patient and platelets and does not have platelet adhesive activity. It has a volume of up to 200 ml and dimensions W / H - 125/150 mm.

Регулятор скорости поддерживает постоянную скорость и имеет широкий диапазон регулировки от 10 до 250 мл/ч.The speed controller maintains a constant speed and has a wide adjustment range from 10 to 250 ml / h.

В заявляемом устройстве использованы роликовые зажимы 8-11, соединительные трубки 5-7 выполнены из поливинилхлорида.In the inventive device, roller clips 8-11 are used, connecting tubes 5-7 are made of polyvinyl chloride.

Для обеспечения асептичности и исключения бактериальной контаминации тромбоцитных концентратов в процессе ресуспендирования тромбоцитов все контейнеры объединены в систему методом стерильного соединения трубок этих контейнеров на аппарате CompoDock (Fresenius).To ensure asepticity and to exclude bacterial contamination of platelet concentrates during platelet resuspension, all containers are combined into a system by the sterile connection of the tubes of these containers on a CompoDock apparatus (Fresenius).

В конкретном примере реализации полезной модели для решения поставленной задачи с достижением заявленного технического результата заявляемое устройство было «собрано» из следующих контейнеров:In a specific example of the implementation of the utility model for solving the problem with the achievement of the claimed technical result, the claimed device was "assembled" from the following containers:

- в качестве первого контейнера, предназначенного для хранения размороженных тромбоцитов, был использован «Контейнер для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 994CF-E, № ФСЗ 2011/09569, 2011-04-18 от Дельрус (Россия); производитель: Haemonetics Corporation (США)».- As the first container designed to store thawed platelets, the “Container for receiving, transporting and storing platelets: 994CF-E, No. ФЗЗ 2011/09569, 2011-04-18 from Delrus (Russia) was used; manufacturer: Haemonetics Corporation (USA). "

- в качестве второго контейнера, предназначенного для размещения размороженной плазмы, был использован контейнер МАСО BIOTECH Freezing - EVA BAGS размером Ш/В - 130/285 мм, объемом 120-250 мл.;- as the second container designed to accommodate thawed plasma, the container was used MASO BIOTECH Freezing - EVA BAGS size W / H - 130/285 mm, a volume of 120-250 ml .;

- в качестве третьего контейнера, предназначенного для ресуспендирования криоконсервированных тромбоцитов, был использован контейнер Cryostore™ CS250N, размером Ш/В - 130/150 мм, объемом до 250 мл.- as the third container intended for resuspension of cryopreserved platelets, the Cryostore ™ CS250N container was used, with a W / H size of 130/150 mm, and a volume of up to 250 ml.

- в качестве регулятора скорости может быть использована инфузионная система с регулятором скорости Exadrop®.- An infusion system with an Exadrop ® speed controller can be used as a speed controller.

Контейнеры были соединены по схеме, представленной на чертеже.The containers were connected according to the scheme shown in the drawing.

Процесс ресуспендирования тромбоцитов с использованием заявляемого устройства состоит из следующих этапов:The process of resuspension of platelets using the inventive device consists of the following steps:

1. Размораживают плазму и криоконсервированные тромбоциты, находящиеся в отдельных криоконтейнерах при температуре 37°C в течение 5-10 минут.1. Thaw plasma and cryopreserved platelets located in separate cryocontainers at a temperature of 37 ° C for 5-10 minutes.

2. Соединяют контейнер с размороженной плазмой и контейнер 2 (МАСО BIOTECH Freezing - EVA BAGS 120-250 ml) через трубку 12 на приборе стерильного соединения магистралей CompoDock.2. Connect the container with the thawed plasma and container 2 (MASO BIOTECH Freezing - EVA BAGS 120-250 ml) through the tube 12 on the sterile connection device of CompoDock highways.

3. Открывают зажим 11 и переводят размороженную плазму в контейнер 2 (МАСО BIOTECH Freezing - EVA BAGS 120-250 ml).3. Open clamp 11 and transfer the thawed plasma into container 2 (MASO BIOTECH Freezing - EVA BAGS 120-250 ml).

