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TWI746569B - 計量器具、注射裝置、及其應用 - Google Patents

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TWI746569B
TWI746569B TW106118680A TW106118680A TWI746569B TW I746569 B TWI746569 B TW I746569B TW 106118680 A TW106118680 A TW 106118680A TW 106118680 A TW106118680 A TW 106118680A TW I746569 B TWI746569 B TW I746569B
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路德維格 丹尼爾 韋伯
山摩爾 懷勒
克里斯多福 伊格勒夫
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瑞士商瑞健醫療股份有限公司
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Abstract

本發明提出一種用於特別是皮下地輸注流體的計量器具(20)。該計量器具包括用於自一容器之內腔輸送該流體的輸送裝置(21)。該流體可藉由該輸送裝置(21)自該容器被輸送至輸注口(24)。本文亦有披露一種用於皮下輸注流體的注射裝置(1)。該注射裝置(1)包括刺入套管(2)及留置套管(3)，其中在初始位置中，該刺入套管(2)的遠端區在該留置套管(3)內部同軸延伸。該裝置(1)包括第一及第二移動支承之轉子(4)、(5)。該第一轉子(4)與該刺入套管連接，該第二轉子(5)與該留置套管連接。該注射裝置(1)還包括一透過預定義控制區域可動的控制元件(6)。該控制元件(6)為實現該第一轉子(4)及該第二轉子(5)的位移而可與該等轉子發生作用性連接。該控制元件(6)如此構建，使其在該控制區域的第一部分中引起該二轉子(4)、(5)發生同向，特別是同步的位移，從而引起該留置套管的打入。在該控制區域的第二部分中，該控制元件(6)如此構建，使其引起該第二轉子(5)之鎖止，從而 將該留置套管(3)保持在留置位置中，以及移回該第一轉子(4)，從而將該刺入套管(2)自該留置套管(3)之遠端區拉回至最終位置。

Description

計量器具、注射裝置、及其應用
本發明係有關於如獨立項之前言所述的一種計量器具，其應用於特別是皮下地輸注流體；以及一種用於皮下輸注流體的注射裝置。與此無關地，作為皮下輸注的替代或補充方案，本發明亦有關於某種計量器具或某種注射裝置，該計量器具/該注射裝置適於皮內、肌肉內或腹膜內地輸注流體；以及該計量器具/該注射裝置的應用。
對藥品的流體調配物進行給藥時，通常情況下需要輸入規定的體積。通常需要將藥物注入患者身體。使用注射器、藥物筆尖(Arzneimittelstift，所謂之pen)或藥物泵來進行非腸道注射。特別是涉及必須長期及/或按規定方案給藥的製劑時，注射器及藥物筆尖愈來愈多地被藥物泵取代。舉例而言，患有糖尿病的患者必須每天多次在截然不同的條件下自行給藥胰島素劑量。正是在此種 場合下，使用藥物泵可為患者提供極大便利，因為此種泵之操作方面的限制遠小於注射器或藥物筆尖。
藥物泵視具體方案而適於在較長時間段內安放在患者身體上，並持續及/或按個別規定的方案給藥製劑。此類藥物泵通常包括用於流體調配物的容器以及輸送裝置，該輸送裝置將藥物輸往該裝置的一接頭或者輸往注射系統。此種注射系統可供一留置套管打入，後者在整個給藥時間段內停留在患者體內。
WO 2014/191038 A1提出一種用於皮下輸注流體的計量器具。該器具包括一具有柔性留置套管的注射裝置，其中一刺入套管在留置套管內部同軸延伸，以便在打入時支撐該留置套管。打入過程完畢後，將刺入套管自留置套管拉回，從而減輕輸注帶給患者的不適。該器具除注射裝置外還包括一可坍塌容器，其具有用於容置流體的內腔。此容器透過一封閉件連接在構建為無閥擺動柱塞泵的輸送裝置上。此種計量器具能夠將流體全自動皮下輸注給患者。
