PL176248B1 - Urządzenie do wstrzykiwania implantów - Google Patents

Abstract

1. Urzadzenie do wstrzykiwania im- plantów przeznaczone do jednorazowego uzytku zawierajace korpus skladajacy sie z podluznej obudowy implantu polaczonej z kaniula oraz tloka umieszczonego podluz- nie w obudowie, przy czym powierzchnia tloka i wewnetrzna sciana obudowy implan- tu sa wyposazone we wspólpracujace ele- menty pozwalajace na wsuwanie tloka do wnetrza obudowy implantu, a zapobiega- jace jego wyjeciu z obudowy i obudowa implantu, tlok oraz kaniula sa z tworzywa sztucznego, znamienne tym, ze zawiera ostrze nacinajace (40) przymocowane do korpusu urzadzenia. FIG. 11 PL PL PL

Description

Przedmiotem wynalazku jest urządzenie do wstrzykiwania implantów.

Urządzenia do wstrzykiwania implantów były wcześniej opisywane w literaturze patentowej. Jako przykłady publikacji patentowych opisujących różne urządzenia do wstrzykiwania można wymienić opisy Ep 304700, EP 304107, WO 8806905, US 4451254 i GB 2199247. Opis EP 304700 przedstawia urządzenie, którego sterylność została poprawiona poprzez zabezpieczenie tłoka przed przypadkowym wypadaniem z obudowy. Obudowa jest wykonana z tworzywa sztucznego, podczas kiedy kaniula i tłok są wykonane z metalu. Opis EP 304107 ujawnia urządzenie jednorazowego użytku do wstrzykiwania implantów, w którym obudowa jest wykonana z tworzywa sztucznego, podczas gdy kaniula jest wykonana z metalu. Patent ten dotyczy w szczególności elementu połączonego z tłokiem, którego funkcją jest zapobieganie zbyt wczesnemu wypchnięciu implantu do przodu, to znaczy, podczas przekłuwania skóry. Opis WO 8806905 przedstawia skomplikowane urządzenie przeznaczone do wielokrotnego użytku, do podskórnego wstrzykiwania, w pożądany sposób, wielu kolejnych implantów umieszczonych we wspomnianym urządzeniu. Wynalazek dotyczy w szczególności wyposażenia do podawania implantów. Amerykański opis patentowym nr 4451254 opisuje także urządzenie do wstrzykiwania służące do podawania kilku implantów, przy czym wspomniane urządzenie zostało przystosowane do wielokrotnego użytku, a implanty są dostarczane z pojemnika zamontowanego na końcu urządzenia. Publikacja opisu patentowego GB 2199247 przedstawia wyposażenie do wstrzykiwania implantów hormonalnych, gdzie urządzenie, przeznaczone jest do jednorazowego użytku, i jest w całości wykonane z tworzywa sztucznego. Przy użyciu tego urządzenia w skórze zostaje najpierw wykonane, za pomocą skalpela, nacięcie, po czym trójgraniec przymocowany do kaniuli jest zagłębiany na pożądaną głębokość pod skórą. Trójgraniec, którego drugi koniec jest tępy, zostaje wyciągnięty, odwrócony i po raz kolejny włożony do kaniuli tępym końcem do przodu tak, że dotyka implantu i działa jak tłok.

Urządzenia przeznaczone do jednorazowego użytku niosą ryzyko, że mogą zostać użyte przez osoby zażywające narkotyki lub podobne substancje. Urządzenie przeznaczone do jednorazowego użytku opisane w europejskim opisie patentowym EP 304107 mogłoby być całkiem łatwo użyte, po usunięciu oryginalnej zawartości w postaci implantu. Tłok może zostać swobodnie wyciągnięty z pojemnika zawierającego środki medyczne, po czym pojemnik może być łatwo napełniony nowymi substancjami. Urządzenie do wstrzykiwania implantów opisane w opisie patentowym EP 304700 posiada elastyczny pierścień albo kołnierz umocowany na wewnętrznej powierzchni pojemnika do lekarstw, przy czym wspomniany pierścień współpracuje z pierścieniowym wyżłobieniem tłoka. Elementy te spowalniają postępowo-zwrotny ruch tłoka w pojemniku do lekarstw tak, że tłok nie wysunie się przypadkowo z pojemnika na lekarstwo. Elementy te zapobiegają ponadto przypadkowemu przemieszczeniu tłoka do przodu, przed nadejściem momentu, w którym implanty mają być podane. Jednak, kiedy do tłoka są przyłożone większe siły naciskające lub ciągnące, tłok może być przesuwany w obu kierunkach i nic nie chroni go przed całkowitym wyciągnięciem. Nie zostały zastosowane żadne elementy chroniące przed powtórnym użyciem urządzenie przeznaczonego do jednorazowego użytku opisanego w GB 2199247.

