RS57416B1 - Sistem za administriranje lekova pacijentima sa reumatoidnim artritisom - Google Patents

Description

Opis

Srodne prijave

[0001] Ova prijava je sa zahtevom prioriteta privremene prijave iz Sjedinjenih Država, serijski broj 61/010,779 koja je podneta 11 januara 2008. godine, privremene prijave Sjedinjenih Država serijski broj 61/135,262 podnete 18. jula 2008. godine i privremene prijave Sjedinjenih Država serijski broj 61/192,551 podnete 18. septembra 2008. godine.

Pozadina

[0002] Reumatoidni artritis (“RA”) predstavlja autoimunu bolest koju karakteriše hronična inflamacija zglobova što vodi ka progresivnom uništavanju hrskavice i eroziji kosti. Pacijenti koji boluju od RA doživljavaju bolove u zglobovima, ukočenost i oticanje. RA koji je uznapredovao uzrokuje da zglobovi izgube svoj oblik, poravnanje i pokretljivost. RA se već dugi niz godina leči sa različitim lekovima kao što su steroidi i antireumatski lekovi koji modifikuju bolest (DMARD-i). Neki od ovih lekova se primenjuju preko injekcija ili infuzija. Međutim, RA pacijente sa ugroženom čvrstinom i strukturom zglobova imaju poteškoće da rukuju sa dostupnim špricevima kako bi sami sebi dali injekciju, pogotovo kod viskozno bioloških i drugih lekova. Trenutno, neki lekovi se ubrizgavaju korišćenjem konvencionalnih hipodermičnih špriceva. Ovakvi konvencionalni špricevi su obično mali, što držanje i rukovanje špricom čini još težim. Ovakvi špricevi ne pružaju RA pacijentima zadovoljavajuće structure za rukovanja i držanja.

[0003] Dodatno, kod uobičajenih špriceva nekim pacijentima je teško da skinu i vrate poklopac. Na primer, većina špriceva dolazi sa poklopcem za vrh igle koji štiti iglu pre upotrebe, ali poklopac zahteva od RA pacijenata da svojim prstima obuhvatajući pritisnu poklopac vrha igle kako bi ga pomerali. Pacijenti se često nenamerno ubodu kada pokušaju da vrate zaštitu na iglu nakon upotrebe iz razloga što poklopci vrha igle imaju male otvore.

[0004] Potrebni su efikasniji sistemi špriceva kako bi se rešili ovi i drugi problemi koji nastaju sa trenutno dostupnim sistemima špriceva. Postoji potreba za sistem šprica koji će omogućiti pacijentu da lakše primeni viskozni lek, uz to pružajući veću bezbednost kao i veću kontrolu. Takođe postoji potreba za sistemima šprica koji pružaju ergonomičniju kompatibilnost držanja za RA pacijente.

[0005] Patentni spis US 4743234 A otkriva lupu za hipodermične špriceve koja je prilagođena da prijanja uz cilindričnu cev šprica, koja ima spoljnu zaobljenu površinu koja je polirana i uveličava brojeve i linije na špricu, sa urezanim suprotnim ivicama na delu lupe prilagođenom da prihvati cev kako bi se uklonjivo osigurala lupa na špricu i ima ravnu površinu na lupi za reklamne oznake i u najmanje jednom obliku, ima jedan član sličan bravi, angažovano preko člana za prijanjanje prsta na špricu kako bi se osigurala pozicija lupe na špricu.

[0006] US 2586581 A otkriva priključak za špric koji je konfigurisan tako da se može rasklopljivo i klizno montirati na špric suprotno u odnosu na graduacije. Priključak obuhvata medijum za uveličavanje i time je prilagođen za upotrebu kod osoba oštećenog vida.

[0007] WO 2005/115508 A1 otkriva injekcioni uređaj koji ima kućište i sredstvo za zatvaranje kućišta. Injekcioni uređaj sadrži špric koji ima iglu koja se zatvara čaurom. Sredstvo za zatvaranje kućišta je postavljeno tako da se čaura može jednostavno povezati sa sredstvom za zatvaranje kućišta, ali se ne može ukloniti sa sredstva za zatvaranje kućišta. Kućište i sredstvo za zatvaranje kućišta su postavljena tako da se prilikom rotacije sredstva za zatvaranje kućišta, sredstvo za zatvaranje kućišta pomera aksijalno od kućišta i čaure i čaura se uklanja sa šprica.

[0008] FR 2 803 530 A1 otkriva vrh poklopca prema preambuli patentnog zahteva 1. Dokument dalje otkriva špric koji ima zaustavljače prsta u obliku kragne sa dve simetrične polovine razdvojene sa dva dijametralno suprotna udubljenja U oblika koji deluju kao lokatori za odgovarajuće projekcije na zaštitnom poklopcu koji se uklapa preko klipnog kraja šprica.

[0009] US 2003/060777 A1 otkriva ergonomski špric za upotrebu od strane operatera kako bi se pacijentu ubrizgala tečnost pod pritiskom tokom medicinske procedure. Veliki rukohvat i lokacije mesta za držanje prstiju, zajedno sa drugim karakteristikama na ovim elementima ergonomskog šprica, su konfigurisani tako da povećaju komfor i smanje zamor, napor i rizik od invaliditeta, što može biti povezano sa postizanjem sile koja je neophodna kod svake injekcije kako bi se postigli potrebni visoki pritisci.

[0010] WO 00/35519 A1 otkriva špric koji ima klip, telo sa drškom i sredstvo za ubacivanje odgovarajuće igle. Igla uključuje telo koje ima dodatna sredstva spajanja za sredstvo spajanja šprica, u kome je fiksirana cevasta igla. Igla sa dvostrukim krajem ima glavni deo za sprovođenje injekcije i sekundarni deo za perforiranje zapečaćenog poklopca ampule.Telo igle se proteže tako da formira cevasti deo kako bi primio ampule i dodatna sredstva spajanja za spajanje na špric se nalaze na distalnom ekstremitetu tela igle.

[0011] EP 0 372 892 A2 otkriva plastični špric za upotrebu u dentalnoj medicini. Ergonomski oblik tela i klipne manžetne su prilagođeni kako bi se omogućila čvrstoća i kontrola nad izvršavanjem rada unutar usta.

Rezime pronalaska

[0012] Prema jednom aspektu predmetnog pronalaska dat je poklopac za vrh kako je definisano prema patentnom zahtevu 1. Prema sledećem aspektu predmetnog pronalaska dat je špric kako je definisano prema patentnom zahtevu 5.

[0013] Sistemi šprica obelodanjeni ovde rešavaju različite nedostatke iz prethodnog stanja tehnike, u različitim otkrićima, pružajući poboljšane sisteme šprica koji omogućavaju pacijentima jednostavniju primenu leka, naročito pacijentima sa, na primer, ugroženom spretnošću ili čvrstoćom zgloba. U jednom reprezentativnom otkriću, sistem šprica je dat sa drškom koja ima prvu prirubnicu i drugu prirubnicu koje oblikuju rukohvat. Drška takođe uključuje prvi luk koji formira donju površinu prve prirubnice konturiran tako da odgovara poluprečniku luka formiranog od prstiju korisnika i drugi luk koji formira donju površinu druge prirubnice konturiranu tako da odgovara poluprečniku luka formiranog od prstiju korisnika i oblikovan je ravnije u odnosu na prvi luk. U određenim izvedbama, druga prirubnica je 1,5 puta duža od prve prirubnice. Sistem šprica takođe obuhvata bočicu šprica koja ima spoljnu i unutrašnju cevčicu. Unutrašnja cevčica obuhvata dozne oznake i iglu postavljenu na distalnom završetku a spoljna cevčica je oblikovana tako da prima unutrašnju cevčicu i ima eliptični poprečni presek zbog uvećavanja doznih oznaka lociranih na unutrašnjoj cevčici.

