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KR102007177B1 - 비만 집중 치료 환자의 비경구 영양 공급 제품 - Google Patents

비만 집중 치료 환자의 비경구 영양 공급 제품 Download PDF

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KR102007177B1
KR102007177B1 KR1020147004638A KR20147004638A KR102007177B1 KR 102007177 B1 KR102007177 B1 KR 102007177B1 KR 1020147004638 A KR1020147004638 A KR 1020147004638A KR 20147004638 A KR20147004638 A KR 20147004638A KR 102007177 B1 KR102007177 B1 KR 102007177B1
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로자 아벨
에발트 슐로쳐
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프레제니우스 카비 도이치란트 게엠베하
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Abstract

본 발명은 비만 집중 치료 환자에게 투여하기 위한, 아미노산이 풍부하고, 지질 함량이 낮고, 탄수화물 함량이 낮은 비경구 영양 공급액, 및 또한 비경구 영양 공급액의 아미노산 성분, 탄수화물 성분 및 지질 성분을 개별적으로 세 개의 상이한 챔버에 포함하는 3-챔버 백(bag)에 관한 것이다.

Description

비만 집중 치료 환자의 비경구 영양 공급 제품{PRODUCT FOR THE PARENTERAL NUTRITION OF OBESE INTENSIVE-CARE PATIENTS}
집중 치료(intensive-care) 환자는 일반적으로 스스로 먹을 수 없고, 따라서 인공적으로 급식해야 한다. 비경구 영양 공급이 다수의 집중 치료 환자에 처방되는데, 이는 경구 또는 장 영양 공급이 수행될 수 없거나 충분한 정도로 수행될 수 없거나 금기되기 때문이다. 비경구 영양 공급은 위장관을 우회하여 혈관을 통하여 식품을 투여함을 포함한다.
비만 집중 치료 환자 그룹에는 비경구 영양 공급에 대한 특정한 요구량이 있다. 비만은 병리학적 효과로 표준을 넘어선 체지방 증가로 구별되는, 극단적인 과체중이 존재하는 경우 존재한다. 비만 집중 치료 환자는 일반적으로 비경구 영양 공급에 대한 처방 면에서 표준 체중 또는 저체중 집중 치료 환자와 상이하지 않지만, 비경구 공급된 비만 집중 치료 환자의 경우 합병증이 보다 빈번하게 발생한다. 또한, 비경구 공급된 집중 치료 환자에서 발생하는 합병증의 중증도는, 예를 들면, 표준 체중의 비경구 공급된 집중 치료 환자와 비교하여 종종 더 크다.
이는 부분적으로는 선행 기술의 통상적인 비경구 영양 공급액(parenteral nutrition solution)을 사용해서는 비만 집중 치료 환자의 적합한 비경구 영양 공급이 매우 어렵게만 달성될 수 있다는 사실에 기인할 수 있는데, 이는 이러한 용액이 본질적으로 표준 체중 또는 저체중 환자의 요구에 맞춘 것이기 때문이다.
그러나, 식이 조성에 대한 비만 집중 치료 환자의 요구는 저체중 또는 표준 체중 집중 치료 환자와는 크게 상이하다. 예를 들면, 비만 집중 치료 환자는 다른 비율과 양의 다량 영양소(macronutrient)인 아미노산, 탄수화물 및 지질을 필요로 하는데, 이에 대한 근거중 하나는 지질 이용 뿐만 아니라 글루코스 이용이 이들 환자 그룹에서 종종 방해되기 때문이다.
또한, 미량 영양소, 예를 들면, 비타민 및 미량 원소에 대한 요구량이 저체중 또는 표준 체중 집중 치료 환자와 또한 다를 수 있고, 종종 증가된다.
저체중 또는 표준 체중 집중 치료 환자의 요구와 차이가 있는 비만 집중 치료 환자의 요구가 고려되지 않거나 충분히 고려되지 않는 경우, 이는 대사성 또는 감염성 합병증의 발생 증가 및 이에 따른 환자의 이환율 및 사망률 증가를 유도할 수 있다.
선행 기술에서는, 아미노산, 지질 및 탄수화물을 특정 양 및 비로 포함하는 비경구 영양 공급액이 제공된다. 전해질은 영양 공급액에 이미 함유되거나 투여 전에 여기에 첨가할 수 있다. 미량 원소 및 비타민은 투여 전에 비경구 영양 공급액에 첨가하거나 비경구 영양 공급액과 별도로 투여한다. 선행 기술의 이러한 비경구 영양 공급액은 비만 집중 치료 환자의 요구가 아니라, 표준 체중 또는 저체중 집중 치료 환자의 영양분 및 에너지 요구량에 맞춰진 것이다.
선행 기술에 제공된 비경구 영양 공급액 복용 권장량은 또한 비만 집중 치료 환자의 영양에 계획된 것이 아니다. 예를 들면, 비경구 영양 공급액에 대한 복용 지시는 종종 집중 치료 환자의 체중을 참조한다.
그러나, 참조 값으로서의 체중은 비만 집중 치료 환자에 대한 식품 필요량을 결정하는 데 잘 맞지 않는데, 이는 체중이 비만 집중 치료 환자에 있어서 병리학적으로 증가된 상태이기 때문이다. 실제 체중을 기준으로 한 식품 투여는 따라서, 다량 영양소가 크게 과공급되도록 할 수 있다. 또한, 비만 집중 치료 환자의 경우, 체중 계량하여 체중을 측정하는 것이 종종 매우 힘들게만 달성될 수 있다.
아미노산, 탄수화물 및 지질이 개별적인 용기를 통하여 공급되는, 개별적인 용액을 사용한 비만 집중 치료 환자의 적합한 영양 공급을 생각할 수 있지만, 이는 전문의의 처방에 의한 영양 공급액의 필요 용적의 복잡한 계산 및 2개 이상의 상이한 용기로부터의 투여를 또한 필요로 하고, 개별적인 용기에 함유된 용적이 서로 섞이지 않아서 개별적인 용액의 잔여 용적을 폐기해야 하기 때문에, 이는 간병인의 시간 소비 증가, 투여 및 투약 오차 발생 위험 증가, 영양 공급액의 소비 증가 및 이에 따른 비용 증가를 동반한다.
선행 기술의 비경구 영양 공급액의 이러한 단점을 고려하여, 본 발명의 목적은 비만 집중 치료 환자 그룹의 특정한 영양 공급 요구를 고려하는 동시에, 취급 및 투약 면에서 간단하고 안전하고 경제적인, 비만 집중 치료 환자에게 투여하기 위한 비경구 영양 공급액을 제공하는 것이다.
본 발명은 비만 집중 치료 환자에게 투여하는 데 사용하기 위한 비경구 영양 공급액을 포함하는데, 상기 비경구 영양 공급액은 1000㎖당
(i) 아미노산을 50 내지 83g 포함하는 아미노산 용액 500 내지 834㎖,
(ii) 글루코스를 67 내지 111g 포함하는 글루코스 용액 167 내지 278㎖ 및
(iii) 지질을 17 내지 28g 포함하는 지질 에멀젼 83 내지 139㎖
를 포함한다.
상기 비경구 영양 공급액은 1000㎖당
(i) 아미노산을 67g 포함하는 아미노산 용액 667㎖,
(ii) 글루코스를 89g 포함하는 글루코스 용액 222㎖ 및
(iii) 지질을 22g 포함하는 지질 에멀젼 111㎖
를 포함할 수 있다.
바람직한 양태에서, 당해 비경구 영양 공급액에 의하여 포함되는 아미노산 용액은, 아미노산 용액 1000㎖당, 이소류신 약 5g, 류신 약 7.4g, 리신 아세테이트 약 9.31g(리신 약 6.6g에 상응함), 메티오닌 약 4.3g, 페닐알라닌 약 5.1g, 트레오닌 약 4.4g, 트립토판 약 2g, 발린 약 6.2g, 아르기닌 약 12g, 히스티딘 약 3g, 알라닌 약 14g, 글리신 약 11g, 프롤린 약 11.2g, 세린 약 6.5g, 티로신 약 0.4g 및 타우린 약 1g 또는 이들의 배합물로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 구성성분을 포함한다.
또한, 비경구 영양 공급액에 의하여 포함되는 지질 에멀젼은 지질 에멀젼 1000㎖당, 대두유 약 60g, MCT 약 60g, 올리브유 약 50g 및 어유(fish oil) 약 30g 또는 이들의 배합물로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 구성성분을 포함하는 것이 바람직하다.
비경구 영양 공급액은 전해질을 추가로 포함할 수 있다. 바람직한 양태에서, 비경구 영양 공급액은 1000㎖당, 나트륨 약 32.8 내지 약 48mmol, 칼륨 약 24 내지 약 36mmol, 마그네슘 약 4.1 내지 약 6.1mmol, 칼슘 약 2 내지 약 3mmol, 포스페이트 약 8.2 내지 약 15.6mmol, 아연 약 0.032 내지 약 0.048mmol, 설페이트 약 4.1 내지 약 6.1mmol, 클로라이드 약 28.8 내지 약 43.2mmol, 아세테이트 약 84.8 내지 약 127.2mmol 또는 이들의 배합물로 이루어진 그룹으로부터 선택된 전해질을 포함한다.
특히 바람직한 비경구 영양 공급액은 1000㎖당, 나트륨 약 36.9 내지 약 45.1mmol, 칼륨 약 27 내지 약 33mmol, 마그네슘 약 4.6 내지 약 5.6mmol, 칼슘 약 2.3 내지 약 2.8mmol, 포스페이트 약 9.2 내지 약 14.3mmol, 아연 약 0.036 내지 약 0.044mmol, 설페이트 약 4.6 내지 약 5.6mmol, 클로라이드 약 32.4 내지 약 39.6mmol, 아세테이트 약 95.4 내지 약 116.6mmol 또는 이들의 배합물로 이루어진 그룹으로부터 선택된 전해질을 포함한다.
매우 특히 바람직한 비경구 영양 공급액은 1000㎖당, 나트륨 약 36.9 내지 약 45.1mmol, 칼륨 약 27 내지 약 33mmol, 마그네슘 약 4.6 내지 약 5.6mmol, 칼슘 약 2.3 내지 약 2.8mmol, 포스페이트 약 10.2 내지 약 13mmol, 아연 약 0.036 내지 약 0.044mmol, 설페이트 약 4.6 내지 약 5.6mmol, 클로라이드 약 32.4 내지 약 39.6mmol, 아세테이트 약 95.4 내지 약 116.6mmol 또는 이들의 배합물로 이루어진 그룹으로부터 선택된 전해질을 포함한다.
1000㎖당, 나트륨 약 41mmol, 칼륨 약 30mmol, 마그네슘 약 5.1mmol, 칼슘 약 2.5mmol, 포스페이트 약 13mmol, 아연 약 0.04mmol, 설페이트 약 5.1mmol, 클로라이드 약 36mmol, 아세테이트 약 106mmol 또는 이들의 배합물로 이루어진 그룹으로부터 선택된 전해질을 포함하는 비경구 영양 공급액이 보다 더 바람직하다.
비경구 영양 공급액 1000㎖당, 나트륨 41mmol, 칼륨 30mmol, 마그네슘 5.1mmol, 칼슘 2.5mmol, 포스페이트 13mmol, 아연 0.04mmol, 설페이트 5.1mmol, 클로라이드 36mmol 및 아세테이트 106mmol을 포함하는 비경구 영양 공급액이 가장 바람직하다.
