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KR102500227B1 - 주사기 니들 삽입 및 후퇴 조립체 - Google Patents

주사기 니들 삽입 및 후퇴 조립체 Download PDF

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KR102500227B1
KR102500227B1 KR1020207036151A KR20207036151A KR102500227B1 KR 102500227 B1 KR102500227 B1 KR 102500227B1 KR 1020207036151 A KR1020207036151 A KR 1020207036151A KR 20207036151 A KR20207036151 A KR 20207036151A KR 102500227 B1 KR102500227 B1 KR 102500227B1
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South Korea
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needle
cannula
rotor
assembly
base
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슬로보단 스테파노브
조나단 와이스
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에스에이치엘 메디컬 아게
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Abstract

약물 전달 장치용 니들 삽입기(100)는, 케이스(200)와, 케이스 내에 이동 가능하게 배열된 제 1 부분(541) 및 베이스(510)에 연결된 제 2 부분을 갖는 드라이버(540)와, 케이스에서 드라이버의 제 1 부분에 의해 이동 가능하게 유지되는 니들 조립체(550)와, 케이스에 배치되고 드라이버를 이동시키기 위해 드라이버의 제 1 부분과 맞물리도록 구성된 회전자(590)와, 회전자에 회전력을 가하기 위해 회전자와 상호 작용하도록 구성된 에너지 축적 부재(580)와, 베이스에 배치되고 회전자가 회전하는 것을 방지하기 위해 회전자와 상호 작용하도록 구성된 가동 정지부(530)를 포함한다. 제 1 부분은, 니들 조립체가 케이스 내부에 고정되는 제 1 위치와, 주사 부위 단부를 통과하여 주사 부위를 천공하도록 이동된 후 니들 부분이 케이스 외부에 위치되는 제 2 위치와, 니들 부분이 케이스 내부에 위치되는 제 3 위치를 구비한다.

Description

주사기 니들 삽입 및 후퇴 조립체
본 개시는 약물 전달 장치의 니들 삽입 및 후퇴 조립체에 관한 것이며, 특히 니들 및 카테터가 삽입 부위에 삽입되고 그리고 그 후에 니들이 삽입 부위로부터 인출되는 니들 삽입 및 후퇴 조립체에 관한 것이다.
당뇨병을 앓고 있는 많은 사람들은 포도당 수치를 면밀히 제어하기 위해 인슐린 요법의 일부 형태를 사용한다. 현재, 매일 인슐린 요법에는 두 가지 주요 모드가 있다. 제 1 모드에는 주사기와 인슐린 펜이 포함된다. 이들 장치는 사용이 간편하고 상대적으로 비용이 저렴하지만, 주사할 때마다 일반적으로 하루에 3회 내지 4회 니들 찔림이 필요하다. 제 2 모드는 주입 펌프 요법을 포함하며, 약 3 년 동안 지속되는 인슐린 펌프를 구입해야 한다. 펌프의 초기 비용은 상당할 수 있지만, 사용자 관점에서 볼 때 펌프를 사용한 환자의 압도적 다수는 남은 생애 동안 펌프를 사용하는 것을 선호한다. 주입 펌프는 주사기와 펜보다 복잡하지만 인슐린 연속 주입, 정밀 투여 및 프로그래밍 가능한 전달 일정의 이점을 제공한다. 그 결과 혈당 조절이 더 가까워지고 웰빙 느낌이 향상된다.
주입 펌프의 사용은 또한 일반적으로 주입 세트 또는 펌프 세트로 지칭되는 일회용 부품의 사용을 필요로 하며, 이는 펌프 내의 저장소로부터 사용자의 피부로 인슐린을 전달한다. 주입 세트는 일반적으로 펌프 커넥터, 튜브 길이, 주입 니들 또는 캐뉼라가 연장되는 허브 또는 베이스로 구성된다. 허브 또는 베이스는 사용 중에 피부에 베이스를 유지하는 접착제를 구비한다. 허브 또는 베이스는 수동으로, 또는 수동 또는 자동 삽입 장치의 도움으로 피부에 적용할 수 있다. 종종, 삽입 장치는 사용자가 휴대하고 제공해야 하는 별도의 독립형 장치이다.
강철 캐뉼라 주입 세트 및 연성(유연한) 카테터 세트를 포함하는, 많은 입수 가능한 버전의 주입 세트가 있다. 연질 카테터 세트는 일반적으로 강철 유도 니들의 도움으로 환자에게 수동으로 삽입되며 나중에 환자에게서 제거되어 연질 카테터를 제자리에 둔다. 다른 유형의 주입 세트에서, 위에서 언급한 바와 같이, 자동화 삽입기를 사용하여 유도 니들과 카테터를 자동으로 삽입하거나, 유도 니들을 제거하거나, 양자를 수행한다. 연질 카테터가 인슐린 펌프에 연결되기 전에 유도 니들이 주입 세트에서 완전히 제거된다.
유도 니들을 수동으로 삽입하고 후퇴하는 것과 관련된 하나의 문제점은 삽입 및 후퇴 힘, 속도, 부드러움 및 각도의 가변성이다. 이러한 가변성은 카테터 삽입 실패율을 증가시킬 수 있다.
또한, 위에서 언급한 바와 같이, 사용자는 일반적으로 캐뉼라를 삽입한 후 유도 니들을 제거해야 한다. 이것은 사용자가 제거된 유도 니들을 취급할 때 우발적인 니들 찔림에 노출되게 한다.
따라서, 사용자가 휴대해야 하는 구성요소의 수를 줄이고 우발적인 니들 찔림을 실질적으로 방지할 수 있으면서 캐뉼라의 삽입을 용이하게 하는 주입 세트가 필요하다.
: 국제공개공보 WO2019/014014 A1 : 미국 특허공보 US 9,119,913 B2호
본 명세서에서 "원위"라는 용어가 사용되는 경우, 이는 투여량 전달 부위로부터 멀어지는 방향을 의미한다. 용어 "원위 부분/단부"가 사용되는 경우, 이는 전달 장치의 부분/단부 또는 그 부재의 부분/단부를 의미하며, 약물 전달 장치를 사용하는 동안 투여량 전달 부위로부터 가장 멀리 위치된다. 대응하여, "근위"라는 용어가 사용되는 경우, 이는 용량 전달 부위를 가리키는 방향을 나타낸다. 용어 "근위 부분/단부"가 사용되는 경우, 이는 전달 장치의 부분/단부 또는 그 부재의 부분/단부를 의미하며, 약물 전달 장치를 사용하는 동안 투여량 전달 부위에 가장 가깝게 위치된다.
또한, "축"을 갖거나 또는 갖지 않은 용어 "종방향"은 장치 또는 구성요소의 가장 긴 연장의 방향으로 장치 또는 구성요소를 통과하는 방향 또는 축을 의미한다.
"축"을 갖거나 또는 갖지 않은 용어 "측방향"은 장치 또는 구성요소의 가장 넓은 연장의 방향으로 장치 또는 구성요소를 통과하는 방향 또는 축을 의미한다. "측방향"은 또한 "종방향으로" 연장된 본체의 측면에 대한 위치를 지칭할 수 있다.
유사한 방식으로, "축"을 갖거나 또는 갖지 않은 용어 "반경방향" 또는 "횡방향"은 일반적으로 종방향에 수직인 방향에서 장치 또는 구성요소를 통과하는 방향 또는 축을 의미하며, 예를 들어 "반경방향으로 외측"은 종방향 축에서 멀어지는 방향을 가리킨다.
또한, 다른 언급이 없는 경우, 장치의 기계적 구조 및 구성요소의 기계적 상호 연결이 설명되는 하기의 설명에서, 장치는 초기 비활성화 또는 비작동 상태에 있다.
전술한 바를 고려하여, 본 개시의 일반적인 목적은 약물 전달 장치의 캡을 위한 니들 차폐 제거기를 제공하는 것이며, 니들 차폐 제거기는 조립이 용이하다.
본 개시의 이들 및 다른 양태 및 이점은 본 발명의 다음의 상세한 설명 및 첨부 도면으로부터 명백해질 것이다.