[0014] Sistem šprica uključuje poklopac vrha koji se klizno može spojiti sa distalnim završetkom cevčice šprica radi zaštite igle, poklopac vrha ima karakteristike patentnog zahteva 1. Poklopac vrha ima spoljni poklopac, unutrašnji poklopac i konektor. Konektor je oblikovan tako da stane unutra i angažuje spoljni poklopac i angažuje unutrašnji poklopac i uključuje mnoštvo prvih krakova razmaknutih simetrično jedan od drugog, svaki prvi krak ima mnoštvo ka unutra okrenutih šiljaka usmerenih ka distalnom regionu konektora i prilagođenih za angažovanje proksimalnog regiona unutrašnjeg poklopca. Mnoštvo ka unutra okrenutih šiljaka se mogu postaviti pod uglom u odnosu na mnoštvo prvih krakova. Kontektor takođe uključuje mnoštvo drugih krakova simetrički razmaknutih jedan od drugog, pri čemu svaki drugi krak ima mnoštvo ka spolja okrenutih šiljaka lociranih na kraju drugog kraka i prilagođenih za angažovanje distalnog regiona spoljnog poklopca. U određenim izvedbama, mnoštvo prvih krakova je smešteno inicijalno na oko 80 stepeni posmatrano u odnosu na horizontalno.

[0015] Prema jednoj implementaciji, spoljna cev obuhvata prvo udubljenje i drugo udubljenje oblikovano tako da primi poklopac vrha. U određenim izvedbama, spoljni poklopac obuhvata prvo ispupčenje i drugo ispupčenje formirano na unutrašnjoj površini ruba formiranog na spoljnom poklopcu kako bi se poklapala sa prvim udubljenjem i drugim udubljenjem spoljne cevčice, tim redosledom. U određenim izvedbama, spoljna kapica obuhvata prsten za držanje, koji može biti oblikovan tako da prihvati palac korisnika ili drugi poželjni prst kojim se prihvata prsten. U određenim izvedbama, prihvatni prsten je oblikovan kako bi prihvatio zakačaljku.

[0016] Prema jednoj implementaciji, spoljna cevčica obuhvata distalni otvor čime se omogućuje unutrašnjoj cevčici da se proširi kroz otvor. Spoljna cevčica ima glavni prečnik i manji prečnik. U određenim izvedbama, glavna osa cevčice šprica je duža u odnosu na manju osu cevčice šprica. U određenim izvedbama, odnos između većeg prečnika i manjeg prečnika je 1,5:1. U određenim izvedbama, unutrašnja cevčica je pozicionirana unutar spoljne cevčice tako da su dozne oznake orijentisane na jednom kraju glavnog prečnika radi uveličivanja doznih oznaka.

[0017] Prema jednom načinu primene, sistem šprica uključuje dršku koja ima prvu prirubnicu i drugu prirubnicu koje formiraju rukohvat. Drška takođe obuhvata prvi luk koji formira donju površinu prve prirubnice zaobljenu tako da odgovara poluprečniku luka formiranog od prstiju korisnika i drugog luka koji formira donju površinu druge prirubnice zaobljenu tako da odgovara poluprečniku luka formiranog od prstiju korisnika i oblikovanog ravnije u odnosu na prvi luk. Sistem šprica takođe obuhvata poklopac vrha koji se klizno može pokretati sa distalnim završetkom cevčice šprica radi zaštite igle. U određenim izvedbama, poklopac vrha obuhvata spoljnu kapicu, unutrašnju kapicu, i konektor koji je oblikovan tako da se uklopi i uključi spoljnu kapicu i uključi unutrašnju kapicu i opciono obuhvata mnoštvo prvih krakova simetrično razmaknutih, gde svaki prvi krak ima mnoštvo ka unutra okrenutih šiljaka usmerenih ka distalnom regionu konektora i prilagođenih za angažovanje proksimalnog regiona unutrašnje kapice, gde je mnoštvo ka unutra okrenutih šiljaka raspoloživo pod uglom u odnosu na mnoštvo prvih krakova. Konektor takođe obuhvata mnoštvo drugih krakova simetrično razmaknutih, pri čemu svaki drugi krak ima mnoštvo ka spolja okrenutih šiljaka koje se nalaze u distalnom regionu konektora i koje su prilagođene za angažovanje distalnog regiona spoljne kapice.

[0018] Prema jednom načinu primene, sistem šprica obuhvata dršku koja ima prvu prirubnicu i drugu prirubnicu koje formiraju rukohvat. Drška takođe obuhvata prvi luk koji formira donju površinu prve prirubnice zaobljenu tako da odgovara poluprečniku luka formiranog od prstiju korisnika i drugi luk koji formira donju površinu druge prirubnice zaobljenu tako da odgovara poluprečniku luka formiranog od prstiju korisnika i oblikovanog ravnije u odnosu na prvi luk. Sistem šprica takođe obuhvata cev šprica koja ima spoljnu cevčicu i unutrašnju cevčicu i proteže se distalno od rukohvata, unutrašnja cevčica sadrži dozne oznake i iglu montiranu na distalnom kraju, i spoljna cevčica koja je oblikovana tako da primi unutrašnju cevčicu i koja ima eliptični poprečni presek kako bi dozne oznake koje se nalaze na unutrašnjoj cevčici bile uveličane. U određenim izvedbama, drška sistema šprica obuhvata poklopac vrha i telo drške. Poklopac vrha obuhvata mnoštvo klinova prilagođenih tako da se spare sa setom odgovarajućih depresija formiranih na telu drške. U određenim izvedbama gornji poklopac obuhvata otvor za primanje klipa šprica i telo drške obuhvata otvor za primanje klipa šprica. U određenim izvedbama, telo drške uključuje džep za pozicioniranje šprica koji ima ravnu stranu i unutrašnju cevčicu koja uključuje prirubnicu koja ima ravnu stranu prilagođenu kako bi se uskladila sa odgovarajućim ravnim stranama formiranim na telu ručke. U određenim izvedbama, poravnavanje prirubnice unutar džepa za pozicioniranje šprica orijentiše dozne oznake na jednom kraju glavne ose cevi šprica.

[0019] Prema jednom načinu primene, sistem šprica uključuje bocu šprica koja ima spoljnu cevčicu i unutrašnju cevčicu, unutrašnja cevčica ima dozne oznake i iglu montiranu na distalnom završetku. Spoljna cevčica je oblikovana tako da primi unutrašnju cevčicu i ima eliptični poprečni presek kako bi dozne oznake koje se nalaze na unutranjoj cevčici bile uveličane.

[0020] Prema jednom načinu primene, boca šprica uključuje spoljnu cevčicu i unutrašnju cevčicu. Unutrašnja cevčica obuhvata dozne oznake i iglu montiranu na distalnom završetku a spoljna cevčica je oblikovana tako da prima unutrašnju cevčicu i ima eliptični poprečni presek kako bi dozne oznake koje se nalaze na unutrašnjoj cevčici bile uveličane.

[0021] Prema jednom načinu primene, sistem šprica je opisan tako da ima dršku sa prvom prirubnicom i drugom prirubnicom koje formiraju rukohvat, prvim lukom koji formira donju površinu prve prirubnice zaobljene tako da odgovara poluprečniku luka formiranog od prstiju korisnika i drugi luk koji formira donju površinu druge prirubnice zaobljene tako da odgovara poluprečniku luka formiranog od prstiju korisnika i oblikovanog ravnije u odnosu na prvi luk. Špric takođe uključuje cev šprica koja ima spoljnu cevčicu i unutrašnju cevčicu, unutrašnju cevčicu koja ima dozne oznake i iglu montiranu na distalnom završetku, spoljnu cevčicu oblikovanu tako da prima unutrašnju cevčicu i ima eliptični poprečni presek kako bi dozne oznake koje se nalaze na unutrašnjoj cevčici bile uveličane. Spoljna cevčica uključuje proksimalne i distalne završetke i udubljenje formirano na distalnom završetku. U određenim izvedbama, unutrašnja cevčica je postavljena unutar poklopca vrha kada se poklopac vrha spaja sa spoljnom cevčicom. U određenim izvedbama, spoljna cevčica ima distalni otvor i unutrašnja cevčica viri kroz distalni otvor kada je sklop šprica u potpunosti kompletiran.

[0022] Prema jednom načinu primene, spoljna cevčica ima prvo udubljenje i drugo udubljenje. Spoljna cevčica takođe ima glavni prečnik i mali prečnik, i prvo udubljenje se formira na prvom kraju velikog prečnika a drugo udubljenje se formira na suprotnom kraju velikog prečnika. Ispupčenje za spajanje poklopca vrha uključuje gornju površinu i bočnu površinu, bočnu površinu pozicioniranu perpendikularno u odnosu na uzdužnu osu drške. U određenim izvedbama, ispupčenje za spajanje ima trougaonu oblast poprečnog preseka. Špric takođe uključuje poklopac vrha koji obuhvata unutrašnju kapicu, spoljnu kapicu, i konektor oblikovan da stane unutra i angažuje spoljnu i unutrašnju kapicu.