비경구 영양 공급액은 에너지 100%당, 아미노산으로부터의 에너지 25 내지 35%, 글루코스로부터의 에너지 40 내지 45% 및 지질로부터의 에너지 22 내지 30%를 포함할 수 있다. 바람직하게는, 영양 공급액은 에너지 100%당, 아미노산으로부터의 에너지 28 내지 34%, 글루코스로부터의 에너지 41 내지 44% 및 지질로부터의 에너지 25 내지 27%를 포함한다. 특히 바람직하게는, 영양 공급액은 에너지 100%당, 아미노산으로부터의 에너지 32%, 글루코스로부터의 에너지 42% 및 지질로부터의 에너지 26%를 포함한다.
비경구 영양 공급액은 1000㎖당, 700 내지 975㎉의 에너지 함량을 갖는다. 바람직하게는, 영양 공급액은 1000㎖당, 800 내지 880㎉의 에너지 함량을 갖는다. 영양 공급액이 1000㎖당, 820 내지 860㎉의 에너지 함량을 갖는 것이 가장 바람직하다.
비경구 영양 공급액은 제1 챔버, 제2 챔버 및 제3 챔버를 포함하는 3-챔버 파우치에 함유될 수 있다. 여기서,
(i) 제1 챔버는 아미노산 용액을 포함하고,
(ii) 제2 챔버는 글루코스 용액을 포함하고,
(iii) 제3 챔버는 지질 에멀젼을 포함하며,
상기 아미노산 용액, 상기 글루코스 용액 및 상기 지질 에멀젼은 비만 집중 치료 환자에게 투여하는 데 사용하기 전에 배합되고 혼합된다.
3-챔버 파우치에 함유된 비경구 영양 공급액이 전해질을 포함하는 경우, 이는 3-챔버 파우치의 제1 챔버 및/또는 제2 챔버에 함유될 수 있다.
본 발명은 제1 챔버, 제2 챔버 및 제3 챔버를 포함하는 3-챔버 파우치를 추가로 포함하며,
상기 제1 챔버는 아미노산을 56.3 내지 281.3g 함유하는 아미노산 용액 750 내지 2250㎖를 포함하고,
상기 제2 챔버는 글루코스를 75 내지 375g 함유하는 글루코스 용액 250 내지 750㎖를 포함하고,
상기 제3 챔버는 지질을 18.8 내지 93.8g 함유하는 지질 에멀젼 125 내지 375㎖를 포함하고,
상기 3-챔버 파우치는 제1 챔버, 제2 챔버 및 제3 챔버의 총 용적을 기준으로 하여, 1000㎖당 아미노산을 50g 이상 포함한다.
바람직하게는, 3-챔버 파우치는 제1 챔버, 제2 챔버 및 제3 챔버의 총 용적을 기준으로 하여, 1000㎖당 아미노산을 60g 이상, 특히 바람직하게는 63g 이상, 보다 더 바람직하게는 65g 이상 포함한다.
바람직한 양태에서, 3-챔버 파우치는 제1 챔버, 제2 챔버 및 제3 챔버를 포함하며,
상기 제1 챔버는 아미노산을 135 내지 187.5g, 바람직하게는 150g 함유하는 아미노산 용액 1500㎖를 포함하고,
상기 제2 챔버는 글루코스를 150 내지 250g, 바람직하게는 200g 함유하는 글루코스 용액 500㎖를 포함하고,
상기 제3 챔버는 지질을 37.5 내지 62.5g, 바람직하게는 50g 함유하는 지질 에멀젼 250㎖를 포함하거나,
상기 제1 챔버는 아미노산을 67.5 내지 93.8g, 바람직하게는 75g 함유하는 아미노산 용액 750㎖를 포함하고,
상기 제2 챔버는 글루코스를 75 내지 125g, 바람직하게는 100g 함유하는 글루코스 용액 250㎖를 포함하고,
상기 제3 챔버는 지질을 18.8 내지 31.3g, 바람직하게는 25g 함유하는 지질 에멀젼 125㎖를 포함하거나,
상기 제1 챔버는 아미노산을 202.5 내지 281.3g, 바람직하게는 225g 함유하는 아미노산 용액 2250㎖를 포함하고,
상기 제2 챔버는 글루코스를 225 내지 375g, 바람직하게는 300g 함유하는 글루코스 용액 750㎖를 포함하고,
상기 제3 챔버는 지질을 56.3 내지 93.8g, 바람직하게는 75g 함유하는 지질 에멀젼 375㎖를 포함한다.
비경구 영양 공급액은 비만 집중 치료 환자에게 투여하는 데 적합하다. 바람직한 양태에서, 비경구 영양 공급액은 과이화대사 상태 및/또는 과대사 상태의 비만 집중 치료 환자에게 투여된다. 특히 바람직한 양태에서, 비경구 영양 공급액은 위독한 비만 집중 치료 환자 및/또는 외상, 화상, 감염, 패혈증 및 외과 수술 또는 이들의 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 상태를 갖는 비만 집중 치료 환자에게 투여된다.
비경구 영양 공급액은 I단계 비만, II단계 비만 및 III단계 비만의 비만 집중 치료 환자에게 투여될 수 있다.
추가의 바람직한 양태에서, 비경구 영양 공급액의 1일 투여량은 비만 집중 치료 환자의 신장, 비만 집중 치료 환자의 성별, 비만 집중 치료 환자의 비만도 또는 이들의 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 파라미터에 의하여 결정된다.
환자가 I단계 또는 II단계 비만인 경우, 비경구 영양 공급액을, 1일당, 이상 체중(IBW) ㎏당 25 내지 35㎖의 양으로 환자에게 투여할 수 있다. 바람직하게는, 비경구 영양 공급액을 1일당 IBW 1㎏당 28 내지 32㎖, 특히 바람직하게는 1일당 IBW 1㎏당 30㎖의 양으로 환자에게 투여한다.
환자가 III단계 비만인 경우, 비경구 영양 공급액을 1일당 IBW 1㎏당 32 내지 42㎖의 양으로 환자에게 투여할 수 있다. 바람직하게는, 비경구 영양 공급액을 1일당 IBW 1㎏당 35 내지 39㎖, 특히 바람직하게는 1일당 IBW 1㎏당 37㎖의 양으로 환자에게 투여한다.
환자가 여성이고 I단계 또는 II단계 비만이면, 비경구 영양 공급액을 신장 180㎝의 경우, 약 2100㎖, 신장 174㎝의 경우, 약 1950㎖, 신장 168㎝의 경우, 약 1800㎖, 신장 163㎝의 경우, 약 1650㎖, 또는 신장 157㎝의 경우, 약 1500㎖로 환자에게 매일 투여할 수 있다. 환자가 여성이고 III단계 비만이면, 비경구 영양 공급액을 신장 180㎝의 경우, 약 2590㎖, 신장 174㎝의 경우, 약 2405㎖, 신장 168㎝의 경우, 약 2220㎖, 신장 163㎝의 경우, 약 2035㎖, 또는 신장 157㎝의 경우, 약 1850㎖로 환자에게 매일 투여할 수 있다.
환자가 남성이고 I단계 또는 II단계 비만이면, 비경구 영양 공급액을 신장 187㎝의 경우, 약 2550㎖, 신장 182㎝의 경우, 약 2400㎖, 신장 178㎝의 경우, 약 2250㎖, 신장 173㎝의 경우, 약 2100㎖, 신장 168㎝의 경우, 약 1950㎖, 또는 신장 163㎝의 경우, 약 1800㎖로 환자에게 매일 투여할 수 있다. 환자가 남성이고 III단계 비만이면, 비경구 영양 공급액을 신장 187㎝의 경우, 약 3145㎖, 신장 182㎝의 경우, 약 2960㎖, 신장 178㎝의 경우, 약 2775㎖, 신장 173㎝의 경우, 약 2590㎖, 신장 168㎝의 경우, 약 2405㎖, 또는 신장 163㎝의 경우, 약 2220㎖를 환자에게 매일 투여할 수 있다.
본 발명의 추가의 양태는 다음의 상세한 설명으로부터 명백하다.
정의
비경구 영양 공급은 식품(예를 들면, 적합한 영양 공급액)을 혈류로, 즉, 위장관을 우회하여 투여하는 것을 말한다. 따라서, 예로는 정맥내 주사 또는 주입 및, 또한 동맥내 주사 또는 주입을 포함한다. 바람직하게는, 비경구 영양 공급액은 중심 정맥 카테터를 통하여 투여한다.
동맥내(intra-arterail)는 동맥 혈관으로의 투여를 의미하는 것으로 이해하고, 정맥내는 정맥 혈관으로의 투여를 의미하는 것으로 이해한다. 주사는 시린지를 사용한 투여를 말한다. 일반적으로, 거환이 투여된다. 그러나, 시린지 펌프에 의한 연속 주사도 가능하다. 주입은 조성물을 혈관으로 연속 투여하는 것을 말하며, 이는, 예를 들면, 말초 또는 중심 정맥 카테터를 통하여 수행할 수 있다.
비경구 영양 공급액은 비경구 영양 공급에 적합한 영양 공급액이다. 이의 구성으로 인하여, 비경구 영양 공급액은 환자의 혈류로 투여할 수 있다.
비만은 병리학적 효과로 표준을 넘어선 체지방 증가로 구별되는, 극단적인 과체중인 경우이다. 국제 보건 기구에 의한 정의(WHO(발생인): Obesity: preventing and managing the global epidemic. Report of a WHO Consultation. In: WHO Technical Report Series. 894, 2000)에 따르면, 체질량 지수(BMI)를 사용하여 비만 여부를 측정한다. 비만은 체질량 지수(BMI) 30㎏/㎡ 초과에서 나타난다. 비만에 대한 세 가지 중증도(I단계, II단계, III단계 비만)로 구별되고, 이러한 세분화 또한 BMI를 사용한 것이다.
I단계 비만은 BMI 30.0-34.99에서 나타난다.
II단계 비만은 BMI 35.0-39.99에서 나타난다.
III단계 비만은 BMI ≥40에서 나타난다.
체질량 지수(BMI)는 사람의 신장에 대하여 체중을 평가하기 위한 측정법이며, 다음 식에 따라 계산한다: BMI = m/l2.
이와 관련하여, m은 체중(㎏)을 말하고, l은 신장(m)을 말한다.
남성 및 여성의 경우 이상 체중(IBM)(㎏)은 다음 식에 따라 계산할 수 있다:
남성의 경우: IBW = 48.0 + (신장 - 152) × 1.06
여성의 경우: IBW = 45.4 + (신장 - 152) × 0.89
계산시, 신장(cm)을 사용하여야 한다.
집중 치료 환자는 병원에 입원한 남성 또는 여성 환자로, 집중 치료가 제공된다. 본원의 목적상, "집중 치료 환자"는 비경구 영양 공급이 의학적으로 지시된 환자일 수 있다. 비경구 영양 공급은 경구 또는 장 영양 공급이 수행될 수 없거나 충분한 정도로 수행될 수 없는 경우, 또는 경구 또는 장 영양 공급이 금기되는 경우 의학적으로 지시될 수 있다.
"과이화대사 상태"란 표현은 과도한 이화 대사를 나타낸다.