본 개시의 주요 양태에 따르면, 약물 전달 장치용 니들 삽입기는, 베이스 및 주사 부위 단부를 갖는 케이스; 케이스 내에 이동 가능하게 배치된 제 1 부분과, 베이스에 연결된 제 2 부분을 갖는 드라이버; 상기 케이스에서 드라이버의 제 1 부분에 의해 이동 가능하게 유지되는 니들 조립체; 상기 케이스에 배치되고, 드라이버를 이동시키기 위해 드라이버의 제 1 부분과 상호 작용하도록 구성된 회전자; 상기 회전자에 회전력을 가하기 위해 회전자와 상호 작용하도록 구성된 에너지 축적 부재; 및 상기 베이스 상에 배치되고, 회전자가 회전되는 것을 방지하기 위해 회전자와 상호 작용하도록 구성된 가동 정지부(movable stop)를 포함한다. 니들 조립체는 주사 부위 단부에 실질적으로 수직으로 위치되는 니들 부분을 포함한다.
또한, 상기 제 1 부분은 니들 조립체가 케이스 내에 유지되는 제 1 위치와, 주사 부위 단부를 통과하여 주사 부위를 천공하도록 이동된 후 니들 부분이 케이스 외부에 위치되는 제 2 위치와, 니들 부분이 케이스 내부에 위치되는 제 3 위치를 구비한다. 추가로, 상기 가동 정지부는, 회전자와 상호 작용하여 회전자를 해제하고, 에너지 축적 부재로부터의 회전력이 회전자를 회전시켜서 제 1 부분이 상기 위치들 사이를 추가로 이동하도록 또한 구성되어 있다.
일 실시예에서, 니들 삽입기는 상기 니들 조립체와 상호 작용하도록 구성된 캐뉼라 조립체를 추가로 포함하며, 상기 캐뉼라 조립체는 제 1 부분이 제 1 위치에 있을 때 케이스 내에 남아 있다. 상기 캐뉼라 조립체는 제 1 부분이 제 2 위치에 있을 때 주사 부위에 들어가도록 니들 조립체에 의해 이동된다.
또한, 상기 캐뉼라 조립체는 캐뉼라 베이스 부분; 및 주사 부위 단부에 실질적으로 수직인 캐뉼라 부분을 포함한다. 캐뉼라 부분은 캐뉼라 베이스 부분과 결합되고, 제 1 부분이 제 2 위치에 있을 때 주사 부위로 들어가도록 구성된다. 상기 캐뉼라 부분은 제 1 부분이 제 2 위치에 있을 때 주사 부위 내에 위치된다.
상기 캐뉼라 베이스 부분은 약물 입력 개구부를 포함하며, 상기 캐뉼라 부분 및 상기 캐뉼라 베이스 부분은, 약물이 약물 입력 개구부를 통해 캐뉼라 베이스 부분을 통과하고 캐뉼라 부분을 통해 빠져나갈 수 있도록 중공이다.
또한, 상기 니들 부분은 상기 제 1 부분이 제 1 및 제 2 위치에 있을 때 캐뉼라 부분 내에 위치되고, 상기 니들 부분은 제 1 부분이 제 3 위치에 있을 때 캐뉼라 부분 내에 위치되지 않는다.
상기 캐뉼라 베이스 부분은 니들 조립체와 주사 부위 단부 사이에 위치되고, 상기 니들 조립체는, 제 1 부분이 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동할 때, 캐뉼라 베이스 부분과 상호 작용하여 캐뉼라 조립체를 주사 부위 단부로 이동시킨다.
또한, 상기 베이스는 제 1 부분이 제 2 위치에 도달할 때 캐뉼라 조립체를 베이스 상에 맞물리고 고정하도록 구성된 적어도 하나의 잠금 부재를 포함한다.
상기 베이스는, 약물 용기를 수용하기 위한 용기 포트; 약물 용기를 천공하기 위해 용기 포트와 결합된 천공기; 및 상기 베이스와 결합된 약물 경로 조립체를 포함한다. 약물 튜브 조립체는 관통기에 연결된 제 1 단부, 및 캐뉼라 조립체에 연결된 제 2 단부를 구비하며, 약물은 천공기 및 약물 튜브 조립체를 통해 약물 용기로부터 흘러서 캐뉼라 조립체에 들어간다.
상기 니들 조립체는, 상기 니들 부분과 결합되고 상기 제 1 부분에 의해 이동 가능하게 유지되도록 구성된 니들 베이스 부분을 포함하고, 상기 드라이버의 제 1 부분은, 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동할 때, 상기 니들 부분을 케이스 외부로 이동시키도록 상기 니들 베이스 부분을 구동시킨다. 상기 드라이버의 제 1 부분은, 제 2 위치에서 제 3 위치로 이동할 때, 상기 니들 부분을 다시 케이스 내부로 이동시키도록 상기 니들 베이스 부분을 구동시킨다.
상기 회전자는 상기 제 1 부분과 상호 작용하도록 구성된 맞물림 부재를 포함하고, 상기 에너지 축적 부재에 의해 회전된 상기 회전자의 맞물림 부재는 상기 위치들 사이에서 상기 제 1 부분을 이동시키도록 상기 제 1 부분과 상호 작용한다.
일 실시예에서, 상기 드라이버의 제 2 부분은 상기 케이스에 피봇 가능하게 고정된다. 그러나, 다른 실시예에서, 드라이버는 가요성 탄성 구조를 가지며, 상기 드라이버의 탄성으로 인해 상기 드라이버의 제 2 부분이 맞물림 부재가 더 이상 상기 제 1 부분과 상호 작용하지 않을 때 상기 드라이버의 제 1 부분을 상기 제 3 위치로 이동시킨다.
상기 베이스는, 에너지 축적 부재를 수용하도록 구성된 제 1 레스트(rest); 및 회전자와 맞물리고 그리고 회전자를 베이스에 회전 가능하게 연결시켜 유지하도록 구성된 제 2 레스트를 포함한다. 상기 케이스의 주사 부위 단부는 니들 조립체가 주사 부위를 통과하고 천공하도록 구성된 제 1 주사 부위 개구부를 포함한다. 상기 베이스는 제 1 주사 부위 개구부에 대응하는 제 2 주사 부위 개구부를 포함하고, 상기 니들 조립체는 주사 부위를 천공하기 위해 제 1 및 제 2 주사 부위 개구부 양자를 통과한다. 상기 베이스는 주사 부위 단부에 수직으로 연장되는 채널을 형성하는 안내 구조를 포함하며, 니들 조립체는 드라이버의 제 1 부분에 의해 이동 가능하게 유지되는 동안 채널 내에 적어도 부분적으로 수용된다.
니들 삽입기는 회전자와 에너지 축적 부재를 수용하도록 구성된 슬리브를 더 포함할 수 있으며, 베이스는 슬리브를 수용하도록 구성된 슬리브 포트를 포함한다.
본 발명에 대한 다음의 상세한 설명에서, 첨부된 도면을 참조할 것이다.
도 1은 본 개시의 제 1 실시예에 따른 예시적인 니들 삽입기의 분해도이다.
도 2는 본 개시의 제 1 실시예에 따른 삽입기 조립체의 분해도이다.
도 3은 본 개시의 제 1 실시예에 따른 캐뉼라 조립체 및 약물 경로 조립체의 분해도이다.
도 4는 니들 조립체, 캐뉼라 조립체 및 약물 경로 조립체의 분해도 뿐만 아니라 조립된 상기 구성요소들의 사시도이다.
도 5는 토션 스프링, 회전자 및 슬리브의 분해도 뿐만 아니라 조립된 상기 구성요소들의 사시도이다.
도 6은 베이스, 천공기, 캐뉼라 조립체, 드라이버, 니들 조립체 및 약물 경로 조립체의 분해도이다.
도 7은 조립된 베이스, 천공기, 드라이버, 니들 조립체, 캐뉼라 조립체 및 약물 경로 조립체의 사시도이다.
도 8은 베이스와 조립될 가동 정지부의 사시도이다.