4. Соединяют контейнер с криоконсервированными тромбоцитами и контейнер 3 (Cryostore™ CS250N) через трубку 13 на приборе стерильного соединения магистралей CompoDock.4. Connect the cryopreserved platelet container and container 3 (Cryostore ™ CS250N) through a tube 13 on a sterile CompoDock trunk device.

5. Открывают зажим 12 и переводят криоконсервированные тромбоциты в контейнер 3 (Cryostore™ CS250N).5. Open clamp 12 and transfer the cryopreserved platelets to container 3 (Cryostore ™ CS250N).

6. Запаивают трубки 12 и 13 и отсоединяют пустые криоконтейнеры.6. Seal tubes 12 and 13 and disconnect the empty cryocontainers.

7. Закрывают зажим 8, открывают зажимы 9, 10, 11.7. Close the clamp 8, open the clamps 9, 10, 11.

8. Настраивают регулятор скорости.8. Set the speed controller.

9. Контейнер 3 размещают на весы - перемешиватель Compomixe и включают его.9. The container 3 is placed on the scales - mixer Compomixe and turn it on.

10. Поднимают контейнер 2 (МАСО BIOTECH Freezing - EVA BAGS 120-250 ml) выше контейнера 3.10. Raise container 2 (MASO BIOTECH Freezing - EVA BAGS 120-250 ml) above container 3.

11. Переводят плазму из контейнера 2 (МАСО BIOTECH Freezing - EVA BAGS 120-250 ml) в контейнер 3 (Cryostore™ CS250N) с постоянной скоростью 10 мл/мин (посредством использования регулятора скорости) с постоянным перемешиванием содержимого контейнера 3.11. Transfer the plasma from container 2 (MASO BIOTECH Freezing - EVA BAGS 120-250 ml) to container 3 (Cryostore ™ CS250N) at a constant speed of 10 ml / min (using a speed controller) with constant mixing of the contents of container 3.

12. Закрывают зажим 11 и открывают зажим 8.12. Close the clamp 11 and open the clamp 8.

13. Переводят регулятор скорости на режим «болюсное введение».13. Transfer the speed controller to the "bolus introduction" mode.

14. Контейнер 1 размещают на тромбомиксер.14. The container 1 is placed on a thrombomixer.

15. Поднимают контейнер 3 (Cryostore™ CS250N) выше контейнера 115. Lift container 3 (Cryostore ™ CS250N) above container 1

16. Переводят ресуспендированные тромбоциты из контейнера 3 (Cryostore™ CS250N) в контейнер 1 при постоянном перемешивании содержимого контейнера 1 в течение 10-15 минут.16. Transfer the resuspended platelets from container 3 (Cryostore ™ CS250N) to container 1 with constant stirring of the contents of container 1 for 10-15 minutes.

17. Закрывают зажим 8 и запаивают трубку 5 магистрали аппаратом Гекон Б и отсоединяют контейнер 1, содержащий размороженные тромбоциты.17. Close the clamp 8 and seal the tube 5 of the line with the Gecko B apparatus and disconnect the container 1 containing thawed platelets.

Пример.Example.