[0023] U određenim izvedbama, poklopac vrha uključuje a cevni deo koji se proteže distalno od ruba koji ima cilindričan oblik. Unutrašnja kapica i konektor se prihvataju unutar dela cevi.

[0024] Ove i druge osobine i prednosti pronalaska su opisane detaljnije u daljem tekstu sa osvrtom na ilustrativne izvedbe.

Kratak opis crteža

[0025] Sledeće slike prikazuju ilustrativne izvedbe pronalaska u kojima se slični referentni brojevi odnose na slične elemente. Ove prikazane izvedbe se ne moraju razumeti kao merilo i trebaju biti shvaćene kao ilustrativne i neograničavajuće.

Slike 1A – 1D prikazuju različite preglede sistema šprica u skladu sa ilustrativnom izvedbom pronalaska.

Slika 1E prikazuje alternativnu izvedbu sistema šprica.

Slika 2A prikazuje eksplodirani prikaz montiranja drške sistema šprica prikazanog na slikama 1A – 1D.

Slike 2B – 2C prikazuju donje i bočne prikaze primerne izvedbe gornjeg poklopca sklopa drške kao što je prikazana na slici 2A.

Slika 2D prikazuje prikaz odozgo primerne izvedbe sklopa drške kao što je prikazana na slici 2A.

Slika 2E prikazuje perspektivni prikaz tela drške kao što je prikazana na slici 2A.

Slike 3A – 3B prikazuju pacijenta koji drži sklop drške koja ima klip u skladu sa ilustrativnom izvedbom pronalaska.

Slike 4A – 4C prikazuju različite prikaze klipa kao što je prikazan na slikama 1A – 1D.

Slika 5A prikazuje unutrašnju cevčicu prihvaćenu u sklopu drške i klip koji je delimično prihvaćen unutar unutrašnje cevčice u skladu sa ilustrativnom izvedbom pronalaska.

Slika 5B prikazuje perspektivni prikaz primerne izvedbe unutrašnje cevčice sistema šprica kao što je prikazan na slici 5A.

Slike 6A – 6B prikazuju prednje i bočne prikaze sklopa drške kao što je prikazano na slici 2A.

Slika 7 prikazuje pacijenta koji drži sklop drške između svog kažiprsta i trećeg prsta svoje leve ruke.

Slika 8 prikazuje prikaz poprečnog preseka sistema šprica kao što je prikazan na slikama 1A – 1B.

Slika 9 prikazuje eksplodirani prikaz poklopca vrha igle kao što je prikazan na slici 8 prikazujući primerne relacije spajanja između unutrašnje kapice, konektora i spoljne kapice.

Slike 10A – 10B prikazuju perspektivni i prikaz poprečnog preseka primerne izvedbe unutrašnje kapice kao što je prikazana na slici 8.

Slike 11A – 11C prikazuju različite prikaze primerne izvedbe konektora koji se spaja sa spoljnom kapicom kao što je prikazana na slici 8.

Slike 12A – 12C prikazuju različite prikaze primerne izvedbe spoljne kapice kao što je prikazana na slici 9.

Slike 13A – 13F prikazuju različite prikaze primerne izvedbe konektora za spajanje unutrašnje kapice sa spoljnom kapicom kao što je prikazana na slici 8.

Slika 14 prikazuje gornji prikaz primerne izvedbe poklopca vrha igle koji ima unutrašnju kapicu, konektor i spoljnu kapicu kao što je prikazana na slici 8.

Slika 15A prikazuje perspektivni prikaz poklopca vrha igle kao što je opisan na slici 14 pri čemu je spoljna kapica uklonjena zbog jasnoće prikaza.

Slika 15B prikazuje prikaz poprečnog preseka konektora koji se prihvata unutar spoljne kapice.

Slika 16A prikazuje eksplodirani prikaz poklopca vrha igle koji se spaja sa sklopom drške koja ima klip u skladu sa ilustrativnom izvedbom pronalaska.

Slika 16B prikazuje uvećani prikaz distalnog regiona sklopa drške kao što je prikazana na slici 16A.

Slika 17A prikazuje alternativnu izvedbu unutrašnje kapice.

Slika 17B prikazuje alternativnu izvedbu vrha poklopca igle prilagođenog kako bi se spojio sa unutrašnjom kapicom kao što je prikazana na slici 17A.

Slike 18A – 18D prikazuju alternativne izvedbe poklopca vrha igle.

Opis primernih izvedbi

[0026] Kako bi se obezbedilo sveobuhvatno razumevanje pronalaska, određene ilustrativne izvedbe će sada biti opisane, uključujući primerne izvedbe sistema koji je prilagodljiv za ubrizgavanje tečnih lekova u lečenju pacijenata koji boluju od RA ili drugih autoimunih bolesti kao što su multipla skleroza, lupus i spondilitis. Ipak, od strane nekoga sa uobičajenim veštinama u nauci će biti shvaćeno da se sistemi i postupci opisani u ovom tekstu mogu prilagoditi ili izmeniti zbog drugih pogodnih primena i da takvi drugi dodaci i modifikacije neće odstupati od pomenutog polja.

[0027] Uz osvrt na ilustrativne izvedbe, slike 1A – 1D prikazuju prednje, bočne, gornje i eksplozivne prikaze primerne izvedbe sistema šprica 100 korišćenog kao kućište za sklop šprica i igle 101, koji je postavljen unutar sistema šprica 100. Sistem šprica 100 obuhvata, između ostalih karakteristika, sklop drške 107 radi omogućavanja RA pacijentima da komotno drže sistem šprica 100, klip 110 za ubrizgavanje leka sadržanog u sistemu šprica 100, i poklopac vrha igle 112 za zaštitu sklopa igle 101 koji je postavljen unutar sistema šprica 100 koji izviruje od njegovog distalnog završetka 107b. Klip 110 i poklopac vrha igle 112 su klizno povezani sa odgovarajućim proksimalnim 107a i distalnim 107b završecima sklopa drške 107.

[0028] Slika 1E prikazuje alternativnu izvedbu sistema šprica sličnu onim prikazanim u slikama 1A – 1D. Konkretno, sistem šprica 120 kako je prikazano na slici 1E obuhvata, između ostalih karakteristika, sklop drške 122 koji ima proksimalan završetak 122a i distalni završetak 122b, i poklopac vrha igle 124. Kao što je prikazano, sklop drške 122 obuhvata zakrivljenu kuku 126 na jednom kraju koja je oblikovana tako da olakšava prstima korisnika kako bi se odmorili ili učvrstili tokom upotrebe. Poklopac vrha igle 124 obuhvata zašiljenu ivicu 128 koji šiljak je od unutrašnje ivice 127 kapice vrha igle 124 do spoljne površine 130 kapice vrha igle 124. U prikazanoj izvedbi, kapica vrha igle 124 obuhvata eliptični prsten za prst 132. Prsten za prst može biti 132 može imati kružni ili drugi odgovarajući oblik koji omogućava korisnikovom prstu ili kuki da lako rukuje sa kapicom vrha igle 124.

[0029] Slika 2A prikazuje eksplodirani prikaz sklopa drške 107, koji uključuje gornji poklopac 203 koji je oblikovan kako bi se spojio sa telom drške 201. U prikazanoj izvedbi, telo drške 201 je unitarni polikarbonat formiran, na primer, upotrebom injekcionog kalupljenja. Telo drške 201 uključuje deo za držanje 204 koji je fuzionisan, zalepljen, ili konstruisan kontinualno sa cevčicom šprica (delom) 106.