도 9는 베이스와 조립될 토션 스프링, 회전자 및 슬리브의 사시도이다.
도 10은 회전자가 해제되기 전의 니들 삽입기의 단면도이다.
도 11은 연관된 토션 스프링에 의해 회전자가 회전될 때 니들 삽입기의 단면도이다.
도 12는 회전자가 니들 부분을 케이스 내부로 후퇴시키고 더 이상 회전되는 것을 방지할 때 니들 삽입기의 단면도이다.
도 13은 본 개시의 제 2 실시예에 따른 예시적인 니들 삽입기의 분해도이다.
도 14는 본 개시의 제 2 실시예에 따른 니들 삽입기의 사시도이다.
도 15는 본 개시의 제 2 실시예에 따른 니들 삽입기의 다른 사시도이다.
도 1은 본 개시의 제 1 실시예에 따른 니들 삽입기(100)의 분해도를 도시한다. 니들 삽입기(100)는 케이스(200), 커버(300), 복수의 고정 요소(310), O링(320), 제 1 시일(331), 제 2 시일(332) 및 제 3 시일(333)을 포함한다. 니들 삽입기(100)는 케이스(200) 및 커버(300)의 인클로저 내에 위치된 삽입기 조립체(500)를 더 포함한다. 삽입기 조립체(500)의 구조는 아래에서 더 상세히 설명될 것이다.
케이스(200)는 주사 부위 단부(240)에 제 1 개구부(211), 제 2 개구부(212) 및 제 3 개구부(213)를 포함하고, 주사 부위 단부(240)는 니들 삽입기(100)를 갖는 약물 전달 장치가 주사 부위 상에 배치될 때 주사 부위를 향한다. 제 1, 제 2 및 제 3 시일(331, 332, 333)은 케이스(200)에 부착되어 제 1, 제 2 및 제 3 개구부(211, 212, 213)를 커버하도록 구성된다.
삽입기 조립체(500)는 약물 용기를 천공하기 위한 천공기(502)로 구성된 용기 포트(501)를 포함한다. 삽입기 조립체(500)는 삽입기 조립체(500)의 니들 삽입 시퀀스를 활성화시키기 위해 이동되도록 구성된 가동 정지부(530)(도 2에 도시됨)를 더 포함한다. 삽입기 조립체(500)는 제 3 개구부(213)에 대응하는 제 4 개구부(214)(도 1에 도시됨)를 포함하며, 삽입기 조립체(500) 내의 니들은 제 3 및 제 4 개구부(213, 214)를 통해 통과하여 주사 부위를 관통할 것이다. 삽입기 조립체(500)가 케이스(200) 내부에 위치될 때, 천공기(502) 및 정지부(530)는 케이스(200)의 제 1 및 제 2 개구부(211, 212)를 통해 각각 노출될 것이다. 그러나, 제 1 및 제 2 시일(331, 332)은 니들 삽입기(100)가 사용 준비가 되기 전에 외부 물체가 천공기(520) 및 정지부(530)와 상호 작용하지 않는 것을 보장하기 위해 2개의 개구부(211, 212)를 커버한다. 유사하게, 제 3 시일(333)은 니들 삽입기(100)가 사용 준비가 되기 전에 외부 물체가 삽입기 조립체(500) 내의 니들과 상호 작용하지 않는 것을 보장하기 위해 제 3 및 제 4 개구부(213, 214)를 커버한다.
커버(300)는 케이스(200)와 결합되도록 구성되며, 삽입기 조립체(500)가 케이스(200) 내로 삽입되는 개구부를 커버한다. 커버(300)는 O링(320)으로 둘러싸인 O링 부분(301)을 포함한다. 이러한 배열은 O링 부분(301) 및 O링(320)이 케이스(200) 내로 삽입될 때 케이스(200)의 내부 표면과 시일을 생성하도록 허용한다. 이 실시예에서, 고정 요소(310)는 케이스(200) 및 커버(300) 상의 대응하는 스크류 개구부를 통해 통과하여 2개의 구성요소(200, 300)를 함께 고정하도록 구성된 스크류이다. 케이스(200), 커버(300) 및 제 1, 제 2, 제 3 시일(331, 332, 333)은 함께 니들 삽입기(100)가 사용 준비가 되기 전에 외부 물체가 삽입기 조립체(500)와 접촉하지 않게 하는 것을 보장한다. 또한, 볼트와 같이 당업자에게 공지된 다른 적절한 고정 요소를 사용하여 케이스(200)와 커버(300)를 함께 고정할 수 있다.
도 2는 본 개시의 제 1 실시예에 따른 삽입기 조립체(500)의 분해도를 도시한다. 삽입기 조립체(500)는 베이스(510), 천공기(502), 캐뉼라 조립체(520), 가동 정지부(530), 드라이버(540), 니들 조립체(550), 약물 경로 조립체(570), 에너지 축적 부재(580), 회전자(590) 및 슬리브(600)를 포함한다. 위에서 언급한 각 구성요소의 기능 및 베이스(510)와의 그 관계는 아래에서 더 자세히 설명된다.
도 3은 캐뉼라 조립체(520) 및 약물 경로 조립체(570)의 분해도를 도시한다. 캐뉼라 조립체(520)는 캐뉼라 부분(521) 및 캐뉼라 베이스 부분(522)을 포함한다. 캐뉼라 부분(521) 및 캐뉼라 베이스 부분(522) 양자는 내부가 중공이다. 캐뉼라 베이스 부분(522)은 호스 개구부(523)와, 캐뉼라 부분(521)을 수용하기 위한 개구부를 갖는 캐뉼라 마운트(524)를 구비한다. 중공 캐뉼라 부분(521)은 캐뉼라 베이스 부분(522)의 내부 공간에 접근하기 위해 캐뉼라 마운트(524)에 장착된다. 따라서, 일단 캐뉼라 부분(521)이 캐뉼라 마운트(524)와 결합되면, 호스 개구부(523)로 들어가는 액체는 캐뉼라 베이스 부분(522)의 내부 공간을 통해 통과하고, 다음에 캐뉼라 부분(521)을 통해 빠져나갈 수 있다.
본 실시예에서, 약물 경로 조립체(570)는 부착 핀(571), 제 1 크림프(crimp)(572), 제 2 크림프(573) 및 호스(574)를 포함한다. 부착 핀(571)은 캐뉼라 베이스 부분(522)의 내부 공간에 접근하기 위해 호스 개구부(523)에 끼워맞춰지도록 구성된 더 두꺼운 부분을 갖는다. 부착 핀(571)은 또한 호스(574)의 일 단부와 결합되도록 구성된 더 얇은 부분을 가지며, 여기서 제 1 크림프(572)는 부착 핀(571)과 결합된 호스(574)의 부분을 둘러싸서 2개의 구성요소가 고정되는 것을 보장한다. 제 2 크림프(573)는 이후 도면을 참조하여 설명하게 되는 천공기(502)와 결합된 호스(574)의 부분을 둘러싸도록 구성된다.
본 실시예에서, 약물 경로 조립체(570)는 함께 조립된 4개의 구성요소를 포함한다. 다른 실시예에서, 약물 경로 조립체(570)는 캐뉼라 조립체(520)와 조립하기에 적합한 단지 하나의 튜브 또는 다른 개수의 구성요소를 대신 포함할 수 있다.
도 4는 니들 조립체(550), 캐뉼라 조립체(520) 및 약물 경로 조립체(570)의 분해도 뿐만 아니라 상기 구성요소의 조립체의 사시도를 도시한다. 캐뉼라 조립체(520) 및 약물 경로 조립체(570)는 전술한 바와 같이 조립된다. 다른 한편으로, 니들 조립체(550)는 함께 결합된 니들 베이스 부분(551) 및 니들 부분(552)을 포함한다. 캐뉼라 베이스 부분(522)은 캐뉼라 베이스 부분(522)의 내부 공간으로의 접근을 허용하기 위한 니들 개구부(525)를 포함한다. 따라서, 니들 부분(552)은 니들 개구부(525)를 통해 통과하고, 도 4의 우측에 도시된 바와 같이 캐뉼라 부분(521)을 통해 통과할 수 있다.