1. С использованием устройства для подготовки криоконсервированных тромбоцитов разморожено и ресуспендировано более 130 доз криоконсервированных тромбоцитов. Устройство состояло из трех контейнеров и регулятора скорости, последовательно соединенных друг с другом трубками, содержащими зажимы. Первый контейнер соединен трубкой со вторым контейнеров, а второй трубкой с третьим через регулятор скорости. Все трубки были снабжены роликовыми зажимами. Предложенная компоновка элементов устройства позволила выполнить весь технологический процесс в замкнутом контуре, добиться высокого качества размороженных тромбоцитов и исключило вероятность микробной контаминации гемокомпонента. Контроль качества размороженных тромбоцитов показал высокую сохранность не только общего числа тромбоцитов (более 80%), но и функционально активных тромбоцитов (более 50%). Общее количество тромбоцитов определяли на геманализаторе Micros 60 ABX. Так как показатель общего содержания тромбоцитов в ТК не отражает их функциональной активности клеток содержание функционально активных тромбоцитов определяли запатентованным способом [Пат. 2485502 Российская Федерация, МПК51 G01N 33/48 Способ оценки морфофункционального статуса тромбоцитов человека / М.Ш. Хубутия, М.С. Макаров, В.Б. Хватов, И.В. Высочин, Е.Н. Кобзева, Н.В. Боровкова, О.И. Конюшко; заявитель и патентообладатель Государственное учреждение здравоохранения Научно-исследовательский институт скорой помощи имени Н.В. Склифосовского Департамента здравоохранения. - 2012105560/15; заявл. 17.02.2012; опубл. 20.06.2013. - Бюл. №17. - 7 с.]. Технологичность используемого устройства для подготовки криоконсервированных тромбоцитов позволила получить высококачественные тромбоцитные компоненты.1. Using a device for preparing cryopreserved platelets, more than 130 doses of cryopreserved platelets were thawed and resuspended. The device consisted of three containers and a speed controller, connected in series with each other by tubes containing clamps. The first container is connected by a tube to the second container, and the second tube to the third through a speed controller. All tubes were equipped with roller clamps. The proposed arrangement of the elements of the device made it possible to carry out the entire technological process in a closed circuit, to achieve high quality of thawed platelets and excluded the likelihood of microbial contamination of the blood component. Quality control of thawed platelets showed high preservation of not only the total number of platelets (more than 80%), but also functionally active platelets (more than 50%). The total platelet count was determined on a Micros 60 ABX hemisphere analyzer. Since the indicator of the total platelet content in the TC does not reflect their functional activity of the cells, the content of functionally active platelets was determined by a patented method [Pat. 2485502 Russian Federation, IPC 51 G01N 33/48 Method for assessing the morphofunctional status of human platelets / M.Sh. Khubutia, M.S. Makarov, V.B. Khvatov, I.V. Vysochin, E.N. Kobzeva, N.V. Borovkova, O.I. Konyushko; applicant and patent holder State Healthcare Institution Research Institute of Emergency Medicine named after N.V. Sklifosovsky Department of Health. - 2012105560/15; declared 02/17/2012; publ. 06/20/2013. - Bull. Number 17. - 7 p.]. The manufacturability of the used device for the preparation of cryopreserved platelets made it possible to obtain high-quality platelet components.

Claims (6)

1. Устройство для подготовки криоконсервированных тромбоцитов к трансфузии, включающее три контейнера, где первый предназначен для хранения размороженных тромбоцитов, второй - для размещения размороженной плазмы, и третий - для ресуспендирования криоконсервированных тромбоцитов, регулятор скорости, при этом первый контейнер соединен со вторым, второй контейнер соединен с третьим через регулятор скорости посредством трубок, снабженных зажимными элементами, а первый контейнер выполнен из полиолефина, предотвращающего адгезию тромбоцитов на поверхности контейнера и обеспечивающего пропускание углекислого газа и кислорода, второй и третий контейнеры выполнены из этиленвинилацетата, при этом первый контейнер имеет объем, обеспечивающий свободное размещение и постоянное перемешивание для аэрации размороженных тромбоцитов, и объем первого контейнера в 2-4 раза больше объема второго контейнера, количество зажимных элементов составляет четыре, один из которых размещен на трубке, соединяющей первый и второй контейнеры, второй - на трубке между вторым контейнером и регулятором скорости, третий между регулятором скорости и третьим контейнером, а четвертый - на трубке у основания второго контейнера.1. A device for preparing cryopreserved platelets for transfusion, comprising three containers, where the first is for storing thawed platelets, the second for placing thawed plasma, and the third for resuspending cryopreserved platelets, a speed regulator, while the first container is connected to the second, second container connected to the third through a speed regulator by means of tubes provided with clamping elements, and the first container is made of a polyolefin that prevents adhesion of thrombosis s on the surface of the container and providing the transmission of carbon dioxide and oxygen, the second and third containers are made of ethylene vinyl acetate, while the first container has a volume that provides free placement and constant mixing for aeration of thawed platelets, and the volume of the first container is 2-4 times the volume of the second container, the number of clamping elements is four, one of which is placed on the tube connecting the first and second containers, the second on the tube between the second container and regulate speed thump, the third between the speed controller and the third container, and the fourth on the tube at the base of the second container. 2. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что первый контейнер выполнен объемом до 1000 мл.2. The device according to p. 1, characterized in that the first container is made up to 1000 ml. 3. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что второй контейнер выполнен объемом 120 - 250 мл.3. The device according to claim 1, characterized in that the second container is made in a volume of 120 - 250 ml. 4. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что третий контейнер выполнен объемом до 250 мл.4. The device according to claim 1, characterized in that the third container is made up to 250 ml. 5. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что регулятор скорости обеспечивает постоянную скорость в диапазоне от 10 до 250 мл/ч.5. The device according to claim 1, characterized in that the speed controller provides a constant speed in the range from 10 to 250 ml / h. 6. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что в качестве зажимных элементов использованы роликовые зажимы.6. The device according to claim 1, characterized in that the roller clamps are used as clamping elements.
RU2016131826U 2016-08-03 2016-08-03 DEVICE FOR PREPARING Cryopreserved Platelets for Transfusion RU167874U1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2016131826U RU167874U1 (en) 2016-08-03 2016-08-03 DEVICE FOR PREPARING Cryopreserved Platelets for Transfusion