"과대사 상태"는 전체 유기체의 대사 상승을 의미하는 것으로 이해한다.
"위독"이란 표현은 전신 염증 반응 증후군(SIRS), 패혈증 또는 다발성 장기 부전 증후군(MODS)을 앓는 집중 치료 환자, 또는 SIRS, MODS 또는 패혈증 발현 위험이 있는 집중 치료 환자를 포함한다.
전신 염증 반응 증후군(SIRS)은 신체에 영향을 미치는 심각한 사건(예: 외상)에 반응하는 전신에 퍼진 전신 염증 반응에 대한 용어이다. 패혈증에 대하여, SIRS는 위독한 환자(원인과 독립적으로)의 임상 증후군을 나타내므로, 포괄적인 용어이다. 가능한 비감염성 원인은 췌장염, 허혈, 외상 및 조직 손상, 대출혈 쇼크 또는 화상을 포함한다. SIRS가 검출된 감염으로 인한 것인 경우, 이를 패혈증이라고 한다. 다발성 장기 부전은 SIRS 및 심한 패혈증의 합병증 및 결과로서 종종 발생한다. 다발성 장기 부전 증후군(MODS)은 쇼크, 패혈증 또는 SIRS의 결과로서 발생할 수 있으며, 장기 기능의 제한, 장기 기능부전 및/또는 장기 부전으로 구별된다. 영향받는 장기의 수 및 발생하는 장기 손상의 중증도는 변할 수 있다.
수치와 관련하여 본원에서 사용된 용어 "약"은 기술된 수치로부터의 편차, 특히 수치를 결정하는 방법의 정확도에 의하여 결정되는 정도를 나타낸다. 본 발명에서, "약"은 바람직하게는 기술된 수치로부터 ±5%의 편차를 나타낸다.
영양 공급액의 성분의 에너지의 %는 백분율로 나타내는, 성분으로 인한 영양 공급액의 총 에너지 함량 중의 비율을 나타낸다. 영양 공급액의 총 에너지 함량은 100%이다. 특정 식품의 에너지 함량은 신체가 특정 식품의 분해시 수득할 수 있는 에너지량을 의미한다. 에너지 함량은 칼로리(㎉) 또는 줄(J)로 제시한다.
디펩티드는 펩티드 결합을 통하여 서로 연결된 2개의 아미노산으로 이루어진 화합물을 의미하는 것으로 이해한다. 디펩티드는 N(2)-L-알라닐-L-글루타민일 수 있다.
어유는 어류로부터 수득하고 오메가-3 지방산을 함유하는 오일을 의미하는 것으로 이해한다. 어유는 해수어, 예를 들면, 공해어(high sea fish)로부터 수득할 수 있다. 본원의 목적상, 어유는 사람에게 경구 투여하기에 적합한 고도로 정제된 어유이다.
중쇄 트리글리세라이드(MCT)는 중간 길이(탄소수 6 내지 12의 길이)의 지방산 라디칼을 포함하는 트리글리세라이드이다. MCT 지방산의 예는 카프로산(C6), 카프릴산(C8), 카프르산(C10) 및 라우르산(C12) 또는 이들의 배합물이다.
미량 원소는 크롬(Cr), 코발트(Co), 요오드(I), 철(Fe), 구리(Cu), 망간(Mn), 몰리브덴(Mo), 셀레늄(Se) 및 아연(Zn)을 포함한다
양으로 및 음으로 하전된 이온으로 분해되는 용해된 염은 또한 전해질이라고도 할 수 있다. 전해질은, 예를 들면, 나트륨, 칼륨, 마그네슘, 칼슘, 포스페이트, 아연, 설페이트, 클로라이드 및 아세테이트를 포함한다.
비타민은 비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B3, 비타민 B5, 비타민 B6, 비타민 B7, 비타민 B9, 비타민 B12, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E 및 비타민 K를 포함한다.
발명의 양태
아래 사용된 표제는 보다 나은 개요를 제공하는 역할을 할 뿐이고 제한하는 것으로 이해하지 않는다. 값의 범위가 아래에 기술되는 경우, 당해 범위에 의하여 포함되는 각각의 개별적인 값들도 마찬가지로 교시되는 것이다.
비경구 영양 공급액의 조성
이의 특정한 조성 때문에, 비경구 영양 공급액은 특히 비만 집중 치료 환자의 비경구 영양 공급에 매우 적합하다.
비경구 영양 공급액은 사람의 비경구 투여에 적합한 성분들만을 포함한다. 사용된 모든 성분은 각각의 성분이 비경구 투여에 적합한 순도를 갖는다. 당업자는 적합한 성분들 및 사람의 비경구 투여에 대한 필요 순도를 인지하고 있다.
비경구 영양 공급액은 아미노산 용액, 글루코스 용액 및 지질 에멀젼을 포함하고, 전해질을 추가로 포함할 수 있다.
비경구 영양 공급액이 전해질을 포함하는 경우, 이는 아미노산 용액 및/또는 글루코스 용액에 함유될 수 있다.
비경구 영양 공급액 중에서, 아미노산 용액, 글루코스 용액 및 지질 에멀젼은 배합 및 혼합 형태로 존재할 수 있다.
비만 집중 치료 환자에 투여하기 전에, 미량 원소 및/또는 비타민을 비경구 영양 공급액에 첨가할 수 있다. 유사하게, 아미노산 용액 및/또는 글루코스 용액에 미리 함유되지 않은 경우, 또는 비경구 영양 공급액에 미리 함유된 전해질 이외에 추가의 전해질 투여를 필요로 하는 경우, 전해질을 투여 전에 가할 수 있다.
대안적으로 또는 추가로, 전해질, 미량 원소 및/또는 비타민을 또한 비경구 영양 공급액과 개별적으로 투여할 수 있다.
(i) 아미노산 용액
비만 집중 치료 환자의 아미노산 요구량은 정상 체중 집중 치료 환자에 비하여 상승되며, I단계 또는 II단계 비만의 집중 치료 환자에 대하여 1일당 2g/체중 ㎏ 이상(환자의 이상 체중을 기준으로 함)이다. III단계 비만의 집중 치료 환자에 대하여, 아미노산 요구량은 1일당 2.5g/체중 ㎏ 이상(환자의 이상 체중을 기준으로 함)으로 보다 더 높은 것으로 측정되어야 한다.
아미노산의 충분한 공급은, 예를 들면, 환자의 실질 체중(lean body mass), 보다 특히 근육량을 유지시키는 데 중요하다. 특히 상해, 화상 또는 외과 수술 후의 집중 치료 환자의 경우, 아미노산의 충분한 공급이 상처 치유에 또한 매우 중요하다. 그러므로, 아미노산을 비만 집중 치료 환자에게 충분량으로 비경구 영양 공급액과 투여하는 것이 중대하다.
이러한 맥락에서, 본 발명자들은, 1㎖당 아미노산을 0.050 내지 0.083g 포함하는 비경구 영양 공급액이 비만 집중 치료 환자에게 투여하기에 매우 적합하다는 것을 밝혀내었는데, 이는 첫째, 비만 집중 치료 환자의 상승된 아미노산 요구량이 충족될 수 있고, 둘째, 그러나, 단백질 대사의 최종 생성물에서의 과도한 상승이 발생하지 않기 때문이다.
놀랍게도, 1㎖당 아미노산을 0.060 내지 0.083g, 보다 특히 0.063 내지 0.080g 포함하는 비경구 영양 공급액이 비만 집중 치료 환자의 비경구 영양 공급에 특히 매우 적합하다는 것이 밝혀졌다. 1㎖당 아미노산을 0.065 내지 0.075g 포함하는 비경구 영양 공급액이 바람직하다. 1㎖당 아미노산을 0.065 내지 0.070g 포함하는 비경구 영양 공급액이 특히 바람직하다. 1㎖당 아미노산을 0.067g 포함하는 비경구 영양 공급액이 가장 바람직하다.
특히 바람직한 양태에서, 비경구 영양 공급액에 함유되는 아미노산 용액은 아미노산 용액은, 아미노산 용액 1000㎖당, 이소류신 약 5g, 류신 약 7.4g, 리신 아세테이트 약 9.31g(리신 약 6.6g에 상응함), 메티오닌 약 4.3g, 페닐알라닌 약 5.1g, 트레오닌 약 4.4g, 트립토판 약 2g, 발린 약 6.2g, 아르기닌 약 12g, 히스티딘 약 3g, 알라닌 약 14g, 글리신 약 11g, 프롤린 약 11.2g, 세린 약 6.5g, 티로신 약 0.4g 및 타우린 약 1g 또는 이들의 배합물로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 구성성분을 포함한다.
비경구 영양 공급액에 함유되는 아미노산 용액이 아미노산 용액 1000㎖당, 이소류신 5g, 류신 7.4g, 리신 아세테이트 9.31g(리신 6.6g에 상응함), 메티오닌 4.3g, 페닐알라닌 5.1g, 트레오닌 4.4g, 트립토판 2g, 발린 6.2g, 아르기닌 12g, 히스티딘 3g, 알라닌 14g, 글리신 11g, 프롤린 11.2g, 세린 6.5g, 티로신 0.4g 및 타우린 1g을 포함하는 것이 매우 특히 바람직하다.
추가의 바람직한 양태에서, 비경구 영양 공급액에 함유된 아미노산 이외에, 디펩티드 형태의 아미노산을 비만 집중 치료 환자에게 투여 전에 비경구 영양 공급액에 첨가할 수 있다. 비경구 영양 공급액에, 1㎖당 디펩티드 0.01 내지 0.04g, 바람직하게는 0.015 내지 0.030g, 가장 바람직하게는 0.02 내지 0.025g을 가할 수 있다. 특히 바람직한 양태에서, 디펩티드는 N(2)-L-알라닐-L-글루타민이다.
( ii ) 글루코스 용액
비경구 영양 공급액은 선행 기술로부터 공지된 고-아미노산 비경구 영양 공급액보다 낮은 비교적 낮은 글루코스 함량을 갖는다.
비만 집중 치료 환자에게 투여하기 위한 비경구 영양 공급액에서, 탄수화물이 글루코스 형태로 제공된다. 비경구 영양 공급액은 1㎖당 글루코스를 0.067 내지 0.111g 포함한다. 바람직하게는, 비경구 영양 공급액은 1㎖당 글루코스를 0.070 내지 0.105g, 또는 글루코스를 0.080 내지 0.095g 포함한다. 1㎖당 글루코스를 0.082 내지 0.093g 포함하는 비경구 영양 공급액이 특히 바람직하다. 1㎖당 글루코스를 0.089g 포함하는 비경구 영양 공급액이 가장 바람직하다.
예를 들면, 글루코스 형태의 탄수화물의 투여는 비만 집중 치료 환자의 적합한 비경구 영양 공급에도 필요하지만, 당해 비경구 경관 급식 유동식의 비교적 낮은 글루코스 함량은 비만 집중 치료 환자에 투여하는 경우 매우 유리한데, 이는 이러한 환자 그룹이 비경구 영양 공급 동안, 글루코스 내성 또는 명백한 당뇨병 형태의 글루코스 대사 장애를 이미 매우 종종 나타내거나 발현하기 때문이다.
