PE20251546A1 - Proceso para la preparacion de un agente de contraste de gadolinio - Google Patents
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Abstract
La presente invencion se refiere a un proceso para la preparacion y aislamiento de un compuesto quelato de gadolinio de formula general (I) o sus estereoisomeros, tautomeros, N-oxidos, hidratos, solvatos, o sales de los mismos, o mezclas de los mismos. Dicho proceso comprende: (i) proporcionar una mezcla que comprende un compuesto de la formula (I), agua y por lo menos un primer solvente organico como DMSO; (ii) eliminar agua de la mezcla proporcionada en (i); (iii) agregar un segundo solvente organico como un alcohol seleccionado de etanol, n-propanol e iso-propano; (iv) opcionalmente agregar un tercer solvente organico como la acetona; (v) aislar el compuesto de la formula (I). El aislamiento del compuesto de la formula (I) en el paso (v) comprende los pasos: (v-1) proporcionar una mezcla acuosa que comprende el compuesto de la formula (I); (v-2) agregar un solvente organico como etanol; (v-3) secar el solido obtenido en (v-2). Tambien se refiere a las formas cristalinas del compuesto de formula (I), tales como la forma cristalina I, que presenta un difractograma de rayos X en polvo con reflexiones en angulos 2-Theta de (6,8 ± 0,2) °, (9,1 ± 0,2)°, entre otros; y la forma cristalina II, que presenta un difractograma de rayos X en polvo con reflexiones en angulos 2-Theta de (10,2 ± 0,2)°, (10,8 ± 0,2)°, entre otros. Asimismo, se refiere a un proceso para la preparacion de dichas formas.
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