[0030] Rukohvat 102 je formiran kada se gornji poklopac 203 spoji sa telom drške 201 kao što je prikazano na slici 2A. Rukohvat 102 je zaobljen i ima proporcije kako bi odgovarao ruci pacijenta sa reumatoidnim artritisom, naročito ruci pacijenta koji boluje od stanja poznatog kao “deformacija labudovog vrata”. Rukohvat 102 je takođe prilagođen kako bi pružio RA pacijentima različite mogućnosti držanja. U poređenju sa konvencionalnim hipodermičnim špricom, rukohvat 102 je generalno veći i uključuje zaobljene površine za hvatanje čime omogućuje RA pacijentima sa različitim tehnikama držanja šprica da lako rukuju sa rukohvatom 102 u njihovim rukama. Ovo pomaže RA pacijentima iz razloga zato što oni imaju “dobre dane” i “loše dane” u smislu količine bola i kontrole koju imaju nad njihovim zglobovima. Tokom loših dana, pacijent možda neće biti u mogućnosti da drži špric na način na koji on ili ona to uobičajeno rade. Rukohvat 102 je oblikovan tako da odgovara ovim situacijama kada ovi pacijenti nisu u mogućnosti da kontrolišu određene delove svoje ruke. Rukohvat 102 je obezbeđen takođe kako bi poboljšao angažovanje između ruke pacijenta i sistema šprica 100. Gornji poklopac 203 i deo za držanje 204, u određenim izvedbama, imaju različite površinske obrade, koje pružaju kontrastne teksture čime se poboljšava hvat pacijenta. U drugim izvedbama, rukohvat 102 je napravljen od gumenog ili teksturnog materijala, obezbeđujući kontaktno trenje kako bi se poboljšao hvat pacijenta.

[0031] Gornji poklopac 203 uključuje gornji otvor 205 za primanje klipa 110 i mnoštvo klinova 206a – 206d za pozicioniranje i spajanje gornjeg poklopca 203 sa delom za držanje 204. Slika 2B prikazuje donju stranu gornjeg poklopca 203 koja ima četiri klina 206a – 206d, koji su oblikovani i dimenzionirani tako da bi se spajale sa odgovarajućim depresijama 208a – 208d formiranim na delu za držanje 204. Slika 2C prikazuje bočni prikaz gornjeg poklopca 203. U prikazanim izvedbama, klinova 206 su simetično pozicionirane u odnosu na centralnu osu gornjeg otvora 205. Gornji poklopac 203 takođe uključuje par klinova za spajanje 207a – 207b koje se spajaju sa odgovarajućim depresijama 209a – 209b formiranim na delu za držanje 204. Spoljna ivica 211 gornjeg poklopca 203 je zaobljena kako bi se obezbedila glatka tranzicija između gornjeg poklopca 203 i dela za držanje 204 tela drške 201.

[0032] Slika 2D prikazuje gornji prikaz tela drške 201 i unutrašnji prikaz distalne površine dela za držanje 204. Kao što je prikazano, telo drške 201 obuhvata, pored drugih elemenata, mnoštvo depresija 208a – 208d koje odgovaraju klinova 206a – 206d koje su formirane na gornjem poklopcu 203 i mnoštvo spoljnih depresija 209a – 209b oblikovanih tako da primaju spajajuće klinova 207a – 207b koje su formirane na gornjem poklopcu 203. Telo drške 201 takođe uključuje donji otvor 210 za primanje klipa 110. Kada se klinova 206 i 207 gornjeg poklopca 203 spajaju sa depresijama 208 i 209 tela drške, tim redom, donji otvor 210 se poravnava sa gornjim otvorom 205 pozicioniranim na gornjem poklopcu 203, čime se definiše otvor za prijem klipa 110. Telo drške 201 takođe obuhvata ivični usek 214 oblikovanu tako da prihvati površinu za spajanje 216 gornjeg poklopca 203. Slika 2E prikazuje perspektivni prikaz sklopa drške 107 sa uklonjenim gornjim poklopcem 203, koji prikazuje ivični usek 214 koja je formirana duž periferije dela za držanje 204 tela drške 201. Prisustvom recess lip 214 se izbegava da rukohvat 102 ima oštre ili ispupčene ivice kada se gornji poklopac 203 spaja sa telom drške 201. Nakon što su spojeni, gornji poklopac 203 i telo drške 201 zajedno formiraju gladak rukohvat 102. Ova konfiguracija je korisna za pacijente, s obzirom na to da bi podignute površine ili oštre ivice bile neprijatne pacijentima.

[0033] Telo drške 201 takođe uključuje džep za pozicioniranje šprica 212 koji ima ravnu stranu 212a. Kao što je prikazano na slikama 2D – 2E, džep za pozicioniranje šprica 212 uključuje dve ravne strane 212a raspoređene paralelno i simetrično oko uzdužne ose dela za držanje 204 tela drške 201. Džep za pozicioniranje šprica 212 pomaže u orijentisanju konvencionalnog šprica koji ima dozne oznake na način koji olakšava pacijentima da pročitaju dozne oznake koje se nalaze na špricu. Detaljniji opis postavljanja između šprica sa doznim oznakama i tela drške 201 je obezbeđen uz upućivanje na slike 5A – 5B. Slično gornjem poklopcu 203, spoljna ivica 215 dela za držanje 204 tela drške 201 je takođe zaobljena i uglađena kako bi se maksimizovao komfor pacijenta.

[0034] Kao što je ranije navedeno, rukohvat 102 se formira kada se gornji poklopac 203 spoji sa telom drške 201. Slika 3A prikazuje rukohvat 102 koji ima prvu prirubnicu 102a i drugu prirubnicu 102b. Prva prirubnica 102a uključuje prvi luk 204a formiran od donje površine prve prirubnice 102a i konturisan tako da odgovara poluprečniku luka formiranog od prstiju korisnika. Slično tome, druga prirubnica 102b uključuje drugi luk 204b formiran od donje površine druge prirubnice 102b koji ima konturisan oblik tako da odgovara prstima pacijenta. Drugi luk 204b može biti otprilike 1,5 puta duži u odnosu na prvi luk 204a. U drugim izvedbama, drugi luk 204b je najmanje 2 puta duži u odnosu na prvi luk 204a.

[0035] U nekim izvedbama, drugi luk 204b ima ravniji luk u poređenju sa prvim lukom 204a. Takav oblik dozvoljava pacijentu da stavi više prstiju oko druge prirubnice 102b i drži špric 100, komforno. Na primer, slika 3A prikazuje pacijenta koji drži špric koristeći svoj kažiprst i treći i četvrti prst. Kao što je prikazano, pacijentov kažiprst je odvojen od ostalih cevčicom šprica 106. U prikazanoj izvedbi, pacijent stavlja svoj kažiprst naspram prvog luka 204a a treći i četvrti prst naspram drugog luka 204b. Prvi luk 204a obuhvata prvi zakrivljeni deo 205a koji služi kao tačka učvršćivanja kada pacijent drži špric 100 kako bi primio lek. Koristeći primere iz prethodnog teksta, kada pacijent stavi kažiprst naspram prvog luka 204a, kažiprst se prirodno obavija oko prvog zakrivljenog dela 205a a treći prst se potpuno ili delimično odmara naspram drugog zakrivljenog dela 205b kao što je prikazano na slici 3A. Pacijentov kažiprst i treći prst se takođe odmaraju na cevčici šprica 106.

[0036] Slike 3A – 3B takođe prikazuju pozicioniranje klipa 110 u odnosu na rukohvat 102. Kao što je prikazano na slici 3A, rukohvat 102 je oblikovan tako da se omogući da pacijentov palac može udobno da bude položen na klipu 110. Klip 110 kao što je prikazano na slici 4A uključuje, između ostalih stvari, konkavnu podlogu klipa 302 koja se nalazi na proksimalnom kraju klipa 110 i cev klipa 304 koji se proteže od konkavne podloge klipa 302 do distalnog vrha klipa 110. Konkavna podloga klipa 302 se formira od plastike sa gumenom oblogom. Konkavna podloga klipa 302 je oblikovana tako da prihvati površinu palca pacijenta ili drugog pogodnog prsta(iju) ili delova ruke pacijenta. Slika 3A prikazuje osnovu palca pacijenta koji je položen na konkavnoj podlozi klipa 302. U nekim izvedbama, pacijent preferira da postavi svoj dlan na konkavnu podlogu klipa 302 radi manipulacije klipom 110. Slika 3B prikazuje pacijenta koji koristi osnovu svog dlana za pritiskanje klipa 110 radi izbacivanja sadržanog leka. Oblik konkavne podloge klipa 302 formira depresiju za prijem prsta pacijenta ili drugih delova ruke pacijenta tokom korišćenja šprica, što pomaže u sprečavanju klizanja prsta ili ruke pacijenta sa gornje površine podloge klipa 302, što čini samostalno davanje injekcija bezbednijim.