( iii ) 지질 에멀젼
경구 영양 공급에서 아미노산 및 탄수화물의 공급량에서의 상이한 요구 외에도, 비만 집중 치료 환자는 또한 지질 요구량이 정상 체중 또는 저체중 집중 치료 환자와는 상이한데, 이는 탄수화물 대사와 같이 지질 대사도 환자가 비경구 영양 공급을 필요로 하게되는 사건의 발생 전에 다수의 비만 집중 치료 환자에 있어서 이미 붕괴된 상태이기 때문이다. 또한, 비경구 영양 공급 동안, 비만 집중 치료 환자는 비만 집중 치료 환자의 특정 요구와 불일치하는 부적합한 비경구 영양 공급의 결과로서 정상 체중 또는 저체중 집중 치료 환자보다 지질 대사 이상을 발현할 높은 위험에 노출된다. 비경구 영양 공급 개시 전 비만 집중 치료 환자에 이미 존재하거나, 이미 존재하지 않는 경우, 비경구 영양 공급의 결과로 종종 발생하는 지질 대사 이상은 과트리글리세라이드혈증을 포함한다. 과트리글리세라이드혈증은 종종 트랜스아미나제, 빌리루빈, 혈소판감소증 및 혈소판병증의 증가와 연관된다.
비경구 영양 공급액의 특정 조성 및 지질에 의하여 공급되는 비교적 낮은 에너지 함량은 유리하게는 비만 집중 치료 환자 그룹의 영양 공급 관련 지질 대사 이상의 발생을 방지할 수 있다. 지질 대사 이상이 이미 존재하는 경우, 대사 이상의 강화가 방지될 수 있고, 비경구 영양 공급으로 인한 대사 이상의 탈선을 피할 수 있다.
비경구 영양 공급액은 1㎖당 지질을 0.017 내지 0.028g 포함한다. 1㎖당 지질을 0.019 내지 0.026g 포함하거나, 0.020 내지 0.024g 포함하는 것이 바람직하다. 특히 바람직하게는, 비경구 영양 공급액은 1㎖당 지질을 0.021 내지 0.023g 포함한다. 1㎖당 지질을 0.022g 포함하는 비경구 영양 공급액이 가장 바람직하며; 이는 특히 효과적인 것으로 밝혀졌다.
비만 집중 치료 환자의 영양 공급에서, 포함된 지질이 특정 조성을 갖는 비경구 영양 공급액이 특히 유리한 것으로 밝혀졌다. 이러한 바람직한 양태에서, 비경구 영양 공급액에 포함된 지질 에멀젼은 지질 에멀젼 1000㎖당, 대두유 약 60g, MCT 약 60g, 올리브유 약 50g 및 어유 약 30g 또는 이들의 배합물로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 구성성분을 포함한다.
1000㎖당 대두유 60g, MCT 60g, 올리브유 50g 및 어유 30g을 포함하는 지질 에멀젼이 매우 특히 바람직하다.
이러한 조성을 갖는 지질 에멀젼은 잠재적인 상태와 독립적으로 비만 집중 치료 환자에 종종 존재하는, 이전부터 존재하는 염증성 대사 상태의 발생 또는 악화를 방지할 수 있다.
( iv ) 에너지 함량 및 에너지의 %
선행 기술로부터의 비경구 영양 공급액은 비만 집중 치료 환자의 특정 영양 공급 요구를 지향하지 않는데, 그 이유 중 하나는 용액이 비교적 고 에너지 함량을 갖기 때문이다. 이는 특히, 선행 기술의 비경구 영양 공급액이 일반적으로 정상 체중 또는 저체중 환자의 병리학적으로 증가된 에너지 요구량에 맞춘 것이라는 사실에 의하여 설명된다. 이러한 환자 그룹의 경우, 예를 들면, 1일당 25 내지 30㎉/실제 체중 ㎏의 에너지 요구량이 추정된다.
이에 따라 비만 집중 치료 환자가 급식받는 경우, 에너지를 과공급받게 되고, 이는 더욱이, 선행 기술의 비경구 영양 공급액의 조성에 의하여 주로 탄수화물 및 지질로부터 유래한 것이다. 이는 비만 집중 치료 환자 그룹의 영양 공급 관련 대사 및 감염성 합병증 발생 위험을 증가시킨다.
비만 집중 치료 환자에게 투여하기 위한 비경구 영양 공급액으로, 이제 비만 집중 치료 환자의 영양 공급에 특히 적합한 에너지 함량을 갖는 영양 공급액이 제공된다.
비경구 영양 공급액의 에너지 함량은 1000㎖당 700 내지 950㎉; 바람직하게는 에너지 함량은 1000㎖당 750 내지 900㎉, 또한 에너지 함량은 1000㎖당 800 내지 880㎉이다. 에너지 함량이 1000㎖당 820 내지 860㎉인 것이 특히 바람직하고, 에너지 함량이 1000㎖당 845 내지 855㎉, 예를 들면, 1000㎖당 850 내지 851㎉인 것이 가장 바람직하다.
아미노산, 글루코스 및 지질의 비에 대한 이의 조성으로 인하여, 비경구 영양 공급액은 비만 집중 치료 환자의 영양 공급에 특히 매우 적합하다.
비경구 영양 공급액은 에너지 100%당, 즉 영양 공급액의 총 에너지 함량을 기준으로 하여, 아미노산으로부터의 에너지 25 내지 35%, 글루코스로부터의 에너지 40 내지 45% 및 지질로부터의 에너지 22 내지 30%를 포함할 수 있다. 에너지 100%당, 아미노산으로부터의 에너지 28 내지 34%(28%, 29%, 30%, 31%, 32%, 33%, 34%), 글루코스로부터의 에너지 41 내지 44%(41%, 42%, 43%, 44%) 및 지질로부터의 에너지 23 내지 27%(23%, 24%, 25%, 26%, 27%)를 포함하는 영양 공급액이 바람직하다. 아미노산으로부터의 에너지 31 내지 33%(31%, 32%, 33%), 글루코스로부터의 에너지 42 내지 44%(42%, 43%, 44%) 및 지질로부터의 에너지 25 내지 27%(25%, 26%, 27%)를 포함하는 아미노산 용액이 특히 바람직하다.
아미노산으로부터의 에너지 32%, 글루코스로부터의 에너지 42% 및 지질로부터의 에너지 26%를 포함하는 비경구 영양 공급액이 가장 바람직하다. 이러한 조성을 갖는 비경구 영양 공급액을 비만 집중 치료 환자에게 투여하면 예상외로 낮은 대사 및 감염성 합병증 발생률이 유도된다.
비교적 낮은 비율의 글루코스 및 지질과 결합된 아미노산의 고 에너지 백분율로 비만 집중 치료 환자의 과영양 공급 또는 영양실조, 및 고지혈증, 고혈당증 및 글루코스 내성과 같은 영양 공급 관련 대사 합병증의 동반 발생을 효과적으로 방지하는 것이 가능하다. 비경구 영양 공급 개시 전에 이미 존재하는 비만 관련 대사 이상의 경우, 각각의 대사 이상의 강화가 비경구 영양 공급액의 특정 조성에 의하여 방지될 수 있다.
비경구 영양 공급액의 조성에 의하여, 비만 집중 치료 환자가 특히 아미노산 공급부족 되는 상태를 피하고, 단백질 에너지 영양실조의 발생을 피하는 것 또한 가능하다.
더욱이, 비경구 영양 공급액의 투여는 감염 관련 합병증의 발생을 감소시킬 수 있다. 결과적으로, 비만 집중 치료 환자의 이환율 및 사망률 또한 감소될 수 있다. 또한, 집중 치료실에서의 체류 기간을 단축시킬 수도 있다.
비경구 영양 공급액의 조성 및 이의 높은 아미노산 함량은 비만 집중 치료 환자의 내인성 지방의 이동화를 촉진시킨다. 따라서, 비경구 영양 공급액은 높은 아미노산 함량에 의한, 내인성 에너지 보존의 최적 이동화와 동시에 내인성 단백질 및 근육량의 최적 유지를 허용한다.
전해질, 미량 원소 및 비타민
비경구 영양 공급액은 전해질을 함유할 수 있다. 비경구 영양 공급액이 전해질을 함유하는 경우, 이는 아미노산 용액 및/또는 글루코스 용액에 함유되거나 비만 집중 치료 환자에게 투여하기 전에 비경구 영양 공급액에 가할 수 있다. 투여는 당업자에게 공지된 방식으로, 예를 들면, 주사 포트를 통하여 수행할 수 있다.
바람직한 양태에서, 비경구 영양 공급액은 1000㎖당, 나트륨 약 32.8 내지 약 48mmol, 칼륨 약 24 내지 약 36mmol, 마그네슘 약 4.1 내지 약 6.1mmol, 칼슘 약 2 내지 약 3mmol, 포스페이트 약 8.2 내지 약 15.6mmol, 아연 약 0.032 내지 약 0.048mmol, 설페이트 약 4.1 내지 약 6.1mmol, 클로라이드 약 28.8 내지 약 43.2mmol, 아세테이트 약 84.8 내지 약 127.2mmol, 또는 이들의 배합물로 이루어진 그룹으로부터 선택된 전해질을 포함한다.
특히 바람직한 비경구 영양 공급액은 1000㎖당, 나트륨 약 36.9 내지 약 45.1mmol, 칼륨 약 27 내지 약 33mmol, 마그네슘 약 4.6 내지 약 5.6mmol, 칼슘 약 2.3 내지 약 2.8mmol, 포스페이트 약 9.2 내지 약 14.3mmol, 아연 약 0.036 내지 약 0.044mmol, 설페이트 약 4.6 내지 약 5.6mmol, 클로라이드 약 32.4 내지 약 39.6mmol, 아세테이트 약 95.4 내지 약 116.6mmol, 또는 이들의 배합물로 이루어진 그룹으로부터 선택된 전해질을 포함한다.
매우 특히 바람직한 비경구 영양 공급액은 1000㎖당, 나트륨 약 36.9 내지 약 45.1mmol, 칼륨 약 27 내지 약 33mmol, 마그네슘 약 4.6 내지 약 5.6mmol, 칼슘 약 2.3 내지 약 2.8mmol, 포스페이트 약 10.2 내지 약 13mmol, 아연 약 0.036 내지 약 0.044mmol, 설페이트 약 4.6 내지 약 5.6mmol, 클로라이드 약 32.4 내지 약 39.6mmol, 아세테이트 약 95.4 내지 약 116.6mmol, 또는 이들의 배합물로 이루어진 그룹으로부터 선택된 전해질을 포함한다.
1000㎖당, 나트륨 약 41mmol, 칼륨 약 30mmol, 마그네슘 약 5.1mmol, 칼슘 약 2.5mmol, 포스페이트 약 13mmol, 아연 약 0.04mmol, 설페이트 약 5.1mmol, 클로라이드 약 36mmol, 아세테이트 약 106mmol 또는 이들의 배합물로 이루어진 그룹으로부터 선택된 전해질을 포함하는 비경구 영양 공급액이 보다 더 바람직하다.
영양 공급액 1000㎖당, 나트륨 41mmol, 칼륨 30mmol, 마그네슘 5.1mmol, 칼슘 2.5mmol, 포스페이트 13mmol, 아연 0.04mmol, 설페이트 5.1mmol, 클로라이드 36mmol 및 아세테이트 106mmol을 포함하는 비경구 영양 공급액이 가장 바람직하다.