본 실시예에서, 캐뉼라 베이스 부분(522)은 돌출부(527)를 갖는 베이스 결합 키이(526)를 포함한다. 한편, 니들 베이스 부분(551)은 돌출부(527)와 결합하도록 구성된 결합 홈(coupling though)(553)을 갖는다. 상기 구조는 니들 베이스 부분(551)과 캐뉼라 베이스 부분(522)이 함께 결합되어, 외부 힘이 캐뉼라 부분(521) 내의 니들 부분(552)에 손상을 일으킬 수 있는 니들 베이스 부분(551)의 진동을 야기하지 않는 방식으로 함께 결합되는 것을 보장한다. 구성은 또한 캐뉼라 베이스 부분(522)이 대응하는 니들 베이스 부분(551)과 결합되도록 하는 역할을 한다. 또한, 다른 실시예에서, 돌출부(527)는 니들 베이스 부분(551) 상에 배치될 수 있고, 반면에 대응하는 결합 홈(553)은 베이스 결합 키이(526) 상에 배치된다. 니들 베이스 부분(551)을 캐뉼라 베이스 부분(522)과 결합시키기 위해 다른 적절한 구성이 또한 사용될 수 있다.
도 5는 에너지 축적 부재(580), 회전자(590) 및 슬리브(600)의 분해도 뿐만 아니라 상기 구성요소들의 조립체의 사시도를 도시한다. 회전자(590)는 에너지 축적 부재(580)를 통과하고 슬리브(600)와 결합하기 위한 드라이버 단부(591) 및 결합 단부(592)를 갖는다. 드라이버 단부(591)는 회전자(590)가 에너지 축적 부재(580)에 의해 회전되도록 해제될 때 드라이버(540)(도 2에 도시됨)와 상호 작용하도록 구성된다. 슬리브(600)는 에너지 축적 부재(580) 및 회전자(590) 양자를 수용하기 위해 중공이다. 슬리브(600)는 결합 단부(592)가 통과하여 슬리브(600)와 결합되도록 구성된 회전자 결합 개구부(601)를 갖는다. 2개의 결합 단부(592) 각각은 반경방향 외측으로 연장되고 경사진 핀(fin)(593)을 갖는다. 결합 단부(592)가 슬리브(600)의 내부 표면에 대해 가압될 때, 슬리브(600)의 내부 표면은 핀(593)의 경사진 표면 및 결합 단부(592)가 전체적으로 반경방향 내측으로 구부러지도록 한다. 이러한 방식으로, 양 결합 단부(592)는 함께 회전자 결합 개구부(601)를 통과하기에 충분히 얇아진다. 그 후, 결합 단부(592)는 반경방향 외측으로 구부러지고, 핀(593)은 개구부(601)를 둘러싸는 슬리브(600)의 외부 표면과 결합하여 회전자(590)가 당겨지는 것을 방지한다. 이러한 결합은 회전자(590)가 슬리브(600)에 대해 회전 가능하게 되고, 회전자(590)가 슬리브(600)에 대해 길이방향으로 이동하는 것을 방지한다. 한편, 에너지 축적 부재(580)는 2개의 단부를 가지며, 하나는 회전자(590)의 2개의 결합 단부(592) 사이에 위치되고, 다른 하나는 슬리브(600) 상의 노치(602)에 위치된다.
본 실시예에서, 에너지 축적 부재(580)는 토션 스프링이다. 그러나, 다른 실시예에서, 에너지 축적 부재(580)는 에너지를 축적하고 해제될 때 에너지를 방출할 수 있는 다른 형태의 힘 생성 구성요소일 수 있다.
도 6은 베이스(510), 천공기(502), 캐뉼라 조립체(520), 드라이버(540), 니들 조립체(550) 및 약물 경로 조립체(570)의 분해도를 도시한다. 도 7 및 도 8은 천공기(502), 베이스(510), 캐뉼라 조립체(520), 드라이버(540), 니들 조립체(550) 및 약물 경로 조립체(570)의 조립체의 사시도를 도시한다. 베이스(510)는 약물 용기를 수용하기 위한 용기 포트(511)와, 천공기(502)를 수용하기 위한 천공기 개구부(512)를 구비한다. 본 실시예에서, 제 2 크림프(573)에 의해 둘러싸인 호스(574)의 단부는 천공기 개구부(512)의 일 단부에 위치되는 반면에 천공기(512)는 베이스(510) 및 호스(574) 모두와 결합되도록 천공기 개구부(512)의 다른 단부를 통해 통과한다. 따라서, 약물 용기는 천공기(502), 호스(574), 캐뉼라 베이스 부분(522)을 통해 내부에서 약물이 흐르고 마지막으로 캐뉼라 부분(521)을 통해 빠져나가도록 천공된 그 시일을 구비할 수 있다.
본 실시예에서, 베이스(510)는 니들 조립체(550) 및 캐뉼라 조립체(520)의 삽입을 수용하고 안내하도록 구성된 안내 구조(513)를 갖는다. 안내 구조(513)는 니들 조립체(550) 및 캐뉼라 조립체(520)의 것들에 대응하는 크기 및 형상을 갖는 공간을 생성한다. 도 8에 도시된 바와 같이, 베이스(510)는 캐뉼라 부분(521) 및 니들 부분(552)이 주사 부위를 통과하여 도달하도록 구성된 제 4 개구부(214)를 갖는다.
도 6 및 도 7에 도시된 바와 같이, 베이스(510)는 또한 드라이버(540)와 결합하도록 구성된 드라이버 레스트(driver rest)(제 1 레스트)(514)를 갖는다. 본 실시예에서, 드라이버(540)는 니들 베이스 부분(551)과 결합하도록 구성된 제 1 부분(541), 제 2 부분(542), 및 드라이버 레스트(514)와 결합하도록 구성된 제 3 부분(543)을 갖는다. 도시된 바와 같이, 드라이버(540)의 제 3 부분(543)은 드라이버 레스트(514)의 크기에 대응하는 크기를 갖는 원형 개구부를 갖는다. 따라서, 베이스(510)와 드라이버(540)는 도 7에 도시된 바와 같이 드라이버 레스트(514)에 제 3 부분(543)을 놓음으로써 결합될 수 있다.
또한, 도 6에 도시된 바와 같이, 니들 베이스 부분(551)은 드라이버(540)의 제 1 부분(541)이 통과하여 드라이버(540)를 니들 조립체(550)와 결합하도록 구성된 드라이버 개구부(554)를 갖는다. 제 1 부분(541)이 외부 힘을 받지 않을 때, 도 7 및 도 8에 도시된 바와 같이 주사 부위 개구부(514)로부터 떨어진 안내 구조체(513)의 일 단부에서 니들 조립체(550)의 위치를 유지한다. 한편, 후술하는 바와 같이, 또한 주사 부위 개구부(514)를 향해 니들 조립체(550)를 이동시키기 위해 제 1 부분(541)에 외부 힘이 가해질 수 있다.
여기에서, 가동 정지부(530)의 설치에 대한 설명은 도 8을 참조한다. 본 실시예에서, 베이스(510)는 가동 정지부(530)를 수용하도록 구성된 정지 레스트(515)를 갖는다. 정지부(530)는 주요 부분(531) 및 제 1 차단 부분(532)을 갖는다. 한편, 정지 레스트(515)는 관형이며, 주요 부분(531)이 통과하는 터널(516)과, 제 1 차단 부분(532)이 통과하는 갭(517)을 갖는다. 터널(516)의 일 단부에는 정지 개구부(518)가 배치되어, 외부 물체가 정지 개구부(518)를 통해 주요 부분(531)과 상호 작용하여 정지부(530)를 이동할 수 있다.