Sterylizacja urządzeń do jednorazowego użytku jest najczęściej wykonywana za pomocą gazu, to jest tlenku etylenu, w stanie, kiedy wszystkie elementy włącznie z implantami są umieszczone w pojemniku implantu. Sterylizacja za pomocą promieniowania gamma reprezentuje w zasadzie inny sposób sterylizacji. Jednakże, promieniowanie to nie jest tolerowane przez wszystkie substancje farmakologiczne. Sterylizacja za pomocą gazu ma o wiele szersze zastosowanie. Urządzenie jednorazowego użytku zgodne z opisem patentowym EP 304107 nie może być sterylizowane za pomocą gazu po złożeniu części, gdyż nie ma w nim przejść, przez które gaz mógłby penetrować wnętrze urządzenia.

Koszty produkcji urządzeń przeznaczonych do jednorazowego użytku muszą być niskie. Pożądane jest, aby wszystkie komponenty urządzenia były wykonane z tworzywa sztucznego. Kaniula stwarza problem, gdyż musi być wyposażona w ostrą krawędź służącą

176 248 do przecięcia skóry. We wszystkich konstrukcjach opisanych wcześniej, za wyjątkiem urządzenia przedstawionego w opisie patentowym GB 2188247, kaniula jest wykonana z metalu. Urządzenie do jednorazowego użytku zgodne z opisem EP 304107 jest wykonane z tworzywa sztucznego, z wyjątkiem kaniuli, która musi być wykonana z metalu.

Celem wynalazku jest urządzenie do wstryskiwania implantów.

Urządzenie do wstrzykiwania implantów przeznaczone do jednorazowego użytku zawierające korpus składający się z podłużnej obudowy implantu połączonej z kaniulą oraz tłoka umieszczonego podłużnie w obudowie, przy czym powierzchnia tłoka i wewnętrzna ściana obudowy implantu są wyposażone we współpracujące elementy pozwalające na wsuwanie tłoka do wnętrza obudowy implantu, a zapobiegające jego wyjęciu z obudowy i obudowa implantu, tłok oraz kaniula są z tworzywa sztucznego, według wynalazku charakteryzuje się tym, że zawiera ostrze nacinające przymocowane do korpusu urządzenia. Korzystnie ostrze nacinające jest przymocowane do obudowy implantu. Korzystnie ostrze nacinające jest przymocowane do gałki tłoka.

Korzystnie korpus urządzenia zawiera chroniącą kaniulę nasadkę ochronną, do której jest przymocowane ostrze nacinające.

Korzystnie powierzchnia tłoka jest wyposażona w występ, zaś po stronie przeciwnej niż kaniula, w obszarze obudowa implantu zawiera obrzeże zwężające przekrój otworu obudowy.

Korzystnie przekrój podłużny występu, przymocowanego do powierzchni tłoka, ma kształt zbliżony do połowy trapezu, rozszerzający się w kierunku gałki tłoka.

Korzystnie występ jest ciągłą, pierścieniową częścią otaczającą powierzchnię tłoka.

Korzystnie występ składa się z jednej części przymocowanej do powierzchni tłoka i tworzącej otwarty pierścień.

Korzystnie występ składa się z kilku części przymocowanych do powierzchni tłoka i tworzących nieciągły pierścień.

Korzystnie urządzenie zawiera kilka występów przymocowanych do powierzchni tłoka wzdłuż jego długości.