미량 원소 및/또는 비타민은 비만 집중 치료 환자에게 투여 전에 비경구 영양 공급액에 가할 수 있다. 투여는 당업자에게 공지된 방식으로, 예를 들면, 주사 포트를 통하여 수행할 수 있다.
미량 원소 및 비타민이, 비만 집중 치료 환자에게 미량 원소 및 비타민의 어떠한 추가의 투여도 더이상 필요하지 않도록, 투여 전에 적합한 양으로 첨가되는 것이 바람직하다.
바람직하게는, 동일한 연령 및 성별의 건강한 정상 체중 개인에 대한 미량 원소 및/또는 비타민의 1일 권장량의 2배의 양이 비경구 영양 공급액으로 매일 투여될 수 있다. 비만 집중 치료 환자는 특히 이러한 다량의 미량 원소 및/또는 비타민을 제공하는 비경구 영양 공급액으로부터 이득을 본다는 것이 밝혀졌는데, 이는 미량 원소 및/또는 비타민의 다발성 결핍을 종종 겪고 있는 것이 바로 비만 집중 치료 환자이기 때문이다.
바람직한 양태
비만 집중 치료 환자에게 투여하기 위한 비경구 영양 공급액은 1000㎖당:
(i) 아미노산을 50 내지 83g 포함하는 아미노산 용액 500 내지 834㎖,
(ii) 글루코스를 67 내지 111g 포함하는 글루코스 용액 167 내지 278㎖ 및
(iii) 지질을 17 내지 28g 포함하는 지질 에멀젼 83 내지 139㎖를 포함할 수 있다.
따라서, 비만 집중 치료 환자에게 투여하기 위한 비경구 영양 공급액은 1㎖당 아미노산 0.05 내지 0.083g, 글루코스 형태의 탄수화물 0.067 내지 0.111g 및 지질 0.017 내지 0.028g을 포함한다.
비만 집중 치료 환자에게 투여하기 위한 비경구 영양 공급액은 1000㎖당:
(i) 아미노산을 60 내지 83g 포함하는 아미노산 용액 500 내지 834㎖,
(ii) 글루코스를 67 내지 111g 포함하는 글루코스 용액 167 내지 278㎖ 및
(iii) 지질을 17 내지 28g 포함하는 지질 에멀젼 83 내지 139㎖를 포함할 수 있다.
따라서, 비만 집중 치료 환자에게 투여하기 위한 비경구 영양 공급액은 1㎖당 아미노산 0.06 내지 0.083g, 글루코스 형태의 탄수화물 0.067 내지 0.111g 및 지질 0.017 내지 0.028g을 포함한다.
비경구 영양 공급액은 1㎖당 아미노산 0.063 내지 0.080g, 글루코스 형태의 탄수화물 0.070 내지 0.105g 및 지질 0.019 내지 0.026g을 포함한다.
따라서, 비만 집중 치료 환자에게 투여하기 위한 비경구 영양 공급액은, 예를 들면, 1000㎖당
(i) 아미노산을 63 내지 80g 포함하는 아미노산 용액 500 내지 834㎖,
(ii) 글루코스를 70 내지 105g 포함하는 글루코스 용액 167 내지 278㎖ 및
(iii) 지질을 19 내지 26g 포함하는 지질 에멀젼 83 내지 139㎖
를 포함할 수 있다.
1㎖당 아미노산 0.065 내지 0.075g, 글루코스 형태의 탄수화물 0.080 내지 0.095g 및 지질 0.020 내지 0.024g을 포함하는 비경구 영양 공급액이 바람직하다.
이는, 예를 들면, 1000㎖당:
(i) 아미노산을 65 내지 75g 포함하는 아미노산 용액 500 내지 834㎖,
(ii) 글루코스를 80 내지 95g 포함하는 글루코스 용액 167 내지 278㎖ 및
(iii) 지질을 20 내지 24g 포함하는 지질 에멀젼 83 내지 139㎖
를 포함하는 바람직한 비경구 영양 공급액에서 바로 그러하다.
1000㎖당:
(i) 아미노산을 65 내지 70g 포함하는 아미노산 용액 500 내지 834㎖,
(ii) 글루코스를 82 내지 93g 포함하는 글루코스 용액 167 내지 278㎖ 및
(iii) 지질을 21 내지 23g 포함하는 지질 에멀젼 83 내지 139㎖
를 포함하는 비만 집중 치료 환자에게 투여하기 위한 비경구 영양 공급액이 보다 더 바람직하다.
비경구 영양 공급액의 이러한 특히 바람직한 양태는 1㎖당 아미노산 0.065 내지 0.070g, 글루코스 형태의 탄수화물 0.082 내지 0.093g 및 지질 0.021 내지 0.023g을 포함한다.
1000㎖당:
(i) 아미노산을 67g 포함하는 아미노산 용액 667㎖,
(ii) 글루코스를 89g 포함하는 글루코스 용액 222㎖ 및
(iii) 지질을 22g 포함하는 지질 에멀젼 111㎖
를 포함하는 비경구 영양 공급액이 매우 특히 바람직하다.
이러한 매우 특히 바람직한 양태에서, 비만 집중 치료 환자에게 투여하기 위한 비경구 영양 공급액은 1㎖당 아미노산 0.067g, 글루코스 형태의 탄수화물 0.089g 및 지질 0.022g을 포함한다.
위에서 언급한 양태 각각에서, 비경구 영양 공급액은 전해질을 포함할 수 있다. 이는 아미노산 용액 및/또는 글루코스 용액에 함유될 수 있다.
3- 챔버 파우치
비경구 영양 공급액은 3-챔버 파우치에 제공될 수 있다. 비경구 영양 공급액에 포함된 지질 에멀젼, 글루코스 용액 및 아미노산 용액은 각각 3-챔버 파우치의 해당 챔버에 개별적으로 함유될 수 있다.
비경구 영양 공급액의 저장 및 투여에 적합한 선행 기술의 모든 3-챔버 파우치가 사용될 수 있다.
3-챔버 파우치의 개별적인 챔버(즉, 제1 챔버, 제2 챔버 및 제3 챔버)는 필 심(peel seam)에 의하여 서로 분리될 수 있다. 비경구 영양 공급액의 투여 전에, 필 심을 가압하여 개봉하고, 세 개의 챔버의 함유물인 아미노산 용액, 글루코스 용액 및 지질 에멀젼을 배합하여 서로 혼합한다.
제1 양태에서, 3-챔버 파우치는 제1 챔버, 제2 챔버 및 제3 챔버를 포함하며, 제1 챔버는 아미노산을 56.3 내지 281.3g 포함하는 아미노산 용액 750 내지 2250㎖를 포함하고, 제2 챔버는 글루코스를 75 내지 375g 포함하는 글루코스 용액 250 내지 750㎖를 포함하고, 제3 챔버는 지질을 18.8 내지 93.8g 포함하는 지질 에멀젼 125 내지 375㎖를 포함한다.
3-챔버 파우치는 제1 챔버, 제2 챔버 및 제3 챔버의 총 용적을 기준으로 하여, 1000㎖당 아미노산을 50g 이상, 예를 들면, 50 내지 83g 포함한다. 제1 챔버, 제2 챔버 및 제3 챔버의 총 용적을 기준으로 하여, 1000㎖당 아미노산을 60g 이상, 예를 들면, 60 내지 83g 포함하는 3-챔버 파우치가 바람직하다. 제1 챔버, 제2 챔버 및 제3 챔버의 총 용적을 기준으로 하여, 1000㎖당 아미노산을 63g 이상, 예를 들면, 63 내지 83g 포함하는 3-챔버 파우치가 특히 바람직하다. 제1 챔버, 제2 챔버 및 제3 챔버의 총 용적을 기준으로 하여, 1000㎖당 아미노산을 65g 이상, 예를 들면, 65 내지 83g 포함하는 3-챔버 파우치가 매우 특히 바람직하다. 제1 챔버, 제2 챔버 및 제3 챔버의 총 용적을 기준으로 하여, 1000㎖당 아미노산을 67g 이상, 예를 들면, 67 내지 83g 포함하는 3-챔버 파우치가 가장 바람직하다.
추가의 바람직한 양태에서, 3-챔버 파우치는 제1 챔버, 제2 챔버 및 제3 챔버를 포함하며,
상기 제1 챔버는 아미노산을 135 내지 187.5g, 바람직하게는 150g 함유하는 아미노산 용액 1500㎖를 포함하고,
상기 제2 챔버는 글루코스를 150 내지 250g, 바람직하게는 200g 함유하는 글루코스 용액 500㎖를 포함하고,
상기 제3 챔버는 지질을 37.5 내지 62.5g, 바람직하게는 50g 함유하는 지질 에멀젼 250㎖를 포함한다.
또한, 3-챔버 파우치가 제1 챔버, 제2 챔버 및 제3 챔버를 포함하며,
상기 제1 챔버가 아미노산을 67.5 내지 93.8g, 바람직하게는 75g 함유하는 아미노산 용액 750㎖를 포함하고,
상기 제2 챔버가 글루코스를 75 내지 125g, 바람직하게는 100g 함유하는 글루코스 용액 250㎖를 포함하고,
상기 제3 챔버가 지질을 18.8 내지 31.3g, 바람직하게는 25g 함유하는 지질 에멀젼 125㎖를 포함하는 양태가 바람직하다.
또한, 3-챔버 파우치가 제1 챔버, 제2 챔버 및 제3 챔버를 포함하며,
상기 제1 챔버가 아미노산을 202.5 내지 281.3g, 바람직하게는 225g 함유하는 아미노산 용액 2250㎖를 포함하고,
상기 제2 챔버가 글루코스를 225 내지 375g, 바람직하게는 300g 함유하는 글루코스 용액 750㎖를 포함하고,
상기 제3 챔버가 지질을 56.3 내지 93.8g, 바람직하게는 75g 함유하는 지질 에멀젼 375㎖를 포함하는 양태가 바람직하다.
특히 바람직한 양태에서, 3-챔버 파우치는 전해질을 추가로 포함한다. 전해질은 3-챔버 파우치의 제1 챔버에 및/또는 제2 챔버에, 즉 아미노산 용액 및/또는 글루코스 용액에 함유될 수 있다.
미량 원소 및/또는 비타민을 비경구 영양 공급액을 비만 집중 치료 환자에게 투여하기 전에 3-챔버 파우치에 가할 수 있다. 바람직하게는, 비타민 및 미량 원소는 적합한 양으로 가한다. 아미노산 용액 및 글루코스 용액이 어떠한 전해질도 함유하지 않는 경우, 또는 전해질이 아미노산 용액 및/또는 글루코스 용액에 이미 함유된 전해질 이외에 투여되어야 하는 경우, 이는 또한 투여 전에 비경구 영양 공급액에 가할 수 있다. 투여는 당해 기술분야에 공지된 방식으로, 예를 들면, 주사 포트를 통하여 수행한다.
이점
비만 집중 치료 환자의 특정 요구, 보다 특히 높은 아미노산 함량과 글루코스 및 지질의 상대적으로 낮은 함량을 기본으로 한 비경구 영양 공급액 조성은 놀랍게도, 그리고 특히 유리하게도, 비경구 영양 공급으로 인한 영양 공급 관련 대사 및 감염성 합병증의 발생의 빈도수 감소 및 비만 집중 치료 환자의 이환율 및 사망률 감소를 유도한다.