但此器具在其機械構造方面相對較為複雜。如此，輸送裝置與注射裝置形成兩個完全獨立的單元。它們各由大量單個部件組成，如此便提高了製造成本且影響了使用中的可靠性。
WO 2009/098306 A1係有關於一種注射裝置，其藉由刺入套管透過滑動導引裝置來打入留置套管。留置套管與刺入套管之運動透過滑動導引裝置而以結構上 簡單可靠的方式機械耦合，但此種裝置在使用中仍相對麻煩。在留置套管打入完畢後，必須將真正意義上的注射裝置自安放在患者皮膚上的底板移除。此外，必須手動地為留置套管與流體源建立流體連接。因而無法自動利用此裝置。此種裝置在結構方面亦具若干缺點。例如，在底板上需要設置專用於留置套管的卡扣構件。此外，注射裝置具有相對較大的結構高度。
有鑒於此，本發明之目的在於克服先前技術中的缺點。
本發明之主要目的在於，提供一種多用途且結構簡單之特別是用於皮下輸注流體的計量器具，以及一種用於皮下輸注流體的注射裝置。該計量器具及該注射裝置在機械構造方面較為簡單，因而製造成本較低。此外，該計量器具及該注射裝置在應用時易用，實現自動使用且具有較高的可靠性。
作為皮下輸注的替代或補充方案，本發明視需要亦適用於皮內、肌肉內或腹膜內地輸注流體。
本發明用以達成上述目的之解決方案為具有獨立項中之特徵的一種計量器具以及一種注射裝置。
一種用於皮下輸注流體的注射裝置，包括刺入套管及留置套管。在初始位置中，該刺入套管的遠端區在該留置套管內部同軸延伸。該裝置包括第一及第二移動 支承之轉子。該第一轉子與該刺入套管連接，該第二轉子與該留置套管連接。該注射裝置還包括一透過預定義控制區域可動的控制元件，該控制元件為實現該第一轉子及該第二轉子的位移而可與該等轉子發生作用性連接。該控制元件如此構建，使其在該控制區域的第一部分中引起該二轉子發生同向特別是同步的位移，從而引起該留置套管的打入。該控制元件此外還如此構建，使其在該控制區域的第二部分中，引起該第二轉子之鎖止，從而將該留置套管保持在留置位置中，以及移回該第一轉子，從而將該刺入套管自該留置套管之遠端區拉回至最終位置。
與此無關地，作為皮下輸注的替代或補充方案，本發明亦有關於一種注射裝置，該注射裝置適於皮內、肌肉內或腹膜內地輸注流體；以及該注射裝置的應用。
透過注射裝置的此種機械實施方案，便能在拉回刺入套管後，可靠地實現留置套管的刺入套管輔助式打入。此種機制僅需較少數目的單個部件，如此便降低了製造成本且提高了使用中的可靠性。
該等轉子可透過導引裝置，較佳地透過一共同之導引裝置，特別是透過線性導引裝置，移動支承。使用共同之導引裝置後，便能進一步減少單個部件的數目。特別是線性導引裝置能夠簡化該機制。
該等轉子可透過一共同之線性導引裝置移動支承，該線性導引裝置在一平行於該刺入套管及該留置套 管之遠端區的打入方向上定向。因此，該線性導引裝置除規定第一轉子及第二轉子的位移方向外，還規定注射裝置之打入方向。如此便能預先定義注射裝置並根據該裝置的相應用途而加以調整。舉例而言，可如此地設計注射裝置，使得留置套管大體上垂直地打入患者皮膚下方。
該控制元件可在一特別是大體上垂直於該線性導引裝置之方向的方向上可動支承，特別是移動支承。如此便能在兩個方向上實現自控制元件朝第一轉子及第二轉子的最佳力傳遞。
該控制元件可構建為移動式曲線支架。曲線支架的優點在於，其可用來規定可用連續微分函數表示的幾乎任何運動。
該控制元件可構建為雙側作用於該等轉子的疊合且可位移的一對曲線支架。如此便能特別有效地將作用力自控制元件傳遞至該等轉子。該力傳遞係雙側實施，如此便能防止同時將一轉矩傳遞至該等轉子。從而防止該等轉子卡在導引裝置上。
該控制元件可包括第一區段及第二區段。該第一區段可引起該二轉子發生同向特別是同步的位移，從而引起該留置套管的打入。該第二區段可引起該第二轉子之鎖止，從而將該留置套管保持在留置位置中，以及拉回該第一轉子，從而將該刺入套管自該留置套管之遠端區拉回至最終位置。在此過程中，該第二區段之特別是不同側可作用於該第一轉子及該第二轉子。透過將控制元件劃分 為兩個區段，便能大幅簡化控制元件的幾何形狀。該第一轉子及該第二轉子的運動可透過該控制元件上的曲面而規定。