[0037] Kao što je prikazano na slikama 4A – 4B, cev klipa 304, koji ima kružni poprečni presek, šiljak iz konkavne podloge klipa 302 i strukturno je čvršći u odnosu na komercijalno dostupne štapove klipa koji inkorporiraju strukturu sa „X“ ili „T“ poprečnim presekom. U određenim izvedbama, cev klipa 304 je napravljen od akrilonitril butadien stirena (ABS), drugih ko-polimera, ili drugog odgovarajućeg laganog materijala. cev klipa 304 takođe uključuje navojni deo 306 koji se nalazi na distalnom završetku cev klipa 304. Navojni deo 306 navoja u zatvarač koji se nalazi u cevčici šprica sklopa igle 101 koji sadrži lek. Zatvarač uključuje odgovarajuće ženske navoje koji primaju navojni deo 306 cev klipa 304 kako bi se obezbedilo sigurno povezivanje između klipa 110 i cevčice šprica. Slika 4C prikazuje uvećani prikaz navojnog dela 306 klipa 110.

[0038] Slika 5A – 5B prikazuje sklop igle 101 koji je postavljen unutar sistema šprica 100. Konkretno, sklop igle 101 uključuje unutrašnju cevčicu 404 opremljenu sa iglom šprica 406. Kao što je prikazano na slici 5A, unutrašnja cevčica 404 sklopa igle 101 klizi unutar cevčice šprica 106 tela drške 107. Kao što je prikazano, cevčica šprica 106 uključuje otvor 408 koji je oblikovan tako da omogućava distalnom završetku 404b unutrašnje cevčice 404 da se produži tuda. Produženi deo unutrašnje cevčice 404 uključuje deo ruba 405 i deo distalnog vrha 407. Deo ruba 405 tapers iz distalnog kraja 404b unutrašnje cevčice ka delu distalnog vrha 407 gde je ugrađena igla šprica 406. U određenim izvedbama, unutrašnja cevčica 404, deo ruba 405, i deo distalnog vrha 407 su napravljeni od stakla i formirani kao jedinstven deo. Unutrašnja cevčica 404 takođe uključuje dozne oznake 410 koje prikazuju zapreminske nivoe leka koji je sadržan u unutrašnjoj cevčici 404. U prikazanoj izvedbi, otvor 408 ima oblast kružnog poprečnog preseka, kao što ima i unutrašnja cevčica 404. U određenim izvedbama, kada je unutrašnja cevčica 404 postavljena unutar cevi šprica 106, dve komponente formiraju prostor koji ima površinu poprečnog preseka u obliku prstena između spoljne površine unutrašnje cevčice 404 i unutrašnje površine cevi šprica 106.

[0039] Kao što je konkretnije ilustrovano na slici 5B, unutrašnja cevčica 404 uključuje proksimalni 404a i distalni 404b završetak a takođe i prirubnicu unutrašnje cevčice šprica 412 koja ima ravne strane 412a i zakrivljene strane 412b formirane na proksimalnom završetku 404a. U određenim izvedbama, prirubnica unutrašnje cevčice šprica 412 kontroliše orijentaciju unutrašnje cevčice 404 unutar cevi šprica 106. Ovo se sprovodi postavljanjem unutrašnje cevčice 404 unutar cevi šprica 106 tako da se ravne strane 412a prirubnice unutrašnje cevčice šprica spajaju sa odgovarajućim ravnim stranama 212a pozicionirajućeg džepa šprica 212 koji se nalazi telu drške 201.

[0040] Slike 6A – 6B i 7 prikazuju različite prikaze tela drške 201 koje ima glavnu osovinu (ili “prečnik”) 422 i malu osovinu (ili “prečnik”) 420 koje formiraju ovalni poprečni presek. Velika osovina 422 je duža u odnosu na malu osovinu 420. Mala osovina 420 prolazi paralelno sa dužinom rukohvata 102, tako da velika osovina 422 prolazi paralelno i između prstiju pacijenta tokom primene i perpendikularno uzdužnoj osovini rukohvata 102. Ovo poravnanje obezbeđuje stabilnost šprica u rukama pacijenta tokom primene, za koje se veruje da je od koristi za pacijente sa artritisom. Ovo poravnanje takođe pruža povećanu kontrolu pacijentima obezbeđujući veću kontaktnu površinu između prstiju pacijenta i šprica 100. Ovo se radi pozicioniranjem šprica 100 u konfiguraciju kao što je prikazano na slici 7. Konkretnije, duža strana (tj, velika osovina 422 koja ide paralelno sa prstima pacijenta) cevi šprica je pozicionirana između prstiju pacijenta, što omogućava špricu 100 da se manje rotira u ruci pacijenta u poređenju sa standardnim špricom koji ima oblast kružnog poprečnog preseka. Eliptični poprečni presek cevi šprica 106 takođe omogućava bočici šprica 106 da komfornije stane u ruku pacijenta radi lakše administracije. U određenim izvedbama glavna osovina 422 je oko 14,9 mm a mala osovina 420 je oko 11,5 mm. U određenim izvedbama, odnos dužine glavne osovine 422 u odnosu na dužinu manjeg prečnika 420 je oko 1.1:1, oko 1,2:1, oko 1,3:1, oko 1,5:1, ili čak oko 2:1.

[0041] Kao što je ranije navedeno, jedan od ciljeva predmetnog sistema šprica je da poboljša vidljivost doznih oznaka pacijentima. Kada se unutrašnja cevčica 404 postavi unutar cevi šprica 106 kao što je prikazano na slikama 6A – 6B i 7, dozne oznake na unutrašnjoj cevčici 404 su postavljene na jednom kraju glavne osovine 422. Na ovaj način se dozne oznake koje su postavljene na spoljnoj površini unutrašnje cevčice 404 projektuju naspram uskog kraja 424 (slika 7) cevi šprica 106, što dovodi do uveličavanja doznih oznaka tako da pacijent može lakše i jasnije pročitati dozne oznake kako bi utvrdio zapreminu preostalog leka u unutrašnjoj cevčici 404.

[0042] Osim unapređenih karakteristika rukovanja i klipa koje su obrazložene u prethodnom tekstu, ovde su takođe opisani unapređeni sistemi uklanjanja poklopca šprica. Ilustrativna izvedba poklopca vrha šprica je prikazana na slici 8, koja prikazuje prikaz poprečnog preseka sistema šprica 100 kao što je prikazano na slici 1A. Kao što je prikazano, sistem šprica 100 ima poklopac vrha šprica 112 sa proksimalnim krajem povezanim sa distalnim završetkom sklopa drške 107. Komponente koje formiraju poklopac vrha šprica 112 su opisane sledeće uz pozivanje na slike 9-13F. Vezni odnos između poklopca vrha šprica i 112 i sklopa drške 107 će biti opisan uz pozivanje na slike 16 – 16B.

[0043] Kao što je prikazano na slici 9, poklopac vrha igle 112 uključuje unutrašnji poklopac 602 koji drži sklop igle 101, konektor 604, i spoljni poklopac 606. Konektor 604 prihvata unutrašnji poklopac 602 a spoljni poklopac 606 prihvata konekor 604 koji ima unutrašnji poklopac 602 obuhvaćen unutra. Tokom upotrebe, RA pacijent može jednostavno ukloniti poklopac vrha igle 112 i oktriti iglu jednostavnim povlačenjem spoljnog poklopca 606 distalno od sklopa drške 107.

[0044] Slika 10A otkriva perspektivni prikaz primerne izvedbe unutrašnjeg poklopca 602. Kao što je prikazano, unutrašnji poklopac 602 je cilindričnog oblika i obuhvata obod 902 na proksimalnom završetku. Unutrašnji poklopac 602 može biti napravljen od gumenog materijala koji omogućava delu konektora 604 da se zabode u površinu određenu obodom 902 kako bi permanentno povezao unutrašnji poklopac 602 sa konektorom 604. Slika 10B pokazuje prikaz poprečnog preseka unutrašnjeg poklopca 602 kao što je prikazano na slici 10A. Kao što je opisano, unutrašnji poklopac 602 uključuje deo za prihvatanje igle 904 koji drži vrh igle kao što je prikazano na slici 8. Deo za prihvatanje igle 904 može biti napravljen od butadienske gume. U određenim izvedbama, unutrašnji poklopac 602 je šupalj.