비경구 영양 공급액은 열량이 낮지만 아미노산 함량이 높다. 그 결과, 열량이 과공급되는 것을 피하는 동시에, 비만 집중 치료 환자의 실질 체중, 보다 특히 근육량의 과도한 손실에 효과적으로 대항하는 것이 가능하다.
아미노산, 탄수화물 및 지질이 비경구 영양 공급액에 함유된 비율은 이러한 환자 그룹의 영양 공급 관련 대사 및 감염성 합병증의 발생을 피하거나 감소시키는 데 특히 유리한 작용을 한다. 이는 비경구 영양 공급액이 아미노산으로부터의 에너지 28 내지 34%, 글루코스로부터의 에너지 41 내지 44% 및 탄수화물로부터의 에너지 25 내지 27%를 제공하는 경우 특히 그러하다.
아미노산의 높은 함량은 창상 치유를 촉진시키고 음의 질소 균형의 발생을 방지한다. 동시에, 본 발명에 따르는 비경구 영양 공급액은 정상 투약 요법 또는 지시를 사용하여 저체중 또는 정상 체중 환자의 요구와 일치하는, 선행 기술의 비경구 영양 공급액의 투여의 경우에서 발생하는 것과 같이, 지질 및 탄수화물이 비만 집중 치료 환자에게 과공급되는 것을 효과적으로 방지할 수 있다.
비경구 영양 공급액의 투여의 경우, 글루코스 대사 이상, 예를 들면, 고혈당증 또는 글루코스 내성이 과트리글리세라이드혈증의 발생과 같은, 지질 대사 이상에서와 같이, 피하여지거나 감쇠된다.
비경구 영양 공급액의 특정 조성은 비만 집중 치료 환자에게 유리한, 세 개의 개별적인 효과의 단순한 추가의 효과를 넘어선 비경구 영양 공급액의 높은 아미노산 함량과 비교적 낮은 탄수화물 및 지질 함량의 상기 효과의 상호 작용을 유도한다. 이는 비경구 경관 급식 유동식의 투여에 의하여 효과적으로 피하여지거나 감쇠될 수 있는, 비만 집중 치료 환자에서 관찰되는 영양 공급 관련 합병증, 예를 들면, 과트리글리세라이드혈증, 고혈당증 및 아미노산 균형의 동요의 감소에 대하여 특히 그러하다.
매우 특히 효과적인 비경구 영양 공급액은 아미노산 용액, 글루코스 용액 및 지질 에멀젼을 포함하고, 1㎖당 아미노산 0.065 내지 0.070g, 글루코스 형태의 탄수화물 0.082 내지 0.093g, 지질 0.021 내지 0.023g을 포함하며, 여기서, 포함된 아미노산 용액은 아미노산 용액 1000㎖당, 이소류신 약 5g, 류신 약 7.4g, 리신 아세테이트 약 9.31g(리신 약 6.6g에 상응함), 메티오닌 약 4.3g, 페닐알라닌 약 5.1g, 트레오닌 약 4.4g, 트립토판 약 2g, 발린 약 6.2g, 아르기닌 약 12g, 히스티딘 약 3g, 알라닌 약 14g, 글리신 약 11g, 프롤린 약 11.2g, 세린 약 6.5g, 티로신 약 0.4g 및 타우린 약 1g을 포함하고, 상기 포함된 지질 에멀젼은 1000㎖당 대두유 약 60g, MCT 약 60g, 올리브유 약 50g 및 어유 약 30g을 포함하는 것으로 밝혀졌다.
투여/투약 요법
비경구 영양 공급액은 비만 집중 치료 환자의 비경구 영양 공급에 매우 적합하다.
비경구 영양 공급액은 단독 식품으로서, 또는 비만 집중 치료 환자의 장 또는 경구 영양 공급 이외에 투여할 수 있다.
또한, 전해질, 미량 원소 및/또는 비타민을 비경구 영양 공급액과는 개별적으로 비만 집중 치료 환자에 공급할 수 있다. 그러나, 비경구 영양 공급액 투여시 전해질, 미량 원소 및/또는 비타민이 비경구 영양 공급액에 함유되어, 비경구 영양 공급액과 개별적으로 비만 집중 치료 환자에게 투여할 필요가 없는 것이 매우 특히 바람직하다.
비경구 영양 공급액은, 단독 또는 보충 비경구 영양 공급이 처방되고 집중 치료 환자가 비만인 한, 투여될 수 있다.
예를 들면, 비경구 영양 공급액은 1일 내지 수개월의 기간에 걸쳐 비경구 영양 공급이 처방된 비만 집중 치료 환자에게 투여할 수 있다. 비만 집중 치료 환자의 영양 공급 요구와 일치하는 이의 특정 조성 때문에, 비경구 영양 공급액은 비경구 영양 공급액이 단독 식품으로서 투여되는 경우에도, 상기 환자의 장기간 비경구 영양 공급에 사용될 수 있다. 따라서, 비경구 영양 공급액은 1개월 내지 12개월에 걸친 투여, 바람직하게는 3개월 내지 12개월, 또는 6개월 내지 12개월에 걸친 투여에 또한 적합하다.
기재된 비경구 영양 공급이 투여되는 동안 내인성 에너지의 이동화의 결과로 비만 집중 치료 환자의 체중 감량이 예상된다. 본원에 기재된 비경구 영양 공급액은 일단 환자의 BMI가 30㎏/㎡ 미만으로 떨어지면, 통상적인 비경구 영양 공급으로 대체시켜야 한다.
투여는 연속적으로, 즉 방해 없이 1일당 24시간 동안 수행할 수 있다. 그러나, 투여는 또한 불연속적으로 수행할 수도 있다. 이러한 경우, 비경구 영양 공급액은 비만 집중 치료 환자에게, 예를 들면, 1일당 16시간 동안 투여한다. 그 다음 8시간 동안, 어떠한 투여도 수행하지 않는다. 이어서, 이에 16시간 동안 다시 투여가 이어진다.
비경구 영양 공급액은 아미노산 용액, 글루코스 용액 및 지질 에멀젼을 포함한다. 이는 하나의 파우치에 제공되어, 간단한 투약을 허용한다. 비경구 영양 공급액을 사용하여, 모든 필요 다량 영양소(아미노산, 탄수화물 및 지질) 및 필요한 경우, 또한 모든 필요 전해질을 공급하는 것이 가능하다. 미량 원소 및 비타민을 투여 전에 비경구 영양 공급액에 가할 수 있다.
이러한 투여 형태는 간단하고 시간을 절약하며, 실제 투여 동안 오산 또는 오차가 덜 발생하기 쉽다.
개별적으로 투여되는 개별적인 용액(아미노산 용액, 탄수화물 용액 및 지질 에멀젼의 개별적인 투여)을 사용하는 비경구 영양 공급과 대조적으로, 이후에 폐기시켜야 하는 개별적인 영양 공급액의 잔여 용적이 없다. 이는 또한 비경구 영양 공급액이 3-챔버 파우치에 의하여 제공되는 경우 또한 그러한데, 이는 이러한 경우, 비경구 영양 공급액에 포함된 아미노산 용액, 글루코스 용액 및 지질 에멀젼이 투여 전 3-챔버 파우치 내의 개별적인 챔버에 저장되지만, 상기 3-챔버 파우치에 포함된 아미노산 용액, 글루코스 용액 및 지질 에멀젼이 서로 섞이지 않아서 개별적인 용액의 잔여 용적이 없도록 하기 때문이다.
비경구 영양 공급액이 제1 챔버, 제2 챔버 및 제3 챔버를 포함하는 3-챔버 파우치에 함유되고, 상기 제1 챔버가 아미노산 용액을 포함하고, 상기 제2 챔버가 글루코스 용액을 포함하고, 상기 제3 챔버가 지질 에멀젼을 포함하는 경우, 비경구 영양 공급액을 비만 집중 치료 환자에게 투여하기 전에 아미노산 용액, 글루코스 용액 및 지질 에멀젼을 먼저 합하고, 서로 혼합하여야 한다. 3-챔버 파우치에 함유된 비경구 영양 공급용 용액을 혼합하는 방법은 당업자에게 공지되어 있다. 배합 및 혼합을 수행한 후에야 비경구 영양 공급액을 비만 집중 치료 환자에게 투여한다.
비만 집중 치료 환자는 과이화대사 상태 및/또는 과대사 상태의 환자일 수 있다. 비만 집중 치료 환자는 위독한 환자 및/또는 외상, 화상, 감염, 패혈증 및 외과 수술 또는 이들의 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 상태에 있는 환자일 수 있다.
비만 집중 치료 환자는 I단계 비만, II단계 비만 또는 III단계 비만의 환자일 수 있고, 남성 또는 여성일 수 있다.
비만 집중 치료 환자에게 매일 투여되는 비경구 영양 공급액의 양은 환자의 신장, 환자의 성별, 비만도 또는 이들의 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 파라미터에 의하여 결정될 수 있다.
비만도는 환자의 신장 및 체중을 기준으로 하여 결정될 수 있다. 대안적으로, 비만도는 또한 당업자에 의하여 체지방의 양 및/또는 환자의 체지방 분포를 기준으로 하여 결정될 수도 있다.
다음 요법에 따른 비경구 영양 공급액의 투여가 비만 집중 치료 환자의 비경구 영양 공급에 특히 적합한 것으로 밝혀졌다:
환자가 I단계 또는 II단계 비만인 경우, 비경구 영양 공급액은 1일당 IBW 1kg당 25 내지 35㎖의 양으로 환자에게 투여할 수 있다. 바람직하게는, 비경구 영양 공급액은 1일당 IBW 1kg당 28 내지 32㎖, 특히 바람직하게는 1일당 IBW 1kg당 30㎖의 양으로 환자에게 투여한다.
환자가 III단계 비만인 경우, 비경구 영양 공급액은 1일당 IBW 1kg당 32 내지 42㎖의 양으로 환자에게 투여할 수 있다. 바람직하게는, 비경구 영양 공급액은 1일당 IBW 1kg당 35 내지 39㎖, 특히 바람직하게는 1일당 IBW 1kg당 37㎖의 양으로 투여한다.
환자가 II단계 비만인지 III단계 비만인지 정확히 결정될 수 없는 경우 및 일반적으로 II단계에서 III단계로 전이하는 구역에 있는 경우, 30 내지 37㎖/㎏의 투여량이 선택될 수 있다.
이러한 투여 요법은 환자에게 영양분의 적합한 공급을 보장할 수 있다. 동시에, 다량 영양소가 과공급되는 것을 피하는 것이 가능하다.
매우 특히 바람직한 양태에서, 비만 집중 치료 환자에게 매일 투여되는 비경구 영양 공급액의 양은 비만 집중 치료 환자의 신장, 성별 및 비만도에 의하여 결정될 수 있다.
환자가 여성이고 I단계 또는 II단계 비만이면, 신장 180㎝의 경우, 비경구 영양 공급액 약 2100㎖, 신장 174㎝의 경우, 약 1950㎖, 신장 168㎝의 경우, 약 1800㎖, 신장 163㎝의 경우, 약 1650㎖, 또는 신장 157㎝의 경우, 약 1500㎖를 환자에게 매일 투여하는 것이 매우 특히 바람직하다. 환자가 여성이고 III단계 비만이면, 신장 180㎝의 경우, 비경구 영양 공급액 약 2590㎖, 신장 174㎝의 경우, 약 2405㎖, 신장 168㎝의 경우, 약 2220㎖, 신장 163㎝의 경우, 약 2035㎖, 또는 신장 157㎝의 경우, 약 1850㎖를 환자에게 매일 투여하는 것이 매우 특히 바람직하다.