該控制元件可透過彈簧元件，特別是透過螺簧而被預張緊。如此便能以結構上簡單的方式實現控制元件的自行位移，而不必為此而增設專用驅動裝置。
但該控制元件亦可透過螺旋傳動裝置，特別是透過主軸驅動裝置，而可動。從而便於透過旋轉驅動裝置以必要的減速來移動控制元件。
但該控制元件亦可透過曲線滾筒可動以及/或者可反向於彈簧預張緊被保持。與螺旋傳動裝置不同，曲線滾筒實現控制元件之複雜的運動流程。舉例而言，曲線滾筒僅需旋轉某個預設角度，控制元件便能得以釋放並因彈簧預張緊而運動。與控制元件本身類似地，用曲線滾筒原則上能夠實現可用連續微分函數描述的所有運動。例如，控制元件在曲線滾筒驅動下能夠在控制區域的不同部分中沿不同方向或者以不同速度運動。
該第二轉子可實施為保持片。保持片的優點在於，與注塑件相比易於製造。此外，保持片在壁厚相同的情況下具有較高的機械強度。故其可採用相對扁平式實施方案，從而降低注射裝置的總高度。此外，保持片視需要可具一定彈性效果。
該刺入套管與該留置套管間的過渡部可被密封元件密封。該密封元件特別是可被計量器具之壁區段及 該第二轉子擠壓在該留置位置中。如此便能在刺入套管與留置套管間實現特別流體密封的過渡。當然，注射裝置的此種實施方案亦可以與該裝置的其他特徵無關的方式實現。
該留置套管可具壁厚較大之凸緣或凸緣狀區域。該凸緣或凸緣狀區域特別是可被計量器具之壁區段及該第二轉子擠壓在該留置位置中。如此便能對該留置套管進行保持。此點在以下情況下尤具重要意義：將計量器具自患者皮膚移除並將留置套管自皮膚抽出。從而防止留置套管意外地保持插接狀態。
該刺入套管可構建為中空針。採用該實施方案後，刺入套管便能同時具有傳導功能及穿透功能。該刺入套管可一體式連續地特別是由鋼材構建而成。如此便能避免不同傳導區段間的密封問題。該刺入套管之近端區可採用位置固定且剛性的佈置方案。從而易於(例如)與輸送裝置建立流體密封連接。特定言之，該刺入套管之遠端區可在該最終位置中停留在該留置套管之近端區內。如此便能以結構上簡單的方式實現刺入套管與留置套管間的流體過渡。特別是在該最終位置中，該刺入套管與該留置套管可形成一用於特別是皮下、皮內、肌肉內或腹膜內地輸注流體的流體路徑。
該第二轉子之鎖止，從而將該留置套管保持在該留置位置中，可僅透過該控制元件對該第二轉子的作用，特別是透過施加壓力，來實施。如此便在結構上進一 步簡化注射裝置。毋需增設構件(如卡扣元件)來保持留置套管。
透過該控制元件之藉由該控制區域的運動，特別是透過該控制元件的另一曲面，可另有一搖桿元件可自第一位置移至至少一第二位置，以及特別是一旋轉軸係可動。控制元件如此便能控制更多功能。例如能夠在打入留置套管後激活一閥門-或輸送裝置-，從而將待輸注流體導引至注射裝置。此舉可提高此種裝置的可靠性並使其不易受到使用者的錯誤操縱。
本發明亦有關於一種用於特別是皮下地輸注流體的計量器具。此種計量器具可包括用於自一容器之內腔輸送該流體的輸送裝置。該流體可藉由該輸送裝置自該容器被輸送至輸注口。該計量器具可包括一具有外側接觸面的殼體，該器具可透過該接觸面特別是安放在患者身體上。如此一來，該計量器具適於按預設方案及/或在較長時間段內為行動中的患者輸注流體。
與此無關地，作為皮下輸注的替代或補充方案，本發明亦有關於一種計量器具，該計量器具適於皮內、肌肉內或腹膜內地輸注流體；以及該計量器具的應用。
此種計量器具可包括前述之注射裝置。該刺入套管及該留置套管可在初始位置中大體上佈置在該殼體內部，並且為打入該留置套管而可穿過該接觸面上的打入口自該殼體伸出。如此便能特別是在計量器具安放在患者 身體上的情況下，自動打入留置套管。從而便於患者操作器具。
在該注射裝置之轉子透過導引裝置，較佳地透過一共同之導引裝置，特別是透過線性導引裝置，移動支承的情況下，該導引裝置可為該殼體的整體組成部分。如此便能簡化計量器具的製造工藝。