[0045] Slike 11A – C pokazuju različite prikaze konektora 604 koji je ubačen u spoljni poklopac 606. Kao što je opisano, inicijalni konektor u obliku cveta 604, kao što je ilustrovano na slici 13A, je savijen tako da bude zatvoren unutar cevi cilindričnog oblika 610 spoljnog poklopca 606 (slika 12A). Kao rezultat, mnoštvo prvih krakova 702a – 702d, koji su inicijalno bili postavljeni na oko 80 stepeni u odnosu na horizontalno su sada na oko 90 stepeni u odnosu na horizontalno. Slika 11B prikazuje gornje ka unutra okrenute šiljaka 703 koji je protežu ka unutra i distalno kako bi angažovali unutrašnji poklopac 602 sa vezom koja se zateže kako se spoljni poklopac 606 povlači distalno. Ova veza sprečava uklanjanje unutrašnjeg poklopca 602 kada pacijent povuče spoljni poklopac 606 distalno. Slika 11C prikazuje gornji prikaz konektora 604 koji je ubačen u spoljni poklopac 606. Kao što je prikazano, kada se konektor 604 ubaci u spoljni poklopac 606, mnoštvo prvih krakova 702a – 702d angažuje unutrašnju površinu 605 spoljnog poklopca 606 i gornje ka unutra okrenute šiljaka 703 koji se protežu na unutra i distalno kako bi angažovale unutrašnji poklopac 602. Slika 11C takođe pokazuje konektor 604 uključujući mnoštvo drugih krakova 706a – 706b simetrično razmaknutih jedan od drugog na distalnom završetku konektora 604. U nekim izvedbama, mnoštvo drugih krakova 706a – 706b je inicijalno postavljeno više od 90 stepeni (na primer, oko 91 stepeni do oko 120 stepeni) u odnosu na horizontalno. Kada je konektor 604 postavljen unutar spoljnog poklopca 606, mnoštvo drugih krakova 706a – 706b ostvaruje kontakt sa unutrašnjom površinom 605 spoljnog poklopca 606. U nekim izvedbama, mnoštvo drugih krakova 706a – 706b se ukopava u unutrašnju površinu 605 spoljnog poklopca 606 i ostaje fiksirano u mestu tokom upotrebe.

[0046] Različite komponente poklopca vrha igle 112 su konkretnije opisane uz pozivanje na sliku 12A – 13F. Kao što je prikazano na slici 12A, spoljni poklopac 606 uključuje obod 608 i cev 610 koji imaju šupalj unutrašnji prostor oblikovan kako bi primio konektor 604, i držeći prsten 612 oblikovan kako bi prihvatio prst pacijenta. Obod 608 uključuje unutrašnju površinu 622 i spoljnu površinu 624 i širi se ka spolja i od cevi 610, formirajući otvor 618 (na primer, širi u odnosu na cevi 610) u koji pacijent može ponovo da ubaci iglu nakon ubrizgavanja. Kao što je prikazano, otvor 618 je širi u odnosu na distalni završetak cevi šprica 106. U nekim izvedbama, otvor 618 okružuje distalni završetak cevi šprica 106 i sklop igle 101 (slika 5A). Vezni odnos između spoljnog poklopca 606 i cevi šprica 106 je opisan uz pozivanje na slike 16A – 16B. Širi otvor smanjuje verovatnoću da će pacijent nenamerno ubosti sebe prilikom pokušaja da se zameni poklopac igle nakon ubrizgavanja. Deo cevi 610 se distalno proteže od ruba 608, koji može imati cilindričan oblik. Slika 12B pokazuje bočni prikaz poprečnog preseka spoljnog poklopca 606. Kao što je opisano, otvor 618 se širi ka spolja od cevi 610 ka proksimalnom završetku 620 spoljnog poklopca 606. Slika 12C pokazuje gornji prikaz spoljnog poklopca 606. Kao što je prikazano, spoljni poklopac 606 je simetričan oko svoje centralne osovine.

[0047] Prsten za držanje 612 takođe ima otvor za prst 614 kako bi primio palac pacijenta ili drugi pogodni prst radi povlačenja poklopca vrha igle 112 distalno kako bi se otkrila igla. U nekim izvedbama, otvor prsta 614 je prilagođen da prihvati kuku koju neki pacijenti koriste kako bi povukli poklopac vrha igle 112. Spoljni poklopac 606, u poređenju sa konvencionalnim poklopcem igle, olakšava pacijentima da uhvate i ostave poklopac vrha igle 112 sa cevi šprica 106 jer ne zahteva od pacijenata da krive njihove prste pritiskanjem bočnih strana uskog poklopca igle. Kao što je navedeno ranije, mnogi pacijenti imaju dobre i loše dane i tokom loših dana, neki pacijenti mogu doživeti poteškoće prilikom povlačenja poklopca igle sa šprica pre samoubrizgavanja leka. Prihvatni prsten 612 se bavi ovim problemom tako što omogućuje pacijentu da jednostavno postavi palac ili drugi pogodni prst kroz otvor za prst 614 i povuče poklopac vrha igle 112.

[0048] Slike 13A – 13F pokazuju različite prikaze konektora 604. Kao što je prikazano na slici 13A, konektor 604 uključuje prvo mnoštvo krakova 702a – 702d simetrično razmaknutih jedan od drugog. Konektor 604 je napravljen, u određenim izvedbama, od tanke ploče nerđajućeg čelika, formirane sa alatkom koja savija prve krakove u uglove u odnosu na horizontalno. Takva konfiguracija i elastična priroda ovih krakova pomaže u učvršćivanju unutrašnjeg poklopca 602 za spoljni poklopac 606.

[0049] Unutrašnji poklopac 602 i spoljni poklopac 606 su takođe učvršćeni zajedno preko gornjih, ka unutra okrenutih šiljaka 703a-703h prostirući se od prvih krakova 702a-702d. Gornji, ka unutra okrenuti šiljci 703a-703h uključuju vrhove 704a – 704p koji su okrenuti prema distalnom završetku konektora 604 (tj, završetku igle). Kao što je ilustrovano na slikama 13C i 13D, ovi šiljci su razmaknuti oko perimetra konektora 604 blizu njegovog proksimalnog završetka, gde svaki od prvih krakova (na primer, 702a) ima dva ka unutra okrenuta šiljaka (e.g., 703a-703b), i gde svaki barb sadrži par barb vrhova (na primer, 704a – 704b). U nekim izvedbama, gornji, ka unutra okrenuti šiljak/šiljci 703a – 703h su konkavni kao što je prikazano na slici 13A – 13D. Ovi šiljaka su oblikovani kako bi angažovali unutrašnji poklopac 602 kada je unutrašnji poklopac 602 postavljen unutar konektora 604. Konkretnije, vrhovi šiljaka (na primer, 704a i 704b) primenjuju suprotnu silu u odnosu jedan prema drugom kada angažuju unutrašnji poklopac 602 jer su vrhovi šiljaka postavljeni na dva završetka konkavne površine (na primer, gornji, ka unutra okrenuti šiljak 703). U nekim izvedbama, gornji, ka unutra okrenuti šiljci 703a – 703h su postavljeni pod uglom u odnosu na telo prvih krakova 702a – 702d. Ovo je konkretnije prikazano na slici 13D. Takva konfiguracija može pospešiti vezu između unutrašnjeg poklopca 602 i konektora 604 s obzirom na to da dodato ispupčenje (tj, ugaona dispozicija šiljka 703 u odnosu na prve krakove 702) omogućuje vrhovima šiljaka 704a – 704p da se sigurnije ukopaju u unutrašnji poklopac 602 kada korisnik povuče poklopac vrha igle 112 distalno. Kao što je prikazano na slici 13D, uzdužna osovina 710 gornjeg dela 711 prvih krakova 702b je postavljena pod uglom α u odnosu na centralnu osovinu 712 gornjih, ka unutra okrenutih šiljaka 703c. Centralna osa 712 može biti postavljena između oko 3 stepena do oko 30 stepeni u odnosu na uzdužnu osu 710 prvih krakova 702b.