환자가 남성이고 I단계 또는 II단계 비만이면, 신장 187㎝의 경우, 비경구 영양 공급액 약 2550㎖, 신장 182㎝의 경우, 약 2400㎖, 신장 178㎝의 경우, 약 2250㎖, 신장 173㎝의 경우, 약 2100㎖, 신장 168㎝의 경우, 약 1950㎖, 또는 신장 163㎝의 경우, 약 1800㎖를 환자에게 매일 투여하는 것이 매우 특히 바람직하다. 상기 환자가 남성이고 III단계 비만이면, 신장 187㎝의 경우, 비경구 영양 공급액 약 3145㎖, 신장 182㎝의 경우, 약 2960㎖, 신장 178㎝의 경우, 약 2775㎖, 신장 173㎝의 경우, 약 2590㎖, 신장 168㎝의 경우, 약 2405㎖, 또는 신장 163㎝의 경우, 약 2220㎖를 환자에게 매일 투여하는 것이 매우 특히 바람직하다.
이러한 매우 바람직한 투여 요법을 사용하여, 영양 공급 관련 대사 및 감염성 합병증의 발생을 특히 효과적으로 피할 수 있고, 비만 집중 치료 환자의 이환율 및 사망률이 특히 효과적으로 저하될 수 있다.
위에서 언급한 투여 요법은 단일 비경구 식품으로서 비경구 영양 공급액의 투여에 관한 것이다. 비만 집중 치료 환자가 장내 및/또는 경구로 추가로 급식되는 경우, 1일당 식품에 의하여 공급된 전체 에너지의 양에 대한 비경구 식품에 의하여 공급된 에너지의 백분율로서의 양을 계산하고, 상응하는 백분율만을 위에서 언급한 투여 요법에 따라 투여한다.
실시예
실시예 1: 비경구 영양 공급액의 제조
a) 다음의 비경구 영양 공급액을 제조한다:
Figure 112014017420328-pct00001

b) 다음의 비경구 영양 공급액을 제조한다:
Figure 112014017420328-pct00002
1 용액 A1 내지 F1은, 실시예 1 a)로부터의 용액 A0 내지 F0과 대조적으로, 첨가된 전해질을 포함한다. A1 내지 F1 용액에는, 1ℓ당 나트륨 41mmol, 칼륨 30mmol, 마그네슘 5.1mmol, 칼슘 2.5mmol, 포스페이트 10.2mmol, 아연 0.04mmol, 설페이트 5.1mmol, 클로라이드 36mmol 및 아세테이트 106mmol을 가한다.
c) 특히 바람직한 아미노산 조성을 사용하는 A0 내지 F1 용액의 제조
A0 내지 F1 용액을 아래 a) 및 b)에 기재된 바와 같이 제조한다. 이러한 경우, 사용된 아미노산 공급원은 1000㎖당 이소류신 5g, 류신 7.4g, 리신 아세테이트 9.31g(리신 6.6g에 상응함), 메티오닌 4.3g, 페닐알라닌 5.1g, 트레오닌 4.4g, 트립토판 2g, 발린 6.2g, 아르기닌 12g, 히스티딘 3g, 알라닌 14g, 글리신 11g, 프롤린 11.2g, 세린 6.5g, 티로신 0.4g 및 타우린 1g을 함유하는 아미노산 용액이다.
이렇게 수득한 용액은 "AA"로 추가로 지정하여, A0AA 내지 F1AA라고 한다.
d) 특히 바람직한 지질 조성을 사용하는 A0 내지 F1 용액의 제조
A0 내지 F1 용액을 아래 a) 및 b)에 기재된 바와 같이 제조한다. 이러한 경우, 사용된 지질 공급원은 1000㎖당 대두유 60g, MCT 60g, 올리브유 50g 및 어유 30g을 함유하는 지질 에멀젼이다.
이렇게 수득한 용액은 "LP"로 추가로 지정하고, A0LP 내지 F1LP라고 한다.
e) 특히 바람직한 아미노산 조성 및 지질 조성을 사용하는 A0 내지 F1 용액의 제조
A0 내지 F1 용액을 a) 및 b)하에 기재된 바와 같이 제조한다. 이러한 경우, 사용된 아미노산 공급원은 1000㎖당 이소류신 5g, 류신 7.4g, 리신 아세테이트 9.31g(리신 약 6.6g에 상응함), 메티오닌 4.3g, 페닐알라닌 5.1g, 트레오닌 4.4g, 트립토판 2g, 발린 6.2g, 아르기닌 12g, 히스티딘 3g, 알라닌 14g, 글리신 11g, 프롤린 11.2g, 세린 6.5g, 티로신 0.4g 및 타우린 1g을 함유하는 아미노산 용액이다.
사용된 지질 공급원은 1000㎖당 대두유 60g, MCT 60g, 올리브유 50g 및 어유 30g을 함유하는 지질 에멀젼이다.
이렇게 수득한 용액은 "AA-LP"로 추가로 지정하고, A0AA-LP 내지 F1AA-LP라고 한다.
실시예 2: 3- 챔버 파우치
다음의 3-챔버 파우치를 제조한다:
Figure 112014017420328-pct00003
3-챔버 파우치의 챔버 1은 아미노산 용액(아미노산 100g/ℓ)을 함유하고, 챔버 2는 글루코스 용액(글루코스 400g/ℓ)을 함유하고, 챔버 3은 지질 에멀젼(지질 200g/ℓ)을 함유한다. 3-챔버 파우치 1, 2 및 3 속에 비경구 영양 공급액의 총 용적을 기준으로 하여, 아미노산 67g/ℓ, 글루코스 89g/ℓ 및 지질 22g/ℓ가 존재한다. 챔버 1 및/또는 챔버 2는 전해질을 추가로 함유할 수 있다.
아미노산 에멀젼은 1000㎖당 다음 조성을 포함할 수 있다: 이소류신 5g, 류신 7.4g, 리신 아세테이트 9.31g(리신 약 6.6g에 상응함), 메티오닌 4.3g, 페닐알라닌 5.1g, 트레오닌 4.4g, 트립토판 2g, 발린 6.2g, 아르기닌 12g, 히스티딘 3g, 알라닌 14g, 글리신 11g, 프롤린 11.2g, 세린 6.5g, 티로신 0.4g 및 타우린 1g.
지질 에멀젼은 1000㎖당 다음 조성을 포함할 수 있다: 대두유 60g, MCT 60g, 올리브유 50g 및 어유 30g.
실시예 3: 투약 요법
다음 표는 본 발명에 따르는 비경구 영양 공급액을 비만 집중 치료 환자에게 투여하는 데 사용될 수 있는 예시적인 투약 요법을 나타낸다. 남성 및 여성 환자의 이상 체중은, 비만 집중 치료 환자의 신장을 기준으로 하여, 표에서 찾을 수 있고; 유사하게, 환자의 신장을 기준으로 한, 비경구 영양 공급액의 권장 용량을 표에서 직접 찾을 수 있다.
Figure 112014017420328-pct00004

실시예 4: 투여 실시예
a) 비경구 영양 공급액을 신장 178cm의 비만 남성 집중 치료 환자에게 투여
실제 체중 150㎏을 사용하여, 신장 178㎝의 환자에 대하여 BMI 47.3을 계산할 수 있다. 그러므로, 환자는 III단계 비만이다. 대안적으로, 비만도는 또한 환자의 체지방 함량 및/또는 체지방 분포를 기준으로 하여 측정될 수 있으며, 이는 비경구 영양 공급액을 투여하도록 위임한 병원 직원에 대하여 문제를 나타내지 않는다. 따라서, 실시예 3에 나타낸 표는 이러한 환자에 대한 비경구 영양 공급액 2775㎖의 1일 주입 용적을 나타낸다.
b) 비경구 영양 공급액을 신장 163㎝의 비만 여성 집중 치료 환자에게 투여
실제 체중 100㎏을 사용하여, 신장 163㎝의 환자에 대하여 BMI 37.6을 계산할 수 있다. 그러므로, 환자는 II단계 비만이다. 대안적으로, 비만도는 또한 환자의 체지방 함량 및/또는 체지방 분포를 기준으로 하여 측정될 수 있다. 따라서, 실시예 3에 나타낸 표는 이러한 환자에 대한 비경구 영양 공급액 1800㎖의 1일 주입 용적을 나타낸다.
실시예 5: 합병증, 이환율 및 사망률에 대한 효과
A0-F0 또는 A1-F1 용액을 단독 식품으로서 I단계, II단계 또는 III단계 비만인 남성 및 여성 비만 집중 치료 환자에게 실시예 3에 나타낸 투약 요법에 따라 2주 또는 2개월에 걸쳐 비경구 투여한다. A0 - F0 용액 중의 하나를 투여하는 경우, 전해질, 미량 원소 및 비타민을 환자에게 투여 전 비경구 영양 공급액에 적당량으로 추가로 가한다. A1 내지 F1 용액 중의 하나를 투여하는 경우, 미량 원소 및 비타민을 환자에게 투여 전 비경구 영양 공급액에 적당량으로 추가로 가한다.
투여 기간 동안, 고혈당증 또는 과트리글리세라이드혈증과 같은 영양 공급 관련 합병증의 발생은 희박하다. 균일한 질소 균형이 영양 공급에 의하여 달성될 수 있다.
관찰된 것은 환자의 약간의 체중 감량인 한편, 주로 실질 체중은 보존한다.
이는 대사 합병증의 감소된 발생을 유도한다. 따라서, 결과적으로, 저체중 이화 환자의 요구에 일치하는 비교 용액을 투여받은 비경구 급식된 비만 집중 치료 환자와 비교하여 집중 치료실에서의 평균 체류 시간을 단축시키는 것이 가능하다.
모든 용액은 비만 집중 치료 환자에게 투여하기에 매우 적합하다. 보다 높은 아미노산 함량을 갖는 용액(B0-F0 및 B1-F1 용액)이 특히 유효하였다. 67g/ℓ의 아미노산 함량을 갖는 용액, 즉 D0 및 D1 용액이 최상으로 작용한다.
AA-LP 타입 용액, 즉, A0 AA-LP 내지 F0 AA-LP 또는 A1 AA-LP 내지 F1 AA-LP가 투여되는 경우, 대사 합병증 감소에 대한 특히 우수한 결과가 달성된다. 여기서 관찰되는 것은 AA 타입 용액(A0 AA 내지 F0 AA 또는 A1 AA 내지 F1 AA) 또는 LP 타입 용액(A0 LP 내지 F0 LP 또는 A1 LP 내지 F1 LP) 단독과 비교하여 대사 및 감염성 합병증의 발생에서 감소된 빈도수의 형태의 특히 현저한, 추가적인 것 이상의 유리한 효과이다.