該輸送裝置可設計為容積式泵，較佳地設計為無閥柱塞泵，更佳設計為無閥雙柱塞泵。在此情形下使用柱塞泵較為有利，因為柱塞泵例如與蠕動泵相比可實現更大的壓力。採用無閥方案後，易於避免所輸送之流體受到污染。雙柱塞泵特別適於無閥方案。此外，此種類型的泵應用廣泛。此外，正是在使用基於將生物聚合物用作有效物質的藥品調配物時，該輸送裝置所引起的剪力可能造成該有效物質的分解。使用前述泵便能基本克服此種不利效果。
該輸送裝置可包括氣缸以及第一柱塞及第二柱塞，該氣缸在氣缸內壁上具有至少一吸入口及至少一輸出口。該第一柱塞及該第二柱塞可在該氣缸內部沿縱向移動支承。該第一柱塞及該第二柱塞可在其端側之間與該氣缸內壁的一區段共同界定一可變流體體積。特別是平行地在該氣缸旁邊，可佈置有具有第一及第二曲線結構的曲線滾筒。該第一曲線結構可與該第一柱塞存在作用性連接，該第二曲線結構可與該第二柱塞存在作用性連接。該曲線滾筒轉動時，該第一曲線結構可規定該第一柱塞的行程運 動，該第二曲線結構可規定該第二柱塞的行程運動。使用雙柱塞泵後，便能特別簡單有效地控制該二柱塞。特別是在曲線滾筒平行地佈置在雙柱塞泵之氣缸旁邊的情況下，能夠實現非常節約空間且緊密的實施方案。
該等曲線結構可構建為凹口或隆起。如此便能特別有效地實現自曲線滾筒朝雙柱塞泵之柱塞的力傳遞。該曲線滾筒可藉由旋轉驅動裝置而可驅動。該旋轉驅動裝置可包括一特別是佈置在該曲線滾筒內的星形傳動裝置。該星形傳動裝置係佈置在該曲線滾筒內，如此便能進一步增強該裝置的緊密性。
該吸入口與該輸出口可沿縱向偏移地佈置在該氣缸上。此點係雙柱塞泵之特別有利之處。該吸入口可與該容器的內腔發生流體連接。此外，該輸出口可與該輸注口，特別是與該刺入套管的近端區，發生流體連接。
此種計量器具可包括容器，其中該容器較佳地構建為可坍塌之袋子、針筒或卡普耳。該等容器的優點在於，無論相對重力的定向如何皆能自其中輸送液體，而不必透過輸送裝置進行空氣抽吸。此點在計量器具安放在患者身體上時特別有利。
該輸送裝置可包括沿縱向偏移地佈置在該氣缸上的至少另一孔口，特別是吸入口及/或輸出口。如此便能用該輸送裝置來實現多種其他功能。舉例而言，可將一或多個其他容器連接該輸送裝置，以便重建凍乾粉劑。但亦可在該輸送裝置上例如連接有一分析裝置，其作用在 於，在將製劑給藥至患者前，首先對留置套管所吸入之體液進行分析。亦可對待給藥之流體進行分析。
該計量器具可包括驅動模組及輸注模組，該驅動模組與該輸注模組可由使用者連接在一起以及/或者彼此分開。該驅動模組可包括該旋轉驅動裝置的至少部分以及/或者視情況該注射裝置的一打入驅動裝置。該輸注模組可至少包括該容器以及該輸送裝置及視情況該注射裝置。此外，該驅動模組亦可包括為該驅動裝置供電的電池以及用於控制該裝置(特別是該驅動裝置)的驅動單元。在該驅動模組中亦可設有用來將外部操作單元連接該控制單元的通信構件。
該驅動模組及該輸注模組可如此構建，使得該等驅動裝置可透過相應之耦合構件以簡單的方式直接或間接地耦合至該輸送裝置及/或該注射裝置。為此，例如可採用形狀配合及/或壓緊配合的插接耦合。為便於進行交換，該二模組例如可透過卡鎖耦合彼此耦合及/或重新分開。
此舉的優點在於，不包含任何衛生相關組件的該驅動模組在其初次使用前毋需進行殺菌處理，亦毋需在淨化室中安裝。如此便能降低該裝置的製造成本及購置成本。此外，該驅動模組能夠被順利地再利用，從而亦能降低運行成本。此種設計方案還在實施結構方面的變更時提供更多靈活性。必須對包含所有衛生相關組件的該輸注模組進行殺菌處理。但由於該輸注模組不包含過於複雜的 組件，因而製造成本較低，且在一次性使用後即可報廢。該驅動模組與該輸注模組可連接在一起以及/或者彼此分開，因此，使用者使用該輸注裝置仍較為簡單。在兼顧易用性與患者安全性的情況下，便能據此而降低計量器具之購置成本及運行成本。
本發明亦有關於前述計量器具特別是在皮下輸注流體方面的應用。
本發明的更多優點及單個特徵參閱下文對一實施例的描述及附圖。
1:注射裝置，裝置
2:刺入套管，打入套管
3:留置套管
4:第一轉子
5:第二轉子
6:控制元件
7:殼體
8:接觸面
9:打入口
10，10'，10"，10'''，10'''':曲面
11:線性導引裝置
12:前曲線支架
12':後曲線支架