Korzystnie powierzchnie obudowy implantu i kaniuli są wyposażone w otwory.

Korzystnie nasadka ochronna jest perforowana.

Korzystnie w pobliżu ostrza nacinającego jest umieszczony ochraniacz, 'rozciągający się nad i poza ostrzem nacinającym.

Korzystnie kraniec ochraniacza jest przynajmniej częściowo zakrzywiony wokół końcówki ostrza nacinającego.

Korzystnie ochraniacz zawiera wąską część.

Korzystnie ochraniacz posiada zagłębienie odpowiadające kształtowi ostrza nacinającego oraz element zaczepowy umieszczony na wewnętrznej powierzchni zagłębienia, zaś na ostrzu nacinającym jest umieszczony element do sprzężenia z elementem zaczepowym.

Korzystnie ostrze nacinające i ochraniacz są umieszczone na końcu nasadki ochronnej.

W rozwiązaniu według wynalazku obudowa implantu, kaniula i tłok są wykonane z tworzywa sztucznego. Aby chronić kaniulę przed uszkodzeniem przed użyciem, jest ona najczęściej wyposażona w nasadkę ochronną, która także może być wykonana z tworzywa sztucznego.

Ściana obudowy implantu i kaniula, tak samo jak nasadka ochronna, są perforowane, co pozwala gazom sterylizującym na penetrację. Konstrukcja ta pozwala na sterylizację, za pomocą gazu, całego urządzenia załadowanego wcześniej implantami.

Ostrze nacinające jest przymocowane do korpusu urządzenia. Ostrze nacinające służy do nacięcia skóry, zanim wykonana z tworzywa kaniula zostanie wciśnięta pod skórę. W celu ochrony ostrza nacinającego przed i po użytku, skonstruowano ochraniacz umieszczony obok ostrza nacinającego.

Przedmiot wynalazku w przykładach wykonania jest przedstawiony na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia widok z boku obudowy implantu i dołączonej do niej kaniuli, fig. 2 - podłużny przekrój urządzenia z fig. 1 wypełnionego implantami, fig. 3 - przekrój

176 248 podłużny tłoka urządzenia, fig. 4 - widok z boku obudowy implantu i kaniuli, wykonanych jako jedna część zgodnie z kolejnym przykładem wykonania, fig. 5 - przekrój podłużny urządzenia z fig. 4, fig. 6 - przekrój podłużny nasadki ochronnej dla kaniuli, przy czym koniec wspomnianej nasadki ochronnej został wyposażony w ostrze nacinające i ochraniacza dla ostrza nacinającego, fig. 7 - widok z boku urządzenia z fig. 6 widzianego od strony ostrza, fig. 8 - urządzenie z fig. 7 według innego przykładu wykonania, fig. 9 - przekrój elementu otaczającego tłok według jednego przykładu wykonania, fig. 10 - przekrój elementu otaczającego tłok według innego przykładu wykonania, fig. 11 - widok z boku zmontowanego urządzenia do wstrzykiwania implantów, fig. 12 - przekrój podłużny tłoka z ostrzem nacinającym przymocowanym do gałki tłoka, fig. 13 - przekrój podłużny obudowy implantu z przymocowanym ostrzem nacinającym.

Figura 1 przedstawia widok z boku obudowy 10 implantu i przymocowanej do niej kaniuli 11. Obudowa 10 implantu, tak samo jak kaniula 11, jest wyposażona w otwory 60 pozwalające na sterylizację urządzenia za pomocą gazu. Obudowa 10 implantu i kaniula 11 mogą być wykonane osobno i połączone ze sobą później. Alternatywnie, składniki te mogą być wykonane w jednym kawałku. Figury 4 i 5 przedstawiają konstrukcję, w której obudowa 10 implantu i kaniula 11 stanowią integralnie jedną część tak, że jeden z końców obudowy 10 tworzy kaniulę 11. Element 19 stanowi rączka.