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2016131826U RU167874U1 (en) 2016-08-03 2016-08-03 DEVICE FOR PREPARING Cryopreserved Platelets for Transfusion

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU167874U1 true RU167874U1 (en) 2017-01-11

Family

ID=58451296

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016131826U RU167874U1 (en) 2016-08-03 2016-08-03 DEVICE FOR PREPARING Cryopreserved Platelets for Transfusion

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU167874U1 (en)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2715746C1 (en) * 2019-10-07 2020-03-03 Общество с ограниченной ответственностью "ЦИТОПРОМ" Device for cryopreservation and preparation of thrombocytes for transfusion
EP3801569A4 (en) * 2018-05-31 2022-03-30 Vitalant Methods and systems for cryopreservation and resuspension of body fluids

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5580465A (en) * 1989-09-12 1996-12-03 Pall Corporation Method for preparing platelets
RU2138162C1 (en) * 1997-04-17 1999-09-27 Суханов Владимир Александрович Method of cryoconservation of platelet-riched plasma
RU2285543C2 (en) * 2005-02-02 2006-10-20 Закрытое акционерное общество "Научно-производственное предприятие "ИНТЕРОКО" Device for removing gel inclusions, micro aggregate particles and leukocytes from blood products
RU2441669C2 (en) * 2005-12-23 2012-02-10 Форшунгсгемайншафт Дер Дрк Блутспендединсте Е.В. Method for ultraviolet irradiation of platelets concentrates in flexible containers
UA80169U (en) * 2012-12-26 2013-05-13 Олександр Михайлович Рубаник Method for preparing platelet-enriched blood plasma
US20140255908A1 (en) * 2013-03-08 2014-09-11 CryoMedic Technologies LLC Apparatus, systems, and methods for processing platelets and contaminated blood

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5580465A (en) * 1989-09-12 1996-12-03 Pall Corporation Method for preparing platelets
RU2138162C1 (en) * 1997-04-17 1999-09-27 Суханов Владимир Александрович Method of cryoconservation of platelet-riched plasma
RU2285543C2 (en) * 2005-02-02 2006-10-20 Закрытое акционерное общество "Научно-производственное предприятие "ИНТЕРОКО" Device for removing gel inclusions, micro aggregate particles and leukocytes from blood products
RU2441669C2 (en) * 2005-12-23 2012-02-10 Форшунгсгемайншафт Дер Дрк Блутспендединсте Е.В. Method for ultraviolet irradiation of platelets concentrates in flexible containers
UA80169U (en) * 2012-12-26 2013-05-13 Олександр Михайлович Рубаник Method for preparing platelet-enriched blood plasma
US20140255908A1 (en) * 2013-03-08 2014-09-11 CryoMedic Technologies LLC Apparatus, systems, and methods for processing platelets and contaminated blood