여기에서 에너지 축적 부재(580), 회전자(590) 및 슬리브(600)의 설치 뿐만 아니라 정지부(530)와 회전자(590) 사이의 상호 작용에 대해서는 도 9 및 도 10 양자를 참조하기 바란다. 본 실시예에서, 베이스(510)는 에너지 축적 부재(580), 회전자(590) 및 슬리브(600)의 조립체를 수용하도록 구성된 슬리브 포트(제 2 레스트)(517)를 갖는다. 슬리브 포트(517)는 슬리브 포트(517)의 내부 표면에 배치된 제 2 차단 부분(519)을 포함한다. 도 2 및 도 10에 도시된 바와 같이, 회전자(590)는 회전자(590)가 해제된 후 드라이버(540)의 제 1 부분(541)과 상호 작용하도록 구성된 구동 부재(591)를 포함한다. 또한, 도 10에 도시된 바와 같이, 회전자(590)는 회전자(590)가 해제되기 전에 정지부(530)의 제 1 차단 부분(532)과 상호 작용하도록 구성된 맞물림 부재(592)를 또한 갖는다. 맞물림 부재(592)는 또한 회전자(590)가 해제된 후에 제 2 차단 부분(519)과 상호 작용하도록 구성된다. 위에서 언급한 구성요소 사이의 상호 작용은 아래에서 자세히 설명된다.
에너지 축적 부재(580), 회전자(590) 및 슬리브(600)의 조립체가 베이스(510)의 슬리브 포트(517)에 삽입될 때, 회전자(590)의 맞물림 부재(592)는 슬리브 포트(517)의 제 2 차단 부분(519)과 정지부(530)의 제 1 차단 부분(532) 사이의 갭/공간에 위치될 것이다. 도 10을 참조한다. 도 10에 도시된 본 실시예에서, 에너지 축적 부재(580)는 시계 방향으로 회전자(590)에 회전력을 지속적으로 가한다. 그러나, 제 1 차단 부분(532)은 맞물림 부재(592)와 맞물림으로써 회전자(590)의 이러한 시계 방향 회전을 방지한다. 제 1 차단 부분(532)이 맞물림 부재(592)를 분리하기 위해 정지부(530)가 이동되지 않는 한, 에너지 축적 부재(580)는 회전자(590)를 시계 방향으로 회전시킬 수 없을 것이다.
도 11은 정지부(530)가 회전자(590)와 분리된 후의 니들 삽입기(100)의 단면도를 도시한다. 외부 물체는 베이스(510)의 정지 개구부(518)를 통해 노출된 정지부(530)를 밀기 위해 사용될 수 있다. 도 12를 참조한다. 정지부(530)의 이동의 결과는 제 1 차단 부분(532)이 더 이상 회전자(590)의 맞물림 부재(592)와 맞물리지 않는다는 것이다. 따라서, 회전자(590)는 에너지 축적 부재(580)의 회전력에 의해 시계 방향으로 신속하게 회전된다. 이러한 회전 동안, 구동 부재(591)는 드라이버(540)의 제 1 부분(541)과 상호 작용하고, 제 1 부분(541)을 주사 부위 단부(240)를 향해 아래쪽으로 밀어 낸다. 전술한 바와 같이, 제 1 부분(541)은 니들 조립체(550)의 니들 베이스 부분(551)과 결합된다. 또한, 니들 베이스 부분(551)은 캐뉼라 조립체(520)의 캐뉼라 베이스 부분(522) 위에 위치된다. 따라서, 제 1 부분(541)이 아래로 밀릴 때, 제 1 부분(541)은 또한 캐뉼라 조립체(520)와 니들 조립체(550) 모두를 아래쪽으로 밀 것이다. 이러한 하향 이동은 니들 부분(552)이 케이스(200)의 제 3 개구부(213) 및 베이스(510)상의 제 4 개구부(214)를 통과하여 주사 부위를 관통하여 개구부를 생성하게 한다. 유사하게, 캐뉼라 부분(521)은 또한 주사 부위 개구부(514)를 통과하고, 니들 부분(552)에 의해 생성된 개구부를 통해 주사 부위로 들어간다. 니들 침투 및 캐뉼라 삽입 절차가 완료된다.
도 12는 회전자(590)가 슬리브 포트(517)의 제 2 차단 부분(519)에 의해 더 회전하는 것이 방지된 후의 니들 삽입기(100)의 단면도를 도시한다. 전술한 바와 같이, 에너지 축적 부재(580)는 니들 침투 및 캐뉼라 삽입 절차가 완료된 후에도 회전자(590)에 지속적으로 회전력을 가한다. 회전자(590)는 결국 그 맞물림 부재(592)가 제 2 차단 부재(519)와 결합하고 에너지 축적 부재(580)가 더 이상 회전자(590)를 회전시킬 수 없는 지점까지 회전한다. 도 12를 참조한다. 이때, 구동 부재(591)는 더 이상 제 1 부분(541)과 맞물리지 않는다. 따라서, 드라이버(540)의 탄력적인 특성은 제 1 부분(541)이 위로 이동할 수 있게 한다. 제 1 부분(541)이 니들 베이스 부분(551)과 결합되기 때문에, 이러한 이동은 또한 전체적으로 니들 조립체(550)를 위로 가져 간다.
한편, 베이스(510)는 주사 부위 개구부(514) 옆의 내부 표면에 배치된 한쌍의 잠금 부재(610)를 갖는다. 본 실시예에서, 잠금 부재(610)는 후크의 형상을 갖는다. 캐뉼라 조립체(520)가 주사 부위 개구부(514)를 향해 밀릴 때, 그 캐뉼라 베이스 부분(522)은 베이스(510)의 내부 표면에 도달하기 위해 잠금 부재(610)를 반경방향 외측으로 밀 것이다. 캐뉼라 베이스 부분(522)이 베이스(510)의 내부 표면에 도달함에 따라, 잠금 부재는 반경방향 안쪽으로 구부러진 다음 캐뉼라 베이스 부분(522)의 외부 표면상의 절결부와 맞물린다. 잠금 부재(610)의 후크 형상은, 캐뉼라 조립체(520)가 제 1 부분(541)에 의해 니들 베이스 부분(551)과 함께 다시 올라오지 않도록 보장한다. 따라서, 캐뉼라 조립체(520) 및 니들 조립체(550)는 제 1 부분(541)이 초기 위치로 복귀할 때 분리될 것이다. 니들 후퇴 및 캐뉼라 잠금 절차가 완료된다.
니들 후퇴 및 캐뉼라 잠금 절차가 완료되었으므로 니들 부분(552)은 더 이상 캐뉼라 부분(521)의 공간을 차지하지 않는다. 따라서, 약물 용기가 천공기(502)에 의해 천공된 시일을 갖도록 용기 포트(501)에 삽입된 후, 그 안의 약물은 천공기(502), 호스(574), 캐뉼라 베이스 부분(522), 캐뉼라 부분(521)을 통해 흐르고, 결국 주사 부위로 들어갈 수 있다.
도 13은 본 개시의 제 2 실시예에 따른 예시적인 니들 삽입기(10)의 분해도를 도시한다. 니들 삽입기(10)는 케이스(20), 드라이버 아암(30), 니들 조립체(40), 캐뉼라 조립체(50), 회전자(60), 토션 스프링(70), 정지 부재(80) 및 연결 부재(90)를 포함하고, 여기에서 회전자(60)는 제 1 회전자(61) 및 제 2 회전자(62)를 포함한다. 제 2 회전자(62)는 설명을 용이하게 하기 위해 투명하게 제조된다.
한편, 도 14는 본 개시의 제 1 실시예에 따른 니들 삽입기(10)의 사시도를 도시한다. 케이스(20)는 설명을 용이하게 하기 위해 투명하게 제조된다. 케이스(20)는 니들 삽입기(10)의 나머지를 수용하기 위한 베이스(21), 드라이버 아암(30)의 일 단부와 결합하기 위한 드라이버 아암 부분(22), 니들 조립체(40) 및 캐뉼라 조립체(50)를 수용하고 그 이동을 안내하기 위한 가이드 구조(23), 제 1 회전자(61)를 수용하기 위한 제 1 회전자 스탠드(24), 제 2 회전자(62)를 수용하기 위한 제 2 회전자 스탠드(25), 및 정지 부재(80)를 수용하기 위한 정지 부재 스탠드(26)를 포함한다. 베이스(21)는 니들 조립체(40) 및 캐뉼라 조립체(50)가 케이스(20)를 통과시켜 케이스(20) 외부로 빠져나가기 위한 니들 개구부(27)를 포함한다. 베이스(21)는 또한 나중에 캐뉼라 조립체(50)를 베이스(21)에 고정하기 위한 잠금 부재(28)를 포함한다. 케이스(20)는 또한 활성화 부재(도시하지 않음)가 정지 부재(80)를 통과하고 상호 작용한 다음 회전자(60)를 해제하도록 구성된 활성화 부재 개구부(29)를 포함한다. 케이스(20)의 요소들과 니들 삽입기(10)의 나머지 사이의 상호 작용은 나중에 더 설명될 것이다.