Figura 2 przedstawia podłużny przekrój obudowy 10 implantu i przymocowanej do niej kaniuli 11, przy czym obudowa 10 implantu jest wypełniona dwoma implantami 50 i 51. Jeden koniec 24 tłoka 20 z fig. 3 jest wciskany do otworu 13 obudowy 10 implantu, a drugi koniec tłoka 20 ma nadany kształt gałki 23. Powierzchnia 21 tłoka 20 jest wyposażona w występy 22, otaczające tłok 20. Występy 22 mogą być przymocowane do tłoka 20 później, w oddzielnym etapie albo, alternatywnie, tłok 20 i występy 22 mogą być wykonane w jednym kawałku. Zadaniem występów 22 jest zabezpieczenie tłoka 20 przed wyjęciem z obudowy 20 implantu. Na oddalonym od kaniuli 11 końcu obudowy 20 implantu, w obszarze 16 zostało ukształtowane obrzeże 12 tak, że w obszarze 16 pole przekroju otworu 13 w obudowie 10 implantu zostało zredukowane. Występy 22 posiadają kształt, pozwalający im składać się w kierunku gałki 23, kiedy tłok 20 jest wciskany do obudowy 10 implantu i dlatego mogą one przejść przez obszar 16 zmniejszonego przekroju, Z drugiej strony, kiedy ktoś próbuje wyciągnąć tłok 20 z obudowy 10 implantu, powierzchnia 25 występu 22 opiera się o powierzchnię 17 na krawędzi obszaru 16 zmniejszonego przekroju. Ruch tłoka 20 jest zahamowany, ponieważ występy 22 nie mogą się składać w kierunku kaniuli -11 w stopniu wystarczającym, aby przejść przez obszar 16 zmniejszonego przekroju. Można zastosować tylko jeden występ 22, lecz korzystne jest zastosowanie dwóch, jak pokazano na fig. 3 lub nawet większej ilości występów 22. Kiedy występ 22, położony blisko kaniuli 11, zostanie wepchnięty do obudowy 10 implantu, zapobiega on wypadaniu tłoka 20 podczas uruchamiania urządzenia. Kiedy ostatni występ 22, to jest ten znajdujący się blisko gałki 23, zostanie wepchnięty do obudowy 10 implantu, uniemożliwia on powtórne użycie urządzenia do wstrzykiwania innych substancji, ponieważ tłok 20 nie może zostać wyjęty z obudowy 10 implantu. Najczęściej przekrój występu 22 ma w przybliżeniu kształt połowy trapezu, rozszerzającego się w kierunku gałki 23 tłoka 20.

Występ 22 może stanowić ciągłą, pierścieniową część otaczającą zewnętrzną powierzchnię 21 tłoka 20. Alternatywnie może on składać się z jednej albo kilku części przymocowanych do powierzchni 21 tłoka 20, tworzących otwarty lub nieciągły pierścień albo kołnierz otaczający, tak jak to pokazano na fig. 9 i 10.

Materiał, z którego jest wykonany występ 2 musi być wystarczająco elastyczny, aby pozwolić na wepchnięcie tłoka 20 do obudowy 10 implantu. Z drugiej zaś strony, materiał musi być wystarczająco sztywny, aby zapobiec wyciągnięciu toka 20 z obudowy.

Figura 6 przedstawia nasadkę ochronną 30 dla kaniuli 11, która wraz z obudową 10 implantu, kaniulą 11 i tłokiem 20 tworzy korpus urządzenia do wstrzykiwania implantów, jak pokazano na fig. 11. Nasadka ochronna 30 jest także wyposażona w otwory 60 pozwalające na sterylizację za pomocą gazu. Ponieważ kaniula 11 jest wykonana z tworzywa