[0050] Kao što je naznačeno u prethodnom tekstu, konektor 604 sadrži drugo mnoštvo krakova 706a – 706b simetrično razmaknutih jedan od drugog na distalnom završetku konektora 604. Kao što je prikazano na slici 13E, svaki od drugog mnoštva krakova sadrži donje, ka spolja okrenute vrhove šiljaka 707a – 707d koji su okrenuti ka proksimalnom završetku konektora 604. Ovi šiljci angažuju donji, unutrašnji deo spoljnog poklopca 606, vremenski trnoviti konektor 604 na spoljni poklopac 606, a sve na način sličan vezama između gornjih, ka unutra okrenutih vrhova šiljaka 704a – 704p i unutrašnjeg poklopca 602 kao što je opisano u prethodnom tekstu. Pošto se donji šiljak 707 proteži proksimalno u spoljni poklopac 606, ovaj šiljak 707 sprečava, u kombinaciji sa gornjim, ka unutra okrenutim vrhovima šiljaka 704a – 704p, da se spoljni poklopac 606 razdvoji od konektora 604.

[0051] Slike 14 i 15A – 15B prikazuju primernu vezu spajanja između različitih komponenti poklopca vrha igle 112. Konkretnije, ove slike pokazuju kako se unutrašnji poklopac 602 spaja sa konektorom 604 i kako se konektor 604 spaja sa spoljnim poklopcem 606. Kao što je prikazano, konektor 604 se uklapa unutar spoljnog poklopca 606 i angažuje unutrašnji poklopac 602, povezujući se suštinski permanentno sa unutrašnjim poklopcem 602, tako da nakon što su povezani, ukoliko je spoljni poklopac 606 distalno povučen od strane pacijenta, ceo spoljni poklopac 606 i unutrašnji poklopac 602 koji prekriva iglu su uklonjeni kao celina, otkrivajući iglu. U nekim izvedbama unutrašnji poklopac 602 je asimetričnog oblika, najmanje jedan par krakova (na primer, 702 i 702c) ostvaruje kontakt sa unutrašnjim poklopcem tako da kada je spoljni poklopac 606 povučen, ceo spoljni poklopac 606 i unutrašnji poklopac 602 će biti uklonjeni kao celina. U nekim izvedbama, samo jedan, ne oba para krakova se povezuju sa unutrašnjim poklopcem 602.

[0052] Slika 14 prikazuje pogled odozgo poklopca vrha igle 112 čiji unutrašnji poklopac 602 je uklopljen unutar konektora 604 i sklop je postavljen unutar spoljnog poklopca 606. Kao što je prikazano, samo najistureniji delovi prvog mnoštva krakova 702 – 702d su vidljivi u prikazu odozgo s obzirom na to da su gornji, ka unutra okrenuti šiljci 703 angažovali spoljnu površinu unutrašnjeg poklopca 602 i ne mogu se videti u prikazu odozgo.

[0053] Slika 15A prikazuje perspektivan prikaz poklopca vrha igle 112 kao što je prikazano na slici 14 pri čemu je spoljni poklopac 606 uklonjen radi bolje preglednosti. Gornji, ka unutra okrenuti šiljci 703 su prilagođeni kako bi prihvatili unutrašnji poklopac 602 kada se unutrašnji poklopac 602 ubacuje u konektor 604 u smeru ukazanom strelicom (slika 15A), a gornji, ka unutra okrenuti šiljci 704 su oblikovani tako da angažuju unutrašnji poklopac 602 i onemogućavaju klizanje u nazad unutrašnjeg poklopca 602 ili uklanjanje konektora 604 iz unutrašnjeg poklopca 602 kada se spoje. Kao što je prikazano, jednom spojeni, gornji šiljaka 703a – 703h se ukopavaju u spoljnu površinu unutrašnjeg poklopca 602.

[0054] Slika 15B prikazuje ka spolja okrenute vrhove šiljaka 706a – 706b kako angažuju distalni region spoljnog poklopca 606 na način sličan vezi između gornjih, ka unutra okrenutih vrhova šiljaka 704a – 704p i unutrašnjeg poklopca 602. U nekim izvedbama, donji, ka spolja okrenuti vrhovi šiljaka 707a – 707d se ukopavaju u unutrašnju površinu spoljnog poklopca 606.

[0055] Kao što je objašnjeno u prethodnom tekstu, poklopac vrha igle 112 je dizajniran da pokrije iglu sistema šprica 100 i da se prikladno angažuje sa sklopom drške 107. Ovaj angažman je prikazan na slici 16A, gde otvor 618 (prikazan na slici 12A) poklopca vrha igle 112 prekriva sklop igle 404 koji izviruje iz boce šprica 106 i pokriva distalni završetak sklopa drške 107. Konkretnije, poklopac vrha 112 uključuje mnoštvo spajajućih ispupčenja 504a – 504b formiranih na unutrašnjoj površini 622 oboda 608 (slika 12A). Spajajuća ispupčenja 504a i 504b se spajaju sa parom udubljenja 506a – 506b koja se nalaze na bočici šprica 106. Kao što je objašnjeno u prethodnom tekstu, bočica šprica 106 uključuje glavni prečnik i manji prečnik. U određenim izvedbama, udubljenje 506a je formirano na jednom kraju glavnog prečnika a udubljenje 506b je formirano na suprotnom kraju glavnog prečnika. Ispupčenja 504a i 504b i udubljenja 506a i 506b su oblikovana tako da omogućuju pacijentu da skine i vrati poklopac vrha igle 112 sa minimalnom a dovoljnom otpornošću za zaštitu igle. Kao što je prikazano, svako od spajajućih ispupčenja 504a – 504b uključuje gornju površinu 510 i bočnu površinu 512. Kao što je prikazano na slici 12A, spajajuća ispupčenja 504a – 504b izviruju iz unutrašnje površine 622 pri približno 90 stepeni tako da je bočna površina 512 pozicionirana perpendikularno u odnosu na uzdužnu osu drške. Bočni deo 512 je takođe položen perpendikularno u odnosu na gornju površinu 510. U nekim izvedbama, spajajuća ispupčenja 504 – 504b imaju trougaonu oblast poprečnog preseka sa oštrim ivicama koje omogućuju spajajućim ispupčenjima spajanje sa udubljenjima 506a – 506b. U određenim izvedbama, spajajuća ispupčenja imaju zaobljene ivice.

[0056] Kao što je prikazano na slici 16B, udubljenja 506a – 506b uključuju proksimalni deo 514, distalni deo 516, i unutrašnju spajajuću površinu 518 oblikovanu tako da primi bočne površine 512 spajajućih ispupčenja 504a – 504b. Kao što je prikazano, distalni deo 516 se širi ka spolja čime navodi spajajuća ispupčenja 504a – 504b i omogućuje glađi angažman između dve komponente. Kao što je prikazano, proksimalni deo 514 formira polukružni oblik 520 koji omogućuje ivicama gornje površine 510 angažovanje duž zakrivljene unutrašnje spajajuće površine 518 proksimalnog dela 514. U nekim izvedbama, udubljenja 506a – 506b su zakrivljena od proksimalnog dela 514 do distalnog dela 516.

[0057] Ravnanje i spajanje ispupčenja 504a – 504b i udubljenja 506a – 506b takođe orijentiše poklopac vrha igle 112 i telo šprica u istoj ravni, što pomaže u uklapanju sistema šprica u komercijalna pakovanja, tako da se može koristiti u prodaji bioloških i drugih medikamenata.

[0058] Slika 17A prikazuje alternativnu izvedbu unutrašnjeg poklopca 1300 koji ima žleb 1304 koji se nalazi blizu proksimalnog regiona unutrašnjeg poklopca 1300. Kao što je prikazano, žleb 1304 se proteže duž obima unutrašnjeg poklopca 1300 i prilagođen je da prima izbočine 1306a – 1306b koje se nalaze na spoljnom poklopcu 1302 kao što je prikazano na slici 17B. Nakon što je sastavljen, distalni završetak unutrašnjeg poklopca 1300 se ubacuje u cev region 1306 spoljnog poklopca 1302 a izbočine 1306a – 1306b se uklapaju unutar žleba 1304 čime se učvršćuje unutrašnji poklopac 1300 za spoljni poklopac 1302.