본 실시예에서, 토션 스프링(70)은 제 1 회전자(61)에서 깎인 공간(도 13에 도시됨)에 수용되어, 제 1 회전자(61)에 지속적으로 회전력을 가한다. 제 1 회전자(61) 및 토션 스프링(70)은 모두 제 1 회전자 스탠드(24) 상에 배치된다.
도 13에 도시된 바와 같이, 정지 부재(80)는 정지 부재(80)를 베이스(21)와 결합하기 위해 정지 부재 스탠드(26)(도 14에 도시됨)의 개구부에 삽입되도록 구성된 제 1 돌출부(81)를 갖는다. 그러나, 제 1 돌출부(81)는 정지 부재 스탠드(26) 내에 고정되지 않고, 정지 부재(80)는 정지 부재 스탠드(26)의 축에 대해 회전 가능하다. 정지 부재(80)는 토션 스프링(70)에 의해 회전자(60)가 전체적으로 회전하는 것을 방지하기 위해 제 1 회전자(61)와 결합되도록 구성된 제 2 돌출부(82)를 갖는다. 도 13에 도시된 바와 같이, 제 1 회전자(61)는 제 2 돌출부(82)를 수용하도록 구성된 정지 그루브(63)를 포함한다. 전술한 바와 같이, 토션 스프링(70)은 제 1 회전자(60)에 지속적으로 회전력을 가한다. 제 2 돌출부(82)는 회전력을 흡수하여, 제 1 회전자(60)의 회전을 방지할 수 있다. 정지 부재(80)는 또한 제 2 돌출부(82)를 시계 방향 또는 반시계 방향으로 회전시키기 위해 밀도록 구성된 제 3 돌출부(83)를 갖는다. 제 3 돌출부(83)의 목적은 제 1 회전자(61)를 해제하기 위해 사용자가 그 후에 제 2 돌출부(82)를 정지 그루브(63) 밖으로 회전시켜 회전시키는 것이다. 전술한 바와 같이, 케이스(20)는 또한 활성화 부재(도시하지 않음)가 통과하도록 구성된 활성화 부재 개구부(29)를 포함한다. 활성화 부재는 제 3 돌출부(83)를 밀어서 제 2 돌출부(82)를 정지 그루브(63) 밖으로 회전시켜 회전자(60)가 해제된 후 토션 스프링(70)에 의해 회전될 수 있다.
케이스(20)는 제 1 실시예에서 관통기(502)와 유사하게 관통기와 끼워맞춰질 수 있는 관통기 개구부(92)를 갖는 용기 포트(91)를 포함한다. 약물 용기는 용기 포트(91)에 삽입되어 그 시일을 천공하여 그 안의 약물이 케이스의 내부에 도달하기 위해 관통기를 통해 흐를 수 있다.
제 1 회전자(61) 및 제 2 회전자(62)는 토션 스프링(70)의 회전력이 양 회전자(61, 62)를 동시에 회전시킬 수 있도록 함께 결합되는 것을 의미한다. 제 1 회전자(61)는 회전자 개구부(66)를 갖고, 제 2 회전자(62)는 회전자 개구부(66)에 끼워맞춰지도록 구성된 대응하는 회전자 돌출부(67)를 갖는다. 회전자 개구부(66)와 회전자 돌출부(67) 양자의 형상은 원형이 아니므로, 토션 스프링(70)으로부터의 회전력이 제 1 회전자(61)에서 회전자 돌출부(64)로 전달된 다음 제 2 회전자(62) 전체로 전달될 수 있다.
본 실시예에서, 드라이버 아암(30)의 하나의 제 1 부분(31)은 케이스(20)의 드라이버 아암 부분(22)과 회전 가능하게 결합된다. 제 1 부분(31)은 드라이버 아암 부분(22)의 2개의 개구부와 정렬되도록 구성된 개구부를 갖는다. 다음에, 연결 부재(90)는 드라이버 아암(30)을 드라이버 아암 부분(22)과 결합하기 위해 3개의 개구부의 공간에 끼워맞춰진다. 또한, 연결 부재(90), 제 1 부분(31)의 개구부 및 대응하는 드라이버 아암 부분(22)의 개구부는 제 1 부분(31)이 드라이버 아암 부분(22)과 회전 가능하게 결합될 수 있도록 원형 형상 또는 다른 적당한 형상을 갖는 것이 바람직하다.
드라이버 아암(30)은 캠 개구부(32)를 더 포함하고, 제 2 회전자(62)는 캠 개구부(32) 내에 끼워맞춰지도록 구성된 캠(65)을 포함한다. 전술한 바와 같이, 토션 스프링(70)의 회전력은 제 1 회전자(61)와 제 2 회전자(62)를 양자를 회전시킨다. 개구부(32) 내부에 끼워맞춰진 캠(65)은 제 2 회전자(62)가 드라이버 아암(30)과 직접 상호 작용할 수 있게 한다. 이러한 방식으로, 회전력은 캠(65)에서 드라이버 아암(30)으로 전달될 수 있다. 그러나, 제 1 부분(31)이 케이스(20)의 베이스(21)와 결합되기 때문에, 캠(65)으로부터의 회전력은 캠(65)이 캠 개구부(32) 내에서 이동할 수 있게 하고, 드라이버 아암(30)을 상향 및 하향으로만 피봇시킬 것이다. 따라서, 토션 스프링(70)이 회전자(60)를 계속 회전시키는 한, 드라이버 아암(30)은 계속해서 상향 및 하향으로 피봇될 것이다. 유도 니들(40)은 니들 부분(41)과, 니들 부분(41)의 일 단부에 위치된 니들 베이스 부분(42)을 포함한다. 한편, 드라이버 아암(30)은 베이스 부분(42)을 파지하도록 구성된 제 2 부분(33)을 갖는다. 회전자(60)의 회전력에 의해 드라이버 아암(30)이 하향으로 피봇됨에 따라, 제 2 부분(33)은 베이스 부분(42) 뿐만 아니라 니들 조립체(40)가 전체적으로 베이스(20)를 향해 하향으로 구동시켜서, 니들 부분(41)이 베이스(21) 상의 니들 개구부(27)를 통해 통과하여 니들 침투를 개시하게 한다.