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3801569A4 (en) * 2018-05-31 2022-03-30 Vitalant Methods and systems for cryopreservation and resuspension of body fluids
US11541155B2 (en) 2018-05-31 2023-01-03 Vitalant Closed and sterile container devices for cryopreservation and resuspension of body fluids
JP7282166B2 (en) 2018-05-31 2023-05-26 ビタラント Methods and systems for cryopreservation and resuspension of body fluids
AU2019277108B2 (en) * 2018-05-31 2023-06-29 Vitalant Methods and systems for cryopreservation and resuspension of body fluids
RU2715746C1 (en) * 2019-10-07 2020-03-03 Общество с ограниченной ответственностью "ЦИТОПРОМ" Device for cryopreservation and preparation of thrombocytes for transfusion

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6731014B2 (en) Automated method and system for providing platelet concentrates with reduced residual plasma volume and storage medium for such platelet concentrates
US20150306288A1 (en) Method for preserving placental blood
CN113271975B (en) Methods and kits for preparing pathogen-inactivated whole blood
US20230180740A1 (en) Method for administering umbilical cord blood or peripheral blood
JP2017516473A (en) Cell culture bag assembly
RU167874U1 (en) DEVICE FOR PREPARING Cryopreserved Platelets for Transfusion
AU2016283389A1 (en) Cryoprecipitate compositions and methods of preparation thereof
JP2022501022A (en) Multi-compartment bag for cell culture
WO2015148390A1 (en) Automated cell washing system and related method
RU169578U1 (en) DEVICE FOR Cryopreservation of platelets
Sandgren et al. Storage of buffy-coat-derived platelets in additive solution: in vitro effects on platelets of the air bubbles and foam included in the final unit
RU169287U1 (en) DEVICE FOR Cryopreservation of platelets
JP2004532053A (en) Biological fluid container
US20200196593A1 (en) Methods and Systems for Platelet Cryopreservation
RU2817924C1 (en) Device for cryopreservation of erythrocytes and method of using same
JP2015012837A (en) Method for producing cell concentrate
AU2004249194B2 (en) Processing of platelet-containing biological fluids
JP3175393U (en) Cell culture system
Yehorov et al. Sterility monitoring of cat stored donor blood
RU236965U1 (en) Clamp for rubber tube
RU234657U1 (en) Clamp for soft wall tube
RU2715746C1 (en) Device for cryopreservation and preparation of thrombocytes for transfusion
RU234414U1 (en) Clamp for soft-walled tubes with snap lock
US20230191008A1 (en) Methods and systems for cryopreservation and resuspension of body fluids
RU2720487C1 (en) Additional solution for storage of thrombocyte concentrate

Legal Events

Date Code Title Description
QB9K Licence granted or registered (utility model)

Free format text: LICENCE FORMERLY AGREED ON 20180201

Effective date: 20180201

QB9K Licence granted or registered (utility model)

Free format text: LICENCE FORMERLY AGREED ON 20180426

Effective date: 20180426

QB9K Licence granted or registered (utility model)

Free format text: LICENCE FORMERLY AGREED ON 20180905

Effective date: 20180905

QB9K Licence granted or registered (utility model)

Free format text: LICENCE FORMERLY AGREED ON 20180912

Effective date: 20180912

QB9K Licence granted or registered (utility model)

Free format text: LICENCE FORMERLY AGREED ON 20181219

Effective date: 20181219

QB9K Licence granted or registered (utility model)

Free format text: LICENCE FORMERLY AGREED ON 20191107

Effective date: 20191107

QB9K Licence granted or registered (utility model)

Free format text: LICENCE FORMERLY AGREED ON 20191113

Effective date: 20191113

QB9K Licence granted or registered (utility model)

Free format text: LICENCE FORMERLY AGREED ON 20191120

Effective date: 20191120

QB9K Licence granted or registered (utility model)

Free format text: LICENCE FORMERLY AGREED ON 20200420

Effective date: 20200420