13:第一區段，第一區域
13':第一區段，第一區域
14:第二區段
14':第二區段
15:頂側
15':頂側
16:底側
16':底側
17:彈簧元件，螺簧
18:曲線滾筒
19:密封件，密封元件
20:計量器具，器具
21:輸送裝置
22:元件
23:元件
24:輸注口
25:氣缸
26:輸入口，吸入口
27:輸出口
28:內壁，氣缸內壁
29:柱塞，第一柱塞
30:柱塞，第二柱塞
31:端側
32:端側
33:流體體積
34:曲線元件，第一曲線結構
35:曲線元件，第二曲線結構
36:旋轉驅動裝置
37:密封元件，觸發鍵
38:密封元件，止動元件
39:止動板
40:凹口
41:曲面
42:搖桿元件
43:旋轉軸
圖1為本發明之計量器具的透視圖；圖2為根據圖1的視圖，但包含本發明之計量器具的截面圖；圖3為根據圖1及2的視圖，但包含本發明之計量器具的另一截面圖；圖4為根據圖1至3的視圖，但係局部放大圖且包含本發明之計量器具的另一截面圖；圖5-18為將本發明之注射裝置之留置套管打入的步驟的序列，其中具有奇數編號的附圖為計量器具的俯視圖，下一具有偶數編號的附圖為注射裝置之相應狀態的立體圖；圖19為本發明之計量器具的透視截面圖，具有處於 留置位置的留置套管；圖20為具有注射裝置及輸送裝置之本發明之計量器具的透視圖；圖21為本發明之計量器具之輸送裝置的透視圖；圖22為圖21之視圖的截面圖；圖23為本發明之計量器具的一分區在第一工作位置中的俯視圖；圖24為根據圖23的視圖，但包含第二工作位置中的計量器具；圖25-28為將本發明之注射裝置的一替代實施例之留置套管打入的步驟的序列的透視圖。
圖1顯示本發明之計量器具20，其中為清楚起見，僅顯示具有曲線滾筒18及旋轉驅動裝置36的注射裝置1。為清楚起見，輸送裝置21以及計量器具20的其他組件(如控制單元或電池)未予顯示。計量器具20具有殼體7，其底側構成用於將器具20安放在患者上的接觸面8。注射裝置1包括控制元件6，其可與第一轉子4及第二轉子5發生作用性連接。控制元件6透過彈簧元件17被預張緊。但其被曲線滾筒18反向於預張緊地擋住。
在圖2所示截面圖中顯示線性導引裝置11，其用來導引第一轉子4及第二轉子5。圖3中顯示控 制元件6。如圖所示，該控制元件構建為一對疊合且可位移的曲線支架12、12'。圖中顯示前曲線支架12的兩個區段13及14。
圖4為具有注射裝置1之計量器具的局部放大圖。截面平面較圖2及3進一步朝後偏移，故該截面平面沿縱向穿過刺入套管2及留置套管3。該截面亦穿過控制元件6，故可看出具有兩個區段13'及14'的後曲線支架12'。如圖所示，在注射裝置1之初始位置中，刺入套管2沿縱向位於留置套管3內。在殼體7之底側上設有打入口9，其穿透接觸面8。第二轉子5實施為保持片，其上安放有密封件19，該密封件對打入套管2與留置套管3之間的過渡部進行密封。
圖5及6顯示處於初始位置中的注射裝置1。曲線滾筒18尚未實施旋轉運動。如圖6所示，曲線支架12的第一區段13以及第二曲線支架12'的第一區段13'尚未與第一轉子4及第二轉子5存在作用性連接。
圖7及8顯示打入過程開始時的注射裝置1。曲線滾筒18已旋轉一定角度。曲線支架12、12'的第一區域13、13'與第二轉子5存在作用性連接。
圖9及10顯示在真正意義上的打入過程中的注射裝置1。如圖9所示，曲線滾筒18旋轉某個程度，使其不再反向於彈簧元件17之預張緊將控制元件6擋住。相應地，控制元件6可自由運動，如此一來，曲線支架12、12'的第一區段13、13'將第一轉子4及第二轉子 5壓向下方。
在圖11及12中，第一轉子4及第二轉子5到達其下止動點。在此情況下，刺入套管2係被打入。如圖11所示，控制元件6約經過其路徑的一半並因彈簧預張緊而進一步位移。
在圖13及14中，第一轉子4及第二轉子5與曲線支架12、12'的第二區段14、14'存在作用性連接。其中，第二區段14、14'的頂側15、15'作用於第一轉子4，從而將打入套管2自留置套管3朝上拉回。第二區段14、14'的底側16及16'作用於第二轉子5。此舉使得第二轉子5及留置套管3止動在其留置位置中。