176 248 sztucznego, nie jest sama w sobie wystarczająco ostra, aby wykonać nacięcie w skórze -i dlatego potrzebne jest do tego oddzielne urządzenie. W tym celu, na końcu nasadki ochronnej 30 zostało umieszczone oddzielne ostrze nacinające 40. Dla ochrony ostrza nacinającego 40 umieszczono bezpośrednio przy nim ochraniacz 31. Ochraniacz 31 częściowo otacza zakończenie ostrza nacinającego 40. Najlepiej jest, gdy ochraniacz 31 stanowi integralną całość z nasadką ochronną 30. Kiedy urządzenie jest używane, ochraniacz 31 jest odginany do góry, to jest w kierunku od ostrza nacinającego 40, po czym może być on przełamany wzdłuż linii odłamania w miejscu 34. Po wykonaniu ostrzem nacinającym 40 nacięcia w skórze, ostrze nacinające 40 może być wciśnięte w zagłębienie 32 znajdującą się w odłamanej części ochraniacza 31. Zagłębienie 32 jest wyposażone w element zaczepowy 33 (na przykład wypukłość), sczepiający się z odpowiednim elementem 41 (na przykład otworem) wykonanym w ostrzu nacinającym 40. W ten sposób, ostrze nacinające 40 jest zabezpieczone po użyciu i nie będzie stanowić zagrożenia podczas niszczenia.

W konstrukcji pokazanej na fig. 6 i 7, ochraniacz 31, stanowi integralną część z nasadką ochronną 30 i jest z nią połączony po jednej stronie ostrza nacinającego 40 (na fig. 6-powyżej ostrza 40). Figura 8 przedstawia inną konstrukcję, w której wystający element 31 tworzy półokrągły element dookoła ostrza nacinającego 40.

Ostrze nacinające 40 i ochraniacz 31 mogą być też przymocowane do innych części korpusu urządzenia, na przykład obudowy 10 implantu, jak pokazano na fig. 13, lub gałki 23 tłoka 20, jest pokazano na fig. 12, ponieważ ostrze nacinające 40 po użytku jest dobrze chronione w szczelinie ochraniacza 40. Najlepszym jednakże miejscem do umieszczenia ostrza nacinającego 40 jest nasadka ochronna 30 kaniuli 11, ponieważ element ten nie jest używany podczas wstrzykiwania.

Zgodnie z konstrukcją opisaną powyżej, do tłoka 20 jest przymocowany występ 22, który jest do pewnego stopnia elastyczny. Alternatywnie, obudowa 10 implantu także może być wyposażona w elastyczne obrzeże 12, podczas kiedy tłok 20 może być wyposażony w sztywny występ 22.

Obudowa 10 implantu i tłok 20 mogą także być wyposażone w elementy do liczenia podanych implantów, na przykład w sposób następujący: tłok 20 może być wyposażony w dwa lub więcej żebra lub kołki oddalone od siebie o odległość równą długości implantu. Żebra rozchodzą się promieniowo z powierzchni tłoka 20 w różnych kierunkach. Obrzeże 12 obudowy 10 implantu jest wyposażone w żłobek (wgłębienie, nacięcie) przebiegający w kierunku osiowym w stosunku do obudowy 10 implantu. Tłok 20 może być wepchnięty do obudowy 10 implantu jedynie wtedy, gdy zostanie obrócony tak, że pierwsze żebro znajdzie się w żłobku. Kiedy tłok 20 zostanie wsunięty o odpowiednią odległość do obudowy 10 implantu, na przykład o odległość równą długości implantu, zostanie zatrzymany, ponieważ drugie żebro, wystające w innym kierunku, oprze się o obrzeże 12. Tłok 20 może być wepchnięty dalej do obudowy 10 implantu tylko wtedy, kiedy zostanie przekręcony tak, że drugie żebro znajdzie się w żłobku wykonanym w krawędzi 12. W ten sposób zapobiegnie się niepożądanemu podaniu zbyt wielu implantów.

Właściwymi tworzywami sztucznymi do budowy urządzenia do wstrzykiwania implantów według wynalazku są jakiekolwiek nietoksyczne, możliwe do sterylizacji tworzywa sztuczne o odpowiednio sztywnej strukturze.

Urządzenie według wynalazku jest przeznaczone szczególnie do wstrzykiwania implantów zawierających hormony, używanych do dłuższego leczenia hormonalnego albo jako środki antykoncepcyjne. Końcowy produkt jest najczęściej naładowany jednym lub kilkoma implantami.

176 248

.11 '60

FI^. 3

FIG. 4

11·

V ^s

Ί2

FIG. 5

176 248

FIG. 7

FIG. 9

FIG. 10

χ.