실시예 6: 비교
A1 내지 F1 및 A1 AA-LP 내지 F1 AA-LP 용액을 I단계, II단계 또는 III단계 비만인 남성 및 여성 비만 집중 치료 환자에게 단독 식품으로서 실시예 3에 나타낸 투약 요법에 따라 2주 또는 2개월의 기간에 걸쳐 비경구 투여한다. 미량 원소 및 비타민을 환자에게 투여 전 비경구 영양 공급액에 적합한 양으로 추가로 가한다.
A1 내지 F1 및 A1 AA-LP 내지 F1 AA-LP 용액 중의 하나를 투여받은 비만 집중 치료 환자의 경우, 대사 및 감염성 합병증의 발생 및/또는 중증도가 동일한 아미노산 함량과 함께 40g/ℓ의 고 지질 함량을 포함하는 비교 용액을 투여받은 환자의 경우보다 낮다. 당해 효과는 A1 AA-LP 내지 F1 AA-LP 용액 중의 하나가 투여되는 경우, 특히 D1 AA-LP 용액의 경우 특히 현저하다.

Claims (15)

  1. 비만 집중 치료(obese intensive-care) 환자에게 투여하는 데 사용하기 위한 비경구 영양 공급액(parenteral nutrition solution)으로서, 상기 비경구 영양 공급액은, 1000㎖당
    (i) 아미노산을 50 내지 83g 포함하는 아미노산 용액 500 내지 834㎖,
    (ii) 글루코스를 67 내지 111g 포함하는 글루코스 용액 167 내지 278㎖ 및
    (iii) 지질을 17 내지 28g 포함하는 지질 에멀젼 83 내지 139㎖를 포함하고,
    여기서, 상기 아미노산 용액이 아미노산 용액 1000㎖당, 이소류신 5g, 류신 7.4g, 리신 아세테이트 9.31g(리신 6.6g에 상응함), 메티오닌 4.3g, 페닐알라닌 5.1g, 트레오닌 4.4g, 트립토판 2g, 발린 6.2g, 아르기닌 12g, 히스티딘 3g, 알라닌 14g, 글리신 11g, 프롤린 11.2g, 세린 6.5g, 티로신 0.4g 및 타우린 1g을 포함하고,
    상기 지질 에멀젼이 지질 에멀젼 1000㎖당, 대두유 60g, MCT 60g, 올리브유 50g 및 어유(fish oil) 30g을 포함하는, 비만 집중 치료 환자에게 투여하는 데 사용하기 위한 비경구 영양 공급액.
  2. 제1항에 있어서, 1000㎖당
    (i) 아미노산을 67g 포함하는 아미노산 용액 667㎖,
    (ii) 글루코스를 89g 포함하는 글루코스 용액 222㎖ 및
    (iii) 지질을 22g 포함하는 지질 에멀젼 111㎖를 포함하는, 비만 집중 치료 환자에게 투여하는 데 사용하기 위한 비경구 영양 공급액.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 비경구 영양 공급액이 전해질, 디펩티드, 미량 원소, 비타민 또는 이들의 배합물로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 구성성분을 추가로 포함하는, 비만 집중 치료 환자에게 투여하는 데 사용하기 위한 비경구 영양 공급액.
  4. 제3항에 있어서, 상기 비경구 영양 공급액이 상기 비경구 영양 공급액 1000㎖당, 나트륨 32.8 내지 48mmol, 칼륨 24 내지 36mmol, 마그네슘 4.1 내지 6.1mmol, 칼슘 2 내지 3mmol, 포스페이트 8.2 내지 15.6mmol, 아연 0.032 내지 0.048mmol, 설페이트 4.1 내지 6.1mmol, 클로라이드 28.8 내지 43.2mmol, 아세테이트 84.8 내지 127.2mmol 또는 이들의 배합물로 이루어진 그룹으로부터 선택된 전해질을 포함하는, 비만 집중 치료 환자에게 투여하는 데 사용하기 위한 비경구 영양 공급액.
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 영양 공급액이 에너지 100%당, 아미노산으로부터의 에너지 25 내지 35%, 글루코스로부터의 에너지 40 내지 45% 및 지질로부터의 에너지 22 내지 30%를 포함하는, 비만 집중 치료 환자에게 투여하는 데 사용하기 위한 비경구 영양 공급액.
  6. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 영양 공급액이 1000㎖당 700 내지 975㎉의 에너지 함량을 갖는, 비만 집중 치료 환자에게 투여하는 데 사용하기 위한 비경구 영양 공급액.
  7. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 비경구 영양 공급액이
    (i) 아미노산 용액을 포함하는 제1 챔버,
    (ii) 글루코스 용액을 포함하는 제2 챔버 및
    (iii) 지질 에멀젼을 포함하는 제3 챔버
    를 포함하는 3-챔버 파우치에 함유되는, 비경구 영양 공급액으로서,
    상기 아미노산 용액, 상기 글루코스 용액 및 상기 지질 에멀젼이 사용 전에 배합되고 혼합되는, 비만 집중 치료 환자에게 투여하는 데 사용하기 위한 비경구 영양 공급액.
  8. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 집중 치료 환자가 과이화대사 상태 및/또는 과대사 상태의 환자인, 비만 집중 치료 환자에게 투여하는 데 사용하기 위한 비경구 영양 공급액.
  9. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 집중 치료 환자가, 위독한 환자, 또는 외상, 화상, 감염, 패혈증, 외과 수술 및 이들의 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 상태에 있는 환자이거나, 상기 집중 치료 환자가 위독한 환자이면서 외상, 화상, 감염, 패혈증, 외과 수술 및 이들의 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 상태에 있는 환자인, 비만 집중 치료 환자에게 투여하는 데 사용하기 위한 비경구 영양 공급액.
  10. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 비만이 I단계 비만, II단계 비만 및 III단계 비만으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 비만 집중 치료 환자에게 투여하는 데 사용하기 위한 비경구 영양 공급액.
  11. 제1항 또는 제2항에 있어서, 매일 투여되는 상기 비경구 영양 공급액의 양이 환자의 신장, 환자의 성별, 비만도 또는 이들의 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 파라미터에 의하여 결정되는, 비만 집중 치료 환자에게 투여하는 데 사용하기 위한 비경구 영양 공급액.
  12. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 환자가 I단계 또는 II단계 비만인 경우, IBW 1㎏당 비경구 영양 공급액 25 내지 35㎖가 환자에게 매일 투여되거나,
    상기 환자가 III단계 비만인 경우, IBW 1㎏당 비경구 영양 공급액 32 내지 42㎖가 환자에게 매일 투여되는, 비만 집중 치료 환자에게 투여하는 데 사용하기 위한 비경구 영양 공급액.
  13. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 환자가 여성이고 I단계 또는 II단계 비만이면, 신장 180㎝의 경우, 비경구 영양 공급액 2100㎖, 신장 174㎝의 경우, 비경구 영양 공급액 1950㎖, 신장 168㎝의 경우, 비경구 영양 공급액 1800㎖, 신장 163㎝의 경우, 비경구 영양 공급액 1650㎖, 또는 신장 157㎝의 경우, 비경구 영양 공급액 1500㎖가 환자에게 매일 투여되거나,
    상기 환자가 여성이고 III단계 비만이면, 신장 180㎝의 경우, 비경구 영양 공급액 2590㎖, 신장 174㎝의 경우, 비경구 영양 공급액 2405㎖, 신장 168㎝의 경우, 비경구 영양 공급액 2220㎖, 신장 163㎝의 경우, 비경구 영양 공급액 2035㎖, 또는 신장 157㎝의 경우, 비경구 영양 공급액 1850㎖가 환자에게 매일 투여되거나,
    상기 환자가 남성이고 I단계 또는 II단계 비만이면, 신장 187㎝의 경우, 비경구 영양 공급액 2550㎖, 신장 182㎝의 경우, 비경구 영양 공급액 2400㎖, 신장 178㎝의 경우, 비경구 영양 공급액 2250㎖, 신장 173㎝의 경우, 비경구 영양 공급액 2100㎖, 신장 168㎝의 경우, 비경구 영양 공급액 1950㎖, 또는 신장 163㎝의 경우, 비경구 영양 공급액 1800㎖가 환자에게 매일 투여되거나,
    상기 환자가 남성이고 III단계 비만이면, 신장 187㎝의 경우, 비경구 영양 공급액 3145㎖, 신장 182㎝의 경우, 비경구 영양 공급액 2960㎖, 신장 178㎝의 경우, 비경구 영양 공급액 2775㎖, 신장 173㎝의 경우, 비경구 영양 공급액 2590㎖, 신장 168㎝의 경우, 비경구 영양 공급액 2405㎖, 또는 신장 163㎝의 경우, 비경구 영양 공급액 2220㎖가 환자에게 매일 투여되는, 비만 집중 치료 환자에게 투여하는 데 사용하기 위한 비경구 영양 공급액.
  14. 아미노산을 56.3 내지 281.3g 포함하는 아미노산 용액을 750 내지 2250㎖ 포함하는 제1 챔버,
    글루코스를 75 내지 375g 포함하는 글루코스 용액을 250 내지 750㎖ 포함하는 제2 챔버 및
    지질을 18.8 내지 93.8g 포함하는 지질 에멀젼을 125 내지 375㎖ 포함하는 제3 챔버
    를 포함하는 3-챔버 파우치로서,
    상기 아미노산 용액이 아미노산 용액 1000㎖당, 이소류신 5g, 류신 7.4g, 리신 아세테이트 9.31g(리신 6.6g에 상응함), 메티오닌 4.3g, 페닐알라닌 5.1g, 트레오닌 4.4g, 트립토판 2g, 발린 6.2g, 아르기닌 12g, 히스티딘 3g, 알라닌 14g, 글리신 11g, 프롤린 11.2g, 세린 6.5g, 티로신 0.4g 및 타우린 1g을 포함하고,
    상기 지질 에멀젼이 지질 에멀젼 1000㎖당, 대두유 60g, MCT 60g, 올리브유 50g 및 어유(fish oil) 30g을 포함하며,
    상기 3-챔버 파우치는 제1 챔버, 제2 챔버 및 제3 챔버의 총 용적을 기준으로 하여, 1000㎖당 아미노산을 50g 이상 포함하는, 3-챔버 파우치.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 제1 챔버가 아미노산을 135 내지 187.5g 포함하는 아미노산 용액 1500㎖를 포함하고,
    상기 제2 챔버가 글루코스를 150 내지 250g 포함하는 글루코스 용액 500㎖를 포함하고,
    상기 제3 챔버가 지질을 37.5 내지 62.5g 포함하는 지질 에멀젼을 250㎖ 포함하거나,
    상기 제1 챔버가 아미노산을 67.5 내지 93.8g 포함하는 아미노산 용액 750㎖를 포함하고,
    상기 제2 챔버가 글루코스를 75 내지 125g 포함하는 글루코스 용액 250㎖를 포함하고,
    상기 제3 챔버가 지질을 18.8 내지 31.3g 포함하는 지질 에멀젼을 125㎖ 포함하거나,
    상기 제1 챔버가 아미노산을 202.5 내지 281.3g 포함하는 아미노산 용액 2250㎖를 포함하고,
    상기 제2 챔버가 글루코스를 225 내지 375g 포함하는 글루코스 용액 750㎖를 포함하고,
    상기 제3 챔버가 지질을 56.3 내지 93.8g 포함하는 지질 에멀젼을 375㎖ 포함하는, 3-챔버 파우치.
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