캐뉼라(50)는 캐뉼라 부분(51)과, 캐뉼라 부분(51)의 일 단부에 위치된 캐뉼라 베이스 부분(52)을 포함한다. 캐뉼라 베이스 부분(52)은 유도 니들(40)의 니들 부분(41)이 통과할 수 있게 하는 제 1 개구부(53)를 갖는다. 캐뉼라 부분(51)은 내부가 중공이며, 캐뉼라 부분(51) 내의 공간은 캐뉼라 베이스 부분(52)의 제 1 개구부(53)에 연결된다. 또한, 니들 부분(41)은 캐뉼라 부분(51)보다 길다. 따라서, 니들 조립체(40)의 니들 부분(41)은 그 날카로운 단부가 캐뉼라 부분(51) 외부로 나올 수 있도록 캐뉼라 부분(51) 모든 방법으로 관통할 수 있다. 도 15를 참조한다. 니들 부분(41)이 캐뉼라 부분(51)을 통과할 때, 니들 조립체(40)의 베이스 부분(42)은 캐뉼라(50)의 캐뉼라 베이스 부분(52)에 접촉할 것이다. 그 후, 니들 조립체(40)를 이동시키는 힘은 캐뉼라 조립체(50)로 전달되고, 니들 조립체(40) 및 캐뉼라 조립체(50)를 함께 베이스(21)를 향해 아래로 이동시킨다. 또한, 도 14에 도시된 바와 같이, 가이드 구조(23)는 캐뉼라(50)의 베이스 부분(52)의 형상을 수용하도록 구성된다. 가이드 구조(23)는 캐뉼라 베이스 부분(52)상의 3개의 돌출부에 대응하는 갭을 갖는다. 따라서, 각 돌출부는 대응 간격으로 만 이동할 수 있다. 가이드 구조(23)의 중앙 통로의 형상은 또한 캐뉼라 베이스 부분(52)의 형상과 대응한다. 가이드 구조(23)가 베이스 부분(52)의 형상에 대응하는 형상을 갖는 이유는, 니들 조립체(40) 및 캐뉼라 조립체(50)가 항상 베이스(21)에 적어도 실질적으로 수직으로 유지되도록 하기 위함이다. 또한, 캐뉼라 베이스 부분(52)은 약물이 통과할 약물 튜브와 연결되도록 구성된 제 2 개구부(도시하지 않음)를 포함한다. 제 2 개구부는 캐뉼라 부분(51)에 연결된다. 따라서, 제 2 개구부를 통과하는 약물은 캐뉼라 베이스 부분(52), 캐뉼라 부분(51), 그리고 결국 주사 부위에 들어갈 수 있다.
위에서 언급한 바와 같이, 천공기를 갖는 용기 포트(91)는 약물 용기가 삽입되어 그 시일을 천공해서, 내부의 약물이 천공기를 통해 흘러서 케이스 내부에 도달할 수 있도록 한다. 천공기 및 캐뉼라 베이스 부분(52)의 제 2 개구부와 연결하기 위해 튜브가 사용될 수 있다. 이러한 방식으로, 용기 내의 약물은 천공기, 튜브, 캐뉼라 베이스 부분(52) 및 캐뉼라 부분(51)을 통해 흘러서 결국 주사 부위로 들어갈 수 있다.
처음에는, 정지 부재(80)의 제 2 돌출부(82)가 제 1 회전자(61)의 정지 그루브(63)에 위치하여, 토션 스프링의 힘을 흡수하고 회전자(60)가 회전되는 것을 방지한다. 제 2 돌출부(82)가 정지 그루브(63) 밖으로 이동할 때까지는 아무 일도 일어나지 않을 것이다.
다음에, 활성화 부재가 케이스(20)의 활성화 개구부(29)를 통과하여 제 3 돌출부(83)를 밀고 제 2 돌출부(82)를 정지 그루브(63) 밖으로 회전시킨다. 제 2 돌출부(82)가 정지 그루브(63)를 떠나는 순간, 토션 스프링(70)의 힘은 제 1 회전자(61) 및 제 2 회전자(62)가 회전을 시작하도록 할 것이다. 제 2 회전자(62)가 회전함에 따라, 캠 개구부(32) 내부에 위치한 제 2 회전자(62)의 캠(65)은 드라이버 아암(30)에 힘을 전달하여 드라이버 아암(30)을 베이스(21)를 향해 아래쪽으로 가압한다. 또한, 드라이버 아암(30)의 제 1 부분(31)이 케이스(20)의 드라이버 아암 부분(22)에 고정되어 있기 때문에, 드라이버 아암(30) 전체가 드라이버 아암 부분(22)에 대해 피봇될 것이다. 제 2 부분(33)에 대한 힘은 니들 조립체(40)의 베이스 부분(42)으로, 그리고 후속적으로 캐뉼라 조립체(50)의 캐뉼라 베이스 부분(52)으로 전달된다. 힘은 니들 조립체(40) 및 캐뉼라(50) 모두를 베이스(21)를 향해 아래로 이동시키고, 2개의 구성요소를 둘러싸는 가이드 구조(23)의 안내로 인해 2개의 구성요소가 베이스(20)에 수직으로 유지된다.
니들 조립체(40)의 니들 부분(41)은 전형적으로 사용자의 피부인 주사 부위를 관통함으로써 개구부를 생성하기 위해 베이스(21)상의 니들 개구부(27)를 통과할 것이다. 다음에, 캐뉼라 부분(51)은 니들 부분(41)을 따라 주사 부위로 들어간다. 또한, 캐뉼라(50)의 캐뉼라 베이스 부분(52)이 그 하부 위치에 도달하고, 그에 따라 베이스(21)와 실질적으로 접촉한다. 베이스(21)상의 잠금 부재(28)는 캐뉼라 베이스 부분(52)과 결합하여, 베이스(21)상의 캐뉼라 베이스 부분(52) 및 캐뉼라 부분(51)을 주사 부위 내에 적어도 부분적으로 고정할 것이다.
본 실시예의 잠금 부재(28)는 이전 실시예의 잠금 부재(610)와 유사하고, 후크의 형상을 갖는다. 캐뉼라 조립체(50)가 베이스(21)쪽으로 밀릴 때, 그 캐뉼라 베이스 부분(52)은 베이스(21)에 도달하기 위해 잠금 부재(28)를 바깥쪽으로 밀어낼 것이다. 캐뉼라 베이스 부분(52)이 베이스(21)에 도달함에 따라, 잠금 부재(28)는 그들 초기 위치로 복귀하고, 캐뉼라 베이스 부분(52)과 각각 맞물린다. 잠금 부재(28)의 후크 형상은 캐뉼라 조립체(50)가 나중에 드라이버 아암(30)에 의해 니들 조립체(40)와 함께 백업되지 않도록 보장한다. 환언하면, 캐뉼라 조립체(50)와 니들 조립체(40)는 드라이버 아암(30)이 그 초기 위치로 복귀할 때 분리될 것이다.
니들 부분(41)이 베이스(21)의 니들 개구부(27)를 통과한 후, 토션 스프링(70)은 회전자(60)를 계속 회전시키고, 제 2 회전자(62)의 캠(65)은 드라이버 아암(30)을 계속 회전시킬 수 있다. 그 후, 토션 스프링(70)으로부터의 힘은 캠 개구부(32) 내의 캠(65)이 드라이버 아암(30)을 위로 그리고 베이스(21)로부터 멀리 피봇되도록 강제할 것이다. 드라이버 아암(30)의 제 2 부분(33)이 니들 조립체(40)의 베이스 부분(42)과 결합되기 때문에, 드라이버 아암(30)은 니들 조립체(40)를 케이스(20)로 다시 후퇴시킬 것이다.
이러한 이동 동안에, 니들 부분(41)은 주사 부위로부터 당겨지고, 캐뉼라(50) 내의 공간을 통과하여 베이스 부분(52)의 제 2 개구부로부터 캐뉼라 부분(51)의 개구부로의 명확한 통로를 생성한다. 이러한 방식으로, 약물은 약물 주사를 위해 주사 부위로 들어가기 위해 제 2 개구부(55)를 통해 흐르고 캐뉼라 부분(51)을 빠져나갈 수 있다. 이 단계에서, 니들 삽입기(10)는, 약물이 캐뉼라(50)를 통해 흐르게 하기 위한 통로를 생성하고 그리고 주사 부위에 들어가도록, 니들 조립체(40)를 사용하여 주사 부위에 개구부를 생성하고, 캐뉼라(50)를 주사 부위에 삽입하고, 니들 조립체(40)를 케이스(20)로 다시 후퇴시켜 그 목적을 달성했다.
도면에서, 약물 전달 장치의 하나 이상의 구성요소 사이의 맞물림을 제공하기 위한 다양한 맞물림 특징이 도시되어 있다. 맞물림 특징부는 스냅 잠금, 스냅 끼워맞춤, 형태 끼워맞춤, 베이오넷, 루어 잠금, 나사 또는 이러한 디자인의 조합과 같은 임의의 적절한 연결 메커니즘일 수 있다. 다른 디자인도 가능하다.