圖15及16顯示將打入套管2自留置套管3朝上拉回。此處之第一轉子4亦被第二區段14、14'的頂側15及15'壓向上方。
在圖17及18中，控制元件6到達其位於曲線滾筒18上的止動部。該控制元件因彈簧元件17而無法再運動。如圖所示，第一轉子4達到其最終位置，而第二轉子5及留置套管3尚止動在留置位置中。
圖19為計量器具20中之注射裝置1在其最終位置中的截面圖。留置套管3伸出打入口9，而刺入套管2大體上被拉回。圖中還顯示密封元件19，其被第二轉子5及器具20之殼體7擠壓。如此便能在打入套管2與留置套管3間的過渡部上實現較好的密封效果。
圖20為本發明之計量器具20的立體圖，圖 中亦包含了輸送裝置21。如圖所示，曲線滾筒18既與注射裝置1又與輸送裝置21存在作用性連接。因此，曲線滾筒18同時用於控制注射裝置1以及驅動輸送裝置21。刺入套管2之近端區與輸送裝置21之輸出口27流體連接。
在圖21中，單獨顯示具有曲線滾筒18及旋轉驅動裝置36的注射裝置1。如圖所示，輸送裝置21實施為具有氣缸25以及柱塞29及30的雙柱塞泵。柱塞29及30上分別安放有叉形元件22及23，供曲線滾筒18之隆起狀曲線元件34及35卡入。
圖22為對應於圖21的視圖，包含沿氣缸25之縱向中心線的截面圖。如圖所示，柱塞29及30在其端區內配設有密封元件37及38。柱塞29及30之端側31及32與氣缸25之內壁28共同形成一可變流體體積33。輸送裝置21之輸入口26及輸出口27沿縱向偏移地安放在氣缸25上。
圖23及24為本發明之計量器具的一分區在打入過程前及打入過程後的俯視圖。如圖所示，用旋轉驅動裝置36透過曲線滾筒18之轉動來觸發打入過程。但主要透過彈簧元件17之預張緊來實現控制元件6之位移。透過曲線滾筒18之轉動，還引起柱塞29及30在氣缸25內的縱向位移。
圖25至28顯示本發明之注射裝置1的替代實施例。在圖25中，該裝置1處於其初始位置。控制元 件6透過此處構建為螺簧的彈簧元件17被預張緊。控制元件6被抵靠在止動板39上的止動元件38反向於預張緊地擋住。透過(沿箭頭方向)操縱觸發鍵37，止動板39在垂直於控制元件6之位移方向的方向上發生位移。如此一來，止動元件38便能穿過止動板39中的凹口40滑動並觸發真正意義上的打入過程。
在圖25中，另繪示有曲線支架12之曲面10、10'、10"、10'''、10''''，該等曲面透過控制區域規定第一轉子4及第二轉子5的運動。
圖25至28中僅顯示注射裝置1的部分。未予顯示的部分通常相當於圖1至25所示之部分。特定言之，線性導引裝置11(圖25中僅用虛線表示)與此前之附圖中的線性導引裝置基本相同。
在圖26中，控制元件6就已透過該控制區域的第一部分(沿箭頭方向)發生位移。此舉藉由面10''''引起該二轉子4、5之同步同向的位移，進而藉由刺入套管2引起留置套管3的打入。
不言而喻的是，在控制元件6的位移期間會發生螺簧17的膨脹。但出於製圖技術方面的考慮，該螺簧總是顯示為壓縮狀態。
圖27顯示控制元件6透過該控制區域之第二部分的位移。其中，僅透過用控制元件6藉其曲面10進行作用，特別是下壓，來鎖止該實施為保持片的第二轉子5，從而將留置套管3保持在留置位置中。此外，藉由 曲面10"來將刺入套管2自留置套管3之遠端區拉回。
控制元件6具有另一曲面41，其在該控制區域之第二部分中作用於搖桿元件42。如此便能使得搖桿元件42自圖27所示第一位置移至圖28所示第二位置，從而引起旋轉軸43之轉動。控制元件6如此便能控制相應裝置(如計量器具)的更多功能。例如能夠激活一閥門-或輸送裝置-，從而將流體導引至注射裝置。
2:刺入套管，打入套管
6:控制元件
7:殼體
8:接觸面
17:彈簧元件，螺簧
18:曲線滾筒
20:計量器具，器具
21:輸送裝置
25:氣缸
26:輸入口，吸入口
27:輸出口
34:曲線元件，第一曲線結構
35:曲線元件，第二曲線結構
36:旋轉驅動裝置

Claims (38)