FIG. 11

176 248 )ζ>

FIG. 12

176 248

Departament Wydawnictw UP RP. Nakład 70 egz.

Cena 4,00 zł.

Claims (17)

1. Zastrzeżenia patentowe

   1. Urządzenie do wstrzykiwania implantów przeznaczone do jednorazowego użytku zawierające korpus składający się z podłużnej obudowy implantu połączonej z kaniulą oraz tłoka umieszczonego podłużnie w obudowie, przy czym powierzchnia tłoka i wewnętrzna ściana obudowy implantu są wyposażone we współpracujące elementy pozwalające na wsuwanie tłoka do wnętrza obudowy implantu, a zapobiegające jego wyjęciu z obudowy i obudowa implantu, tłok oraz kaniula są z tworzywa sztucznego, znamienne tym, że zawiera ostrze nacinające (40) przymocowane do korpusu urządzenia.
2. 2. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że ostrze nacinające (40) jest przymocowane do obudowy (10) implantu.
3. 3. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że ostrze nacinające (40) jest przymocowane do gałki (23) tłoka (20).
4. 4. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że korpus urządzenia zawiera chroniącą kaniulę (11) nasadkę ochronną (30), do której jest przymocowane ostrze nacinające (40).
5. 5. Urządzenie według zastrz. 3, znamienne tym, że powierzchnia (21) tłoka (20) jest wyposażona w występ (22), zaś po stronie przeciwnej niż kaniula (11), w obszarze (16) obudowa (10) implantu zawiera obrzeże (12) zwężające przekrój otworu (13) obudowy (10).
6. 6. Urządzenie według zastrz. 5, znamienne tym, że przekrój podłużny występu (22), przymocowanego do powierzchni (21) tłoka (20), ma kształt zbliżony do połowy trapezu, rozszerzający się w kierunku gałki (23) tłoka (20).
7. 7. Urządzenie według zastrz. 6, znamienne tym, że występ (22) jest ciągłą, pierścieniową częścią otaczającą powierzchnię (21) tłoka (20).
8. 8. Urządzenie według zastrz. 6, znamienne tym, że występ (22) składa się z jednej części przymocowanej do powierzchni (21) tłoka (20) i tworzącej otwarty pierścień.
9. 9. Urządzenie według zastrz. 6, znamienne tym, że występ (22) składa się z kilku części przymocowanych do powierzchni (21) tłoka (20) i tworzących nieciągły pierścień.
10. 10. Urządzenie według zastrz. 6, znamienne tym, że zawiera kilka występów (22) przymocowanych do powierzchni (21) tłoka (20) wzdłuż jego długości.
11. 11. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że powierzchnie obudowy (10) implantu i kaniuli (11) są wyposażone w otwory (60).
12. 12. Urządzenie według zastrz. 4, znamienne tym, że nasadka ochronna (30) jest perforowana.
13. 13. Urządzenie według zastrz. 1 albo 4, znamienne tym, że w pobliżu ostrza nacinającego (40) jest umieszczony ochraniacz (31), rozciągający się nad i poza ostrzem nacinającym (40).
14. 14. Urządzenie według zastrz/ 13, znamienne tym, że kraniec ochraniacza (31) jest przynajmniej częściowo zakrzywiony wokół końcówki ostrza nacinającego (40).
15. 15. Urządzenie według zastrz. 14, znamienne tym, że ochraniacz (31) zawiera wąską część (34).
16. 16. Urządzenie według zastrz. 15, znamienne tym, że ochraniacz (31) posiada zagłębienie (32) odpowiadające kształtowi ostrza nacinającego (40) oraz element zaczepowy (33) umieszczony na wewnętrznej powierzchni zagłębienia (32), zaś na ostrzu nacinającym (40) jest umieszczony element (41) do sprzężenia z elementem zaczepowym (33).
17. 17. Urządzenie według zastrz. 13, znamienne tym, że ostrze nacinające (40) i ochraniacz (31) są umieszczone na końcu nasadki ochronnej (30).

    * * *

    176 248