예시된 구성요소는 단지 예로서 의도된 것임을 이해해야 한다. 다른 예시적인 실시예에서, 더 적은 구성요소, 추가 구성요소 및/또는 대안적인 구성요소도 가능하다. 또한, 본 개시의 상기 설명되고 도시된 실시예는 비제한적인 예로서 간주되어야 하며, 청구범위의 영역 내에서 수정될 수 있음을 이해해야 한다.
다양한 양태 및 실시예가 본 명세서에 개시되었지만, 다른 양태 및 실시예는 당업자에게 명백할 것이다. 본 명세서에 개시된 다양한 양태 및 실시예는 예시의 목적을 위한 것이며, 제한하려는 의도가 아니며, 진정한 범위는 이러한 청구범위가 청구하고 있는 등가물의 전체 범위와 함께 다음의 청구범위에 의해 표시된다. 본 명세서에서 사용된 용어는 단지 특정 실시예를 설명하기 위한 것이며, 제한하려는 의도가 아님을 또한 이해해야 한다.

Claims (15)

  1. 약물 전달 장치용 니들 삽입기에 있어서,
    베이스 및 주사 부위 단부를 갖는 케이스;
    케이스 내에 이동 가능하게 배치된 제 1 부분과, 베이스에 연결된 제 2 부분을 갖는 드라이버;
    상기 케이스에서 드라이버의 제 1 부분에 의해 이동 가능하게 유지되는 니들 조립체 ― 상기 니들 조립체는 주사 부위 단부에 수직으로 위치된 니들 부분을 포함함 ―;
    상기 케이스에 배치되고, 상기 드라이버를 이동시키기 위해 드라이버의 제 1 부분과 상호 작용하도록 구성된 회전 축을 갖는 회전자;
    상기 회전자에 회전력을 가하기 위해 회전자와 상호 작용하도록 구성된 에너지 축적 부재; 및
    상기 베이스 상에서 슬리브 포트 내에 활주 가능하게 배치되고, 회전자가 회전되는 것을 방지하기 위해 회전자와 맞물리는 차단 부재를 포함하는 가동 정지부(movable stop)를 포함하며,
    상기 제 1 부분은, 상기 가동 정지부에 의해 회전자의 회전이 방지되어 니들 조립체가 케이스 내에 유지되는 제 1 위치와, 주사 부위 단부를 통과하여 주사 부위를 천공하도록 이동된 후 니들 부분이 케이스 외부에 위치되는 제 2 위치와, 상기 가동 정지부가 상기 회전자와 맞물리지 않으면서 니들 부분이 케이스 내부에 위치되는 제 3 위치를 구비하며,
    상기 베이스에 대한 그리고 상기 회전 축을 따른 상기 가동 정지부의 활주 이동은, 상기 회전자가 회전하도록 해제하기 위해 상기 회전자와의 상호 작용을 해제하도록, 그리고, 에너지 축적 부재로부터의 회전력이 회전자를 회전시켜서 추가로 제 1 부분이 상기 위치들 사이를 이동하게 하도록, 상기 회전자로부터 상기 차단 부재를 맞물림 해제하는
    니들 삽입기.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 니들 조립체와 상호 작용하도록 구성된 캐뉼라 조립체를 추가로 포함하며, 상기 캐뉼라 조립체는 제 1 부분이 제 1 위치에 있을 때 케이스 내에 남아 있고, 상기 캐뉼라 조립체는 제 1 부분이 제 2 위치에 있을 때 주사 부위에 들어가도록 니들 조립체에 의해 이동되는
    니들 삽입기.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 캐뉼라 조립체는,
    캐뉼라 베이스 부분; 및
    주사 부위 단부에 수직이고, 캐뉼라 베이스 부분과 결합되고, 제 1 부분이 제 2 위치에 있을 때 주사 부위로 들어가도록 구성되는 캐뉼라 부분 ― 상기 캐뉼라 부분은 제 1 부분이 제 2 위치에 있을 때 주사 부위 내에 위치됨 ―을 포함하는
    니들 삽입기.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 캐뉼라 베이스 부분은 약물 입력 개구부를 포함하며, 상기 캐뉼라 부분 및 상기 캐뉼라 베이스 부분은, 약물이 약물 입력 개구부를 통해 캐뉼라 베이스 부분을 통과하고 캐뉼라 부분을 통해 빠져나갈 수 있도록 중공인
    니들 삽입기.
  5. 제 3 항에 있어서,
    상기 니들 부분은 상기 제 1 부분이 제 1 및 제 2 위치에 있을 때 캐뉼라 부분 내에 위치되고, 상기 니들 부분은 제 1 부분이 제 3 위치에 있을 때 캐뉼라 부분 내에 위치되지 않는
    니들 삽입기.
  6. 제 3 항에 있어서,
    상기 캐뉼라 베이스 부분은 니들 조립체와 주사 부위 단부 사이에 위치되고, 상기 니들 조립체는, 제 1 부분이 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동할 때, 캐뉼라 베이스 부분과 상호 작용하여 캐뉼라 조립체를 주사 부위 단부로 이동시키는
    니들 삽입기.
  7. 제 2 항에 있어서,
    상기 베이스는 제 1 부분이 제 2 위치에 도달할 때 캐뉼라 조립체를 베이스 상에 맞물리고 고정하도록 구성된 적어도 하나의 잠금 부재를 포함하는
    니들 삽입기.
  8. 제 2 항에 있어서,
    상기 베이스는,
    약물 용기를 수용하기 위한 용기 포트;
    약물 용기를 천공하기 위해 용기 포트와 결합된 천공기; 및
    상기 베이스와 결합된 약물 경로 조립체 ― 약물 튜브 조립체는 관통기에 연결된 제 1 단부, 및 캐뉼라 조립체에 연결된 제 2 단부를 구비함 ―를 포함하며,
    약물은 천공기 및 약물 튜브 조립체를 통해 약물 용기로부터 흘러서 캐뉼라 조립체에 들어가는
    니들 삽입기.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 니들 조립체는, 상기 니들 부분과 결합되고 상기 제 1 부분에 의해 이동 가능하게 유지되도록 구성된 니들 베이스 부분을 포함하고, 상기 제 1 부분은, 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동할 때, 상기 니들 부분을 케이스 외부로 이동시키도록 상기 니들 베이스 부분을 구동시키며, 상기 제 1 부분은, 제 2 위치에서 제 3 위치로 이동할 때, 상기 니들 부분을 다시 케이스 내부로 이동시키도록 상기 니들 베이스 부분을 구동시키는
    니들 삽입기.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 회전자는 상기 제 1 부분과 상호 작용하도록 구성된 구동 부재를 포함하고, 상기 에너지 축적 부재에 의해 회전된 상기 회전자의 구동 부재는 상기 위치들 사이에서 상기 제 1 부분을 이동시키도록 상기 제 1 부분과 상호 작용하는
    니들 삽입기.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 드라이버의 제 2 부분은 상기 케이스에 피봇 가능하게 고정되는
    니들 삽입기.
  12. 제 10 항에 있어서,
    상기 드라이버는 가요성 탄성 구조를 가지며, 상기 드라이버의 제 2 부분은 상기 구동 부재가 더 이상 상기 제 1 부분과 상호 작용하지 않을 때 상기 드라이버의 제 1 부분을 상기 제 3 위치로 이동시키는
    니들 삽입기.
  13. 제 1 항에 있어서,
    상기 베이스는,
    상기 드라이버를 수용하도록 구성된 제 1 레스트(rest); 및
    회전자와 맞물리고 그리고 회전자를 베이스에 회전 가능하게 연결시켜 유지하도록 구성된 제 2 레스트를 포함하는
    니들 삽입기.
  14. 제 1 항에 있어서,
    상기 케이스의 주사 부위 단부는 니들 조립체가 주사 부위를 통과하고 천공하도록 구성된 제 1 주사 부위 개구부를 포함하는
    니들 삽입기.
  15. 제 1 항에 있어서,
    상기 베이스는 제 1 주사 부위 개구부에 대응하는 제 2 주사 부위 개구부를 포함하고, 상기 니들 조립체는 주사 부위를 천공하기 위해 제 1 및 제 2 주사 부위 개구부 양자를 통과하는
    니들 삽입기.
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