  1. 一種用於皮下輸注流體的注射裝置(1)，包括刺入套管(2)及留置套管(3)，其中在初始位置中，該刺入套管(2)的遠端區在該留置套管(3)內部同軸延伸，其特徵在於，該裝置(1)包括第一及第二移動支承之轉子(4，5)，其中該第一轉子(4)與該刺入套管(2)連接，該第二轉子(5)與該留置套管(3)連接，以及，該注射裝置(1)還包括一透過預定義控制區域可動的控制元件(6)，該控制元件為實現該第一轉子(4)及該第二轉子(5)的位移而可與該等轉子發生作用性連接，其中該控制元件(6)如此構建，使其在該控制區域的第一部分中引起該二轉子(4，5)發生同向且同步的位移，從而引起該留置套管(3)的打入，並且在該控制區域的第二部分中，引起該第二轉子(5)之鎖止，從而將該留置套管(3)保持在留置位置中，以及移回該第一轉子(4)，從而將該刺入套管(2)自該留置套管(3)之遠端區拉回至最終位置，其中該第二轉子(5)之鎖止，從而將該留置套管(3)保持在該留置位置中，僅透過該控制元件(6)對該第二轉子(5)的作用，且是透過對該第二轉子施加壓力，來實施。
  2. 如申請專利範圍第1項之裝置(1)，其中該等轉子透過導引裝置，較佳地透過一共同之導引裝置，且是透過線性導引裝置(11)，移動支承。
  3. 如申請專利範圍第2項之裝置(1)，其中該等轉子透過一共同之線性導引裝置(11)移動支承，該線性導引裝置(11)在一平行於該刺入套管(2)及該留置套管(3)之遠端區的打入方向上定向。
  4. 如申請專利範圍第2或3項之裝置(1)，其中該控制元件(6)在一大體上垂直於該線性導引裝置(11)之方向的方向上可動支承，且是移動支承。
  5. 如申請專利範圍第1項之裝置(1)，其中該控制元件(6)構建為移動式曲線支架(12)。
  6. 如申請專利範圍第5項之裝置(1)，其中該控制元件(6)構建為雙側作用於該等轉子的疊合且可位移的一對曲線支架(12，12')。
  7. 如申請專利範圍第5項之裝置(1)，其中該控制元件(6)包括第一區段及第二區段(13，14)，其中該第一區段(13)引起該二轉子(4，5)發生同向且同步的位移，從而引起該留置套管(3)的打入，該第二區段引起該第二轉子(5)之鎖止，從而將該留置套管(3)保持在留置位置中，以及移回該第一轉子(4)，從而將該刺入套管(2)自該留置套管(3)之遠端區拉回至最終位置，其中該第二區段(14)之不同側(15，16)作用於該第一轉子及該第二轉子(4，5)。
  8. 如申請專利範圍第5項之裝置(1)，其中該第一轉子(4)及該第二轉子(5)的運動係透過該控制元件(6)上的曲面(10，10'，10"，10'''，10'''')而規定。
  9. 如申請專利範圍第1項之裝置(1)，其中該控制元件(6)透過彈簧元件(17)，且是透過螺簧而被預張緊。
  10. 如申請專利範圍第1項之裝置(1)，其中該控制元件(6)透過螺旋傳動裝置，且是透過主軸驅動裝置，而可動。
  11. 如申請專利範圍第1項之裝置(1)，其中該控制元件(6)透過曲線滾筒(18)可動以及/或者可反向於彈簧預張緊被保持。
  12. 如申請專利範圍第1項之裝置(1)，其中該第二轉子(5)實施為保持片。
  13. 如申請專利範圍第1項之裝置(1)，其中該刺入套管(2)與該留置套管(3)間的過渡部係被密封元件(19)密封。
  14. 如申請專利範圍第13項之裝置(1)，其中該密封元件(19)被擠壓在該留置位置中。
  15. 如申請專利範圍第1項之裝置(1)，其中該刺入套管(2)構建為中空針。
  16. 如申請專利範圍第15項之裝置(1)，其中該刺入套管(2)一體式連續地由鋼材構建而成。
  17. 如申請專利範圍第1項之裝置(1)，其中該刺入套管(2)之近端區採用位置固定且剛性的佈置方案。
  18. 如申請專利範圍第1項之裝置(1)，其中該刺入套管(2)之遠端區在該最終位置中停留在該留置套管 (3)之近端區內。
  19. 如申請專利範圍第15項之裝置(1)，其中在該最終位置中，該刺入套管(2)與該留置套管(3)形成一用於皮下地輸注流體的流體路徑。
  20. 如申請專利範圍第1項之裝置(1)，其中透過該控制元件(6)之藉由該控制區域的運動，是透過該控制元件(6)的另一曲面(41)，另有一搖桿元件(42)可自第一位置移至至少一第二位置，以及一旋轉軸係可動。