[0059] Slike 18A – 18D prikazuju alternativne izvedbe poklopca vrha igle. Kao što je ilustrovano, poklopac vrha igle može biti bez prstena za palac koji omogućuje prstu pacijenta interakciju sa poklopcom igle. Poklopac vrha igle 1400 kao što je prikazano na slici 18A uključuje proksimalni rub 1402 koje se širi ka spolja kako bi prihvatio iglu, površinu za držanje 1404 koja dozvoljava pacijentu da drži i manipuliše poklopcem vrha igle 1400, i distalni rub 1406 koje pruža prostor za učvršćivanje kako bi pacijenti mogli da dohvate poklopac vrha igle 1400. Oblik proksimalnog ruba 1402 pomaže u sprečavanju nenamernih uboda iglom. Kao što je prikazano, distalni rub 1404 uključuje ravnu donju površinu koja omogućuje poklopcu vrha igle 1400 da stoji vertikalno na ravnoj površini, što može biti od pomoći ukoliko pacijent ima poteškoće sa dohvatanjem manjih predmeta koji su položeni horizontalno na ravnoj površini. Slike 18B – 18D prikazuju alternativne oblike otvora za palac na poklopcu vrha igle.

[0060] Da bi se špric koristio za ubrizgavanje, pacijent povlači kod otvora za palac 614 (slika 12A), time uklanjajući spoljni poklopac 606, konektor 604, i unutrašnji poklopac 602 koji okružuje iglu čime se cela igla otkriva za upotrebu. Pacijent je usmeren da drži špric na način koji mu je komforan i umetne iglu u injekciono mesto pod uglom od oko 45 stepeni u kožu. Pacijent zatim pritiska klip 110 sve dok ceo lek nije ubrizgan ili druga upućena količina i vadi iglu napolje. Nakon što je igla izvučena, pacijent može vratiti poklopac vrha igle 112 na iglu kako bi se zaštitio od naknadnih nenamernih uboda i odložiti.

[0061] Kod određenih implementacija, sistem šprica 100 je obezbeđen za pacijenta u kompletu koji uključuje špric, alkoholni bris i lek. U određenim izvedbama, sistem šprica 100 je unapred napunjen sa lekom. Konkretni primeri uključuju viskozne lekove koji sadrže proteine ili peptide posebno antitela ili njihove fragmente, uključujući pegilovane fragmente antitela. Sistemi i metode se naročito mogu koristiti za primenjivanje pegilovanog fragmenta antitela poznatog kao certolizumab pegol. Lek može biti za lečenje bilo koje bolesti ili poremećaja, uključujući lečenje reumatoidnog artritisa. U određenim izvedbama, viskoznost tečnog leka je manja od oko 120 mPa.s (120 centipoaza), poželjno manja od oko 100 mPa.s (100 centipoaza) pri temperaturi isporuke od 20°C. U određenim izvedbama, viskoznost tečnog leka je između oko 65 centipoaza i oko 120 centipoaza. U određenim izvedbama, viskoznost tečnog leka je između oko 75 centipoaza i oko 100 centipoaza. U određenim izvedbama, viskoznost tečnog leka je veća od oko 65 mPa.s, poželjno veća od 85 mPa.s. U određenim izvedbama, viskoznost tečnog leka je oko 80 centipoaza. U određenim izvedbama, tečni lek je dizajniran za mirovanje u frižideru (na primer, na temperaturi od 2-8°C) a za primenu ubrizgavanjem pri sobnoj temperaturi (na primer, pri ili oko 18-30°C). Treba razumeti da dok je pronalazak opisivan u konjukciji sa različitim ilustrativnim izvedbama, opis iz prethodnog teksta ima za cilj da ilustruje a ne da ograniči obim pronalaska. Na primer, razni sistemi i/ili metodi se mogu primeniti na osnovu otkrića sve dokle se svrstavaju u obim pronalaska kao što je definisano patentnim zahtevima u nastavku teksta.

Claims (12)

Patentni zahtevi

1. Poklopac vrha (112) klizno uklopljiv sa distalnim završetkom boce šprica, za zaštitu igle, poklopac vrha (112) obuhvatajući:

spoljni poklopac (606);

unutrašnji poklopac (602); i

konektor (604) oblikovan tako da staje unutra i angažuje spoljni poklopac (606) i angažuje unutrašnji poklopac (602) i ima mnoštvo prvih krakova (702a – 702d) jedan od drugog razmaknutih simetrično, svaki prvi krak (702a – 702d) ima mnoštvo ka unutra okrenutih šiljaka (703) usmerenih prema distalnom regionu konektora (604) i prilagođenih da angažuju proksimalni region unutrašnjeg poklopca (602), pri čemu je svaki od mnoštva ka unutra okrenutih šiljaka (703) postavljen pod uglom u odnosu na mnoštvo prvih krakova (702a – 702d), konektor (604) koji ima mnoštvo drugih krakova (706a, 706b) razmaknutih simetrično jedan od drugog,

naznačeno time time što svaki drugi krak (706a, 706b) ima mnoštvo ka spolja okrenutih šiljaka (707a-707d) koji se nalaze na kraju drugog kraka (706a, 706b) i prilagođenih da angažuju distalni region spoljnog poklopca (606).

2. Poklopac vrha (112) iz patentnog zahteva 1, pri čemu spoljni poklopac (606) uključuje prihvatni prsten (132).

3. Poklopac vrha (112) iz patentnog zahteva 2, gde je prihvatni prsten (132) oblikovan tako da prihvati korisnikov prst ili kuku koja angažuje prihvatni prsten (132).

4. Poklopac vrha (112) prema bilo kom od patentnih zahteva od 1 do 3, gde je spoljni poklopac (606) uključuje rame (608) i osnovu (610) koji imaju šuplji unutrašnji prostor oblikovan tako da prihvati konektor (604), pri čemu rame (608) uključuje unutrašnju površinu (622) i spoljnu površinu (624) i širi se spolja i dalje od osnove (610) formirajući otvor (618) za prijem distalnog završetka cevi šprica, pri čemu je poželjno da je otvor (618) širi od osnove (610).

5. Špric , obuhvatajući:

cev šprica koja ima iglu montiranu na distalnom završetku; i

poklopac vrha (112) prema bilo koje od patentnih zahteva od 1 do 4.

6. Špric iz patentnog zahteva 5, pri čemu boca obuhvata:

spoljnu cev (106) i unutrašnju cev (404), gde unutrašnja cev (404) ima dozne oznake, a spoljna cev (106) je oblikovana tako da primi unutrašnju cev (404) i ima eliptični poprečni presek da uveliča dozne oznake koje se nalaze na unutrašnjoj cevi (404).

7. Špric iz patentnog zahteva 6, pri čemu spoljna cev (106) uključuje prvo udubljenje (506a) i drugo udubljenje (506b) oblikovana tako da primi dodirni vrh poklopca (112).

8. Špric iz patentnog zahteva 7, pri čemu spoljni poklopac (606) uključuje prvo ispupčenje (504a) i drugo ispupčenje (504b) formirano na unutrašnjoj površini ramena (608) na spoljnom poklopcu (606), pri čemu se prvo i drugo ispupčenje (504a, 504b) poklapaju sa prvim udubljenjem (506a) i drugim udubljenjem (506b) spoljne cevi (106), respektivno.

9. Špric iz bilo kog od patentnih zahteva od 6 do 8, pri čemu spoljna cev (106) ima glavni prečnik i manji prečnik, pri čemu je glavni prečnik duži u odnosu na manji prečnik.

10. Špric iz patentnog zahteva 9, pri čemu je unutrašnja cev (404) pozicionirana unutar spoljne cevi (106) tako da su dozne oznake orijentisane na jednom kraju glavnog prečnika, a radi uveličavanje doznih oznaka.

11. Špric iz bilo kog od patentnih zaheva od 6 do 10, dalje obuhvatajućio dršku (201), pri čemu drška (201) obuhvata:

prvu prirubnicu (102a) i drugu prirubnicu (102b) formirajući rukohvat (102);

prvi luk (204a) koji formira donju površinu prve prirubnice (102a) oblikovano da odgovara poluprečniku luka formiranog od prstiju korisnika; i drugi luk (204b) koji formira donju površinu druge prirubnice (102b) oblikovano da odgovara prečniku luka formiranog od prstiju korisnika i oblikovan ravnije u odnosu na prvi luk.

12. Špric iz patentnog zahteva 11, gde drška (201) uključuje gornji poklopac (203) i telo drške (204), gornji poklopac (203) imajući mnoštvo klinova prilagođenih da se spoje sa setom odgovarajućih depresija formiranih na telu drške (204).