  21. 一種用於皮下地輸注流體的計量器具(20)，包含申請專利範圍第1至20項中任一項之用於皮下輸注流體的注射裝置(1)。
  22. 如申請專利範圍第21項之計量器具(20)，另外包括用於自一容器之內腔輸送該流體的輸送裝置(21)，其中該流體可藉由該輸送裝置(21)自該容器被輸送至輸注口(24)。
  23. 如申請專利範圍第21或22項之計量器具(20)，另外包括一具有外側接觸面(8)的殼體(7)，該器具(20)可透過該接觸面安放在患者身體上。
  24. 如申請專利範圍第23項之計量器具(20)，其中該刺入套管(2)及該留置套管(3)在該初始位置中大體上佈置在該殼體(7)內部，並且為打入該留置套管(3)而可穿過該接觸面(8)內的打入口(9)自該殼體(7)伸出。
  25. 如申請專利範圍第21項之計量器具(20)，其中該注射裝置(1)之轉子透過導引裝置，較佳地透過一共同之導引裝置，且是透過線性導引裝置(11)，移動支承，並且該導引裝置為該殼體(7)的整體組成部分。
  26. 如申請專利範圍第22項之計量器具(20)，其中該輸送裝置(21)設計為容積式泵，較佳地設計為無閥柱塞泵，更佳設計為無閥雙柱塞泵。
  27. 如申請專利範圍第26項之計量器具(20)，其中該輸送裝置(21)包括氣缸(25)以及第一柱塞(29)及第二柱塞(30)，該氣缸在氣缸內壁(28)上具有至少一吸入口(26)及至少一輸出口(27)，其中該第一柱塞(29)及該第二柱塞(30)在該氣缸(25)內部沿縱向移動支承，其中該第一柱塞(29)及該第二柱塞(30)在其端側(31，32)之間與該氣缸內壁(28)的一區段共同界定一可變流體體積(33)，其中平行地在該氣缸(25)旁邊，佈置有具有第一及第二曲線結構(34，35)的該曲線滾筒(18)，其中該第一曲線結構(34)與該第一柱塞(29)存在作用性連接，該第二曲線結構(35)與該第二柱塞(30)存在作用性連接，並且在該曲線滾筒(18)轉動時，該第一曲線結構(34)規定該第一柱塞(29)的行程運動，該第二曲線結構(35)規定該第二柱塞(30)的行程運動。
  28. 如申請專利範圍第27項之計量器具(20)，其中該等曲線結構(34，35)構建為凹口或隆起。
  29. 如申請專利範圍第21項之計量器具(20)，其中該曲線滾筒(18)藉由旋轉驅動裝置(36)而可驅動。
  30. 如申請專利範圍第29項之計量器具(20)，其中該旋轉驅動裝置(36)包括一佈置在該曲線滾筒(18)內的星形傳動裝置。
  31. 如申請專利範圍第27項之計量器具(20)，其中該吸入口(26)與該輸出口(27)沿縱向偏移地佈置在該氣缸(25)上。
  32. 如申請專利範圍第27項之計量器具(20)，其中該吸入口(26)可與該容器的內腔發生流體連接。
  33. 如申請專利範圍第27項之計量器具(20)，其中該輸出口(27)可與該輸注口(24)，且是與該刺入套管(2)的近端區，發生流體連接。
  34. 如申請專利範圍第21項之計量器具(20)，包括該容器，其中該容器較佳地構建為可坍塌之袋子、針筒、安瓿或卡普耳。
  35. 如申請專利範圍第27項之計量器具(20)，其中該輸送裝置(21)包括沿縱向偏移地佈置在該氣缸上的至少另一孔口，且是吸入口及/或輸出口。
  36. 如申請專利範圍第35項之計量器具(20)，包括多個容器，其中每個吸入口皆可與一獨立之與該吸入口對應的容器的內腔發生流體連接。
  37. 如申請專利範圍第21項之計量器具(20)，包括驅動模組及輸注模組，該驅動模組與該輸注模組可由使 用者連接在一起以及/或者彼此分開，其中該驅動模組包括該旋轉驅動裝置(36)的至少部分以及/或者視情況一注射裝置的一打入驅動裝置，並且該輸注模組至少包括該容器以及該輸送裝置及視情況該注射裝置(1)。
  38. 一種如申請專利範圍第21至37項中任一項之計量器具(20)在皮下輸注流體方面的應用。
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